健康界：2022中國POCT行業研究報告（23頁）.pdf

1、2022中國POCT行業研究報告核心觀點主要觀點 技術迭代迅速：POCT布局從生化到免疫（包括膠體金、免疫熒光、小型化學發光）、凝血到分子診斷的多個方法學管線，新興技術包括化學發光、生物傳感器、生物芯片、微流控等技術在產品中的應用逐漸成熟，分子診斷POCT成熱門領域，處于起步階段； 行業消費化轉型：POCT產品將在更多民生應用領域中發揮關鍵作用；未來更多種類的POCT產品將“飛入尋常百姓家”，通過傳統產品與數字化、信息化技術相結合，在更多民生應用領域中發揮關鍵作用；12345 精準化、自動化、云端化：未來POCT產品將實現與醫療大數據無縫銜接，集成化、精準化、自動化、云端化是POCT產品本身技

2、術迭代和服務模式升級必然趨勢； 心血管、凝血類領域國產替代空間較大：目前國內心血管類POCT外資占據60%市場份額、凝血類外資占據90%市場，存在較大國產替代空間。 市場放量：隨著中國分級診療政策和五大中心建設的逐步推進，基層醫療市場和急診中心將成為未來POCT主要應用場景，并為POCT行業帶來大規模放量；目錄CONTNETS產業綜述市場現狀競爭格局010203場景應用及典型案例04定義特點：成本低、速度快、操作便捷、立等可取中國醫學裝備協會POCT裝備技術專業委員會將其定義為：在采樣現場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式，在樣本用量、樣本種類、試劑便利性和對操

3、作者要求等多個方面都具有較大優勢檢測時間被檢測對象身邊執行的檢測檢測空間檢測主體縮短了樣本采集-檢測-結果報告的檢測周期非專業檢驗室或被檢測對象本人執行檢測操作POCT檢測特點POCT檢測與臨床試驗時檢測區別中心檢驗病人前期準備樣本收集樣本運輸至實驗室登記信息樣本預處理樣本分析質量控制得出有效結果出具報告傳遞報告解釋報告醫生VSPOCT項目臨床試驗室POCT周轉時間慢快樣本處理通常需要不需要血標本血清、血漿全血校正頻繁且繁瑣不頻繁且簡單試劑需要配制隨時可用消耗品相對少相對多檢測儀復雜簡單對操作者要求專業人員非專業人員即可試驗結果質量高接近實驗室結果代表技術：測試對象由生化、免疫指標逐步外延到核

4、酸指標，歷經從定性到定量的迭代目前我國POCT領域應用較為成熟的技術包括膠體金免疫層析技術、斑點金免疫滲濾技術、熒光定量免疫層析技術和干化學技術、免疫比濁技術等；新一代檢測技術如磁微?；瘜W發光免疫、生物傳感器、生物芯片、微流控、基因測序也已經逐步進入應用階段階段代表技術技術原理適用領域早中期技術干化學技術將多種反應試劑干燥在紙片上，用被測樣品中液體做反應介質，被測成分直接與固化于載體上的干試劑進行反應適用于全血、血清、血漿、尿液等檢測樣品膠體金技術由氯金酸在還原劑作用下，可聚合成一定大小金顆粒，并由于靜電作用成為一種穩定膠體狀態，形成帶負電水膠溶液，在檢測中作為免疫標記物可用于檢測心肌標志物、

5、激素和各種蛋白質等免疫層析技術將特異性的抗體固定于硝酸纖維素膜的某區帶，當干燥的硝酸纖維素一端浸入樣品后，在毛細管作用下樣品沿該膜前移。移動至固定有抗原的區域時，樣品中相應的抗原即與該抗體發生特異性結合，若用免疫膠體金或免疫酶實色可使該區域顯示一定顏色，從而進行特異性免疫診斷可用于檢測心肌標志物、激素和各種蛋白質等新興技術化學發光技術將具有高靈敏度的化學發光測定技術與高特異性的免疫反應相結合，用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測分析技術可用于檢測和鑒定未知的抗原、檢測心肌標志物、腫瘤標志物、激素和各種蛋白質等生物傳感器技術生物傳感器是利用蛋白質、酶、核酸等活性物質

