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2021年啟明醫療公司產品管線與經導管心臟瓣膜介入市場前景分析報告（18頁）.pdf 報告預覽

2021年啟明醫療公司產品管線與經導管心臟瓣膜介入市場前景分析報告（18頁）.pdf

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2021年啟明醫療公司產品管線與經導管心臟瓣膜介入市場前景分析報告（18頁）.pdf

目前AS 的主要治療方法有SAVR(傳統外科手術)、瓣膜修復、TAVR 手術。SAVR 是重度 AS 患者的標準治療方案，需要開刀，具有侵入性，且有約 33%的高風險患者不適合用 SAVR。相較于 SAVR 手術，TAVR 手術具有手術時間較短、手術操作較簡單、手術傷口小、住院時間短等優點。TAVR 手術已有近 20 年的發展歷史。全球第一例TAVR 于2002 年由法國Cribier 醫生成功完成。中國第一例TAVR 于2010 年 10 月由上海復旦大學附屬中山醫院心內科葛均波院士成功完成。全球第一款獲批的TAVR 產品是愛德華SAPIEN，于2007 年獲CE 認證。中國首款獲批的 TAVR 產品是啟明醫療VenusA-Valve，于2017 年獲NNMP 審批。在美國，臨床試驗證據的積累推動了TAVR 適應癥的擴大。TAVR 于 2011 年首次在FDA獲批，適應癥是手術禁忌或極端風險患者。2012 年、2016 年、2019 年TAVR 先后被FDA批準用于外科手術高、中、低風險患者。2020 年美國ACC/ AHA 發布了新版瓣膜性心臟病患者管理指南，新版指南拋棄了既往主要根據 AS 患者外科手術風險選擇干預手段的方式，年齡成為治療方式決策中的主要參考因素。歐洲也經歷了類似美國的TAVR 適應癥的拓展過程。當前，全風險人群TAVR 治療的新時代已全面開啟。

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