醫藥行業專題：焦慮抑郁癥市場空間百億量級新藥突破有望重塑市場格局-230225（44頁）.pdf

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1、0焦慮/抑郁癥市場空間百億量級，新藥突破有望重塑市場格局2023年2月25日證券研究報告|行業專題證券分析師姓名：陳鐵林資格編號：S0120521080001郵箱：研究員姓名：李霽陽郵箱： 1投資要點 抑郁癥全球高達3.5億人，國內外治療率相差甚遠：抑郁癥是全球常見病，復發率高，全球約3.5億患者在，近10年來以接近20%的速度快速增長。由于缺乏重視我國抑郁癥的治療率僅9.5%，遠低于歐美一系列發達國家（治療率50%）。此外，疫情后全球焦慮和抑郁的發病率大幅增加了25%，或將產生長期影響。抑郁常伴焦慮、失眠，用藥市場加大拓寬：焦慮和失眠是抑郁發作的危險因素，失眠伴抑郁、郁癥伴焦慮患者數量不斷增

2、加。我國焦慮癥患病率為4.98%，失眠癥狀者高達57%，伴有持續失眠的抑郁患者有65%復發。當前臨床傾向優先治療焦慮/失眠癥狀，且用藥種類與抗抑郁藥物基本類似，用藥市場拓寬。抑郁藥物市場約150億美元，國外新一代新藥突破有望擴容市場，國內中藥有望發揮獨特優勢：國際創新靶點進展不斷突破：2022年全球抗抑郁藥市場估計145億美元，2030年將達176億美元(CAGR 2.5%)。目前SSRI為目前處方量最大品種，亟待新一代藥物開發。美國2019年掀起一波新的融資，Biotech接棒研發主動權。突破：Biogen和Sage聯合開發的Zuranolone主打起效快，可快速停藥，將抑郁癥重新定義為“急

3、性、偶發癥”，有望在這個成熟市場帶來新的突破。國內西藥國產替代+由仿轉創雙驅前進，中藥具備潛力：預計到2030年將達到34億美元的市場規模(CAGR 4.2%)，除了西藥，亦有多款中藥上市，在抗抑郁領域有不少品種已經得到充分驗證，憑借其安全性優勢，后疫情時代具有較大放量潛力。器械優勢獨特，滲透率加速提升：對于比較排斥吃藥的患者來說，物理治療具有獨特優勢，經顱磁刺激治療納入指南后，近幾年滲透率加速提升。心理咨詢輕中度療效與藥物治療相仿，國內心理咨詢機構迎蓬勃發展：心理療法效果與藥物治療相仿，可與藥物聯合使用。國內外相關投資標的：海外：Biogen、Sage、Axsome、強生、艾伯維；西藥：綠葉

4、制藥、科倫藥業、華海藥業、京新藥業；中藥：佐力藥業、以嶺藥業、康弘藥業、北陸藥業；器械：偉思醫療；醫療服務：康寧醫院；風險提示：臨床失敗風險，美聯儲超預期加息的風險，競爭格局惡化風險，銷售不及預期風險，行業政策風險等。XXmVuZlZtUdYyQzR7N9R7NsQnNmOsReRrRnPjMpNpQ6MpOnNvPnQpPxNnOpO2請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。0102030405抑郁癥流行病學抗抑郁藥物市場現狀抑郁癥新藥研發現狀及趨勢投資建議目 錄CONTENTS風險提示 3請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。01抑郁癥流行病學 4請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。

5、抑郁癥：全球超3.5億人，高復發，中國治療率嚴重不足 臨床表現及危害：臨床上主要表現為心境低落，與其處境不相稱，可以從悶悶不樂到悲痛欲絕，甚至發生木僵，部分患者會出現明顯的焦慮和運動性激越，嚴重者可以出現幻覺、妄想等精神病性癥狀。部分患者存在自傷、自殺行為，甚至因此死亡。高發?。簱HO數據，全球有超過3.5億人罹患抑郁癥，近十年來患者增速約為18%，即全世界每年有5%的成年人患有抑郁癥。根據2022年國民抑郁癥藍皮書，我國患病人數約9500萬，人群龐大。柳葉刀 精神病學2019年發表文章，抑郁癥的終身患病率為6.9%，12個月患病率為3.6%。高復發：抑郁癥復發率高達50%85%，其中50%

6、的患者會在疾病發生后的2年內復發。疫后高發：新冠疫情發生以來，全球新增超過7000萬抑郁癥患者，新增9000萬焦慮癥患者，數億人出現睡眠障礙等問題。美國統計數據顯示，疫情前抑郁癥發病率為8.5%，而2020年和2021年抑郁癥發病率上升到27.8%和32.8%。國內有接近三分之一隔離在家的居民會出現抑郁、焦慮、失眠和急性應激反應。其中有超過10%的人，在疫情之后，也不能完全恢復正常。中國治療率嚴重不足：根據柳葉刀-精神病學發表的數據顯示，國內抑郁癥患者的治療率僅9.5%(對比高收入國家治療率近50%)，只有0.5%的患者獲得了充分的治療，對比歐美甚至日韓，中國抑郁癥的治療率屬于非常低的水平，差

7、距較大。資料來源：WHO，抑郁癥基層診療指南（2021年），2022年國民抑郁癥藍皮書，柳葉刀 精神病學，醫脈通等，德邦研究所 5請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。失眠、焦慮、抑郁互為因果，拓寬用藥市場 多并發睡眠/焦慮障礙：失眠和焦慮作為抑郁癥患者的最常見癥狀。1）我國焦慮癥患病率為4.98%，抑郁癥患者中伴焦慮癥狀者占40%-60%。2）失眠是抑郁發作的危險因素，約70%以上的抑郁患者伴有失眠癥狀，伴有持續失眠的抑郁患者有65%復發，中國內地成人有失眠癥狀者高達57%，成人失眠持續率為30%60%。失眠是抑郁障礙獨立的危險因素。失眠和抑郁可單獨發生，也可同時出現，互為因果。西醫臨床一

8、般建議首選非藥物治療，若無效則考慮藥物治療，失眠伴抑郁首選SSRIs/SNRIs/小劑量米氮平聯用SSRIs或SNRIs，必要時輔以鎮靜安眠藥。持續焦慮導致抑郁。如果長時間處于焦慮狀態，患者很容易發展成抑郁，比較嚴重的甚至還會有輕生的想法。焦慮首先需要進行生活、心理方式治療，如果進展為郁癥伴焦慮，非藥物治療無效，則需要藥物治療，推薦SSRIs等一線藥物，可短期聯用抗焦慮的苯二氮類藥物，先快速起效，讓患者看到療效。資料來源：醫脈通，中國成人失眠伴抑郁焦慮診治專家共識等，德邦研究所失眠、焦慮患者基數同樣巨大，二者均為潛在治療人群 6請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：2020 AME

