2022年熒光內窺鏡國產替代趨勢及海泰新光產品布局研究報告（38頁）.pdf

1、2022 年深度行業分析研究報告 P3 目錄目錄 一、一、 公司概況：實現從光學器件、模組集成到整機公司概況：實現從光學器件、模組集成到整機產品的跨域，盈利能力持續提升產品的跨域，盈利能力持續提升 . 6 (一) 發展歷程：從光學器件、模組集成到整機產品的跨域 . 6 (二) 財務簡況：核心收入源于海外 ODM，盈利能力持續提升 . 7 (三) 股權結構：控股股東、實際控制人鄭安民合計控制公司 38.14%的股權 . 9 二、二、 醫用內鏡：從熒光技術啟動國產化破局，從核醫用內鏡：從熒光技術啟動國產化破局，從核心部件、關鍵設備升級至系統集成心部件、關鍵設備升級至系統集成 . 11 (一) 行業

2、概況：熒光內窺鏡存在部分技術替代且參與者較少，或為國產化破局的關鍵領域 . 11 1、外科手術趨向微創化，醫用內窺鏡解決手術入路問題 . 11 2、硬鏡的國產化率不超過 10%，政策端助力行業發展和進口替代 . 12 3、內窺鏡影像技術逐漸復合化，熒光內窺鏡兼具白光和熒光功能 . 16 4、我國熒光硬鏡市場的參與者較少，或為國產化破局的關鍵領域 . 19 (二) 公司亮點：ODM 模式和自主品牌銷售均進行產品升級，攜手國藥器械實現強強聯合 . 21 1、掌握光學底層技術，具備從部件、設備到集成的行業垂直整合能力 . 21 2、從技術跟隨轉換到技術引領，多項產品性能指標處于行業領先水平 . 23

3、 3、客戶粘性較大，與史賽克的合作有望從核心部件升級至整機系統 . 24 4、自主品牌由單兵作戰晉級至整機協同，借力國藥推廣品牌和銷售產品 . 27 三、三、 光學產品：從光學器件到光機電集成，探索與光學產品：從光學器件到光機電集成，探索與不同細分行業產品技術之間的融合不同細分行業產品技術之間的融合 . 32 (一) 行業概況：體外診斷、醫療美容、工業激光、生物識別等下游應用快速發展 . 32 (二) 公司產品：從光學器件到光機電集成，積極探索光學與下游細分行業產品技術的融合與拓展 34 四、四、 在研產品：項目機制層次分明，積極進行多層在研產品：項目機制層次分明，積極進行多層產品梯隊的儲備產

4、品梯隊的儲備 . 37 P4 圖表目錄圖表目錄 圖表 1：海泰新光發展歷程：從光學器件、模組集成到整機產品的跨域 . 6 圖表 2：海泰新光歷年收入利潤變動情況 . 7 圖表 3：海泰新光分品類收入結構變動情況 . 7 圖表 4：海泰新光分地區收入結構變動情況 . 8 圖表 5：海泰新光分模式收入結構變動情況 . 8 圖表 6：海泰新光的期間費用率情況 . 9 圖表 7：海泰新光的盈利能力指標情況 . 9 圖表 8：海泰新光股權結構：控股股東、實控人為鄭安民 . 10 圖表 9：全球內窺鏡微創醫療器械應用科室占比 . 11 圖表 10：中國醫用內窺鏡的市場規模占比顯著上升 . 11 圖表 11

5、：全球內窺鏡市場領域占比 . 12 圖表 12：2019 年全球和中國硬鏡市場份額按科室分布情況 . 12 圖表 13：腹腔鏡手術具有“微創”優勢 . 13 圖表 14：硬鏡系統的構成示意圖 . 13 圖表 15：硬鏡的結構示意圖 . 13 圖表 16：硬鏡的主要類別及治療疾病領域范圍 . 13 圖表 17：LED 和氙燈光源的對比情況 . 14 圖表 18：光源模組系內窺鏡光源中的核心功能部件 . 14 圖表 19：攝像適配器是內窺鏡攝像系統的核心部件之一. 14 圖表 20：硬管式內窺鏡成像的基本工作原理示意圖 . 15 圖表 21：中國硬鏡的市場規模在全球的占比顯著上升 . 15 圖表

6、22：全球和中國硬鏡市場的競爭格局情況 . 15 圖表 23：鼓勵技術創新和進口替代的政策指導文件 . 16 圖表 24：熒光腹腔鏡在臨床醫學中的部分應用 . 17 圖表 25：全球硬鏡市場的結構變化情況 . 18 圖表 26：中國硬鏡市場的結構變化情況 . 18 圖表 27：2019 年全球白光和熒光硬鏡的企業銷售情況. 19 圖表 28：2019 年全球白光和熒光硬鏡的市場份額分布. 19 圖表 29：2019 年我國白光硬鏡市場競爭格局 . 20 圖表 30：2019 年我國熒光硬鏡市場競爭格局 . 20 圖表 31：公司的醫用內窺鏡產品系列情況 . 21 圖表 32：公司醫用內窺鏡器械

7、產品的收入結構 . 22 圖表 33：公司高清熒光內窺鏡器械產品的收入結構 . 22 圖表 34：公司的內窺鏡產品與主流競品的對比分析情況. 23 圖表 35：公司熒光內窺鏡產品的熒光性能指標情況 . 24 圖表 36：史賽克的內窺鏡業務收入及增速情況 . 25 圖表 37：史賽克的內窺鏡業務收入按地區分析 . 25 圖表 38：公司最大客戶史賽克貢獻收入及占比 . 26 圖表 39：公司向史賽克銷售的高清熒光內窺鏡數量 . 26 圖表 40：公司與史賽克的合作范圍不斷擴大 . 26 圖表 41：2019 年我國內窺鏡生產企業出口金額占比情況 . 27 圖表 42：公司自主品牌營業收入及其增速

8、情況 . 28 圖表 43：公司自主品牌占主營業務收入的比例逐年提升. 28 圖表 44：中國內窺鏡熒光攝像系統注冊產品 . 28 圖表 45：國藥器械覆蓋全國的醫療器械經營網絡 . 30 圖表 46：光學產業鏈上、中、下游的構成 . 32 P5 圖表 47：我國體外診斷的市場規模及增速 . 33 圖表 48：我國醫療美容行業的市場規模及增速 . 33 圖表 49：我國激光元器件行業市場規模及增速 . 34 圖表 50：我國生物特征識別行業市場規模及增速 . 34 圖表 51：公司的光學產品可以分為醫用光學產品、工業及激光光學產品和生物識別產品 . 35 圖表 52：公司光學產品的收入變化及增

9、速 . 36 圖表 53：公司光學產品的收入結構分類 . 36 圖表 54：公司的研發費用占營業收入的比例均在 10%以上 . 37 圖表 55：截至 2021 年底，公司銷售人員占比 20% . 37 圖表 56：公司的 5 名核心技術人員，均在公司工作十余年 . 37 圖表 57：海泰新光的在研項目情況 . 38 P6 一、一、 公司概況公司概況：實現從光學器件、模組集成到整機產品的實現從光學器件、模組集成到整機產品的跨域，盈利能力持續提升跨域，盈利能力持續提升 (一一) 發展歷程發展歷程：從光學器件、模組集成到整機產品的跨域從光學器件、模組集成到整機產品的跨域 海泰新光海泰新光前身為海泰

10、鍍膜， 由海泰光電、 美國飛銳于 2003 年 6 月 11 日出資設立。自成立以來， 公司堅持高端醫用成像器械的自主研發與創新， 2008年推出全球首款RGB全彩色 LED 內窺鏡光源模組，2015 年推出了首款商用化“白光+熒光”腹腔鏡和光源模組，分別引領了內窺鏡光源的 LED 時代、以及內窺鏡熒光時代。 公司的醫用內窺鏡器械產品應用于硬鏡系統， 包括熒光和白光內窺鏡器械， 其中以熒光內窺鏡器械為主， 其廣泛應用于肝膽、 胃腸等腹腔內窺鏡手術， 并與國際先進醫療器械公司建立深度合作； 同時， 公司以光學技術為切入點， 積極探索光學與不同細分行業產品技術之間的融合， 拓展光學產品下游應用場景

11、， 目前公司的光學產品主要包括醫用光學產品、工業及激光光學產品和生物識別產品。 圖表圖表 1：海泰新光發展歷程：海泰新光發展歷程：從光學器件、模組集成到整機產品的從光學器件、模組集成到整機產品的跨域跨域 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 200320042005200620072009201220162018Milestone建立光學鍍膜生產線公司成立建立光學冷加工生產線著重于微投影顯示光學器件生產建立光學濾片生產線建立高能激光光學器件生產線建立CCD/CMOS成像鏡頭組裝產線腹腔鏡通過美國FDA生產現場審核掌紋儀通過國家公共安全審核生產能力拓展到整機產品集成腹腔鏡首獲NMPA上

12、市許可開拓生物識別業務建立醫療手術LED光源模組生產線業務從光學器件拓展到模組集成2021登錄上海證券交易所科創板 P7 公司主營業務和經營模式經歷了三個主要的發展階段：（1） 通過通過光學光學器件器件OEM， 打下打下技術技術基礎基礎：2003年至年至2007年，年，公司業務以光學器件代工（OEM）為主，即由客戶提供零件圖紙和技術要求，公司進行加工生產。公司經過不斷的技術創新和積累，擁有了光學加工、光學鍍膜、光學裝配與檢驗等光學制造能力。 （2）從從LED光源到熒光內鏡，光源到熒光內鏡，與與史賽克史賽克ODM合作合作范圍范圍不斷不斷擴大擴大：基于在LED應用領域積累的技術和知名度， 公司于2

13、008年年成功進入美國著名醫療器械公司史賽克的重要供應商行列，初期供應產品主要為公司自主研發的LED內窺鏡光源模組， 公司業務中ODM的比重逐漸增加；2015年，年，公司成功開發了應用于肝膽手術的高清熒光腹腔鏡、熒光光源模組和熒光攝像適配鏡頭，并與國際知名內窺鏡品牌建立合作，產品于2016年初在北美市場銷售。 （3）自主品牌自主品牌不斷推進，不斷推進，整機系統整機系統獲證獲證邁入發展新篇章：邁入發展新篇章：2018年，年，公司自主品牌的1080P高清腹腔內窺鏡取得了醫療器械注冊證，準予在中國境內上市銷售，同時通過了CE認證；2019年，年，公司自主品牌的超高清內窺鏡已經通過CE認證；2021年

14、起，年起，公司陸續取得光源及攝像系統的產品注冊證和生產許可證，配套原有的內窺鏡產品組成自主品牌的整機系統。截止2022年2月底，手術外視高清影像系統、手術外視熒光影像系統已經取得注冊證及生產許可，已經在省內公衛系統鋪點試用；與醫院、醫生就手術方法的互動也進入了新的階段。 (二二) 財務簡況：財務簡況：核心收入源于核心收入源于海外海外 ODM，盈利能力持續提升盈利能力持續提升 從經營情況來看，從經營情況來看， 新冠肺炎疫情在前兩年對公司的經營發展產生階段性影響， 2022年第一季度得到了較好的恢復。 2021年， 公司實現營業收入3.10億元， 同比增長12.53%；歸母凈利潤 1.18 億元，

15、同比增長 22.19%；扣非凈利潤 0.94 億元，同比增長 12.02%。2022 年第一季度，公司的營業收入和歸母凈利潤同比增速均接近 40%。 從收入結構來看，從收入結構來看， （1）產品類別：公司主要從事醫用內窺鏡器械和光學產品的研發、生產和銷售。公司的核心收入主要來自于醫用內窺鏡器械，其銷售形成了 70%以上的主營業務收入。2021 年，醫用內窺鏡器械收入 2.28 億元，同比增長 12.57%；光學產品收入 0.82 億萬元，同比增長 13.42%。 圖表圖表 2：海泰新光海泰新光歷年收入利潤變動情況歷年收入利潤變動情況 圖表圖表 3：海泰新光海泰新光分品類收入結構分品類收入結構變

16、動情況變動情況 0.520.680.741.391.812.012.532.753.100.93-0.010.070.160.330.510.550.720.961.180.360%20%40%60%80%100%120%140%160%-0.500.000.501.001.502.002.503.003.50201320142015201620172018201920202021 2022Q1營業收入歸母凈利潤收入同比利潤同比億元56%88%76%71%73%74%74%0%20%40%60%80%100%2015201620172018201920202021醫療內窺鏡器械光學產品其他業務

