1、2020 年年度報告 1/190 公司代碼:688185 公司簡稱:康希諾 康希諾生物股份公司康希諾生物股份公司 20202020 年年度報告年年度報告 2020 年年度報告 2/190 重要提示重要提示 一、一、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實、準確、完整,本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實、準確、完整,不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔個別和連帶的法律責任。不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔個別和連帶的法律責任。二、二、重大風險提示重大風險提示 公司已在本報告“第四節經營情況的討論與分析”之“風險因素
2、”中說明了可能對公司產生重大不利影響的風險因素,敬請投資者注意投資風險。三、三、公司公司全體董事出席全體董事出席董事會會議。董事會會議。四、四、普華永道中天會計師事務所(特殊普通合伙)普華永道中天會計師事務所(特殊普通合伙)為本公司出具了為本公司出具了標準無保留意見標準無保留意見的審計報的審計報告。告。五、五、公司負責人公司負責人 XUEFENG YUXUEFENG YU(宇學峰)(宇學峰)、主管會計工作負責人、主管會計工作負責人王靖王靖及會計機構負責人(會計主管及會計機構負責人(會計主管人員)人員)李璐李璐聲明:保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。聲明:保證年度報告中財務報告的真實、準
3、確、完整。六、六、經董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案經董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 公司2020年度利潤分配預案為:不派發現金紅利,不送紅股,不以資本公積金轉增股本。以上利潤分配預案已經公司第二屆董事會第四次會議審議通過,尚需公司2020年度股東大會審議通過。七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項 適用 不適用 八、八、前瞻性陳述的風險聲明前瞻性陳述的風險聲明 適用 不適用 本報告中所涉及的未來計劃、發展戰略等前瞻性陳述不構成公司對投資者的實質承諾,敬請投資者注意投資風險。九、九、是否存在被控股股東及其關聯方非經營性
4、占用資金情況是否存在被控股股東及其關聯方非經營性占用資金情況 否 十、十、是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況?是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況?否 十一、十一、是否存在半數是否存在半數以上以上董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性董事無法保證公司所披露年度報告的真實性、準確性和完整性 否 2020 年年度報告 3/190 十二、十二、其他其他 適用 不適用 2020 年年度報告 4/190 目錄目錄 第一節第一節 釋義釋義.5 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標.7 第三節第三節 公司業務概要公司業務概要.12 第四節第四節 經營情況討
5、論與分析經營情況討論與分析.21 第五節第五節 重要事項重要事項.38 第六節第六節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況.63 第七節第七節 優先股相關情況優先股相關情況.73 第八節第八節 董事、監事、高級管理人員和員工情況董事、監事、高級管理人員和員工情況.74 第九節第九節 公司治理公司治理.84 第十節第十節 公司債券相關情況公司債券相關情況.86 第十一節第十一節 財務報告財務報告.87 第十二節第十二節 備查文件目錄備查文件目錄.190 2020 年年度報告 5/190 第一節第一節 釋義釋義 一、一、釋義釋義 在本報告書中,除非文義另有所指,下列詞語具有如下含義:常用詞語釋義
6、康希諾、公司、本公司、母公司 指 康希諾生物股份公司 康希諾有限、有限公司 指 天津康希諾生物技術有限公司,系公司整體變更為股份有限公司前的有限責任公司 本集團 指 康希諾生物股份公司及合并財務報表范圍內的子公司 控股股東、實際控制人 指 XUEFENG YU(宇學峰)、朱濤、DONGXU QIU(邱東旭)、HELEN HUIHUA MAO(毛慧華)萬博生物 指 天津萬博生物醫藥技術有限公司,系公司全資子公司 康希諾(加拿大)指 Cansino Biologics(Canada)Inc.,系公司全資子公司 康希諾(新加坡)指 Cansino Biologics(Singapore)Inc.,系
7、公司全資子公司 天津千益 指 天津千益企業管理合伙企業(有限合伙),系公司股東、員工持股平臺 天津千睿 指 天津千睿企業管理合伙企業(有限合伙),系公司股東、員工持股平臺 天津千智 指 天津千智企業管理合伙企業(有限合伙),系公司股東、員工持股平臺 證監會、中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 上交所、證券交易所 指 上海證券交易所 公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 普華永道 指 普華永道中天會計師事務所(特殊普通合伙)公司章程 指 本公司現行有效的康希諾生物股份公司章程 報告期、本報告期 指 2020 年 1-12 月 元、萬元、億元 指 人民幣元、人民幣
8、萬元、人民幣億元 疫苗 指 將病原微生物(如細菌、病毒等)及其代謝產物,經過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑 抗原 指 能使人和動物體產生免疫反應的一類物質,既能刺激免疫系統產生特異性免疫反應,形成抗體和致敏淋巴細胞,又能與之結合而出現反應。通常是一種蛋白質,但多糖和核酸等也可作為抗原 免疫規劃疫苗 指 依照政府的規定免費向公民提供接種的疫苗,包括國家免疫規劃確定的疫苗,省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗 非免疫規劃疫苗 指 由公民自費并且自愿接種的疫苗
9、,與免疫規劃疫苗相對應,接種非免疫規劃疫苗需由受種者或者其監護人承擔費用 1 類預防用生物制品 指 根據藥品注冊管理辦法(2020 年 7 月 1 日起施行)規定,境內外均未上市的疫苗 2020 年年度報告 6/190 疾控中心 指 疾病預防控制中心,實施國家級疾病預防控制與公共衛生技術管理和服務的公益事業單位 培養基 指 供微生物和動物組織生長和維持用的人工配置的養料 聯合疫苗 指 將兩種或兩種以上病原生物的抗原成分放在一起進行注射,可以預防多種疾病的疫苗 多糖疫苗 指 將特異性的多糖純化后制成的疫苗 結合疫苗 指 采用化學方法將多糖共價結合在蛋白載體上所制備成的多糖-蛋白結合疫苗 MCV2
10、 指 凍干 A 群 C 腦膜炎球菌二價結合疫苗 MCV4 指 ACYW135 群腦膜炎球菌四價結合疫苗 Ad5-EBOV 指 重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)PCV13i 指 13 價肺炎球菌多糖結合疫苗 PBPV 指 重組肺炎球菌蛋白疫苗 百白破 指 百日咳、白喉、破傷風 DTcP 指 吸附無細胞百日咳、白喉和破傷風組分疫苗 流感嗜血桿菌 指 一種非溶血菌,通常存在于人的鼻咽部,常為流感的繼發感染菌,是一種兒童腦膜炎的致病菌 Hib 指 b 型流感嗜血桿菌 Ad5-nCoV 指 重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)腺病毒 指 一種線性雙鏈 DNA 無包膜病毒,對分裂期細胞和非分裂期細胞
11、均具有感染能力,且具有嗜上皮細胞性。為一種常用的基因操作工具 外源 DNA 指 通過基因工程技術或病毒感染等途徑引入靶細胞中的 DNA 序列 滅活疫苗 指 選用免疫原性強的病毒或細菌培養經滅活劑滅活后制成的疫苗 mRNA 疫苗 指 以病原體抗原蛋白對應的 mRNA 結構為基礎,通過不同的遞送方式遞送至人體細胞內,經翻譯后能刺激細胞產生抗原蛋白、引發機體特異性免疫反應的疫苗 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的縮寫,藥品生產質量管理規范 NDA 指 英文 New Drug Application 的縮寫,新藥上市許可申請 臨床前研究 指 包括藥物的合成工藝
12、、提取方法、理化性質及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質量指標、穩定性、藥理、毒理等。臨床試驗 指 在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的有效性與安全性 軍科院生物工程研究所 指 中國人民解放軍軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所 NRC 指 National Research Council(Canada),加拿大國家研究委員會 Vaccitech 指 Vaccitech Limited,一家總部位于英國的生物科技公司 BIRD-C 指 BIRD-C GmbH,一家總部位
13、于奧地利的生物技術公司 McMaster University 指 加拿大麥克馬斯特大學 澳斯康 指 澳斯康生物制藥(南通)有限公司 CDMO 指 英文 Contract Development Manufacture Organization 的縮寫,合同研發生產組織 2020 年年度報告 7/190 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 一、一、公司基本情況公司基本情況 公司的中文名稱 康希諾生物股份公司 公司的中文簡稱 康希諾 公司的外文名稱 CanSino Biologics Inc.公司的外文名稱縮寫 CanSinoBIO 公司的法定代表人 XUEFENG YU
14、(宇學峰)公司注冊地址 天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園四層401-420 公司注冊地址的郵政編碼 300457 公司辦公地址 天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園 公司辦公地址的郵政編碼 300457 公司網址 電子信箱 二、二、聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式 董事會秘書(信息披露境內代表)證券事務代表 姓名 王靖 崔進 聯系地址 天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園 天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園 電話 022-58213766 022-58213766 傳真 022-58213626 022-58213626 電子信箱
15、三、三、信息披露及備置地點信息披露及備置地點 公司選定的信息披露媒體名稱 中國證券報、證券時報、證券日報、上海證券報 登載年度報告的中國證監會指定網站的網址 上海證券交易所網站()公司年度報告備置地點 天津經濟技術開發區西區南大街185號西區生物醫藥園證券事務部 四、四、公司股票公司股票/存托憑證簡況存托憑證簡況(一一)公司股票簡況公司股票簡況 適用 不適用 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所及板塊 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A股 上海證券交易所科創板 康希諾-U 688185 無 H股 香港聯合交易所有限公司主板 康希諾生物-B 06185 無 2020 年年度報告 8/190
16、 (二二)公司公司存托憑證存托憑證簡簡況況 適用 不適用 五、五、其他其他相相關資料關資料 公司聘請的會計師事務所(境內)名稱 普華永道中天會計師事務所(特殊普通合伙)辦公地址 中國上海市黃浦區湖濱路202號領展企業廣場 2 座普華永道中心 11 樓 簽字會計師姓名 溫靜、張楊 公司聘請的會計師事務所(境外)名稱 羅兵咸永道會計師事務所 辦公地址 香港中環太子大廈 22 樓 簽字會計師姓名 吳峻 報告期內履行持續督導職責的保薦機構 名稱 中信證券股份有限公司 辦公地址 北京市朝陽區亮馬橋路 48 號中信證券大廈25 層 簽字的保薦代表人姓名 焦延延、馬可 持續督導的期間 2020 年 8 月
17、13 日-2023 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要會計數據和財務指標近三年主要會計數據和財務指標(一一)主要會計數據主要會計數據 單位:元 幣種:人民幣 主要會計數據 2020年 2019年 本期比上年同期增減(%)2018年 營業收入 24,890,414.09 2,283,391.88 990.06 2,811,896.60 扣除與主營業務無關的業務收入和不具備商業實質的收入后的營業收入 18,544,306.19-不適用-歸屬于上市公司股東的凈利潤 -396,638,192.10 -156,781,479.69 152.99-138,271,720.58 歸屬于上市公司股東的
18、扣除非經常性損益的凈利潤 -511,332,085.19-174,445,094.10 193.12-156,720,620.80 經營活動產生的現金流量凈額 -349,933,694.99 -154,248,056.90 126.86-123,640,313.40 2020年末 2019年末 本期末比上年同期末增減(%)2018年末 歸屬于上市公司股東的凈資產 6,070,854,160.36 1,470,516,717.61 312.84 502,333,618.42 總資產 6,748,073,711.72 1,784,498,716.49 278.15 795,868,579.29 2
19、020 年年度報告 9/190 (二二)主要財務指標主要財務指標 主要財務指標 2020年 2019年 本期比上年同期增減(%)2018年 基本每股收益(元股)-1.72 -0.76 126.32 -0.87 稀釋每股收益(元股)-1.72 -0.76 126.32 -0.87 扣除非經常性損益后的基本每股收益(元股)-2.21 -0.84 163.10 -0.99 加權平均凈資產收益率(%)-13.49-12.48 減少1.01個百分點-24.93 扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率(%)-17.39-13.88 減少3.51個百分點-28.26 研發投入占營業收入的比例(%)不適用
20、不適用 不適用 不適用 注:公司2018年度、2019年度及2020年度尚未實現產品商業化銷售,研發投入占營業收入比例不具有參考性 報告期末公司前三年主要會計數據和財務指標的說明 適用 不適用 報告期內,歸屬于上市公司股東的凈虧損為 39,663.82 萬人民幣,剔除非經常性損益后,歸屬于上市公司股東的凈虧損為 51,133.21 萬元,虧損的主要原因在于公司加大研發投入,尤其是疫情爆發以來,持續推進相關在研產品的研發進展,積極推進臨床試驗,研發費用大幅上升;此外,公司積極推進產品商業化進展,員工數量及各項運營支出持續增加。截止報告期末,公司總資產 674,807.37 萬人民幣,較上年末增加
21、 278.15%。歸屬于上市公司股東的凈資產為 607,085.42萬人民幣,較上年末增加 312.84%。增加原因主要系報告期內公司在上海證券交易所公開發行股票募集資金增加所致。七、七、境內外會計準則下會計數據差異境內外會計準則下會計數據差異(一一)同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的凈資產差異情況的凈資產差異情況 適用 不適用 (二二)同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸歸屬于上市公司
22、股東的屬于上市公司股東的凈資產差異情況凈資產差異情況 適用 不適用 (三三)境內外會計準則差異的說明:境內外會計準則差異的說明:適用 不適用 本公司同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中合并凈利潤和合并凈資產無差異。在本年度報告中,除特別說明外,所列示的財務數據及分析均摘自本公司經審計的按照中國企業會計準則編制的財務報告。八、八、2020 年分季度主要財務數據年分季度主要財務數據 單位:元 幣種:人民幣 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)營業收入 4,029,610.40 0 1,644,177.50 19,216
23、,626.19 歸屬于上市公司股東的凈利潤-23,102,574.29-79,099,171.96-73,689,564.89-220,746,880.96 歸屬于上市公司股東的扣除非經-35,343,455.34-80,910,139.30-101,939,972.78-293,138,517.77 2020 年年度報告 10/190 常性損益后的凈利潤 經營活動產生的現金流量凈額-45,362,104.77-66,794,466.66-59,814,820.73-177,962,302.83 季度數據與已披露定期報告數據差異說明 適用 不適用 九、九、非經常性損益項目和金額非經常性損益項目
24、和金額 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 非經常性損益項目 2020 年金額 附注(如適用)2019 年金額 2018 年金額 非流動資產處置損益 104,714.40 越權審批,或無正式批準文件,或偶發性的稅收返還、減免 計入當期損益的政府補助,但與公司正常經營業務密切相關,符合國家政策規定、按照一定標準定額或定量持續享受的政府補助除外 76,951,855.67 附注七、84 13,460,376.34 5,813,345.67 計入當期損益的對非金融企業收取的資金占用費 企業取得子公司、聯營企業及合營企業的投資成本小于取得投資時應享有被投資單位可辨認凈資產公允價值產生的收益 非貨幣性
25、資產交換損益 委托他人投資或管理資產的損益 因不可抗力因素,如遭受自然災害而計提的各項資產減值準備 債務重組損益 企業重組費用,如安置職工的支出、整合費用等 交易價格顯失公允的交易產生的超過公允價值部分的損益 同一控制下企業合并產生的子公司期初至合并日的當期凈損益 與公司正常經營業務無關的或有事項產生的損益 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外,持有交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金38,674,708.54 附注七、68、70 3,913,573.82 12,437,606.51 2020 年年度報告 11/190 融負債產生的公允價值變動損益,以及處置交易性金融資
26、產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債和其他債權投資取得的投資收益 單獨進行減值測試的應收款項、合同資產減值準備轉回 對外委托貸款取得的損益 采用公允價值模式進行后續計量的投資性房地產公允價值變動產生的損益 根據稅收、會計等法律、法規的要求對當期損益進行一次性調整對當期損益的影響 受托經營取得的托管費收入 除上述各項之外的其他營業外收入和支出 1,180,770.01 附注七、74、75 289,664.25 93,233.64 其他符合非經常性損益定義的損益項目-2,113,441.13 附注七、27 少數股東權益影響額 所得稅影響額 合計 114,693,893.09 17,663
27、,614.41 18,448,900.22 十、十、采用公允價值計量的項目采用公允價值計量的項目 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 項目名稱 期初余額 期末余額 當期變動 對當期利潤的影響金額 交易性金融資產 111,526,027.55 666,639,616.43 555,113,588.88 38,674,708.54 合計 111,526,027.55 666,639,616.43 555,113,588.88 38,674,708.54 十一、十一、非企業會計準則業績指標說明非企業會計準則業績指標說明 適用 不適用 2020 年年度報告 12/190 第三節第三節 公司業務概要公
28、司業務概要 一、一、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況研發情況說明說明 (一一)主要業務、主要產品或主要業務、主要產品或服務服務情況情況 公司是一家致力于研發、生產和商業化符合中國及國際標準的創新型疫苗企業。在管理層帶領下,公司推進了一系列創新疫苗的研發,研發管線涵蓋預防新冠肺炎、埃博拉病毒病、腦膜炎、百白破、肺炎、結核病、帶狀皰疹等多個臨床需求量較大的疫苗品種。截至本報告披露日,重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)已獲得墨西哥、巴基斯坦的緊急使用授權及中國附條件上市批準,埃博拉病毒病疫苗已經完成新藥注冊,兩個腦膜炎
29、球菌疫苗產品已經提交 NDA 并獲受理,百白破疫苗、肺炎結合疫苗、結核病疫苗在臨床試驗階段。公司逐步開展針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、結核病、帶狀皰疹等 13 個適應癥的 16 種創新疫苗產品的研發,具體情況如下:序號序號 疫苗產品疫苗產品 適應癥適應癥 獲取獲取臨床批件臨床批件時間時間 進度進度 1 Ad5-EBOV 埃博拉病毒病 2015 年 2 月 已獲得新藥證書及生產文號 2 MCV4 腦膜炎球菌 2015 年 12 月 新藥注冊申請獲受理 3 MCV2 腦膜炎球菌 2015 年 12 月 新藥注冊申請獲受理 4 重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)新冠肺炎
30、 2020 年 3 月 已獲得墨西哥、巴基斯坦的緊急使用授權及中國附條件上市批準 5 嬰幼兒用 DTcP 百白破 2018 年 1 月 已完成臨床 I 期試驗 6 DTcP 加強疫苗 百白破 2018 年 1 月 已完成臨床 I 期試驗 7 青少年及成人用Tdcp 百白破-申請臨床 8 DTcP-Hib 聯合疫苗 百白破和 b 型流感嗜血桿菌-臨床前研究 9 PBPV 肺炎球菌 2018 年 10 月 已完成臨床 Ia 期試驗 10 PCV13i 肺炎球菌 2019 年 4 月 已完成臨床 I 期試驗 11 結核病加強疫苗 結核病-在加拿大開展臨床 Ib 期試驗 12 CSB012-腺病毒 腺
31、病毒-臨床前研究 13 CSB015-腦膜炎 腦膜炎球菌-臨床前研究 14 CSB016-帶狀皰疹 帶狀皰疹-臨床前研究 15 CSB017-脊髓灰質炎 脊髓灰質炎-臨床前研究 16 CSB013-寨卡病毒 寨卡病毒-臨床前研究 (二二)主要經營模式主要經營模式 1 1、研發模式、研發模式 公司研發模式以自主研發為主,并廣泛開展對外合作。自主研發即內部研發團隊參與產品研發的所有階段,從早期 POC 研究,工藝開發,質量標準的確定,藥效學研究和安全性評價,到臨床試驗等,提交 NDA 申請材料,獲批新藥。合作研發即公司通過技術合作的方式與國內外研究機構合作開發創新疫苗,已與公司建立合作關系的機構包
32、括軍科院生物工程研究所、NRC、McMaster University、BIRD-C 和 Vaccitech 等。2020 年年度報告 13/190 2 2、采購模式、采購模式 公司采購的原材料主要包括培養基原料、藥用輔料、臨床試驗對照疫苗以及其他研發試劑耗材。每季度,供應鏈采購部采購員匯總各部門采購需求并制定本季度采購計劃,由編制人、采購部負責人、供應鏈總監、財務部負責人、首席運營官、首席執行官逐級審核后方可進行采購。公司通過采購管理規程、詢價和競標流程等制度,對產業化基地建設項目的采購流程、生產物料的采購流程、非生產物料的日常采購、入庫驗收及付款流程進行規范。3 3、生產模式、生產模式 國
33、家對疫苗生產實行嚴格準入制度。根據疫苗管理法,疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力;超出疫苗生產能力確需委托生產的,應當經國務院藥品監督管理部門批準。公司已基本建成已獲批及臨近商業化產品的疫苗生產廠房,并獲得藥品生產許可證,目前已完成疫苗批準前現場檢查的準備工作。后續公司將根據產品研發進度、商業化策略、市場安排以及公司生產具體情況來制定生產計劃,并安排生產部門進行生產。4 4、銷售模式銷售模式 報告期內,公司無商業化的產品。截至報告期末,公司已組建了市場營銷核心團隊,已可覆蓋全國十余個核心省級市場,包括江蘇、山東、河南、四川、廣東等人口大省。公司將隨著產品上市進程,擴大商業化運營團隊、搭建高
34、效冷鏈物流供貨商網絡、聯合行業內專業合作伙伴對產品進行推廣,為國內民眾提供高質量的疫苗產品。同時,公司已與輝瑞投資有限公司簽署推廣服務協議,授權其在中國大陸地區獨家推廣公司MCV4 疫苗產品曼海欣。該協議的簽署表明跨國制藥公司對本公司產品的競爭力、技術實力和產品質量的認可,也為曼海欣的商業化成功提供保證,為本公司品牌建立和符合國際標準的營銷體系的建立打下堅實基礎。(三三)所處行業情況所處行業情況 1.1.行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻 (1 1)公司所處行業及基本特點)公司所處行業及基本特點 公司現主要從事疫苗的研發、生產及商業化,主要產品為重組新
35、型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)、腦膜炎球菌病疫苗、重組埃博拉病毒病疫苗、百白破疫苗、肺炎球菌疾病疫苗、結核病疫苗等。根據上市公司行業分類指引,公司所處行業為“醫藥制造業(代碼:C27)”;根據國民經濟行業分類與代碼,公司所處行業為“醫藥制造業(代碼:C27)”之“基因工程藥物和疫苗制造(代碼:C2762)”;根據戰略性新興產業分類(2018),公司所處行業為“生物藥品制品制造”之“基因工程藥物和疫苗制造”。疫苗是人類醫學發展史上的里程碑,是人類控制傳染病的主要手段,被視為 20 世紀最偉大的公共衛生成就之一。疫苗的發展歷經多次技術革命,疫苗行業現已日趨成熟。早在 12 世紀中國便使用人痘接
36、種來預防天花,18 世紀英國出現牛痘接種預防天花,疫苗成為免疫手法進入人類醫學界。19 世紀末到 20 世紀初,法國科學家巴斯德發明減毒活疫苗技術,研發出了狂犬病疫苗、卡介苗等仍延用至今的產品。20 世紀中葉開始,多糖蛋白結合疫苗、蛋白組分制成疫苗成為疫苗發展史中重要的成就之一。20 世紀 70 年代開始,分子生物學的發展使得人類可以在分子水平上對微生物的基因進行操作,發明了基因重組疫苗技術。21 世紀后,隨著基因組學的發展,人類開始以基因組為基礎的疫苗發展策略。疫苗行業經過多年的發展,全球疫苗產業格局和中國疫苗產業格局也不斷演變。2000 年以前,由于疫苗研發周期長、投入資金多、風險高,且不
37、具有慢病治療型藥物長期使用的特點,大部分制藥企業投資疫苗的積極性并不高。2005 年以后,葛蘭素史克、輝瑞、賽諾菲、強生等大型醫藥企業通過兼并收購等方式紛紛進入疫苗市場,并通過購買產品專利權、購買企業控制權等方式,快速擴充產品線,提升公司規模,目前四大疫苗巨頭葛蘭素史克、默沙東、輝瑞、賽諾菲市場集中度頗高。與國際上疫苗產業巨頭壟斷的格局相比,由于我國疫苗產業進入市場化僅短短不到 20年時間,故我國市場格局相對分散。1989 年衛生部將計劃經濟時代的中央防疫處以及六個地方研究所(北京、上海、武漢、成都、長春、蘭州生物制品研究所)整合組建成立中國生物制品總公司,即“中生集團”的前身。中生集團以及昆
38、明生物制品研究所在當時幾乎壟斷全國疫苗的供應2020 年年度報告 14/190 體系。20 世紀 90 年代以后,國家全面實施擴大免疫規劃,同時國家對疫苗產業準入的行政管制開始放松,民營企業紛紛涉足疫苗領域,外企也逐漸進入中國,疫苗市場經濟時代從此開啟了序幕。截至目前國內免疫規劃疫苗生產商仍以國企為主,非免疫規劃疫苗中,民營企業及外資企業占據更高份額。1 1)全球疫苗市場概況)全球疫苗市場概況 不計入新冠疫情帶來的疫苗全球市場增長,按銷售收入計,全球疫苗市場規模由 2014 年的341 億美元增加至 2019 年的 529 億美元,年均復合增長率為 9.1%,并預期于 2030 年達 1,01
39、0 億美元,年均復合增長率為 6.1%,主要受全球對疫苗接種日益增加的需求、政府及國際機構的支持以及研發新疫苗所推動。下圖說明了所示期間以銷售額(終端價口徑)計算的實際及預測全球疫苗市場規模。數據來源:灼識咨詢報告 在疫苗行業中,創新疫苗指以新技術研發的疫苗,主要指預防現有疫苗不能涵蓋或并無疫苗覆蓋的某種疾病或針對新亞型或不同菌株病毒的疫苗。自 2000 年起,全球范圍內已上市的創新疫苗已有 16 款,目前其中多項疫苗是全球重磅疫苗。2 2)中國疫苗市場概況)中國疫苗市場概況 疫苗適用對象為健康人群,故疫苗市場規模與人口規模直接相關。中國疫苗市場龐大,加之行業門檻高,研發、注冊、生產、流通、接
40、種等各個環節監管壁壘較高,因此部分產品產能不足,長期處于供不應求的狀態。中國人口基數龐大,2019 年總人口約為 14.00 億人,預計 2030 年前達 14.55 億人。同時國內老齡化趨勢日益明顯,老齡人口更容易受到某些傳染病的感染,且感染后需更長的時間才能恢復。未來我國龐大的老年人群將為疫苗行業提供新的市場空間??傮w而言,受益于龐大的人口基數以及居民健康意識提升,在重磅疫苗品種,如 PCV13、HPV、組分百白破等疫苗的上市或現有疫苗產品升級換代的拉動下,我國疫苗行業市場前景向好。數據來源:灼識咨詢報告 按銷售收入計,國內的疫苗市場總規模由 2014 年的 233 億元人民幣增至 201
41、9 年的 425 億元人民幣,預計到 2030 年將達到 1,320 億元人民幣,年均復合增長率為 10.9%。國內疫苗的實際和預測銷售收入及批簽發量情況具體如下:2020 年年度報告 15/190 數據來源:灼識咨詢報告(2 2)公司所處行業主要技術門檻)公司所處行業主要技術門檻 疫苗研發是一個復雜的過程,涉及基因組技術的研究到新抗原的設計,關鍵的研發能力包括綜合平臺技術、經驗豐富的行業專家以及穩定達標的質控體系,且研發時間長,而且獲批的不確定性風險較高。疫苗產品在獲批上市前必須進行概念實證評估、攻毒研究及免疫原性研究,并在產品獲得最后批準前進行多項臨床試驗,這一過程可能持續十年以上。在長時
