德勤：2021年中國患者援助年鑒（49頁）.pdf

1、患者援助項目的發起方與管理運營的主體是以慈善基金會為主的，具有相應資質的非營利性慈善組織。慈善組織以慈善理念為宗旨及指導原則，對慈善活動進行設計、統籌、管理及運營。慈善組織在患者援助中為鏈接患者、企業、公眾、醫療機構等相關方提供橋梁，面向企業籌集藥品與資金，面向社會與政府進行倡導，并聯合志愿醫生、藥品物流等參與方為患者提供藥品與資金援助。在項目前期，慈善組織需要與捐贈企業針對項目的基本情況、費用、計劃等各環節的內容進行探討，并達成一致。在項目執行過程中，慈善組織通過審核人員，對患者家庭經濟條件進行評估，并結合志愿醫生對患者醫學條件的審核，決定患者是否入組。同時，慈善組織派遣公益專員，在各項目開

2、展地區面對面服務患者，通過宣教使公眾理解慈善項目，加強與地方項目醫生、藥師的溝通，監督盤查慈善藥品的安全，以協助快速推進項目運營，監控項目執行中的潛在風險?；颊咴椖康木栀浄街饕獮樗幤飞a制造企業。在尚未建立醫保準入專項談判機制之前，由于缺乏明確的醫保準入評估、路徑及標準，一些用于治療重大疾病的新特藥難以及時納入醫保報銷范圍。在此情況下，制藥企業針對符合要求的患者進行援助。在常規的患者援助項目中，制藥企業除捐贈慈善藥品外，還需要捐贈一定的資金幫助慈善組織籌建項目辦公室以運作項目。一方面，藥企作為捐贈方，基于慈善目的、自愿無償提供合格的藥品和項目經費， 幫助需要援助的患者獲得援助藥品以及接受治

3、療的機會，為基本醫療保險及政府醫療救助提供一定補充。另一方面，從企業利益上來說，捐贈本身也為企業帶來了積極的效益，以患者為中心切實在提升患者生活質量方面做出貢獻，體現了企業的社會責任，樹立了良好的企業形象。目前患者援助項目主要針對低保與低收入患者。針對低?；颊咧饕扇∪~資助的方式;針對低收入人群，由捐贈方向符合醫學以及經濟條件的患者提供部分免費藥品，再加上政府的財政資金支持，患者個人負擔部分醫藥費用。以多方共付的機制，切實幫助眾多患者跨越經濟負擔的阻礙，獲得最佳的治療效果。對“低收入患者”的界定很大程度上是參照滿足災難性醫療支出條件4 的患者。同時，疾病面前人人平等，較大的醫療支出下人人均享

4、有初級衛生保健的人權，而不僅僅是通過硬性標準規定出符合條件的患者。不同患者援助項目中，慈善機構主要根據患者的家庭收入和支出情況、患者所居住城市的人均收入和消費水平，患者所得疾病的病情與病程情況等，綜合各因素總體考量，以評估患者是否有能力支付和承擔該藥品治療所需的費用?；颊咴椖康姆较蛐灾笇е饕袊壹暗胤秸南嚓P政策指引，海關、藥監局等監管機構的合規性監管。國家/地方政府：政府在整個患者援助事業中主要起到了指導監督作用，主導了中華人民共和國慈善法等引領性政策的制定。同時，在部分慈善醫療捐贈項目中，政府會為其進行背書和宣傳，幫助慈善機構提高籌資效率和水平。監管機構：國家藥品監督管理局負責藥品安全監督管理，參與相關監管規則和標準的制定，并指導各省市藥品監督管理部門工作。海關負責境外捐贈藥品的進口管理，參與相關免稅條款的制定，保證進口捐贈藥品的質量安全。民政部負責監管慈善基金會，保證其合法合規運營。