6、之間的分子識別功能，把被檢測物質的構象變化、濃度變化等的微觀過程轉變為可量化或可視的電信號、熒光信號等物理化學信號，從而達到檢測蛋白質、核酸等分子的目的檢測葡萄糖、激素、藥物、難于培養的細菌、病毒如衣原體、結核菌、人類免疫缺陷病毒等生物芯片技術將大量的探針分子固定于支持物上后與帶熒光標記的DNA或其他樣品分子進行雜交，通過檢測每個探針分子的雜交信號強度進而獲取樣品分子的數量和序列信息用于血細胞分析、酶聯免疫吸附試驗、血液氣體和電解質分析等微流控技術多種單元技術在整體可控的微小平臺上靈活組合、規模集成，目前較為廣泛的實現方式有氣壓推動式與離心推動式與生物傳感器結合，用于檢測核酸、蛋白質等生物分子

7、和細胞基因測序技術通過測序設備對DNA分子堿基排列順序進行的測定，即測定和解讀DNA分子中的腺嘌呤、胸腺嘧啶、胞嘧啶、鳥嘌呤四種堿基排列瞬息應用于分子診斷POCT資料來源：健康界研究院分析應用領域：醫院、基層醫療機構、家庭、突發事件是主要應用領域POCT應用項目從最初的血糖檢測、妊娠檢測，擴展到現在的凝血/溶栓檢測、血氣和電解質分析、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、腫瘤標志物檢測、毒品/酒精類檢測、傳染病檢測等多個項目，涵蓋醫院、基層醫療機構、家庭、突發事件等應用領域POCT檢測覆蓋疾病領域POCT產品主要應用領域資料來源：健康界研究院分析生化分析血糖心臟標志物凝血感染性疾病血氣/電解質腫瘤

8、標志物妊娠/毒品時間場景重要事件醫院急診化驗室及時提供搶救患者檢驗信息重癥病房與生理監測器相連提供即時實驗數據分科門診CRP檢測、心梗心衰檢測、血糖檢測、孕檢等檢驗科傳染病、流感等檢測基層醫療機構衛生院、社區門診和醫師診所等尿液分析、干式生化檢測、肝炎檢測等家庭個人血壓、血糖等各類檢測突發事件 救護車等快速救援心肌標志物及電解質等項目檢測臨床應用兒科疾病CRP檢測、炎癥檢測等心血管疾病心梗心衰檢測血液相關疾病CRP檢測、血栓與止血、血紅蛋白定量和紅細胞計數、血液流變分析、血沉等檢驗感染性疾病乙肝五項、梅毒、HIV等抗原和抗體定性快速檢測內分泌疾病血糖、糖化血紅蛋白與尿微量白蛋白檢測發熱性疾病血

9、常規和CRP聯合檢測等血液生物化學分析干化學、電解質和血氣分析、Hs-CRP（定量金標檢測法檢測高敏感CRP）、膽固醇芯片等優生優育孕檢TORCH-IgM五項快速檢測卡其他監督執法等禁毒、酒駕、食品檢測等產業鏈：二級及以下醫療衛生機構市場或成為國產品牌發力重點上 游中 游下 游原材料供應商經銷/直銷電子元器件加樣針電磁閥磁珠NC膜微球終端場所與終端用戶 技術服務 綜合服務 診斷產品診斷試劑/配套診斷儀器電子器件各級醫院電子器件基層醫療機構電子器件疾控中心電子器件海關電子器件監督執法電子器件家庭消費者芯片血糖檢測/妊娠檢測/血氣和電解質/毒品/酒精類檢測.核心原料依賴進口，儀器上游核心器件進口壟