17、 P8 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 （2）地區分布：公司的主要收入來源以海外市場為主，營收占比在 80%以上。公司在穩定現有國際業務規模的基礎上大力拓展國內市場需求，2021 年在國內市場的銷售收入同比有較大上升，同比增加 66.30%至 0.63 億元，主要是因為公司對國內市場的拓展尤其是內窺鏡產品在國內的銷售持續上升。 圖表圖表 4：海泰新光分地區收入結構變動情況海泰新光分地區收入結構變動情況 圖表圖表 5：海泰新光分模式收入結構變動情況海泰新光分模式收入結構變動情況 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 資料來

18、源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 （3）銷售模式：公司主要采用直銷的銷售模式，包括 ODM 模式、OEM 模式和自主品牌銷售三種類型，其中以 ODM 模式為主，占比超過 70%。隨著公司自主品牌整機產品在國內市場的逐步推廣，后續也會出現經銷銷售模式。2021 年，自主品牌產品收入 1959.29 萬元，占比 6.33%，同比增加 66.00%，業務增量主要是針對國內市場注冊的4K 腹腔鏡銷售。 ODM模式：模式：即由公司自主設計、開發和生產，經客戶確定滿足其應用標準后，產品以客戶品牌銷售給用戶的模式。公司采用ODM模式的主要產品為高清熒光內窺鏡器械（包括熒光內窺鏡、熒光光源模組及熒光攝

19、像適配鏡頭） 、高清白光內窺鏡器械（包括白光光源模組、高清攝像適配鏡頭）以及小部分光學產品。 OEM模式：模式：即由客戶提供產品圖紙、技術要求或樣品樣件，由公司進行生產并承擔產品相關責任的模式。公司采用OEM模式銷售的產品主要集中在光學產品。 自主品牌自主品牌銷售：銷售：即由公司自主設計、開發和生產，并以公司自主品牌銷售給客戶的產品。公司以自主品牌銷售的產品主要包括針對國內市場注冊的高清白光內窺鏡、 高清攝像適配器等高清白光內窺鏡器械和掌紋儀、部分指紋儀等光學產品。另外，公司在2021年注冊完成內窺鏡光源、內窺鏡攝像系統，形成了自主品牌的內窺鏡整機系統。 76%87%88%85%87%86%8

20、0%0%20%40%60%80%100%2015201620172018201920202021國外國內其他0.00.51.01.52.02.520172018201920202021ODMOEM自主品牌億元 P9 圖表圖表 6：海泰新光海泰新光的的期間費用率情況期間費用率情況 圖表圖表 7：海泰新光海泰新光的的盈利能力指標情況盈利能力指標情況 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 從盈利從盈利能力能力來看，來看， 公司的期間費用率較為穩定， 2021 年銷售費用率、 管理費用率、研發費用率、財務費用率分別為 3.34%、10.99%、

21、13.35%、-0.26%；毛利率和凈利率逐年提升， 其中毛利率從 2013 年 36.94%提升至 2021 年 63.49%， 凈利率從 2013 年-2.54%提升至 2021 年 37.83%；2013 年至 2020 年期間 ROE 維持穩定增長，2021 年公司通過公開發行新股募集資金 7.79 億元從而導致 ROE 的波動。 2022 年， 公司的業務增長主要基于三個方面： （1） 與美國史賽克合作的 4K 腹腔鏡和超長 4K 腹腔鏡共 12 款，計劃在下半年正式推出市場； （2）工業激光在新能源領域的應用增量； （3）公司整機系統已經獲得了產品注冊，可以進行生產銷售。 (三三)

22、 股權結構：股權結構：控股股東、實際控制人鄭安民控股股東、實際控制人鄭安民合計控制公司合計控制公司38.14%的的股權股權 截至 2021 年 12 月 31 日， 鄭安民先生直接持有海泰新光 12.07%股權， 通過美國飛銳間接控制公司 11.50%股權，通過其一致行動人普奧達、杰萊特、馬敏、辜長明控制公司 14.57%股權，合計控制公司 38.14%股權，為公司的控股股東和實際控制人。 鄭安民，鄭安民，男，1965年生，美國國籍，2001年畢業于中國科學院上海技術物理研究所和英國雷丁大學，博士研究生學歷。1991年1月至1995年12月，擔任英國Barr Associates Ltd. D

23、esign engineer（Barr Associates是全球領先的精密涂層薄膜和光學濾波器制造商） ；1996年1月至1998年3月，擔任美國Barr Associates Inc. Senior engineer；1998年4月至2002年12月，擔任美國E-Tek Dynamics Inc. Manager、Senior Manager、Director RD（E-Tek Dynamics曾為光無源器件的“黃埔軍?！?，其中焊接平臺尤為出色） ；2003年1月至今，擔任美國飛銳董事長；2003年6月至2010年3月，擔任海泰有限董事；2006年5月至2010年12月，擔任海泰有限總經理

24、；2010年3月至今，擔任海泰新光董事長。 -5%0%5%10%15%20%25%30%2013201420152016201720182019202020212022Q1銷售費用率管理費用率研發費用率財務費用率-10%0%10%20%30%40%50%60%70%2013201420152016201720182019202020212022Q1毛利率凈利率ROE P10 圖表圖表 8：海泰新光海泰新光股權結構股權結構：公司的公司的控股股東、實際控制人為鄭安民控股股東、實際控制人為鄭安民先生先生 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 注： （1）美國飛銳系公司實際控制人于2003年

25、在美國創立，主要為客戶提供基于 IBS 鍍膜技術的光學器件鍍膜業務。 （2）公司于 2019年10月在美國設立全資子公司美國奧美克醫療科技有限公司，并于設立后收購了美國飛銳的內窺鏡封裝焊接和內窺鏡維修業務；子公司奧美克醫療于2021年在美國內達華州新設成立子公司Omec Medical (NV) Inc.，并以其持有的Omec Medical Inc.全部股權注資成立Omec Medical (NV) Inc.。 內華達奧美克奧美克醫療淄博海泰奧美克生物信息國健海泰100%100%100%66%49%普奧達鄭安民（美國）美國飛銳69.56%一致行動人12.55%12.07%11.50%德豐杰歐

26、奈爾德慧投資勁邦勁誠邦明志初清控金奕一致行動人6.90%6.21%4.80%3.99%3.01%1.72%其他股東35.25%100%杰萊特馬敏辜長明1.05%0.83%0.14%美國奧美克（加州）醫用成像器械光學零部件生物識別產品醫療器械的維修服務內窺鏡維修和焊接封裝業務封裝業務和一次性內窺鏡控股股東、實際控制人員工持股平臺 P11 二、二、 醫用內鏡：醫用內鏡：從從熒光技術熒光技術啟動啟動國產化破局，國產化破局，從核心部從核心部件、關鍵設備升級至系統集成件、關鍵設備升級至系統集成 (一一) 行業行業概況概況：熒光內窺鏡存在部分技術替代：熒光內窺鏡存在部分技術替代且且參與者較少，參與者較少，

27、或為國產化破局的關鍵領域或為國產化破局的關鍵領域 1、外科手術外科手術趨向趨向微創化，醫用內窺鏡解決手術入路問題微創化，醫用內窺鏡解決手術入路問題 在手術過程中盡可能減小手術創傷、以求最大限度地減輕病人的痛苦是外科醫學的發展目標，但存在手術切口小與手術視野顯露不充分的矛盾。內窺鏡技術引進了新的思路，即小入口、有限制的充分顯露，在不降低外科手術質量的同時解決了手術入路問題。 醫用內窺鏡醫用內窺鏡是用于在臨床檢查、診斷、治療中為醫生提供人體內部解剖結構圖像的醫用設備。 臨床實踐中， 醫生通過手術切口或人體的自然孔道將內窺鏡導入體內的預檢查器官， 并通過窗口或顯示器觀察體內器官的病變情況， 直視下做

28、出疾病診斷或取病灶活檢進行病理診斷，同時也可對疾病進行及時治療或植入具有治療作用的人造產品。 隨著微創技術的普及和工藝技術的提高， 醫用內窺鏡的應用已推廣到耳鼻喉科、 普外科、婦產科、胸外科、泌尿外科、兒科等多個科室和不同疾病的治療，從簡單的腹腔鏡下息肉摘除到心臟搭橋均有涉及。 在科室分布方面， 腹腔鏡所占比重最大， 為 29%。 圖表圖表 9：全球內窺鏡微創醫療器械應用科室占比：全球內窺鏡微創醫療器械應用科室占比 圖表圖表 10：中國醫用內窺鏡的市場規模：中國醫用內窺鏡的市場規模占比顯著上升占比顯著上升 資料來源：Wind，公司公告，中國醫療器械行業協會，太平洋研究院整理 資料來源：Wind

29、，Evaluate MedTech，Frost & Sullivan，公司公告，太平洋研究院整理 醫用內窺鏡成為不可或缺的醫用診斷和手術設備，也是全球醫療器械行業中增長較快的產品之一。根據 Evaluate MedTech，預計 2022 年全球內窺鏡市場銷售規模將達到 251 億美元，2017-2022 年的年均復合增長率為 6.29%。 我國內窺鏡微創醫療器械產品的發展已有 30 多年歷史，逐漸從最初的完全依賴進腹腔29.0%泌尿16.0%腸胃15.0%關節14.0%耳鼻喉10.0%婦科5.0%其他11.0%185251199.33200%5%10%15%20%25%30%05010015

30、0200250300350201320142015201620172018E 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E全球醫用內窺鏡的市場規模（億美元）中國醫用內窺鏡的市場規模（億元）全球yoy中國yoy中國占比 P12 口、 模仿改制向學習創新、 深度合作方向發展。 但行業的整體技術水平及產業化進程仍落后于發達國家， 內窺鏡行業在我國尚屬于新興行業。 受益于行業政策的支持、 下游市場需求的增加及普及程度的快速， 我國內窺鏡在醫用領域的應用市場規模逐年增大。 根據 Frost & Sullivan，預計 2022 年中國內窺鏡市場銷售規模將達到 320 億元，20

31、17-2022年的年均復合增長率為 9.93%。 2、硬鏡硬鏡的的國產化率國產化率不不超過超過 10%，政策端助力行業發展和進口替代，政策端助力行業發展和進口替代 從市場領域來看，全球內窺鏡分軟鏡、硬鏡、內窺鏡相關附件以及設備。其中，軟鏡即可以通過人體自然腔道（食道、腸道等）隨意彎曲的軟管式軟管式內窺鏡內窺鏡（例如胃鏡、腸鏡等） ，占內窺鏡市場最大份額 27.6%；硬鏡即借助戳孔使腔鏡進入人體腔內或潛在腔隙的不可彎曲的硬管式硬管式內窺鏡內窺鏡（例如腹腔鏡、關節鏡等） ，市場占比為 22.2%。 硬鏡具有成像清晰、 色彩逼真、 易于操作等優點， 在臨床中的運用場景非常廣泛。全球范圍內，普外科為占

32、比最高的科室，其在 2019 年的市場規模為 28.1 億美元，市場占比達到 49.5%；其次是胸外科和泌尿外科；在中國硬鏡市場，普外科為市場份額占比最大的科室， 其 2019 年的市場規模達到 31.2億元人民幣， 占據 47.8%的硬鏡市場份額；其次為泌尿科和胸外科。 圖表圖表 11：全球內窺鏡市場領域占比：全球內窺鏡市場領域占比 圖表圖表 12：2019 年全球和中國硬鏡市場份額按科室分布情況年全球和中國硬鏡市場份額按科室分布情況 資料來源：Wind，公司公告，中國醫療器械行業協會，太平洋研究院整理 資料來源：Wind，Frost & Sullivan，公司公告，太平洋研究院整理（注：外

33、環為全球硬鏡市場情況，內環為中國硬鏡市場情況） 腹腔鏡手術腹腔鏡手術，是指用腹腔鏡等現代高科技設備在人體腹腔內完成的手術。作為微創外科的代表，腹腔鏡手術在外科領域被廣泛應用， 涉及多種病種和術式， 包括肝膽系統手術、 頸部及乳房疾病手術、胃腸外科手術、胸部疾病手術、脾胰疾病手術、泌尿系統疾病手術、婦科疾病手術等。 在操作過程中，腹腔鏡手術多采用2-4孔操作法，即利用醫用腹腔鏡經細小手術切口進入人體，借助光源的高亮度照射，通過內窺鏡成像，經攝像適配鏡頭的傳導，在攝像手柄攝取臟器圖像，并通軟鏡, 27.6%硬鏡, 22.2%附件, 26.0%設備, 24.2%48%13%17%12%3%7%49%

