【研報】醫藥生物行業：海外疫情+國內政策共振加速我國原料藥行業進入成長大時代-20200415[20頁].pdf

1、 深 度 報 告 【 行 業 證 券 研 究 報 告 】 醫藥生物行業 海外疫情+國內政策共振，加速我國原 料藥行業進入成長大時代 核心觀點核心觀點 印度疫情影響，可能會對全球特色原料藥領域產生較大的供給缺口。印度疫情影響，可能會對全球特色原料藥領域產生較大的供給缺口。目前，中 國和印度已經在全球原料藥供應中占重要地位， 二者合計約占全球規范市場供 應規模的 21%，如果考慮非規范市場以及價格因素，供應量的規模應該更大。 目前來看，印度疫情并不樂觀，且印度已經開始禁止部分原料藥的對外出口情 況。如果印度疫情進一步擴散，可能會對全球原料藥的供應產生較大的影響， 從結構上來看，印度原料藥約 70%

2、為化學制藥，且多集中在特色原料藥領域， 從生產端來看， 印度規范市場出口集中度相對較高， 主要為幾家大藥企， 如 Sun Pharma、 Aurobindo Pharma、Lupin 等，若疫情爆發導致印度藥企停產，或 對全球特色原料藥供應造成巨大沖擊。 中國是最有能力承接印度原料藥產能的中國是最有能力承接印度原料藥產能的地區地區。 如果印度疫情導致全球原料藥行 業的供給產生一定的缺口，我們認為中國是最有能力承接相關產能的地區，一 方面，印度原料藥市場本身就對中國有較大依賴，約 70%的上游原料進口于 中國， 且從產品結構上來看， 我國原料藥產品結構與印度十分類似， 在抗感染、 心血管等領域可

3、彌補需求缺口；另一方面，中國原料藥產能充足。2018 年， 中國原料藥出口金額已經達到 300 億美元，且中國仍有一大部分原料藥用于 自用，所以，中國原料藥企業有能力承接印度原料藥的產能。 長遠來看，長遠來看，在疫情影響下，中國原料藥向價值更高的方向延伸在疫情影響下，中國原料藥向價值更高的方向延伸。中國當下處于 原料藥產業鏈的最上游，其附加價值也相對較低，處于“體量不小，但大而不 強”的狀態。 在疫情的影響下， 對我國原料藥可能會產生更深遠的影響， 主要我 們認為主要體現在兩個方面；1、有望加快向高端市場出口的速度；2、加快向 CDMO 領域的轉型，從而向更國際化、更高價值鏈的方向延伸。 國內

4、政策， 也加速了中國原料藥的升級轉型國內政策， 也加速了中國原料藥的升級轉型。 隨著一致性評價以及帶量采購在 我國的實施，藥品銷售環節的附加價值大大降低，未來仿制藥行業的競爭，更 取決于企業的成本情況以及品種數量， 而原料藥企業本身在成本以及品種儲備 等方面便具備先天的優勢，目前，國內已經有一批企業，走在了向制劑領域轉 型的路上，未來有望進入快速的成長階段。 投資建議與投資標的投資建議與投資標的 在國外疫情以及國內現有政策共振下， 我們認為我國的原料藥行業已經進入了 一個全新的景氣周期，我們堅定看好我國原料藥企業在未來的成長性，建議關 注在一些特色領域已經具備一定優勢， 并且積極向更高產業鏈附

5、加價值轉型的 原料藥公司，如仙琚制藥(002332，買入)、美諾華(603538，未評級)、華海藥 業(600521，未評級)、天宇股份(300702，未評級)等公司。 風險提示風險提示 如果海外疫情如印度等國家很快得到控制， 我國原料藥企業的受益程度可能會 慢于預期； 如果國內集采政策發生轉變，對相關原料藥企業的轉型也可能會受到一定影 響； 目前看，全球疫情仍具有較大的不確定性，可能對我國原料藥的出口產生一定 影響，進而會影響到相關公司的業績情況。 行業評級 看好看好 中性 看淡 (維持) 國家/地區 中國 行業 醫藥生物行業 報告發布日期 2020 年 04 月 15 日 行業表現行業表現

