重慶智飛生物制品股份有限公司2019年年度報告（165頁）.PDF

1、重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 1 重慶智飛生物制品股份有限公司重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告年年度報告 2020 年年 04 月月 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 2 第一節第一節 重要提示、目錄和釋義重要提示、目錄和釋義 公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連實、準確、完整，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任帶的法律責任。 所有董事均已出

2、席了審議本報告的董事會會議。所有董事均已出席了審議本報告的董事會會議。 公公司負責人蔣仁生、主管會計工作負責人李振敬及會計機構負責人司負責人蔣仁生、主管會計工作負責人李振敬及會計機構負責人(會計主會計主管人員管人員)蔣彩蓮聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。蔣彩蓮聲明：保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 3 本報告中如有涉及未來的計劃、業績預測等方面的內容，均不構成公本報告中如有涉及未來的計劃、業績預測等方面的內容，均不構成公司對司對投資者的實質承諾，投資者及投資者的實質承諾，投資者及相關人士均應當對此保持足夠的風險認

3、識，并且相關人士均應當對此保持足夠的風險認識，并且應當理解計劃、預測與承諾之間的差異。應當理解計劃、預測與承諾之間的差異。本公司請投資者認真閱讀本報告全文，本公司請投資者認真閱讀本報告全文，并特別注意下列風險因素：并特別注意下列風險因素： 1、產品研發產品研發不不達預期達預期的風險的風險 公司產品研發梯次合理，在研項目儲備豐富，但由于疫苗研發具有投入大、公司產品研發梯次合理，在研項目儲備豐富，但由于疫苗研發具有投入大、周期長、風險高等特點，產品的研發、注冊過程中存在不確定性因素，可能引周期長、風險高等特點，產品的研發、注冊過程中存在不確定性因素，可能引發產品研發、注冊的風險。公司堅持以風險管控

4、為導向，加強臨床試驗和產品發產品研發、注冊的風險。公司堅持以風險管控為導向，加強臨床試驗和產品注冊管理，降低產品研發、注冊風險。注冊管理，降低產品研發、注冊風險。 2、產品銷售未達預期風險、產品銷售未達預期風險 公司自主及代理產品的銷售工作都卓有成效，但由于疫苗銷公司自主及代理產品的銷售工作都卓有成效，但由于疫苗銷售業售業務受多種務受多種因素影響，宏觀政策因素影響，宏觀政策、產品供給、市場需求等發生變動都可能影響公司產品的、產品供給、市場需求等發生變動都可能影響公司產品的銷售。公司建立有比較完善的銷售、銷售。公司建立有比較完善的銷售、推廣網絡，在堅持規范經營的同時，積極推廣網絡，在堅持規范經營

5、的同時，積極開展學術推廣，促進產品銷售的開展。開展學術推廣，促進產品銷售的開展。 公司經本次董事會審議通過的利潤分配預案為： 以公司經本次董事會審議通過的利潤分配預案為： 以 1,600,000,000 股為基數，股為基數，向全體股東每向全體股東每 10 股派發現金紅利股派發現金紅利 5 元（含稅） ，送紅股元（含稅） ，送紅股 0 股（含稅） ，以資本公股（含稅） ，以資本公積金向全體股東每積金向全體股東每 10 股轉增股轉增 0 股。股。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 4 目目 錄錄 第一節第一節 重要提示、目錄重要提示、目錄和釋義和釋義 . 2 2 第二節第二節

6、 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 . 8 8 第三節第三節 公司業務概要公司業務概要 . 1212 第四節第四節 經營情況討論與分析經營情況討論與分析 . 2121 第五節第五節 重要事項重要事項 . 3939 第六節第六節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況 . 4949 第七節第七節 優先股相關情況優先股相關情況 . 5555 第八節第八節 可轉換公司債券相關情況可轉換公司債券相關情況 . 5656 第九節第九節 董事、監事、高級管理人員和員工情況董事、監事、高級管理人員和員工情況 . 5757 第十節第十節 公司治理公司治理 . 6565 第十一節第十一節 公司債券相關情

