【研報】醫藥生物行業吉利德歷史回顧及2019財報全解析：抗病毒領域王牌企業瑞德西韋助力抗擊新冠肺炎-20200304[17頁].pdf

1、 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 證券研究報告證券研究報告/ /行業深度報告行業深度報告 20202020 年年 0303 月月 0404 日日 醫藥生物 抗病毒領域王牌企業，瑞德西韋助力抗擊新冠肺炎 -吉利德歷史回顧及 2019 財報全解析 評級：增持（維持）評級：增持（維持） 分析師：江琦分析師：江琦 執業證書編號：執業證書編號：S0740517010002 電話：021-20315150 Email： 分析師：趙磊分析師：趙磊 執業證書編號：執業證書編號：S0740518070007 電話： Email： 基本狀況基本狀況 上市公司數 318 行業總市值

2、(百萬元) 5200956.16 行業流通市值(百萬元) 3909965.26 行業行業- -市場走勢對比市場走勢對比 相關報告相關報告 1 海外藥企 2019 財報深度研究：剝離 或并購、只為聚焦創新藥業務，重磅產 品快速放量-增持-(中泰證券_江琦_趙 磊)-20200217 重點公司基本狀況重點公司基本狀況 簡稱 股價 (元) EPS PE PEG 評級 2018 2019E 2020E 20212018 2019E 2020E 2021E 恒瑞醫藥 87.80 0.92 1.21 1.58 2.06 95.51 72.83 55.40 42.59 2.37 買入 藥明康德 116.68

3、 1.37 1.40 1.81 2.36 85.23 83.42 64.33 49.48 2.80 買入 泰格醫藥 79.32 0.63 1.13 1.59 2.22 125.970.03 49.96 35.71 1.75 買入 備注： 投資要點投資要點 吉利德：吉利德： 不斷并購， 逐步奠定抗病毒藥物領域王者地位不斷并購， 逐步奠定抗病毒藥物領域王者地位。1987 年， Riordan 博士在加州創立吉利德。多次融資后 1992 年公司在沒有一款上市藥品的 情況下就在 NASDAQ 成功上市并募資 8600 萬美元。 公司最初業務主要以 合作收入為主，1995 年第一款藥物 Vistide

4、上市后開始了其在抗病毒藥物 領域的發展。30 年間公司通過并購、自主研發等方式，在抗 HIV/AIDS 領 域、肝病治療領域、血液腫瘤等治療領域都有突出的表現。最為人熟知的 是，公司借助 HCV 感染（丙型肝炎病毒）領域推行雞尾酒療法，以“吉 一代”索非布韋為核心陸續推出了吉二代 Harvoni、吉三代 Epclusa 和 吉四代 Vosevi，將丙肝的治愈率提升至接近 100%，在 HCV 領域取得 絕對的統治地位。 2019 年公司實現銷售收入年公司實現銷售收入 221.19 億美元，同比增長億美元，同比增長 1.46%；歸母凈利潤 53.86 億美元，同比下降 1.26%。美國是公司主要

5、收入來源，2019 財年實 現收入 165.65 億美元，占總收入的 75%；歐洲和其他國家分別實現銷售 收入 35.67 億美元和 19.87 億美元，占比 16%和 9%。 HIV/AIDS 系列系列產品產品：2019 財年財年 HIV 產品實現銷售收入產品實現銷售收入 163.02 億美元，億美元， 同比增長同比增長 9.74%，占全球抗，占全球抗 HIV/AIDS 領域領域 50%以上市場。以上市場。其中 5 款產品 銷售超過 10 億美元，包括 Biktarvy、Genvoya、Truvada、Odefsey 和 Descovy。以恩曲他濱為核心的一系列“雞尾酒療法”藥物大幅提高患者

6、 的治愈率。 其中 Biktarvy （Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide， 雙替格雷韋/恩曲他濱/替諾福韋阿拉芬酰胺）作為新一代的“雞尾酒療法” 抗 HIV/AIDS 用藥，具有長期緩解病人癥狀、降低體內 HIV 病毒含量的作 用。2018 年上市后受到廣泛好評，2019 年銷售額達到 47.38 億美元 （300%+） 。 肝病類產品肝病類產品：實現收入：實現收入 35.96 億美元，同比下降億美元，同比下降 14.62%。其中，乙肝類。其中，乙肝類 藥物實現收入藥物實現收入 7.31 億美元，同比增長億美元，同比增長 16.40