42、間研發過程中,疫苗企業將投入數億元資金,且面臨最終開發失敗的風險。此外,各國在疫苗審評審批法規與質量標準上有所差別,對地方政策注冊法規理解的程度亦會影響企業研發獲批疫苗產品的能力。疫苗的質量和安全性高度依賴于其生產過程。按照疫苗管理法,在沒有國務院有關部門特別審批的情況下,疫苗的生產不允許外包。根據國家藥監局 2021 年 2 月發布的疫苗生產流通管理規定(征求意見稿):“滿足以下條件之一的疫苗品種,持有人可提出疫苗委托生產申請:(一)國家工信部門提出儲備需要的疫苗;(二)國家衛生健康部門提出疾病預防、控制急需的疫苗;(三)多聯多價疫苗確需委托生產的,委托方和受托方應當為符合法定條件的藥品生產
43、企業,其中一方持有另一方 50%以上股權或者股份,或者雙方均為同一藥品生產企業控股 50%以上的下屬公司。委托生產的范圍包括整個疫苗的全部生產工序,也可以僅委托生產原液或者制劑?!币呙缟a是一個復雜的生物過程,需要深入了解生產過程和專業知識。疫苗產品質量高度依賴生產過程控制,即使作用機理或抗原相同,疫苗開發人員也可以調整生產步驟和參數,得到不同的年齡適應度、血清型覆蓋率和抗原組成,從而得到不同的最終產品。在正常情況下國內疫苗企業須內部生產疫苗,難以向其他廠家進行 CMO(合同委托生產)外包生產,故新入行者未必具備疫苗行業所需的深入專業知識、工藝技術以及質控體系,未必能夠達到國家的行業準入要求。
44、2.2.公司所處的行業地位分析及其變化公司所處的行業地位分析及其變化情況情況 公司是一家致力于研發、生產和商業化符合中國及國際標準的創新型疫苗企業。在管理層帶領下,公司推進了一系列創新疫苗的研發,研發管線涵蓋預防新冠肺炎、腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結核病、帶狀皰疹等多個臨床需求量較大的疫苗品種。其中重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)已獲得墨西哥、巴基斯坦的緊急使用授權及中國附條件上市批準,埃博拉病毒病疫苗、兩個腦膜炎球菌疫苗產品已經提交 NDA 并獲受理,百白破疫苗、肺炎疫苗、結核病疫苗已在臨床試驗階段。公司研發團隊匯聚了多位資深科學家和疫苗行業資深專家,他們曾經在賽諾菲巴斯德
45、、阿斯利康和惠氏(現被輝瑞收購)、諾華制藥、中生集團等國內外大型制藥公司牽頭負責或參與創新疫苗的研發、生產和銷售。經過十余年鉆研,公司在疫苗研發和生產領域逐步建立起四個領先的核心技術平臺:(1)多糖蛋白結合技術。公司利用該技術平臺生產多種載體蛋白和多糖,研發出安全性更好、免疫原性更強的多價結合和聯合疫苗。該技術平臺使公司在國內眾多疫苗生產企業中具有競爭優勢;(2)蛋白結構設計和重組技術。公司利用該技術平臺研發出了具有自主知識產2020 年年度報告 16/190 權的肺炎新型抗原及百日咳新型重組生產菌株;(3)腺病毒載體疫苗技術。依托該技術平臺,公司與軍科院生物工程研究所合作在三年內將埃博拉病毒
46、疫苗由一項實驗室技術快速研發成為以 1類預防用生物制品獲批上市的埃博拉病毒病疫苗產品。此外,公司亦憑借此技術平臺推進結核病、帶狀皰疹疫苗產品的研發;(4)制劑技術。公司在研疫苗均采用無動物源成分的培養基配方,最終產品制劑不含苯酚等防腐劑,產品安全性顯著提升。同時制劑技術使得公司獲批生產的埃博拉病毒病疫苗及重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)可在 2-8 攝氏度的環境下長期保持穩定,領先于國際同類產品。3.3.報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢 (1 1)未來疫苗行業容量不斷擴大)未來疫苗行業容量不斷擴
47、大 隨著我國疫苗產業快速發展以及新品開發投入逐步加大,國內疫苗市場產品結構逐漸改善,中國疫苗監管體系順利通過世界衛生組織認證,國家對疾病預防控制、疫苗接種在內的公共衛生服務投入不斷加大,人民消費水平和接種意識的不斷提高,老齡化加劇和接種人群的增加,國內疫苗行業市場容量將不斷擴大。(2 2)創新疫苗的比重不斷增大,國產疫苗的研發及制劑水平逐步提高)創新疫苗的比重不斷增大,國產疫苗的研發及制劑水平逐步提高 全球重磅疫苗的上市推動我國疫苗向新型疫苗的升級,部分疫苗制備技術已取得長足的進步。目前重磅創新疫苗是全球疫苗市場規??焖僭鲩L的主要驅動力,市場份額呈現向重磅疫苗不斷集中的趨勢。目前我國創新疫苗相
48、對比較稀缺,隨著國家對于創新疫苗研發的支持政策不斷出臺,加之本地疫苗企業對研發投入的不斷加大,我國創新疫苗的比重將不斷增大。同時,從簡單的滅活或減毒苗到基因工程重組產品,更高水平的培養基、更少的引起毒副作用的物質殘留、更高水平的佐劑等技術進步使得國產疫苗的競爭力不斷提升,有望縮小國產疫苗和國際疫苗的技術差距。(3 3)疫苗管理法的出臺從各方面加強了疫苗行業的監管和管理)疫苗管理法的出臺從各方面加強了疫苗行業的監管和管理 鑒于疫苗的預防性和強制性,影響范圍廣等特點,監管部門對疫苗質量高度重視,對行業實行嚴格的監管,監管覆蓋了研發、生產、流通、銷售和藥物警戒等各個環節。尤其“長生疫苗”事件后,疫苗
49、行業的政策監管更加嚴格,2019 年 12 月 1 日,國家正式頒布了中華人民共和國疫苗管理法,該法是全球首部專門針對疫苗管理的法案,覆蓋了研發、生產、流通、預防接種等各個環節。該法在疫苗生產流通及接種安全管理、生物安全風險、生產準入、藥品生產質量管理規范、疫苗儲存及運輸管理規范要求、違法處罰等方面均進行了更為嚴格的規范和要求,明確了藥品監督管理部門和衛生行政部門職責分工,強化了對監管部門和地方政府責任追究,支持產業發展和結構優化,鼓勵疫苗生產規?;?、集約化,不斷提升疫苗生產工藝和質量水平。隨著整個行業規范程度的不斷提高,監管體系將日趨完善,將促使疫苗企業履行法定義務和責任,有助于扶持優質合規
50、的疫苗企業做強做大。缺乏核心的研發能力、嚴格的生產質量管理能力和疫苗上市后持續質量監督能力的疫苗企業的生存壓力將進一步加大。(4 4)行業整合趨勢明顯,規模效應逐漸凸顯)行業整合趨勢明顯,規模效應逐漸凸顯 相較國外疫苗市場四大巨頭高度集中的市場競爭格局,我國疫苗產業目前集中度較低,疫苗生產企業數量較多,但整體在技術研發實力,綜合技術平臺與創新產品管線等方面尚需進一步提升和優化。未來隨著監管政策從研發、注冊、生產和流通等各個環節都出臺了推動行業整合的政策,伴隨疫苗技術迭代升級,規模小、產品少的企業將面臨更加嚴峻的生存壓力。行業整合將進一步加劇,規模效應將逐漸凸顯。(5 5)新冠新冠疫情對促使疫情
51、對促使國內國內疫苗行業疫苗行業發展發展 在新冠疫苗的全球研發競賽中,新型疫苗技術大放異彩。在新冠疫苗極速審批和多方合作的研發模式下,國內疫苗企業迎來快速實現技術升級的空前良機。新一代的病毒載體技術無需操作具有感染性的病毒,可誘發細胞免疫;DNA 疫苗技術生產周期短,易于放大,熱穩定性好;mRNA 疫苗技術生產工藝簡單,不會整合至宿主基因組內。疫苗技術上的升級使國內企業已經與國際前沿接軌,這種平臺型技術使得國內企業跨越和國際巨頭在技術上的鴻溝,實現彎道追趕,促進國內疫苗行業的整體技術升級和長遠發展。同時,新冠疫情的爆發大大提升了疫苗行業的曝光率,也大幅度提升了人們對疫苗的關注度及接種意識,未來研
52、發管線豐富、質量把控嚴格且擁有重點疫苗產品的企業將獲得長期發展機遇,新冠疫苗的研發帶來了新技術、平臺良好布局時點。2020 年年度報告 17/190 (四四)核心核心技術與研發技術與研發進展進展 1.1.核心技術核心技術及其及其先進性先進性以及報告期內以及報告期內的變化情況的變化情況 憑借公司高層管理團隊的豐富國內外疫苗行業經驗和技術知識,公司通過構建四大技術平臺,涵蓋了疫苗研發中的主要先進技術。該等技術平臺為公司的疫苗研發奠定了夯實的基礎,展示出 公司卓越的疫苗研發實力。此外,各平臺技術之間相輔相成,為公司的研發工作帶來了協同效應,令公司能夠站在全球視野角度構建全面的疫苗產品組合。先進的疫苗
53、研發平臺技術包括以下方面:(1 1)多糖蛋白結合技術)多糖蛋白結合技術 多糖疫苗是一種預防細菌感染的亞單位疫苗。它具有生產技術成熟,安全性高的特點,但是由于多糖疫苗不能引起 T 細胞免疫反應,產生不了免疫記憶和抗體的型別改變及親和力成熟,因此在嬰幼兒中一般不適用。公司在多糖抗原生產技術基礎上,建立了多種載體蛋白抗原生產技術、多種多糖蛋白偶聯技術、結合工藝中間品和結合產物的分析表征技術等。上述技術的實施是公司多個結合疫苗開發的基礎,包括已經完成了新藥申報的 MCV2、MCV4,已經進入臨床 I 期試驗的PCV13i 以及正在臨床前研究階段的 DTcP-Hib 聯合疫苗。(2 2)蛋白結構設計和重
54、組技術)蛋白結構設計和重組技術 蛋白抗原的功能高度依賴蛋白的結構和折疊,公司已開發和建立多種蛋白抗原結果設計的技術,可以從 DNA 序列預測高級結構蛋白功能、分布、免疫原性、穩定性等重要特性。公司的 PBPV疫苗、B 群流腦疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組脊髓灰質炎類病毒顆粒疫苗等創新疫苗的研發,以及載體蛋白 CRM197、HiD-Hin47 融合蛋白的生產中均使用了該技術。(3 3)基于腺病毒載體疫苗技術)基于腺病毒載體疫苗技術 由于病毒載體疫苗技術擁有易于放大、可以高密度培養以及表達效率高等優點,隨著 DNA 重組技術的發展,將外源 DNA 引入預定病毒載體構建基因工程疫苗逐漸成為疫苗研究的熱
55、點。腺病毒載體疫苗生產技術是基于一種致病力極弱的腺病毒做為疫苗呈遞的載體,將特定抗原引入人體免疫系統,刺激免疫系統形成對特定疾病的免疫保護的技術。公司應用此技術研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)已獲得墨西哥、巴基斯坦的緊急使用授權及中國附條件上市批準,該技術使全球創新埃博拉病毒病疫苗在短短三年內便由一個概念轉化為獲批準的產品。公司的腺病毒載體技術亦適用于結核病加強疫苗和其他在研疫苗。(4 4)制劑技術)制劑技術 疫苗是復雜的組合物,需要對其制劑深刻了解后方可確保其安全性、有效性及穩定性。公司的培養基配方不含動物成分,且最終產品制劑亦不含苯酚和防腐劑。此特點可確保產品質量穩定,減少潛
56、在的副作用風險。報告期內,公司的核心技術未發生重大變化。2.2.報告期內獲得的研發成報告期內獲得的研發成果果 報告期內,公司取得的研發成果如下:(1 1)產品研發成果)產品研發成果 1)重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)報告期內,公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體),該疫苗采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人 5 型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒 S 抗原,擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。該疫苗已于 2020 年 3 月獲批進入臨床并開展 I 期臨床試驗并于當日為第一名志愿者進行了注射,后基于 I 期臨床試驗的初步安全數據,
57、于 2020 年 4 月開展 II 期臨床試驗?;?II 期臨床數據表現,于 2020 年 9 月開始進行國際多中心 III 期臨床試驗。截至本報告披露日,該疫苗已獲得墨西哥、巴基斯坦的緊急使用授權及中國附條件上市批準。2)嬰幼兒用 DTcP、DTcP 加強疫苗 2020 年 4 月,公司嬰幼兒用 DTcP、DTcP 加強疫苗啟動臨床 I 期受試者入組工作。截至報告期末,該疫苗已完成臨床 I 期試驗,試驗目的為初步評價嬰幼兒用 DTcP 在 2 月齡-6 歲健康兒童中接種安全性。3)PCV13i疫苗 2020 年年度報告 18/190 2020 年 5 月,公司 PCV13i疫苗啟動臨床 I
58、 期受試者入組工作。截至報告期末,該疫苗已完成臨床 I 期試驗,試驗目的為初步觀察 13 價肺炎球菌多糖結合疫苗在 2 月齡(最小 6 周)及以上健康人群中接種的安全性和免疫原性。4)PBPV 疫苗 2020 年 4 月,公司 PBPV 疫苗啟動臨床 Ia 期受試者入組工作。截至報告期末,該疫苗已完成臨床 Ia 期試驗,試驗目的為初步評價重組肺炎球菌蛋白疫苗應用于 18-49 歲健康成人的安全性,初步觀察免疫原性,為后續臨床試驗設計提供依據。(2 2)發明專利成果)發明專利成果 報告期內,公司于國內取得授權的專利情況如下表所示:專利名稱專利名稱 專專利利權權人人 專專利利類類型型 專利號專利號
59、 專利申請專利申請日日 授權公告授權公告日日 有效期有效期 一種結核桿菌 OS-tb 寡糖綴合物及其制備方法與應用 發行人 發明 ZL201710469962.5 2017 年 6月 20 日 2020 年 12月 1 日 20 年 一種布氏桿菌抗原寡糖蛋白偶聯物、制備方法及其用途 發行人 發明 ZL201810764687.4 2018.7.12 2020.12.25 20 年 一種新型冠狀病毒SARS-CoV-2 疫苗及其制備方法 發行人 發明 ZL202010120290.9 2020.2.26 2020.10.23 20 年 一種定點突變的載體蛋白及其在制備疫苗中的用途 發行人 發明
60、ZL202010643326.1 2020.7.7 2020.10.16 20 年 一種以人復制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗 發行人 發明 ZL202010193587.8 2020.3.18 2020.9.11 20 年 報告期內獲得的知識產權列表 本年新增 累計數量 申請數(個)獲得數(個)申請數(個)獲得數(個)發明專利 6 5 34 21 合計 6 5 34 21 3.3.研研發發投入投入情況表情況表 單位:元 本年度本年度 上年度上年度 變化幅度變化幅度(%)費用化研發投入 428,485,740.26 151,745,949.20 182.37 資本化研發投入 106,7
61、96.12 5,824,538.76-98.17 研發投入合計 428,592,536.38 157,570,487.96 172.00 研發投入總額占營業收入比例(%)不適用 不適用 不適用 研發投入資本化的比重(%)0.02 3.70 減少 3.68 個百分2020 年年度報告 19/190 點 注:公司 2019 年及 2020 年尚未實現產品商業化銷售,研發收入占營業收入比例不具有參考性。研發投入總額較上年發生重大變化的原因研發投入總額較上年發生重大變化的原因 適用 不適用 公司加大研發投入,尤其是疫情爆發以來,持續推進相關在研產品的研發進展,積極推進臨床試驗,研發費用大幅上升。研發投
62、入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明 適用 不適用 4.4.在在研研項目情況項目情況 適用 不適用 單位:萬元 序號 項目名稱 預計總投資規模 本期投入金額 累計投入金額 進展或階段性成果 擬達到目標 技術水平 具體應用前景 1 Ad5-EBOV重組埃博拉病毒病疫苗 5,984.00 333.89 3,030.92 已獲得新藥證書及生產文號 產品上市 全球創新 預防埃博拉病毒病 2 MCV4四價腦膜炎球菌結合疫苗 6,052.00 638.61 6,287.41 新藥注冊申請獲受理 產品上市 國內領先 預防腦膜炎適應癥 3 MCV2二價腦膜
63、炎球菌結合疫苗 3,215.00 150.33 4,049.84 新藥注冊申請獲受理 產品上市 國內領先 預防腦膜炎適應癥 4 DTcP-百白破聯苗組合 14,502.00 2,498.03 7,206.37 嬰幼兒用DTcP 及DTcP 加強疫苗已完成臨床I 期試驗現場工作 產品上市 國內領先 預防百日咳、白喉、破傷風 5 PBPV-肺炎蛋白疫苗 22,203.00 1,203.29 7,021.04 已完成臨床 Ia 期試驗現場工作 產品上市 全球創新 預防肺炎 6 PCV13i十三價肺炎結合疫苗 28,441.00 6,343.47 19,432.54 已完成臨床 I 期試驗現場工作 產
64、品上市 國內領先 預防肺炎 7 TB-肺結核疫苗 24,738.00 93.00 2,253.09 在加拿大開展臨床產品上市 全球創新 預防結核病 2020 年年度報告 20/190 Ib 期試驗 8 早期研發疫苗-6,676.66 19,928.85-合計/-17,937.28 69,210.06/情況說明情況說明 無 5.5.研發研發人員情況人員情況 單位:萬元 幣種:人民幣 基本情況 本期數 上期數 公司研發人員的數量(人)219 133 研發人員數量占公司總人數的比例(%)30.17 31.00 研發人員薪酬合計 4,972.08 2,559.38 研發人員平均薪酬 22.70 19.
65、24 教育程度 學歷構成 數量(人)比例(%)博士及以上 11 5.02 碩士 124 56.62 本科 74 33.79 大專及以下 10 4.57 合計 219 100.00 年齡結構 年齡區間 數量(人)比例(%)50 歲及以上 4 1.83 41-50 歲 2 0.91 31-40 歲 107 48.86 30 歲及以下 106 48.40 合計 219 100.00 6.6.其他說明其他說明 適用 不適用 二、二、報告期內公司主要資產發生重大變化情況的說明報告期內公司主要資產發生重大變化情況的說明 適用 不適用 報告期內,公司主要資產變化情況詳見本報告“第四節 經營情況討論與分析”之
66、(三)資產、負債情況分析。其中:境外資產 423,562,940.04(單位:元 幣種:人民幣),占總資產的比例為 6.28%。三、三、報告期內核心競爭力分析報告期內核心競爭力分析 (一一)核心競爭力核心競爭力分析分析 適用 不適用 1 1、公司臨近商業化的產品具有巨大的市場潛力、公司臨近商業化的產品具有巨大的市場潛力 公司與軍科院生物工程研究所聯合研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒)于 2021 年 2月陸續獲得墨西哥、巴基斯坦的緊急使用授權,于 2021 年 2 月 25 日獲得中國附條件上市批準。接種疫苗是仍舊是預防新冠病毒肺炎的最有效途徑,擴大接種范圍并建立對新冠病毒的免疫屏障,
67、2020 年年度報告 21/190 是能使疫情得到有效控制的重要手段。公司擁有兩款臨近商業化的在研 MCV 產品。發達國家早于 10 年前已經以結合疫苗取代了多糖疫苗,但多糖疫苗目前仍是國內主流使用的腦膜炎球菌疫苗,未來國內市場亦將出現結合疫苗替代多糖疫苗的趨勢。國內的腦膜炎球菌疫苗市場將隨著結合疫苗的推出而迅速增長,MCV2 有望進入國家免疫規劃成為免疫規劃疫苗,MCV4 則將在非免疫規劃疫苗市場中占據較大市場份額。公司的兩款臨近商業化的 MCV2 和 MCV4,將面對不同客戶群體,涵蓋市場上不同的接種需求。2 2、公司創新、公司創新、豐富豐富的疫苗產品管線將覆蓋供不應求的龐大市場的疫苗產品
68、管線將覆蓋供不應求的龐大市場 國內的疫苗市場龐大且長期處于供不應求的狀況。隨著我國老齡化的加重和消費水平的逐步提高,國內疫苗市場份額亦將進一步增大。2019 年國內的疫苗市場規模為 425 億元人民幣(61 億美元),人均 4.4 美元,而美國的疫苗市場規模則為 160 億美元,人均 57.7 美元,人均疫苗消費的巨大差距使得國內疫苗行業的發展具有巨大空間。公司產品管線涵蓋 13 個疾病領域 16 種疫苗。除了公司已獲得附條件上市批準的 Ad5-nCoV 及預防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的 3 項臨近商業化疫苗產品之外,公司有 6 種在研疫苗處于臨床試驗階段或臨床試驗申請階段,6 種在研疫苗
69、處于臨床前階段。全面的疫苗管線將為公司后續的持續盈利能力提供堅實的保障。3 3、國際標準的疫苗生產能力及質量管理體系國際標準的疫苗生產能力及質量管理體系 公司擁有國際標準的疫苗生產能力及質量管理體系。疫苗生產過程復雜,耗時較長,疫苗的質量和安全性高度依賴其生產過程。疫苗生產需要深厚的專業知識和產業技能,公司生產團隊由具有豐富實踐經驗和科學知識,對國際生產標準和要求有深入了解的核心技術骨干帶領,設立了符合國際標準、覆蓋疫苗研發至生產各個環節的綜合質量管理體系,確保公司產品能順利達到各項要求并進行商業規模生產。此外,公司生產廠房的設計、建造及運營均按照國際標準進行,為公司在研疫苗的產業化生產以及臨
70、床試驗材料的生產搭建了堅實的基礎。4 4、來自全球領先的生物制藥公司的資深科學家和管理團隊來自全球領先的生物制藥公司的資深科學家和管理團隊 公司的創始人及核心技術人員在生物制藥行業平均擁有超過 20 年的經驗,均曾就職于研發、生產及商業化國際重磅疫苗的全球制藥或生物科技公司,并擔任高級職位。公司的其他管理團隊成員亦為公司帶來了國際領先的產品研發經驗、生產及商業化經驗。通過利用這些豐富經驗,公司的高級管理團隊能夠有效地設計產品開發計劃,以應對市場需求并推動業務增長。5 5、成熟的技術平臺和研發體系成熟的技術平臺和研發體系 在公司科學家和核心技術人員的帶領下,公司逐步建立起包括多糖蛋白結合技術、蛋
71、白結構設計和重組技術、腺病毒載體疫苗技術以及制劑技術在內的新一代疫苗研發及生產技術平臺,并依托該等技術平臺初步建立了較為完備的疫苗研發技術平臺和研發體系,為公司研發管線拓展提供了基礎性的技術支持,公司可根據產品的研發進度和競爭格局來彈性調整研發策略和研發資源分配,確保公司研發項目試錯和磨合的相對成本更小,同時保證了研發管線的彈性。(二二)報告報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的的事件事件、影響分析影響分析及及應對措施應對措施 適用 不適用 第四節第四節 經營情況討論與分析經營情況討論與分析 一、一、經營情況經營情況討論與分析討論與分析 康希諾是
72、一家致力于研發、生產和商業化符合中國及國際標準的創新型疫苗企業。在管理層帶領下,公司推進了一系列創新疫苗的研發,公司產品管線包括針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新冠肺炎、百白破、肺炎、結核病、帶狀皰疹等 13 個適應癥的 16 種創新疫苗產品。截至報告期末,公司的疫苗研發項目持續推進中,多個創新疫苗處于臨床試驗研究階段,研發支出投入持續加大,公司 2020 年度仍未實現盈利。報告期內,公司重點開展了以下工作:1 1、創新疫苗研發、創新疫苗研發 2020 年年度報告 22/190 (1)重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)報告期內,公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發重組新型冠
73、狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體),該疫苗采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人 5 型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒 S 抗原,擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。該疫苗已于 2020 年 3 月獲批進入臨床并開展 I 期臨床試驗并于當日為第一名志愿者進行了注射,I 期主要臨床終點已達到?;?I 期臨床試驗的初步安全數據,該產品已于 2020 年 4 月開展 II 期臨床試驗。重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)臨床 II 期試驗的受試者入組工作已完成,試驗共完成 508 個志愿者的注射工作。公司已于 2020 年 6 月獲得 II 期臨床試驗研究數據?;?II 期臨床數據表現,于 2
74、020 年 9 月開始進行國際多中心 III 期臨床試驗。截至本報告披露日,該疫苗已獲得墨西哥、巴基斯坦的緊急使用授權及中國附條件上市批準。(2)嬰幼兒用 DTcP、DTcP 加強疫苗 公司嬰幼兒用 DTcP 已于 2018 年 1 月取得臨床試驗批件。2020 年 4 月,公司嬰幼兒用 DTcP、DTcP 加強疫苗啟動臨床 I 期受試者入組工作。截至報告期末,該疫苗已完成臨床 I 期試驗,試驗目的為初步評價嬰幼兒用 DTcP 在 2 月齡-6 歲健康兒童中接種安全性。(3)PCV13i疫苗 公司 PCV13i疫苗已于 2019 年 4 月取得臨床試驗批件。2020 年 5 月,公司 PCV1
75、3i疫苗啟動臨床 I 期受試者入組工作。截至報告期末,該疫苗正已完成臨床 I 期試驗,試驗目的為初步觀察13 價肺炎球菌多糖結合疫苗在 2 月齡(最小 6 周)及以上健康人群中接種的安全性和免疫原性。(4)PBPV 疫苗 公司 PBPV 疫苗已于 2018 年 10 月取得臨床試驗批件。2020 年 4 月,公司 PBPV 疫苗啟動臨床I 期受試者入組工作。截至報告期末,該疫苗已完成臨床 Ia 期試驗,試驗目的為初步評價重組肺炎球菌蛋白疫苗應用于 18-49 歲健康成人的安全性,初步觀察免疫原性,為后續臨床試驗設計提供依據。2 2、開開展對外展對外合作合作 公司已與輝瑞投資有限公司簽署推廣服務
76、協議,授權其在中國大陸地區獨家推廣公司 MCV4 疫苗產品曼海欣。該協議的簽署表明跨國制藥公司對本公司產品的競爭力、技術實力和產品質量的認可,也為曼海欣的商業化成功提供保證,為本公司品牌建立和符合國際標準的營銷體系的建立打下堅實基礎。3 3、設立境外子公司、設立境外子公司 報告期內,公司設立全資子公司康希諾(加拿大)及康希諾(新加坡)??迪VZ(加拿大)將用于疫苗、化學生物藥品的輔助研究、臨床申報和進出口貿易等,康希諾(新加坡)將用于疫苗、化學生物藥品的輔助研究,國際臨床試驗申報、進出口貿易、醫藥信息管理咨詢等。公司通過設立海外子公司,旨在促進公司海外業務,加強與國際市場交流合作。4 4、科創板
77、上市科創板上市 公司 2020 年 8 月 13 日于科創板上市,這將為公司后續持續推進各產品管線的研發和商業化提供充足的資金保障。同時,通過科創板上市工作的開展,公司內部治理更加規范有序,公司運行步入更加良性的發展軌道。5 5、人才招聘和引進人才招聘和引進 報告期內,公司通過各種渠道,不斷招聘和引進各類優秀人才,充實到研發、生產、銷售等各個部門,公司人員規模不斷壯大。截至報告期末,公司共有員工 726 人,較 2019 年末的 429 人增加 69.23%,充分的人才儲備將為公司未來各項工作的開展打下良好基礎。目前公司商業運營團隊的主要管理人員已經招聘到位,商業團隊骨干均具有豐富的疫苗市場推
78、廣與銷售經驗。在產品上市前,公司將完成整個商業運營團隊組建,為產品上市銷售做好充分準備。同時,2020 年 1 月,公司任命 Pierre Armand Morgon 博士擔任公司高級副總裁,負責國際業務,其加入將進一步推動公司的國際化發展戰略。6 6、管理體系建設、管理體系建設完善完善 2020 年年度報告 23/190 報告期內,隨著公司研發項目的持續推進以及部分產品商業化工作的開展,公司團隊人員不斷擴大。公司已積極開展了組織架構的調整和優化,以進一步完善公司各項管理制度,加強各項軟硬件設施建設,提升公司的綜合經營能力。公司通過建立有效的運行、管理與控制體制,確保公司各項業務發展計劃的實施
79、能夠穩步有序地進行。二、二、風險因素風險因素 (一一)尚未尚未盈利盈利的的風險風險 適用 不適用 截至報告期末,公司疫苗產品尚未實現商業化銷售,并將持續投入研發、生產基地建設,公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。報告期內,公司凈利潤為-39,663.82 萬元;截至報告期末,公司累計未彌補虧損金額為-76,469.18 萬元。若公司未來產品商業化不及預期,公司仍存在不能實現盈利的風險。(二二)業績業績大幅下滑或虧損的風險大幅下滑或虧損的風險 適用 不適用 截至報告期末,公司尚未實現盈利,公司未來在研管線配套的生產線及在研管線產品研發需保持金額較大的投入。如果公司研發項目進展或產品上市后銷售情況不
80、及預期,公司未盈利狀態可能持續存在,累計未彌補虧損可能持續擴大。(三三)核心競爭力風險核心競爭力風險 適用 不適用 公司是典型的研發驅動型企業。如果未來疫苗領域出現革命性的新技術,如新的預防方法或者公司在研疫苗靶點、機制、覆蓋血清型抗原數量等方面出現技術迭代,且公司未能及時應對新技術的趨勢,公司產品存在被替代的風險,從而對公司的市場競爭力產生不利影響。(四四)經營風險經營風險 適用 不適用 疫苗行業競爭較為激烈。根據公司在研疫苗產品管線,公司產品上市后,將會與大型跨國公司和國內疫苗企業進行競爭。大型跨國公司和國內疫苗企業具有更豐富的產品商業化經驗,具有更強的資本實力、人力資源。雖然公司在研產品
81、獲得臨床有效數據,但競爭對手及未來潛在的新進入者也會不斷完善產品工藝、技術。如果未來產品競爭加劇,而公司不能持續優化產品結構、加強銷售網絡建設、保持技術研發優勢,公司將面臨較大的市場競爭壓力,從而影響公司經營業績。(五五)行業風險行業風險 適用 不適用 除治療性疫苗外,疫苗是接種于健康人群并關系人民群眾生命健康和安全的特殊藥品,疫苗產品受到國家及各級地方藥品監督管理局和國家衛生健康委員會等監管部門的嚴格監管,相關監管部門在按照有關政策法規在各自的權限范圍內對整個疫苗行業實施監管。隨著疫苗行業監管不斷完善、調整,疫苗行業政策環境可能面臨重大變化。政策監管可能涉及疫苗生產、監管、流通等多方面因素,
82、如果公司不能及時調整經營策略以適應疫苗監管政策的變化,將會對公司的經營產生不利影響。(六六)宏觀環境風險宏觀環境風險 適用 不適用 2020 年初以來,新型冠狀病毒肺炎疫情爆發致使全國各行各業均遭受了不同程度的影響,并在全球范圍內蔓延。國內疫情逐步得到控制的情形下,但疫情對宏觀經濟造成了一定程度的沖擊,且后續影響具有不確定性。若未來生物醫藥行業整體增速放緩,或者發生對生物醫藥行業不利的質量或者安全相關的公眾事件導致行業整體形象受到影響,可能導致市場需求增長速度放慢,從而對公司經營造成不利影響。(七七)存托存托憑證憑證相關相關風險風險 適用 不適用 2020 年年度報告 24/190 (八八)其
83、他其他重大風險重大風險 適用 不適用 新冠疫情相關風險 存在新冠疫情突然結束,無法實現產品大規模商業銷售的風險。目前尚無法準確預計世界范圍內新冠疫情的發展趨勢和各個國家抵御新冠病毒肺炎工作的最終成效,存在新冠肺炎疫情在公司產品大規模商業化銷售之前消除的風險,公司前期投入無法按預期回收,虧損將進一步擴大。三、三、報告期內主要經營情況報告期內主要經營情況 本報告期,公司實現營業收入 2,489.04 萬元,比上年同期增長 990.06%;實現歸屬于母公司股東的凈利潤為-39,663.82 萬元,比上年同期虧損增長 152.99%;截至 2020 年 12 月 31 日,公司總資產 674,807.