7、況公司債券相關情況 . 7676 第十二節第十二節 財務報告財務報告 . 7777 第十三節備查文件目錄第十三節備查文件目錄 . 165165 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 5 釋釋 義義 釋義項 指 釋義內容 本公司、公司、股份公司、智飛生物、母公司 指 重慶智飛生物制品股份有限公司 控股股東、實際控制人 指 蔣仁生 會計師事務所、審計機構 指 信永中和會計師事務所（特殊普通合伙） 智飛綠竹 指 北京智飛綠竹生物制藥有限公司 智飛龍科馬 指 安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司 重慶智仁 指 重慶智仁生物技術有限公司 智睿投資 指 重慶智睿投資有限公司 智飛空港 指 智飛

8、空港(北京)國際貿易有限公司 智飛睿竹 指 北京智飛睿竹生物制藥有限公司 智飛互聯網 指 重慶智飛互聯網科技有限公司 默沙東/MSD 指 美國默沙東公司（Merck） 葛蘭素史克/GSK 指 英國葛蘭素史克公司 輝瑞 指 美國輝瑞制藥有限公司 賽諾菲 指 法國賽諾菲-安萬特集團 國家免疫規劃 指 按照國家或者省、自治區、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案，在人群中有計劃地進行預防接種，以預防和控制特定傳染病的發生和流行。 免疫規劃疫苗 指 居民應當按照政府的規定接種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗， 省、 自治區、 直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或

9、者其衛生健康主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。 非免疫規劃疫苗 指 由居民自愿接種的其他疫苗。 GMP 指 藥品生產質量管理規范 （Good Manufacture Practice）的英文縮寫，是對企業生產過程的合理性、設備適用和操作的精確性、規范提出強制要求。是指導藥品生產和質量管理的法規，是藥品生產和質量管理的基本準則。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 6 GSP 指 藥品經營質量管理規范 （Good Supply Practice）的英文縮寫，是藥品經營管理和質量控制的基本準則。在藥品流通過程中針對采購、驗收、儲存、銷售、運輸及售后服務等環節

10、采取的有效質量控制措施，其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業行為，對藥品經營過程進行質量控制，保證向用戶提供優質的產品。 自主產品、自有產品 指 公司自主或合作研發成功上市的、擁有自主知識產權、自主生產的產品。 代理 指 代理商首先購得生產廠家產品后再售給客戶，買斷代理商與生產廠家是一種完全的買斷關系。 多糖疫苗 指 從細菌或細菌培養物中，通過化學或物理方法提取純化其有效特異性多糖成分制成的疫苗。 多糖結合疫苗 指 采用化學方法將多糖共價結合在蛋白載體上所制備成的多糖-蛋白結合疫苗。 A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗、AC 群流腦多糖結合疫苗、AC 結合疫苗 指 用于預防 A 群和 C 群

11、腦膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的疫苗，適用于 3 月齡以上人群，屬于非免疫規劃疫苗。 ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135多糖疫苗 指 用于預防 A、C、Y、W135 群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的感染性、侵襲性疾病的多糖疫苗， 主要用于 2 歲以上的人群， 屬于非免疫規劃疫苗。 AC 群腦膜炎球菌（結合）b 型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗、AC-Hib 疫苗、AC-Hib聯合疫苗 指 用于預防 A 群、 C 群腦膜炎奈瑟氏球菌及 b 型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病的聯合疫苗，適用于 2 月齡至 71 月齡嬰幼兒和兒童，屬于非免疫規劃疫苗。 微卡 指 注射用母牛分枝桿菌產品商品名

12、，一種雙向免疫調節劑，用于結核病的輔助治療。 Hib 結合疫苗、Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血桿菌結合疫苗，用于預防 b 型流感嗜血桿菌引發的傳染性、侵襲性疾病，適用于 2 月或 3 月齡以上人群，屬于非免疫規劃疫苗。 A 群 C 群腦膜炎多糖疫苗、AC 流腦多糖疫苗、AC 多糖疫苗 指 用于預防 A 群和 C 群腦膜炎奈瑟氏球菌引起的流行性腦脊髓膜炎的疫苗， 適用于 2 周歲以上兒童及成人， 2008 年 3 歲和 6 歲兩個年齡組納入免疫規劃，屬于免疫規劃疫苗。 HPV 疫苗 指 人乳頭瘤病毒疫苗，也稱為宮頸癌疫苗。 四價 HPV 疫苗 指 默沙東公司研發生產的四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒

