2022年國產內鏡市場需求空間及細分產業鏈梳理分析報告（69頁）.pdf

1、2022 年深度行業分析研究報告 3 / 72 內容目錄內容目錄 1. 內鏡賽道高景氣，進口替代加速進行時 . 8 1.1. 發展歷程：內鏡技術推陳出新，國內 30 年內鏡應用迅速發展 . 8 1.2. 內鏡分類：軟鏡兼施，進入電子內鏡主流時代 . 9 1.3. 臨床應用：診斷+治療，內鏡多科室廣泛應用 . 11 1.4. 市場規模：全球內鏡高景氣賽道，國內內鏡發展進入快車道 . 13 1.5. 市場格局：地域+份額高集中，進口替代加速進行時 . 15 2. 從細分產業鏈角度，看國產內鏡的突圍思路和進度 . 18 2.1. 從不同視角，看硬鏡、軟鏡的產業鏈布局 . 18 2.2. 鏡體：硬鏡鏡

2、體臨床覆蓋面提升，軟鏡鏡體自主突破壁壘 . 22 2.3. 圖像傳感器：內鏡最制約的一環，CMOS 替代 CCD 是打破日資壟斷的關鍵 . 28 2.4. 染色技術：多廠商另辟蹊徑突破 NBI 專利壟斷，國產技術迭代跟進 . 30 2.5. 放大+操控性：精益求精，性能端是國產縮小與進口差距的下一步 . 34 2.6. 整機：龍頭創新引領，后來者依靠快速迭代追趕 . 38 2.7. 銷售&渠道：產品梯隊化，營銷分級化，國產布局漸進成熟 . 43 2.8. 培訓&售后：外資建立和引領行業標準，國產需加速建立內鏡閉環生態 . 46 3. 小內鏡大需求，內鏡兼具賽道大 +進口替代大 . 49 3.1

3、. 需求驅動：微創大時代，從內鏡診療到早篩預防，看內鏡需求持續釋放 . 49 3.2. 邊際驅動：需求邊際提升，內鏡應用進入快車道 . 52 3.3. 市場天花板：百億級大空間，國產廠商大有可為 . 54 3.3.1. 政策：政策頻出，推動內鏡加速進口替代 . 54 3.3.2. 空間：百億級潛力市場，國產廠商滲透空間巨大 . 55 4. 機遇與挑戰并存：抓住趨勢變革中的追趕及超越機會 . 58 4.1. 超聲內鏡：內鏡+超聲融合創新，助力精準診斷治療 . 58 4.2. 一次性內鏡：內鏡“耗材化”趨勢已現，國產企業有望彎道超車 . 59 4.3. 熒光內鏡：熒光內鏡崛起之勢，國內有望沉淀龍頭

4、品牌 . 61 5. 投資標的 . 63 5.1. 邁瑞醫療：硬鏡搶占先機，生命線渠道協同放量 . 63 5.2. 海泰新光：產業鏈一體化打造熒光硬鏡整機系統新光 . 64 5.3. 澳華內鏡：AQ-200 旗艦領航，創新打造國產高端軟鏡平臺新勢力 . 66 5.4. 開立醫療：自主創新國產內鏡黑馬，高端軟鏡進入放量期 . 68 4 / 72 圖表目錄圖表目錄 圖 1：內鏡發展由硬到軟，由直到彎，由肉眼觀察到電子可視化 . 8 圖 2：國內腹腔鏡 30 年發展歷史 . 8 圖 3：內鏡分類（按手術類型） . 9 圖 4：2021 年各類內窺鏡中標情況（金額，萬元） . 12 圖 5：2021

5、年各類內窺鏡中標情況（數量，件） . 12 圖 6：全球內窺鏡市場規模及預測. 13 圖 7：國內內窺鏡市場規模及預測. 13 圖 8：2020 與 2030 年全球內鏡市場分布 . 14 圖 9：2015-2024 年全球硬鏡市場規模 . 14 圖 10：2015 -2019 年全球軟鏡市場規模 CAGR 為 9.2% . 14 圖 11：2015-2024 年中國硬鏡市場規模 . 15 圖 12：2019 年全球硬鏡市場競爭格局 . 16 圖 13：2018 年全球軟鏡市場競爭格局 . 16 圖 14：2019 年中國硬鏡市場競爭格局 . 16 圖 15：2019 年中國軟鏡市場競爭格局

6、. 16 圖 16：國產內窺鏡市場規模及國產化率 . 17 圖 17：國內近十年涌現大量內鏡企業 . 17 圖 18：全球硬鏡上下游產業鏈圖譜（廠商品牌角度，僅羅列部分代表性廠商，更多廠商見上表） . 20 圖 19：硬鏡 CCD 位于操縱桿處 . 20 圖 20：軟鏡 CCD/CMOS 位于鏡體前端 . 20 圖 21：軟鏡上下游產業鏈圖譜（部件角度） . 21 圖 22：卡爾史托斯 HOPKINS 鏡體手工制作流程 . 22 圖 23：奧林巴斯在日本、歐洲、美國、越南的工廠分布 . 23 圖 24：奧林巴斯 EVIS 290 系列升級，外徑更細，鉗道更大 . 26 圖 25：向寬視野升級，

7、從 140到 170廣角視野 . 26 圖 26：國內消化道內鏡獲批數量（款） . 28 圖 27：2007-17 年 CMOS 圖像傳感器銷售額大幅提升 . 29 圖 28：2020 年全球 CMOS 圖像傳感器銷售額排名（億美元） . 29 圖 29：3CMOS 工作原理示意圖 . 30 圖 30：奧林巴斯專有的 NBI 成像技術原理及圖像效果對比 . 31 圖 31：奧林巴斯專利優勢顯著 . 32 5 / 72 圖 32：國產開立（VIST+SFI）和澳華（CBI Plus）的特殊光技術 . 34 圖 33：奧林巴斯內窺鏡雙焦點技術從正常場拉至近場. 35 圖 34：富士 Multi Z

8、oom 具有最大的光學放大倍率 145 x . 35 圖 35：奧林巴斯電子結腸內窺鏡 CF-H290ECI . 35 圖 36： GIF-EZ1500 內置的 EDOF 裝置（立體及平面原理示意圖） . 36 圖 37：奧林巴斯 GIF-EZ1500 的 EDOF 技術成像 . 36 圖 38：奧林巴斯 RIT 技術 . 37 圖 39：富士 COLOASSIST 技術 . 38 圖 40：卡爾史托斯的歷史也是一部技術不斷創新的歷史 . 39 圖 41：奧林巴斯 EVIS 內鏡匠心產品里程碑 . 40 圖 42：史賽克腔鏡產品發展史 . 41 圖 43：富士內鏡產品發展及迭代歷程 . 41

9、圖 44：奧林巴斯 2019 年在亞太的收入分布 . 45 圖 45：奧林巴斯中國醫療業務銷售額占中國區收入的比重 . 45 圖 46：奧林巴斯在國內的市場戰略. 45 圖 47：奧林巴斯全球培訓中心 . 47 圖 48：每百萬人中內窺鏡醫生人數. 47 圖 49：奧林巴斯通過建立培訓中心擴大在發展中國家的收入版圖 . 47 圖 50：消化內鏡微創診療技術培訓：開立內鏡與中國消化內鏡專業發展. 48 圖 51：奧林巴斯遍及全球的售后服務體系及海外服務方案 . 48 圖 52：2015-2024 年中國微創手術數量 . 49 圖 53：中美每百萬人微創外科手術量及滲透率對比 . 49 圖 54：

10、2015 年我國惡性腫瘤發病前十位 . 50 圖 55：2015 年我國惡性腫瘤死亡前十位 . 50 圖 56：中國胃鏡開展率落后于部分發達國家 . 50 圖 57：中國腸鏡開展率落后于部分發達國家 . 50 圖 58：中國胃癌 5 年生存率僅有日韓的一半（%） . 51 圖 59：中日內鏡檢查率與胃癌早診率對比 . 51 圖 60：中國早期胃癌篩查流程 . 52 圖 61：2006-2019 年中國醫用內窺鏡進出口金額（億美元）. 52 圖 62：2012-2019 國內消化內鏡開展情況. 53 圖 63：超聲內鏡下胃壁的結構 . 58 圖 64：超生內鏡診斷+治療示意圖 . 58 6 /

11、72 圖 65：重復使用輸尿管軟鏡單臺手術平均成本（元）. 59 圖 66：一次性內窺鏡降低輸尿管軟鏡術后感染率 . 59 圖 67：中國一次性使用醫用內窺鏡市場 . 60 圖 68：熒光成像系統原理圖 . 61 圖 69：2019-2024 年全球熒光硬鏡 CAGR24.3% . 62 圖 70： 2019-2024 年國內熒光硬鏡進入高速發展期 . 62 圖 71：2019 年國內熒光硬鏡收入市場格局 . 63 圖 72：邁瑞醫療從白光到熒光，從標清到 4K 硬鏡系列 . 64 圖 73：海泰新光發展歷程 . 64 圖 74：公司前五大客戶及第一大客戶史賽克收入占比. 65 圖 75：澳華

12、內鏡發展歷程 . 66 圖 76：2017-2021 年營收 CAGR 達 27.8% . 67 圖 77：2019 歸母凈利潤扭虧為盈，疫情后有望迅速恢復 . 67 圖 78：AQ-200 上市后銷售快速增長 . 67 圖 79：AQ-200 境內外經銷、境外代銷收入占比整體呈上升趨勢. 67 圖 80：開立醫療發展歷程 . 68 圖 81：內窺鏡收入增速迅猛 . 69 圖 82：內窺鏡產品毛利率及收入占比 . 69 表 1：纖維內鏡與電子內鏡的對比. 10 表 2：軟鏡和硬鏡的對比 . 10 表 3：醫用內窺鏡應用 . 12 表 4：全球不同科室內鏡市場規模（百萬美元）、增速、占比 . 1

13、2 表 5：進口廠商在產業鏈各環節有多年領先的先發優勢 . 18 表 6：國內已獲批商業化的 4K 超高清醫用內窺鏡（按獲批時間順序） . 19 表 7：以開立為例窺見一整套內鏡系統的價值量分布. 21 表 8：RICHARD WOLF 硬鏡鏡體豐富，橫跨多個臨床學科 . 24 表 9：新光維硬鏡鏡體系列 . 25 表 10：海泰新光內窺鏡產品與海外主流競品性能指標對比 . 26 表 11：各品牌胃鏡鏡體的技術指標對比 . 27 表 12：CCD 與 CMOS 對比 . 28 表 13：具有優勢和適應癥的高級內鏡成像技術和模式. 30 表 14：奧林巴斯 NBI 與富士 FICE 系統對比 .

14、 32 7 / 72 表 15：目前國內外有代表性的光學染色、電子染色、光電復合染色技術的對比 . 33 表 16：奧林巴斯 2021 年產品在各科室的全球市占率. 40 表 17：國產與進口硬鏡在 4K、3D、放大及圖像性能的對比. 42 表 18：進口與國產硬鏡整機系統的價格對比 . 42 表 19：內鏡 3 進口+2 國產品牌的整機產品性能對比. 43 表 20：國產及進口軟鏡產品價格（萬元） . 43 表 21：2021 年內窺鏡各規格型號中標總額 TOP10 . 44 表 22：進口及國產品牌的產品梯隊布局（從高端到低端） . 44 表 23：澳華內鏡與開立醫療內鏡的銷售對比 . 4

15、6 表 24：3 進口+2 國產廠商內鏡銷售規模及人數對比 . 46 表 25：胃癌篩查主要方法 . 51 表 26：2021 全國醫院端內窺鏡采購總額 TOP10 . 53 表 27：近幾年內鏡政策頻出 . 54 表 28：國內軟鏡設備市場遠期空間測算 . 56 表 29：國內硬鏡設備市場遠期空間測算 . 57 表 30：同品牌常規內鏡/放大內鏡/超聲內鏡價格對比 . 59 表 31：開立醫療超聲內鏡獲批情況. 59 表 32：國內目前獲批商業化的一次性使用醫用內窺鏡. 61 表 33：白光和熒光內窺鏡的區別 . 62 表 34：公司自主品牌熒光硬鏡部件及攝像系統的在研及獲批項目 . 65

16、表 35：公司創新品類獲批及在研項目 . 66 表 36：公司自主研發項目 . 68 8 / 72 1. 內鏡賽道高景氣，內鏡賽道高景氣，進口替代加速進行時進口替代加速進行時 1.1. 發展歷程：內鏡技術推陳出新，國內發展歷程：內鏡技術推陳出新，國內 30 年內鏡應用迅速發展年內鏡應用迅速發展 內窺鏡的發展歷經 200 多年，按照臨床需求及成像原理分類，內窺鏡經歷了硬管式內窺鏡、半可屈式內窺鏡、纖維內窺鏡和電子內窺鏡四個階段，從硬式形從硬式形態走向軟態走向軟硬兼備硬兼備，從物理纖維傳像進化至電子內鏡時代，從物理纖維傳像進化至電子內鏡時代，成為內鏡醫師“手”和，成為內鏡醫師“手”和“眼”的延伸“

17、眼”的延伸，并隨著微創術式的不斷更新以及臨床需求的提升不斷推陳出新。并隨著微創術式的不斷更新以及臨床需求的提升不斷推陳出新。 圖圖 1：內鏡發展由硬到軟，由直到彎，由肉眼觀察到電子可視化內鏡發展由硬到軟，由直到彎，由肉眼觀察到電子可視化 資料來源： 醫用內窺鏡發展史 ，弘則研究整理，前瞻產業研究院，德邦研究所 國內內鏡國內內鏡應用應用 30 年快速發展年快速發展。 腹腔鏡引入國內較早， 我們復盤了國內腹腔鏡的發展歷程，看國內內鏡發展速度與所處階段。1991 年我國實施了第一例腹腔鏡膽囊切除術， 腹腔鏡在國內發展至今約 30 年歷史，隨著腹腔鏡從單一應用擴展到更多的手術術式中（如肝切除、十二指腸

18、切除、胃癌手術等） ，2010 年后國內腹腔鏡外科在多個領域多點展開，從技術培訓基地到手術操作指南，圍繞內鏡的配套系統及措施日漸完備，技術層面迅速由 2D 升級到 3D、標清高清升級至 4K 超高清、甚至發展至腹腔鏡機器人，當前國內內鏡在臨床層面已逐步由起步晚、跟進學習式進入世界主流隊伍， 快速發展的內鏡應用也帶動國內對內鏡設備的需求。 圖圖 2：國內腹腔鏡國內腹腔鏡 30 年發展歷史年發展歷史 9 / 72 資料來源：袁聯文、永國腹腔鏡發展簡史 ，仲明惟、胡三元腹腔鏡技術在創新中發展等多篇論文，德邦研究所整理 1.2. 內鏡分類：內鏡分類：軟鏡兼施，進入電子內鏡主流時代軟鏡兼施，進入電子內鏡

19、主流時代 內鏡具有多個分類方式，按手術類型分類，內窺鏡技術主要分為內鏡技術和腔鏡技術，內鏡一般通過人體自然腔道完成檢查、 診斷和治療，如腸胃鏡檢查、超聲內鏡、內鏡下粘膜切除術等；腔鏡技術主要通過無菌環境或外科切口進入人體無菌腔室，如腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡技術等。從產品來看，內窺鏡可以分為軟鏡、硬鏡、內鏡診療器械、微創外科手術器械及配件。 圖圖 3：內鏡分類（按手術類型）內鏡分類（按手術類型） 資料來源：思宇醫械觀察，華經情報網，德邦研究所 以成像原理區分，當前市場并存的為纖維內鏡與電子內鏡；以進入人體的方式區分，主要分為硬鏡和軟鏡。 1）電子內窺鏡的成像質量更高，逐步成為市場主流。電子內窺鏡的

20、成像質量更高，逐步成為市場主流。依托工業 CDD/CMOS圖像傳感器的發展，在此前纖維內鏡的基礎上，內鏡由光學物理圖像的傳導轉變 10 / 72 為電子圖像的傳輸，從通過光學纖維肉眼近距離觀察光學圖像，擴大至監視器遠距觀察電子圖像，圖像質量也從纖維內鏡蜂窩狀的圖像成像提升至高清，大大提升臨床和手術輔助能力，成為市場主流內鏡，并在此基礎上發展到 1080P、4K 等不同分辨率、3D 立體成像、放大內鏡及超聲內鏡融合的新型電子內鏡技術。 表表 1：纖維內鏡與電子內鏡的對比纖維內鏡與電子內鏡的對比 纖維內鏡纖維內鏡 電子內鏡電子內鏡 整體整體構成構成 成像方式成像方式 纖維軟鏡通過光學纖維，傳導物理

21、圖像，沒有芯片電路 電子軟鏡通過先端 CCD/CMOS 芯片采集圖像，鏡身傳導的是數字信號 成像原理成像原理 通過光源裝置發出的光經由內窺鏡內部的導光束傳遞，先端部的照明光發射到觀察部位，內窺鏡內部的導像束將從物鏡入射的來自被攝物的光傳送至目鏡部，實現成像觀察 電子鏡先端的微型圖像傳感器 CCD 采集圖像，將光信號轉變為電信號，電信號通過鏡身線路傳出，到攝像系統設備，最終形成圖像 成像質量成像質量 纖維軟鏡為圖像束成像，圖像質量為蜂窩點狀，非高清。 通過 CCD/CMOS 芯片采集圖像，電子內鏡圖像逼真，清晰度高，分辨率高，無視野黑點。還有更強大的放大功能，可以檢查出更細小的病變 分 辨 率分

22、 辨 率 一般為 2 萬像素萬像素 一般是纖維內窺鏡的 20 倍倍 資料來源：奧林巴斯中國公眾號，德邦研究所整理 2） 軟鏡和硬鏡分別適用于不同的科室， 部分治療軟硬鏡兼施。軟鏡和硬鏡分別適用于不同的科室， 部分治療軟硬鏡兼施。 整體構成來看，內鏡系統都是由鏡體、光源、圖像處理主機及監視器構成。以鏡體是否彎曲以及進入人體的方式可以將內鏡分為硬鏡和軟鏡，顧名思義，軟鏡通過人體自然腔道進入， 根據器官形態依從彎曲， 應用于消化內鏡及呼吸內鏡等科室， 主要以胃鏡、腸鏡、喉鏡、纖維支氣管鏡等為主。硬鏡經手術行小切口進入人體內，不可彎曲，一般腹腔微創手術需要 3-4 孔（分別為成像觀察孔、手術器械主操作

23、孔、副操作孔等） ，國外已逐步發展至單孔完成，適用科室較軟鏡更多，以普外科、胸外科、泌尿科、婦產科、骨科為主。 表表 2：軟鏡和硬鏡的對比軟鏡和硬鏡的對比 軟鏡軟鏡 硬鏡硬鏡 系統系統構成構成示意示意圖圖 11 / 72 整體整體構成構成 進入進入方式方式 由人體自然腔道進入，可彎曲 經手術行小切口進入人體內 分類分類 主要是胃鏡、腸鏡、喉鏡、纖維支氣管鏡等 腹腔鏡、胸腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡、關節鏡、宮腔鏡等 科室科室 消化內鏡、呼吸內鏡 普外科、胸外科、泌尿科、婦產科、骨科 鏡體鏡體構成構成 先端部：先端部：包括 CCD、鉗道管開口、送氣、送水噴嘴及光纖終端 彎曲部：彎曲部：位于先端部與插入

24、管之間，多個環狀零件組成蛇骨，轉動角度鈕可控制內鏡彎曲部向上、下、左、右方向彎曲，最大角度可達上 180210，下 180左 160，右 160。 插入部：插入部：包括 2 束導光纖維束、CCD 視頻信號線電纜、送水管、注水管、彎角鈕鋼絲和活檢管道，這些管道的外面包以金屬軟網，金屬軟網的外層再套以聚酯外套，可自由彎曲 操作部：操作部：包括活檢閥、吸引鈕、注氣、注水鈕、彎角鈕及彎角固定鈕。操作部有遙控開關供醫師控制彎曲部角度、器械導入、送水等。 連接部：連接部：光源接頭、送氣接頭、吸引管接頭、注水瓶接口以及視頻線接頭，連接圖像處理裝置。 機械系統：機械系統：由不銹鋼合金鏡外管，內管、鏡體、光錐、

25、目鏡腔、眼罩等組成。 光學系統光學系統：由物鏡，柱狀光學鏡片，目鏡組成。 導光系統：導光系統：由絲狀導光纖維組成。 前端部：前端部：包含物鏡、導光窗，采集光學圖像 插入部：插入部：由不銹鋼合金外殼、柱狀光學透鏡組和導光纖維系統構成。 接目部：接目部：由目鏡、攝像頭及鏡頭適配器組成，通過光學物鏡采集圖像，光學透鏡組傳輸圖像，目鏡放大圖像進入攝像頭，轉換為電子圖像，由監視器顯示。 主機主機系統系統 圖像處理中心：又稱電子內鏡主機，處理內鏡傳來的光電信號并再現于監視器屏幕上。 光源光源系統系統 冷光源：給圖像傳感器提供高亮度照明，一般用高壓氙燈，LED 燈。光源內亦裝有電磁氣泵。 資料來源：奧林巴斯

26、官網，雪力公眾號，德邦研究所整理 1.3. 臨床應用：臨床應用：診斷診斷+治療，內鏡多科室廣泛應用治療，內鏡多科室廣泛應用 內鏡內鏡多科室廣泛滲透多科室廣泛滲透。內窺鏡臨床應用分為診斷和手術治療兩個領域，并廣 12 / 72 泛應用于多臨床科室，按照科室應用，內窺鏡設備又可細分為：胃腸內鏡、產科/婦科內鏡、支氣管鏡、關節鏡、泌尿外科鏡、縱膈鏡、耳鏡、腹腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等。 表表 3：醫用內窺鏡應用醫用內窺鏡應用 科室科室 器械器械/設備設備 診斷診斷 治療治療 消化科 食管鏡、胃鏡、十二指腸鏡、結腸鏡、膽道鏡、腸鏡 食道癌、慢性胃炎、小腸腫瘤、大腸息肉、膽管炎 息肉切除術、食管靜脈曲張結

27、扎術、止血、置管 肝膽外科 腹腔鏡、十二指腸鏡 肝炎、肝癌、腹水、膽結石、膽囊炎 肝移植、膽結石切除、膽囊切除術 心胸外科 胸腔鏡 肺癌、縱隔腫瘤、心包積液、氣胸 肺葉切除術、大皰切除術、縱隔腫瘤切除術、心苞開窗術、胸腺瘤切除術 泌尿外科 腹腔鏡、膀胱鏡、輸尿管鏡、腎鏡、電切鏡 膀胱炎、腎結石、腎腫瘤、輸尿管結石、血尿 前列腺切除術、膀胱切除術 婦科 腹腔鏡、宮腔鏡、陰道鏡 盆腔炎、宮頸炎、女性不孕癥、卵巢囊腫、宮頸癌 卵巢切除術、子宮切除術、子宮骶韌帶懸吊術 神經外科 神經內窺鏡 腦室內囊尾蚴病、腦癌 顱內垂體、顱底和腦室腫瘤手術 耳鼻喉科 鼻咽鏡、喉鏡、耳鏡 鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎、鼻中隔偏

28、曲、中耳感染 息肉切除術、功能性內窺鏡鼻竇手術、鼻中隔成形術 骨科 關節鏡、脊柱內窺鏡 髕股關節疼痛、膝蓋腫脹、骨關節炎 髓核摘除、腰椎減壓、腰椎間盤突出癥 呼吸科 支氣管鏡 肺癌、慢性難治性咳嗽、上呼吸道阻塞 取出支氣管異物、插入支氣管支架 口腔科 牙科內窺鏡 牙周炎、牙石檢測 牙周保養、牙石清除 眼科 眼科內窺鏡 角膜水腫、虹膜粘連、白內障 內鏡下睫狀體光凝術、玻璃體切除術 資料來源：弗若斯特沙利文，新光維招股說明書，德邦研究所 全球全球普外科普外科胸腹腔鏡胸腹腔鏡應用應用占比占比超超 30%居首，居首，泌尿、消化、關節、耳鼻喉科內泌尿、消化、關節、耳鼻喉科內鏡應用鏡應用居前居前。根據不同

29、科室劃分的主要產品、市場規模與占比看，胸腹腔鏡占比最高，達到 30.8%，且增速最快，20162020 年全球增速或達到 10%。泌尿科、消化、關節內、耳鼻喉科內鏡鏡種豐富，構成內鏡的主要應用。 表表 4：全球全球不同科室不同科室內鏡內鏡市場規模市場規模（百萬百萬美元）美元）、增速、占比、增速、占比 分類分類 主要產品主要產品 2016 2020E CAGR%(16-20) 市場占比市場占比 普外 胸腔鏡、腹腔鏡 10026 16172 10.0 30.8% 泌尿 輸尿管鏡、經皮腎鏡、膀胱鏡、電切鏡 4835 5705 3.4 14.9% 消化 胃鏡、腸鏡、膽道子鏡、十二指腸鏡、小腸鏡 478

30、5 6057 4.9 14.6% 關節 關節鏡、椎間孔鏡 4585 6321 6.6 14.1% 耳鼻喉 耳鼻喉鏡、食道鏡 3283 4370 5.9 10.1% 婦產 宮腔鏡、陰道鏡 1599 2383 8.3 4.9% 其他 腦室鏡、神經內鏡 3433 4150 3.8 10.6% 共計 32546 45158 42.9 100.0% 資料來源：2016 Endoscopy BCC Research，高特佳官方公眾號，德邦研究所 國內國內消化道消化道、胸腹腔鏡占據內鏡主要應用胸腹腔鏡占據內鏡主要應用，邊際看軟鏡需求有加快趨勢，邊際看軟鏡需求有加快趨勢。根據 2021 年內鏡中標總額，消化道

31、內鏡、胸腹腔、支氣管鏡位居前三，從中標總量看，鼻咽喉鏡、消化道內鏡、胸腹腔鏡位居前列。國內腹腔鏡發展時間較早，微創手術開展率相對也較高，相比較而言，后普及的消化道內鏡及鼻咽喉鏡近幾年的邊際需求呈現加快趨勢。 圖圖 4：2021 年各類內窺鏡中標情況年各類內窺鏡中標情況（金額，萬元）（金額，萬元） 圖圖 5：2021 年各類內窺鏡中標情況年各類內窺鏡中標情況（數量，件）（數量，件） 13 / 72 資料來源：眾成數科，德邦研究所 資料來源：眾成數科，德邦研究所 1.4. 市場規模：市場規模：全球全球內鏡內鏡高景氣賽道高景氣賽道，國內國內內鏡內鏡發展發展進入快車道進入快車道 全球內鏡依然為高景氣賽

