1、2022 年深度行業分析研究報告 目 錄 1 質譜儀是科研儀器的重中之重 . 3 1.1 質譜技術:20 世紀以來最重要的分析技術之一 . 3 1.2 產業鏈技術壁壘高,國產化程度低 . 6 2 質譜儀市場穩步增長,國際巨頭壟斷行業 . 9 2.1 全球市場穩步增長,供需兩端高度集中 . 9 2.2 國內市場國產替代空間大,多領域份額待提升 . 10 2.3 下游應用多點開花,重點關注生物醫藥 . 11 3 政策引領國產替代,產品研發兌現奠定國產崛起 . 19 3.1 政策大力支持研發和采購,破冰國產質譜市場 . 19 3.2 砥礪研發二十年,質譜儀國產力量崛起正當時 . 22 4 行業重點公
2、司介紹 . 25 4.1 譜育科技:致力成為全球領先的科學儀器制造商 . 25 4.2 禾信儀器:專注質譜研發的高新技術企業 . 27 4.3 天瑞儀器:國內分析檢測綜合服務提供商 . 29 4.4 萊伯泰科:樣品前處理領域引導者,ICP-MS 放量在即 . 30 4.5 迪譜診斷-核酸質譜布局精準醫學. 31 4.6 皖儀科技-科技部項目助力技術跨越式發展 . 32 4.7 至秦儀器-小型質譜儀國產先鋒 . 33 插圖目錄 圖 1:質譜儀電離化合物 . 3 圖 2:質譜圖顯示荷質比與信號強度 . 3 圖 3:質譜有多種分類標準 . 4 圖 4:三重四極桿質量分析器結構示意圖 . 5 圖 5:
3、 Q-TOF 質量分析器結構示意圖 . 5 圖 6:離子源和質量分析器是質譜儀核心零件 . 7 圖 7:質量分析器發展史超過 70 年 . 8 圖 8:安捷倫質譜產品經歷四個階段逐漸商業化多元化 . 9 圖 9:預計 2026 年全球質譜儀市場規??蛇_ 112 億美元(單位:億美元) . 10 圖 10:2020 年全球質譜儀市場集中度較高. 10 圖 11:近 5 年國內質譜進口市場穩步增長 . 11 圖 12:質譜儀市場以四極桿質譜為主 . 11 圖 13:應用端目前較分散,政府招采渠道占比約 40% . 11 圖 14:2018 年美國質譜儀在生物醫藥及科研領域占比達 65% . 12
4、圖 15:質譜的發展助力蛋白組學研究 . 15 圖 16:科研端質譜儀數量分布不均. 16 圖 17: 科研質譜儀生物領域提升空間充足 . 16 圖 18:流式細胞儀市場穩步增長 . 17 圖 19:2020 全球流式細胞儀市場科研和臨床占六成 . 17 圖 20:國內三重四極桿質譜實現自主可控 . 22 圖 21:聚光科技研發便攜式與移動式氣相色譜 . 23 圖 22:聚光科技推出走航質譜監測系統 . 23 圖 23:國產三重四極桿質譜的發展助力蛋白組學研究 . 24 圖 24:譜育科技發展歷經四個階段. 25 圖 25:譜育科技擁有核心技術平臺和科研分析儀器全領域產品線 . 26 圖 26
5、:譜育科技可以提供“一站式服務” . 26 圖 27: 禾信儀器專注質譜研發 16 年 . 27 圖 28:公司營業收入穩步提升(億元) . 28 圖 29:公司利潤情況穩定增長(億元) . 28 圖 30:公司營業收入平穩增長(億元) . 29 圖 31:公司利潤受研發收購等影響產生波動(億元) . 29 圖 32:公司收入端穩步增長(億元) . 30 圖 33: 公司利潤端穩步增長(億元) . 30 圖 34:迪普診斷 DP-TOF 核酸質譜 . 32 圖 35:常規氦質譜檢漏儀 . 33 圖 36: 模塊式氦質譜檢漏儀 . 33 表格目錄 重點公司盈利預測、估值與評級 . 1 表 1:各
6、類質譜儀定位差異化明顯 . 5 表 2:三重四極桿和飛行時間質譜是最主要的質譜品類 . 6 表 3:離子源有多種類型適用于不同樣品 . 7 表 4:各類型質量分析器屬性差異化定位明顯 . 8 表 5:臨床檢測各領域充分發揮質譜儀高通量高靈敏度特點 . 12 表 6:生物醫藥領域涵蓋各類質譜儀類型 . 12 表 7: 制藥與生物技術行業使用的基于質譜的常規及新型方法總結 . 14 表 9:環境與地球科學領域質譜儀以無機質譜和 GC-MS 為主 . 18 表 10:科技部聯合機構和企業攻關質譜儀及零部件研發技術 . 19 表 11:多部門陸續發布政策推動質譜等高端儀器領域發展 . 20 表 13:
7、重點公司盈利預測、估值與評級 . 35 pOrOpOmPwOrMoMmPvMsQnMbR8QbRtRmMoMtRkPnNrPeRqQoQ9PrQqQuOpOyRNZrQnO 1 質譜儀是科研儀器的重中之重 1.1 質譜技術:20 世紀以來最重要的分析技術之一 質譜 (MS) 是一種用來鑒定樣品中化學成分的分析技術,主要通過電離化合物生成帶電分子或分子碎片,并測量其質荷比和豐度來完成鑒定。分析樣品進入質譜儀后,在離子源的作用下被轉換為氣態的陽離子(帶正電)或陰離子(帶負電) ,隨后氣態離子在質量分析器里磁場與電場的共同作用下,會產生不同的運動軌跡打在檢測器上,進而由檢測器將其轉換為不同的電信號,
8、再由計算機將信號轉換為質譜圖,質譜圖為離子信號與質荷比的函數曲線圖。在質譜圖中,分子離子和碎片的質量數可用于確定化合物的元素組成或同位素特征。元素可通過其質量數進行唯一鑒別。 圖 1:質譜儀電離化合物 圖 2:質譜圖顯示荷質比與信號強度 資料來源:儀器信息網,民生證券研究院 資料來源: 質譜分析技術原理與應用 ,民生證券研究院 質譜儀分類標準繁多,質譜儀的分類標準包括應用角度、質量分析器類型、離子源類型等。應用角度可將質譜分為有機質譜、無機質譜、同位素質譜、氣體分析質譜。按質量分析器可分為雙聚焦質譜、四級桿質譜、飛行時間質譜、離子阱質譜、傅里葉變換質譜。按離子源可分為EI、FD、MALDI、E
9、SI、AB等。按質譜串聯情況也可以根據質量分析器串聯情況詳細劃分。 圖 3:質譜有多種分類標準 資料來源:民生證券研究院整理 不同品類的質譜在應用上有明確偏向 1)電感耦合等離子質譜儀系統的考慮因素包括系統的數據處理能力、定制選項、靈敏度和動態范圍,適用于微量金屬分析,代表產品為賽默飛世爾的 iCAP TQ ICP-MS;2)基質輔助激光解吸/電離飛行時間質譜儀結合了 MALDI 電離源和 TOF 質量分析器。TOF 質量分析儀測量離子的 m/z 比,MALDI 電離源確保樣品揮發和電離,多用于生命科學和臨床檢測。以 Bruker Daltonics 的 rapifleX MALDI-TOF/
10、TOF 系統為代表。3)LC/MS 依靠液相分離系統和質譜儀來耦合樣品分離和分析。典型的 LC 系統包括 HPLC、UPLC 和 nano-LC。在 LC/MS 中,柱流是連續的,因此必須配備能夠跟上的快速質量分析器。適合蛋白質組學和生命科學的液體樣品分析。LC/MS 系統的代表是 Bruker Daltonics 的 timsTOF Pro 質譜儀;4)GC/MS 將氣相色譜與質譜儀相結合,以分離和分析氣相分子。適用于非極性化合物,如食品、環境、石化、法醫學等。GC/MS 系統非常適合分析小型、相對非極性的化合物,代表是 LECO 的 Pegasus BT 4D GCxGC 飛行時間質譜儀。
11、 表 1:各類質譜儀定位差異化明顯 質譜 組成 應用 考慮因素 代表產品 電感耦合等離子體質譜(ICP/MS) 使用電感耦合等離子體進行樣品電離,使用質譜儀進行離子分離和定量。 適 用 于 微 量 金 屬 分析、法醫毒理學、臨床診斷和環境測試。 系統的數據處理能力、定制選項、靈敏度和動態范圍。 賽默飛-iCAP TQ ICP-MS 基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀 (MALDI TOF MS) 結合了MALDI電離源和TOF質量分析儀。TOF 質量分析儀測量離子的 m/z 比,MALDI 電離源確保樣品揮發和電離。 生物科學 串聯配置、分辨率和質量范圍的必要性。 Bruker Daltoni
