上海仁度生物科技股份有限公司招股說明書（415頁）.pdf

1、(四)主要經營模式報告期內，發行人主要通過向客戶提供自主研發和生產的精準醫療分子診斷試劑和配套儀器以實現收入和利潤，其中產品主要為生殖道系列(沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲脲原體、生殖支原體感染)、呼吸道系列(結核分枝桿菌、肺炎支原體、通用型甲型流感病毒、新型冠狀病毒感染)、腸道病毒系列(柯薩奇病毒、腸道病毒感染)相關分子診斷試劑盒和配套的全自動核酸檢測分析系統等儀器設備，客戶主要為醫院、第三方檢驗實驗室和疾病預防控制中心等機構。發行人以經銷為主，直銷為輔。具體情況參見本招股說明書之“第六節 業務和技術”之“一、發行人主營業務、主要產品及服務的基本情況”之“(四)發行人的主要經營模式”。(五)競

2、爭地位發行人在 RNA 分子診斷領域經營多年，優勢顯著，實力雄厚，主要表現在獨家擁有 SAT 專利技術平臺，實現了以 RNA 為靶標的診斷標志物和方法學的創新;深耕 RNA 分子診斷領域，擁有獨特的研發管線和產品布局，擁有多款國內外獨家產品，部分產品在細分領域市場占有率第一;公司自研的 AutoSAT 是首臺國產隨到隨檢的分子診斷流水線設備，打破了門急診的使用限制，降低使用門檻，率先將分子診斷的臨床應用領域拓展到門急診等現場應用場景，順應了醫療下沉趨勢，市場空間廣闊;同時公司擁有核心自產酶的工業化生產技術，實現了原料酶的自產、自用，具備了原料酶工業化生產能力，形成了完整的產業鏈。報告期內，公司

3、與全國 275 家三級甲等醫院保持著穩定的合作關系，產品覆蓋全國31 個省、直轄市和自治區的 500 余家醫療機構并獲得中國醫學科學院北京協和醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、中山大學附屬第一醫院、空軍軍醫大學西京醫院、北京大學第三醫院、浙江大學附屬第一醫院、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院等眾多知名醫院的認可和使用。此外與國內知名第三方醫檢所金域醫學、迪安診斷、艾迪康等開展合作。公司生殖道系列產品在性傳播感染分子診斷領域以超過 6,700 萬元的收入位列細分市場第一位，占整個性傳播感染分子診斷行業市場規模的 28.5%(根據沙利文的報告，2019 年);公司的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA 捕獲探針法)在 2021 年 3 月 15 日獲 NMPA 注冊，是全球首款獲批上市的乙肝精準診療新指標 HBV RNA 檢測產品，代表公司突出的研發實力。發行人是國內最早一批專注于 RNA 分子診斷技術和產品的生命科學企業之一，開發了業內獨家的 RNA 實時熒光恒溫擴增技術平臺(SAT 平臺)，以 SAT平臺為基礎的 RNA 分子診斷試劑和設備一體化產品獲得了國內各領域知名醫院、第三方檢測實驗室的認可和使用，擁有較高的市場地位。