重慶智飛生物制品股份有限公司2016年年度報告（172頁）.PDF

1、重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 1 重慶智飛生物制品股份有限公司重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告年年度報告 2017 年年 03 月月 重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 2 第一節第一節 重要提示、目錄和釋義重要提示、目錄和釋義 本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。連帶的法律責任。 公司負責

2、人蔣仁生、主管會計工作負責人李振敬及會計機構負責人公司負責人蔣仁生、主管會計工作負責人李振敬及會計機構負責人(會計主會計主管人員管人員)蔣彩蓮聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。蔣彩蓮聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。 所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。 本報告中如有涉及未來的計劃、業績預測等方面的內容，均不構成公司對本報告中如有涉及未來的計劃、業績預測等方面的內容，均不構成公司對任何投資者及相關人士的承任何投資者及相關人士的承諾，投資者及相關人士均應對此保持足夠的風險認諾，投資者及相關人士均應對此保持足夠的風險認識，

3、并且應當理解計劃、預測與承諾之間的差異。識，并且應當理解計劃、預測與承諾之間的差異。 公司請投資者認真閱讀本年度報告全文，并特別注意以下風險因素：公司請投資者認真閱讀本年度報告全文，并特別注意以下風險因素： （1）行業政策）行業政策變化帶變化帶來的不確定性來的不確定性風險風險 報告期內，公司所處的疫苗行業政策發生了較大報告期內，公司所處的疫苗行業政策發生了較大的變化的變化，以，以“山東非法經營山東非法經營疫苗案件疫苗案件”為起點， 國家修訂了 疫苗流通和預防接種管理條例 ， 其所確立的為起點， 國家修訂了 疫苗流通和預防接種管理條例 ， 其所確立的“一一票制票制”及及 “全程可追溯冷鏈全程可追

4、溯冷鏈”等制度需要疫苗企業以最快的速度來無條件適應；等制度需要疫苗企業以最快的速度來無條件適應；同時，一系列疫苗相關政策的出臺，也給疫苗企業同時，一系列疫苗相關政策的出臺，也給疫苗企業經營經營提出了更高的要求，帶提出了更高的要求，帶來了更大的挑戰，要求企業更好來了更大的挑戰，要求企業更好地地把握國家政策把握國家政策方向方向。短期內。短期內政策的政策的變化變化企業企業需要一定時間的需要一定時間的磨合磨合、適應。適應。 長期以來，長期以來，公司公司堅持規范運營，管理層具備堅持規范運營，管理層具備較較豐富的專業知識和前瞻性思豐富的專業知識和前瞻性思維，維，行業事件和行業政策調整時具行業事件和行業政策

5、調整時具備較好的處理能力備較好的處理能力和和危機應對危機應對能力。能力。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 3 （2）研發項目未達預期的風險）研發項目未達預期的風險 報告期內，公司持續加大對疫苗研發的投入，部分疫苗研發獲得階段性進報告期內，公司持續加大對疫苗研發的投入，部分疫苗研發獲得階段性進展。疫苗的研發展。疫苗的研發本身本身有著有著長周期、長周期、高投入、高風險、高產出的特性，而且疫苗高投入、高風險、高產出的特性，而且疫苗產品的研發和行政審批要經歷臨床前研究、申請臨床試驗、進行產品的研發和行政審批要經歷臨床前研究、申請臨床試驗、進行、期期臨床試驗、申請生產文號和生產車

6、間臨床試驗、申請生產文號和生產車間 GMP 認證、疫苗產品批簽發后上市銷售。認證、疫苗產品批簽發后上市銷售。疫苗研發生產的特點與流程使得中疫苗研發生產的特點與流程使得中間任意一個環節出現問題，都可能致使產品間任意一個環節出現問題，都可能致使產品效益達不到預期，不僅影響效益達不到預期，不僅影響企業的企業的盈利能力，也會增加企業的經營成本。盈利能力，也會增加企業的經營成本。 公司一直堅持以“服務市場，民眾需求”為導向，以助力國民健康為宗旨，公司一直堅持以“服務市場，民眾需求”為導向，以助力國民健康為宗旨，多維論證，謹慎立項；同時關注長、短期產品的搭配，注重產品之間的配合，多維論證，謹慎立項；同時關