12、csr-apifleX MALDI-TOF/TOF 液 相 色 譜 / 質 譜(LC/MS) LC/MS 依靠液相分離系統和質譜儀將樣品分離和分析結合起來。典型的液相色譜系統包括高效液相色譜、超高效液相色譜和納米液相色譜。在 LC/MS 中,色譜柱流動是連續的,必須配備快速質量分析儀。 包括蛋白質組學和生命科學分析在內的液體樣品分析 電離方法、質量分析儀、掃描速度和分辨率。 Bruker Daltonics- timsTOF Pro 氣 相 色 譜 / 質 譜(GC/MS) GC/MS 結合氣相色譜和質譜儀來分離和分析氣相分子。揮發性化合物被注入流動的氣流中,涂上固定相材料,并在氣流流經長空心
13、管時分離。然后將分餾出的化合物電離并注入質譜分析儀。 非 常 適 合 分 析 較 小的、相對非極性的化合物,并用于食品、環境、石化和法醫學應用。 溫度范圍、電離方法、質量分析儀和質量范圍。 LECO-Pegasus BT 4D GCxGC 資料來源:labcompare、民生證券研究院 各類質譜中,串聯質譜是重中之重,對應高端質譜需求,壁壘高,單價貴,是未來市場的主要方向。串聯質譜是指用質譜作質量分離的質譜方法,分辨率更高,對分析物結構信息的檢測能力更強,并能夠測定混合物中的痕量物質。主要產品包括三重四極桿和Q-TOF質譜,在電感耦合等離子質譜和液相色譜聯用質譜中串聯質譜占 90%以上,在氣相
14、色譜聯用質譜中應用較少。 圖 4:三重四極桿質量分析器結構示意圖 圖 5: Q-TOF 質量分析器結構示意圖 資料來源:安捷倫,民生證券研究院 資料來源:安捷倫,民生證券研究院 賽默飛世爾、沃特世、安捷倫等公司在主流產品如三重四極桿,Q-TOF 領域競爭最激烈,產品性能相近,在高端串聯質譜上差異化布局。 表 2:三重四極桿和飛行時間質譜是最主要的質譜品類 串聯質量分析器 儀器名稱 生產廠家 QqQ LCMS-8030, Shimadzu 島津 6490, Agilent 安捷倫 Triple Quad 5500, AB SCIEX SCIEX TSQ Vantage, Thermo Scien
15、tific 賽默飛 XEVO TQ-S, Waters 沃特世 Q-Linear Ion Trap QTRAP 5500, AB SCIEX SCIEX QTRAP 6500, AB SCIEX SCIEX Q-TOF maXis 4G, Bruker Daltonics 布魯克 micrOTOF-Q II, Bruker Daltonics 布魯克 XEVO G2 QTof, Waters 沃特世 6550 QTOF, Agilent 安捷倫 TripleTOF 5600, AB SCIEX SCIEX Q-IMS-TOF Synapt G2-S HDMS, Waters 沃特世 MALDI
16、 Synapt G2-S HDMS, Waters 沃特世 Q-Orbitrap Q Exactive, Thermo Scientific 賽默飛 Q-ICR SolariX 15T, Bruker Daltonics 布魯克 LIT-ICR LTQ FT Ultra 7T, Thermo Scientific 賽默飛 LIT-Orbitrap Orbitrap Elite, Thermo Scientific 賽默飛 MALDI LTQ Orbitrap XL, Thermo Scientific 賽默飛 TOF/TOF TOF/TOF 5800 System, AB SCIEX SCIE
17、X UltrafleXtreme, Bruker Daltonics 布魯克 Axima Performance, Shimadzu 島津 Ion Trap-TOF LCMS-IT-TOF, Shimadzu 島津 Axima Resonance, Shimadzu 島津 資料來源:labcompare、民生證券研究院 1.2 產業鏈技術壁壘高,國產化程度低 不同種類質譜儀的基本結構相同,主要分成五個部分:樣品導入系統、離子源、質量分析器、檢測器及數據分析系統。與樣品離子化相關的零部件為核心零部件,包括離子源和質量分析器。離子源可產生分析物離子,質量分析器可根據離子的質荷比 (m/z) 對其進
18、行處理,檢測器系統可檢測離子并記錄離子形態的相對豐度。 圖 6:離子源和質量分析器是質譜儀核心零件 資料來源:安捷倫,民生證券研究院 1.2.1 離子源-樣品進行質譜分析的前提 在質譜分析中,離子源的主要功能是為樣品離子化提供能量,將樣品分子或者中性原子進行電離,形成具有不同質荷比的離子束,分析物的極性決定了離子源的選擇。目前沒有單一種類的離子化方法可以適用于所有的分析需求,需要根據樣品的理化特性選擇適當離子源。目前最常見的離子化方法包括電子電離、化學電離、電噴霧電離、大氣壓化學電離及大氣壓光致電離,以及激光解吸電離與基質輔助激光解吸電離等。 表 3:離子源有多種類型適用于不同樣品 樣品離子源
19、 特點 適用樣品 氣態 電子轟擊電離(EI) 結構簡單、控溫方便、發展最成熟、有標準化合物質譜庫;穩定、電子流強度可精密控制;電離效率高、靈敏度高、結構信息豐富 揮發性樣品,分子量低于 1000 的樣品,熱穩定性高、沸點低化合物 化學電離(CI) 譜圖簡單;最強峰為準分子離子 低沸點化合物;不適用難揮發試樣 液態 快速原子轟擊(FAB) 樣品無需經過特別的前處理;可檢測多種類分析物 高極性、難氣化、大分子量以及熱穩定性差的樣品 場致電離(FI) 分子離子峰強,碎片離子峰少 不適用于化合物的結構鑒定 電噴霧電離(ESI) 應用廣泛,只產生分子離子,不產生碎片離子;產生的離子常常帶有多電荷,尤其是
20、生物大分子;主要用于液相色譜-質譜聯用儀 小分子(葡萄糖)和生物大分子(蛋白質、寡核苷酸) ;適用于強極性,大分子量的樣品分析,如肽,糖等 大 氣 壓 化 學 電 離(APCI) 僅有一個渠道產生離子 主要為中低極性、分子量小于 1500u 的分子 大 氣 壓 光 電 離(APPI) 有分析低極性或非極性物質的能力 非極性物質,在分析非極性芳香族化合物時尤為有用 基質輔助激光解吸電離(MALDI) 基質當作化學反應的媒介 ;反應機理不完全清楚;樣品用量少 非揮發性固態或液態樣品,生物分子(DNA、蛋白質、糖類) ;有機大分子(聚合物) 電 感 耦 合 等 離 子 體(ICP) 高轉化效率 無機
21、物;微量元素分析 資料來源: 質譜分析技術原理與應用 ,民生證券研究院 1.2.2 質量分析器-質譜分析核心零件 質量分析器種類較多,在性能與功能及應用上有明顯差異,質譜儀常以質量分析器種類命名。質量分析器主要包括飛行時間質量分析器、四極桿、離子阱、離子回旋共振質量分析器及串聯組合等類型。 圖 7:質量分析器發展史超過 70 年 資料來源: 質譜分析技術原理與應用 ,民生證券研究院 各類質量分析器的性能差別具體體現在分辨率、質量精度、質量檢測上限,相應價格也有明顯差別。傅里葉變換離子回旋共振分析器(FI-ICR)和離子阱(Orbitrap)分析器分辨率和質量檢測上限較高,價格也相對較高。 表
