菲鵬生物股份有限公司招股說明書（565頁）.pdf

1、公司高度重視研發創新，報告期內研發人員占比均超40%，研發費用分別為8,386.96 萬元、10,381.91 萬元和 11,223.08 萬元，占收入比分別為 37.90%、 35.92%、10.51%。公司圍繞試劑核心原料、試劑以及儀器，在研發硬件、研發團隊以及研發管理體系等方面建立了完善的研發創新體系。研發硬件方面，公司現有超過 2萬平方米的高標準產業基地，引入了業內先進的研發設備，為研發創新活動提供強大硬件支持。研發團隊方面，公司高度重視技術團隊的培養和建設。截至2020 年末，公司擁有 258 名研發人員，占比約 42%，已經形成一支具有深厚專業背景、理論與實踐充分融合、分工協作融洽

2、、知識結構合理的研發創新團隊。研發管理體系方面，公司根據業務發展的實際情況和研發經驗，構建起與之相適應的科學高效的研發管理體系，為業務有序發展提供良好制度保障。3、豐富的研發創新成果滿足下游客戶多樣化的需求，逐步實現進口替代經過多年努力，公司積累了豐富的研發創新成果，圍繞原料、儀器、試劑形成了一系列核心技術，原料方面形成了基因工程重組技術平臺、重組蛋白表達技術平臺等七大技術平臺，儀器方面形成了高靈敏微弱光檢測技術、精密加樣平臺技術等一系列儀器開發相關的重要技術，試劑方面形成了磁珠微粒包被、酶和發光物標記等試劑開發相關技術。截至2021年4月末，公司境內外專利申請約 430 件，其中已授權的境內

3、專利 113 件、境外專利 2 件，此外另有 PCT 專利申請超 60 件;公司專利申請中，發明專利占比 80%以上，使得公司得以突破行業瓶頸，實現了體外診斷試劑原料、試劑解決方案、儀器全產業鏈覆蓋，滿足了下游客戶的多樣化需求。體外診斷試劑原料處于整個產業鏈上游，其品質的優劣決定了體外診斷試劑質量和最終診斷結果的準確性，是產業鏈的核心環節之一，具有較高的技術壁壘，其研發需要長期的基礎研究和技術工藝積累。我國體外診斷試劑原料領域由于起步較晚，目前呈現出進口依賴程度高、國產化率低的現狀，大部分市場份額被國外企業占據。自成立以來，公司始終堅持自主研發，持續開展創新研發活動，歷經近二十年的技術沉淀和經

4、驗積累，逐步建立起涵蓋免疫診斷(酶聯免疫、化學發光、POCT、時間分辨熒光)、臨床生化(常規生化、膠乳比濁)、分子診斷(qPCR、恒溫擴增、高通量測序)等主流平臺的原料產品線，共開發出 1,2001余種體外診斷核心原料，產品種類齊全，在艾滋病、丙肝、梅毒等傳染病領域形成了較大優勢，在心肌、呼吸道等類別的診斷原料上持續實現國產替代。在體外診斷儀器方面，公司布局了化學發光、高通量基因測序、POCT 分子診斷和熒光免疫等儀器平臺，并以開放運營的模式聯結上游開發者與下游應用者，加速技術與產品的創新與迭代，以滿足眾多體外診斷公司和終端用戶的迫切需求。公司已量產的中低通量化學發光儀器主要性能指標在同類產品

5、中居于領先水平，2020年度銷售183臺，2021年一季度已發貨儀器數量與未發貨在手訂單數量合計約380臺，銷售增長較快。在體外診斷試劑解決方案方面，公司重點聚焦化學發光、分子診斷和生化診斷試劑半成品的開發，并為客戶提供試劑開發方案，目前已成功開發的各類試劑解決方案儲備項目超70種，其中部分項目具有較高水平。4、在抗擊新冠疫情過程中迅速反應，覆蓋多種應用場景，滿足不同客戶的需求，是公司在創新、創造、創意方面多年積累的重要體現2020年新冠疫情在全球范圍內爆發，公司作為體外診斷整體解決方案提供商，憑借在體外診斷試劑核心原料和試劑解決方案方面的積累，助力下游體外診斷試劑廠家迅速開發出性能可靠的新冠檢測試劑盒。針對新冠疫情爆發后海外疫情嚴峻、缺乏可靠診斷試劑的情況，公司開發出凍干形態的試劑核心組分，幫助海外用戶快速、便捷地實現新冠檢測試劑的產業化與臨床應用，緩解全球新冠病毒檢測壓力。此外，公司還開發出了生化、化學發光、膠體金等5大平臺的新冠抗原檢測試劑原料、新冠中和抗體診斷試劑原料、新冠IgM/IgG質控品原料、主流突變株鑒別檢測試劑原料等一系列新冠相關產品，覆蓋了新冠診斷相關的絕大部分應用場景。