32、道，全球內鏡依然為高景氣賽道，國內處于內鏡國內處于內鏡快速發展快速發展周期。周期。整體來看，全球內鏡尤其是發達國家的普及滲透階段相較國內要早大約 50 年（內鏡發展歷程看，硬鏡普及時間要更早） ，2020 年全球醫用內窺鏡市場規模高達 203 億美元，隨著全球普及率的提升，2020-30 年全球整體處于 7%高個位數的增長階段，與其他醫療設備全球增速對比看，內鏡依然為全球高景氣增長的賽道。國內微創外科及內鏡普及率處于上升階段，根據沙利文數據，2020 年國內醫用內窺鏡市場規模 231億元，2030 年預計將增長至 624 億元，10 年 CAGR 達 10.5%，國內內鏡將維持較高增速。 圖圖

33、 6：全球內窺鏡市場規模及預測全球內窺鏡市場規模及預測 資料來源：弗若斯特沙利文，新光維招股說明書，德邦研究所 圖圖 7：國內國內內窺鏡市場規模及預測內窺鏡市場規模及預測 050000100000150000200000250000消化道內鏡胸腹腔鏡支氣管鏡鼻咽喉鏡關節鏡宮腔鏡脊柱內鏡電切鏡神經內鏡腎鏡膀胱鏡胃鏡乳管鏡耳鏡椎間孔鏡組合內鏡陰道鏡電子支氣管鏡精囊鏡02000400060008000100001200014000鼻咽喉鏡消化道內鏡其他胸腹腔鏡支氣管鏡宮腔鏡關節鏡腎鏡膀胱鏡電切鏡耳鏡脊柱內鏡神經內鏡乳管鏡電子支氣管鏡陰道鏡胃鏡組合內鏡椎間孔鏡精囊鏡0%1%2%3%4%5%6%7%8%

34、9%050100150200250300350400450201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E全球醫用內窺鏡市場（億美元）yoy 14 / 72 資料來源：弗若斯特沙利文，新光維招股說明書，德邦研究所 高景氣需求有望推動高景氣需求有望推動中國成為全球中國成為全球內鏡第二大市場。內鏡第二大市場。2020 年美國主導全球43.6%的醫用內窺鏡市場， 歐盟五國、 中國和日本的市場份額分別為 19.3%、 16.5%和 7.6%， 沙利文預期隨著未來十年國內內鏡需求的高速增長及普及率的快速提升，中國

35、醫用內窺鏡市場將成為全球最快增長市場， 2030 年有望成為全球第二大醫用內窺鏡市場。 圖圖 8：2020 與與 2030 年全球內鏡市場分布年全球內鏡市場分布 2020 年 2030 年 資料來源：弗若斯特沙利文，新光維招股說明書，德邦研究所 注：歐盟五國為法國、德國、意大利、西班牙、英國 細分到軟鏡和硬鏡，細分到軟鏡和硬鏡，全球硬鏡已經相對成熟，近年來保持穩定增速，2019 年56.9 億美元，2015-2019 年 CAGR 為 5.2%；得益于早癌篩查在全球的持續普及率，全球軟鏡 2015-2019 年整體處于高個位數增速，預計 2019 年規模超 100 億美元。國內硬鏡市場處于快速

36、上升階段，2019 年市場規模 65.3 億元，2015-2019年 CAGR 為 13.8%，遠高于全球硬鏡增速；軟鏡在國內相對后起，隨著未來國內消化道腫瘤篩查及早診早治的加速展開，軟鏡有望實現快速的增長。 圖圖 9：2015-2024 年全球硬鏡市場規模年全球硬鏡市場規模 圖圖 10：2015 -2019 年年全球軟鏡市場規模全球軟鏡市場規模 CAGR 為為 9.2% 0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%0100200300400500600700201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E

37、2030E中國醫用內窺鏡市場（億元）yoy美國, 43.6%中國, 16.5%歐盟五國, 19.3%日本, 7.6%全球其他國家, 12.9%美國, 38.1%中國, 22.8%歐盟五國, 17.5%日本, 6.4%全球其他國家, 15.2% 15 / 72 資料來源：frost&sullivan，德邦研究所 資料來源：中國產業信息網，澳華內鏡招股書，德邦研究所 圖圖 11：2015-2024 年中國硬鏡市場規模年中國硬鏡市場規模 資料來源：frost&sullivan，德邦研究所 1.5. 市場格局：市場格局：地域地域+份額份額高集中，高集中，進口進口替代替代加速加速進行時進行時 全球全球來

38、看，來看，內窺鏡的市場格局呈現以下兩大特點： 1）地域集中度高地域集中度高：硬鏡和軟鏡的頭部企業以德國、日本、美國為主，其中德國集中了更多硬鏡的代表性企業，如硬鏡龍頭卡爾史托斯、德國狼牌還有貝朗、蛇牌、雪力等企業均出自德國，奧林巴斯的硬鏡工廠同樣也設置在德國，軟鏡代表性企業奧林巴斯、 富士、 賓得均出自日本， 史賽克是來自美國的硬鏡企業代表。 2）份額集中度高份額集中度高，其中其中軟鏡集中度大大高過硬鏡軟鏡集中度大大高過硬鏡：全球軟鏡領域，全球軟性內鏡市場奧林巴斯占據 65%的市場份額， 賓得醫療和富士膠片分別占據 14%的市場份額，三家日企占據全球軟鏡市場超 90%的市場份額，其余廠商僅占有

39、 7%市場份額， 市場競爭格局呈現寡頭壟斷的態勢。 相比軟鏡， 硬鏡領域 CR3 僅為 64%，參與的企業相對也更多，主要系硬鏡無論在技術復雜度、臨床要求以及專利壟斷方面不及軟鏡壁壘高，整機系統更為開放，不似軟鏡封閉，上游供應鏈對下游的整機集成更為開放，對非自己品牌形成了產業鏈共享和支持，因此集中度低于軟鏡。 0%2%4%6%8%10%12%01020304050607080全球硬鏡市場規模（億美元）yoy7.5%8.0%8.5%9.0%9.5%10.0%020406080100120140全球軟鏡市場規模（億美元）yoy0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%02040608010

40、012020152016201720182019 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E中國硬鏡市場規模（億元）yoy 16 / 72 圖圖 12：2019 年全球硬鏡市場競爭格局年全球硬鏡市場競爭格局 圖圖 13：2018 年年全球軟鏡市場競爭格局全球軟鏡市場競爭格局 資料來源：frost&sullivan，德邦研究所 資料來源：GBI Research，前瞻網，澳華內鏡招股說明書，德邦研究所 國內來看，國內來看，內鏡領域整體表現為外資高壟斷：內鏡領域整體表現為外資高壟斷：外資廠商以其先進的制造加工能力、領先的創新工藝水平、完備的產品系列及強大的品牌效應占據我國內窺鏡主導

41、地位，尤其是三甲醫院等中高端市場。 硬鏡領域，硬鏡領域，外資仍然絕對領先，但國產替代步伐加快。外資仍然絕對領先，但國產替代步伐加快。在硬鏡設備領域，德國卡爾史托斯、 日本奧林巴斯、 美國史賽克、 德國狼牌等外資市占率達到 8-9 成；國產品牌邁瑞、 歐譜曼迪、 新光維、 沈陽沈大、 浙江天松等少數企業只有不足 20%的份額， 盡管國產硬鏡企業起步晚，份額還較低， 且單個企業體量小，但入局硬鏡的企業數量較多，且從供應鏈的角度目前已初步實現體系化布局，硬鏡的國產替代相比軟鏡更具備本土化加速追趕的沃土，我們認為三到五年硬鏡領域在支持國產的政策大背景下將迎來份額的加速追趕，市場格局有望顯著改善。 軟鏡

42、軟鏡領域領域，壟斷現象突出，壟斷現象突出，日本外資日本外資國內國內份額超份額超 9 成成，國內挑戰者不如硬鏡，國內挑戰者不如硬鏡多，但在中高端已出現多，但在中高端已出現有力有力進口替代選手進口替代選手。國內軟鏡市場被國外廠商主導，2019年奧林巴斯、富士和賓得三家占有國內 90%以上的市場，其中奧林巴斯更是一家獨大，壟斷 77.6%的市場。國際品牌由于技術以及渠道等先發優勢，在高端軟鏡市場對后來者提出較高的準入要求。時至今日，我國大部分醫用內窺鏡生產企業已經具備低端醫用內窺鏡產品生產與研發能力，部分大型企業在中端醫用內窺鏡市場占據一定份額（如上醫光、深圳開立、上海澳華） ，少數企業在部分醫用內

43、窺鏡細分領域的高端市場實現零的突破，如開立、澳華陸續推出 HD550、AQ200 等高清內窺鏡產品，填補國產高清內窺鏡的空白，帶動國產內鏡份額提升迅速，盡管占比還較小，但已當屬國產頭部軟鏡公司。 圖圖 14：2019 年中國硬鏡年中國硬鏡市場競爭格局市場競爭格局 圖圖 15：2019 年中國年中國軟鏡市場競爭格局軟鏡市場競爭格局 卡爾史托斯, 29%史賽克, 27%奧林巴斯, 8%德國狼牌, 4%施樂輝, 4%其他, 28%奧林巴斯, 65%賓得, 14%富士, 14%其他, 7%卡爾史托斯, 41%奧林巴斯, 18%史賽克, 17%德國狼牌, 9%康美林弗泰克, 5%其他公司, 11%奧林巴

44、斯, 77.6%富士, 11.0%賓得, 2.9%開立, 2.2%澳華, 1.39%其他, 4.97% 17 / 72 資料來源：frost&sullivan，德邦研究所 資料來源：華經產業研究院，德邦研究所 進口加速替代已為題中之義，進口加速替代已為題中之義，國內內鏡格局國內內鏡格局有望有望加速加速重塑重塑。沙利文預測未來10 年國產內鏡高速發展，2020 年國產內鏡規模 13 億元，國產化率僅 5.6%，預計 2030 年國產內鏡市場規模講迅速提升至 173 億元，以 10 年 29.5%的 CAGR實現接近 28%的國產化率，隨著國內內鏡企業大量涌現，技術自主突破，中高端領域逐步與進口品

45、牌一較高下，未來十年的內鏡格局有望加速重塑。 圖圖 16：國產內窺鏡市場規模及國產化率國產內窺鏡市場規模及國產化率 資料來源：frost&sullivan，新光維招股說明書，德邦研究所 內鏡行業處發展初期，內鏡行業處發展初期，我們認為我們認為中期中期在國產在國產企業的企業的大浪淘沙大浪淘沙后后，具備多競爭具備多競爭優勢優勢的國產的國產企業有望受益集中度提升，企業有望受益集中度提升，最終最終形成僅形成僅少數少數優秀優秀國產內鏡品牌國產內鏡品牌參與主參與主流競爭流競爭的的穩態穩態格局格局。近十年國內涌現出大量的內鏡企業（設備、耗材、零部件等均包括在內） ，企查查數據顯示截止 2021 年末（11

46、月數據）現存內窺鏡相關企業1.30 萬家。一方面說明旺盛需求下國內內鏡供給端瓶頸急速破除，另一方面也可以看出來國內的內鏡還處于發展初期，中期還要經歷大浪淘沙階段，最終形成少數企業占據多數市場相對穩固的格局。數量多、體量小，是現階段國內內鏡企業的現狀，內鏡的高臨床使用壁壘，決定了打造品牌才是這些廠家最終角逐的落腳點，我們認為在內鏡需求浪潮下，具有各方面先發優勢的企業有望大幅受益于集中度提升，除外資龍頭，未來或將僅少數的國產優秀品牌被篩選進入主流賽道。 圖圖 17：國內近十年涌現大量內鏡企業國內近十年涌現大量內鏡企業 0%5%10%15%20%25%30%020406080100120140160

47、180200201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E國產品牌規模(億元) 國產品牌滲透率 18 / 72 資料來源：企查查，醫療器械創新網，德邦研究所 注：截止時間 2021 年 11 月 17 日 2. 從從細分細分產業鏈產業鏈角度角度，看，看國產內鏡的國產內鏡的突圍突圍思路和進度思路和進度 前述我們看到內鏡的產業格局鮮明， 全球表現為地域集中及格局集中的特點。與其他設備不同的是，內鏡具備診斷+治療的雙重屬性，起到了醫生手和眼延伸的功能，臨床操控與體驗至關重要，因此在臨床端替代的品牌壁壘相比其

48、他醫療設備要更高。理解和把握外資龍頭在產業鏈上的環環領先和先發優勢后，我們或許理解和把握外資龍頭在產業鏈上的環環領先和先發優勢后，我們或許從整條產業鏈層面出發能尋找到更多國產廠商的突圍思路，即站在從整條產業鏈層面出發能尋找到更多國產廠商的突圍思路，即站在系統全局系統全局角度角度看國產內鏡的發展階段看國產內鏡的發展階段，對國產對國產內內鏡的鏡的未來未來進階更有把握。進階更有把握。 老牌企業老牌企業先發優勢明顯， 產業先發優勢明顯， 產業鏈鏈和品牌護城河和品牌護城河是當前集中是當前集中進口壟斷進口壟斷格局主因格局主因。國外龍頭在產業鏈各個環節上先發優勢顯著，上游技術的封鎖導致國內從 0 到 1的突

49、破和摸索周期更長，國外的精益生產管理保證了更高的利潤空間，內窺鏡的腔內和微創操作屬性從醫生的培訓入口和使用習慣處把握住“品牌流量”的先發優勢，內窺鏡巨頭在全球的壟斷地位也加強了其對上下游的溢價能力，內窺鏡因體內操作，容易受到物理破損以及受到體內液體腐蝕等，售后的維修體系搭建也是使用部門重要的考量因素。綜上，老牌企業在供應鏈的各個環節建立起閉環壁壘，產業和品牌護城河堅固造就當前進口壟斷格局。 表表 5：進口廠商在產業鏈各環節有多年領先的先發優勢進口廠商在產業鏈各環節有多年領先的先發優勢 產業鏈壁壘產業鏈壁壘 先發優勢先發優勢 上游技術上游技術 阻斷上游核心部件出口，提前布局進行專利封鎖，且海外企

50、業不在國內設立研發中心，防止人才與技術流失 生產管理生產管理 量產的同時保證產品合格率和質量穩定性，同時減少消耗和降低成本，建立了精益求精的制造管理體系 市場推廣與醫生教育市場推廣與醫生教育 很多三甲醫院的醫生都由奧林巴斯培訓過，形成了特定的操作習慣，對日本品牌更加信任和依賴 供應鏈的搭建與完善供應鏈的搭建與完善 全球范圍內供應商的選擇與合作，上下游的議價能力 完善的維修體系搭建完善的維修體系搭建 傳統重復式內窺鏡較容易損壞，需要定期維修和更換零件 資料來源：高特佳投資公眾號，德邦研究所 2.1. 從不同視角，看硬鏡、軟鏡的產業鏈布局從不同視角，看硬鏡、軟鏡的產業鏈布局 上述分析了老牌的進口企

51、業在產業鏈的領先優勢和壁壘，本章節我們更進一上述分析了老牌的進口企業在產業鏈的領先優勢和壁壘，本章節我們更進一步細分來看步細分來看硬鏡和軟鏡硬鏡和軟鏡的產業鏈的產業鏈及其差異性及其差異性。 765842113913341073892809861763756-30%-20%-10%0%10%20%30%40%020040060080010001200140016002011201220132014201520162017201820192020注冊數（家）yoy 19 / 72 從硬鏡層面看，硬鏡的產業特征為聚集，從硬鏡層面看，硬鏡的產業特征為聚集，硬鏡可以依靠產業鏈硬鏡可以依靠產業鏈分工，分工

52、，上游的上游的支持完成整機系統的集成進入市場，支持完成整機系統的集成進入市場，逐步逐步形成完整的產業鏈形成完整的產業鏈，門檻低于軟鏡，門檻低于軟鏡，同同質化競爭倒逼硬鏡加速質化競爭倒逼硬鏡加速發展至高階技術發展至高階技術。硬鏡需要解決的是物理層面的光學成像問題，基于透鏡模組將光信號傳輸至攝像模組，且過程中不涉及鏡體彎曲及用戶體驗的問題，整機系統相對而言是開放式系統，因此硬鏡產業鏈有著較廣的上游供給和較少的下游品牌廠商，即產業鏈的集群和支持可以支持更多即產業鏈的集群和支持可以支持更多的品牌的品牌，因此因此硬鏡總體表現為部件可分離， 大多數硬鏡總體表現為部件可分離， 大多數整機整機品牌廠商側重點都

53、是內窺鏡攝像系統品牌廠商側重點都是內窺鏡攝像系統 （主（主機）機） ，下文，下文僅僅羅列了羅列了國內已獲批商業化的國內已獲批商業化的 4K 超高清醫用內窺鏡超高清醫用內窺鏡，可以看到，集成，可以看到，集成的門檻致使市面上硬鏡品牌相對軟鏡更多，的門檻致使市面上硬鏡品牌相對軟鏡更多，也更易同質化，在國產光學部件、也更易同質化，在國產光學部件、CMOS 等國產供應鏈的賦能下，同質化競爭也倒逼等國產供應鏈的賦能下，同質化競爭也倒逼硬鏡加速從低端標清硬鏡快速硬鏡加速從低端標清硬鏡快速發展至發展至 4K、3D、特殊光（如熒光）特殊光（如熒光） 、染色、染色等等多技術融合的多技術融合的高階硬鏡高階硬鏡；德國

54、的硬鏡和手術器械行銷全球，有很多家族企業保持工匠精神幾代人持續鉆研，德國本土精密制造具備全球優勢，硬鏡龍頭卡爾史托斯及 RICHARD WOLF、德國雪力等均位于德國，奧林巴斯也通過收購德國 Winter & Ibe GmbH，在德國設立工廠，足見德國在精密機械、光學制造技術以及供應鏈提供了成就硬鏡龍頭的沃土。國內在浙江桐廬（如桐廬企業浙江天松、杭州光典、康基醫療等） 、長三角其他區域（如蘇州新光維醫療） 及其他地域 （如沈陽沈大、 青島海泰新光） 逐步形成中國版的硬鏡和器械產業聚集地，產地聚集化趨勢明顯，初步具備產業集群的供應鏈。 表表 6：國內已國內已獲批商業化的獲批商業化的 4K 超高清

55、醫用內窺鏡超高清醫用內窺鏡（按獲批時間順序）（按獲批時間順序） 公司名稱公司名稱 商品名稱商品名稱 應用應用 技術特點技術特點 獲批時間獲批時間 電子變焦電子變焦 4K/3D 集成集成 奧林巴斯 內窺鏡熒光攝像系統 腹腔鏡手術、泌尿外科、胸腔鏡手術、關節鏡手術、耳鼻喉、婦科等 - - 2018 年 7 月 胸腹腔內窺鏡 腹腔鏡手術等 - - 2021 年 11 月 新光維醫療 4K 醫用內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術、耳鼻喉、關節鏡手術、膀胱鏡手術等 1.02.5 倍 可與 3D 影像處理器集成到一個系統，僅通過一臺內窺鏡即可實現 4K+3D 成像 2019 年 6 月 鼻內窺鏡 鼻內窺鏡手術 -

56、 - 2019 年 7 月 關節內窺鏡 關節鏡手術 - - 2021 年 5 月 胸腹腔內窺鏡 腹腔鏡手術、膀胱鏡手術、宮腔鏡手術 - - 2021 年 5 月 圖格醫療 內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術等 - - 2019 年 10 月 精銳醫療 4K 醫用內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術等 - - 2019 年 11 月 強生 光源內置高清攝像控制系統 關節鏡手術 - - 2020 年 2 月 邁瑞醫療 內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術等 12 倍 無 2020 年 4 月 4K 內窺鏡熒光攝像系統 腹腔鏡手術等 - - 2021 年 1 月 卡爾史托斯 內窺鏡攝像設備 腹腔鏡手術等 無 加入獨立影像處理模

57、組實現3D 成像 2020 年 6 月 圖科美潤達 醫用內窺鏡熒光攝像系統 腹腔鏡手術、胸腔鏡手術、關節鏡手術、宮腔鏡手術等 6.0 倍 可拓展至 4K+3D 熒光系統 2020 年 10 月 鷹利視 4K 超高清內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術等 - - 2020 年 11 月 神州醫療 4K 醫用內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術等 - - 2020 年 12 月 開立醫療 醫用內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術、關節鏡手術、宮腔鏡手術、膀胱鏡手術等 - - 2021 年 1 月 康基醫療 醫用內窺鏡攝像系統 - - 無 2021 年 1 月 華諾康 4K 內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術等 1.02.0 倍 無 2

58、021 年 1 月 顯微智能 4K 醫用內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術等 - - 2021 年 1 月 德邁醫療 4K 內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術等 - - 2021 年 3 月 科邁森 4K 超高清內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術等 - - 2021 年 6 月 4K 自動聚焦內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術等 - - 2021 年 8 月 歐譜曼迪 內窺鏡熒光攝像系統 胸外科手術、肝膽外科手術、婦科、泌尿外科手術等 1.02.0 倍 無 2021 年 7 月 20 / 72 逸鏡醫療 4K 醫用內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術等 - - 2021 年 7 月 施樂輝 4K 內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術等 - -

59、2021 年 7 月 先奧醫療 4K 內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術等 - - 2021 年 8 月 德國狼牌 4K 內窺鏡攝像設備 腹腔鏡手術等 1.01.5 倍 無 2021 年 8 月 資料來源：新光維招股書、國家藥監局、FDA 及弗若斯特沙利文分析，德邦研究所 注：處強調為內窺鏡鏡體 因此本文從廠商品牌的角度構建硬鏡產業鏈圖譜，從部件角度構建軟鏡產業鏈圖譜（見后文分析） ，產業鏈的差異也決定了國內廠商在進入硬鏡和軟境行業所具備的條件， 從而進一步幫助我們觀察目前國內硬鏡和軟鏡進口替代的階段如何。 圖圖 18：全球硬全球硬鏡上下游產業鏈圖譜鏡上下游產業鏈圖譜（廠商品牌角度（廠商品牌角度，僅羅

60、列部分代表性廠商，僅羅列部分代表性廠商，更多廠商見，更多廠商見上表上表） 資料來源：德邦研究所繪制 軟鏡制造整機一體化，大量的人才和供應環節都控制在日本本土。軟鏡制造整機一體化，大量的人才和供應環節都控制在日本本土。由于軟鏡的 CCD/CMOS 配置在鏡體前端，光學成像以及電子成像必須相互配合完成，對柔軟性、操控性高要求，供應鏈復雜，因此軟鏡從鏡體到主機大多是品牌廠商一體化自主實現，自主掌握上游供應鏈，同時鏡體作為高值耗材銷售將帶來后期持續的利潤，具有排他性的特點。另外，不同于硬鏡，壟斷全球軟鏡市場的奧林巴斯、富士、賓得都集中在日本本土，而這三家內窺鏡企業無一例外都是從照相設備起家，其中奧林巴

61、斯開創和引領了軟鏡的發展和進步，但其研發生產以及供應鏈大部分都限制在日本本土，人才、材料、制造裝配工藝等均不外流。后來者的突破主要依靠新技術的彎道超車以及核心技術的自主摸索。同時國產的后來者如開立醫療、 澳華內鏡，在軟鏡的國產替代路徑上， 無集成的選項，主要是全產業鏈的自主突破，當前國產公司也在軟鏡鏡體的材料、光學模組以及生產組裝等方面構建起自己的產業鏈。 圖圖 19：硬鏡硬鏡 CCD 位于操縱桿處位于操縱桿處 圖圖 20：軟鏡軟鏡 CCD/CMOS 位于鏡體前端位于鏡體前端 21 / 72 資料來源：卡爾史托斯官網，德邦研究所 資料來源：富士官網，德邦研究所 軟鏡軟鏡產業鏈產業鏈更為復雜，更

62、為復雜，一方面供應鏈涉及到圖像傳感器、鏡體外層、不銹鋼一方面供應鏈涉及到圖像傳感器、鏡體外層、不銹鋼牽引絲、光纖、手柄和潤滑劑等牽引絲、光纖、手柄和潤滑劑等上百個上百個部件，對新參與者來說，整合多個行業的部件，對新參與者來說，整合多個行業的資源及建立高效的供應鏈并不容易，二是軟鏡的推廣離不開下游的市場教育和醫資源及建立高效的供應鏈并不容易，二是軟鏡的推廣離不開下游的市場教育和醫師培訓，進一步延伸了整機廠商的能力圈。師培訓，進一步延伸了整機廠商的能力圈。整機廠商主要從中游的整機所需的各項模塊切入，在對外采購的原材料基礎上，通過電路設計、 軟件開發、光學設計、結構設計、精密加工、裝配調試后完成核心

63、零部件或模塊的自主制造。核心零部件主要包括蛇骨組件、 成像模組、 激光傳輸組件、 圖像處理電路模塊、照明光路組件等，而制造上述零部件所需的原材料均為工業領域易被廣泛取得的基礎材料，因此壁壘主要集中于中游環節。 圖圖 21：軟鏡上下游產業鏈圖譜軟鏡上下游產業鏈圖譜（部件角度）（部件角度） 資料來源：澳華內鏡招股書，海泰新光招股書，德邦研究所繪制 同時，一套內鏡系統包含主機、鏡體、光源、監視器、臺車以及周邊設備（如送氣、送水、洗消工作站等） ，可以看到主要的價值量集中于主機和鏡體，單條鏡體的價值量與主機相當。因此，從價值量分布可以看到，整機廠商主要的研發重從價值量分布可以看到，整機廠商主要的研發重

64、心以及技術壁壘主要集中在主機系統（包含圖像處理等裝置）以及各類鏡體。心以及技術壁壘主要集中在主機系統（包含圖像處理等裝置）以及各類鏡體。 表表 7：以開立為例窺見一整套內鏡系統的價值量分布以開立為例窺見一整套內鏡系統的價值量分布 22 / 72 序號序號 名稱名稱 品牌品牌 規格型號規格型號 數量數量 單價單價 1 內鏡主機 開立 HD-550 1 160000 元 2 內窺鏡冷光源 開立 VLS-50T 1 160000 元 3 全高清電子胃鏡 開立 EG-550 1 190000 元 4 高清電子結腸鏡 開立 EC-550 1 210000 元 5 內窺鏡送水泵 安杰思 UW600 1 2

65、7000 元 6 內鏡用二氧化碳送氣裝置 安杰思 CR4500 1 15000 元 7 高清晰度醫用液晶監視器 開立 DSP-260WA 1 0 元 8 原裝進口臺車 開立 HDT-500 1 0 元 9 進口氬氣刀 愛爾博 VIO300S+APC2 1 255000 元 10 內鏡洗消系統工作站 老肯 3 54000 元 11 純水系統 1 25000 元 12 內鏡儲存柜 老肯 ESC-04 3 9000 元 13 轉運推車 3 0 元 14 高清內鏡工作站 1 0 元 資料來源：全國公共資源交易平臺，德邦研究所 注：1、一套完整的軟性內窺鏡產品包括一套主機+一臺光源+一條電子胃鏡+一條電

