澳華內鏡-國產軟鏡設備龍頭向高端不斷突破-211120（23頁）.pdf

1、軟鏡發展經歷 4個階段，設備以主機和鏡體為核心。軟鏡發展大致經歷 4 個階段，分別為 1)硬管式內窺鏡(20 世紀 30 年代以前)、2)半可屈式內窺鏡(30 年代至 50 年代)、3)纖維內窺鏡(60 年代至 80 年代)、4)電子內窺鏡(80 年代至今)，其中 60 年代纖維內鏡已經具備目前軟鏡擁有的診療功能，但在成像、色彩、分辨率方面仍有較大不足，80 年代以來隨著 CCD、CMOS 等傳感器的運用，才真正進入電子內窺鏡時代，軟鏡使用范圍大幅擴大。從整機構成看，電子軟鏡設備主要包括三個部分：內鏡主機(圖像處理器和光源)、鏡體(胃鏡、腸鏡等)和配套周邊產品(CO2 送氣裝置、內鏡送水泵、監

2、視器等)，其中主機和鏡體為核心。從電子軟鏡原理看，主機裝備的冷光源所發出的光經鏡體內的導光纖維導入受檢體腔內，鏡身前端裝備的微型圖像傳感器接受到體腔內黏膜面反射來的光，將這些反射光轉換成電信號。圖像處理器通過圖像信號處理后， 在監視器上顯示出受檢臟器的內鏡圖像。軟鏡的臨床運用主要包括診斷和治療。運用內鏡診療技術，醫生可以在內鏡下進行組織活檢、息肉切除、狹窄擴張、止血、靜脈曲張套扎、膽汁引流、膽道取石等檢查的和治療。在診斷領域，以胃鏡、腸鏡檢查為主，在治療領域，主要包括息肉切除、EMR、ESD、ERCP等手術，未來有望拓展到 NOTE 手術。全球軟鏡規模穩健增長，三家日本企業占據絕對份額。由于內

3、鏡診療相比傳統診療的優勢，全球軟鏡市場穩健增長，援引招股書數據，從 2015 年的 83.4 億美元增長到 2019 年的118.5 億美元，年復合增長率為 9.2%，高于同期全球醫療器械行業的平均復合增速，預計到 2024 年全球軟鏡市場規模將達到 184 億美元。從競爭格局，軟性內窺鏡生產企業在全球范圍集中度較高，三家日本企業奧林巴斯(65%)、賓得醫療(14%)和富士膠片(14%)合計份額超過 90%，占據壟斷地位。國內胃鏡、腸鏡診療開展率仍有提升空間，內鏡醫師數量遠低于發達國家。根據消化內鏡技術發展報告統計，中國的胃鏡、結直腸鏡開展率與國際發達國家相比，均存在不小的差距，其中 2012

4、 年中國胃鏡開展率為 1664 人/10 萬，與德國 2006 年水平相當，和日本2011 年 8571 人/10 萬的水平存在 5 倍差距;在腸鏡領域，中國 2012 年開展率為 436 人/10萬，遠低于美國 2009 年 3725 人/10 萬的開展量。中國胃、腸鏡滲透率較低的原因和國內內鏡醫師數量偏低有關，2018 年國內內鏡醫師數量為 22 人/百萬，遠低于日本 250 人/百萬的水平，提升空間巨大。國內軟鏡市場國產化較低，公司作為國產龍頭有望受益于進口替代。根據招股書，2019年國內軟鏡市場規模約 53.5 億元，近年來維持穩健增長，預計 2025 年有望達到 81.2 億元。從格局看，國內市場以日本企業為主，奧林巴斯獨占市場 8 成份額左右，其余富士、賓得亦占據較大份額，公司作為國產龍頭，2018 年市場份額為 2.5%，隨著 2019 年公司收入大幅增長，預計國內市場份額提升到 3%?？傮w上內鏡國產率約 5-10%，仍處于較水平，預計公司后續將持續受益于進口替代。