10、斷，試劑上游原材料國內部分廠家開始切入醫療機構是主戰場，占據POCT市場的90%試劑上游儀器上游渠道、研發能力是護城河，多以“拳頭產品”建品牌，多管線切入以覆蓋更大基層市場驅動因素：受新興技術推動、人口老齡化加劇、政策利好因素影響，POCT未來發展前景廣闊技 術 驅 動新興技術：POCT技術平臺歷經從定性到定量的迭代，已實現全定量、自動化、精準化、國產化，化學發光、生物傳感器、生物芯片、微流控技術等新興技術不斷賦能，技術迭代逐步打開行業天花板人 口 老 齡 化人口老齡化：2050年中國將近35%人口超過60歲，老齡化帶來的心血管、糖尿病等家庭個人健康護理需求增加；政 策 驅 動“五大中心”建設

11、：從2017年開始，國家陸續投入胸痛、卒中、創傷、危重孕產婦、危重兒童及新生兒五大中心建設，目前“五大中心”建設已累計超過1.4萬個，這些以危急重癥為主的中心建設，是促進心腦血管、感染類等POCT設備快速放量的重要契機目錄CONTNETS產業綜述市場現狀競爭格局010203場景應用及典型案例04市場規模：2025年中國POCT診斷市場規模將達231億元數據來源：TriMark、中國醫療器械藍皮書（2021）、健康界研究院分析我國POCT市場發展較晚，但近年來市場保持高速增長，年均復合增速高于我國體外診斷行業整體水平，屬于體外診斷領域中發展較快的細分領域之一中國POCT行業將呈現快速發展態勢：2

12、016-2021年中國POCT市場規模年復合增速20.0%，2021年中國POCT市場規模達111.6億元，預計2025年市場規模將達到231.4億元2021年中國POCT市場占比較高的應用項目分別是血糖檢測、血氣/電解質類檢測和心血管檢測：其中血糖檢測業務占比30%，血氣/電解質類檢測業務占比17%，心血管檢測業務占比10%44.953.363.174.893.0111.6133.9160.7192.8231.418.7%18.4%18.5%24.3%00.050.10.150.20.25050100150200250201620172018201920202021 2022E 2023E

13、2024E 2025E規模增速2016-2025年中國POCT市場規模預測（單位：億元）2016-2025年中國POCT細分市場結構占比市場滲透率：與全球相比，我國POCT對IVD市場滲透率相對較低2021年中國體外診斷市場中，POCT細分領域市場份額占比11.8%，相比全球29%的市場占比，我國POCT對IVD市場滲透率相對較低40.7%20.4%15.1%11.8%12.1%免疫診斷生化診斷分子診斷POCT其他2021中國POCT細分領域占比2021全球POCT細分領域占比數據來源：Evaluate MedTech、中國醫療器械藍皮書（2021）、健康界研究院分析29.0%15.0%8.0

14、%8.0%18.0%22.0%POCT免疫診斷生化診斷分子診斷微生物診斷其他融資情況：2018年達到峰值，隨后呈下降趨勢，行業投資趨于理性數據來源：IT桔子、健康界研究院分析從行業投融資情況來看，縱觀2016-2021年，我國POCT賽道融資事件數量，在2018年達到峰值，隨后呈下降趨勢，但整體投資金額保持增長，行業資本逐漸趨于理性，投資開始集中于行業優勢企業。據資料顯示，2021年我國POCT行業投資數量為16起，投資金額達15.3億元影響因素： 整體宏觀經濟環境整體疲軟，POCT行業機構投資行為更為謹慎理性； 部分POCT項目在拿證階段受阻，或市場驗證階段的銷售結果不及預期；促進作用： 分

15、級診療、醫療器械國產替代進口政策，大大釋放POCT需求； 新冠疫情對POCT檢測設備發展起到加速作用，實時熒光PCR依舊是新冠疫情最主要的確診手段，新冠抗原檢測試劑盒正在從醫療用品走向消費品，POCT產品需求將激增；3.610.110.55.326.515.31826291313160510152025300510152025302016年2017年2018年2019年2020年2021年2016-2021年中國POCT行業投融資情況投資金額（億元）投資數量目錄CONTNETS產業綜述市場現狀競爭格局010203場景應用及典型案例04全球格局：頭部玩家仍然以海外IVD巨頭為主歐美日依然是POC