7、%；丙肝類藥物收入；丙肝類藥物收入 28.65 億億 美元，同比下降美元，同比下降 20.06%，下降的主要歸因于產品均價下降。，下降的主要歸因于產品均價下降。類似于抗 HIV/AIDS 藥物，肝病類藥物公司也逐步推廣“雞尾酒療法” 。丙肝治療從 “吉一代”到“吉四代” ，針對全基因型的各類丙肝患者治愈率逐步提升至 接近 100%。 血液瘤血液瘤產品產品：CAR-T 療法療法 Yescarta 2019 年實現收入年實現收入 4.56 億美元，同比億美元，同比 增長增長 72.73%。 以 Kite Pharma 的技術平臺為核心公司針對血液瘤開展多項 臨床試驗， 其中 KTE-X19 用于治

8、療成年復發或難治性套細胞淋巴瘤 （MCL） 患者的適應癥已提交上市申請。 研發投入高、占收入比重研發投入高、占收入比重 17%，加碼自身免疫病、腫瘤，加碼自身免疫病、腫瘤、NASH 等治療領等治療領 域。域。2019 財年公司研發投入為財年公司研發投入為 37.70 億美元、同比增長億美元、同比增長 7.16%，占收入比，占收入比 重重 17.04%。目前公司在研管線共 20 款產品，重點布局自身免疫病、腫瘤、 非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 等治療領域。 JAK1抑制劑filgotinib、 KTE-X19 等是 2020 年的主要看點，以及用于抗擊突發新冠疫情的瑞德西韋。 風險提示：風險

9、提示：藥品研發失敗藥品研發失敗風險，風險，同類產品競爭及降價風險同類產品競爭及降價風險，政策擾動風險，政策擾動風險。 -40.00% -30.00% -20.00% -10.00% 0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 18-03 18-04 18-05 18-06 18-07 18-08 18-09 18-10 18-11 18-12 19-01 19-02 19-03 19-04 19-05 19-06 19-07 19-08 19-09 19-10 19-11 19-12 20-01 20-02 醫藥生物(申萬)滬深300 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明

10、重要聲明部分部分 - 2 - 行業深度研究行業深度研究 內容目錄內容目錄 吉利德（吉利德（Gilead）發展史：不斷并購，逐步奠定抗病毒藥物領域王者地位）發展史：不斷并購，逐步奠定抗病毒藥物領域王者地位 . - 4 - 開天辟地：吉利德公司初創 . - 4 - 初見曙光：第一款藥物獲批上市. - 4 - 高速發展：產品線擴增以及并購，奠定抗病毒藥物領域王者地位 . - 5 - 2019 財年：收入增長財年：收入增長 2%，抗，抗 HIV/AIDS 是第一大產品管線是第一大產品管線 . - 7 - 2019 財年實現銷售收入 221.19 億美元，同比增長 2.04% . - 7 - 重點品種分

11、析重點品種分析 . - 8 - 抗 HIV/AIDS 藥物：Biktarvy 上市 2 年火速放量，2019 年增長 300.17% . - 8 - 肝病治療藥物系列：乙肝新藥 Vemlidy 穩步上漲，丙肝類藥物銷售額略有下滑- 10 - 血液腫瘤藥物：CAR-T 療法 Yescarta 實現收入 4.56 億美元，同比增長 72.7% . - 12 - 其他：7 款藥物布局心血管、自身免疫系統疾病等領域，拓寬產品管線 . - 13 - 研發投入加碼自身免疫病、腫瘤等治療領域研發投入加碼自身免疫病、腫瘤等治療領域 . - 14 - 研發投入高、占收入比重 17%，加碼自身免疫病、腫瘤等治療領

12、域 . - 14 - 風險提示風險提示 . - 15 - 藥品研發失敗的風險 . - 16 - 同類產品競爭及降價風險 . - 16 - 政策擾動風險 . - 16 - 圖表目錄圖表目錄 圖表圖表1：Michael L. Riordan博士博士 . - 4 - 圖表圖表2：2019年全球年全球HIV/AIDS藥物市場占比（藥物市場占比（%） . - 6 - 圖表圖表3：吉利德發展歷史（：吉利德發展歷史（1999年年-2020年）年） . - 6 - 圖表圖表4：吉利德主要收購和并購案例一覽：吉利德主要收購和并購案例一覽 . - 7 - 圖表圖表5：2010-2019年吉利德產品銷售收入和凈利潤