66、子腸鏡+其他配套產品 全國招標數據不同的平臺及醫療機構采購價格差異較大，本表格僅用來展示一套內鏡設備的價值量分布，不完全代表平均價格區間 2.2. 鏡體：鏡體：硬鏡鏡體硬鏡鏡體臨床覆蓋面提升臨床覆蓋面提升，軟鏡鏡體，軟鏡鏡體自主突破自主突破壁壘壁壘 內鏡內鏡鏡體的鏡體的壁壘壁壘，最主要體現在最主要體現在光學光學工藝和工藝和精密精密制造制造上上，手工制造的，手工制造的knowhow 進一步提高壁壘進一步提高壁壘。當前大多數醫療器械都可以機械化批量生產，但當前無論是硬鏡還是軟鏡，制造步驟繁雜，無法實現完全的自動化，內鏡的精度和質量的關鍵仍掌握在技師的手中。1）從卡爾史托斯 hopkins 鏡體的手

67、工制作流程看，導光系統和光學系統每一個內窺鏡的內部裝配都是由人工完成，逐件進行精心加工，各個器械的外形也均經過縝密研究，使之更符合人體工程學設計。2）盡管奧林巴斯工廠分布于日本、歐洲及美國，但主要胃腸內窺鏡均在日本制造，軟鏡鏡體的工藝、材料、制成、結構設計、光學模組設計、加工以及可消殺性、穩定性、操控性等方面包含著大量的 knowhow，需要高水平的工藝精度和獨一無二的裝配制造人員， 其核心的零部件、 內鏡生產、手工裝配、組裝等核心部件及生產環節基本都控制在日本本土，核心技術崗位和專家分開流程，避免一人掌握全部技術， 同時核心零部件嚴格限制出口。 手工工藝的傳承和其中的 knowhow 則提高

68、了后來者復制和學習的成本，這也是硬鏡卡爾史托斯、軟鏡奧林巴斯等龍頭在內鏡領域能長期處于領先地位的一大奧秘。 圖圖 22：卡爾史托斯卡爾史托斯 HOPKINS 鏡體手工制作流程鏡體手工制作流程 23 / 72 資料來源：騰訊視頻德國 KarlStorz 公司的內窺鏡制造過程 ，德邦研究所 圖圖 23：奧林巴斯在日本、歐洲、美國、越南的工廠分布奧林巴斯在日本、歐洲、美國、越南的工廠分布 資料來源：奧林巴斯年報，德邦研究所 與國外對比與國外對比，國內的鏡體普遍，國內的鏡體普遍還處于初步滿足部分臨床功能的階段，從還處于初步滿足部分臨床功能的階段，從技術技術精細化、精細化、科室的覆蓋度以及從鏡體的豐富程

69、度來看，還有進一步提升的空間?？剖业母采w度以及從鏡體的豐富程度來看，還有進一步提升的空間。 1） 硬鏡方面，硬鏡方面， 由于由于硬鏡的臨床使用科室非常多，硬鏡的臨床使用科室非常多， 隨著微創術式的滲透率提升，隨著微創術式的滲透率提升，各科室對鏡體需求加速，各科室對鏡體需求加速，覆蓋更多的科室覆蓋更多的科室為為硬鏡硬鏡鏡體放量前提鏡體放量前提。全球硬鏡龍頭德國卡爾史托斯已實現了覆蓋全身、 完整的內窺鏡產品體系， 德國 RICHARD WOLF的硬鏡廣泛覆蓋了包含泌尿外科 （輸尿管鏡、 電切鏡、 膀胱鏡） 、 普外科 （腹腔鏡、胸腔鏡） 、婦科（宮腔鏡、宮腔電切鏡） 、耳鼻喉科、骨科和可視化學科在

70、內的鏡體，單類型鏡體具有不同的視向角、視場角、直徑、長度以及多種攝像系統及周邊器械的兼容性，幾乎可用于所有的硬鏡診斷和治療。進口廠家相對來說都有自己獨具優勢的鏡體和攝像系統，國產廠家因起步晚，臨床適用少，鏡體和系統的兼容性也制約其接受程度，隨著技術和臨床的適用提高，有進一步改善和放量的空間。 24 / 72 表表 8：RICHARD WOLF 硬鏡硬鏡鏡體豐富，橫跨多個臨床學科鏡體豐富，橫跨多個臨床學科 產品名稱產品名稱 型號型號 產品參數產品參數 市場地位市場地位 產品圖片產品圖片 腹腔鏡 8935.441 05.3mm 全球市場占有率最大醫療內窺鏡之一 8935.442 305.3mm 8

71、934.431 010mm 8934.432 3010mm 纖維輸尿管腎鏡 7331.001 外徑 3mm,器械通道 1.3mm,上彎 130下彎 160，長600mm 全球市場占有率第一，泌尿科醫生首選 7330.072 外徑 3mm,器械通道 1.5mm,上彎 130下彎 160，長700mm 尿道膀胱鏡 8650.414 0，5mm 泌尿科醫生首選產品 8654.431 12，4mm 8654.422 30，4mm 8650.415 70，4mm 尿道切開鏡 8650.414 0，4mm 全球市場占有率第一，泌尿科醫生首選 前列腺電切鏡 8654.431 12，4mm 目前治療前列腺增生

72、的最先進的技術之一 8654.422 30，4mm 經皮腎鏡 8964.401 12，3.5mm 8968.421 12，6Fr 宮腔電切鏡 8654.431 12，4mm 8654.422 30，4mm 宮腔檢查鏡 8977.411 12，4mm 8986.401 20，5mm 8989.412 30，4mm 胸腔鏡 8933.411 010mm 上個世紀胸外科界的重大突破之一 8933.432 3010mm 8933.433 5010mm 關節鏡 8880.541 0，4mm 8880.543 30，4mm 8880.544 45，4mm 8880.545 70，4mm 資料來源：WOLF

73、 官網，德邦研究所 國內廠商呈現的特點主要為內鏡鏡體覆蓋面不足，以少數幾個科室的鏡體為國內廠商呈現的特點主要為內鏡鏡體覆蓋面不足，以少數幾個科室的鏡體為主，但也在加快布局多類型多科室。主，但也在加快布局多類型多科室。國內硬鏡企業較多，但各家鏡體相對單一，科室覆蓋度不足， 但國內光學鏡體供應鏈的加速完善， 推動硬鏡鏡種的持續豐富。國內新光維作為鏡體、 主機一體化的硬鏡國產企業，在鏡體的自主研發、 生產、布 25 / 72 局等多方面具有顯著代表性，根據新光維的招股書，新光維當前已獲證上市的主要鏡體集中于胸腹腔內窺鏡、鼻內腔鏡及關節內窺鏡，但已有更多產品在研中，陸續在 1-3 年內提升鏡體豐富度，

74、同時也同步進行海外出海認證與布局，進一步提高市場空間。 表表 9：新光維硬鏡鏡體系列新光維硬鏡鏡體系列 類型類型/ /科室科室 產品及產品及在研產在研產品品 市場市場/ /主管機關主管機關 類別類別 臨床前研究臨床前研究 臨床研究臨床研究 注冊注冊 （預計）批準時間（預計）批準時間 胃腸外科、肝膽外殼、心胸外科、泌尿外科 4K 胸腹腔內窺鏡 NMPA、FDA 已完成 已注冊 2021 年 5 月 美國/FDA 已注冊 2021 年 2 月 歐盟/歐盟的指定驗證機構 a 已注冊 2021 年 3 月 日本/PMDA 2022 年 耳鼻喉科 4K 鼻內腔鏡 中國/江蘇藥監局 已完成 已注冊 202

75、1 年 2 月 歐盟/歐盟的指定驗證機構 a 已注冊 2021 年 3 月 日本/PMDA 2022 年 骨科 4K 關節內窺鏡 中國/國家藥監局 已完成 已注冊 2021 年 5 月 歐盟/歐盟的指定驗證機構 a 已注冊 2021 年 3 月 日本/PMDA 2022 年 婦科 4K 宮腔內窺鏡 中國/江蘇藥監局 處于早期設計階段 2024 年 美國/FDA 2024 年 歐盟/歐盟的指定驗證機構 a 2024 年 日本/PMDA 2024 年 胃腸外科、肝膽外殼、泌尿外科、婦科 4K 熒光腹腔內窺鏡 中國/江蘇藥監局 處于早期設計階段 2024 年 美國/FDA 2024 年 歐盟/歐盟的

76、指定驗證機構 a 2024 年 日本/PMDA 2024 年 3D 熒光腹腔內窺鏡 中國/江蘇藥監局 處于試制階段 臨床試驗 2025 年 美國/FDA 2025 年 歐盟/歐盟的指定驗證機構 a 2025 年 日本/PMDA 2024 年 口腔科 口腔超細內窺鏡 中國/江蘇藥監局 I 處于實驗室試制階段 2023 年 美國/FDA 2023 年 歐盟/歐盟的指定驗證機構 I 2023 年 日本/PMDA I 2023 年 眼科 眼科內鏡 中國/國家藥監局 III 處于實驗室試制階段 臨床試驗 2024 年 美國/FDA 2023 年 歐盟/歐盟的指定驗證機構 a 2023 年 日本/PMDA

77、 2023 年 淚道鏡 中國/國家藥監局 III 處于實驗室試制階段 臨床試驗 2024 年 美國/FDA 2023 年 歐盟/歐盟的指定驗證機構 a 2023 年 日本/PMDA 2023 年 資料來源：新光維招股說明書，德邦研究所 結合上述結合上述硬鏡鏡體在硬鏡鏡體在臨床覆蓋度的臨床覆蓋度的邊際邊際提升提升，我們認為國內的硬鏡我們認為國內的硬鏡鏡體鏡體已加已加速從速從 0-1 的技術端突破進入到的技術端突破進入到 1-10 的市場端階段的市場端階段。國內硬鏡企業較多，隨著終端的裝機量的提升以及國內工藝水平的提升，國內的鏡體性能持續縮小與海外的差距，甚至在新技術如熒光方面能做到全球技術領先，

78、如收購杭州光典的邁瑞其硬 26 / 72 鏡整機銷售快速提升，協同邁瑞原有的生命線渠道進入到更多的臨床科室，更多的臨床反饋帶動產品進一步優化。給史賽克全球獨家供應熒光鏡體及光源模組的海泰新光 （擁有獨立的硬鏡鏡體的設計、 生產制造） 由 ODM 業務加快向整機系統拓展，其熒光鏡體大大領先國內外主流競品，畸變數值小， 圖像真實程度高，產品在內窺鏡主要性能指標方面均處于行業先進水平。我們認為國內的硬鏡已加速從0-1 的技術端突破進入到 1-10 的市場端階段。 表表 10：海泰海泰新光新光內窺鏡產品與海外主流競品性能指標對比內窺鏡產品與海外主流競品性能指標對比 項目項目 國際競品國際競品 1 國際

79、競品國際競品 2 國際競品國際競品 3 國內競品國內競品 1 公司產品公司產品 680 公司產品公司產品690 公司產品公司產品 AIM 指標注釋指標注釋 中心分辨率 73.7 75.1 74.9 62.8 78.3 86.2 78.8 分辨率越大，分辨細節的能力越強，成像越清晰。 平均分辨率 64.4 60 67.6 50.2 71.3 80.9 71.4 最大畸變 31.4 29.2 10.8 31.2 13.2 14.3 10 絕對值越小，系統畸變越小，觀察到的圖像與真實越相近。 平均畸變 30.9 28.2 8.3 29.6 12.2 13.8 8.2 圖像跳動 2.6 1.5 6.3

80、 2.1 0.7 1.3 1.3 數值越小，光學光軸和機械光軸的一致性越高，內窺鏡轉動時圖像位移越小。 平均漸暈 10 14.1 12.4 17.7 11 12.5 22.2 漸暈越小，邊緣亮度和中心亮度越接近，圖像質量越好。 最大漸暈 14 16.4 16.2 19.7 15.2 16 26.2 資料來源：海泰新光招股說明書，德邦研究所 注：1、分辨率（MTF） ：代表對實際物體成像的細節分辨能力； 2、畸變（Distortion） ：代表圖像與真實物體的差別程度；3、圖像跳動（Runout） ：代表光學光軸和機械光軸的一致性；4、漸暈（Vignetting） ：代表中心亮度和邊緣亮度的差距

81、；5、680 型號為公司已上市自有品牌腹腔鏡產品，690 型號為公司針對 4K 超高清分辨率自主研發的新一代腹腔鏡；AIM 為公司向史賽克銷售的熒光內窺鏡產品；6、以上產品規格均為 10mm 30腹腔鏡；7、上述檢測數據來源于國外某知名醫療器械廠商。 2）軟鏡的鏡體發展軟鏡的鏡體發展方向目前更主要為方向目前更主要為技術精細化技術精細化+鏡體類型豐富化。鏡體類型豐富化。 首先，技術精細化：首先，技術精細化：軟鏡的使用主要集中消化內鏡和呼吸內鏡等幾個科室，且軟鏡的手術從人體自然腔道進入， 從患者角度需要提升鏡體依從性及用戶體感，從醫生角度提升操控感及成像質量，因此鏡體技術持續精進，比如細鏡化、亮度

82、提升、寬視野、操控性（硬度可變、彎曲性、傳導性，操控性見后文分析）等，任何指標的提升都意味著設計、材料、工藝等多方面的改進和突破。我們梳理了國內外的胃鏡鏡體的技術指標，可以看到， 國產的開立、澳華在先端部外徑、 插入管外徑、通道內徑、彎曲部角度、視野多個指標維度都已經不輸進口，甚至進一步做到優化。國產廠商發力晚，并不能只靠技術硬指標跟進，更要靠微創新+微改進式的軟用心，方能持續打破市場的壟斷。 圖圖 24：奧林巴斯奧林巴斯 EVIS 290 系列系列升級，外徑更細升級，外徑更細，鉗道更大，鉗道更大 圖圖 25：向向寬視野寬視野升級升級，從，從 140到到 170廣角視野廣角視野 奧林巴斯奧林巴

83、斯 CF-H290 寬視野寬視野 富士富士 EC-760R 寬視野寬視野 寬視野光學設計寬視野光學設計 27 / 72 資料來源：奧林巴斯官網，德邦研究所 資料來源：奧林巴斯官網，富士官網，德邦研究所 表表 11：各品牌胃鏡鏡體的技術指標對比各品牌胃鏡鏡體的技術指標對比 開立開立 EG-550 澳華澳華 FHD-GT200 奧林巴斯奧林巴斯 GIF-H290Z 奧林巴斯奧林巴斯 GIF-EZ1500 富士富士 EG-760Z 賓得賓得 EG29-i10 光學系統 視野 正常對焦模式 140 145 140(寬：140/望遠鏡：95) 140 140 140 近對焦模式 95 140 視圖方向

84、0前視 0前視 景深 正常對焦模式 3-100mm 3-100mm 7-100mm 3-100mm 2-100mm 2-100mm 近對焦模式 1.5-3mm 1.5-5.5mm 插入部分 先端部外徑 9.3mm 9.8mm 9.9mm 9.9mm 9.2mm 9.0mm 插入管外徑 9.3mm 9.6mm 9.6mm 9.6mm 9.3mm 工作長度 1050mm 1050mm 1030mm 1030mm 1100mm 1050mm 儀器通道 通道內徑 2.8mm 2.8mm 2.8mm 2.8mm 2.8mm 3.2mm 最小可見距離 距離末端 3mm 正常對焦模式距離末端 3mm 彎曲部

85、分 角度范圍 上 210 210 210 210 210 210 下 90 90 90 90 90 120 右 100 100 100 100 100 120 左 100 100 100 100 100 120 總長 1350mm 1350mm 1350mm 1400mm 1366mm 兼容圖像處理系統 HD-550 AQ-200 CV-290 EVIS-X1 OLYMPUS CV-1500 ELUXE-700 EPK-i7000 資料來源：各公司官網，德邦研究所 其次，鏡體類型豐富化：其次，鏡體類型豐富化：目前日資三巨頭目前日資三巨頭基本都實現了全類型軟鏡覆蓋，國基本都實現了全類型軟鏡覆蓋，

86、國內近兩年加速多鏡種研發上市。內近兩年加速多鏡種研發上市。隨著更多疾病采用內鏡治療，在性能提升工藝確保的前提下，鏡體的豐富程度將是國產下一步繼續追趕進口的方面。 進口廠商：進口廠商： 奧林巴斯和富士鏡體最為全面， 奧巴支持的鏡體包括胃腸鏡、放大胃腸鏡、經鼻胃鏡、超細腸鏡、十二指腸鏡、小腸鏡、超聲內鏡、電子支氣管鏡、 超聲支氣管鏡和電子鼻咽喉鏡。 賓得除小腸鏡外， 基本與奧巴、富士一致。 國產廠商國產廠商：1）國內廠商國內廠商加速加速軟鏡主流品類軟鏡主流品類的推進和的推進和上市。上市。一般在胃鏡、輸卵管、尿道、小腸鏡、支氣管等有一定技術難度的治療上，醫療機構更多使用日本品牌，而在耳鼻喉等難度低的

87、治療上可采用性價比更高的國內產品。但近些年國內廠商加速上市主流的胃腸鏡等品類，在消化道內鏡領域，據動脈網不完全統計，截至 2021 年 3 月國內至少已有 29 家企業研發、生產、銷售消化道內鏡。上消化道內窺鏡（檢查食管、胃、十二指腸、部分小腸）產品有 14 款，結腸鏡、直乙腸鏡等腸道內窺鏡產品有12 款，膠囊內鏡、膽道鏡、食道鏡獲批數量較少。2）國產國產代表性企業代表性企業： 28 / 72 除基本的胃腸鏡外，開立醫療近兩年加速橫向擴充軟鏡產品線，多鏡種持續豐富， 包括對超細結腸鏡及剛度可調腸鏡 （2022 年 1 月公司推出） 、超聲內鏡、十二指腸鏡（預計 2022 年底或 2023 年初

88、拿證） 、支氣管鏡（2021 年 7 月獲國內認證） 、耳鼻咽喉鏡、以及小兒鏡等鏡種進行戰略擴充， 增加科室覆蓋， 產品線的豐富將有利于參與國內招標， 更好的滿足國內三級醫院的需求； 澳華內鏡擁有胃腸鏡、 電子支氣管鏡、 電子鼻咽喉鏡，明年放大胃腸鏡、細鏡也將會推出。 圖圖 26：國內消化道內鏡國內消化道內鏡獲批數量獲批數量（款款） 資料來源：動脈網，德邦研究所 注：截止到 2021 年 3 月 2.3. 圖像傳感器圖像傳感器：內鏡內鏡最制約的一環，最制約的一環，CMOS 替代替代 CCD 是打破是打破日資日資壟斷壟斷的關鍵的關鍵 CCD 圖像傳感器圖像傳感器是是制約國產軟鏡廠商最為關鍵的一環

89、，制約國產軟鏡廠商最為關鍵的一環， 原來原來主流的軟鏡產品主流的軟鏡產品使用的都是使用的都是 CCD。CCD 是一種用耦合方式傳輸信號的探測元件，有長達 50 多年的發展史，全球 CCD 產業前七大廠商皆為日系廠商，占據全球 98.5的市場份額，索尼一家就超 50%。CCD 壟斷在日本，也是軟鏡壟斷在日本的主要因素，這其中 CCD 占比最高的索尼曾一度為奧林巴斯大股東。日本 CCD 廠家對海外內窺鏡廠商的出口多加限制， 國內較難獲得優質的中高端 CCD 圖像傳感器 （如奧林巴斯的 AFI 內鏡配備高敏感度 CCD，能夠在熒光下準確捕捉黏膜細微變化，但普通CCD 對熒光的感知度較弱，無法獲得足夠

90、信息） ，成為國產內鏡卡脖子的一個環節。 CCD 的優勢在于成像質量好，但是由于制造工藝復雜，只有少數的廠商能夠掌握，所以導致制造成本居高不下。近些年 CMOS（互補金屬氧化物半導體）以低成本、高良品率、尺寸小、低功耗及更快的速度，在民用消費領域獲得迅速應用，隨著 CMOS 技術的興起，在醫療行業的跨界應用逐步打破 CCD 的優勢。 表表 12：CCD 與與 CMOS 對比對比 CCD CMOS 1412654210246810121416上消化道腸鏡胃鏡下消化道膠囊內鏡膽道鏡食道鏡 29 / 72 原理圖 光電轉換原理 每行像素依序傳入“緩沖器”中，由底端的線路引導輸出至 CCD 旁的放大器

91、統一進行放大，再串聯 ADC 輸出 每個像素旁就直接連著 ADC（放大兼類比數字信號轉換器），訊號直接放大并轉換成數字信號，每個像素獨立處理 尺寸 相對較大 將圖像采集單元和信號處理單元集到同一塊基板上，體積得到大幅縮減 靈敏度（感光區域） 較高 感光區域小，靈敏度較低 成本(制造) 成品率低，成本高 采用 CMOS 工藝，成本低 分辨率（像素） 分辨率高 分辨率相對低 成像質量（噪聲） 單一放大器，成像品質高 噪聲多，成像品質低 功耗（耗電） 功耗高 功耗低 速度 速度慢 速度快 資料來源： CCD 與 CMOS 的區別及 CCD 的選購 ，西安交通大學，德邦研究所整理 CMOS 對對 CC

92、D 的的替代替代+CMOS 國內工業供應鏈的完善國內工業供應鏈的完善，成為軟鏡后來者彎成為軟鏡后來者彎道道追趕追趕的機會。的機會。 CMOS 圖像傳感器持續擠壓 CCD 圖像傳感器的市場空間， 目前占據了市場的絕對主導地位， 基本實現對 CCD 圖像傳感器的取代。 據 IC Insights數據，CMOS 傳感器銷售額占整個圖像傳感器銷售額比例，從 2007 年的 54%，上升至 2017 年的 89%。CMOS 國產廠商崛起，根據 20 年 CMOS 圖像傳感器全球銷售額排名，國產廠家豪威科技（2016 年韋爾股份收購） 、格科微電子位列前五，豪威科技深耕行業多年，占據了中高端市場，相較于

93、CCD 日企絕對壟斷的格局，中高端 CMOS 采購相對不再受限，支持國產內鏡繞過 CCD 制約憑借 CMOS圖像傳感器實現技術突圍。 當前國產開立、澳華目前均外購 CMOS 圖像傳感器，CCD 造價相對較高，在 CCD 時代，CCD 是構成電子內鏡成本最重要的組成部分，CCD 成本約占整個內鏡成本的 40%，由于 CMOS 市場更分散，技術壁壘相對較低，適合大規模批量生產，CMOS 的價格更是呈現數量級下探趨勢。隨著 CMOS 技術的發展，CMOS性能逐步接近 CCD， CMOS 位于鏡體的前端， 較小的尺寸也進一步推動了更細依從性更高的鏡體的優化，日本主流的軟鏡廠商中富士率先采用 CMOS（

94、ELUXE-700） ，奧林巴斯 2020 年最新推出的 X1 系統所適配的鏡體也從上一代 CCD 轉為采用 CMOS（EVIS X1 GIF-EZ1500） 。 圖圖 27：2007-17 年年 CMOS 圖像傳感器銷售額大幅提升圖像傳感器銷售額大幅提升 圖圖 28：2020 年全球年全球 CMOS 圖像傳感器圖像傳感器銷售額銷售額排名排名（億美元）（億美元） 資料來源：IC Insights，德邦研究所 資料來源：frost&sullivan，德邦研究所 54%72%89%46%28%11%0%20%40%60%80%100%200720122017CMOSCCD70.142.620.38

95、.57.87.64.23.22.42.2020406080索尼三星豪威格科微電子SK海力士安美森意法半導體松下思特威佳能 30 / 72 CMOS 在硬鏡方面的在硬鏡方面的應用應用更為領先更為領先，帶動硬鏡更早進入超高清階段。，帶動硬鏡更早進入超高清階段。盡管CCD 對硬鏡的制約不像軟鏡嚴重，但硬鏡本身的集成特征與非一體化要求，導致硬鏡的入局門檻相對軟鏡較低，硬鏡企業較多，相較軟鏡的技術“閉環” ，硬鏡更為同質化。 因此更為激烈的競爭也導致硬鏡成像方面的發展和技術進步更為領先。更為激烈的競爭也導致硬鏡成像方面的發展和技術進步更為領先。由于硬鏡的圖像傳感器位于操縱桿處，因此空間較為充足，目前硬鏡

96、已發展至三晶片+4K 的配置，大大提升圖像分辨率。 普通的 CMOS 傳感器只有一片感光芯片，對物景的處理同時完成，采用 3 晶片的硬鏡首先用分光棱鏡把圖像的 R/G/B 通道在光學上分離， 再采用 3 個 CMOS傳感器分別成像后再融合，圖像更清晰，色彩更豐富更逼真，還原度更高。 國內邁瑞 HD3、開立的 SV-M2K30、SV-M4K30 相繼采用三晶片 CMOS，相比進口廠商，率先在同一分辨率水平上提升圖像的清晰度，我們認為以我們認為以 CMOS 為為彎道的賽點彎道的賽點，國內內鏡廠商，國內內鏡廠商或將以更快的姿態縮小與進口的差距，甚至在某些方或將以更快的姿態縮小與進口的差距，甚至在某些

97、方面實現更快的創新突破。面實現更快的創新突破。 圖圖 29：3CMOS 工作原理示意圖工作原理示意圖 資料來源：中關村在線，德邦研究所 2.4. 染色技術：多廠商另辟蹊徑突破染色技術：多廠商另辟蹊徑突破 NBI 專利壟斷，專利壟斷，國產技術迭代跟進國產技術迭代跟進 盡管常規電子內窺鏡系統的圖像清晰度、對比度都得到了長足的進步,可以發現形態或顏色發生明顯改變的病灶，但對于微小的、扁平的早期癌變及異型增生則不易診斷，甚至常常導致漏診，對先進圖像處理技術提出了更高的要求。各廠家除在典型圖像處理算法（降噪、濾波、顏色校正、白平衡、輪廓強調、測光模式、對比度增強等）上持續精進外，圖像處理的競爭和壁壘主要

98、集中在當前圖像處理技術的壁壘光學或者電子染色技術上。 我們梳理了圖像質量提升的發展路徑，在白光內鏡基礎上，染色技術逐步從染料染色內鏡發展至無染料染色技術的光學和電子染色，對成像分辨程度的極致追求，進一步推動共聚焦內鏡以及當前放大倍數高達上千倍的細胞內鏡的發展?？梢钥吹?，從從標清標清到高清、到高清、從染色技術到放大從染色技術到放大、從黏膜表面到細胞組織從黏膜表面到細胞組織放大放大，小小小的內鏡（尤其是軟鏡）整體向著精益求精的方向發展。小的內鏡（尤其是軟鏡）整體向著精益求精的方向發展。 表表 13：具有優勢和適應癥的高級內鏡成像技術和模式具有優勢和適應癥的高級內鏡成像技術和模式 3CMOS 單單