7、注長、短期產品的搭配，注重產品之間的配合，重視研發投入與技術合作，綜合有效地管控研發過程中資金的需求以及研發未重視研發投入與技術合作，綜合有效地管控研發過程中資金的需求以及研發未達預期的風險。達預期的風險。 （3）代理產品上市的不確定性風險）代理產品上市的不確定性風險 截止截止目前目前， 公司， 公司協議協議代理的默沙東代理的默沙東4價價HPV疫苗在中國大陸仍未批準上市。疫苗在中國大陸仍未批準上市。其在中國大陸的注冊工作由默沙東負責，公司經其在中國大陸的注冊工作由默沙東負責，公司經查詢查詢公開渠道國家食品藥品監公開渠道國家食品藥品監督管理總局藥品審評中督管理總局藥品審評中心網站獲知， 截止心網

8、站獲知， 截止本報告期末本報告期末， 重組人乳頭瘤病毒， 重組人乳頭瘤病毒(6 型型,11型型,16 型型,18 型型)疫苗疫苗(酵母酵母)處于專家咨詢會議處于專家咨詢會議環節環節，其最終獲批的時間和結果仍，其最終獲批的時間和結果仍具有不確定性。具有不確定性。該產品若能成功上市，公司將該產品若能成功上市，公司將遵守合同約定，將全力推進該產遵守合同約定，將全力推進該產品的市場推廣工作。品的市場推廣工作。 公司經本次董事會審議通過的利潤分配預案為：以公司經本次董事會審議通過的利潤分配預案為：以 1,600,000,000 為基數，為基數，向全體股東每向全體股東每 10 股派發現金紅利股派發現金紅利

9、 0.10 元（含稅） ，送紅股元（含稅） ，送紅股 0 股（含稅） ，以資本股（含稅） ，以資本公積金向全體股東每公積金向全體股東每 10 股轉增股轉增 0 股。股。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 4 目目 錄錄 第一節第一節 重要提示、目錄和釋義重要提示、目錄和釋義 . 8 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 . 12 第三節第三節 公司業務概要公司業務概要 . 16 第四第四節節 經營情況討論與分析經營情況討論與分析 . 41 第五節第五節 重要事項重要事項 . 51 第六節第六節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況 . 59 第七節第

10、七節 優先股相關情況優先股相關情況 . 59 第八節第八節 董事、監事、高級管理人員和員工情況董事、監事、高級管理人員和員工情況 . 60 第九節第九節 公司治理公司治理 . 67 第十節第十節 公司債券相關情況公司債券相關情況 . 77 第十一節第十一節 財務報告財務報告 . 78 第十二節第十二節 備查文件目錄備查文件目錄 . 172 重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 5 釋義釋義 釋義項 指 釋義內容 本公司、公司、股份公司、智飛生物、母公司 指 重慶智飛生物制品股份有限公司 控股股東、實際控制人 指 蔣仁生 保薦人 指 原指宏源證券股份有限公司，現合并為申萬宏源證

11、券承銷保薦有限責任公司 會計師事務所、審計機構 指 瑞華會計師事務所（特殊普通合伙） 智飛龍科馬 指 安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司 重慶智仁 指 重慶智仁生物技術有限公司 智睿投資、智睿投資公司 指 重慶智睿投資有限公司 智飛空港、智飛北京 指 智飛空港(北京)國際貿易有限公司 智飛香港 指 智飛生物（香港）有限公司 中科智飛研究所公司、中科智飛研究所 指 重慶中科智飛生物醫藥研究所有限公司 浙江普康 指 浙江普康生物技術股份有限公司 默沙東/MSD 指 美國默沙東公司（Merck） 國家免疫規劃 指 按照國家或者省、自治區、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案，在人群中有計劃地進行預

12、防接種，以預防和控制特定傳染病的發生和流行。 一類苗、一類疫苗、第一類疫苗 指 政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。 二類苗、二類疫苗、第二類疫苗 指 公民自費并且自愿受種的除第一類疫苗以外的其他疫苗 GMP 指 藥品生產質量管理規范 （Good Manufacture Practice）的英文縮寫，是對企業生產過程的合理性、設備適用和操 英文縮寫，是對企業生產過程的合理性、設備適用和操作的精確性、規范提出強

13、制要求。是指導藥品生產和質量管理的法規，是藥品生產和質量管理的基本準則。 GSP 指 藥品經營質量管理規范是藥品經營管理和質量控制的基本準則。在藥品流通過程中針對計劃采購、驗收儲存銷售運輸及售后服務等環節采取的有效質量控制措施，其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優質的產品。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 6 SOP 指 Standard Operation Procedure 三個單詞中首字母的大寫，即標準作業程序，就是將某一事件的標準操作步驟和要求以統一的格式描述出來，用來指導和規范日常的工作 藥典 、國家藥典 指

