1、挖掘亞太地區人工智能在醫療科技領域的價值讓人工智能在醫療科技領域可信、可得、可用的主要考慮因素20252025年年3 3月月2 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。目錄01摘要02引言03轉化和實現人工智能在醫療科技領域應用價值所面臨的挑戰04使用人工智能驅動的醫療科技的考慮因素05構建人工智能驅動的醫療科技能
2、力的考慮因素06人工智能驅動的醫療科技贏得信任的考慮因素07付諸行動08鳴謝09參考文獻0306161730536972763 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。摘要人口老齡化加劇到2030年,亞太地區每4人中就有1人年齡達60歲以上2醫療服務不足亞太地區所有年齡層人群中,有7億人無法得到足夠的基本醫療保障3
3、疾病負擔加重慢性病患病率和疾病相關并發癥每年給亞太地區國家造成2,500億美元的損失4 亞太地區大多數國家醫療健康支出僅占GDP總量的5%甚至更少,而這一比例在經合組織成員中為12%5醫療支出較低亞太地區人工智能(AI)在醫療科技領域的應用前景廣闊。2020年至2028年,其市場規模預計將達2.5億美元,增長50%6。隨著公共和私營部門加大醫療健康投資,亞太地區如何能夠引領全球AI和醫療科技的發展?亞太地區聚集著全球超六成人口1,人們對個性化、高效醫療服務的需求不斷增長,醫療科技行業迎來蓬勃發展;與此同時,亞太地區也面臨著人口老齡化加劇、疾病負擔不斷加重,但醫療基礎設施和醫護人員不足的問題。4
4、 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。畢馬威攜手亞太醫療技術協會(APACMed)開展了一項全球醫療行業實踐調查,并多方咨詢醫療科技行業及其他領域的利益相關方,以了解其當務之急。這些利益相關方的目標非常明確期待人工智能推動轉型,開啟智能醫療新時代。因此,醫療科技行業在推動這一轉型的過程中具有重要的賦能作用,主要
5、體現在以下幾個方面(圖1)。圖1:人工智能驅動的醫療科技如何賦能智能醫療新時代提升患者體驗改善臨床結果提高服務便捷性提高流程效率推動醫療技術創新5 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。盡管人工智能潛力巨大,但要真正實現其價值還有賴于醫療科技和醫療健康行業將人工智能轉化為實際應用。本報告創造性地提出“A-C-T框
6、架”(圖2),梳理了人工智能應用的三大著力點,即可得(Access)、可用(Capability)和可信(Trust)。醫療科技行業可利用此框架,與政府及生態中其他部門合作,共同應對與人工智能應用相關的監管、道德、人才、基礎設施、數據、成本、社會經濟差異等挑戰。圖2:A-C-T框架包含“可得(Access)”、“可用(Capability)”和“可信(Trust)”,它們是推動人工智能驅動的醫療科技解決方案應用及價值實現的三大“著力點”以A-C-T為著力點促進人工智能驅動的醫療科技解決方案的應用及價值實現該領域重點探討內容對挖掘人工智能驅動的醫療科技的價值的重要性可得(Access)平等、經濟
7、地使用護理路徑各環節采用的人工智能驅動的醫療科技可用(Capability)交付、采用和維持人工智能驅動的醫療科技的能力和資源可信(Trust)相信人工智能的使用符合倫理道德、安全且能帶來預期效果可得(Access)利益相關方擁有創新和使用人工智能驅動的醫療科技所需的經濟支持可用(Capability)利益相關方具備采用人工智能所需的人才技能和能力可信(Trust)醫療科技生態能自信地使用人工智能技術,以改善患者護理和臨床結果6 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務
8、所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。引言本白皮書旨在探討有助轉化和實現人工智能在醫療科技領域的應用價值的關鍵要素,重點關注各利益相關方如何應對相關挑戰。本節概述人工智能驅動的醫療科技的潛在價值及其如何賦能智能醫療發展。人工智能對智能醫療演化發展的推動力在醫療健康進入數據驅動的數字化“信息時代”之后,隨著人工智能發展成果在整個醫療健康價值鏈和護理路徑中不斷用于最終改善醫療結果,智能醫療得以逐漸形成與發展。此次變革也被視為是繼數字健康“信息時代”后的“新一輪數字化變革”。表1:
9、數字化技術發展與智能醫療進程?對醫療服務的影響說明引入大型計算機對 醫 療 領 域的影響有限部 署 企 業 級信 息 管 理 系統推行電子病歷(EMR)及 電子 健 康 檔 案(EHR)臨床信息數字化、數據互通互聯以信息化為導向衛生系統開始具備基本信息管理能力數據呈現碎片化依托大量數據、數字化醫療服務基礎設施,以及人工智能技術,提供智能醫療保健以結果為導向的、主動和自適應醫療保健服務數字分析、機器人、物聯網(IoT)、增強現實和虛擬現實(AR/VR)等數字化解決方案得到廣泛應用,為醫療健康提供洞見分析醫療信息化、并形成洞見,不再局限于臨床信息19501960197020002000202020
10、2020232023+計算機時代IT賦能時代電子化時代數字化時代智能醫療時代7 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。在人工智能提升操作流程和臨床決策效率的同時,醫療健康各利益相關方(病患、服務提供方、支付方、業界)的角色可能發生轉變,從而減輕行政管理負擔。所有崗位的工作要求將必然包括人工智能素養。01角色向智能
11、醫療轉型預計將產生多方面影響,例如:02生態系統除上述提到的利益相關方之外,整個生態中還可能會出現新的利益相關方,如科技企業、電信企業、智能房地產等。03模式護理模式預計將不再局限于臨床環境,而是線上線下相結合,使患者和醫護能夠使用主動智能的個性化護理。在商業模式方面,人工智能將融入到業務經營的方方面面,以管理護理服務成本、效率和效果。04技術組合智能技術可能以純人工智能數字解決方案(如數字療法(DTx),或人工智能輔助現有技術方案的方式,融入護理路徑。05價值進一步拓展價值潛能,從而使數據成為各利益相關方的核心資產,并成為挖掘智能醫療價值的關鍵要素。8 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊
12、普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。人工智能能夠將復雜的數據轉化為唾手可得且切實可行的洞見,從而簡化了神經科學,并推動了醫療技術的創新發展?!盩im HaynesNeurofrog聯合創始人兼首席執行官人工智能驅動的醫療科技將成為推動向智能醫療轉型的關鍵將人與機器智能相結合,可以優化臨床醫學實踐,精簡操作流程。智能醫療包括基于機器學習(ML)的人工
13、智能工具,此類工具的價值體現在其自適應學習能力。也就是說,當它們獲得新的數據后,其算法可以更好地發現指示性特征。此類工具有可能突破人類大腦吸收知識和記憶信息的極限,它們能夠在“訓練”后,分析數百萬份醫療記錄和數十億個數據點。人工智能驅動的醫療科技是實現智能醫療的一大要素。據世界衛生組織(WHO)估計,全球約有200萬種正在生成數據(“信息”)的各類醫療科技。加入人工智能后,生成信息的設備將化身為智能設備在護理路徑中隨時隨地為患者、臨床醫生和護理人員主動提供自適應信息。人工智能應用于醫療科技并不新鮮,早在1995年,美國食品藥品監督管理局(FDA)已審批通過了首款人工智能醫療器械,之后(截至20
14、24年3月)又有882項人工智能醫療技術獲審批通過。7醫療科技行業見證了人工智能的普及,人工智能開拓了傳統模式下未曾出現的新型應用。人工智能驅動的醫療科技實現了智能和自適應設備、新數據源、和創新用例在價值鏈和護理路徑中的應用潛力,從而強化了健康數據的力量(詳見APACMed發布的健康數據之力白皮書8)。提升護理路徑整體價值人工智能在醫療科技領域的應用可能將全面提升護理路徑的價值從提高流程效率、診斷準確性和治療速度,到實現遠程健康監測。人工智能在護理路徑各個環節創造價值的用例參見表2。預防篩查主動式篩查解決方案,可實現早期預防性干預管理監測自適應遠程智能,有助于為患者和護理團隊提供社會和臨床方面
15、的數據洞見,提升健康管理效果治療治療方案、數字療法(DTx)或人工智能醫療技術能夠滿足患者的個性化需求診斷智能診斷解決方案,有助于提高診斷的準確性和速度表2:人工智能驅動的醫療科技在護理路徑各個環節的用例(續下頁)人工智能驅動的醫療科技:以數字化和數據為依托實現智能醫療數據質量投資對人工智能在醫療健康領域的應用至關重要,數據必須準確且具有代表性,并輔以嚴格的培訓和監督機制,以確保實現負責任的部署和治理。Shweta Bhardwaj,強生全球研發與數字化政策總監9 9 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬
16、威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。10 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。預防篩查:設備監測,在護理路徑全過程提供自適應干預和治療技術解決方案示例
17、:波士頓科學公司的HeartLogic將人工智能融入植入型心律轉復除顫器(ICD)中,以監測心力衰竭。人工智能算法可分析多種生理信號,檢測心臟狀況惡化跡象。臨床醫生收到警報后,可進行早期干預和個性化病患管理,通過主動采取醫療策略減少患者出現心力衰竭的情況。9表2(接上頁):人工智能驅動的醫療科技在護理路徑各個環節的用例治療:疾病監測解決方案,為醫療服務提供方(醫院層面)或系統(國家或地區層面)提供對患者群體的智能分析,用于預防性護理和早期干預技術解決方案示例:Bluedot利用人工智能和實時數據有效應對各種全球傳染病威脅,提高了風險評估和行動速度,實現全天候全球覆蓋,并能夠及時提供信息預測疫情
18、的發展軌跡,從而動員公共健康干預。10診斷:病患遠程管理解決方案,實現以患者偏好的護理方式提供智能醫療技 術 解 決 方 案 示 例:Philips 公 司 的 遠 程 醫 療 應 用 程 序eCareCoordinator利用人工智能實時分析患者數據,以提供移動醫療健康服務。該應用能夠預測健康趨勢,檢測異常并向醫療服務提供方發送警報,從而實現主動式遠程干預。這增強了對患者的健康監測和管理,有助在傳統臨床模式以外為慢性病患者提供更好的護理。11管理監測:運營支持解決方案,利用人工智能創新減輕管理負擔,并提高臨床醫生、醫療服務提供方、行業、監管機構和政策制定者的效率技術解決方案示例:人工智能系統
19、如今已用于對醫院庫存進行預測性管理。人工智能能夠通過分析使用模式、患者流入等相關數據,預測醫療用品、藥物和器械的需求情況。借助智能管理技術,醫院能夠維持最佳存貨量,最大程度地減少浪費,同時確保關鍵物資在關鍵時刻的供應。1211 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。病患護理個性化改善臨床結果護理模式更加豐富流程效
20、率更高醫療創新患者根據個人健康數據量身定制治療方案提高康復率和療效更易獲得醫療健康服務和專家診斷減少等待時間和簡化護理流程可獲得先進的治療方法和方案服務提供方/臨床醫生提高病患診斷的準確性及治療決策速度提高成功率和患者滿意度改善面向患者的外展服務(如虛擬護理、遠程醫療)簡化工作流程,減輕行政管理負擔依托數據和實際證據,提高臨床決策速度衛生系統優化資源分配及病患管理改善人口健康狀況,降低再入院率提高護理質量降低成本,提高資源利用率提升市場聲譽和競爭優勢圖3:人工智能驅動的醫療科技對醫療生態各利益相關方的潛在裨益人工智能驅動的醫療科技在護理路徑各個環節創造的價值,可能從多方面惠及醫療生態各主要利益
21、相關方(圖3)。對各利益相關方可能帶來的裨益12 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。優化主動脈瘤CT掃描結果和效率挑戰由于對測量的準確性要求較高,主動脈瘤計算機斷層(CT)掃描的隨訪評估通常既耗時又頗具難度。此外,不同放射科醫生測量的主動脈瘤直徑也會有較大不同。結果行動西門子醫療(Siemens Health
22、ineers)推出的放射學智能軟件助手AI-Rad Companion Chest CT加入了人工智能助理,簡化了動脈瘤隨訪評估過程。案例研究#1改善臨床結果應用人工智能技術后,CT掃描隨訪中測量的主動脈瘤直徑的評估者間差異(inter-reader variability)顯著降低了42.5%,表明測量結果的一致性和準確性得到了提高,可能有助減少診斷差異。13流程效率使用AI-Rad Companion Chest CT后,放射科醫生的主動脈瘤隨訪評估報告用時減少了63%,從至少需要13分鐘降至5分鐘以內,從而加速了治療決策和患者護理。13 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中