22、4:各類型質量分析器屬性差異化定位明顯 質量分析儀類型a 分辨率(半高寬)x103 質量精度(ppm) m/z 范圍(上限)x103 價格 四極桿(Q) 100 2-4 低 離子阱(IT) 5 30 4-20 低 TOFb 10-60 0.5-5 100 適度 Orbitrap 120-1000 0.5-5 20 高 FI-ICR 100-10000 0.05-1 30 高 資料來源:PubMed、民生證券研究院 1.2.3 質譜產業鏈國產化率低,質譜儀國產替代加速產業鏈發展 質譜上游產業鏈本土化的決定性因素是國產質譜份額的提升。國內質譜行業從 2002 年開始由科研院所牽頭在研發上加大投入,
23、零基礎下堅持自主研發,培植國產核心零部件??萍疾抠Y助下每類質譜產品成功研發即代表國內相應生產鏈條打通,實現核心零部件自主可控生產,例如 2011 年帶頭攻關三重四極桿項目的聚光科技成為質譜儀自主生產的代表。但是,上游產業鏈的全面、大規模本土化仍面臨挑戰。質譜國產化率低,導致本土產業鏈的發展缺少土壤,國產質譜市場打開才能支撐上游定制化零部件研發生產投入。所以儀器國產替代是推動本土產業鏈的重要前提。進口質譜儀零部件通常出現捆綁銷售,整體采購成本可達到國產零部件的十倍。目前經歷了技術積累、產品研發、商業化進程,國產企業在加速蠶食國產質譜市場。隨著下游市場的國產率提升,上游供應鏈研發生產動力增強,從而
24、降低國產質譜生產成本和研發及定制化設計能力,進一步催化國產質譜份額提升,形成正循環。 2 質譜儀市場穩步增長,國際巨頭壟斷行業 2.1 全球市場穩步增長,供需兩端高度集中 海外巨頭質譜研發經歷 4 個階段。質譜儀從 1960s 年代投入使用,由高校逐漸轉向企業進行商業化推廣。從起初單一的 GC-MS 產品向離子源、質量分析器、進樣系統多元化發展,在儀器的速度,靈敏度,使用便捷性上逐漸改善。質譜巨頭在質譜領域產品推進節奏趨同,以安捷倫為例,公司在 1965 年步入分析儀器領域后,1971 年開始推出首款氣相色譜 5930A,并首先從分析系統和計算機系統上升級,提高可操作性。1980s、1990s
25、 開始在離子源和質量分析器上多元化布局,拓展系統分析能力,使質譜儀產品豐富度提高。2000 年后,安捷倫在質譜領域進入高速發展的十年,持續推進質量分析器和離子源等核心部件的研發升級,實現串聯質譜的突破,推出三重四級桿和Q-TOF質譜儀,提高質譜分析的分辨率、一致性、準確性。 圖 8:安捷倫質譜產品經歷四個階段逐漸商業化多元化 資料來源:安捷倫官網,民生證券研究院 根據 Transparency Market Research 數據,2018-2026 年全球質譜儀市場的 CAGR 將達到 7.70%,預計 2026 年全球質譜儀市場規模將達 112 億美元。在下游應用領域需求的拉動下,全球質譜
26、儀市場將保持穩健增長的態勢。 圖 9:預計 2026 年全球質譜儀市場規??蛇_ 112 億美元(單位:億美元) 資料來源:TransparencyMarketResearch,禾信儀器招股說明書,民生證券研究院 根據 SDI 統計,目前全球質譜儀市場主要被國際行業巨頭占據,全球質譜儀市場的主要參與者為沃特世、丹納赫、布魯克、安捷倫、賽默飛、生物梅里埃、島津等公司,大約占據全球了 90%的市場份額。從全球市場來看,目前質譜儀的銷售主要集中于歐美地區,其中北美地區占據了全球質譜儀市場的主導地位,美國是全球最大的質譜儀銷售市場,英國、法國、德國占據了歐洲地區質譜儀市場的主要份額。 圖 10:2020
27、 年全球質譜儀市場集中度較高 資料來源:華經產業研究院,禾信儀器招股說明書,民生證券研究院 2.2 國內市場國產替代空間大,多領域份額待提升 我國近十余年質譜市場呈現快速增長,當前市場約 150 億元,在科研端、臨床檢測端滲透率顯著提高,預計 2026 年有望超過 200 億元,目前國產化率較低,約 10%。2003 年進口了 300 多臺質譜類儀器,2005 年進口了 950 臺,2007 年就達到了 1700 臺,2009 年和 2010 年我國質譜類儀器的進口數量分別達到了02040608010012020182019202020212022202320242025202622%20%1
28、7%13%16%8%4%SCIEX安捷倫賽默飛WATERS布魯克梅里埃(島津)其他 3600 余臺和 4000 余臺。2021 年,國內進口臺數達到 15000 臺規模,20 年進口金額約 105 億元,同比增長 15%。據新思界產業研究中心統計,2021 年液質聯用儀國產化率不足 5%。 圖 11:近 5 年國內質譜進口市場穩步增長 資料來源:中國海關、民生證券研究院 按質譜分類看,四極桿占比最高達到 70%,其余主要為飛行時間質譜。應用端來看,制藥和食品領域需求量較集中,約 20%,政府市場對應政府檢測需求,如疾控中心、海關檢測等。醫院占比約 5%,與科研院所、政府機關同屬政府招采途徑。政
29、府招采比例合計可達 40%。 圖 12:質譜儀市場以四極桿質譜為主 圖 13:應用端目前較分散,政府招采渠道占比約 40% 資料來源:產業調研、民生證券研究院 資料來源:產業調研、民生證券研究院 2.3 下游應用多點開花,重點關注生物醫藥 生物醫藥及科研為主要應用方向??蒲行枨蠛蜕镝t藥是下游市場未來主要拓展方向,具體為科研院所、IVD、生物制藥、臨床檢驗。2018 年美國質譜儀在生物醫藥及科研領域占比達 70%,成為質譜儀市場的主要方向,生命科學及其下游產業快速發展為質譜儀提供了廣闊的市場前景,其它應用方向還包含食品、環境、半導體等領域。 02040608010012020172018201
30、920202021進口質譜市場(億元)四極桿, 70%飛行時間, 20%離子阱, 5%磁質譜, 5%四極桿飛行時間離子阱磁質譜制藥, 20%政府, 20%科研院所/第三方實驗室, 20%食品, 20%環保, 10%醫院, 5%半導體, 5% 圖 14:2018 年美國質譜儀在生物醫藥及科研領域占比達 65% 資料來源:SDi,民生證券研究院 由于質譜儀高靈敏度、高特異性、重現性好,高通量、高效率和低成本等優勢,可應用于臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多領域,在微生物鑒定、新生兒疾病篩查、維生素檢測等方面發揮重要作用。 表 5:臨床檢測各領域充分發揮質譜儀高通量
31、高靈敏度特點 臨床應用 特點 臨床微生物檢驗 質譜技術可以用于多種微生物樣本,可以對幾乎全部類型的病原體進行分類檢測和檢定,可以分析病原體的多種成分 臨床生化檢驗 相比傳統的免疫學方法,質譜技術對合成代謝類激素的定量分析具有更高的靈敏度 臨床免疫性檢驗 飛行時間質譜技術具有高通量和高靈敏度的特點,使其在臨床免疫性檢驗方面具有非常明顯的優勢 臨床分子生物診斷 質譜技術在臨床分子生物診斷中主要應用于基因檢測,特別是在藥物基因組學方面有著極為廣泛的應用前景 資料來源:產業信息網,民生證券研究院 除了臨床應用外,質譜儀憑借其高度專一性、選擇性與靈敏度,搭配樣品前處理技術和色譜分離技術,還廣泛應用于 D
32、NA 與蛋白質分析、藥物代謝毒性分析、藥物劑型設計開發等領域。生物醫藥領域常見質譜儀主要包括 LC-MS/MS、GC-MS、QTOF-MS/Orbitrap、MALDI-TOF 等。 表 6:生物醫藥領域涵蓋各類質譜儀類型 質譜儀類型 應用領域 液相色譜-串聯質譜(LC-MS) 小分子定量分析:臨床檢測的主要應用機型 氣相色譜-串聯質譜 (GC-MS) 揮發性化合物檢測,尿液有機酸分析 飛行時間/軌道離子阱分析器(QTOF-MS/Orbitrap) 多肽、蛋白、未知物鑒定 基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜(MALDI-TOF) 多肽、蛋白、寡核苷酸檢測,微生物鑒定:SNP 基因檢測 電感耦合等