99、CMOS 31 / 72 內鏡技術內鏡技術 模式模式 優點優點 缺點缺點 白光內窺鏡(WLE) 標準清晰度結腸鏡（SD） 傳播廣泛 不能明顯區分炎癥和發育不良 高清結腸鏡（HD） 在 IBD 中發現的異常增生病變明顯多于 SD 與 SD 相比成本增加 染 料 染 色 內 窺 鏡（DBC） 靛藍胭脂紅（0.8%） 用于檢測 IBD 中的異常增生病變 增加時間和精力，染料積存 亞甲基藍（1%） 無染料染色內窺鏡(DLC) 光學DLC NBI 隨時可用（按鍵式技術）與 WLE 相比，改進了對疾病范圍和疾病活動的預測 NBI：IBD 異質性患者異型增生檢測結果 CBI 數字DLC i-scan i-s

100、can：尚未發現 IBD 中異常增生的數據 FICE SPIES 共 焦 激 光 內 窺 鏡（CLE） pCLE 實時組織學成像，放大 1000 倍，有可能改善對粘膜炎癥程度和程度的描述 時間和成本密集型程序，需要專家的專業技能操作 iCLE 細胞內窺鏡（EC） 高達 1390 倍放大倍數的實時組織學成像，可能改善對粘膜炎癥程度和程度的描繪，可以區分單個炎癥細胞 時間和成本密集型程序，需要專家的專業技能操作 資料來源：World Journal of Gastroenterol，德邦研究所 注：NBI、CBI、i-SCAN、FICE 為染色模式，具體定義見表 15 奧林巴奧林巴斯斯 2006

101、年推出年推出 NBI 窄帶成像技術窄帶成像技術，開啟，開啟全球光學全球光學染色壟斷。染色壟斷。奧林巴斯在圖像處理方面推出多項專利技術，如窄帶成像 NBI、自體熒光 AFI，其中 NBI開啟奧巴全球絕對龍頭的領先地位。NBI 技術利用濾光器過濾掉內鏡光源中的寬帶光譜，留下 415nm 波長的藍光和 540nm 波長的綠光，415nm 的藍光易于被黏膜層的毛細血管吸收，540nm 的綠光被黏膜下層的血管強烈吸收。黏膜表層的毛細血管經 415nm 的光強調后呈褐色，而黏膜下層的血管被 540nm 的光強調后呈青色。 NBI 利用兩個波段對粘膜組織的穿透深度不同， 大大改善了圖像的對比度，能夠較清晰呈

102、現粘膜血管結構分布，更利于發現腫瘤病灶。 圖圖 30：奧林巴斯奧林巴斯專有的專有的 NBI 成像技術成像技術原理及圖像原理及圖像效果對比效果對比 資料來源：奧林巴斯官網，德邦研究所 技術創新并形成專利護城河，夯實領先地位。技術創新并形成專利護城河，夯實領先地位。奧林巴斯確立 NBI 光學染色和放大內鏡等技術優勢，迅速形成專利壁壘和行業標準，專利到期之前下一代專利池壁壘已經層層疊加。據日本專利廳調查報告，在全世界內窺鏡整體專利企業排 32 / 72 名中（1971- 2012 年優先權） ，奧林巴斯以 9703 件遙遙領先，在內窺鏡細分的7 大具體技術領域插入、觀察攝像、電子內窺鏡、處置、收納、

103、防止感染以及通用技術等，奧林巴斯的專利數量均排名第一?？傮w看內鏡三強專利擁有量占到十大企業的 73%，因此內鏡專利很大程度上構成了內鏡的高壁壘。 圖圖 31：奧林巴斯專利優勢顯著奧林巴斯專利優勢顯著 資料來源：日本專利廳內窺鏡專利申請技術動向調查報告 2014 年度 ，德邦研究所 奧林巴斯掌握光學染色專利及濾波片技術，后來者電子染色繞開奧林巴斯掌握光學染色專利及濾波片技術，后來者電子染色繞開 NBI 光學染光學染色專利，效果各有差異色專利，效果各有差異。奧林巴斯采用光譜段的專利技術將其他廠商排除在 NBI光學染色技術之外，因此富士賓得等后來者最先采用電子染色技術以繞開光學染色專利，如富士 FI

104、CE、賓得 i-SCAN。從成像原理看，電子染色采用圖像后處理的方式對白光圖像進行電子分光及圖像增強，以實現粘膜表面和血管紋理的增強視圖，模擬 NBI 光學物理濾波的成像效果。從效果看光學染色和電子染色各有優劣，但 NBI 在早期癌微血管方面表現強于電子染色技術，另外除光學波段專利排他外，NBI 對濾光片的技術精度和靈敏度非常高，奧林巴斯依靠濾波片的技術鎖定 NBI 染色效果的領先地位。 表表 14：奧林巴斯奧林巴斯 NBI 與富士與富士 FICE 系統系統對比對比 區別區別 NBI 系統系統 FICE 系統系統 專利權屬 日本 OLYMPUS 日本 Fujifilm 產品代表 OLYMPUS

105、 EVIS LUCERA SPECTRUM 冷光源：CLV-260SL 圖像處理中心：CV260SL FHJINON EPX-4400 關鍵設備 冷光源上配備窄帶干涉濾光片 圖像處理中心配備光譜估計處理芯片及程序 照明光 415nm 藍光，540nm 綠光 普通白光 窄帶光特性 帶寬為 30nm，輸出穩定的窄帶藍綠光一種組合 可以根據圖像對比度進行隨意設定，帶寬為 5nm 核心技術 窄帶光與黏膜組織之間的吸收與反射關系 光譜估計技術（電子分光技術） 可否由普通系統升級 OLYMPUS EVIS LUCERA CLV-260 冷光源+窄帶濾光片實現 否 成像不足 糞便、腸液的成像容易造成誤診（N

106、BI 模式下為紅色） FICE 觀察食管早期癌微血管 IPCL 形態清晰度稍遜于 NBI 資料來源：電子內鏡窄帶成像技術及智能分光比色技術的對比研究，德邦研究所 染色技術從染色技術從 NBI 技術獨家壟斷時代進入技術獨家壟斷時代進入 3+2 競爭時代。競爭時代。奧林巴斯 NBI 推出后，日資其他廠家在電子染色基礎上，后續逐步開發出特殊光染色，國產開立以及 澳 華 內 鏡 同 樣 也 開 發 出 電 子 染 色 及 特 殊 光 染 色 技 術 ， 形 成 以 富 士（FICE+LCI+BLI） 、賓得 （i-SCAN+OE 技術） 、開立（聚譜成像技術 SFI+VIST 多模式染色技術） 、澳華

107、（CBI 染色技術）各種光學及電子多模式染色方式的格局，97033512249619421291596528501465407020004000600080001000012000 33 / 72 以追趕 NBI 效果。盡管 NBI 先發優勢明顯，目前非常成熟的一些診斷分析都是基于 NBI 的分析，學術權威參考價值較高，但新技術流派的染色技術在臨床診斷方面也各有千秋，在臨床研究層面也逐步受到認可，推動染色技術從奧林巴斯 NBI技術獨家壟斷時代演變成 3 進口+2 國產的競爭時代。 表表 15：目前國內外有代表性的光學染色、電子染色、光電復合染色技術的對比目前國內外有代表性的光學染色、電子染色、

108、光電復合染色技術的對比 廠家廠家 成像技術成像技術 染色分類染色分類 推出時間推出時間 技術原理技術原理 優缺點優缺點 奧林巴斯 NBI（窄帶成像技術） 光學染色 2006 NBI 技術利用濾光器過濾掉內鏡光源中的寬帶光譜，415nm 波長的藍光和 540nm 波長的綠光對粘膜組織的穿透深度不同，可以幫助顯現黏膜表層血管的形態。415nm 的藍光易于被黏膜層的毛細血管吸收，540nm 的綠光被黏膜下層的血管強烈吸收。黏膜表層的毛細血管經 415nm 的光強調后呈褐色，而黏膜下層的血管被 540nm 的光強調后呈青色。 可以較清晰呈現粘膜血管結構，更利于發現腫瘤病灶。能夠精確觀察消化道黏膜上皮形

109、態（如上皮腺凹結構）、觀察上皮血管網的形態微小血管結構（毛細血管、集合小靜脈、癌新生血管等）及黏膜表面細微結構（隱窩邊緣上皮、隱窩開口、隱窩間部等）。 AFI（自體熒光成像） 光學染色 人體自身會產生許多熒光基團，在一定波段照射下可以自發產生熒光。腫瘤病變發出的自體熒光較正常組織弱，這些病變顏色在 AFI 下表現為品紅色，而腫瘤病灶周圍的正常黏膜組織則表現為綠色。 通過 AFI 功能，可以準確感知正常黏膜與病變黏膜之間的細微差別，利用自體熒光，不需要注射熒光試劑成像，既方便又可降低費用。 但 AFI 內鏡圖像分辨率低，使病灶顯示相對模糊，影響診斷；消化道黏膜炎癥和增生性病灶同樣可使黏膜層增厚，

110、在 AFI 下顯示出近似于腫瘤病變的色調，從而影響炎性病灶與腫瘤病灶的鑒別診斷； AFI 與 NBI、色素內鏡相比，在診斷消化道腫瘤的準確性方面未顯示出明確的優勢。故目前診斷消化道腫瘤、特別是早期平坦型腫瘤，AFI、NBI、色素內鏡聯合應用為理想策略。 富士 FICE（智能分光比色） 電子染色 利用光譜分析技術原理進行內鏡圖像處理，一般會有紅、綠、藍燈色濾鏡類型，可以將普通電子內鏡圖像分解成多個特定單一波長分光比色圖像，還能夠通過位于內鏡操作部的按鍵進行快速切換。 對于早期胃癌及炎癥性腸病等，均能夠取得清晰且對比度更好的圖像，可協助內鏡對胃小凹的改變及黏膜下的血管進行觀察，具有操作簡便、圖像直

111、觀以及對操作者要求較低的優點。 但 FICE 圖像與常規內鏡相比，往往較為暗淡，尤其在波長較短的圖像中更為明顯。 BLI（藍光成像技術） 光學染色 2012 增強了藍紫光短波長光的光照強度，是以 410nm短波長光為主，低亮度白光照明為輔的觀察模式。 在近距離上消化道腫瘤微結構和微血管的異常發現方面由于 LCI，更適合從咽部到食管下端的區域。但仍需要超聲內鏡 EUS 以及 CT 等影像學進一步評估早期胃癌的浸潤深度。 LCI（聯動成像技術） 光學染色 2012 LCI 通過增加特定短波長窄帶光，與白光同時平衡進行照射，能夠獲得更清晰的年末表層血管、表層構造的信息。 對色彩增加對比度，對黏膜表面

112、的紅色部分進行強化，有利于識別黏膜周圍的微笑色差，進一步增加了微小病變的檢出率，可以在較遠的距離對病變進行觀察。更適合顯示從食管胃交界處到十二指腸的區域。但仍需要超聲內鏡 EUS 以及 CT 等影像學進一步評估早期胃癌的浸潤深度。 賓得 i-SCAN 電子染色 2013 通過機器內置的算法將采集到的圖像進行處理后再呈現圖像，實現紅、綠、藍全光譜特殊圖像顯示。 不僅有針對血管的 v 模式，還有可以觀察病變表面的黏膜形態、微細邊界、病灶的大體邊界等的模式，可把普通鏡下難以發現的病變凸顯出來。 OE 光學染色 2013 使用光過濾為前處理，利用光柵濾片將白光過濾為更符合血紅蛋白吸收的光線。包含兩種模

113、式，其一使用了更貼合血紅蛋白吸收曲線的光譜，是圖像更加明亮，藍光描述黏膜表淺層毛細血管及腺管開口，綠光顯示黏膜下層血管。其二著重描述發紅區域，整體色調接近自然色，可用于全程檢查，更貼近血紅蛋白吸收光譜，更獲得更多病變信息。 同時顯示白光、數字強調后或光學強調后圖像，有助于診斷、教學以及論文的采圖。 開立 VIST 光電復合染色 2018 一種光學濾波和數字域波結合的智能電子染色成像技術。血紅蛋白在不同波長下吸收系數不同，總體表現為短波段黏膜血管對比度高，而長波段黏膜血管對比度低。VIST 充分利用血紅蛋白的上述光學特征，使用優化的光學數字濾波器（其中光學濾波器濾除長波段照明光，數字光譜濾波器增

114、強特征光譜強度），實現在保證圖像亮度與信噪比的同時，增強黏膜血管的對比度，為臨床疾病診斷提供更豐富的參考信息。 加入血紅蛋白吸收高峰與次高峰的藍紫光和綠光光譜，更有利于黏膜血管吸收，突顯淺表層血管和中層血管的對比度，因而具備更高的圖像對比度，近景觀察時，有助于微細結構變化及病灶邊界的觀察。不損失圖像亮度的情況下充分凸顯血管對比度?？娠@示胃腸道黏膜表面的微腺體形態和微血管形態，可引導精確活檢。 SFI（聚譜成像） 光學染色 2018 利用血紅蛋白在不同波長下吸收系數不同的光學特性。通過光譜比例的控制，將四個不同顏色的LED 光按照相應照明模式所規定的特定發光比例進行合束后形成，構成紅光、綠光、藍

115、光及藍紫光這四個不同的波段范圍，實現了聚譜成像技術。 染色模式下，不改變粘液、食物殘渣、糞液等基本顏色，在保持與白光照明相似的圖像色調的同時突顯了圖像顏色的紅白對比度，且在遠距離觀察的情況下具備與普通白光模式相同的圖像亮度，有助于消化道疾病的大范圍掃查和早癌篩查。 34 / 72 澳華 CBI（分光染色） 光學染色 2013 通過輸出 440nm 和 540nm 波長的窄帶復合光，利用了黏膜下血管吸收特定波長光的組織特性，實現對血管及淺表纖維結構的光學染色。 具有凸顯黏膜下血管分布、甄別黏膜層病變的功能，有助于消化道早癌及早期病變的臨床發現。 CBI PLUS 光學染色 2018 通過輸出 4

116、40nm 藍光以及 540nm 綠光，該復合波長光可對血管和淺表纖維結構光學染色，呈現不同層次血管的對比度高。 資料來源：各公司官網，知網，德邦研究所 國產染色技術各自突破，臨床認可度加速提升。國產染色技術各自突破，臨床認可度加速提升。澳華內鏡采用 CBI Plus分光染色技術的 AQ-200 內窺鏡可通過精確的同步控制機構， 實現白光與分光染色圖像同時成像與顯示，使醫生在常規白光觀察時也不會錯過細小的早期病變。開立醫療，推出的 VIST（光電復合染色成像技術）+SFI（聚譜成像技術）多模式染色技術強調淺層黏膜結構的同時，保證照明亮度和提升淺層微血管與中層血管顏色對比度，病變邊界更清晰，得到臨

117、床醫生的廣泛認可。 圖圖 32：國產開立國產開立（VIST+SFI）和澳華和澳華（CBI Plus）的特殊光技術的特殊光技術 資料來源：各公司官網，德邦研究所 2.5. 放大放大+操控性操控性：精益求精精益求精，性能端是性能端是國產國產縮小與進口差距的縮小與進口差距的下一步下一步 在各廠家鏡體設計生產、染色技術的自主突破后，內鏡進內鏡進入了性能端精益求入了性能端精益求精的比拼階段，目前發展為兩條路線：一是追求極致的放大，精的比拼階段，目前發展為兩條路線：一是追求極致的放大，從雙對焦到連續放大再到超擴大細胞內鏡到全焦模式； 二是追求操縱桿的人機一體化， 從； 二是追求操縱桿的人機一體化， 從智能

118、彎曲、智能彎曲、可變硬度再到強力傳導可變硬度再到強力傳導。 1） 精益求精精益求精路徑路徑一：一：放大放大，持續放大，持續放大 光學放大的機械光學放大的機械結構結構復雜，復雜，設計難度高、設計難度高、工藝可靠性工藝可靠性要求高要求高。放大分為電子放大與光學放大（變焦） ，電子變焦通過軟件實現圖像的裁切再放大，將圖片直接拉大，導致清晰度降低， 圖像有損。光學變焦通過鏡頭、物體和焦點三方的相對位置變化實現，清晰度無損，其難點在于在狹小的鏡體前端內置復雜的機械機構，通過操縱手柄完成對鏡體的移動變焦，非?？简炘O計、制造工藝可靠性以及精細程度。為了實現更清晰的成像，當前光學放大已經從雙焦點幾十倍的放大模

119、式發 35 / 72 展到幾百倍甚至千倍的細胞內鏡等。 雙雙焦點焦點+放大放大模式模式： 通過在普通電子內鏡基礎上增加變焦鏡頭， 可以將黏膜組織光學放大 1.5150 倍，從而可以直接觀察消化道黏膜表面腺管開口、微血管及毛細血管等微細結構的改變，有利于判斷黏膜病變的病理學性質，在放大內鏡指導下精準活檢可以提高活檢準確性，因此在消化道疾病尤其是癌癥早期診斷方面有獨特優勢。奧林巴斯的雙焦點兩階段光學鏡片技術，通過一個按鈕從正常聚焦模式切換到近聚焦模式，實現像素無損放大。富士 Multi Zoom 的放大設計可實現從低倍到最大 145 x 的光學放大。 圖圖 33：奧林巴斯內窺鏡雙焦點技術奧林巴斯內

120、窺鏡雙焦點技術從正常場拉至近場從正常場拉至近場 資料來源：奧林巴斯官網，德邦研究所 圖圖 34：富士富士 Multi Zoom 具有最大的光學放大倍率具有最大的光學放大倍率 145 x 資料來源：富士官網，德邦研究所 超擴大超擴大細胞內鏡細胞內鏡：實現了放大成像后，內鏡技術向著細胞級的觀察進化，助力消化道早癌的篩查。細胞內鏡是用適當的染料將細胞核染色，將物鏡與粘膜接觸以觀察淺表粘膜層的細胞成像。光導發出的光被發送到細胞中，以散射光的形式部分返回至內鏡，對淺表粘膜層進行細胞學觀察。 2021 年 4 月奧林巴斯公司推出“EC 內鏡” ，520 倍光學放大,可以實現細胞水平上進行在體觀察。 EC

121、內鏡的最終目標即取代內鏡下活檢， 一方面避免活檢潛在的出血風險，減少因活檢部位不準確而導致的漏診；另一方面使內鏡醫生在內鏡下直接完成消化道早癌的診斷和治療成為可能。 圖圖 35：奧林巴斯電子結腸內窺鏡奧林巴斯電子結腸內窺鏡 CF-H290ECI 36 / 72 資料來源：奧林巴斯官網，德邦研究所 EDOF（擴展景深）（擴展景深） ：EDOF 將近距離拍攝的圖像與遠距離拍攝的圖像結合在一起，以生成具有更寬景深的圖像，通過連續的廣焦和無縫放大實現精確的內窺鏡觀察。 奧林巴斯2020年推出最高端的EVIS X1系統 （胃鏡鏡體GIF-EZ1500） ，使用包括擴展景深（EDOF） 、紅色二色成像（R

122、DI） 、紋理和顏色增強成像（TXI）以及窄帶成像（NBI）等技術加強了內鏡的易操作性，得益于 EDOF 技術，GIF-EZ1500 在正常對焦模式下可以接近被攝體 3 mm，提供清晰的視圖，從而可以減少日常使用中調整對焦的需要。結合成熟的 NBI 技術+雙焦點功能，GIF-EZ1500依托先進光學器件最大放大倍數為 85 倍（使用 OEV262H）和 100 倍（使用OEV321UH） 。 圖圖 36： GIF-EZ1500 內置的內置的 EDOF 裝置裝置（立體及平面原理示意圖）（立體及平面原理示意圖） 資料來源：奧林巴斯官網，德邦研究所 圖圖 37：奧林巴斯奧林巴斯 GIF-EZ1500

123、 的的 EDOF 技術技術成像成像 37 / 72 資料來源：奧林巴斯官網，德邦研究所 國產國產軟鏡軟鏡廠商相繼廠商相繼推出放大鏡體，推出放大鏡體，硬鏡硬鏡廠商也廠商也已已逐步逐步實現實現光學變焦技術。光學變焦技術。軟鏡方面，開立醫療 2021 年 12 月、2022 年 1 月先后推出兩款具有可變焦光學放大功能的腸胃鏡 EC-550Z 與 EG-550Z，從技術指標來看，開立的光學放大為 85倍，相比奧巴、富士 100 倍以上的放大效果，還有提升空間，但整體已進一步縮短公司和進口產品差距。后續澳華的放大功能也將隨新一代 AQ 系統推出。硬鏡方面，邁瑞的 EC3 內窺鏡攝像系統實現 2 倍光學

124、變焦，圖像放大無損失。 2）精益求精路徑二：精益求精路徑二：智能彎曲智能彎曲+可變硬度可變硬度+強力傳導，操控性提升三部曲強力傳導，操控性提升三部曲 操操控控性性是是隱形的差距，隱形的差距，智能彎曲智能彎曲+可變硬度可變硬度+強力傳導等強力傳導等方面方面國產國產還有改進空還有改進空間，間，還需依托臨床反饋持續改善。還需依托臨床反饋持續改善。在國內染色、放大技術持續跟進之后，操控性成為縮短國產與進口品牌的最后一環。日資品牌操控性方面不斷精進，奧林巴斯的反應性插入技術（RIT）是 EVIS LUCERA ELITE 290 系列結腸鏡的標準技術，是三種奧林巴斯專有技術的獨特組合：Passive B

125、ending（PB 被動彎曲，新鏡體插入部分包括一段柔軟的被動彎曲部分，可以更好地跟隨通過急轉彎的通道） 、High Force Transmission（HFT 強力傳導，能夠將推力和旋轉力以 1:1 的比例傳遞到結腸鏡的遠端，從而提高人體工程學和范圍響應能力）和 Variable Stiffnessw（硬度可調，允許通過操縱靈活性調節環來逐步改變范圍的靈活性） ，RIT 便于插入及操作控制，縮短操作時間，降低病人痛苦，提升操作效率。富士的COLOASSIST 技術同樣也是通過硬度調節、智能彎曲及強力傳導多重方式提升鏡體依從性和醫師操控感。本質上來看，奧巴的 RIT 技術由專利保護，并非設計

126、技術由專利保護，并非設計或者制造或者制造難度問題難度問題，繞過專利繞過專利其他日資可實現其他日資可實現類似效果類似效果，我們認為我們認為國產廠商國產廠商借助借助更多的臨床反饋持續改進，更多的臨床反饋持續改進，依靠具備本土優勢的醫工合作，依靠具備本土優勢的醫工合作，在操控層面有快速提在操控層面有快速提升的升的空間空間。 圖圖 38：奧林巴斯奧林巴斯 RIT 技術技術 38 / 72 智能彎曲智能彎曲 強力傳導強力傳導 硬度調節硬度調節 資料來源：奧林巴斯官網，德邦研究所 圖圖 39：富士富士 COLOASSIST 技術技術 智能彎曲智能彎曲 強力傳導強力傳導 硬度調節硬度調節 資料來源：富士官網

127、，德邦研究所 國產廠商在完成功能端的中高端布局和產品上市后，目前已經國產廠商在完成功能端的中高端布局和產品上市后，目前已經逐步逐步切入到提切入到提升患者體感升患者體感以及醫師操控感以及醫師操控感的階段的階段。開立醫療在推出放大內鏡的同時，2022 年 1月推出超細結腸鏡及剛度可調腸鏡，采用新材質的主軟管，具有良好的彈性以及潤滑度，減少患者不適感。憑借本土“醫工結合”的優勢，國產廠商有望進一步加速推動內鏡的臨床功能升級及操控體驗的提升。 2.6. 整機整機：龍頭創新引領，龍頭創新引領，后來者依靠快速迭代追趕后來者依靠快速迭代追趕 首先我們復盤一下硬鏡和軟鏡海外龍頭的整機產品路線，以期獲得國產整機

128、發展啟示。 1）硬鏡龍頭）硬鏡龍頭以以技術技術創新創新引領臨床術式引領臨床術式變革變革。硬鏡龍頭史托斯 1945 年至今引領全球硬鏡的發展，以技術創新推動微創外科術式變革。從最早研發出冷光源到具有內鏡歷史上重要里程碑意義的 HOPKINS柱狀透鏡技術以來，不斷的創新， 39 / 72 接連研發出了不同應用部位的內鏡，利用自身設備的優異性完成了首例腹腔鏡膽囊切除術的成功，推出了 GAAB 神經內鏡推動神經外科領域的手術技術變革，推出了首款用于涎管切開取石術的微型內窺鏡、全球首家推出全高清攝像頭、適用于麻醉視頻監視、 耳鼻喉科及泌尿科的 CMOS 視頻技術及外科手術 3D 攝像系統。 圖圖 40：

129、卡爾史托斯的歷史也是一部技術不斷創新的歷史卡爾史托斯的歷史也是一部技術不斷創新的歷史 資料來源：卡爾史托斯官網，思宇器械研究院，德邦研究所 2）軟鏡龍頭軟鏡龍頭百年匠心打造內鏡產品百年匠心打造內鏡產品，引領技術變革，引領技術變革，代際代際時間久，時間久，代際代際產品產品性能大幅提升性能大幅提升，依托產業鏈優勢依托產業鏈優勢橫向橫向拓展拓展外科硬鏡及治療器械業務外科硬鏡及治療器械業務。1950 年，奧林巴斯研發出世界上第一臺胃內照相機，1964 年，奧林巴斯開發并推出了配備纖維內窺鏡的胃照相機 GTF， 實現用內裝的纖維內窺鏡實時觀察胃內狀況。 1985 年，奧林巴斯以微型圖像傳感技術替代光導纖

130、維導像術，進入到奧林巴斯電子內窺鏡EVIS 胃腸鏡系統時代。2002 年，奧林巴斯進一步推出了世界上首臺高清內鏡系統，2006 年推出運用 NBI 技術的 EVIS EXERA II 和 EVIS LUCERA SPECTRUM內窺鏡視頻系統，2012 年推出了用于胃腸內窺鏡檢查的 EVIS EXERA III 和 EVIS LUCERA ELITE 平臺系統，2020 年推出了全新的 EVIS X1 胃腸內窺鏡系統。 回顧 EVIS 平臺的 45 年發展，奧林巴斯在內鏡領域秉持著匠心精神不斷融合光學技術、放大技術、圖像處理算法、甚至 AI 技術以實現分辨率、操控性、操作流程的創新與精進，產品

131、代際間隔時間較久，但每一次新的系統推出都能實現消化道內鏡檢查和治療的準確性的提升，比如 EVIS LUCERA ELITE （290 系列）中的 NBI 提供兩倍于 EVIS LUCERA SPECTRUM 的可視距離，并引入反應性插入技術（RIT）大幅提升醫師操控感。EVIS X1 合并來自兩個不同焦距的成像數據來擴展聚焦的范圍，無縫實現連續精確放大。 軟鏡之外，依托供應鏈及技術的橫向溢出能力，奧林巴斯產品從消化科拓展至外科硬鏡（2014 年推出 VISERA ELITE 190 外科內鏡攝像系統、2018 年推出4K 超高清攝像系統） 、胃腸科內鏡治療器械及泌尿、呼吸等多科室，依托強大的供