6、 資料來源：WIND、東方證券研究所 證券分析師 劉恩陽 010-66218100*828 執業證書編號：S0860519040001 聯系人 田世豪 021-63325888-6111 相關報告 新冠肺炎疫情持續， 防護類產品有望持續受 益： 2020-02-14 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 海外疫情+國內政策共振，加速我國原料藥行業進入成長大時代 2 目 錄 一、全球疫情：有望加速中國原料藥企業向更高價值產業鏈延伸 . 4 1.1 我國和印度在全球原料藥產業鏈中均占據重要地位 . 4 1.2 印度疫情不容樂觀，或對全球特色原料藥供應造成較大缺口 . 5

7、 1.3 中國是最有能力承接印度原料藥產能的國家 . 9 1.4 更長遠的影響向價值更高的方向延伸 . 12 二、國內：多項政策，加速原料藥企業轉型升級 . 15 2.1 醫改政策加速我國制藥行業利益格局重新分配 . 16 2.2 原料藥企業在向制劑轉型過程中具備先天的優勢，已經有一批企業踏入征途 . 17 三、投資建議 . 18 四、風險提示 . 18 rQqPoOmQrMqOsQmNvNrQnO9P9R6MnPpPnPqQiNpPqMiNmNtN6MnNvMvPpOsMxNmQuN HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 海外疫情+國內政策共振，加速我國原料藥行業

8、進入成長大時代 3 圖表目錄 圖 1：2015-2020E 全球原料藥市場規模及同比增速（億美元） . 4 圖 2：原料藥供應地區分布 . 5 圖 3：日本、意大利與美國三大原料藥生產國新冠肺炎患病人數累計值 . 6 圖 4：印度新冠肺炎患病人數累計值 . 6 圖 5：印度原料藥約 50%自用 . 6 圖 6：印度化學與小分子生物原料藥占比 . 7 圖 7：印度原料藥 70%依賴中國進口 . 10 圖 8：2019 年我國原料藥向印度出口量保持高增長（萬噸） . 10 圖 9：2019 年我國原料藥向印度出口金額保持高增長（億美元） . 10 圖 10：世界原料藥產業鏈分布圖 . 11 圖 1

9、1：2016 年印度原料藥應用結構占比 . 11 圖 12：中國原料藥產能自用與出口占比 . 12 圖 13：2013-2019 年中國原料藥出口量（萬噸）及同比 . 12 圖 14：2013-2018 年中國原料藥出口金額（億美元）及同比 . 12 圖 15：原料藥產業鏈中，中國是印度的上游 . 13 圖 16：2000-2016 年美國 DMF 持有人分布情況 . 13 圖 17：2000-2016 年歐盟 CEP 持有人分布情況 . 13 圖 18：平均每十億美金的研發投入對應的新藥產出. 14 圖 19：制藥企業逐漸將非核心部門外包 . 14 圖 20：2012-2021E 全球 CD

10、MO 市場規模（億美元）及增速 . 15 圖 21：2013-2021E 全球 CDMO 市場規模（億元）及增速 . 15 表 1：各大洲原料藥結構情況 . 5 表 2：印度禁止出口的部分原料藥梳理 . 6 表 3：印度主要常用的原料藥情況 . 7 表 4：印度大型制藥企業并購梳理 . 8 表 5：第二次集中采購的主要規則情況 . 16 表 6：美諾華向制劑領域轉型進展情況 . 錯誤錯誤!未定義書簽。未定義書簽。 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 海外疫情+國內政策共振，加速我國原料藥行業進入成長大時代 4 一、全球疫情：有望加速中國原料藥企業向更高價值產 業鏈

