派林生物-深度報告：“十四五”增量新時代血制品新龍頭初顯-211216（29頁）.pdf

1、 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 1 報告摘要報告摘要： 柳暗花明又一村，資產重組助力新征程柳暗花明又一村，資產重組助力新征程 公司經歷三九醫藥時代-振興時代-浙民投時代，產權、債務、資產、管理重組貫穿 了其發展歷程，隨著股票更名，公司的債務糾紛、股權分置改革和其他歷史遺留 問題得以妥善解決，派林生物上市公司資質得以保留，在國內血制品領域擁有重 要市場份額。近年來公司血制品業務穩步提升，管理費用逐年降低；股權激勵考 核內生業績高增長，彰顯公司管理層信心。 “十四五十四五”規劃規劃春風春風將至將至，開啟血制品，開啟血制品供給端供給端新成長周期新成長周期

2、目前國內血制品醫院端銷售供不應求，但血制品行業法規監管嚴格，準入壁壘 高，已形成多足鼎立的競爭格局。 “十四五”新的五年規劃期漿站審批增量期即將 到來，有望開啟血制品成長新周期。同時，血制品集采中標規則相對溫和，我們 預估血制品集采后價格體系仍能合理維持，中標有利于提升公司產品醫院滲透 率，利于獲取優質客戶資源。 內生內生+ +外延雙重推動，派林沖擊一線外延雙重推動，派林沖擊一線新新龍頭龍頭 短期來看，公司通過內部挖潛實現內生式增長，2021 年采漿量沖擊千噸，5 年內采 漿量有望突破 1500 噸，且在“十四五”規劃東風下有望繼續增加漿站數量；高毛 利特免產品、凝血因子有望拉升業績。中期來看

3、，公司適時推動并購及整合， 實現外延式擴張。長期來看，公司對標國際一流水平，借鑒海外血液制品巨頭的 先進經驗和發展方向，向采血、用血產業鏈兩端延伸，有望成為國內領先的血制 品企業。 投資建議投資建議 公司的發展逐漸步入正軌，漿站數量增加，采漿量有望逐年提升，血漿綜合利用 率持續提升，有望躋身血制品行業第一梯隊，進入快速增長期。預計 2021-2023 年 EPS 分別為 0.61，0.88 和 1.09元/股，對應當前股價的 PE 分別為 51倍、35倍和 28 倍，首次覆蓋，給予“推薦”評級。 風險提示風險提示 漿站數量和采漿量低于預期；集采對血制品價格的影響；其他血制品行業安全問 題。 盈

4、盈利預測與財務指標利預測與財務指標 項目項目/ /年度年度 2020A 2021E 2022E 2023E 營業收入（百萬元） 1,050 2,075 2,625 3,125 增長率（%） 14.7% 97.6% 26.5% 19.0% 歸屬母公司股東凈利潤（百萬元） 186 444 647 795 增長率（%） 15.9% 139.0% 45.7% 22.8% 每股收益（元） 0.38 0.61 0.88 1.09 PE（現價） 80.88 50.64 34.76 28.30 PB 28.85 13.64 9.79 7.28 資料來源：公司公告、民生證券研究院 推薦推薦 首次評級 當前價格當

5、前價格： 30.7130.71 元元 交易數據交易數據 2021-12-15 近 12 個月最高 /最 低 （元） 49.85/25.73 總股本（百萬股） 733 流通股本（百萬股） 536 流通股比例（%） 73.18 總市值（億元） 225 流通市值（億元) 165 該股與滬深該股與滬深 300 走勢比較走勢比較 資料來源：Wind，民生證券研究院 相關研究相關研究 -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 20/1221/0321/0621/0921/12 派林生物滬深300 派林生物（派林生物（000403000403） 公司研究/深度報告 “十

6、四五”“十四五”增量新時代增量新時代，血制品新龍頭初，血制品新龍頭初顯顯 派林生物（派林生物（0 00040300403）深度報告）深度報告 深度研究報告深度研究報告/醫藥醫藥 2021 年年 12 月月 16 日日 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 2 派林生物（派林生物（000403） 目錄目錄 1 1 柳暗花明又一村，資產重組助力新征程柳暗花明又一村，資產重組助力新征程 . 3 3 1.1 企業成功完成轉型，并購派斯菲科擬躋身國內血制品第一梯隊 . 3 1.2 血制品業務穩步提升，公司管理費用逐年降低 . 4 1.3 股權激勵彰顯公司長期發展信心

