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1、12021 年康希諾生物社會責任報告232021 年康希諾生物社會責任報告董事長致辭01022021 年康希諾生物社會責任報告董事長致辭董事長致辭健康、希望、承諾是康希諾生物成立的初心,也是康希諾名字的由來。作為一家創新疫苗公司,我們以全球的視野矢志不渝地研發、生產及供應高質量的疫苗產品。2021年,公司的 Ad5-nCoV 克威莎 成為國內首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗。公司自主研發的二價腦膜炎疫苗 MCV2 美奈喜 和國內首創的四價腦膜炎疫苗 MCV4 曼海欣 順利獲批上市,成為我們繼重組埃博拉病毒病疫苗 Ad5-EBOV 后,為全球公共衛生事業做出的新貢獻。作為一家匯聚了全球疫苗行業資深專
2、家的公司,康希諾生物在技術層面是領先的。但作為一位歸國創業者,我和三位聯合創始人深知在公司發展的這條路上,康希諾生物依然年輕。2021 年是公司發展的第 12 年,也是我們全力以助力當地人民構筑免疫防線。我們的員工總是深入一線,不怕苦不怕難,與多方合作,讓疫苗出現在最需要它的地方。我們不斷深化對疫苗可及性的理解。只要是能提升疫苗可及性與便利性的,我們都積極嘗試。公司整合技術平臺優勢,將埃博拉疫苗的存儲優勢延續到新冠疫苗產品上,實現 28的穩定保存。我們加強與物料供應商的銜接聯動,提高物資供應的穩定性,與第三方物流公司合作共建覆蓋全國的疫苗冷鏈物流配送體系,確保及時送達。我們凝心聚力擔使命,砥礪
3、前行譜新篇。公司堅持黨建引領,不斷完善治理架構,嚴控風險。公司關注供應商交付質量、環保表現和社會責任,全面引領供應商共建可持續供應鏈。我們求賢若渴,持續推進人才發展戰略,匯聚全球卓越人才。公司激發員工潛能,全面打通多樣化員工晉升通道,關愛全體“康家人”的成長與健康,與員工共赴未來。我們積極回饋社會,讓疫苗普惠提升人類健康福祉水平,紓困助貧,助力鄉村振興。每一位“康家人”爭當最美逆行者,一呼百應馳援災區,同舟共濟守望相助。在前行中,康希諾生物收獲著各種各樣的溫暖。在黨和國家的領導下,在天津市各級政府、上海市各級政府的大力支持下,公司以不可思議的“中國速度”,完成了疫苗的研發、臨床、上市、生產和運
4、輸等多個環節。我們在多個發展中國家政府大力支持下,開展新冠疫苗海外灌裝生產線合作。我們與國內外多個頂尖研究機構戰略合作,優勢互補,加速疫苗的產業化進程。在前行中,我們也收獲著許許多多人的贊譽。公司克威莎 全球多中心期臨床試驗分析結果成功在柳葉刀發布。巴基斯坦國家衛生研究所等合作方感謝我們悉心的指導和技術援助。2022 年 2 月以來,克威莎 經批準成為國內首個獲批用于序貫加強免疫接種的腺病毒載體新冠疫苗,后陸續獲批在馬來西亞、印度尼西亞用于序貫加強免疫接種。一針有效的克威莎 喜報頻傳。在未來,康希諾生物必將繼續帶領中國創新疫苗真正走向國際,更好的承擔企業社會責任。不忘初心,辛勤耕耘,我們將用最
5、經濟、有效和高質量的疫苗,阻斷傳染病,為構筑健康人類的命運共同體盡綿薄之力??迪VZ生物董事長、首席執行官宇學峰2022 年 3 月 25 日對康希諾生物而言,2021 年是極不平凡的一年。面對著突如其來的新冠肺炎疫情,在公司的新冠疫苗項目立項后的一年內,我們于 2021 年 2 月 1 日順利通過由國際專家組成的獨立數據監察委員會(IDMC)發起的新冠疫苗三期臨床有效性評估。那一刻,我知道公司多年積累的核心技術路線,順利成為了一針有效的全球公共衛生免疫護盾。2021 年 2 月 25 日,公司的新冠疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市。這一場與新冠疫情的400 天賽跑,我們取得了階段性勝利。赴投入
6、到新冠疫苗大規模生產工作的第一個年頭。我們堅持“人人享有健康”的理念,參考聯合國可持續發展目標(SDGs)要求,為全世界人民交上一份更好的企業社會責任答卷。我們基于五大技術平臺,爭分奪秒推進研發,讓安全、有效、高質量的疫苗產品保衛人類健康。在克威莎 順利獲批后,公司核心技術團隊第一時間投入到 Ad5-nCoV 粘膜免疫的研發過程中,希望用創新的吸入給藥方式,達到更優異的保護效果。我們在有序推進國內疫苗生產工作的同時,為墨西哥、巴基斯坦、馬來西亞等多個發展中國家提供技術援助,03042021 年康希諾生物社會責任報告關于康希諾0304康希諾生物企業文化 核心價值觀 企業使命 企業愿景我用心,你安
7、心 人人享有健康 Respect尊重 Agility敏捷 Innovation創新 Superior in quality質量優先 Engagement敬業 致力于為中國及全球提供創新、優質、可及的疫苗RAISE關于康希諾康希諾生物股份公司成立于 2009 年,于 2019 年3月在香港聯交所主板H股掛牌上市。2020年8月,公司登陸科創板,成為國內首只“A+H”疫苗股??迪VZ生物是一家致力于研發、生產及商業化高質量創新型疫苗的高新技術企業,公司匯聚了疫苗領域資深科學家與具備多年大型國內外制藥公司從業背景的技術專家,擁有卓越的管理水平與強勁的研發實力,高速推進創新疫苗的研發、生產及商業化??迪?/p>
8、諾生物致力于為中國及全球提供創新、優質、可及的疫苗,建立了基于病毒載體技術、合成疫苗技術、蛋白結構設計和重組技術、mRNA 技術和制劑及給藥技術五大核心技術平臺,研發管線覆蓋預防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結核病、新型冠狀病毒(COVID-19)、帶狀皰疹等 12 個疾病領域的 17 種創新疫苗產品,其中 8 種處于臨床試驗階段或臨床申請階段的候選疫苗。研發管線覆蓋預防腦膜炎、埃博拉病毒、百白破、肺炎、結核病、新型冠狀病毒(COVID-19)、帶狀皰疹等12個疾病領域的17種創新疫苗產品05062021 年康希諾生物社會責任報告關于康希諾06052009 年,康希諾生物在中國天津國際生
9、物醫藥聯合研究院的一間實驗室里誕生了。懷揣著“人人享有健康”的愿景,自創立第一天起,我們便向著全球疫苗供應者這一目標邁進??迪VZ生物為中國及全球公共衛生事業研發、生產和商業化創新疫苗,我們的技術路線、研發實力均位于國際領先水平。2017 年以來,在黨和國家、天津市各級政府、上海市各級政府的大力支持下,我們順利完成疫苗產業化基地一期和新冠疫苗生產基地等研發和生產基地的建設工作,與上海醫藥集團股份有限公司合作在上海建立新冠疫苗生產基地。公司與各方研究機構與產業鏈上下游企業積極配合,協力打造疫苗研發與生產的產業鏈條。我們的新冠疫苗生產基地位于天津市濱海新區生物制造產業園區內,為應對新發、突發重大傳染
10、病疫情防控提供保障。截至報告期末,公司 Ad5-nCoV 克威莎 成為國內首個獲得麥克馬斯特大學有關結核病加強疫苗的全球授權。就 MCV2 及 MCV4 提交臨床試驗申請。完成疫苗產業化基地一期的建設,于中國取得 Ad5-EBOV 的新藥申請批準。MCV2 獲得新藥注冊申請受理,公司于港股主板上市,MCV4 新藥注冊申請獲得優先審評。公 司 Ad5-nCoV 克 威 莎、MCV2 美 奈 喜 及 MCV4 曼海欣 產品獲批上市。Ad5-EBOV 于塞拉利昂完成第二階段臨床試驗;PBPV提交臨床試驗申請。中試車間通過歐洲藥品管理局(EMA)的質量受權人QP認證;MCV2 及 MCV4獲得臨床試驗
11、申請批準。完成設計符合 GMP 標準的中試車間的建設??迪VZ生物于天津注冊成立及登記。DTcP 提交臨床試驗申請;Ad5-EBOV 獲得臨床試驗申請批準并開始臨床試驗。DTcP 及 PBPV 獲得臨床試驗申請批準,完成 MCV2 及 MCV4 的期臨床試驗,PCV13i提交臨床試驗申請。啟 動 Ad5-nCoV 克 威 莎 的 研發;A 股發行獲批并成功于 A 股科創板上市。200920112012201420152013201620192017201820202021公司大事記康希諾生物向全球供應疫苗,并助力多國本土化生產。2014 年,在埃博拉爆發之際,我們加緊科技攻關,在2017 年順利
12、實現埃博拉疫苗 Ad5-EBOV 的成功獲批。2021 年,我們的疫苗在智利、墨西哥、阿根廷等多國獲得緊急使用許可,隨后進行大規模接種。截至報告期末,克威莎 的首條海外灌裝生產線在墨西哥建成,巴基斯坦國家衛生研究所完成康希諾生物新冠疫苗原液的灌裝,實現新冠疫苗的本地生產,后陸續獲批在馬來西亞、印度尼西亞用于序貫加強免疫接種??迪VZ生物將用好各類資源,與天津的發展同頻共振,助力中國疫苗產業升級。在各級政府的全力支持下,我們從幾十人潛心研發不斷壯大,發展至今規模超千人。我們將繼續砥礪前行,做創新疫苗的踐行者,讓安全、有效、高質量的疫苗產品保衛人類健康,為公共衛生事業和構筑健康人類的命運共同體盡綿薄
13、之力。獲批的腺病毒載體新冠疫苗,自主研發的二價腦膜炎疫苗 MCV2 美奈喜 和國內首創的四價腦膜炎疫苗MCV4 曼海欣 已獲批上市,重組埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV 取得了 1 類生物制品新藥注冊證書。濱海新區康希諾生物天津市07082021 年康希諾生物社會責任報告關于康希諾所獲榮譽2021 年康希諾生物榮獲榮譽近年領導個人榮譽4 月9 月11 月8 月6 月7 月10 月12 月獲中華預防醫學會“全國疫苗與健康大會重大貢獻”證書獲雪球網頒發的“雪球金牌企業獎”獲“新浪財經金麒麟獎”獲“2021 年中國醫療上市企業創新榜TOP10”獲“2021 年度鞏固脫貧攻堅成果鄉村振興有效銜接工作社
14、會責任獎”獲上海證券報“金質量科創板產業引領獎”獲天津市工信局、發改委等單位認定的“天津市企業技術中心”獲 CHC 醫療咨詢集團聯合中信證券頒發的“2020 年度中國醫療大健康產業投融資榮耀榜”TOP10獲天津市濱海新區區委網信辦、公安局認定的“濱海新區 2021 網絡攻防實戰演習優秀防守單位”獲“2021 天津市瞪羚企業”認證獲“2020 年度中國醫藥行業自主創新先鋒(50)民營企業”獲“中華全國工商業聯合會醫藥業商會會員單位”獲“2021 中國醫藥創新企業 100 強”獲“全國科技系統抗擊新冠肺炎疫情先進集體”稱號宇學峰博士2019 年,擔任天津市生物醫藥產業專家咨詢委員會委員,聘期為 2
15、019 年 1 月至2024 年 1 月2019 年 3 月,擔任南開大學特聘教授2020 年 12 月,被評選為“天津市發改委決策咨詢專家”2021 年 10 月,入選天津市企業家隊伍建設“111”工程“杰出企業家”培養對象2021 年 11 月,擔任第一屆全國博士后創新創業大賽導師朱濤博士2019 年 4 月,獲“天津市五一勞動獎章”2019 年 10 月,擔任中國疫苗行業協會第三屆理事會副會長2020 年 11 月,擔任中國疫苗行業協會核酸疫苗分會第一屆委員2020 年 12 月,獲第八屆“僑界貢獻獎”2021 年 10 月,入選中華全國工商業聯合會醫藥業商會第三屆理事會會員其他此外,公
16、司還有很多優秀員工,收獲業界的好評和認可,在高校和行業協會受邀任職,例如南開大學特聘教授、中國疫苗行業協會核酸疫苗分會第一屆委員;公司優秀員工多次獲得嘉獎和榮譽稱號,例如“濱海新區第六批引進創新創業領軍人才之企業經營管理領軍人才”、“濱海新區最美科技工作者”等巢守柏博士2016 年 1 月,擔任江蘇海外交流協會第五屆理事會常務理事2019 年 11 月,入選天津“濱海新區引進頂尖人才”2021 年,獲得濱海新區引進頂尖人才項目資助 600 萬,是濱海新區首位也是唯一一位獲得該引進頂尖人才項目資助的專家,刷新了濱海新區個人單筆獲得資助的最高紀錄07聯合創始人、首席執行官、董事長、總經理聯合創始人
17、、首席科學官、執行董事、副總經理執行董事、首席運營官、副總經理09102021 年康希諾生物社會責任報告關于康希諾年度亮點績效年度營業收入43億元,歸屬于上市公司股東扣非凈利潤17.97億元公司董事會成員100%接受反貪污培訓所得稅費用2,970萬元年度研發費用達8.79億元,同比增長105.1%公司共有3位女性核心管理人員,占比達37.50%累計組織內部產品質量培訓119次員工培訓覆蓋率超96%員工社會保險覆蓋率100%公益慈善投入達595萬元環保治理投入668.21萬元1011122021 年康希諾生物社會責任報告公司研發能力對外合作在自主研發的基礎上,公司通過技術合作的方式與國內外研究機
18、構合作開發創新疫苗。截至報告期末,公司已與軍事醫學科學院生物工程研究所、加拿大國家研究委員會、麥克馬斯特大學、BIRD-C 和 Vaccitech 建立合作關系。公司部分對外合作方公司核心技術人員履歷聯合創始人、首席執行官、董事長、總經理聯合創始人、執行董事、副總經理、執行副總裁聯合創始人、副總經理、執行副總裁軍事醫學科學院生物工程研究所BIRD-CVaccitech加拿大國家研究委員會麥克馬斯特大學公司研發能力康希諾生物致力于疫苗領域的研發工作,專長于抗原發現、表達、純化和配方研究,支持臨床前評價的概念驗證、分析方法開發、生產工藝開發及產業化、商業化。公司建立了五大核心技術平臺,擁有多項疫苗
19、核心知識產權及專有技術。通過自主研發和對外合作,公司已建立完整的研發管線。研發人員康希諾生物的創始人及核心技術人員在生物制藥行業平均擁有超過 20 年的經驗,公司多位疫苗行業資深專家和創新研發科學家曾就職于賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏等全球知名藥企。公司人員在創新型疫苗的研發、生產及商業化等方面擁有豐富經驗,能夠針對市場需求進行產品開發計劃。此外,公司擁有先進的微生物、分子和細胞生物學、免疫和生物化學及動物實驗室資源。麥吉爾大學植物學系微生物學專業博士。曾擔任南開大學生物系微生物學教研室講師、IBEX Technologies Inc.科學家、賽諾菲巴斯德產品開發部科學家、細菌疫苗開發全球總監
20、、加拿大發酵開發總監。2009 年至今,任康希諾生物股份公司董事長、首席執行官兼總經理,目前主要負責公司的整體戰略發展規劃、統籌經營管理及重大決策制定等管理工作。北京大學醫學部藥學博士、德國康斯坦茨大學化學工程博士后。曾任北京醫科大學(現北大學醫學部)講師,曾任加拿大 Biomira 公司科學家、副主管,Altarex 部門主管,ARIUS Research科學運營主管,MDS CAPITAL 亞洲區總裁,上海吉瑪制藥技術有限公司副總經理,美國ChinaBio 公司中國總經理。2009 年至今,任康希諾生物股份公司執行董事、副總經理,2021年 1 月起至今任公司執行副總裁,目前主要負責公司商