11、延伸 1.1 我國和印度在全球原料藥產業鏈中均占據重要地位 原料藥（API，Active Pharmaceutical Ingredient）指的是在用于藥品制造中的其中一種物質或物 質的混合物，是藥品制劑中的一種有效成份，患者通常無法直接服用，主要由化學合成、植物提取 或者生物技術所制備。 從行業發展上看，近年來全球原料藥行業維持穩定發展，一方面，全球老齡化趨勢明顯，尤其是歐 美日等發達國家， 這使得藥品需求大大增加， 藥品市場規模的持續擴大直接帶動全球原料藥市場規 模逐年上升；另一方面，近幾年來大批全球重磅原研藥專利相繼到期，相關仿制藥相繼上市，這也 進一步拉動相關原料藥的增長。 根據中商

12、情報產業研究院， 2018 年全球化學原料藥的市場規模為 1657 億美元， 同比增長 6.90%， 預計 2020 年市場規模將達到 1864 億美元，預計 2015-2020 年 CAGR 為 7.34%，原料藥市場規 模增速將高于全球藥品市場規模增速。 圖 1：2015-2020E 全球原料藥市場規模及同比增速（億美元） 數據來源：中商情報網，東方證券研究所 具體到現有具體到現有格局格局，截止截止到目前，到目前，中國和印度中國和印度在在全球產業鏈中已經全球產業鏈中已經占據占據較高較高份額，份額，地位十分突出地位十分突出。 雖然全球原料藥廠商相對較多， 但真正符合一定資質， 可以向規范藥品

13、市場供應原料藥的廠商并不 多，按照規范市場的出口情況看，全球原料藥的供應非常集中，前七個國家占了全球規范市場原料 藥供應規模的 76%，其中美國占比最高，約 36%左右，其次為印度、中國、意大利、日本、占比 分別為 2%、9%、7%、6%、4%。美國市場份額最高預計主要與相關專利藥有關，專業藥價格較 高，導致市場規模較大。 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 0 500 1,000 1,500 2,000 201520162017201820192020E 原料藥市場規模藥品市場增速原料藥市場增速 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 海外疫情+國

14、內政策共振，加速我國原料藥行業進入成長大時代 5 表 1：各大洲原料藥結構情況 全球占比全球占比 專利藥占比專利藥占比 通用名藥通用名藥 北美洲 37% 74% 26% 歐洲 31% 75% 25% 亞洲 21% 36% 64% 其他洲 10% 10% 90% 數據來源：公開資料，東方證券研究所 除美國外，印度和中國是全球原料藥供應的兩個最大市場，二者合計約占全球產業鏈的 21%，如 果考慮非規范市場，二者的市場份額占比預計更高，由此可見，中國和印度，在全球原料藥產業鏈 中的地位十分關鍵。 圖 2：原料藥供應地區分布 數據來源：中國報告網，東方證券研究所 1.2 印度疫情不容樂觀，或對全球特色

15、原料藥供應造成較大缺 口 目前看，全球新冠疫情不容樂觀，截止 2020 年 4 月 14 日，根據 wind 新冠疫情數據庫，美國累計 確診人數 52.01 萬人、意大利累計確診人數 15.95 萬人、西班牙累計確診人數 17.01 萬人，其中意其中意 大利大利、西班牙、西班牙均為全球均為全球原料藥出口大國。原料藥出口大國。 另外，非常值得注意的是，印度很印度很可能可能成為疫情的另外一個成為疫情的另外一個“爆點”“爆點”，當下截止 2020 年 4 月 14 日，印度累計感染人數達 10454 人，較一周前增加五千余人，目前，印度地區已發生聚集性感染， 累計感染人數也呈現指數上升， 考慮到印度

16、當地醫療衛生資源的實際情況， 印度疫情或將繼續蔓延。 36% 12% 9% 7% 6% 4% 3% 23% 美國印度中國意大利日本德國西班牙其他 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 海外疫情+國內政策共振，加速我國原料藥行業進入成長大時代 6 圖 3：日本、意大利與美國三大原料藥生產國新冠肺炎患病 人數累計值（人） 圖 4：印度新冠肺炎患病人數累計值（人） 數據來源：wind，東方證券研究所 數據來源：wind 東方證券研究所 如果印度疫情繼續蔓延，我們認為可能對全球特色原料藥供應造成較大缺口，主要原因有下： 1、 我們上文已經提到，印度已經印度已經是全球原料藥供