13、情況（單位：百萬美元，年吉利德產品銷售收入和凈利潤情況（單位：百萬美元，%）- 7 - 圖表圖表6：2010-2019年年HIV/AIDS藥物銷售情況（單位：億美元，藥物銷售情況（單位：億美元，%） . - 8 - 圖表圖表7：2010-2019年肝病類藥物銷售情況（單位：億美元，年肝病類藥物銷售情況（單位：億美元，%） . - 8 - 圖表圖表8：2017-2019年吉利德各地區銷售收入占比（單位：年吉利德各地區銷售收入占比（單位：%） . - 8 - 圖表圖表9：吉利德：吉利德HIV/AIDS產品（單位：百萬美元）產品（單位：百萬美元） . - 9 - 圖表圖表10：2017-2019年吉

14、利德抗年吉利德抗HIV/AIDS各產品銷售情況（單位：百萬美元）各產品銷售情況（單位：百萬美元）- 10 - 圖表圖表11：吉利德肝病類產品（單位：百萬美元）：吉利德肝病類產品（單位：百萬美元）. - 10 - 圖表圖表12：2017-2019年吉利德乙肝類藥物銷售情況（單位：百萬美元）年吉利德乙肝類藥物銷售情況（單位：百萬美元） . - 11 - 圖表圖表13：2017-2019年吉利德丙肝類藥物銷售情況年吉利德丙肝類藥物銷售情況. - 11 - 圖表圖表14：2017-2019年吉利德血液腫瘤類藥物銷售情況（單位：百萬美元）年吉利德血液腫瘤類藥物銷售情況（單位：百萬美元） - 13 - 圖

15、表圖表15：2017-2019年吉利德心血管類藥物銷售情況（單位：百萬美元）年吉利德心血管類藥物銷售情況（單位：百萬美元） . - 13 - 圖表圖表16：吉利德其他上市藥物概覽：吉利德其他上市藥物概覽 . - 13 - rQsNoOsOtOpRnPpOoRwPpQbRcMaQoMpPsQqQjMoOsRkPmMsMbRrRzRuOqNsNNZqNoO 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 3 - 行業深度研究行業深度研究 圖表圖表17：吉利德在研藥物管線一覽：吉利德在研藥物管線一覽 . - 15 - 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分

16、部分 - 4 - 行業深度研究行業深度研究 吉利德（吉利德（Gilead）發展史）發展史：不斷并購，逐步奠定：不斷并購，逐步奠定抗病毒藥物領域抗病毒藥物領域 王者王者地位地位 開天辟地：開天辟地：吉利德公司初創吉利德公司初創 1987 年 Michael L. Riordan 博士在美國加州創辦吉利德科學（Gilead Sciences Inc.） 。Riordan 博士曾就讀于美國華盛頓大學和約翰霍普金 斯大學，分別獲得了化學學士和醫學博士學位，后又進入哈佛大學商 學院進行深造，獲得 MBA 學位。畢業后，Riordan 博士在風投公司 Menlo Ventures 經過一年的工作經驗積累，

17、來到了加州開始了自己的 創業生涯。 圖表圖表1：Michael L. Riordan博士博士 來源：Google, 中泰證券研究所 創立伊始，公司起名為 OligoGen Inc.，后于 1988 年更名為 Gilead。 Gilead 來自于圣經中， 該區域因為盛產一款名為 Gilead 的乳膏而得名， 可能也是人類歷史上第一個被記載的藥品。因創始人 Riordan 博士本 人曾患過登革熱，同時出于其本人的興趣，因此公司的發展方向被定 為應對艾滋病和癌癥藥物的研發。在公司成立的前 8 年，公司沒有收 入與盈利，Riordan 博士基于在 Menlo Ventures 積累的經驗在創業初 期為

18、公司帶來融資。1988 年獲得原雇主 Menlo Ventures 合伙人的支 持， 獲得200萬美元作為啟動資金； 1989年獲得1000萬美元的風投； 1990 年與 GSK 進行合作，共同進行一款反義藥物（阻斷疾病基因表 達的小鏈 DNA 寡聚體）的研發，1991 年首次獲得 130 萬美元的研發 經費；同年，Riordan 博士與一所歐洲大學實驗室簽署協議，獲得一 組核苷酸化合物的開發權，開啟了吉利德抗病毒藥物的研究；隨后在 1991年， 公司又獲得了4000 萬美元的融資， 邁出了走向上市的步伐。 1992 年，公司在 NASDAQ 成功 IPO 并募資 8600 萬美元。 初見曙光

