【研報】2021年血液制品行業跟蹤報告：海外采漿緊張國內血液制品政策推動集中度提升-210303（14頁）.pdf

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1、新冠疫情拖累 2020 年采漿量。2020 年初突如其來的新冠肺炎疫情對大量行業造成了沖擊，血液制品行業也不例外。以血液制品產業鏈為軸，首先受到影響的是采漿活動。2020 年 1 月-3 月，因居家隔離政策，全國單采血漿站作為聚集性公共場所被迫休業，全國第一季度采漿幾乎停滯。自 3 月開始，各單采血漿站逐步恢復營業，但獻漿意愿受到慣性影響，采漿量繼續承壓。疫情震中湖北地區的單采血漿站受到的影響則更為持久。隨著夏季到來，疫情得到控制，采漿恢復增長，并將增長趨勢延續至年底。但全年來看，2020年度采漿量增速難以企及需求端增速。根據血液制品產業技術創新戰略聯盟會議數據，2020 年上半年國內采漿量預

2、計下滑 22%。因此，我們預計 2020 全年采漿量相較于 2019 年維持持平或略有下滑。國產人血白蛋白傳導周期約 8-9 個月，采漿影響相應延遲。2020 年上半年的采漿量下滑帶來了對血液制品的提價預期。產生影響的時間取決于庫存量以及投漿周期。2007 年，國家食品藥品監督管理局發布關于實施血液制品生產用原料血漿檢疫期的通知，通知規定：原料血漿檢疫期規定為不少于 90 天，即將采集并檢測合格的原料血漿放置 90 天后，經對獻漿員的血漿樣本再次進行病毒檢測并合格后，方可將 90 天前采集合格的原料血漿投入生產。加之生產期、批簽發約 5-6 個月的時間流程，從采漿至成品通過批簽發的時間，傳導周

3、期約為 8-9 個月。2019 年 10-12 月采漿生產期延后，2020 年 1-3 月采漿量下滑。國內采漿活動受到疫情沖擊的月份為 2019 年 10 月至 2020 年 3 月。第一波受到影響的是 2019 年 10 月 -12 月的采漿。根據藥監局有關檢疫期的要求，原料血漿采集后需進行病毒檢測，而后靜置 90 天后，需對血漿樣本再次進行病毒檢測，合格后方可投入使用。因此，2019 年 10 月-12 月期間采集的原料血漿面臨當時無法投漿的風險。若 2019 年 10-12 月期間采集的原料血漿在 2020 年 3 月復工后投入生產，通過批簽發的時間約為 2020 年 8-9 月份。第二

4、波受到影響的為 2020 年 1-3 月份的采漿。由于單采血漿站歇業，期間采漿活動暫停。2020 年 1-3 月血液制品使用量少，短期形成銷售終端庫存積累。由于 1-3 月份國內新冠疫情嚴重，大量醫療資源傾斜于新冠肺炎的防治上，其他疾病的治療、手術被迫推遲或者取消。個別具有周期性的品種則可能錯過行情，例如用于防治狂犬病的狂犬病人免疫球蛋白往年在春節期間經歷需求小高潮，而 2020 年因疫情隔離，狂免需求高潮并沒有出現?？傮w來看，除對新冠具有防治作用的靜丙外，其余品種的血液制品在 1-3 月期間的使用量較小。醫療機構的診療人次通常與藥物使用量呈同向變化趨勢，出院人次則與住院人次和手術量有正向聯系

5、，手術量與部分血液制品使用量呈同向關系，如人血白蛋白常在手術中起到穩定滲透壓的作用。通過追蹤診療人次和出院人次的變化趨勢，血液制品在使用終端的消耗情況可以得到大致預測。2020年 1 月新冠肺炎疫情爆發，但本月診療及出院人次同比下滑幅度有限，原因是直至月底 1 月 23 日武漢才正式封城，在此之前，并沒有嚴格的隔離政策發布。隨后，新冠疫情的爆發迅速擠占了大量醫療資源，使醫療機構診療量大幅下滑。根據衛健委數據，2020 年 2 月-3 月，全國診療人次同比分別下降 38%、33%，出院人次同比分別下降 36%、32%，下滑顯著。3-5 月，國內疫情逐漸得到控制，醫療機構診療量開始修復，但受新冠疫情慣性影響，群眾普遍對前去醫院抱有抵觸情緒。直至 2020 年9 月，醫療機構診療人次才恢復至去年水平。由此可以推測，2-4 月份，血液制品在銷售終端的使用率較往年應有較大幅度下滑，形成短期的累積庫存。這部分庫存已到達銷售終端，因而不會影響批簽發量，但對于市場來說，這部分庫存可以補充批簽發量不足的月份的供給?？傮w來看，2020 年 1-11月份診療人次同比下降 11.5%，出院人次同比下降 10.7%，因此，2020 年血液制品的需求增長有略微放緩的可能性。