23、國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。通過手術室分析改善效率和醫生學習體驗案例研究#2手術室需要以視頻記錄手術過程,以便醫生術后回顧,從中汲取經驗并找到需要改進的地方。行動強生醫療科技(Johnson&Johnson MedTech)推出了一系列手術室數字解決方案,包括數字生態系統 PolysonicTM,該生態系統使用人工智能算法在手術過程中向住院醫生和同行實
24、時共享手術視頻,提供有價值的病例后分析。挑戰結果改善臨床結果通過分析手術過程中產生的大量數據,可了解哪些行為、策略和動作能在手術過程中產生積極或消極的結果,從而改善患者、醫生和醫院三方的體驗。1414 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。加速組織腫瘤活檢診斷案例研究#3全球有47%的人口無法獲得基本的診斷。傳統
25、診斷方法往往速度慢、效率低,而且無法普及,尤其是在醫療欠發達地區。行動新加坡醫療科技初創企業 Qritive 推出了融入最新人工智能和機器學習算法的QAi Prostate。此款人工智能診斷工具有助于病理學家準確識別前列腺癌區域,區分活檢組織中的惡性與良性腫瘤區域。人工智能能夠識別出成像數據中肉眼可能忽略的特征和異常,從而提高診斷的準確性、全面性。挑戰結果流程效率人工智能診斷工具有助于在醫療欠發達地區提供更及時高效的診斷服務,從而提升患者體驗,以及總體公共健康管理。15改善臨床結果QAi Prostate有助于提高前列腺癌診斷的準確性,能夠減少分析時間,加快診斷決策,從而使醫療服務更加便捷,覆
26、蓋更多人群。15 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。了解轉化和實現人工智能在醫療科技領域的應用價值的著力點根據前文所述人工智能驅動的醫療科技的潛在價值,本白皮書旨在:本白皮書提供的觀點和建議是在對經同行審閱的刊物、白皮書等文獻進行二次審閱的基礎上得出;除此之外,我們還向行業、政策制定者、監管機構、支付方、學術
27、界和其他協會等進行了一系列全方位、多角度、高質量的咨詢。我們的調研和觀點主要針對亞太六國,包括新加坡、韓國、日本、中國、印度和澳大利亞。我們相應提出了三個著力點(可得、可用和可信),并在此基礎上進行再次分類,梳理分析了醫療科技領域轉化和實現人工智能價值所面臨的一系列挑戰,然后通過進一步咨詢相關人士(詳見“鳴謝”部分),提出并求證了應對這些挑戰的考慮因素和潛在機會。方法對轉化和實現人工智能價值所面臨的主要挑戰與阻力進行梳理和分類提出應考慮的主要事項,以及進一步在醫療科技領域實現人工智能應用價值的機會點號召主要利益相關方行動起來,共同實施文中提出的考慮因素目標16 2025 畢馬威華振會計師事務所
28、(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。轉化和實現人工智能在醫療科技領域應用價值所面臨的挑戰盡管人工智能驅動的醫療科技擁有巨大的潛力,但轉化和實現其價值仍面臨諸多挑戰,從而影響患者、醫療服務提供方和衛生系統所能從中得到的裨益。圖4展示了人工智能價值潛力與價值實現之間當前存在的差距或“鴻溝”。挖掘人工智能驅動的醫療科技的價值潛力需著重從包含“可得、
29、可用和可信”三個著力點的“ACT”框架入手。圖4:以“ACT”框架跨越價值潛力與價值實現之間的鴻溝本白皮書以下章節進一步探討落實“ACT框架”面臨的阻力,并指出利益相關方攜手克服這些阻力的機會所在。人工智能將持續塑造醫療生態未來格局。在人工智能驅動的互聯設備的加持下,技術基礎設施將推動醫療領域不斷發展,惠及患者和護理者雙方?!蹦晨鐕t療器械公司法律顧問16價值潛力價值實現2 可用利益相關方和衛生系統能夠公平、可持續地獲取人工智能驅動的醫療科技解決方案利益相關方和衛生系統具備開發、部署、運用和維護人工智能驅動的醫療科技解決方案的能力利益相關方和衛生系統信賴人工智能解決方案,并相信這些解決方案能夠
30、改善醫療效果,帶來預期效益可得可用可信 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。17 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬
31、威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。使用人工智能驅動的醫療科技的考慮因素人工智能驅動的醫療科技的應用關鍵是經濟支持與平等使用。報銷在其中發揮重要作用,它能夠使護理者和患者更愿意及時使用人工智能驅動的醫療服務,并減輕他們的經濟負擔。此外,亞太地區還需要解決患者群體之間的不平等,才能確保公平享有人工智能驅動的醫療科技成果(表3)。人人享有平等接受醫療服務的機會,這一點再怎么強調也不為過。當人工智能驅動的醫療科技應用逐漸成為主流時,我們必須意識到,這一創新實際上可能會加深已有的醫療不平等,甚至還可能產生新的不平等。此外,考慮使用人工智能驅動的
32、醫療科技的諸多因素,對在推行時確保尊重患者隱私和遵守數據保護法規也至關重要?!盤eter Liddell畢馬威全球卓越運營中心主管合伙人、生命科學行業亞太區主管合伙人18 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。提升人工智能驅動的醫療科技應用力度面臨的主要障礙與考慮因素概覽表3:提升人工智能驅動的醫療科技應用力度面
33、臨的主要障礙與考慮因素概覽A.經濟支持 報銷B.經濟支持 交付和部署成本C.平等使用 ESG人工智能驅動的醫療科技的報銷機制不夠明確和一致人工智能驅動的醫療科技的設計和部署成本高昂C.1 針對人工智能驅動的醫療科技建立區域統一的平等治理框架C2.投資加強區域人工智能準備程度C.3 針對人工智能驅動的醫療科技制定數字可持續發展指引和建議B.1 探索人工智能開發和部署的其他融資機制A.1 擴展和調整政府主導的人工智能驅動的醫療科技的報銷框架障礙考慮因素亞太地區各國的數字基礎設施存在差異(技術差異)亞太地區各國的人工智能素養、準備程度和投資存在差異(社會、經濟和政治差異)對與人工智能驅動的醫療科技相
34、關的數字可持續發展的認知和理解有限19 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。問題影響A.經濟支持 報銷APACMed近年來開展的相關工作表明,數字醫療解決方案能否報銷是將高質量醫療服務推向市場所面臨的關鍵問題。16報銷機制能夠使患者和臨床醫生更愿意及時使用和提供護理和治療,但此事困難重重。報銷障礙 人工智能驅動
35、的醫療科技的報銷機制不夠明確和一致偏好不斷變化:由于醫療信息技術項目失敗率高達70%,以及醫療服務提供方對采用和加入人工智能技術的猶豫不決,目前業界還是明顯傾向于選擇使用當前可以報銷的工具,而非前瞻性解決方案。17人工智能驅動的醫療科技的應用:新英格蘭醫學雜志近期發布的一篇論文,基于支付理賠數據分析了醫療人工智能在現實世界中的應用,文章認為報銷是推動廣泛采用醫療人工智能解決方案的一個主要因素。18佐證與實例此問題增加了醫療科技行業開發人工智能解決方案,以及護理者在醫療中使用這些解決方案的難度和阻力。在人工智能迅速發展同時,相關監管與報銷機制也在迅速發展,隨之而來的是,圍繞報銷范圍的不確定性出現
36、上升。在將人工智能解決方案與可報銷的替代方案的經濟可行性進行對比后,利益相關方可能因為無法報銷而放棄采用、集成和利用人工智能解決方案;而由于整個行業不太確定其開發和投資的解決方案是否會獲得報銷而被廣泛采用,因此有礙人工智能驅動的醫療科技的創新發展。亞太地區乃至全球均未針對使用人工智能驅動的醫療科技制定明確且一致的報銷指引和制度框架。障礙20 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔
37、保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。重要性問題應對A.經濟支持 報銷亞太地區:韓國的國家醫療保險已開始為人工韓國的國家醫療保險已開始為人工智能成像技術提供醫保報銷智能成像技術提供醫保報銷。2020 報銷范圍包括報銷范圍包括設計設計、開發開發、采用人工智能及將人工智能融入采用人工智能及將人工智能融入臨床實踐的費用臨床實踐的費用,從而減輕了醫療科技提供方從而減輕了醫療科技提供方的經濟負擔的經濟負擔。全球:美國美國CPTCPT編碼系統編碼系統為應用人工智能技術為應用人工智能技術的醫療服務提供方提供財務支持的醫療服務提供方提供財務支持。只要及時更只要及時更新新CPTCP
38、T編碼系統并確保臨床編碼是準確無誤編碼系統并確保臨床編碼是準確無誤,臨床應用人工智能技術就能夠獲得報銷臨床應用人工智能技術就能夠獲得報銷。A.1 擴展和調整政府主導的人工智能驅動的醫療科技的報銷框架報銷佐證與實例考慮因素亞太地區應促進利益相關方之間的交流,提升針對人工智能驅動的醫療科技的報銷策略的一致性,包括成立一個由行業、支付方和其他主要利益相關方代表組成的區域工作組,以加強區域內信息共享,改善區域內報銷策略、價值評估及相關框架的一致性,為亞太區采用人工智能驅動的醫療科技提供保障,例如,可以在現有APACMed數字醫療報銷工作組(于2020年成立)基礎上進行拓展,加入與人工智能驅動的醫療科技
39、相關的要點內容。19亞太地區缺乏針對人工智能驅動的醫療科技的統一價值評估和報銷框架。清晰明確的報銷模式和以價值為導向的指引,可有助提高護理者在為患者提供護理時使用人工智能技術工具的主動性。這反過來又能激發創新活力,推動投資和開發創新人工智能驅動的醫療科技解決方案。21 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。B.經
40、濟支持 交付和部署成本問題 影響當交付和部署成本能找到回收途徑時,人工智能驅動的醫療科技才會變得更為普及。當前,在人工智能驅動的醫療科技領域,創新者和行業面臨著研發成本高昂的問題,再加上沒有明確的報銷機制,以及商業風險和投資回報不明朗等問題。從護理者角度來看,在衛生系統基礎設施中加入人工智能解決方案會產生額外成本。因此,人工智能驅動的醫療科技解決方案的創新和融合需要資金鏈保障。交付和部署障礙 人工智能驅動的醫療科技的設計和部署成本高昂當前需要采用不會拖累數字解決方案的創新報銷機制,使其能夠與藥物等其他治療干預措施公平競爭?!蹦硵底只】缔D型公司首席臨床官障礙面對高昂的設計和部署成本,醫療科技行
41、業可能難以為持續人工智能創新買單,尤其是在開發成本遠遠超過潛在回報的情況下。在臨床護理中加入全新人工智能解決方案所產生的額外成本,可能會打消醫院及其他醫療服務提供者在服務交付系統中融入人工智能的積極性。設計、開發、部署和采納人工智能驅動的解決方案所需成本是人工智能創新者、醫療服務提供者和其他研究人員所要克服的障礙。除經濟負擔外,他們還要面臨人工智能監管環境變化快,以及人工智能技術人才緊缺所帶來的問題。22 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所
42、 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。重要性 問題應對B.經濟支持 交付和部署成本亞太地區現有多種融資機制(表4)(見下頁)。佐證與實例我們不可能為所有人提供診斷,負擔得起人工智能技術的人可更早得到診斷,其他人則可能甚至不知自身正遭受何種疾病?!盉runo OcchipintiQritive公司首席執行官考慮因素B.1 探索人工智能開發和部署的其他融資機制交付和部署人工智能驅動的醫療科技的考慮因素加大對設計、開發和部署人工智能驅動的醫療科技解決方案的資金支持,有助于提高利益相關方持續創新的活力。有了
43、資金來源,醫療服務提供者才會在臨床實踐中融入并利用人工智能驅動的醫療科技。缺少融資機制(如補助、補貼、眾籌和私營保險)幫助彌補高昂的前期費用和固定費用,包括與研發、整合和基礎設施建設相關的費用。加強與支付方和政策制定者的合作,建立并擴大一系列人工智能開發和部署的融資機制。結合不同國家/地區、利益相關方和特定用例原型,從公共和私營部門開拓融資渠道,如金融服務企業、私人健康保險和保險科技公司(InsurTech)。23 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會
44、計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。表4:亞太地區人工智能驅動的醫療科技的其他融資機制其他融資機制(補助、政策撥款、共同基金)新加坡新保集團(SingHealth)和新科研(A*STAR)簽署“醫學轉化合作伙伴協議”,擬提供590萬美元(800萬新元)的資金支持,用于加速醫療人工智能項目的成果轉化、部署和商業化。21新加坡國立研究基金會(NRF)成立了醫療健康科研企業聯盟平臺(Health Technologies Consortium),旨在幫助企業實現從科研成果到產品服務的轉化,重點