9、RICAS STATE OF MIND，IQVIA，德邦研究所新冠疫情提升發病率，帶動處方量，催生新藥研發根據EXPRESS SCRIPTS 2020年的報告，抑郁癥1年大約會消耗掉美國醫療健康系統2000億美元，比所有慢性病都多。美國第一波疫情爆發期間，抗抑郁、焦慮、失眠的藥物周處方量在一個月內提升21%，其中抗焦慮處方最多，增長34.1%。根據IQVIA 2023年最新報告：202122年全球抗抑郁臨床項目數量快速增長，2022年較疫情前提升68%，其中最熱門的機制依舊圍繞5-羥色胺，不再僅限于SSRI或SNRI，其次是NMDA，合計占比25%。圖：抗抑郁、焦慮、失眠的藥物周處方量圖：全球

10、抗抑郁臨床項目數量及靶點占比 7請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。抑郁癥臨床癥狀與分類資料來源：抑郁癥基層診療指南（2021年），藥時代，德邦研究所分類癥狀表現單相抑郁癥又稱重性抑郁，主要表現為:長期(兩周以上)處于極其抑郁的情感狀態;往往看到失誤的消極面，被空虛感和無價值感包圍有進食和睡眠障礙、無力感以及頭痛等。雙相抑郁通常包括抑郁期和躁狂期。抑郁期內，癥狀類似于單相抑郁;躁狂期內，患者會出現興奮、思維跳躍、睡眠需求少、躁動、行為沖動等反?，F象精神病性抑郁 該類型較為嚴重，患者一般需入院治療。這時期的患者可能會出現焦慮、躁動、失眠、行動力下降、產生幻覺等癥狀反應性抑郁由于某種社會心理應

11、激源作用下而產生的悲觀情緒，如親友死亡、離婚、失業等?；颊邥械奖瘋?、情緒低沉、疲憊、頭疼失眠，嚴重時可出現自傷行為繼發性抑郁通常在確診帕金森、艾滋病、中風等一些疾病后伴隨出現，一些精神疾病發生之后也可能出現產后抑郁一般在女性生產完之后6周內發生，癥狀為嚴重情緒波動、長時間無精打采、感到羞恥或無能等，大部分患者可在3至6個月自行恢復，嚴重者會持續1到2年更年期抑郁一般發病于更年期間或之后，男性發病年齡為5560歲，女性4555歲。通常表現為對日?；顒硬桓信d趣、悲觀失望、情緒低落、乏力、失眠、厭食等季節性抑郁主要表現為每年同一時期發作，且一般為秋末冬初開始、春末夏初結束。主要癥狀有焦慮、易怒、難

12、以產生興趣等 臨床癥狀：抑郁癥狀主要包括3個部分，情緒癥狀、軀體癥狀和認知癥狀。情緒癥狀是抑郁癥的核心癥狀。抑郁癥的主要分型。抑郁癥可根據不同癥狀，主要分為八類。表：抑郁癥的主要分型 8請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。02抗抑郁藥物市場現狀 9請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。抑郁癥治療原則：盡早、及時、防復發 治療原則：抑郁癥的治療目標在于盡可能早期診斷，及時規范治療，控制癥狀，提高臨床治愈率，最大限度減少病殘率和自殺率，防止復燃及復發。資料來源：抑郁癥基層診療指南（2021年），中國抑郁障礙防治指南藥物治療解讀等，德邦研究所藥物治療：西藥，中藥。心理治療：支持性心理治療、認知

13、治療、行為治療、動力學心理治療、人際心理治療以及婚姻和家庭治療。生物物理治療：改良電抽搐治療（MECT）、經顱磁刺激治療、迷走神經刺激治療、深部腦刺激治療。生活處方：冥想（瑜伽）、音樂藝術治療、運動、飲食健康、維生素和礦物質的補充，日常情緒管理。治療方式：藥物治療、心理治療、生物物理治療和其他輔助療法等。小劑量開始單一用藥維持相同劑量治療4周考慮改用同類其他藥物或作用機制不同的另一種藥考慮聯合使用兩種作用機制不同的抗抑郁藥仍無效難治性抑郁患者：可附加鋰鹽、非典型抗精神病藥或三碘甲狀腺原氨酸等作為增效治療。復發風險很低的患者：維持期治療結束后逐漸停藥，但停藥后2個月內復發風險高，此期間應堅持隨訪

14、。10請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。抑郁癥治療藥物西藥種類眾多表：抑郁焦慮障礙主要治療藥物資料來源：GoodRx health，抗抑郁藥物的作用機制及SNRIs的臨床優勢，抑郁癥基層診療指南（2021年），丁香園，德邦研究所種類機制線數代表藥物選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRIs）選擇性抑制5-HT再攝取,使突觸間隙5-HT含量升高一線氟西汀、帕羅西汀、氟伏沙明、舍曲林和艾司西酞普蘭等5-HT和NE再攝取抑制劑（SNRIs）具有5-HT和NE雙重再攝取抑制作用，在高劑量時還產生對DA再攝取抑制作用一線文拉法辛和度洛西汀NE及特異性5-HT受體拮抗（NaSSAs）增加去甲腎上腺素和5

15、-HT遞質的釋放，對5-羥色胺能系統的作用特異性也較高，對突觸后5-HT2和5-HT3也有阻滯作用一線米氮平NE及DA再攝取抑制劑（NDRI）幾乎沒有5-HT能效應，主要抑制NE及DA再攝取，但效應較弱一線安非他酮褪黑素受體激動劑和5-HT2受體拮抗劑首個褪黑素受體激動劑，也是5-HT受體拮抗劑一線阿戈美拉汀5-HT2受體拮抗/再攝取抑制劑（SARIs）通過抑制負反饋調節，增加5-HT的釋放，達到抗抑郁目的二線曲唑酮選擇性NE再攝取抑制劑（NRI）抑制NE的再攝取，升高突觸間隙的NE濃度而發揮作用二線瑞波西汀三環（TCAs）雙通道機制，同時抑制 5-HT及NE，并對其他多種遞質系統發揮效應二線

16、阿米替林、多塞平、氯米帕明等單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）可抑制 5-HT、NE、DA等多種神經遞質的代謝，進而升高其水平三線嗎氯貝胺苯二氮卓類GABA與GABAA受體親和力增加促進氯離子通道開放，使GABA的中樞抑制效應增強一線地西泮、奧沙西泮、勞拉西泮等非傳統型多途徑全病程復方制劑、草藥（圣約翰草）等注：5-HT，5-羥色胺；NE，去甲腎上腺素；DA，多巴胺。抑郁焦慮障礙主要治療藥物：主要機制基本圍繞調節情緒因子，如5-羥色胺、去甲腎上腺素以及多巴胺。11請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。臨床醫生實際用藥重點：針對性、安全性、依從性資料來源：中國抑郁障礙防治指南藥物治療解讀，抑郁癥基

