醫藥行業生命科學服務產業鏈“賣水人”之：從生物試劑進口替代看大國科研創新崛起-210804（36頁）.pdf

1、單克隆抗體生產工藝主要有四種：雜交瘤技術、噬菌體展示、轉基因小鼠、單細胞基因工程法。生成的單克隆抗體可以通過置換反應連接偶聯物：例如熒光素、生物素、HRP 酶、磁珠和微球，抗體偶聯物可以實現更多的檢測分析功能;抗體也可以通過基因工程改造成嵌合抗體、雙特異性抗體等來提升親和特性或者降低對人體的免疫原等，在抗體藥物治療中發揮更有效的療效?？贵w生物試劑主要被外資品牌壟斷。根據 Frost & Sullivan，2019 年中國抗體生物試劑市場規模為 27 億元，從競爭格局來看，市場主要被 Abcam、Merck、CST、BD、R&D Systems等外資品牌壟斷，合計占據 90%左右

2、的市場份額，國產品牌規模相對較小、品種相對有限，同時產品主要集中在中低端。細胞類生物試劑細胞類生物試劑主要包括：細胞、培養基、細胞因子、轉染試劑。(1)細胞：在生物科學研究以及外源蛋白表達生產時，科研人員和廠商需要選購合適的細胞試劑。市面上常見三類細胞試劑：模式生物細胞，例如 HEK293 細胞(人胚胎腎細胞 293)、 CHO 細胞(中國倉鼠卵巢細胞)、昆蟲細胞等;各類功能細胞，例如用于細胞治療的 T 細胞或者用于毒物評估的信號傳導類細胞等;干細胞，例如間充質干細胞、IPS 多功能干細胞、神經干細胞等。(2)培養基：不同細胞生長增殖需要對應的培養基配方，如 HEK293 細胞培養基、SF 昆

3、蟲細胞培養基、CHO 細胞培養基等。不同的培養基配方會導致細胞的生長速率不同，優質的培養基能縮短細胞培養的時間，提高實驗效率。為了避免血清不同批次間的質量差異，提高細胞培養實驗結果的一致性，避免血清對細胞的毒性作用和血清源性污染，科研人員和生產廠商需要選購合適的無血清培養基。干細胞需要對應的分化培養基，在細胞篩選時也可選用特殊的培養基達到篩選的效果。(3)細胞因子：細胞因子是一類具有廣泛生物學活性的小分子蛋白質，可以通過結合相應受體調節細胞生長、分化和效應作用，調控免疫應答。例如在細胞增殖中可以加入生長因子來促進細胞生長，在干細胞培養中可以加入調節因子控制細胞的分化。有些細胞因子產品會包含在血清產品中，如細胞培養中常見的胎牛血清，其中便包括了適于細胞生長的細胞因子和營養物質。