7、. 6 2 2 “十四五十四五”政策春風吹來，開啟血制品新成長周期政策春風吹來，開啟血制品新成長周期 . 8 8 2.1 國內血制品市場缺口大，多足鼎立格局已現 . 8 2.2 國內政策：“十四五”開啟血制品新成長周期 .12 2.3 血制品集采后預計價格體系仍能合理維持，中標有利于提升產品醫院滲透率 .13 3 3 內生內生+ +外延雙重推動，派林沖擊一線龍頭陣營外延雙重推動，派林沖擊一線龍頭陣營 . 1515 3.1 內生+外延雙重推動，采漿量有望突破千噸，沖擊國內一線陣營 .15 3.2 產品結構優化升級，新產品落地帶來業績新增量 .17 3.2.1. 產品結構優化升級，提升血漿綜合利用

8、率 .17 3.2.2. 高毛利破免和狂免預計可保持穩定增長 .19 3.2.3. 國內血友病市場空間大，凝血因子有望帶來業績增量 .21 3.3 公司海外出口業務實現突破，國際化進程打開想象空間 .24 4 4 盈利預測盈利預測 . 2626 5 5 風險提示風險提示 . 2727 插圖目錄插圖目錄 . 2929 表格目錄表格目錄 . 2929 rQoQtRrPnRyQtRnOvMzRzQbRaOaQsQrRpNmNjMmNoMkPmOtR7NrRuNvPqNmONZrMsR 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 3 派林生物（派林生物（000403） 1

9、 柳暗花明又一村，資產重組助力新征程柳暗花明又一村，資產重組助力新征程 1.1 企業企業成功完成成功完成轉型，并購派斯菲科擬躋身國內血制品第一梯隊轉型，并購派斯菲科擬躋身國內血制品第一梯隊 雙林生物歷經多次更名，債務、股權等問題得以妥善解決。雙林生物歷經多次更名，債務、股權等問題得以妥善解決。雙林成立于 1995 年，公司的前 身為海軍海耀生物制品研究所，1998 年開始，公司經歷了 20 年的更名、重組等重大變革，直至 2018 年浙民投與佳兆業兩大股東入駐上市公司，浙民投及其一致行動人的持股比例達到約 30%， 成為公司第一大股東，佳兆業通過航運健康成為第二大股東。2020 年 7 月，原

10、屬佳兆業旗下的 航運健康從佳兆業體系內脫離，全資直接持股股東由深圳航運集團變更為香港企業佳辰公司實 際控制的深圳佳銘健康產業公司，并于 2021 年 5 月開始航運健康逐步減持公司股份，若減持計 劃得以順利實施，航運健康將清倉派林生物，徹底退出。至此，公司經歷三九醫藥時代-振興時 代-浙民投時代，產權、債務、資產、管理重組貫穿了其發展歷程，隨著股票更名，公司的債務 糾紛、股權分置改革和其他歷史遺留問題得以妥善解決，派林生物上市公司資質得以保留，在 國內血制品領域擁有重要市場份額。 圖圖1: 公司公司重要重要發展歷程發展歷程 資料來源：公司公告，民生證券研究院 圖圖2: 公司公司股權結構（截至股

11、權結構（截至 2021 年年 12 月月 8 日）日） 資料來源：Wind，民生證券研究院 2014年 證券簡稱“*ST 生化”變更為 “ST生化” 2018年 “浙民投”與“浙民投”與 “佳兆業”入駐“佳兆業”入駐 上市公司振興生上市公司振興生 化，浙民投成為化，浙民投成為 第一大股東第一大股東 2019年 公司更名，證券 簡稱變更為“雙 林生物”，剝離 唯康藥業 2020年 與哈爾濱派斯菲 科重組事宜受到 證監會核準批復， 達成與新疆德源 戰略合作 2021年 派斯菲科完成工派斯菲科完成工 商過戶商過戶 新疆德源在合作 期內將合作漿站 80%股權轉讓給 廣東雙林 本公司具備證券投資咨詢業務

12、資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 4 派林生物（派林生物（000403） 資產重組穩步推進，躋身行業新龍頭。資產重組穩步推進，躋身行業新龍頭。盡管公司歷經多次更名和重組，血制品領域并未停 滯不前，3 年內有望快速躋身血液制品行業第一梯隊：漿站數量有望突破 37 家，年采漿量沖擊 1000 噸，產品覆蓋 3 大類 10 個品種。 1.2 血制品業務穩步提升，公司管理費用逐年降低血制品業務穩步提升，公司管理費用逐年降低 公司結構優化，業績高速增長。公司結構優化，業績高速增長。公司完成重組后結構得到優化，產品線更為豐富，運營成 本降低，2021 年 H1 實現收入 7.9 億元，同比增

