重慶智飛生物制品股份有限公司2018年年度報告（160頁）.PDF

1、重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 1 重慶智飛生物制品股份有限公司重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告年年度報告 2019 年年 04 月月 重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 2 第一節第一節 重要提示、目錄和釋義重要提示、目錄和釋義 公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。帶的法律責任。 公司負責人蔣

2、仁生、主管會計工作負責人李振敬及會計機構負責人公司負責人蔣仁生、主管會計工作負責人李振敬及會計機構負責人(會計主會計主管人員管人員)蔣彩蓮聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。蔣彩蓮聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。 所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。 本報告中如有涉及未來的計劃、業績預測等方面本報告中如有涉及未來的計劃、業績預測等方面的內容，均不構成公司對的內容，均不構成公司對投資者的實質承諾，投資者及投資者的實質承諾，投資者及相關人士均應當對此保持足夠的風險認識，并且相關人士均應當對此保持足夠的風險認識，并且應當理應

3、當理解計劃、預測與承諾之間的差異。解計劃、預測與承諾之間的差異。本公司請投資者認真閱讀本報告全文，本公司請投資者認真閱讀本報告全文，并特別注意下列風險因素：并特別注意下列風險因素： 1、產品研發、產品研發、注冊、注冊失敗的風險失敗的風險 公司產品研發梯次合理，在研項目儲備豐富，但由于疫苗研發具有投入大、公司產品研發梯次合理，在研項目儲備豐富，但由于疫苗研發具有投入大、周期長、風險高等特點，產品的研發、注冊過程中存在不確定性因素，從而引周期長、風險高等特點，產品的研發、注冊過程中存在不確定性因素，從而引發產品研發、注冊風險。公司堅持以風險管控為導向，加強臨床試驗和產品注發產品研發、注冊風險。公司

4、堅持以風險管控為導向，加強臨床試驗和產品注冊管理，降低產品研發、注冊風險冊管理，降低產品研發、注冊風險。 2、產品產品銷售未達預期風險銷售未達預期風險 公司自主及代理產品的銷售工作都卓有成效，但由于疫苗銷售業務受到眾公司自主及代理產品的銷售工作都卓有成效，但由于疫苗銷售業務受到眾多因素影響，包括宏多因素影響，包括宏觀政策、產品供給、市場需求及其他影響市場的因素觀政策、產品供給、市場需求及其他影響市場的因素，都都可能影響公司產品的銷售。公司建立有完善的銷售、推廣團隊，在堅持規范經可能影響公司產品的銷售。公司建立有完善的銷售、推廣團隊，在堅持規范經重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告

5、全文 3 營的同時，積極開展學術推廣，促進產品銷售的開展營的同時，積極開展學術推廣，促進產品銷售的開展。 公司經本次董事會審議通過的利潤分配預案為：以公司經本次董事會審議通過的利潤分配預案為：以 1,600,000,000 為基數，為基數，向全體股東每向全體股東每 10 股派發現金紅利股派發現金紅利 5.00 元（含稅） ，送紅股元（含稅） ，送紅股 0 股（含稅） ，以資本股（含稅） ，以資本公積金向全體股東每公積金向全體股東每 10 股轉增股轉增 0 股。股。重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 4 目錄目錄 第一節第一節 重要提示、目錄和釋義重要提示、目錄和釋義 . 2

6、 2 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 . 8 8 第三節第三節 公司業務概要公司業務概要 . 1212 第四節第四節 經營情況討論與分析經營情況討論與分析 . 1818 第五節第五節 重要事項重要事項 . 4343 第六節第六節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況 . 5252 第七節第七節 優先股相關情況優先股相關情況 . 5858 第八第八節節 董事、監事、高級管理人員和員工情況董事、監事、高級管理人員和員工情況 . 5959 第九節第九節 公司治理公司治理 . 6767 第十節第十節 公司債券相關情況公司債券相關情況 . 7878 第十一第十一節節 財務報告

7、財務報告 . 7979 第十二節第十二節 備查文件目錄備查文件目錄 . 160160 重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 5 釋義釋義 釋義項 指 釋義內容 本公司、公司、股份公司、智飛生物、母公司 指 重慶智飛生物制品股份有限公司 控股股東、實際控制人 指 蔣仁生 保薦人 指 華西證券股份有限公司 會計師事務所、審計機構 指 信永中和會計師事務所（特殊普通合伙） 智飛綠竹 指 北京智飛綠竹生物制藥有限公司 智飛龍科馬 指 安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司 重慶智仁 指 重慶智仁生物技術有限公司 智睿投資、智睿投資公司 指 重慶智睿投資有限公司 智飛空港、智飛北京 指 智飛空