84、37 萬元,比年初增加 278.15%,凈資產 607,085.42 萬元,比年初增加 312.84%。(一一)主營業務分析主營業務分析 1.1.利潤表及現金流量表相關科目變動分析表利潤表及現金流量表相關科目變動分析表 單位:元 幣種:人民幣 科目 本期數 上年同期數 變動比例(%)營業收入 24,890,414.09 2,283,391.88 990.06 營業成本 14,339,913.78 147,463.89 9,624.36 銷售費用 16,561,642.62 5,286,506.68 213.28 管理費用 78,868,160.42 59,832,080.48 31.82 研發
85、費用 428,485,740.26 151,745,949.20 182.37 財務費用 -4,220,658.54 -43,479,183.68-90.29 經營活動產生的現金流量凈額-349,933,694.99 -154,248,056.90 126.86 投資活動產生的現金流量凈額-319,687,087.91 -813,701,569.29-60.71 籌資活動產生的現金流量凈額 4,941,036,604.31 1,090,824,837.12 352.96 2.2.收收入和成本分析入和成本分析 適用 不適用 (1).(1).主營業務主營業務分分行業行業、分、分產品產品、分地區情況
86、、分地區情況 不適用 (2).(2).產銷量情況產銷量情況分析表分析表 適用 不適用 (3).(3).成成本分析表本分析表 不適用(4).(4).主要銷售客戶及主要供應商情況主要銷售客戶及主要供應商情況 A.公司主要銷售客戶情況公司主要銷售客戶情況 主營業務前五名客戶銷售額 1,854.43 萬元,占年度銷售總額 100%;其中前五名客戶銷售額中關聯方銷售額 0 萬元,占年度銷售總額 0%。公司前五名客戶公司前五名客戶 適用 不適用 單位:萬元 幣種:人民幣 2020 年年度報告 25/190 序號 客戶名稱 銷售額 占年度銷售總額比例(%)1 客戶一 1,854.43 100.00%合計/1
87、,854.43 100.00%前五名客戶構成與上年同期發生變動的情況說明前五名客戶構成與上年同期發生變動的情況說明 無 B.公司主要供應商情況公司主要供應商情況 前五名供應商采購額 23,507.91 萬元,占年度采購總額 30.50%;其中前五名供應商采購額中關聯方采購額 0 萬元,占年度采購總額 0%。公司前五名供應商公司前五名供應商 適用 不適用 單位:萬元 幣種:人民幣 序號 供應商名稱 采購額 占年度采購總額比例(%)1 供應商一 6,350.53 8.24 2 供應商二 5,680.33 7.37 3 供應商三 4,236.47 5.50 4 供應商四 3,731.65 4.84
88、5 供應商五 3,508.93 4.55 合計/23,507.91 30.50 前五大供前五大供應商構成與上年同期發生變動的情應商構成與上年同期發生變動的情況說明況說明 公司本年度前五大供應商均為新進供應商,主要是報告期內公司新建疫苗產業化基地及持續推進重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒)的臨床試驗所致。3.3.費用費用 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 科目 本期數 上年同期數 變動比例(%)銷售費用 16,561,642.62 5,286,506.68 213.28 管理費用 78,868,160.42 59,832,080.48 31.82 財務費用-4,220,658.54 -43
89、,479,183.68-90.29 研發費用 428,485,740.26 151,745,949.20 182.37 1.銷售費用較去年度同期增加:11,275,135.94 元,增長:213.28%,主要系公司積極推進產品商業化進展,市場及銷售團隊人員增加,職工薪酬隨之增加所致。2.管理費用較去年度同期增加:19,036,079.94,增長:31.82%,主要系公司本年員工數量及各項運營支出持續增加所致。3.研發費用較去年度同期增加:276,739,791.06,增長:182.37%,主要系公司本年加大研發投入,尤其是疫情爆發以來,持續推進相關在研產品的研發進展,積極推進臨床試驗,公司持續
90、增加研發投入所致。4.財務費用較去年度同期增加:39,258,525.14 元,主要為報告期內匯兌損失增加所致。4.4.現金流現金流 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 2020 年年度報告 26/190 科目 本期數 上年同期數 變動比例(%)經營活動產生的現金流量凈額-349,933,694.99 -154,248,056.90 126.86 投資活動產生的現金流量凈額-319,687,087.91 -813,701,569.29 -60.71 籌資活動產生的現金流量凈額 4,941,036,604.31 1,090,824,837.12 352.96 1.報告期內,公司經營活動產生的現
91、金流量凈流出較去年度同期增加:195,685,638.09 元,增長:126.86%,主要系公司加大研發投入與擴大運營規模所致。2.報告期內,公司投資活動產生的現金流量凈流出較去年度同期減少:494,014,481.38 元,減少:60.71%,主要系購買與贖回結構性存款和定期存款凈流出減少所致。3.報告期內,公司籌資活動產生的現金流量凈流入較去年度同期增加 3,850,211,767.19 元,增長 352.96%,主要系公司在上海證券交易所公開發行股票募集資金增加所致。(二二)非主營業務導致利潤重大變化的說明非主營業務導致利潤重大變化的說明 適用 不適用 (三三)資產、負債情況分析資產、負
92、債情況分析 適用 不適用 1.1.資產資產及及負債負債狀狀況況 單位:元 項目名稱 本期期末數 本期期末數占總資產的比例(%)上期期末數 上期期末數占總資產的比例(%)本期期末金額較上期期末變動比例(%)情況說明 貨 幣資金 4,447,029,798.94 65.90 643,267,062.96 36.05 591.32 主要為報告期內 A 股募集資金增加所致。交 易性 金融 資產 666,639,616.43 9.88 111,526,027.55 6.25 497.74 主要為報告期內結構性存款增加所致。應 收賬款 22,143,420.00 0.33 0-主要系公司 2020 年實現
93、疫苗產品收入所致。預 付款項 114,067,349.21 1.69 17,883,972.35 1.00 537.82 主要為報告期內預付貨款和服務款增加所致。其 他應 收款 251,000.00 0.00 15,400.00-1,529.87 主要為報告期內公司支付的保證金押金增加所致。存貨 170,512,571.77 2.53 16,338,646.25 0.92 943.62 主要為報告期內公司研發、生產用原材料和周轉材料等增加所致。其 他流 動資產-5,214,627.33 0.29-2019 年余額主要系 A 股上市發行費用。固 定資產 105,350,994.40 1.56 8
94、1,658,846.94 4.58 29.01-在 建760,055,2011.26 479,039,07126.84 58.66 主要系報告期內公司疫苗2020 年年度報告 27/190 工程 1.29.42 產業化基地建設所致。使 用權 資產 8,539,524.10 0.13 14,190,371.02 0.80-39.82 主要系報告期內公司使用權資產攤銷所致。無 形資產 36,894,168.62 0.55 19,806,435.34 1.11 86.27 主要系報告期內公司新增土地使用權原值所致。開 發支出 35,402,490.40 0.52 37,409,135.41 2.10
95、-5.36-長 期待 攤費用 7,968,584.50 0.12 14,806,330.57 0.83-46.18 主要系報告期內公司使用權資產改良費用攤銷影響所致。其 他非 流動 資產 373,218,992.06 5.53 343,342,789.35 19.24 8.70-應 付賬款 60,572,892.92 0.90 6,171,174.28 0.35 881.55 主要為報告期內公司采購研發、生產用原材料和庫存周轉材料等增加所致。合 同負債 420,000.00 0.01 577,575.60 0.03-27.28-應 付職 工薪酬 71,861,844.99 1.06 19,00
96、5,885.66 1.07 278.10 主要報告期內公司人員增加所致。應 交稅費 1,158,684.01 0.02 489,823.03 0.03 136.55 主要系報告期內公司人員增加造成的個人所得稅增加所致。其 他應 付款 226,708,719.96 3.36 61,141,967.28 3.43 270.79 主要系報告期內公司應付設備款、工程款增加所致。一 年內 到期 的非 流動 負債 48,746,427.39 0.72 29,041,935.47 1.63 67.85 主要系報告期公司一年內到期的長期借款變動所致。長 期借款 90,000,000.00 1.33 130,0
97、00,000.00 7.28-30.77 主要系一年內到期長期借款調整至一年內到期非流動負債所致。租 賃負債 3,790,260.11 0.06 7,757,702.66 0.43-51.14 主要系報告期內支付租金所致。遞 延收益 173,960,721.98 2.58 59,795,934.90 3.35 190.92 主要系報告期內政府補助增加所致。股本 247,449,899.00 3.67 222,649,899.00 12.48 11.14-資 本公積 6,588,096,062.72 97.63 1,615,920,427.87 90.55 307.70 主要系報告期內公司在上海
98、證券交易所公開發行股票募集資金增加所致。累 計虧損-764,691,801.36-11.33-368,053,609.26-20.63 107.77 報告期內,虧損持續增加,主要原因為公司加大研發投入,尤其是疫情爆2020 年年度報告 28/190 發以來,持續推進相關在研產品的研發進展,積極推進臨床試驗,研發費用大幅上升;此外,公司積極推進產品商業化進展,員工數量及各項運營支出持續增加。其他說明 無 2.2.截至報告期末主要資產受限情截至報告期末主要資產受限情況況 適用 不適用 于 2020 年 12 月 31 日,賬面價值為 275,531,570.56 元的在建工程,作為長期借款的抵押物
99、。于 2020 年 12 月 31 日,賬面價值為 10,396,124.80 元的土地使用權,作為長期借款的抵押物。3.3.其他說明其他說明 適用 不適用 (四四)行業經營性信息分析行業經營性信息分析 適用 不適用 根據國民經濟行業分類和代碼表(GB/T 4754-2017),公司所處行業屬于“C 制造業”中“醫藥制造業(C27)”小類。根據中國證監會 2012 年頒布的上市公司行業分類指引(2012 年修訂),公司所處行業屬于“醫藥制造業”(分類代碼 C27)。2020 年年度報告 29/190 醫藥制造行業經營性信息分析醫藥制造行業經營性信息分析 1.1.行業和主要藥行業和主要藥(產產)
100、品基本情況品基本情況(1).(1).行業基本情況行業基本情況 適用 不適用 報告期內行業基本情況可參考“第三節 公司業務概要”之“一、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明”。(2).(2).主要藥(產)品主要藥(產)品基本基本情況情況 適用 不適用 2.2.公司藥(產)品研發情況公司藥(產)品研發情況(1).(1).研發總體情況研發總體情況 適用 不適用 報告期內,公司的疫苗研發項目持續推進中,多個創新疫苗處于臨床試驗研究階段,研發支出投入持續加大,2020 年度研發費用達 428,485,740.26元,較上年同期增長 182.37%。(1)重組新型冠狀病毒疫苗(5
101、 型腺病毒載體)報告期內,公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體),該疫苗采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人 5 型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒 S 抗原,擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。該疫苗已于 2020 年 3 月獲批進入臨床并開展 I 期臨床試驗并于當日為第一名志愿者進行了注射,I 期主要臨床終點已達到?;?I 期臨床試驗的初步安全數據,該產品已于 2020 年 4 月開展 II 期臨床試驗。重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)臨床 II 期試驗的受試者入組工作已完成,試驗共完成 508 個志愿者的注射工作。公司已于
102、 2020 年 6 月獲得 II 期臨床試驗研究數據?;?II 期臨床數據表現,于 2020 年 9 月開始進行國際多中心 III期臨床試驗。截至本報告披露日,該疫苗已獲得墨西哥、巴基斯坦的緊急使用授權及中國附條件上市批準。(2)嬰幼兒用 DTcP、DTcP 加強疫苗 公司嬰幼兒用 DTcP 已于 2018 年 1 月取得臨床試驗批件。2020 年 4 月,公司嬰幼兒用 DTcP、DTcP 加強疫苗啟動 I 期試驗受試者入組工作。截至報告期末,該疫苗已完成臨床 I 期試驗,試驗目的為初步評價嬰幼兒用 DTcP 在 2 月齡-6 歲健康兒童中接種安全性。(3)PCV13i疫苗 公司 PCV13
103、i疫苗已于 2019 年 4 月取得臨床試驗批件。2020 年 5 月,公司 PCV13i疫苗啟動 I 期試驗受試者入組工作。截至報告期末,該疫苗已完成臨床 I 期試驗,試驗目的為初步觀察 13 價肺炎球菌多糖結合疫苗在 2 月齡(最小 6 周)及以上健康人群中接種的安全性和免疫原性。(4)PBPV 疫苗 2020 年年度報告 30/190 公司 PBPV 疫苗已于 2018 年 10 月取得臨床試驗批件。2020 年 4 月,公司 PBPV 疫苗啟動 Ia 期試驗受試者入組工作。截至報告期末,該疫苗已完成臨床 Ia 期試驗,試驗目的為初步評價重組肺炎球菌蛋白疫苗應用于 18-49 歲健康成人
104、的安全性,初步觀察免疫原性,為后續臨床試驗設計提供依據。(2).(2).主要研主要研發項目基本情況發項目基本情況 適用 不適用 研發項目(含一致性評價項目)藥(產)品名稱 注冊分類 適應癥或功能主治 是否處方藥 是否屬于中藥保護品種(如涉及)研發(注冊)所處階段 Ad5-nCoV 重組新型冠狀病毒疫苗 Ad5-nCoV 重組新型冠狀病毒疫苗 預防用生物制品 預 防 新 型 冠 狀 病 毒(COVID-19)肺炎 否 否 已獲得墨西哥、巴基斯坦的緊急使用授權及中國附條件上市批準 Ad5-EBOV 重組埃博拉病毒病疫苗 Ad5-EBOV 重組埃博拉病毒病疫苗 預防用生物制品 預防埃博拉病毒病 否
105、否 已獲得新藥證書及生產文號 MCV4 四價腦膜炎球菌結合疫苗 MCV4 四價腦膜炎球菌結合疫苗 預防用生物制品 預防腦膜炎適應癥 否 否 新藥注冊申請獲受理 MCV2 二價腦膜炎球菌結合疫苗 MCV2 二價腦膜炎球菌結合疫苗 預防用生物制品 預防腦膜炎適應癥 否 否 新藥注冊申請獲受理 DTcP-百白破聯苗組合 DTcP-百白破聯苗組合 預防用生物制品 預防百日咳、白喉、破傷風 否 否 嬰幼兒用 DTcP 及DTcP 加強疫苗已完成臨床 I 期試驗 PBPV-重組肺炎球菌蛋白疫苗 PBPV-重組肺炎球菌蛋白疫苗 預防用生物制品 預防肺炎 否 否 已完成臨床 Ia 期試驗 PCV13i十三價肺
106、炎結合疫苗 PCV13i十三價肺炎結合疫苗 預防用生物制品 預防肺炎 否 否 已完成臨床 I 期試驗 TB-肺結核疫苗 TB-肺結核疫苗-預防結核病 否 否 在加拿大開展臨床Ib 期試驗 (3).(3).報報告期內內呈交監管部門審批、通過審批的藥(產)品情況告期內內呈交監管部門審批、通過審批的藥(產)品情況 適用 不適用 2020 年年度報告 31/190 (4).(4).報告期內主要研發項目取消或藥(產)品未獲得審批情況報告期內主要研發項目取消或藥(產)品未獲得審批情況 適用 不適用 (5).(5).研發會計政策研發會計政策 適用 不適用 內部研究開發項目支出根據其性質以及研發活動最終形成無
107、形資產是否具有較大不確定性,被分為研究階段支出和開發階段支出。研究階段的支出,于發生時計入當期損益;開發階段的支出,同時滿足下列條件的,予以資本化:完成該項目以使其能夠使用或出售在技術上具有可行性;管理層具有完成該項目并使用或出售疫苗產品的意圖;能夠證明該項目將如何產生經濟利益,包括能夠證明該項目生產工藝所生產的疫苗產品具有市場推廣能力;有足夠的技術、財務資源和其他資源支持,以完成該項目的開發,并有能力使用或出售該疫苗產品;以及 歸屬于該項目開發階段的支出能夠可靠地計量。公司劃分開發階段支出的具體標準:一類生物制品,在獲得藥品監管機構的新藥批準文件時作為進入開發階段的時點,滿足上述五項條件時予
108、以資本化。2020 年,本公司參考生物醫藥行業上市公司會計處理方式,結合本公司研究與開發活動的實際情況,將非一類生物制品劃分開發階段支出的具體標準,從“非一類生物制品,在實質開展臨床試驗時作為進入開發階段的時點,滿足相關條件予以資本化?!闭{整為“非一類生物制品,在實質開展 III期臨床試驗時作為進入開發階段的時點,滿足相關條件予以資本化?!庇捎谟绊懡痤~不重大,本公司不作追溯調整,而是在本年度財務報表中將開發支出中前期已經資本化的全部 I 期研發支出 211.34 萬元計入當期損益。不滿足上述條件的開發階段的支出,于發生時計入當期損益。以前期間已計入損益的開發支出不在以后期間重新確認為資產。已資
109、本化的開發階段的支出在資產負債表上列示為開發支出,自該項目達到預定用途之日起轉為無形資產。(6).(6).研發投入情況研發投入情況 同行業比較情況 適用 不適用 單位:萬元 幣種:人民幣 同行業可比公司 研發投入金額 研發投入占營業收入比例(%)研發投入占凈資產比例(%)研發投入資本化比重(%)智飛生物 25,890.34 2.45 4.50 34.51 康泰生物 21,545.27 11.09 7.82 7.98 2020 年年度報告 32/190 沃森生物 25,849.84 23.06 4.56 74.93 康華生物 2,278.58 4.11 3.97 0.00 同行業平均研發投入金額
110、 18,891.01 公司報告期內研發投入占營業收入比例(%)不適用 公司報告期內研發投入占凈資產比例(%)7.06 公司報告期內研發投入資本化比重(%)0.02 注:1.以上同行業可比公司研發投入金額來源于其 2019 年度報告或公開披露的招股說明書中 2019 年度的數據。2.同行業平均研發投入金額為 4 家同行業公司的算術平均數。研發投入發生重大變化以及研發投入比重、資本化比重合理性的說明 適用 不適用 報告期內,公司持續推進相關在研產品的研發進展,積極推進臨床試驗,研發投入持續增加。主要研發項目投入情況 適用 不適用 單位:萬元 幣種:人民幣 研發項目 研發投入金額 研發投入費用化金額
111、 研發投入資本化金額 研發投入占營業收入比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況說明 Ad5-EBOV 重組埃博拉病毒病疫苗 333.89 333.89 不適用-5.99 不同研發階段費用不同 MCV4 四價腦膜炎球菌結合疫苗 638.61 631.81 6.8 不適用-57.21 不同研發階段費用不同 MCV2 二價腦膜炎球菌結合疫苗 150.33 146.45 3.88 不適用-71.99 不同研發階段費用不同 DTcP-百白破聯苗組合 2,498.03 2,498.03 不適用 29.19 不同研發階段費用不同 PBPV-肺炎蛋白疫苗 1,203.29 1,203.29 不適用 3
112、.60 不同研發階段費用不同 PCV13i 十三價肺炎結合疫苗 6,343.47 6,343.47 不適用 37.53 不同研發階段費用不同 2020 年年度報告 33/190 TB-肺結核疫苗 93 93 不適用-26.68 不同研發階段費用不同 早期研發疫苗 6,676.66 6,676.66 不適用 20.54 不同研發階段費用不同 總計 17,937.28 17,926.6 10.68-13.84 不同研發階段費用不同 3.3.公司藥(產)品銷售情況公司藥(產)品銷售情況 (1).(1).主要主要銷售模式分析銷售模式分析 適用 不適用 (2).(2).銷售銷售費用費用情況分析情況分析
113、銷售費用具體構成 適用 不適用 單位:萬元 幣種:人民幣 具體項目名稱 本期發生額 本期發生額占銷售費用總額比例(%)職工薪酬費用 12,338,020.76 74.50 會議費 1,414,237.73 8.54 專業服務費 19,550.00 0.12 宣傳推廣費 295,476.62 1.78 差旅費 1,082,067.11 6.53 辦公費 310,828.57 1.88 運雜費 359,183.02 2.17 其他費用 742,278.81 4.48 合計 16,561,642.62 100.00%同行業比較情況 適用 不適用 銷售費用發生重大變化以及銷售費用合理性的說明 2020
114、 年年度報告 34/190 適用 不適用 公司自 2019 年開始組建銷售團隊,為產品商業化生產銷售做前期準備,銷售費用與同行業不具備可比性。4.4.其他其他說明說明 適用 不適用 2020 年年度報告 35/190 (五五)投資狀況分析投資狀況分析 1 1、對外對外股權投資總體分析股權投資總體分析 適用 不適用 公司于 2020 年 8 月 5 日召開董事會審議通過擬受讓澳斯康生物制藥(南通)有限公司 1.43%股權的議案。澳斯康是一家以培養基和 CDMO 為主導的生物制藥研發、生產服務企業。投資澳斯康可使得公司在培養基等原材料供應方面獲得保障,可部分滿足公司未來產能不斷擴大的需求。同時,公
115、司將進一步探索與其的合作模式,以實現產業聯動效應,對于鞏固與提升公司在的競爭優勢,具有積極意義。(1)(1)重大的股權投資重大的股權投資 適用 不適用 (2)(2)重大的非股權投資重大的非股權投資 適用 不適用 (3)(3)以公以公允價值計量的金融資產允價值計量的金融資產 適用 不適用 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日 結構性存款 646,639,616.43 111,526,027.55 交易性權益工具投資 20,000,000.00-合計 666,639,616.43 111,526,027.55 本公司于 2020 年 8 月 5 日召開董事會審議通過擬
116、受讓澳斯康生物制藥(南通)有限公司 1.43%股權的議案,后于 9 月 30 日完成相關工商變更登記。本公司對其沒有控制、共同控制和重大影響,將其劃分為以公允價值計量且其變動計入當期損益。(六六)重大資產和股權出售重大資產和股權出售 適用 不適用 (七七)主要控股參股公司分析主要控股參股公司分析 適用 不適用 單位:萬元 幣種:人民幣 名稱 主要業務 注冊資本 持股比例 總資產 凈資產 凈利潤 天津萬博生物醫藥技術有限公司 生物制品的研發、生產、技術轉讓等 10 100%9.73 9.73-0.27 Cansino Biologics(Canada)Inc.疫苗、化學生物藥品的輔助研究、臨床申
117、報和進出口貿易等 1 萬加元 100%0-0.09-0.09 2020 年年度報告 36/190 Cansino Biologics(Singapore)Inc.疫苗、化學生物藥品的輔助研究,國際臨床試驗申報、進出口貿易、醫藥信息管理咨詢等 72.18 萬美元 100%0 0 0 (八八)公司控制的公司控制的結構化結構化主體情況主體情況 適用 不適用 四、四、公司公司關于公司未來發展的討論與分析關于公司未來發展的討論與分析(一一)行業格局和趨勢行業格局和趨勢 適用 不適用 報告期內行業格局和趨勢可參考“第三節 公司業務概要”之“一、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式、行業情況及研發情況說明
118、”之“(三)所處行業情況”。(二二)公司發展戰略公司發展戰略 適用 不適用 公司目前正在開展和未來研究方向主要方向是立足于公司已經建立的技術平臺和技術優勢,針對國內以及國際市場重大臨床需求,在產品、技術路線、工藝上進行創新研發,具體來說包括以下方向:1 1、對發達市場優質疫苗產品的進口替代、對發達市場優質疫苗產品的進口替代 公司通過自身優勢技術路線,對于已經在發達市場上市的市場需求大、臨床效果好的優質疫苗進行研發和改進,生產國內市場亟需的優質疫苗。以正在開發的 MCV 產品為例,公司采用已經被多個成功產品驗證的 CRM197 載體蛋白,結合腦膜炎球菌二價多糖和四價多糖,研發出的 MCV2和 M
119、CV4 具有良好的安全性和免疫原性,其中 MCV4 也是國內首個獲得 NDA 受理的 MCV4 產品,也是國內首個應用 CRM197 載體蛋白的 MCV4 產品,上市后將填補國內空白。另以正在開發的 PCV13i為例,目前國內上市的 PCV 產品已有輝瑞和沃森生物的 PCV13,同時另有數家公司的 PCV13 產品處在臨床試驗階段中,公司 PCV13i產品具有同類產品中唯一的 CRM197 和 TT 雙載體技術,提高結合效率,可減少與其他疫苗共注射時造成的免疫抑制,與其他競品相比具有一定競爭優勢。2 2、對國內現有產品的更新換代對國內現有產品的更新換代 公司通過應用基因工程、蛋白工程等技術,對
120、現有產品的抗原設計、技術路線、生產工藝、佐劑、制劑技術進行改進,實現對國內原有疫苗產品的升級換代。以公司正在開發的百白破系列產品為例,按批簽發量計,國內百白破疫苗市場 96.4%為共純化 DTaP 疫苗,國內唯一擁有 DTcP 組分的疫苗是賽諾菲巴斯德的潘太欣。國內 DTcP 產品上市數量較少的重要原因之一是組分疫苗的生產工藝更為復雜,產量受到一定限制。公司 DTcP 產品通過基因工程的方法,在百日咳桿菌內進行特定抗原基因的敲除或拷貝數的增加,構建了百日咳基因工程菌株,分別針對三種不同菌種,研究建立了不同的發酵工藝。該技術有利單個抗原表達,能夠實現單個目的抗原的高效表達,顯著提高了抗原產量,簡
121、化了生產工藝和降低了生產成本,為公司組分百白破系列產品的研發和商業化奠定了重要基礎。3 3、應對市場需求和重大公共安全事件,開發全球創新的技術和產品、應對市場需求和重大公共安全事件,開發全球創新的技術和產品 公司基于長期研發積累形成的四大技術平臺優勢,結合未被滿足的市場需求,以及突發重大公共安全事件,通過自主研發或合作研發的方式,開發針對新型傳染病或全新技術路線的疫苗產品。以已獲得于中國附條件上市批準的重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)和正在開發的結核病加強疫苗(Ad5Ag85A)為例,公司采用優勢的腺病毒載體技術平臺,在新型冠狀病毒病和結核病領域的兩個全球創新的疫苗產品上取得了良好進展
122、。2020 年年度報告 37/190 以公司正在開發的 PBPV 產品為例,PBPV 疫苗是全球創新的在研肺炎疫苗,與已上市的 23 價肺炎多糖疫苗和 13 價肺炎多糖結合疫苗不同,并非血清型特異型疫苗,其采用基于肺炎球菌表面蛋白 A(PspA,一種幾乎所有肺炎球菌表達的高度保守蛋白)的抗原,對于肺炎球菌有更大的覆蓋范圍。公司將繼續專注于研發、生產和商業化符合中國及國際質量標準的創新疫苗,快速推進一系列創新疫苗的研發,研發管線涵蓋預防新冠肺炎、腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結核病、帶狀皰疹等多個適應癥的臨床急需疫苗。未來公司將會結合國際優質的研發資源致力于持續推進創新疫苗的研發。(三三)
123、經營計劃經營計劃 適用 不適用 隨著產品上市進程,公司將迅速擴大商業化運營團隊,招聘疫苗行業專業化銷售人才,開展市場營銷工作。同時,公司還將加強專業化學術推廣工作,增加公眾對疫苗的了解。疫苗企業的學術推廣工作,我國政府的健康教育活動,以及新型冠狀肺炎病毒疫情的爆發,將有助加深大眾對于疫苗接種必要性和作用性的認識。隨著市民防病需求的不斷增加以及公眾對疫苗及疾病預防的認知程度不斷提高,預計將對公司疫苗的銷售產生積極影響。公司將構建以自主銷售團隊為主的營銷體系,未來通過與專業推廣商的合作,可實現營銷網絡向縣級地區的快速下沉,同時實現集約化、控制銷售費用。公司將考慮文化理念、推廣商專業學術能力并結合營
124、銷策略,對推廣商進行嚴格篩選、管理和考核,以使銷售網絡建設加快,并提升產品的知名度和市場占有率。(四四)其他其他 適用 不適用 五、五、公司因不適公司因不適用準則規定或國家秘密、商業秘密等特殊原因,未按準則披露用準則規定或國家秘密、商業秘密等特殊原因,未按準則披露的情況和原因說明的情況和原因說明 適用 不適用 2020 年年度報告 38/190 第五節第五節 重要事項重要事項 一、一、普通股普通股利潤分配或資本公積金轉增預案利潤分配或資本公積金轉增預案(一一)現金分紅政策的制定、執行或調整情況現金分紅政策的制定、執行或調整情況 適用 不適用 根據中國證券監督管理委員會關于修改上市公司現金分紅若
125、干規定的決定(證監會令第 57 號)、關于進一步落實上市公司現金分紅有關事項的通知(證監發201237 號)、上市公司監管指引第 3 號上市公司現金分紅(中國證券監督管理委員會公告201343 號)、上海證券交易所上海證券交易所科創板股票上市規則等法律、法規、規范性文件以及公司章程的規定,并綜合考慮公司盈利能力、經營發展規劃、股東回報、社會資金成本以及外部融資環境等因素,公司制定了關于康希諾生物股份公司首次公開發行股票并在科創板上市后股東分紅回報三年規劃,具體如下:1 1、本次發行上市后的股利分配政策、本次發行上市后的股利分配政策 (1)在滿足利潤分配條件的前提下,公司可采取現金、股票、現金與
126、股票相結合或者法律、法規允許的其他方式分配利潤。相對于股票股利等分配方式,優先采用現金分紅的利潤分配方式。公司按照合并報表、母公司報表中可供分配利潤孰低、可用于轉增的資本公積金額孰低的原則來確定具體的分配比例。(2)公司實施現金分紅應同時滿足下列條件:1)公司該年度實現的可分配利潤(即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤)為正值;2)不得超過公司的累計可分配利潤;3)審計機構對公司該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告;4)公司無重大投資計劃或重大現金支出等事項發生(募集資金項目除外)。重大投資計劃或重大現金支出是指:公司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買設備的累計支出達到或超過