13、長 85.1%，歸母凈利潤為 1.8 億元，同比增長 179.6%，業績實現大幅增長。2021 年 Q3 歸母凈利潤 1.28 億，同比增長 213%，繼續維持高速增 長。 1 1）總營收增加，規模效應進一步凸顯：）總營收增加，規模效應進一步凸顯：2020 年完成對派斯菲科的收購，自 21 年 2 月起合 并報表，產品種類和銷售量均有明顯增長，帶動業績大幅提升。伴隨投入使用漿站的增加，采 漿量進一步提升，生產成本、銷售量有望進一步增長，預計規模效應將進一步凸顯。 圖圖3: 2015 年年2021Q3 公司總營收公司總營收(億元億元)及毛利率及毛利率(%) 圖圖4: 2018 年年2020 年年

14、廣東廣東雙林血制品批簽發總量雙林血制品批簽發總量 資料來源：Wind，民生證券研究院 資料來源：中檢院，民生證券研究院 2 2）子公司廣東雙林和派斯菲科子公司廣東雙林和派斯菲科毛利率毛利率逐步提升，公司盈利能力有望持續向好。逐步提升，公司盈利能力有望持續向好。 廣東雙林噸漿毛利潤和凈利潤穩步走高，業績持續向好：廣東雙林噸漿毛利潤和凈利潤穩步走高，業績持續向好：廣東雙林產品生產工藝成熟，噸 漿毛利潤超過 100 萬元/噸，近年來穩步走高，與 A 股其他血制品企業相比，處于行業中等水平， 具備行業競爭優勢。噸漿凈利潤水平大幅提升，由 2017 年的 4.4 萬元/噸快速增長為 2020 年的 45

15、.7 萬元/噸，年復合增速 119%，業績持續向好，預計 2021 年可超過 50 萬元/噸。 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 0 5 10 15 2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021Q3 總營收（億元）毛利率 0 100 200 300 400 500 2018年2019年2020年 批簽發量（萬支） 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 5 派林生物（派林生物（000403） 圖圖5: 國內血制品企業噸漿毛利潤（萬元國內血制品企業噸漿毛利潤（萬元/噸）噸） 資料來源：公司公告，民生證券研究院 注：噸漿

16、毛利潤（萬元）=當年毛利潤/當年采漿量 噸漿凈利潤的提升主要源于：噸漿凈利潤的提升主要源于： （1）現有產品銷售提升：派斯菲科特免產品已上市銷售，高 毛利特免、八因子及纖原銷售規模將持續擴大。 （2）新產品持續上市：廣東雙林和派斯菲科在研產品超 10 個，部分產品研發臨近報上市 申請；新產品上市后，公司噸漿凈利潤將進一步提升。 （3）產品收率提升：公司產品收率實現較好提升，推動噸漿凈利潤提升。 圖圖6: 公司公司噸漿噸漿凈凈利潤（萬元利潤（萬元/噸）噸） 資料來源：公司公告，民生證券研究院 注：噸漿凈利潤（萬元）=當年凈利潤/當年采漿量 派斯菲科的人纖維蛋白原產量逐步恢復，毛利率逐步提升：派斯

17、菲科的人纖維蛋白原產量逐步恢復，毛利率逐步提升：人纖維蛋白原屬于凝血因子類 產品，毛利率較高，2021 年平均中標價格變為 932 元/瓶。因 2017 年底派斯菲科取回 GMP 證書 后逐步恢復生產，2018 年纖原產品產量較小，處于逐步恢復生產及工藝優化階段，收率較低， 為 0.07 萬瓶/噸。2019 年起生產工藝基本穩定，收率顯著提升,為 0.13 萬瓶/噸，2020 年達到 0.15 萬瓶/噸。派斯菲科毛利率處于逐步恢復階段，主要由于 2017 年底 GMP 證書發回后，公司 0 50 100 150 200 2015年2016年2017年2018年2019年2020年 天壇生物華蘭

18、生物派林生物 衛光生物博雅生物 0 10 20 30 40 50 60 2015年2016年2017年2018年2019年2020年 2021E 噸漿凈利潤（萬元/噸） 派林生物天壇生物衛光生物 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 6 派林生物（派林生物（000403） 逐步恢復生產、市場渠道拓寬、收入規模增加，進而攤薄單位產品的制造費用等固定成本，毛 利率逐步回升，接近行業平均毛利率 48%。 表表1: 派斯菲科血制品產品收率派斯菲科血制品產品收率 產品名稱產品名稱 20182018 年平均收率年平均收率 20192019 年平均收率年平均收率 2020

19、2020 年平均收率年平均收率 人血白蛋白（10g） 0.27 萬瓶/噸 0.28 萬瓶/噸 0.28 萬瓶/噸 靜丙（2.5g） 0.16 萬瓶/噸 0.17 萬瓶/噸 0.17 萬瓶/噸 纖原（0.5g） 0.07 萬瓶/噸 0.13 萬瓶/噸 0.15 萬瓶/噸 資料來源：公司公告，民生證券研究院 表表2: 派斯菲科派斯菲科預估毛利率預估毛利率 年份年份 預估毛利率預估毛利率 2021 年 42.24% 2022 年 47.74% 2023 年 50.47% 2024 年 53.14% 2025 年 53.79% 2026 年 54.13% 2027 年 54.93% 資料來源：公司公告