8、港(北京)國際貿易有限公司 智飛互聯網、智飛互聯網公司 指 重慶智飛互聯網科技有限公司 默沙東/MSD 指 美國默沙東公司（Merck） 葛蘭素史克/GSK 指 英國葛蘭素史克公司 輝瑞 指 美國輝瑞制藥有限公司 賽諾菲 指 法國賽諾菲-安萬特集團 國家免疫規劃 指 按照國家或者省、自治區、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案，在人群中有計劃地進行預防接種，以預防和控制特定傳染病的發生和流行。 一類苗、一類疫苗、第一類疫苗 指 政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或

9、者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。 二類苗、二類疫苗、第二類疫苗 指 公民自費并且自愿受種的除第一類疫苗以外的其他疫苗。 GMP 指 藥品生產質量管理規范 （Good Manufacture Practice）的英文縮寫，是對企業生產過程的合理性、設備適用和操作的精確性、規范提出強制要求。是指導藥品生產和質量管理的法規，是藥品生產和質量管理的基本準則。 GSP 指 藥品經營質量管理規范 （Good Supply Practice）的英文縮寫，是藥品經營管理和質量控制的基本準則。在藥品流通過程中針對計劃采購、驗收、儲存、銷售、運輸及售后服務等環節采取的有效質量控制措施

10、，其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業行為，對藥品經營過重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 6 程進行質量控制，保證向用戶提供優質的產品。 藥典 、國家藥典 指 全稱中華人民共和國藥典 （簡稱中國藥典 ） ，是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。所有國家藥品標準應當符合中國藥典凡例及附錄的相關要求。由國家藥品監督管理局主持編纂、 頒布實施。 1949 年中華人民共和國成立至今， 已編訂了 中國人民共和國藥典1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015 年版共十個版次。 自主產品、自有產品 指 公司自

11、主或合作研發成功上市的、擁有自主知識產權、自主生產的產品。 代理/買斷代理 指 代理商首先購得生產廠家產品后再售給客戶，買斷代理商與生產廠家是一種完全的買斷關系。 多糖疫苗 指 從細菌或細菌培養物中，通過化學或物理方法提取純化其有效特異性多糖成分制成的疫苗。 多糖結合疫苗 指 采用化學方法將多糖共價結合在蛋白載體上所制備成的多糖-蛋白結合疫苗。 A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、AC 群流腦多糖結合疫苗、AC 結合疫苗 指 用于預防 A 群和 C 群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的疫苗，適用于 3 月齡以上人群，屬于第二類疫苗。 ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、四價流腦多糖疫苗、

12、ACYW135群流腦多糖疫苗 指 用于預防 A、C、Y、W135 群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵襲性疾病的多糖疫苗，主要用于 2 歲以上的人群，屬于第二類疫苗。 AC 群腦膜炎球菌（結合）b 型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗、AC-Hib 三聯結合疫苗、AC-Hib 三聯疫苗、三聯苗 指 用于預防 A 群、 C 群腦膜炎奈瑟氏球菌及 b 型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病的聯合疫苗，適用于 2 月齡至 71 月齡嬰幼兒和兒童，屬于第二類疫苗。 微卡 指 注射用母牛分枝桿菌產品商品名，一種雙向免疫調節劑，用于結核病的輔助治療。 Hib 結合疫苗、Hib 疫苗、Hib 指 b 型流感嗜血桿菌結合疫苗

13、，用于預防 b 型流感嗜血桿菌引發的傳染性、侵襲性疾病，適用于 2 月或 3 月齡以上人群，屬于第二類疫苗。 A 群 C 群腦膜炎多糖疫苗、AC 流腦多糖疫苗、AC 多糖疫苗 指 用于預防 A 群和 C 群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的疫苗， 適用于 2 周歲以上兒童及成人， 2008 年 3 歲和 6 歲兩個年齡組納入免疫規劃，屬于第一類疫苗。 甲肝減毒活疫苗/HAV、凍干甲肝疫苗 指 用甲型肝炎病毒減毒株接種人二倍體細胞， 經培養、 收獲、 提純病毒，加入適宜穩定劑后凍干制成，用于預防甲型肝炎。 HPV 疫苗 指 人乳頭瘤病毒疫苗，也稱為宮頸癌疫苗。 四價 HPV 疫苗 指 默沙