127、公司最近一期經審計總資產的 30%且超過 5,000 萬元人民幣。(3)采用股票股利進行利潤分配的,應當具有公司成長性、每股凈資產的攤薄等真實合理因素。股票股利分配可以單獨實施,也可以結合現金分紅同時實施。公司董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區分下列情形,并按照公司章程規定的程序,提出差異化的現金分紅政策:1)公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 80%;2)公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 4
128、0%;3)公司發展階段屬成長期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 20%;公司發展階段不易區分但有重大資金支出安排的,按照前項規定處理。利潤分配預案由董事會提出,并經股東大會審議通過后實施。(4)在滿足利潤分配條件的前提下,公司原則上每年度進行一次現金分紅,并結合盈利狀況及資金需求狀況決定是否進行中期現金分紅。2 2、本次發行上市后的股利分配的決策程序、本次發行上市后的股利分配的決策程序 公司根據生產經營情況、投資規劃和長期發展等需要確需調整或變更利潤分配政策和股東回報規劃的,調整或變更后的利潤分配政策和股東回報規劃不得違反相關法律、法規、規范性
129、文件及公司章程的有關規定;有關調整或變更利潤分配政策和股東回報規劃的議案需經董事會詳細論證并充分考慮監事會和公眾投資者的意見。該議案經公司董事會審議通過后提交股東大會審議批準,公司應在提交股東大會的議案中詳細說明修改的原因,獨立非執行董事應當就利潤分配方案修改的合理性發表獨立意見,且股東大會審議時,需經出席股東大會的股東所持表決權的 2/3 以上通過。股東大會審議利潤分配政策和股東回報規劃變更事項時,應當提供網絡投票表決或其他方式為公司股東參加股東大會提供便利。公司獨立非執行董事可在股東大會召開前向公司股東征2020 年年度報告 39/190 集其在股東大會上的投票權,獨立非執行董事行使上述職
130、權應當取得全體獨立非執行董事 1/2 以上同意。(二二)公司近三年(含報告期)的普通股股利分配方案或預案、資本公積金轉增股本方案或預案公司近三年(含報告期)的普通股股利分配方案或預案、資本公積金轉增股本方案或預案 單位:元 幣種:人民幣 分紅 年度 每 10 股送紅股數(股)每 10 股派息數(元)(含稅)每 10 股轉增數(股)現金分紅的數額(含稅)分紅年度合并報表中歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤 占合并報表中歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤的比率(%)2020 年 0 0 0 0-396,638,192.10 0 2019 年 0 0 0 0-156,781,479.69 0 2018
131、年 0 0 0 0-138,271,720.58 0 (三三)以現金方式回購股份計入現金分紅的情況以現金方式回購股份計入現金分紅的情況 適用 不適用 (四四)報告期內盈利且母公司可供普通股股東分配利潤為正,但未提出普通股現金利潤分配方案預報告期內盈利且母公司可供普通股股東分配利潤為正,但未提出普通股現金利潤分配方案預案的,公司應當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃案的,公司應當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃 適用 不適用 二、二、承諾事項履行情況承諾事項履行情況(一一)公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告公司實際控制人、股東、關聯方
132、、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項期內的承諾事項 適用 不適用 承諾背景 承諾 類型 承諾方 承諾 內容 承諾時間及期限 是否有履行期限 是否及時嚴格履行 如未能及時履行應說明未完成履行的具體原因 如未能及時履行應說明下一步計劃 與首次公開發行相關的承諾 股份限售 控股股東、實際控制人 詳見附件 1 A 股上市之日起 36個月內 是 是 不適用 不適用 股份限售 天津千益、天津千睿、天津千智 詳見附件 2 A 股上市之日起 36個月內 是 是 不適用 不適用 股份限售 劉宣 詳見附件 3 A 股上市之日起 36個月內 是 是 不適用 不適用 股份限售 劉建法 詳見
133、附件 4 A 股上市之日起 36個月內 是 是 不適用 不適用 股份限售 王靖 詳見附件 5 A 股上市之日是 是 不適用 不適用 2020 年年度報告 40/190 起 12個月內 股份限售 李江峰、廖正芳 詳見附件 6 A 股上市之日起 12個月內 是 是 不適用 不適用 股份限售 公司持有股份的核心技術人員 詳見附件 7 A 股上市之日起 12個月和離職后6 個月內 是 是 不適用 不適用 股份限售 除 H 股股東外的其他股東 詳見附件 8 A 股上市之日起 12個月內 是 是 不適用 不適用 其他 控股股東、實際控制人 詳見附件 9 長期有效 是 是 不適用 不適用 其他 公司 詳見附
134、件 10 A 股上市之日起 3 年 是 是 不適用 不適用 其他 控股股東、實際控制人 詳見附件 11 A 股上市之日起 3 年 是 是 不適用 不適用 其他 董事(獨立非執行董事除外)、高級管理人員 詳見附件 12 A 股上市之日起 3 年 是 是 不適用 不適用 其他 公司 詳見附件 13 長期有效 是 是 不適用 不適用 其他 控股股東、實際控制人 詳見附件 14 長期有效 是 是 不適用 不適用 其他 董事、監事及高級管理人員 詳見附件 15 長期有效 是 是 不適用 不適用 其他 公司 詳見附件 16 長期有效 是 是 不適用 不適用 其他 控股股東、實際控制人 詳見附件 17 長期
135、有效 是 是 不適用 不適用 其他 董事、監事及高級管理人員 詳見附件 18 長期有效 是 是 不適用 不適用 其他 公司 詳見附件 19 長期有效 是 是 不適用 不適用 2020 年年度報告 41/190 其他 控股股東、實際控制人 詳見附件 20 長期有效 是 是 不適用 不適用 其他 董事、高級管理人員 詳見附件 21 長期有效 是 是 不適用 不適用 其他 公司 詳見附件 22 長期有效 是 是 不適用 不適用 其他 控股股東、實際控制人 詳見附件 23 長期有效 是 是 不適用 不適用 其他 董事、監事及高級管理人員 詳見附件 24 長期有效 是 是 不適用 不適用 其他 實際控制
136、人 詳見附件 25 A 股上市后 是 是 不適用 不適用 附件 1 XUEFENG YU(宇學峰)、朱濤、DONGXU QIU(邱東旭)、HELEN HUIHUA MAO(毛慧華)作為公司實際控制人,就所持公司股份鎖定事宜作出如下承諾:(1)自本次發行上市之日起 36 個月內,不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司內資股和非上市外資股股份,也不由公司回購該部分股份。(2)公司本次發行上市時未盈利的,在公司實現盈利前,自本次發行上市之日起 3 個完整會計年度內,不減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司 A 股股份;自本次發行上市之日起第 4 個會計年度和第 5
137、個會計年度內,每年減持的本次發行上市的股份不得超過公司股份總數的2%,并應當符合 上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定;公司實現盈利后,本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司 A 股股份,但應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。(3)本次發行上市后 6 個月內,如公司 A 股股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價,或者公司
138、A 股股票上市后 6 個月期末(如該日不是交易日,則為該日后第一個交易日)收盤價低于發行價,則本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司 A 股股票的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則上述收盤價格指公司 A 股股票經調整后的價格。(4)若本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的,股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價。若在本人減持 A 股股份前,公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。(5)上述股份鎖定期屆滿后,在擔任公司董事、監事、高級
139、管理人員期間,在滿足股份鎖定承諾的前提下,本人每年直接或間接轉讓持有的公司 A 股股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職,則在離職后半年內,亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。(6)本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于公司控股股東的持股及股份變動的有關規定。在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間,本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、監事、高級管理人員的持股及股份變動的有關規定,規范誠信履行董事、監事、高級管理人員的義務,如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行
140、上述承諾。2020 年年度報告 42/190 (7)在本人持股期間,若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(8)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本人將依法承擔相應的責任。附件 2 天津千益、天津千睿、天津千智作為由公司實際控制人朱濤擔任管理合伙人的合伙企業,就其所持公司股份鎖定事宜作出如下承諾:(1)自本次發行上市之日起 36 個月內,不轉讓或者委托他人管理本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份,也不提議由公司回購該部分股份。(2)公司本次發行上市時未盈利的,
141、在公司實現盈利前,自本次發行上市之日起 3 個完整會計年度內,不減持本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份;自本次發行上市之日起第4個會計年度和第5個會計年度內,每年減持的本次發行上市的股份不得超過公司股份總數的2%,并應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定;公司實現盈利后,本企業可自當年年度報告披露后次日起減持本企業于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份,但應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文
142、件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。(3)本企業將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于公司控股股東、實際控制人的一致行動人的持股及股份變動的有關規定。(4)在本企業持股期間,若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本企業愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(5)若本企業違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本企業將依法承擔相應的責任。附件 3 劉宣作為公司實際控制人關系密切的家庭成員,就所持股份作出如下承諾:(1)自本次發行上市之日起 36 個月內,不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司
143、股份,也不提議由公司回購該部分股份。(2)公司本次發行上市時未盈利的,在公司實現盈利前,自本次發行上市之日起 3 個完整會計年度內,不減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份;自本次發行上市之日起第 4個會計年度和第 5 個會計年度內,每年減持的本次發行上市的股份不得超過公司股份總數的 2%,并應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定;公司實現盈利后,本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份,但應當符合上海證券交易所上市公司股東及
144、董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。(3)在本人持股期間,若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(4)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本人將依法承擔相應的責任。附件 4 劉建法已就其所持公司股份鎖定事宜自愿承諾:(1)自本次發行上市之日起 36 個月內,不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份,也不提議由公司回購該部分股份。2020 年年度報告 43/190
145、(2)在本人持股期間,若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(3)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本人將依法承擔相應的責任。附件 5 王靖作為間接持有公司股份的高管,就所持公司股份鎖定事宜作出如下承諾:(1)自本次發行上市之日起 12 個月內,不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份,也不提議由公司回購該部分股份。(2)公司本次發行上市時未盈利的,在公司實現盈利前,本人自本次發行上市之日起 3 個完整會計年度內,不減持本人于本次發行上市前已直
146、接或間接持有的公司股份;在前述期間內離職的,本人將繼續遵守前述承諾;公司實現盈利后,本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份,但應當符合 上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。(3)本次發行上市后 6 個月內,如公司 A 股股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價,或者公司 A 股股票上市后 6 個月期末(如該日不是交易日,則為該日后第一個交易日)收盤價低于發行價,則本人于本次發行上市前直接或間接持有公司 A 股股份的鎖定期限自動延長 6
147、個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則上述收盤價格指公司 A 股股票經調整后的價格。(4)若本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的,股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價。若在本人減持 A 股股份前,公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。(5)上述股份鎖定期屆滿后,在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間,在滿足股份鎖定承諾的前提下,本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職,則在離職后半年內,亦
148、不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。(6)自本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份限售期滿之日起 4 年內,每年轉讓的本次發行上市前 A 股股份不得超過本次發行上市時所持公司本次發行上市前股份總數的 25%,減持比例可以累積使用。(7)在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間,本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、監事、高級管理人員的持股及股份變動的有關規定,規范誠信履行董事、監事、高級管理人員的義務,如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。(8)在本人持股期間,若股份鎖定和減持的法律、法規、規
149、范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(9)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本人將依法承擔相應的責任。附件 6 李江峰、廖正芳作為間接持有公司股份的監事,就所持公司股份鎖定事宜作出如下承諾:(1)自本次發行上市之日起 12 個月內,不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份,也不提議由公司回購該部分股份。(2)公司本次發行上市時未盈利的,在公司實現盈利前,本人自本次發行上市之日起 3 個完整會計年度內,不減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份;在前述期間內離職的,
150、本人將繼續遵守前述承諾;公司實現盈利后,本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份,但應當符合 上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。2020 年年度報告 44/190 (3)上述股份鎖定期屆滿后,在擔任公司監事期間,在滿足股份鎖定承諾的前提下,本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職,則在離職后半年內,亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。(4)在擔任
151、公司監事期間,本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于監事的持股及股份變動的有關規定,規范誠信履行監事的義務,如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。(5)在本人持股期間,若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(6)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本人將依法承擔相應的責任。附件 7 XUEFENG YU(宇學峰)、朱濤、DONGXU QIU(邱東旭)、HELEN HUIHUA MAO(毛慧華)作為公司持有
152、股份的核心技術人員,就所持公司股份鎖定事宜作出如下承諾:(1)自本次發行上市之日起 12 個月和本人離職后 6 個月內,不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行前已直接或間接持有的公司內資股和非上市外資股股份,也不提議由公司回購該部分股份。(2)公司本次發行上市時未盈利的,在公司實現盈利前,本人自本次發行上市之日起 3 個完整會計年度內,不減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司 A 股股份;在前述期間內離職的,本人將繼續遵守前述承諾;公司實現盈利后,本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司 A 股股份,但應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、
153、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。(3)自本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份限售期滿之日起 4 年內,每年轉讓的本次發行上市前 A 股股份不得超過本次發行上市時所持公司本次發行上市前股份總數的 25%,減持比例可以累積使用。(4)在作為公司核心技術人員期間,本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于核心技術人員的持股及股份變動的有關規定。(5)在本人持股期間,若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(6)若
154、本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本人將依法承擔相應的責任。附件 8 公司除 H 股股東外的其他股東,就所持公司股份鎖定事宜作出如下承諾:(1)自本次發行上市之日起 12 個月內,不轉讓或者委托他人管理本公司/本企業/本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份,也不提議由公司回購該部分股份。(2)本公司/本企業/本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于股東持股及股份變動(包括減持)的有關規定,規范誠信履行股東的義務。在持股期間,若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。(3)若
155、本公司/本企業/本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本公司/本企業/本人將依法承擔相應的責任。附件 9 發行人控股股東、實際控制人持股及減持意向如下:(1)持續看好公司業務前景,全力支持公司發展,擬長期持有公司股票,在鎖定期內,將不會出售本次發行上市前直接或間接持有的公司內資股和非上市外資股份。2020 年年度報告 45/190 (2)減持前提:如果在鎖定期滿后擬減持股票的,將認真遵守中國證監會、上海證券交易所關于股東減持的相關規定,結合公司穩定股價、開展經營、資本運作的需要,審慎制定股票減持計劃,在股票鎖定期滿后逐步減持,且不違反在公司首次公開發行時所作出的公開承諾。(3)減持價格:若
156、本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的,股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價,每次減持時,應提前三個交易日予以公告,并在相關信息披露文件中披露本次減持的數量、方式、減持價格區間、減持時間區間等。若在本人減持 A 股股份前,公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項,則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。(4)減持方式:減持方式包括集中競價交易、大宗交易、協議轉讓及其他符合中國證監會及證券交易所相關規定的方式。(5)如未履行上述承諾,將在股東大會及中國證監會指定的披露媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向公司股東和社會公眾投資者
157、道歉。(6)如未履行上述承諾,所持有的公司股份自未履行上述承諾之日起 6 個月內不得減持。若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本人將依法承擔相應的責任。附件 10 公司就本次發行上市后三年內穩定股價的預案及約束措施作出承諾如下:(1)同意公司董事會、股東大會審議通過的康希諾生物股份公司首次公開發行股票并在科創板上市后三年內穩定 A 股股價預案的全部內容。(2)在公司 A 股股票上市后三年內股價達到 康希諾生物股份公司首次公開發行股票并在科創板上市后三年內穩定 A 股股價預案規定的啟動穩定股價措施的具體條件后,遵守公司董事會作出的穩定股價的具體實施方案,并根據該具體實施方案采取包括但不限
158、于回購公司股票或董事會作出的其他穩定股價的具體實施措施。(3)若公司違反上述承諾給投資者造成損失的,公司將依法承擔相應的責任。附件 11 公司控股股東、實際控制人就本次發行上市后三年內穩定股價的預案及約束措施作出承諾如下:(1)同意公司董事會、股東大會審議通過的康希諾生物股份公司首次公開發行股票并在科創板上市后三年內穩定 A 股股價預案的全部內容。(2)在公司 A 股股票上市后三年內股價達到 康希諾生物股份公司首次公開發行股票并在科創板上市后三年內穩定 A 股股價預案規定的啟動穩定股價措施的具體條件后,遵守公司董事會作出的穩定股價的具體實施方案,并根據該具體實施方案采取包括但不限于增持公司股票
159、或董事會作出的其他穩定股價的具體實施措施;在具體實施方案涉及公司就回購股份事宜召開的董事會上,對公司回購股份的相關決議投同意票;該具體實施方案涉及股東大會表決的,需在股東大會表決時投同意票。(3)若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的,本人將依法承擔相應的責任。附件 12 公司董事(獨立非執行董事除外)、高級管理人員就本次發行上市后三年內穩定 A 股股價的預案作出承諾如下:(1)同意公司董事會、股東大會審議通過的康希諾生物股份公司首次公開發行股票并在科創板上市后三年內穩定 A 股股價預案的全部內容。(2)在公司 A 股股票上市后三年內股價達到 康希諾生物股份公司首次公開發行股票并在科創板上
160、市后三年內穩定 A 股股價預案規定的啟動穩定股價措施的具體條件后,遵守公司董事會作出的穩定股價的具體實施方案,并根據該具體實施方案采取包括但不限于增持公司股票或董事會作出的其他穩定股價的具體實施措施;在具體實施方案涉及公司就回購股份事宜召開的董事會上,對公司回購股份的相關決議投同意票;該具體實施方案涉及股東大會表決的,作為公司股東的董事及高級管理人員需在股東大會表決時投同意票。本人不因職務變更、離職等原因而放棄履行以上承諾。(3)若本人違反上述承諾給投資者造成損失的,本人將依法承擔相應的責任。2020 年年度報告 46/190 附件 13 公司就不存在欺詐發行作出的承諾如下:(1)保證公司本次
161、發行人民幣普通股(A 股)股票并在上海證券交易所科創板上市不存在任何欺詐發行的情形。(2)如公司不符合發行上市條件,以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的,公司將在中國證券監督管理委員會等有權部門確認后五個工作日內啟動股份購回程序,購回公司本次公開發行的全部新股。附件 14 公司控股股東、實際控制人就不存在欺詐發行出具的承諾如下:(1)保證公司本次發行人民幣普通股(A 股)股票并在上海證券交易所科創板上市不存在任何欺詐發行的情形。(2)如公司不符合發行上市條件,以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的,公司將在中國證券監督管理委員會等有權部門確認后五個工作日內啟動股份購回程序,購回公司本次公開發
162、行的全部新股。附件 15 公司董事、監事及高級管理人員就不存在欺詐發行出具的承諾如下:(1)保證公司本次發行人民幣普通股(A 股)股票并在上海證券交易所科創板上市不存在任何欺詐發行的情形。(2)如公司不符合發行上市條件,以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的,公司將在中國證券監督管理委員會等有權部門確認后五個工作日內啟動股份購回程序,購回公司本次公開發行的全部新股。附件 16 公司就招股說明書內容真實、準確、完整以及相關約束措施作出承諾如下:招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,亦不存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形,本公司對招股說明書所載內容之真實性、準確性和完整性承擔個別和連帶的法
163、律責任。(1)如招股說明書存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,或存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形,致使投資者在買賣本公司股票的證券交易中遭受損失的,本公司將依法賠償投資者的損失。具體措施為:在中國證監會對本公司作出正式的行政處罰決定書并認定本公司存在上述違法行為后,本公司將安排對提出索賠要求的公眾投資者進行登記,并在查實其主體資格及損失金額后及時支付賠償金。(2)若中國證監會、上交所或其他有權部門認定招股說明書所載內容存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏之情形,且該情形對判斷本公司是否符合法律、法規、規范性文件規定的首次公開發行股票并在科創板上市的發行及上市條件構成重大且實質影響的,或存
164、在以欺詐手段騙取發行注冊的情形,則本公司承諾將按如下方式依法回購本公司首次公開發行的全部新股,具體措施為:1)在法律允許的情形下,若上述情形發生于本公司首次公開發行的新股已完成發行但未上市交易之階段內,自中國證監會、上交所或其他有權機關認定本公司存在上述情形之日起 30 個工作日內,本公司將按照發行價并加算銀行同期存款利息向網上中簽投資者及網下配售投資者回購本公司首次公開發行的全部新股;2)在法律允許的情形下,若上述情形發生于本公司首次公開發行的新股已完成上市交易之后,自中國證監會、上交所或其他有權機關認定本公司存在上述情形之日起 5 個工作日內制訂股份回購方案并提交股東大會審議批準,通過上海