33、離子體質譜 (ICP-MS) 元素分析 資料來源:布魯克梅里埃官網,民生證券研究院 2.3.1 國內制藥領域質譜市場空間約 70 億元,滲透空間大 藥企是國際質譜儀巨頭的重要客戶類型。2018 年全球質譜市場需求中藥企占比近 30%。質譜儀的不斷改進推動了高分辨率質譜(HRMS)在世界各地實驗室的滲透和推廣。HRMS 的能力和相關優勢使其成為分析物表征篩選和定量方法的寶貴分析工具,在藥物發現和開發(Drug Discovery and Development,DDD)中廣泛應用。這些應用包括藥物發現、小分子和新藥物模式的產品特性、體外和體內代謝研究、藥物獲批后生產的質控和藥物安全監視。 據國家
34、統計局統計,截至 2021 年 12 月中國制藥企業共 10511 個,隨著國產制藥標準提高,假設 2025 年質譜儀滲透率達到 30%,其中前 10%藥企的平均配備質譜價值為 3000 萬元,中間 10%藥企的平均配備質譜價值 1500 萬元,后10%藥企平均配備質譜價值 800 萬元,則統一按 8 年折舊期計算藥企貢獻質譜儀市場將達到 70 億元。 2.3.2 質譜儀是IVD領域未來重要發展方向,國內市場空間約25億元 臨床質譜可解決傳統 IVD 行業痛點。質譜診斷比傳統診斷技術更具靈敏性、特異性和準確性且具有高通量、高效率和低成本的優勢,質譜技術可在單次診斷中同時系統精確地檢測出幾十個甚
35、至上百個生物標記物并可檢測出多種傳統診斷技術無法檢測到的生物標記物如激素類小分子標記物等,在臨床檢驗中的應用主要涉及臨床生化檢驗、臨床免疫學檢驗、臨床微生物檢驗以及臨床分子生物診斷等多方面。 精準醫療趨勢下組學檢測需求是質譜儀推廣的重要動力。精準醫學的普及遇到瓶頸:目前常用的 PCR 技術每次只能檢測單一指標,獲得信息不全,無法幫助醫生做出正確臨床決策;二代測序技術操作復雜、成本高、周期過長,且存在一表 7: 制藥與生物技術行業使用的基于質譜的常規及新型方法總結 應用 基于 MS 的方法 組合庫生成 鑒定并確定純度 流動注射分析 MS(FIA-MS) HPLC-ESI/TOF;超臨界流體色譜質
36、譜(SFC-MS) 高通量篩選 篩選生物活性組合文庫 親和毛細管電泳質譜(ACE-MS) 脈沖超濾質譜(PUF-MS) 親和性 MALDI-TOF ADME 確定動物模型中的 PK 參數 HPLC/MS 滲透性和代謝的體外篩選 HPLC/MS 代謝物鑒定 ESI-三重四極桿,ESI/Q-TOF,ES/離子阱 質量平衡 化學反應界面 MS(CRIMS) 加速器質譜 (AMS) 連續流同位素比 MS(CF-IRMS) 生物分子 蛋白質學 完整或酶消化混合物的 MALDI-TOF 毛細管 LC(三重四極桿、離子阱或 Q-TOF 檢測器) ESI/MS/MS 變體和降解產物表征 酶消化混合物的 MAL
37、DI 用于測序的在線 HPLC ESI-MS/MS QC ID 測試;批次間一致性 酶消化混合物的 MALDI-TOF 過程監控 在線 HPLC-ESI /帶四極桿或 TOF 檢測 的 MS 資料來源:Pharmaceutical Research、民生證券研究院 定程度的過度診療,難以適應醫??刭M政策。因此精準醫學的發展目前仍局限于北上廣深等一線城市,難以下沉,質譜分析可以一次量化分析多組分,對組織、體液或細胞培養的數千種蛋白質和生物活性代謝物,可全面或有針對性的檢測定量,直至超痕量水平,從而構建精細的基因組學、轉錄組學、蛋白質組學、脂質組學和代謝組學等圖譜,提供大數據基礎,進而賦能精準醫療
38、、藥物開發、檢測診斷領域。 圖 15:質譜的發展助力蛋白組學研究 資料來源:PubMed,民生證券研究院 LDT 制度是臨床質譜應用的關鍵,國內有望逐漸放開相關政策。美國質譜臨床檢測的發展得益于獨立醫學實驗室和臨床自建項目 Lab Developed Test(LDT)的發展。LDT 對個性化臨床診斷、特檢項目等由于病患稀少(比如罕見?。┒鴮е氯鄙袤w外診斷試劑制造商布局的方向有重要意義,LDT 實現低成本高效率的滿足臨床所需,使質譜在更多元領域進行臨床檢測成為可能。最新修訂的醫療器械監督管理條例第 53 條強調國內尚無同品種產品上市的體外診斷試劑,符合條件的醫療機構,根據臨床需要,可以自行研制
39、,在本單位內使用。如果國內全面落地執行 LDT 制度,將利于臨床檢驗實驗室和各種分析物特異性試劑(ASR)的開發,推進診斷產品個性化,進而打開質譜儀在伴隨診斷等精準醫療各類檢測領域的應用空間。目前國內臨床質譜仍以微生物檢測、維生素檢測、新生兒篩查為主。 2020 年我國三級醫院 2996 個,其中甲等 1580 個,乙等 1416 個。二級醫院 10404 個。2020 年全國第三方醫學檢驗實驗室約 1600 個,我們預計實驗室數量至 2025 年維持截止 10%復合增速,2025 年第三方醫學檢驗實驗室可達約2500 個。假設質譜儀滲透率分別為 80%,50%,20%,10%,假設三甲級醫院
40、、三乙級醫院、二級醫院采購質譜儀平均合計價值分別為 800 萬元、500 萬元、200 萬元,則按照 8 年折舊期,醫院端和 ICL 質譜儀采購市場約 23.8 億元。 表 8:預計 2025 年國內臨床質譜市場約 24 億元 項目/醫院 三級甲等醫院 三級乙等醫院 二級醫院 第三方醫學實驗室 數量(個) 1,600 1,400 10,000 2,500 滲透率(%) 80% 40% 20% 10% 平均價值(萬元) 800 500 200 800 市場規模(百萬元)(8年折舊) 1280 350 500 250 合計 23.8 億元 資料來源:規劃發展與信息化司,民生證券研究院 2.3.3
41、科研端質譜市場預計可達 50 億元,有望結合前沿方向多元化發展 科研端市場在生命科學領域提升空間可觀,存量市場近 15 億元,預計未來可達 50 億元。2021 年 1 月 22 日,科技部和財政部聯合發布科技部 財政部關于開展 2021 年度國家科技基礎條件資源調查工作的通知 ,全國高校和科研院報備科學儀器資源。據重大科研技術設施和大型科研儀器國家網絡管理平臺統計,科研端國內質譜儀器的總數量為 5282 臺,涉及 31 省(直轄市/自治區)。其中北京市共享質譜儀數量最多,達 907 臺,涉及 174 所高校、科研院所和政府監管機構等,學科分布上化學占比最高為34%,生命科學占比13%,仍有較
42、大提升空間。假設科研端質譜平均單價 200 萬元,8 年折舊,則存量市場約每年 15 億元。美國 2018 年質譜市場中科研端占比 24%,對應我們預測 2026 年國內質譜儀市場超過 200 億元的規模,質譜市場預計科研端市場可達 50 億元。 圖 16:科研端質譜儀數量分布不均 圖 17: 科研質譜儀生物領域提升空間充足 資料來源:重大科研技術設施和大型科研儀器國家網絡管理平臺,民生證券研究院 資料來源:重大科研技術設施和大型科研儀器國家網絡管理平臺,民生證券研究院 2.3.4 細胞分析領域全球潛在市場超百億元,國產質譜流式細胞儀現曙光 質譜隨著技術發展有新興市場亟待開拓,細胞分析是主要方
43、向之一。單細胞 分析領域是科研端質譜應用前沿方向,適合于輔助生殖、細胞治療領域及免疫、 腫瘤、血液、藥物和遺傳學等學科應用,分析蛋白質的目標通常是將靈敏度提升到較小的納克水平,優點為: (1)無需標記; (2)多組分同時分析; (3)精準定量。 質譜流式細胞術(Mass Cytometry,CyTOF)是一種將流式細胞技術與質譜分析技術結合在一起的新技術,可在單細胞水平同時分析超過50種細胞參數,能夠分析的參數包括蛋白質、核酸甚至小分子,結合了流式細胞儀高速分析和質譜檢測的高分辨能力,是流式細胞技術的新方向,目前以蛋白質組學領域為主。 據 Markets&Markets 統計,2021 年全球