20、，民生證券研究院 3 3）公司運營向好，管理費用率快速降低：）公司運營向好，管理費用率快速降低：2018 年開始派林生物管理費用快速降低，管理費 用率由 2015 年的 30%左右降至 12%左右。2018 年以來派林生物大力開發新客戶，銷售費用迅速 提升并穩定在 1.5 億元，銷售費用率維持在 1517%，在公司精細化管理的加持下，2021H1 銷售 費用率進一步降低至 10.38%。研發投入保持穩定，研發費用率保持在 13%。 圖圖7: 公司公司三費情況三費情況 資料來源：Wind，民生證券研究院 1.3 股權激勵彰顯公司長期發展信心股權激勵彰顯公司長期發展信心 股權激勵考核內生業績增長，

21、彰顯公司管理層信心。股權激勵考核內生業績增長，彰顯公司管理層信心。2020 年 6 月廣東雙林生物股權激勵業 績考核方面，2020-2022 年觸發授予條件的下限業績為：1.62 億元、3.00 億元、4 億元；2020- 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 0 50 100 150 200 2015201620172018201920202021H1 管理費用（百萬元）銷售費用（百萬元）研發費用（百萬元） 管理費用率銷售費用率研發費用率 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 7 派林生物（派林生物（000403） 2022 年達到足

22、額 100%授予條件的業績為：2.00 億元、3.70 億元、5.00 億元。業績考核條件并不 包含重組并購帶來的并表收益，完全來自內生增長。公司將占比一半的激勵份額采用以現價期 權授予的方式，將充分調動董事、高管和核心技術/業務人員的積極性，將股東、公司和核心團 隊的利益相結合，共同促進公司的長遠發展。同時，對于 2022 年較高的內生業績考核要求則充 分體現了管理層對于公司未來長期發展向好持有信心。 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 8 派林生物（派林生物（000403） 2 “十四五十四五”政策春風吹來，開啟血制品新成長周期政策春風吹來，開啟血制品

23、新成長周期 2.1 國內血制品市場缺口大，多足鼎立格局已現國內血制品市場缺口大，多足鼎立格局已現 血制品源自健康人血漿。血制品源自健康人血漿。血制品是指由健康人血漿，經蛋白提取、分離、純化、病毒滅活 等工序后制備出的用于臨床急救、診斷的產品總稱。血漿蛋白經過分離純化可以得到白蛋白、 免疫球蛋白、凝血因子和其他蛋白，前三者即血制品。 圖圖8: 人血構成成分人血構成成分 資料來源： 生理學 ，民生證券研究院 中國血制品供不應求，行業景氣持續。中國血制品供不應求，行業景氣持續。2018-2020 年我國血液制品批簽發量整體明顯提升， 行業景氣度持續回升。2019 年我國血液制品相關產品總簽發量為 9

24、240 萬瓶，同比上漲 24%； 2020 年我國血液制品相關產品總簽發量為 9514 萬瓶，同比上漲 3%，增速有所放緩。長期來看， 中國人口老齡化情況下，對血制品的需從人均使用量情況來看，我國居民人均血液制品用量遠 低于國際水平，人血白蛋白人均年消耗小于 0.1g，免疫球蛋白人均年消耗小于 0.01g，凝血因子 產品人均年消耗小于 0.1IU，我們預計國內人均血制品使用量未來還有較大提升空間，血制品市 場短期內仍供不應求，行業景氣度將持續。 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 9 派林生物（派林生物（000403） 表表3: 不同國家血制品使用情況不同

25、國家血制品使用情況 地區地區 人血白蛋白人血白蛋白 免疫球蛋白免疫球蛋白 凝血因子類產品凝血因子類產品 美、加、日 0.5g/人/年 0.04g/人/年 5IU 需求下降 需求上升 需求穩定 歐洲 0.10.3g/人/年 0.020.03g/人/年 13IU 需求下降 需求上升 需求上升 中國 0.1g/人/年 0.01g/人/年 0.1IU 需求下降 需求上升 需求上升 資料來源：衛光生物招股書，民生證券研究院 血制品血制品企業少企業少行業法規監管嚴格，準入壁壘高，形成存量競爭格局。行業法規監管嚴格，準入壁壘高，形成存量競爭格局。血液制品具有人 源性、稀缺性和潛在傳染性，可視為一種國家戰略性