17、層診療指南（2021年），丁香園，德邦研究所如果患者伴有明顯的激越，選用具有鎮靜作用的抗抑郁藥：如NASSAs 中的米氮平，SSRIs 中的帕羅西汀和氟伏沙明；SNRIs 中的文拉法辛等。如果患者伴有強迫癥狀，建議選用SSRIs，但劑量較治療抑郁癥狀偏高。如果患者伴有精神病性癥狀，可選用氟伏沙明等抗抑郁藥，或合并使用第二代抗精神病藥。如果患者伴有軀體疾病，可選用不良反應和相互作 用較少的SSRIs和SNRIs、安非他酮或米氮平。針對性：針對患者的臨床特點，采取不同的選藥策略。SSRI類使用最多：因為SSRI最常見的不良反應嘔吐、頭痛、焦慮、失眠和多汗等，不會因過量服藥而危及生命。三環類TCAs

18、：毒副作用較大，可導致心動過速、心電圖異常等等，過量可致死，一些患者將其作為一種自殺工具。因此用藥謹慎，常作二線。安全性：需要保障患者不會因過量服藥（自殺傾向），而產生危及生命的中毒。起效速度：抗抑郁藥起效較慢，大部分4周起效。因此可短期聯用抗焦慮的苯二氮類藥物，先快速起效，讓患者看到療效。副作用：一線首選副作用程度輕，能耐受繼續治療的藥物，如SSRIs類。依從性：患者堅持用藥的關鍵在于起效速度與副作用。12請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。全球抗抑郁藥市場規模持續增長。根據Research and Markets報告分析，全球抗抑郁藥市場在2022年預計145億美元，預計到2030年將

19、達176億美元，2022-2030年復合增長率2.5%。美國抗抑郁藥市場在2022年預計為39億美元。SSRIs使用最多，一線首選。根據Fortune Business Insights 2019年全球用藥情況，使用最多的是SSRI(占比27.4%)。此外，參考2022年JMCP發表文獻，美國患者一線最初始用藥，SSRI類藥物占比高達62%。全球抗抑郁西藥市場：持續增長，一線首選SSRIs類資料來源：Research and Markets，Fortune Business Insights，Economic burden and antidepressant treatment patter

20、ns among patients with major depressive disorder in the United StatesLing Zhu等，德邦研究所圖：全球抗抑郁藥物市場規模年復合增長率2.5%SSRISNRIAtypicalTCAMAOIOthers圖：2019年全球用藥格局 13請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：醫藥魔方，德邦研究所全球抗抑郁癥主要上市西藥分類藥物靶點公司首次批準時間西藥托魯地文拉法辛NET SERT DAT綠葉制藥2022-11-01(CN)右美沙芬+安非他酮1 receptor NMDA receptor NET nAChR CYP2

21、D6 SERT DATAxsome2022-08-19(US)維洛沙秦NETSupernus/AstraZeneca2021-04-02(US)布瑞諾龍GABAA receptorSage2019-03-19(US)右氯胺酮NMDA receptorJohnson&Johnson2019-03-05(US)卡利拉嗪D2 receptor D3 receptorMitsubishi Tanabe/AbbVie2015-09-17(US)依匹哌唑5-HT2A receptor D2 receptor 5-HT1A receptorLundbeck/Otsuka2015-07-10(US)沃替西汀5

22、-HT3A receptor NET SERT 5-HT7 receptor 5-HT1A receptorLundbeck/Takeda2013-09-30(US)左米那普侖NET SERTPierre Fabre2013-07-25(US)維拉佐酮SERT 5-HT1A receptorGSK/Merck KGaA/AbbVie2011-01-21(US)阿戈美拉汀melatonin receptor 5-HT2C receptor 5-HT2B receptorNovartis/Servier2009-02-18(EU)去甲文拉法辛NET SERTPfizer2008-02-29(US)

23、度洛西汀NET SERTEli Lilly/Shionogi2004-08-03(US)氟西汀+奧氮平NLRP3 5-HTreceptor SERT D2 receptorEli Lilly2003-12-24(US)噻奈普汀not availableServier2003-10-08(CN)阿立哌唑5-HT2A receptor D2 receptor 5-HT1A receptorOtsuka/Bristol-Myers Squibb2002-11-15(US)目前全球已獲批的抑郁癥治療藥物主要仍以5大類西藥為主。表：全球抗抑郁癥主要上市西藥 14請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。國

24、內抗抑郁藥市場規模未來持續高增長。根據Research and Markets報告分析，預計2022中國抗抑郁藥物市場規模約172億元，而隨著我國新冠疫情后焦慮/抑郁癥患者數量不斷增多，以及治療率進一步提升，我國抑郁藥市場存在巨大增長空間，預計到2030年將達到238億元的市場規模，2022-2030年復合增長率為4.2%，增速高于全球整體水平（2.5%）。國內抗抑郁市場規模持續高增長資料來源：Research and Markets，德邦研究所注：1美元=7元人民幣換算圖：中國抗抑郁藥物市場規模172億元238億元 15請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。根據PDB樣本醫院銷售數據統計，

25、由于集采降價，以及部分患者轉向互聯網就診以及網上藥店購買抗抑郁藥物、疫情影響出行等因素影響，2021年樣本醫院抗抑郁西藥銷售額超過22億元，預計整體院內端銷售額超100億元（5X放大）。增長率的下降也從側面反映出，當前用藥格局仍以老藥為主，亟需新藥。目前公立、權威醫院和醫生，仍然是抑郁患者治療的優先選擇。據2022年國民抑郁癥藍皮書數據，59.91%的患者選擇在醫院購買抗抑郁藥物，隨著互聯網的發展，有27.74%的患者在網上藥店進行購買。國內抗焦慮/抑郁西藥院內銷售超百億資料來源：PDB，2022年國民抑郁癥藍皮書，德邦研究所單位：億元11.513.214.716.117.619.121.22

26、4.023.622.2-10-5051015200.05.010.015.020.025.030.02012201320142015201620172018201920202021銷售金額銷售金額同比增長率同比增長率圖：2012年-2021年中國樣本醫院抗焦慮/抑郁藥物銷售額醫院醫院,59.91%藥店藥店,12.35%網上藥店網上藥店,27.74%圖：2022年中國抑郁癥患者購藥方式占比 16請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。國內用藥需求不斷提升?；赑DB國內樣本醫院市場數據，選取同種藥物不同劑型的銷售數量，總體來看，近幾年抗抑郁/焦慮主要藥物的市場需求不斷提升，加之疫情導致發病率顯著