34、14%11%9%5%3%9%普外科胸外科泌尿外科婦科骨科神經外科其他科室 P13 過攝像系統將圖像傳輸到外部顯示屏幕， 手術醫師在顯示屏圖像的引導下， 對體內器官進行臨床診斷，并于腹腔外操縱手術器械，對病變組織進行探查、電凝、止血、組織分離與切開、縫合等操作。與傳統手術相比，腹腔鏡手術具有“微創”優勢，術中操作視野清晰，且創面通常僅有0.5-1cm，患者術后康復快，疼痛輕。 圖表圖表 13：腹腔鏡手術具有腹腔鏡手術具有“微創微創”優勢優勢 圖表圖表 14：硬鏡系統的構成示意圖：硬鏡系統的構成示意圖 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理

35、硬鏡系統硬鏡系統主要由內窺鏡、光源、攝像系統以及配套的顯示器、臺車等構成，其中內窺鏡、光源和攝像系統為整機系統的核心零部件，技術層面分別涉及到成像光學、照明光學和光學圖像處理。 （1）內窺鏡）內窺鏡主要由鏡體、導光束接口、目鏡罩及附件導光束轉接器等結構組成，一般進入人體無菌組織、器官或者經外科切口進入人體無菌腔室，在人體內的檢查和手術中的觀察成像。主要用于人體淺表及淺層部位自然腔道和通過穿刺開口腔道的病灶診斷和治療，在操作中不可彎曲。 高清熒光腹腔鏡產品不僅需要在視場角、分辨率、畸變、漸暈、色差、景深、對比度、透過率等光學性能上符合嚴格的要求，在高溫蒸汽滅菌等條件下的產品性能穩定性上也有嚴格的

36、要求，實現了白光圖像與熒光圖像在同一成像位置的高清分辨率。 圖表圖表 15：硬鏡的結構示意圖硬鏡的結構示意圖 圖表圖表 16：硬鏡的主要類別及治療疾病領域范圍硬鏡的主要類別及治療疾病領域范圍 類別類別 治療疾病領域治療疾病領域 腹腔鏡 肝、膽、胰、腸、胃、腎、腎上腺、輸尿管、子宮、卵巢 胸腔鏡 肺、縱隔、心包、心臟 鼻內窺鏡 鼻神經外科、鼻眼相關外科 關節鏡、椎間盤鏡、 宮腔鏡、腦室鏡 關節、椎間盤、子宮、大腦 膀胱鏡、輸尿管鏡、 經皮腎鏡 膀胱、前列腺、輸尿管、腎臟 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 （2）光源光源：作為內窺鏡整機

37、系統的重要組成部分，其顏色、亮度、均勻性和穩定性等性能對圖像質量具有重大影響。傳統內窺鏡系統采用氙燈、鹵素燈照明，近年來，逐漸被成像視覺效果更佳的醫用LED光源替代。LED光源具有無污染、亮度高、壽命長、轉化率高等優勢，可在內窺鏡臨床使 P14 用時為其提供照度佳、成像清晰的窺視光源，并在體內器官的檢查、治療、手術以及攝像和錄像時提供良好的照明。 公司第一代醫用LED光源模組用于FDA批準的首款內窺鏡LED光源，采用紅綠藍三芯片，發出特定波長的光，亮度、成像質量、顯色性能明顯優于普通單芯片LED光源。 圖表圖表 17：LED 和氙燈光源的對比情況和氙燈光源的對比情況 項目項目 氙燈氙燈 醫用醫

38、用 LED 光譜范圍 極寬，無用的光譜形成雜光，進而轉換為大量熱能 冷光源照明 開關時間 延遲時間長 即開即亮， 即關即滅， 延時時間以毫秒計， 并可使用連續和脈沖兩種方式進行控制，有利于與攝像系統匹配以調節圖像色彩 使用壽命 亮度衰減較快， 平均 500小時衰減約 50% 使用壽命長，可達 5 萬-6 萬小時 電力使用 較為費電 輸出穩定，環保節能 散熱能力 較弱 較強 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 圖表圖表 18：光源模組系內窺鏡光源中的核心功能部件光源模組系內窺鏡光源中的核心功能部件 圖表圖表 19：攝像適配器是內窺鏡攝像系統的核心部件之一攝像適配器是內窺鏡攝像系統的核

39、心部件之一 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 （3）攝像系統：）攝像系統：是包括CCD/CMOS圖像采集、高速數據傳輸、ISP圖像處理、圖像傳輸、人機交互等單元模塊的復雜的綜合電子系統，其中的電子單元均涉及電源的提供和控制。工作原理為攝像頭通過光學接口連接內窺鏡，將內窺鏡采集的光學信號轉換成數字信號，輸入至圖像處理主機，再由圖像處理主機處理后輸出至顯示器顯示。 其中，攝像適配鏡頭的主要功能是將內窺鏡所成的圖像成像到前端圖像傳感器CMOS靶面上，CMOS接收圖像后將光學圖像信號轉換為數字電學信號 （相對于CCD成像技術，CMOS靈敏度

40、更高，在相同尺寸的靶面下可實現更高的圖像分辨率） ；ISP圖像信號處理單元主要用來對CMOS輸出的信號進行處理，以再現真實圖像，其內部包含多種常規圖像算法處理模塊（去馬賽克、白平衡矯正、 色彩矯正、 降噪等） 。 為了全面掌握圖像處理算法， 公司開展了更為底層、 基礎的算法研究基于FPGA的圖像處理算法。 P15 圖表圖表 20：硬管式硬管式內窺鏡成像內窺鏡成像的基本工作原理示意圖的基本工作原理示意圖 資料來源： Principles and Practice of Interventional Pulmonology ，太平洋研究院整理 硬管式內窺鏡的應用在全球范圍內已經相對成熟， 近年來保

41、持穩定增速。 根據 Frost & Sullivan 數據，全球硬鏡的市場規模由 2015 年的 46.4 億美元增長至 2019 年的 56.9億美元，期間年復合增長率為 5.2%；未來預計整體增速略微放緩，將以 4.9%的年復合增長率增長至 2024 年的 72.3 億美元。 中國硬管式內窺鏡市場處于快速上升階段， 市場規模于 2019 年達到 65.3 億元人民幣，2015 年至 2019 年的年復合增長率為 13.8%，遠高于全球硬管式內窺鏡市場的同期增速。預計到 2024 年，中國硬管式內窺鏡器械的市場規模將以 11.0%的年復合增長率增長至 110.0 億元人民幣。 圖表圖表 21

42、：中國硬鏡的市場規模在全球中國硬鏡的市場規模在全球的的占比顯著上升占比顯著上升 圖表圖表 22：全球和全球和中國硬鏡中國硬鏡市場市場的的競爭格局競爭格局情況情況 資料來源：Wind，Frost & Sullivan，公司公告，太平洋研究院整理 資料來源：Wind，Frost & Sullivan，公司公告，中國醫療設備行業發布大會，太平洋研究院整理（注：外環為2019年全球硬鏡市場競爭格局情況，內環為2017年中國硬鏡市場競爭格局情況） 白光/熒光光源裝置氙燈/LEDISP 視頻處理器視頻圖像信號像素數據來自CCD/CMOS的電信號傳送電纜CCD/CMOS圖像傳感器被測物體成像到CCD/CMO

43、S光敏面物鏡活檢通道光導纖維56.96472.365.390110.00%5%10%15%20%25%020406080100120201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E全球硬鏡市場規模（億美元）中國硬鏡市場規模（億元）全球yoy中國yoy中國占比47%13%23%9%3%5%29%27%8%4%4%28%卡爾史托斯史賽克奧林巴斯德國狼牌施樂輝沈陽沈大其他 P16 在硬鏡市場， 由于其核心光學技術要求較高， 我國的醫用領域市場主要被國外品牌占領。 以美國、 德國、 日本等發達國家為首的內窺鏡微創醫療器械品牌以其先進的制造加工能力、 領先的創新

44、工藝水平、 完備的產品系列及強大的品牌效應占據我國內窺鏡微創手術醫療器械市場的主導地位， 尤其是三甲醫院等中高端市場。 在硬式內窺鏡類設備領域，2018 年國外品牌的市場占有率達到 90%，其中，德國卡爾史托斯、日本奧林巴斯和美國史賽克分別占據我國 47%、23%和 13%的市場份額，國產品牌所占市場份額不超過 10%，存在廣闊的進口替代空間。 圖表圖表 23：鼓勵技術創新和進口替代的政策指導文件：鼓勵技術創新和進口替代的政策指導文件 發布機構發布機構 文件名稱文件名稱 頒布時間頒布時間 重點內容重點內容 國務院 中國制造 2025 2015/05/19 支持行業發展：支持行業發展：高性能醫療

45、器械部分重點強調支持發展高清電子內窺鏡、共聚焦內窺鏡、超聲內窺鏡等內窺鏡相關產品。 國家 衛健委 三級綜合醫院醫療服務能力指南 2016/10/18 重視程度較高：重視程度較高：三級醫院開展與自身功能定位相適應的診療服務，其中要求三級綜合醫院微創手術占外科手術比例30%。 財政部、工信部 關于印發（2021年版）的通知 2021/5/14 建議國產占比：建議國產占比：內窺鏡攝影系統（膽道鏡、椎間孔鏡、3D 腹腔鏡） 、胸腔鏡系統、空腔鏡檢查鏡、關節鏡及器械的建議國產比例分別達到100%、75%、50%、50%。 國家 衛健委 “千縣工程”縣醫院綜合能力提升工作方案（2021-2025 年） 2

46、021/11/3 基層市場擴容：基層市場擴容：到 2025 年全國至少 1000 家縣醫院達到三級醫院醫療服務能力水平。 硬鏡是針對外科手術的必備醫療器械，新改擴建醫療機構將會促進內窺鏡的采購增速，尤其在基層醫院的增量貢獻。 資料來源：國務院，國家衛健委，財政部，工信部，太平洋研究院整理 我們認為，隨著我們認為，隨著我國我國的集成能力和圖像處理技術逐漸增強，醫用內窺鏡配套產業的集成能力和圖像處理技術逐漸增強，醫用內窺鏡配套產業鏈逐步完善，國產品牌技術水平逐年提升，加之政策上鏈逐步完善，國產品牌技術水平逐年提升，加之政策上對對行業發展的支持和行業發展的支持和對對本土品本土品牌牌的傾斜，的傾斜，替

47、代替代外資外資份額指日可待。份額指日可待。預計未來 3-5 年，一方面國外品牌通過在國內布局生產整機而實現國產化， 繼續占有不錯的市場份額； 另一方面， 國內極少數幾家具備核心技術和較強渠道能力的內窺鏡廠家利用這幾年的窗口期發展成有影響力的品牌，與國外品牌共分國內市場。 3、內窺鏡影像技術內窺鏡影像技術逐漸逐漸復合化，復合化，熒光熒光內窺鏡內窺鏡兼具白光和熒光功能兼具白光和熒光功能 隨著內窺鏡技術在各類手術的廣泛應用，醫生不再只滿足于“看得清”，更提出了“看得深”的要求，不僅要清晰的看到人體組織的表層，還要看到表層以下的組織，為手術過程提供更為準確的圖像。 近年來， 將術中熒光影像技術和腹腔鏡

48、微創技術結合的熒 P17 光腹腔鏡技術正逐步應用于臨床，熒光影像實時導航在外科疾病的診斷與治療中的應用價值逐漸體現。 按照內窺鏡的工作光譜范圍， 硬鏡包括白光內窺鏡和熒光內窺鏡：（1） 白光內窺鏡的圖像基于400-700nm的可見光光譜，展現的是人體組織表層的圖像，其工作光譜為白光光譜； （2）熒光內窺鏡是從2016年發展起來并得到大量應用的新型醫用內窺鏡技術，工作光譜在400-900nm的范圍，除了能夠提供人體組織表層的圖像外， 還能同時實現表層以下組織的熒光顯影 （如膽囊管、 淋巴管和血管顯影） ，對術中精準定位和降低手術風險起到關鍵的作用。 熒光內窺鏡熒光內窺鏡主要通過注射外源熒光染料

49、（熒光顯影劑） 和探測細胞自身發射熒光兩種方式獲得成像。前者是將外源染料有選擇性的標記在病變部位，然后借助近紅外光對解剖結構進行顯示，使不易觀察的結構或病變可視化，幫助醫生看到肉眼看不見的信息，實現術中導航。當前臨床廣泛使用的熒光顯影劑是吲哚菁綠（ICG） ，其成像原理是ICG通過局部組織或靜脈注射進入人體與血漿脂蛋白結合，在接受波長為805nm的近紅外光照射后激發出波長為835nm的熒光，熒光攝像系統實時捕捉熒光信號并成像，與相同視野的白光圖像同步精準疊加，達到熒光定位及導航目的。 圖表圖表 24：熒光腹腔鏡在臨床醫學中的部分應用：熒光腹腔鏡在臨床醫學中的部分應用 資料來源：Wind，公司公