26、資源，受到國家重點監管，具有較高的準 入壁壘。具體體現在：1）近年來我國藥品生產企業監管法律法規升級，血液制品行業的監管法 規不斷完善，如血液制品管理條例等，法規中對原料血漿的采集、檢測、使用等各環節均 有明確的規定。2）血制品進口品類僅有人血白蛋白和凝血因子 V（2008 年批準）批準進口產 品在取得相應資質后進入中國市場，其余品類血制品產品則全部是國產產品。3）血制品直接源 于人體，為了防治艾滋病、肝炎等重大、慢性、血源性傳染病的爆發，對國內不再批準新的血 制品生產企業，這意味著國內血制品生產企業數量不再增加，國內競爭為存量競爭。 表表4: 血制品行業政策梳理血制品行業政策梳理 類別類別

27、時間時間 相關政相關政策策 主要內容主要內容 進口限制 1985 年 8 月 關于禁止因子制劑等血液制品進口 的通知 血液制品除人血清白蛋白以外，其他所有品種均系國家規定禁止進 口的藥物。 1987 年 8 月 關于加強進口血液制品管理的通知 再次明確規定血液制品除人血清白蛋白及衛生部特許進口的品種 外，有關經營、進口單位及個人一律不準辦理進口、郵寄或攜帶入 境。 2002 年 7 月 關于進一步加強牛源性及其相關藥品 監督管理的公告 國外生產的血液制品以及使用人血白蛋白作穩定劑、保護劑的其它 生物制品品種申報進口藥品注冊證或已取得進口藥品注冊 證的血液制品品種進口時，須提供血液制品制備原料血

28、漿來源于 沒有發生瘋牛病疫情國家的官方證明文件。 2006 年 1 月 艾滋病防治條例 進口人體血液制品，應當依照藥品管理法的規定，經國務院藥品監 督管理部門批準，取得進口藥品注冊證書。 2007 年 9 月 國家食品藥品監管局就血液制品監管等 情況舉行發布會 強調除人血蛋白以外，其他血液制品的進口都沒有解禁，主要是從 安全角度考慮。 2007 年 國家食品藥品監督管理局 為了緩解凝血因子供應緊張的局面，滿足血友病人的用藥需求， 從 2007 年 11 月開始國家允許進口重組人凝血因子。 2008 年 國家食品藥品監督管理局 國家批準進口注射用重組人凝血因子。 采漿規范 1995 年 機械采漿

29、 國家對全國原料血漿采集點進行整頓，以防止肝炎等傳播性疾病的 交叉感染，各漿站逐步由手工采漿改為機械采漿；1997 年 1 月實現 全行業機械采漿 1996 年 12 月 血液制品管理條例 規定健康人血漿的采集須通過單采血漿站進行，單采血漿站需取得 單采血漿許可證，且一個采血區域內只能設臵一個單采血漿站 2006 年 4 月 關于單采血漿站轉制的工作方案的通 知 衛生部門與單采血漿站脫鉤，縣級衛生行政部分不再設 臵單采血漿 站，原由縣級衛生行政部分設臵的單采血漿站轉制為由血制品生產 企業設臵 2006 年 9 月 單采血漿站質量管理規范 2008 年 1 月 單采血漿站管理辦法 規定申請新設漿

30、站的企業，注冊血液制品不得少于 6 個品種（承擔 國家計劃免疫任務的企業不少于 5 個品種） 2011 年 3 月 單采血漿站技術操作規程（2011 版） 2012 年 1 月 衛生部關于單采血漿站管理有關事項 的通知 2013 年 5 月 血站設置規劃指導原則 2016 年 1 月 單采血漿站管理辦法（2016 年修 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 10 派林生物（派林生物（000403） 訂） 2016 年 11 月 關于促進單采血漿站健康發展的意 見 完善設置規劃，依法設置單采血漿站：嚴格新增單采血漿站設置審 批； 保障供血漿者健康權益，確保原料

31、血漿質量安全 ：至 2019 年底實 現單采血漿站核酸檢測全覆蓋 強化企業責任，穩步提升單采血漿站服務能力 ：落實企業主體責任 強化行業監管，推動依法執業 ：建立重點督查制度 生產規范 1999 年 9 月 GMP 認證 血液制品全行業通過 GMP 認證，經過國家定點并通過 GMP 認證的血 液制品生產單位數量為 33 家 2001 年 5 月 國務院辦公廳關于印發中國遏制與防 治艾滋病行動計劃（2001-2005 年） 規定 2001 年起不再批準新的血液制品生產企業 2004 年 7 月 生物制品批簽發管理辦法 規定每批生物制品出廠上市或者進口時，國家對其進行強制性檢 驗、審核； 檢驗不合