132、應鏈、生產制造、光學及電子成像技術等，在硬鏡、內鏡治療器械同樣領先，21 40 / 72 年奧林巴斯在硬鏡領域市占率位列全球第三。 圖圖 41：奧林巴斯奧林巴斯 EVIS 內鏡匠心產品里程碑內鏡匠心產品里程碑 資料來源：奧林巴斯官網，德邦研究所 表表 16：奧林巴斯奧林巴斯 2021 年產品在各科室的全球市占率年產品在各科室的全球市占率 科室科室 消化科（胃腸內窺消化科（胃腸內窺鏡）鏡） 外科（外科內窺鏡）外科（外科內窺鏡） 胃腸科（胃腸治療手術胃腸科（胃腸治療手術器械）器械） 泌尿科泌尿科 呼吸內科呼吸內科 其他治療領域其他治療領域 市場占有率 70% 2025% 25% 20% 30% 5

133、%-10% 市場規模 （十億日元） 350370 260290 300350 300350 3045 800-900 市場規模 （美元） 27.7-29.2 20.5-22.9 23.7-27.7 23.7-27.7 2.4-3.6 63.2-71.1 產品 資料來源：奧林巴斯公司公告，奧林巴斯官網，德邦研究所 注：匯率假設 1 日元=0.0079 美元 外資內鏡外資內鏡跟進者跟進者采取采取激進的產品迭代和激進的產品迭代和差異化創新差異化創新策略策略追趕龍頭追趕龍頭，其發展路，其發展路徑后續對國產企業更有啟示徑后續對國產企業更有啟示。硬鏡及軟鏡龍頭的發展離不開技術的變革和引領，那么后來者又如何

134、跟進， 我們同樣復盤硬鏡和軟鏡的跟進者和后來者的追趕路徑： 1）從硬鏡全球第三位史賽克以及軟鏡第二位富士的產品時間線看，二者最為相似的是產品的推出速度要高于對應領域的龍頭，史賽克及富士產品推出的頻率相對來說更為激進，依 靠更快的研發及迭代速度，史賽克及富士每 2-3 年即可推出一款新產品， 速度遠超龍頭。同時，依靠差異化創新以及細分市場產品， 從龍頭的全球壟斷中搶占更多的份額，如史賽克率先發展了第一臺數字化三晶片攝像系史賽克率先發展了第一臺數字化三晶片攝像系統，第一臺高清攝像系統，并瞄準熒光硬鏡統，第一臺高清攝像系統，并瞄準熒光硬鏡（1588、1688）持續發力；富士持續發力；富士則以則以 4

135、1 / 72 支氣管鏡、雙氣囊小腸鏡、支氣管鏡、雙氣囊小腸鏡、LASEREO 激光內鏡系統、激光內鏡系統、SU-9000 超聲內鏡系統等超聲內鏡系統等作差異化技術和細分市場競爭作差異化技術和細分市場競爭。 2）總體來說，我們認為海外龍二、龍三對龍一的追趕經驗中，技術研發快速迭代以及通過非主流細分市場切入的差異化策略，或許對更為后發的國產廠商更具現階段借鑒意義。 圖圖 42：史賽克腔鏡產品發展史史賽克腔鏡產品發展史 資料來源：史賽克官網，醫加，德邦研究所 圖圖 43：富士內鏡富士內鏡產品發展及迭代歷程產品發展及迭代歷程 資料來源：富士官網，大醫療，德邦研究所整理 硬鏡方面，硬鏡方面，國產廠商國產

136、廠商以以差異化的創新解決方案與老牌廠商同臺較量，以技術差異化的創新解決方案與老牌廠商同臺較量，以技術高勢搶占進口份額。高勢搶占進口份額。相比進口品牌，在當前硬鏡同質化趨勢下，部分國內的硬鏡廠商在 4K、3D、放大、熒光、染色等技術融合方面表現更為積極和超前，在標準4K 性能之上提供諸如除霧功能、血管增強、高動態范圍、曝光修正等特殊圖像處 42 / 72 理功能，以創新解決方案更好解決醫生在日常手術中的痛點，通過對技術痛點需求的更早響應實現對進口份額的替代。 表表 17：國產與進口硬鏡在國產與進口硬鏡在 4K、3D、放大及圖像性能的對比、放大及圖像性能的對比 公司名稱公司名稱 產品名稱產品名稱

137、應用應用 特殊圖像處理功能特殊圖像處理功能 電子變焦電子變焦 4K/3D 集成集成 新光維醫療 4K 醫用內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術、耳鼻喉、關節鏡手術、膀胱鏡手術等 防霧功能 血管增強 高動態范圍(HDR)功能 暗處校正 曝光修正 特殊攝像 窄頻影像(NBI) 1.02.5 倍 可與 3D 影像處理器集成到一個系統，僅通過一臺內窺鏡即可實現4K+3D 成像 奧林巴斯 VISERA 4K 超高清系統 腹腔鏡手術、泌尿外科、胸腔鏡手術，關節鏡手術、耳鼻喉、婦科等 窄頻影像(NBI) 1.02.0 倍 通過連接單獨的設備實現 3D成像 德國狼牌 4K 內窺鏡頭系統 腹腔鏡手術等 HDR 功能色彩對

138、比增強 結構增強 1.01.5 倍 無 史賽克 1688 攝像機控制單元、1688 AIM 4K 攝像頭、C-Mount；具備集成耦合器的 1688 AIM 4K 攝像頭；AIM4K 耦合器、20 毫米 C-Mount；具有 AIM 的 LED冷光源 結腸切除術、腹腔鏡膽囊切除術、食管切除術等 開放式熒光成像 無 無 具備集成耦合器的 1688 Pendulum 4K 攝像頭，具備高級成像模式的 16884K 攝像機控制單元 結腸切除術、腹腔鏡膽囊切除術、食管切除術等 開放式熒光成像 無 無 具有高級成像模式的 1688 4K 攝像系統，具有高級成像模式的 L11LED 冷光源 結腸切除術、腹

139、腔鏡膽囊切除術、食管切除術等 開放式熒光成像 無 無 卡爾史托斯 IMAGE1 S RUBINA、IMAGE1 S CCU、IMAGE1 S 4U 攝像頭 腹腔鏡手術、婦科、泌尿外科、心胸外科等 均勻照明對比增強 色調調整和置換 無 通過增加獨立的圖像處理模塊實現 3D 成像 圖科美潤達 醫用內窺鏡熒光攝像系統 腹腔鏡手術、胸腔鏡手術、關節鏡手術、宮腔鏡手術等 防霧功能 血管增強 暗處校正 曝光修正 6.0 倍 可擴展至4K+3D 熒光系統 康基醫療 醫用內窺鏡攝像系統 - 強光抑制 波紋去除 霧氣去除 精細過濾器 雙鏡頭組合 未知 無 華諾康 4K 內窺鏡攝像系統 腹腔鏡手術等 智能曝光 超

140、像素縮減技術 智能銳化 低眩光 防疲勞 1.0 至 2.0 無 資料來源：新光維招股書、國家藥監局、FDA 及弗若斯特沙利文分析，德邦研究所 國產國產硬鏡硬鏡性價比優勢性價比優勢顯著顯著，新技術提升議價能力，新技術提升議價能力。硬鏡方面，以 4K 硬鏡為例，相對進口品牌，國產廠商整機系統價格定位較低，鏡體以及攝像系統的價格都分別顯著低于進口廠商，價格優勢明顯。同時可以看到加入熒光的國產硬鏡品牌價格顯著高于自有品牌白光硬鏡，接近進口白光硬鏡，實現降維銷售，即依靠熒光新技術國產品牌提升產品梯隊，獲得更大的議價能力。 表表 18：進口與國產硬鏡整機進口與國產硬鏡整機系統的價格對比系統的價格對比 公司

141、名稱公司名稱 商品名稱商品名稱 技術特點技術特點 價格（萬元）價格（萬元） 獲批時間獲批時間 電子變焦電子變焦 主要部件價格主要部件價格 總解決方案總解決方案 內窺鏡內窺鏡 4K 攝像系統攝像系統 其他其他 卡爾史托斯 內窺鏡攝像設備 無 140180 90130 230299 2020 年 6 月 奧林巴斯 內窺鏡熒光攝像系統 - 120200 60100 180300 2018 年 7 月 胸腹腔內窺鏡 - 6-10 60100 180300 2021 年 11 月 德國狼牌 4K 內窺鏡攝像設備 1.01.5 倍 100170 5085 150250 2021 年 8 月 新光維醫療 4

142、K 醫用內窺鏡攝像系統 1.02.5 倍 70110 50150 120260 2019 年 6 月 鼻內窺鏡 - 58 50150 120260 2019 年 7 月 關節內窺鏡 - 58 45110 120200 2021 年 5 月 43 / 72 胸腹腔內窺鏡 - 58 45110 120200 2021 年 5 月 邁瑞醫療 內窺鏡攝像系統 12 倍 70120 3045 97162 2020 年 4 月 4K 內窺鏡熒光攝像系統 - 100160 5080 138239 2021 年 1 月 圖科美潤達 醫用內窺鏡熒光攝像系統 6.0 倍 80120 4080 120200 202

143、0 年 10 月 歐譜曼迪 內窺鏡熒光攝像系統 1.02.0 倍 80150 5590 135225 2021 年 7 月 資料來源：新光維招股書、國家藥監局、FDA 及弗若斯特沙利文分析，德邦研究所 軟鏡方面，軟鏡方面，國產開立、澳華的整機產品性能與外資差距逐漸縮小。國產開立、澳華的整機產品性能與外資差距逐漸縮小。開立 2018年推出 HD-550 憑借其業內領先的光電復合染色成像(VIST)技術和聚譜成像(SFI) 技術、 多光譜 LED 冷光源技術以及良好的鏡體操控性， 上市后即實現大幅增長，產品性能和質量得到國內外行業專家的高度認可； 同樣于 2018 年推出的澳華 AQ-200 作為

144、旗艦機型，創新性地搭載激光傳輸和無線充電技術，實現 1080P 高速傳輸和 CBI Plus 分光染色技術，減少臨床觸電風險，提高患者安全系數，對標國外同類產品實現差異化的競爭。 表表 19：內鏡內鏡 3 進口進口+2 國產品牌的整機產品性能對比國產品牌的整機產品性能對比 項目項目 開立醫療開立醫療 澳華內鏡澳華內鏡 奧林巴斯奧林巴斯 富士膠片富士膠片 賓得賓得 HD-550 AQ-200 CV-290 ELUXE-700 EPK-i7000 畫質清晰度 1080P 1080P 1080P 1080P 1080P 冷光源 多 LED 300W 氙燈 300W 氙燈 多 LED 300W 氙燈

145、圖像傳感器 CMOS CMOS CCD CMOS CCD 信號傳輸方式（主機和鏡體間） 電信號傳輸、有導光桿 激光傳輸、無需導光桿 電信號傳輸、有導光桿 紅外傳輸、有導光桿 電信號傳輸、有導光桿 光學染色功能 VIST 光電復合染色成像技術 CBI Plus分光染色技術 NBI 窄帶成像技術 FICE 電子染色 I-SCAN 智能電子染色 光學變焦功能 無 無 有 有 有 胃鏡彎曲角（度）上/下/左/右 210/90/ 210/90/ 210/90/ 210/90/ 210/120/ 100/100 100/100 100/100 100/100 120/120 腸鏡彎曲角（度）上/下/左/右

146、 180/180/ 180/180/ 180/180/ 180/180/ 210/180/ 160/160 160/160 160/160 160/160 160/160 胃鏡視場角（度） 140 145 140 140 140 腸鏡視場角（度） 140 145 170 170 140 資料來源：各公司官網，澳華內鏡招股說明書，德邦研究所 對標國外同類產品，對標國外同類產品，國產內鏡國產內鏡性價比優勢性價比優勢顯著顯著。對比以奧林巴斯為代表的日系產品，相同功能的國產開立 HD550 及澳華 AQ-200 的價格大約是 8-9 折，對標進口廠商，整體銷售策略上以性價比優勢獲得更多市場份額。 表表

147、 20：國產及進口國產及進口軟鏡軟鏡產品價格（萬元）產品價格（萬元） 產品型號產品型號 2018 年年 2019 年年 2020 年年 澳華內鏡 AQ-200 110.00-139.00 123.00-228.80 開立醫療 HD-550 155.40-178.90 147.20-178.90 奧林巴斯 CV-290 221.93-257.78 183.80-243.00 189.60-276.75 富士膠片 ELUXE-7000 216.00-220.00 249.80-263.50 賓得醫療 EPK-i7000 208.00-220.00 203.00-221.50 190.00-266.

148、70 資料來源：澳華內鏡招股說明書，德邦研究所 2.7. 銷售銷售&渠道渠道：產品產品梯隊化梯隊化，營銷分級營銷分級化化，國產國產布局漸進布局漸進成熟成熟 市場的開拓離不開產品策略與銷售策略，產品策略分為產品結構布局、定價市場的開拓離不開產品策略與銷售策略，產品策略分為產品結構布局、定價 44 / 72 策略等，銷售策略分為策略等，銷售策略分為市場端市場端側重點以及針對不同產品的渠道側重點以及針對不同產品的渠道布局布局策略。策略。 產品策略方面：產品策略方面： 發展有代表性的高端產品發展有代表性的高端產品是是打開三甲醫院和口碑的必要條件打開三甲醫院和口碑的必要條件?？梢园l現，目前采購占比最高的

149、依然為軟硬鏡中的高端品類，如奧巴的 CV-290，富士的 VP-7000，卡爾史托斯的 TC-200 系列。同時龍頭也依托高端品類充分把握行業定價權，高端軟鏡的前三強奧林巴斯與富士、賓得形成聯盟，不打價格戰。 表表 21：2021 年內窺鏡各規格型號中標總額年內窺鏡各規格型號中標總額 TOP10 排名排名 型號型號 品牌品牌 中標總額（億元）中標總額（億元） 中標總量（件）中標總量（件） 1 CV-290 奧林巴斯 OLYMPUS 8.2 285 2 TC200 卡爾史托斯 KARL STORZ 4.8 272 3 IS4000 達芬奇 da Vinci Intutive 4.7 21 4 V

150、P-7000 富士 FUJIFILM 2.2 68 5 OTV-S300 奧林巴斯 OLYMPUS 1.5 78 6 CV-170 奧林巴斯 OLYMPUS 1.1 95 7 U1 邁瑞 Mindray 1 53 8 TC200EN 卡爾史托斯 KARL STORZ 1 56 9 OTV-S190 奧林巴斯 OLYMPUS 1 63 10 TC201 卡爾史托斯 KARL STORZ 0.9 33 資料來源：眾成數科，德邦研究所 2）建立產品高中低梯隊建立產品高中低梯隊，覆蓋更廣泛市場。，覆蓋更廣泛市場。以奧林巴斯為例，除高端及行業領先產品外，推出奧輝系列定位低端市場，憑借精益生產、 成本控制

151、能力， 疊加全球銷售規模優勢，奧輝生產成本做到所有品牌中最低，配套 5 年主機保修廠家策略，低價+配套服務，強勢阻擊低價競爭對手。富士、賓得也同樣布局不同價格帶產品， 國產開立、 澳華盡管后發， 當前已逐步建立起從中高端到低端的產品梯隊。 表表 22：進口及國產品牌的產品梯隊布局（從高端到低端）進口及國產品牌的產品梯隊布局（從高端到低端） 進口進口 國產國產 品牌 型號 品牌 型號 奧林巴斯 CV-290 等 開立 HD-550 奧林巴斯 CV-260 開立 HD-500 奧林巴斯 CV-170 開立 HD-400 奧林巴斯 奧輝 CV-V1 開立 HD-350 富士 ELUXE7000 澳華

152、 AQ-200 富士 EP-6000 澳華 AQ-100 富士 EPX-3500HD 澳華 VME-2800 富士 EPX-2500 澳華 VME-2300 賓得 EPK-i7010 賓得 EPK-i7000 賓得 EPK-i5000 賓得 EPK-V1500c(Versa) 資料來源：各公司官網，德邦研究所 銷售策略方面：銷售策略方面： 奧林巴斯高度重視中國市場，奧林巴斯高度重視中國市場，且中國區業務高速發展，且中國區業務高速發展，其在國內的營銷策略其在國內的營銷策略值得分析與借鑒。值得分析與借鑒。1972 年奧林巴斯內鏡引入中國，開啟了中國內鏡檢查的先河。 45 / 72 1987 年成立

153、奧林巴斯在北京設立辦事處。 目前中國區顯然已經是奧林巴斯亞太最大市場，奧林巴斯亞太市場 60%左右收入來源于中國，2012-2021 年奧林巴斯醫療業務收入占中國區總收入的比重持續提升，除受益于中國內鏡需求快速發展的大環境， 與奧巴對中國區的重視直接相關， 從 2020 年開始奧林巴斯開始單獨披露中國區業績以及制定針對中國市場的各項戰略。 2008 年之后亞太建立的區域中心中主要以中國區為主，也足見中國市場的戰略意義以及奧巴中國市場的重視。 圖圖 44：奧林巴斯奧林巴斯 2019 年年在亞太的收入分布在亞太的收入分布 圖圖 45：奧林巴斯奧林巴斯中國中國醫療業務醫療業務銷售額銷售額占中國區收入

154、的比重占中國區收入的比重 資料來源：奧林巴斯官網，德邦研究所 資料來源：奧林巴斯官網，德邦研究所 核心地區直銷為主，核心地區直銷為主，低端產品分銷覆蓋低端產品分銷覆蓋。奧林巴斯在我國的主要客戶為三級醫院及小部分二級醫院，基層醫院的占比相對較低。同時針對不同等級的醫院制定差異化銷售機制，根據產品建立不同的分銷代理制，在中高端產品上，直銷滲透三級醫院和專家，在各省分散培養分銷渠道和專業化工程師。低端產品完全授權給總代理商，以二級分銷渠道進行覆蓋。 圖圖 46：奧林巴斯在國內的市場戰略：奧林巴斯在國內的市場戰略 資料來源：奧林巴斯官網，德邦研究所 國產廠商國產廠商銷售銷售機制機制逐步逐步成熟成熟，發

155、展路線各異發展路線各異。國產廠商在營銷端同樣持續摸索與改進， 在產品布局與渠道的改革看， 漸進成熟。 目前各廠家發展也略有差異，銷售布局各有對策。以軟鏡為例，產品結構上，開立在高端機型的收入占比要高于澳華， 開立內鏡已進入到更多的三級醫院， 澳華產品前期所涉及的市場偏低端。后續兩家公司也是發展路線有所差異，渠道層面，澳華加速三級機構的拓展，同時擴大每個省市代理商的覆蓋，開立則加大從直銷向以核心代理為主的經銷策略轉變。產品層面，澳華在支氣管、 鼻咽喉等鏡體方面更早推出，后續高端品類向奧巴 CV290 看齊，開立更著眼于精細化方向發展，近兩年迅速推出放大內鏡、可變 46 / 72 硬度、細鏡，依托

156、超聲優勢發力超聲內鏡等。 表表 23：澳華內鏡與開立澳華內鏡與開立醫療內鏡的銷售對比醫療內鏡的銷售對比 項目項目 澳華內鏡澳華內鏡 開立醫療開立醫療 內鏡銷售人數 205 人 銷售 797 人，開立超聲與內鏡的人員比重是 6:4，內鏡占到 40%的研發和銷售，內鏡銷售約 319 人 2021 年內鏡銷售額 3.04 億，17-21 年 CAGR29.9% 4.28 億, 17-21 年 CAGR55.5% 高端機型各級醫院收入占比 AQ-200 以二級及二級以下醫院為主，占比 85%，三級以上 15% HD500、HD550 三級醫院收入占比約 25-30% 高端機型銷售額 21 年 AQ-2

157、00 占比超 30% 2020 年 HD-550 收入已占內鏡收入的 50%以上 渠道拓展計劃 之前以中低端市場為主，加速三級機構的拓展，同時之前以中低端市場為主，加速三級機構的拓展，同時擴大擴大每個每個省市省市代理商的覆蓋代理商的覆蓋，招募骨干代理商或核心員工合資成立營銷服務分公司，并掛鉤股票業績對賭 開立內鏡三級占比開立內鏡三級占比相對較相對較高，目前正在隨著國內渠道的高，目前正在隨著國內渠道的改革，轉變為更多依賴核心供應商的渠道改革，轉變為更多依賴核心供應商的渠道 高端產品在研及上市計劃 AQ-300（配雙焦點+放大功能+可變硬度）于 2023 年上市，主攻三甲醫院，AQ-400 今年立

158、項研發，同時發力內鏡機器人（樣機開發） 往精細化發展，放大內鏡、可變硬度、細鏡都已上市，預計今年底繼續國內推出凸陣超聲內鏡、十二指腸鏡 資料來源：各公司公告，Wind，德邦研究所 國產雖后起， 盡管與海外巨頭規模差距顯著， 但供應鏈逐步完善國產雖后起， 盡管與海外巨頭規模差距顯著， 但供應鏈逐步完善+主場優勢助主場優勢助力，看好國產力，看好國產內鏡內鏡高高速速成長成長，進口替代份額快速提升。進口替代份額快速提升。以軟鏡為例，無論從銷售額、內鏡部門人數看， 國內龍頭澳華、開立距離日資三巨頭差距明顯，但同比看，國產企業正處于內鏡高速成長期。中國制造有基礎，且有主場政策支持、成本等優勢，未來有很大可

159、能拿下內鏡中低端市場。另一方面，隨著技術的突破， 國產機會將有機會從不同的切入口，獲得高端市場更多的市場份額。 表表 24：3 進口進口+2 國產國產廠商廠商內鏡內鏡銷售規模銷售規模及人數及人數對比對比 奧林巴斯奧林巴斯 富士富士 賓得賓得 澳華澳華 開立開立 2021 年內鏡銷售額 4195 億日元 3476.4 億日元（醫療系統） 3418 億日元（生命關懷） 3.04 億元 4.28 億元 2021 年內鏡銷售額 （人民幣元） 222 184 181 3.04 4.28 內鏡相關部門人數 14243 人 29314 人 20676 人 599 人 開立超聲與內鏡的人員比重 6:4,內鏡約

160、 862 人 資料來源：Bloomberg，各公司官網，德邦研究所 注：1、為便于與澳華、開立內鏡軟鏡業務對標，按照報表披露相關度最高的口徑統計，因此表中奧林巴斯的內鏡銷售額不含外科及治療耗材，富士及賓得內鏡銷售按照醫療保健業務口徑；2、內鏡相關部門人數為各公司披露的與內鏡相關且數據可及的部門人數；3、匯率假設 1 日元=0.053 人民幣 2.8. 培訓培訓&售后：售后：外資外資建立和引領行業標準，國產需加速建立內鏡閉環生建立和引領行業標準，國產需加速建立內鏡閉環生態態 內鏡與其他醫療設備最大的不同是內鏡與其他醫療設備最大的不同是其同時可用于其同時可用于篩查和治療，篩查和治療，醫生必須大量醫

161、生必須大量培訓方可上崗。培訓方可上崗。根據中國消化內鏡診療中心安全運行指南 ，所有的醫師必須通過培訓方可上崗，獨立開展消化內鏡診療技術的醫師，應經過消化內鏡診療技術相關系統培訓并考核合格，有 5 年以上臨床工作經驗，累計參與完成消化內鏡診療病例不少于 200 例；擬獨立開展按照四級手術（胃鏡下食管粘膜剝離術 ESD、胃鏡下胃粘膜剝離術 EMR、內鏡逆行胰膽管造影術 ERCP、內鏡下乳頭括約肌切開術 EST 等）管理的消化內鏡診療技術的醫師，累計獨立完成消化內鏡診療操作不少于 3000例， 其中完成按照三級手術管理的消化內鏡診療操作不少于 300例。 建立醫生培訓體系建立醫生培訓體系，增加客戶粘

162、性，增加客戶粘性，奧林巴斯奧林巴斯從從產品產品端端到培訓端建立了內鏡到培訓端建立了內鏡的閉環生態的閉環生態。奧林巴斯內鏡的高壟斷，不僅是產品端的壟斷，更是心智端的壟斷,將獨有的 NBI 技術特色變成行業標準，主導行業協會，培訓醫師，以培訓搶占用戶的使用習慣，學術帶動銷售，夯實全球競爭優勢。 47 / 72 奧巴搭建了一個全方位、多層次的教育培訓平臺，培養醫生使用習慣，每年至少有 5000 名基層醫生在培訓中心（CTEC）得到培訓，增加隱形轉換成本，增加客戶粘性，從培訓端把握到了內鏡銷售的關鍵入口。 圖圖 47：奧林巴斯全球培訓中心奧林巴斯全球培訓中心 資料來源：奧林巴斯官網，德邦研究所 奧林巴

163、斯通過建立培訓奧林巴斯通過建立培訓中心擴大在發展中國家的收入版圖中心擴大在發展中國家的收入版圖，強大服務網絡支，強大服務網絡支撐銷售網絡。撐銷售網絡。亞太市場百萬人擁有的內鏡醫師數量遠遠小于日本本土，內鏡市場擴張空間很大，奧林巴斯將增加使用內鏡醫師數量作為成長的關鍵，以培訓中心帶動新興市場國家收入取得顯著增長，在胃腸內窺鏡領域，奧林巴斯亞洲/大洋洲地區的收入占比從 2013 年的 15%提升到 2019 年的 22%。中國內鏡醫師處于短缺的階段，國內內鏡醫師占比仍然很低（日本：250 內鏡醫師/每百萬人，中國：22 名內鏡醫師/每百萬人)，奧林巴斯在上海（2008 年） 、北京（2010 年）

164、 、廣州（2013 年） 建立了三個內部培訓中心 （CTEC） ， 協同全國約 20 家醫院附屬中心，進一步加快培養新的中國內鏡醫師。由擁有豐富臨床經驗的醫生進行疾病/程序的實踐培訓，同時奧林巴斯也邀請日本醫生到中國輔導培訓醫師。 圖圖 48：每百萬人中內窺鏡醫生人數：每百萬人中內窺鏡醫生人數 圖圖 49：奧林巴斯通過建立培訓中心擴大在發展中國家的收入版圖奧林巴斯通過建立培訓中心擴大在發展中國家的收入版圖 資料來源：奧林巴斯 2019 年年報，德邦研究所 資料來源：奧林巴斯官網，德邦研究所 國內內鏡增量市場國內內鏡增量市場及下沉市場，給及下沉市場，給國產國產廠商創造了廠商創造了培訓端培訓端入局