50、告，太平洋研究院整理 膽管顯影（腹腔鏡膽囊切除術）子宮惡性腫瘤前哨淋巴結定位（宮頸癌患者手術）肝段顯影（肝段顯影手術）腫瘤定位（肝腫瘤切除手術） P18 近年來， 由于熒光內窺鏡在寬光譜成像方面的優勢， 熒光內窺鏡技術在腹腔鏡手術治療方案中的學術價值和治療價值逐漸顯現， 被廣泛的應用于多種疾病的臨床治療。 由于熒光整機系統兼具了白光和熒光內窺鏡功能，一體化產品有助于減少手術室設備配置，并提升科室診療能力，因此熒光產品的市場規模及占比逐年提高。 2019年全球熒光硬鏡的市場規模達到13.1億美元， 占總體硬鏡市場的比重為22.9%；預計未來將呈現高速增長，以 24.3%的年復合增長率增長至 20

51、24 年的 38.7 億美元，占比逐步提高至 53.5%。 我國熒光硬鏡行業尚處于發展初期，2019 年總體市場規模為 1.1 億元人民幣。隨著進口品牌的產品推廣、 我國企業的技術研發創新、 相關熒光產品的獲批上市等， 預計未來我國熒光硬鏡市場將進入高速增長期，總體市場規模將快速增長至 2024 年的 35.2億元人民幣，占我國硬鏡市場的比重達到 32%。 圖表圖表 25：全球硬鏡市場的結構變化情況：全球硬鏡市場的結構變化情況 圖表圖表 26：中國硬鏡：中國硬鏡市場市場的結構變化情況的結構變化情況 資料來源：Wind，Frost & Sullivan，公司公告，太平洋研究院整理 資料來源：Wi

52、nd，Frost & Sullivan，公司公告，太平洋研究院整理 隨著熒光技術的逐步普及， 全球白光硬鏡市場規模及占比將呈下降態勢。 全球白光硬鏡的市場規模從 2015 年的 46.4 億美元略微降低至 2019 年的 43.8 億美元，年復合增長率為-1.4%； 預計到2024年， 總體市場份額將跌至33.7億美元， 市場占比不超過50%。 目前，我國硬鏡市場主要以白光內窺鏡產品為主，2019 年其市場規模達到 64.2 億元人民幣， 市場占比為 98.3%。 預計到 2024 年， 中國白光硬鏡的市場規模將增長至 74.8億元人民幣，2019 到 2024 年的年復合增長率為 3.1%。

53、 熒光與白光硬鏡的相互替代關系：熒光與白光硬鏡的相互替代關系： （1）從內窺鏡整機系統的角度，由于熒光內窺鏡系統兼具白光和熒光兩種模式的顯影46 44 44 45 44 42 42 39 37 34 7 9 10 13 15 20 25 32 40 0%10%20%30%40%50%60%01020304050607080201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E白光硬鏡熒光硬鏡熒光硬鏡占比億美元39 45 50 58 64 70 72 75 75 75 1 3 9 15 25 35 0%5%10%15%20%25%30%35%020406080

54、100120201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E白光硬鏡熒光硬鏡熒光硬鏡占比億元 P19 能力，對于終端醫療機構來說，可實現設備一體化功能，即既能滿足傳統白光內窺鏡的臨床需求，也能滿足對病灶識別能力要求較高的熒光視野手術需求，有效減少手術室的設備配置并提升醫院的科室診療能力。市場銷售過程中，在采購預算充足的情況下，終端醫療機構更有意愿采購熒光內窺鏡整機系統產品。因此，未來內窺鏡市場中熒光產品的市場份額將逐年提高，而白光硬鏡的市場占比呈現下降態勢。 （2） 從內窺鏡技術及功能的角度， 白光內窺鏡主要用于觀察受試者體腔內的真實影像；熒光內窺鏡技

55、術則具備寬光譜成像優勢，可提升病灶和病變前區域的可視性，主要用于觀察靠真實影像無法有效捕捉的病灶或病變前部位。 在普外科、 肝膽科、 婦科等臨床科室中，熒光內窺鏡技術可有效克服白光內窺鏡下觀察、手術操作的局限性，強化手術視野及圖像清晰度，便于實時觀察和有效診療，因此熒光內窺鏡在該部分科室中的臨床應用價值及優勢更為顯著。而對于齒科、耳鼻喉科等對顯影及實時成像要求較低的科室，白光內窺鏡的應用更為廣泛。因此，不同科室需求的多樣性決定了在臨床應用中，熒光內窺鏡無法完全替代白光內窺鏡。 4、我國熒光硬鏡市場的參與者較少，或為國產化破局的關鍵領域我國熒光硬鏡市場的參與者較少，或為國產化破局的關鍵領域 白光

56、硬鏡技術已發展多年較為成熟， 細分領域中競爭者較多， 但發展較早的歐美日企業仍占據全球白光硬鏡市場的大部分份額。2019 年德國卡爾史托斯、美國史賽克及日本奧林巴斯的銷售收入分別占據全球 35.5%、11.3%和 9.9%的市場份額；此外還包括施樂輝、德國狼牌等市場競爭者。 熒光硬鏡領域具有較高的技術壁壘， 因此全球行業集中度較高。 在全球熒光硬鏡細分領域的競爭格局中，史賽克占據主導地位。2019 年，史賽克的銷售額達到 10.2 億美元，占比為 78.4%；卡爾史托斯和德國狼牌的市場占比分別為 9.6%和 4.1%。 圖表圖表 27：2019 年全球白光年全球白光和熒光和熒光硬鏡的企業銷售情

57、況硬鏡的企業銷售情況 圖表圖表 28：2019 年全球年全球白光和熒光白光和熒光硬鏡的市場份額分布硬鏡的市場份額分布 15.64.94.31.310.20.502468101214161820卡爾史托斯史賽克奧林巴斯德國狼牌白光熒光億美元10%78%4%8%36%11%10%43%卡爾史托斯史賽克奧林巴斯德國狼牌其他 P20 資料來源：Wind，Frost & Sullivan，公司公告，太平洋研究院整理 資料來源：Wind，Frost & Sullivan，公司公告，太平洋研究院整理（注：外環為白光硬鏡市場情況，內環為熒光硬鏡市場情況） 在我國白光市場領域， 進口品牌卡爾史托斯、 奧林巴斯、

58、 史賽克及德國狼牌等外資品牌憑借成熟技術和完善的營銷管理體系，占據國內約 90%的市場份額。其中，2019年卡爾史托斯的銷售額達 26.4 億元人民幣，占比達到 41.2%；奧林巴斯和史賽克的市場占比分別為 18.3%和 17.0%； 國內企業包括邁瑞醫療 （硬鏡系統和內窺鏡手術器械） 、開立醫療（電子內窺鏡） 、沈陽沈大（硬性內窺鏡及配套產品） 、天松醫療（外科&婦科內窺鏡微創醫療器械）等。 目前，我國大部分醫用內窺鏡生產企業已經具備低端醫用內窺鏡產品生產與研發能力， 部分大型企業在中端醫用內窺鏡市場占據一定份額， 少數企業在部分醫用內窺鏡細分領域的高端市場實現了零的突破。 近年來隨著我國政

59、府的大力支持、 國內專家團隊對于臨床術式和相應產品的創新需求非常旺盛、國內生產企業積極進行技術引進及自主開發、 醫療機構對國產品牌認可度的提高， 國內內窺鏡微創手術醫療器械產品在性價比方面已逐漸與進口同類器械形成競爭格局，形成進口替代趨勢。 圖表圖表 29：2019 年我國白光硬鏡市場競爭格局年我國白光硬鏡市場競爭格局 圖表圖表 30：2019 年我國熒光硬鏡市場競爭格局年我國熒光硬鏡市場競爭格局 資料來源：Wind，Frost & Sullivan，公司公告，太平洋研究院整理 資料來源：Wind，Frost & Sullivan，公司公告，太平洋研究院整理 2019 年，Novadaq（史賽

60、克旗下）和歐譜曼迪分別以 5,700 萬元人民幣和 5,390 萬元人民幣的銷售額占據我國熒光市場 51.4%和 48.6%的市場份額（其中，海泰新光為歐譜曼迪提供內窺鏡鏡體及維修業務）。此外，卡爾史托斯、北京精準醫療、深圳邁瑞醫療等多家企業也致力于國內熒光硬鏡產品的開發，積極布局熒光市場。受限于熒光核心光學受限于熒光核心光學技術水平較高及中國市場產品推廣時間較晚等因素，目前我國熒光硬鏡市場參與者較技術水平較高及中國市場產品推廣時間較晚等因素，目前我國熒光硬鏡市場參與者較少，少，尚處尚處藍海藍海市場市場，為國產品牌提供彎道超車的重要機遇。為國產品牌提供彎道超車的重要機遇。 相對于白光內窺鏡，熒

61、光內窺鏡在技術特點上的難度熒光內窺鏡在技術特點上的難度主要體現在以下方面： （1）設計和制造：為實現在寬光譜范圍內（400-900nm）矯正像差（即白光圖像和熒光圖像切換卡爾史托斯, 26.4億元, 41.1%奧林巴斯, 11.7億元, 18.2%史賽克, 10.9億元17.0%其他,15.2億元, 23.7%Novadaq, 5700萬元, 51%歐譜曼迪, 5390萬元, 49% P21 時不需另行調節焦距） ，熒光內窺鏡需45-50片光學透鏡并采用特殊的光學結構設計，普通白光內窺鏡通常僅需30-35片光學透鏡。 （2）鍍膜技術：光遇到鏡體時會產生折射和反射，從而在內窺鏡的鏡體里產生干擾，

62、因此需要進行鍍膜來增加透過率。 熒光內窺鏡的鏡片數量遠超過普通白光內窺鏡， 其單面反射率需控制在0.3%以內，從而實現高透過率和高對比度。白光內窺鏡的單面反射率控制范圍則為0.5%以內。海泰新光掌握離子濺射鍍膜技術（IBS） 、離子輔助鍍膜技術（IAD）及磁控濺射鍍膜技術。 （3）封裝技術：封裝前需要對手術器械進行高溫蒸汽滅菌（134、2Bar，10-20min） ，在此過程中內窺鏡經歷多次“常溫-高溫高壓-常溫”溫度和壓力變化及伴隨大量蒸汽的高濕度條件，會出現圖像模糊、圖像變黃甚至變黑以及光纖從前端冒出等問題（外部金屬套管、中間光纖、內部玻璃的熱脹冷縮系數不同，容易松動影響成像；光纖冒出。會

63、有斷裂在人體內的風險） 。海泰新光的產品在多達300次高溫蒸汽滅菌后性能無明顯變化， 而且現已能夠滿足更高標準的高溫蒸汽滅菌要求 （138、2Bar，18-20min） 。 (二二) 公司公司亮點亮點：ODM 模式模式和自主品牌銷售均和自主品牌銷售均進行進行產品產品升級，升級，攜手攜手國藥器械國藥器械實現實現強強強強聯合聯合 1、掌握光學底層技術掌握光學底層技術，具備具備從部件、設備到集成的從部件、設備到集成的行業垂直整合能力行業垂直整合能力 海泰新光是國內少有的具備從核心部件、關鍵設備到系統集成的行業垂直整合能力的企業，可為客戶提供從核心部件、關鍵設備到系統集成的完整解決方案。 經過多年技術

64、創新及產品研發，公司圍繞“光學技術、精密機械技術、電子技術和圖像處理技術”四大技術平臺形成了多種醫用內窺鏡器械產品，包括熒光/白光腹腔鏡、內窺鏡光源模組、內窺鏡攝像適配器/適配鏡頭等內窺鏡整機系統的核心部件，產品主要應用于高清熒光內窺鏡和高清白光內窺鏡。 圖表圖表 31：公司的醫用內窺鏡產品系列情況：公司的醫用內窺鏡產品系列情況 類別類別 產品名稱產品名稱 產品型號產品型號 產品簡介及用途產品簡介及用途 圖示圖示 技術技術特色特色 高清熒光內窺鏡器械 高清熒光腹腔鏡 10mm 0 10mm 30 5mm 0 5mm 30 與熒光內窺鏡光源和熒光攝像系統配合，可同時觀察白光和熒光圖像，用于人體腹

