2021年多肽藥物市場規模與諾泰生物公司發展趨勢分析報告（30頁）.pdf

1、 我們預計2025 年全球多肽C(D)MO 潛在空間為59.8 億美元。核心假設：假設一：預計 2025 年多肽藥物銷售額約 428 億美元：據 QYResearch數據，2018 年全球多肽藥物銷售額約 285 億美元，2010-2018 年復合增長 8%，我們假設隨著重磅多肽藥物專利逐步到期，多肽藥物增長放緩，2018-2025 年 CAGR 約 6%，那么 2025 年全球多肽藥物市場規模約428 億美元。假設二：預計 2025 年多肽藥物研發費用率約 20%：據沙利文數據， 2016-2019 年全球新藥研發投入費用率平均約20%，假設 2025 年多肽藥物研發費用率趨于行業平均，約2

2、0%。假設三：預計2025 年臨床研發費用占全部研發比重約67%：據Nature Review Drug Discovery統計，藥物發現加臨床前在藥物研發費用占比約 33.0%。因此假設 2025 年多肽藥物臨床研發投入占研發費用約1- 33.0%=67%。假設四：預計 2025 年臨床生產成本占臨床研發比重約 30%：據Examination of clinical trial costs and barriers for drug development統計，美國臨床實驗費用中約34.5%為其他費用，其中涵蓋了臨床樣品的生產費用，因此假設 2025 年多肽臨床樣品生產費用約占多肽臨床研發

3、費用的30%。假設五：預計2025 年多肽藥物平均毛利率約73%：據各公司年報，截止 2020 年 12 月31 日，全球 TOP20 藥企的 2014-2019 年毛利率約為73%左右，因此假設2025 年多肽藥物平均毛利率約為 73%。 我們預計2025 年全球多肽藥物臨床+商業化生產成本約為：428 X 20%X 67% X 30% + 428 X (1-73%)= 132.8 億美元。假設六：預計 2025 年多肽藥物生產外包滲透率約 45%：據Pharmamaprojects統計，2016 年小分子API 及制劑外包率平均約44%?？紤]到多個重磅多肽創新藥物近年專利逐步到期，多肽生產

4、外包滲透率有望類比小分子快速提升，我們假設 2025 年多肽藥物生產外包率約為45%。 全球多肽C(D)MO 日漸成熟，國內多肽C(D)MO 初露頭角。全球多肽外包業務頭部公司主要為兩家專注多肽CDMO 領域已有50 年以上的巴亨(Bachem)與Poly petide Group，而源于國內多肽市場起步晚，國內多肽 CDMO 也是近年才逐步興起，如藥明康德旗下合全藥業多肽平臺(2016 年成立)、凱萊英多肽平臺以及從原料藥拓展多肽 C(D)MO 的圣諾生物、諾泰生物等。因此，我們希望通過分析全球多肽 C(D)MO 龍頭巴亨的成長之路為國內多肽C(D)MO 的發展帶來一些啟示。 巴亨的歷史可追溯到1971 年，主要經歷三個階段的發展：1) 1971-1998 年：初創期：內生發展逐步成為規模級多肽 C(D)MO 公司，1971 年創始人Peter Grogg 與兩名員工成立Bachem AG，主要致力于肽化學合成。之后隨著 1978 年第一次合成 cGMP 級別醫學肽、 1981-1991 年間建設生產基地、1987-1998 年逐步在美國、德國、法國逐步通過內生成為一家全球化多肽C(D)MO 企業;