13、酵母） ，商品名佳達修。 九價 HPV 疫苗 指 默沙東公司研發生產的九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母） ，商品名佳達修 9。 五價輪狀病毒疫苗、五價輪狀疫苗 指 默沙東公司研發生產的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero 細胞） ，商品名樂兒德。 滅活甲肝疫苗 指 默沙東公司研發生產的甲型肝炎滅活疫苗，商品名為維康特。 23 價肺炎疫苗 指 默沙東公司研發生產的 23 價肺炎球菌多糖疫苗，商品名為紐莫法。 異常反應 指 合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 7

14、 疫苗猶豫 指 是指在可獲得疫苗接種的情況下對安全接種疫苗的延遲或拒絕。 藥品不良反應 指 國家藥品監督管理局定義： 藥品不良反應， 是指合格產品在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的有害反應；WHO 的定義：藥品不良反應是為了預防、診斷、治療疾病或改變人體的生理功能，人在正常用法、用量下使用藥品所出現的非預期的有害效應。 冷鏈 指 為保證疫苗從疫苗生產企業到接種單位轉運過程中質量而裝備的儲存、運輸的冷藏設施、設備。 批簽發 指 國家藥品監督管理局對獲得上市許可的疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及食品藥品監管總局規定的其他生物制品，在每批產品上市銷售前或者進口時，指定藥品檢

15、驗機構進行資料審核、現場核實、樣品檢驗的監督管理行為。未通過批簽發的產品，不得上市銷售或者進口。 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 中檢院 指 中國食品藥品檢定研究院 深交所 指 深圳證券交易所 元 指 人民幣元 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 8 第第二二節節 公司簡介和主要財務公司簡介和主要財務指指標標 一一、公司信息公司信息 股票簡稱 智飛生物 股票代碼 300122 公司的中文名稱 重慶智飛生物制品股份有限公司 公司的中文簡稱 智飛生物 公司的外文名稱（如有） Chongqing Zhifei Biological Products Co.，Ltd. 公司

16、的外文名稱縮寫（如有） ZHIFEI-BIOL 公司的法定代表人 蔣仁生 注冊地址 重慶市江北區金源路 7 號 25-1 至 25-8 注冊地址的郵政編碼 400020 辦公地址 重慶市江北區金源路 7 號 25 層 辦公地址的郵政編碼 400020 公司國際互聯網網址 http:/ 電子信箱 二、聯系人和聯系方式二、聯系人和聯系方式 董事會秘書 證券事務代表 姓名 秦菲 李春生 聯系地址 重慶市江北區金源路 7 號 25 重慶市江北區金源路 7 號 25 樓 電話 023-86358226 023-86358226 傳真 023-86358685 023-86358685 電子信箱 IRM

17、IRM 三、三、信信息息披露及披露及備置地備置地點點 公司選定的信息披露媒體的名稱 證券時報、上海證券報、中國證券報、證券日報 登載年度報告的中國證監會指定網站的網址 http:/ 公司年度報告備置地點 深圳證券交易所、公司董事會辦公室 四、其他有關資料四、其他有關資料 公司聘請的會計師事務所 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 9 會計師事務所名稱 信永中和會計師事務所（特殊普通合伙） 會計師事務所辦公地址 北京市東城區朝陽門北大街 8 號富華大廈 A 座 8 層 簽字會計師姓名 張富根、楊志存 公司聘請的報告期內履行持續督導職責的保薦機構 適用 不適用 公司聘請的報告期

18、內履行持續督導職責的財務顧問 適用 不適用 五、主要會計數據和財務指標五、主要會計數據和財務指標 公司是否需追溯調整或重述以前年度會計數據 是 否 2019 年 2018 年 本年比上年增減 2017 年 營業收入（元） 10,587,318,311.60 5,228,307,728.17 102.50% 1,342,568,632.76 歸屬于上市公司股東的凈利潤（元） 2,366,438,733.29 1,451,366,528.14 63.05% 432,275,400.68 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤（元） 2,388,305,638.15 1,458,977,375

19、.29 63.70% 432,774,401.68 經營活動產生的現金流量凈額（元） 1,366,993,830.88 585,590,195.31 133.44% 203,609,676.63 基本每股收益（元/股） 1.4790 0.9071 63.05% 0.2702 稀釋每股收益（元/股） 1.4790 0.9071 63.05% 0.2702 加權平均凈資產收益率 47.67% 40.78% 6.89% 15.85% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增減 2017 年末 資產總額（元） 10,942,422,443.88 6,810,177,205.39 60.68%