165、證券交易所交易系統回購本公司首次公開發行的全部新股,回購價格將以發行價為基礎并參考相關市場因素確定。本公司上市后發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項的,上述發行價格做相應調整。若違反本承諾,不及時進行回購或賠償投資者損失的,本公司將在股東大會及中國證監會指定媒體上公開說明未履行承諾的具體原因,并向股東和社會投資者道歉;股東及社會公眾投資者有權2020 年年度報告 47/190 通過法律途徑要求本公司履行承諾;同時因不履行承諾造成股東及社會公眾投資者損失的,本公司將依法進行賠償。附件 17 公司控股股東、實際控制人對招股說明書真實、準確、完整作出承諾如下:招股說明書所載內容不存在虛假記
166、載、誤導性陳述或重大遺漏,亦不存在以欺騙手段騙取發行注冊的情形,且本承諾人對招股說明書所載內容之真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。若中國證監會、上交所或其他有權部門認定招股說明書所載內容存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏之情形,且該等情形對判斷發行人是否符合法律、法規、規范性文件規定的首次公開發行股票并在科創板上市的發行及上市條件構成重大且實質影響的,則本承諾人承諾將極力促使發行人依法回購其首次公開發行的全部新股。若招股說明書所載內容存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券交易中遭受損失的,則本承諾人將根據中國證監會或人民法院等有權部門的終處理決定或生效判決,依法賠
167、償投資者損失。如未履行上述承諾,本承諾人將在發行人股東大會及中國證監會指定媒體上公開說明未履行的具體原因,并向發行人股東和社會公眾投資者道歉,并在前述認定發生之日起停止領取現金分紅(如有),同時持有的發行人股份不得轉讓,直至依據上述承諾采取相應的賠償措施并實施完畢時為止。附件 18 公司董事、監事及高級管理人員對招股說明書真實、準確、完整作出承諾如下:招股說明書所載內容不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,且對招股說明書所載內容之真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。若中國證監會、上交所或其他有權部門認定招股說明書所載內容存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏之情形,且該等情形對判斷發行
168、人是否符合法律、法規、規范性文件規定的首次公開發行股票并在科創板上市的發行及上市條件構成重大且實質影響的,將促使發行人依法回購其首次公開發行的全部新股。若招股說明書所載內容存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券交易中遭受損失的,則將根據中國證監會或人民法院等有權部門的最終處理決定或生效判決,依法賠償投資者損失。如未履行上述承諾,公司董事、監事、高級管理人員將在發行人股東大會及中國證監會指定媒體上公開說明其未履行的具體原因,并向發行人股東和社會公眾投資者道歉,并在前述認定發生之日起停止領取薪酬及現金分紅(如有),同時直接或間接持有的發行人股份將不得轉讓,直至依據上述承諾采取相應的
169、賠償措施并實施完畢時為止。附件 19 公司就填補即期回報被攤薄作出的承諾如下:(1)加大研發力度,提升核心競爭力 公司將繼續加強對在研產品的研發投入,進一步優化產品研發的布局,穩步推進新型疫苗研發和產品的升級換代,積極推進臨近商業化產品的藥品注冊申請、在研產品的臨床試驗及臨床前研究項目的研發進程,進一步提升公司在行業內的競爭力。(2)嚴控產品質量,加快商業化進程 公司將繼續提升產品質量管理能力,加大質量管控力度,對產品質量全程控制和檢測,嚴格把控產品質量,確保穩定供應市場高質量產品。在銷售上,加強銷售隊伍建設,積極推進公司自主研發并生產的臨近商業化疫苗產品的市場推廣業務,采用專業學術推廣、品牌
170、營銷等方式挖掘產品的銷售潛力。同時,公司將積極與國際組織、海外客戶尋求溝通與合作,推進產品在海外市場的注冊和出口,開拓國際市場。(3)加快募集資金的使用進度,提高資金使用效率 2020 年年度報告 48/190 本次發行募集資金到位后,公司將加快推進募集資金投資項目建設,爭取募投項目早日實現預期效益。同時,公司將根據相關法規和公司募集資金管理制度的要求,嚴格管理募集資金使用,保證募集資金按照原定用途得到充分有效利用。(4)進一步完善利潤分配政策,優化投資者回報機制 公司擬根據中國證監會關于進一步落實上市公司現金分紅有關事項的通知、中國證監會關于進一步推進新股發行體制改革的意見、上市公司監管指引
171、第 3 號-上市公司現金分紅及上市公司章程指引的相關規定,進一步完善利潤分配制度,強化投資者回報機制,確保公司股東特別是中小股東的利益得到保護。同時,公司將進一步細化有關利潤分配決策程序和分配政策條款,增強現金分紅的透明度和可操作性,建立健全有效的股東回報機制。重視對投資者的合理回報,保持利潤分配政策的穩定性和連續性。(5)進一步完善公司治理,為公司持續穩定發展提供治理結構和制度保障 公司將嚴格按照公司法、證券法、上市公司章程指引等法律、法規和規范性文件的要求,不斷完善公司治理結構,確保股東能夠充分行使股東權利,董事會能夠按照公司章程的規定行使職權,做出科學決策,獨立非執行董事能夠獨立履行職責
172、,保護公司尤其是中小投資者的合法權益,為公司持續穩定的發展提供科學有效的治理結構和制度保障。附件 20 公司控股股東、實際控制人就填補即期回報被攤薄的承諾如下:(1)不越權干預上市公司經營管理活動,不侵占上市公司利益。(2)若本人違反上述承諾并給上市公司或者投資者造成損失的,本人愿意依法承擔對上市公司或者投資者的補償責任。(3)若上述承諾適用的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。附件 21 公司董事、高級管理人員就填補即期回報被攤薄的承諾如下:1、本人承諾不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送
173、利益,也不采用其他方式損害公司利益;2、本人承諾約束并控制本人的職務消費行為;3、本人承諾不動用公司資產從事與本人履行職責無關的投資、消費活動;4、本人同意,全力促使由董事會或薪酬委員會制定的薪酬制度與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤;5、本人同意,如公司未來擬對本人實施股權激勵,全力促使公司股權激勵的行權條件與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤;6、若本人違反上述承諾并給公司或者投資者造成損失的,本人愿意依法承擔對公司或者投資者的補償責任;7、若上述承諾適用的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本承諾人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求
174、。附件 22 公司未能履行承諾時約束措施的承諾如下:(1)及時在股東大會及證券監管機構指定的披露媒體上說明承諾未能履行、無法履行或無法按期履行的具體原因,并向股東和社會公眾投資者道歉;(2)提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護本公司及投資者的權益;(3)將上述補充承諾或替代承諾提交本公司股東大會審議;(4)本公司違反承諾給投資者造成損失的,將依法對投資者進行賠償;(5)本公司在相關承諾中已明確了約束措施的,以相關承諾中的約束措施為準。附件 23 公司控股股東、實際控制人未能履行承諾時約束措施的承諾如下:2020 年年度報告 49/190 (1)立即告知公司及公司其它股東,并在證券監管機構指定的
175、披露媒體上說明承諾未能履行、無法履行或無法按期履行的具體原因,并向股東和社會公眾投資者道歉;(2)提出并披露有效的解決措施,包括但不限于補充承諾或替代承諾,以盡可能保護公司及投資者的權益;(3)將上述解決措施提交公司股東大會審議;(4)本公司違反承諾所得收益將歸屬于公司,因此給公司或投資者造成損失的,將依法對公司或投資者進行賠償;(5)本公司在相關承諾中已明確了約束措施的,以相關承諾中的約束措施為準。附件 24 公司董事、監事及高級管理人員未能履行承諾時約束措施的承諾如下:(1)及時在股東大會及證券監管機構指定的披露媒體上說明承諾未能履行、無法履行或無法按期履行的具體原因,并向股東和社會公眾投
176、資者道歉;(2)提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護公司及投資者的權益;(3)將上述補充承諾或替代承諾提交公司股東大會審議;(4)本人違反承諾所得收益將歸屬于公司,因此給公司或投資者造成損失的,將依法對公司或投資者進行賠償;(5)本人在相關承諾中已明確了約束措施的,以相關承諾中的約束措施為準。附件 25 為了強化和優化公司的控制和管理,維持公司控制權的穩定,XUEFENG YU(宇學峰)、朱濤、DONGXU QIU(邱東旭)、HELEN HUIHUA MAO(毛慧華)四人于 2017 年 2 月 13 日簽署了一致行動人協議,該協議的主要內容包括:四人將在關于康希諾經營發展的重大事項向股東大會
177、、董事會提出議案之前,或表決之前內部會先達成一致決定;四人討論以人數較多一方意見為準,若出現二比二時,則以 XUEFENG YU(宇學峰)的意見為準;如四人中發生將股份對外轉讓的情況,受讓方須承諾接受本一致行動人協議的權利及義務;本協議在 A 股上市之日起,三周年屆滿之前不得解除。(二二)公司資產或項目存在盈利預測,且報告期仍處在盈利預測期間,公司就資產或項目公司資產或項目存在盈利預測,且報告期仍處在盈利預測期間,公司就資產或項目 是否達到原盈利預測及其原因作出說明是否達到原盈利預測及其原因作出說明 已達到 未達到 不適用 (三三)業績承諾的完成情況及其對商譽減值測試的影響業績承諾的完成情況及
178、其對商譽減值測試的影響 適用 不適用 三、三、報報告期內資金被占用情況及清欠進展情況告期內資金被占用情況及清欠進展情況 適用 不適用 四、四、公司對會計師事務所“非標準意見審計報告”的說明公司對會計師事務所“非標準意見審計報告”的說明 適用 不適用 五、五、公司對會計政策、會計估計變更或重大會計差錯更正原因和影響的分析說明公司對會計政策、會計估計變更或重大會計差錯更正原因和影響的分析說明(一)(一)公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明 適用 不適用 根據企業會計準則第 28 號會計政策、會計估計變更和差錯更正第四條第(二)項,當滿足“
179、會計政策變更能夠提供更可靠、更相關的會計信息”時,企業可以變更會計政策。公司對研發費用資本化的會計處理進行了重新審視及評估,參考生物醫藥行業上市公司會計處理方式,結合公司研究與開發活動的實際情況,決定將非一類生物制品劃分開發階段支出的具體標準,從“非一類生物制品,在實質開展臨床試驗時作為進入開發階段的時點,滿足相關條件予以資本化?!?020 年年度報告 50/190 調整為“非一類生物制品,在實質開展 III 期臨床試驗時作為進入開發階段的時點,滿足相關條件予以資本化?!庇捎谟绊懡痤~不重大,本公司不作追溯調整,而是在本年度財務報表中將開發支出中前期已經資本化的全部 I 期研發支出 211.34
180、 萬元計入當期損益。(二)(二)公司對重大會計公司對重大會計差錯差錯更正原因及影響的分析說明更正原因及影響的分析說明 適用 不適用 (三)(三)與前任會計師事務所進行的溝通情況與前任會計師事務所進行的溝通情況 適用 不適用 (四)(四)其他說明其他說明 適用 不適用 六、六、聘任、解聘會計師事務所情況聘任、解聘會計師事務所情況 單位:元 幣種:人民幣 現聘任 境內會計師事務所名稱 普華永道中天會計師事務所(特殊普通合伙)境內會計師事務所報酬 750,000.00 境內會計師事務所審計年限 3 年 境外會計師事務所名稱 羅兵咸永道會計師事務所 境外會計師事務所報酬 1,870,000.00 境外
181、會計師事務所審計年限 3 年 注:以上列示報酬為不含稅金額 名稱 報酬 保薦人 中信證券股份有限公司-聘任、解聘會計師事務所的情況說明 適用 不適用 公司 2019 年年度股東大會審議通過了擬續聘普華永道中天會計師事務所(特殊普通合伙)為本公司 2020 年度的境內審計機構,羅兵咸永道會計師事務所為 2020 年度境外審計機構并提供相關服務的議案。審計期間改聘會計師事務所的情況說明 適用 不適用 七、七、面臨終止上市的情況和原因面臨終止上市的情況和原因 適用 不適用 八、八、破產重整相關事項破產重整相關事項 適用 不適用 九、九、重大訴訟、仲裁事項重大訴訟、仲裁事項 本年度公司有重大訴訟、仲裁
182、事項 本年度公司無重大訴訟、仲裁事項 2020 年年度報告 51/190 十、十、上市公司及其董事、監事、高級管理人員、上市公司及其董事、監事、高級管理人員、控股控股股東、實際控制人、收購人處罰及整改情況股東、實際控制人、收購人處罰及整改情況 適用 不適用 十一、十一、報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明 適用 不適用 報告期內公司及其控股股東、實際控制人不存在未履行法院生效判決,不存在數額較大債務到期未清償等不良誠信狀況。十二、十二、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其
183、他員工激勵措施的情況及其影響(一一)股權激勵總體情況股權激勵總體情況 適用 不適用 (二二)相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的 適用 不適用 其他說明 適用 不適用 員工持股計劃情況 適用 不適用 其他激勵措施 適用 不適用 十三、十三、重大關聯交易重大關聯交易(一一)與日常經營相關的關聯交易與日常經營相關的關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化
184、的事項 適用 不適用 3 3、臨時公臨時公告未披露的事項告未披露的事項 適用 不適用 (二二)資產資產或股權或股權收購、出售發生的關聯交易收購、出售發生的關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 2020 年年度報告 52/190 4 4、涉及業績約定的,應當披露報告期內的業績實現情況涉及業績約定的,應當披露報告期內的業績實現情況 適
185、用 不適用 (三三)共同對外投資的重大關聯交易共同對外投資的重大關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (四四)關聯債權債務往來關聯債權債務往來 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但
186、有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (五五)其他其他 適用 不適用 視同上市公司的關聯方發生的交易 本集團兩名董事于 2019 年 11 月 29 日臨時股東大會后不再擔任獨立非執行董事,兩人在辭任董事后分別被公司聘為員工及顧問為公司服務,自聘任之日起至 2020 年 11 月 28 日,本集團合計支付費用為 748,130.30 元。十四、十四、重大合同及其履行情況重大合同及其履行情況(一一)托管、承包、租賃事項托管、承包、租賃事項 1 1、托管情況托管情況 適用 不適用 2 2、承包情況承包情況 適用 不適用 3 3、
187、租賃情況租賃情況 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 2020 年年度報告 53/190 出租方名稱 租賃方名稱 租賃資產情況 租賃資產涉及金額 租賃起始日 租賃終止日 租賃收益 租賃收益確定依據 租賃收益對公司影響 是否關聯交易 關聯關系 天津泰達科技發展集團有限公司 康 希 諾生 物 股份公司 房產租賃 9,367,046.62 2018.03.01 2023.01.31/否/天津泰達科技發展集團有限公司 康 希 諾生 物 股份公司 房產租賃 3,615,276.02 2018.03.01 2023.01.31/否/天津泰達科技發展集團有限公司 康 希 諾生 物 股份公司 房產租賃 1,
188、641,884.97 2018.03.01 2021.06.30/否/天津泰達科技發展集團有限公司 康 希 諾生 物 股份公司 房產租賃 1,263,497.75 2018.03.01 2021.06.30/否/天津泰達科技發展集團有限公司 康 希 諾生 物 股份公司 房產租賃 2,029,834.50 2018.03.01 2021.06.30/否/租賃情況說明 無 (二二)擔保情況擔保情況 適用 不適用 (三三)委托他人進行現金資產管理的情況委托他人進行現金資產管理的情況 1.1.委托理財情況委托理財情況 (1)(1)委托理財總體情況委托理財總體情況 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣
189、類型 資金來源 發生額 未到期余額 逾期未收回金額 銀行理財產品 自有資金 993,000,000.00-0 銀行理財產品 募集資金 5,248,000,000.00 640,000,000.00 0 其他情況其他情況 適用 不適用 2020 年年度報告 54/190 (2)(2)單項委托理財情況單項委托理財情況 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 受托人 委托理財類型 委托理財金額 委托理財起始日期 委托理財終止日期 資金 來源 資金 投向 報酬確定 方式 年化 收益率 預期收益(如有)實際 收益或損失 實際收回情況 是否經過法定程序 未來是否有委托理財計劃 減值準備計提金額(如有)上海浦
190、東發展銀行 結構性存款 26,000,000.00 2019-10-8 2020-1-6 自有資金 銀行 合同約定 3.85%-247,469.44 到期收回 是 否-上海浦東發展銀行 結構性存款 15,000,000.00 2019-10-17 2020-1-15 自有資金 銀行 合同約定 3.85%-142,770.83 到期收回 是 否-興業銀行 結構性存款 10,000,000.00 2019-11-22 2020-2-20 自有資金 銀行 合同約定 3.75%-92,465.75 到期收回 是 否-上海浦東發展銀行 結構性存款 60,000,000.00 2019-12-12 202
191、0-3-11 自有資金 銀行 合同約定 3.80%-557,333.33 到期收回 是 否-上海浦東發展銀行 結構性存款 26,000,000.00 2020-1-7 2020-1-14 自有資金 銀行 合同約定 2.60%-13,144.44 到期收回 是 否-2020 年年度報告 55/190 上海浦東發展銀行 結構性存款 43,000,000.00 2020-1-16 2020-1-23 自有資金 銀行 合同約定 2.90%-24,247.22 到期收回 是 否-上海浦東發展銀行 結構性存款 43,000,000.00 2020-2-4 2020-5-6 自有資金 銀行 合同約定 3.8
192、0%-417,577.78 到期收回 是 否-興業銀行 結構性存款 10,000,000.00 2020-2-25 2020-5-25 自有資金 銀行 合同約定 3.75%-92,465.75 到期收回 是 否-上海浦東發展銀行 結構性存款 60,000,000.00 2020-3-12 2020-6-10 自有資金 銀行 合同約定 3.85%-571,083.33 到期收回 是 否-上海浦東發展銀行 結構性存款 43,000,000.00 2020-5-8 2020-8-5 自有資金 銀行 合同約定 3.45%-366,754.17 到期收回 是 否-上海浦東發展銀行 結構性存款 43,00
193、0,000.00 2020-8-14 2020-11-12 自有資金 銀行 合同約定 3.15%-334,862.50 到期收回 是 否-中國銀行 結構性存款 149,000,000.00 2020-8-26 2020-9-30 募集資金 銀行 合同約定 3.15%-450,061.64 到期收回 是 否-上海浦東發展銀行 結構性存款 800,000,000.00 2020-8-26 2020-12-30 募集資金 銀行 合同約定 3.10%-8,542,222.22 到期收回 是 否-中信銀行 結構性存款 300,000,000.00 2020-8-27 2021-3-2 募集資金 銀行 合
194、同約定 3.1%-未到期 是 否-中信銀行 結構性存款 340,000,000.00 2020-8-28 2021-8-20 募集資金 銀行 合同約定 2.9%-未到期 是 否-2020 年年度報告 56/190 招商銀行 結構性存款 1,000,000,000.00 2020-8-27 2020-12-30 募集資金 銀行 合同約定 3.08%-10,547,945.21 到期收回 是 否-中國農業銀行 結構性存款 200,000,000.00 2020-9-1 2020-9-29 募集資金 銀行 合同約定 3.00%-460,273.98 到期收回 是 否-中信銀行 結構性存款 700,0
195、00,000.00 2020-9-2 2020-9-30 募集資金 銀行 合同約定 2.95%-1,584,109.59 到期收回 是 否-上海浦東發展銀行 結構性存款 100,000,000.00 2020-9-3 2020-9-17 募集資金 銀行 合同約定 2.60%-101,111.11 到期收回 是 否-上海浦東發展銀行 結構性存款 14,000,000.00 2020-9-3 2020-9-17 自有資金 銀行 合同約定 2.60%-14,155.56 到期收回 是 否-上海浦東發展銀行 結構性存款 50,000,000.00 2020-9-3 2020-10-9 募集資金 銀行
196、合同約定 2.95%-147,500.00 到期收回 是 否-上海浦東發展銀行 結構性存款 560,000,000.00 2020-9-3 2020-10-9 募集資金 銀行 合同約定 2.95%-1,652,000.00 到期收回 是 否-上海浦東發展銀行 結構性存款 500,000,000.00 2020-9-3 2020-12-30 募集資金 銀行 合同約定 3.05%-4,956,250.00 到期收回 是 否-中國銀行 結構性存款 149,000,000.00 2020-10-29 2020-12-30 募集資金 銀行 合同約定 3.2647%-826,282.15 到期收回 是 否
197、-招商銀行 結構性存款 100,000,000.00 2020-11-2 2020-11-30 募集資金 銀行 合同約定 1.10%-84,383.56 到期收回 是 否-2020 年年度報告 57/190 上海浦東發展銀行 結構性存款 300,000,000.00 2020-11-16 2020-12-15 募集資金 銀行 合同約定 2.80%-700,000.00 到期收回 是 否-興業銀行 結構性存款 250,000,000.00 2020-11-19 2020-12-21 自有資金 銀行 合同約定 2.75%-602,739.73 到期收回 是 否-中國農業銀行 結構性存款 100,0
198、00,000.00 2020-11-20 2020-12-28 自有資金 銀行 合同約定 2.80%-291,506.85 到期收回 是 否-渤海銀行 結構性存款 250,000,000.00 2020-11-20 2020-12-24 自有資金 銀行 合同約定 3.10%-721,917.81 到期收回 是 否-其他情況其他情況 適用 不適用 2020 年年度報告 58/190 (3)(3)委托理財減值準備委托理財減值準備 適用 不適用 2.2.委托貸款情況委托貸款情況 (1)(1)委托貸款總體情況委托貸款總體情況 適用 不適用 其他情況其他情況 適用 不適用 (2)(2)單項委托貸款情況單
199、項委托貸款情況 適用 不適用 其他情況其他情況 適用 不適用 (3)(3)委托貸款減值委托貸款減值準備準備 適用 不適用 3.3.其他其他情況情況 適用 不適用 (四四)其其他重大合同他重大合同 適用 不適用 2020 年年度報告 59/190 十五、十五、募集資金使用進展說明募集資金使用進展說明 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 募集資金總額 4,979,465,107.65 本年度投入募集資金總額 1,448,357,764.00 變更用途的募集資金總額-已累計投入募集資金總額 1,448,357,764.00 變更用途的募集資金總額比例(%)-承諾投資項目 已變更項目,含部分變更(如
200、有)募集資金承諾投資總額 調整后投資總額 截至期末承諾投入金額 本年度投入金額 截至期末累計投入金額 截至期末累計投入金額與承諾投入金額的差額=-截至期末投入進度(%)=/項目達到預定可使用狀態日期 本年度實現的效益 是否達到預計效益 項目可行性是否發生重大變化 承諾投資項目 生產基地二期建設 無 550,000,000.00 550,000,000.00 550,000,000.00-(550,000,000.00)0.00%不適用 不適用 不適用 否 在研疫苗研發 無 150,000,000.00 150,000,000.00 150,000,000.00 6,444,960.00 6,4
201、44,960.00(143,555,040.00)4.30%不適用 不適用 不適用 否 疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統建設 無 50,000,000.00 50,000,000.00 50,000,000.00 1,912,804.00 1,912,804.00(48,087,196.00)3.83%不適用 不適用 不適用 否 補充流動資金 無 250,000,000.00 250,000,000.00 250,000,000.00 250,000,000.00 250,000,000.00-100.00%不適用 不適用 不適用 否 承諾投資項目小計 1,000,000,000.00 1,0
202、00,000,000.00 1,000,000,000.00 258,357,764.00 258,357,764.00(741,642,236.00)-否 2020 年年度報告 60/190 超募資金投向 補充流動資金 無-1,190,000,000.00 1,190,000,000.00 1,190,000,000.00 1,190,000,000.00-100.00%不適用 不適用 不適用 否 尚未確定投向的超募資金 無 3,979,465,107.65 2,789,465,107.65-不適用 不適用 不適用 否 超募資金投向小計 3,979,465,107.65 3,979,465,
203、107.65 1,190,000,000.00 1,190,000,000.00 1,190,000,000.00-否 合計-4,979,465,107.65 4,979,465,107.65 2,190,000,000.00 1,448,357,764.00 1,448,357,764.00(741,642,236.00)-未達到計劃進度原因(分具體募投項目)不適用 項目可行性發生重大變化的情況說明 不適用 募集資金投資項目先期投入及置換情況 不適用 用閑置募集資金暫時補充流動資金情況 本年度不存在以閑置募集資金暫時補充流動資金的情況 對閑置募集資金進行現金管理,投資相關產品情況 2020
204、年 8 月 21 日,本公司第二屆董事會第二次會議及第二屆監事會第二次會議,審議通過了關于使用暫時閑置募集資金進行現金管理的議案,董事會及監事會同意在保證不影響募集資金投資項目實施、募集資金安全的前提下,使用最高不超過 500,000 萬元的暫時閑置募集資金進行現金管理,用于購買安全性高、流動性好、有保本約定的投資產品(包括但不限于保本型理財產品、結構性存款、通知存款、定期存款、大額存單等),使用期限不超過 12 個月,在前述額度及期限范圍內,公司可以循環滾動使用。截至 2020 年 12 月 31 日,公司使用募集資金購買理財產品余額為 64,000 萬元,2020 年共獲得收益人民幣 3,
205、005.22 萬元。用超募資金永久補充流動資金或歸還銀行貸款情況 2020 年 8 月 21 日,本公司第二屆董事會第二次會議及第二屆監事會第二次會議,審議通過了關于使用部分超募資金永久補充流動資金的議案,董事會及監事會同意使用超募資金中的 119,000 萬元用作永久補充流動資金,同時董事會提議將該議案提請股東大會審議。2020 年 10 月 9 日,本公司 2020年第一次臨時股東大會審議通過該議案。截至 2020 年 12 月 31 日,本公司已使用超募資金人民幣119,000 萬元用于永久補充流動資金。募集資金結余的金額及形成原因 本年度募集資金尚在投入過程中,不存在募集資金結余的情況
206、 募集資金其他使用情況 不適用 2020 年年度報告 61/190 十六、十六、積極履行社會責任的工作情況積極履行社會責任的工作情況(一一)上市公司扶貧工作情況上市公司扶貧工作情況 適用 不適用 (二二)社社會責任工作情況會責任工作情況 1.1.股東和債權人權益保護股東和債權人權益保護情況情況 適用 不適用 報告期內,公司共召開 2 次股東大會,就相關重大事項與股東保持了充分的溝通。同時,公司嚴格遵守公司章程等有關法律、法規的規定,不斷完善與優化治理結構,建立了較為完善的內控體系,在機制上保證全體股東公開、公平、公正享有各項權益,形成了以股東大會、董事會、監事會及管理層為主體結構的決策與經營機
207、制,切實保障全體股東的權益。2.2.職工權益保護職工權益保護情況情況 適用 不適用 公司嚴格遵守中華人民共和國勞動法、中華人民共和國勞動合同法、禁止使用童工規定、工傷保險條例及女職工勞動保護特別規定等相關法律法規,堅持合法雇傭,嚴禁雇用童工和強制勞工。同時公司設有相應的內部管理制度,規范管理員工招聘、離職、薪酬、福利、績效與晉升等事宜。3.3.供應商、客戶和消費者權益保護供應商、客戶和消費者權益保護情況情況 適用 不適用 公司秉持“公平、公正、公開”的采購原則,對供應商實施規范化管理,與供應商維持穩定的業務關系,同時尊重供應商的合法權益,樹立良好的企業形象,促進公司平穩持續地健康發展。4.4.