21、務拓展及融資,包括戰略合作項目引進、實施、跟進,合作客戶關系維護等工作。中國科學院化學工程碩士學位及化學工程博士、加拿大滑鐵盧大學博士后。曾任美國惠氏制藥曾任美國奧布萊特公司開發工程師,APOTEX 設施及設備資質專家,美國惠氏制藥公司質量管理總監,Endo Pharmaceuticals Inc.全球質量管理總監。2011 年至今,歷任康希諾生物股份公司董事,現任公司副總經理及執行副總裁,目前主要負責公司海外法規相關事務,包括疫苗國際注冊工作、國際合作相關等工作。宇學峰博士邱東旭博士執行董事、首席運營官、副總經理加拿大滑鐵盧大學生物化學工程博士。曾任賽諾菲安萬特集團細菌疫苗技術經理、質量保證
22、經理,基因泰克公司質量管理高級經理,惠氏制藥公司疫苗技術助理總經理,阿斯利康制藥公司副總裁、高級副總裁。2018 年至今,任康希諾生物股份公司執行董事、首席運營官兼副總經理,目前主要負責公司的日常運營管理及實現戰略發展策略,包括對各部門運營績效管理、產品生產及質量管理、內部控制管理等工作。巢守柏博士聯合創始人、首席科學官、執行董事、副總經理美國匹茲堡大學化學工程博士,美國卡耐基梅隆大學博士后。曾任 Integrated Genomics Inc 科學家、賽諾菲巴斯德科學家、高級科學家。2009 年至今,任康希諾生物股份公司執行董事、首席科學官兼副總經理,目前主要負責管理疫苗研發項目相關的事務,
23、包括研發進度、臨床試驗、技術完善等工作。2018 年 1 月當選為第十三屆全國政協委員。朱濤博士毛慧華博士康希諾生物成立科學顧問委員會,聘請六位享譽全球的專家為公司產品研發提供外部支持。我們積極開展學術交流,定期向業界匯報公司科研成果,潛心學習先進技術,不斷提升公司的研究開發水平。2022 年 3 月,公司組織召開與科學顧問委員會的定期會議,共同探討疫苗研究進展與研發方向,并向各位專家分享公司研發中心與疫苗生產實踐。13142021 年康希諾生物社會責任報告公司研發能力研發產品我們的疫苗產品線在戰略上旨在針對龐大且供不應求的全球市場,主要分為 3 個類別:(i)全球創新疫苗,面對全球尚未滿足的
24、醫療需求;(ii)潛在的中國首創疫苗,憑借質量更高的世界級疫苗取代現時的主流疫苗;及(iii)與中國市場的進口產品競爭的中國潛在最佳疫苗??迪VZ生物科學顧問委員會成員 George Siber,MD擁有 40 年開發疫苗和抗體產品經驗,現任約翰霍普金斯大學醫學院的副教授。曾任惠氏疫苗公司執行總裁兼首席科學官,領導研發了多種創新的兒童疫苗并成功獲批。曾獲 2016 年Albert Sabin 疫苗學金獎。北京大學博雅特聘教授、博士生導師,享受國務院特殊津貼,現任北京大學公眾健康與重大疫情防控研究院院長。曾獲美國 EISENHOWER總統獎、美國約翰霍普金斯大學杰出校友獎等,2017 年當選歐亞科
25、學院院士。李立明教授擁有 30 余年公共政策、政府關系、科學、醫療、臨床研發、監管事務及全球健康領域經驗,曾為賽諾菲巴斯德提供免疫接種政策建議超23年。專攻新型疫苗和抗體開發的醫生科學家,艾滋病、流感、生物防御劑和新發性傳染病的疫苗專家,國際疫苗協會(ISV)的前任主席和現任執行委員會成員,Emerging Microbes&Infections主編,DNA 質粒/蛋白加強接種策略的發起人。著名肺炎球菌蛋白疫苗專家,美國阿拉巴馬大學伯明翰分校(UAB)任微生物學教授,北伊利諾伊大學兼職教授。獲得多項肺炎球菌疫苗抗原專利。清華大學醫學院教授,主要研究急性肺炎發病的分子機制。2007 年被聘為中國
26、科學院微生物研究客座教授,入選國家自然科學基金杰出青年。Luis Barreto,PhD盧山教授David Briles,PhD張敬仁教授13132021 年康希諾生物社會責任報告全球創新疫苗,面對全球尚未滿足的醫療需求潛在的中國首創疫苗,憑借質量更高的世界級疫苗取代現時的主流疫苗與中國市場的進口產品競爭的中國潛在最佳疫苗12315162021 年康希諾生物社會責任報告公司研發能力抗擊疫情面對新型冠狀病毒肺炎的長期存在,疫苗是控制疫情最經濟有效的方案。自2020年1月康希諾生物新冠疫苗項目立項以來,公司持續加大研發力度。2021 年 2 月,康希諾生物研發的新冠疫苗克威莎 獲得國家藥監局批準附
27、條件上市,克威莎 III期臨床試驗在三個大洲中的巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷五個國家共 70 余家臨床研究中心開展,完成對 4萬余受試者的接種。2021 年 7 月,公司全球創新的首個吸入式新冠疫苗臨床 I 期試驗結果在柳葉刀發表。相較于其他新冠疫苗,公司產品在安全性、依從性及可及性上具有競爭優勢??迪VZ生物在研產品進度一覽公司五大技術平臺疫苗產品線臨床前研究臨床試驗申請臨床試驗I 期II 期III 期新藥申請批準Ad5-EBOV克威莎 吸入式 Ad5-nCoVMCV2MCV4PCV13i嬰幼兒用 DTcPDTcP 加強針青少年及成人用 Tdcp 疫苗DTcP-HibmRNA 新冠疫
28、苗其他臨床前在研疫苗全球創新疫苗潛在全球最佳疫苗潛在中國首創疫苗潛在中國最佳疫苗152021 年康希諾生物社會責任報告PBPV結核病加強疫苗擁有若干載體蛋白,包括由我們專有的高產菌株生產并用于我們的MCV 的 CRM197有望成為中國最佳的 PCV13i 采用不同載體蛋白組合,且截至本報告期已開展臨床 III 期試驗mRNA 疫苗具有研發周期短、擴產容易、可作用于細胞內外靶點、表達多種蛋白、不進入細胞核、無需體外表達和純化等特性相比傳統技術路線的疫苗,mRNA 疫苗的研發僅需在成熟技術平臺上更換抗原序列,在針對突發傳染病等方面有巨大優勢不含動物源成份不含苯酚或其他防腐劑成份能迅速刺激機體產生高
29、水平的體液免疫刺激機體產生很強的細胞免疫可方便的通過粘膜進行免疫能誘導天然免疫反應基于病毒載體技術廣譜的肺炎蛋白疫苗抗原的設計實現單個目的抗原的高效表達蛋白結構設計和重組技術合成疫苗技術mRNA技術制劑及給藥技術17182021 年康希諾生物社會責任報告社會責任管理踔厲奮發:行而不輟控風險攜手共贏:以人為本向未來環境責任:綠色低碳譜新曲SDG8:我們在堅持穩健經營理念的基礎上,保持穩健增長,實現公司自身的高效可持續發展,為社會創造效益。SDG11:我們將供應商的商業信譽和獲得資質體系認證(ISO 9001、ISO 14001及 ISO 45001 等)情況納入準入標準,共同助力可持續城市和社區
30、發展。SDG16:我們加強內控建設,嚴格防范經營風險和法律風險,積極推動反腐文化建設,全面保障合規穩定運營。SDG17:我們持續完善供應商管理體系,積極打造可持續供應鏈,以更為牢固的伙伴關系,攜手共進。SDG3:我們堅守疫苗質量安全底線,對疫苗從研發到生產上市開展全生命周期管理,助力全球健康福祉。SDG12:我們明確質量管理工作評價方式,追求卓越品質,以負責任態度生產。守望匠心:敢為人先不止步SDG1:我們以溫度關懷助力消除貧困,扶貧紓困,助力鄉村振興事業。SDG3:我們助推醫療普惠,用安全有效的疫苗產品,為抵御全球流行疾病提供保障。SDG5:我們為女性提供同等的就業機會,助力女性員工的職業發
31、展。SDG8:我們為所有員工提供公平職業發展路徑,通過合理薪酬待遇和福利,助力人才成長。SDG10:我們反對任何性別、年齡、種族等方面的歧視和惡性競爭,保障雇傭和晉升機會平等。SDG17:我們用心關愛員工生活,讓每位員工感受家的溫暖,共同實現夢想。SDG7:我們重視低碳生產,通過系統化的能源監控和節能降耗,助力社會清潔發展。SDG13:我們積極應對氣候變化,嚴格開展排放管理,開展綠色辦公,積極助力全球氣候緩釋。SDG15:我們堅持綠色生產,積極保護運營和生產所在地生態,以負責任的態度,降低研發生產對生態環境產生的影響。社會責任管理康希諾生物堅持“人人享有健康”的理念,全力支持聯合國可持續發展目
32、標(SDGs),持續完善社會責任管理體系,將 SDGs 融入公司的日常運營與管理,提高公司在可持續方面的實踐水平。公司充分發揮技術優勢,聚焦新冠疫苗研發賽道,致力于為世界提供安全、有效、可及的疫苗。我們與合作伙伴共生共贏,與投資者共享發展收益,為社會和諧貢獻力量。2021 年,康希諾生物廣泛與員工、供應商、下游客戶及投資者等利益相關方建立伙伴關系,共同為實現聯合國 2030 年可持續發展目標而努力。17182021 年康希諾生物社會責任報告社會責任管理19202021 年康希諾生物社會責任報告董事長致辭與新冠疫情賽跑,助力全球構建免疫屏障深耕研發,多方賦能兼顧“快”與“安全”帶著對健康的希望和
33、承諾,這就是“康希諾”名字的由來。疫情發生以來,康希諾生物分秒必爭,逆行而上,積極投入到這場沒有硝煙的戰場中。我們在做好自身疫情防控工作的同時,有序推進疫苗的研發、生產工作,全心全力踐行企業社會責任。公司積極參與全球的疫情防控,為筑牢疫情防控網貢獻力量。新冠疫情讓中國的疫苗產業站到了國際舞臺,作為疫苗企業,我們將持續保證產品的安全性、有效性、質量可控和可及性,建立起公眾對中國疫苗的信心。2021 年 2 月 1 日,康希諾生物宣布全球新冠疫苗的臨床 III 期試驗進展。國際專家組成的獨立數據監察委員會(IDMC)經過討論,宣布疫苗的臨床試驗已達到預設的主要安全性及有效性標準。從 2019 年武
34、漢封城前三天項目立項,經歷整整 400 天,我們的新冠疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市許可。立項之初,康希諾生物主動承擔作為公共衛生守護者的責任和擔當,通盤考慮產品的穩定性、可及性,以及技術路線的熟悉程度,深思熟慮后選擇把主要精力放在人 5型腺病毒載體疫苗的研發上。借助自身成熟的腺病毒載體技術平臺與全球腺病毒研究安全性數據,我們通過基因工程的方法,讓腺病毒在人體中進行抗原傳遞時無法實現復制,刺激人體形成抗體與細胞免疫體系,達到雙重保護。2021 年 2 月 25 日,重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)克威莎 獲得國家藥品監督管理局批準附條件上市,成為國內首個獲批的腺病
35、毒載體新冠疫苗。截至報告期末,克威莎 是中國專題吸入式新冠疫苗配套霧化設備遵循 WHO 技術指南等嚴格的倫理標準及嚴謹的科學準則,我們的研究團隊全面開展了全球多中心臨床試驗,覆蓋三大洲、五個國家,建立 70 余個臨床試驗基地,臨床試驗入組 4 萬多人,有來自 7 個國家的研究者(PI)參與了此次臨床研究。設立70余個臨床試驗基地參與的研究者來自7個國家臨床試驗入組4萬多人獲批上市唯一一個一針有效的新冠疫苗,并在國內外供應與接種。2022 年 2 月,經國務院聯防聯控機制批準,國內開始部署序貫加強免疫接種。我們的克威莎 經批準成為國內首個獲批用于序貫加強免疫接種的腺病毒載體新冠疫苗??紤]到新冠病
36、毒通過呼吸道黏膜進入人體,我們在現有的研發基礎上,決定把第一道防線設在感染者的起始點上,有效從傳播途徑中阻斷病毒,為人體提供三重保護。借助克威莎 的毒種、細胞庫、原液生產工藝、制劑生產工藝、制劑配方等現有基礎,我們展開了吸入用重組新冠疫苗的研發。2021 年 3 月 23 日,吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲得了國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。研究表明,相較于注射疫苗,吸入疫苗只要用較少劑量就能達到更優異的保護效果。在接種兩針滅活疫苗后,吸入疫苗還可以為人體加強免疫,使抗體滴度顯著提高。截至報告期末,吸入式疫苗已經在一定規模的人群里開展了臨床 I 期和 II 期,安全性及初步免疫原性已得到驗證
37、,III 期的大規模臨床研究正在穩步推進中。19202021 年康希諾生物社會責任報告專題:與新冠疫情賽跑,助力全球構建免疫屏障21222021 年康希諾生物社會責任報告董事長致辭高效穩定,一針有效一針有效,是康希諾生物新冠疫苗的顯著優勢。我們一針有效的疫苗可以增加依從性,有效減輕醫療耗材與人力的負擔,降低疾控系統的工作壓力。公司疫苗通過刺激人體的雙重免疫體系,用免疫識別的方法消滅病毒,實現讓細胞擁有長期記憶的疫苗有效性。截至報告期末,腺病毒載體技術帶來的細胞免疫讓康希諾生物的疫苗成為起效最快的新冠疫苗之一,在疫情嚴重爆發時可達到快速控制疫情的效果??送?擁有在常規冷藏條件下長期穩定存儲的優
38、勢,極大地方便了基礎設施不完備或不具備高標準冷藏設施條件的偏遠地區的使用,結合疫苗“一針有效”的接種優勢,提高了發展中國家及地區的疫苗可及性與便利性。高效管理,保障分配面對新冠疫情在全球范圍內造成的人員流動受限、原材料短缺和供應鏈不暢的情況,我們積極與同行展開合作,保障疫苗的及時供應。公司緊密聯合疫情防控重要物資的供應方,配合中國及全世界多個國家和地區政府的統籌協調,積極促進疫苗產品在應急和日常的物資保障與供應。戰略合作,全力保供疫情期間,公司新冠疫苗生產線全體員工堅守崗位,有條不紊地進行一系列復雜連貫的工作流程,全力保證生產任務如期完成。在產能上,我們的天津工廠持續加緊疫苗生產與供應,科學布
39、局,推進其自有廠房的建設,并積極尋求合作伙伴。在天津政府全面統籌與助力下,我們在疫情期間快速完成了車輛通行證等審批手續,積極協調管控區域供應商的貨物運輸,保障原材料的進出流通,確保疫苗產品的運輸供應,將疫情帶來的生產運輸相關不利影響降到最低。在上海市委市政府、寶山區委區政府的支持下,康希諾生物與上海醫藥集團合資成立上海上藥康希諾生物制藥有限公司,并于上海寶山建設新冠疫苗生產基地,開展克威莎 的生產合作。合作中,雙方共同發揮各自優勢資源及渠道,共同探索“研發+制造+服務”聯動的可行性,在疫苗研發、生產、物資儲備與供應建設等方面加強多方銜接聯動,協同助力供應??迪VZ生物與上海醫藥合作保障疫苗產業貫