65、腔手術。采用高品質光纖照明，照明更均勻，耐磨損、密封性好，可耐受 300次以上 134高溫蒸汽滅菌；三層套管設計，具有較強的系統穩定性。 不僅在視場角、分辨率、畸變、漸暈、色差、景深、對比度、透過率等光學性能上符合嚴格的要求，在高溫蒸汽滅菌等條件下的產品性能穩定性上也滿足嚴格的要求，實現了白光圖像與熒光圖像在同一成像位置的高清分辨率。 P22 高清熒光內窺鏡光源模組 L10KLD L11KLD 輸出 R/G/B 和 IR 四種光譜，其中 R/G/B 用于白光照明，IR 用于穿透人體組織表層，激發 ICG 產生熒光圖像。 增加了熒光激發功能，能夠應用于對亮度、圖像質量要求高的腹腔手術，配合醫用熒

66、光染料和熒光腹腔內窺鏡使用，實現熒光成像，能夠清晰觀察到特定組織的邊界。 高清熒光攝像適配器/適配鏡頭 MZ-015 MZ-026 將內窺鏡所成的光學圖像再次成像到攝像手柄的 CMOS 靶面上。熒光攝像適配鏡頭既可以跟熒光內窺鏡配合使用，也可以連接普通白光內窺鏡。 可兼容熒光內窺鏡和普通白光內窺鏡系統，并在微創內窺鏡手術中提供高清熒光和白光影像，幫助醫生實時觀察淋巴、血液及特定腫瘤等組織，從而進行更精準的醫學判斷。 高清白光內窺鏡器械 高清白光腹腔鏡 680-10mm 0 680-10mm 30 與白光內窺鏡光源和高清攝像系統配合，用于腹腔手術中的觀察成像。 可以實現 1080P 全高清分辨率

67、，對比度高、畸變?。?0%，一般腹腔鏡在 20%以上） 、亮度高（比一般腹腔鏡高 20%左右） 、鬼像影響小，可耐 300 次高溫蒸汽滅菌。 高清白光內窺鏡光源模組 L9000 L10K-LL M 系列 PM2000 輸出 R/G/B 三色合成或者單路白光光譜，與高清攝像系統配合，用于白光照明。產品不僅用于硬鏡光源，也用于軟鏡光源。 公司的 LED 光源模組采用紅綠藍三芯片，發出特定波長的光，亮度、成像質量、顯色性能明顯優于普通單芯片 LED 光源。 高清白光攝像適配器/適配鏡頭 MZ-003 MZ-004 A11 系列 作為高清攝像系統的配件，加裝在攝像手柄的前端，使用時通過機械卡口與內窺鏡

68、鏡體連接，將內窺鏡所成的光學圖像再次成像到攝像手柄的 CMOS 靶面上。 由于微創手術體外操作的特殊性，手術視野的清晰度和成像的準確度是保證手術安全的重要因素，高端的攝像適配器可提供更大的視野角度、景深以及減少圖像畸變和失真 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 注：從產品標準和功能角度，內窺鏡（可與熒光內窺鏡光源和熒光內窺鏡攝像系統配合構成內窺鏡整機系統）和攝像適配器（內窺鏡攝像系統的核心配件之一，其他核心配件包括CMOS、ISP、GPU芯片）可與獲得上市許可的其他整機組成部件在臨床上配套使用；光源模組（內窺鏡光源中的核心功能部件）和適配鏡頭（實現適配器圖像傳導功能的關鍵部件）的顏

69、色、尺寸、接口位置等外觀設計根據客戶需求稍作調整即可配套不同的光源和適配器/攝像系統。 公司的核心產品為高清熒光內窺鏡器械， 采用行業領先的光學成像設計等技術， 結合 ICG 熒光顯影劑，可在微創內窺鏡手術中實現熒光、白光同步顯影，實時示蹤膽囊管淋巴系統、 組織血流灌注和精確定位腫瘤邊界， 是精準微創外科發展趨勢的先進技術應用。公司高清熒光內窺鏡器械收入占營業收入的比重穩定在 60%左右，其中以熒光內窺鏡和熒光光源模組為主。 圖表圖表 32：公司公司醫用內窺鏡器械產品的收入結構醫用內窺鏡器械產品的收入結構 圖表圖表 33：公司公司高清熒光內窺鏡器械高清熒光內窺鏡器械產品的產品的收入收入結構結構

70、 194.0914.9118.720%20%40%60%80%100%02040608010012014016018020020172018201920202021高清熒光內窺鏡器械高清白光內窺鏡器械內窺鏡器械維修高清熒光內窺鏡器械占營業總收入的比例百萬元02040608010012020172018201920202021熒光內窺鏡熒光光源模組熒光攝像適配器/適配鏡頭熒光內窺鏡器械配件百萬元 P23 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 2、從技術跟隨轉換到技術引領，從技術跟隨轉換到技術引領，多項多項產品產品性能性能指標處于行業領先水

71、平指標處于行業領先水平 公司聚焦光學和微創醫療器械技術， 經過多年的技術研發和經驗積累， 已逐步實現從技術跟隨到技術引領的角色轉換，形成了光學系統設計、光學加工、光學鍍膜、光學系統集成與檢測、精密機械設計及封裝、電子控制、數字圖像處理等多項核心技術，技術水平達到行業先進水平。截至 2021 年，公司累計獲得 64 項專利，包括發明專利 25項，實用新型專利 14 項，外觀設計專利 16 項（發明專利、實用新型專利、外觀設計專利的保護期限分別為 20 年、10 年、10 年） 公司產品在白光、 熒光等關鍵及綜合性能、 指標方面已在市場中具備較強優勢， 為公司獲得持續盈利能力并保持核心競爭力提供了

72、有力保障。 其中， 核心產品高清熒光內窺鏡器械實現了多項行業領先的性能指標，包括 1080P 全高清分辨率，光學畸變小于10%，熒光和白光離焦量小于 0.02mm，熒光和白光光學透過率比值達到 1:1 等。 圖表圖表 34：公司的內窺鏡產品與境內外市場上同型號可比的主流競品在關鍵性能指標方面的對比分析情況：公司的內窺鏡產品與境內外市場上同型號可比的主流競品在關鍵性能指標方面的對比分析情況 項目項目 國際國際 競品競品 1 國際國際 競品競品 2 國際國際 競品競品 3 國內國內 競品競品 1 海泰海泰新新光光 680 海泰海泰新新光光 690 海泰海泰新新光光 AIM 指標注釋指標注釋 中心分

73、辨率 73.7 75.1 74.9 62.8 78.3 86.2 78.8 分辨率（MTF）：代表對實際物體成像的細節分辨能力 分辨率越大，分辨細節的能力越強，成像越清晰 平均分辨率 64.4 60 67.6 50.2 71.3 80.9 71.4 最大 畸變 31.4 29.2 10.8 31.2 13.2 14.3 10 畸變（Distortion）：代表圖像與真實物體的差別程度 絕對值越小，系統畸變越小，觀察到的圖像與真實越相近 平均 畸變 30.9 28.2 8.3 29.6 12.2 13.8 8.2 圖像 跳動 2.6 1.5 6.3 2.1 0.7 1.3 1.3 圖像跳動（Ru

74、nout）：代表光學光軸和機械光軸的一致性 數值越小，光學光軸和機械光軸的一致性越高，內窺鏡轉動時圖像位移越小 平均 漸暈 10 14.1 12.4 17.7 11 12.5 22.2 漸暈（Vignetting）：代表中心亮度和邊緣亮度的差距 漸暈越小，邊緣亮度和中心亮度越接近，圖像質量越好 最大 漸暈 14 16.4 16.2 19.7 15.2 16 26.2 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 注：680型號為公司已上市自有品牌腹腔鏡產品，690型號為公司針對4K超高清分辨率自主研發的新一代腹腔鏡；AIM為公司向史賽克銷售的熒光內窺鏡產品；以上產品規格均為10mm 30腹腔

75、鏡；上述檢測數據來源于國外某知名醫療器械廠商。 （1）橫向對比，關鍵技術指標行業領先：橫向對比，關鍵技術指標行業領先：以上表格中的性能指標均為實現白光白光功能的關鍵技術指標，與國內外市場上的同型號主流腹腔鏡產品相比，公司產品在分辨率、 畸變、 圖像跳動等內窺鏡主要性能指標方面均處于行業先進水平， 并在成像清晰度 P24 指標分辨率方面具有一定優勢。 同時， 公司已取得多家白光內窺鏡器械產品國內主要客戶出具的說明， 證明公司銷售的白光內窺鏡器械產品具備市場競爭優勢，在其采購的同類產品中可形成對部分進口品牌的替代，如 Schott LED 光源模組、Schoelly 雪力腹腔鏡等。 圖表圖表 35

76、：公司熒光內窺鏡產品的熒光性能指標情況：公司熒光內窺鏡產品的熒光性能指標情況 項目項目 海泰新海泰新光光 690 海泰新海泰新光光 AIM 指標注釋指標注釋 光譜比值 94.7% 92.6% 光譜比值（Spectrum Tavg830-880/Tavg420-680） ：代表紅外光透過率和白光透過率的比值 紅外光透過率與白光透過率越接近，熒光成像性能和白光成像性能越接近，熒光性能越高，如紅外光透過率低，則無法熒光成像 離焦量 -0.5 -0.2 離焦量（Defocusing） ：代表白光成像位置（白光焦點）與熒光成像位置（熒光焦點）的距離。測試記錄數值為測試裝置轉動的刻度，1 個刻度對應離焦量

77、 0.05mm 絕對值越小，二者成像位置越接近，圖像質量越好 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 注：上述檢測數據來源于國外某知名醫療器械廠商。 （2）縱向來看，縱向來看，持續迭代保持領先優勢：持續迭代保持領先優勢：在熒光熒光技術方面，光譜比值及離焦量為衡量內窺鏡熒光性能的關鍵指標。公司熒光內窺鏡產品的光譜比值指標均達到 90%以上， 離焦量指標的絕對值均小于 0.025mm， 已實現了熒光性能方面較高的技術水平， 產品功能實現與診療效果已在臨床應用中逐步得到驗證，使公司在熒光領域保持良好競爭優勢。 同時，公司不斷進行技術的研發積累和產品的更新換代，在白光 680 和熒光 AIM腹

78、腔鏡的基礎上，針對 4K 超高清技術開發出 690 腹腔鏡，其在保持熒光高性能的同時， 大大提升了白光性能下的中心分辨率、 平均分辨率等功能。 公司為美國客戶研發的4K 熒光腹腔鏡已經完成了研發和試生產過程，準備在 2022 年下半年實現量產。 3、客戶粘性較大，客戶粘性較大，與史賽克與史賽克的合作有望從核心部件升級至整機系統的合作有望從核心部件升級至整機系統 基于公司在熒光內窺鏡領域突出的技術實力及產品性能，公司核心產品熒光內窺鏡系列被國際主流醫療器械品牌美國史賽克所采用，應用于其在全球推出的首款高清熒光腹腔鏡（“熒光+白光”兩用腹腔鏡）整機系統，成為該設備中核心部件的唯一設計及生產供應商，

79、包括高清熒光內窺鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源模組。2019年，以公司熒光內窺鏡器械產品為核心組件的史賽克 AIM 腹腔鏡的全球銷售額為 10.2億美元，占據了 78.4%的全球熒光硬鏡市場份額。 P25 隨著疫情影響逐步消退， 以及史賽克向歐洲、 日本等發達地區拓展業務， 其熒光內窺鏡銷售規模的提高和熒光對傳統白光內窺鏡替代效應的增強有望實現加速。公司已與史賽克建立了穩固的長期合作關系， 客戶粘性較大， 在全球范圍內熒光內窺鏡市場中的占比也有望隨著史賽克的快速發展而進一步擴大。2021 年，公司對史賽克的銷售額為 1.76 億元，占年度銷售總額的 56.99%。 圖表圖表 36：史賽克的

80、內窺鏡業務收入及增速情況史賽克的內窺鏡業務收入及增速情況 圖表圖表 37：史賽克的內窺鏡業務收入按地區分析史賽克的內窺鏡業務收入按地區分析 資料來源：Bloomberg，Stryker，太平洋研究院整理 資料來源：Bloomberg，Stryker，太平洋研究院整理 從分季度的高清熒光內窺鏡銷售數量來看， 史賽克的訂單具有一定的波動性， 不過每年的訂單都會有不同程度上的增長。公司每年根據史賽克上年產品的到期時間與史賽克確定下一年訂單（訂單周期在 12-18 個月不等） ，需要時再追加訂單或新品訂單。史賽克會根據其訂單情況確定每月的發貨數，調整的話會提前 2 個月通過史賽克的系統通知公司業務人員