27、提升，未來市場有望繼續擴大。國內抗焦慮/抑郁用藥需求不斷提升資料來源：PDB，德邦研究所01020304050607080902015年年2016年年2017年年2018年年2019年年2020年年2021年年艾司西酞普蘭艾司西酞普蘭阿戈美拉汀阿戈美拉汀舍曲林舍曲林米氮平米氮平氟哌噻噸氟哌噻噸+美利曲辛，復方美利曲辛，復方文拉法辛文拉法辛度洛西汀度洛西汀單位：百萬圖：抗抑郁/焦慮主要藥物所有劑型樣本醫院銷售數量 17請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。國內用藥集中度高。SSRI和SNRI作為前兩大抗抑郁藥物類別，合計占據國內市場近90%的市場份額，且較為穩定。而艾司西酞普蘭、舍曲林、文拉法

28、辛三者更是占到一半的市場規模，成為各家藥企爭奪的重點。國產替代正當時。長期以來，國內抗抑郁藥物市場被輝瑞、丹麥靈北和禮來為代表的國際醫藥巨頭所主導。但隨著原研藥專利陸續到期，仿制藥批量上市，國內藥企持續發力，市場格局正在重塑。在集采常態化的加持下，部分熱門品種加速實現國產替代。其中競爭最激烈的品種包括：艾司西酞普蘭、舍曲林和文拉法辛。國內抗抑郁西藥市場格局：集中度高，國產替代正當時資料來源：Research and Markets，藥時代，藥渡等，德邦研究所艾司西酞普蘭：由丹麥靈北制藥開發，2002年獲FDA批準在美國上市，2005年進入我國市場，是抗抑郁的首選藥物之一。目前國內的京衛制藥、科

29、倫藥業等國產仿制藥已逐漸超過原研藥的市場份額。舍曲林：由輝瑞研發，1991年獲FDA批準后上市，1998年獲批進入我國市場。目前市場格局主要由輝瑞、京新藥業、華海藥業三家企業瓜分。文拉法辛：由惠氏（后被輝瑞收購）研發，1993年12月獲FDA批準，2000年進入我國市場。目前國內文拉法辛批文超43個，其中康弘藥業憑借首仿身份、劑型創新推出的獨家緩釋片以及進入醫保乙類擁有較低價格迅速搶占市場，與輝瑞形成兩強相爭的局面。18請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：醫藥魔方，德邦研究所國內抗抑郁癥主要上市西藥分類藥物靶點機制原研公司國內仿制國內首次上市年西藥西酞普蘭SSRIs丹麥靈北科倫藥

30、業、恩華藥業等1999艾司西酞普蘭SSRIs丹麥靈北科倫藥業、康弘藥業等2005氟西汀SSRIs禮來太極集團、力諾制藥等1993帕羅西汀SSRIsGSK信立泰藥業、華海藥業等1995氟伏沙明SSRIsAbbott麗珠集團2002舍曲林SSRIs輝瑞京新藥業、華海藥業等1998托魯地文拉法辛SNRIs綠葉制藥2022文拉法辛SNRIs輝瑞康弘藥業、一品紅制藥等2000度洛西汀SNRIs禮來恩華藥業、華海藥業等2006米氮平NsSSAOrganon 華裕（無錫）制藥等2001阿戈美拉汀MT受體激動劑Les Laboratoires江蘇豪森藥業2011安非他酮NDRIGSK綠葉制藥、宜昌人福藥業等2

31、004阿米替林TCAs默沙東上藥信誼等1982氯米帕明TCAs諾華恩華藥業、華潤雙鶴藥業等1990多塞平TCAs諾華天士力、湖北科益藥業等1991馬普替林四環類諾華湖南洞庭藥業等1991氟哌噻噸美利曲辛片復方制劑丹麥靈北海思科等1999 目前國內已獲批的抑郁癥治療藥物主要仍以傳統藥物（原研+仿制）為主。創新品種僅綠葉制藥的若欣林獲批上市。表：國內抗抑郁癥主要上市西藥 19請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：醫藥魔方，德邦研究所分類藥物公司進展醫保情況上市參葛補腎膠囊華春生物2022.12 上市/解郁除煩膠囊以嶺藥業2021.12 上市醫保乙類巴戟天寡糖膠囊同仁堂2012 上市/舒

32、肝解郁膠囊（約5億）康弘藥業2008.11 上市醫保乙類九味鎮心顆粒北京北陸藥業2008 上市醫保乙類白草香解郁安神膠囊廣西百琪藥業2006 上市/健腦補腎口服溶液東阿阿膠2001 上市烏靈膠囊（約10億）佐力藥業1999（CN）醫保甲類安神膠囊吉林康福1998（CN）/檳榔十三味丸內蒙古庫倫蒙藥，烏蘭浩特中蒙制藥1996（CN）/二十味沉香丸西藏甘露藏藥1996（CN）醫保乙類在研郁樞達片國藥集團;中國中藥2022 Phase III參芎顆粒中國中醫科學院西苑醫院2021 Phase IIa柴歸顆粒山西大學2021 Phase IIa(S)-原人參二醇膠囊上海中藥創新研究中心2021 Pha

33、se IIc頤腦解郁顆粒仲景宛西制藥2021 Phase II安郁沛勃膠囊上海頤嶺投資;蘇州頤華生物2019 Phase III參味寧郁片廣東萊達制藥;廣東思濟藥業2018 Phase III奧生樂賽特昆明晶鏢生物;中國科學院昆明動物研究所;中國科學院昆明植物研究所2016 Phase II舒郁膠囊青島海川創新生物天然藥物研究中心2015 Phase IIa 中藥獨特優勢：起效時間早、療效明顯、副作用少等優點。中成藥聯合西藥治療可提高抗抑郁療效，減少西藥的副作用。中藥抗抑郁：經典傳承+中藥創新亦大有可為表：國內抗抑郁/焦慮主要中藥 20請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：中成藥治

34、療抑郁障礙臨床應用指南，佐力藥業官網，德邦研究所 2022年9月，中成藥治療抑郁障礙臨床應用指南的發布，是首部由中成藥治療抑郁障礙的臨床應用指南，對推廣中成藥在抑郁障礙治療中的應用具有重要意義。中藥抗抑郁：由經驗醫學邁向循證醫學不同程度抑郁障礙肝郁氣滯證肝郁脾虛證腎陽虛證肝郁氣滯證肝郁脾虛證心腎不交證圣約翰草提取物片單用舒肝解郁膠囊單用巴戟天寡糖膠囊單用肝郁脾虛證心腎不交證舒肝顆粒聯用逍遙丸聯用烏靈膠囊聯用舒肝解郁膠囊聯用烏靈膠囊聯用輕度抑郁障礙輕中度抑郁障礙重度抑郁障礙舒肝解郁膠囊聯用 21請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。其他中藥：安神、補益、助眠類，零售端有4個過億品種品牌廠家銷售