45、關注醫療分析與人工智能技術。NRF計劃在三年內撥款110萬美元(150萬新元),資助平臺開展一系列活動。22澳大利亞澳政府撥款約2,000萬美元,加大醫療系統對人工智能技術的利用。23中國上海、杭州等國內城市開始制定和發布人工智能研發計劃(包括醫療人工智能),各城市投資規模預計將近14億美元。24北京扶持民營企業加速醫療人工智能開發。例如,某國有金融機構提供了15億美元,資助某生物技術公司為采用人工智能等目的擴建研發平臺。日本為了推動實現“社會5.0”,日本政府大力投資醫療人工智能發展。2019年,科學技術年度預算從247億美元(2002年-2017年)增加到261億美元,為日本國內的數字技術
46、開發和應用項目提供支持。25印度2021年9月,印度政府啟動了Ayushman Bharat數字項目,重點培養國內綜合數字衛生基礎設施所需骨干;疾病早期檢測、疾病管理和治療領域也加大了對人工智能/機器學習和傳感器技術的使用。26韓國韓國科學技術信息通信部估計將投入5.85億美元用于國內人工智能相關研發,開發下一代核心技術,包括醫療人工智能技術。27韓國十分重視醫院的數字化轉型,強調基礎設施升級和融入人工智能技術。2023年3月,三星醫療中心成為全球第一家達到醫療衛生信息與管理系統協會(HIMSS)28的數字成像應用模型標準定義的最高階段醫療服務機構,該標準用于評估安全提供醫學成像及其相關流程的
47、能力,以改善醫院和診斷中心的護理質量、患者護理和組織效率。29 2023年5月,HIMSS與韓國醫院協會簽署了一份合作備忘錄,共同推進醫療健康部門的數字化轉型。3024 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。C.平等使用 ESG問題影響佐證與實例障礙亞太地區人工智能驅動的醫療科技的平等使用受兩方面影響:一個是患者
48、群體因地理、技術使用、社會人口模式等引起的不平等;另一個是當前人工智能發展成熟度、準備程度、素養水平等引起的醫療生態系統發展不平等。促進平等使用有助于讓先進的醫療健康技術惠及所有人,不論其社會經濟地位如何。社會和治理障礙 亞太地區各國的數字基礎設施存在差異(技術差異)亞太地區不同國家數字化和數據基礎設施發展成熟度存在差異。例如,網絡互通互聯程度(互聯網及移動網絡覆蓋率)和計算能力因地而異。人工智能基礎設施的使用和發展成熟度存在差異(如互聯網接入),這可能有礙在醫療健康系統中加入和應用人工智能,從而可能加劇現有的數字醫療不平等?;ヂ摶ネㄋ剑?023年,亞太地區約三分之一的人口仍然無法接入互聯網
49、。31資源分布:例如,可以看到中國各省市之間存在醫療資源分布不均的情況。居住在偏遠地區的患者有時需要自費前往北京、上海等特大城市求醫就診。政府加大這方面的支出是實現農村和偏遠地區平等享用醫療健康服務的關鍵。3225 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。C.平等使用 ESG表5:亞太地區人工智能準備程度指數一覽表
50、全球排名國家/地區2023年人工智能準備程度總得分 352新加坡81.977韓國75.659日本75.0812澳大利亞73.8916中國70.9440印度62.58問題 影響佐證與實例障礙社會和治理障礙 亞太地區各國的人工智能素養、準備程度和投資存在差異(社會、經濟和政治差異)亞太地區人工智能驅動的醫療科技的平等使用受兩方面影響:一個是患者群體因地理、技術使用、社會人口模式等引起的不平等;另一個是當前人工智能發展成熟度、準備程度、素養水平等引起的醫療生態系統發展不平等。促進平等使用有助于讓先進的醫療健康技術惠及所有人,不論其社會經濟地位如何。亞太地區各國的社會、經濟和政治環境各不相同,他們對人
51、工智能基礎設施、人工智能能力建設方面的投資力度不同,因此,人工智能和數字化素養水平也存在差異。亞太地區當前社會經濟發展的不平衡,不同國家/地區應用人工智能驅動的醫療科技解決方案的能力和資源可能各異,醫療健康服務的差距可能會被拉大。人工智能準備程度:亞太地區各國的人工智能準備程度差異較大(表5)。政府對人工智能的投資:各國政府正在投資加大人工智能建設力度澳大利亞政府投入2,700萬美元(4,120萬澳元)33,支持負責任的人工智能部署項目;新加坡投入10億美元支持其國家人工智能戰略2.0。3426 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限
52、公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。C.平等使用 ESG問題影響社會和治理障礙 對與人工智能驅動的醫療科技相關的數字可持續發展的認知和理解有限佐證與實例部分國家的IT基礎設施完善度及其網速可能無法滿足醫療健康機構應用人工智能的需要。某韓國醫療健康人工智能公司美國和拉美業務發展經理障礙亞太地區人工智能驅動的醫療科技的平等使用受兩方面影響:一個是患者群體因地理、技術使用、社會人口模式等引起的不平等;另一個是當前
53、人工智能發展成熟度、準備程度、素養水平等引起的醫療生態系統發展不平等。促進平等使用有助于讓先進的醫療健康技術惠及所有人,不論其社會經濟地位如何?!皵底挚沙掷m性”正被列入ESG議程,但目前只是初步階段,所以各國對要實施哪些舉措、以及在潛在環境影響中衡量人工智能績效需要哪些指標不甚明了。由于對數字可持續性概念的認識有限,在促進人工智能驅動的醫療科技解決方案可持續發展時所采取的環境措施可能存在偏差。缺乏明確的環境影響衡量指標,可能會有礙人工智能驅動的醫療科技解決方案的應用及其價值論證。對人工智能的環境影響認知不足:與許多其他醫療科技創新一樣,當前有關人工智能對環境影響的認知存在明顯不足。36人工智能
54、驅動的醫療科技的生態影響:醫療健康行業可能會忽視人工智能對環境的重大影響人工智能需要使用大量能源、材料和其他資源,但在以挽救生命為第一目的的原則下,潛在的長期ESG風險可能被掩蓋。3727 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。重要性 問題應對C.平等使用佐證與實例考慮因素C.1 針對人工智能驅動的醫療科技建立區
55、域統一的平等治理框架ESG考慮因素確保平等、可持續地享用人工智能驅動的醫療科技創新成果,有助于推動醫療成果普及轉化,從而解決和改善亞太地區當前的醫療不平等。建立一個協調統一的治理框架,應考慮到采用人工智能驅動的醫療科技時,亞太地區不同人群的特定社會經濟、文化,以及各國技術能力、基礎設施成熟度和人口素質等因素。全球和區域層面已發布若干人工智能和醫療健康的治理和平等框架和論文。行業、政策制定者和監管機構之間應加強合作,協調建立一個明確的框架,可以是醫療科技領域特定框架,也可以將其納入亞太地區更寬泛的人工智能和醫療健康治理框架之中。世衛組織:世衛組織指出,健康平等是指各人群之間不存在不公平、可避免或
56、可彌補的差異38,強調了人工智能驅動的醫療科技實現平等使用的迫切需要。此外,世衛組織發布的健康領域人工智能倫理與治理39提出了人工智能主要倫理考慮和機制,以及醫療健康領域使用大語言模型(LLM)的治理指南。聯合國教科文組織:聯合國教科文組織推出了人工智能倫理全球標準,即人工智能倫理建議書。這一具有里程碑意義的建議書提出了合乎倫理的人工智能10項核心原則,并指出必須首先尊重人權;此外,它還提出了針對醫療健康領域人工智能解決方案的政策建議,為此類技術的開發、部署和治理實踐提供倫理指引。4028 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司
57、中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。重要性問題應對C.平等使用佐證與實例考慮因素C.2 投資加強區域人工智能準備程度ESG考慮因素助力亞太地區為采用人工智能做好準備,有助于該地區所有國家和地區充分具備提供人工智能驅動的醫療科技的能力。投資加強對人工智能的準備程度,是指支持、助力亞太地區做好準備,目的是讓各國為采用人工智能技術并將其融入醫療科技和醫療服務建立適當的基礎設施。需要考慮的重要因素包括:基礎設施質量,數字
58、化發展成熟度,是否可獲得高質量數據、人工智能技能和能力,人工智能投融資機制,以及人工智能相關政策和治理。全球和區域層面已發布若干人工智能和醫療健康的治理和平等框架和論文。行業、政策制定者和監管機構之間應加強合作,協調建立一個明確的框架,可以是醫療科技領域特定框架,也可以將其納入亞太地區更寬泛的人工智能和醫療健康治理框架之中。澳大利亞:澳大利亞加大相關領先實踐宣傳力度,以吸引進一步的合作,該國最近(2024年5月)舉行的“數字健康節”活動41 也能印證這一點。新加坡:新加坡正投資人工智能相關基礎設施建設和發展計劃。比如,2024年,經新加坡供應委員會討論通過,新加坡通信信息部宣布其最新的人工智能
59、計劃,以賦能新加坡下一輪經濟增長,包括擬投資逾3.7億美元(5億新元),為人工智能創新和能力建設提供高性能計算資源保障。4229 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。問題應對C.平等使用佐證與實例考慮因素C.3 針對人工智能驅動的醫療科技制定數字可持續發展指引和建議ESG考慮因素針對人工智能驅動的醫療科技制定數
60、字可持續發展指引和建議,能夠為實施和監督其可持續發展實踐提供指南,從而促進人工智能驅動的醫療科技領域創新的長期可行性和道德倫理責任。需針對人工智能驅動的醫療科技開展有關監督和提高能源效率、優化資源使用、減少環境影響和減少能源固體廢物的實踐。注重制定面向亞太地區人工智能驅動的醫療科技的數字可持續發展指引,包括就有助于促進醫療科技領域使用節能大語言模型(LLM)和人工智能創新的舉措和指標提出建議。此類指引能夠促進利益相關方之間的合作,從而推動采用可持續的人工智能實踐,繼而可能有助于減少醫療健康技術的碳足跡。此外,還可以拓展現有渠道,包括立足APACMed的ESG戰略重點,同時擴展APACMed的E
61、SG儀表盤,增加人工智能相關ESG指標,展現行業領先地位。43 亞太地區越來越關注可持續發展:人工智能的使用導致用電量大幅飆升。因此,亞太地區正大力推動數據中心實現可持續增長,例如,新加坡推出了綠色數據中心路線圖。44 從ESG的角度來看,許多企業及其董事會預計將越來越關注人工智能的可持續發展問題??沙掷m人工智能:歐洲醫學院聯合會(FEAM)此前討論過全球醫療轉型中與可持續發展相關的問題,并隨后提出了醫療健康領域人工智能可持續發展框架。該框架提出了融入人工智能技術以改善患者治療、幫助發明新藥、降低成本和提高普及性的主要策略,同時還強調了醫療健康領域在開發和應用人工智能時必須注重道德倫理和保護數
62、據隱私。45重要性30 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。為最大程度實現人工智能驅動的醫療科技的價值,醫療生態系統必須能夠在價值鏈和護理路徑各個環節使用、采用和融入人工智能技術,而人工智能相關人才緊缺,人工智能技能和認識不足,這些仍是人工智能得以成功采用的主要障礙。本節主要探討提高人工智能驅動的醫療科技能力面
63、臨的這些障礙與考慮因素(表6)。智能醫療離不開相關的能力建設。只有確保醫療健康生態系統中所有利益相關方均具備適當的能力,包括技能、系統和戰略,我們才能在未來實現人工智能在醫療健康領域的價值潛力?!盇nastasia Miros畢馬威醫療健康與生命科學行業亞太區總監構建人工智能驅動的醫療科技能力的考慮因素31 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球
64、組織中的成員。版權所有,不得轉載。提高人工智能驅動的醫療科技能力面臨的主要障礙與考慮因素概覽表6:提高人工智能驅動的醫療科技能力面臨的主要障礙與考慮因素概覽國家/地區及利益相關方當前能力存在差距。發展未來所需人工智能能力和技能的方法缺乏一致性。醫療系統技術和基礎設施在可用、可得、質量和一體化方面存在較大差異。醫療數據在可用、互通和同質性方面有待提升。醫療健康生態系統利益相關方對應用人工智能驅動的醫療科技的認知、理解和接受程度有待提升。人工智能價值鏈中利益相關方參與政策和法規制定的水平參差不齊。亞太地區人工智能驅動的醫療科技的應用渠道和協作呈現碎片化特征。F.1 促進醫療健康生態系統對人工智能驅
65、動的醫療科技解決方案形成統一的認知和理解。F.2 促進盡早參與設計和更新與人工智能驅動的醫療科技相關的監管、報銷和其他政策。F.3 探索現有和創新合作機制,促進人工智能驅動的醫療科技的應用。1.探索通過區域協調實現數據互通標準和指南。2.提高區域和本地數字和數據成熟度。3.為人工智能驅動的醫療科技使用具有區域代表性且基于用例的數據集提供便利。D.1 制定人才培養教育計劃;D.2 投資提升現有從業人員技能;D.3 促進亞太地區在人工智能驅動的醫療科技領域的認識與合作。D.人才和技能E.數據、互通和一體化F.協作與伙伴關系障礙考慮因素32 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制
66、會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。D.人才和技能問題 影響確保利益相關方具備所需技能和能力,對醫療科技與人工智能技術的成功融合至關重要。許多政策制定者正在推動制定相關支持舉措,助力醫療健康領域不斷加強人工智能技能提升和能力建設,這些舉措能夠大大促進醫療健康生態系統中各利益相關方有效利用人工智能技術和推動技術創新。人工智能人才和技能障礙 國家/地區及利益相關方當前能力