40、通及供應212021 年康希諾生物社會責任報告1詳細研究結果可查閱 https:/ 年 12 月,柳葉刀發布了克威莎 的全球多中心期臨床試驗最終有效率和期中安全性分析結果1。數據顯示,單針接種疫苗 28 天后,總體保護率為 57.5%,重癥保護率為 91.7%;接種 14 天后,總體保護率為 63.7%,重癥保護率為 96.0%,達到世界衛生組織設置的相關技術標準,在 18 歲及以上健康成年人中安全有效。接種 14 天后,總體保護率為63.7%,重癥保護率為96.0%22專題:與新冠疫情賽跑,助力全球構建免疫屏障23242021 年康希諾生物社會責任報告董事長致辭第一時間,阻斷疫情傳播2021
41、 年 3 月底,云南瑞麗疫情大規模爆發。在國家的緊急調撥下,康希諾生物第一時間響應,連夜完成裝箱、發運,實現十余萬劑腺病毒載體新冠疫苗第一時間陸續抵達疫區,助力德宏州包括瑞麗在內的廣大邊境地區民眾實現疫苗應接盡接??迪VZ生物新冠疫苗陸續運抵云南加速國際疫苗接種康希諾生物密切關注疫苗在發展中國家的可及性和可負擔性。拉美和加勒比地區是發展中國家的集中地帶,也是遭受新冠疫情影響最為嚴重的地區之一。2021 年,我們的疫苗在智利、墨西哥、阿根廷等多國獲得緊急使用許可,隨后進行大規模接種。在克威莎 獲批附條件上市后,以“單針有效”的獨特優勢迅速獲得多國認可,相繼向墨西哥、巴基斯坦等海外多國開展供應,有效
42、幫助各國縮短接種周期,提升了當地醫療可及性。通過向海外地區提供新冠疫苗,康希諾生物為當地人民構筑了免疫防線,對于當地社區疫情防控工作及復工復產與經濟復蘇均提供了大力支持。首批康希諾生物新冠疫苗運抵阿根廷隨后的廣州疫情中,康希諾生物繼續全力以赴,通過調撥疫苗支援廣東的疫情防控。2021 年 5 月,一輛裝載著“一針有效”新冠疫苗的冷鏈運輸車從天津出發,經過約兩千公里的長途跋涉后,抵達位于廣州番禺的廣東省疾控中心。當地疾控中心根據疫情防控需要,立即將公司產品投放到相應地區使用,在疫區快速構筑免疫屏障。守望相助,同舟共濟 康希諾生物堅信新冠疫情需要全球合力應對,始終致力于促進新冠疫苗在全球的公平分配
43、。我們持續投身疫苗研發與國際合作,高質量共建“一帶一路”,與發展中國家及地區共克時艱,為全球公共衛生體系的完善做出貢獻。在過去的一年里,我們將大量新冠疫苗運抵海外,拓展海外聯合生產方式,向廣大發展中國家進行新冠疫苗技術轉移,推進疫苗國際合作,爭分奪秒,助力人類早日戰勝疫情。23242021 年康希諾生物社會責任報告專題:與新冠疫情賽跑,助力全球構建免疫屏障25262021 年康希諾生物社會責任報告董事長致辭助力多國本土化生產康希諾生物致力于向全球推廣優質疫苗產品,與世界分享我們的經驗與技術。我們加強外部合作,與海外政府和同行公司精誠協作,打造覆蓋全球的疫苗保障體系,共同推進醫療健康事業的進步。
44、我們關注疫苗在當地的及時供應,幫助多個發展中國家及地區實現新冠疫苗的本土化生產。為了盡快實現本地化生產,我們在堅守疫苗安全性和有效性的兩條“紅線”的同時,結合實際情況,與當地科研人員深入交流討論,進行大量現場調研和創新的嘗試。截至報告期末,我們已在海內外多地開展合作生產。2021 年 3 月,康希諾生物疫苗首條海外灌裝生產線在墨西哥建成,成功在當地實施疫苗生產。在實現了“從 0 到 1”的突破后,我們在巴基斯坦亦實現本地化生產。2021 年 6 月,巴基斯坦國家衛生研究所完成一批康希諾生物新冠疫苗原液的灌裝,共生產超過 12 萬劑疫苗,這是巴基斯坦首次在本地生產新冠疫苗。疫苗順利通過巴基斯坦國
45、家衛生研究所內部嚴格的質量檢測,在獲得當地藥品管理局批準后上市。從墨西哥到巴基斯坦,我們正在向更多的發展中國家進行新冠疫苗技術轉讓。在馬來西亞、印度尼西亞,我們的技術轉移團隊幫助當地建立技術平臺,開展合作生產,在質量把控和生產安全上嚴格要求,加速保障當地疫苗接種速度。2022 年 2 月,馬來西亞本地灌裝生產線已獲得當地藥品監督管理局授予的 GMP 認證,克威莎 實現了本地灌裝。我們的團隊與當地實驗室人員協調溝通,為多個發展中國家和地區開展生產流程、質量體系等方面的技術培訓,保障疫苗生產質量與安全。我們希望能幫助越來越多的發展中國家和地區克服疫苗本地化生產的瓶頸,提高抗疫能力。巴基斯坦本地灌裝
46、生產的康希諾生物新冠疫苗252021 年康希諾生物社會責任報告我的母親和我很榮幸作為墨西哥的首批接種者,完成了僅一針的中國克威莎 新冠疫苗接種。我患有高血壓,我的母親已經 84 歲了,我們在打完疫苗后,身體沒有出現任何不良反應。在當地越來越多的人接種了該疫苗后,我們的旅游業正在逐漸從新冠疫情中復蘇。謝謝來自中國的支援,我們對未來重新燃起了希望。萊迪西亞,墨西哥灌裝新冠疫苗原液的首批接種者26我們能夠順利完成疫苗的生產和質量檢測離不開康希諾生物團隊一個多月以來的技術指導。就像新冠疫苗刺突蛋白表達檢測,我們從沒有人做過,是康希諾生物手把手教會了我們。他們幫助我們從零開始建起了相關實驗室,快速提高了
47、國家公共健康防疫水平。哈克,巴基斯坦國家衛生研究所研究人員“來自利益相關方的聲音“26專題:與新冠疫情賽跑,助力全球構建免疫屏障27282021 年康希諾生物社會責任報告董事長致辭29302021 年康希諾生物社會責任報告踔厲奮發 行而不輟控風險公司管治架構股東大會董事會專業委員會監事會經營層股東大會作為公司的最高權利機關,由全體股東組成,有權選任和解聘董事,決定公司的經營方針和投資計劃,并對公司重大事項進行決策。我們嚴格規范股東大會的召集、召開和表決程序,規定每年至少舉行一次股東周年大會,鼓勵股東參與股東大會并于會上投票,平等對待所有股東,確保股東能充分行使其權利。董事會由全體董事組成,負責
48、召集股東大會并向股東大會報告工作,有權參與并決定與政策事務、策略及預算、內部監控及風險管理等公司營運事務有關的所有重大事宜。我們要求每年至少召開四次董事會定期會議,所有董事均親自出席或通過電子通訊方式積極參與。包括非執行董事及獨立非執行董事在內的全體董事具有多種領域的業務經驗、知識及專長,確保董事會高效運作。截至報告期末,董事會由五名執行董事、三名非執行董事及四名獨立非執行董事組成。作為公司的監管機構,監事會負責監督公司的內部控制情況,定期出席股東大會會議并列席公司董事會會議,及時了解股東大會及董事會的運作情況,審閱公司的財務報告及董事會編制的定期報告。截至報告期末,公司監事會有三名監事,包括
49、監事會主席、股東代表監事和職工監事各一名,監事成員構成科學合理。報告期內,公司監事會認真履行職責,本著對股東負責的態度,切實維護公司及股東的合法權益。作為公司的執行機構,高級管理層與董事會嚴格劃分職責權限,負責執行董事會決議及公司的日常經營管理。此外,高級管理層需對董事會負責,定期或按照董事會的要求向董事會報告有關公司經營業績、重要合同、風險狀況及經營前景等情況,接受董事會和監事會的監督。高級管理層股東大會董事會監事會高效治理,穩健發展 康希諾生物嚴格遵守中華人民共和國公司法中華人民共和國證券法上海證券交易所科創板股票上市規則等相關法律法規和規范性文件要求,結合公司發展實際情況和監管部門的要求
50、,制定 三會議事規則 并修訂完善 公司章程等規章制度,形成以股東大會、董事會、監事會和高級管理層為主體的管治架構,建立科學高效、穩定長效的決策監督機制和激勵機制,持續提升公司治理水平,維護公司股東利益。2930審計委員會提名委員會薪酬與考核委員會31322021 年康希諾生物社會責任報告踔厲奮發 行而不輟控風險黨建領航,牢記擔當康希諾生物始終將黨建工作作為企業發展的重要內容,于 2021 年 11月將黨總支升級為黨委,在報告期內召開換屆選舉大會,形成“雙向進入、交叉任職”領導體制。我們選舉出 1 名書記、2 名副書記及 4名委員組成的政治素質過硬、業務能力突出的新一屆黨委班子成員,切實履行黨委
51、職責,實現黨建工作的提質、增效、升級。公司緊緊圍繞新時代黨的建設總要求,積極開拓黨建思路,重視基層黨組織和黨員的發展。我們對康希諾生物全體黨員情況進行梳理,合理規劃支部劃分,由原來的四個支部增加到五個支部,進一步夯實基層黨組織建設,更好的開展基層黨支部工作。此外,我們積極開展黨員活動,于2021年對黨員活動室進行重新設計和裝修,為黨員印制 黨員發展流程手冊并購買大量學習書籍,豐富黨員黨建活動,強化黨建質量。疫情期間,公司黨員同志將先鋒模范作用落實在疫苗生產和抗疫一線,于報告期內獲得如下榮譽:2021 年,我們依據部門職能與工作內容下設5 個黨支部,共有在冊黨員121名執行董事男40-50 歲碩
52、士非執行董事60-70 歲獨立非執行董事女50-60 歲博士8次董事會會議4次審計委員會會議1次提名委員會會議4次股東大會7次監事會會議3次薪酬與考核委員會會議黨建文化宣傳圖片康希諾生物黨總支榮獲“2021年濱海新區及開發區先進基層黨組織”員工獲得的榮譽包括:“天津最美抗疫人物之最美勞動者”“2020 年濱海新區優秀共產黨員”“濱海新區第六批引進創新創業領軍人才之企業經營管理領軍人才”“濱海新區最美科技工作者”任命職位性別年齡文化及教育背景董事會成員組成情況 32踔厲奮發 行而不輟控風險我們針對全體董事會成員、監事會成員、總監及以上的管理崗成員開展包括上交所科創板證券監管培訓和港交所證券監管培
53、訓在內的證券監管類培訓,通過線上、線下及觀看錄播視頻的形式傳遞監管合規信息,促進公司的可持續發展。報告期內,康希諾生物共召開9 人3 人4 人5 人3 人1 人4 人7 人4 人8 人證券監管培訓現場31“2021 年經開區黨員創新之星”33342021 年康希諾生物社會責任報告踔厲奮發 行而不輟控風險合規運營,嚴守底線風險管控風險與內控管理委員會內控聯合組康希諾生物大力加強內控建設,嚴格防范經營風險和法律風險,積極推動公司反腐文化建設,全面保障公司合規穩定運營??迪VZ生物不斷健全完善風險管理體系和內部控制體系,組織成立風險與內控管理委員會并下設內控聯合組,同步成立法務與合規部和內審部,負責合
54、規管理體系和內審管理體系的建立與運行,確保公司風險管理和內部監控體系的健全與有效。公司制定內部控制管理制度稽核檢查管理制度利益沖突管理制度等各項內部控制管理制度,涵蓋公司各個業務流程。我們成立稽核檢查組,針對進出口管理、工程項目管理、IT 業務管理、采購與應付等業務板塊開展內控專項審計,檢查制度的執行情況,識別可能存在的業務風險,于稽查完畢后出具稽核檢查報告,根據稽核檢查結果及風險情況提出切實可行的整改建議,通過制度與稽核檢查相結合的方式提升風險抵御能力。作為日常管理的常設委員會,負責公司風險管理統籌將法務與合規部、財務中心、人力資源部和內審部進行聯動從四大部門的日常工作角度提出內控意見報告期
55、內,本集團全年未發生重大風險事件,整體風險可控在控。332014 年碩士畢業后,我第一選擇就是加入康希諾生物,成為一名研發工作技術骨干。2020 年,當新冠疫情洶涌來襲,身為黨員和一名老員工,我和團隊們第一時間奔赴新冠疫苗研發戰場,希望用高效、穩定、產量高的產品,回報黨、國家和人民對公司的殷切期待。在新冠疫苗研發時,我們遇到工藝產量低、料液復雜度高、聯合澄清及純化困難等挑戰,團隊迎難而上,在研發中大膽突破、精益求精、不畏艱辛,希望用腺病毒載體新冠疫苗工藝,幫助更多人加強免疫。秉持著工匠精神,團隊和我將繼續以質量為先,用黨員的赤誠之心和康希諾生物的企業擔當,守護人民健康,回饋社會。馬超,黨齡 1
56、6 年“來自利益相關方的心聲“大三那年我與康希諾生物初遇,兩個月的實習工作讓我受益匪淺,公司為全球公共衛生和人類健康筑夢前行的價值觀深深打動了我。畢業后,我義無反顧地加入康希諾生物。身為一名年輕的黨員和康家青年,我深知應把理想信念轉化為實際行動,發揚吃苦耐勞的精神,一步步穩扎穩打向夢想前行。在跟隨部門參與新冠疫苗的研發工作時,我與團隊優先考慮實驗的順利進行,跟隨實驗進度安排休息時間,詳細記錄與核對新冠疫苗實驗數據,不驕不躁,腳踏實地。秉持著蝸牛精神,我將繼續執著奮斗,以黨員求真務實的責任擔當跟隨公司和團隊追尋夢想。王帆,黨齡 4 年332021 年康希諾生物社會責任報告35362021 年康希
57、諾生物社會責任報告踔厲奮發 行而不輟控風險2021 年 7 月,康希諾生物面向營銷中心全體員工及公司相關職能部門員工開展了一場合規培訓。本次培訓以合規、內控與風險管理為主題,從合規的重要意義及合規推廣等角度結合典型案例進行講解,加強員工對合法合規要求的認識和理解,使公司的合規制度得到廣泛的宣傳和普及,較大程度地促進公司合規制度的落實和執行??迪VZ生物緊跟國家“一帶一路”倡議的步伐,不斷加強與海關的溝通互動,積極學習海關最新政策,按照 海關認證企業標準 的要求在公司風險和運營方面進行嚴格管理與監控,持續完善公司進出口貿易風控管理體系,于 2021 年順利獲得 AEO 高級認證企業證書。作為提升企
58、業形象的“金字招牌”,AEO 高級認證證書既是海關對公司管理標準、過程實施及控制能力的認可,更是公司多年來規范化管理的成果體現。此次證書的獲得大幅度提高了公司進出口貿易的通關效率,有效規避國際經營環境波動的風險,并為進一步做大做強國際市場、提升企業對外形象打下夯實的基礎。2021 年,我們踴躍參與合規管理方面的行業交流,參與化藥協會舉辦的醫藥行業合規管理規范發布會、ACCP 第七屆合規高峰論壇以及中國標準化協會舉辦的合規管理體系要求及使用指南國際標準解讀培訓會,充分吸取業內最佳實踐,以自身發展和合作共贏的方式促進行業合規建設。2AEO 是 Authorized Economic Operato
59、r 的簡稱,即“經認證的經營者”。在世界海關組織(WCO)2005 年度制度的全球貿易安全與便利標準框架中被定義為“以任何一種方式參與貨物國際流通,并被海關當局認定符合世界海關組織或相應供應鏈安全標準的一方,包括生產商、進口商、出口商、報關行、承運商、理貨人、中間商、口岸和機場、貨站經營者、綜合經營者、倉儲業經營者和分銷商”。在國際貿易中 AEO 認證具備如下優勢:高效、統一的供應鏈標準和程序;降低查驗率;減少審核文件和其他方面的要求;為 AEO 參與者提供有價值的信息;在貿易中斷或提高貿易安全威脅等級期間的相關特別措施。合規培訓現場AEO 高級認證企業證書公司面向營銷中心開展專場合規培訓公司
60、榮獲國家海關總署 AEO 高級認證企業證書2我們積極舉辦風險意識及內控審計的相關培訓,2021 年開展了面向營銷中心全體員工的內控合規培訓,并組織工程項目管理合規培訓和風險管理培訓,對工程項目管理各流程中的合規管理要點和風險管理模型進行分析,將合規、內控和風險管理的意識以培訓的形式滲透給員工,增強員工的合規和風險意識。37382021 年康希諾生物社會責任報告踔厲奮發 行而不輟控風險2021 年 12 月,公司舉辦董事、監事和高級管理人員反腐敗反舞弊合規培訓,重點介紹反腐敗反舞弊的政策環境與執法趨勢,通過數個典型的案例對反腐敗反舞弊相關法律、刑事及行政法律責任進行講解,并簡要介紹了社會信用體系
