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1、制藥系列制藥系列1：從聚焦腫瘤：從聚焦腫瘤到百花齊放（更新）到百花齊放（更新）證券研究報告醫藥行業深度研究海外映射系列報告賀菊穎SAC編號：S1440517050001SFC編號：ASZ591研究助理魏佳奧袁清慧SAC編號：S1440520030001SFC編號：BPW879發布日期：發布日期：2023年年7月月9日日本報告由中信建投證券股份有限公司在中華人民共和國（僅為本報告目的，不包括香港、澳門、臺灣）提供。在遵守適用的法律法規情況下，本報告亦可能由中信建投（國際）證券有限公司在香港提供。同時請務必閱讀正文之后的免責條款和聲明。2核心觀點 核心觀點：通過跟蹤美股的重點制藥公司，我們認為主流

2、的Pharma已經形成各自的優勢領域并且已經具備完善的體系，主流pharma主要通過更多的適應癥開發以及藥物聯用來擴展重磅藥物的覆蓋范圍，在優勢領域加大新藥開發力度通過各個藥物間的協同效應來繼續鞏固優勢領域，同時ADC、減重、NASH以及阿爾茲海默等領域是主流Pharma未來布局的重心。而領先Biotech/Biopharma已經在細分賽道形成自己的優勢地位，其需要具備有優勢的平臺技術和潛在的優秀產品，前沿的Biotech公司則是更加專注于前沿科技，探索新型療法嘗試去解決當前未滿足的臨床需求。重點關注：1）看好腫瘤領域的ADC賽道具有優秀技術平臺的公司；2）看好減重賽道未來幾年高增長；3）看好

3、中樞神經阿茨海默的潛在投資機會；看好恒瑞醫藥、信達生物、榮昌生物、康方生物、科倫藥業、百濟神州、再鼎醫藥等。4WlWbUmZdYbVwVdUrMbR9RaQpNrRmOnOiNrRoRjMoPqQ6MqQpPNZqMrRvPqQxP3摘要 主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破。主流的Pharma已經形成各自的優勢領域并且已經具備完善的體系，主流pharma主要通過更多的適應癥開發以及藥物聯用來擴展重磅藥物的覆蓋范圍，在優勢領域加大新藥開發力度通過各個藥物間的協同效應來繼續鞏固優勢領域。并且更加積極布局ADC、減重、NASH以及阿爾茲海默等領域。例如默沙東的K藥已經在腫瘤領域優勢明顯，目前

4、默沙東積極開展K藥與ADC藥物以及mRNA疫苗的聯合用藥，進一步拓展K藥的治療范圍。強生的硼替佐米奠定了其在多發性骨髓瘤（MM)適應癥的優勢地位之后，先后推出CD38單抗Darzalex，BCMA CAR-T Carvykti，以及BCMAxCD3雙抗teclistamab，多個產品在MM適應癥上具有良好的協同效應。領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域。領先Biotech/Biopharma已經在細分賽道形成自己的優勢地位，例如第一三共憑借Enhertu在ADC領域獲得認可，Argenx在免疫領域有所突破，推出全球首款FcRn拮抗劑用于治療重癥肌無力，并于上市首年實現了4億

5、美元的銷售額；BioMarin在基因治療領域優勢明顯，其首款治療A型血友病基因療法ROCTAVIAN于23年進入市場。前沿Biotech：探索性研發持續推進。前沿的Biotech公司則是更加專注于探索前沿科技，例如全球第一家基于CRISPR技術的基因編輯公司Editas，公司推出第三代基因編輯技術ditas助力下一代細胞療法開發?；趬A基編輯的基因治療公司Beam，其堿基編輯技術可以直接對DNA位置的堿基進行定向轉換，致力于通過其專有的單堿基編輯技術來創建一類新型的精密基因藥物。此外Fate公司是基于iPSC（誘導多功能干細胞）的超前細胞療法公司，Fate公司建立了廣泛的現貨型細胞療法產品管線

6、，其中主要包括iPSC來源的CAR-T、CAR-NK和NK細胞等療法，目前已有多款iPSC衍生細胞療法處于臨床階段。投資機會：1）看好腫瘤領域的ADC賽道具有優秀技術平臺的公司；2）看好減重賽道未來幾年高增長；3）看好中樞神經阿茨海默的潛在投資機會；看好恒瑞醫藥、信達生物、榮昌生物、康方生物、科倫藥業、百濟神州、再鼎醫藥等。風險提示：研發不及預期風險；行業政策風險；銷售不及預期風險；市場競爭加劇風險 目錄主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破1領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域2前沿Biotech：探索性研發持續推進3投資建議：ADC、減重熱度較高，NASH、AD持續

7、突破4風險提示5 1主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 全球主流Pharma信息匯總6數據來源：wind，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破公司名稱市值（億美元）核心關注22年收入（億美元）22年凈利潤（億美元）市盈率23年Q1收入（億美元）23Q1凈利潤（億美元）禮來4397替爾泊肽(GLP-1/GIP)、阿爾茨海默、下一代BTK2856247.37013強生4200烏司奴單抗(IL-12/23)、IL23、BCMA-CART94917923.1247-0.68諾和諾德3548司美格魯肽2507840.87829默沙東2836Keytruda（PD-1)、Gard