67、存在差距佐證與實例障礙當前,整個醫療健康生態系統(包括醫療科技領域)對人工智能的認知、理解及專業知識還存在明顯不足。由于人工智能能力及發展成熟度參差不齊,加上相關人員缺乏必要技能,使整個價值鏈從人工智能設計和部署到人工智能利用和治理(監管、政策、安全性)面臨壓力。人工智能從業人員存在技能缺口,從而影響了醫療生態系統在醫療科技領域轉化、保護和維持人工智能價值的能力。全球人工智能采用指數與技能相關的論述:跨國企業高管認為人工智能技能和專業知識的嚴重匱乏是企業采用人工智能面臨的障礙。46人才資源供應:在亞太地區,每1,000名求職者中僅有一人具備勝任人工智能相關工作的能力。4733 2025 畢馬威
68、華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。D.人才和技能問題 影響人工智能人才和技能障礙 發展未來所需人工智能能力和技能的方法缺乏一致性佐證與實例障礙確保利益相關方具備所需技能和能力,對醫療科技與人工智能技術的成功融合至關重要。許多政策制定者正在推動制定相關支持舉措,助力醫療健康領域不斷加強人工智能技能提升和能力建設,這些舉措能夠大
69、大促進醫療健康生態系統中各利益相關方有效利用人工智能技術和推動技術創新。不同國家/地區之間及內部,為醫療科技和醫療健康生態系統培養未來人工智能技能人才的框架和方法并不一致。而且,目前許多高校和教育機構并沒有為培養下一代臨床醫生及其他醫療健康生態系統從業者提供充分的系統教育。這種不一致可能帶來關注重點和投入方向的差異,從而造成人才供需失衡,阻礙人工智能解決方案的擴展。如果亞太地區無法協調統一其人工智能技能要求并建立一致的人工智能人才培養體系,則不同國家以及不同利益相關方的人工智能人才和能力建設可能不同,從而阻礙人工智能驅動的醫療科技的開發、部署和應用。人才培訓差異:隨著人工智能應用的不斷增加,如
70、何確?,F有和未來醫療健康從業人員為采用人工智能做好準備,其重要性日益顯現,但教育界并未對教授內容及相關保障和考評機制達成共識。4834 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。重要性問題應對D.人才和技能佐證與實例從公共部門的角度來看,加強專業從業人員教育計劃為激勵人工智能創新和改善市場供應提供了潛在機會。我們需要
71、增加相關教育培訓,培養出兼具醫學與人工智能技術知識的專業人員,同時加強校企合作,提供醫學人工智能專業學位課程?!蹦稠n國醫療器械公司政府研發補助經理考慮因素D.1 制定人才培養教育計劃提升人工智能技能的考慮因素人工智能未來可能增強或取代全球40%的工作崗位,47 培養未來整個價值鏈從業人員所需的人工智能能力,人工智能相關教育課程必不可少。梳理統一人工智能技能和能力要求,有助于培養未來從業人員具備采用人工智能驅動的醫療科技所需的技術和業務能力,同時為推動行業持續創新和價值創造持續輸送人才。需制定區域協調統一的教育計劃,以便在中等教育、高等教育、在職教育等各個階段培養基本人工智能能力和崗位所需的人工
72、智能能力。制定以人工智能為中心的靈活教育計劃,以適應醫療科技價值鏈關鍵環節的發展需求,同時將其納入監管、政策制定、工程和業務相關人員的培訓課程和工作內容中。教育計劃應能夠適應不斷變化的人工智能環境和趨勢,例如包括考慮探索創新人才培養機制,如“微 證 書(micro-credential)”,以助促進從業人員持續升級技能,保持與時俱進。亞太地區人工智能教育與從業人員培養計劃舉例:表7(見下頁)。35 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特
73、別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。國家/地區教育未來從業人員培養計劃能力發展現有從業人員培養計劃新加坡“國家數字掃盲計劃”:新加坡教育部(MOE)于2020年推出該計劃,實施對象為高校,旨在提高高校學生的數字素養。50新加坡信息通信媒體發展管理局(IMDA)計劃未來三年投入1,480萬美元(2,000萬新元),用于增設人工智能相關數字技術專項獎學金和與人工智能相關的海外實習崗位。51新加坡“人工智能 Singapore計劃”(AISG)LearnAI與人工智能學徒計劃:培養新加坡人工智能技能人才,增加人
74、工智能相關就業機會。52SG Government x Google Cloud:攜手谷歌云(Google Cloud)推出生成式人工智能沙盒,提出“100天100個解決方案”計劃,以幫助公共和私營部門提高生成式人工智能能力。53人類健康與潛力路線圖:新加坡研究、創新與企業計劃2025提出建立一個高質量“研究、創新與企業”人才多元基地,促進對創新的應用。54杜克-新加坡國立大學:為醫學生增加以人工智能為中心的課程框架,支持醫學專業人員發展臨床推理(clinical reasoning)能力同時大大提升人工智能素養。55澳大利亞“下一代人工智能畢業生計劃”:澳大 利亞 聯邦科學與 工業研究組織(
75、CSIRO)提供了600萬美元(900萬澳元),用于資助162項獎學金,以培養高校生具備推動人工智能及其他新興技術創新的核心技能。56國家人工智能中心與CSIRO人工智能課程:為人工智能相關培訓和技能提升提供微課程。57中國國家智慧教育平臺(2022):該數字教育數據庫提供超過4.4萬門中小學課程,以及2.7萬門高等教育網絡課程。58“十四五”國家信息化規劃(2021年-2025年):中央網絡安全和信息化委員會提出該規劃,以改善人才評價機制,創建大數據職業認證,同時支持某些第三方提供在職培訓和證書。59表7:亞太地區當前人工智能教育與從業人員培養計劃舉例(下頁續)36 2025 畢馬威華振會計
76、師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。表7:亞太地區當前人工智能教育與從業人員培養計劃舉例(下頁續)國家/地區教育未來從業人員培養計劃能力發展現有從業人員培養計劃日本日本“GIGA學校計劃”:日本文部科學?。∕EXT)計劃投入44億美元,推動全國中小學教育數字化轉型,培養中小學生具備操作數字工具的能力。60日本關西學院大學“人工智能人才
77、培養計劃”:關西學院與IBM Japan于2021年聯合推出此人工智能虛擬學習計劃,旨在有償為企業、地方政府和高校培養人工智能人才。61印度國家教育政策2020:印度政府教育部推出該計劃,強調技術與教育的融合,旨在推進教育系統改革,為迎接人工智能時代做好充分準備。62印度“YUV人工智能計劃”:培養全國8至12年級學生具備人工智能相關思維和技能,推動其成為以人為本的人工智能設計師和使用者。63INDIAai網站:印度政府為人工智能相關發展推出的一站式數字化平臺,該平臺將包括一個集網絡課程、技能培養和人工智能相關工作招聘的版塊。64印度軟件和服務業企 業行業協會(NASSCOM):響應印度“未來
78、技能倡議”(FutureSkills Initiative),提供人工智能課程和認證,以培養學員具備應對不斷變化的數字化世界所需的基本技能。65印度理工學院克勒格布爾分校(IIT Kharagpur)人工智能卓越中心(CoEAI):作為人工智能和機器學習創新中心,致力于推動行業和社會轉型。該中心強調以下四點:突破性研究、先進教學、產業合作與創新創業精神。66韓國人工智能賦能公共教育:韓國政府將投入7,000萬美元,用于改善公立學校的數字基礎設施和開發數字教科書。67第六個智能信息社會國家信息化總體規劃:一個利用信息技術向智能化、高度互聯的信息化國家轉型的計劃,旨在教育和培養能夠引領智能信息社會
79、發展的積極人員。6837 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。重要性問題應對D.人才和技能佐證與實例考慮因素D.2 投資提升現有從業人員技能提升人工智能技能的考慮因素隨著企業不斷增加相關領域投資,人工智能和大數據成為了員工技能培訓的一項重點內容。但是,醫療科技和醫療健康現有從業人員普遍缺乏人工智能技能,阻礙了人
80、工智能驅動的醫療科技的價值轉化,使生產商在設計和交付醫療科技時受限,使護理提供者和支付方面臨人工智能集成難題,也使臨床醫生和患者無法有效利用人工智能。企業應當同時關注一般人工智能素養培訓以及與崗位相關的人工智能技術培訓,培養員工具備全方位的專業人工智能技能。通過加強不同層次員工的人工智能能力,醫療科技行業才能有效采用人工智能技術,提高人工智能相關設計、交付和應用能力。推動利益相關方群體和區域間共同制定有關舉措,促進交流最佳實踐,以攜手制定員工崗位相關再培訓和技能提升培訓計劃,并推動企業人工智能能力建設。醫療科技行業應該尋找機會引導內部人才發展,并推動技能提升。一般技能提升:新加坡的LearnA
81、I計劃以及印度在“FutureSkills倡議”下推出的NASSCOM課程能夠幫助從業人員立即提升技能。崗位相關技能提升:杜克-新加坡國立大學針對醫學生推出的以人工智能為中心的綜合課程框架,支持醫學專業人員發展臨床推理能力并提升人工智能素養。38 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。重要性問題應對D.人才和技能
82、佐證與實例考慮因素D.3 促進亞太地區在人工智能驅動的醫療科技領域的認識與合作提升人工智能技能的考慮因素研究表明,利益相關方參與不足,如臨床醫生對人工智能開發缺乏參與,可能阻礙人工智能的應用進程。69 培養一支結構均衡、知識素養高,同時具備區域普遍適用的基本人工智能技能的從業人員隊伍,需要各方開展合作,包括小型初創科技企業與大型全球醫療科技公司,以及與人工智能技術領導者的合作,同時讓臨床醫生、患者和政府共同參與方案設計,助力為護理路徑各個環節培養所需的人才。良好的協作環境,如技術創新沙盒和有助加強意識的創新挑戰,能夠促進人工智能的實際應用。這種方式能夠簡化人工智能融合過程,同時樹立應用人工智能
83、的信心,營造一個鼓勵集體學習、創新和技能提升的環境。探索制定相關策略方法,推動利益相關方盡早開展相關討論和參與,可以是單位層面的互動(如醫療科技公司與醫院之間),也可以是國家或地區層面的廣泛交流(如有關政策規定的制定)。加入創新沙盒可以為測試和完善人工智能應用程序提供受控環境,從而推動相關進展。政府與谷歌合作:新加坡政府攜手谷歌云于2023年9月推出了一個生成式人工智能沙盒,提出100天內開發100個生成式人工智能用例。此舉推動全社會共同行動,合作提高區域生成式人工智能能力。該沙盒促進了參與者之間的學習交流和技能發展,同時為整個生態加強合作和參與提供了平臺,幫助解決了醫療健康行業面臨的挑戰。7
84、0印度理工學院(IIT)克勒格布爾分校和海得拉巴分校:印度理工學院開設了人工智能驅動的醫療科技應用旗艦課程,并通過開展校研合作,推行全面教育。合作中心成立于2018年,為其學生提供人工智能、機器學習及其應用的雙學位(“Mtech”)課程。71 新加坡的人工智能開發投入:新加坡擬在未來五年撥款超過7.41億美元(10億新元),用于發展人工智能,其目的是為人工智能人才庫注入活力,推動具備適當數字技能的從業人員建設。39 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會
85、計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。E.數據、互通和一體化問題 影響佐證與實例障礙實現基礎設施的一體化和數據的互通,才能將醫療科技領域人工智能創新轉化應用至臨床環境。數據質量、代表性和可用性高是實現工智能驅動的醫療科技成果的必要條件?;A設施一體化不僅有助于臨床團隊之間實現無障礙交流,而且能將人工智能的輸出有意義地應用于臨床環境72,有效地吸引終端用戶,同時持續監測出現的問題并作出改進。我們觀察到亞太地區數字化醫療基礎設施在可用、可得和質量方面存在較大差異,涵蓋國家級數字基礎設施差異,以
86、及社區醫療環境的數字準備程度差異,以及兩者之間其他各種差異。將醫療科技領域的人工智能創新轉化應用至臨床環境取決于是否具備適當可用的醫療系統基礎設施及其一體化程度。而相關限制可能會影響人工智能應用的可靠性和效果,最終影響患者的治療結果和醫療效率。臨床整合挑戰:一些臨床醫生發現難以將人工智能和機器學習整合至日常工作中。目前,人工智能模型尚未整合至用于改善醫療的臨床工作流程中,這不僅導致用戶難以使用,而且對臨床應用的負責人構成重大挑戰。因此,人工智能系統應具備易于用戶使用的特征,且可以與現有的工作流程相互融合。73基礎設施挑戰:亞太地區近四分之一(23%)的醫療健康行業領導者認為,技術基礎設施方面的
87、限制是阻礙其高效使用數據的一大因素。74數據、互通和一體化障礙-醫療系統技術和基礎設施在可用、可得、質量和一體化方面存在較大差異40 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。問題 影響佐證與實例由于數據和系統的異質性,亞太地區人工智能技術的一體化面臨挑戰。這包括臨床工作流程、基礎設施和數據標準、互通、可用性、定義和