14、東公司研發生產的四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母） ，商品名佳達修。 九價 HPV 疫苗 指 默沙東公司研發生產的九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母） ，商品名佳達修 9。 五價輪狀病毒疫苗、五價輪狀疫苗 指 默沙東公司研發生產的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero 細胞） ，商品名樂兒德。 滅活甲肝疫苗 指 默沙東公司研發生產的甲型肝炎滅活疫苗，商品名為維康特。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 7 23 價肺炎疫苗 指 默沙東公司研發生產的 23 價肺炎球菌多糖疫苗，商品名為紐莫法。 異常反應 指 合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、

15、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。 疫苗猶豫 指 是指在可獲得疫苗接種的情況下對安全接種疫苗的延遲或拒絕。 藥品不良反應 指 國家藥監局定義：藥品不良反應，是指合格產品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的有害反應；WHO 的定義：藥品不良反應是為了預防、診斷、治療疾病或改變人體的生理功能，人在正常用法、用量下使用藥品所出現的非預期的有害效應。 冷鏈 指 為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位轉運過程中質量而裝備的儲存、運輸的冷藏設施、設備。 批簽發 指 生物制品批簽發制度，是指國家對獲得上市許可的疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥品監督管理局規定的其他生物制品，

16、在每批產品上市銷售或者進口時，指定藥品檢驗機構進行資料審核、現場審核、樣品檢驗的監督管理行為。未通過批簽發的產品，不得上市銷售或者進口。 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 證監局 指 中國證券監督管理委員會于各地的派駐機構 衛健委 指 中華人民共和國國家衛生健康委員會 國家藥監局 指 國家藥品監督管理局 中檢所、中檢院 指 中國食品藥品檢定研究院 CDC 指 疾病預防控制中心 深交所 指 深圳證券交易所 元 指 人民幣元 重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 8 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 一、公司信息一、公司信息 股票簡稱 智飛生物 股

17、票代碼 300122 公司的中文名稱 重慶智飛生物制品股份有限公司 公司的中文簡稱 智飛生物 公司的外文名稱（如有） Chongqing Zhifei Biological Products Co.，Ltd. 公司的外文名稱縮寫（如有） ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蔣仁生 注冊地址 重慶市江北區金源路 7 號 25-1 至 25-8 注冊地址的郵政編碼 400020 辦公地址 重慶市江北區金源路 7 號 25 層 辦公地址的郵政編碼 400020 公司國際互聯網網址 http:/ 電子信箱 二、聯系人和聯系方式二、聯系人和聯系方式 董事會秘書 證券事務代表 姓名 秦菲 李春生 聯

18、系地址 重慶市江北區金源路 7 號 25 樓 重慶市江北區金源路 7 號 25 樓 電話 023-86358226 023-86358226 傳真 023-86358685 023-86358685 電子信箱 IRM IRM 三、信息披露及備置地點三、信息披露及備置地點 公司選定的信息披露媒體的名稱 證券時報、上海證券報、中國證券報、證券日報 登載年度報告的中國證監會指定網站的網址 http:/ 公司年度報告備置地點 公司董事會辦公室、深圳證券交易所 四、其他有關資料四、其他有關資料 公司聘請的會計師事務所 重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 9 會計師事務所名稱 信永中和

19、會計師事務所（特殊普通合伙） 會計師事務所辦公地址 北京市東城區朝陽門北大街 8 號富華大廈 A 座 8 層 簽字會計師姓名 徐偉東、楊志存 公司聘請的報告期內履行持續督導職責的保薦機構 適用 不適用 公司聘請的報告期內履行持續督導職責的財務顧問 適用 不適用 五、主要會計數據和財務指標五、主要會計數據和財務指標 公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據 是 否 2018 年 2017 年 本年比上年增減 2016 年 營業收入（元） 5,228,307,728.17 1,342,568,632.76 289.43% 445,947,152.37 歸屬于上市公司股東的凈利潤（元） 1,451,

20、366,528.14 432,275,400.68 235.75% 32,520,311.88 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤（元） 1,458,977,375.29 432,774,401.68 237.12% 27,034,550.76 經營活動產生的現金流量凈額（元） 585,590,195.31 203,609,676.63 187.60% 89,954,889.14 基本每股收益（元/股） 0.9071 0.2702 235.71% 0.0203 稀釋每股收益（元/股） 0.9071 0.2702 235.71% 0.0203 加權平均凈資產收益率 40.78% 15.