44、流式細胞儀市場達 43 億美元,預計 2026 年達到 63 億美元,CAGR8.1%。截止 2020 年,全球流式細胞儀市場中科研端占比 20%,是質譜流式實現替代的首要領域。 圖 18:流式細胞儀市場穩步增長 圖 19:2020 全球流式細胞儀市場科研和臨床占六成 資料來源:Markets&Markets,民生證券研究院 資料來源:Grand View Research,民生證券研究院 國內已有自主研發質譜流式細胞儀面世。譜育科技在 ICP-MS 三重四極桿質譜儀的基礎上迭代升級,2021 年發布的 EXPEC7910 質譜流式細胞儀搭載 ICP-QTOF 技術平臺,集“垂直電感耦合等離子
45、體技術” 、 “從單質量分辨到全通的帶寬連續可調四極桿技術” 、 “反射式飛行時間質譜技術”三項核心技術于一體,測量信息更多、更快、更全,解決生命科學單細胞研究中多元素同時分析的需求。 2.3.5 食品安全分析領域質譜儀需求多元化,支付方為食品企業和第三方檢測 質譜檢測廣泛應用于食品檢測領域,主要由食品企業和第三方檢測實驗室采購應用于衛生項目的檢驗。相比于傳統的液相色譜法,此法可節省檢測時間和成本,同時降低檢測誤差。相比于單獨的質譜法,先用液相色譜將復雜的有機混合物分離成純組分再進入質譜儀,又解決了質譜只能分析純品的弊端,如食品中四環素類、氯霉素等抗生素以及真菌毒素、三聚氰胺、塑化劑、瘦肉精等
46、檢測。高分辨質譜儀(質量分辨率大于 10000 的質譜儀)三重四極桿質譜儀、飛行時間質譜儀與軌道阱質譜儀等由于其具有較高的質量分辨率,可以更準確的測得分析物分子量,可在復雜基質背景下對微量成分進行鑒定,也常用于食品中非法添加物、未知成分及有毒物質的檢測。 2.3.6 環境與地球科學領域質譜以無機質譜和 GC-MS 為主 050100202120222023202420252026全球市場(億美元)39.44%27.78%20.28%12.50%商業應用醫院學術機構臨床檢測實驗室 質譜儀在環境與地球科學領域多用于水、土壤與廢棄物檢測、大氣污染實時監測和地球科學研究等,質譜儀類型多為氣相色譜-質譜
47、儀、液相色譜-質譜儀等。 表 9:環境與地球科學領域質譜儀以無機質譜和 GC-MS 為主 分析項目 質譜儀類型 水、土壤與廢棄物檢測 空氣類 粒狀污染物 電感耦合等離子體質譜儀 揮發性有機化合物 氣相色譜-質譜儀 水質類 金屬及微量元素 電感耦合等離子體質譜儀 霉味物質、揮發性/半揮發性有機化合物 氣相色譜-質譜儀 抗生素類化合物、新興污染物、全氟烷酸類化合物、丙烯酰胺 固相萃取與高效液相色譜-串聯質譜儀 廢棄物土壤類 揮發性有機物 氣相色譜-質譜儀 半揮發性有機物 毛細血管柱氣相色譜-質譜儀 二惡英 氣相色譜-高分辨率質譜儀 毒物類 氣相色譜-質譜儀 大氣污染實時監測 揮發性有機化合物(VO
48、Cs) 氣相色譜-質譜儀、質子轉移反應質譜儀 PM2.5 有機質譜儀 地球科學研究 地球化學元素組成及同位素組成 多為無機質普儀(熱電離質譜儀、加速器質譜儀、二次離子質譜儀、電感耦合等離子體質譜儀等) 資料來源: 質譜分析技術原理與應用 ,民生證券研究院 隨著國家一系列重大環保政策文件的頒布,對于 PM2.5 及揮發性有機化合物(VOCs)在線分析的監測需求驅動明顯,在未來一段時間內環境監測設備行業整體需求將會持續增長。在水質監測及高精準污染溯源市場方面,采用高精準色譜、質譜、光譜等儀器技術可以對污染物復雜成分進行精細化分析,更深層次挖掘水體污染特征,未來市場需求也正在凸顯。 3 政策引領國產
49、替代,產品研發兌現奠定國產崛起 3.1 政策大力支持研發和采購,破冰國產質譜市場 科技部支持國產企業研發,帶動近二十年國產質譜發展??萍疾拷陙沓掷m加大質譜產業研發投入,與國內一流科研儀器企業合作,針對國產空白領域,重點布局高分辨率和串聯質譜、研發方向呈現多元化、高端化。以聚光科技為例,2011 年科技部立項“三重四極桿串聯質譜系統的研制及其在痕量有機物分析中的應用“,由聚光科技承接項目,奠定了其三重四極桿及相關技術和零部件的全套體系研發成果??萍疾砍掷m加大立項投入,已披露的自主金額約達 3.3 億元。 表 10:科技部聯合機構和企業攻關質譜儀及零部件研發技術 年份 項目名稱 牽頭單位 201
50、1 三重四極桿串聯質譜系統的研制及其在痕量有機物分析中的應用 國家環境分析測試中心 2011 新型高分辨雜化質譜儀器的研制與應用開發 昆山禾信質譜技術有限公司 2011 基于質譜技術的全組分痕量重金屬分析儀器開發和應用示范項目 中國環境監測總站 2011 精確操控離子反應質譜科學裝置的研制及應用研究 中國計量科學研究院 2013 質子轉移反應質譜儀器研制及應用示范 北京凱爾科技發展有限公司 2013 微分遷移譜-質譜快速檢測儀的開發與應用 北方信息控制集團有限公司 2016 新型敞開式質譜離子源研制與產業化 廣州市華粵行儀器有限公司 2016 色譜質譜多功能高精度自動進樣器的開發 青島盛瀚色譜
51、技術有限公司 2017 高靈敏度高分辨串級質譜儀器研制 廣州禾信儀器股份有限公你 2020 四級桿飛行時間液相色譜質譜聯用儀的研制與應用開發 安徽皖儀科技股份有限公司 2020 四級桿-線形離子阱液相色譜質譜聯用儀研制與產業化 常州磐諾儀器有限公司 2021 高分辨輝光放電質譜儀研制與應用 西安交通大學 資料來源:科技部,民生證券研究院預測; 國家為推進國產質譜行業高質量發展,近年持續加大政策扶持力度, 產業關鍵共性技術發展指南將“質譜分析檢測技術”明確列為具有應用基礎性、關聯性、系統性、開放性等特點的產業關鍵共性技術,優先發展; 戰略性新興產業分類將“實驗分析儀器制造”列入“高端裝備制造業”
52、行業大類; 加強“從 0 到 1”基礎研究工作方案將加強重大科技基礎設施和高端通用科學儀器的設計研發,聚焦高端通用和專業重大科學儀器設備研發、工程化和產業化研究,推動高端科學儀器設備產業化快速發展; “十四五”規劃,明確提出要加強高端科研儀器設備研發制造等。 表 11:多部門陸續發布政策推動質譜等高端儀器領域發展 政策 發布機構 相關重點 產業關鍵共性技術發展指南 工信部 將“質譜分析檢測技術”明確列為具有應用基礎性、關聯性、系統 性、開放性等特點的產業關鍵共性技術,優先發展。 國家創新驅動發展戰略綱要 國務院 適應大科學時代創新活動的特點,針對國家重大戰略需求,建設一批具有國際水平,突出學科
53、交叉和協同創新的國家實驗室,研發高端科研儀器設備,提高科研裝備自給水平。 戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄 (2016 年版) 國家發改委 將智能化實驗分析儀器、在線分析儀器列為智能制造裝備產業,大力發展醫用質譜分析儀。 產業結構調整指導目錄(2019 年版) 國家發改委 將“藥品、食品、生化檢驗用高端質譜儀、色譜儀、光譜儀、X 射線儀、核磁共振波譜儀、自動生化檢測系統及自動取樣系統和樣品處理系統”列為鼓勵類行業。 加強“從 0 到 1”基礎研究工作方案 科技部、國家發改委等 加強重大科技基礎設施和高端通用科學儀器的設計研發,聚焦高端通用和專業重大科學儀器設備研發、工程化和產業化研究,推動