14、 全稱中華人民共和國藥典 （簡稱中國藥典 ） ，是藥品研制、生產、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。所有國家藥品標準應當符合中國藥典凡例及附錄的相關要求。由國家食品藥品監督管理局主持編纂、頒布實施。1949 年中華人民共和國成立至今，已編訂了中國人民共和國藥典1953、1963、1977,、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015 年版共十個版次。 自主產品、自有產品 指 公司自主或合作研發成功上市的、擁有自主知識產權、自主生產的產品。 代理/買斷代理 指 代理商首先購得生產廠家產品后再售給客戶，買斷代理商與生產廠家是一種完全的買斷關系。 多糖疫苗 指 從細

15、菌或細菌培養物中，通過化學或物理方法提取純化其有效特異性多糖成分制成的疫苗。 多糖結合疫苗 指 采用化學方法將多糖共價結合在蛋白載體上所制備成的多糖-蛋白結合疫苗。 A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、AC 群流腦多糖結合疫苗、AC 結合疫苗 指 用于預防 A 群和 C 群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的疫苗，適用于 3 月齡以上人群，屬于第二類疫苗。 ACYW135 腦膜炎球菌多糖疫苗、四價流腦多糖疫苗、ACYW135 群流腦多糖疫苗 指 用于預防 A、C、Y、W135 群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵襲性疾病的多糖疫苗，主要用于 2 歲以上的人群，屬于第二類疫苗。 AC 群腦膜

16、炎球菌（結合）b 型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗、AC-Hib 三聯結合疫苗、AC-Hib 三聯疫苗、三聯苗 指 用于預防 A 群、 C 群腦膜炎奈瑟氏球菌及 b 型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病的聯合疫苗，適用于 2 月齡至 71 月齡嬰幼兒和兒童，屬于第二類疫苗。 微卡 指 注射用母牛分枝桿菌產品商品名，一種雙向免疫調節劑，用于結核病的輔助治療。 Hib 結合疫苗、Hib 疫苗、Hib 指 b 型流感嗜血桿菌結合疫苗，用于預防 b 型流感嗜血桿菌引發的傳染性、侵襲性疾病，適用于 2 月或 3 月齡以上人群，屬于第二類疫苗。 A 群 C 群腦膜炎多糖疫苗、AC 流腦多糖疫苗、AC 多糖疫苗 指

17、 用于預防 A 群和 C 群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的疫苗， 適用于 2 周歲以上兒童及成人， 2008 年 3 歲和 6 歲兩個年齡組納入免疫規劃，屬于第一類疫苗。 甲肝減毒活疫苗/HAV、凍干甲肝疫苗 指 用甲型肝炎病毒減毒株接種人二倍體細胞， 經培養、 收獲、 提純病毒，加入適宜穩定劑后凍干制成，用于預防甲型肝炎。 HPV 疫苗 指 人乳頭瘤病毒疫苗，也稱為宮頸癌疫苗。 異常反應 指 合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。 疫苗猶豫 指 是指在可獲得疫苗接種的情況下對安全接種疫苗的延遲或拒絕。 藥品

18、不良反應 指 國家食藥監局定義：藥品不良反應，是指合格產品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的有害反應；WHO 的定義：藥品不良反應重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 7 是為了預防、 診斷、 治療疾病或改變人體的生理功能， 人在正常用法、用量下使用藥品所出現的非預期的有害效應。 冷鏈 指 為保證疫苗在流通過程中質量而裝備的儲存、 運輸的冷藏設施、 設備。 批簽發 指 生物制品批簽發制度，是指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家食品藥品監督管理局規定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進口時強行進行強制性檢查、審核的制度。經檢驗不合格或者審核不

19、被批準者，不得上市或進口。 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 證監局 指 中國證券監督管理委員會于各地的派駐機構。 衛計委 指 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會 國家食藥監局、CFDA 指 國家食品藥品監督管理局 中檢所、中檢院 指 中國食品藥品檢定研究院 CDC 指 疾病預防控制中心 深交所 指 深圳證券交易所 元 指 人民幣元 重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 8 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 一、公司信息一、公司信息 股票簡稱 智飛生物 股票代碼 300122 公司的中文名稱 重慶智飛生物制品股份有限公司 公司的中文簡稱 智