20、4,105,898,074.91 歸屬于上市公司股東的凈資產（元） 5,747,337,629.12 4,180,898,895.83 37.47% 2,937,532,367.69 六、分季度主要財務指標六、分季度主要財務指標 單位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 營業收入 2,293,536,966.74 2,745,140,783.73 2,627,493,007.96 2,921,147,553.17 歸屬于上市公司股東的凈利潤 502,066,054.29 644,903,772.48 615,970,693.84 603,498,212.68 歸屬于上市公司股東的扣除非

21、經常性損益的凈利潤 532,330,816.05 644,323,077.29 621,060,357.89 590,591,386.92 經營活動產生的現金流量凈額 -436,021,972.90 598,973,757.83 399,969,936.37 804,072,109.58 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 10 上述財務指標或其加總數是否與公司已披露季度報告、半年度報告相關財務指標存在重大差異 是 否 七、境七、境內外會內外會計準則下會計計準則下會計數據差異數據差異 1 1、同時按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情、同時按

22、照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況況 適用 不適用 公司報告期不存在按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況。 2 2、同時按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況、同時按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況 適用 不適用 公司報告期不存在按照境外會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和凈資產差異情況。 八、非經常性損益項目及金額八、非經常性損益項目及金額 適用 不適用 單位：元 項目 2019 年金額 2018 年金額 2017 年金額 說明 非流動

23、資產處置損益（包括已計提資產減值準備的沖銷部分） -731,265.03 -1,208,658.21 -185,526.25 計入當期損益的政府補助（與企業業務密切相關，按照國家統一標準定額或定量享受的政府補助除外） 23,566,276.53 12,571,601.24 7,587,847.00 債務重組損益 -1,516,196.44 -2,578,536.12 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，持有交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債產生的公允價值變動損益， 以及處置交易性金融資產、 衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債和其他債權投資取得的投資收益

24、 -1,073,505.55 除上述各項之外的其他營業外收入和支出 -45,982,079.05 -17,818,977.15 -8,050,845.10 減：所得稅影響額 -3,869,864.68 -1,423,723.09 -149,523.35 合計 -21,866,904.86 -7,610,847.15 -499,001.00 - 對公司根據公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益定義界定重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 11 的非經常性損益項目，以及把公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經

25、常性損益的項目，應說明原因 適用 不適用 公司報告期不存在將根據公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益定義、列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益的項目的情形。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 12 第三節第三節 公司業務概要公司業務概要 一、報告期內公司從事的主一、報告期內公司從事的主要業務要業務 （一）主營業務概況 智飛生物自2002年投入生物制品行業以來，經過十七年的發展，現已成長為集疫苗、生物制品研發、生產、銷售、推廣、配送以及進出口為一體的生物高科技企業，是我國生物制品行業大型骨干企業，也是我國本土綜合實力最強的上市民營生物疫苗供應和服務商

26、之一。報告期內公司的主營業務未發生變化，旗下全資子公司智飛綠竹和智飛龍科馬均為國家級高新技術企業，系公司主要研發、生產基地。公司共有10種產品于報告期內銷售，營銷網絡覆蓋全國31個省、自治區、直轄市，300多個地市，2600多個區縣，30000多個基層衛生服務點（鄉鎮接種點、社區門診），為適齡人群提供多元、便捷的疾病預防方案。報告期內，公司實現營業收入10,587,318,311.60元，較上年同期增長102.50%，凈利潤2,366,438,733.29元，較上年同期增長63.05%。 公司潛心研發，積極進取，產品主要布局在細菌類多聯多價疫苗產品、病毒類疫苗產品以及結核防治類產品三大板塊。

27、細菌類疫苗細菌類疫苗產品產品板塊板塊 智飛綠竹現已累計獲得6種細菌類疫苗產品注冊批件，報告期內4種在售，分別為AC-Hib聯合疫苗、ACYW135多糖疫苗、AC結合疫苗以及Hib疫苗，是國內流腦類疫苗產品種類較為完善的公司之一。目前公司流腦類疫苗產品均已完成優化升級，并實現招投標，梯度劃分合理，協同作用明顯，為國內嬰幼兒流行性腦膜炎等疾病的防護提供系統性產品解決方案。此外，智飛綠竹還布局研發15價肺炎結合疫苗、福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗、組份百白破疫苗等多項細菌類疫苗產品，其中15價肺炎結合疫苗涵蓋了亞洲地區檢出率最高的15種血清型，符合國內優勢血清型分布；福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗包括福氏、