19、：第一款藥物初見曙光：第一款藥物獲批獲批上市上市 1995 年 10 月，吉利德第一款新藥 Vistide（西多福韋/Cidofovir）提交 FDA 上市申請， 同年 12 月向 EMA 提交了上市申請。 該藥與當時市場 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 5 - 行業深度研究行業深度研究 上競品膦甲酸鈉和更昔洛韋相比具有明顯優勢，從原有的手術插管給 藥變為靜脈注射。同年，吉利德以產品上市為契機再次融資，成功融 資 9420 萬美元。1996 年 2 月，根據西多福韋的審批進度公司再次發 行股票融資 1.63 億美元。 1996 年 6 月西多福韋獲 FDA

20、 批準上市， 當 年吉利德營收首次達到 2494 萬美元，其中西多福韋貢獻了 848 萬美 元的銷售額。 高速發展：產品線擴增以及并購，奠定高速發展：產品線擴增以及并購，奠定抗病毒藥物領域抗病毒藥物領域王者王者地位地位 吉利德通過西多福韋共融資近 2.5 億美元， 為日后的發展奠定了基礎。 1997 年吉利德營收首次超過 4000 萬美元。1999 年 3 月，吉利德以 5.5 億美元收購 NeXstar Pharma，獲得了 AmBisome（安必素， Amphotericin B）和 DaunoXome（枸櫞酸柔紅霉素脂質體， Daunorubicin Citrate）兩款脂質體產品。此次

21、收購非常成功，次年吉 利德收入達到 1.69 億美元， 首次超過 1 億美元， 并且收入的主要來源 首次從合作經費變為藥物銷售，其中 AmBisome、Vistide 和 DaunoXome 分別貢獻了 1.29 億、594 萬和 478 萬美元。 隨后，吉利德將研發方向向抗病毒藥物領域進行轉移。首先將研發多 年的反義治療藥物出售給 Ionis Pharma，隨后將初期的腫瘤產品線出 售給OSI Pharma。 2001年公司首個抗艾滋病藥物Viread （替諾福韋， Tenofovirdisoproxil）經 FDA 批準上市，成為吉利德后期發展壯大的 主要支撐。 隨后， 2002年吉利德通

22、過收購Triangle Pharmaceutical Inc. 獲得了 Emtriva（恩曲他濱，Emtricitabine） ，并于 2003 年通過 FDA 批準上市。 獲得兩款 HIV 抗病毒藥物后，吉利德再接再厲，以 Viread 和 Emtriva 兩款分子為基礎陸續推出“組合拳”產品。 Truvada（替諾福韋酯/ 恩曲他濱） 、Atripla（替諾福韋酯/恩曲他濱/依法韋侖） 、Complera（恩 曲他濱/利匹韋林/替諾福韋酯） 、Stribild（埃替格韋/可比司他/恩曲他 濱/替諾福韋酯） 、Genvoya（埃替格韋/可比司他/恩曲他濱/替諾福韋 艾拉酚胺） 、Odefse

23、y（利匹韋林/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺） 、 Descovy（恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺）以及 Biktarvy（比卡格韋/恩 曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺） 等產品的上市為吉利德在 HIV 抗病毒領域 搶占了巨大的市場份額，2019 年吉利德 HIV 藥物銷售額達 164 億美 元。雞尾酒療法為吉利德在全球 HIV 抗病毒市場帶來了豐厚收益。 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 6 - 行業深度研究行業深度研究 圖表圖表2：2019年全球年全球HIV/AIDS藥物市場占比（藥物市場占比（%） 來源：各公司年報，中泰證券研究所 除抗 HIV 病毒領域外， 公司也

24、重點布局了抗肝病藥物。 2011 年 11 月， 吉利德以 112 億美元的價格收購 Pharmasset，獲得了丙肝治療藥物 Sovaldi （索非布韋， Sofosbuvir） 和雷迪帕韋 （Ledipasvir） ， 其中 Sovaldi 于 2013 年獲批上市。該藥物擺脫了傳統干擾素療法，將治愈率從原 有的 50%提高至 80%以上。隨后，借助雞尾酒療法在 HIV 市場的成 功，公司在 HCV 感染（丙型肝炎病毒）領域進行推廣。以索非布韋 為核心，陸續推出了吉二代 Harvoni（雷迪帕韋/索非布韋） 、吉三代 Epclusa（維帕他韋/索非布韋）和吉四代 Vosevi（維帕他韋/索