54、高端科學儀器設備產業快速發展。 “十四五”規劃 全國人大 明確提出要“加強高端科研儀器設備研發制造” 資料來源:國務院,科技部,工信部,民生證券研究院; 政府采購政策有望打破進口質譜粘性。質譜儀的定位為重質量,輕成本,難以通過成本優勢和效率優勢直接實現替代。國內質譜市場中,40%需求通過政府招采環節,包括醫院、科研院所、政府機構等。2021 年 12 月國家通過科學技術進步法 ,明確指出:1)對于科技創新產品、服務,在功能、質量等指標能夠滿足政府采購需求的條件下,政府采購應當購買;2)首次投放市場的,政府采購應當率先購買,且不得以商業業績為由予以限制;3)政府采購的產品尚待研究開發的,通過訂購
55、方式實施。2021 年 5 月國家財政部及工信部發布政府采購進口產品審核指導標準 ,明確規定了政府機構(事業單 位)采購國產醫療器械及儀器的比例要求,如序號 203 高效液相色譜串聯質譜儀審核建議配比采購本國產品比例達到 25%。 表 12:政府招采針對國產質譜可替代產品明確采購比例 品目編碼及名稱 產品名稱 功能或應用場景 審核建議比例 備注 附本國 產品 配比采購本國產品 75% 50% 25% A02100407 質譜儀 機質解析時間飛行質譜儀 用于食品和化妝品中的微生物致病菌的快速鑒定、未知致病菌的篩査,以及樣品中生物蛋白質研充。 A02100407 質譜儀 吹掃捕集內相色譜-質 譜聯
56、用儀 用于環境、油氣等樣品中揮發性有機物、分析多環芳烴、有機氯農藥、酚類、多氯聯苯類、硝基苯類等物質測定。食品安全,農藥殘留分析,非法添加物和違禁添加藥物的定性、定量及確證分析。 A02100407 質譜儀 三重四極桿氣質聯用儀 用于水、土壤、空氣、沉積物、固廢等環境樣品、食品、藥品中有機化學污染物的分析,如食品安全,農藥殘留分析;非法添加物和違禁添加藥物的定性、定量分析. A02100407 質譜儀 電感耦合等離子體質譜儀 用于各類樣品中主量、微量及痕量元素的定性、半定量和定量分析, A02100407 質諧儀 電感耦合等離子體質譜 儀(1CP-MS) 用于樣品指定元索的含量定量定性檢測分析
57、 A02100407 質諧儀 氣相色譜質譜聯用儀 用干環境、油等樣品中發揮性有機物、分析多環芳烴、有機氯農藥、酚類、多氯聯聯苯類、硝基苯類等物質測定,食品安全,農藥殘留分析、非法添加物和違禁添加藥物的定性、定量及確證分折 A032017 臨床檢驗設備 全自動質譜分析系統 用于確定人體樣本中的無機或有機化合物(如 鉛、汞和藥物成分等,臨床主要用于對內源性物質如氨基酸類、肉毒堿和糖類物質) 、外源性藥物進行定性定量分析. A032017 臨床檢驗設備 高效液相色譜串聯質譜儀 用于兒茶酚胺等痕暈小分子物質、內源性激素檢測及治療藥物監測“- 國內供應 商少于3家 資料來源:國務院,民生證券研究院 3.
58、2 砥礪研發二十年,質譜儀國產力量崛起正當時 3.2.1 厚積薄發,國產質譜新勢力實現 80%市場覆蓋 砥礪研發二十年,國產質譜領軍企業對標巨頭研發第四階段。自上世紀八十年代起,由于國外質譜儀廠商在國內吸引了大多數質譜人才進行國外質譜儀產品的銷售及售后服務工作,國內的質譜儀行業發展幾乎停滯,國內的分析儀器廠商在質譜產品領域的研發進入近 20 年真空期,在工程化設計和全套生產工藝上也與國際水平持續拉開差距。零基礎布局質譜研發,需要 8-10 年左右的周期,整合多學科人才,實現從理論設計到工程化設計和全套生產工藝的研發突破。 21 世紀以來,隨著質譜儀市場的迅速增長,高等院校、科研院所、留學歸國人
59、才加速推動國產質譜儀的研發,近年來在質譜核心技術及質量分析器等核心零部件上取得突破。2006 年,東西分析推出國產首臺商用四極桿氣質聯用儀 GC-MS3100,標志著國產質譜儀器開始進入市場。 目前主流質譜儀品類已實現商業化,包括單四極桿、離子阱、飛行時間質譜,并能實現三重四極桿的自主可控生產,對應市場端覆蓋率超過 80%。2019 年 7月,國家重大科學儀器設備開發專項 2011 年首批啟動項目“三重四極桿串聯質譜系統的研制及其在痕量有機物分析中的應用(2011YQ060084)”完成綜合驗收。該專項圍繞國家“十二五”科學和技術發展規劃,針對復雜體系中痕量有機物高通量、高靈敏度和自動化檢測需
60、求,研制三重四極桿串聯質譜系統產品和配套自動化前處理裝置及其它關鍵部件,開發基于三重四極桿串聯質譜系統的痕量有機物分析平臺,在蛋白組學、代謝組學、環境及生態毒理學、食品安全等領域開展分析技術研究與應用示范,實現三重四極桿串聯質譜系統的國產化和產業化。 圖 20:國內三重四極桿質譜實現自主可控 資料來源:聚光科技,民生證券研究院 3.2.2 定制化產品服務開辟國產替代新道路 在進口壟斷下,小型質譜結合定制化服務可打破客戶粘性,率先成為國產替代突破口。質譜應用范疇廣泛,應用場景多元,催生了非標準化質譜需求,以提高質譜使用可行性和便捷性。 中國計量院完成的“小型質譜儀關鍵技術創新及整機研制” 獲得
61、2010 年度國家科學技術進步獎二等獎,成功研制出實驗室質譜、車載質譜、生物質譜和小型便攜質譜等質譜儀及其研發技術平臺。由于質譜檢測場景的多元化,應用端的質譜需求通常要適應各類檢測情境,有定制化服務需求,而且相對標準儀器需求更分散,是海外廠商的研發和服務真區。 譜育科技氣相色譜質譜聯用平臺涵蓋了小型氣相色譜、離子阱、單四極桿和三重四極桿技術,擁有便攜式 GC-MS、移動式 GC-MS、在線 GC-MS、臺式GC-MS 和臺式 GC-TQMS 等系列產品,實現了現場便攜監測、車載移動監測、大氣連續監測、水質連續監測、實驗室全自動分析等創新應用,可滿足環境、應急安全、食品藥品、石油化工、工業過程、
62、科學研究等不同領域的分析應用需求。走航式和便攜式質譜檢測兼顧了“快速”與“精準”兩類需求,并實現檢測區域的全面覆蓋。 圖 21:聚光科技研發便攜式與移動式氣相色譜 圖 22:聚光科技推出走航質譜監測系統 資料來源:聚光科技,民生證券研究院 資料來源:聚光科技,民生證券研究院 萊伯泰科的 LabMS 3000 電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)2021 年 5 月上市,為醫療、制藥及半導體等領域打造的解決方案型產品,其搭載前處理技術,按照行業的需求進行了定制化的設計,包括可實現在線氬氣稀釋的超高基質進樣系統,可在不稀釋的情況下直接分析總溶解態固體含量大于 10%的樣品;包括有機樣品加氧除碳可在
63、不消解的情況下直接分析有機基質的樣品,從而減少樣品前處理時間并避免此過程中引入的各種污染。三種高性能去除質譜干擾功能,包括質量校正方程、冷焰模式和第三代碰撞池技術,可消除棘手的多原子和雙電荷離子干擾,提升數據質量,同時可減少繁復的樣品重測需求。 圖 23:國產三重四極桿質譜的發展助力蛋白組學研究 資料來源:萊伯泰科官網,民生證券研究院 4 行業重點公司介紹 4.1 譜育科技:致力成為全球領先的科學儀器制造商 譜育科技是聚光科技(杭州)股份有限公司內部質譜、色譜、光譜核心技術研發團隊,于 2015 年自孵化獨立設置的子公司,專注于質譜儀、色譜儀、光譜儀等重大科學儀器研發和產業化創新應用。經過多年
64、積累公司完成了從技術研發到產業化生產再到產品系列創新的層層突破,目前譜育科技已經走到了重大科學儀器專用化、高端化的前列。 圖 24:譜育科技發展歷經四個階段 資料來源:譜育科技官網,民生證券研究院 公司研發實力強勁,承擔過多項國家重點研發課題。截止到 2021 年 12 月,公司研發人員超過 850 人,其中碩博學歷占比超過 60%。自 2011 年以來,公司累計承擔 30 余項國家和地方的重大科學儀器專項計劃完成了數十項國家重點研發計劃專項及國家/行業標準制定工作。 掌握核心技術,研發成果產業化能力強。在科技部重大科學儀器專項、863計劃等重大科技項目支持下,公司先后積累了二十余項新型技術平