28、宋內氏2個菌群，而我國主要也以福氏、宋內氏感染為主，占總發病數的90%；組份百白破疫苗是新一代的無細胞百白破疫苗，采用單獨純化的百日咳有效組份配制出的質量均一疫苗產品，可替代目前免疫規劃疫苗中的百白破疫苗，市場前景廣闊。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 13 病毒類疫苗病毒類疫苗產品產品板塊板塊 智飛龍科馬布局研發的病毒類疫苗共有12個，其中四價流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞）等已進入臨床期；四價重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）是目前未在國內外上市銷售的疫苗，也已獲得臨床研究許可，研發工作進展順利。 結結核核防治類防治類產品產品板塊板塊 智飛龍科馬在研

29、有結核類產品6個，其中用于結核感染診斷的重組結核桿菌融合蛋白（EC）和母牛分枝桿菌疫苗（結核感染人群用）均為國家一類新藥，且均已完成臨床現場和生產現場核查，正在上市生產審評之中，這兩個均為世界領先產品，市場前景巨大。 （二）主要產品情況 公司共有10種產品在售，涵蓋細菌類疫苗產品、病毒類疫苗產品以及治療性生物制品，現已形成全年齡組覆蓋態勢，為各年齡段適齡人群提供疾病防護、治療解決方案。具體情況如下表： 種類 產品 用途 細菌類疫苗產品 AC-Hib聯合疫苗 用于預防A群、C群腦膜炎球菌及b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病，如腦脊髓膜炎、肺炎、敗血癥、會厭炎等。 ACYW135多糖疫苗 用于預防A

30、、C、Y、W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。 AC結合疫苗 用于預防A群、C群腦膜炎球菌引起的感染性疾病，如腦脊髓膜炎、肺炎等。 Hib疫苗 用于預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染（包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等）。 23價肺炎疫苗 用于預防該疫苗所含莢膜菌型的肺炎球菌疾病。 病毒類疫苗產品 四價HPV疫苗 用于預防由HPV16、18型所致的宮頸癌，宮頸上皮內瘤樣變（CIN1/2/3）和原位腺癌（AIS）。 九價HPV疫苗 用于預防HPV16、18、31、33、45、52、58 型引起的宮頸癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型引

31、起的宮頸上皮內瘤樣病變（CIN1/2/3）以及宮頸原位腺癌（AIS）；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型引起的感染。 五價輪狀病毒疫苗 用于預防血清型G1、G2、G3、G4、G9導致的嬰幼兒輪狀病毒胃腸炎。 滅活甲肝疫苗 用于預防甲型肝炎病毒引起的疾病。 治療性生物制品 微卡 本品為雙向免疫調節制劑，可作為聯合用藥，用于結核病化療的輔助治療。 （三）主要經營模式 公司集疫苗、生物制品研發、生產、銷售、推廣、配送及進出口為一體，智飛綠竹、智飛龍科馬為公司研發、生產基地，系公司自主產品生產企業；智飛生物母公司為公司產品推廣主體，同時是默沙東在我國境內指定的代理機構，統

32、一銷售默沙東進口的全部疫苗。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 14 疫苗產品在生產、采購并經過中檢院批簽發合格后即可進入流通領域上市銷售。公司嚴格依照疫苗管理法的要求開展疫苗銷售工作，疫苗由各省、自治區、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購，公司按照采購合同約定，向疾病預防控制機構供應疫苗。 （四）主要業績驅動因素 公司始終秉承“社會效益第一，企業效益第二”的經營宗旨，堅持將“規范第一”貫徹于公司研發、生產、銷售、推廣、配送、進出口等各個環節，優化銷售人員招募與配置，加大學術會議推廣力度，保障自主研發疫苗的穩步增長與代理產品的快速上量。2019年度，疫苗行業進一步規范

33、和凈化，公司繼續加大自主及代理的非免疫規劃疫苗銷售及推廣工作，卓有成效。 報告期內，自主產品AC-Hib疫苗、AC結合疫苗、ACYW135多糖疫苗等生產、銷售工作穩步推進，代理產品四價HPV疫苗、九價HPV疫苗、五價輪狀疫苗等進口采購及推廣銷售工作進展順利，保持了穩步增長態勢，各項經營指標同比增長明顯， 公司實現營業收入10,587,318,311.60元，較上年同期增長102.50%。 （五）行業變動情況 疫苗作為用于健康人的特殊產品，對疫情防控至關重要，是解決醫療衛生支出的重要手段。我國高度重視疫苗研發生產，作為全球最大的人用疫苗生產國，除一些新型疫苗、多聯多價疫苗外，我國大部分疫苗品種可