21、85% 24.93% 1.30% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增減 2016 年末 資產總額（元） 6,810,177,205.39 4,105,898,074.91 65.86% 2,709,470,600.71 歸屬于上市公司股東的凈資產（元） 4,180,898,895.83 2,937,532,367.69 42.33% 2,521,256,967.01 六、分季度主要財務指標六、分季度主要財務指標 單位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 營業收入 838,328,300.14 1,233,547,772.51 1,423,003,159.26 1,733,

22、428,496.26 歸屬于上市公司股東的凈利潤 259,632,404.95 422,746,068.97 404,209,739.14 364,778,315.08 歸屬于上市公司股東的扣除非經262,506,641.27 422,198,644.11 410,310,114.00 363,961,975.91 重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 10 常性損益的凈利潤 經營活動產生的現金流量凈額 67,396,621.56 -82,892,715.32 19,286,561.46 581,799,727.61 上述財務指標或其加總數是否與公司已披露季度報告、半年度報告

23、相關財務指標存在重大差異 是 否 七、境內外會計準則下會計數據差異七、境內外會計準則下會計數據差異 1 1、同時按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況、同時按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況 適用 不適用 公司報告期不存在按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況。 2 2、同時按照境外會計準則與按照中國會、同時按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況產差異情況 適用 不適用 公司報告期不存在按照境外會計準則與按照中國會計準則披

24、露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況。 八、非經常性損益項目及金額八、非經常性損益項目及金額 適用 不適用 單位：元 項目 2018 年金額 2017 年金額 2016 年金額 說明 非流動資產處置損益（包括已計提資產減值準備的沖銷部分） -1,208,658.21 -185,526.25 155,722.05 計入當期損益的政府補助（與企業業務密切相關，按照國家統一標準定額或定量享受的政府補助除外） 12,571,601.24 7,587,847.00 7,150,841.78 債務重組損益 -2,578,536.12 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，持有交易性金融資產、交易性

25、金融負債產生的公允價值變動損益，以及處置交易性金融資產、交易性金融負債和可供出售金融資產取得的投資收益 -782,090.28 除上述各項之外的其他營業外收入和支出 -17,818,977.15 -8,050,845.10 -353,265.72 重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 11 減：所得稅影響額 -1,423,723.09 -149,523.35 685,446.71 合計 -7,610,847.15 -499,001.00 5,485,761.12 - 對公司根據公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益定義界定的非經常性損益項目，以及把公開發行

26、證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目，應說明原因 適用 不適用 公司報告期不存在將根據公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益定義、列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目的情形。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 12 第三節第三節 公司業務概要公司業務概要 一、報告期內公司從事的主要業務一、報告期內公司從事的主要業務 （一）公司業務概況 智飛生物主要從事疫苗、生物制品的研發、生產、銷售、推廣、配送以及進口疫苗的代理銷售等，目前是我國本土綜合實力最強的上市民營生物疫苗供應和服務商之一。報告

27、期內，公司持續專注主業，關注國民疾病預防需求，堅持以自營自銷自主產品為基礎，以代理銷售進口優質疫苗為延伸，公司全體員工圍繞既定的年度經營目標，切實推進各項工作，實現了業績的穩步持續提升。智飛生物現有智飛綠竹、智飛龍科馬等五家全資子公司、一家參股子公司，具體情況如下： 智飛綠竹，主要從事以預防腦膜炎、肺炎為主的細菌性疫苗產品的研發、生產和銷售。 智飛龍科馬，主要從事防治結核類生物制品以及預防狂犬病毒、流感病毒等病毒類疫苗的研發、生產和銷售； 智飛空港，主要從事貨物進出口、保稅倉儲等服務，為公司代理產品提供進口和倉儲服務； 重慶智仁主要從事普通藥品銷售等； 智飛互聯網主要從事互聯網技術開發等，報告

28、期內未發生實際經營活動； 智睿投資，為公司參股10%設立的投資公司，以股權投資的形式對有發展前景的生物技術和產品進行孵化和培育，主要瞄準腫瘤（如單抗、CAR-T 等）、代謝類疾病、心血管類疾病等幾大病種藥物進行投資，確保公司在生物制藥領域可持續發展。 報告期內，公司主要在售或協議推廣產品及用途如下： 產品 自主 代理 推廣 AC-Hib三聯疫苗 ACYW135 流腦多糖疫苗 AC結合疫苗 Hib疫苗 微卡 四價HPV疫苗 九價HPV疫苗 五價輪狀病毒疫苗 23價肺炎疫苗 滅活甲肝疫苗 凍干甲肝疫苗 用途 用于預防A群、 C群腦膜炎球菌及b型流感嗜血桿菌引起的用于預防A、C、Y、W135群腦膜炎