88、偏好方面的差異。亞太地區醫療健康生態系統呈現的孤島式系統和異構數據標準,阻礙了在醫療科技解決方案中及時、一致地整合和應用人工智能。數據孤島:在亞太地區,73%的醫療健康行業領導者報告稱,數據孤島嚴重限制了數據使用率,75 醫院生成的數據中有97%尚未使用。76可用性:即使新加坡自2011年以來就建立了存儲患者醫療記錄的中央存儲庫,截至2023年10月,私人醫療機構的參與率也僅為15%。77數據、互通和一體化障礙 醫療數據在可用、互通和同質性方面有待提升E.數據、互通和一體化實現基礎設施的一體化和數據的互通,才能將醫療科技領域人工智能創新轉化應用至臨床環境。數據質量、代表性和可用性高是實現工智能
89、驅動的醫療科技成果的必要條件?;A設施一體化不僅有助于臨床團隊之間實現無障礙交流,而且能將人工智能的輸出有意義地應用于臨床環境72,有效地吸引終端用戶,同時持續監測出現的問題并作出改進。障礙41 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。E.數據、互通和一體化重要性問題應對佐證與實例考慮因素E.1 探索通過區域協調實
90、現數據互通標準和指南數據、互通和一體化考慮因素人工智能成果成功應用于醫療科技的關鍵在于能否及時獲取高質量和有代表性的數據。需提升亞太地區的本地和區域互通標準和指南;為管理區域和全球的醫療健康數據制定統一和一致的優秀實踐(匯總見表8);提高對標準、原則和用例應用的認知和對齊。通過業內的積極合作來制定靈活、自愿、協商一致的標準。這一舉措還應取得民間社會、政府和學術界的支持。鑒于醫療科技行業在為前沿用例開發和部署人工智能解決方案方面的領先地位,該行業理應在制定這些標準方面發揮關鍵作用。就人工智能量身定制技術人才發展戰略,也使該行業在推動基礎研究和建立優秀實踐方面擁有得天獨厚的優勢。沙盒:區域和本地互
91、通沙盒等舉措可有助于互通標準和應用的早期測試和完善,有助于加強協調工作。APACMed健康數據委員會:該委員會與醫療健康和IT領域的利益相關方開展合作,共同制定一套通用的標準政策,對健康數據進行優化,使其便于創新使用,能夠改善患者的治療效果,并幫助創建統一且穩固的網絡安全框架,以保護醫療健康數據免受互聯生態系統中不斷演變的威脅。78 APACMed通過立場文件和能力開發研討會等相關舉措,與東盟各國政府開展合作,促進互通和健康數據標準的制定。42 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別
92、行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。表8:亞太地區互通措施舉例國家數據和互通措施新加坡新加坡-澳大利亞數字經濟伙伴關系發展協議:由新加坡貿易和工業部(MTI)簽訂。這份新加坡和澳大利亞之間的數字貿易協議重點聚焦開發兼容、互通的個人數據傳輸機制。79IMDA-Google隱私增強技術(PET)監管沙盒:這是用于開展PET試驗的安全空間,可在開發人工智能時增強數據協作、跨境數據流動和數據采集,促進個人數據保護和數據隱私。80澳大利亞國家醫療健康數據互通計劃(20
93、23-2028):由澳大利亞數字健康機構(Australian Digital Health Agency)制定,旨在在關注身份、標準、信息共享、創新并衡量效益的基礎上,以安全、可靠和無縫的方式共享消費者健康信息。81日本可信數據自由流動:由日本數字機構提出,旨在促進數據的自由流動,同時確保隱私、安全和知識產權得到保護。它為數據的跨境流動提供指南,有助促進國際合作和數據交換。82中國中國標準2035:中國政府于2020年發布的一項新計劃,以規范人工智能等下一代技術的應用方式及其全球互通。83印度印度生物數據存儲、訪問和共享政策:由印度生物技術部制定。這份共享由科學家使用先進生物技術工具生成的數
94、據的指南,旨在提高健康和生物數據的集體使用。84 此外,衛生和家庭福利部還提供了電子健康記錄標準指南,強調政府致力于推廣數據標準和互通。85韓國關于交換核心數據以實現互通的標準:韓國衛生數據標準化工作組修訂了衛生數據標準,以促進其衛生機構的互通。工作組制定了技術交流方法的具體標準,包括數據格式。86韓國-新加坡數字合作協議:韓國貿易、工業和能源部和新加坡貿易和工業部共同推出一項計劃,旨在深化兩國在數字經濟領域的雙邊合作。通過建立前瞻性的數字貿易規則和規范,促進數字系統之間的互通,實現更無縫的跨境數據流動,并為企業和消費者建立一個值得信任且安全的數字環境。87區域和全球健康IT沙盒:由多家領先醫
95、療健康IT公司提供的多個供應商沙盒,可幫助開發人員在不影響生產系統的情況下構建、測試和演示各類應用程序。世界衛生組織開發的Go.Data:這是一個專為應對和調查疾病爆發而設計的平臺,含有能夠實現傳輸鏈可視化和安全數據交換的特色工具。目前其互通性正在優化,為全球推廣做準備。88電子衛生數據互通和IHE培訓:由APACMed衛生數據研討會推出,旨在與東南亞國家聯盟(東盟)各國政府合作,促進區域內的互通和國際衛生數據標準。首先聚焦全國衛生信息交流,然后建立相關框架,以實現更便捷、更安全的治理和流程。8943 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國
96、)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。E.數據、互通和一體化重要性問題應對佐證與實例考慮因素E.2 提高區域和本地數字和數據成熟度數據、互通和一體化考慮因素人工智能驅動的醫療科技與衛生系統的互通和一體化,對于在臨床環境中部署和采用解決方案至關重要。協調整個生態系統的投入,可有助于通過跨國分享知識、技能和實踐,提升區域內的數據成熟度。這將推動人工智能驅動的醫療科技解決方案的部署和拓展。開發特定指數或利用亞
97、太地區現有的數字、數據和人工智能健康成熟度指數,可以滿足特定國家的數據需求,分享經驗教訓和行業最佳實踐,提升區域數字和數據成熟度。針對區域內衛生系統探索打造統一的數字、數據和人工智能成熟度共同框架。在世界范圍內,存在許多可供使用的數字和數據成熟度評估結果,可將其與不斷出現的人工智能準備度基準共同使用,以界定適當的亞太地區數字、數據和人工智能成熟度基準。人工智能準備程指數:新加坡是人工智能準備度最高的國家,其次是韓國、日本、澳大利亞、中國和印度(表5)。90 當前存在許多此類人工智能準備度指數可供使用,可通過共同框架對這些指數進行對齊和錨定。44 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)
98、中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。E.數據、互通和一體化重要性問題應對佐證與實例考慮因素E.3 為人工智能驅動的醫療科技使用具有區域代表性且基于用例的數據集提供便利數據、互通和一體化考慮因素亞太地區呈現出新穎獨特的人口模式和多樣化的患者群體。使用準確且有代表性的數據集對目標人群進行人工智能算法訓練和維護至關重要。需推廣在人工智能驅動的醫療科技的生命周期中可
99、獲取和使用的有代表性的高質量亞太地區數據集。探索并實施各項舉措,以推廣數據標準的行業實踐。其中包括使用對其目標用途有代表性的數據訓練人工智能算法,并將這些行業實踐納入健康數據標準。此外,應促進提供并優化與患者人群和重點疾病領域相關的本地和區域數據集,包括供亞太地區學術界、業界和創新機構在研發中二次使用。印度:2021年啟動的阿尤什曼巴拉特(Ayushman Bharat)數字任務旨在通過開發和整合健康數據記錄和登記冊來加強數字健康生態系統,從而提升系統的互通。該任務設計用于打造含每次臨床交互的數據集,為民眾、醫院和保險公司提供大量健康信息。9145 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合
100、伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。問題 影響F.協作與伙伴關系障礙協作與伙伴關系對于人工智能驅動的醫療科技的成功應用和價值實現至關重要。通過協作努力,利益相關方可以充分挖掘創新技術的潛力。協作與伙伴關系 醫療健康生態系統利益相關方對應用人工智能驅動的醫療科技的認知、理解和接受程度有待提升佐證與實例醫療健康生態系統內對人工智能的接受、認知和理解程度存在諸
101、多差異。熟悉和認知程度不足可能有礙利益相關方在醫療科技中接受和應用人工智能。各種異見隨之產生,同時,人工智能與組織、產品、臨床工作流程、法規和政策的整合也受到影響。人工智能的接受程度和培訓:最近一項關于在醫療健康中使用人工智能的接受程度的研究指出,對喪失專業自主性和臨床工作流程的擔憂是臨床領域應用人工智能的不利因素。然而,開展應用人工智能培訓可能有助于提升其接受程度。9246 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,
102、均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。F.協作與伙伴關系障礙協作與伙伴關系對于人工智能驅動的醫療科技的成功應用和價值實現至關重要。通過協作努力,利益相關方可以充分挖掘創新技術的潛力。問題 影響佐證與實例在醫療健康和全科醫學等領域,尤其是人工智能驅動的醫療科技,戰略、法規和政策仍在廣泛制定當中。利益相關方參與水平和形式因組織、國家和地區而異。參差不齊的參與水平可能會阻礙對政策和法規的有效理解和采用。這不僅會降低政策和法規的效力,及其與行業、運營和臨床應用的相關性,甚至會阻礙政策和法規的落地和執行。還可能導致整個區域的政策或監管效率
103、低下,影響人工智能驅動的醫療科技解決方案的使用和擴展。利益相關方參與人工智能決策的重要性:澳大利亞新南威爾士州人工智能咨詢委員會已經協助制定全面的人工智能鑒證和倫理框架。澳大利亞同時宣布對其人工智能應用的治理機制進行全面審查,包括通過咨詢公眾和利益相關方的方式聽取相關意見。93協作與伙伴關系 人工智能價值鏈中利益相關方參與政策和法規制定的水平參差不齊47 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公
104、司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。F.協作與伙伴關系障礙協作與伙伴關系對于人工智能驅動的醫療科技的成功應用和價值實現至關重要。通過協作努力,利益相關方可以充分挖掘創新技術的潛力。問題 影響佐證與實例當前就人工智能驅動的醫療科技開展討論、對話和協作的渠道和論壇較為分散。這一特征可能導致戰略、政策、法規、協作和伙伴關系的差異(甚至分歧)。整個亞太地區的行業最佳實踐、發展和教育資源分布不均,可能會導致人工智能技術在醫療健康領域應用不均。信息獲取受限也可能導致相關認知、知識獲取和使用率低下,甚至造成資源重復投入和創新緩慢。缺乏協作,孤立無援:由于亞太地區
105、醫療健康行業各自為政,且不同參與者之間缺乏溝通,因此研發步伐已經放緩。醫療科技企業和學術機構經常獨自開展研究工作。因而其研究結果、數據和發現也少有共享。94協作與伙伴關系 亞太地區人工智能驅動的醫療科技的應用渠道和協作呈現碎片化特征48 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。F.協作與伙伴關系重要性問題應對佐證與
106、實例考慮因素F.1 促進醫療健康生態系統對人工智能驅動的醫療科技解決方案形成統一的認知和理解協作和伙伴關系考慮因素知識共享和協作對于人工智能的應用和價值實現至關重要,因為它們有助于不同利益相關方之間交流成功案例、經驗教訓和故障排除經驗。目前可采取多種多樣的協作,從論壇、主題活動到更大規模的聯盟和伙伴關系。這些部分僅針對醫療科技或醫療健康領域中人工智能的應用,部分則在更寬泛的層面促進對人工智能的共同理解。當前許多論壇和聯盟致力于討論、共創和塑造人工智能的未來。然而,多元化可能導致缺乏一致性的風險,這可能會將人工智能驅動的醫療科技推向不同甚至沖突,從而導致四分五裂的結果。亞太地區醫療科技行業應尋求
107、融入或利用現有全球和區域論壇的方式,以高效參與人工智能驅動的醫療科技。請參閱下頁列舉的亞太地區和全球旨在推廣領先醫療健康實踐的各種論壇。49 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。F.協作與伙伴關系考慮因素F.1 促進醫療健康生態系統對人工智能驅動的醫療科技解決方案形成統一的認知和理解協作和伙伴關系考慮因素佐證與
108、實例投資重點:20242024年亞太國家和地區的主要投資重點之一是加強知識管理年亞太國家和地區的主要投資重點之一是加強知識管理。這包括完善信息共享流程這包括完善信息共享流程,以支持以支持企業引入并企業引入并高效使用人工智能技術高效使用人工智能技術。有助促進醫療健康領域的領先實踐并展示公私伙伴關系(PPP)對推進醫療科技創新的影響的亞太地區域論壇包括:人工智能峰會系列(新加坡):這是一項由新加坡亞洲科技大會(Asia Tech x Singapore)舉辦的重大活動,匯集了人工智能專業人員、企業高管、投資者和利益相關方,旨在促進討論并建立合作伙伴關系,以推動人工智能技術發展和應用。95數字健康研