32、格或者審核不被批準者，不得上市或者進口 2007 年 5 月 關于進一步實施血液制品批簽發工作 的通知 2007 年 7 月 關于實施血液制品生產用原料血漿檢 疫期的通知 規定血液制品生產企業在 2008 年 6 月底前建立原料 血漿投料前的“檢疫期”制度 2016 年 2 月 血液制品管理條例（2016 年修訂） 2017 年 12 月 生物制品批簽發管理辦法（2017 年修 訂） 2020 年 1 月 藥品注冊管理辦法（2020 年修訂） 2020 年 4 月 藥物臨床試驗質量管理規范（2020 年 修訂） 2020 年 4 月 國家藥監局關于發布生物制品附 錄修訂稿的公告（2020 年第

33、 58 號） 2020 年 7 月 藥品生產質量管理規范 2020 年 12 月 生物制品批簽發管理辦法（2020 年修 訂） 國家市場監督管理總局公布，新辦法落實了新制修訂藥品管理 法和疫苗管理法的要求，全面規范批簽發行為， 厘清批簽發 主體責任，加強批簽發風險管理，該辦法將自 2021 年 3 月 1 日起正 式施行。 2021 年 5 月 關于全面加強藥品監管能力建設的實 施意見 推動工業互聯網在疫苗、血液制品、特殊藥品等監管領域的融合應 用。 2021 年 5 月 藥品檢查管理辦法 （試行） 國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心負責承擔疫苗、血液制 品巡查 資料來源：政府公告，民生證

34、券研究院 漿站數量少漿站數量少采漿量不足采漿量不足已經成為我國血液制品行業發展的瓶頸。已經成為我國血液制品行業發展的瓶頸。血漿作為血制品的重 要原料，決定了血制品產量和市占率。衛光生物 2020 年報披露，2019 年全球年采漿量超過 50000 噸，其中美國企業采漿量占比約 80%。美國的原料血漿 80%90%來自于單采血漿站， 10%20%來自于無償獻血機構。PPTA 數據顯示，2019 年美國采漿量 5353 萬升，通過 IQPP 認 證的漿站數量約 800 家。我國的血液制品生產企業的血漿來源全部由單采血漿站提供，國內單 采血漿站統一規劃、設置，采漿量與漿站數量、單個漿站采漿量直接掛鉤

35、，進而直接影響終端 產品供應。云南省衛健委顯示，2019 年底全國單采血漿站總數 269 家，覆蓋全國 700 余個縣， 在冊獻漿者約 400萬人，年采漿量 9201 噸，以此估算每個漿站采漿量為 34噸。漿站數量少、采 漿量不足已經成為制約我國血制品行業發展的關鍵限制因素。 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 11 派林生物（派林生物（000403） 圖圖9: 美國采漿量（升）和美國采漿量（升）和 IQPP 認證的漿站數量認證的漿站數量（家）（家） 資料來源：PPTA，民生證券研究院 血制品行業龍頭效應顯著，國內多足鼎立格局明顯。血制品行業龍頭效應顯著，

36、國內多足鼎立格局明顯。海外血制品市場發展歷程來看，海外 （不含中國）血制品企業數量從 20 世紀末超 100 家至目前僅剩不到 20 家，市場集中度高，海 外巨頭如 CSL、Bayer Biologicals、Baxter、Grifols、Octapharma 等占據血液制品市場份額 約 80%，其年采、投漿量超過 2000 噸，具備采漿量和血漿利用率優勢。我國從 2001 年起不再批 準新的血制品生產企業，目前我國血制品企業僅有約 28 家，國內血制品行業集中度相對偏低， 產品種類少，年投漿量遠遠低于歐美發達國家，呈現第一梯隊千噸級血制品公司、第二梯隊快 速追趕的競爭格局。2020 年受新冠

37、疫情影響，我國血制品企業采漿量共 8300 噸，僅天壇生物、 華蘭生物、上海萊士等頭部企業采漿量超過 1000 噸，旗下漿站數量居于市場前列，如天壇生物 旗下 55 家漿站，上海萊士 41 家，華蘭生物 25 家。大型血制品企業在盈利能力、經營水平、研 發能力均將與中小規模企業迅速拉開差距，同時可通過優質資產重組進一步提升行業集中度， 步入強者恒強的寡頭競爭格局。 圖圖10: 2002 年年2020 年我國采漿量年我國采漿量（噸）（噸） 資料來源：衛健委，公司公告，民生證券研究院 -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 0 2000 4000 6000

38、8000 10000 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 采漿量（噸）增速 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 12 派林生物（派林生物（000403） 圖圖11: 國內血制國內血制品企業品企業年采漿量（噸）與年采漿量（噸）與漿站數量（家）漿站數量（家） 資料來源：公司公告，民生證券研究院 2.2 國內政策：國內政策： “十四五十四五”開啟血制品新成長周期開啟血制品新成長周期 “十四五”“十四五”期間新建