17、應的重要角色是全球原料藥供應的重要角色，且，且印度印度原料藥原料藥自用的比例并不自用的比例并不 低，低，約 50%左右，所以如果印度原料藥企因為疫情停產，其出口將直接受影響； 事實上， 由于新冠狀疫情的影響，印度已經開始考慮限制國內部分原料藥產品出口，3 月 3 日，印度外貿總署發布通知，對撲熱息痛、甲硝唑、阿昔洛韋等 13 個 API 以及其制劑，共計 26 個產品進行出口限制。 圖 5：印度原料藥約 50%自用 數據來源：Industry Articles，東方證券研究所 表 2：印度禁止出口的部分原料藥梳理 序號序號 HS 編碼編碼 英文名稱英文名稱 中文名稱中文名稱 中國相關制劑批文數

18、目中國相關制劑批文數目 146A 29222933 Paracetamol 撲熱息痛 47 146B 29332910 Tinidazole 替硝唑 245 0 100,000 200,000 300,000 400,000 500,000 2020-01-202020-02-202020-03-20 日本:累計值意大利:累計值美國:累計值 0 2,000 4,000 6,000 8,000 2020-01-302020-02-292020-03-31 印度:累計值 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 海外疫情+國內政策共振，加速我國原料藥行業進入成長大時代 7

19、146C 29332920 Metronidazole 甲硝唑 1468 146D 29335990 Acyclovir 阿昔洛韋 283 146E 29362210 Vitamin B1 維生素 B1 1713 146F 29362500 Vitamin B6 維生素 B6 942 146G 29362610 Vitamin B12 維生素 B12 556 146H 29372300 Progesterone 黃體酮 39 146I 29414000 Chloramphenicol 氯霉素 876 146J 29415000 Erythromycin salts 紅霉素鹽 1904 146K

20、 29419050 Neomycin 新霉素 117 146L 29419090 Clindamycin salts 克林霉素鹽 594 146M 29420090 Ornidazole 奧硝唑 58 數據來源：健識局，東方證券研究所 2、 影響影響更多會在特色原料藥領域，更多會在特色原料藥領域，特色原料藥特色原料藥占占印度市場原料比重印度市場原料比重更大更大。從品類上看，印度原料 藥市場中，約 70%的原料藥為化學制藥，并且根據 Various Industry 統計的數據，印度市場 主要的原料藥品品類為青霉素、氯吡格雷、阿托伐他汀等品種，均為特色原料藥品種，如果印 度原料藥市場受到沖擊，全

21、球特色原料藥的供應則會遭受巨大負面影響。 圖 6：印度化學與小分子生物原料藥占比 數據來源：RNCOS，東方證券研究所 表 3：印度主要常用的原料藥情況 S.No. APIs Therapeutic Areas 30% 70% BiotechChemical small Molecule HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 海外疫情+國內政策共振，加速我國原料藥行業進入成長大時代 8 1 氯吡格雷硫酸氫鹽 心血管疾病 2 阿維 A 酸 皮膚類疾病 3 阿托伐他汀 心血管疾病 4 氨磺必利 精神類疾病 5 羥氨芐青霉素 感染類疾病 6 醋酸阿比特龍 腫瘤 7 阿苯達

22、唑 感染類疾病 8 甲苯達唑 感染類疾病 9 鹽酸阿洛司瓊 消化系統疾病 10 孟魯司特鈉 呼吸系統疾病 11 利拉利汀 糖尿病 12 那格列奈 糖尿病 數據來源：Various Industry Sources，東方證券研究所 3、 印度印度原料原料藥藥的的生產大生產大多多集中在大藥企集中在大藥企內內。其實，印度原料藥企業的數量并不多，能向規范市場 出口原料藥的企業也更為集中，主要為幾家大藥企，如 Sun Pharma、 Aurobindo Pharma、 Lupin 等，造成這種因素的原因主要是 1、大企業在產品，規模等方面競爭優勢明顯，過去幾 年，印度大型藥企業進行了系列的行業整合，小企