165、入局的的時間窗口時間窗口。內鏡醫師數量缺乏，基層人員缺少規范化培訓，是我國內鏡早篩檢查及微創手術221742645250050100150200250300 48 / 72 普及率低的關鍵因素之一，盡管奧林巴斯建立了行業標準，大量醫師培訓自奧林巴斯，但下沉的內鏡趨勢則產生了更大基數的培訓需求，我們認為國產廠商與基層市場具有更高的匹配度，發揮本土優勢快速響應醫生需求，把握當前的結構性變局，加大布局培訓端投入力度， 依然是很好的時間窗口， 建立品牌忠誠度，將有助于企業進一步打開市場。 國國內廠家內廠家院端教育也在逐步完善，院端教育也在逐步完善，隨著隨著 2017 年年 5 月月中國醫師協會內鏡醫師

166、中國醫師協會內鏡醫師培訓學院成立培訓學院成立，推動，推動內鏡專業醫師的規范化培訓內鏡專業醫師的規范化培訓，國內廠商也逐步進入到自主內，國內廠商也逐步進入到自主內鏡培訓時代，鏡培訓時代，澳華內鏡 2019 年 4 月與上海國際醫學中心成立消化內鏡規范化操作培訓基地，打造省級窗口醫院，與首都醫科大學附屬北京友誼醫院（國家消化病臨床研究中心）和南京市鼓樓醫院等多家三甲醫院建立臨床研究中心，形成上下聯動型的學術推廣體系；開立醫療也持續開展消化內鏡微創診療技術培訓，加上廣泛開展的學術性應用和推廣，加快國產品牌從培訓端、學術端快速打開院端導入路徑。 圖圖 50：消化內鏡微創診療技術培訓：開立內鏡與中國消化

167、內鏡專業發展消化內鏡微創診療技術培訓：開立內鏡與中國消化內鏡專業發展 資料來源：2022 冬季沈陽消化內鏡診治高峰論壇，德邦研究所 售后是內鏡銷售鏈路的最后一環售后是內鏡銷售鏈路的最后一環，國產產品端差距逐步縮小，售后端，國產產品端差距逐步縮小，售后端應應有序有序跟進。跟進。內窺鏡是人體內使用的精密儀器，嚴格頻繁的洗消易造成鏡體損壞，高品質的售后服務是維護的必要條件，奧林巴斯建立了行業領先的全球維修和服務體系，全球約有 200 個售后維修和服務中心，縮小醫療機構的服務半徑。奧林巴斯在海外的售后建立高階和低階方案，在發展中國家及發達國家依據當地的條件制定不同的服務策略，以更大化提升服務效率。對國

168、產廠商而言，國產產品端與進口差距逐步縮小， 國產內鏡裝機量的迅速提升， 售后端不能僅依靠人海戰術跟進，應建立高效的售后網絡，做好口碑鏈條最后一環。 圖圖 51：奧林巴斯遍及全球的售后服務體系奧林巴斯遍及全球的售后服務體系及海外服務方案及海外服務方案 49 / 72 奧林巴斯遍及全球的售后服務體系奧林巴斯遍及全球的售后服務體系 奧林巴斯海外服務方案奧林巴斯海外服務方案 資料來源：奧林巴斯官網，德邦研究所 3. 小小內鏡大需求，內鏡兼具賽道大內鏡大需求，內鏡兼具賽道大+進口替代大進口替代大 3.1. 需求驅動：微創大時代，需求驅動：微創大時代，從內鏡診療到早篩預防，看內鏡需求持續釋從內鏡診療到早篩

169、預防，看內鏡需求持續釋放放 國內微創手術滲透提升空間大，加速微創大時代到來。國內微創手術滲透提升空間大，加速微創大時代到來。我國微創外科手術量2019 年接近 1200 萬臺，2015-2019 年 CAGR19.5%，預計從 2020 年開始將以18.5%的均速增長至 2024 年 2600 萬例。 從人均微創外科手術來看， 橫向看， 2019年我國百萬人接受的 MIS（微創外科手術）數只有美國同期的 1/2，在外科手術中的滲透率中國只有 38%，相比同期美國 80%滲透率，還有至少一倍的提升空間?？v向看， 從 2015 年至 2019 年， 我國百萬人 MIS 數量一路從 4248 臺提高

170、到 2019年的 8514 臺，隨著患者認知、負擔能力提升及醫師資源補充，灼識咨詢預計，2024 年我國百萬人百 MIS 或將提高一倍至 18242 臺，且 2024 年對應的 49%滲透率距離 80%的美國當前數據，依然還具有一定差距。因此我們認為，國內微創因此我們認為，國內微創大時代已來，預計未來的大時代已來，預計未來的 5-10 年將開啟加速滲透模式。年將開啟加速滲透模式。 圖圖 52：2015-2024 年中國微創手術數量年中國微創手術數量 圖圖 53：中美每百萬人微創外科手術量及滲透率對比中美每百萬人微創外科手術量及滲透率對比 資料來源：灼識咨詢，康基醫療招股說明書，德邦研究所 資料

171、來源：灼識咨詢，康基醫療招股說明書，德邦研究所 注：這里滲透率指微創外科手術占普外科、婦產科（不包括流產） 、泌尿外科、胸外科及骨科開展的外科手術總量的占比 5.86.98.31011.913.215.718.622.1260%5%10%15%20%25%051015202530我國微創外科手術數量（百萬臺）yoy42488514182421687728.50%38.10%49%80.10%0%20%40%60%80%100%050001000015000200002015中國2019中國2024中國2019美國每百萬人微創外科手術量（臺）滲透率 50 / 72 惡性腫瘤高發， 消化道癌癥高居

172、榜首惡性腫瘤高發， 消化道癌癥高居榜首。 根據國家癌癥中心數據顯示， 我國 2015年新增消化道癌癥人數為 103.62 萬，占新增惡性腫瘤人數的 26.37%。消化道癌癥在所有癌癥中屬于發病及死亡前列，前十名中有三項是消化道癌癥(胃癌、 結/直腸癌、食管癌)，消化道惡性腫瘤死亡人數占比居前五位。 圖圖 54：2015 年年我國我國惡性腫瘤發病前十位惡性腫瘤發病前十位 圖圖 55：2015 年年我國我國惡性腫瘤死亡前十位惡性腫瘤死亡前十位 資料來源： 國家癌癥中心：2019 年全國最新癌癥報告 ，德邦研究所 資料來源： 國家癌癥中心：2019 年全國最新癌癥報告 ，德邦研究所 與與發達發達國家

173、國家尤其是與日本相比，國內內鏡展開率差距明顯。尤其是與日本相比，國內內鏡展開率差距明顯。根據2012 年度中國消化內鏡技術應用普查 ，中國 2012 年每 10 萬人胃鏡開展量僅 1664 人，甚至略低于德國 2006 年的 1797 人，遠遠落后于日本 2011 年的 8571 人。2012 年腸鏡開展率僅 435.98 人/10 萬人，相比于美國 2009 年的 3725 人，仍相去甚遠。機構硬件和醫師資源也還存在較大的差距，據2020 中國消化內鏡技術普查,我國每 100 萬人開展消化內鏡的醫療機構為 5.29 家、醫師為 28.12 人，而日本的分別為 164.7 家、191.2 人。

174、隨著國內老齡化的發展，人們對于早期消化道疾病預防和治療的需求越來越強烈，將推動國內軟鏡市場的快速發展。 圖圖 56：中國胃鏡開展率落后于部分發達國家中國胃鏡開展率落后于部分發達國家 圖圖 57：中國中國腸腸鏡開展率落后于部分發達國家鏡開展率落后于部分發達國家 資料來源： 2012 年度中國消化內鏡技術應用普查 ，德邦研究所 資料來源： 2012 年度中國消化內鏡技術應用普查 ，德邦研究所 我國我國消化道癌癥早篩消化道癌癥早篩仍有巨大提升空間仍有巨大提升空間。全球癌癥生存趨勢檢測（CONCORD-3）顯示，2010-2014 年中國的胃癌 5 年生存率穩步提升，但相比鄰國日韓，幾乎只有一半。日韓

175、的胃癌生存率主要得益于開展廣泛的胃癌早篩，根據健康界胃癌防治結論， 胃癌患者如果在癌細胞擴散之前接受診斷和治療， 5 年生存率為 68；如果癌癥轉移到胃的深層組織，則生存率減少到 31；一旦胃癌到達遠處的器官，生存率就下降到 5，因此早期診斷是改善胃癌發展的關鍵。在 2015 版日本胃癌篩查指南中，推薦篩查的起始年齡為 50 歲，依據過去日本肺癌, 20.03%胃癌, 10.26%結直腸癌, 9.88%肝癌, 9.42%乳腺癌, 7.74%食管癌, 6.26%甲狀腺癌, 5.12%子宮頸癌, 2.83%腦瘤, 2.72%胰腺癌, 2.42%其他, 23.36%肺癌, 26.99%肝癌, 13.

176、94%胃癌, 12.45%食管癌, 8.04%結直腸癌, 8.00%胰腺癌, 3.64%乳腺癌, 2.99%腦瘤, 2.40%白血病, 2.31%淋巴癌, 2.14%其他, 17.11%73216641797223585710200040006000800010000西班牙2007中國2012德國2006美國2009日本2011中國與部分發達國家胃鏡開展率（1/10萬）01000200030004000中國2012英國2006西班牙2007加拿大MANITOBA省德國2006愛爾蘭2008澳大利亞2005美國2009中國與部分發達國家腸鏡開展率（1/10萬）比較 51 / 72 和韓國的相關研

177、究，將篩查間隔設為 2-3 年。日本每年大約有 11% 的人做了胃鏡檢查 （包括但不局限于 50 歲以上人群） ，平均每五年就相當于有 50% 的人至少做了一次胃鏡檢查。相對而言，我國胃癌、食管癌等消化道癌癥的早期診斷率仍不到 10%，相鄰的日本和韓國的診斷率分別高達 70%和 55%，相比之下我國消化道癌癥早篩提升空間巨大。 圖圖 58：中國中國胃癌胃癌 5 年生存率年生存率僅有日韓的一半僅有日韓的一半（%） 圖圖 59：中日內鏡檢查率與胃癌早診率對比中日內鏡檢查率與胃癌早診率對比 資料來源：2000-2014 年全球癌癥生存趨勢檢測 （CONCORD-3） ，德邦研究所 資料來源： 國家癌

178、癥中心：2019 年全國最新癌癥報告 ，前瞻產業研究院，德邦研究所 胃胃鏡檢查是胃癌診斷的鏡檢查是胃癌診斷的“金標準金標準” ，” ，內鏡檢查已成為主流。內鏡檢查已成為主流。根據 2018 年在JJCO 上發表的日本胃癌篩查綜述來看， 目前日本基本舍棄了上消化道造影， 而直接使用內鏡作為主要篩查手段。根據中國早期胃癌篩查流程專家共識意見（草案） ，國內內鏡檢查已代替上消化道造影成為胃癌篩查的主流手段。 表表 25：胃癌篩查胃癌篩查主要主要方法方法 篩查方法篩查方法 推薦等級推薦等級 等級理由等級理由 上消化道造影 B 有合理的證據表明通過上消化道造影有降低胃癌死亡率的效果，因此建議將上消化道造

179、影作為胃癌篩查的重要選項。 內鏡篩查 B 有合理的證據表明內鏡篩查有降低胃癌死亡率的效果，因此建議已復制到粘貼板的重要選項。但需注意存在假陽性和過度的可能性，也可能發生內鏡前喉部麻醉系列疾病，如休克、穿孔、出血。因此只有當能夠快速應對突發嚴重事件時才可進行內鏡檢查。檢查對象優選為 50 歲及以上，并且將篩選間隔選定為2-3 年。綜合其篩查效果和可能發生的并發癥，給予推薦等級 B。 PG 檢測 I 胃蛋白酶原檢測、幽門螺桿菌抗體檢測及其組合均不建議用于普查，因為沒有足夠的證據來判斷其降低死亡率的效果。由于其高敏感性，低特異性造的假陽性率高。而敏感性和特異性在這些方法中是不平衡的，故在初級篩選和風

180、險項測模型中不矛采用，針對情況用于個體時必須適當地解釋未知效果。 HP 抗體檢測 I PG 檢測聯合 Hp 抗體檢測 I 資料來源：日本胃癌篩查指南，德邦研究所 胃癌早篩準確的提升更依賴于中高端內鏡，早篩的規模開展無疑離不開中高胃癌早篩準確的提升更依賴于中高端內鏡，早篩的規模開展無疑離不開中高端內鏡的升級端內鏡的升級，國內國內消化道內窺鏡腫瘤篩查進入黃金發展期消化道內窺鏡腫瘤篩查進入黃金發展期。 中國早期胃癌篩查流程專家共識意見（草案） 顯示，普通內鏡適用于發現進展期胃癌，對早期胃癌的檢出率較低，胃癌高危及中危人群推薦內鏡每年/每 2 年檢查，早期胃癌的發現更依賴于檢查者的內鏡操作經驗以及電子

181、、化學染色和放大內鏡設備。內鏡醫生的匱乏以及設備的缺乏（尤其是基層醫院）正加速改善，相關的內鏡篩查和手術滲透率都有較大的提升空間。 2018 年 4 月 13 日“國家消化道腫瘤篩查及早診早治計劃”正式啟動，項目啟動后爭取每年篩查 1,000 萬至 2,000 萬人，并計劃依托篩查在 2030 年實現我國胃腸道早癌診斷率提高到 20%，胃腸道癌 5 年生存率提高至 50%，有望大大加快軟鏡的普及與銷售推廣。 30.233.235.950.557.661.135.960.368.9010203040506070802000-20042005-20092010-2014中國日本韓國1.7%8.6%

182、10.0%70.0%0%10%20%30%40%50%60%70%80%中國日本胃鏡檢查率胃癌早診率 52 / 72 圖圖 60：中中國早期胃癌篩查流程國早期胃癌篩查流程 資料來源： 中國早期胃癌篩查流程專家共識意見（草案） ，德邦研究所 3.2. 邊際邊際驅動驅動：需求邊際提升，需求邊際提升，內鏡應用進入快車道內鏡應用進入快車道 國內內鏡邊際需求顯著提升。國內內鏡邊際需求顯著提升。海關數據顯示，我國內窺鏡進口、出口金額均呈現上升趨勢，但進口金額遠超出口金額，貿易逆差呈現逐年擴大的趨勢。側面反映隨著國內內鏡檢查的普及，內鏡行業整體需求處于加速釋放的階段。很多進口的品牌供應鏈在品牌所在國，疫情影

183、響交貨周期，國產廠商供應鏈基本自主可控的前提下，當前大環境給國產廠商創造了進口替代的窗口期。 圖圖 61：2006-2019 年中國醫用內窺鏡進出口金額（億美元）年中國醫用內窺鏡進出口金額（億美元） 111.31.72.22.83.63.94.95.16.16.36.89.90.10.10.10.20.20.30.30.40.50.60.80.911.302468101220062007200820092010201120122013201420152016201720182019醫用內窺鏡進口金額（億美元）醫用內窺鏡出口金額（億美元） 53 / 72 資料來源：中國海關總署，德邦研究所 縱向

184、來看，國內消化道內鏡普及率縱向來看，國內消化道內鏡普及率顯著顯著提升。提升。根據2020 中國消化內鏡技術普查 ，2012-2019 年，我國消化內鏡學科得到顯著發展。開展消化內鏡診療的醫療機構從 6128 家增長至 7470 家，增長率 21.9%；從業醫師人數由 26203 人增長至 39639 人，增長率 51.3%；2019 年全國共開展消化內鏡診療 3873 萬例，較2012 年增長 34.6%。2012 年至 2019 年我國消化內鏡設備保有量大幅度提升，其中消化內鏡主機數量由 12472 臺增長至 17374 臺， 增長率 39.3%。 硬鏡主機的配置增速超開展機構增速，表明單機

185、構的內鏡滲透率增加。 圖圖 62：2012-2019 國內消化內鏡開展情況國內消化內鏡開展情況 資料來源： 2020 中國消化內鏡技術普查 ，德邦研究所 結構性來看結構性來看： 1） 國內消化道內鏡國內消化道內鏡在基層醫療機構普及率增長空間較大。在基層醫療機構普及率增長空間較大。 2021 中國縣域醫院消化內鏡基本情況調查顯示，參與調查的縣域醫院當中，開設消化內鏡的有4730 家，占比 86.5%；上海、北京、浙江，平均胃腸鏡室配置數最高；但從整體醫療機構的消化道開展率看，根據中國消化內鏡技術發展現狀 ，我國開展消化內鏡診療技術的醫院占比僅為 27.88%。我們認為二級及以上醫院開展率較高，基

186、層醫院的消化內鏡受制于醫師缺乏及設備不足開展率依然較低。根據中華醫學會消化內鏡峰會的技術下沉普及的指導，基于內鏡的分級診療，門診檢查、二級手術向下一級醫院下沉，推動基層、民營、社區包括衛生中心采購內窺鏡用以檢查和簡單治療，下沉市場有望成為內鏡較大的增量市場。 2）中西部地區需求加速釋放。）中西部地區需求加速釋放。從 21 年全國醫院端內窺鏡的采購金額排名來看，并非傳統的醫療大省或者地區為采購主力，更多是中西部的醫院的三甲醫院領銜，這昭示著國內的內鏡需求在配置率相對不高的中西部地區加速提升，國產支持背景下對進口的采購限制也給國產廠商的切入創造更大的機會。 表表 26：2021 全國醫院端內窺鏡采

187、購總額全國醫院端內窺鏡采購總額 TOP10 排名排名 采購單位采購單位 所在地所在地 采購總額（萬元）采購總額（萬元） 采購總量（件）采購總量（件） 1 邢臺市人民醫院 河北 9906.3 68 2 重慶醫科大學附屬第一醫院 重慶 8181.3 91 3 廣西壯族自治區人民醫院 廣西 7754.6 159 4 南昌大學第一附屬醫院 江西 7692.8 30 5 濱海新城醫院 浙江 7263.6 133 612826203287712472747039639387317374050001000015000200002500030000350004000045000開展消化內鏡診療醫療機構（個）從

188、業醫師（人）消化診療病例（例）消化內鏡主機數量20122019 54 / 72 6 浙江大學醫學院附屬第一醫院 浙江 6732.1 12 7 云南省第一人民醫院 云南 6316 55 8 中山大學附屬第一（南沙）醫院 廣東 5927.8 10 9 贛南醫學院第一附屬醫院 江西 5904 46 10 福建省龍巖市第一醫院 福建 5746 14 資料來源：眾成數科，德邦研究所 3.3. 市場市場天花板天花板：百億級百億級大空間，大空間，國產廠商大有可為國產廠商大有可為 內鏡賽道的投資主要看國產內鏡的崛起及高速成長，長期看內鏡市場空間高達百億級，由于內鏡具有技術壁壘高、臨床培訓屬性以及術式創新的賽道

189、特征，我們認為最終具備競爭力的玩家較少，預計國產硬鏡廠家在 5 家左右，軟鏡在 3-5 家左右。當前國產內鏡在技術、學術、市場方面加速崛起，疊加國產替代政策助力的背景，國產內鏡將大有可為。 3.3.1. 政策：政策：政策政策頻出，頻出，推動內鏡加速進口替代推動內鏡加速進口替代 國產替代政策支持，推動內鏡加速進口替代。國產替代政策支持，推動內鏡加速進口替代。1）從注冊門檻看，根據 2020年底調整的醫療器械分類目錄 ，普通電子內鏡從類降為類，通過創口進入人體內的光學內窺鏡也由類降為類，縮短國產內鏡的注冊流程。2）從內鏡臨床應用管理政策看， 相應部門逐步發文降低內鏡手術的準入門檻， 規范臨床使用、

190、消毒、 培訓等流程， 同時增加二級醫院、 基層醫院及民營醫院的內窺鏡設施設備，提升基層醫護人員內窺鏡操作技術等， 大力促進內鏡診療適宜技術的普及與推廣。3）從政策趨勢看，近幾年從政策趨勢看，近幾年擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率、全面實現全面實現主主流高端產品國產化等相應的政策頻出，彰顯國家流高端產品國產化等相應的政策頻出，彰顯國家在中高端卡脖子的產品及技術實在中高端卡脖子的產品及技術實現自主可控的決心現自主可控的決心，2021 年 3 月，廣東衛健委公布公立醫療機構進口產品采購清單，規定政府機構和公立醫院可采購的進口醫療器械數量由 2019 年的 13

191、2 減少至 46 種，其中宮腔鏡、腹腔鏡、關節鏡等八種醫用硬質內窺鏡被剔除，將優先采購國產品牌。后續多個地方政府出臺具體政策，鼓勵采購國產品牌醫療器械。高頻+多維政策的加碼出臺，推進國產內鏡加速上市和進口替代。 表表 27：近幾年內鏡政策頻出近幾年內鏡政策頻出 時間時間 發布單位發布單位 相關文件相關文件 主要內容主要內容 2021 年 10 月 衛健委 “十四五”國家臨床?？颇芰ㄔO規劃 重點支持各省針對性加強檢驗科、醫學影像科等平臺?？平ㄔO，支持相關?？圃谥卮蠹膊『途珳梳t療、腦科學、人工智能等關鍵技術領域進行創新，形成一批國際領先的原創性技術，推動相關?？颇芰M入國際前列 2021 年 3

192、 月 全國人民代表大會 中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2035年遠景目標綱要 “第三篇加快發展現代產業體系鞏固壯大實體經濟根基”之“第八章深入實施制造強國戰略” 專欄 4 制造業核心競爭力提升 07 高端醫療裝備和創新藥 突破腔鏡手術機器人、體外膜肺氧合機等核心技術，研制高端影像、放射治療等大型醫療設備及關鍵零部件。發展腦起搏器、全降解血管支架等植入介入產品，推動康復輔助器具提質升級。研發重大傳染性疾病所需疫苗，開發治療惡性腫瘤、心腦血管等 2021 年 2 月 工業和信息化部 醫療裝備產業發展規劃（2021-2025 年）（征求意見稿） 到 2025 年，醫療裝備領域關

193、鍵零部件及材料取得重大突破，高端醫療裝備安全可靠，產品性能和質量達到國際水平，醫療裝備產業體系基本完善；到 2025 年，68家企業進入全球醫療器械行業 50 強。重點提出攻克光學鏡頭、內窺鏡光纖、腔鏡手術機器人等上游核心部件及設備。 2019 年 12 月 衛健委 消化內鏡診療技術臨床應用管理規范（2019 年版） 醫療機構開展消化內鏡診療技術應當與其功能、任務和技術能力相適應；具有衛生健康行政部門核準登記的與開展消化內鏡診療技術相適應的診療科目，有開展消化內鏡診療技術的術前準備室、麻醉恢復室、內鏡清洗消毒室等相關場所和設備；規范消化內鏡診療技術臨床應用，保障醫療質量和醫療安全。 2019

194、年 12 月 衛健委 關于印發內鏡診療技術臨床應用管理規定及呼吸內鏡診療技術等 13 個內鏡診療技術臨床應用管理規范的通知 為加強內鏡診療技術臨床應用管理，促進內鏡診療適宜技術的普及與推廣，保障醫療質量安全；明確內鏡診療技術分級管理要求，將其納入醫療機構手術分級管理，并發布了按照三、四級手術管理的內鏡診療技術參考目錄；取消了開展相關技術的準入管理，包括取消醫療機構等級的限制、機構準入和人員準入；加強了對相關技 55 / 72 術臨床應用的事中事后監管；明確了培訓基地建設條件、培訓師資及考核要求；要求各級衛生健康行政部門依據職責加強本行政區域內醫療機構醫療技術應有監管。 2019 年 6 月 衛

195、健委 健康中國行動（2019-2030） 有序擴大癌癥篩查范圍。推廣應用常見癌癥診療規范；加強癌癥防治科技攻關；加快臨床急需藥物審批；實施癌癥防治行動，倡導積極預防癌癥，推進早篩查、早診斷、早治療。 2018 年 12 月 國家藥監局 創新醫療器械特別審查申請審查結果公示 鼓勵醫療器械研發創新，促進醫療器械新技術的推廣，幫助醫療器械行業高質量的發展。 2018 年 4 月 發改委 關于促進首臺（套）重大技術裝備示范應用的意見 “首臺套”是指國內實現重大技術突破、擁有知識產權、尚未取得市場業績的裝備產品，包括前三臺（套）或批（次）成套設備、整機設備及核心部件、控制系統、基礎材料、軟件系統等，其中

196、 23 種醫療設備可享受“首臺套”推廣應用政策的扶持，其中包括 DR、MRI、CT、PET-CT、PET/MR、DSA、彩超和電子內窺鏡等醫用影像設備。 2017 年 11 月 發改委 增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020 年） 要加快高端醫療器械產業化及應用，重點支持 PET-MRI、超聲內窺鏡、手術機器人等創新醫療器械產業化。未來，醫用內窺鏡行業發展將逐漸趨于微型化及智能化。 2017 年 6 月 科技部 “十三五醫療器械科技創新專項計劃 要培育若干家年產值超百億元的領軍醫療器械企業和一批具備較強創新活力的創新型醫療器械企業，擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率，主流高端產

197、品全面實現國產化，引領篩查預警、早期診斷、微/無創治療等新型醫療器械研發，推動醫療器械的品質提升，減少進口依賴，降低醫療成本。 2017 年 6 月 科技部 軟式內鏡清洗消毒技術規范 有條件的醫院建立內窺鏡診療中心（室），負責內窺鏡診療和集中消毒清洗工作；建立健全的內窺鏡消毒清洗管理制度和流程，落實相關工作人員、醫護人員繼續教育培訓工作。 資料來源：各部門官網，德邦研究所 3.3.2. 空間空間：百億級百億級潛力潛力市場市場，國產廠商，國產廠商滲透滲透空間巨空間巨大大 本文根據以下假設對軟鏡國內市場的中長期容量進行測算，軟鏡終端市場空間預計將達到 516 億元，出廠端需求為 258 億元，國產

198、廠商終端市場份額為 244億元，出廠端市場份額為 122 億元。 1） 應用科室及應用科室及科室科室內鏡配置內鏡配置數量：數量： 目前國內軟鏡大部分的應用集中在消化內鏡中心及呼吸內鏡中心， 消化內鏡的普及度遠遠大于呼吸內鏡。 根據產業跟蹤， 大型醫院消化內鏡一般配備 10-15 間， 超級大的醫院會有 20-30 間內鏡室。呼吸內鏡普及度相對較低，非常大型的醫院配置 10 間，一般常規醫院為 1-2 間，頭部醫院的呼吸內鏡預約較為緊張。本文根據當前機構配置現狀，分三甲/其他三級/二級/一級醫院假設遠期分別能達到平均15/12/5/1 間消化內鏡室及 5/4/2/0 間呼吸內鏡室的配置。 2）

199、國內內鏡滲透率：國內內鏡滲透率：依據2021 中國縣域醫院消化內鏡基本情況調查 ，縣域醫院當中，開設消化內鏡的縣域醫院占比超 80%，考慮到跟發達國家的滲透率的差距， 以及國內對三甲醫院在消化與呼吸科室的建設要求， 本文假設遠期國內三級/二級/一級醫院在消化內鏡的滲透率分別為95%/90%/85%/20%；呼吸內鏡的滲透率分別為 90%/85%/75%/10%。 3） 科室平均內鏡配置數量：科室平均內鏡配置數量： 根據前文分析， 一臺內鏡價值量主要分布于主機、鏡體與光源，由于光源可外采，暫時不考慮光源。一般一間消化內鏡或者呼吸內鏡配置一臺主機，主機可以配置胃、腸、放大、超聲內鏡等鏡體，根據科室