61、、企業“合規不起訴”制度以及跨境合規的現狀與趨勢,深度強化董監高對反腐敗和反舞弊的認識,嚴防反腐敗、反舞弊等不道德商業行為的發生。2021 企業合規國際論壇活動董監高反腐敗反舞弊培訓議題反腐倡廉康希諾生物恪守商業道德,嚴格遵守中華人民共和國公司法中華人民共和國反壟斷法中華人民共和國反不正當競爭法,將風險與內控管理委員會作為商業道德及反貪腐的最高監管機構,于法務與合規部下設合規 BP(Business Partner)組,負責識別日常工作中的貪腐風險,落實反貪腐的合規要求。我們于內部制定 康希諾生物合規手冊和反腐敗制度,指導全體員工以合規和符合道德的方式展開業務,規范和推進公司及員工經營管理行為
62、,在康希諾生物合規手冊內提出反洗錢的合規條例,并要求包括董事、監事、高級管理人員在內的全體員工必須遵守,堅決杜絕任何賄賂、勒索、欺詐及洗黑錢等行為的發生,樹立誠實守信,合法合規的經營理念。2021 年 7 月,公司參加了以“新發展格局下的企業合規建設”為主題的企業合規國際論壇。該論壇由中國國際貿易促進委員會主辦,中國貿促會全國企業合規委員會承辦,旨在應對新形勢下風險挑戰、把握未來發展的主動權。此次論壇有效提升公司在如何應對風險挑戰、把握發展先機以及企業合規發展方面的理解,有利于增強企業合規管理能力,優化企業合規發展環境。公司參與企業合規國際論壇活動公司通過接收舉報和主動審計兩種方式監督反腐敗等
63、制度的具體落實情況。我們設置合規舉報與調查機制和稽核檢查小組,在康希諾生物合規手冊中公開舉報郵箱及舉報電話,根據舉報人提供的信息和證據進行反腐相關的徹底調查,并視情況采取相應的糾正或預防措施。無論是匿名還是實名舉報,我們都會全力保護舉報人的身份和其提供的信息,絕不容許任何形式的報復行為,絕不容許舉報人的合法權益受到侵害。公司面向董監高舉辦反腐敗反舞弊培訓報告期內,100%董事會成員參與反貪污培訓,本集團全年未發生貪污訴訟案件我們于 2021 年開展多項商業道德及反腐培訓,包括董事、監事和高級管理人員及管理層的合規培訓、銷售部合規培訓和面向營銷中心全體人員的推廣材料制作、審批和發布制作管理制度培
64、訓,向全體員工普及和宣傳反腐倡廉知識,營造誠信廉潔的工作氛圍。截至報告期末,員工保密協議簽署率達100%39402021 年康希諾生物社會責任報告踔厲奮發 行而不輟控風險攜手共進,責任供應康希諾生物把與供應鏈真誠合作視為企業成功的不可分割的一部分。我們嚴格遵循中華人民共和國招標投標法,制定供應商管理制度采購管理規程招標管理制度等供應鏈管理制度,并面向全球業務范圍內的所有供應商發布供應商行為準則,在選擇供應商時不僅以產品和服務質量為基礎,還關注其在社會責任、人權合規、道德操守和環境意識等方面的工作,持續完善供應商管理體系,積極打造可持續供應鏈??沙掷m供應鏈管理康希諾生物將可持續發展的要求有針對性
65、的納入供應商準入、考核評價和退出過程中,制定供應商管理規程,定期更新供應商檔案,規范物資采購行為,持續打造高效協同的供應鏈平臺,推動供應鏈可持續管理。我們在準入環節高度關注供應商的道德行為,要求所有供應商在生產制造過程中遵循國家法律法規,在供應商入庫前必須簽訂廉潔協議和保密協議,并將供應商的商業信譽納入準入要求中,關注供應商資質體系認證的情況(如通過 ISO 9001 質量管理體系、ISO 14001 環境管理體系、ISO 45001 職業健康安全管理體系要求等認證),通過相關認證的供應商可獲得更高的準入可能性,與供應商攜手打造公正廉潔的合作環境。我們定期面向準入后的供應商開展供應商綜合考核,
66、持續打造陽光透明、優質優價的采購環境。公司通過現場、線上審計及問卷調查的形式組織供應商考核和評價,按采購類別進行評價管理,針對關鍵供應商至少每年考核一次,對于非關鍵供應商的考核間隔不超過兩年。同時,我們根據考核結果進行分級管理,及時淘汰不合格供應商,全面構建公正透明、可持續發展的供應鏈。3政府及國外供應商暫未納入供應商檔案覆蓋率的統計范圍內。為進一步落實考核機制的完整性,有效規避不穩定供應風險,我們要求在考核中獲得 D 級的供應商進行全面整改并提供整改報告,在收到整改通知三個月內未配合整改的或整改后仍不合格的將被取消供應商資格。同時,對于評估級別為 E 級的供應商視為不能繼續合作的供應商,直接
67、取消其供應資格。此外,若供應商出現嚴重質量異常情況導致影響項目生產或在準入及后期評價過程中出現通過偽造材料或賄賂公司相關人員成為合格供應商的情況,我們也將取消其供應商資格,確保供應鏈的廉潔與穩定。2021 年,康希諾生物要求100%供應商均需簽署保密協議和廉潔協議供應商檔案覆蓋率達到100%3供應商劃分依據供應商分級類別按采購類別,每年采購額占前80%或提供重要材料或服務的供應商除關鍵供應商外的其余供應商CBAED戰略合作型長期合作型普通合作型一般合作型不合格供應商非關鍵供應商關鍵供應商供應鏈風險管控面對全球疫情的蔓延,海內外各個國家及地區對于疫苗的需求大幅度增長,同時,隨著疫苗產能的擴張,建
68、立具備抗風險能力的供應鏈成為公司工作的重中之重。我們建立了完整的風險分析模型和風險評估機制,組建了風險評估小組,針對不同類型供應商從供應商風險識別、風險可能造成的損失和具體規避措施等方面進行風險分析,進一步減少供應鏈風險。我們對商業化項目生產物料的整體供應情況開展風險評估,并就新冠疫苗的生產制定新冠項目生產物料供應風險評估報告,針對每個新冠疫苗物料在生產活動的嚴重性等級、供應不及時發生的可能性等級及供應不及時被發現的可檢測性等級進行評分,生成風險評估結果和相關保障方案,保證商業化項目生產物料的按時供應。針對供應不及時的高風險物料,我們通過多種途徑及渠道進行采購,制定預防措施解決多種物資無法到貨
69、的情況,進一步規避供應不及時給生產帶來的風險。41422021 年康希諾生物社會責任報告踔厲奮發 行而不輟控風險我們與康希諾生物結緣于 2020 年 6 月,在雙方的努力下我們共同完成了實驗室、臨時冷庫、臨時辦公樓和食堂、冷藏配送中心項目的施工任務。在項目實施過程中,雙方的技術管理人員處處為項目著想,雙方工程師也在方案、技術和施工工藝順序等方面處處體現專業。未來,我們將繼續全力推進項目建設,進一步增進相互了解和信任,與康希諾生物共同樹立良好的企業形象和社會形象。公司關鍵供應商 中冶天工集團有限公司42我們與康希諾生物結識于 2018 年甚至更早一些。在國內新冠疫情肆虐之際,我們僅用了 60 天
70、不到的時間就共同開發出了腺病毒載體新冠疫苗所需的培養基及相應的制備工藝,并將產量在原工藝水平的基礎上提高了 17 倍,滿足大規模穩定生產的需求,也實現了培養基的國產化,解決了進口培養基卡脖子問題。自雙方通力合作以來,康家人給予了我們團隊成員完全的信任、理解與支持,并在 2021年 4 月份向我們授予了抗擊新冠突出貢獻供應商的榮譽。在接下來的十年、二十年、三十年甚至更久,我們定將一直作為康家人的堅實合作伙伴,同攜手,共進退,共創國產疫苗的新時代,為人類健康事業共奮斗。公司關鍵供應商 甘肅健順生物科技有限公司“來自利益相關方的聲音2021 年 4 月,康希諾生物面向公司各類供應商召開供應商大會,包
71、括公司重點生產物料供應商、耗材供應商及工程建設、服務類等供應商在內的共50 余家主要代表出席了本次大會。我們在本次會議上就供求的問題與供應商進行充分交流,針對近遠期供應模式和供應數量進行深入討論,確定了疫苗生產基礎保障項目的框架合作意向 10 余項。此外,在當時物資短缺的形勢下,我們針對緊缺物資與地域供應商進行主動溝通協調,順利推進康希諾商業化生產進程,保障后期物料的穩定供應。供應商大會現場組織供應商召開 EHS 方面會議及現場培訓公司召開供應商大會,促進供應商交流與協作42踔厲奮發 行而不輟控風險供應商溝通與交流 有效的供應鏈交流合作關系管理是公司戰略合作的基礎,能夠促進公司管理水平進步,協
72、助提升公司的市場競爭力和影響力。我們與關鍵供應商組織季度、月度及每周的定期例會,通過電話、郵件、面對面交流及視頻會議相結合的方式共同協商解決雙方生產和供應面臨的瓶頸問題,并與生產直接物料及供應高風險物料的重點供應商每天進行交流,及時溝通供應的情況。2021 年,公司全面探索多樣化的供應商交流合作模式,積極組織相關部門與供應商開展技術交流活動,于 4 月 21 日面向 10 余家承包商就 EHS 要求及安全工作標準開展專項培訓,在解決生產中的技術問題的同時對前沿技術進行深入探討,以開放合作的心態與供應商共同成長。2021 年,公司共組織技術交流137次,與供應商就生產工藝、維護保養、技術改進、廠
73、房改造等多方面的議題進行了交流及討論。43442021 年康希諾生物社會責任報告董事長致辭45462021 年康希諾生物社會責任報告守望匠心 敢為人先不止步質量控制體系設備維護生產物料質量檢測產品召回批簽發技術可行性評估按照標準的計量法進行設備計量管理,從選型購買、計量確認、日常維護校準以及周期性驗證等方面確保儀器設備的準確性保證從事人員 100%取得檢定資格或通過考核建立相應的管理及技術、操作規程,并定期執行設備再驗證樣品管理流程中涵蓋樣品從取樣、接收、檢驗到銷毀留樣的全生命周期管理流程,每個步驟均真實有效地記錄下全過程按照供應商管理規程的規定,在研發工藝確認前建立并簽發物料清單,按試劑和樣
74、品種類執行物料放行程序,確保物料可溯源性依據公司整體對廠房設施的驗證計劃與驗證輸出結果,對車間進行日常環境監控,確保研發期間的生產環境符合要求為臨床試驗用產品生產條件提供數據支持,為技術轉移和上市注冊申報、保證藥品安全提供參考數據,并出具技術可行性報告在公司內部操作規程中針對原輔料、內包材、工藝用水、環境微生物等多場景取樣均作出詳細規定規定了取樣人員、取樣工具、樣品容器及輔助工具、環境及過程的要求,有效保障生產環境、物料取樣和送檢流程的順利進行嚴格按照批簽發抽送樣標準操作等管理流程,向指定藥品檢驗機構進行資料審核、現場核實、樣品檢驗的監督管理行為嚴格執行抽樣、密封冷藏,冷鏈運輸等一系列送檢流程
75、,獲取檢測報告后方可進行上市成立調查小組,對產品安全隱患進行評估。流通質量部負責起草召回方案,各相關部門按照召回方案配合實施分級召回與下游客戶溝通,執行后續退回產品運輸及存儲,并隨時與藥監局保持良好溝通確認召回產品全部銷毀,對事件進行年度復盤總結質量為先,全面管控質量體系康希諾生物深知疫苗質量對于大眾健康的重要性,堅守疫苗質量安全底線,建立了健全的質量管控體系,并持續保障疫苗產品質量,積極回應社會需求,堅定守護社會健康??迪VZ生物視質量為公司運營的生命線,在現有的質量管理體系上精益求精,建立了貫穿設備維護、生產原料管理、研發、生產、測試、放行流通及售后管理的質量標準,對疫苗從研發到生產至上市執
76、行全生命周期管理,不斷追求卓越品質。我們參考國內外藥典、GMP、WHO、FDA、ICH 等行業指導原則制定質量手冊,根據不同場景的需求制定內部質量管理制度并持續修訂完善,嚴格要求所有產品和物料質量標準不低于法定及行業標準。我們的質量管理體系已獲得國內外認證體系的廣泛認可。公司質量體系滿足 2010 版 GMP 和 WHO 法規要求。2021 年 5 月,公司獲得匈牙利國家藥品與營養研究院(Hungarian National Institute of Pharmacy and Nutrition,OGYI)就 Ad5-nCoV 頒發的歐盟 GMP證書,成為國內創新疫苗技術路線首個在歐盟獲得 G
77、MP 認證的新冠疫苗生產企業。2021 年康希諾生物社會責任報告47482021 年康希諾生物社會責任報告守望匠心 敢為人先不止步質量保障質量體系審計我們相信,疫苗質量的管控應從源頭抓起。我們將質量控制作為保證疫苗安全性和有效性的重中之重,通過踐行強有力的保障體系、實施嚴絲合縫的質量審計,持續逐漸堅實的質量文化建設,實現疫苗質量的全方位保障??迪VZ生物重點關注疫苗質量安全,對疫苗的研發、生產、存儲、運輸等情況進行全流程審計監督,切實維護大眾身體健康。我們主動定期對質量管理體系組織開展內部審計,參照國內外行業法規對內部質量標準與制度更新修訂,對質量管理各個流程實時監督。此外,我們積極接受外部第三
78、方的合規審計,及在國內外業務往來與合作中接受的合作方審計等,有效保障了質量體系的有效運行,促進了公司質量管理的持續改進。2021 年,為貫徹落實中共中央辦公廳與國務院辦公廳印發的關于改革和完善疫苗管理體制的意見,康希諾生物按照行業法規與天津市藥監局要求,全年無休跟進、配合藥監局派駐公司的專業檢查員開展審查工作。檢查員對我們實施全方位現場檢查,及時向市藥監局報告并提出合理化整改建議,對整改情況進行核實,從而借助駐場組的監管力量幫助公司查漏補缺,為我們的產品質量筑造了雙重保障。我們與駐場檢查員建立了良好的溝通機制,協助檢查員及時掌握動態的生產、流向及庫存等產品信息,確保新冠疫苗保質保量供應,全力服
79、務保障疫情防控工作大局。公司與檢查員共同努力,不舍晝夜、不分工作日與周末地對企業生產過程開展全覆蓋無死角的監管,及時把握監管動向,研究政策實施細節,成功縮短了各類申請的審批時間,在前期為各項工作的順利進行打好了堅實基礎。在疫情初期,公司質量中心與天津市藥監局藥品監管處積極溝通、主動對接,讓駐場檢查員幫助公司于當日便快速獲得生產許可、增項擴產許可等事項的審批。在公司新建冷庫進行變更申請時,我們亦做到了當日申請、當日檢查、當日發證,為疫情的控制爭取了寶貴的時間。2021 年,我們生產的 Ad5-nCoV 于 2 月獲得中國附條件上市許可。2021 年,公司接受第三方質量審計共計19次,審計過程均順
80、利開展,審計結果均無嚴重缺陷項,審計中發現的一般缺陷項均已及時完成整改。公司與藥監局駐場檢查員積極配合完成疫苗申請審批針對異常事件或超標、超趨勢事件,公司要求試驗人員24 小時內上報部門負責人,經過完整的調查確定是否屬實驗室差錯或產品質量,并根據嚴重程度執行相關聯的生產、倉庫,開展進一步調查工作。每年我們都會對事件進行回顧,確認調查進度,并對事件原因進行分類匯總。48472021 年,公司產品批簽發均一次成功通過受理,一次合格率100%,未發生任何異常。2021 年公司未發生實際召回事件。公司共實施一次國際與兩次國內模擬召回,針對產品的藥品追溯碼重復、出庫訂單中應發貨批次信息錯誤、產品有效期打