81、。 公司業務人員使用史賽克的系統進行發貨， 并使用其指定的快遞公司進行發運。從快遞公司拿到貨開始計算已到貨，大概 45 日公司能收到貨款。 2022 年， 公司將持續深化 ODM 業務， 為美國市場開發的 4K 超高清熒光腹腔鏡已經完成產品研發和量產準備，產品型號由原有 4 款擴展到 12 款，預計今年下半年正式推向市場；繼續推進針對美國市場的下一代熒光光源模組、宮腔鏡研發，為 2023 年量產做好準備。 -15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%05101520252009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 202

82、0 2021史賽克內窺鏡業務收入（億美元）同比增速內窺鏡業務占營業收入的比例-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%0246810121416182009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021美國地區收入美國以外地區收入美國地區增速美國以外地區增速億美元 P26 圖表圖表 38：公司最大客戶史賽克貢獻收入及占比：公司最大客戶史賽克貢獻收入及占比 圖表圖表 39：公司向史賽克銷售的高清熒光內窺鏡數量：公司向史賽克銷售的高清熒光內窺鏡數量 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 資料

83、來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 國內市場方面， （1）由于史賽克內窺鏡熒光光源的許可證遲遲未獲得通過，使得2016 年初在北美上市的首款熒光內窺鏡系統 1588、以及 2019 年初推出的迭代產品 4K熒光內窺鏡系統 1688 都不能在中國銷售，當前在國內銷售的產品是 2012 年前 1080p白光內窺鏡系統 1488、及其收購子公司 Novadaq 的 1080P 熒光系統 Pinpoint。常規情況下，史賽克新推出的內窺鏡一般在 3 年以后可以進入中國，史賽克在中國銷售的產品是斷代的； （2）此外，由于國產替代的政策落地，史賽克對于在國內生產整機系統的意愿較為迫切。 經過公司、

84、 美國史賽克以及中國史賽克之間的充分溝通協商， 三方就公司協助史賽克實現國內生產基本達成一致意愿，目前在推進由公司為史賽克代工生產1688 整機以及為史賽克定制整機系統兩種方案。 圖表圖表 40：公司與史賽克的合作范圍不斷擴大公司與史賽克的合作范圍不斷擴大 推出推出時間時間 2008 年年 2012 年年 2015 年年 2018 年年 2022 年年 產品型號 1288 1488 1588 1688 1788 類別 720P 白光系統 1080P 白光系統 1080P 熒光系統 4K 熒光系統 下一代熒光系統 （與熒光探針結合） 光源 L9000 L9000 L10KLD L11KLD 內窺

85、鏡 熒光 AIM 腹腔鏡 熒光 AIM 腹腔鏡 適配鏡頭 1588M 1688C 是否在中國上市 是 是 否 否 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 公司醫用內窺鏡的質量控制已取得 ISO 13485 質量管理體系認證，并通過了中國NMPA、美國 FDA、歐盟 CE、韓國 MFDS、巴西 INMETRO 的現場審核，主要產品銷售至美國、 歐洲和新加坡等醫療器械制造實力較強的國家和地區， 與國外多家知名醫療器械生產商如史賽克、丹納赫等建立了密切的合作關系。 2019 年我國醫用內窺鏡出口總額為 8,135.46 萬美元，其中公司及其子公司主要產-20%0%20%40%60%80%10

86、0%0.00.51.01.52.02015201620172018201920202021史賽克-銷售額（億元）占年度銷售總額比例同比增速05001,0001,5002,0002,50017Q1 17Q2 17Q3 17Q4 18Q1 18Q2 18Q3 18Q4 19Q1 19Q2 19Q3 19Q4 20Q1 20Q2高清熒光內窺鏡銷售量（根） P27 品腹腔鏡的出口金額為 922.95 萬美元，占全國內窺鏡總出口金額的比例為 11.34%，排名第一，實現了出口創匯。由此可見，公司產品在質量、技術、服務等方面已具備國際市場上的競爭能力。 圖表圖表 41：2019 年我國內窺鏡生產企業出口金

87、額占比情況年我國內窺鏡生產企業出口金額占比情況 資料來源：Wind，公司公告，環球慧思，太平洋研究院整理 4、自主品牌、自主品牌由單兵作戰由單兵作戰晉級至晉級至整機協同，整機協同，借力借力國藥推廣品牌和銷售產品國藥推廣品牌和銷售產品 公司的自主品牌產品主要包括針對國內市場注冊的 4K 腹腔鏡、內窺鏡攝像適配器、 掌紋儀等產品， 目前尚不是公司主營業務收入的主要來源， 但占主營業務收入的比重呈逐年上升的趨勢。 公司以內窺鏡核心部件為基礎， 拓展整機系統的應用研究和產品開發： （1） 公司在內窺鏡光源模組的基礎上開發完成了內窺鏡光源，B600 已于 2021 年 11 月獲得了產品注冊和生產許可，

88、雙證齊全； （2）在專用圖像處理芯片（ISP）的基礎上開發了 1080P攝像系統，并于 2021 年 9 月取得產品注冊證；4K 超高清熒光攝像系統已于 2022 年 2月獲得了產品注冊和生產許可，雙證齊全，目前已經開始生產和銷售； （3）結合已在國內銷售的內窺鏡產品 4K 白光和熒光腹腔鏡，形成了集光、機、電、算技術為一體的自主品牌內窺鏡整機系統。 以上公司注冊完成的內窺鏡光源、 攝像系統， 以及通過電路插接、 物理組裝和簡單調試等步驟后形成的整機系統均為自主品牌。 隨著整機系統的上市銷售， 公司產品的價值量空間巨增、極大地提高成長的天花板（此前內窺鏡鏡體/光源模組的出廠價僅 1 萬元人民幣

89、左右，而整機系統的終端售價可達 200-300 萬元人民幣） ，自主品牌的銷售規模和盈利能力都有望實現顯著提升。 青島奧美克醫療科技11.3%上海和一醫療儀器10.5%上海心涇國際物流7.2%上海埃爾頓醫療器械5.4%柯慧醫療器材國際貿易4.0%其他公司61.6% P28 圖表圖表 42：公司自主品牌營業收入及其增速情況：公司自主品牌營業收入及其增速情況 圖表圖表 43：公司自主品牌占主營業務收入的比例逐年提升：公司自主品牌占主營業務收入的比例逐年提升 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 公司的影像系統由獨立的三部分功能構成，統稱為3

90、V系統（triple-Vision system） ，分為（1）CV系統（Community of Vision, 影像交互平臺） ：通過術野影像和手術室影像的實時交流互動，實現專家團隊對基層醫院手術的遠程指導； （2）IV系統（Invasive Surgery Vision,微創手術影像） ：內窺鏡攝像系統 N600、內窺鏡熒光攝像系統 N700-C、內窺鏡LED冷光源 B600、腹腔內窺鏡 680/690，用于普外、 胸外、 婦科、 泌尿等微創手術過程中的影像； （3）OV系統 （Open Surgery Vision， 開放手術影像） ：用于脊椎、乳腺外科、心外科等開放手術過程中的影像。

91、這三部分功能就構成了公司針對外科手術的影像系統。從產品注冊和核心硬件構成來講，主要由光源系統、攝像系統和鏡頭三類構成，其中光源系統和攝像系統是二類注冊，針對微創手術的鏡頭（內窺鏡）是二類注冊、針對開放手術的鏡頭是一類備案。 這幾年公司會陸續推出4K內窺鏡系統、開放式手術系統、4K自動除霧內窺鏡系統、共聚焦熒光顯微內鏡系統、3D內窺鏡系統等整機產品，從而進一步提升公司的產品層次（1080P系統主要針對遠程門診的應用，4K熒光系統主要針對區縣級基層醫院，4K熒光除霧系統和3D熒光內窺鏡系統主要針對三甲醫院） ，順應國產化替代趨勢，擴大公司在國內市場的競爭優勢、市場份額和影響力。該部分業務具有較強的

92、成長性，有望進一步增強公司的競爭優勢，使公司在保持內窺鏡醫療器械系列銷量增長的同時拓展國內增量市場，深度參與我國醫療器械領域的技術革新。 圖表圖表 44：中國內窺鏡熒光攝像系統注冊產品：中國內窺鏡熒光攝像系統注冊產品 注冊人名稱注冊人名稱 產品名稱產品名稱 首款獲批日期首款獲批日期 型號規格型號規格 廣東歐譜曼迪科技有限公司 內窺鏡熒光攝像系統 /熒光攝像系統 2019/3/6 OPTO-CAM2100、OPTO-CAM2200、OPTO-CAM3000、OPTO-CAM214K、OPTO-CAM214Kb 顯微智能科技(湖南)有限公司 熒光攝像系統/內窺鏡熒光攝像系統/4K 內窺鏡熒光攝像系

93、統 2020/11/17 ARGOS NIR-300PT、ARGOS CAM-2000B、ARGOS CAM-4K 蘇州國科美潤達醫療技術有限公司 醫用內窺鏡熒光攝像系統 2020/10/19 Smart Eye 101、Smart Eye 101B、 Smart Eye 101 C (4K)、 Smart Eye 101 D (4K) 南京圖格醫療科技有限公司 內窺鏡熒光攝像系統 2021/7/1 TCS-M410A/M1-U 珠海市迪譜醫療科技有限公司 內窺鏡熒光攝像系統 2021/8/26 DPM-ENDOCAM-01、DPM-ENDOCAM-02、DPM-ENDOCAM-03 深圳邁瑞

94、生物醫療電子股份有限公司 4K 內窺鏡熒光攝像系統 2021/8/20 R1、R1-T、R1-S、R1-N 19.590%100%200%300%400%500%600%051015202520172018201920202021自主品牌營業收入（百萬元）同比增速6.33%0%1%2%3%4%5%6%7%20172018201920202021自主品牌占主營業務收入的比例 P29 成都市新興內窺鏡科技有限公司 4K 內窺鏡熒光攝像儀 2021/12/14 XXNS-500 青島海泰新光科技青島海泰新光科技股份有限公司股份有限公司 內窺鏡熒光攝像系統內窺鏡熒光攝像系統 2022/1/28 N70

95、0-C 新光維醫療科技(蘇州)股份有限公司 4K 內窺鏡熒光攝像系統 2022/3/9 4KIR01、4KIR02、4KIR03、4KIR04、4KIR05、4KIR06、4KIR07、4KIR08、4KIR09、4KIR10、4KIR11、4KIR12 諾瓦達克技術無限責任公司 Novadaq Technologies ULC 內窺鏡熒光攝像系統 PINPOINT ENDOSCOPIC FLUORESCENCE IMAGING SYSTEM 2019/8/28 PC9000 資料來源：NMPA，太平洋研究院整理 在自主品牌的營銷網絡的建設方面， 公司主要采用雙品牌發展策略： （1） 推進自主

96、品牌建設和銷售渠道的建立（根據科室特點進行針對性、專業性的定制產品） ：公司針對整機系統的市場和銷售團隊在三年前就在逐步建立，主要的負責人都是在行業內工作二十年的資深市場銷售人員， 也有豐富的相關國際品牌產品銷售的經驗。 目前， 公司圍繞山東省內建立的七個地市中心投放整機設備、每個中心都有 1-2 位專門負責的業務人員服務， 再加結合部分經銷渠道覆蓋大部分山東區縣基層醫院， 通過大量的臨床試用打磨 CV 平臺和終端內窺鏡整機產品，真正意義地從產品上做好準備；2023 年，公司會在省外有序地開展相關銷售活動， 準備采用經銷為主的銷售策略， 按照科室應用和區域范圍設立經銷商， 由經銷商在負責科室和

97、區域內進行相關的銷售活動， 公司在各大區設立營銷和技術中心，對經銷商和醫療機構提供市場和技術支持。 （2）基于產品和銷售渠道的強強聯合與國藥成立合資公司進行市場推廣（標準量產型醫用內窺鏡） ：公司與國藥器械設立的合資公司國藥新光已于 2022 年 3 月完成工商注冊， 后續以子公司國藥新光為平臺， 推進與國藥器械銷售渠道的合作， 以最小的渠道投入快速地建立起銷售體系， 開展整機品牌推廣和產品銷售。（國藥新光將以醫用內窺鏡整機系統為切入點，瞄準中國醫用內窺鏡市場，建立自主品牌，并同步啟動下一代技術和產品的研發和迭代，包括3D、人工智能以及其他微創外科技術和產品，打造國產醫用內窺鏡整機和微創外科領