65、臺,在高端質譜技術質量分析器領域掌握了離子阱、四極桿、三重四極桿、飛行時間等質譜技術,是國內唯一一家擁有三重四極桿技術自主知識產權的企業。公司先后量產了國內首臺商用便攜式氣相色譜質譜聯用儀(GC-MS) 、首臺三重四級桿串聯質譜儀、首臺可車載電感耦合等離子體質譜儀(ICP-MS)等重量級產品,性能指標達到了國際同類先進水平。 圖 25:譜育科技擁有核心技術平臺和科研分析儀器全領域產品線 資料來源:譜育科技官網,民生證券研究院 以質譜儀為支點,致力于提供全方位、專用化的科學分析解決方案。公司在質譜領域實現重大突破的同時,也相繼在光譜、色譜等領域實現快速發展。在色譜領域公司掌握氣相、固相、液相三種
66、色譜技術,推出了便攜、在線等專業化產品系列;在光譜領域掌握了羅蘭圓光譜、掃描光柵光譜、中階梯光柵光譜、陣列CCD/CMOS 等高端光譜分析技術。在公司“自主研發、持續創新、深度定制”的譜育模式下,公司已經擁有較完整的質譜、光譜、色譜分析檢測技術和氣相、液相進樣前處理技術,加上便攜檢測、在線檢測、移動檢測、實驗室自動化等多種應用場景創新,正在助力公司持續為不同行業客戶提供完整的分析檢測解決方案。 圖 26:譜育科技可以提供“一站式服務” 資料來源:譜育科技官網,民生證券研究院 4.2 禾信儀器:專注質譜研發的高新技術企業 禾信儀器是一家集質譜儀研發、生產、銷售及技術服務為一體的國家火炬計劃重點高
67、新技術企業,主要向客戶提供質譜儀及相關技術服務。公司專注于質譜儀的自主研發、國產化及產業化,掌握質譜核心技術并具有先進工藝裝配能力,積極踐行質譜儀國產化、產業化的發展道路,將質譜儀應用于大氣環境監測等領域,并持續向醫療、食品、工業技術方向和應用領域進行拓展,在質譜技術結合環境技術應用研究方面位居國內前列,已發展為國內具有一定影響力的專業質譜儀供應商。 圖 27: 禾信儀器專注質譜研發 16 年 資料來源:禾信儀器招股說明書,民生證券研究院 公司營業收入穩定,業績逐年增長。 2018-2020 年營業收入分別為 1.25 億元、2.20 億元和 3.12 億元,2018-2020 年營業收入復合
68、增長率為 58.23%。2018-2020 公司歸母凈利潤分別為 0.20 億元、0.46 億元和 0.69 億元。 公司主營業務收入主要集中在環境監測領域,近三年占比高達 95%以上,2018-2020 年占比分別為 95.12%、95.95%和 95.34%。環境檢測領域分析儀器表現亮眼的是應用于 VOCs 在線監測的SPIMS系列產品,該系列產品銷量增長顯著 2018-2020 年 22 臺、29 臺、65 臺,該系列占主營業務收入 2018-2020 年27.52%、25.66% 、40.20% 。 圖 28:公司營業收入穩步提升(億元) 圖 29:公司利潤情況穩定增長(億元) 資料來
69、源:Wind,民生證券研究院 資料來源:Wind,民生證券研究院 傳統環境領域公司品牌優勢建立,客戶需求不斷增長。 禾信儀器在環境檢測領域的 VOCs 在線監測的SPIMS 系列產品已獲得市場認可。該領域客戶主要為環境監測領域相關政府機構及事業單位,在客戶占比高達 70%。隨著國家 VOCs 治理政策要求的不斷提升,省、市、縣各級環境監測機構 PM2.5 監測需求的持續以及水質監測需求的初步凸顯,公司在環境領域未來仍有較大增長空間。 醫療、食品、工業分析領域技術拓展,實現多點開花。質譜技術也可應用于生物醫療和臨床診斷,隨著國內質譜儀技術不斷研發和產業化應用,臨床質譜價格將會逐漸降低,需求不斷釋
70、放,國內市場在中長期內有望持續擴容。公司全自動微生物檢測質譜儀成功獲批第二類創新醫療器械注冊證,2020 年首次實現醫療領域收入。公司積極進行新型儀器研發,未來將在醫療健康領域形成系列化多樣化的質譜儀產品。在食品安全領域,公司的 API-TOF 已研發成功,可實現對農殘、獸殘、非法添加物等多種目標物的快速檢測。公司憑借多年技術研發優勢,在醫療、食品領域已有布局并有相關產品研發成功,未來有更大的拓展空間。 分析儀器銷售擴量帶來技術服務需求同步增長。質譜儀產品技術復雜并且常與其他儀器聯用,加之應用場景的日趨多樣,下游客戶對技術服務的要求將會越來越高。質譜儀生產企業已經不局限于單一儀器的生產,而更多
71、注重相關配套技術服務的提升。未來更高的技術服務需求以及分析儀器銷量增長帶來的配套技術運維都會進一步增加公司的技術服務收入。 0%10%20%30%40%50%60%70%80%012345201620172018201920202021營收(億元)YoY-50%0%50%100%150%00.10.20.30.40.50.60.70.8201620172018201920202021凈利潤(億元)YoY 4.3 天瑞儀器:國內分析檢測綜合服務提供商 天瑞儀器成立于2006年并于2011年在創業板上市,前期主要生產基于XRF技術的光譜儀,后期利用資本優勢,開展產業并購,相繼并購了蘇州天瑞環境科技
72、有限公司、上海貝西生物科技有限公司、江蘇國測檢測技術有限公司、上海磐合科學儀器股份有限公司等,已經由較為單一的化學分析儀器供應商發展為涵蓋分析儀器制造、環境治理、第三方檢測、體外診斷四大業務板塊的綜合服務提供商。 公司營收規模呈增長趨勢。2016 年-2020 年公司營收 CAGR 為 21.47%,2019 年營收規模下降主要是子公司天瑞環境營業收入較去年同期大幅減少所致。天瑞環境工業污水治理工程項目中光伏行業占比較大,受 2019 年政策影響,光伏行業虧損面加大,工程投資持續壓縮進而大幅影響子公司天瑞環境業績。 圖 30:公司營業收入平穩增長(億元) 圖 31:公司利潤受研發收購等影響產生
73、波動(億元) 資料來源:Wind,民生證券研究院 資料來源:Wind,民生證券研究院 公司前期打造明星產品 XRF(能量色散 X 射線熒光光譜儀) ,后期經過技術積累進軍質譜儀領域。在儀器儀表制造領域,公司生產的 XRF(能量色散 X 射線熒光光譜儀)已廣泛應用工業檢測、環境監測、食品安全等領域,具有較強競爭優勢。公司于 2012 年發布自主研發的三款質譜儀產品:GC-MS 6800 氣相色譜-質譜聯用儀、LC-MS 1000 液相色譜質譜聯用儀、ICP-MS 2000 電感耦合等離子體質譜儀。目前公司質譜儀產品已經涵蓋氣相色譜質譜聯用儀、液相色譜質譜聯用儀、電感耦合等離子體質譜儀以及飛行時間
74、質譜儀四大類。公司質譜儀銷售收入占比不斷提高,2019 年已占銷售收入的 9.58%。 -20%0%20%40%60%80%100%024681012201620172018201920202021營收(億元)YoY-600%-500%-400%-300%-200%-100%0%100%200%-1-0.500.511.5201620172018201920202021凈利潤(億元)YoY 4.4 萊伯泰科:樣品前處理領域引導者,ICP-MS 放量在即 公司是專業從事實驗分析儀器的研發、生產和銷售的科技型公司,是全球范圍內能將多種類和多功能的樣品前處理技術與全自動實驗分析檢測平臺組合成全自動實