25、非布韋 /奧昔拉韋） ，將丙肝的治愈率提升至接近 100%，在 HCV 領域為吉利 德取得了絕對的統治地位。 圖表圖表3：吉利德發展歷史（吉利德發展歷史（1999年年-2020年年） 來源：Bloomberg，中泰證券研究所 通過專注于抗病毒領域藥物的研發，吉利德異軍突起，在全世界抗病 毒領域占據了重要地位。從公司成立伊始到現在，領域的專注使吉利 德具備極高的研發效率和銷售效率，也讓運營成本降到最低。除自身 研發投入外，多起并購為吉利德也擴展了產品管線，替諾福韋、索非 布韋的上市以及隨后帶來的基于雞尾酒療法的各款產品成為現如今公 司產品線的重中之重。在 2019 年各大海外藥企紛紛瘦身，將業務

26、重 2.83 9.75 29.72 49 163.02 050100150200 艾伯維 默沙東 強生 葛蘭素史克 吉利德 艾伯維默沙東強生葛蘭素史克吉利德 0 20 40 60 80 100 120 140 吉利德發展歷程（19991999- -20202020） 收盤價(元) 出售給羅 氏的奧塞 米韋上市 收購Triangle Pharmaceuticals 替諾福韋獲批 治療HIV 特魯瓦達 (HIV)上市 Atripla(HIV) 上市 Viread(HBV) 上市 收購CV Therapeutics，獲得 收購CGI Pharmaceuticals Complera(H IV)上市

27、收購Pharmasset， 獲得索非布韋等HCV 產品線 吉一代 索非布韋 (HCV)上市 吉二代 Harvoni上市 吉三代 Epclusa上市 收購Kite，獲 得CAR-T產品 CAR-T產品 Yescarta上市 阿德福韋 （HBV）和恩曲 Vemlidy（HBV）、 Harvoni（HCV）和 替諾福韋（HIV）中 國上市 Epclusa和Biktarvy 日本上市 Biktarvy中國上市， EMA批準Filgotinib 用于類風濕性關節 FDA批準Descovy用于HIV預防， Vosevi中國上市 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 7 -

28、行業深度研究行業深度研究 心重新放回到創新藥研發領域之時，吉利德的專注使其成為全球藥企 中最為成功的公司之一。 圖表圖表4：吉利德主要收購和并購：吉利德主要收購和并購案例一覽案例一覽 來源：公司公告，Bloomberg，中泰證券研究所 2019 財年財年：收入增長收入增長 2%，抗抗 HIV/AIDS 是是第一大產品管線第一大產品管線 2019 財年財年實現實現銷售收入銷售收入 221.19 億美元，同比增長億美元，同比增長 2.04% 2020 年 2 月 4 日公司發布 2019 財年年報。2019 年公司實現銷售收 入 221.19 億美元，同比增長 1.46%；歸母凈利潤 53.86

29、億美元，同 比下降 1.26%。 圖表圖表5：2010-2019年吉利德產品銷售年吉利德產品銷售收入收入和凈利潤情況（單位：和凈利潤情況（單位：百百 萬萬美元，美元，%） 來源：Bloomberg，中泰證券研究所 公司兩條主要產品線為抗 HIV/AIDS 藥物和肝病類藥物。2019 財年 HIV 產品實現銷售收入 163.02 億美元， 同比增長 9.74%。 肝病類藥物 實現收入 35.96 億美元，同比下降 14.62%。其中，乙肝類藥物實現 收入 7.31 億美元， 同比增長 16.40%； 丙肝類藥物收入 28.65 億美元， 同比下降 20.06%，下降的主要原因是產品均價下降。 時

30、間時間標的公司標的公司金額（億美元）金額（億美元）獲取藥品獲取藥品通用名通用名產品領域產品領域 AmBisome（Amphotericin B）兩性霉素B抗真菌感染 DaunoXome（Daunorubicin Citrate）枸櫞酸柔紅霉素脂質體抗HIV 2002Triangle Pharmaceuticals Inc.4.02Emtriva（Emtricitabine）恩曲他濱抗HIV Myogen Inc.21.52Letairis (Ambrisentan)安倍生坦肺動脈高壓 Corus Pharma Inc.3.65Cayston（Aztreonam Lysine）氨曲南賴氨酸吸入性