16、T市場的主戰場：歐美日依然是POCT市場的主戰場，占總市場盤子的80%以上，在發展中國家，中國、巴西市場增長將成為POCT市場規模擴大主要動力全球前六名企業市場占比超七成：羅氏作為POCT行業龍頭，全球市場中占比22%，強生、Alere、雅培市場份額緊隨其后，分別占比12%和11%，西門子和丹納赫占比分別為7%和5%目前海外POCT領域中，無論從區域市場占比、還是龍頭企業占位上來看，中國POCT市場都還處于快速發展階段，頭部玩家仍然以海外IVD巨頭為主數據來源：公開資料、健康界研究院分析22%14%12%11%7%5%29%全球POCT市場主要廠商份額（包含血糖）羅氏強生美艾利爾雅培西門子丹納

17、赫其他47%30%12%3%3%1%4%全球POCT市場區域分布美國歐洲日本中國加拿大巴西其他國內格局：外資巨頭占據主導地位，國產龍頭逐漸崛起國內POCT市場前三大企業分別是羅氏（22%）、強生（18%）和雅培（10%），國產品牌三諾生物、萬孚生物和基蛋生物占比分別為8%、7%和4%從細分領域競爭現狀來看，國內企業在免疫熒光和免疫膠體金技術領域的競爭力相對較強，在其他領域則與外資企業還存在一定技術差距目前國內POCT市場約50%份額由跨國公司占據，以羅氏、強生、雅培等為主；國內公司占比超40%，以三諾生物、萬孚生物、基蛋生物、明德生物、瑞萊生物、東方生物、奧泰生物為主數據來源：企查貓、企業年報

18、、健康界研究院分析22%18%10%8%7%6%4%25%中國POCT市場主要廠商份額（包含血糖）羅氏強生雅培三諾生物萬孚雷度米特基蛋生物其他國內POCT市場主要參與者技術平臺檢測項目廠家微流控血氣、電解質、慢性病、凝血、心臟標志物等雅培、羅氏、微店電化學血糖、血氣、電解質雷度米特、雅培、羅氏化學發光心臟標志物、炎癥羅氏、梅里埃、Mitsubishi、Tosho高效液相法糖化血紅蛋白Bio-rad、國賽、奧普等免疫比濁法炎癥因子CRPAxis-shield、國賽、奧普等免疫熒光傳染病、心臟標志物、炎癥、慢性病、毒品等美艾利爾、艾博、萬孚、基蛋、瑞萊、錦瑞等免疫膠體金妊娠、傳染病、心臟標志物、炎

19、癥、慢性病、毒品等萬孚、英科新創、藍十字、汕頭大衛、基蛋、瑞萊等目錄CONTNETS產業綜述市場現狀競爭格局010203場景應用及典型案例04概覽：五大重點應用場景數據來源：企業官網、企業年報、健康界研究院分析場景應用典型案例與醫療機構關系緊密度場景領域細分疾病標志物代表性企業發展階段血糖類檢測糖尿病血糖儀、Hb-A1c、C-肽、INS三諾生物、萬孚生物、基蛋生物、明德生物、奧普生物、普門科技、國賽生物、樂普醫療等成熟期血氣電解質/凝血類檢測呼吸衰竭、術前四項pH、pCO2、pO2、K+、Na+、Hct萬孚生物、基蛋生物、明德生物、樂普醫療導入期/成長期心血管類檢測心肌損傷標志物心肌肌鈣蛋白、

20、肌紅蛋白、CK-MB萬孚生物、基蛋生物、明德生物、奧普生物、普門科技、熱景生物、國賽生物、樂普醫療導入期/成長期心臟功能BNP、NT-proNBP血小板功能與凝血機制D-dimer傳染病/感染類檢測艾滋病、梅毒、病毒性肝炎、瘧疾、流感等HIV、HAV、HBV、HCV、TP、CRP、PCT、SAA萬孚生物、基蛋生物、明德生物、奧普生物、普門科技、熱景生物、國賽生物導入期/成長期妊娠類檢測優生優育、孕檢HCG、LH、FSH萬孚生物、基蛋生物、明德生物、奧普生物成熟期從最早的血糖、妊娠檢測等應用到心血管、血氣電解質、凝血、傳染病/感染類疾病篩查等領域，目前POCT的許多檢測項目已成為臨床必備檢測手段