29、奈瑟氏球菌引起的感染性、用于預防A群、C 群 腦膜炎球菌引起用于預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染（包括腦本品為雙向免疫調節制劑，可作為用于預防由16、 18型人乳頭瘤病毒（HPV） 所致的宮頸癌， 宮頸上皮內瘤樣變用于預防HPV16、18、31、33、45、 52、58 型引起的宮頸癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型引起的宮用 于 預防 血 清型G1、G2、 G3、G4、G9用于免疫預防由所含莢用 于預 防甲 型肝 炎病 毒用 于預 防甲 型肝炎。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 13 感 染 性 疾病，如腦脊髓膜炎、肺炎、 敗血癥、

30、會厭炎等。 侵襲性疾病的多糖疫苗。 的感染性疾病，如腦脊髓膜炎、肺炎等。 膜炎、 肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等）。 聯合用藥，用于結核病化療的輔助治療。 （CIN1/2/3）和原位胰癌（AIS）。 頸 上 皮 內 瘤 樣 病 變（CIN1/2/3）以及宮頸原位腺癌（AIS）；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型引起的感染。 導 致 的嬰 幼 兒輪 狀 病毒 腸 胃炎。 膜菌型的肺炎球菌疾病。 引 起的 疾病。 報告期內，公司業務收入主要來源于自主及代理的二類疫苗銷售及推廣，秉承“社會效益第一，企業效益第二”經營宗旨，堅持“規范第一，業績第二”的價值觀，

31、借助于公司研發、生產、銷售、配送、進出口等為一體的經營體系，得益于自主研發疫苗的穩步增長與代理產品的快速上量。2018年度，公司保持了穩步增長態勢，各項經營指標同比大幅增長，具體情況參見主要財務指標。 （二）行業變動情況 疫苗是有效預防疾病的重要舉措，是公認的最經濟最有效的公共衛生解決方案，也是各國重點扶持的行業。公司所處生物醫藥板塊是健康中國戰略實施的重要組成部分，生物醫藥是國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020）制定的11個國民經濟和社會發展的重點領域之一，也是綱要重點安排的前沿技術之一。近年來，全球疫苗行業市場年復合增速約2.8%，據EvaluatePharma估測，預計2

32、020年全球疫苗年銷售總額可達347億美元。由于疫苗在傳染病防治領域的不可或缺性，其市場規模不可小覷。 報告期內，隨著國產疫苗種類的增加和研發水平的逐步提升，國內疫苗市場的格局不斷整合優化?？鐕呙缇揞^、國有企業、上市民營大型骨干企業仍是疫苗市場主要組成部分。從批簽發數據顯示，其中，第一類疫苗主要由國有企業占據最大份額，民營企業比重逐漸增大；第二類疫苗的市場競爭較為激烈，民營企業占據較大份額。 疫苗行業是生物醫藥板塊重要的細分領域，我國醫藥工業處于整體躍升的關鍵時期，我國十三五規劃醫藥工業發展規范指南、國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見等宏觀政策文件中均提出國家要鼓勵聯

33、合疫苗的研發和產業化。在有關法規政策的規范指導下，市場環境進一步凈化。公司立足疫苗市場，堅持技術能力與市場能力“雙輪驅動”，研發與銷售并重，自主與代理業務協同，自建標準化隊伍全程冷鏈配送，加強制度和體系建設，保證產品全生命周期的安全與質量。憑借技術領先和產品優勢，不斷強化學術推廣，擴大深耕終端覆蓋，主營業務實現持續增長，在行業細分領域具有較顯重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 14 著的競爭優勢。 二二、主主要資產要資產重大變化情況重大變化情況 1 1、主要資產重大變化情況、主要資產重大變化情況 主要資產 重大變化說明 存貨 主要是本期按計劃采購代理產品增加所致； 應收賬款

