諾唯贊-分子類生物試劑領軍企業產業鏈優勢打破進口壟斷-211119（29頁）.pdf

1、我國 IVD 行業市場規?？焖僭鲩L，在醫療器械市場占比較高。我國 IVD 行業市場規模從 2015 年的 366 億元增長到 2019 年的 864 億元，占醫療器械市場規模的比例從2015 年的11.9%增長到 2019 年的13.9%。2015-2019 年，國內IVD行業年均復合增長率為24%。未來，預計體外診斷市場有望繼續保持增長，到2024年，我國體外診斷市場規模預計將達到 1,957 億元，占醫療器械市場規模的比例將達到 15.9%，2019-2024 年的年均復合增長率預計為 17.8%。我國體外診斷原料市場規模高速增長，2015-2019 年復合增長率為 25.6%。隨著我國體

2、外診斷行業的快速發展，作為產業鏈上游的體外診斷原料(酶、抗原、抗體等)的市場需求相應快速擴大，市場規模從 2015 年的 33 億元增長至 2019年的 82 億元，2015-2019 年的年均復合增長率為25.6%。從市場格局來看，進口產品依然占據體外診斷試劑原料市場的主導地位。 2019 年，進口產品市場規模為 73 億元，占體外診斷試劑原料市場的89%;國產品市場規模為 10 億元，市場規模及占比較小，未來國產替代空間巨大。近年來，POCT 憑借其使用方便、快速等諸多優點，已成為體外診斷行業內發展最快的細分領域之一。POCT 能夠在快速取得檢測結果的同時免去了樣本的處理和數據分析等繁瑣的

3、步驟，也不必再依賴于專業人員的操作。2015-2019 年，我國 POCT 市場規模從 43 億元增長至 112 億元，年均復合增長率為 27.0%;預計 2024 年市場規模將達到 290 億元，2019-2024 年的年均復合增長率將達到 20.9%，年均復合增長率均高于我國體外診斷行業整體年均復合增長率，屬于體外診斷領域中發展較快的細分領域。在體外診斷試劑領域，公司自主研發、生產POCT 診斷試劑，包括量子點免疫熒光試劑、膠乳增強免疫比濁試劑和膠體金免疫層析試劑等，共有心腦血管、炎癥感染、優生優育、胃功能、自體免疫、腎功能、慢病管理和呼吸道 8 個系列產品及配套質控品。在體外診斷儀器領域，公司子公司諾唯贊醫療在深圳設立了儀器研發分公司，建立了 POCT 診斷儀器的自主研發團隊，并已自主開發了量子點全自動免疫熒光分析儀、全自動特定蛋白分析儀，適配公司生產的POCT 診斷試劑。