31、抗生素 Raylo Chemical1.33 Ranexa（Ranolazine)雷諾拉嗪心絞痛 Lexiscan（Regadenoson）瑞加德松不耐受適當運動應激 臨床期 臨床期 Arresto Biosciences，Inc.2.25simtuzumab終止 Calistoga Pharmaceuticals3.75Zydelig（Idelalisib）艾代拉里斯慢性淋巴細胞白血病和淋巴瘤 Sovaldi（Sofosbuvir）索非布韋丙肝 Ledipasvir雷迪帕韋丙肝 Harvoni（Ledipasvir/Sofosbuvir)雷迪帕韋/索非布韋丙肝 2013YM Bioscien

32、ces5.1終止 Galapagos7.25類風濕性關節炎、克羅恩病 Phenex Parmaceutical4.7臨床期 Epitherapeutics0.65 臨床前研究 2016Nimbus Apollo Inc.4NDI-010976Aramchol臨床期 Kite Pharma119YescartaAxicabtagene Ciloleucel 復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤 、原發性縱隔大B細胞淋巴瘤 synNotch Throttle 1999NeXstar Pharmaceuticals Inc.5.41 2006 2015 Filgotinib 2009CV Therape

33、utics Inc.13.37 PX-104 基因轉錄表觀遺傳調控藥物 原料藥 2017 Cell Design Labs5.67CAR-T和TCR-T細胞療法平臺 2010CGI Pharmaceuticals1.2 Entospletinib GS-9876 2011 Pharmasset106.06 Momelotinib -100% 0% 100% 200% 300% 400% 0 5000 10000 15000 20000 25000 30000 35000 FY 2010 FY 2011 FY 2012 FY 2013 FY 2014 FY 2015 FY 2016 FY 201

34、7 FY 2018 FY 2019 產品收入凈利潤產品收入YOY利潤YOY 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 8 - 行業深度研究行業深度研究 圖表圖表6：2010-2019年年HIV/AIDS藥物銷售情況（單藥物銷售情況（單 位：億美元，位：億美元，%） 圖表圖表7：2010-2019年肝病類藥物銷售情況（單位：年肝病類藥物銷售情況（單位： 億美元，億美元，%） 來源：Bloomberg，中泰證券研究所 來源：Bloomberg，中泰證券研究所 按地區來看，美國為公司主要收入來源，2019 財年實現收入 165.65 億美元，占總收入的 75%；歐洲和其他

35、國家分別實現銷售收入 35.67 億美元和 19.87 億美元，占比 16%和 9%。 圖表圖表8：2017-2019年吉利德各地區銷售收入占比（單位：年吉利德各地區銷售收入占比（單位：%） 來源：Bloomberg，中泰證券研究所 重點品種分析重點品種分析 抗抗 HIV/AIDS 藥物：藥物：Biktarvy 上市上市 2 年火速放量，年火速放量，2019 年增長年增長 300.17% 抗 HIV/AIDS 是公司第一大產品管線， 該板塊共包括 11 款產品。 2019 年實現銷售收入 163.02 億美元，其中 5 款產品銷售超過 10 億美元， 包括 Biktarvy、Genvoya、T

36、ruvada、Odefsey 和 Descovy。 Emtriva（Emtricitabine，恩曲他濱），恩曲他濱） ：該藥是一種新型核苷類逆轉錄 酶抑制劑（NRTIs） ，進入體內后被細胞酶磷酸化形成恩曲他濱 5- 三磷酸鹽。 恩曲他濱 5 -三磷酸鹽通過與天然底物脫氧胞苷 5-三磷酸 競爭，結合到新生的病毒 DNA，抑制了 HIV-1 逆轉錄酶的活性，從而 導致 DNA 鏈終止。Emtriva 對 HIV-1、HIV-2 以及 HBV 均具有抗病毒 活性。該藥于 2003 年 7 月獲 FDA 批準上市，同年 10 月通過 EMA 批準，2005 年 5 月獲日本批準上市。 0% 10%