109、討會:由APACMed主辦,重點介紹數字健康領域的領先實踐,以促進知識和創新交流。96亞太地區醫療科技論壇:討論和制定影響醫療科技的法規,包括亞太地區醫療健康領域的人工智能應用。97有助推進醫療健康領域領先實踐的全球論壇包括:人工智能向善全球峰會:由國際電聯(ITU)組織,參與者包括世界各地相關專家。98人工智能倫理全球論壇:由聯合國教科文組織舉辦,重點關注政策制定,促進參與者間分享經驗和專業知識。9950 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務
110、所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。重要性問題應對知識共享和協作對于人工智能的應用和價值實現至關重要,因為它們有助于不同利益相關方之間交流成功案例、經驗教訓和故障排除經驗。應盡早與醫療健康領域的利益相關方(包括臨床醫生、患者、支付方和行業代表)合作,從而針對人工智能驅動的醫療科技制定更有效、更適當的政策和法規。APACMed可以促進建立生態系統伙伴關系和合作。F.協作與伙伴關系考慮因素F.2 促進盡早參與設計和更新與人工智能驅動的醫療科技相關的監管、報銷和其他政策提升人工智能技能的考慮因素佐證與
111、實例表9 亞太地區和全球范圍的協作和伙伴關系舉例(見下一頁)。51 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。表9:亞太地區和全球范圍的協作和伙伴關系舉例。國家協作和伙伴關系新加坡IMDA-Google:PET x 隱私沙盒:用于測試隱私增強技術的安全環境,旨在加強個人數據保護和隱私,同時促進人工智能發展的數據協作、
112、跨境數據流動和數據采集。100數字經濟合作協議:智利、新西蘭和新加坡之間達成的協議,通過開發個人數據保護框架、擴大對公開政府數據的訪問,以及通過監管沙盒支持數據驅動的前瞻性企業,促進可信數據流動,推動跨境數字貿易。101IMDA GenAI x 數字領導者:利用與技術專家的合作伙伴關系,增強組織對生成式人工智能的理解,并指導其確定有影響力的項目以及實施解決方案。這些合作提供了人工智能治理方面的咨詢支持和領先實踐,以及資金支持,以鼓勵早期應用并加快生成式人工智能技術的部署。102小國數字論壇的人工智能治理手冊(“小國的人工智能手冊”):旨在幫助小國利用人工智能。新加坡和盧旺達正在制定小國的人工智
113、能手冊。該手冊將針對小國面臨的特殊挑戰,探討人工智能系統的安全設計、開發、評估和實施。103澳大利亞維多利亞州全黨議會人工智能小組:旨在促進維多利亞州全黨議會就人工智能的變革性和潛力進行知情討論。包括與人工智能專家合作,增強立法者對人工智能的理解,并指導政策制定。104新加坡-澳大利亞數字經濟伙伴關系發展協議:加強新加坡和澳大利亞之間的數字貿易協議,重點聚焦開發兼容、互通的個人數據傳輸機制。105新南威爾士州人工智能倫理框架和人工智能咨詢委員會:由Digital NSW發起,新南威爾士州人工智能咨詢委員會參與其中,該委員會匯聚了深諳行業標準的人工智能專家。106 這些專家為新南威爾士州人工智能
114、倫理框架提供建議,并在其組建過程中發揮了關鍵作用,致力于揭開人工智能的神秘面紗并建立信任度。107日本歐盟-日本經濟伙伴關系協定:2023年,歐盟和日本達成了一項具有里程碑意義的協議,旨在提升線上業務的便捷程度。該協議重點聚焦跨境數據流動,為打造共同的數字貿易方法奠定了基礎。108印度美國-印度人工智能倡議:該平臺旨在討論雙方人工智能研發和人工智能勞動力培養面臨的機會、挑戰和障礙。109四方技術伙伴關系:包括印度、澳大利亞、日本和美國。110印度-德國科技中心:印度和德國建立人工智能聯合倡議,允許印度科技部和德國聯邦教育及研究部在以醫療健康和可持續發展為重點的研發項目中建立伙伴關系,以促進領先
115、實踐和倫理框架的共享。111韓國韓國-新加坡數字合作協議:兩國通過訂立協議尋求在數字經濟領域開展雙邊合作。其目的是建立前瞻性的數字貿易規則和規范,以促進數字系統之間的互通,從而促成更順暢的跨境數據流動,并為企業和消費者建立一個可信和安全的數字環境。112區域和全球經合組織理事會關于人工智能的建議:通過計量和分析人工智能技術及其應用的經濟和社會影響,并與利益相關方合作,確定與公共政策相關的優秀實踐,為政府提供支持。113東盟醫療器械指令(AMDD):由東盟制定,旨在協調成員國形成統一的監管要求,允許成員國之間對醫療科技審批的相互認可,從而加快市場準入和審批。11452 2025 畢馬威華振會計師
116、事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。建立和加強合作機制可以使在醫療科技中引入包括人工智能在內的各種新技術變得更為簡單。強化護理路徑中關鍵利益相關方的理解、認知和信心可有助加快人工智能的應用。此外,新的合作框架可以促進人工智能能力更快地轉化為實用的醫療科技應用。重要性初創企業、成熟醫療科技企業與醫療健康供應商之間應開展廣泛合作,并建立公私
117、伙伴關系,才有助促進知識和能力共享。問題應促進、支持與更廣泛的醫療健康利益相關方在現有和新興人工智能驅動的醫療科技領域開展合作、協作和共同設計??梢圆扇∨c臨床醫生共同設計、與科技企業合作和/或公私合營的形式。APACMed等組織可以將不同的利益相關方、醫療科技組織和其他組織聯合起來,從而發揮關鍵作用。應對F.協作與伙伴關系考慮因素F.3 探索現有和創新合作機制,促進人工智能驅動的醫療科技的應用數據、互通和一體化考慮因素佐證與實例市場準入和無縫銜接的人工智能一體化:Qritive正在與一家歐洲生命科學領域的跨國企業合作,以實現醫療科技硬件與嵌入式人工智能應用的商業化。這家跨國企業正試圖將一種玻片
118、掃描儀商業化,該掃描儀可通過數字接口捕獲和顯示掃描的活檢組織。這與Qritive的人工智能模塊相結合,可以為病理學家提供對玻片的人工智能分析,為臨床決策提供支持。醫療科技硬件供應商和軟件初創企業之間開展合作,為初創企業進入醫療科技市場以及在醫療健康領域實現無縫銜接的人工智能一體化創造了機會。運營和監管效率:初創企業與合同開發和制造組織(CDMO)開展合作,這非常有益于共同發展。CDMO可提供小型(甚至成熟)醫療科技企業內部可能缺乏的關鍵資源和專業知識,如制造設備或認證和監管批準方面的協助。這些合作關系有助于確保數據集的合規、穩健,加強監管協調,還有可能加快新醫療科技的審批流程。115跨國公司投
119、資:由A*STAR負責的MedTech Catapult國家計劃,投資高達2,800萬美元(3,800萬新元),旨在加速新加坡醫療科技產品開發步伐。11653 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。臨床醫生和患者對人工智能的信任,有助于在醫院環境護理服務中納入人工智能,并在院外社區中應用人工智能驅動的智能設備。制
120、定有效的法規、保護和風險緩解機制作為護欄,才能使用戶有信心在疾病診斷、患者治療和健康監測等領域使用人工智能,從而形成對人工智能的安全和合乎倫理的應用。白皮書本節探討了建立對人工智能驅動的醫療科技的信任的一些關鍵障礙和考慮因素(表10)。對于人工智能驅動的醫療科技,信任是落地的催化劑。信任才能產生信心,有信心才能促成應用,有應用才能產生成果?!盇nastasia Miros畢馬威醫療健康與生命科學行業亞太區總監人工智能驅動的醫療科技贏得信任的考慮因素54 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所
121、澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。提高人工智能驅動的醫療科技能力面臨的主要障礙與考慮因素概覽表10:亞太地區人工智能贏得信任面臨的主要障礙與考慮因素概覽醫療科技領域的人工智能設備監管缺乏明確性和一致性。人工智能驅動的醫療科技的數據保護機制缺乏明確性和一致性?;颊邤祿绞褂玫亩x缺乏一致性和預期要求。如何應對醫療環境中引入人工智能涉及的新風險不甚明了。人工智能驅動的醫療科技的倫理原則和指南缺乏或不一致。I.就人工智能驅動的醫療科技制定一致的區域倫理
122、原則和指南。1.H.1 就人工智能驅動的醫療科技制定區域網絡安全標準。2.H.2 就患者數據的公平使用制定指南。3.H.3 就保護機制的早期測試創建相應的受控環境和設置。G.1 采用以風險為導向的方法對人工智能驅動的醫療科技進行區域監管探索。G.2 探索區域認可與依賴模式,促進人工智能驅動的醫療科技的趨同發展。G.3 促進區域更積極制定人工智能監管規定。G.監管H.保護I.倫理障礙考慮因素55 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行
123、政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。G.監管.確保技術解決方案符合嚴格的患者安全標準,使人工智能的開發和應用受到醫療科技得到監管。以下章節探討了人工智能監管中存在的障礙以及強化未來監管的考慮因素。監管障礙 醫療科技領域的人工智能設備監管缺乏明確性和一致性亞太地區不同司法管轄區對人工智能驅動的醫療科技采用的監管方法千差萬別。問題在人工智能驅動的醫療科技領域,人工智能監管發展和改進的一致性和明確性有待改善,可能會對于亞太地區人工智能驅動的醫療科技的部署和應用造成沖突、不確定性和延遲。此外,本地化的框架和監管對數據
124、的跨境共享(即為遵守本地的數據保護法規,導致數據孤島問題加?。┖徒鉀Q方案的可擴展性形成了進一步的挑戰。影響表11匯總了亞太地區各國政府所采用的不同監管方法(見下頁)。佐證與實例區域缺乏一個協調機構來監督統一政策的執行。東盟是一個潛在選擇,但其監督力度不足?!盇listair Lang亞太堅韌研究基金會顧問兼研究員考慮因素56 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關
125、聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。國家采用的監管方法指導原則法平衡法規定法主要人工智能法案、法律、法規和政策澳大利亞澳大利亞 關于軟件即醫療器械的治療用品管理指南117澳大利亞人工智能倫理框架118數字健康合作研究中心倡議119日本日本 藥品和醫療器械管理局發布的醫療器械計劃120下一代醫療基礎設施法121衛生、勞動和福利部發布的人工智能衛生和醫療戰略122新加坡新加坡 健康科學管理局發布的人工智能醫療指南123新加坡國家人工智能戰略124個人數據保護委員會發布的人工智能治理框架125中國中國 國家藥監局組織制定的人工智能醫用軟件產品分類界定指導原則126新一代人工智能發展規
126、劃127網絡安全法128印度印度 數字個人數據保護法案129國家數字健康藍圖130ICMR關于人工智能在生物醫學研究和醫療中應用的倫理指南131人工智能國家戰略(NITI Aayog)132韓國韓國 數字權利法案133 人工智能國家戰略134個人信息保護法135表11:亞太地區各地市場采用的監管方法概覽監管方法:為確保人工智能技術以安全、有效和合乎倫理的方式應用于醫學領域,政府機構采取的監管方法包括從提供非強制執行的指南和建議(指導原則法)到實施針對人工智能應用的嚴格法律要求(規定法),再到采用包含上述兩項的折中法(平衡法)指導原則法:提供指南和建議,而非強制執行的嚴格法律規定法:實施與特定人
127、工智能應用相關的法律要求平衡法:介于指導原則法和規定法之間的折中方法57 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。G.監管考慮因素在亞太地區采用基于風險的方法對人工智能進行監管,可以顯著減輕監管負擔,提高監管效率并促進合規。136佐證與實例歐盟醫療器械法規(EU MDR):考慮到醫療科技對人類造成的潛在風險(如接觸
128、身體的持續時間、設備侵入性和潛在毒性),EU MDR采用基于風險的方法對醫療科技進行監管。此外,它還要求新的醫療科技產品上市前必須通過合格性評估,以證明其符合安全和性能標準。139人工智能框架根據用例風險水平對人工智能解決方案進行分層,有助于支持合規的技術解決方案。137 基于風險的人工智能框架有兩大潛在益處:其一,將更多精力和監督集中在高風險解決方案之上,從而提高監管機構的資源效率;其二,有助于簡化審批流程,從而加快新產品上市。人工智能監管發展的區域協調監管方法有助于建立對人工智能技術安全性和有效性的信心。138為便于在亞太地區針對醫療科技創建一個基于風險的人工智能框架,監管機構之間以及監管
129、機構與行業之間需要相互溝通,以設立一套能夠根據人工智能產品對用戶的潛在風險確定其分類,并界定人工智能產品認證流程和要求的標準。業界可通過現有渠道,如APACMed監管委員會,積極推動此類探討。G.1 采用基于風險的方法對人工智能驅動的醫療科技進行區域監管探索監管考慮因素重要性問題應對58 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所