20、飛生物 公司的外文名稱（如有） Chongqing Zhifei Biological Products Co.，Ltd. 公司的外文名稱縮寫（如有） ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蔣仁生 注冊地址 重慶市江北區金源路 7 號 25-1 至 25-8 注冊地址的郵政編碼 400020 辦公地址 重慶市江北區金源路 7 號 25 層 辦公地址的郵政編碼 400020 公司國際互聯網網址 http:/ 電子信箱 二、聯系人和聯系方式二、聯系人和聯系方式 董事會秘書 證券事務代表 姓名 秦菲 秦菲（兼） 聯系地址 重慶市江北區金源路 7 號 25 樓 重慶市江北區金源路 7 號 25 樓

21、 電話 023-86358226 023-86358226 傳真 023-86358685 023-86358685 電子信箱 IRM IRM 三、信息披露及備置地點三、信息披露及備置地點 公司選定的信息披露媒體的名稱 證券時報、中國證券報、上海證券報 登載年度報告的中國證監會指定網站的網址 http:/ 公司年度報告備置地點 公司董事會辦公室 四、其他有關資料四、其他有關資料 公司聘請的會計師事務所 重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 9 會計師事務所名稱 瑞華會計師事務所（特殊普通合伙） 會計師事務所辦公地址 北京市東城區永定門西濱河路 8 號院 7 號樓中海地產廣場西

22、塔 5-11 層 簽字會計師姓名 張富根、徐偉東 公司聘請的報告期內履行持續督導職責的保薦機構 適用 不適用 公司聘請的報告期內履行持續督導職責的財務顧問 適用 不適用 五、主要五、主要會計數據和財務指標會計數據和財務指標 公司是否因會計政策變更及會計差錯更正等追溯調整或重述以前年度會計數據 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增減 2014 年 營業收入（元） 445,947,152.37 712,738,059.09 -37.43% 800,937,517.63 歸屬于上市公司股東的凈利潤（元） 32,520,311.88 197,401,922.59 -83.53% 148,0

23、03,991.54 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤（元） 27,034,550.76 188,851,971.36 -85.68% 145,305,401.44 經營活動產生的現金流量凈額（元） 89,954,889.14 223,448,283.77 -59.74% 161,388,660.59 基本每股收益（元/股） 0.02 0.12 -83.33% 0.19 稀釋每股收益（元/股） 0.02 0.12 -83.33% 0.19 加權平均凈資產收益率 1.30% 7.94% -6.64% 6.12% 2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增減 2014 年末 資產總

24、額（元） 2,709,470,600.71 2,681,630,814.62 1.04% 2,714,455,572.85 歸屬于上市公司股東的凈資產（元） 2,521,256,967.01 2,469,228,813.85 2.11% 2,457,738,732.54 六、分季度主要財務指標六、分季度主要財務指標 單位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 營業收入 143,718,109.34 40,225,936.39 89,289,480.35 172,713,626.29 歸屬于上市公司股東的凈利潤 59,198,428.28 -47,159,568.30 -5,277,598

25、.15 25,759,050.05 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 58,012,273.92 -48,283,849.74 -6,255,549.68 23,561,676.26 經營活動產生的現金流量凈額 -24,345,257.69 5,858,803.65 10,760,412.56 97,680,930.62 上述財務指標或其加總數是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關財務指標存在重大差異 重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 10 是 否 七、境內外會計準則下會計數據差異七、境內外會計準則下會計數據差異 1 1、同時按照國際會計準則與按照中國會計準

26、則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況、同時按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況 適用 不適用 公司報告期不存在按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況。 2 2、同時按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況、同時按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況 適用 不適用 公司報告期不存在按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況。 八、非經常性損益項目及金額八、非經常性損益項目及金額 適用 不適用 單位：元 項目 2016 年金額 2

27、015 年金額 2014 年金額 說明 非流動資產處置損益（包括已計提資產減值準備的沖銷部分） 155,722.05 -130,484.72 -22,976.85 越權審批或無正式批準文件的稅收返還、減免 計入當期損益的政府補助（與企業業務密切相關，按照國家統一標準定額或定量享受的政府補助除外） 7,150,841.78 10,005,188.34 3,226,127.06 計入當期損益的對非金融企業收取的資金占用費 企業取得子公司、聯營企業及合營企業的投資成本小于取得投資時應享有被投資單位可辨認凈資產公允價值產生的收益 非貨幣性資產交換損益 委托他人投資或管理資產的損益 因不可抗力因素，如遭