208、產品安全保障產品安全保障情況情況 適用 不適用 公司重視產品安全,遵循藥品不良反應報告和監測管理辦法等法律法規要求,建立藥品警戒管理體系。公司建立專門組織并配備專職人員,設有 藥品不良反應報告和監測管理規程,規范對于藥品不良反應報告和監測的管理程序,使藥品不良反應信息能夠得到客觀的分析、反饋與評價,及時、有效地控制藥品風險,保障公眾用藥安全。5.5.公共關系、社會公益事業情況公共關系、社會公益事業情況 適用 不適用 自 2020 年初疫情爆發以來,作為一家高度關注公共衛生安全的企業,公司始終保持著對疫情發展的高度敏感,積極配合國家疫情防控有關規定及要求,在做好自我防護的同時,主動開展抗疫支援行
209、動。2020 年 1 月,公司向天津經濟技術開發區捐贈價值 4 萬余元的防疫物資,包括一次性手套、防護服、防護眼罩、一次性醫用防護鞋套以及消毒液等,以供天津開發區內設立隔離防護點使用。(三三)環境信息情況環境信息情況 1.1.屬于環境保護部門公布的重點排污單位的公司及其屬于環境保護部門公布的重點排污單位的公司及其重要重要子公司的環保情況說明子公司的環保情況說明 適用 不適用 2.2.重點排污單位之外的公司的環保情況說明重點排污單位之外的公司的環保情況說明 適用 不適用 公司已建立環境管理制度體系,包括化學品使用及管理,廢棄物處理及管理、實驗室廢物、廢液處理原則等。公司設有專門環境、健康與安全部
210、門、主導公司整體環境管理與制度執行,提高員工環保意識。公司于 2020 年 9 月 23 日取得天津經濟技術開發區生態環境局核發的編號為91120116681888972M001V 的排污許可證。2020 年年度報告 62/190 公司生產過程中產生的主要污染物分為四個方面:廢水、廢氣、無害廢棄物和有害廢棄物。其中廢水的污染排放因子主要為工業廢水和生活廢水等。廢氣的污染排放因子主要為溫室氣體和氮氧化物,溫室氣體主要來自辦公及生產過程中電力使用與天然氣排放,氮氧化物主要來自生產過程中天然氣的燃燒。無害廢棄物主要來源于辦公活動的生活垃圾,有害廢棄物包括無機廢液、有機廢液、重金屬廢液、空玻璃試劑瓶、
211、廢藥品、動物尸體、實驗室沾染廢棄物、機油、機油沾染物及離子交換樹脂等。公司生產經營中涉及的主要污染物來源和具體治理措施情況如下:序號序號 污染物污染物 治理措施情況治理措施情況 1 廢氣 提升能源使用效率。2 廢水 經生產廠房配套的污水站統一處理,達到地方排放標準后統一排入市政管道。同時公司設有污水監測儀器監控污水關鍵指標,確保廢水主要指標的排放標準濃度符合國家和地區的排放標準。3 無害廢棄物 公司與工廠所在開發區環衛部門簽署處理協議,由其統一收集生活垃圾與其他無害廢棄物并進行無害化處理。4 有害廢棄物 公司與具有危險廢棄物收集、儲存及處理處置資質的公司(天津合佳威立雅環境服務有限公司)簽訂危
212、險廢棄物處理合約,由其定期處置所有有害廢棄物,同時公司在有害廢棄物預處理過程中,將廢棄藥品的紙質包裝材料拆解,減少有害物質產生。3.3.重點排污單位之外的公司未披露環境信息的原因說明重點排污單位之外的公司未披露環境信息的原因說明 適用 不適用 4.4.報告期內披露環境信息內容的后續進展或變化情況的說明報告期內披露環境信息內容的后續進展或變化情況的說明 適用 不適用 (四四)其他說明其他說明 適用 不適用 十七、十七、可轉換公司債券情況可轉換公司債券情況 適用 不適用 2020 年年度報告 63/190 第六節第六節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況 一、一、普通股普通股股股本變動情況本變動
213、情況(一一)普通股股份變動情況表普通股股份變動情況表 1 1、普通股股份變動情況表普通股股份變動情況表 單位:股 本次變動前 本次變動增減(,)本次變動后 數量 比例(%)發行新股 送股 公積金轉股 其他小計 數量 比例(%)一、有限售條件股份 89,978,999 40.41 2,151,254 2,151,254 92,130,253 37.23 1、國家持股 2、國有法人持股 3、其他內資持股 73,254,799 32.90 2,151,254 2,151,254 75,406,053 30.47 其中:境內非國有法人持股 49,703,932 22.32 2,151,254 2,15
214、1,254 51,855,186 20.95 境內自然人持股 23,550,867 10.58 23,550,867 9.52 4、外資持股 16,724,200 7.51 16,724,200 6.76 其中:境外法人持股 2020 年年度報告 64/190 境外自然人持股 16,724,200 7.51 16,724,200 6.76 二、無限售條件流通股份 132,670,900 59.59 22,648,746 22,648,746 155,319,646 62.77 1、人民幣普通股 22,648,746 22,648,746 22,648,746 9.15 2、境內上市的外資股 3
215、、境外上市的外資股 132,670,900 59.59 132,670,900 53.62 4、其他 三、普通股股份總數 222,649,899 100 24,800,000 24,800,000 247,449,899 100 2 2、普通股普通股股份變動情況說明股份變動情況說明 適用 不適用 2020 年 7 月 13 日,中國證監會發布證監許可20201448 號文,公司獲準向社會公開發行人民幣普通股 24,800,000 股。2020 年 8 月 13 日,上述股份于上海證券交易所科創板上市。公司發行后總股本為 247,449,899 股,其中 A 股為 114,778,999 股,在
216、境外上市流通的股份數量為 132,670,900 股。3 3、普通股股份變動對最近一年和最近一期普通股股份變動對最近一年和最近一期每股收益、每股凈資產等財務指標的影響(如有)每股收益、每股凈資產等財務指標的影響(如有)適用 不適用 報告期內,公司首次上市公開發行人民幣普通股 24,800,000 股,本次發行后,公司總股本由發行前的 222,649,899 股增加至 247,449,899 股。上述股本變動使公司 2020 年度的基本每股收益及每股凈資產等指標被攤薄,本公司普通股股份的變動對最近一年和最近一期每股收益、每股凈資產等財務指標的影響如下:項目 2020 年 2020 年股本變動前口
217、徑(注)基本每股收益-1.72-1.78 稀釋每股收益-1.72-1.78 歸屬于上市公司普通股股東的每股凈資產 24.53 4.90 2020 年年度報告 65/190 注:基本每股收益、稀釋每股收益、歸屬于上市公司普通股股東的每股凈資產按 2020 年未發行股份情況下計算。4 4、公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容 適用 不適用 (二二)限售股份變動情況限售股份變動情況 適用 不適用 單位:股 股東名稱 年初限售股數 本年解除限售股數 本年增加限售股數 年末限售股數 限售原因 解除限售日期 朱濤 0 0 17,874,200 17,87
218、4,200 IPO 首發原始 股 份 限售 2023年8月13 日 XUEFENG YU(宇學峰)0 0 6,284,017 6,284,017 IPO 首發原始 股 份 限售 2023年8月13 日 DONGXU QIU(邱東旭)0 0 6,030,683 6,030,683 IPO 首發原始 股 份 限售 2023年8月13 日 HELEN HUIHUA MAO(毛慧華)0 0 4,409,500 4,409,500 IPO 首發原始 股 份 限售 2023年8月13 日 先進制造產業投資基金(有 限 合伙)0 0 8,855,336 8,855,336 IPO 首發原始 股 份 限售 2
219、021年8月13 日 上海禮安創業投資中心(有 限 合伙)0 0 4,600,000 4,600,000 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 上海諾千金創業投資中心(有限合伙)0 0 3,928,800 3,928,800 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 嘉興慧光股權投資基金合 伙 企 業(有 限 合伙)0 0 3,533,333 3,533,333 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 天津千益企業管理合伙企業(有限合伙)0 0 3,474,600 3,474,600 IPO 首發原始 股 份 限售 2023年8月13 日 劉建法
220、 0 0 3,336,667 3,336,667 IPO 首發原始 股 份 限售 2023年8月13 日 天津千睿企業管理合伙0 0 3,299,475 3,299,475 IPO 首發原始 股 份 限2023年8月13 日 2020 年年度報告 66/190 企業(有限合伙)售 天津和悅谷雨股權投資基金合伙企業(有限合伙)0 0 3,213,778 3,213,778 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 蘇州禮泰創業投資中心(有 限 合伙)0 0 3,109,454 3,109,454 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 蘇州胡楊林創業投資中心(有限合
221、伙)0 0 2,610,000 2,610,000 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 深圳市達晨創聯股權投資基金合伙企業(有限合伙)0 0 2,550,337 2,550,337 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 上?;矍锿顿Y有限公司 0 0 1,827,756 1,827,756 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 劉宣 0 0 1,550,000 1,550,000 IPO 首發原始 股 份 限售 2023年8月13 日 天津千智企業管理合伙企業(有限合伙)0 0 1,207,150 1,207,150 IPO 首發原始 股
222、份 限售 2023年8月13 日 蘇州啟明融信股權投資合 伙 企 業(有 限 合伙)0 0 1,195,470 1,195,470 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 中信證券投資有限公司 0 0 1,180,712 1,180,712 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 上海歌斐鑰韌投資中心(有 限 合伙)0 0 1,180,712 1,180,712 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 金石翊康股權投資(杭州)合伙企業(有限合伙)0 0 1,180,711 1,180,711 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日
223、 上海歌斐鴻本投資中心(有 限 合0 0 1,180,711 1,180,711 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 2020 年年度報告 67/190 伙)上海勵誠投資發展有限公司 0 0 1,000,000 1,000,000 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 杜建喜 0 0 790,000 790,000 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 蘇州工業園區中鑫恒祥投 資 中 心(有 限 合伙)0 0 295,178 295,178 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 蘇州工業園區啟明融創股權投資合伙企業(有限
224、合伙)0 0 280,419 280,419 IPO 首發原始 股 份 限售 2021年8月13 日 中信證券投資有限公司 0 0 496,000 496,000 保 薦 機 構跟投限售 2022年8月13 日 中金公司豐眾 18 號員工參與科創板戰略配售集合資產管 0 0 281,079 281,079 首 發 戰 略配售限售 2021年8月13 日 網下發售限售賬戶注 0 0 1,374,175 1,374,175 IPO 網 下發行限售 2021年2月18 日 合計-92,130,253 92,130,253/注:網下配售賬戶詳見 2020 年 8 月 6 日在上交所()發布的康希諾生物
225、股份公司首次公開發行股票并在科創板上市發行結果公告之附表 1網下配售搖號中簽結果表。二、二、證券發行與上市情況證券發行與上市情況(一一)截至截至報告期內報告期內證券發行情況證券發行情況 適用 不適用 單位:股 幣種:人民幣 股票及其衍生 證券的種類 發行日期 發行價格(或利率)發行數量 上市日期 獲準上市交易數量 交易終止日期 普通股股票類 A 股 2020 年 8月 13 日 209.71 元 24,800,000 2020 年 8月 13 日 24,800,000-截至報告期內證券發行情況的說明(存續期內利率不同的債券,請分別說明):適用 不適用 2020 年 7 月 13 日,中國證監會
226、出具證監許可20201448 號文,公司獲準向社會公開發行人民幣普通股 24,800,000 股。2020 年 8 月 13 日,上述股份于上海證券交易所科創板上市。(二二)公司普通股股份總數及股東結構變動及公司資產和負債結構的變動情況公司普通股股份總數及股東結構變動及公司資產和負債結構的變動情況 適用 不適用 報告期內,公司獲準向社會公發行人民幣普通股 24,800,000 股,發行后公司總股本由222,649,899 股增加至 247,449,899 股。報告期初資產總額為 1,784,498,716.49 元,負債總額為2020 年年度報告 68/190 313,981,998.88 元
227、,資產負債率 17.59%;報告期末資產總額為 6,748,073,711.72 元,負債總額為 677,219,551.36 元,資產負債率為 10.04%。三、三、股東股東和實際控制人和實際控制人情況情況(一一)股東總數股東總數 截止報告期末普通股股東總數(戶)18,038 年度報告披露日前上一月末的普通股股東總數(戶)15,749 截止報告期末表決權恢復的優先股股東總數(戶)不適用 年度報告披露日前上一月末表決權恢復的優先股股東總數(戶)不適用 注:截至報告期末,公司 A 股股東戶數為 18019 戶,H 股登記股東戶數為 19 戶;截至年度報告披露日前上一月末,公司 A 股股東戶數為
228、15730 戶,H 股登記股東戶數為 19 戶。存托憑證持有人數量存托憑證持有人數量 適用 不適用 (二二)截止報告期末前十名股東、前十名流通股東(或無限售條件股東)持股情況表截止報告期末前十名股東、前十名流通股東(或無限售條件股東)持股情況表 單位:股 前十名股東持股情況 股東名稱(全稱)報告期內增減 期末持股數量 比例(%)持有有限售條件股份數量 包含轉融通借出股份的限售股份數量 質押或凍結情況 股東 性質 股份 狀態 數量 HKSCC NOMINEES LIMITED 36,377,090 98,068,488 39.63%-未知-境外法人 XUEFENG YU(宇學峰)0 17,874
229、,200 7.22%6,284,017-無 0 境外自然人 朱濤 0 17,874,200 7.22%17,874,200-無 0 境內自然人 DONGXU QIU(邱東旭)0 17,114,200 6.92%6,030,683-無 0 境外自然人 HELEN HUIHUA MAO(毛慧華)0 16,334,200 6.60%4,409,500-無 0 境外自然人 先進制造產業投資基金(有限合伙)0 8,855,336 3.58%8,855,336-無 0 境內非國有法人 上海禮安創業投資中心(有限合伙)0 4,600,000 1.86%4,600,000-無 0 境內非國有法人 2020 年
230、年度報告 69/190 上海諾千金創業投資中心(有限合伙)0 3,928,800 1.59%3,928,800-無 0 境內非國有法人 嘉興慧光股權投資基金合伙企業(有限合伙)0 3,533,333 1.43%3,533,333-無 0 境內非國有法人 天津千益企業管理合伙企業(有限合伙)0 3,474,600 1.40%3,474,600-無 0 境內非國有法人 前十名無限售條件股東持股情況 股東名稱 持有無限售條件流通股的數量 股份種類及數量 種類 數量 HKSCC NOMINEES LIMITED 98,068,488 境外上市外資股 98,068,488 中國工商銀行股份有限公司泓德遠
231、見回報混合型證券投資基金 239,066 人民幣普通股 239,066 金天德 180,930 人民幣普通股 180,930 中國建設銀行股份有限公司農銀匯理醫療保健主題股票型證券投資基金 156,136 人民幣普通股 156,136 中信證券股份有限公司 137,983 人民幣普通股 137,983 楊玉山 129,000 人民幣普通股 129,000 郭銘 124,224 人民幣普通股 124,224 杜雙俊 111,268 人民幣普通股 111,268 姚廣 100,000 人民幣普通股 100,000 胡元明 100,000 人民幣普通股 100,000 上述股東關聯關系或一致行動的說
232、明 XUEFENG YU(宇學峰)、朱濤、DONGXU QIU(邱東旭)、HELEN HUIHUA MAO(毛慧華)、天津千益企業管理合伙企業(有限合伙)為一致行動關系。除此之外,公司未知股東是否有關聯關系或一致行動關系。表決權恢復的優先股股東及持股數量的說明 不適用 前十名有限售條件股東持股數量及限售條件 適用 不適用 單位:股 有限售條件股份可上市交易情況 限售條件 2020 年年度報告 70/190 序號 有限售條件股東名稱 持有的有限售條件股份數量 可上市交易時間 新增可上市交易股份數量 1 朱濤 17,874,200 2023 年 8 月 13 日 0 公司股票在上海證券交易所上市之
233、日起三十六個月 2 先進制造產業投資基金(有限合伙)8,855,336 2021 年 8 月 13 日 0 公司股票在上海證券交易所上市之日起十二個月 3 XUEFENG YU(宇學峰)6,284,017 2023 年 8 月 13 日 0 公司股票在上海證券交易所上市之日起三十六個月 4 DONGXU QIU(邱東旭)6,030,683 2023 年 8 月 13 日 0 公司股票在上海證券交易所上市之日起三十六個月 5 上海禮安創業投資中心(有限合伙)4,600,000 2021 年 8 月 13 日 0 公司股票在上海證券交易所上市之日起十二個月 6 HELEN HUIHUA MAO(毛
234、慧華)4,409,500 2023 年 8 月 13 日 0 公司股票在上海證券交易所上市之日起三十六個月 7 上海諾千金創業投資中心(有限合伙)3,928,800 2021 年 8 月 13 日 0 公司股票在上海證券交易所上市之日起十二個月 8 嘉興慧光股權投資基金合伙企業(有限合伙)3,533,333 2021 年 8 月 13 日 0 公司股票在上海證券交易所上市之日起十二個月 9 天津千益企業管理合伙企業(有限合伙)3,474,600 2023 年 8 月 13 日 0 公司股票在上海證券交易所上市之日起三十六個月 10 劉建法 3,336,667 2023 年 8 月 13 日 0
235、 公司股票在上海證券交易所上市之日起三十六個月 上述股東關聯關系或一致行動的說明 XUEFENG YU(宇學峰)、朱濤、DONGXU QIU(邱東旭)、HELEN HUIHUA MAO(毛慧華)、天津千益企業管理合伙企業(有限合伙)為一致行動關系。截止截止報告期末報告期末公司前十名境內存托憑證持有人情況表公司前十名境內存托憑證持有人情況表 適用 不適用 前十名有限售條件前十名有限售條件存托憑證存托憑證持有人持有數量及限售條件持有人持有數量及限售條件 適用 不適用 (三三)截止報告期末截止報告期末表決權表決權數量前十名股東情況表數量前十名股東情況表 適用 不適用 (四四)戰略投資者或一般法人因配
236、售新股戰略投資者或一般法人因配售新股/存托存托憑證憑證成為前成為前十十名股東名股東 適用 不適用 2020 年年度報告 71/190 (五五)首次首次公開發行戰略配售情況公開發行戰略配售情況 1.1.高高級級管理人員與核心員工管理人員與核心員工設立設立專項資產管理計劃參與專項資產管理計劃參與首次首次公開發行戰略配售公開發行戰略配售持有情況持有情況 適用 不適用 單位:股 股東/持有人名稱 獲配的股票/存托憑證數量 可上市交易時間 報告期內增減變動數量 包含轉融通借出股份/存托憑證的期末持有數量 中金公司豐眾 18 號員工參與科創板戰略配售集合資產管理計劃 281,079 2021 年 8 月
237、13 日 0 281,079 2.2.保薦機構保薦機構相關子公司相關子公司參與參與首次公開發行戰略配售首次公開發行戰略配售持股持股情況情況 適用 不適用 單位:股 股東名稱 與保薦機構的關系 獲配的股票/存托憑證數量 可上市交易時間 報告期內增減變動數量 包含轉融通借出股份/存托憑證的期末持有數量 中信證券投資有限公司 保薦機構全資子公司 496,000 2022 年 8 月13 日 0 496,000 四、四、控股股東及實際控制人情況控股股東及實際控制人情況(一一)控股股東情況控股股東情況 1 1 法人法人 適用 不適用 2 2 自然人自然人 適用 不適用 姓名 XUEFENG YU(宇學峰
238、)國籍 加拿大 是否取得其他國家或地區居留權 否 主要職業及職務 公司董事長、總經理 姓名 朱濤 國籍 中國 是否取得其他國家或地區居留權 是,加拿大境外居留權 主要職業及職務 公司董事、副總經理 姓名 DONGXU QIU(邱東旭)國籍 加拿大 是否取得其他國家或地區居留權 是,中華人民共和國外國人永久居留證 主要職業及職務 公司董事、副總經理 姓名 HELEN HUIHUA MAO(毛慧華)國籍 加拿大 是否取得其他國家或地區居留權 是,美國永久居民 主要職業及職務 公司副總經理 2020 年年度報告 72/190 3 3 公司不存在控股股東情況的特別說明公司不存在控股股東情況的特別說明
239、適用 不適用 4 4 報告期內控股股東變更情況索引及日期報告期內控股股東變更情況索引及日期 適用 不適用 5 5 公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖 適用 不適用 (二二)實際控制人情況實際控制人情況 1 1 法人法人 適用 不適用 2 2 自然人自然人 適用 不適用 姓名 XUEFENG YU(宇學峰)國籍 加拿大 是否取得其他國家或地區居留權 否 主要職業及職務 公司董事長、總經理 過去 10 年曾控股的境內外上市公司情況 無 姓名 朱濤 國籍 中國 是否取得其他國家或地區居留權 是,加拿大境外居留權 主要職業及職務 公司董事、副總經理 過
240、去 10 年曾控股的境內外上市公司情況 無 姓名 DONGXU QIU(邱東旭)國籍 加拿大 是否取得其他國家或地區居留權 是,中華人民共和國外國人永久居留證 主要職業及職務 公司董事、副總經理 過去 10 年曾控股的境內外上市公司情況 無 姓名 HELEN HUIHUA MAO(毛慧華)國籍 加拿大 是否取得其他國家或地區居留權 是,美國永久居民 主要職業及職務 公司副總經理 2020 年年度報告 73/190 過去 10 年曾控股的境內外上市公司情況 無 3 3 公司不存在實際控制人情況的特別說明公司不存在實際控制人情況的特別說明 適用 不適用 4 4 報告期內實際控制人變更情況索引及日期
241、報告期內實際控制人變更情況索引及日期 適用 不適用 5 5 公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖 適用 不適用 6 6 實際控制人通過信托或其他資產管理方式控制公司實際控制人通過信托或其他資產管理方式控制公司 適用 不適用 (三三)控股股東及實際控制人其他情況介紹控股股東及實際控制人其他情況介紹 適用 不適用 五、五、其其他持股在百分之十以上的法人股東他持股在百分之十以上的法人股東 適用 不適用 六、六、股份股份/存托憑證存托憑證限制減持情況說明限制減持情況說明 適用 不適用 七、七、存托存托憑證憑證相關相關安排在報告期的實施和變化安排在報告
242、期的實施和變化情況情況 適用 不適用 八、八、特別特別表決權股份情況表決權股份情況 適用 不適用 第七節第七節 優先股相關情況優先股相關情況 適用 不適用 2020 年年度報告 74/190 第八節第八節 董事、監事、高級管理人員和員工情況董事、監事、高級管理人員和員工情況 一、一、持股變動情況及報酬情況持股變動情況及報酬情況(一一)現任現任及報告期內離任董事及報告期內離任董事、監事、監事、高級管理人員高級管理人員和和核心技術人員核心技術人員持研發人員股變動及報酬情況持研發人員股變動及報酬情況 適用 不適用 單位:股 姓名 職務(注)是否為核心技術人員 性別 年齡 任期起始日期 任期終止日期
243、年初持股數 年末持股數 年度內股份增減變動量 增減變動原因 報告期內從公司獲得的稅前報酬總額(萬元)是否在公司關聯方獲取報酬 XUEFENG YU(宇學鋒)董事長、總經理 是 男 57 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿 17,874,200 17,874,200-/665.36 否 朱濤 執 行 董事、副總經理 是 男 48 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿 17,874,200 17,874,200-/670.55 否 SHOUBAI CHAO(巢守柏)執 行 董事、副總經理 是 男 58 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿-/665.36 否 DON
244、GXU QIU(邱東旭)執 行 董事、副總經理 是 男 61 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿 17,114,200 17,114,200 /579.46 否 許強 非執行董事 否 男 52 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿-/否 林亮 非執行董事 否 男 46 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿-/否 梁穎宇 非執行董事 否 女 50 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿-/否 肖治 非執行董事 否 男 42 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿-/否 韋少琨 獨立非執否 男 57 2020 年 5第二屆董-/30.00 否 202
245、0 年年度報告 75/190 行董事 月 15 日 事會屆滿 辛珠 獨立非執行董事 否 女 52 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿-/30.00 否 桂水發 獨立非執行董事 否 男 56 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿-/30.00 否 劉建忠 獨立非執行董事 否 男 57 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿-/30.00 否 李江峰 監事會主席 否 女 44 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿-/否 鄒潔羽 監事 否 女 31 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿-/廖正芳 職工監事 否 女 36 2020 年 5月 15 日
246、第二屆董事會屆滿-/39.42 否 HELEN HUIHUA MAO(毛慧華)副總經理 是 女 59 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿 16,334,200 16,334,200-/665.36 否 王靖 董事會秘書、財務負責人 否 女 40 2020 年 5月 15 日 第二屆董事會屆滿-/346.22 否 合計/69,196,800 69,196,800-/3,751.73/姓名 主要工作經歷 XUEFENG YU(宇學鋒)1988 年至 1991 年,任南開大學生物系微生物學教研室講師;1991 年至 1997 年,于麥吉爾大學攻讀植物學系微生物學專業博士學位;1996 年
247、至 1998 年,任 IBEX Technologies Inc.科學家;1998 年至 2009 年,歷任賽諾菲-巴斯德(Sanofi Pasteur Limited.)產品開發部科學家、細菌疫苗開發全球總監、加拿大發酵開發總監;2009 年至今,任康希諾生物股份公司董事長、首席執行官兼總經理,目前主要負責公司的整體戰略發展規劃、統籌經營管理及重大決策制定等管理工作。朱濤 2004 年至 2005 年,任 Integrated Genomics Inc 科學家;2006 年至 2008 年,歷任賽諾菲-巴斯德(Sanofi Pasteur Limited.)科學家、高級科學家;2009 年至