23、業已經逐漸退出；2、印度的基礎設施、環 境、以及政策法規，對中小企業也并不友好，小企業很難符合向規范市場出口的標準。這種相 對較高的集中集中度度， 也也對出口對出口造成造成了了一定一定的的風險風險， 一旦一旦主要主要的制藥企業受到疫情的影響的制藥企業受到疫情的影響停產停產，有有 可能可能也會加劇印度原料藥整體產能的緊張也會加劇印度原料藥整體產能的緊張程度程度。 表 4：印度大型制藥企業并購梳理 公司名稱公司名稱 被并購標的被并購標的 時間時間 對價對價 (百萬美元百萬美元) 并購目的并購目的 Zydus Zoetis(Select brands and the manufacturing op

24、erations in Haridwar) 2016 未披露 為了順應國際行業發展趨勢，擴大其在印度 的動物保健業務并獲得制造業務的機會 Cipla InvaGen Pharmaceuticals Inc., and Exelan Pharmaceuticals Inc, 2016 550 為了擴大美國業務規模，推出呼吸系統和注 射劑等產品系列 Lupin ZAO Biocom 2015 未披露 進入俄羅斯制藥市場，預計到 2018 年將躋身 世界前 8 大制藥市場 Cadila Zydus 2015 7.34 旨在通過從 BSV Pharma 收購 Zydus 的 50 HeaderTabl

25、e_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 海外疫情+國內政策共振，加速我國原料藥行業進入成長大時代 9 股權，使 Zydus 成為其 100的子公司 Pharmaceuticals Zyg Pharma Pvt.Ltd. 2015 未披露 加強其在美國和歐洲等發達市場皮膚病學市 場的地位。 Strides Arcolab Limited (Strides) Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 2015 24.91 牢固鞏固印度的 CNS 業務 Cadila Claris LifeSciences 2015 564.4 收購 Claris 的通用無菌注射劑業

26、務。. Lupin GAVIS Pharmaceuticals LLC&Novel Laboratories Inc. 2015 880 擴大美國市場的仿制藥業務，拓寬公司在皮 膚領域品種，在高附加值仿制藥板塊發力 Abbott CFR Pharmaceuticals 2014 2900 在印度個打造卓越的仿制藥業務. Strides Arcolab Limited (Strides) Bafna Pharmaceuticals 2014 7.87 收購 Bafna 仿制藥業務的大部分股權 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Ranbaxy Laborator

27、ies Ltd 2014 3200 旨在成為全球第五大制藥公司，在全球 55 個 市場中建設 40 個制造工廠開展業務。 數據來源：Various Industry Sources，東方證券研究所 綜上，我們認為，如果印度疫情進一步爆發，導致印度原料藥生產端受到影響，我們認為會可能對 全球特色原料藥供應造成較大缺口。 1.3 中國是最有能力承接印度原料藥產能的國家 由于藥品剛需性強， 如果印度疫情導致印度原料藥供應緊張， 可能會導致全球原料藥供應格局的重 塑，我們認為，其實中國是最有能力承接原料藥產能的國家，主要有以下幾點： 1、中國本身就處于印度原料藥產業鏈的上游，且產品結構與印度類似、中國

28、本身就處于印度原料藥產業鏈的上游，且產品結構與印度類似 目前看，美國原料藥市場規模最大，約占 36%左右，美國原料藥之市場規模之所以最高，除了美 國是全球最大的醫藥市場以外，更多還與美國處于全球原料藥生產的最后一環節有關。根據 FDA2018 年的統計數據，美國原料藥中，約 88%來自海外，其中 31%來自于印度，14%來自于中 國，而印度出口的原料藥約 70%來自于中國。 從出口的數據中也可以看出， 2019 年，中國向印度出口原料藥約 80.79 萬噸， 同比增長 22.56%， 出口金額為 56.53 億美元，同比增長 25.53%，由此可見，印度對中國原料藥的依賴程度很高。 Heade