28、受自然災害而計提的各項資產減值準備 債務重組損益 企業重組費用，如安置職工的支出、整合費用等 交易價格顯失公允的交易產生的超過公允價值部分的損益 重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 11 同一控制下企業合并產生的子公司期初至合并日的當期凈損益 與公司正常經營業務無關的或有事項產生的損益 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，持有交易性金融資產、交易性金融負債產生的公允價值變動損益，以及處置交易性金融資產、交易性金融負債和可供出售金融資產取得的投資收益 -782,090.28 單獨進行減值測試的應收款項減值準備轉回 對外委托貸款取得的損益 采用公允價值模式進行后續計量

29、的投資性房地產公允價值變動產生的損益 根據稅收、會計等法律、法規的要求對當期損益進行一次性調整對當期損益的影響 受托經營取得的托管費收入 除上述各項之外的其他營業外收入和支出 -353,265.72 184,062.53 -28,338.33 其他符合非經常性損益定義的損益項目 減：所得稅影響額 685,446.71 1,508,814.92 476,221.78 少數股東權益影響額（稅后） 合計 5,485,761.12 8,549,951.23 2,698,590.10 - 對公司根據 公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益 定義界定的非經常性損益項目， 以及把 公開發

30、行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益 中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目， 應說明原因 適用 不適用 公司報告期不存在將根據公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益定義、列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目的情形。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 12 第三節第三節 公司業務概要公司業務概要 一、報告期內公司從事的主要業務一、報告期內公司從事的主要業務 （一）公司業務概況 公司為集疫苗研發、生產、配送為一體的生物醫藥高科技企業，是我國本土綜合實力最強的上市民營生物疫苗供應和服務商之一。報告期內主營業務為疫苗、生物制品

31、的研發、生產、銷售和配送?，F有五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司，智飛綠竹主要從事以預防腦膜炎、肺炎為主的細菌性疫苗產品的研發、生產和銷售；智飛龍科馬主要從事防治結核類生物制品以及預防狂犬病毒、流感病毒等病毒類疫苗的研發、生產和銷售；疫苗流通新政實施起，重慶智仁主要從事普通藥品銷售；智飛香港主要從事生物制品的銷售推廣、進出口貿易，生物技術合作、引進及出售，對外投融資業務；智飛空港主要為智飛生物在北京天竺綜合保稅區內提供貨物進出口、保稅倉儲等服務，截止報告期末，已完成人員架構及制度建設，庫房建設已完成，報告期內尚未發生業務。 報告期內，公司在售主要產品及用途如下： 產品 AC結合疫苗

32、 b型流感嗜血桿菌結合疫苗 AC-Hib三聯疫苗 ACYW135 流腦多糖疫苗 微卡 凍干甲肝疫苗 用途 A群、C群腦膜炎球菌引起的感染性疾病， 如腦脊髓膜炎、 肺炎等。 用于預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、 蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等）。 用 于 預 防 A群、C群腦膜炎球菌及b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病， 如腦脊髓膜炎、肺炎、敗血癥、會厭炎等。 用于預防A、C、 Y、 W135 群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、 侵襲性疾病的多糖疫苗。 雙向免疫調節劑， 對免疫功能低下和亢進者均有調節和治療作用， 對結核等疾病具有顯著的輔助治療作用。 用于預防甲型肝炎

33、。 公司業務收入主要來源于二類疫苗銷售。報告期內，行業爆發非法經營疫苗案件，國家修改相應條例、調整部分疫苗政策、構建疫苗采購模式，短期內對公司的業績造成沖擊，以第二季度降幅最大，全年各項經營指標同比下降明顯，具體可參考主要財務指標。 （二）行業變動情況 公司所處疫苗行業是生物醫藥板塊重要的組成部分，醫藥工業是關系國計民生的重要產業，是中國制造2025和戰略性新興產業的重點領域，是推進健康中國建設的重要保障。重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 13 疫苗行業的技術及生產條件要求嚴格，疫苗研發本身具有長周期、高風險、高投入、高回報的特點。報告期內，以山東非法經營疫苗案件為起點，

34、多項疫苗新政落地實施，疫苗批發企業全面退出，疫苗生產企業要求更嚴，一系列法律法規及規范性文件的出臺，對于凈化疫苗市場低水平競爭，引導市場份額流向規范運營企業起到了積極的作用。截至目前，山東非法經營疫苗案件帶來的影響正在逐漸消除，以國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見為契機，二類疫苗市場正在陸續恢復。 報告期內，國內疫苗市場的中堅力量仍然是跨國疫苗巨頭、大型國有企業、上市民營企業，跨國巨頭占據高端疫苗市場，大型國企與上市民企主要占據傳統疫苗市場空間，這一空間對于發展中國家來說需求量巨大。公司為疫苗企業中集研發、生產、銷售、配送為一體的民營疫苗上市企業，擁有數量龐大、覆蓋全面