35、額（百萬元）201720182019202020212022安神補腦液吉林敖東延邊藥業307329391387371416YOY（%）7.2%18.8%-1.0%-4.1%12.1%養血清腦顆粒天士力170185199187184185YOY（%）8.8%7.6%-6.0%-1.6%0.5%烏靈膠囊佐力藥業81798591111124YOY（%）-2.5%7.6%7.1%22.0%11.7%百樂眠膠囊揚子江藥業117145148141125103YOY（%）23.9%2.1%-4.7%-11.3%-17.6%養血清腦丸天士力556362567492YOY（%）14.5%-1.6%-9.7%32

36、.1%24.3%安神補腦液江蘇聚榮制藥646869565984YOY（%）6.3%1.5%-18.8%5.4%42.4%安神補腦液魯南厚普制藥203467899175YOY（%）70.0%97.1%32.8%2.2%-17.6%復方棗仁膠囊重慶希爾安藥業414649555573YOY（%）12.2%6.5%12.2%0.0%32.7%棗仁安神膠囊國藥集團同濟堂343843473952YOY（%）11.8%13.2%9.3%-17.0%33.3%表：零售藥店端安神補益助眠類藥物銷售額TOP10資料來源：中康數據庫，德邦研究所-6%-4%-2%0%2%4%6%8%10%05101520253035

37、201720182019202020212022銷售額（億元）YOY（%）圖：零售藥店端安神補益助眠類藥物銷售額（億元）安 神 補 益 助 眠 類 中 藥，疫 情 后 需 求 復 蘇 明 顯：2020/2021/2022年零售端銷售額分別為24.2/26.4/28.6億元，同比情況分別為-3.6%/+9.1%/+8.5%。零售端有4個過億品種：2022年銷售額分別為安神補腦液（4.2億）、養血清腦顆粒（1.9億）、烏靈膠囊（1.2億）、百樂眠膠囊（1億）.22請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：舒肝解郁膠囊與西酞普蘭治療輕中度抑郁癥對比分析潘振山等，解郁除煩膠囊治療抑郁癥334例

38、多中心隨機雙盲對照試驗谷春華等，佐力藥業官網，中國財富網等，德邦研究所 舒肝解郁膠囊為康弘藥業的獨家品種，2021年在中國三大終端合計銷售規模超過5.5億元，在治療抑郁癥方面具有見效迅速、有效率高等優勢，被廣大抑郁癥患者接受。療效分析：兩組患者的評價得分均有明顯下降，兩組療效沒有顯著差異。中藥抗抑郁：療效與傳統西藥相當，適合輕中度患者 舒肝解郁膠囊組63例患者中，31例痊愈、3例顯效、9 例有效、20例無效，總有效率為68.3%;西酞普蘭組57例患者中，24 例痊愈、9例顯效、7例有效、17例無效，總有效率為70.2%。舒肝解郁膠囊在治療輕中度抑郁癥方面，頭對頭臨床證實與西酞普蘭療效相當烏靈膠

39、囊主治失眠及心理障礙，聯合西藥效果更佳 烏靈膠囊是佐力藥業獨家品種，2021年銷售額約8.5億元，2022年銷售約10億元，壁壘高難仿制。聯用西藥效果更佳：研究結果顯示，相較于單用艾司西酞普蘭組，烏靈膠囊聯合艾司西酞普蘭組的治療效果更顯著，抑郁情緒改善程度更優，且安全性較高，表明聯合用藥 效果更佳，具備安全性與有效性。解郁除煩膠囊2022年首次納入醫保目錄，頭對頭療效與氟西汀相似 解郁除煩膠囊是以嶺藥業研制的國家1.1類創新中藥，2022年首次納入醫保目錄乙類藥品。療效分析：疾病療效總有效率（解郁除煩膠囊90.1、氟西汀84.5、安慰劑38.7）。23請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。圖

40、：經顱磁刺激應用治療抑郁癥發展歷程物理治療是抑郁癥的三大療法之一，具有適應癥狀群范圍廣、安全以及見效快等特點。除藥物、心理療法外，物理治療是抑郁癥的另一大臨床治療方法，具體包括重復經顱磁刺激（rTMS）、經顱微電流刺激（CES）、電針療法、無抽搐電休克治療（MECT）、計算機認知矯正療法（CCRT）等，相較于藥物治療和心理治療，利用醫療器械的物理治療具有副作用低、患者依從性好、見效快等優勢。經顱磁刺激有效性、安全性陸續獲循證醫學證據支撐，相關產品正受益于精神康復市場需求增長與指南納入加速放量。經顱磁刺激技術起源于1985年，其在治療抑郁癥、腦卒中后遺癥、帕金森等疾病上臨床療效顯著，于2008年

41、獲FDA用于抑郁癥的治療、2009年我國國產TMS獲NMPA批準上市，2018年中國重復經顱磁刺激治療專家共識中明確抑郁癥為經顱磁刺激適應癥，2021年起浙江等地陸續將經顱磁刺激納入醫保覆蓋范圍。在患者認知提高、指南共識推出、醫保覆蓋等因素下，經顱磁刺激等相關器械正加速放量。資料來源：用于治療抑郁癥的醫療器械的現狀和前景，偉思醫療招股說明書，威諾敦，偉思醫療公司公告，健康界，依瑞德集團官網等，德邦研究所圖：偉思醫療磁刺激類產品銷售收入首個成功的首個成功的TMS研究結果發表于研究結果發表于柳葉刀柳葉刀1985美國美國FDA首次批準首次批準TMS可應用于抑郁癥的治療可應用于抑郁癥的治療2008武漢

42、依瑞德公司國產武漢依瑞德公司國產TMS獲獲NMPA批準上市批準上市2009經顱磁刺激診療為三級?？凭癫♂t院重要評審指標經顱磁刺激診療為三級?？凭癫♂t院重要評審指標2012中國重復經顱磁刺激治療專家共識中國重復經顱磁刺激治療專家共識發布發布2018重復經顱磁刺激治療陸續納入各地醫保支付范圍重復經顱磁刺激治療陸續納入各地醫保支付范圍2021重復經顱磁刺激的臨床應用與操作規范上海專家共識重復經顱磁刺激的臨床應用與操作規范上海專家共識202215 41 69 101 169 05010015020020172018201920202021磁刺激類產品收入（百萬元）物理治療：具有獨特優勢，納入指南加

43、速滲透率提升 24請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。偉思醫療,18.64%其他廠商,81.36%圖：中國磁刺激康復醫療器械市場規模（億元）我國磁刺激器械市場2016年后才逐步規?；茝V，2014-2021年CAGR達58.4%。由于磁刺激技術是繼電刺激技術之后發展起來并逐步得到應用的新型康復醫療技術，滲透率仍在持續爬坡中。經顱磁刺激儀主要應用市場為抑郁癥，此外還有帕金森、腦卒中病康復治療為潛力市場。在精神康復和神經康復的需求逐步增長的背景下，我國磁刺激康復醫療器械市場處于快速擴容期，規模從2014年的0.4億元增長至2021年的10.0億元，CAGR達58.4%。磁刺激康復醫療器械技術壁