98、域領先企業） 此外， 公司逐步擴大腹腔鏡， 包括白光和熒光腹腔鏡在國內的銷售， 同時持續拓展部件產品，針對國內市場推進關節鏡、宮腔鏡、胸腔鏡的產品注冊，有望在國內內窺鏡市場占有更多的市場份額。 P30 圖表圖表 45：國藥器械覆蓋全國的醫療器械經營網絡：國藥器械覆蓋全國的醫療器械經營網絡 資料來源：國藥器械，太平洋研究院整理 我們認為，我們認為，公司公司與與史賽克史賽克關系穩固，關系穩固，雙方合作優勢互補，公司雙方合作優勢互補，公司推出推出的的內窺鏡整機內窺鏡整機系統系統不會與史塞克同類產品產生直接競爭。不會與史塞克同類產品產生直接競爭。 從市場方面來看：從市場方面來看： 公司整機系統和史賽克

99、整機系統的市場分布不一樣。 （1） 史賽克最近兩代整機產品 1588、1688 的主要市場是北美，并以北美為中心向歐洲、澳洲、南美等全球其他主要發達國家和地區輻射， 并沒有在國內實現銷售。 （2） 公司整機系統的目標市場是國內；在國內政策的影響下，國產品牌銷售份額顯著提升。 產品差異化來看：產品差異化來看： 二者在產品定位和應用科室上有明顯的差異。 （1） 骨科和普外科是史賽克的優勢領域，而公司與史賽克的合作主要集中在普外科。 （2）相對于美國，中國外科臨床有其特點：?？苹?，產品的科室應用更細化。公司的手術外視系統、內窺鏡系統、自動除霧內窺鏡系統以及共聚焦顯微內鏡都是針對國內科室應用的?？圃O備

100、，如脊柱外科、心胸外科、乳腺外科、顱腦外科等科室。分層化，三甲醫院和基層醫院開展的臨床術式差異性很大。 公司的產品是針對中國的醫療特點有針對性的開發， 包括針對基層醫院和?？茟猛瞥霾煌奶厣a品。 從技術專利來看：從技術專利來看： （1） 產品所涉及的核心技術和知識產權全部歸公司所有； 若解除合作關系，史賽克還需要重新研發； （2）為了協助史賽克占有熒光市場的高點，公司與史賽克曾經簽署了 2015-2018 年的三年排他協議，現在協議已經失效。從法律角度上，公司對外銷售自有產品沒有違反和史賽克簽訂的任何協議。 P31 從供應鏈條來看：從供應鏈條來看： （1）公司與史賽克的合作粘性越來越強，從

101、最初的光源模組合作，發展到后來的熒光腹腔鏡、熒光光源模組、熒光攝像適配鏡頭的合作，合作領域也從腹腔擴展到宮腔、泌尿等科室。若變更核心部件的供應商，需要向 FDA 提交申請，產品也需要重新注冊。 （2）二者在新品研發上已經形成了良性互動，每 2-3 年都會推出新的產品。目前，公司與史賽克已經開展下一代 4K 熒光腹腔鏡、光源模組以及適配鏡頭的開發，覆蓋了未來三到五年的產品規劃。 P32 三、三、 光學光學產品產品：從光學器件到光機電集成，從光學器件到光機電集成，探索與不同細探索與不同細分行業產品技術之間的融合分行業產品技術之間的融合 (一一) 行業行業概況：體外診斷、醫療美容、工業激光、生物識別

102、等概況：體外診斷、醫療美容、工業激光、生物識別等下游下游應用應用快速發展快速發展 光學元件、 組件等為構成各類光學設備整機的主要部件， 其下游應用細分領域覆蓋范圍廣泛，涉及日用消費、醫療、娛樂、網絡、通訊和工業制造等各方面。伴隨著下游應用領域需求的日益增長， 近年來國內光學產品行業市場規模也呈現快速擴張態勢。 海泰新光主要光學產品所涉及的下游行業包括體外診斷、 醫療美容、 工業激光、 生物識別等多個領域。 圖表圖表 46：光學產業鏈上、中、下游的構成：光學產業鏈上、中、下游的構成 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 （1） 體外診斷領域體外診斷領域： 根據 kalorama 研究報

103、告， 2018 年全球體外診斷市場約為 650億美元，預計將以每年 4%的速度增長至 2023 年的 778 億美元。我國體外診斷市場行業進入快速發展階段，市場規模從 2015 年的 362 億元增長到 2018 年的 604 億元，年均復合增長率達到 18.61%，預測十年內仍將維持 15%以上的年增長率；其中診斷儀器/耗材的占比約為 27%。 目前，跨國醫療企業如 Roche、Abbott、Danaher、Siemens 等憑借產品、技術、服務及品牌優勢占據了體外診斷的大部分市場份額。公司已與 Danaher（丹納赫）等國際大型企業建立了長期合作關系， 為其提供熒光濾光片等光學產品， 可用

104、于熒光顯微鏡、生化分析儀、流式細胞儀等診斷設備。 （2）醫療美容領域）醫療美容領域：隨著人民生活水平的提高和美容美體意識的增長，目前醫美光學玻璃、光學塑料等光學玻璃、光學塑料等企業較多，供應量充足，處于充分競爭狀態鏡片、濾光片等鏡片、濾光片等生產鏡頭等生產鏡頭等與光電技術緊密結合，具有核心技術門檻應用場景與領域廣泛, 細分領域的多樣化及市場規模增長帶動了光學產品行業的發展光學整機設備產品光學整機設備產品 P33 市場已經步入穩定增長階段。根據國際美容整形外科學會（ISAPS）統計數據，2017 年全球醫療美容服務市場規模約為 1,258 億美元。根據艾媒咨詢統計，2018 年我國醫美用戶滲透率

105、達 7.4%，整體市場規模達到 2,245 億元，增長潛力較大。 其中， 激光美容療法具有無痛、 部分療法無創等優點， 已成為醫美行業最重要的美容方法之一， 被大量應用于嫩膚、 祛斑、 去紅、 去皺、 祛斑痕、 脫毛等美容領域。 目前，公司生產的美容機濾光片主要用于配套脫毛、 光子嫩膚等美容機設備， 主要銷售客戶為Sony、CyDen 等知名企業。 圖表圖表 47：我國體外診斷的市場規模我國體外診斷的市場規模及增速及增速 圖表圖表 48：我國醫療美容行業的市場規模我國醫療美容行業的市場規模及增速及增速 資料來源：Wind，Frost & Sullivan， 中國醫療器械藍皮書（2019） ，太

106、平洋研究院整理 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 （3）工業激光領域工業激光領域：激光器作為激光設備中的核心零部件，伴隨全球制造產業升級的需求， 已被廣泛應用于材料加工、 通信等領域。 根據 Strategies Unlimited 數據顯示，2018 年全球激光器市場規模約為 137.5 億美元，2009 至 2018 年的年復合增長率為11.14%。 其中， 主要應用于工業中材料加工的為光纖激光器， 近年來增長迅速， 2018 年銷售額達到 26 億美元。 受益于國家政策支持及宏觀經濟發展、 制造業產業升級等， 近年來我國工業激光產業的市場規模不斷擴大。2017 年我國激光產

107、業鏈整體產值規模超過 1,000 億元，其中處于上游的元器件等占比約為 20%。 公司的工業及激光光學產品為各類激光光學器件，包括激光透鏡/部件、組合棱鏡器件及平面光學器件，下游終端客戶較多，主要應用方向為光纖激光器，可用于工業材料的切割、焊接等。 36243051060418.0%18.2%18.4%18.6%18.8%19.0%01002003004005006007002015201620172018市場規模（萬元）同比增長870125017602245256031500%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%05001000150020002500300035002

108、0152016201720182019E2020E市場規模（億元）同比增長 P34 圖表圖表 49：我國激光元器件行業市場規模我國激光元器件行業市場規模及增速及增速 圖表圖表 50：我國生物特征識別行業市場規模我國生物特征識別行業市場規模及增速及增速 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 資料來源：Wind， 生物特征識別白皮書 （2019 年版） ，太平洋研究院整理 （4）生物識別領域生物識別領域：根據 IBG（國際生物特征識別集團）報告數據，2018 年全球生物識別市場的規模達到約 142.3 億美元。 其中， 指紋識別在生物識別技術結構中所占的份額最高，達到 56.5%，人臉識

109、別、虹膜識別、語音識別和其他識別技術如靜脈識別等占比分別為 16.8%、5.1%、4.8%和 16.8%。 根據中國電子技術標準化研究院公布的 生物特征識別白皮書 顯示， 我國生物特征識別市場規模由 2012 年的 60 億元增長至 2018 年的 170.1 億元，2009-2018 年，我國生物識別技術專利量年復合增長率達 39.43%。未來，隨著移動互聯網時代的滲透、學科交叉融合加速及社會對公共安全和信息安全要求的提高，生物特征識別產業仍將保持較快的增長速度。 目前國外公司提供核心技術的產品在我國生物特征識別市場仍然占據一定比例，但近年來我國生物識別技術行業市場主體數量呈迅速增長的趨勢：

110、 截至 2019 年 8 月底，行業企業數量已超過 4,000 家。受制于高技術壁壘及研發投入， 整體市場競爭格局仍較為分散， 行業中無處于市場壟斷地位的企業。 公司的生物識別產品主要包括指紋儀、 掌紋儀等，主要用于公安、司法等系統部門的人員指掌紋采集。 (二二) 公司產品：公司產品：從光學器件到光機電集從光學器件到光機電集成成，積極探索光學與下積極探索光學與下游細分行業產品技術的融合與拓展游細分行業產品技術的融合與拓展 公司以光學設計、光學加工、光學鍍膜、光學集成和檢測等技術能力為基礎，為生物醫學、 工業激光和生物識別等多個領域提供光學產品和光學元器件， 產品包括牙科內視和 3D 掃描模組、

111、熒光濾光片、美容機濾光片，激光準直鏡、聚焦鏡、掃描鏡，PBS、80931241641832362880%5%10%15%20%25%30%35%40%0501001502002503003502012201320142015201620172018市場規模（億元）同比增長6080120142.3170.10%10%20%30%40%50%60%02040608010012014016018020122014201620172018市場規模同比增長 P35 NPBS，掌紋儀、指紋儀、掌靜脈儀等，分別應用于診斷設備/儀器、美容機設備、工業激光設備、指紋及掌紋識別系統等終端產品中。 圖表圖表 51：

112、公司的光學產品可以分為醫用光學產品、工業及激光光學產品和生物識別產品公司的光學產品可以分為醫用光學產品、工業及激光光學產品和生物識別產品 類別類別 產品名稱產品名稱 產品型號產品型號 產品簡介及用途產品簡介及用途 圖示圖示 醫用光學產品 牙科內視鏡模組 MZ-023 作為牙科設備的部件，用于牙科檢查或手術中牙齒輪廓的成像，由紅外光學成像部分和單晶片紅外 CMOS 組成，可以紅外成像，圖像通過數據線傳輸到電腦中進行處理和顯示。 熒光濾光片 BF-432、BF-225、BF-226、BF-480、BF-074R、BF-075R、BF-076R 用于配套以生化分析儀、熒光顯微鏡、流式細胞儀為代表的熒

113、光分析和探測設備，將激發光和環境雜光過濾干凈，只讓需要的熒光光譜通過，從而通過探測器探測熒光圖像或熒光能量。不同的激發光源和熒光試劑對應的產品規格不同。 美容機濾光片 WI-1835、LG-298、MZ-036、WI-907 用于配套脫毛、光子嫩膚等美容機設備，截止掉不需要的短波光譜，讓長波光譜以特定的頻率和能量照射皮膚，在光能的刺激下逐漸改善毛囊結構，從而起到脫毛或嫩膚的作用。 工業及激光光學產品 準直鏡、聚焦鏡、掃描鏡、PBS、NPBS MZ-054、WI-1953、LN-227、WI-1200、M-081、PBS-174 將光纖激光器發出的激光進行準直、聚焦等光束整形，將激光能量聚焦在一

114、個很小的光斑范圍內，通過聚集激光的能量對金屬進行焊接或者切割等加工工作。 生物識別產品 掌紋儀 MZ-011、MZ-063、MZ-074 在一臺設備上實現對單指平面/滾動、指尖滾動、四連指、掌紋、側掌紋等各種類型指掌紋的一體化采集，主要用于公安系統和司法系統對重點人員的指掌紋采集，通過了公安部 GA 認證。 指紋儀 MZ-044、MZ-041、MZ-039、MZ-035、MZ-047 產品可以實現對單指指紋的采集和人員指紋的比對和身份認證，符合中國公安部 GA/T 1011- 2012 標準和 FBI Mobile ID FAP20 標準。主要出口國外，用于政府選舉和人員管理。 資料來源：Wi