34、 主要是本期銷售持續增長所致； 2 2、主要境外資產情況、主要境外資產情況 適用 不適用 三、核心競爭力分析三、核心競爭力分析 報告期內， 公司持續保持我國本土綜合實力最強民營生物疫苗供應和服務商的市場地位，全面開展疫苗研發、生產、銷售、配送、進出口業務。在長期的積極探索與務實運營中，公司厚積薄發，憑借行業領先的研發實力、規范嚴格的生產質控、成熟的營銷體系等優勢立足國內疫苗市場。報告期內，上述核心競爭力未發生重大變動，具體如下： （一）行業領先的研發實力 經過十余年的夯實積累和創新發展，公司研發優勢為公司可持續發展提供技術根基，公司在售全球獨家的AC-Hib三聯結合疫苗、已報產的結核類產品母牛

35、分枝桿菌疫苗（結核感染人群用）和重組結核融合蛋白（EC），在研15價肺炎結合疫苗、福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗等產品，已形成合理布局，進展態勢優良。 公司組建了素質過硬的專家研發團隊，擁有較高的技術水平和豐富的行業經驗，同時注重研發技術的引進和開發，以構造研發平臺為基礎，先后參與了科技部“863 計劃”、“現代醫學技術”項目、科技部重大新藥創制、國家新藥創制重大專項等20項國家級、省部級項目。通過持續研發、生產實踐，公司形成了行業較領先的研發技術能力。 公司現有研發基地2個，研發中心1個，在研項目22項，包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目。產品涉及流腦、肺結核、肺炎、流感、狂犬病等人

36、用疫苗項目建設，研發產品梯次結構清晰，層次豐富。目前，公司取得GMP證書6項，擁有發明專利15項（詳情重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 15 可見下表）。在穩步發展、深耕主業的同時，公司根據戰略發展需要布局大生物領域，依托參股投資公司進入治療性生物制品行業。 公司現有公司現有專利專利臺賬臺賬 序號 名稱 專利/申請號 1 一種多糖-蛋白結合疫苗 ZL02159032.X 2 多價細菌莢膜多糖-蛋白質結合物聯合疫苗 ZL200510083042.7 3 傷寒、副傷寒外膜蛋白疫苗 ZL200610111684.8 4 一種特異性多糖制備方法 ZL200910236407.3

37、5 一種革蘭氏陰性細菌疫苗及其制備方法 ZL201010239120.9 6 多價多糖或多價蛋白混合物中各單價多糖含量的檢測方法 ZL201010534104.2 7 流腦百白破聯合疫苗 ZL200810087598.7 8 腦膜炎球菌多價聯合疫苗 ZL200710007045.1 9 人用狂犬病裂解疫苗 ZL200610152928.7 10 b型流感嗜血桿菌結合疫苗的制備方法 ZL201410413100.7 11 腫瘤抗原性多肽及其作為腫瘤疫苗的用途 ZL201310320965.4 12 志賀氏菌多價結合疫苗 ZL201410176080.6 13 含有復合佐劑的結核亞單位疫苗 ZL2

38、01010107449.X 14 凍干母牛分枝桿菌制劑（微卡）及其制備方法和用途 ZL200310106212.X 15 一種免疫佐劑和含有該佐劑的疫苗 ZL200410033818.1 （二）規范嚴格的生產質控 公司是國內率先通過新版GMP認證和GSP認證的生物制品企業，旗下子公司作為國家級高新技術企業擁有國內一流的疫苗生產用廠房、設備等生產條件，通過持續研發投入構建了較為完善的質量管理體系，同時積極引進先進的質量管理理念。在生產經營過程中，公司嚴格按照GMP和GSP的要求，將質量控制深入到產品相關的各個環節，嚴格控制原材料購進、產品生產、檢驗、放行、銷售等每個細節，確保疫苗產品的安全性、有

39、效性和溯源性。同時，公司制定了嚴格的質量安全機制、風險管控機制和不良反應監測體系，謹記自身企業主體責任，心系社會效益，體系化管理，做規范企業、良心企業，確保疫苗產品安全有效。 （三）成熟的營銷體系 公司通過“研發+市場”的雙輪驅動模式，形成了研發、市場相互促進、互相轉化的良好循環機制，加速了疫苗產品從研發到實現市場價值轉換的進程，切實保障利于國民健康的優質疫苗在第一時間為民眾提供服務。同時，公司通過自建符合國家GSP要求的冷鏈系統，實現疫苗儲存、運輸無縫冷鏈，通過具有實時溫度監測系統、可遠程自動監測報警的冷藏車，保重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 16 質保量的將疫苗產品