81、印錯誤等情形進行模擬,完整執行產品召回流程,均實現100%召回。守望匠心 敢為人先不止步49502021 年康希諾生物社會責任報告守望匠心 敢為人先不止步質量文化建設康希諾生物在加強日常質量管控的同時,以定期培訓的方式向員工貫徹質量管理理念,普及專業知識,提升公司質量文化建設。我們根據 GMP 體系文件新增/修訂情況以及部門內各崗位培訓清單,制定并執行年度培訓計劃,培訓通過集中授課、實際操作傳授、討論、視聽、自學、實地參觀等多種形式開展。其中以藥典、安全、管理規程、實驗技能為主題的培訓已被列為每年固定培訓,培訓內容還涵蓋變更、偏差、共線生產等專題培訓,增強了質量保證部團隊成員的合規意識和專業技
82、能。內部培訓中,我們設置講師與教授,培訓測試,并配合上級監督和反饋,對每次培訓的效果進行評估。我們還會為員工開展拓展類培訓項目,包括繼續教育培訓、文件修訂的培訓、年度新人培訓、線上視頻課、外企專家的外部培訓,以幫助員工通過外部機會增強自身專業能力??蒲泄リP,協同創新康希諾生物聚焦疫苗研發,借助完善的研發體系與病毒載體技術、合成疫苗技術、蛋白結構設計和重組技術、mRNA 技術和制劑及給藥技術五大技術平臺優勢,不斷提升研發實力、優化產品結構,同時積極推進知識產權保護。針對國內外龐大且供不應求的疫苗市場,我們以技術創新為驅動,致力于將高價值創新成果惠及社會。研發體系康希諾生物秉承“致力于為中國及全球
83、提供創新、優質、可及的疫苗”的研發理念與企業使命,在疫苗領域不斷深耕與突破,組建了在疫苗領域經驗豐富的研發團隊。我們建立并不斷完善覆蓋疫苗產品設計到生產制造的研發全流程管理體系,通過研發中心各職能部門的有機合作,配合管理產品的開發、生產車間運行、分析評價與質量保證,有效保障研發效率與質量,不斷優化管理模式,提升技術創新能力。以國內外相關法律法規及技術指南為指導,我們在研發創新、起草臨床方案、撰寫及審核臨床統計報告、藥品注冊核查等研發環節均制定了嚴格的管理標準及操作手冊。為規范臨床試驗的程序和要求,我們建立了完善的臨床運營質量管理體系,確保各項工作按照藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)等相關行業
84、標準的要求順利開展。2021 年,公司共組織產品質量保障內部培訓119次,覆蓋全體相關技術人員,并完成35位質量保障新員工的上崗培訓,培訓結果全部合格,培訓計劃完成率100%。51522021 年康希諾生物社會責任報告守望匠心 敢為人先不止步研發管理憑借強大的技術平臺與研發團隊,我們多措并舉賦能研發管理,嚴格管控臨床試驗開展,不斷統籌研發布局,加強內外部學術交流,保障研發成果。為保障研發質量的持續提升,康希諾生物定期以內部與外部相結合的方式對研發人員進行專業培訓,對培訓考核成果進行量化,確保全體專業人員進入相關的研發生產區域前完成相關培訓,并在每次培訓后評估培訓是否達到預期效果。我們每年根據各
85、崗位職責和需求制定各部門與崗位的培訓清單,其中包含最新行業政策法規、應知應會的管理規程、標準操作規程文件及專業知識與技能等。每年年底,各部門將對崗位培訓清單進行復審,對員工培訓情況進行總結,包括培訓完成情況及結果評估,并對培訓檔案進行集中歸檔,并結合研發方向與需求進行調整培訓計劃。2021 年,我們根據自身研發方向與外界形勢,開展了新型冠狀病毒變異株預防用疫苗研發與評價、吸入用新冠疫苗臨床試驗方案等多項專題培訓,將公司的研發路徑與社會需求結合,以最新的研發成果啟迪每一位研發人員學習與思考。為促進公司內部對于最新學術知識、行業熱點話題及技術路線開展學術交流,我們定期舉辦學術沙龍,由研發中心管理層
86、和科學家及以上級別的員工組成學術小組,并鼓勵研發中心其他員工參與,通過知識分享的方式提高公司研發人員的學術、專業技術水平,拓展員工的知識面。2021 年,公司共舉辦學術沙龍 9 場,針對公司在研項目、專業學術知識、國內外熱點學術話題進行分享和討論。我們在五大技術平臺中持續深耕,在現有的研發管線的基礎上不斷探索新研發領域。同時,依托公司良好的產品開發與質量控制平臺和健全的質量體系,康希諾生物與多個科研單位及國內外企業開展了產品開發合作。研發培訓學術交流康希諾生物采取全流程的管理措施保障臨床試驗的質量控制,由公司內部監察員自行開展,并根據情況委托外部有資質的合同研究組織(Contract Rese
87、arch Organization,簡稱 CRO)協助監察。我們承諾對注冊申報資料與臨床試驗的原始記錄和文件嚴格采取核對或實地確證,確保試驗實施、數據記錄和結果報告符合試驗方案和藥物臨床試驗相關法規,并核實相關申報資料的真實性、一致性。為保證各項試驗均符合國內外相關標準要求,我們對所有臨床試驗開展監察工作,并積極配合倫理委員會審查。對于涉及動物實驗的研究工作,我們亦制定了詳細的內部操作規程,從動物房環境管理、消毒液配置、實驗動物健康觀察、抓取、血液采集等多方面規范動物實驗開展。公司嚴格執行臨床試驗期間的藥物警戒管理工作,規定了安全性信息的收集、分發、風險識別臨床試驗管理與評估、風險控制與管理及
88、有效性評估、安全性系統的管理及嚴重不良事件報告和處理等操作要求。我們還在臨床藥物警戒部設置了安全性信息收集公共郵箱,從多源頭主動收集與參考藥物安全性信息與不良事件,以最大程度地妥善把控疫苗的潛在風險。此外,康希諾生物密切關注受試者的安全及隱私保護。公司明確規定了研究者報告安全性信息的時限和方式,并要求研究者按照方案隨訪受試者,在獲知任何嚴重不良事件信息時及時按照指定路徑告知申辦者,采取后續處理措施,全面保障受試者權益。在臨床試驗中,我們與受試者簽訂知情同意書,在提交給第三方時所有資料均使用受試者鑒認代碼,作為臨床試驗中辯識受試者身份的唯一代碼。研究者在報告受試者出現的不良事件和其他與試驗有關的
89、數據時,亦以該代碼代替受試者姓名以保護受試者隱私。52守望匠心 敢為人先不止步53542021 年康希諾生物社會責任報告守望匠心 敢為人先不止步2021 年,我們積極獲取知識產權相關資質,配合國家知識產權局及審協天津中心開展公司知識產權調研工作,與知名高校開展研發合作,多方位推動疫苗相關知識產權保護。在論文發表方面,2021 年,我們發表科研論文重組 II 型脊髓灰質炎病毒樣顆粒的制備及免疫原性初步研究,證實了昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統制備有效的病毒樣顆粒(virus-like particle,VLP)類疫苗的可行性,為 PV-VLP 疫苗的研制提供了有效參考。我們的研發產品成果多次被發表于
90、國內外各大知名學術期刊論文中。報告期內,有關公司的群腦膜炎球菌多糖結合疫苗研發成果論文多次被收錄于中國疫苗和免疫中華預防醫學等國內知名學術期刊中。公司新冠疫苗研發成果亦多次于柳葉刀柳葉刀傳染病新英格蘭醫學雜志Nature Medicine等國際知名醫學學術論文刊物發表。多篇論文以可靠的實驗數據向學術界分享了公司疫苗產品的安全性、耐受性、免疫原性。知識產權保護克威莎 重組新型冠狀病毒疫苗異源增強科興滅活疫苗的免疫程序 4在 2021 年 9 月發表于新英格蘭醫學雜志;一種以霧化吸入給藥方式的腺病毒 5 型載體為基礎的 COVID-19 疫苗(Ad5-nCoV)在成人中的安全性、耐受性和免疫原性:
91、一項非盲和隨機 1 期臨床試驗的初步報告5在 2021 年 12 月發表于柳葉刀傳染??;單劑量重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒 5 型載體)在 18 歲及以上成人中的最終療效分析、中期安全性分析和免疫原性:一項國際、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照 3 期試驗6在 2021 年 12 月發表于柳葉刀;以霧化吸入式接種重組腺病毒載體疫苗作為兩針新冠滅活疫苗的異源加強針的安全性和免疫原性:一項隨機、非盲、平行對照試驗7在 2022 年 1 月發表于柳葉刀;異源AD5-nCOV加CoronaVac對比同源CoronaVac疫苗接種:一項隨機IV期試驗8在2022年2月發表于 Nature Medicine
92、。公司核心產品相關論文發表情況(部分):2021 年,本集團新增取得截至2021年12月31日,本集團累積獲得4 Heterologous prime-boost immunization with CoronaVac and Convidecia5 Safety,tolerability,and immunogenicity of an aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine(Ad5-nCoV)in adults:preliminary report of an open-label and randomised
93、 phase 1 clinical trial6 Final efficacy analysis,interim safety analysis,and immunogenicity of a single dose of recombinant novel coronavirus vaccine(adenovirus type 5 vector)in adults 18 years and older:an international,multicentre,randomised,double-blinded,placebo-controlled phase 3 trial7 Safety
94、and Immunogenicity of Heterologous Boost Immunisation With an Aerosolized Ad5-nCoV After Two-Dose Priming With an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine CoronaVac in Adults:A Randomised,Open-Label,Parallel-Control Trial8Heterologous AD5-nCOV plus CoronaVac versus homologous CoronaVac vaccination:a randomize
95、d phase 4 trial身為一家負責任的企業,康希諾生物根據中華人民共和國專利法企業知識產權管理規范等知識產權相關法律,切實保護自身研發成果與合法權益,并承諾避免侵犯他人知識產權。我們于專利及發明創造獎勵規程中規定了專利申請的流程,各部門在配合中完成專利的起草、檢索報告、審批與協助修正。我們以榮譽獎勵的方式鼓勵員工發明創造的積極性,并設置杰出專利獎,作為發明人的年終績效考核加分項。在制度中,我們明確規定了獎勵的方式、辦法、分配原則與發放流程,按發明專利的影響與價值實行分級獎勵制,根據實施及推廣情況再給予做出突出貢獻的發明人或設計人合理的精神和物質獎勵。國內知識產權申請國內知識產權授權11
96、個6個27個國內知識產權授權55562021 年康希諾生物社會責任報告守望匠心 敢為人先不止步責任營銷,提升服務康希諾生物堅持以專業學術導向、客戶需求導向的營銷理念,踐行負責任營銷,為客戶提供全面的服務保障,積極接受客戶意見反饋,從源頭防范假疫苗風險,全方位持續提升用戶體驗。責任營銷相對于其他藥品而言,疫苗由于大規模使用的屬性而備受社會輿論的關注,因此對我們營銷的科學嚴謹性提出了更高的要求。我們嚴格遵循運營所在地的法律要求和行業準則開展營銷活動,在公司內部建立了完善的營銷制度體系。在制定營銷計劃時,我們會充分調研了解醫生和受種者的真實、準確的需求。在設定品牌推廣信息和制作推廣時,我們要求材料嚴
97、格遵守藥品管理法疫苗管理法等行業法規,并通過嚴格的醫學合規審核機制。我們以切身行動保障負責任營銷,嚴格核查營銷推廣材料,確保內容的科學性、準確性、完整性,根據產品上市國家及地區的推廣材料內容中,適應癥及接種對象等關鍵信息不超出說明書規定的范圍,嚴禁出現夸大或虛假信息。我們還會根據合同要求確保合同銷售組織(Contract Sales Organization,CSO)推廣材料符合公司管理要求,并執行推廣材料抽查,確保合規性。2021年,我們對涉及克威莎、美奈喜和曼海欣三個上市產品的全部推廣資料進行審核,確保其內容的合規、透明、真實、準確和不誤導,并能夠清楚、準確、客觀、公正、易于理解、高度完整
98、并展示最新信息。其中醫學和科學文獻,或對個人交流文件的摘錄應忠實于原文,應標明材料的有效使用期限、僅供醫療衛生專業人士使用和參考。審核產品的軟文、海報、PPT 和單頁等物料一致性、實證和知識產權保護,確保其適應癥及接種對象等關鍵信息不超出說明書規定的范圍。同時,我們嚴格確保推廣信息中個人信息及其他合法權利保護,并獲得相關政府機構、專業團體、個人或獨立機構的署名和書面批準。在營銷推廣過程中,我們嚴格遵守反不正當競爭與反壟斷要求,承諾提及、引用或翻印內容均真實、準確。公司對上市產品嚴格資料審核,落實負責任營銷我們堅持學術推廣,對于銷售團隊開展充分的培訓使其具備專業知識和技能,內容包括制度與負責任營
99、銷理念的宣貫等,同時鼓勵員工參加外部培訓。同時,我們通過日常拜訪疾病預防控制中心和接種門診專業人士傳遞學術觀點和產品信息,并積極參加第三方學會或協會組織的學術活動,了解行業最新發展趨勢,幫助員工拓展知識面,借助專業醫療人士傳遞專業準確的學術觀點和產品信息。公司通過多類學術營銷渠道向HCP 傳遞產品信息2021 年,我們贊助了15場外部學術會議2021 年,我們通過自辦會、贊助會等各類會議、日常拜訪等學術活動向衛生保健專業 人 員(Health Care Professional,簡稱 HCP)傳遞產品信息。以贊助會為例,在收到第三方學會或協會的會議招商函和通知后,我們會全面評估會議主題、參會人
100、員能否滿足學術營銷目的,并根據評估結果往下推進。在我們贊助的衛星會上,我們邀請領域專家就醫藥產品相關的主題做演講,已實現借助 HCP 傳遞疫苗產品信息。2021 年,我們贊助了 15 場外部學術會議,邀請了大量的專業醫生積極參與。57582021 年康希諾生物社會責任報告守望匠心 敢為人先不止步服務保障為保障公司負責任營銷的落實,我們針對疫苗不良反應與客戶投訴設立了完善的處理機制和服務平臺,維持客戶合法權益,并嚴格防控假疫苗風險,從源頭保障疫苗使用者健康安全??蛻敉对V處理對于疫苗不良反應,公司建立疑似預防接種異常反應監測制度,由藥物警戒專職人員負責對收集到的安全性事件明確處理流程。安全性事件處