115、nd，公司公告，太平洋研究院整理 公司具備較強的光學產品研發設計能力，既可以按照客戶提供的標準和方案生產，也可以根據客戶對器件功能、 應用等因素的要求， 自主設計產品實現方案并完成生產加工。公司采取了深挖大客戶的方法，為優質客戶提供更深層次的服務，從光學器件的 OEM 深入到光學組件甚至整機的 ODM，并維持穩定的銷售收入增長。目前公司在和丹納赫子公司合作顯微鏡的整機生產， 第一款產品已經進入生產試制階段； 第二款顯微鏡已經進入研發階段。 P36 圖表圖表 52：公司光學產品的收入：公司光學產品的收入變化及增速變化及增速 圖表圖表 53：公司光學產品的收入結構分類公司光學產品的收入結構分類 資

116、料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 隨著公司的發展， 光學業務逐漸聚焦在醫用光學 （包括美容設備、 口腔設備和體外診斷設備）和工業激光的行業應用上。2022 年，公司將持續深化 ODM 業務： （1）做好顯微鏡整機研發和試生產工作，為 2023 年量產做好準備； （2）持續推進激光掃描鏡等系列工業激光光學產品的開發，完善產品種類，擴大工業激光業務； （3）開展口腔三維掃描相關技術和產品的研究，深入拓展口掃業務。 31.5216.8241.0654.8266.8872.2181.90-100%-50%0%50%100%150%200%01

117、020304050607080902015201620172018201920202021光學產品（百萬元）同比增速05101520253035404520172018201920202021醫用光學產品工業及激光光學產品生物識別產品百萬元 P37 四、四、 在研在研產品產品：項目機制層次分明項目機制層次分明，積極進行多，積極進行多層層產品梯產品梯隊隊的的儲備儲備 公司高度重視產品研發和創新， 研發費用占營業收入的比例均在 10%以上。 其中，2021 年研發投入 4,134.29 萬元，同比增長 33.71%；營業收入占比 13.35%，同比提升2.11 個百分點。公司建立了完善的研發管理制

118、度和激勵制度，建立了多層次的研究開發組織體系，并擁有高素質、國際化、多學科交叉的技術人才團隊。 圖表圖表 54：公司的研發費用占營業收入的比例均在：公司的研發費用占營業收入的比例均在 10%以上以上 圖表圖表 55：截至：截至 2021 年底，公司銷售人員占比年底，公司銷售人員占比 20% 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 截至 2021 年底，公司在職員工的數量合計 639 人，其中研發團隊中共有研發人員125 名，占公司人數的 19.56%，主要核心人員均具有在相關行業擁有豐富的經驗，是公司發展的內生動力來源和保障。公司核心管理

119、團隊具有豐富的醫療器械行業經驗和全球化視野， 制定了符合公司情況和行業發展趨勢的企業發展戰略， 為新產品研發提供了強勁的動力。 圖表圖表 56：公司：公司的的 5 名核心技術人員名核心技術人員，均在公司工作十余年，均在公司工作十余年 姓名姓名 職務職務 研發貢獻研發貢獻 任職經歷任職經歷 鄭安民 董事長 2008 年，率先將 LED 光源成功應用于醫療內窺系統； 2015 年，帶領團隊設計并實現全球首支齊焦高清熒光內窺鏡；內窺鏡系統中關鍵膜系的設計 英國 Barr Associates Ltd. Design engineer；美國 Barr Associates Inc. Senior en

120、gineer；美國 E-Tek Dynamics Inc. Manager、Senior Manager、Director RD；美國飛銳董事長 鄭耀 董事、總經理 主持內窺鏡光源項目，包括白光和熒光內窺鏡光源，主導整體方案的制定和實施； 主持熒光腹腔鏡項目，主導整體方案的制定和實施 中科院光電技術研究所光學工程師 辜長明 副總經理 主持攝像適配鏡頭項目，主導整體方案的制定和實施； 熒光內窺鏡以及內窺鏡光源的光學系中科院光電技術研究所工程師、上海飛銳光電科技有限公司研發部經理 16.1122.2828.5430.9241.3410.630%5%10%15%20%25%30%35%40%45%5

121、0%051015202530354045201720182019202020212022Q1研發費用（百萬元）同比增速占營業收入的比例405, 63.4%125, 19.6%73, 11.4%27, 4.2%9, 1.4%生產人員技術人員行政人員銷售人員財務人員 P38 統和總體評價方案制定和實施 馬敏 運營管理中心總監 負責內窺鏡、攝像適配鏡頭以及內窺鏡光源核心光學部件的制造、檢驗方案的制定和實施 中國科學院光電技術研究所光學工程師 毛榮壯 奧美克醫療總經理 負責內窺鏡、攝像適配鏡頭以及內窺鏡光源核心精密機械結構方案的制定和實施，并負責產品的量產工藝制定和組織實施 上海飛銳光電科技有限公司工

122、程師、上海光隧光電科技有限公司工程部經理 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 公司具備層次分明的項目機制，將研發項目分為三個層級，以達到“轉化一代、研發一代、儲備一代”的目標。目前，“轉化一代轉化一代”產品包括 4K 超高清熒光腹腔鏡、耐壓力蒸汽滅菌攝像適配器、內窺鏡冷光源、1080P 高清攝像系統、4K 超高清攝像系統、手術外視高清/熒光影像系統、共聚焦顯微影像儀、非接觸式掌靜脈儀及應用平臺等；“研發一代研發一代”產品包括 4K 超高清熒光胸腔鏡、關節鏡和宮腔鏡、自動除霧內窺鏡系統、非接觸式掌靜脈模組及終端設備、 超長腹腔內窺鏡、 細胞圖像自動采集儀、 系列激光鏡頭等；“儲備一代

123、儲備一代”包括 3D 熒光內窺鏡設計和工藝、3D 內窺鏡攝像技術、電子內窺鏡成像技術等。 公司積極進行多個項目儲備， 并通過對研發項目的分層運行及與臨床專家的深入合作為后續產品的開發提供項目來源的保證。同時公司注重項目風險評估和產品開發的“微創新”，實現“小步快走”的模式。 除在研項目外，公司持續加強技術創新和技術儲備，包括基于 FPGA 的圖像處理算法（基于 FPGA 的二代攝像系統目前已經完成了開發樣機，正在進行整機調試，預計今年下半年固化設計并開始提交注冊檢驗、 明年推出， 在顏色的層次和噪點的控制上會有明顯的提升） 、5G 無線傳輸技術、生物特征信息動態匹配技術、3D 熒光內窺鏡攝像技

124、術等，為產品的更新換代和產品線的拓展奠定技術基礎。 圖表圖表 57：海泰新光的在研項目情況：海泰新光的在研項目情況 項目名稱項目名稱 進展或階段性成果進展或階段性成果 擬達到目標擬達到目標 具體應用前景具體應用前景 超長腹腔內窺鏡的開發 已完成研發，量產準備階段 實現 4K 分辨率白光/熒光圖像，匹配超高清/熒光攝像系統 肥胖人員微創手術診斷 4K 超高清熒光胸腔鏡、關節鏡、宮腔鏡的開發 已完成樣機研發，陸續進行注冊檢驗 實現 4K 分辨率白光/熒光圖像，匹配超高清/熒光攝像系統 用于超高清/熒光心臟搭橋等胸腔外科手術、超高清微創手術 適配器加工及裝配工藝的研究 已完成 實現對攝像適配器的壓力

125、蒸汽滅菌（500 次以上） 用于微創手術，通過高標準的滅菌方式降低交叉感染風險 內窺鏡冷光源的開發 已獲得注冊證及生產許可 實現高顯色性（顯色指數高于 90）白光和熒光光源照明 用于高清和超高清內窺鏡系統以及手術外視/熒光系統 1080P 高清攝像系統的開發 已獲得注冊證及生產許可 實現 1080P 分辨率、頻率 60 幀的 高清圖像 高清內窺鏡系統和手術外視系統 4K 超高清攝像系統的開發 截止 2022 年 2 月底，已經取得注冊證及生產許可 實現 4K 分辨率、頻率 60 幀的超高清/熒光圖像 超高清內窺鏡系統和手術外視熒光系統 P39 手術外視高清影像系統 截止 2022 年 2 月底

126、，攝像系統已經取得注冊證及生產許可 通過同軸照明成像和攝像系統，為外科手術提供 1080P 高清圖像 脊椎、耳鼻喉等外科手術 手術外視熒光影像系統 截止 2022 年 2 月底，攝像系統已經取得注冊證及生產可 通過熒光顯影，為外科手術提供乳腺淋巴管、心臟冠狀動脈等熒光圖像 乳腺外、心臟搭橋等外科手術 自動除霧內窺鏡系統 正在進行注冊檢驗 解決內窺鏡手術過程中由于人體內外的溫差造成的內窺鏡起霧現象 所有內窺鏡微創手術 早期肺癌診斷超高分辨共聚焦熒光顯微內鏡 截止 2022 年 2 月底，已經取得注冊證及生產許可 將共聚焦熒光顯微技術與內窺鏡技術結合起來，在人體體內實現細胞級（5 微米）的圖像識別

127、 用于早期肺癌腫瘤在手術過程中的精確定位 非接觸式掌靜脈模組及終端設備 掌靜脈模組：量產。 ： 完掌靜脈終端機成功能樣機開發。 使用三維建模技術+極速融合比對算法，保障大數量級下超高的匹配速度和認證性能，達到 FRR(拒真率)小于 0.01%，FAR（誤識率或認假率）達到 0.00001% 用于金融，軍工，醫療，交通， 教育等對身份識別準確率要求高且識別速度要快的場景 系列激光鏡頭 多款鏡頭進入客戶試用、市場推廣階段 長工作距離、大掃描范圍下的小畸變，可用于 6kW 以上高功率 工業激光 骨髓細胞圖像自動采集儀的開發 已完成原理樣機的搭建，正在進行驗證 完成骨髓細胞形態學分析系統的開發 全球領

128、先的全自動骨髓細胞數字病理分析系統 資料來源：Wind，公司公告，太平洋研究院整理 其中， （1）公司開發的掌靜脈識別技術打造了真正非接觸、活體識別、高精度識別的掌靜脈識別身份認證，歷經三年時間在2021年正式發布掌靜脈模組量產產品，二十多家企業已經采用公司產品進行系統集成，主要采用直銷模式推廣；掌靜脈終端機也已完成功能樣機開發，推出后預計采用按行業和區域經銷的營銷模式。 （2）公司與中科院蘇州醫工所合作，開展針對早期肺癌的高分辨共聚焦熒光內窺鏡的研究和開發，將共聚焦顯微技術與內窺鏡技術結合。研發產品共聚焦顯微影像儀已于2022年1月取得產品注冊證書，可以獨立使用也可以配合軟鏡或硬鏡使用，以實

129、現術中在體內對細胞形態的變化進行檢測、辨別是否發生癌變；而傳統的內窺鏡在呼吸道和消化道發現病變時取出來做活檢，不能保證臨床檢查和手術的實時性。作為一種創新醫療器械，產品需要經過大量臨床結合后才能真正意義上推廣使用（包括大量臨床數據對照，以及臨床醫生實踐并掌握檢驗科的相關技術和知識） ，目前已經在齊魯醫院開展首批七十幾例的臨床試驗。 （3）此外，公司開發的骨髓細胞圖像自動采集儀，是集合了顯微光學、自動化控制以及人工智能等技術的綜合性產品。細胞采集儀采用10x加攝像的自動對焦，通過AI算法自動掃描白細胞的位置，再用高倍成像拍攝、傳到云端，最后專家通過觀察細胞漿、細胞核的形態來歸類白細胞、判斷病癥，從而減輕工作量、縮短學習曲線?，F已完成原理樣機的搭建，正在進行驗證。公司目前已經完成骨髓細胞試驗樣機的開發和驗證，代表公司在臨床手術以外開始形成新的分支技術和業務。 基于骨髓細胞掃描技術的研發成果，會衍生出檢驗科和病理科的相關產品，包括病菌的檢驗、血液的檢驗等。今年，公司會推出一款針對結核桿菌的顯微掃描設備，該產品會作為公司第一款正式投放市場的產品進行注冊，預計下半年會提交產品注冊檢驗，順利的話明年可以推出市場。