40、輸送到各縣級疾控中心。截至報告期末，公司的營銷網絡已可覆蓋全國31個省、自治區、直轄市，包括300多個地市，2600多個區縣，30000余個基層衛生服務點（鄉鎮接種點、社區門診）并為其提供持續、快捷、全面的優質服務，且營銷服務貫穿于接種行為的始末，始終保持真誠、溝通與關愛。 以新版疫苗流通和預防接種管理條例等法律法規為起點，疫苗市場逐漸剔除了疫苗批發企業，流通環節采取一票制，同時對疫苗生產企業推廣、配送及委托配送提出了更高的要求，在此環境和時代背景下，集研發、生產、銷售、推廣、進出口及配送為一體的疫苗經營企業將更加具備風險管控能力和競爭優勢。報告期內，公司持續穩健推進自主產品的研發、生產、銷售

41、、推廣及出口業務，繼續代理推廣經銷默沙東公司的進口疫苗，報告期內新增代理產品九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗順利批簽發、招投標進入市場，公司構建了全方位、一體化的經營模式，為公司經營節約了成本，有效地控制了風險，也提高了公司上下協同作戰能力，為公司的長遠可持續發展提供了強有力的支持和保障。 1、研發、生產、銷售為一體 公司擁有豐富的產品線，科學合理布局產品梯隊，已獲批和在研產品為公司戰略發展奠定堅實基礎，在保持技術和產品創新優勢的同時，公司不斷強化產品的市場化，加大銷售環節構建力度。自創立以來，公司致力于全方位、多層次營銷網絡體系的搭建，截至報告期末，公司已有銷售人員1502名，這些人員是公司兩大

42、研發生產中心優質產品銷售的主力軍，在為國民健康服務的同時，節省了外部銷售的人力成本，降低了管控風險，也為公司產品收入的穩定提升提供了保障。 2、推廣、配送為一體 根據疫苗流通和預防接種管理條例等相關法規和政策，報告期內，原疫苗經營企業已停止疫苗銷售活動，疫苗生產企業直接向縣級疾病預防控制機構銷售第二類疫苗。在此環境下，擁有自主推廣、配送團隊的企業，將更加具備競爭優勢。長期來看，公司自主推廣直銷影響逐步加大，冷鏈運輸構建日臻成熟。目前已具備較為合理的市場人員配置與較為完善的冷鏈配送系統，切實保障了公司在行業事件突發、行業政策不確定情形中的平穩過渡、快速適應、迅猛發展；也有力推動了新產品上市進程，

43、以最快速度將優質疫苗服務提供給最廣大的人民群眾。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 17 3、自營、代理為一體 “自主產品為主，代理產品為輔”始終是公司發展經營的長期策略。報告期內，國家出臺疫苗相關政策落地實施，要求向我國出口疫苗的境外疫苗廠商應當在我國境內指定一家代理機構，統一銷售該廠商進口的全部疫苗。在自營自銷自主產品的同時，公司積極承擔社會責任，代理優質的進口疫苗，為國民健康提供國外優質產品服務。公司于2016年布局智飛空港公司，截止報告期末，已為公司代理的四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗、23價肺炎疫苗、滅活甲肝疫苗的進口、倉儲等環節提供支持。自營、代

44、理為一體的模式使得公司成為默沙東在中國大陸長期友好合作伙伴和代理商，這不僅是對公司推廣、銷售能力的認可，也是公司綜合實力的體現，同時，通過兩者有機的結合，豐富了公司收入來源，優化了公司的利潤結構，保障了公司持續健康發展。 （五）良好的企業文化及品牌形象 公司自成立以來，始終秉承“社會效益第一，企業效益第二”的企業宗旨及“六個第一，六個第二”的核心價值觀，以提高國民預防健康意識為己任，先后將十余種預防多種疾病的疫苗產品導入市場，從2008年公司第一批產品批簽發合格至報告期末，公司批簽發合格100%，這些疫苗產品為國民帶來了健康的福音，也為國家免疫規劃的實施以及自給自足疫苗大國的構建貢獻了自身的力