44、壘較高，國內市場相對較為集中。由于磁刺激康復醫療器械制造要求精準復雜，存在較高的技術壁壘，目前國內磁刺激康復醫療器械市場相對較為集中，行業主要廠商包括偉思醫療、武漢依瑞德、The Magstim Company Limited、TonicaElektronik A/S、武漢奧賽福等，其中偉思醫療受益于布局時間早、產品認可度高等優勢，2018年已占據磁刺激類康復醫療器械領域18.64%市場份額。資料來源：偉思醫療招股說明書，偉思醫療公司公告，德邦研究所圖：2018年磁刺激類康復醫療器械市場份額0.4 0.5 0.71.22.24.36.91013.717.805101520市場規模（按出廠價）磁

45、刺激康復器械：國內市場起步較晚，市場加速擴容 25請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。醫療服務：疫情期間國內精神病科就診基本無影響20/21年，國內整體診療受壓制，但精神科/精神病診療需求不減。綜合醫院精神科20/21年門急診人次分別為6011/6851萬人，同比增長0.16%/13.96%，同期綜合醫院整體門急診人次同比為-14.46%/16.75%；精神病?？漆t院20/21年門急診人次分別為4449/4999萬人，同比增長-0.81%/12.35%，同期?？漆t院整體門急診人次同比情況為-13.02%/21.51%；精神病?？漆t院20/21年入院人數分別為266/328萬人，同比情況為+

46、0.8%/23.2%，同期?？漆t院整體入院人數同比情況為-10%/+16.9%。圖：歷年綜合醫院整體及精神科門急診人次（百萬人）圖：歷年精神病醫院入院人數（萬人）0%5%10%15%20%25%0501001502002503003502015201620172018201920202021入院人數：精神病醫院（萬人）YOY（%）-20%0%20%40%0200400600201620172018201920202021精神病醫院?？漆t院精神病醫院YOY（%）?？漆t院YOY（%）圖：歷年?？漆t院整體及精神病醫院門急診人次（百萬人）-20%0%20%01,0002,0003,0002016201

47、72018201920202021綜合醫院精神科綜合醫院精神科YOY（%）綜合醫院YOY（%）資料來源：中國衛生健康統計年鑒，wind，德邦研究所注：國內心理咨詢機構數量中2020年數據為截至當年11月。26請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。心理療法：對輕-中度抑郁障礙與藥物治療有可比的癥狀改善率 抑郁癥“心理療法”效果與藥物治療相仿，可與藥物聯合使用：1）通過交談&團體活動推動求助者心理、行為改變，解決心理問題。心理治療原理為治療師運用心理技術，通過交談或團體活動，推動求助者在心理、行為上的改變從而解決心理問題，目前常用的方法主要包括：認知行為治療、人際心理治療和行為心理治療（如行為激

48、活）；2）心理治療對輕中度抑郁障礙的療效與抗抑郁藥療效相仿，針對嚴重或內源性抑郁障礙可與藥物治療聯合使用。截至2020年，心理咨詢機構數量10年翻10倍，市場規模近500億。截至2020年11月，我國心理咨詢機構數量為8200余家，是2011年機構數的十倍；截至2020年，國內心理咨詢市場規模達480億元，14-20年CAGR達12.7%?！皣鴥染駥？漆t院第一股”康寧醫院：擁有1w張床位，40+分院，2021年收入規模為13億元，同比增長31.2%，18-21年CAGR為20.2%。0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%35.0%0.002.004.006.008

49、.0010.0012.0014.0020182019202020212022H1收入（億元）同比(%)圖：康寧醫院歷年收入及增速情況（億元，%）0%10%20%30%40%0200040006000800010000國內心理咨詢機構數量（家）YOY（%）0%5%10%15%20%01002003004005006002014201520162017201820192020國內心理咨詢市場規模（億元）YOY（%）圖：國內心理咨詢機構數量（家，%）圖：國內心理咨詢市場規模（億元，%）資料來源：中國衛生健康統計年鑒，wind，研觀天下等，德邦研究所 27請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。03抑

50、郁癥新藥研發現狀及趨勢 28請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。當前抗抑郁藥痛點：起效慢，伴副作用，無法完全緩解 未滿足的臨床需求：臨床效應滯后，通常需要2-4周以上才能起效，甚至有一定比例的患者長期用藥后仍然無法緩解，同時受到不良反應困擾，患者迫切期待新的治療藥物。資料來源：Infographics，GoodRx health，德邦研究所 起效慢：SSRI作為1L用藥，24周起效，48周達峰。副作用多：胃腸道癥狀，肝毒性，體重增加及代謝異常，心血管問題等等。無法完全緩解：54%患者用藥后無法完全緩解，需要進入二線治療。其他風險：服用抗抑郁藥，患狂躁癥的風險更大。圖：當前抗抑郁藥的局限性

51、29請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：Global Trends and Drug Development for DepressionXU Ziyi等，德邦研究所 根據2017年抗抑郁藥市場份額的統計，由Eli Lilly,Pfizer,GSK和Lundbeck開發的藥物在市場上占主導地位。其中，銷售額最高的三種抗抑郁藥是禮來的氟西汀、輝瑞的舍曲林和葛蘭素史克的安非他酮。這三種抗抑郁藥物平分秋色，市場份額為18%-19%。由于大藥企在抗抑郁藥物研發沒有創新進展，自2019年，中小型生物制藥公司開始活躍在抗抑郁藥市場，專注創新藥物研發。前三名包括Sage Therapeutic

52、s、Intra-Cellular Therapies和Acadia Pharmaceuticals。從2010年到2019年，通過二次發行共籌集28億美元。僅從2019年1月至3月，抗抑郁藥領域的公司就籌集了6.5億美元。圖：2017年抗抑郁藥市場份額圖：2010-2019年全球抗抑郁市場融資分析企業：存量市場Big-Pharma主導，創新研發bio-Tech已成主力 30請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：醫藥魔方，德邦研究所新藥研發趨勢：新靶點、結構改良、安全性優化、起效速度 目前全球研發仍以傳統靶點為主。研發角度：1）新靶點，包括NMDA、GABAA等。2）新劑型，鼻腔噴霧

53、劑等。3）老藥改良，包括復合制劑，基團改良等。臨床角度：1）安全性顯著優于當前主流藥物。2）起效速度快速。3）療效顯著。圖：全球抗抑郁藥研發靶點 31請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：醫藥魔方，德邦研究所全球抑郁癥在研格局：創新靶點進展不斷突破藥品名稱研發機構靶點最高研發階段(全球)最高研發階段(中國)吉哌隆Mead Johnson Nutrition,BMS,Fabre-Kramer,Merck&Co.5-HT1A receptor申請上市無申報珠蘭諾隆Biogen,Shionogi,Sage TherapeuticsGABAA receptor申請上市無申報CT-152Cl