101、理安全性事件處理流程收集各來源的的安全性事件信息,負責初步的判斷和處理信息收集在安全性數據庫中錄入信息,并事件的預期性、嚴重性和關聯性評價事件評價對嚴重事件進一步的隨訪或調查,委托第三方針對有特殊要求的安全性事件進行隨訪隨訪調查對于滿足疑似預防接種異常反應(Adverse Event Following Immunization,簡 稱 AEFI)上報條件的報告,統一送達AEFI 發生地區縣級疾病預防控制中心事件上報對有索賠需求的案例開展處置工作,包括獲取調查診斷報告、組織公司內部醫學評估、支持醫學鑒定、保險補償等后續處置我們暢通客戶投訴與意見反饋渠道,客戶可通過藥物警戒公共郵箱、400 熱線
102、電話、銷售拜訪等多種方式進行用藥反饋。我們亦重視來自監管機構的反饋信息,并在社交媒體、網站、官方監測中心等獲取數據,主動進行輿論與數據監測。針對客戶投訴信息數據,我們設有專職人員進行匯總并歸檔,嚴格限制數據使用權限,按照規定為專職人員開通瀏覽權限,只有在涉及審計或藥監檢查等特殊情況下才可提供,嚴格按照內部規程進行管理,確??蛻綦[私得到有效保護。公司各部門結合自身職責配合安全性事件的妥善處理,實現從生產、流通、營銷等各階段對潛在產品安全性問題的早發現、早調查與早處理。我們還要求全體員工不論何時、通過任何途徑發現和公司產品相關的潛在安全性事件,應履行第一接收者的責任,在藥物警戒專職人員的指導下進行
103、安全性信息的收集、記錄和內部報告。為從源頭防范假疫苗風險,公司為克威莎、美奈喜 和曼海欣 三款產品購買了預防接種異常反應補償保險和疫苗質量責任保險。公司各部門配合完成產品質量的全過程控制,對判定為異常反應的情況,我們根據中華人民共和國疫苗管理法和各省現行的預防接種異常反應補償辦法標準對使用者進行補償。5759602021 年康希諾生物社會責任報告董事長致辭61622021 年康希諾生物社會責任報告攜手共贏 以人為本向未來求賢若渴,激發潛能合規雇傭作為疫苗研發創新的賦能平臺,康希諾生物始終視員工為價值來源。我們匯聚全球卓越人才,持續培養高潛力員工隊伍,搭建高質量職業發展平臺,為員工盡情施展才能提
104、供全球化的舞臺,攜手實現“人人享有健康”的企業愿景。2021 年,憑借出色的雇主品牌形象和優秀的人才理念,康希諾生物榮獲智聯招聘評選的中國 2021 年度最佳雇主百強??迪VZ生物嚴格遵守中華人民共和國勞動法中華人民共和國勞動合同法等運營所在地的相關法律法規,關注并參考聯合國工商業與人權指導原則等國際人權公約和勞工標準,制定完善內部規章制度,明確規定禁止雇用童工或發生強迫勞動行為,堅決反對任何性別、年齡、種族等方面的歧視和惡性競爭,保障雇傭和晉升機會平等,維護員工基本權益。面對公司快速發展帶來的組織管理挑戰,我們確立中長期人力發展戰略,搭建人員和組織管理框架,為公司奔赴美好未來提供人員與組織保障
105、。2021 年我們圍繞組織戰略文化建設、領導力、人力資源合規管理等方面,持續優化人力資源管理,致力于實現人員管理數字化,提高人力資源管理效率。截至報告期末,康希諾生物正式員工總數為1,404 人。公司女性員工占比 49%,女性管理層占比達 46%,男女用工比例均衡,擁有超過 22%的碩士及以上學歷員工,全面實現人才雇傭的多元和平等。2021 年康希諾生物員工雇傭情況員工總數(勞動合同員工)1,404人本年度新增勞動合同員工人數(包含入職已離職)807人按性別劃分的勞動合同員工人數按崗位類別劃分的勞動合同員工人數按民族劃分的勞動合同員工人數按學歷劃分的勞動合同員工人數女性管理層人數按年齡劃分的勞
106、動合同員工人數 男性712人485人298人232人232人168人444人30人32人887人30 歲以下研發技術人員漢族少數民族海外籍博士研究生及以上本科碩士研究生??萍耙韵沦|量人員生產人員管理人員銷售人員財務人員女性692人49%51%30(含)-50 歲(不含)50 歲及以上35%2%63%高級管理層-女性員工8人35%中級管理層-女性員工74人47%21%16%12%2%32%17%22 人1,330 人65 人9 人293 人687 人402 人21%49%29%2%1%95%4%62攜手共贏 以人為本向未來63642021 年康希諾生物社會責任報告攜手共贏 以人為本向未來人才吸引
107、職業發展公司積極推進人力發展戰略,開展“康希諾人員與組織管理優化”項目,規劃未來 1-3 年人員和組織管理優化方向,為人才吸引與保留提供組織保障。同時,圍繞企業快速發展帶來的人才需求,我們秉持“健康承諾,希望有你”的招聘理念,根據人員招聘管理制度完善招聘錄用流程,通過社會招聘、校園招聘、內部推薦等方式吸引新鮮血液注入公司,強化人才資源儲備。2021 年,我們拓展人才引進渠道,開拓海外招聘市場,廣泛吸納符合公司戰略發展需求的高素質人才,為公司夯實專業運營能力和創新研發水平提供人才保障,加速向商業化和國際化目標邁進。我們創新國內人才引進方式,發布員工內部推薦獎勵制度鼓勵員工內部推薦優選人才,制定國
108、內異地工作派遣管理制度解除人才跨區域流動的后顧之憂,實施員工住宿福利政策解決高校應屆畢業生異地求職的住宿問題,提升人才吸引的市場競爭力,為企業持續領跑提供保障。職業發展是每位員工實現自我價值的需要,我們實行職業發展全流程管理,為員工搭建“管理”與“專業”職業發展雙通道。公司支持員工從企業發展需求、自身優勢等方面選擇或調整晉升維度,為具有明確職業規劃的員工匹配能力提升發展資源,助力員工在職業道路上不斷成長。管理職業發展通道在全球抗擊新冠疫情的過程中,新冠疫苗的研發、生產刻不容緩。為保障新冠疫苗的高效研發和生產,康希諾生物多措并舉快速引進豐富人才資源,組建專業化團隊促進新冠疫苗快速可得:康希諾生物
109、牢固樹立“人才是第一資源”的理念,積極留住核心與高精尖人才。我們借助天津市政府開放有力的人才引領戰略為符合條件的員工申請人才綠卡、安家補貼、落戶資格申報等,為人才提供豐富生活補貼和穩定安居保障。2021 年,公司首席運營官巢守柏獲得濱海新區引進頂尖人才項目資助 600 萬,刷新了濱海新區個人單筆獲得資助的最高紀錄。同時,公司開展領軍人才專項資助申請 1 人、儲備人才補貼申請 74 人。在創新創業方面,公司申報天津市“131”創新性人才培養工程第二層次 3 人,申報天津市“海河英才”急需型人才 39 人。我們申報博士后出站安家費 2 人,員工學歷技能補貼 10 人。2021 年,公司累計申請并獲
110、得 2,018,000 元的人才補貼。公司快速引進優質人才,為新冠疫苗項目提供“加速度”公司積極為員工申請人才補貼專業職業發展通道康希諾生物職業發展雙通道建立新冠項目專項招聘小組,權責清晰,責任到人鼓勵員工內部推薦優秀人才,加大線上線下招聘宣傳力度;建立數字化招聘流程,簡化面試程序集中公司人力資源,抽調骨干力量,投入新冠生產專項統籌管理提高招聘效率內部人員調轉制定激勵政策制定績效獎勵等政策,激勵新冠項目攻關64高層管理者中層管理者基層管理者有經驗的員工新員工權威專家/資深專家骨干有基礎經驗初學65662021 年康希諾生物社會責任報告攜手共贏 以人為本向未來績效管理與員工激勵我們充分認可員工的
111、工作積極性和創造力是企業持續高質量發展的驅動力。2021 年,公司董事會通過2021 年限制性股票激勵計劃議案,完善了股權激勵、薪酬激勵、工作績效評估激勵的框架,調動、激發員工積極性,起到了激勵和保留人才的重要作用。我們實施員工股權激勵計劃,與員工共同分享發展成果,激發核心人才的工作積極性和研發創新性,引導員工長期為公司發展貢獻自身力量。公司建立市場為導向的薪酬理念,優化薪酬結構,兼顧內部付薪公平性和外部市場競爭力,增強薪酬激勵效果,激勵和保留人才??冃аh管理BEST 反饋模式績效輔導 運用 BEST 反饋模式反饋應該.輔導時的技巧績效輔導要點公司設定目標設定、中期回顧、年度評估三個循環環節
112、,開展員工績效反饋與輔導。公司使用 BEST 模式對員工工作表現進行反饋,包括明確的行為描述、直接地表達感受、征詢看法或建議、指出行為改變后的正面結果,更好發揮績效反饋的作用。公司設置并完善績效輔導流程和面談機制,創建反饋與輔導手冊,為員工制定相應的改進計劃,跟蹤檢查改進效果。鼓勵員工的參與認真聆聽員工的看法和意見關注員工的長處談話要具體,使用客觀化的詞句保持平和的態度是雙方的溝通而非演講不做假設和提前判斷Structure the Review組織討論、面談Overall Rating作總體評估Listen聆聽Inform告知員工他的表現Develop根據評估,制定行動計劃績效循環管理體系我
113、們積極開展員工工作績效評估,通過目標設定、中期回顧和年度評估開展績效循環管理,通過BEST 反饋模式給予員工最真實、最直接的意見與建議,為員工制定個性化提升方案,幫助員工改進知識、技能和能力,持續塑造職業能力。在績效評估體系的基礎上,公司全面應用績效評估結果,建立績效與津貼、獎金、調薪、晉升、股權等的聯動機制,及時晉升獲評優秀的員工,發放項目和年度獎金獎勵,確??冃гu估結果與績效激勵的有效承接,增強員工績效激勵效果。評估過往一年的工作成果、行動表現反饋過往工作著眼未來成長目標調整設定新一年目標、行動、成長活動明確清楚地告訴他到底做了些什么,利用實際的例子,不是簡單概括,用客觀和明確的詞語描述行
114、為。直接地表達感覺或對狀況的反應,用平和的語氣去表達,并詢問對方的感覺或反映。行為描述Talk positive outcomes表達感受征詢看法或建議指出正面的結果向他指出該行為改變后的積極效果,對個人帶來什么好處。詢問員工的意見或提出認為應該繼續的行為或要更改的行為,建議要具體,是針對個人行為而非其個性。SOLID有幫助的描述性,而非評價性舉例具體的,而非籠統雙向的包括給予者和接收者集中在接收者能控制的行為上表達清楚包括改進表現的建議如果有涉及情緒方面的問題應立即停止實際恰當66Behavior descriptionExpress feelingSolicit suggestion676
115、82021 年康希諾生物社會責任報告攜手共贏 以人為本向未來員工培訓康希諾生物關注員工能力提升,圍繞“系統性、制度化、主動性、多樣化、學以致用”的原則,建立培訓管理制度,營造“不斷學習、持續分享”的文化氛圍。2021 年,公司迭代升級培訓體系,圍繞公司級、部門級、崗位及個人級的三級培訓體系,開展針對一線主管、新員工及實習生等不同群體的多維度人才發展培訓,全方位提高員工與崗位適配度,攜手員工快速成長。領導力培養項目覆蓋一線主管人群,通過 5 次外部專家講授、小組活動及課后作業等多種方式,提升員工管理力和領導力。年度員工培訓覆蓋全體員工,通過業務知識、GMP 意識、安全常識、office辦公操作、
116、英語、綜合能力等 6 個維度 25 門課程,提升員工職業技能,滿足個人及業務需求。新員工培訓面向應屆生和實習生,通過線上課程和線下座談會的方式幫助新員工了解公司基礎信息、產品知識、安全意識、質量意識、IT 操作、部門培訓及崗位培訓等內容。同時,公司積極開展上崗融入培訓,2021 年應屆生保留率達到 96%,實習生保留率達到 92%。2021 年,康希諾生物員工培訓覆蓋率超過96%68當初選擇加入康希諾,除了被公司創始人對疫苗行業的堅守和初心打動外,公司提供的工作餐、班車等生活福利也是具有吸引力的因素。入職以來,公司的儀器設備培訓、操作技能培訓、外派學習機會都讓我體會到康希諾生物為員工提供的充足
117、資源支持和成長空間。在未來,我會虛心聽取前輩和領導的建議,保持開放心態,做好本職工作,思考長遠規劃,感謝公司為我提供的廣闊平臺?!皝碜岳嫦嚓P方的心聲公司級培訓部門級培訓崗位及個人培訓領導力培養項目年度員工培訓新員工培訓2021 年重點培訓項目三級培訓體系公司開展員工培訓滿意度調查,滿意度達90%以上攜手共贏 以人為本向未來2021 年 7 月,康希諾生物面向管理層員工開展生產主管培養項目,培訓內容涵蓋角色認知、溝通等。該培訓項目旨在培養一批年輕的管理型“康家人”,幫助一線管理干部明確角色定位,增強管理技能。公司共有 17 名女性管理者參與培訓,占總培訓人數的36%,我們與女性管理層攜手高速成
118、長??迪VZ生物開展生產主管培養項目生產主管培訓現場李藎,畢業于哥倫比亞大學,學成歸國后加入康希諾生物69702021 年康希諾生物社會責任報告攜手共贏 以人為本向未來豐富的員工福利有助于提升員工幸福感??迪VZ生物在依法為員工繳納五險一金的基礎上,從經濟、健康與物質等方面為員工提供多維度福利,傳遞溫暖。我們為員工補充購買商業保險,提供年度健康體檢、工作餐、免費定制班車、防暑和采暖補貼等多項福利。2021 年,康希諾生物員工的社會保險覆蓋率為100%。我們密切關注并悉心照料員工的身心健康,盡力回應員工的多樣需求。我們為女性員工提供三八節節日關愛禮品,打造孕婦哺乳室,讓女性員工擁有更為舒適愉悅的工作
119、環境。公司工會設置突發困難慰問金并組織員工捐款,緩解重病員工醫療費用的壓力,讓困難員工感受到公司團結互助的精神。在節假日期間,首席科學官朱濤博士等多位領導積極對在海外進行臨床工作的員工開展家庭走訪,讓遠在海外的員工感受到來自公司的暖心關懷。團建活動通訊補貼假日福利生日祝賀健康體檢福利商業險子女出生祝賀即時獎勵夏季防暑員工內部推薦獎勵冬季取暖員工關愛康希諾生物希望員工擁有快樂幸福的職場生活。我們用心關愛員工生活,提升員工生活品質,幫助員工舒緩工作和生活壓力,讓每位員工充分感受家的溫暖,積極打造安全健康的工作環境,為員工的身心健康護航。用心關懷,共享成果畢業之際,我通過校園招聘會認識了快速成長的康
120、希諾生物,抓住機會成為了一名年輕的康家人。進入公司半年以來,我發現公司的氛圍好似一個大家庭,工作伙伴亦師亦友,讓我充滿了幸福感與歸屬感。同時,部門里的前輩在我面臨不熟悉的工作任務而焦頭爛額時,及時對我進行心理疏導,給予鼓勵和認可,還與我分享他們的職場心得和成長之路。我十分感謝同事們的幫助,未來我將繼續努力,與公司一起高速成長。汪雪兒,畢業于天津財經大學,通過校園招聘加入康希諾生物“來自利益相關方的心聲70攜手共贏 以人為本向未來公司領導開展職工家庭走訪71722021 年康希諾生物社會責任報告攜手共贏 以人為本向未來2021 年 7 月,為感謝員工家屬默默支持和悉心守望,公司舉辦了員工家屬感恩
121、活動?;顒硬捎酶卸鞫Y包饋贈答謝的方式,由公司管理層親手將感恩禮包交到員工及到場家屬手中,部分禮包采用郵寄的渠道由員工家屬直接簽收。我們希望為公司每一位“幕后英雄”送上暖心關懷,感謝員工和員工家屬多年來對公司的支持。2021 年 5 月,公司開展了“以心迎新,心新相印”為主題的周期性新員工座談會。座談會上,公司核心管理層與十余位各部門新員工代表歡聚一堂,交流工作生活中的點滴感受。新員工表達了在工作中遇到的實際困難和疑惑,充分表達對管理流程、組織授權、內部溝通、崗位培訓、供應商管理、電子信息化等方面的建議,加快了新員工融入職場的速度。新員工座談會現場公司舉辦員工家屬感恩活動公司開展新員工座談會,幫