45、量。公司積極開展“講述疫苗故事，傳遞疫苗價值”主題活動，通過具體行動助力疾病預防公共衛生事業的發展，公司的社會效益為先、規范經營、務實發展、貼心服務的理念和實踐，在大眾心中樹立了良好的民族疫苗品牌和企業形象。 （六）務實高效的管理團隊 自公司成立以來，公司擁有穩定的核心管理團隊，成員篤行務實、勤勉盡責、兢兢業業，擁有豐富的疫苗產品生產運營經驗，形成了行業領先的經營管理能力，為促進公司健康可持續發展發揮著重要作用。報告期內，公司管理團隊嚴格遵守法律法規，未發生違規減持、違規操作股票等行為，用主人翁精神認真參與公司經營管理活動，積極為公司發展建言獻策。同時，以智飛文化為中心，用共同的價值觀更加凝聚

46、志同道合的人才，多元化激勵制度和利益共享機制，為公司持續打造高素質、績效優、誠信務實、團結奮進、開拓創新的人才隊伍。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 18 第四節第四節 經營情況討論與分析經營情況討論與分析 一、概述一、概述 2018年度，公司繼續堅持服務健康中國的初心，深耕技術研發，踐行年度經營計劃，重點推動自主疫苗產品的研發、生產、銷售、推廣、配送等全過程，秉承“社會效益第一，企業效益第二”的經營宗旨，公司積極修煉內功、夯實內生增長，努力開展優質進口疫苗的招投標、采購、推廣等工作。在國內外錯綜復雜的大環境下，公司經歷了行業事件的巨大沖擊，智飛全員心無旁騖、篤定前行，

47、團結一心地促進公司業績恢復與提升，并實現了大幅增長。 報告期內，公司實現營業收入5,228,307,728.17元，比去年同期增長289.43%；實現歸屬于母公司所有者的凈利潤1,451,366,528.14元，比去年同期增長235.75%；實現歸屬于母公司所有者扣除非經常性損益的凈利潤1,458,977,375.29元， 比去年同期增長237.12%。 報告期內，公司重點開展了以下工作： （一）依法依規生產經營（一）依法依規生產經營 規范是公司健康可持續發展的靈魂。自2002年進入疫苗行業以來，智飛生物一直保有行業敬畏之心，嚴格自律，堅持合規生產經營，全方位、多渠道地構建合規體系。 1、價值

48、引導，幫助員工樹立合規理念 公司秉承“社會效益第一，企業效益第二”的經營宗旨，堅持依法治司，規范運營，將“規范第一，業績第二”、“誠信第一，利潤第二”、“質量第一，速度第二”等核心價值觀貫穿于研發、生產、配送、推廣、銷售及進出口全過程中，降低違規風險。 2、規范約束，確保員工培養合規習慣 公司歷來將疫苗質量放在第一位，形成疫苗產品從生產、流通到使用全周期的質量管理體系，嚴格按照質量管理相關規定規范運作，并制定了嚴格的質量安全機制、風險管控機制和不良反應監測體系，以確保疫苗產品安全有效。公司嚴格執行新版GSP規范，嚴格驗收儲存和冷鏈運輸管理，同時，公司定期進行了內部質量審計，加強事前驗證，事后糾

49、偏；此外，公司注重提高全員質量意識，防患于未然，引入風險預警機制。報告期內，各項質量控制情況良好，各批次疫苗產品批簽發全部合格，合格率100%。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2018 年年度報告全文 19 在嚴格遵照國家有關法律法規和行業標準的同時，公司制定有健全的合規制度，在新員工入職及后續工作中進行培訓教育，嚴禁員工從事違法亂紀行為，做到產品研發穩健，生產質量過硬，流通環節可控，推廣渠道規范，銷售服務貼心。 （二）持續強化市場營銷（二）持續強化市場營銷 強大的市場營銷能力能夠助推企業快速發展。2018年度，公司積極踐行年度銷售計劃，把握時機，開拓進取，多舉并措，迎接挑戰，進一步鞏固了市場

50、能力。 1、優化營銷網絡配置 報告期內，公司新增九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗兩款疫苗產品上市，日益豐富的產品線為民眾帶來多重疾病防護選擇的同時，也給銷售人員帶來了考驗。為確保疫苗接種需求，滿足疫苗接種的便利、及時，公司繼續擴充、優化銷售人員配置，截至報告期末，公司現有銷售人員1502名，較去年同期增長37.92%，銷售網絡覆蓋全國31個省、自治區、直轄市，包括300多個地市，2600多個區縣，30000余個基層衛生服務點（鄉鎮接種點、社區門診）。銷售隊伍的壯大有利于公司打出“自主+代理”多產品、廣覆蓋的服務組合拳，切實為國民帶來優質、便利的疫苗供應和服務。 2、簽署基礎供應協議 依托良好的營銷