29、rTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 海外疫情+國內政策共振，加速我國原料藥行業進入成長大時代 10 圖 7：印度原料藥 70%依賴中國進口 數據來源：中國醫藥保健品進出口商會，東方證券研究所 圖 8：2019 年我國原料藥向印度出口量保持高增長（萬噸） 圖 9：2019 年我國原料藥向印度出口金額保持高增長（億美 元） 數據來源：中國醫藥保健品進出口商會，東方證券研究所 數據來源：中國醫藥保健品進出口商會，東方證券研究所 70% 30% 中國其他 65.92 80.79 0 20 40 60 80 100 20182019 出口量 45.03 56.53 0 10 20 3

30、0 40 50 60 20182019 出口金額 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 海外疫情+國內政策共振，加速我國原料藥行業進入成長大時代 11 圖 10：世界原料藥產業鏈分布圖 數據來源：Supply Chain of Active Pharmaceutical Ingredients in India and China，東方證券研究所 另一方面，從產品結構上看，我國的產品結構也與印度十分類似，根據 RNCOS 數據，印度原料藥 品類主要為抗感染、心血管、中樞神經、呼吸領域，其中抗感染和心血管占比較高，二者合計約占 印度原料藥總體的 55%左右，我國在抗感

31、染以及心腦血管領域已經有較強的積淀。 圖 11：2016 年印度原料藥應用結構占比 數據來源：RNC0S,東方證券研究所 2、在產能方面，在產能方面，中國原料藥中國原料藥的的產能也相對充足產能也相對充足。 根據 RNCOS 的數據，2019 年，印度自身原料藥市場的總規模約 142 億美元，考慮到印度出口與 自用份額相當，印度出口的市場規模約 150 億美元左右。而根據中國醫藥保健品進出口商會的數 據，2018 年，中國原料藥出口金額已經達到 300 億美元（中國的出口金額高于印度，可能 1、數 據來源不統一，統計口徑可能有差異；2、中國在非規范市場的出口量較大），因此，中國在產能 32% 2

32、4% 16% 9% 19% 抗感染心血管中樞神經呼吸其他 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 海外疫情+國內政策共振，加速我國原料藥行業進入成長大時代 12 方面其實并不弱于印度，且中國仍有一大部分原料藥用于自用，所以，其實中國原料藥企業有能力 承接印度原料藥的產能。 圖 12：中國原料藥產能自用與出口占比 數據來源：中國產業信息網，東方證券研究所 圖 13：2013-2019 年中國原料藥出口量（萬噸）及同比 圖 14：2013-2018 年中國原料藥出口金額（億美元）及同比 數據來源：中國醫藥保健品進出口商會，東方證券研究所 數據來源：中國醫藥保健品進出口商會

33、，東方證券研究所 1.4 更長遠的影響向價值更高的方向延伸 目前，疫情已經在全球范圍蔓延，而國內疫情已經得到了控制，相關原料藥企業也實現了全方位的 復產，從當下疫情的進展來看，疫情真正得到控制，預計還需要一定的時間，此次疫情，對全球乃 至中國的原料藥產業，也將會帶來更深遠的影響。 1、中國原料藥企業、中國原料藥企業向向高端市場高端市場出口的進程出口的進程或或將加速將加速 從全球原料藥產業鏈的分布上來看，中國處于產業鏈的最上游，其附加價值也相對較低，中國原料 藥處于“體量不小，但大而不強”的狀態，歸根結底，我們認為出現這種情況的原因有兩點：1、由于 35% 65% 自用出口 0% 2% 4% 6

34、% 8% 10% 12% 14% 0 200 400 600 800 1,000 1,200 2013201420152016201720182019 出口量同比 0% 5% 10% 15% 0 50 100 150 200 250 300 350 201320142015201620172018 出口量同比 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 海外疫情+國內政策共振，加速我國原料藥行業進入成長大時代 13 文化，語言等方面的優勢，印度原料藥企業尤其是在向歐盟出口方面在起步相對較早，占據了較大 優勢；2、經過多年的積累，印度企業在技術，以及海外認證等方面，確實也積

