【研報】血液制品行業深度報告：手握稀缺玫瑰春暖含苞待放（56頁）.pdf

1、在政策不變情況下，企業漿源及產品量提升速率有限。新設漿站、研發重組血液制品以及提升血漿利用率是較為有效的方式。綜上來看，以人血漿為主要生產原料的血液制品屬于稀缺性資源，且受到國家政策法規出于國家安全、管理風險、歷史遺留問題等影響，在短時間內不會顯現爆發性增量，血液制品行業仍將在未來較長一段時間內呈現供應缺口。而對企業來說，漿源獲取能力、重組血制品生產能力、血漿綜合利用率是企業的核心競爭力，決定產品供應上限。資源爭奪也將逐步引發行業持續整合，向頭部集中，強者恒強。 存量企業競爭，漿站資源難獲取2001 年后不再新批血液制品生產企業，市場呈現存量競爭。2001 年，衛生部等 30個部門和

2、單位共同制定和發布中國遏制與防治艾滋病行動計劃(20012005 年)，處于對血液及其制品安全的考慮，防范和阻斷艾滋病毒經供血途徑傳播，對血液制品生產企業采取實行總量控制，不再批準新的血液制品生產企業。2006 年，國務院辦公廳發布中國遏制與防治艾滋病行動計劃(2006-2010 年)，再次強調了要繼續實行血液制品生產單位總量控制。同時，1998 年起，我國要求所有血液制品企業必須通過GMP 認證，進一步淘汰了行業內沒有達到生產能力的小企業。血液制品行業受到政策限制，呈現為壟斷市場，存量僅有31 家血液制品企業，并通過近幾年的頻繁并購、資源整合，血液制品的生產主要掌握在18 家企業手中，多數為

3、上市公司。單采血漿站是血液制品生產企業的獨家資源。2006 年3 月，衛生部等九個部門共同制定并發布了單采血漿站轉制的工作方案，衛生部門與單采血漿站脫鉤，縣級衛生行政部門不再設置單采血漿站，原由衛生行政部門設置的單采血漿站轉制為由血液制品生產企業設置，具有獨立的法人資格。這意味著單采血漿站由事業單位轉制為企業所屬，由血液制品企業來設置和管理，并對其負全部責任。單采血漿站的新設立關卡重重，資質向龍頭靠攏。新設單采血漿站對企業及所處地理條件都提出了較高要求。根據 2008 年衛生部頒布的單采血漿站管理辦法，規定申請設置新的單采血漿站，血液制品生產單位注冊的血液制品不得少于 6 個品種，承擔國家計劃免疫任務的血液制品生產單位不得少于 5 個品種，且同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類制品。根據我們的梳理，具有新設單采血漿站資質的企業有 9 家：華蘭生物、天壇生物、中國醫藥、上海萊士、衛光生物、泰邦生物、綠十字及派斯菲科，不及總體血液制品企業數量的一半。同時，2016 年衛計委發布關于促進單采血漿站健康發展的意見，嚴格新增單采血漿站設置審批，向研發能力強、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規范的血液制品生產企業傾斜，新設單采血漿站難度明顯增加。因此，單采血漿站的新設增長量受到一定的限制，短期內形成爆發增長趨勢可能性極低。