75、驗分析儀器系統的主要實驗分析儀器供應商之一。 公司營收及利潤逐年穩步增長,2016-2020 年公司主營業務收入分別為:2.99 億元、3.22 億元、3.5 億元、3.81 億元、3.49 億元,2016-2020 公司歸母凈利潤分別為:0.46 億元、0.49 億元、0.6 億元、0.61 億元、0.65 億元。主營業務收入按品類劃分:樣品前處理占到60%左右,分析測試儀器占20%左右,實驗室環保解決方案占 10-15%,耗材和顧客服務占 10%左右。主要以樣品前處理為主。 圖 32:公司收入端穩步增長(億元) 圖 33: 公司利潤端穩步增長(億元) 資料來源:Wind,民生證券研究院 資
76、料來源:wind,民生證券研究院 擁有眾多知名品牌,多地研發布局。公司擁有 LabTech、CDS、Empore 等行業知名品牌,在中國和美國設有研發和生產基地,并在中國內地主要城市、中國香港、美國馬薩諸塞州和賓夕法尼亞州等地設有產品營銷和服務中心。近年來,公司堅持以國家產業政策導向,建立了實驗分析儀器研發創新體系,積累了較為雄厚的技術實力和研發成果,擁有 60 余項專利和 20 項軟件著作權,核心技術人員在國內外相關期刊雜志中發多篇 SCI 文章。公司產品已銷往全球 90 多個國家和地區,累計服務客戶近 3 萬余家。 以樣品前處理為依托,豐富產品種類。樣品前處理儀器是公司最主要的核心產品,公
77、司是國內少數擁有齊全的樣品前處理儀器產品線供應商之一,公司產品線覆蓋實驗分析儀器各類主要產品,包括樣品前處理儀器、分析測試儀器等,還為客戶提供實驗室工程整體解決方案,能為客戶提供實驗室“一站式”采購和服務。 -10%-5%0%5%10%15%00.511.522.533.544.5201620172018201920202021營收(億元)YoY0%5%10%15%20%25%00.10.20.30.40.50.60.70.8201620172018201920202021凈利潤(億元)YoY 客戶資源優勢建立,拓展醫療檢測應用領域。下游客戶涵蓋高等院校、政府監管機構、科學研究機構等用戶以及食
78、品檢測、環境監測、農產品檢測、商品檢驗、生命科學、醫療健康等行業企業,產品技術含量和市場份額在市場中位居前列。公司目前在環境監測(水、空氣、土壤檢測) 、食品檢測、商品檢驗等行業的覆蓋率相對較高,而在醫藥研發和檢測、醫療診斷、材料分析等行業相對薄弱。2021 年 5 月 20 日公司正式發布了電感耦合等離子體質譜儀這個重量級的新產品,除在傳統環保領域有較普遍的應用外,在醫療檢測領域,半導體檢測領域也有廣泛的應用。公司目前已與瓦里安(Varian Medical Systems)等大型跨國醫療設備企業建立了密切的合作關系,同時 ICP-MS 質譜儀在臨床微量元素檢測中的應用越來越得到共識,未來將
79、持續加大醫療檢測領域的投入力度和業務布局。 節能環保產業新的檢測需求,有望為公司帶來新的業績增量。公司的部分產品可應用于鋰電光伏、半導體行業的產業鏈中。2019 年 7 月 22 日起正式實施的RoHS2.0 環保法規,也為公司GC-MS氣相色譜-質譜聯用儀產品銷售起到了極大的促進作用,隨著市場的不斷推動及產業政策的不斷完善,公司有望在新領域中,產生業績增量。 4.5 迪譜診斷-核酸質譜布局精準醫學 浙江迪譜診斷技術有限公司落戶杭州余杭國家級經濟開發區,成立于 2018年 7 月,以創新型診斷技術服務于生命健康領域的公司。公司完成 B 輪戰略融資、完成多項創新型診斷試劑盒研發與試劑的臨床注冊證
80、申報、主起草并發布國內首個核酸質譜儀團體標準。 2021年3月,浙江迪譜診斷技術有限公司(迪安診斷參股公司)推出了DP-TOF 飛行時間質譜產品,是國內首款獲批的通用型核酸質譜。DP-TOF 完美整合了 PCR 技術的高靈敏度、芯片技術的高通量、質譜技術的高精確度和計算機智能分析的強大功能,從而為市場提供一個覆蓋多應用領域,具有顯著成本優勢、簡易工作流程和高樣本通量的全自動解決方案。DP-TOF 基于基質輔助激光解析電離飛行時間質譜(MALDI-TOF MS)技術,與配套試劑用于對生命體來源(如血液、體液、組織)樣本中已知核苷酸的檢測。應用范圍覆蓋生物學的各個領域,如感染性疾病防控、遺傳病檢測
81、(出生缺陷防控)、藥物基因組學(精準用藥)、癌癥分析實體瘤和液體活檢(腫瘤防控)、健康管理(功能醫學)、臨床轉化醫學研究等。 圖 34:迪普診斷 DP-TOF 核酸質譜 資料來源:迪普診斷官網,民生證券研究院 4.6 皖儀科技-科技部項目助力技術跨越式發展 公司是專業從事環保在線監測儀器、檢漏儀器、實驗室分析儀器、電子測量儀器等分析檢測儀器的研發、生產、銷售和提供相關技術服務的高新技術企業。公司自成立以來,以光譜、質譜、色譜、頻譜技術為基礎,形成了環保在線監測儀器、檢漏儀器、實驗室分析儀器、電子測量儀器等四大產品體系,產品廣泛應用于環保、化工、電力、汽車制造、新能源鋰電池、制冷、生物醫藥、科研
82、等領域。 研發驅動屬性明顯,2020 年參與重大科學儀器設備開發專項攻克 Q-TOF 研發。公司擁有自主知識產權,擁有境內專利 167 項,其中發明專利 49 項;擁有軟件著作權 64 項;參加起草 11 項國家標準、行業標準。公司在科技部重大科學儀器專項等項目支持下,掌握了微電流檢測與放大技術、180非均勻磁場離子聚焦技術、高性能離子源技術、石英膜片分離技術、自動調零技術等關鍵技術,形成基于質譜分析的微量示蹤氣體檢測和密封性能測定技術。通過綜合運用以上核心技術,提高了氦質譜檢漏儀的靈敏度,檢漏儀的檢漏口壓力 10,000pa、最小可檢漏率 510-13Pam3/s 等核心指標均達到國際先進儀
83、器水平,其性能通過安徽省電子產品監督檢驗所檢驗,符合項目考核指標。 皖儀科技產品主要包括 環保在線監測儀器、檢漏儀器、實驗室分析儀器、電 子測量儀器四大體系,其中與質譜相關的如下: 氦質譜檢漏儀 公司自主研發的氦質譜檢漏儀,是一種根據質譜學原理、用氦氣作為示漏氣體制成的高精度檢漏儀,最小可檢漏率可達 510-13Pam3/s。產品主要應用于汽車零部件、新能源鋰電池、真空、電力、電子元器件等領域。 真空箱檢漏回收系統 公司以高端氦質譜檢漏儀為核心,依托多真空箱聯動系統與控制技術,自主研發了真空箱檢漏回收系統,能實現氦氣循環使用。公司可根據不同應用場景的實際需求,為客戶提供符合要求的定制化產品,主
84、要應用于電力、家用制冷、鋰電池制造、汽車零部件制造等領域。 圖 35:常規氦質譜檢漏儀 圖 36: 模塊式氦質譜檢漏儀 資料來源:皖儀科技官網,民生證券研究院 資料來源:皖儀科技官網,民生證券研究院 4.7 至秦儀器-小型質譜儀國產先鋒 至秦儀器是以自主研發的快速檢測用質譜儀為基礎,向重點行業提供分析測試全方位解決方案的儀器供應商。公司源于清華大學在儀器科學與精密測控領域多年的科研積累與技術儲備,擁有一支由教授、博士、碩士組成的專職研發團隊,其中博士 9 人,碩士及以上比例占研發團隊的 63%。多年來與國內外科研院所、行業知名企業合作開展項目研究,建立了多元化深度交叉的產學研一體化研發體系。
85、研發核心優勢凸顯,溯源清華科研團隊。至秦儀器核心管理人員和技術骨干來源于清華大學儀器科學與技術科研團隊。團隊圍繞小型質譜儀已經申請發明專利50余項(其中授權34項) ,包括樣品前處理、離子化、進樣接口、分析方法、數據處理以及儀器化等方面,這些技術是公司的核心競爭力,為公司儀器產品布局、迭代奠定良好基礎與保障。 專注小型質譜,客戶合作緊密。公司專注小型質譜在食品安全、公共安全和環境檢測領域的應用,與中國食品藥品檢定研究院、中國檢驗檢疫科學研究院、中國農業大學、中國醫學科學院藥物研究所、中國生態環境部環境發展中心、深圳市計量質量檢測研究院、深圳易瑞生物技術有限公司、深圳凱吉星農產品檢測認證有限公司、深圳高科新農技術有限公司等產品開發應用單位建立了緊密的合作關系,為產品的應用方向把控和用戶解決方案制定提供支撐與指導。