34、以實現自產自足，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家和地區之一。我國疫苗雖然以仿創為主，但在整個醫藥領域中是與國際發達國家差距相對較小的細分領域。據統計，近年來我國疫苗市場上免疫規劃疫苗占總批簽發數70%以上，產值不超過15%，75%以上由國企供應；非免疫規劃疫苗占總批簽發數30%以下，產值超過85%，80%以上由民企和外企供應。 根據EvaluatePharma World Preview 2019顯示，2018年全球疫苗市場規模約305億美元，在所有治療領域中的市場份額約3.5%，排第四位。同時，據EvaluatePharma預測，2024年全球疫苗市場規模將達到4

35、48億美元，增長潛力較大。從疫苗品種上看，2019年全球銷售額排名前5的疫苗品種分別為輝瑞的13價肺炎球菌結合疫苗 （銷售額58.5億美元） 、 默沙東的HPV疫苗（銷售額37.4億美元）、GSK的重組帶狀皰疹疫苗（銷售額23.3億美元）、賽諾菲的重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 15 DtaP-Hib-IPV五聯疫苗和流感疫苗，重磅大品種占據了大部分的市場份額。 隨著如mRNA疫苗等新技術平臺不斷涌現，未來新型疫苗、多聯多價疫苗的陸續上市，疫苗市場有望迎來新一輪快速發展期。在我國，根據公開數據統計，2019年全國規模以上醫藥制造業實現營業收入23,908.6億元， 同比

36、增長7.4%； 實現利潤總額3119.5億元， 同比增長5.9%，我國的醫藥市場需求仍呈現持續增長，未來發展有很大潛力和空間。 二、主要資產重二、主要資產重大變化情況大變化情況 1 1、主要資產重大變化情、主要資產重大變化情況況 主要資產 重大變化說明 貨幣資金 貨幣資金期末較期初增長 49.48%，主要是本期銷售回款增加所致； 應收賬款 應收賬款期末較期初增長 124.59%，主要是本期銷售持續增長所致； 存貨 存貨期末較期初增長 39.24%，主要是本期按計劃采購代理產品增加所致； 在建工程 在建工程期末較期初增長 60.32%，主要是本期新型疫苗車間項目及研發中心二、三期建設投入增加所致

37、； 開發支出 開發支出期末較期初增長 71.59%，主要是本期凍干 AC-Hib 疫苗、23 價肺炎多糖疫苗等期臨床投入增加所致。 2 2、主要境外資產情況、主要境外資產情況 適用 不適用 三、核心競爭力分析三、核心競爭力分析 （一）行業領先的研發實力 公司自成立以來，一貫注重研發與技術創新，通過十余年穩步增長的研發投入和持續深入的研發活動，形成了行業較領先的研發技術能力，并為公司可持續發展提供了技術根基。公司組建了素質過硬的專家研發團隊，擁有較高的技術水平和豐富的行業經驗，同時注重研發技術的引進和開發，先后參與了科技部“863 計劃”、“現代醫學技術”項目、科技部重大新藥創制、國家新藥創制重

38、大專項等20余項國家級、省部級項目。 1、穩步投入奠定基礎 研發人員是研發創新型企業的核心，研發投入是發展的基礎和推動力。近年來，公司加大研發資金投入，擴充研發團隊規模（參見圖表1、2），截至報告期末，公司現有研發人員328人，2019年度研發投入2.59億元，為公司自主研發創新提供了人才儲備和資金保證。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 16 2、自研發力持續產出 持續的投入帶來持續的發展，公司現有研發基地2個，研發中心1個，已累計獲得6個疫苗產品注冊批件。 報告期內進入注冊程序的項目16項 （參見圖表3） ， 專利24項 （參見圖表4） 。公司在研產品涉及流腦、肺結核