21、本研究選取與醫療機構臨床應用聯系較為緊密的血氣電解質/凝血類檢測、心血管類檢測、傳染病/感染類檢測三個應用場景展開分析血氣電解質/凝血檢測：外資占據90%以上市場份額，國內處于快速成長期場景應用典型案例血氣/凝血類：在國際市場上的發展技術已趨于成熟，但是在國內還處于成長期，市場主要品牌包括雅培、雷度米特等，國產品牌占比較小，外資占據90%以上份額主要血氣/凝血標志物名稱細分標志物場景血氣/電解質血氣標志物pH、PCO2、PO2、HCO3-、BE值、SO2等主要用于急性呼吸衰竭治療、外科手術、搶救與監護過程，主要場所包括ICU、手術室、急診等電解質標志位K+、Na+、Hct凝血凝血四項PT、AP

22、TT、TT、FIB術前檢查、急危重癥（如心梗、腦卒中等）、監控臨床口服抗凝藥物患者特異標志物TAT、PIC、TM、tPAIC 國產品牌滲透率10%：目前血氣/凝血POCT行業90%市場由國外企業占據，國產品牌處于技術積累階段，在進口替代趨勢的大背景下，國產品牌的機會會進一步釋放； 血氣/電解質標志物檢測：國內主要依賴于大型傳統設備，主要由沃芬、雷度米特、雅培、羅氏、西門子外企壟斷，國產企業理邦儀器、梅州康力、深圳惠中（潤達醫療）、南京普朗等國內企業僅占據4%左右的市場份額； 凝血標志物檢測：該市場增速較快，年復合增速30%以上，市場潛力較大，目前國內市場主要由希森美、沃森、Stago壟斷，三者

23、占據國內凝血POCT市場的87%，國內代表企業有杭州艾康(被 Alere 收購)、深圳微點、萬孚生物等；數據來源：公開資料、健康界研究院分析心血管檢測：高性價比國產品牌有望迎來爆發式增長場景應用典型案例心血管疾病的高發病率、對心臟疾病早期診斷的意識不斷增強等，均刺激著心臟標志物POCT市場的發展，主要用于常見心血管疾?。ㄐ墓?、心衰等）的快速定量或定性檢測篩查，也是POCT增速最快的領域主要心臟標志物疾病領域標志物心肌損傷心肌肌鈣蛋白（cTnI）肌紅蛋白（Myo）肌酸激酶同工酶（CK-MB）心臟性脂肪酸結合蛋白（hFABP）高敏 C-反應蛋白（hs-CRP）心臟功能BNP/NT-proBNP等心

24、血管炎癥狀態CRP、IL-6、Lp-PLA2等 血小板功能與凝血D-dimer、FIB等其他LP(a)、HCY等 心血管檢測常用的標記技術包括：膠體金或膠乳標記技術、熒光標記技術和酶聯標記技術，產品技術路徑主要是小型化學發光和免疫熒光定量； 目前，國內大醫院心血管POCT市場主要被進口產品占據，主要為羅氏、美艾利爾、梅里埃，合計占比63%，國內企業主要基蛋生物、萬孚生物、瑞萊生物、北京熱景為代表的，在中、小醫院占有率較高，占總體市場的31%，近年來持續保持較快增速，并逐步實現進口替代； 心臟標志物從最早的谷氨酸轉移酶到現在的肌鈣蛋白、N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP），已經形成了完整成熟的

25、檢測體系；越來越多的心臟標志物被發現并應用于臨床；附注：紅色為新型心臟標志物傳染病/感染類檢測：行業處于快速成長階段，分子診斷新技術平臺國產起步場景應用典型案例近年來國家不斷加強對重大傳染疾病預防及監控力度、規范抗菌藥物合理使用，傳染病/感染類POCT行業得到快速發展，對標發展較為成熟的海外市場，中國傳染和感染類POCT行業處于快速成長階段主要應用場景：傳染病/感染類POCT產品主要應用場景以基層醫院為主，產品市場份額在基層醫院、二級醫院和三級醫院占比7:2:1；原料供應：診斷用抗原或抗體原料研發制備技術及生產工藝成熟，本土龍頭企業在部分抗原或抗體上實現自產自足；技術平臺：目前傳染病/感染類P