35、的自營銷售隊伍，在新條例對疫苗企業配送能力、責任要求更高的要求下，在疫苗批發企業被取締的環境中，公司一貫堅持規范的直銷模式及龐大的銷售隊伍將更加具有競爭優勢。 “十三五”時期是全面建成小康社會的決勝階段， 也是我國醫藥工業整體躍升的關鍵時期。隨著全球范圍內疫情頻發，寨卡疫情、埃博拉病毒疫情等帶來的恐慌以及各種新型疫苗研發進展帶來的期望，人們對于疫苗的認識更加全面、深刻，政府與民眾的預防意識也在逐步提高，公司將一如既往堅守“社會效益第一、企業效益第二”的經營宗旨，致力民眾健康。 二、主要資產重大變化情況二、主要資產重大變化情況 1、主要資產重大變化情況、主要資產重大變化情況 主要資產 重大變化說

36、明 在建工程 報告期內，在建項目增加投入所致。 可供出售金融資產 報告期內，支付參股公司重慶智睿投資有限公司投資款。 2、主要境外資產情況、主要境外資產情況 適用 不適用 三、核心競爭力分析三、核心競爭力分析 公司自2002年投入疫苗行業，經過近15年的拼搏，從疫苗銷售企業逐漸成長為集疫苗研發、生產、銷售、配送、進出口為一體的本土綜合實力最強的民營上市疫苗企業之一。在長重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 14 期的積極探索與務實運營中，公司逐漸展現出雄厚的技術研發、成熟的市場營銷、前瞻的經營管理等競爭力，報告期內，上述核心競爭力未發生變動，具體如下： 1 1、雄厚的技術研發

37、實力、雄厚的技術研發實力 公司在疫苗產業的技術體系涵蓋疫苗研發、生產管理的全過程，通過多年的努力和積淀，在研發工作中堅持以“市場化導向、技術領先導向”的立項原則，通過市場專家、技術專家和財務專家共同對研發項目的市場前景、技術風險和資金預算、投資風險等進行全方位的論證，確保研發工作和研發投資的有效性，公司始終堅持“以自主研發為主，合作研發為輔，購買技術為補”的發展思路，建立了一套科學高效的研發體系，智飛綠竹擁有一流的多糖和多糖蛋白結合疫苗技術等細菌類疫苗研發平臺，建立和完善了智飛龍科馬的病毒類疫苗研發平臺。截至目前，已實現產業化的疫苗產品6項，正在開展的疫苗研發項目21項，強大的研發能力保障了公

38、司的核心競爭力，為公司可持續發展提供了技術保障。截止報告期末，公司已擁有發明專利15項，正在申請的發明專利12項，其中現有的發明專利如下： 編號 專利類型 專利號 專利名稱 1 發明 ZL200310106212.X 凍干母牛分枝桿菌制劑（微卡）及其制備方法和用途 2 發明 ZL200410033878.1 一種免疫佐劑和含有該佐劑的疫苗 3 發明 ZL2010I0107449.X 含有復合佐劑的結核亞單位疫苗 4 發明 ZL02159032.X 一種多糖-蛋白結合疫苗 5 發明 ZL200610111684.8 傷寒、副傷寒外膜蛋白疫苗 6 發明 ZL200510083042.7 多價細菌莢

39、膜多糖-蛋白質結合物聯合疫苗 7 發明 ZL200910236407.3 一種特異性多糖制備方法 8 發明 ZL201010239120.9 一種革蘭氏陰性細菌疫苗及其制備方法 9 發明 ZL201010534104.2 多價多糖或多糖蛋白混合物中各單價多糖含量的檢測方法 10 發明 ZL200610152928.7 人用狂犬病裂解疫苗 11 發明 ZL200710007045.1 腦膜炎球菌多價聯合疫苗 12 發明 ZL200810087598.7 流腦白百破聯合疫苗 13 發明 ZL201410413100.7 b型流感嗜血桿菌結合疫苗的制備方法 14 發明 ZL201410176080.