39、、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗項目建設，研發產品梯次結構清晰，層次豐富。 序號 產品 臨床前研究 申請臨床 臨床試驗 申報生產 1 母牛分枝桿菌疫苗（結核感染人群用） 2 重組結核桿菌融合蛋白（EC） 3 凍干重組結核疫苗（AEC/BC02） 4 皮內注射用卡介苗 5 卡介菌純蛋白衍生物 6 15價肺炎球菌結合疫苗 7 福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗 8 23價肺炎球菌多糖疫苗 0.740.760.941.72.592015年2016年2017年2018年2019年研發投入（億元）1762062462713282015年2016年2017年2018年2019年研發人員（名）圖表圖表 1 圖表圖表

40、3 圖表圖表 2 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 17 9 組份百白破疫苗 10 ACYW135群腦膜炎球菌結合疫苗 11 凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞） 12 四價流感病毒裂解疫苗 13 腸道病毒71型滅活疫苗 14 流感病毒裂解疫苗 15 凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞） 16 四價重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母） 注：以上圖示僅表示階段性進展，具體研發進度請以公司公告為準。 序號 名稱 專利/申請號 1 一種多糖-蛋白結合疫苗 ZL02159032.X 2 凍干母牛分枝桿菌制劑（微卡）及其制備方法和用途 ZL200310106212.X 3 一種免疫佐劑和含有

41、該佐劑的疫苗 ZL200410033878.1 4 多價細菌莢膜多糖-蛋白質結合物聯合疫苗 ZL200510083042.7 5 傷寒、副傷寒外膜蛋白疫苗 ZL200610111684.8 6 人用狂犬病裂解疫苗 ZL200610152928.7 7 腦膜炎球菌多價聯合疫苗 ZL200710007045.1 8 流腦百白破聯合疫苗 ZL200810087598.7 9 一種特異性多糖制備方法 ZL200910236407.3 10 含有復合佐劑的結核亞單位疫苗 ZL201010107449.X 11 一種革蘭氏陰性細菌疫苗及其制備方法 ZL201010239120.9 12 多價多糖或多價蛋白

42、混合物中各單價多糖含量的檢測方法 ZL201010534104.2 13 腫瘤抗原性多肽及其作為腫瘤疫苗的用途 ZL201310320965.4 14 志賀氏菌多價結合疫苗 ZL201410176080.6 15 b型流感嗜血桿菌結合疫苗的制備方法 ZL201410413100.7 16 重組結核桿菌ESAT6-CFP10融合蛋白及其制備方法 ZL201510617780.9 17 一種漢遜酵母特異性表達載體的構建及在提高乙肝病毒表面抗原在漢遜酵母表達量的方法 ZL201610137206.8 18 一種漢遜酵母表達的重組乙肝表面抗原的分離純化方法及其應用 ZL201610137254.7 1

43、9 一種多價肺炎球菌結合疫苗各型特異性糖含量的檢測方法 ZL201610563165.9 20 一種實現PCR的微流控芯片及實時PCR的細菌檢測裝置 ZL201620742561.3 21 一種便于觀察的大腸桿菌培養皿 ZL201720292200.8 22 一種細胞培養皿 ZL201820055263.6 23 一種自動化核酸分子雜交儀 ZL2018200958160 24 一種基因檢測用的載玻片清洗裝置 ZL201820535622.8 圖表圖表 4 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 18 一家企業的研發實力體現在持續的研發投入帶來創新性自研產品，而自研產品的銷售收入

44、帶來穩定的研發投入，公司穩步投入研發推陳出新，自有產品上市后帶來穩定現金流。自2010年度上市以來，公司自研產品已累計為公司帶來了近55億元的收入，而這些收入也為公司持續開展自主研發奠定了堅實的基礎，進而形成良性循環。目前，在穩步發展、深耕主業的同時，公司根據戰略發展需要布局大生物領域，依托參股投資公司進入治療性生物制品行業。 （二）成熟的營銷體系 公司通過“技術+市場”的雙輪驅動模式，形成了研發、市場相互促進、互相轉化的良好循環機制，加速了疫苗產品從研發到實現市場價值轉換的進程，切實保障利于國民健康的優質疫苗在第一時間為民眾提供服務。同時，公司通過自建符合國家GSP要求的冷鏈系統，實現疫苗儲

45、存、運輸無縫冷鏈，通過具有實時溫度監測系統、可遠程自動監測報警的冷藏車，保質保量地將疫苗產品輸送到疾病預防控制機構。 1、隊伍規模日益壯大 近年來，公司不斷加強市場團隊建設，大力推進市場精耕策略，進一步擴大一線銷售隊伍，在現有的營銷隊伍基礎上，根據市場需求不斷擴充市場人員（參見圖表5），加強培訓考核，開展優勝劣汰，持續深入終端，做好更加精細化的推廣和客戶服務。 59571210891502184302004006008001000120014001600180020002015年2016年2017年2018年2019年銷售人員數量（名）圖表圖表 5 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年