200、預算和臨床需求進行搭配。 由于內鏡需要完整的洗消、 清潔流程，考慮內鏡室的流轉率， 本文保守假設遠期三甲醫院消化科室一臺主機配置5 根鏡體（3 胃 2 腸） ，一般的三級醫院配置 4 根，二級醫院配置 3 根鏡體， 一級醫院配置 1 根鏡體。 用于呼吸科室的主機平均配置的鏡體少于消化科室。 4） 更新換代周期：更新換代周期： 主機較慢， 約 4-5 年； 軟鏡涉及頻繁的洗消， 更換周期短， 56 / 72 維護較好前提下約 5-6 年?？紤]到國內臨床實際使用年限，我們按照不同級別的醫院分別放寬更新換代的周期。 假設國內三甲/其他三級/二級/一級醫院主機的更換周期分別為 7/8/9/10 年；鏡

201、體的更換周期分別為 3/4/5/6年。 5） 價格：價格： 首先進口與國產主機與鏡體的價格存在價格差， 根據中國政府采購網，進口高端主機價格平均在 60-90 萬元（終端價，下同） ，國產價格約為進口的一半； 胃腸鏡體與主機價格接近， 呼吸鏡體價格相對胃腸鏡體較低。同時，假設不同等級醫院配置的主機及鏡體檔次有所不同，低等級醫院采購的設備主機及鏡體價格依次降低。 6） 國產化率：國產化率：政策支持背景下，內鏡進口替代加速，內鏡的分級診療有望在5-10 年推動下沉市場成為內鏡很大的增量市場，考慮到三級醫院是進口的主戰場， 國產品牌的滲透率預計未來能與進口做到持平， 二級及以下市場中國產品牌的滲透率

202、將超過進口。 表表 28：國內軟鏡設備市場國內軟鏡設備市場遠期遠期空間測算空間測算 消化內鏡消化內鏡 三甲三甲 其他三級其他三級 二級二級 一級一級 呼吸內鏡呼吸內鏡 三甲三甲 其他三級其他三級 二級二級 一級一級 總計總計 醫院數量 1580 1416 10404 12252 醫院數量 1580 1416 10404 12252 消化內鏡滲透率 95% 90% 85% 20% 呼吸內鏡滲透率 90% 85% 75% 10% 消化內鏡科室數量（間） 15 12 5 1 消化內鏡科室數量（間） 5 4 2 0 平均主機數量（臺） 15 12 5 1 平均主機數量（臺） 5 4 2 0 主機存量（

203、臺） 22515 15293 44217 2450 主機存量（臺） 7110 4814 15606 0 主機更新換代周期 7 8 9 10 主機更新換代周期 7 8 9 10 每年主機更新設備數量（臺） 3216 1912 4913 245 每年主機更新設備數量（臺） 1016 602 1734 0 主機終端均價（萬元） 60 50 40 30 主機終端均價（萬元） 60 50 40 30 每年主機更新市場規模（億元） 19.3 9.6 19.7 0.7 每年主機更新市場規模（億元） 6.1 3.0 6.9 0.0 一臺主機配置鏡體數量（根） 5 4 3 1 一臺主機配置鏡體數量（根） 3 2

204、 1 0 平均鏡體數量（根） 75 48 15 1 平均鏡體數量（根） 15 8 2 0 鏡體存量（根） 112575 61171 132651 2450 鏡體存量（根） 21330 9629 15606 0 鏡體更新換代周期 3 4 5 6 鏡體更新換代周期 3 4 5 6 每年鏡體更新設備數量（根） 37525 15293 26530 408 每年鏡體更新設備數量（根） 7110 2407 3121 0 鏡體終端均價（萬元） 60 50 40 30 鏡體終端均價（萬元） 40 30 20 15 每年鏡體更新市場規模（億元） 225.2 76.5 106.1 1.2 每年鏡體更新市場規模（億

205、元） 28.4 7.2 6.2 0.0 市場需求總計（億元） 244.4 86.0 125.8 2.0 市場需求總計 34.5 10.2 13.2 0.0 516.1 需求出廠端總計（億元） 122.2 43.0 62.9 1.0 需求出廠端總計（億元） 17.3 5.1 6.6 0.0 258.1 國產化率 40% 50% 60% 70% 國產化率 40% 50% 60% 70% 國產廠商市場規模（億元） 97.8 43.0 75.5 1.4 國產廠商市場規模（億元） 13.8 5.1 7.9 0.0 244.5 國產廠商出廠端規模 （億元） 48.9 21.5 37.7 0.7 國產廠商出

206、廠端規模（億元） 6.9 2.6 4.0 0.0 122.2 資料來源：衛健委，中國政府采購網，德邦研究所測算 本文根據以下假設對硬鏡國內市場的中長期容量進行測算，硬鏡終端市場空間預計將達到 333 億元，出廠端需求為 167 億元，國產廠商終端市場份額有望達到 164 億元，出廠端市場份額為 82 億元。 1） 應用科室及科室內鏡配置數量：應用科室及科室內鏡配置數量：根據產業跟蹤，常規三級醫院會有 20 間手術室，婦科、骨科、泌尿科、普外科每個手術間基本都會配置 1 臺，其 57 / 72 他科室手術間會共用部分設備。 門診手術基本都會配內鏡設備， 三級醫院3-5 間門診手術室起步，對應 3

207、-5 臺內鏡裝機。本文假設三甲/其他三級/二級/一級醫院分別能達到平均 25/20/10/2 間手術室，5/4/2/0.5 間門診手術室的配置。 2） 國內內鏡滲透率：國內內鏡滲透率：2019 年我國百萬人接受的 MIS（微創外科手術）數只有美國同期的 1/2，在外科手術中的滲透率中國只有 38%，相比同期美國80%滲透率，還有至少一倍的提升空間。本文假設遠期國內三甲/其他三級/二級/一級醫院硬鏡的滲透率分別達到 95%/85%/70%/20%。 3） 科室平均內鏡配置數量：科室平均內鏡配置數量： 一般一間手術室一臺主機， 根據手術室主機一般在腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡、泌尿鏡、關節鏡中配置相關鏡

208、體，考慮到不同的長度、直徑、視向角等多種配置，本文假設三甲/其他三級/二級/一級醫院一臺主機分別配置 8/6/5/2 鏡體。 4） 更新換代周期更新換代周期：主機較慢，約 4-5 年；硬鏡鏡體由于不能彎曲，使用過程中容易損耗，更換周期相對主機較短?？紤]到國內臨床實際使用年限，我們按照不同級別的醫院分別放寬更新換代的周期。假設國內三甲/其他三級/二級/一級醫院主機的更換周期分別為 7/8/9/10 年；鏡體的更換周期分別為 3/3.5/4/5 年。 5） 價格：價格： 首先進口與國產主機與鏡體的價格存在價格差， 根據中國政府采購網，因硬鏡更快發展至 4K、熒光、3D 等高階功能，且攝像頭及進口高

209、端主機價格平均在 100170 萬元，國產價格約為 70120 萬元；硬鏡鏡體進口 6-10 萬元，國產 5-8 萬元。同時，假設不同等級醫院配置的主機及鏡體檔次有所不同，低等級醫院采購的設備主機及鏡體價格依次降低。 表表 29：國內硬鏡設備市場國內硬鏡設備市場遠期遠期空間測算空間測算 手術室手術室 三甲三甲 其他三其他三級級 二級二級 一級一級 門診門診 三甲三甲 其他三其他三級級 二級二級 一級一級 總計總計 醫院數量 1580 1416 10404 12252 醫院數量 1580 1416 10404 12252 微創手術滲透率 95% 85% 70% 20% 微創手術滲透率 90% 8

210、0% 65% 15% 手術室數量（間） 25 20 10 2 門診數量（間） 5 4 2 0.5 平均主機數量（臺） 20 16 8 1.6 平均主機數量（臺） 5 4 2 0.5 主機存量（臺） 30020 19258 58262 3921 主機存量（臺） 7110 4531 13525 919 主機更新換代周期 7 8 9 10 主機更新換代周期 7 8 9 10 每年主機更新設備數量（臺） 4289 2407 6474 392 每年主機更新設備數量（臺） 1016 566 1503 92 主機終端均價（萬元） 100 90 70 40 主機終端均價（萬元） 100 90 70 40 每年

211、主機更新市場規模 （億元） 42.9 21.7 45.3 1.6 每年主機更新市場規模（億元） 10.2 5.1 10.5 0.4 一臺主機配置鏡體數量（根） 8 6 5 2 一臺主機配置鏡體數量（根） 8 6 5 2 平均鏡體數量（根） 160 96 40 3.2 平均鏡體數量（根） 40 24 10 1 鏡體存量（根） 240160 115546 291312 7841 鏡體存量（根） 56880 27187 67626 1838 鏡體更新換代周期 3 3.5 4 5 鏡體更新換代周期 3 3.5 4 5 每年鏡體更新設備數量（根） 80053 33013 72828 1568 每年鏡體更

212、新設備數量（根） 18960 7768 16907 368 鏡體終端均價（萬元） 10 8 7 5 鏡體終端均價（萬元） 10 8 7 5 每年鏡體更新市場規模 （億元） 80.1 26.4 51.0 0.8 每年鏡體更新市場規模（億元） 19.0 6.2 11.8 0.2 市場需求總計（億元） 122.9 48.1 96.3 2.4 市場需求總計（億元） 29.1 11.3 22.4 0.6 333.0 需求出廠端總計（億元） 61.5 24.0 48.1 1.2 需求出廠端總計（億元） 14.6 5.7 11.2 0.3 166.5 國產化率 40% 50% 60% 70% 國產化率 40

213、% 50% 60% 70% 國產廠商市場規模（億元） 49.2 24.0 57.8 1.6 國產廠商市場規模（億元） 11.6 5.7 13.4 0.4 163.7 58 / 72 國產廠商出廠端規模（億元） 24.6 12.0 28.9 0.8 國產廠商出廠端規模（億元） 5.8 2.8 6.7 0.2 81.9 資料來源：衛健委，中國政府采購網，德邦研究所測算 4. 機遇與挑戰并存：機遇與挑戰并存：抓住抓住趨勢趨勢變革中的追趕及超越機會變革中的追趕及超越機會 縱觀內鏡的歷史進程， 內鏡的發展迭代一方面源于技術端的突破一方面源于技術端的突破， 如CMOS、4K、3D 及人工智能技術等前沿技術

214、突破，推動內窺鏡領域進入 4K 化、3D 化、AI 化、機器人化，4K 超高清內鏡、3D 內鏡正走向一體化，未來“4K+3D”將成主流，內窺鏡 AI 輔助診斷系統集中從消化道切入，未來廣闊市場在基層。另一方另一方面臨床需求的變動也不斷推動內鏡的創新面臨床需求的變動也不斷推動內鏡的創新，如對黏膜之下病灶的診斷促使內鏡與超聲技術強勢融合推出超聲內鏡，更安全、成本更低的需求催生一次性內鏡，而熒光內鏡結合顯影劑凸顯表層以下組織。 當前內鏡處于多技術融合與創新變革中，相比穩固的傳統內鏡，國產內鏡有望憑借自主研發與創新追趕，占據更高的份額實現超越。 4.1. 超聲內鏡超聲內鏡：內鏡內鏡+超聲融合創新超聲融

215、合創新，助力精準診斷治療助力精準診斷治療 內鏡內鏡+超聲融合創新超聲融合創新，超聲內鏡超聲內鏡助力黏膜下的精確診斷助力黏膜下的精確診斷+治療治療。通常消化道可以分為 4 層，從內到外依次為黏膜層、黏膜下層、肌層、漿膜層。由于常規胃鏡和腸鏡是肉眼可見光成像， 在消化道管腔內對消化道黏膜和病變的表面進行觀察，超聲內鏡將內鏡與超聲相結合， 將超聲探頭置于內鏡(胃鏡、 結腸鏡)前端部或經內鏡導入微型超聲探頭，通過內鏡觀察粘膜表面的病變形態，通過超聲掃描可以清晰顯示消化道壁各層組織結構及周圍臟器（食管、縱膈、胃、十二指腸、胰膽系統和腎上腺等）的良惡性病變。除檢查功能外，超聲內鏡具有精確的進行穿刺、引流等

216、治療功能，胰腺假性囊腫及膿腫可以在超聲內鏡引導下放置引流管、支架進行內引流，或通過超聲內鏡引導向囊腔內注射藥物治療等等，大幅擴展內鏡的臨床應用范圍，彌補常規內鏡的不足。 圖圖 63：超聲內鏡下胃壁的結構超聲內鏡下胃壁的結構 圖圖 64：超生超生內鏡內鏡診斷診斷+治療示意圖治療示意圖 資料來源：中國醫師協會內鏡醫師分會公眾號，德邦研究所 資料來源：消化界公眾號，德邦研究所 據開立醫療投資者交流，超超聲內鏡的市場規模大約占整個軟鏡市場的聲內鏡的市場規模大約占整個軟鏡市場的 12%，超聲內鏡是軟性內窺鏡領域最高端的鏡頭之一，能夠解決最復雜的內鏡手術（如胰腺癌等比較復雜的手術） ，因此，超聲內鏡價格遠

217、遠高于常規內鏡甚至具備放大超聲內鏡價格遠遠高于常規內鏡甚至具備放大功能的胃腸鏡等功能的胃腸鏡等。 59 / 72 表表 30：同品牌常規內鏡同品牌常規內鏡/放大內鏡放大內鏡/超聲內鏡價格對比超聲內鏡價格對比 采購標的采購標的 品牌品牌 規格型號規格型號 單位單位 單價（萬元）單價（萬元） 藍光內窺鏡處理器 富士 VP-7000 臺 73.52 藍光電子胃鏡 富士 EC-760R-V/M 條 55.17 藍光電子腸鏡 富士 EC-760R-V/M 條 64.37 藍光放大電子胃鏡 富士 EG-760Z 條 64.3 高清電子治療胃鏡 富士 EG-580RD 條 50.55 超聲內鏡系統 富士 S

218、U-9000-H- 臺 137.95 超聲小探頭系統 富士 SP-900 套 119.54 消化道超聲探頭 富士 P2620-M 根 10.9 凸陣掃描超聲內鏡 富士 EG-580UT 條 145.25 資料來源：中國政府采購網，德邦研究所 注：圖中價格為某公立醫院公開招標價格 目前全球僅奧林巴斯、 賓得、富士擁有該技術， 開立是全球第四家、國內第一家擁有超聲內鏡技術的公司。 目前其環陣超聲內鏡 （EG-UR5） 、 凸陣超聲內鏡 （EG-UC5T，搭配開立最高端的超聲主機 S60）已獲得 CE 證書，環陣超聲內鏡通過NMPA 注冊，凸陣超聲預計 2022 年底國內獲準上市。 表表 31：開立

219、醫療開立醫療超聲內鏡獲批情況超聲內鏡獲批情況 分類分類 名稱名稱 功能功能 CE 獲批時間獲批時間 NMPA 獲批時間獲批時間 超聲電子上消化道內窺鏡（環陣） EG-UR5 體內可 360 度查看 2019 年 9 月 2021 年 8 月 超聲電子上消化道內窺鏡（凸陣） EG-UC5T 具備穿刺、造影的功能 2021 年 4 月 預計 2022 年底 資料來源：開立醫療公司公告，德邦研究所 4.2. 一次性內鏡一次性內鏡：內鏡“耗材化”趨勢已現，內鏡“耗材化”趨勢已現，國產企業有望彎道超車國產企業有望彎道超車 內鏡深入至人體內部，重復使用的前提是鏡體洗消到位，內鏡鏡體包含多個小而長的復雜通道

220、， 洗消難度高， 微生物、 分泌物和血液的殘存易產生交叉感染，因此內鏡“耗材化”以避免感染自然成為內鏡發展的趨勢?？芍貜褪褂玫膬如R與一次性內鏡的成本、質量的平衡決定了一次性內鏡是否快速普及的關鍵。 成本低成本低+感染率低催生感染率低催生一次性內鏡應用一次性內鏡應用。 據新光維招股書， 多項研究證明一次性使用內窺鏡比可重復使用的內窺鏡更具成本效率，原因為不需要再處理、維護和維修的費用。如果考慮感染治療及手術延遲的費用，一次性使用內窺鏡的成本效益更加明顯。 如傳統輸尿管軟鏡手術， 考慮到軟鏡的壽命、維修頻率， 單次手術的成本超過 1.2 萬元，而一次性輸尿管軟鏡的國內入院價格一般在萬元以下，同時對

221、醫院來說，與內鏡相關的成本更加可控。同時一次性內鏡的使用可明顯降低術后并發癥和感染率。FDA 呼吁行業從可重復使用的內窺鏡過渡到一次性使用內窺鏡，特別是涉及較高交叉感染風險的內窺鏡（如十二指腸鏡、支氣管鏡等） 。 圖圖 65：重復重復使用輸尿管軟鏡單臺手術平均成本（元）使用輸尿管軟鏡單臺手術平均成本（元） 圖圖 66：一次性內窺鏡降低輸尿管軟鏡術后感染率：一次性內窺鏡降低輸尿管軟鏡術后感染率 60 / 72 資料來源：點石資本，德邦研究所 資料來源：點石資本，德邦研究所 內鏡“耗材化”趨勢加速內鏡“耗材化”趨勢加速，一次性內鏡有望打開廣闊應用前景，一次性內鏡有望打開廣闊應用前景。從一次性內窺鏡

222、的使用壽命、周轉頻率、消毒難度來考慮，購置、維修、消毒成本較高，單次使用時間較短，周轉頻率快的內窺鏡，均有“耗材化”的潛力。據新光維招股書，未來五年隨著國內一次性內鏡種類的商業化，使用一次性使用醫用內窺鏡的內窺鏡手術有望高速增長，在 2020 年 1.86 萬例的基礎上，2020-2025 年 CAGR 預計將達到 116%， 并進一步增加至 2030 年 260 萬例。 預計國內一次性內鏡市場規模將迅速從 2020 年 3680 萬則增長到 2025 年的 14 億，5 年 CAGR 高達 107.6%，到 2030 年進一步增至 93.7 億元。且傳統內窺鏡的產品進院價較高，基層醫院難以負

223、擔，一次性內窺鏡有利于內鏡手術在基層醫院的推廣，打開下沉市場內鏡應用前景。 圖圖 67：中國一次性使用醫用內窺鏡市場：中國一次性使用醫用內窺鏡市場 資料來源：China Journal of Endoscopy，Chinese Journal of Medical Instrumentation Medical Equipment 等，frost&sullivan，新光維招股說明書，德邦研究所 一次性內鏡為國產內鏡提供彎道超車一次性內鏡為國產內鏡提供彎道超車良機良機。隨著 CMOS 對 CCD 的替代，以及一次性醫用導管使用被塑料材質取代傳統內鏡的金屬材質，零配件的數量大幅減少， 成本結構發生

224、劇烈變動。 傳統的內窺鏡廠商尚無暇應對一次性內鏡的沖擊，外資后起之秀波士頓科學和丹麥 Ambu 依托數百萬件年產量醫療耗材的生產經驗后來居上，而國內一次性內鏡快速發展，目前國內布局一次性內鏡的企業數量快速提升，以新光維、瑞派、普生等一次性內窺鏡新秀代表自主研發推出具有國際競爭力的一次性內鏡產品，在國內一次性內鏡滲透率從低到高的增量市場中，有望持續擴大市場份額，在一次性醫用內窺鏡實現彎道超車。 16.6%8.8%3.3%3.3%0%5%10%15%20%術后感染率并發癥發生率傳統內窺鏡一次性內窺鏡0%20%40%60%80%100%120%140%160%180%0102030405060708

225、090100201620172018201920202021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E中國一次性使用醫用內窺鏡市場規模（億元）yoy 61 / 72 表表 32：國內目前獲批國內目前獲批商業化的一次性使用醫用內窺鏡商業化的一次性使用醫用內窺鏡 公司名稱公司名稱 商品名稱商品名稱 應用應用 價格（人民幣千元）價格（人民幣千元） 獲批時間獲批時間 Ambu 電子支氣管內窺鏡系統 呼吸科-支氣管鏡 3.5-9.0 2015 年 12 月 波士頓科學 一次性使用膽胰管成像導管 胃腸病學-胰膽管鏡 12.8-35.0 2

226、017 年 1 月 幸福工場 一次性使用輸尿管內窺鏡導管（XFGC-FU-R/L） 泌尿外科-輸尿管鏡 6.3-17.8 2020 年 1 月 一次性使用輸尿管內窺鏡導管（XFGC-FU-380 etc.） 泌尿外科-輸尿管鏡 - 2022 年 1 月 普生醫療 一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 泌尿外科-輸尿管鏡 4.2-28.0 2020 年 6 月 一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 泌尿外科-輸尿管鏡 7.8-18.7 2021 年 6 月 一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 泌尿外科-膀胱鏡 3.0-3.8 2021 年 8 月 一次性電子支氣管內窺鏡 呼吸-支氣管鏡 6.5-12

227、.8 2021 年 11 月 瑞派醫療 一次性使用電子膀胱內窺鏡 泌尿外科-膀胱鏡 1.9-4.5 2020 年 7 月 一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 泌尿外科-輸尿管鏡 7.0-14.5 2020 年 8 月 一次性使用電子宮腔檢查鏡 宮腔鏡手術 3.0-3.8 2022 年 1 月 安清醫療 一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 泌尿外科-輸尿管鏡 5.3-18.2 2020 年 9 月 北方騰達 一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 泌尿外科 6.5-12.0 2021 年 3 月 瑞邦醫療 一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管 泌尿外科-輸尿管鏡 7.0-8.9 2021 年 5 月

228、沃克醫療 一次性使用電子膀胱腎鏡導管 泌尿外科-輸尿管鏡 11.8-12.9 2021 年 6 月 新光維醫療 一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡 泌尿外科-輸尿管鏡 9.0-16.0 2021 年 9 月 一次性使用電子膽道內窺鏡（經皮） 膽道鏡手術 6.0-9.0 2022 年 2 月 宇度生物科技 一次性宮腔電子內窺鏡 宮腔鏡手術 2.4-2.8 2021 年 9 月 華芯醫療 一次性電子支氣管鏡 呼吸科-支氣管鏡手術 7.0-8.0 2021 年 10 月 鵬瑞智能 一次性使用電子上消化道內窺鏡 消化內科-胃腸內窺鏡手術 6.6-12.0 2021 年 11 月 濟遠醫療 一次性電子宮腔鏡

229、 宮腔鏡手術 - 2022 年 1 月 資料來源：新光維公司資料，FDA，國家藥監局，弗若斯特沙利文分析,德邦研究所 注：截至 2022.4.22 4.3. 熒光熒光內鏡內鏡：熒光：熒光內鏡內鏡崛起之勢，崛起之勢，國內有望沉淀龍頭品牌國內有望沉淀龍頭品牌 熒光顯影技術是將吲哚菁綠（ICG）注入目標血管或組織，通過吸收近紅外光后釋放出不同波長熒光的特性，再利用圖像傳感器捕捉熒光信號，并將信號傳輸到攝像主機處理，從而在監視器上實時成像，實現術中特定組織的靶向標記或示蹤血液流動情況。通過術中標記和熒光導航功能， 實時精準定位臟器、腫瘤、結節及淋巴系統顯影， 輔助引導外科醫生進行手術精準切除， 被廣泛

230、應用于肝膽外科、胸外科、胃腸外科、泌尿外科、婦科等學科領域。 圖圖 68：熒光成像系統原理圖熒光成像系統原理圖 資料來源：動脈網，圖格醫療官網，德邦研究所 白光白光+熒光二合一形成強勢替代增長需求熒光二合一形成強勢替代增長需求。 按照內窺鏡工作光譜范圍， 分為白 62 / 72 光和熒光內窺鏡， 白光基于 400-700nm 可見光光譜， 展現的是人體組織表層圖像，熒光內窺鏡基于 400-900nm 光譜，除了能夠提供人體組織表層圖像外，還能同時實現表層以下組織的熒光顯影。從內窺鏡整機系統的角度，由于熒光內窺鏡系統兼具白光和熒光兩種模式的顯影能力，既能滿足傳統白光內窺鏡的臨床需求，也能滿足對病

231、灶識別能力要求較高的熒光視野手術需求，有效減少手術室的設備配置并提升醫院的科室診療能力。從臨床應用來講，目前的初代熒光內窺鏡定價較高，針對 ICG 的熒光顯影還主要集中在肝、膽、婦科等科室應用，很多臨床術式還沒有開展相關的研究， 隨著靶向性更強的第二代甚至第三代熒光內窺鏡的出現，會促進更多的手術術式采用熒光技術，如心臟外科、泌尿外科、神經外科等，或對單一白光內鏡將形成有效替代。 表表 33：白光和熒光內窺鏡的：白光和熒光內窺鏡的區別區別 角度角度 白光內窺鏡白光內窺鏡 熒光內窺鏡熒光內窺鏡 工作光譜范圍 400-700nm 400-900nm 技術功能 可展現人體組織表層的圖像，主要用于觀察受

232、試者體腔內的真實影像 可顯影表層下的特定組織，提升病灶和病變前區域的可視性，主要用于觀察靠真實影像無法有效捕捉的病灶或病變前部位。 設計制造難度 僅需 30-35 片光學透鏡 需 45-50 片光學透鏡并采用特殊的光學結構設計 鍍膜技術難度 單面反射率控制在 0.5%以內 單面反射率需控制在 0.3%以內 資料來源：海泰新光招股說明書，德邦研究所 熒光內鏡崛起之勢，國內外均進入高速發展階段熒光內鏡崛起之勢，國內外均進入高速發展階段。當前熒光主要用于硬鏡，2019 年全球熒光硬鏡的市場規模達到 13.1 億美元，預計未來將呈現高速增長，以年均 24.3% CAGR 增至 2024 年的 38.7

233、 億美元。相較于全球熒光市場，我國熒光硬鏡發展相對滯后。隨著進口品牌的產品推廣、我國企業的技術研發創新、相關熒光產品的獲批上市等，預計未來我國熒光硬鏡市場將進入高速增長期，2024年總體市場規模將快速增長至 35.2 億元。 全球來看， 熒光硬鏡占總體硬鏡市場比重由 2019 年 22.9%預計將快速提高至 53.5%；國內熒光硬鏡占比更是有望迅速從 0 迅速提升至占 32%。 圖圖 69：2019-2024 年全球熒光硬鏡年全球熒光硬鏡 CAGR24.3% 圖圖 70： 2019-2024 年國內熒光硬鏡進入高速發展期年國內熒光硬鏡進入高速發展期 資料來源：Frost & Sullivan，