26、OCT技術主要基于膠體金、熒光免疫等免疫診斷技術平臺，市場同質化嚴重，分子診斷技術平臺憑借LAMP技術、微流控芯片技術、生物傳感器技術開始應用于此領域，并逐步進入商品化與應用化階段，發展前景廣闊；高端市場外資主導：羅氏、雅培、BD等跨國企業憑借高端技術與品牌影響占據中國傳染病/感染類POCT高端產品市場和大型三甲醫院終端市場，國內以萬孚、基蛋、華大、明德生物等為代表，主要以膠體金、熒光免疫技術為代表的診斷產品為主，分子診斷POCT產品正處于發展早期醫院檢驗科/急診/ICU/心內科/感染科/兒科等疾控中心/各級醫院終端/世衛組織/NGO組織等技術平臺膠體金技術熒光免疫化學發光分子診斷儀器配套無需

27、診斷儀器，可肉眼定性辨識儀器成本較低，中游廠商免費投放促進后續試劑銷量儀器成本高昂，一般單獨出售市場水平市場飽和，同質化嚴重跨國龍頭壟斷高端產品及大型三甲醫院市場國內分子POCT產品尚處在開發早期傳染病/感染類POCT檢測項目艾丙梅傳染病類公衛傳染病類感染標志物類HIVHAV/HBV/HCVTP流感CRPPCTSAA數據來源：企業年報、健康界研究院分析9.2, 27.3%16.7, 49.6%2.7, 8.0%2.1, 6.2%3.0, 8.9%慢病管理檢測傳染病檢測毒品（藥物濫用）檢測妊娠及優生優育檢測其他萬孚生物：依托九大技術平臺，實現產品全平臺、全品類覆蓋場景應用典型案例廣州萬孚生物技術

28、股份有限公司（以下簡稱萬孚）成立于1992年，2015年上市，成為國內POCT第一股，依托九大技術平臺，擁有心腦血管疾病、炎癥、腫瘤、傳染病、優生優育檢測等產品線，廣泛應用于臨床檢驗、急危重癥、基層醫療、疫情監控、災難救援、現場執法、家庭及個人健康管理等場景九大技術平臺免疫膠體金技術平臺免疫熒光技術平臺電化學技術平臺分子診斷技術平臺化學發光技術平臺干式生化技術平臺病理診斷技術平臺儀器技術平臺生物原材料平臺2021年萬孚各產品線收入及占比（單位：億元）技術壁壘深厚：萬孚注重研發投入，2021年研發投入4.6億元，占營業收入13.7%，研發人員共831人，占比24.4%，已構建九大技術平臺，累計獲

29、得NMPA、FDA、CE、加拿大MDALL等產品注冊證540個，位居行業前列；試劑產品利潤率保持較高水平：2021年萬孚試劑銷售收入占比，毛利率始終維持在86%以上，自主生產部分所需的各類抗原、抗體、生物活性原料、層析介質、質控品、校準品等常用原料，減少了對進口原料的依賴，使試劑產品的毛利率歷年來保持較高水平；傳染病檢測營收占比最大：2021年萬孚傳染病檢測營收16.7億元，占比49.6%，其次為慢病管理檢測，營收9.2億元，占比27.3%；布局分子診斷技術平臺：與英BinxHealthLimited、美國iCubate多家國外分子診斷領域的領先企業達成合作，自研系統優博斯U-Box已于202