40、6 志賀氏菌多價結合疫苗 15 發明 ZL201310320965.4 腫瘤抗原性多肽及其作為腫瘤疫苗的用途 2、成熟的市場營銷體系、成熟的市場營銷體系 重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 15 公司自成立之初，已充分認識到市場網絡的重要性，通過十多年的悉心培育，目前公司已初步建立了行業領先的全天候、覆蓋最廣泛、深入最終端的市場服務網絡，覆蓋全國30個省，327個地市，2248個縣，25400多個接種點，能夠較好地提供令客戶滿意的服務，同時為公司研發立項、管理決策等提供了準確、全面、及時的信息支持。報告期內，公司成熟的市場營銷體系助力公司在行業事件影響漸消后迅速恢復，與此同

41、時，以直供疾控、覆蓋全面等為特點的成熟的營銷模式，也使公司在行業政策發生變動的過程中，能更好地掌控疫苗市場變化的局面。 3、良好的民族品牌形象、良好的民族品牌形象 疫苗并非是一般滿足民眾物質、精神需求的商品，其所帶來的經濟效益及社會效益是普通商品所難以企及的。同時，我國疫苗的消費主體為兒童，承載了國家發展的希望。因此，公司在長期經營實踐中，始終堅持“社會效益第一，企業效益第二”的核心價值觀，把致力國民健康，服務疾病預防的理念納入到疫苗的研發、生產、銷售全過程。在十余年的經營過程中，公司始終堅持服務社會的理念，正是這種核心價值理念，把智飛生物打造成為一支服務健康中國的標桿隊伍，公司產品與服務覆蓋

42、全國，深入城鄉，得到了各級疾病預防控制中心和市場的普遍認可，企業良好的品牌形象業已深入人心。 4、前瞻的經營戰略管理、前瞻的經營戰略管理 公司開放的事業成長空間，良好的個人發展平臺，有效的激勵機制，幫助公司吸納和穩定了高水平、高素質的研發、管理及營銷人才，組建了穩定的人才隊伍，形成了較強的協同作戰能力。自公司成立以來，特別是上市后的規范、快速成長，貫穿于疫苗研發、生產、銷售、配送等各個環節，為公司應對復雜的市場環境和變化趨勢提供了全面保障，同時形成了穩健、優秀的核心管理團隊。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 16 第四節第四節 經營情況討論與分析經營情況討論與分析 一、

43、概述一、概述 2016年度，公司繼續將經營重點根植于自營自銷自有產品，主抓重磅獨家的AC-Hib聯合疫苗，依托龐大的銷售隊伍，開展經營管理工作，踐行年度經營計劃，積極開展學術推廣工作，圍繞“社會效益第一、企業效益第二”的經營宗旨，積極為廣大兒童成長提供健康防護。 報告期內，公司所處行業政策、市場等因素發生了較大變化。為保障疫苗流通的全程可控與接種工作的合規開展，國家修訂了疫苗流通和預防接種管理條例，確立了疫苗經營“一票制”及 “全程可追溯冷鏈”等制度，對現有疫苗規范及政策做出較大調整，在疫苗采購、配送階段采用了新的服務模式，對于廠商的配送能力、服務能力和水平提出了更高的要求；同時，由于輿論導向

44、造成的“疫苗猶豫”致使一定時期內接種單位的疫苗無法及時發放、使用，給疫苗企業的銷售渠道帶來了阻礙，也增加了退貨風險。受上述行業政策及服務模式等因素變化的影響，報告期內，公司實現營業收入445,947,152.37元，同比下降37.43%；營業利潤28,783,477.63元，同比下降86.95%；歸屬于上市公司股東的凈利潤32,520,311.88元，同比下降83.53%；歸屬于上市公司股東的每股凈資產1.58元，同比下降48.87%。截止報告期末，上述影響已逐漸消除，公司第四季度營業收入同比下降，環比增長，目前市場銷售逐漸恢復。 報告期內，公司董事會審時度勢，積極作為，以前瞻性的戰略布局確保

45、公司經受住了行業風暴的沖擊，同時做了以下重點工作： （一一）依法治司，堅持合規運營）依法治司，堅持合規運營 報告期內，疫苗行業兩個關鍵詞是“合法”與“規范”?？v觀報告期內的行業發展變化，以3月18日為起點，山東非法經營疫苗案件爆發，其牽涉廣泛，“問題疫苗”涉及全國24省。案件發生后，國務院法制辦、國家衛計委、國家藥監局、公安部、最高檢等行政機關在全國范圍內聯合執法，查處“問題疫苗”牽涉的企業及人員，一時間疫苗行業風聲鶴唳，大部分疫苗經銷企業人人自危，部分市場呈現出“真空”狀態。公司自成立以來，管理層始終堅持“社會效益第一，企業效益第二”的經營宗旨，一貫堅持依法治司，規范運營，公司管理層以身作則