122、助新員工更快融入職場為更好了解員工真實訴求,解決員工實際困難,康希諾生物設置了員工意見箱、WISE 郵箱、問卷、企業微信平臺等溝通渠道,聆聽員工心聲。公司鼓勵員工從追求卓越、精益管理等多元化視角出發反饋問題和訴求,公司及時處理并公示員工訴求,確保員工需求被妥善解決。我們加強員工與管理層的互動與溝通,鼓勵員工積極參與職工代表大會、員工代表溝通會、新員工座談會,充分收集員工對管理制度更新、公司經營狀況改進等方面的想法,匯聚全員智慧,實現共贏。民主溝通2021 年康希諾生物社會責任報告2021 年 12 月,康希諾生物舉辦 2021 年全體員工溝通會,全體核心管理層和 100 名員工代表積極參與,通
123、過線上同步直播的方式,與全體員工積極開展互動。公司核心管理層細致入微地回答了組委會前期收集和現場員工代表提出的問題,讓員工加深了對公司運營、研發布局、工作技巧、職業規劃等信息的了解。全體員工溝通會現場公司舉辦全體員工溝通會,促進管理層與員工的互動交流員工家屬感恩活動現場73742021 年康希諾生物社會責任報告攜手共贏 以人為本向未來2021 年 8 月,為幫助員工認識和化解精神壓力,公司邀請外部資深顧問講授換個角度看壓力職場壓力應對之道課程,幫助員工保持積極向上的精神狀態。在培訓現場,我們疏導員工心理壓力與困惑,引導員工以樂觀心態和責任意識面對工作和生活的挑戰。我們讓員工感受到了康希諾大家庭
124、的溫暖和公司的人文關懷。心理疏導培訓現場滅火培訓 消防撤離演練公司邀請外部專家開展心理疏導培訓安全健康是員工快樂工作的前提??迪VZ生物嚴格遵守中華人民共和國勞動法中華人民共和國消防法等法律法規,構建職業健康與安全管理制度體系,嚴格參照內部職業健康與安全管理年度目標計劃,本著“誰主管誰負責”的原則,樹牢安全紅線意識,層層壓實安全責任。我們定期開展崗位風險識別和職業病危害因素檢測,監護員工身心健康狀況,定期為接觸職業病危害因素崗位的員工安排職業健康監測,同步建立專屬職業健康檔案。公司強化職業健康防護措施及用品管理,為員工配備全面的個人安全防護用品,張貼清晰的職業病危害警示標識,將保護在廠員工安全與
125、健康納入到公司的戰略目標之中,實現無傷害的工作環境。我們重視員工職業危害應急和實操能力建設,持續增強員工自我保護意識,為可能發生的急性職業危害事件制定應急預案,加強應急事件模擬演練。2021 年,公司與所在地消防支隊開展滅火培訓和消防應急撤離演練,組織義務消防隊開展火災模擬撲救演練,防控消防隱患,確保緊急情況下員工人身及財產安全。安全健康75762021 年康希諾生物社會責任報告攜手共贏 以人為本向未來2021 年 4 月,為了讓員工學習職業健康知識和個人安全防護知識,公司與 3M 中國在員工安全防護方面加強合作并組織員工參與健康職業路演活動。公司組織員工系統性地接受了呼吸防護、聽力防護、焊接
126、防護、眼面防護、防墜落等知識培訓,并開展防護技能大比拼和現場演練,有效提升員工安全意識和自我保護能力??迪VZ生物切實做好疫情期間員工的健康與安全管理工作,密切關注疫情防控形勢,構建全流程、全方位的防護體系。我們不斷提高員工防范意識,保障工作場所的安全與員工的健康。2021 年 12 月,康希諾生物舉辦“施工建設及運維安全工時100萬”活動,慶祝建設項目及運維管理的階段性成功。公司本著堅守安全至上的理念,實現了自 2020 年 6 月開啟新冠疫苗廠房建設以來,項目施工建設及運維安全總工時達到 1,087,272 小時的安全工時目標。在未來,公司將繼續嚴格落實生產安全,持續改善工作流程,提升全員安
127、全意識,守護員工安全??迪VZ生物健康職業路演活動百萬安全工時慶?,F場公司組織健康職業路演活動,提升員工安全防護能力公司迎來百萬安全工時里程碑加強人員、車輛出入管控,執行外來人員報備審查制度做好員工每日健康監測上報,查驗入廠員工健康碼、行程碼和體溫,如發現異常及時按相關政策采取防控措施建立新冠疫情防控管理規程貨物預防性消殺操作規程制度,每日消殺重點場所兩次為員工提供醫用口罩、護目鏡、手套等高質量防護設備各廠區設置隔離區域,配備防疫物資,制定應急預案通過企業微信、公眾號及工作群開展疫情防控宣傳教育,及時分享疫情防控政策與信息向員工發放消毒濕巾,免疫消毒凝膠等產品嚴格排查安全工作用心關懷疫情防控管理
128、舉措廠區管理員工健康監測防疫消殺防護用具隔離與應急預案防疫宣傳防疫物資供應7677782021 年康希諾生物社會責任報告攜手共贏 以人為本向未來康希諾生物秉承“人人享有健康”的企業愿景,加強自身對于醫藥普惠政策的理解的同時積極助推醫療普惠政策的落實。我們廣泛進行調研分析,充分了解各地區群眾對于疾病防治的需求。我們加速優質疫苗研發進程,通過技術創新為落后地區解決疫苗儲運難題,打造專業化疫苗供應管線,提升疫苗產品輸送能力。我們將研發生產經驗與同行企業分享交流,參加行業論壇和醫藥科普活動,攜手行業伙伴共同推動疫苗產品可獲得性的提升。我們持續加強創新研發能力,面向不同疾病的抵御需求,致力于推出優質便捷
129、和有針對性的疫苗產品。2014 年,在埃博拉爆發之際,我們加緊科技攻關,應用病毒載體技術,順利實現埃博拉疫苗Ad5-EBOV 的成功獲批。Ad5-EBOV 是公司第一款上市產品,也是中國唯一獲批準的埃博拉病毒疫苗,助力高效防護埃博拉病毒。2020 年 7 月,我們和輝瑞投資有限公司達成合作協議,開啟了由中國創新的疫苗企業主導研發和生產,與跨國企業合作進行推廣的創新模式,由輝瑞為我們的 MCV4 曼海欣 在中國大陸地區進行獨家推廣。2021 年 9 月,由我們自主研發的 MCV2 美奈喜 獲得中國食品藥品檢定研究院下發的首個批簽發證明,正式在國內上市,讓更多中國寶寶可以獲得更優質的保護。2021
130、 年 11 月,我們研發的全球首款吸入用腺病毒載體新冠疫苗在公眾面前亮相,為新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接種方式。疫苗普惠,健康人類我們持續構建更專業高效、廣覆蓋的物流體系,使我們的疫苗產品覆蓋更多地區。2021 年初,公司對于疫苗冷鏈物流配送商進行公開招標,最終選取冷鏈運輸能力強、服務專業化精細的第三方物流公司進行合作,共建覆蓋全國的疫苗冷鏈物流配送體系。截至報告期末,我們已經擁有全國干線運輸能力,輻射各區域物流中心及部分區縣,擁有快速機動的空運能力以滿足偏遠地區應急疫苗需求??迪VZ生物致力于與同行伙伴共進,我們參與多個行業論壇,向同行業介紹我們的研發進展,積極分享經驗。2021 年,
131、公司參與第十二屆傳染病學術會議、2021 亞布力中國企業家論壇第二十一屆年會、啟明創投 CEO 云端峰會等多個行業論壇會議,以新媒體平臺直播的形式,開展線上直播科普活動。公司贊助了 15 場外部線下學術會議,邀請領域內知名專家擔任講者,多次組織省市區級學術會議,舉辦十余次線上學術活動,提高醫生和衛生保健專業人員(HCP)對疫苗科學知識的理解??迪VZ生物作為支持單位開展線上科普活動2021 年 4 月,康希諾生物董事長、首席執行官宇學峰博士在博鰲亞洲論壇 2021 年年會上接受記者群訪時,就群眾最為關心的疫苗安全性、保護力、疫苗混合接種等問題進行解答。宇學峰博士分享了采用康希諾生物新冠疫苗克威莎
132、 進行加強的數據情況和如何應對病毒變異等問題。對于國內新冠疫苗接種存在的“疫苗猶豫”的現象,他表示:“打疫苗保護的是公眾,因為只有全民接種或者大多數人接種,疾病的流行才能控制住?!惫靖吖軈⒓?2021 年博鰲亞洲論壇邀請公眾體驗吸入用新冠疫苗接種方式公司分享腺病毒載體新冠疫苗研發歷程曼海欣亮相海南國際健康產業博覽會我們進行了針對性的技術改進以應對在大多數發展中國家存在設備落后、疫苗產品儲存與運輸能力不足的問題,使當地更便捷地使用到我們的疫苗產品,提高疫苗在發展中國家的可及性。在西非進行埃博拉疫苗臨床試驗時,我們發現赤道地區沒有穩定的電力,難以提供超低溫儲存疫苗的條件的實際困難。公司不斷開展技
133、術攻堅,對疫苗產品進行改良創新,通過領先的技術優勢,使得埃博拉疫苗能夠在室溫37的條件下存儲兩周。2021 年,在新冠疫苗研制過程中,我們繼續攻堅克難,讓產品在正常的疫苗冷鏈條件下即可穩定儲存與運輸,有效提升新冠疫苗在不發達地區的可獲得性。79802021 年康希諾生物社會責任報告攜手共贏 以人為本向未來康希諾生物將企業發展與承擔社會責任緊密連結。我們密切關注社區需求,積極助力教育事業的發展,關懷弱勢群體,開展災區救助、鄉村扶貧等公共事業,支持員工參與公益志愿服務。2021 年,我們累計在公益慈善方面投入 595 萬元,其中涵蓋向河南洪水災區捐款 500 萬元,向天津市濱海新區慈善協會捐款 6
134、0 萬元,用于幫助濱海新區兩所小學進行操場修繕,響應天津市科協幫扶動員捐款 30 萬元以及向天津市經濟技術開發區捐款 5 萬元助力開展脫貧攻堅工作。我們給予貧困地區溫暖關懷,伸出援手扶貧扶困,助力鄉村振興事業。公司積極響應國家精準扶貧號召,深度關切貧困地區。春節期間,我們采購了對口支援的湖北省特色食品作為節日福利發放給員工。此外,在中秋節期間,公司考慮到河南省剛剛經歷洪澇災害,選取節日福利產品時擇定了由河南特產面粉、小磨香油組成的河南扶貧特產套裝,為貧困地區經濟發展貢獻一份力量。2021 年,康希諾生物充分發揚同舟共濟的人道主義精神,心系災區和疫區人民,多次馳援抗疫前線,與員工志愿者一道,彰顯
135、企業責任與擔當,為保障人民群眾生命健康做出積極貢獻。慈善公益,回饋社會2021 年 7 月,康希諾生物在得知河南省持續遭受強降雨災害,人員傷亡和財產損失慘重,防汛形勢面臨嚴峻挑戰之后,迅速響應災情。我們通過天津市紅十字會向河南災區捐贈善款 500 萬元,用于快速恢復生產生活秩序,保障和鞏固公共衛生系統災后高效運行。公司馳援河南,助力災后重建康希諾生物馳援河南水災捐贈儀式面對新冠疫情的肆虐,康希諾生物分秒必爭,逆行而上,積極投入到疫情防控戰場。2022 年初,天津爆發新冠疫情,公司多位員工參與疫情防控志愿工作,全心全力踐行社會責任,貢獻自己的力量。他們深入抗疫一線,幫助社區工作人員進行信息登記,
136、跟隨醫護人員為居民開展核酸檢測,在抗疫“陣地”上忙碌著。公司志愿者從晨光熹微到星月漫天,不懼困難,無畏凜冽寒冬,成為堅守在一線的逆行者。公司積極投身疫情防控工作康希諾生物員工跟隨醫護人員上門進行核酸檢測攜手共贏 以人為本向未來80疫情面前,不計私利、齊心協力是取得抗疫勝利的保障,不做旁觀者,康希諾生物始終在疫線!新年伊始,奧密克戎病毒突現津門,為阻疫情進一步擴散,天津迅速展開全市范圍內的核酸檢測。身為康希諾生物員工,我以公司研發生產新冠疫苗為榮,更以能為社會貢獻出自己的綿薄之力為榮!每一份塞到手中的熱水和暖寶寶,都讓我在這個夾雜著疫情的凜冽寒冬感受到溫暖和愛意。戰疫有我,是我的驕傲!我們的員工
137、志愿者抗擊新冠疫情宣言“2021 年,我們累計在公益慈善方面投入595萬元向河南洪水災區捐款500萬元向天津市濱海新區慈善協會捐款60萬元響應天津市科協幫扶動員捐款30萬元向天津市經濟技術開發區捐款5萬元81822021 年康希諾生物社會責任報告環境責任 綠色低碳譜新曲83842021 年康希諾生物社會責任報告環境責任 綠色低碳譜新曲綠色生產,降低排放康希諾生物始終堅持綠色生產的方式,申領排污許可證并積極配合所在地相關部門的審核與監督,嚴格控制公司的廢水、廢氣、固體廢棄物排放。此外,公司定期委托第三方機構對于廢棄物排放進行專業檢測,不斷優化排放表現。我們建立了完備的突發環境事件應急預案體系,提
138、高在環保治理設施異常、危險化學品泄漏、火災爆炸事故等引起的次生衍生環境污染事件的應對能力??迪VZ生物排污許可證2021 年,我們在環保治理方面累計投入人民幣668.21萬元制定了環境管理政策等14項標準作業程序84環境友好,呵護生態康希諾生物持續強化環境管理體系建設,提升環境管理水平。公司嚴格遵守中華人民共和國環境保護法等國家法律法規,參照 ISO 14001 環境管理體系、ISO 50001 能源管理體系等要求,搭建內部環境管理體系,制定了危險廢棄物管理制度等制度文件,對環境管理、污廢排放、環境風險識別與規避等方面加強管理。2021 年,公司全面梳理環境管理風險,在此基礎上制定了環境管理政策
139、等 14 項標準作業程序,按計劃逐步實施。同時,我們建立了完善的環境管理組織架構,在公司成立環境、健康與安全委員會,清晰各級業務部門的職責與權限,形成環境管理體系。我們在每季度組織委員會會議,對于環境管理方向和目標進行部署。委員會下設執行小組,按月開展環境專項檢查,為新建項目手續合規、項目運營過程中廢水、廢氣、固體廢棄物(簡稱“三廢”)的合規處置以及環境保護設施有效運營提供保障。為最大程度降低項目對環境的不良影響,公司在新建、改建、擴建以及技術改造項目中嚴格落實環?!叭瑫r”制度要求,開展環境影響評價和環境風險評估,降低環境影響。2021 年,我們在環保治理方面累計投入人民幣 668.21 萬
140、元。85862021 年康希諾生物社會責任報告環境責任 綠色低碳譜新曲2021 年公司三廢排放情況2021 年公司排污情況信息表指標名稱單位2021 年數據廢氣排放總量立方米517,216,680.00有害廢棄物噸240.34一般廢棄物噸31.63廢水排放總量噸 266,751.00主要污染物名稱化學需氧量(COD),氨氮排放方式排入市政污水管網排放口數量一個排放濃度(排放限值)化學需氧量(COD)500mg/L,氨氮 45mg/L超標排放情況無執行的污染物排放標準污水綜合排放標準(DB 12356-2018)核定的排放總量化學需氧量(COD)4.98 噸,氨氮 0.58 噸86環境責任 綠色
141、低碳譜新曲公司的氣體排放物主要包括研發及生產過程中產生的氮氧化物和顆粒物等。為進一步加強廢氣排放管理,我們在 2021 年設置鍋爐低氮改造的目標,持續監督目標達成情況。公司累計開展涵蓋排風系統、活性炭箱、排氣筒等多個環節的廢氣處理設施改造,使廢氣排放更加綠色清潔,并切合綠色生產要求。公司產生的有害廢棄物主要包括沾染廢物、廢化學試劑、廢有機溶劑等。我們制定危險廢棄物管理制度,對危險廢棄物的管理規范處置。公司在生產廠房周邊建設有害廢棄物暫存庫,將危險廢棄物集中收集、分類入庫,后續交由具有處置資質的專業處理公司進行處置。對于生活垃圾、餐廚垃圾等一般固體廢棄物,我們嚴格執行垃圾分類政策,選擇具有國家認
