2021年藥物研發市場前景與皓元醫藥公司優勢分析報告（48頁）.pdf

1、公司目前后端業務目前以難仿藥為主，我們在前期博瑞醫藥的深度報告中探討過高壁壘 仿制藥的投資價值。市場普遍認為，仿制藥的壁壘較低，競爭格局較差，因此投資價值 較低。但事實上，對于有較高壁壘、市場空間相對較大的仿制藥同樣具有較高的投資價 值。根據醫藥魔方及 EvaluatePharma 的報告，2018 年到 2024 年預計即將有銷售額高 達 2500 億美元的藥物失去專利保護，新一波專利懸崖到來。由于專利剛過期的原研藥 具有相對較高的仿制技術壁壘，因此對于能攻克技術難關的搶仿、首仿上市的仿制藥企 來說，是較好的參與競爭的機會。對于仿制難度較高的品種，能夠成功攻克技術難關的 企業相對較少。因此，

2、在這個階段皓元醫藥參與到難仿藥的競爭中是基于自身的核心競 爭力，尤其公司做的都是市場公認難度高，壁壘高的中間體(如艾日布林、曲貝替定等)， 因而這塊業務也可以給予高于普通仿制藥的估值水平。 目前，公司完成生產工藝開發的原料藥和中間體產品種類超過 100 個，其中 88 個產品 已具備產業化基礎，產品涵蓋抗腫瘤、抗病毒、糖尿病、心腦血管疾病治療等領域。公司是一家專注于小分子藥物研發服務與產業化應用的平臺型高新技術企業，主要業務 包括小分子藥物發現領域的分子砌塊和工具化合物的研發，以及小分子藥物原料藥、中 間體的工藝開發和生產技術改進，為全球醫藥企業和科研機構提供從藥物發現到原料藥 和醫藥中間體的

3、規?；a的相關產品和技術服務。 公司憑借在藥物化學和有機合成領域的技術優勢，和多年深耕小分子藥物研發行業的經 驗，形成了集研發、生產及銷售為一體的分子砌塊和工具化合物供應平臺;平臺為客戶提 供數萬種結構新穎、功能多樣的分子砌塊和工具化合物，其中自主合成的分子砌塊和工 具化合物超過 10000 種，同時致力于提供高難度、高附加值分子砌塊和工具化合物定制 合成等技術服務;平臺的產品和服務及時快速滿足客戶需求，助力了國內外超過 3000 家 科研機構和醫藥企業的科學研究和創新藥物發現。 隨著前期產品的市場需求逐步延伸到原料藥和中間體生產階段，公司通過專業化、高標 準的工藝研究、質量管理和項目管理體系，對分子砌塊和工具化合物產品進行產業化工 藝研發和生產技術改進，實現原料藥和中間體的合規化、規?；a以及持續供應。公 司在高質量滿足客戶需求提供原料藥和中間體的委托開發、藥證申報等相關技術服務的 同時，專注于特色仿制藥原料藥及其相關中間體和創新藥 CDMO 業務，其中艾日布林、 曲貝替定、艾地骨化醇等產品屬于高技術壁壘、高難度、復雜手性藥物原料藥和中間體產品。