46、，通過價值引導與措施約束，開展員工培訓，要求員工依法、依規從事研發、生產、配送、銷售工作，嚴禁員工從事違法亂紀的行為，堅持疫苗直供各級疾控中心，杜絕出現倒苗、躥苗行為，確保疫苗流向的可控，保障了公司在行業爆發“地震”的復雜多變的市場環境中順利渡重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 17 過難關。 （二）（二）推廣服務，推廣服務，強化市場能力強化市場能力 1 1、抓住機遇，順應國內市場變化抓住機遇，順應國內市場變化 市場能力始終是公司的核心競爭力。報告期內，3月18日，行業爆發山東疫苗非法經營案件，國家修訂了疫苗流通和預防接種管理條例，致使疫苗行業采購、配送、銷售等服務模式發生

47、了根本性變化，其所確立的“一票制”及 “全程可追溯冷鏈”等制度，要求疫苗企業盡快調整、適應，造成疫苗銷售流通渠道不暢，短期內對市場銷售造成了較大的沖擊，第一季度公司開局良好，但第二、三季度公司業績出現大幅下滑，第四季度，行業新政陸續實施，民眾對于疫苗事件的理解漸趨理性，公司抓住機遇，狠抓市場銷售，全力推進自主研發的全球獨家AC-Hib三聯疫苗為主的市場銷售工作， 盡管營業收入同比下降， 但環比大幅增長。公司一直以來，堅持“自營直銷為主”的市場營銷體系，該體系能夠充分整合市場資源，全面調動市場各方的積極性。報告期內，公司繼續加強營銷網絡建設，加大市場投入和人才培養力度，積極拓展銷售渠道，不斷提升

48、公司的品牌形象，進一步開拓和鞏固公司的市場地位。 2、積極、積極開拓國際疫苗業務，提升企業品牌形象開拓國際疫苗業務，提升企業品牌形象 疫苗出口業務方面，公司全資子公司北京智飛綠竹生產的四價流腦疫苗（商品名：盟威克）順利出口印尼，為公司“請進來，走出去”的長期發展戰略邁出了堅實的一步。據醫藥經濟報報道，2016年上半年，智飛綠竹由于自主研發的四價流腦多糖疫苗成功出口印尼市場而迅速躋身疫苗出口前五強。報告期內，公司出口業務營業收入為人民幣17,872,312.68元，疫苗產品的成功出口對于公司品牌及產品的影響力提升起到了十分積極的作用。 疫苗進口業務方面，為拓展國際業務，配合公司“請進來，走出去”

49、的長期發展戰略，提升公司在生物醫藥產業的整體實力，經公司第三屆董事會第十一次會議審議通過，公司使用自有資金3000萬元人民幣投資設立全資子公司智飛空港(北京)國際貿易有限公司，主要從事生物制品相關的貨物進出口、代理進出口、技術進出口等業務。截止報告期末，已完成人員架構及制度建設，庫房建設已陸續完成。 （三）（三）加強質量加強質量管控管控，優化物流體系，優化物流體系 國家質量體系認證是醫藥企業生存的根本，公司歷來將疫苗質量放在第一位，形成疫苗產品從生產、流通到使用全周期的質量管理體系，嚴格按照質量管理相關規定規范運作，并制定了嚴格的質量安全機制、風險管控機制和不良反應監測體系，以確保疫苗產品安全

50、有效。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2016 年年度報告全文 18 報告期內，在經營流通等環節，疫苗行業新政對疫苗的配送服務有了更高規格的標準和要求。在滿足GSP基本要求的情況下，還須滿足全程冷鏈、信息可追溯的更高要求，為此，公司加大運輸成本投入， 確保冷鏈系統提供全面及時的服務保障。 公司嚴格執行新版GSP規范，嚴格驗收儲存和冷鏈運輸管理，公司新建的冷鏈物流基地正式投入使用后，進一步完善了冷鏈系統，同時，公司定期進行了內部質量審計，加強事前驗證，事后糾偏；此外，公司注重提高全員質量意識，防患于未然，引入風險預警機制。報告期內，各項質量控制情況良好，各批次疫苗產品批簽發全部合格，合格率100