142、證資質的專業第三方公司進行處理,積極開展固體廢棄物減量化,降低環境影響。我們嚴格開展生產研發過程中產生的工業廢水和辦公區域產生的生活污水管理,杜絕超標排放。公司嚴格控制廢水排放中的生化需氧量(BOD)、化學需氧量(COD)和氨氮(NH3)排放量。2021 年,我們對天津廠區正在使用的污水站開展改造,升級前端沉淀工藝和厭氧工藝,提升了污水處理效率。公司投資 300 余萬元用于全新污水處理站的籌建工作,并計劃于 2023 年建成完工。該處理站全面采用全新高效處理工藝,可實現大大減少污染物排放的效果。2021 年,公司生產運營過程中產生的 VOC 廢氣、鍋爐廢氣、產業化廢水三項污染物通過環境排放中國
143、計量認證(CMA)檢測。87882021 年康希諾生物社會責任報告環境責任 綠色低碳譜新曲公司與第三方公司通力合作,加速能源管理系統的建設,預計于 2022 年正式啟動使用,屆時將依托系統對能耗進行記錄,使能耗管理更加透明化、智能化?!笆澜缢铡敝黝}宣傳展板辦公區域節能提醒二次紙回收箱康希諾生物將低碳貫穿于企業運營的全流程,采取一系列舉措落實綠色辦公。公司開展節能辦公,對資源進行合理利用,有效降低資源消耗量。2021 年,我們積極響應國家和相關機構號召,在“世界水日”“世界環境日”等環保主題日開展豐富多彩的文化宣傳活動,促進全員提升環保意識,打造愛護環境、節約能源的良好氛圍。2021 年公司資
144、源使用情況2021 年公司資源管理亮點舉措指標名稱單位2021 年數據能源使用電力千瓦時28,165,380.00天然氣立方米3,878,006.00汽油公升62,854.00柴油公升2,027.00水資源使用市政供水噸333,439.00為倉庫等照明頻率高、電能消耗大的場所采購并安裝 LED 節能燈具,逐步淘汰原有能耗較高的設施降低燃氣消耗,提升冷凝水回收效率提升用水設備使用效率對電機采用變頻應用,風機采用同步帶應用,優化設備能耗表現加強管道保養檢修,防止因滴水漏水造成不必要的流失電力天然氣水資源2021 年,我們的綠色辦公舉措包括:將燈具、空調的管理責任劃分到具體部門鼓勵二次打印,設置“二
145、次紙”回收箱,在打印機旁張貼宣傳提示制定出行計劃,合理安排公務用車出勤和加油頻率87節能降耗,邁向低碳康希諾生物采取一系列措施應對氣候變化,我們高度重視低碳生產、綠色節能,系統化開展能源監控。公司對設備進行降耗升級,加大節能降耗的宣貫力度,加強綠色辦公的企業文化建設,從研發生產和日常辦公兩方面進行低碳管理工作,取得良好成果。公司在研發、生產以及日常運營中使用的主要能源包括電力、天然氣、汽油和柴油,公司的能源使用和水資源由所在地相關機構穩定供應,未出現因業務需要導致需求短缺現象。我們每年制定年度能源使用目標,由能源管理小組具體落實執行。能源管理小組下設各能源類型的負責人,開展能源統計、分析及制定
146、后續改進計劃的工作。公司能源管理小組采用專業、科學的計量、統籌和分析方法,對能源使用開展精準化管理。為助力“碳中和”“碳達峰”目標的達成,2021 年,我們開展多項低碳節能舉措,開展節能項目,繪制公司各層級的能耗計量表,逐步精確到車間能耗層面,注重回收和循環利用資源,落實減碳節能工作要求。公司采用更為環保的 R507 制冷劑代替原制冷劑,降低溫室氣體的排放。89902021 年康希諾生物社會責任報告GRI 指標索引GRI 索引指標頁碼GRI 1012.1-2.7P17-P18GRI 102102-1機構名稱P01-P02102-2主要品牌、產品和服務P11-P16102-3機構總部的位置P05
147、102-4機構在多少個國家運營,在哪些國家有主要業務,或哪些國家與報告所述的可持續發展主題特別相關P03-P06102-5所有權的性質及法律形式P29-P30102-6機構所服務的市場(包括地區細分、所服務的行業、客戶/受益者的類型)P05-P06102-7機構規模P03102-8員工分類統計P61102-9描述機構的供應鏈情況P39-P42102-10報告期內,機構規模、架構、所有權或供應鏈發生的重要變化P03-P06,P39-P42102-12機構參與或支持的外界發起的經濟、環境、社會公約、原則或其他倡議P17-P18102-13機構加入的協會(如行業協會)和國家或國際性倡議組織P22-P
148、25,P36,P56102-14機構最高決策者(如 CEO、董事長或相當的高級職位)就可持續發展與機構的相關性及機構可持續發展戰略的聲明P01-P02102-16說明機構的價值觀、原則、標準和行為規范,如行為準則和道德準則P37-P38102-18機構的治理架構,包括最高治理機構下的各個委員會。說明負責經濟、環境、社會影響決策的委員會P29-P30102-40機構的利益相關方類型P17-P18102-43利益相關方參與的方法,包括按不同的利益相關方類型及組別的參與頻率,并指明是否有任何參與是專為編制報告而進行P17-P18102-44利益相關方參與的過程中提出的關鍵主題及顧慮,以及機構回應的方
149、式,包括以報告回應。說明提出了每個關鍵主題及顧慮的利益相關方組別P17-P18102-45合并財務報表中所包含的實體,以及其中未納入本報告書中的實體P95指標頁碼102-46界定報告內容與主題邊界P95102-47列出在界定報告內容的過程中確定的所有實質性方面P95102-49說明范圍、方面邊界與此前報告期間的重大變動P95102-50所提供資訊的報告期(如財務年度或日歷年度)P95102-52報告周期(如每年一次、兩年一次)P95102-53關于報告或報告內容的聯絡人P95102-55GRI 內容索引P89-P92GRI 201 經濟績效管理方針P03,P17-P18無201-1直接產生和分
150、配的經濟價值P14,P15無201-3義務性固定福利計劃和其他退休計劃P69無GRI 205 反腐敗管理方針P37無205-1已進行腐敗風險評估的運營點P37無205-2反腐敗政策和程式的傳達及培訓P38無205-3經確認的腐敗事件和采取的行動P38無GRI 302 能源管理方針P87-P88無302-1組織內部的能源消耗量P87無GRI 303 水資源管理方針P87-P88無303-1按源頭劃分的取水P87無GRI 306 污水和廢棄物管理方針P83-P85無指標頁碼從略92專有名詞表912021 年康希諾生物社會責任報告指標頁碼從略306-1按水質及排放目的地分類的排水總量P86無306-
151、2按類別及處理方法分類的廢棄物總量P86無GRI 307 環境合規管理方針P83-P85無307-1違反環境法律法規P83無GRI 308 供應商環境評估管理方針P39無GRI 401 雇傭管理方針P61無401-1新進員工和員工流動率P61-P62無401-2提供給全職員工(不包括臨時或兼職員工)的福利P69-P72無GRI 403 職業健康與安全管理方針P73無403-1勞資聯合健康安全委員會中的工作者代表P73無GRI 404 培訓與教育管理方針P67無404-2員工技能提升方案和過渡協助方案P65-P66無404-3定期接受績效和職業發展考核的員工百分比P65-P66無GRI 405
152、員工多元化與平等機會管理方針P61,P63無405-1管理層與員工多元化P61-P63無GRI414 供應商社會評估管理方針P39無414-1使用社會標準篩選的新供應商P39無414-2供應鏈對社會的負面影響以及采取的行動P39-P40無GRI 417 行銷與標識管理方針P55無417-1對產品和服務資訊與標識的要求P55無417-2涉及產品和服務資訊與標識的違規事件無不涉及417-3涉及市場行銷的違規事件無不涉及GRI 418 客戶隱私管理方針P58無418-1與侵犯客戶隱私和丟失客戶資料有關的經證實的投訴無不涉及名詞定義疫苗將病原微生物(如細菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產物,經過人工減
153、毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑抗原能使人和動物體產生免疫反應的一類物質,既能刺激免疫系統產生特異性免疫反應,形成抗體和致敏淋巴細胞,又能與之結合而出現反應。通常是一種蛋白質,但多糖和核酸等也可作為抗原疾控中心疾病預防控制中心,實施國家級疾病預防控制與公共衛生技術管理和服務的公益事業單位培養基供微生物和動物組織生長和維持用的人工配置的養料結合疫苗采用化學方法將多糖共價結合在蛋白載體上所制備成的多糖-蛋白結合疫苗腺病毒一種線性雙鏈 DNA 無包膜病毒,對分裂期細胞和非分裂期細胞均具有感染能力,且具有嗜上皮細胞性。為一種常用的基因操作工具滅活疫苗選用免疫原性強的病毒或
154、細菌培養經滅活劑滅活后制成的疫苗mRNA 疫苗以病原體抗原蛋白對應的 mRNA 結構為基礎,通過不同的遞送方式遞送至人體細胞內,經翻譯后能刺激細胞產生抗原蛋白、引發機體特異性免疫反應的疫苗MCV2A 群 C 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197 載體)(商品名稱:美奈喜)MCV4ACYW135 群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197 載體)(商品名稱:曼海欣)Ad5-nCoV 重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)(商品名稱:克威莎)是以人 5 型復制缺陷腺病毒病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗,由公司和軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊合作研發Ad5-EBOV重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)P
155、CV13i13 價肺炎球菌多糖結合疫苗(CRM197,TT 載體)PBPV重組肺炎球菌蛋白疫苗百白破百日咳、白喉、破傷風DTcP吸附無細胞百日咳、白喉和破傷風組分疫苗青少年及成人用Tdcp 疫苗由我們研發可預防百日咳的青少年及成人用疫苗(10 歲以上),其 TT 抗原含量與嬰幼兒用在研發 DTcP 疫苗相比略有增加,但百日咳及 DT 抗原含量較少專有名詞表94讀者反饋表932021 年康希諾生物社會責任報告專有名詞表(續表)名詞定義Hibb 型流感嗜血桿菌腺病毒一種線性雙鏈 DNA 無包膜病毒,對分裂期細胞和非分裂期細胞均具有感染能力,且具有嗜上皮細胞性。為一種常用的基因操作工具GMP英文 G
156、ood Manufacturing Practice 的縮寫,藥品生產質量管理規范GRI英文 Global Reporting Initiative 簡稱,即全球報告倡議組織,GRI 旨在提供一個普遍為人們所接受的企業社會責任報告框架EHSEHS 是環境 Environment、健康 Health、安全 Safety 的縮寫CRM197白喉毒素無毒突變體臨床前研究包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質量指標、穩定性、藥理、毒理等臨床試驗在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布
157、、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的有效性與安全性賽諾菲巴斯德Sanofi S.A 賽諾菲巴斯德有限公司是一家總部位于法國的跨國制藥公司惠氏制藥、惠氏Wyeth Pharmaceuticals 是一家總部位于美國的跨國制藥公司,于 2009 年被輝瑞收購阿斯利康AstraZeneca 是一家總部位于英國的跨國制藥公司關于本報告報告簡介本期報告本著客觀、規范、透明和全面的原則,詳細披露了康希諾生物股份公司在 2021 年 1 月 1 日-12 月 31 日期間,在經濟、環境、社會和治理等責任領域的實踐和績效。為增強報告可比性和完整性,本報告部分內容適當溯及以往年份及部分 2022 年工作成就。報告
158、范圍本報告組織范圍為康希諾生物股份公司主要研發生產及辦公地點,即位于中國天津市的辦公樓宇、疫苗產業化基地一期和新冠疫苗生產基地。當具體數據范圍與報告范圍不一致時,會在正文中注明。報告的標準本報告依據全球可持續發展標準委員會(GSSB)GRI 標準“核心”方案、上海證券交易所 上市公司環境信息披露指引的披露要求進行編制。數據來源報告使用數據來源包括康希諾生物股份公司內部相關統計、公開報告或報道,以及第三方調查或訪談、政府部門公開數據等??迪VZ生物股份公司董事會保證本報告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。稱謂說明為了便于表述和閱讀,本報告中“康希諾生物股份公司”也以“康希諾生物”“公司
159、”或“我們”表示??迪VZ生物股份公司及其附屬公司以“本集團”表示。報告獲取您可以在康希諾生物股份公司官方網站 https:/ 下載本報告。如對報告有疑問和建議,您可發郵件至 ,或致電 022-58213766。952021 年康希諾生物社會責任報告尊敬的讀者:您好!感謝您閱讀公司 康希諾生物股份公司2021年社會責任報告。我們非常關注您對報告的意見,為推動公司在環境、社會、治理方面的工作提升與改善,請您對本報告提出意見和建議并反饋給我們,以便我們對報告持續改進。1、您對本報告的整體評價 很好 較好 一般 較差 很差2、您對本報告可讀性評價 很好 較好 一般 較差 很差3、您對本報告結構安排的評價 很好 較好 一般 較差 很差4、本報告中所披露內容是否滿足您的期望 是 否 不清楚5、本報告是否全面反映康希諾生物所承擔的社會責任?全面反映 部分反映 未反映6、您對公司康希諾生物股份公司 2021 年社會責任報告還有哪些建議或意見,歡迎提出。姓 名:工作單位:通訊地址:郵寄地址:中國天津市經濟技術開發區西區南大街 185 號西區生物醫藥園四層 401-420傳 真:022-58213677讀者反饋表康希諾生物股份公司 2021 年社會責任報告反饋意見表聯系電話:電子郵箱:聯系電話:022-58213766公司網址:https:/ 年康希諾生物社會責任報告