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1、我們對公司管線的核心估值假設如下: 1) KN046 PD-(L)1 經治肺癌:KN046 最主要的適應癥市場,由于競爭格局良好并且公司擁有先發優勢,2024 年開始上量,市場分額最終提升到 35%。我們當前假設上市成功率在 50%,若公司在 PD-(L)1 經治后肺癌二期臨床達到與目前一致的OS 獲益趨勢,屆時成功率提高會對公司估值提升有明顯助力。 一線肺癌:由于二期數據相對充足,我們假設上市成功率在 70%。 一線胰腺癌:ORR 數據極高,是否轉化為 os 獲益還需要觀察。但是考慮KN046 歷史的所有適應癥都體現了 OS 獲益,因此胰腺癌上轉化出 OS 獲益的概率比
2、較高,我們假設上市成功率在 40%。 Off-label 適應癥:由于 KN046 已經在 700+例患者上證實至少等效于 PD-1,大概率優效并且安全性突出,所以我們相信藥物在 off-label 市場具有一定的競爭力,我們保守假設上市成功率在 30%,并最終擁有約 6%的市場份額。 2) KN026 二線乳線癌:中國市場目前主要以曲妥珠聯合化療為金標準,HER2 雙抗優效比較確切,我們假設上市成功率在 80%。 后線胃癌:KN046+KN026 組合已經在之前的臨床中表現了大幅度優于二線胃癌方案的 ORR 和安全性,因此我們假設上市成功率在 70%,并且有望獲得較大市場份額。 3) KN035 已經提交 NDA,估值目前主要包含中美市場的 MSI-H 和膽管癌適應癥,KN035在此以外的適應癥假設整體上市成功率在 30%。 4) 總結 當前公司具有良好安全邊際,只計算成功率較高的適應癥估值依然能夠支撐當前市值。隨著更多大型臨床數據出來,PoS 提升可以大幅提高公司的合理估值以及確定性。
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