54、ick Therapeutics,Otsukanot availableIII期臨床無申報PRAX-114Praxis Precision MedicinesGABAA receptorIII期臨床無申報XEN1101Bausch Health,1st Order,Xenon PharmaceuticalsKv7III期臨床無申報aticaprantEli Lilly,Johnson&Johnson,Avalo Therapeutics opioid receptorIII期臨床申報臨床brilaroxazineReviva Pharmaceuticals5-HT6 receptor,5-HT

55、1A receptor,D2 receptorIII期臨床無申報centanafadineOtsuka,DOV Pharmaceutical(Euthymics Bioscience)SERT,NET,DATIII期臨床無申報ebselenSound PharmaceuticalsGPXIII期臨床無申報ghrelin-ghrelinIII期臨床無申報seltorexantJohnson&Johnson,Minerva NeurosciencesOX2RIII期臨床無申報ulotarontSunovion Pharmaceuticals(Sumitomo Dainippon Pharma),O

56、tsuka,PsychoGenicsTAAR1,5-HT1A receptorIII期臨床II/III期臨床右美沙酮Relmada TherapeuticsNMDA receptorIII期臨床無申報艾迪西汀Eli Lilly,億騰景昂,億騰醫藥NETIII期臨床III期臨床賽洛西賓Compass Pathways,Sandoz(Novartis)5-HT2A receptorIII期臨床無申報esketamine NSJohnson&JohnsonIII期臨床無申報basimglurantRoche,Noema PharmamGluR5II/III期臨床無申報嘧替佐酮東陽光藥SERTII/I

57、II期臨床II/III期臨床 創新靶點不斷突破：當前在研新藥中，創新靶點包括GABAA受體、NMDA受體、mGluR5等，且臨床進展迅速，部分靶點治療能力得到驗證。表：全球抗抑郁/焦慮藥物研發進展 32請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：醫藥魔方，德邦研究所中國抑郁癥在研格局：逐步由仿轉創藥品名稱研發機構靶點最高研發階段(全球)最高研發階段(中國)托魯地文拉法辛綠葉制藥,煙臺大學SERT,NET,DAT批準上市批準上市曲唑酮Angelini,兆科藥業SERT,5-HT2A receptor批準上市批準上市艾迪西汀Eli Lilly,億騰景昂,億騰醫藥NETIII期臨床III期臨床

58、嘧替佐酮東陽光藥SERTII/III期臨床II/III期臨床GW117廣為醫藥MT1,5-HT2C receptor,MT2II期臨床II期臨床JJH201501圣安醫藥,吉貝爾藥業SERT,NET,dopamine receptorII期臨床II期臨床R-氯胺酮恒瑞醫藥,Otsuka,Chiba University,Perception NeuroscienceNMDA receptorII期臨床I期臨床liafensineBristol-Myers Squibb,索元生物,CuriaSERT,NET,DATII期臨床II期臨床羥哌吡酮軍科院毒物藥物研究所,華海藥業5-HT1A recep

59、tor,SERTII期臨床II期臨床阿姆西汀軍科院毒物藥物研究所,石藥集團SERT,NETII期臨床II期臨床FZ016美迪西,方正醫藥,SK Biopharma5-HT1A receptorI期臨床I期臨床HS-10353豪森藥業not availableI期臨床I期臨床JS1-1-01天士力SERT,NET,DATI期臨床I期臨床NH102恩華藥業SERT,NETI期臨床I期臨床PMS-001普美圣醫藥IQSEC1I期臨床I期臨床氘右美沙芬信立泰not availableI期臨床I期臨床 由仿制走向原研：當前國內在研新藥中，研發方向已趨于創新機制的探索，如綠葉制藥的托魯地文拉法辛已于202

60、2年11月在中國獲批，成為國內首個自主研發抗抑郁癥創新藥。此外，東陽光藥、廣為醫藥等國內藥企均有抗抑郁新藥布局。表：國內抗抑郁/焦慮藥物研發進展 33請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：Sage官網，生物谷等，德邦研究所新藥-Zuranolone：重新定義抑郁癥的治療 該品種靶向GABA-RA，在抑郁癥領域算是比較差異化的機制；GABA主要功能是使過度活躍的神經系統平靜下來。該品種主打起效快，專門針對抑郁癥治療起效慢、需長期服藥、戒斷效應等臨床需求缺口研發。由于起效快，該品種相比傳統抑郁癥療法可節約數月的治療時間，且僅需發病時用藥12個療程，更像是急性病用藥。根據3期臨床結果，在

61、第3天，接受zuranolone 50mg治療的患者HAMD-17總分相對基線的變化為-8.9，安慰劑為-7.0。Zuranolone解決了常見病領域的差異化需求，有望通過“速戰速決”的治療方式解決慢病需要長期服藥所帶來的一系列弊端。Zuranolone由Sage開發，Biogen持有包括中國區在內的部分全球權益。圖：第3天HAMD-17評分較基線變化 34請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：Int J Neuropsychopharmacol雜志Esketamine Nasal Spray for Rapid Reduction of Depressive Symptoms i

62、n Patients With Major Depressive Disorder Who Have Active Suicide Ideation With Intent:Results of a Phase 3,Double-Blind,Randomized Study(ASPIRE II)Dawn F Ionescu等，好心情互聯網醫院公眾號等，德邦研究所新藥-艾司氯胺酮鼻腔噴霧劑：50年以來首個新機制抗抑郁藥 2019年3月艾司氯胺酮鼻腔噴霧劑獲美國FDA批準上市，用于治療難治性抑郁。國內2022年1月提交NDA。NMDA受體是目前抗抑郁藥研發中熱度最高的新興靶點。NMDA受體靶點藥物

63、在起效時間、對難治性抑郁（TRD）治療效果優于傳統靶點；與GABAA受體等其他靶點相比，更加偏重于抑郁癥核心癥狀的改善。采用鼻腔噴霧的給藥方式，通過鼻腔黏膜上豐富的血管吸收到體內，可以迅速發揮作用，并有效減少肝腎損傷。臨床實驗顯示，艾司氯胺酮具有超快速的抗抑郁作用，吸入后，4小時內能顯著改善抑郁癥患者的自殺意念。通過16周的觀察，艾司氯胺酮在臨床緩解和臨床有效的患者中分別減少了51%和70%的復發率。艾司氯胺酮鼻腔噴霧劑由強生開發，鼻噴更方便，快速有效防止抑郁患者自殺。圖：MADRS每周總分變化 35請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：Axsome官網，德邦研究所新藥-Auvel