35、累了不小的優勢， 從近年來，歐美國家的認證情況來看，印度原料藥在美國和歐洲的相關證書均高于我國。 圖 15：原料藥產業鏈中，中國是印度的上游 數據來源：東方證券研究所整理 圖 16：2000-2016 年美國 DMF 持有人分布情況 圖 17：2000-2016 年歐盟 CEP 持有人分布情況 數據來源：博瑞醫藥招股說明書，東方證券研究所 數據來源：博瑞醫藥招股說明書，東方證券研究所 過去，印度原料藥企業的這種優勢，其實很難被顛覆，因為制劑廠商與原料藥廠家已合作多年，對 其產品質量、供貨穩定等方面已經建立一定的信任度，粘性很高，并且由于認證等方面的問題，制 劑企業更換原料藥廠商的流程也較為麻煩

36、， 加之原料藥本身占制劑產品的成本較低， 制劑企業對價 格相對不敏感，所以中國的原料企業快速去搶占歐美高端原料藥市場的難度其實不小。 而此次疫情，則恰恰給中國原料企業帶來一定的機會，隨著疫情造成原料產能的不足，歐美等發達 國家不得不加大對中國原料藥的采購，目前，中國疫情已經得到控制，海外原料藥企業的認證情況 有望加快，促使中國原料藥行業向更高的產業鏈轉型。 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 海外疫情+國內政策共振，加速我國原料藥行業進入成長大時代 14 2、加快向加快向 CMO/CDMO 業務業務領域領域轉型轉型 CMO（Contract Development

37、 and Manufacturing Organization），即生產外包服務機構，我們認 為，CMO/CDMO 形成的本質是制藥企業自身“輕資產化”的戰略選擇，近年來，隨著大型藥企的 重磅品種專利到期以及新藥研發投入不斷提高的趨勢下， 大型藥企逐漸將自身的生產端業務， 委托 給外部服務提供商生產，從而達到降低成本、提高效率、增強企業競爭力的目的，進而也使得大型 藥企更專注于新藥的研發。 圖 18：平均每十億美金的研發投入對應的新藥產出（個） 數據來源：J.P.Morgan，東方證券研究所 圖 19：制藥企業逐漸將非核心部門外包 數據來源：博騰股份招股說明書，東方證券研究所 3.1 2.1

38、1.4 1.5 1 0.8 0.5 0.6 1 0.50.5 0.4 0.5 0.6 0.4 0.6 0.8 0.5 0.7 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 每十億美金研發投入對應的新藥產出 HeaderTable_TypeTitle 醫藥生物行業深度報告 海外疫情+國內政策共振，加速我國原料藥行業進入成長大時代 15 在這種趨勢下，無論是全球還是國內，CMO/CDMO 行業均實現了較快的發展，根據藥明康德招股 書數據，2016 年，全球 CDMO 行業規模約 628 億美元，同比增長 11.55%，國內 CDMO 增速更 快，2016 年國內 CDMO 規模約 270 億元，

39、同比增長 19.47%。 圖 20：2012-2021E 全球 CDMO 市場規模（億美元）及增速 圖 21：2013-2021E 國內 CDMO 市場規模（億元）及增速 數據來源：藥明康德招股說明書，東方證券研究所 數據來源：藥明康德招股說明書，東方證券研究所 一般企業向 CDMO 領域轉型，一般需要跨過兩個難點， 1、需要獲得大藥企較高的信任度，、需要獲得大藥企較高的信任度，因為新藥的研發投入非常高，且從研發到審批的周期也需要很 長的時間，如果該產品退市或銷售，對企業將產生非常大的影響，所以，制藥企業在藥品的生產環 節中非常小心，一般不會隨意的將生產環節交給外包企業生產。所以，制藥企業對 CMO 企業的考 察周期比較長，過程也非常復雜。 一般來說，CMO 企業與制藥企業之間的合作關系需經歷“初步測試”-“合格供應商”-“優先供應 商”-“長期戰略合作伙伴”四個階段，其中，初步測試階段一般需要 1-2 年的時間，才可成為合 格供應商，然后又需要 2-3 年的時間，CMO 企業才能成為制藥企業的優先供應商，當經歷了 5-