248、今,任康希諾生物股份公司執行董事、首席科學官兼副總經理,目前主要負責管理疫苗研發項目相關的事務,包括研發進度、臨床試驗、技術完善等工作;2018 年 1 月當選為第十三屆全國政協委員。2020 年年度報告 76/190 SHOUBAI CHAO(巢守柏)1992 年至 1993 年,任 Philom Bios 公司生物工藝工程師;1993 年至 2000 年,歷任賽諾菲安萬特集團細菌疫苗技術經理、質量保證經理;2000 年,任基因泰克公司質量管理高級經理;2001 年至 2007 年,任惠氏制藥公司疫苗技術助理總經理;2008 年至 2018 年,歷任阿斯利康制藥公司副總裁、高級副總裁;201
249、8 年至今,任康希諾生物股份公司執行董事、首席運營官兼副總經理,目前主要負責公司的日常運營管理及實現戰略發展策略,包括對各部門運營績效管理、產品生產及質量管理、內部控制管理等工作。DONGXU QIU(邱東旭)1987 年至 1989 年,任北京醫科大學(現北大學醫學部)講師;1993 年至 1998 年,歷任加拿大 Biomira 公司科學家、副主管;1999 年至 2000 年,任 Altarex 部門主管;2000 年至 2002 年,任 ARIUS Research 科學運營主管;2003 年至 2005 年,任 MDS CAPITAL 亞洲區總裁;2006 年至 2009 年,任上海
250、吉瑪制藥技術有限公司副總經理;2007 年至 2011 年,任美國 ChinaBio 公司中國總經理;2009 年至今,任康希諾生物股份公司執行董事、副總經理,目前主要負責公司商務拓展及融資,包括戰略合作項目引進、實施、跟進,合作客戶關系維護等工作。許強 1991 年至 1997 年,任蘇州商品交易所交易交割部經理;1997 年至 1998 年,任內貿部中國經易期貨經紀有限公司副總裁;1998 年至2005 年,任蘇州工業園區國有資產管理有限公司投資銀行部經理;2005 年至 2007 年,任蘇州工業園區地產經營管理有限公司投資部總經理;2007 年至今,任蘇州工業園區資產管理有限公司董事長;
251、2011 年至今,任康希諾生物股份公司非執行董事。林亮 1999 年至 2000 年,任深圳萬基藥業有限公司研發部主管;2000 年至 2003 年任三九醫藥股份有限公司戰略規劃部門經理;2005 年至2007 年,任德國默克(中國)市場部產品經理助理;2009 年至 2010 年,任葛蘭素史克(中國)投資有限公司業務發展經理;2011 年至 2017 年,任禮來亞洲基金投資總監;2017 年至今,任禮來亞洲基金合伙人;2013 年至今,任康希諾生物股份公司非執行董事。梁穎宇 2003 年至 2007 年,任生原醫療科技(香港)有限公司的聯合創始人兼執行董事;2007 年至今,任啟明發展(香港
252、)有限公司合伙人;2015 年至今,任康希諾生物股份公司非執行董事。肖治 2000 年至 2004 年,任全國畜牧總站北京太克會展中心項目經理;2004 年至 2009 年,任美國國際數據集團(中國)高級項目經理及總監;2010 年,任北京富匯投資管理中心(有限合伙)高級投資經理;2011 年至 2016 年,任金石投資有限公司投資總監;2016 年至今,任廣東宏川智慧物流股份有限公司獨立董事;2016 年至今,任國投創新投資管理有限公司董事總經理;2019 年 6 月至今,任康希諾生物股份公司非執行董事。韋少琨 1987 年至 1990 年,任 The MAC Group,Inc.分析師;1
253、992 年至 1994 年,任美國 Postal Buddy Corporation 財務分析師;1994 年至2002 年,歷任 Jardine Fleming Holdings Limited(現為 JPMorgan Chase&Co.的一部分)企業融資部的助理經理、經理、副董事、董事以及 JPMorgan Securities(AsiaPacific)Limited 并購部副總裁;2004 年至 2015 年,任 UBSAG(HongKong)投資銀行部全球醫療健康行業組執行董事、董事總經理及亞洲區負責人;2018 年 2 月至 2020 年 1 月,任 UBSAG HongKong B
254、ranch 高級顧問;2016 年至2019 年任上海復星醫藥(集團)股份公司獨立非執行董事;2019 年至今,任康希諾生物股份公司獨立非執行董事。辛珠 2001 年至 2005 年,任深圳金威啤酒集團財務總監;2005 年至 2006 年,任廣東控股集團財務部副總經理;2006 年至 2008 年,任廣東合生創展集團副總裁;2008 年至 2015 年,任中國奧園集團執行董事兼常務副總裁;2015 年至 2017 年,任頤和地產集團執行副總裁;2019 年至今,任康希諾生物股份公司獨立非執行董事。桂水發 1989 年至 1993 年,任上海財經大學科員;1994 年至 2001 年,任上海證
255、券交易所總監;2001 年至 2011 年,任東方證券股份有限公司董事會秘書、副總經理;2004 年至 2012 年,任匯添富基金管理有限公司董事長;2012 年至 2017 年,任樂成集團有限公司總裁;2017年至 2018 年,任證通股份有限公司副總經理;2018 年至今,任優刻得科技股份有限公司董事、首席財務官、董事會秘書;2019 年至2020 年年度報告 77/190 今,任康希諾生物股份公司獨立非執行董事。劉建忠 1989 年至 2003 年,任國家質檢總局疾病控制處處長;2003 年至 2011 年,任賽諾菲巴斯德科學事務部總監;2012 年至今,任銀谷控股集團有限公司副總裁;2
256、016 年至今,任中義(北京)健康研究院董事兼經理;2019 年至今,任康希諾生物股份公司獨立非執行董事。李江峰 2004 年至 2007 年,任廣州科技創業投資有限公司投資經理;2007 年至 2011 年,任廣州海匯投資管理有限公司投資總監;2011 年至今,任深圳市達晨財智創業投資管理有限公司醫療健康投資部董事總經理;2019 年至今,任康希諾生物股份公司監事會主席。鄒潔羽 2012 年至 2014 年,任 Michael Allen Company 擔任研究助理;2014 年至 2015 年,任復星高科技集團有限公司投資經理;2015 年至今,歷任禮來亞洲基金投資經理、高級投資經理、副
257、總裁;2016 年至今,任康希諾生物股份公司監事。廖正芳 2008 年至 2010 年,任中國扶貧基金會項目主管;2010 年至今,歷任康希諾生物股份公司行政助理、項目經理、項目部經理、總經理辦公室高級經理;2017 年至今,任康希諾生物股份公司職工監事。HELEN HUIHUA MAO(毛慧華)1990 年至 1999 年,任美國奧布萊特公司開發工程師;2000 年至 2001 年,任 APOTEX 設施及設備資質專家;2001 年至 2005 年,任美國惠氏制藥公司質量管理總監;2006 年至 2011 年,任 Endo Pharmaceuticals Inc.全球質量管理總監;2011
258、年至今,歷任康希諾生物股份公司董事,現任公司副總經理,目前主要負責公司海外法規相關事務,包括疫苗國際注冊工作、國際合作相關等工作。王靖 2002 年至 2005 年,任中化天津進出口公司事業部總經理助理;2005 年至 2012 年,在天士力控股集團有限公司多家附屬公司任職;2012年至今,歷任康希諾生物股份公司人事行政部總監、財務負責人及董事長助理,現任財務負責人、董事會秘書,目前主要負責企業融資及財務管理,包括上市公司合規治理、股東及投資者關系等。其它情況說明 適用 不適用 1、朱濤通過天津千益、天津千睿以及天津千智三個員工持股平臺間接持有公司 65.7347 萬股,報告期內間接持股數未生
259、變化。2、王靖通過天津千益以及天津千睿兩個員工持股平臺間接持有公司 66.3233 萬股,報告期內間接持股數未生變化。3、李江峰通過深圳市財智創享咨詢服務合伙企業(有限合伙)(5.22%)下屬深圳市達晨財智創業投資管理有限公司(5.75%)下屬深圳市達晨創聯股權投資基金合伙企業(10.80%)持有公司股權,其間接持股公司 0.0009 萬股,報告期內間接持股數未生變化。4、廖正芳通過天津千益以及天津千睿兩個員工持股平臺間接持有公司 10.0952 萬股,報告期內間接持股數未生變化。2020 年年度報告 78/190 (二二)董事、高級管理人員和董事、高級管理人員和核心技術人員核心技術人員報告期
260、內被授予的股權激勵情況報告期內被授予的股權激勵情況 1.1.股票期權股票期權 適用 不適用 2.2.第一類第一類限制性股票限制性股票 適用 不適用 3.3.第二類第二類限制性股票限制性股票 適用 不適用 二、二、現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況(一一)在股東在股東單位任職單位任職情況情況 適用 不適用 任職人員姓名 股東單位名稱 在股東單位擔任的職務 任期起始日期 任期終止日期 朱濤 天津千益企業管理合伙企業(有限合伙)執行事務合伙人 2015 年 7 月-天津千睿企業管理合伙企業(有限合伙)執行事務合伙人 2018 年
261、5 月-天津千智企業管理合伙企業(有限合伙)執行事務合伙人 2018 年 5 月-在股東單位任職情況的說明 天津千益企業管理合伙企業(有限合伙)、天津千睿企業管理合伙企業(有限合伙)、天津千智企業管理合伙企業(有限合伙)為公司員工持股平臺。(二二)在其在其他單位任他單位任職情況職情況 適用 不適用 任職人員姓名 其他單位名稱 在其他單位擔任的職務 任期起始日期 任期終止日期 XUEFENG YU(宇學峰)蘇州瑞博生物技術股份有限公司 獨立董事 2020 年 7 月-朱濤 北京天廣實生物技術股份有限公司 獨立董事 2020 年 3 月-DONGXU QIU(邱東旭)蘇州鈺山生物儀器有限公司 董事
262、、總經理 2012 年 2 月 2020 年 10 月 DONGXU QIU(邱東旭)武義坤健醫藥科技有限公司 董事長 2012 年 6 月 2021 年 2 月 DONGXU QIU(邱東旭)啟光德健醫藥科技(蘇州)有限公司 董事 2019 年 5 月-DONGXU QIU(邱東旭)蘇州吉瑪基因股份有限公司 董事 2010年 12 月-許強 蘇州工業園區資產管理有限公司 董事長 2020 年 8 月-許強 蘇州永洲投資管理有限公司 董事 2020 年 4 月-許強 蘇州中鑫創新投資管理有限公司 董事 2018年 11 月-許強 蘇州工業園區元鼎管理咨執行董事 2019 年 4 月-2020
263、年年度報告 79/190 詢有限公司 許強 蘇州工業園區乾豐投資顧問有限公司 執行董事 2019 年 4 月-許強 蘇州工業園區致道投資管理有限公司 董事 2018 年 5 月-許強 蘇州工業園區永寧物業管理有限公司 監事 2019年 10 月-許強 國金基金管理有限公司 監事 2019 年 4 月-林亮 禮來亞洲基金 合伙人 2017 年 3 月-林亮 沈陽興齊眼藥股份有限公司 董事 2013 年 7 月 2021 年 1 月 林亮 北京凱因科技股份有限公司 董事 2015年 12 月 2020 年 2 月 林亮 上海緯諾醫藥科技有限公司 董事 2015年 12 月-林亮 圣湘生物科技股份有
264、限公司 董事 2017年 12 月-林亮 深圳市原力生命科學有限公司 董事 2019 年 9 月-林亮 2Health Bioscience Inc.董事 2019年 12 月 2021 年 3 月 林亮 典晶生物醫藥科技(上海)有限公司 董事 2020 年 3 月-林亮 優領醫藥科技(上海)有限公司 董事 2020 年 5 月-林亮 江西彩石醫藥科技有限公司 董事 2020 年 7 月-林亮 迪哲(江蘇)醫藥有限公司 董事 2020 年 7 月-梁穎宇 生原控股有限公司 董事 2004 年 3 月-梁穎宇 南通聯亞藥業有限公司 董事 2008 年 2020 年 梁穎宇 甘李藥業股份有限公司
265、董事 2009 年 2021 年 3 月 梁穎宇 浙江諾爾康神經電子科技股份有限公司 董事 2001 年 2020 年 12 月 梁穎宇 啟明發展(香港)有限公司 董事 2012 年-梁穎宇 Qiming Cayman Limited 董事 2013 年-梁穎宇 Qiming Corporate GP III,Limited 董事 2013 年-梁穎宇 Qiming Corporate GP IV,Limited.董事 2014 年-梁穎宇 Qiming Corporate GP V,Limited 董事 2016 年-梁穎宇 Qiming Corporate GP VI,Limited 董事
266、 2018 年-梁穎宇 北京啟明創元創業投資管理有限公司 董事 2009年 11 月-梁穎宇 杭州啟明醫療器械股份有限公司 董事 2013 年 6 月-梁穎宇 再鼎醫藥(上海)有限公司 董事 2014 年 8 月-梁穎宇 堃博生物科技(上海)有限董事 2016 年 5 月-2020 年年度報告 80/190 公司 梁穎宇 無錫蕾明視康科技有限公司 董事 2015 年-梁穎宇 上海千麥醫療投資管理有限公司 董事 2016 年 9 月-梁穎宇 科脈(成都)醫學科技有限公司 董事 2018 年 6 月-梁穎宇 北京長和系國際醫療投資管理有限公司 董事 2016 年 8 月-梁穎宇 北京先通國際醫藥科
267、技股份有限公司 董事 2017年 12 月-梁穎宇 Kira Pharmaceuticals,Inc 董事 2017 年 2020 年 梁穎宇 杭州諾輝健康科技有限公司 董事 2017 年 7 月-梁穎宇 福建和瑞基因科技有限公司 董事 2018 年 5 月-梁穎宇 上海曜影醫療投資管理有限公司 董事 2018年 10 月-梁穎宇 Insilico Medicine Cayman TopCo 董事 2019 年 8 月-梁穎宇 締脈生物醫藥科技(上海)有限公司 董事 2016年 12 月-梁穎宇 邁杰轉化醫學研究(蘇州)有限公司 董事 2017 年 3 月-梁穎宇 啟明維創創業投資管理(北京)
268、有限公司 監事 2019 年 7 月-梁穎宇 Springhill Fund Asset Management(HK)Company Limited 董事 2020 年 8 月-肖治 國投創新投資管理有限公司 董事總經理 2016 年 7 月-肖治 廣東宏川智慧物流股份有限公司 獨立董事 2016 年 5 月-肖治 迪哲(江蘇)醫藥股份有限公司 董事 2019 年 5 月 2020 年 7 月 肖治 遼寧何氏眼科醫院集團股份有限公司 董事 2019年 11 月-肖治 浙江創新生物有限公司 董事 2018年 10 月-肖治 北京天智航醫療科技股份有限公司 董事 2018年 11 月-肖治 浙江信
269、匯新材料股份有限公司 董事 2017 年 9 月-肖治 北京術銳技術有限公司 董事 2021 年 1 月-辛珠 建業新生活有限公司 獨立非執行董事 2020 年 4 月-辛珠 大唐集團控股有限公司 獨立非執行董事 2020年 11 月-桂水發 上海師牛資產管理有限公執行董事 2013 年 2 月-2020 年年度報告 81/190 司 桂水發 上海機電股份有限公司 獨立董事 2018 年 5 月-桂水發 上海隧道工程股份有限公司 董事 2018年 12 月-桂水發 蘇州工業園區凌志軟件股份有限公司 獨立董事 2019 年 4 月-桂水發 上海證識智能科技有限公司 董事 2018 年 6 月-桂
270、水發 華懋(廈門)新材料科技股份有限公司 獨立董事 2020年 11 月-桂水發 優刻得科技股份有限公司 董事、首席財務官、董事會秘書 2018 年 7 月-桂水發 武漢銀泰科技電源股份有限公司 2014年 12 月 2020 年 8 月1 日 劉建忠 中義(泰州)醫藥科技有限公司 執行董事、總經理 2018 年 2 月-劉建忠 中義(北京)健康研究院 執行董事、經理 2017 年 4 月-劉建忠 綿竹銀谷玫瑰有限責任公司 董事 2009 年 7 月-劉建忠 銀谷控股集團有限公司 副總裁 2012 年 1 月-劉建忠 綿竹銀谷玫瑰餐飲有限公司 執行董事、總經理 2015 年 1 月-劉建忠 中
271、義(杭州)醫藥科技有限公司 董事長 2020年 11 月-劉建忠 綿竹銀谷玫瑰商貿有限公司 執行董事、總經理 2015年 11 月-李江峰 深圳市達晨財智創業投資管理有限公司 醫療健康投資部董事總經理 2011 年 3 月-李江峰 廣州市三甲醫療信息產業有限公司 董事 2015 年 6 月 2020 年 10 月 李江峰 廣東朗呈醫療器械科技有限公司 董事 2015 年 9 月-李江峰 上海奧浦邁生物科技有限公司 董事 2018年 10 月 2020 年 8 月 李江峰 廣州琺瑪珈智能設備股份有限公司 董事 2011年 12 月-李江峰 上海菲爾紹阿克曼生物科技有限公司 董事 2018 年 8
272、 月-李江峰 上海阿克曼醫學檢驗所有限公司 董事 2018年 10 月-李江峰 深圳市凱瑞康信息技術有限公司 監事 2016 年 1 月-李江峰 廣東歐譜曼迪科技有限公司 監事 2016 年 8 月-李江峰 瑞博奧(廣州)生物科技股份有限公司 董事 2020 年 7 月-李江峰 上海奧浦邁生物科技有限公司 監事 2020 年 8 月-鄒潔羽 禮來亞洲基金 董事總經理 2021 年 2 月-2020 年年度報告 82/190 鄒潔羽 廣州優醫信息科技有限公司 董事 2016 年 2 月 2020 年 5 月 鄒潔羽 蘇州頤坤生物科技有限公司 董事 2019年 11 月-鄒潔羽 北京邁凌醫療技術發
273、展有限公司 董事 2017 年 7 月-鄒潔羽 亙喜生物科技(上海)有限公司 董事 2018 年 9 月 2021 年 1 月 鄒潔羽 賦源(上海)生物技術有限公司 董事 2019 年 6 月-鄒潔羽 賦源(杭州)生物技術有限公司 董事 2019年 12 月-鄒潔羽 亙利生物科技(上海)有限公司 董事 2018 年 8 月 2021 年 1 月 HELEN HUIHUA MAO(毛慧華)武義坤健醫藥科技有限公司 董事 2012 年 6 月 2021 年 2 月 在其他單位任職情況的說明 無 三、三、董事、監事、高級管理人員董事、監事、高級管理人員和和核心技術人員核心技術人員報酬情況報酬情況 適
274、用 不適用 單位:萬元 幣種:人民幣 董事、監事、高級管理人員報酬的決策程序 董事、監事(職工代表監事除外)薪酬由股東大會批準;高級管理人員薪酬報董事會批準。董事、監事、高級管理人員報酬確定依據 公司董事會薪酬與考核委員會根據公司經營成果及所處行業與地區的薪酬水平,結合相關崗位的重要性、職責范圍以及個人績效考核情況,制定薪酬方案,報公司董事會或股東大會審議。董事、監事和高級管理人員報酬的實際支付情況 公司董事、監事和高級高管理人員的報酬已根據相關規定支付。報告期末全體董事、監事和高級管理人員實際獲得的報酬合計 3,751.73 報告期末核心技術人員實際獲得的報酬合計 3,246.09 四、四、
275、公司董事、監事、高級管理人員公司董事、監事、高級管理人員和和核心技術人核心技術人員員變動情況變動情況 適用 不適用 五、五、近三年受證券監管機構處罰的情況說明近三年受證券監管機構處罰的情況說明 適用 不適用 六、六、母公司和主要子公司的員工情況母公司和主要子公司的員工情況(一一)員工情況員工情況 母公司在職員工的數量 726 主要子公司在職員工的數量 0 在職員工的數量合計 726 母公司及主要子公司需承擔費用的離退休職工人數 0 2020 年年度報告 83/190 專業構成 專業構成類別 本期數 上期數 生產人員 209 121 銷售人員 69 19 研發人員 219 133 質量人員 11
276、4 81 管理人員 103 69 財務人員 12 6 合計 726 429 教育程度 教育程度類別 本期數 上期數 博士及以上 17 15 碩士 188 121 大學本科 346 201 大專及以下 175 92 合計 726 429 (二二)薪薪酬政策酬政策 適用 不適用 公司設有薪酬福利管理制度,為員工提供有競爭力的薪酬待遇,嚴格依照相關法律為員工繳納社會保險及公積金。同時,公司提供多元的福利體系,包括年終績效獎金、餐食與班車、防暑降溫費、冬季取暖補貼、月度之星表彰及高于法律標準的帶薪年假等。(三三)培訓計劃培訓計劃 適用 不適用 公司提供管理發展與專業發展的職業發展雙通道,并始終秉承該理
277、念為所有員工布局職業成長路徑。公司開展員工職業發展全流程管理,內容包括通道的搭建、發展資源的匹配,管理者與員工發展互動流程的設計等。綜合考量公司戰略需求,為更好地幫助員工進行能力提升和職業規劃,公司將管理和專業兩條發展通道均劃分為符合公司管理要求的不同職級,并按職級模型搭建任職資格體系,設置公平、公正、公開的晉升機制,實現個人與企業共同發展。(四四)勞務外包情況勞務外包情況 適用 不適用 七、七、其他其他 適用 不適用 2020 年年度報告 84/190 第九節第九節 公司治理公司治理 一、一、公司治理相關情況說明公司治理相關情況說明 適用 不適用 公司根據公司法、證券法、上市公司章程指引等相
278、關法律法規的要求,建立了由股東大會、董事會、獨立非執行董事、監事會和高級管理層組成的治理結構。公司建立了符合上市公司治理規范性要求的股東大會議事規則、董事會議事規則、監事會議事規則、關聯交易管理制度、對外擔保決策制度、對外投資管理制度、總經理工作細則、董事會秘書工作制度等制度,并建立了審計委員會、薪酬與考核委員會、提名委員會等董事會下屬委員會。公司組織機構職責分工明確,相互配合,健全清晰,制衡機制有效運作。協議控制架構等公司治理特殊安排情況 適用 不適用 公司治理與中國證監會相關規定的要求是否存在重大差異;如有重大差異,應當說明原因 適用 不適用 二、二、股東大會情況簡介股東大會情況簡介 會議
279、屆次 召開日期 決議刊登的指定網站的查詢索引 決議刊登的披露日期 2019 年年度股東大會 2020年5月15日 www.hkexnews.hk 2020年5月15日 2020 年第一次臨時股東大會 2020年10月9日 www.hkexnews.hk/ 2020年10月9日/2020 年 10 月 10日 股東大會情況說明 適用 不適用 三、三、董事履行職責情況董事履行職責情況(一一)董董事參加董事會和股東大會的情況事參加董事會和股東大會的情況 董事 姓名 是否獨立董事 參加董事會情況 參加股東大會情況 本年應參加董事會次數 親自出席次數 以通訊方式參加次數 委托出席次數 缺席 次數 是否連
280、續兩次未親自參加會議 出席股東大會的次數 XUEFENG YU(宇學鋒)否 7 7 0 0 0 否 2 朱濤 否 7 7 0 0 0 否 2 SHOUBAI CHAO(巢守柏)否 7 7 0 0 0 否 2 DONGXU QIU(邱東旭)否 7 5 2 0 0 否 2 2020 年年度報告 85/190 許強 否 7 0 7 0 0 否 2 林亮 否 7 0 7 0 0 否 2 梁穎宇 否 7 0 7 0 0 否 2 肖治 否 7 0 7 0 0 否 2 韋少琨 是 7 0 7 0 0 否 2 辛珠 是 7 0 7 0 0 否 2 桂水發 是 7 0 7 0 0 否 2 劉建忠 是 7 0 7
281、 0 0 否 2 連續兩次未親自出席董事會會議的說明 適用 不適用 年內召開董事會會議次數 7 其中:現場會議次數 0 通訊方式召開會議次數 0 現場結合通訊方式召開會議次數 7 (二二)獨立董事對公司有關事項提出異議的情況獨立董事對公司有關事項提出異議的情況 適用 不適用 (三三)其他其他 適用 不適用 四、四、董事會下設專門委員會在報告期內履行職責時所提出的重要意見和建議,存在異議事項的,董事會下設專門委員會在報告期內履行職責時所提出的重要意見和建議,存在異議事項的,應當披露具體情況應當披露具體情況 適用 不適用 五、五、監事會發現公司存在風險的說明監事會發現公司存在風險的說明 適用 不適
282、用 六、六、公司就其與控股股東在業務、人員、資產、機構、財務等方面存在的不能保證獨立性、不能公司就其與控股股東在業務、人員、資產、機構、財務等方面存在的不能保證獨立性、不能保持自主經營能力的情況說明保持自主經營能力的情況說明 適用 不適用 存在同業競爭的,公司相應的解決措施、工作進度及后續工作計劃 適用 不適用 七、七、報告期內對高級管理人員的考評機制,以及激勵機制的建立、實施情況報告期內對高級管理人員的考評機制,以及激勵機制的建立、實施情況 適用 不適用 報告期內,公司已經建立起符合公司具體情況的績效考評機制。公司董事會下設薪酬與考核委員會負責制定、確認高級管理人員的薪酬政策與方案,并經董事
283、會批準后實施。八、八、是否披露是否披露內部控制自我評價報內部控制自我評價報告告 適用 不適用 報告期內部控制存在重大缺陷情況的說明 適用 不適用 2020 年年度報告 86/190 九、九、內部控制審計報告的相關情況說明內部控制審計報告的相關情況說明 適用 不適用 是否披露內部控制審計報告:否 十、十、其他其他 適用 不適用 第十節第十節 公司債券相關情況公司債券相關情況 適用 不適用 2020 年年度報告 87/190 第十一節第十一節 財務報告財務報告 一、一、審計審計報告報告 適用 不適用 審計報告審計報告 普華永道中天審字(2021)第 10113 號 康希諾生物股份公司全體股東:一、
284、審計意見(一)我們審計的內容 我們審計了康希諾生物股份公司(以下簡稱“康希諾”)的財務報表,包括 2020 年 12 月 31日的合并及公司資產負債表,2020 年度的合并及公司利潤表、合并及公司現金流量表、合并及公司股東權益變動表以及財務報表附注。(二)我們的意見 我們認為,后附的財務報表在所有重大方面按照企業會計準則的規定編制,公允反映了康希諾 2020 年 12 月 31 日的合并及公司財務狀況以及 2020 年度的合并及公司經營成果和現金流量。二、形成審計意見的基礎 我們按照中國注冊會計師審計準則的規定執行了審計工作。審計報告的“注冊會計師對財務報表審計的責任”部分進一步闡述了我們在這
285、些準則下的責任。我們相信,我們獲取的審計證據是充分、適當的,為發表審計意見提供了基礎。按照中國注冊會計師職業道德守則,我們獨立于康希諾,并履行了職業道德方面的其他責任。三、關鍵審計事項 關鍵審計事項是我們根據職業判斷,認為對本期財務報表審計最為重要的事項。這些事項的應對以對財務報表整體進行審計并形成審計意見為背景,我們不對這些事項單獨發表意見。我們在審計中識別出的關鍵審計事項為開發支出的資本化。關鍵審計事項 我們在審計中如何應對關鍵審計事項 開發支出的資本化 請參閱財務報表附注五 29(2)、附注五 44(1)及附注七(27)??迪VZ主要從事人類用疫苗產品的研發、生產和商業化??迪VZ 2020
286、 年度共發生研究及開發支出人 民 幣428,592,536.38元:其 中 人 民 幣 我們對開發支出的資本化執行的主要審計程序包括:(1)了解康希諾開發支出資本化的會計政策,評估其是否符合企業會計準則的相關規定;了解和評估與開發支出資本化相關的關鍵內部控制;2020 年年度報告 88/190 428,485,740.26元 予 以 費 用 化,人 民 幣106,796.12 元予以資本化,于 2020 年 12 月 31日,資本化的開發支出余額人民幣 35,402,490.40元。對于開發階段支出,在滿足財務報表附注五 29(2)中資本化的五項條件時才能予以資本化。我們關注該事項主要是因為研
287、究及開發支出金額重大,其中一部分予以資本化,在評估單項研究開發項目的開發支出是否滿足資本化條件時涉及管理層重大判斷。因此我們將開發支出資本化確定為關鍵審計事項。(2)檢查康希諾處于開發階段的所有項目的立項文件、項目預算、臨床試驗批件、臨床申報材料、臨床試驗檢測報告以及試驗成功備案公示,評估管理層是否具有完成該項目并出售疫苗產品的意圖,對于技術可行性的判斷是否恰當,并檢查相關項目是否已進入開發階段;(3)針對管理層關于未來經濟利益的判斷,我們參考相關市場研究和同行業可比公司的產品盈利情況,評估管理層所采用的市場規模、收入增長率以及毛利率等關鍵假設的合理性,并審閱管理層對預測數據中的關鍵假設執行的
288、敏感性分析,以評估對未來盈利能力的潛在影響;(4)結合康希諾的資金及技術能力,評估管理層對于開發項目及后續生產提供資金及技術資源支持的合理性;(5)針對研究及開發支出,抽樣檢查合同、付款單據、發票等相關支持性文件;針對其中資本化的開發支出進一步查看開發支出是否發生在開發階段,是否與開發活動相關?;趯嵤┑膶徲嫵绦?,我們取得的審計證據可以支持管理層將符合資本化條件的開發支出資本化所做出的會計判斷。2020 年年度報告 89/190 四、其他信息 康希諾管理層對其他信息負責。其他信息包括康希諾 2020 年年度報告中涵蓋的信息,但不包括財務報表和我們的審計報告。我們對財務報表發表的審計意見不涵蓋其
289、他信息,我們也不對其他信息發表任何形式的鑒證結論。結合我們對財務報表的審計,我們的責任是閱讀其他信息,在此過程中,考慮其他信息是否與財務報表或我們在審計過程中了解到的情況存在重大不一致或者似乎存在重大錯報?;谖覀円呀泩绦械墓ぷ?,如果我們確定其他信息存在重大錯報,我們應當報告該事實。在這方面,我們無任何事項需要報告。五、管理層和審計委員會對財務報表的責任 康希諾管理層負責按照企業會計準則的規定編制財務報表,使其實現公允反映,并設計、執行和維護必要的內部控制,以使財務報表不存在由于舞弊或錯誤導致的重大錯報。在編制財務報表時,管理層負責評估康希諾的持續經營能力,披露與持續經營相關的事項(如適用),
290、并運用持續經營假設,除非管理層計劃清算康希諾、終止運營或別無其他現實的選擇。審計委員會負責監督康希諾的財務報告過程。六、注冊會計師對財務報表審計的責任 我們的目標是對財務報表整體是否不存在由于舞弊或錯誤導致的重大錯報獲取合理保證,并出具包含審計意見的審計報告。合理保證是高水平的保證,但并不能保證按照審計準則執行的審計在某一重大錯報存在時總能發現。錯報可能由于舞弊或錯誤導致,如果合理預期錯報單獨或匯總起來可能影響財務報表使用者依據財務報表作出的經濟決策,則通常認為錯報是重大的。在按照審計準則執行審計工作的過程中,我們運用職業判斷,并保持職業懷疑。同時,我們也執行以下工作:(一)識別和評估由于舞弊
291、或錯誤導致的財務報表重大錯報風險;設計和實施審計程序以應對這些風險,并獲取充分、適當的審計證據,作為發表審計意見的基礎。由于舞弊可能涉及串通、偽造、故意遺漏、虛假陳述或凌駕于內部控制之上,未能發現由于舞弊導致的重大錯報的風險高于未能發現由于錯誤導致的重大錯報的風險。(二)了解與審計相關的內部控制,以設計恰當的審計程序,但目的并非對內部控制的有效性發表意見。(三)評價管理層選用會計政策的恰當性和作出會計估計及相關披露的合理性。(四)對管理層使用持續經營假設的恰當性得出結論。同時,根據獲取的審計證據,就可能導致對康希諾持續經營能力產生重大疑慮的事項或情況是否存在重大不確定性得出結論。如果我們得出結