64、ity（AXS-05）：NMDA受體機制首款口服療法 2022年8月20日FDA獲批上市。首個也是唯一用于治療成人重度抑郁癥的口服速效、無依賴性N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受體拮抗劑，也是60多年來首款具有創新作用機制的抗抑郁藥。復方制劑，主要包括右美沙芬和安非他酮2種成分。起效快：Auvelity用藥1周后，患者的抑郁癥狀就開始改善；第2周時，癥狀緩解的患者比例是安慰劑組的2倍以上。FDA黑框警告：自殺念頭和行為。Auvelity（AXS-05）由Axsome開發，復方制劑，起效快。圖：MADRS總分與基線相比變化圖：MADRS總分變化 36請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料

65、來源：綠葉制藥官網，創事記專欄，德邦研究所新藥-若欣林：我國首個自主研發抗抑郁癥創新藥 2022年11月1日國內獲批上市，是我國首個自主研發的抗抑郁化藥1類創新藥。若欣林是一款基于文拉法辛進行改良的藥物，在原有文拉法辛的結構上增加了一個可以脫卸的基團。使得若欣林不僅能夠抑制5-HT和NE的再攝取，同時還能抑制DA的再攝取，成為市場中唯一的5-HT/NE/DA三重再攝取抑制劑。從公布的III期臨床研究結果看，若欣林治療組較對照組表現出優異的數據，抑郁量表（MADRS）總分較基線變化明顯優于對照組（第八周：-20.05 vs-19.65 vs-14.59）。安全性方面，若欣林治療組同樣反應優秀，不

66、良反應多為輕、中度，較少導致治療終止，且無藥物相關的嚴重不良事件發生。若欣林（鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片）由綠葉制藥開發，市場中唯一的5-HT/NE/DA三重再攝取抑制劑。圖：MADRS總分與基線相比變化 37請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。資料來源：Neurobiol Stress雜志Allopregnanolone in postpartum depression:Role in pathophysiology and treatmentSamantha Meltzer-Brody等，德邦研究所新藥-Brexanolone：首個獲批產后專用抗抑郁藥 2019年獲美國FDA批準的，首個

67、產后專用抗抑郁藥。Brexanolone為-氨基丁酸-A受體調節劑，通過適當補充-氨基丁酸受體，可有效緩解產后抑郁。臨床研究顯示，在注射完成后（60h），便可觀察到療效（Brexanolone-17.0 vs 安慰劑-12.8），迅速起效。FDA黑框警告：過度鎮靜；突然失去意識。Brexanolone由Sage開發，靶向GABAA受體，FDA批準首個產后抑郁新藥，且不影響母乳。圖：HAM-D總分較基線變化 38請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。04投資建議 39投資建議 海外：由于抗抑郁類藥物大多都是成熟產品，仿制藥眾多，所以傳統機制藥物已經增長乏力。然而該成熟領域有眾多未被滿足的需求，

68、比如降低副作用、快速起效、降低依賴、不用長期服藥等。新生代Biotech正在針對這些需求開發差異化產品，如若成功上市則可以享受“專利藥”的高定價。建議關注：Biogen(BIIB)、Sage(SAGE)、Axsome(AXSM)、強生、艾伯維。國內：由于抑郁癥屬于高發疾病，國內治療率提升空間非常大，同時新冠又進一步提升了發病率，我們認為未來幾年中國對于抑郁癥的治療需求將快速增加。此外，中藥副作用相對化藥較小，磁/電刺激療法也不會有化藥相關的副作用，解決了患者因擔心副作用而抵觸治療的心理障礙。此外，心理療法為輕中度焦慮/抑郁首選，市場空間巨大。建議關注：西藥（綠葉制藥、科倫藥業、華海藥業、京新藥

69、業）、中藥（佐力藥業、以嶺藥業、康弘藥業、北陸藥業）、器械（偉思醫療）、醫療服務（康寧醫院）。40請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。05風險提示 41請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。臨床失敗風險 美聯儲超預期加息的風險 競爭格局惡化風險 銷售不及預期風險 行業政策風險風險提示 42請務必閱讀正文之后的信息披露及法律聲明。特別聲明適當性說明：證券期貨投資者適當性管理辦法于2017年7月1日起正式實施，通過本微信訂閱號/本賬號發布的觀點和信息僅供德邦證券的專業投資者參考，完整的投資觀點應以德邦證券研究所發布的完整報告為準。若您并非德邦證券客戶中的專業投資者，為控制投資風險，請取消訂閱

70、、接收或使用本訂閱號/本賬號中的任何信息。本訂閱號/本賬號難以設置訪問權限，若給您造成不便，敬請諒解。市場有風險，投資需謹慎。分析師承諾：本人具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格，以勤勉的職業態度、專業審慎的研究方法，使用合法合規的信息，獨立、客觀地出具本報告，本報告所采用的數據和信息均來自市場公開信息，本人對這些信息的準確性或完整性不做任何保證，也不保證所包含的信息和建議不會發生任何變更。報告中的信息和意見僅供參考。本人過去不曾與、現在不與、未來也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接收任何形式的補償，分析結論不受任何第三方的授意或影響，特此證明。免責聲明：德邦證券股份有限

71、公司經中國證券監督管理委員會批準，已具備證券投資咨詢業務資格。本報告中的信息均來源于合規渠道，德邦證券研究所力求準確、可靠，但對這些信息的準確性及完整性均不做任何保證，據此投資，責任自負。本報告不構成個人投資建議，也沒有考慮到個別客戶特殊的投資目標、財務狀況或需要?？蛻魬紤]本報告中的任何意見或建議是否符合其特定狀況。德邦證券及其所屬關聯機構可能會持有報告中提到的公司所發行的證券并進行交易，還可能為這些公司提供投資銀行服務或其他服務。本報告僅向特定客戶傳送，未經德邦證券研究所書面授權，本研究報告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷貝、復印件或復制品，或再次分發給任何其他人，或以任何侵犯本

72、公司版權的其他方式使用。如欲引用或轉載本文內容，務必聯絡德邦證券研究所并獲得許可，并需注明出處為德邦證券研究所，且不得對本文進行有悖原意的引用和刪改。如未經本公司授權，私自轉載或者轉發本報告，所引起的一切后果及法律責任由私自轉載或轉發者承擔。本公司并保留追究其法律責任的權利。本資料不是德邦證券研究報告的發布平臺，所載內容均來自于德邦證券已正式發布的研究報告，或對研究報告進行的整理與解讀，因此在任何情況下，本訂閱號中的信息或所表述的意見并不構成對任何人的投資建議。43德邦證券股份有限公司地 址：上海市中山東二路600號外灘金融中心N1幢9層電 話：+86 21 68761616 傳 真：+86 21 68767880400-8888-128