130、有,不得轉載??紤]因素重要性G.2 探索區域認可與依賴模式,促進人工智能驅動的醫療科技的趨同發展監管考慮因素問題應對G.監管佐證與實例澳大利亞:澳大利亞治療用品管理局(TGA)與歐盟簽訂相互認可協議。141新加坡:新加坡衛生科學管理局認可多個國際監管機構的審批結果,包括澳大利亞TGA、加拿大衛生部、美國FDA和歐盟公告機構。142人工智能行業的特定法規規定明確的問責制,并確保在產品投放市場之前,人工智能驅動的醫療科技滿足合規要求。人工智能法規的融合簡化了跨境共享和擴展,為使用人工智能驅動的醫療技術產品提供了便利。亞太地區監管機構可通過建立機制,如醫療科技行業認可和依賴模式,提出明確的合規要求。
131、在認可模式中,監管機構間相互接受對方的審批結果,視其為合規的充分證據。另一方面,在依賴模式中,監管機構間相互認可對方的審批結果,從而加快市場準入流程。這些統一的方法可以促進及時獲取安全有效的技術,同時根據本地監管機構的能力和資源平衡整個區域的相關資源和專業知識,從而使醫療服務供應商和患者均受益。探索潛在的監管協調模式,如認可或依賴模式。為促進實施醫療科技行業認可和依賴模式等機制,應加快對經過其他公認可信機構審批的人工智能產品的監管審查,并簡化對具有產品開發質量證明的人工智能產品的上市前審查流程。14059 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(
132、中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載??紤]因素邀請關鍵利益相關方參與區域醫療科技生態系統,以便及時、適當地制定和更新人工智能法規,同時提高人工智能法規的合規性、透明度、信任度和效力。重要性G.3 促進區域更積極制定人工智能監管規定監管考慮因素APACMed:數字健康委員會監管工作組143、144 通過網絡研討會145、領先思維分享和立場文件,在提升業界對數字健康監管全球領先實踐(包括與人工智能相關的
133、實踐)的洞察方面發揮著重要作用。亞太地區數字健康監管:概覽與最佳實踐作為其中一份立場文件,呼吁通過行業協會和公私聯盟建立跨生態系統伙伴關系,分享領先實踐,以促進安全、高效和及時地提供前瞻性解決方案。新加坡:新加坡衛生部開展公眾咨詢,反復宣傳其人工智能法規,并與澳大利亞等其他區域國家達成衛生合作諒解備忘錄。146區域聯盟可以促進行業與不同司法管轄區的政策制定者開展對話,從而積極預測監管需求,利用行業專業知識為制定實用、易于理解和遵守的人工智能法規提供支持。問題建立一個區域聯盟,由醫療科技生態系統中關鍵利益相關方群體的代表成員組成。在政策和法規制定的早期階段,通過公眾咨詢流程與區域聯盟的成員進行溝
134、通,制定有效、公認的人工智能法規,以適應人工智能的創新發展格局。此外,與F.2部分所述的建議相結合,可以調整溝通渠道以便開展早期和持續溝通,使醫療科技企業和監管機構能夠開展積極對話。應對G.監管佐證與實例60 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。H.保護障礙在應用人工智能驅動的醫療科技的同時,網絡安全和患者數據
135、的保密風險以及對醫療系統的擔憂也隨之增加。在接觸和使用人工智能驅動的醫療科技解決方案之前,利益相關方希望能夠確保解決方案和數據得到保護。網絡安全和數據保護障礙 人工智能驅動的醫療科技的數據保護機制缺乏明確性和一致性人工智能驅動的醫療科技的可信使用和應用,離不開在人工智能開發生命周期中嵌入相應的保護機制,以保護患者個人數據。全球范圍及亞太地區各管轄區已制定與人工智能相關的網絡安全法規和政策(表12);然而,在保護機制和期望方面存在局限性和差異。問題健康數據通常位于舊有或孤立的數據基礎設施中,導致醫療健康行業易受網絡攻擊,醫療健康供應商也很可能會在發生此類網絡攻擊時支付贖金(即攻擊的回報較高)。隨
136、著家庭護理和遠程醫療的興起,健康記錄不再像以往那么集中,因此受到網絡攻擊的可能性也進一步增加。影響財務影響:每份暴露的患者記錄發生網絡泄露的成本可能超過400美元,醫療健康部門的平均泄露成本可能為645萬美元。147 2005年至2019年間,全球有2.491億人受到醫療健康數據泄漏的影響,其中僅2015年至2019年間就涉及1.574億人。顯然,網絡攻擊的風險正不斷上升。148數據可用性:隨著家庭護理和遠程醫療的興起,健康記錄不再像以往那么集中,因此更容易受到網絡攻擊。149佐證與實例61 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司
137、 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。表12:全球和亞太市場與人工智能相關的網絡安全法規概覽國際人工智能相關的網絡安全法規范圍和局限性全球美國 健康保險便攜性和責任法案(HIPAA)150 衛生信息技術促進經濟和臨床衛生法案(HITEC)151 美國國家標準與技術研究院(NIST)網絡安全框架152 保護患者健康信息、數據隱私,以及提出對醫療健康供應商和企業的安全要求 提供管理網絡安全風險指南和領先實踐全球歐盟
138、通用數據保護條例153 歐盟人工智能法案154 為個人提供全面的數據和隱私保護,包括健康數據 旨在監管人工智能應用,重點關注包括醫療健康在內的高風險行業區域澳大利亞 1988年隱私法155 2012年我的健康記錄法案156 提出一般數據保護和隱私原則 針對數字健康記錄、數據隱私和安全 未涵蓋人工智能特定法規區域日本 個人信息保護法157 網絡安全基本法158 提出一般數據保護原則,包括個人和敏感數據 制定國家網絡安全政策框架 未涵蓋人工智能特定法規H.保護62 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師
139、事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。障礙H.保護我認為真正的機會在于圍繞數據和人工智能的使用建立新的社會契約(信任)?!盨teve MacFeely世界衛生組織數據與分析主任問題影響在應用人工智能驅動的醫療科技的同時,網絡安全和患者數據的保密風險以及對醫療系統的擔憂也隨之增加。在接觸和使用人工智能驅動的醫療科技解決方案之前,利益相關方希望能夠確保解決方案和數據得到保護。網絡安全和數據保護障礙 患者數據公平使用的定義缺乏一致性和預期要求同意率:
140、根據對2,109項研究的元分析,同意將數據用于次要目的的比例從98%到10%不等,這表明公眾對此的理解和信任存在差距。160佐證與實例患者同意將其健康數據用于次要目的的比例差異很大,這反映出他們可能不清楚數據會如何用于人工智能模型開發。因此。雖然人們普遍接受共享數據以滿足電子健康記錄(EHR)等主要目的,但公眾對于數據共享對次要目的研究(包括臨床試驗和報銷流程等活動)的重要性缺乏了解。亞太市場針對主要(證據生成)和次要(研究和創新)目的的數據公平使用定義存在差異,可能導致數據濫用和有損公信。15963 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國
141、)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。障礙H.保護問題影響在應用人工智能驅動的醫療科技的同時,網絡安全和患者數據的保密風險以及對醫療系統的擔憂也隨之增加。在接觸和使用人工智能驅動的醫療科技解決方案之前,利益相關方希望能夠確保解決方案和數據得到保護。網絡安全和數據保護障礙 如何應對醫療環境中引入人工智能涉及的新風險不甚明了對人工智能的疑惑和理解:2024年,一項針對涵蓋學術界、商界、政界和國際社會1,49
142、0名專家開展的調查發現,53%的受訪者認為人工智能產生的錯誤信息和虛假信息存在可能在全球范圍內引發重大危機的風險。此外,39%的人指出網絡攻擊構成重大風險。161缺乏與時俱進的培訓:生成式人工智能的進步有助于推動組織的發展,但也會使其面臨各種亟待應對的風險,例如將私人數據泄露至公共領域的風險。在畢馬威關于加拿大生成式人工智能應用的調查中,18%的用戶表示,他們已將企業的專有數據作為提示信息輸入人工智能模型。162佐證與實例隨著人工智能技術(包括其中涉及的風險)的不斷涌現和演變,人們對人工智能驅動的醫療科技應用的適當緩解措施也產生了不同程度的理解。傳統人工智能向大語言模型的擴展引入了新的風險,如
143、錯覺、責任、數據攝取、數據表示和偏見、數字貨幣、透明度和記憶。64 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。重要性問題應對佐證與實例考慮因素H.1 就人工智能驅動的醫療科技制定區域網絡安全標準網絡安全和數據保護考慮因素由于人工智能驅動的醫療科技缺乏對應的特定網絡安全措施,相關生態系統目前只能采用更為籠統的安全框架,
144、如ISO/IEC 27001、NIST網絡安全框架和GDPRF。這些可能無法完全應對因人工智能應用于醫療健康和醫療科技的具體細微差別而帶來的網絡安全風險。區域統一的標準和指南可以幫助在亞太地區醫療環境中可信和安全地應用人工智能解決方案。針對人工智能驅動的醫療科技的明確、統一的網絡安全標準和指南,對于共同保護患者數據和培養對人工智能驅動的醫療科技的信任至關重要。應制定區域統一的標準,界定包括認證、訪問控制、數據最小化和匿名化、聯合學習和數據加密等考慮因素在內的措施,并提供用于對人工智能數據庫進行持續監測、評估和審計的指南。APACMed:數字健康委員會網絡安全工作組致力于促進亞太地區的公私合作,
145、以積累和分享醫療科技網絡安全知識,并倡導建立統一的政策框架。163H.保護65 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。重要性問題應對佐證與實例考慮因素H.2 就患者數據的公平使用制定指南網絡安全和數據保護考慮因素推廣與公平使用患者數據相關的明確指南,提高患者、臨床醫生、業界、學術界和政界之間的透明度和信任度。缺乏
146、公平使用患者數據的明確指南,包括是否允許使用的選擇權,以控制數據使用和存儲。必須促進統一制定與數據使用相關的明確區域準則和交流協議。應在醫療科技行業提供關于數據使用的主要和次要目的的培訓,包括關于數據共享選擇權培訓,從而確保公眾相信人工智能系統中使用的個人數據能夠得到安全和合乎倫理的處理。共享意愿:一項調查顯示,71%的受訪者愿意分享脫敏醫療數據,并強調信任度對自身同意分享此類記錄非常重要。164新加坡:新加坡的個人數據保護法允許在特定條件下使用個人數據進行研究(前提是研究具有明確的公共利益,且結果采用匿名形式呈現)。165H.保護66 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙
147、制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。重要性問題應對佐證與實例考慮因素H.3 就保護機制的早期測試創建相應的受控環境和設置網絡安全和數據保護考慮因素早期測試的受控環境和設置可幫助利益相關方幾乎實時地共同構建、測試和迭代人工智能解決方案的控制措施。這有助于醫療科技企業對控制措施進行早期測試和采用,幫助利益相關方在“風險較低”的環境中就控制措施的適當性開展研究合作,并針對
148、人工智能驅動的醫療科技的潛在創新用例,為相關未來政策和法規提供參考。通過評估工具包和沙盒環境(帶人工智能標記功能)等機制提供受控的數字環境和工具集。實施完整全面的方法,以實現安全測試和迭代。其中包括對人工智能控制系統進行基準測試,合作開發和測試新的網絡安全措施,以及在臨床工作流程中進行早期一體化測試。人工智能驗證基金會推出的Project Moonshot:它集成了基準測試、標記、對抗性測試和基線等功能,以促進安全高效的人工智能部署。作為世界上最早的大語言模型評估工具包之一,可對人工智能系統的各種能力進行評估,以促進模型的整體安全性和性能。166新加坡:新加坡的“醫療設備網絡安全標記計劃”根據
149、其網絡安全條款對醫療科技/消費者智能設備進行評級。該計劃鼓勵制造商采用以設計保安全的做法,使消費者和醫療健康供應商能夠在設備使用時做出知情決策,從而提高整體網絡衛生和安全標準。APACMed一直積極通過圓桌討論與新加坡政府機構合作,利用醫療科技行業的專業知識推廣該計劃。167H.保護67 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所
150、有,不得轉載。障礙I.倫理問題影響倫理原則對于改善透明度和提高人工智能驅動的醫療科技解決方案的安全性和問責制起著至關重要的作用。人工智能倫理障礙 人工智能驅動的醫療科技的倫理原則和指南缺乏或不一致倫理框架:目前,領先的超國家組織均已制定相應的人工智能倫理指南,其中特別強調:人權和民主價值觀、人工智能系統的透明度和可解釋性、穩健性、保障性、安全性和問責制。佐證與實例缺乏明確和統一的原則可能使人工智能的倫理使用呈現較大差異,影響患者的治療結果,并可能導致有違倫理的實踐損害對人工智能驅動的醫療科技解決方案的信任。盡管許多亞太國家/地區在很大程度上已經開始調整其現有的人工智能倫理指南,但保護人類福祉、
151、促進公平、透明和改善健康等共同主題仍有待討論,這些對于提高對人工智能驅動的醫療科技的信任至關重要。68 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。重要性問題應對佐證與實例考慮因素I.1 就人工智能驅動的醫療科技制定一致的區域倫理原則和指南人工智能倫理考慮因素采用負責任的人工智能倫理準則,即在人工智能開發生命周期的各個