46、度報告全文 19 2、網絡覆蓋日益密集 截至報告期末，公司的營銷網絡可真正實現覆蓋全國31個省、自治區、直轄市，包括300多個地市，2600多個區縣，30000多個基層衛生服務點（鄉鎮接種點、社區門診），為其提供持續、快捷、全面的優質服務，持續穩健推進自主產品的研發、生產、銷售、推廣及進出口業務，繼續代理推廣經銷默沙東公司的進口疫苗，構建了全方位、一體化的經營模式，為公司經營節約了成本，有效地控制了風險，也提高了公司上下協同作戰能力，為公司的長遠可持續發展提供了強有力的支持和保障。 （三）規范的經營管理 公司自成立以來，一貫秉承“社會效益第一，企業效益第二”的企業宗旨，始終將規范、紀律放在第一

47、位，投入生物制品行業十七年來，將合規貫徹于公司生產、經營過程中的每一個步驟，規范化的現代經營、治理體系使得公司經受住了歷次行業風波，確保公司長期健康發展。 1、嚴格的產品質控 公司是國內率先通過新版GMP認證和GSP認證的生物制品企業，旗下子公司作為國家級高新技術企業，擁有國內一流的疫苗生產用廠房、設備等生產條件，通過持續研發投入構建了較為完善的質量管理體系，同時積極引入先進的質量管理理念。在生產經營過程中，公司嚴格按照GMP和GSP的要求，將質量控制深入到產品相關的各個環節，嚴格控制原材料購進、產品生產、檢驗、放行、銷售等每個細節，確保疫苗產品的安全性、有效性和溯源性。同時，公司制定了嚴格的

48、質量安全機制、風險管控機制和不良反應監測體系，謹記自身企業主體責任，心系社會效益，體系化管理，做規范企業、良心企業，確保疫苗產品安全有效，自2008年公司第一批產品批簽發合格至報告期末，公司產品批簽發合格率100%。 2、務實的管理團隊 自公司成立以來，公司擁有穩定的核心管理團隊，成員篤行務實、勤勉盡責、兢兢業業，擁有豐富的經營管理經驗，形成了行業領先的經營管理能力，建立健全內部控制制度且嚴格執行，為促進公司健康可持續發展發揮著重要作用。報告期內，公司管理團隊嚴格遵守法律法規，未發生違規減持、違規操作股票等行為，用主人翁精神認真參與公司經營管理活動，重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年

49、度報告全文 20 積極為公司發展建言獻策。同時，以智飛文化為中心，用共同的價值觀更加凝聚志同道合的人才，多元化激勵制度和利益共享機制，為公司持續打造高素質、績效優、誠信務實、團結奮進、開拓創新的人才隊伍。 以提高國民預防健康意識為己任， 公司先后將十余種預防多種疾病的疫苗產品導入市場，積極開展“講述疫苗故事，傳遞疫苗價值”主題活動，通過“蒲公英行動”等項目助力我國疾病預防公共衛生事業的發展，公司的社會效益為先、規范經營、務實發展、貼心服務的理念和實踐，在大眾心中樹立了良好的民族疫苗品牌和企業形象，也將持續為健康中國貢獻企業的力量。 重慶智飛生物制品股份有限公司 2019 年年度報告全文 21

50、第四第四節節 經營情況討論與分析經營情況討論與分析 一、概述一、概述 2019年度，生物醫藥行業法規進一步完善，我國首部有關疫苗管理的專門法律中華人民共和國疫苗管理法等一系列法律法規的陸續出臺，在持續規范我國生物醫藥行業發展的同時，也給業內企業發展帶來了新的挑戰和機遇。面對挑戰，智飛人繼續秉持“社會效益第一，企業效益第二”的宗旨，在董事會、管理層的指導下，緊緊圍繞公司經營發展目標，積極踐行年度經營計劃，以市場為導向，以服務健康中國為追求，持續在合規經營、穩步研發、強化市場、凝聚人才、投身公益等方面發力，有力保障了公司健康發展，持續履行了社會責任，同時實現了經營業績的持續增長。 報告期內，公司實