39、漿站數量逐步提升，采漿量有望大幅提高，利好頭部企業。期間新建漿站數量逐步提升，采漿量有望大幅提高，利好頭部企業。 “十三五” 期間，國家加強采供血機構管理，持續推進采供血機構標準化和規范化建設，各省份新增漿站 數量有限。 “十四五”期間，國家對新建漿站有望逐漸放開，云南省衛健委已公布云南省單采 血漿站設置規劃（20212023） ，全省共設置單采血漿站 19 個，多個血制品企業已與地方政府 進行洽談，國內血制品行業采漿量有望提速。同時，廣東省政策特別指出所屬單采血漿站在 3 年內未能達到年采集量不少于 30 噸要求的血液制品生產單位，不得新增設置單采血漿站，這表 明政策仍向研發能力強、血漿綜合

40、利用率高、單采血漿站管理規范的血液制品生產企業傾斜， 利好血制品龍頭企業。 表表5: 地方政府地方政府“十三五”十三五”血制品相關政策血制品相關政策 編號編號 省份省份 政策政策 主要內容主要內容 1 廣西 廣西壯族自治區采供血機構設置規劃 （2015-2020年） 原則上不新設置單采血漿站。 2 貴州 貴州省采供血機構設置規劃（2015- 2020年） 對開陽、獨山、普定、黃平等 4 個縣保留設置的 4 個單采血漿站進 行嚴格監管，在本規劃期內對我省單采血漿站布局的調整須報經省 人民政府同意。 3 海南 海南省單采血漿站設置“十三五”規劃 “十三五”期間，全省新增設置單采血漿站不超過 5 家

41、，其中每年 審批不超過 2家。 4 黑龍江 關于促進單采血漿站健康發展的通知 （黑衛規發20171號） 2020年以前，我省原則上不再新增設置單采血漿站。 5 江西 江西省采供血機構設置規劃（2016 2020年） 本規劃期內根據發展需求增設 3個單采血漿站。 6 內蒙古 關于單采血漿站管理有關事項的通知 （內衛計醫發201717號） “十三五”期間，我區不再新設單采血漿站。 7 四川 四川省單采血漿站設置規劃（2018- 2020） （征求意見稿） 謹慎控制新增，本規劃期內不具體規劃新增單采血漿站數量，是否 新增單采血漿站設置指標，采取一事一議機制。 8 浙江 浙江省醫療機構設置“十三五”規

42、劃 優化單采血漿站布局，控制漿站數量。 資料來源：政府公告，民生證券研究院 0 10 20 30 40 50 60 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 天壇生物上海萊士泰邦生物華蘭生物派林生物衛光生物博雅生物 采漿量(噸)漿站個數 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 13 派林生物（派林生物（000403） 表表6: 地方政府地方政府“十四五”十四五”血制品相關政策血制品相關政策 編號編號 省份省份 政策政策 主要內容主要內容 1 廣東 廣東聯盟雙氯芬酸等 153 個藥品集團 帶量采購文件（征求意見稿） 廣

43、東 11 省聯盟對血液制品、基礎輸液等三大類藥品共計 153 個品種 進行帶量采購。 關于全面加強全省單采血漿站管理工 作的通知 上一年度和本年度無償獻血未能滿足臨床應急用血需求的地級市， 不得新增設置單采血漿站。所屬單采血漿站在 3 年內未能達到年采 集量不少于 30 噸要求的血液制品生產單位，不得新增設置單采血漿 站。 2 云南 云南省單采血漿站設置規劃（2021- 2023年） 根據我省區域人口分布、經濟社會發展狀況、經血傳播的傳染病流 行情況，在前期開展試點的基礎上，全省共設置單采血漿站 19 個 （含 2個試點單采血漿站） ，其中昆明 4 個、曲靖 3個、昭通 4個、 楚雄 2個、保

44、山 2個、普洱 2個、臨滄 2個。 3 貴州 血站管理辦法 貴州省一般血站設置規劃（2021- 2025年） （征求意見稿） 加強一般血站標準化建設，科學評估本省采供血發展狀況，構建橫 向到邊、縱向到底、覆蓋城鄉的采供血服務體系，確保采供血服務 體系與醫療服務體系發展同步邁進。 4 四川 短缺藥品（人凝血因子）采購 血制品短缺藥品采購方法 四川省單采血漿機構不良執業行為記 分管理辦法 5 上海 上海市衛生健康發展“十四五”規 劃 建立應急狀態下應急藥械包容審慎監管機制和血液制品原料血漿保 障機制。 6 甘肅 甘肅省醫療服務多元化監管工作方 案 推動單采血漿站在線監管全覆蓋 7 河北 關于全面加