152、階段嵌入相應的原則、保護措施和指南,從而增強透明度、問責制和公眾信心。168 負責任的人工智能流程平均需要長達三年的時間才能得以建立和實施,由此可見及時干預的重要性。169倫理框架尤其針對醫療科技中人工智能的考慮因素,具體包括不同的用例和倫理影響(例如:傳統人工智能與大語言模型),以及患者層面與系統層面的倫理影響(例如:高估、過度依賴和醫療健康收費制度)。利用全球可用的倫理框架作為基線,建立滿足亞太地區人工智能驅動的醫療科技的需求的統一倫理原則。世界衛生組織指南:衛生健康領域人工智能倫理與治理。170世界經濟論壇:社會創新中負責任人工智能的PRISM 框架。171美國國家標準與技術研究所:人工
153、智能風險管理框架。172美國-歐盟貿易和技術理事會:自愿人工智能行為準則。173I.倫理69 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。付諸行動本白皮書相關的訪談和研究解釋了一個共識,即可以通過以下方式促進人工智能創新在醫療科技和醫療健康領域的安全和合乎倫理的發展和應用:通過制定有效的法規、網絡安全和數據保護機制建立
154、信任醫療科技生態系統須配備適當的人才、數據和人工智能基礎設施,包括知識共享機制 減少金融和社會不平等造成的障礙,為創新者和用戶使用人工智能提供更多便利設法克服上述問題亟需各利益相關方的共同努力。對于亞太地區主要醫療健康生態系統管理者在促進人工智能應用方面建議承擔的角色和需要采取行動,目前已經明確,尤其是從醫療科技的角度。以下幾頁所載列表(表13a、13b)僅為舉例,用于作為未來進一步討論的基礎。人工智能需要一個明確的區域監管基礎框架。隨著本區域人工智能技術的不斷發展,各國不同的監管框架(尤其是在數據安全和隱私方面)會阻礙人工智能解決方案在不同市場的滲透。而且,本區域內并非所有國家都會采用歐盟、
155、美國或中國的標準,這可能使得解決方案難以擴展?!盋aroline Fried亞太堅韌研究基金會代理研究主任69 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。70 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合
156、伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。與ACT架構相關的考慮因素概覽著力點主題APACMed考慮因素可得A.A.經濟支持 報銷A A.1.1 擴展和調整政府主導的人工智能驅動的醫療科技的報銷框架B.B.經濟支持 交付和部署成本B B.1.1 探索人工智能開發和部署的其他融資機制C.C.平等使用 ESGC.1 C.1 針對人工智能驅動的醫療科技建立區域統一的平等治理框架C.2 C.2 投資加強區域人工智能準備程度C.3 C.3 針對人工智能驅動的醫療科技制定數字可持續發
157、展指引和建議可用D.D.人才和技能D.1 D.1 制定人才培養教育計劃D.2 D.2 投資提升現有從業人員技能D.3 D.3 促進亞太地區在人工智能驅動的醫療科技領域的認識與合作E.E.數據、互通和一體化E.1 E.1 探索通過區域協調實現數據互通標準和指南E.2 E.2 提高區域和本地數字和數據成熟度E.3 E.3 為人工智能驅動的醫療科技使用具有區域代表性且基于用例的數據集提供便利F.F.協作與伙伴關系F.1 F.1 促進醫療健康生態系統對人工智能驅動的醫療科技解決方案形成統一的認知和理解F.2 F.2 促進盡早參與設計和更新與人工智能驅動的醫療科技相關的監管、報銷和其他政策F.3 F.3
158、 探索現有和創新合作機制,促進人工智能驅動的醫療科技的應用可信G.G.監管G.1 G.1 采用以風險為導向的方法對人工智能驅動的醫療科技進行區域監管探索G.2 G.2 探索區域認可與依賴模式,促進人工智能驅動的醫療科技的趨同發展G.3 G.3 促進區域更積極制定人工智能監管規定H.H.保護H.1 H.1 就人工智能驅動的醫療科技制定區域網絡安全標準H.2 H.2 就患者數據的公平使用制定指南H.3 H.3 就保護機制的早期測試創建相應的受控環境和設置I.I.倫理I.1 I.1 就人工智能驅動的醫療科技制定一致的區域倫理原則和指南表13a:與ACT架構相關的考慮因素概覽70 2025 畢馬威華振
159、會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。71 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球
160、組織中的成員。版權所有,不得轉載。政策制定者:制定針對人工智能的區域指令和宏觀政策,以保持政策有效可行,且與不斷發展的醫療科技行業密切關聯。表13b:與ACT架構相關的考慮因素概覽亞太地區醫療科技生態系統各利益相關方可采取的行動監管機構:通過制定與區域宏觀政策相契合的微觀政策,界定人工智能驅動的醫療科技的操作規則。主題可包括人工智能法規、治理、網絡安全、數據隱私和保護。支付方:設計并執行明確的融資框架、機制和模型,以促進人工智能的開發、部署,并幫助患者在醫療環境中公平使用人工智能。醫院:指導將人工智能驅動的醫療科技創新運用于改善醫療和臨床結果。學術機構:將人工智能融入高等教育課程,以提高人工智
161、能素養,幫助未來的勞動力負責任地使用人工智能。醫療科技及其他科技組織:以安全、負責任和合乎倫理的方式開發和使用人工智能驅動的醫療科技,為患者提供高效、優質和個性化的醫療健康服務。全球和區域聯盟:促進關于人工智能監管、人才、能力和創新發展等方面的行業對話,實現亞太地區人工智能驅動的醫療科技的知識普及。72 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織
162、中的成員。版權所有,不得轉載。鳴謝APACMed人工智能核心工作組Peter Liddell畢馬威全球卓越運營中心主管合伙人、生命科學行業亞太區主管合伙人Guillaume Sachet畢馬威新加坡咨詢合伙人Anastasia Miros畢馬威醫療健康與生命科學行業亞太區總監Ivy Feng畢馬威新加坡醫療健康與生命科學行業經理Toby Booth畢馬威澳大利亞客戶與運營經理Ishita R.Mahajan畢馬威新加坡醫療健康與生命科學行業Hillary Nah畢馬威新加坡醫療健康與生命科學行業Braden Tan畢馬威新加坡醫療健康與生命科學行業Bruno OcchipintiQritive
163、公司首席執行官Chris HardestyAPACMed人工智能主管Constance LohCook Medical亞太區高級法律顧問Jaime ChuaAPACMed實習生Jane Mcmillan強生公司醫療科技政府事務與政策主管Nitin SharmaBecton,Dickinson and Company法律顧問Paul ChuaBecton,Dickinson and Company網絡安全官Rico ZhaoBoston Scientific亞太區信息技術高級經理Rohit Mahajan Asia Intuitive商業運營總監Shweta Bhardwaj強生公司全球研發與數
164、字化政策總監Stanley LeeAlign Technology數字健康監管事務Surabhi PantIndia Intuitive公共政策主管Sylvain MangeotSiemens Healthineers人工智能醫療解決方案亞太區銷售經理Tim HaynesNeurofrog聯合創始人兼首席執行官Yeow Kee Tay博士B.Braun數字客戶解決方案和服務-網絡安全和風險管理畢馬威本白皮書是由亞太醫療技術協會(APACMed)和畢馬威(KPMG)共同合作編制而成。謹此特別鳴謝下列人士對本報告的貢獻:73 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,
165、畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。鳴謝APACMedHarjit Gill亞太醫療技術協會(APACMed)首席執行官Alicia Chang亞太醫療技術協會(APACMed)中國負責人Anirudh Sen亞太醫療技術協會(APACMed)市場準入總監兼主管Benish Aslam亞太醫療技術協會(APACMed)政府事務與政策區域負責人Cindy Pelou亞太醫療技術協會(
166、APACMed)監管事務經理Shreya Bansal亞太醫療技術協會(APACMed)研究員行業專家Alistair Lang亞太堅韌研究基金會行政助理兼研究協調員Caroline Fried亞太堅韌研究基金會臨時研究主任Chang Wook Jeong首爾大學醫院首席信息官Charles AlessiEditohealth首席臨床官Hae Sung Lee韓國數字療法(DTx)創業公司首席執行官Hoon ShimMEZOO政府和撥款管理Steve MacFeely世界衛生組織數據與分析主任Syaru Shirley Lin亞太堅韌研究基金會創始人兼董事會主席YANG Bingyi中國信通院
167、全球事務研究員Yeji SungAIRS Medical美國和拉美業務發展經理74 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。聯系我們Peter Liddell畢馬威畢馬威全球卓越運營中心主管合伙人全球卓越運營中心主管合伙人生命科學行業亞太區主管合伙人生命科學行業亞太區主管合伙人.auAnastasia Miros畢
168、馬威畢馬威醫療健康與生命科學行業亞太區總監醫療健康與生命科學行業亞太區總監.sgDr.Chris L.Hardesty博士APACMedAPACMed人工智能主管人工智能主管chardestyapacmed.org畢馬威是一個由獨立的專業成員所組成的全球性組織。畢馬威國際有限公司(“畢馬威國際”)的成員所以畢馬威為品牌開展業務運營,并提供專業服務。畢馬威成員所遍布全球142個國家及地區,擁有超過275,000名專業人員。畢馬威各成員所在法律上均屬獨立及分設的法人。各畢馬威成員所獨立承擔自身義務與責任。在亞太地區,我們廣泛分布于20個國家和司法管轄區,匯集了50,000名擁有深厚專業知識的專業人
169、員。畢馬威亞太醫療技術協會(APACMed)于2014年成立,總部位于新加坡,代表亞太地區醫療設備、器械和體外診斷試劑的制造商和供應商、行業協會和其他與醫療科技行業相關的關鍵利益相關方。為亞太地區醫療器械和體外診斷試劑行業統一發聲,APACMed與雙邊、區域和地方政府機構積極合作,以制定政策,展示醫療科技的價值,促進監管協調。我們致力于通過與亞太地區的醫療設備協會和公司合作,促進數字健康創新和影響政策,促進患者獲得醫療健康服務。亞太醫療技術協會75 2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門
170、特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。聯系我們張慶杰畢馬威中國畢馬威中國人工智能主管合伙人人工智能主管合伙人數字化賦能主管合伙人數字化賦能主管合伙人于子龍畢馬威中國畢馬威中國生命科學行業生命科學行業主管合伙人主管合伙人季剛畢馬威中國畢馬威中國生命科學行業數字化賦能合伙人生命科學行業數字化賦能合伙人畢馬威中國在三十一個城市設有辦事機構,合伙人及員工超過14,000名,分布在北京、長春、長沙、成都、重慶、大連、東莞、佛山、福州、廣州、???、杭州、合肥、濟南、南
171、京、南通、寧波、青島、上海、沈陽、深圳、蘇州、太原、天津、武漢、無錫、廈門、西安、鄭州、香港特別行政區和澳門特別行政區。在這些辦事機構緊密合作下,畢馬威中國能夠高效和迅速地調動各方面的資源,為客戶提供高質量的服務。1992年,畢馬威在中國內地成為首家獲準中外合作開業的國際會計師事務所。2012年8月1日,畢馬威成為四大會計師事務所之中首家從中外合作制轉為特殊普通合伙的事務所。畢馬威香港的成立更早在1945年。率先打入市場的先機以及對質量的不懈追求,使我們積累了豐富的行業經驗,中國多家知名企業長期聘請畢馬威提供廣泛領域的專業服務(包括審計、稅務和咨詢),也反映了畢馬威的領導地位。畢馬威中國76
172、2025 畢馬威華振會計師事務所(特殊普通合伙)中國合伙制會計師事務所,畢馬威企業咨詢(中國)有限公司 中國有限責任公司,畢馬威會計師事務所 澳門特別行政區合伙制事務所,及畢馬威會計師事務所 香港特別行政區合伙制事務所,均是與畢馬威國際有限公司(英國私營擔保有限公司)相關聯的獨立成員所全球組織中的成員。版權所有,不得轉載。21 Agency for Science,Technology and Research|Retrieved from:https:/www.a-star.edu.sg/News/astarNews/news/press-releases/singhealth-and-as
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