234、德邦研究所 資料來源：Frost & Sullivan，德邦研究所 國內熒光內鏡整體玩家稀少，國產廠商有望依托國內熒光內鏡整體玩家稀少，國產廠商有望依托熒光熒光技術創新技術創新追趕追趕。熒光內鏡受限于熒光核心光學技術水平不足及中國市場產品推廣時間較晚等因素，目前我國熒光硬鏡市場參與者較少，海外龍頭受限于國內注冊因素，目前主要玩家以Novadaq（史賽克旗下，收入市占率 51.4%）和歐譜曼迪（市占 48.6%）為主。國內熒光硬鏡應用規模還小，除歐譜曼迪外，2020 年后國內熒光系統加速獲批，00.70.911.31.522.53.23.900.511.522.533.544.5全球熒光硬鏡市場

235、規模（十億美元）00000.10.30.91.62.53.500.511.522.533.54國內熒光硬鏡市場規模（十億元） 63 / 72 處于臨床打磨階段，國內具備熒光內窺鏡 ODM 全球競爭優勢的海泰新光于 2022初獲批 4K 熒光攝像系統， 我們認為熒光藍海格局中， 有望沉淀出國產熒光龍頭品牌。 圖圖 71：2019 年國內熒光硬鏡收入市場格局年國內熒光硬鏡收入市場格局 資料來源：Frost & Sullivan，德邦研究所 5. 投資標的投資標的 5.1. 邁瑞醫療：邁瑞醫療：硬鏡搶占先機，生命線渠道協同放量硬鏡搶占先機，生命線渠道協同放量 邁瑞醫療成立于 1991 年，國內醫療器

236、械龍頭，產品覆蓋生命信息與支持、體外診斷及醫學影像三大主要領域，產品管線寬度和深度都是國內佼佼者，致力于提供滿足臨床需求的安全、高效、易用的“一站式”整體解決方案。除了三大主要業務領域之外，邁瑞正在積極培育微創外科領域業務。公司在微創外科賽道切入公司在微創外科賽道切入內窺鏡硬鏡領域，內窺鏡硬鏡領域， 2012 年公司收購杭州光典， 目前微創外科產品包括外科腔鏡攝像系統、光學內窺鏡、微創手術器械及耗材等。 公司公司 4K 熒光內鏡系統加速進口替代， 監護線渠道協同熒光內鏡系統加速進口替代， 監護線渠道協同+品牌輻射效應品牌輻射效應助力硬助力硬鏡加速入院。鏡加速入院。目前公司已經推出了高清和 4K

237、 熒光腹腔鏡系統及微創外科手術器械產品等， 從低到高布局 HD3 （第一款自主研發全高清 3CMOS 腹腔鏡系統， 2015年上市） 、HyPixel U1（4K 硬鏡，2020 年）及 HyPixel R1（4K 內窺鏡熒光攝像系統，2021 年）三款硬鏡系統，逐步圍繞著原有產品線閉環。公司硬鏡從產品性能、放量周期及渠道協同方面表現出顯著的競爭優勢： 1） 硬鏡性能加速提升） 硬鏡性能加速提升， 直追進口， 直追進口： HyPixel U1 裝機醫院中 65%為三甲醫院，院端醫師反饋其色彩還原度強，產品特性幾乎可以跟進口產品相媲美。2021 年發布的 HyPixel R1，在 HyPixel

238、 U1 基礎之上進行了細節的優化處理，在不改變手術操作習慣的前提下，實現實時熒光疊加，術中標記及導航；熒光信號識別靈敏度高，熒光與白光圖像邊界清晰一致，精準分明；一鍵切換模式還可以滿足術中不同場景的需求。此外， 微創外科涉及醫生習慣， 醫生需要經歷換械周期， 學習曲線長，公司通過培訓學院加快推進培育醫生使用習慣。 2）渠道協同優勢盡顯：）渠道協同優勢盡顯：除去技術優勢，公司微創外科產品與監護線應用場景高度重疊，依托公司國內強大的渠道優勢以及整體打包方案，微創外科品類導入Novadaq（史賽克旗下）, 51.4%歐譜曼迪, 48.6% 64 / 72 成本較低、導入速度較快，監護線的渠道協同將助

239、力公司硬鏡快速放量。 圖圖 72：邁瑞醫療邁瑞醫療從白光到熒光，從標清到從白光到熒光，從標清到 4K 硬鏡系列硬鏡系列 資料來源：公司官網，德邦研究所 5.2. 海泰新光：海泰新光：產業鏈一體化打造熒光硬鏡整機系統新光產業鏈一體化打造熒光硬鏡整機系統新光 公司成立于 2003 年，立足光學技術，以自主研發、精密生產廣泛布局醫用硬式內窺鏡器械及光學產品，醫用硬鏡產品主要包括高清白光和熒光腹腔鏡、光源模組及攝像適配器/鏡頭，光學產品主要涵蓋醫用光學產品、工業及激光光學產品和生物識別產品等。 業務模式加速進化， 從內窺鏡組件 ODM 代工為主， 為史賽克高清熒光內窺鏡/光學模組/適配器鏡頭的獨家供應

240、商，再到獨立推出自主品牌，打造產業鏈一體化的硬鏡整機。 圖圖 73：海泰新光海泰新光發展歷程發展歷程 資料來源：公司官網，公司公告，德邦研究所 海外海外 ODM 高彈性：深度綁定海外大客戶，乘史賽克全球放量東風。高彈性：深度綁定海外大客戶，乘史賽克全球放量東風。公司是全球熒光硬鏡龍頭（2019 年 78%份額）史賽克唯一光學部件供應商，來自史賽克收入超 60%。10 年合作，公司以底層技術引領史賽克內鏡前沿需求落地，步步搶占先機，深度綁定，獨家供應熒光內窺鏡、光源模組及適配器/適配鏡頭。史賽克2022 年起北美市場熒光結構性替代白光硬鏡加速，同時開拓日本、歐洲市場，對 65 / 72 公司光學

241、部件需求大增，22 年訂單有望迎來高增長，3-5 年高增速確定性較強。 圖圖 74：公司前五大客戶及第一大客戶史賽克收入占比公司前五大客戶及第一大客戶史賽克收入占比 資料來源：海泰新光招股說明書，公司年報，德邦研究所 國內整機獲批上市，即將進入放量階段國內整機獲批上市，即將進入放量階段，打開公司成長空間，打開公司成長空間：從上游ODM/OEM 到中游自主品牌整機戰略延伸，打開中長期成長空間。行業大奠定熒光硬鏡高成長基礎，據 Frost&Sullivan，2019-2024 年國內市場規模從 1 億迅速增加到 35 億，國內熒光硬鏡發展步入快車道。當前國內廠家均處于起步階段，參考內鏡歷史發展，海

242、泰作為當前國產第一梯隊，憑借自身技術優勢和與國藥等外部企業合作有望顯著受益國產替代。公司整機產品系列化漸成陣，內窺鏡冷光源 B600 于 2021 年 8 月 6 日取得產品注冊證， 1080P 高清攝像系統 2021 年 9 月通過國內注冊，4K 超高清攝像系統 N700 也已于 2022 年 1 月底獲證，新產品將新產品將逐步接力打開國內市場，逐步接力打開國內市場，依托底層光學技術優勢+創新差異化+CV 平臺，整機系統有望成公司更大收入增長點。 表表 34：公司自主品牌熒光硬鏡部件及攝像系統的在研及獲批項目公司自主品牌熒光硬鏡部件及攝像系統的在研及獲批項目 序號序號 項目名稱項目名稱 累計

243、投入金額累計投入金額（萬元）（萬元） 進展或階段性成果進展或階段性成果 擬達到目標擬達到目標 技術水平技術水平 具體應用前景具體應用前景 1 4K 超高清熒光腹腔鏡 2,039.87 已獲批產品注冊證 實現 4K 分辨率白光/熒光圖像，匹配超高清/熒光攝像系統 行業先進水平 用于超高清/熒光腹腔微創手術 2 4K 超高清熒光胸腔鏡、關節鏡、喉鏡和宮腔鏡 783.04 胸腔內窺鏡 610 已提交注冊檢驗，預計 2022 年獲得注冊批準 實現 4K 分辨率白光/熒光圖像，匹配超高清/熒光攝像系統 行業先進水平 用于超高清/熒光心臟搭橋等胸腔外科手術、超高清微創手術 3 攝像適配器（耐高溫蒸汽） 5

244、06.15 設計開發已經完成，可投入量產 實現對攝像適配器的高溫蒸汽滅菌消毒（500 次以上） 行業先進水平 用于微創手術，通過反復滅菌減少交叉感染 4 內窺鏡冷光源的開發 744.62 內窺鏡冷光源內窺鏡冷光源 B600 于于 2021 年年8 月取得產品注冊證月取得產品注冊證 實現高顯色性（顯色指數高于90）白光和熒光光源照明 行業先進水平 用于高清和超高清內窺鏡系統以及手術外視/熒光系統 5 1080P 高清攝像系統 480.73 內窺鏡攝像系統內窺鏡攝像系統 N600 2021 年年 9月通過注冊月通過注冊 實現 1080P 分辨率、頻率 60幀的高清圖像 行業先進水平 高清內窺鏡系統

245、和手術外視系統 6 4K 超高清攝像系超高清攝像系統統 179.79 內窺鏡攝像系統內窺鏡攝像系統 N700 于于 2022年年 1 月底月底通過注冊通過注冊，預計預計 3 月初月初可獲得生產許可可獲得生產許可 實現實現 4K 分辨率、頻率分辨率、頻率 60 幀的幀的超高清超高清/熒光圖像熒光圖像 行業先進行業先進水平水平 超高清內窺鏡系統和手術外視熒超高清內窺鏡系統和手術外視熒光系統光系統 7 手術外視高清影像系統 294.38 已經在省內公衛系統鋪點試用，2022 年上半年完成試用磨合，正式推出 通過同軸照明成像和攝像系統，為外科手術提供 1080P 高清圖 行業先進水平 脊椎、耳鼻喉等外

246、科手術 8 手術外視熒光影像系統 380.09 攝像系統正在進行注冊檢驗；光源即將提交注冊申請；整機系統已經進入臨床試用 通過熒光顯影，為外科手術提供乳腺淋巴管、心臟冠狀動脈等熒光圖像 行業先進水平 乳腺外、心臟搭橋等外科手術 資料來源：公司公告，德邦研究所 注：累計投入金額截止公司 2020 年年報 創新品類加速落地，差異化競爭助力提升終端口碑。創新品類加速落地，差異化競爭助力提升終端口碑。依托從整機集成到核心部件、從集成技術到底層核心技術的垂直整合能力，公司自主創新的空間靈活，84.92%80.32%82.63%88.26%83.54%65.88%58.96%60.43%70.56%64.

247、25%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2017201820192020H12020前五大客戶收入占比史賽克收入占比 66 / 72 產品瞄準國內醫院需求的痛點，推出除霧內窺鏡系統、早期肺癌診斷超高分辨共聚焦熒光顯微內鏡，成為口碑突破的利器。 表表 35：公司創新品類獲批及在研項目公司創新品類獲批及在研項目 序號序號 項目名稱項目名稱 累計投入金額（萬累計投入金額（萬元）元） 進展或階段性成果進展或階段性成果 擬達到目標擬達到目標 技術水平技術水平 具體應用前景具體應用前景 1 自動除霧內窺鏡系統 497.29 4K 除霧攝像系統已經進入檢驗的最后環節，預計 2

248、022 年中期能夠獲得注冊批準 解決內窺鏡手術過程中由于人體內外的溫差造成的內窺鏡起霧現象 行業先進水平 所有內窺鏡微創手術 2 早期肺癌診斷超高分辨共聚焦熒光顯微內鏡 2,516.14 2022 年 1 月底獲得注冊批準，預計 3 月初可獲得生產許可 將共聚焦熒光顯微技術與內窺鏡技術結合起來，在人體體內實現細胞級（5 微米）的圖像識別 行業先進水平 用于早期肺癌腫瘤在手術過程中的精確定位 資料來源：公司公告，德邦研究所 注：累計投入金額截止公司 2020 年年報 光學器件快速增長：光學器件快速增長：公司廣泛布局光學下游多領域應用，盡享光學應用成長紅利。公司 2017-2020 年光學產品 C

249、AGR20.7%，廣泛布局在體外診斷、醫療美容、工業激光、生物識別等領域，2022 年工業激光、生物識別、牙掃等產品快速放量，全年有望達到 30%的快速增長。 5.3. 澳華內鏡：澳華內鏡：AQ-200 旗艦領航，創新打造國產高端軟鏡平臺新勢力旗艦領航，創新打造國產高端軟鏡平臺新勢力 澳華內鏡成立于 1994 年，國內稀缺的軟鏡龍頭，公司圍繞胃鏡、腸鏡等消化科室，產品涉及內窺鏡設備（包含主機、鏡體、周邊設備） 、內窺鏡診療耗材。內窺鏡主機及鏡體推出四大產品線， 包括 AQ 系列、 VME 系列、 可視喉鏡和纖維內鏡，內窺鏡周邊設備包括澳華品牌及子公司 WISAP 品牌產品；內窺鏡診療耗材包括子

250、公司杭州精銳品牌及常州佳森品牌產品。公司產品線持續豐富，低端+高端產品分別定位不同層次市場， 同時設備、 耗材一體化持續構建內鏡整體解決方案。 圖圖 75：澳華內鏡發展歷程澳華內鏡發展歷程 資料來源：公司公告，公司官網，德邦研究所 營收增長強勁，高端品類帶動盈利能力快速提升。營收增長強勁，高端品類帶動盈利能力快速提升。2017-2021 年營收 CAGR近 27.8% ，2017-2019 年公司營收由 1.30 億增長至 2.97 億，CAGR 近 53%，收入增長及波動因素主要系： （1）國內軟鏡市場快速增長，2015-2019CAGR 67 / 72 16.79%； （2）2018 年新

251、推出 AQ-200 競爭力強，銷售動能強勁， （3）2017 年 7月收購的內窺鏡診療手術耗材子公司常州佳森與 2018 年 10 月收購的內窺鏡周邊設備的子公司 WISAP，持續貢獻收入增長點。 （4）2020 年常規診療及設備采購受疫情影響顯著，21 年迅速恢復，22 年一季度裝機受上海疫情影響，全年裝機量有望按預期實現。 由于公司研發的高投入及渠道的突破，利潤釋放相比收入滯后，2019 年歸母凈利潤隨收入大幅增長扭虧為盈，實現 5291 萬。受疫情影響 2020 年雖然營收指標有所下降，21 年隨著疫情緩解，公司業績快速恢復。 圖圖 76：2017-2021 年營收年營收 CAGR 達達

252、 27.8% 圖圖 77：2019 歸母凈利潤歸母凈利潤扭虧為盈扭虧為盈，疫情后有望迅速恢復，疫情后有望迅速恢復 資料來源：公司公告，德邦研究所 資料來源：公司公告，德邦研究所 AQ-200 高性價比國產軟鏡明星，高性價比國產軟鏡明星，高速放量高速放量。AQ-200 作為公司面向中高端市場的產品，性能比肩國外巨頭，自 2018 年推出市場后銷售額快速攀升，20 年受疫情影響終端客戶對于 AQ-200 的采購意愿有所降低，預計隨著疫情后常規診療的正常開展， 中高端市場對于 AQ-200 的需求將快速恢復。 從經銷、 代銷渠道看，2017 年起公司借助代銷模式開始在新興市場探索， 主推 AQ-20

253、0 等中高端產品，2020 年代銷模式中 AQ200 收入占比超過 70%。同時代銷對品牌的推廣也逐步帶動境外經銷對 AQ-200 的銷售增長。 公司產品持續升級，公司產品持續升級，AQ-300 高端高端軟鏡軟鏡性能性能劍指進口。劍指進口。近期推出全新 AQL-200L 智能多光譜內鏡系統，可實現三種 CBI 染色模式，采用多 LED 光源，1 種白光照明和 3 種分光染色照明（CBI）模式， 1+3 式多圖像模式強化常規內鏡難以觀察到的黏膜和血管的細微顏色色差，圖像清晰度顯著提升。同時下一代產品AQ-300 在 AQ-200 基礎上持續升級，首先在圖像方面，下一代旗艦機型 AQ-300將采用

254、 4K 超高清內鏡系統，支持 4K 圖像顯示及錄像，具有雙路 4K60p 和 4K3D實時圖像處理能力，有望成為全球首創 4K 軟性內鏡；其次是鏡體，配備光學放大鏡頭，腸鏡鏡體具有可變硬度功能；同時具有大功率多波長 LED 照明光源，支持多種分光染色模式，高效率的照明光路，支持大功率無線供電；在性能方面也有所改善，包括耐用性、抗疲勞性等。公司 23 年預計推出的 AQ-300 在未來將會作為高端市場的主打產品，助力公司在內鏡領域搶占更高市場份額和盈利目標。 圖圖 78：AQ-200 上市后銷售快速增長上市后銷售快速增長 圖圖 79：AQ-200 境內外經銷、境外代銷收入占比整體呈上升趨勢境內外

255、經銷、境外代銷收入占比整體呈上升趨勢 -20%0%20%40%60%80%100%050100150200250300350400201720182019202020212022Q1營業收入（百萬元）yoy-10010203040506070201720182019202020212022Q1歸母凈利潤（百萬元） 68 / 72 資料來源：澳華內鏡招股說明書，德邦研究所 資料來源：澳華內鏡招股說明書，德邦研究所 創新不止，創新不止，持續打造國產高端軟鏡平臺新勢力持續打造國產高端軟鏡平臺新勢力。除 4K 超高清軟性內窺鏡系統外，公司目前正自主積極開發 3D 軟性內鏡和 AI 診療技術及內窺鏡機器

256、人，引領軟鏡發展新趨勢。針對營收占比較大的基層醫院產品，公司也持續升級，AQ-100 等系統仍在不斷的更新升級維護。在耗材領域，以收并購公司為起點，完善內窺鏡系統輔助配套設施。依托強大的自主核心技術，從主機到系統再到耗材一體化，公司持續創新打造國產高端軟鏡平臺新勢力。 表表 36：公司自主研發項目公司自主研發項目 AC-1 系統 1、采用 LED 燈照明,較傳統光源硬件體積更小,使得圖像處理器、光源實現一體式設計,成本優勢明顯;2、采用全觸摸屏設計,便于醫生臨床使用;3、鏡體與主機連接采用新型插頭設計,鏡體在清洗時無需加密封蓋,更換和清洗鏡體更快捷。 國家藥監局注冊審核流程中 AQ-200 系

257、統升級及配套開發 增加配套大鉗道胃鏡、LED 光源等。 國家藥監局注冊審核流程中 內窺鏡機器人 1、利用智能手柄電動操控內窺鏡鏡體,降低醫生操作的疲勞度;2、可實現遠程操控,降低臨床醫生職業暴露風險。 樣機開發 3D 軟性內鏡 1、配置雙攝微型成像模組,可實現鏡下 3D 成像;2、針對 3D 成像效果進行圖像算法配套開發;3、針對多種診療耗材的兼容性進行配套結構設計開發。 樣機開發 AQ-100 系統升級及配套開發 增加配套支氣管、鼻咽喉新規格鏡體。 國家藥監局注冊審核流程中 動物內鏡系統 1、針對動物內鏡進行持續開發和升級;2、開發同時兼容硬性鏡體和軟性鏡體的一體機;3、硬性內鏡下可實現 1

258、080P 高清成像。 上市后持續開發和優化階段 內窺鏡手術耗材產品 1、對醫用支架、活檢鉗進行結構和材料優化;2、開發涂覆親水材料的導絲,使得導絲介入人體后表面光滑。 樣品開發 資料來源：澳華內鏡招股說明書，德邦研究所 5.4. 開立醫療：開立醫療：自主創新國產內鏡黑馬，高端軟鏡進入放量期自主創新國產內鏡黑馬，高端軟鏡進入放量期 開立醫療 2002 年成立，是國內較早研發并掌握彩超設備及探頭核心技術的企業， 公司彩超產品線不斷豐富， 2016 年起相繼推出高端彩超 S50、 S60 與 P60，在國內處于領先地位。公司 2012 年切入內窺鏡領域，分別于 2016 年推出的首款高清內鏡 HD-

259、500，2018 年推出的 HD-550 系列高清內鏡收獲臨床高口碑，奠定國產內鏡龍頭地位。 此外公司率先研發推出的血管內超聲 （IVUS） 、 超聲內鏡兩大產品填補國內這兩大領域的空白?？v觀公司歷程，從彩超到內鏡，多項產品國內首推，高端持續迭代升級， 差異化競爭優勢凸顯，自主創新持續迸發成長動能。 圖圖 80：開立醫療開立醫療發展歷程發展歷程 398.5%-19.2%-50%0%50%100%150%200%250%300%350%400%450%01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,0008,0002018201920202021H1AQ-200銷售額（萬元）y

260、oy18.15%5.59%74.96%0%10%20%30%40%50%60%70%80%境內經銷境外經銷代銷2018201920202021H1 69 / 72 資料來源：公司公告，德邦研究所 公司內窺鏡系列包括 HD350、HD400、HD-500、HD-550、SV-M2K30、SV-M4K30 等，全面覆蓋軟鏡高、中、低端市場和硬鏡市場。 公司公司 HD-550 處于國內領先水平，處于國內領先水平，通過通過 FDA 認證，持續打開國際競爭通道認證，持續打開國際競爭通道。公司自 2012 年進入軟鏡領域，不斷突破技術壁壘，2016 年推出國內首款高清消化鏡系統 HD-500，2018 年

261、推出 HD-550，為公司目前軟鏡領域最高端產品。相比上一代的 HD-500， HD-550 憑借其業內領先的光電復合染色成像(VIST)技術和聚譜成像(SFI) 技術、多光譜 LED 冷光源技術以及良好的鏡體操控性，上市后2019 年銷售即實現大幅增長，產品性能和質量得到國內外行業專家的高度認可，產品性能與外資差距逐漸縮小，領先國內軟鏡廠家 1-2 年時間，在醫院端獲得良好反饋。2022 年 4 月 1 日，公司 HD-550 電子內窺鏡系統已獲美國 FDA 批準，取得 FDA 510(k) SE Letter 證書批準，國際化競爭力持續增強。 創新驅動， 公司創新驅動， 公司內鏡業務持續穩

262、定高增長。內鏡業務持續穩定高增長。 公司的內窺鏡業務收入迅速提升，從 2013 年的 87 萬元到 2021 年的 4.28 億元，8 年 CAGR 高達 117%，占比從2013 年的 0.15%迅速提高到 2021 的 29.6%。公司軟鏡技術不斷提高，高毛利產品占比持續提升，2020 年 HD-550 系列內鏡裝機大幅增加，銷售收入已占內鏡整體收入的 50%以上，鏡體比主機系數提高，也充分反映臨床認可度快速提升，帶動內窺鏡產品的毛利率呈顯著提升態勢，由 2013 年的 24.82%提升至 2021 年的68.7%。 產品層面， 公司光學放大、 可變硬度內鏡等多精細化功能產品縱向升級，超聲

263、內鏡、十二指腸等更多產品線橫向持續布局，近兩三年內高端品類陸續迭代推出；銷售層面，公司重點加大內鏡銷售團隊的建設，銷售人員大規模增長，搭建獨立的國內外營銷網絡， 營銷改革后核心代理渠道加速賦能高端內鏡的推廣銷售；學術推廣層面，公司在國內三甲醫院加快設立國產內鏡培訓基地，輻射周邊基層醫院。 產品+銷售+學術推廣三板斧， 我們判斷公司內鏡業務未來三年有望進入 40-50%的高速放量周期。 圖圖 81：內窺鏡收入增速迅猛內窺鏡收入增速迅猛 圖圖 82：內窺鏡產品毛利率及收入占比內窺鏡產品毛利率及收入占比 70 / 72 資料來源：Wind，德邦研究所 資料來源：Wind，德邦研究所 超聲超聲+內鏡融

264、合內鏡融合創新創新，多產品多產品矩陣加速成型，產品覆蓋面打開，科室、院端、矩陣加速成型，產品覆蓋面打開，科室、院端、渠道品牌影響力持續提升，產品放量可期。渠道品牌影響力持續提升，產品放量可期。公司持續加碼內鏡領域研發，重點布局十二指腸鏡、細鏡、光學放大、超聲內鏡、4K 硬鏡等高端鏡種或功能，相關產品已處于上市、 研發布局或注冊流程中， 均有望做到國產內鏡廠家中第一個推出。 1）放大、可變硬度鏡體升級品類上市，持續提升高端產品性能。）放大、可變硬度鏡體升級品類上市，持續提升高端產品性能。公司對現有產品持續進行性能升級，光學放大胃腸鏡、胃腸鏡細鏡、及剛度可調腸鏡升級品類相繼獲證上市。2021 年

265、12 月（EC-550Z，電子下消化道內窺鏡） 、2022 年1 月 （EG-550Z， 電子上消化道內窺鏡） 公司先后推出兩款具有可變焦光學放大功能的腸胃鏡。2022 年 1 月公司推出超細結腸鏡及剛度可調腸鏡。同時公司橫向擴充軟鏡產品線，多鏡種持續豐富，包括對超聲內鏡、十二指腸鏡（預計 2022年底或 2023 年初拿證） 、支氣管鏡（2021 年 7 月獲國內認證） 、耳鼻咽喉鏡、以及小兒鏡等鏡種進行戰略擴充，增加科室覆蓋。 2）內鏡）內鏡+超聲融合創新，超聲融合創新，率先推出超聲內鏡高端產品，率先推出超聲內鏡高端產品，搶占搶占技術制高點技術制高點，持，持續提升公司品牌力續提升公司品牌力

266、。 目前公司環陣超聲內鏡 （EG-UR5） 、 凸陣超聲內鏡 （EG-UC5T，搭配公司最高端的超聲主機 S60）已獲得 CE 證書，環陣超聲內鏡通過 NMPA 注冊，凸陣超聲預計 2022 年底國內獲準上市。 3）橫向邁入硬鏡領域，有望成為新的收入增長點。）橫向邁入硬鏡領域，有望成為新的收入增長點?；诠鈱W、成像、圖像處理等技術的橫向遷移優勢，公司站在高起點布局硬鏡領域。2019 年 2 月公司 SV-M2K30 獲得上市許可，采用低功耗高清 3CMOS 芯片，2021 年 1 月超高清 SV-M4K30國內獲證， 同時公司將超聲探頭領域近20年的積淀應用在微創外科領域，自主研發的 4K 腹

267、腔鏡與腹腔鏡探頭強強聯手，推出“超腹聯合應用方案” ，預計推動硬鏡產品產生較大增長。目前公司正在研發熒光等硬鏡產品，未來有望進一步加快公司內窺鏡領域的完善布局，成為公司內窺鏡收入的新增長點。 0%50%100%150%200%250%300%350%400%450%0501001502002503003504004502013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021醫用內窺鏡收入（百萬元）yoy0%10%20%30%40%50%60%70%80%2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021毛利率醫用內窺鏡收入占比