292、論認為存在重大不確定性,審計準則要求我們在審計報告中提請報表使用者注意財務報表中的相關披露;如果披露不充分,我們應當發表非無保留意見。我們的結論基于截至審計報告日可獲得的信息。然而,未來的事項或情況可能導致康希諾不能持續經營。2020 年年度報告 90/190 (五)評價財務報表的總體列報(包括披露)、結構和內容,并評價財務報表是否公允反映相關交易和事項。(六)就康希諾中實體或業務活動的財務信息獲取充分、適當的審計證據,以對合并財務報表發表審計意見。我們負責指導、監督和執行集團審計,并對審計意見承擔全部責任。我們與審計委員會就計劃的審計范圍、時間安排和重大審計發現等事項進行溝通,包括溝通我們在
293、審計中識別出的值得關注的內部控制缺陷。我們還就已遵守與獨立性相關的職業道德要求向審計委員會提供聲明,并與審計委員會溝通可能被合理認為影響我們獨立性的所有關系和其他事項,以及相關的防范措施(如適用)。從與審計委員會溝通過的事項中,我們確定哪些事項對本期財務報表審計最為重要,因而構成關鍵審計事項。我們在審計報告中描述這些事項,除非法律法規禁止公開披露這些事項,或在極少數情形下,如果合理預期在審計報告中溝通某事項造成的負面后果超過在公眾利益方面產生的益處,我們確定不應在審計報告中溝通該事項。普華永道中天 會計師事務所(特殊普通合伙)中國上海市 2021 年 3 月 26 日 注冊會計師 注冊會計師
294、溫 靜 張 楊 二、二、財務報表財務報表 合并資產負債表合并資產負債表 2020 年 12 月 31 日 編制單位:康希諾生物股份公司 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 20202020 年年 1 12 2 月月 3131 日日 20192019 年年 1212 月月 3131 日日 流動資產:流動資產:貨幣資金 七、1 4,447,029,798.94 643,267,062.96 結算備付金 拆出資金 交易性金融資產 七、2 666,639,616.43 111,526,027.55 衍生金融資產 應收票據 應收賬款 七、5 22,143,420.00 -應收款項融資 預付款項
295、七、7 114,067,349.21 17,883,972.35 應收保費 應收分保賬款 應收分保合同準備金 其他應收款 七、8 251,000.00 15,400.00 2020 年年度報告 91/190 其中:應收利息 應收股利 買入返售金融資產 存貨 七、9 170,512,571.77 16,338,646.25 合同資產 持有待售資產 一年內到期的非流動資產 其他流動資產 七、13 -5,214,627.33 流動資產合計 5,420,643,756.35 794,245,736.44 非流動資產:非流動資產:發放貸款和墊款 債權投資 其他債權投資 長期應收款 長期股權投資 其他權益
296、工具投資 其他非流動金融資產 投資性房地產 固定資產 七、21 105,350,994.40 81,658,846.94 在建工程 七、22 760,055,201.29 479,039,071.42 生產性生物資產 油氣資產 使用權資產 七、25 8,539,524.10 14,190,371.02 無形資產 七、26 36,894,168.62 19,806,435.34 開發支出 七、27 35,402,490.40 37,409,135.41 商譽 長期待攤費用 七、29 7,968,584.50 14,806,330.57 遞延所得稅資產 其他非流動資產 七、31 373,218,9
297、92.06 343,342,789.35 非流動資產合計 1,327,429,955.37 990,252,980.05 資產總計 6,748,073,711.72 1,784,498,716.49 流動負債:流動負債:短期借款 向中央銀行借款 拆入資金 交易性金融負債 衍生金融負債 應付票據 應付賬款 七、36 60,572,892.92 6,171,174.28 預收款項 合同負債 七、38 420,000.00 577,575.60 賣出回購金融資產款 吸收存款及同業存放 代理買賣證券款 代理承銷證券款 應付職工薪酬 七、39 71,861,844.99 19,005,885.66 應交
298、稅費 七、40 1,158,684.01 489,823.03 2020 年年度報告 92/190 其他應付款 七、41 226,708,719.96 61,141,967.28 其中:應付利息 應付股利 應付手續費及傭金 應付分保賬款 持有待售負債 一年內到期的非流動負債 七、43 48,746,427.39 29,041,935.47 其他流動負債 流動負債合計 409,468,569.27 116,428,361.32 非流動負債:非流動負債:保險合同準備金 長期借款 七、45 90,000,000.00 130,000,000.00 應付債券 其中:優先股 永續債 租賃負債 七、47
299、3,790,260.11 7,757,702.66 長期應付款 長期應付職工薪酬 預計負債 遞延收益 七、51 173,960,721.98 59,795,934.90 遞延所得稅負債 其他非流動負債 非流動負債合計 267,750,982.09 197,553,637.56 負債合計 677,219,551.36 313,981,998.88 所有者權益(或股東權所有者權益(或股東權益):益):實收資本(或股本)七、53 247,449,899.00 222,649,899.00 其他權益工具 其中:優先股 永續債 資本公積 七、55 6,588,096,062.72 1,615,920,4
300、27.87 減:庫存股 其他綜合收益 專項儲備 盈余公積 一般風險準備 未分配利潤 七、60-764,691,801.36-368,053,609.26 歸屬于母公司所有者權益(或股東權益)合計 6,070,854,160.36 1,470,516,717.61 少數股東權益 所有者權益(或股東權益)合計 6,070,854,160.36 1,470,516,717.61 負債和所有者權益(或股東權益)總計 6,748,073,711.72 1,784,498,716.49 法定代表人:XUEFENG YU(宇學峰)主管會計工作負責人:王靖 會計機構負責人:李璐 2020 年年度報告 93/1
301、90 母公司母公司資產負債表資產負債表 2020 年 12 月 31 日 編制單位:康希諾生物股份公司 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 20202020 年年 1 12 2 月月 3131 日日 20192019 年年 1212 月月 3131 日日 流動資產:流動資產:貨幣資金 4,446,933,362.79 643,267,062.96 交易性金融資產 666,639,616.43 111,526,027.55 衍生金融資產 應收票據 應收賬款 十七、1 22,143,420.00 -應收款項融資 預付款項 114,067,349.21 17,883,972.35 其他應收款
302、 十七、2 251,000.00 15,400.00 其中:應收利息 應收股利 存貨 170,512,571.77 16,338,646.25 合同資產 持有待售資產 一年內到期的非流動資產 其他流動資產 -5,214,627.33 流動資產合計 5,420,547,320.20 794,245,736.44 非流動資產:非流動資產:債權投資 其他債權投資 長期應收款 長期股權投資 十七、3 100,000.00-其他權益工具投資 其他非流動金融資產 投資性房地產 固定資產 105,350,994.40 81,658,846.94 在建工程 760,055,201.29 479,039,071
303、.42 生產性生物資產 油氣資產 使用權資產 8,539,524.10 14,190,371.02 無形資產 36,894,168.62 19,806,435.34 開發支出 35,402,490.40 37,409,135.41 商譽 長期待攤費用 7,968,584.50 14,806,330.57 遞延所得稅資產 其他非流動資產 373,218,992.06 343,342,789.35 非流動資產合計 1,327,529,955.37 990,252,980.05 資產總計 6,748,077,275.57 1,784,498,716.49 流動負債:流動負債:短期借款 交易性金融負債
304、 衍生金融負債 2020 年年度報告 94/190 應付票據 應付賬款 60,572,892.92 6,171,174.28 預收款項 合同負債 420,000.00 577,575.60 應付職工薪酬 71,861,844.99 19,005,885.66 應交稅費 1,158,684.01 489,823.03 其他應付款 226,708,719.96 61,141,967.28 其中:應付利息 應付股利 持有待售負債 一年內到期的非流動負債 48,746,427.39 29,041,935.47 其他流動負債 流動負債合計 409,468,569.27 116,428,361.32 非流
305、動負債:非流動負債:長期借款 90,000,000.00 130,000,000.00 應付債券 其中:優先股 永續債 租賃負債 3,790,260.11 7,757,702.66 長期應付款 長期應付職工薪酬 預計負債 遞延收益 173,960,721.98 59,795,934.90 遞延所得稅負債 其他非流動負債 非流動負債合計 267,750,982.09 197,553,637.56 負債合計 677,219,551.36 313,981,998.88 所有者權益(或股東權所有者權益(或股東權益):益):實收資本(或股本)247,449,899.00 222,649,899.00 其
306、他權益工具 其中:優先股 永續債 資本公積 6,588,096,062.72 1,615,920,427.87 減:庫存股 其他綜合收益 專項儲備 盈余公積 未分配利潤 -764,688,237.51-368,053,609.26 所有者權益(或股東權益)合計 6,070,857,724.21 1,470,516,717.61 負債和所有者權益(或股東權益)總計 6,748,077,275.57 1,784,498,716.49 法定代表人:XUEFENG YU(宇學峰)主管會計工作負責人:王靖 會計機構負責人:李璐 2020 年年度報告 95/190 合并合并利潤表利潤表 2020 年 11
307、2 月 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 20202020 年度年度 20192019 年度年度 一、營業總收入 24,890,414.09 2,283,391.88 其中:營業收入 七、61 24,890,414.09 2,283,391.88 利息收入 已賺保費 手續費及傭金收入 二、營業總成本 538,042,188.66 176,487,813.81 其中:營業成本 七、61 14,339,913.78 147,463.89 利息支出 手續費及傭金支出 退保金 賠付支出凈額 提取保險責任準備金凈額 保單紅利支出 分保費用 稅金及附加 七、62 4,007,390.12 2,9
308、54,997.24 銷售費用 七、63 16,561,642.62 5,286,506.68 管理費用 七、64 78,868,160.42 59,832,080.48 研發費用 七、65 428,485,740.26 151,745,949.20 財務費用 七、66-4,220,658.54-43,479,183.68 其中:利息費用 利息收入 31,720,685.03 21,847,303.93 加:其他收益 七、67 77,049,116.04 8,460,376.34 投資收益(損失以“”號填列)七、68 32,035,092.11 3,387,546.27 其中:對聯營企業和合營企
309、業的投資收益 以攤余成本計量的金融資產終止確認收益 匯兌收益(損失以“”號填列)凈敞口套期收益(損失以“-”號填列)公允價值變動收益(損失以“”號填列)七、70 6,639,616.43 526,027.55 信用減值損失(損失以“-”號填列)資產減值損失(損失以“-”號填列)七、72-391,012.12-240,672.17 資產處置收益(損失以“”號填列)三、營業利潤(虧損以“”號填列)-397,818,962.11-162,071,143.94 加:營業外收入 七、74 1,354,557.55 5,308,949.56 減:營業外支出 七、75 173,787.54 19,285.3
310、1 2020 年年度報告 96/190 四、利潤總額(虧損總額以“”號填列)-396,638,192.10-156,781,479.69 減:所得稅費用 七、76 五、凈利潤(凈虧損以“”號填列)-396,638,192.10-156,781,479.69(一)按經營持續性分類 1.持續經營凈利潤(凈虧損以“”號填列)-396,638,192.10-156,781,479.69 2.終止經營凈利潤(凈虧損以“”號填列)(二)按所有權歸屬分類 1.歸屬于母公司股東的凈利潤(凈虧損以“-”號填列)-396,638,192.10-156,781,479.69 2.少數股東損益(凈虧損以“-”號填列)
311、六、其他綜合收益的稅后凈額 (一)歸屬母公司所有者的其他綜合收益的稅后凈額 1不能重分類進損益的其他綜合收益 (1)重新計量設定受益計劃變動額 (2)權益法下不能轉損益的其他綜合收益 (3)其他權益工具投資公允價值變動 (4)企業自身信用風險公允價值變動 2將重分類進損益的其他綜合收益 (1)權益法下可轉損益的其他綜合收益 (2)其他債權投資公允價值變動 (3)金融資產重分類計入其他綜合收益的金額 (4)其他債權投資信用減值準備 (5)現金流量套期儲備 (6)外幣財務報表折算差額 (7)其他 (二)歸屬于少數股東的其他綜合收益的稅后凈額 七、綜合收益總額 -396,638,192.10-156
312、,781,479.69(一)歸屬于母公司所有者的綜合收益總額 -396,638,192.10-156,781,479.69(二)歸屬于少數股東的綜合收益總額 八、每股收益:2020 年年度報告 97/190 (一)基本每股收益(元/股)-1.72-0.76(二)稀釋每股收益(元/股)-1.72-0.76 本期發生同一控制下企業合并的,被合并方在合并前實現的凈利潤為:0 元,上期被合并方實現的凈利潤為:0 元。法定代表人:XUEFENG YU(宇學峰)主管會計工作負責人:王靖 會計機構負責人:李璐 母公司母公司利潤表利潤表 2020 年 112 月 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 2
313、0202020 年度年度 20192019 年度年度 一、營業收入 十七、4 24,890,414.09 2,283,391.88 減:營業成本 十七、4 14,339,913.78 147,463.89 稅金及附加 4,007,390.12 2,954,997.24 銷售費用 16,561,642.62 5,286,506.68 管理費用 78,865,503.52 59,832,080.48 研發費用 428,485,740.26 151,745,949.20 財務費用 -4,221,565.49-43,479,183.68 其中:利息費用 利息收入 31,720,685.03 21,84
314、7,303.93 加:其他收益 77,049,116.04 8,460,376.34 投資收益(損失以“”號填列)十七、5 32,035,092.11 3,387,546.27 其中:對聯營企業和合營企業的投資收益 以攤余成本計量的金融資產終止確認收益 凈敞口套期收益(損失以“-”號填列)公允價值變動收益(損失以“”號填列)6,639,616.43 526,027.55 信用減值損失(損失以“-”號填列)資產減值損失(損失以“-”號填列)-391,012.12-240,672.17 資產處置收益(損失以“”號填列)二、營業利潤(虧損以“”號填列)-397,815,398.26-162,071,
315、143.94 加:營業外收入 1,354,557.55 5,308,949.56 減:營業外支出 173,787.54 19,285.31 三、利潤總額(虧損總額以“”號填列)-396,634,628.25-156,781,479.69 減:所得稅費用 四、凈利潤(凈虧損以“”號填列)-396,634,628.25-156,781,479.69(一)持續經營凈利潤(凈虧損以“”號填列)-396,634,628.25-156,781,479.69 2020 年年度報告 98/190 (二)終止經營凈利潤(凈虧損以“”號填列)五、其他綜合收益的稅后凈額 (一)不能重分類進損益的其他綜合收益 1.重
316、新計量設定受益計劃變動額 2.權益法下不能轉損益的其他綜合收益 3.其他權益工具投資公允價值變動 4.企業自身信用風險公允價值變動 (二)將重分類進損益的其他綜合收益 1.權益法下可轉損益的其他綜合收益 2.其他債權投資公允價值變動 3.金融資產重分類計入其他綜合收益的金額 4.其他債權投資信用減值準備 5.現金流量套期儲備 6.外幣財務報表折算差額 7.其他 六、綜合收益總額 -396,634,628.25-156,781,479.69 七、每股收益:(一)基本每股收益(元/股)-1.72-0.76(二)稀釋每股收益(元/股)-1.72-0.76 法定代表人:XUEFENG YU(宇學峰)主
317、管會計工作負責人:王靖 會計機構負責人:李璐 合并合并現金流量表現金流量表 2020 年 112 月 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 20202020年度年度 20192019年度年度 一、經營活動產生的現金流一、經營活動產生的現金流量:量:銷售商品、提供勞務收到的現金 5,132,795.38 3,139,958.48 客戶存款和同業存放款項凈增加額 向中央銀行借款凈增加額 向其他金融機構拆入資金凈增加額 收到原保險合同保費取得的現金 收到再保業務現金凈額 2020 年年度報告 99/190 保戶儲金及投資款凈增加額 收取利息、手續費及傭金的現金 拆入資金凈增加額 回購業務資金凈
318、增加額 代理買賣證券收到的現金凈額 收到的稅費返還 8,251,056.83 5,700,274.82 收到其他與經營活動有關的現金 七、78(1)222,928,441.75 41,128,182.70 經營活動現金流入小計 236,312,293.96 49,968,416.00 購買商品、接受勞務支付的現金 -211,919,219.50-38,519,203.03 客戶貸款及墊款凈增加額 存放中央銀行和同業款項凈增加額 支付原保險合同賠付款項的現金 拆出資金凈增加額 支付利息、手續費及傭金的現金 支付保單紅利的現金 支付給職工及為職工支付的現金 -134,859,162.99-88,7
319、32,235.25 支付的各項稅費 -2,257,828.59-2,134,161.39 支付其他與經營活動有關的現金 七、78(2)-237,209,777.87-74,830,873.23 經營活動現金流出小計 -586,245,988.95-204,216,472.90 經營活動產生的現金流量凈額 -349,933,694.99-154,248,056.90 二、投資活動產生的現金流二、投資活動產生的現金流量:量:收回投資收到的現金 5,601,000,000.00 490,000,000.00 取得投資收益收到的現金 28,663,455.14 13,155,143.20 處置固定資產
320、、無形資產和其他長期資產收回的現金凈額 -10,000.00 處置子公司及其他營業單位收到的現金凈額 收到其他與投資活動有關的現金 七、78(3)625,952,000.00 464,710,000.00 投資活動現金流入小計 6,255,615,455.14 967,875,143.20 購建固定資產、無形資產和其他長期資產支付的現金 -288,292,543.05-116,924,712.49 投資支付的現金 -6,150,000,000.00-461,000,000.00 質押貸款凈增加額 取得子公司及其他營業單位支付的現金凈額 支付其他與投資活動有關的現金 七、78(4)-137,01
321、0,000.00-1,203,652,000.00 2020 年年度報告 100/190 投資活動現金流出小計 -6,575,302,543.05-1,781,576,712.49 投資活動產生的現金流量凈額 -319,687,087.91-813,701,569.29 三、籌資活動產生的現金流三、籌資活動產生的現金流量:量:吸收投資收到的現金 4,983,775,680.00 1,127,769,646.18 其中:子公司吸收少數股東投資收到的現金 取得借款收到的現金 收到其他與籌資活動有關的現金 籌資活動現金流入小計 4,983,775,680.00 1,127,769,646.18 償還
322、債務支付的現金 -20,000,000.00 -分配股利、利潤或償付利息支付的現金 -6,691,293.32-8,782,975.35 其中:子公司支付給少數股東的股利、利潤 支付其他與籌資活動有關的現金 七、78(6)-16,047,782.37-28,161,833.71 籌資活動現金流出小計 -42,739,075.69-36,944,809.06 籌資活動產生的現金流量凈額 4,941,036,604.31 1,090,824,837.12 四、匯率變動對現金及現金等四、匯率變動對現金及現金等價物的影響價物的影響 -27,360,030.04 21,724,434.62 五、現金及現
323、金等價物凈增加五、現金及現金等價物凈增加額額 4,244,055,791.37 144,599,645.55 加:期初現金及現金等價物余額 201,973,212.01 57,373,566.46 六、期末現金及現金等價物余六、期末現金及現金等價物余額額 4,446,029,003.38 201,973,212.01 法定代表人:XUEFENG YU(宇學峰)主管會計工作負責人:王靖 會計機構負責人:李璐 母公司母公司現金流量表現金流量表 2020 年 112 月 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 20202020年度年度 20192019年度年度 一、經營活動產生的現金流一、經營活
324、動產生的現金流量:量:銷售商品、提供勞務收到的現金 5,132,795.38 3,139,958.48 收到的稅費返還 8,251,056.83 5,700,274.82 收到其他與經營活動有關的現金 222,929,098.10 41,128,182.70 經營活動現金流入小計 236,312,950.31 49,968,416.00 購買商品、接受勞務支付的現金 -211,919,219.50 -38,519,203.03 2020 年年度報告 101/190 支付給職工及為職工支付的現金 -134,859,162.99 -88,732,235.25 支付的各項稅費 -2,257,828.
325、59 -2,134,161.39 支付其他與經營活動有關的現金 -237,206,870.37 -74,830,873.23 經營活動現金流出小計 -586,243,081.45-204,216,472.90 經營活動產生的現金流量凈額 -349,930,131.14 -154,248,056.90 二、投資活動產生的現金流二、投資活動產生的現金流量:量:收回投資收到的現金 5,601,000,000.00 490,000,000.00 取得投資收益收到的現金 28,663,455.14 13,155,143.20 處置固定資產、無形資產和其他長期資產收回的現金凈額 -10,000.00 處置
326、子公司及其他營業單位收到的現金凈額 收到其他與投資活動有關的現金 625,952,000.00 464,710,000.00 投資活動現金流入小計 6,255,615,455.14 967,875,143.20 購建固定資產、無形資產和其他長期資產支付的現金 -288,292,543.05 -116,924,712.49 投資支付的現金 -6,150,000,000.00 -461,000,000.00 取得子公司及其他營業單位支付的現金凈額 -100,000.00 -支付其他與投資活動有關的現金 -137,010,000.00 -1,203,652,000.00 投資活動現金流出小計 -6,
327、575,402,543.05 -1,781,576,712.49 投資活動產生的現金流量凈額 -319,787,087.91 -813,701,569.29 三、籌資活動產生的現金流三、籌資活動產生的現金流量:量:吸收投資收到的現金 4,983,775,680.00 1,127,769,646.18 取得借款收到的現金 收到其他與籌資活動有關的現金 籌資活動現金流入小計 4,983,775,680.00 1,127,769,646.18 償還債務支付的現金 -20,000,000.00 -分配股利、利潤或償付利息支付的現金 -6,691,293.32 -8,782,975.35 支付其他與籌資
328、活動有關的現金 -16,047,782.37 -28,161,833.71 籌資活動現金流出小計 -42,739,075.69 -36,944,809.06 籌資活動產生的現金流量凈額 4,941,036,604.31 1,090,824,837.12 四、匯率變動對現金及現金等四、匯率變動對現金及現金等價物的影響價物的影響 -27,360,030.04 21,724,434.62 五、現金及現金等價物凈增加五、現金及現金等價物凈增加額額 4,243,959,355.22 144,599,645.55 2020 年年度報告 102/190 加:期初現金及現金等價物余額 201,973,212.
329、01 57,373,566.46 六、期末現金及現金等價物余六、期末現金及現金等價物余額額 4,445,932,567.23 201,973,212.01 法定代表人:XUEFENG YU(宇學峰)主管會計工作負責人:王靖 會計機構負責人:李璐 2020 年年度報告 103/190 合并合并所有者權益變動表所有者權益變動表 2020 年 112 月 單位:元 幣種:人民幣 項目 2020 年度 歸屬于母公司所有者權益 少數股東權益 所有者權益合計 實收資本(或股本)其他權益工具 資本公積 減:庫存股 其他綜合收益 專項儲備 盈余公積 一般風險準備 未分配利潤 其他 小計 優先股 永續債 其他
330、一、上年年末余額 222,649,899.00 1,615,920,427.87 -368,053,609.26 1,470,516,717.61 1,470,516,717.61 加:會計政策變更 前期差錯更正 同一控制下企業合并 其他 二、本年期初余額 222,649,899.00 1,615,920,427.87 -368,053,609.26 1,470,516,717.61 1,470,516,717.61 三、本期增減變動金額(減24,800,000.00 4,972,175,634.85 -396,638,192.10 4,600,337,442.75 4,600,337,442
331、.75 2020 年年度報告 104/190 少以“”號填列)(一)綜合收益總額 -396,638,192.10 -396,638,192.10 -396,638,192.10(二)所有者投入和減少資本 24,800,000.00 4,972,175,634.85 4,996,975,634.85 4,996,975,634.85 1所有者投入的普通股 24,800,000.00 4,954,665,107.65 4,979,465,107.65 4,979,465,107.65 2其他權益工具持有者投入資本 3股份支付計入所有者權益的金額 17,510,527.20 17,510,527.2
332、0 17,510,527.20 4其他 (三)利潤分配 1提取盈余公積 2020 年年度報告 105/190 2提取一般風險準備 3對所有者(或股東)的分配 4其他 (四)所有者權益內部結轉 1資本公積轉增資本(或股本)2盈余公積轉增資本(或股本)3盈余公積彌補虧損 4設定受益計劃變動額結轉留存收益 2020 年年度報告 106/190 5其他綜合收益結轉留存收益 6其他 (五)專項儲備 1本期提取 2本期使用 (六)其他 四、本期期末余額 247,449,899.00 6,588,096,062.72 -764,691,801.36 6,070,854,160.36 6,070,854,16
333、0.36 項目 2019 年度 歸屬于母公司所有者權益 少數股東權益 所有者權益合計 實收資本(或股本)其他權益工具 資本公積 減:庫存股 其他綜合收益 專項儲備 盈余公積 一般風險準備 未分配利潤 其他 小計 優先股 永續債 其他 一、上年年末余額 160,950,899.00 552,654,848.99 -211,272,129.57 502,333,618.42 502,333,618.42 加:會計政策變更 2020 年年度報告 107/190 前期差錯更正 同一控制下企業合并 其他 二、本年期初余額 160,950,899.00 552,654,848.99 -211,272,129.57 502,333,618.42 502,333,618.42 三、本期增減變動金額(減少以“”號填列)61,699,000.00 1,063,265,578.88 -156,781,479.6