37、 20% 30% 0 60 120 180 FY 2010 FY 2011 FY 2012 FY 2013 FY 2014 FY 2015 FY 2016 FY 2017 FY 2018 FY 2019 收入YOY -200% 0% 200% 400% 600% 800% 1000% 1200% 0 50 100 150 200 250 收入YOY 0%20%40%60%80%100% FY2017 FY2018 FY2019 美國歐洲其他國家 請務必閱讀正文之后的請務必閱讀正文之后的重要聲明重要聲明部分部分 - 9 - 行業深度研究行業深度研究 圖表圖表9：吉利德吉利德HIV/AIDS產品產

38、品（單位：百萬美元）（單位：百萬美元） 來源：公司官網，公司年報，Bloomberg，中泰證券研究所 Viread （Tenofovir Disoproxil Fumarate， 富馬酸替諾福韋二吡呋酯） ：， 富馬酸替諾福韋二吡呋酯） ： 該藥和恩曲他濱一樣，都是新型核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTIs） ，由 吉利德公司研發并于 2001 年上市。目前該藥獲批 2 歲及以上患者 HIV-1 感染以及乙肝的治療。根據臨床試驗數據，在 Viread 單藥可以 有效降低HIV病毒RNA檢測數， 同時， 在聯合NRTIs藥物Lamivudine 和非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTIs）藥物 Efavi

39、renz（依法偉倫） 的臨床實驗中，療效顯著優于當時抗 HIV 常用藥物 Stavudine（原研 BMS） 。2001 年 FDA 批準其上市，2002 年歐洲獲批上市。 Tybost（Cobicistat，克比斯特） ：，克比斯特） ：該藥物為細胞色素 P4593A 抑制 劑，可以抑制參與其他抗 HIV 藥物代謝的肝藥酶?？?HIV 病毒藥物在 于 Tybost 聯合使用后，可以有效提高包括 Atazanavir（阿扎那韋） 、 Darunavir（達蘆那韋） 、Elvitegravir（埃替那韋）在內的多種抗 HIV 病毒藥物的血液濃度。根據臨床試驗，Atazanavir 與 Cobic

40、istat 的聯 合用藥效果與雙那韋類藥物 （Atazanavir+Ritonavir） 的治療效果相同。 在上述幾種單藥的研發和臨床試驗過程中，吉利德發現分子之間的聯在上述幾種單藥的研發和臨床試驗過程中，吉利德發現分子之間的聯 合用藥治療效果要明顯優于單藥治療?；诖?，吉利德以自主研發的合用藥治療效果要明顯優于單藥治療?；诖?，吉利德以自主研發的 三種治療藥物為核心開始設計依三種治療藥物為核心開始設計依托于“雞尾酒療法”的產品線，從而托于“雞尾酒療法”的產品線，從而 提高各產品的療效。提高各產品的療效。2004 年第一款“雞尾酒療法”混合藥物 Truvada （Emtricitabine/T

41、enofovir Disoproxil Fumarate） 面世。 根據臨床試驗， 患者在服用 Truvada 48 周及 144 周后，治療響應率都明顯高于傳統 Zidovudine/Lamivudine 聯合用藥（84%vs.73%、71%vs.58%） ，而 患者表現的副作用則大幅降低。該藥批準上市的第一年即為吉利德貢 獻了 6790 萬美元收入，次年更是暴漲到 5.68 億美元?；?Truvada 的成功，吉利德又陸續推出了多款“雞尾酒療法”用藥，2006 年推出 Atripla（Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarat

42、e） 、 2011 年推出 Complera （Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil Fumarate） 、次年 Stribild （Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate） 、2015 年又再接再厲推出兩款新藥 Genvoya （Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide）和 Descovy（Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide） 、

43、2016 年 Odefsey （Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide）上市、2018 年， 英文英文中文中文FY2018FY2018FY2019FY2019 Biktarvy Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide 雙替格雷韋/恩曲他濱/替諾福韋阿拉芬酰胺201811844738300.17% Genvoya Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofo vir Alafenamide 埃替拉韋/克比斯特/恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚 胺 2

44、01546243931-14.99% TruvadaEmtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯200429972813-6.14% Odefsey Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Alafenamide 恩曲他濱/利匹韋林/替諾福韋艾拉酚胺2016159816553.57% DescovyEmtricitabine/Tenofovir Alafenamide恩曲他濱/替諾福韋艾拉酚胺201515811500-5.12% Atripla Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate 依法偉倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯20061206600-50.25% Complera/Eviplera Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil Fumarate 恩曲他濱/利匹韋林/富馬酸替諾福韋二吡呋酯2011653406-37.83% Stribild Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofo vir Di