45、強藥品監管能力建設的若 干措施 加快生物制品（疫苗）批簽發能力建設，推進生物制品檢驗能力提 升，兩年內取得狂犬疫苗、乙肝疫苗等疫苗檢驗資質；建設血液制 品等藥品的追溯監管平臺 關于印發新冠肺炎康復者恢復期血漿臨 床治療方案（試行第三版）的通知 兒童血液病、惡性腫瘤相關 12 個病種 診療規范 資料來源：政府公告，民生證券研究院 2.3 血制品集采血制品集采后后預計預計價格體系仍能合理維持價格體系仍能合理維持，中標有利于提升產，中標有利于提升產 品醫院滲透率品醫院滲透率 廣東牽頭血制品集采工作，預計廣東牽頭血制品集采工作，預計價格體系仍能合理維持價格體系仍能合理維持，同時提升國產血制品的醫院滲透

46、，同時提升國產血制品的醫院滲透 率。率。2021 年 9 月 30 日，廣東藥品交易中心發布廣東聯盟雙氯芬酸等 153 個藥品集團帶量采購 文件（征求意見稿） ，廣東省牽頭 10 省對 153 個品種進行集采，其中包括血制品，集采周期至 2023 年 12月 31日。 我們判斷：1）血制品仍然是供方市場：）血制品仍然是供方市場：血制品依賴上游緊俏的原料血漿資源，公司 2020 年報披露，我國實際血漿需求量保守預計超過 14000 噸，2020 年我國總體采漿量 8300 多噸，下 游市場需求仍旺盛，短期來看血制品市場處于供不應求狀態，競爭格局好。 2）血制品降價幅度有限：）血制品降價幅度有限：

47、血制品集采中標規則相對溫和，企業申報代表品規的報價小于等 于最高有效申報價和聯盟區最低價格兩者之間低值即可進入擬中選名單；若最高有效申報價是 有一定成交量的歷史實際交易價格，我們判斷血制品集采降價幅度有限。同時，本次集采對企 業數量沒有限制，中選即可獲得首年預采購量 100%。綜合考慮，我們預計血制品集采降價幅度 較其他藥物集采降價幅度小。 3）集采提高院內國產血制品滲透率，加強漿站規劃：）集采提高院內國產血制品滲透率，加強漿站規劃：集采政策下，血制品企業拓展醫院銷 售渠道，院內國產血制品比例增加，特別是人血白蛋白的國產替代有望加速。同時集采體量大， 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀

48、最后一頁免責聲明 證券研究報告 14 派林生物（派林生物（000403） 對企業供應量要求高，企業需要加強漿站管理、拓展新漿站、穩定采漿量；結合“十四五”相 關政策，預計國內單采血漿站設置將加速。 4）院外市場需求仍旺盛：）院外市場需求仍旺盛：血制品醫保覆蓋適應癥范圍相對有限，集采前大部分市場集中于 院外市場；集采后企業優先供應院內市場，在總產量不變的情況下，院外市場供給相對減少。 公司深耕血制品領域多年，積極拓展漿站，投身產品研發，在集采政策下有利于打通公立公司深耕血制品領域多年，積極拓展漿站，投身產品研發，在集采政策下有利于打通公立 醫院準入門檻，擴展優質客戶。醫院準入門檻，擴展優質客戶。

49、 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 15 派林生物（派林生物（000403） 3 內生內生+外延雙重推動，派林沖擊一線龍頭陣營外延雙重推動，派林沖擊一線龍頭陣營 在“十四五”政策利好下，短期公司通過內部挖潛實現內生式增長；中期公司適時推動并 購及整合，實現外延式擴張；長期公司對標國際一流水平，借鑒海外血液制品巨頭的先進經驗 和發展方向，向采血、用血產業鏈兩端延伸，有望成為行業領先的血制品企業。 3.1 內生內生+ +外延雙重推動，采漿量有望突破千噸，沖擊國內一線陣營外延雙重推動，采漿量有望突破千噸，沖擊國內一線陣營 采漿量內生+外延式拓展，血漿規模優勢顯

50、現。廣東雙林合并派斯菲科后，漿站數量提升， 疊加同新疆德源的合作，2022 年采漿量有望沖擊千噸，5 年內采漿量有望達到 1500 噸，業務規 模將實現跨越式增長，躋身國內血制品行業第一梯隊。 1 1）漿站數量達到）漿站數量達到 4040 家，在采漿站家，在采漿站 2929 家：家：通過戰略重組及戰略合作，公司漿站數量已達到 40 個，在采漿站 29 個。廣東雙林在采漿站 11 個，2 個新建漿站廣東雙林鶴山和坦洲漿站 2 個 新漿站也即將完成驗收，投入使用。派斯菲科在采漿站 10 個，9 個新建漿站及 2 個遷建漿站已 全面開工，預計部分漿站 2022 年上半年可實現采漿。新疆德源將下屬 5