30、2年3月在國內正式獲批。數據來源：企業年報、健康界研究院分析基蛋生物：國產心血管類檢測POCT第一梯隊場景應用典型案例基蛋生物科技股份有限公司（簡稱基蛋生物）成立于2002年，于2017年掛牌上市，POCT 條線涵蓋血管、炎癥、糖化、血凝、腎臟等多個檢測領域，廣泛應用于臨床檢驗、基層醫療、急診等領域七大技術平臺：膠體金免疫層析開發平臺、熒光免疫層析開發平臺、生化檢測試劑開發平臺、化學發光免疫分析開發平臺、分子診斷開發平臺、校準品/質控品開發平臺、診斷原材料開發平臺；POCT技術平臺：基蛋經歷了從傳統的膠體金法到免疫熒光技術的升級，公司心血管類POCT產品主要基于膠體金和免疫熒光平臺；配套的檢測

31、儀器經過多次更新換代，包括膠體金法的FIA系列儀器及Getein系列的熒光免疫定量分析儀；多項聯檢、多技術融合：將多個用于檢測不同指標的產品進行關聯組合，為客戶量身打造多指標組合的POCT創新產品；立足心血管和炎癥類POCT，核心業務快速增長：從各業務板塊的構成來看，公司主要收入及毛利基本都是來源于心血管類和炎癥類POCT產品，兩者營收占比超過70%，且市場占有率排第一?；吧锂a品線名稱細分技術特點POCT診斷儀器免疫定量分析儀FIA 8000膠體金基層慢病疾病診斷（炎癥/糖尿病/心血管）免疫定量分析儀FIA 8600多重質控、5-8秒完成測試熒光免疫定量分析儀Getein 1100半自動2

32、-15分鐘完成檢驗，最快5分鐘出結果熒光免疫定量分析儀Getein 1180中低端市場：7溫育+1急診熒光免疫定量分析儀Getein 1200全自動二級以上醫院臨床科室熒光免疫定量分析儀Getein 1600（核心產品）高端市場：高通量（48樣本位、50T/h），全國銷量超5000，三級醫院規模1000臺便攜式生化免疫分析儀Getein208手持式手持式干式熒光+干式生化儀，拓寬檢驗項目（慢病、感染項目）Metis600急診血球流水線全自動首個五分類血球+全自動POCT聯機檢測產品MAGICL6000化學發光測定儀全自動中高端市場、測速快POCT配套試劑心肌/心腎/腎臟/炎癥/糖尿病/優生優育

33、/甲功/性激素類/新冠類數據來源：企業年報、健康界研究院分析24.7, 87.6%0.2, 0.7%1.1, 3.9%0.4, 1.4%1.4, 5.0%0.4, 1.4%分產品營收占比（單位：億元）診斷試劑診斷儀器第三方醫學檢驗急危重癥信息化解決方案代理業務其他明德生物：重點布局心腦血管與感染性疾病POCT場景應用典型案例武漢明德生物科技股份有限公司（簡稱明德生物）成立于2008年并于2018年上市，主要產品包括POCT快速診斷試劑及配套儀器，(POCT分子診斷化學發光血氣分析等)產品以及胸痛中心、卒中中心、心電網絡等醫療服務產品線：快速診斷試劑分為感染性疾病系列、心腦血管疾病系列、腎臟疾病

34、系列、糖尿病系列、婦產科優生優育系列、健康體檢系列等六大類20余類疾病檢測，目前能夠實現PCT降鈣素原、S100-蛋白全血床旁快速檢測；技術平臺：構建了以全血濾過技術、多重抗體標記技術、膠體金煉制技術、化學發光免疫分析技術為核心的技術平臺以及高通量智能POCT定量檢測平臺；主要業務及核心產品：診斷試劑業務為主（2021年營收占比87.6%），血管POCT檢測儀和感染性疾病POCT試劑貢獻了主要收入來源，核心產品包括NT-proBNP、cTnI單項/聯合和PCT檢測試劑盒，其中PCT是國內首家實現床旁、快速、全血定量檢測注冊產品；急危重癥信息化解決方案：以縣域為重心，以信息化牽引診斷產品銷售，急危重癥信息化解決方案50%以上客戶實現牽引體外診斷試劑銷售。 認證咨詢信息化軟件系統診斷設備與試劑數據運營一站式智慧診斷解決方案數據來源：企業年報、健康界研究院分析