8、asil（HPV疫苗)、ADC59314519.214528羅氏2459帕妥珠單抗(HER2)、阿替利珠單抗(PD-L1)、Hemlibra68215416.7172/諾華2056司庫奇尤單抗(IL-17)、Entresto5056927.113023輝瑞2011ADC維布妥昔單抗等1003.3313.77.1182.855.4BMS1343Opdivo(PD-1)、TYK24616323.811323賽諾菲1308Dupixent、BTK4767016.811222安進1191貝林妥歐單抗（CD3/CD19)、DLL3/CD32636519.26128吉利德951CAR-T細胞療法、ADC2

9、7145.91763.310.1圖：主流Pharma盈利估值信息及核心關注 7數據來源：公司年報，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破公司名稱跟蹤重點國內對應公司及產品禮來替爾泊肽在減肥領域商業化表現；用于慢性體重管理（SURMOUNT-4）適應癥臨床3期數據（23H2）信達生物 瑪仕度肽阿爾茨海默A Donanemab美國上市進展以及商業化表現恒瑞醫藥 SHR-1707下一代BTK Pirtobrutinib上市后商業化表現及一線臨床進展信達生物潛在談判權強生BCMA/CD3雙抗、GPRC5DxCD3雙抗Talquetamab布局多發性骨髓瘤百濟/安進的AMG701自免領域

10、靶向IL23 Tremfya商業化表現信達生物 IL23諾和諾德司美格魯肽口服在減肥領域的上市申報進展以及未來商業化表現信達生物 瑪氏度肽與吉利德合作。共同開展FXR激動劑cilofexor和ACC抑制劑firsocostat、semaglutide固定劑量組合治療NASH臨床實驗信達生物 瑪仕度肽；華東醫藥 DR10624默沙東K藥+ADC聯用在TNBC、NSCLC等適應癥的研究的臨床數據科倫藥業SKB264；恒瑞醫藥、信達生物等GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑Efinopegdutide在NASH適應癥臨床數據信達生物 瑪仕度肽；華東醫藥 DR10624羅氏基因療法藥物SRP-9001商

11、業化表現CGT CDMO 金斯瑞、和元等CD20/CD3雙抗glofitamab上市后商業化表現，以及在三線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)臨床三期數據(23H2)諾誠健華 ICP-B02諾華諾欣妥未來充血性心力衰竭適應癥滲透率九洲藥業、信立泰S086新一代銀屑病治療藥物司庫奇尤單抗（IL-17A單抗)商業化表現恒瑞醫藥SHR-1314；智翔金泰 賽立奇單抗圖：主流Pharma跟蹤重點及國內對應公司/產品 8數據來源：公司年報，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破公司名稱跟蹤重點國內對應公司及產品輝瑞BCMA/CD3雙抗治療多發性骨髓瘤的獲批以及未來在海外的商業化表現百

12、濟/安進的AMG701TEC/JAK3 抑制劑 Ritlecitinib治療斑禿近期在美國獲批，關注商業化表現澤璟：杰克替尼收購Seagen布局ADC領域，關注臨床進展及數據（23H2)榮昌生物 RC48GLP-1類藥物Danuglipron 治療肥胖臨床2期數據（23H2)信達生物 瑪仕度肽；華東醫藥 DR10624BMS首款Tyk抑制劑Sotyktu 治療銀屑病商業化表現諾誠健華 ICP-488,ICP332;百濟神州BGB-23339全球首款LAG-3免疫療法Opdualag商業化表現信達生物 LAG3賽諾菲Dupixent在自免領域的商業化表現和銷售峰值康諾亞 CM310神經領域布局的

13、可透血腦屏障BTK抑制劑tolebrutinib（23H2)諾成健華奧布替尼安進KRAS抑制劑Lumakras在海外商業化表現再鼎醫藥，益方生物，加科思，信達生物等DLL3/CD3 雙抗Tarlatamab臨床數據百濟神州與安進合作Tarlatamab;澤璟制藥ZG006吉利德TROP2 ADC Trodelvy在HR+/HER2轉移性乳腺癌申報進展(23H2)科倫藥業 SKB264Yescarta一線治療大B細胞淋巴瘤（LBCL）的III期ZUMA-23、二線治療LBCL的II期ZUMA-24等多項研究關鍵數據。（23H2）傳奇生物西達基奧侖賽圖：主流Pharma跟蹤重點及國內對應公司/產品

14、 1.1禮來：糖尿病、減重、AD及血液腫瘤均有亮點 10禮來：糖尿病、減重、AD及血液腫瘤均有亮點禮來全年總營收285.41億美元，同比增長1%；凈利潤62.4億美元，同比增長11%。研發投入71.92億美元，同比增長4%?？傮w增長趨勢放緩。23年Q1營收69.6億美元（-10.88%），凈利潤13.45億美元（-29.32）。禮來全球收入主要來自美國；亞太地區禮來收入主要來自中國和日本，其中中國區收入14.53億美元，同比下降13%，占據禮來全球市場約5%的份額。圖：禮來2019-2022年銷售額（億美元）數據來源：公司年報，中信建投圖：各地區收入體量及增速（億美元）一、主流Pharma：鞏

15、固優勢領域，尋求新突破 11禮來：糖尿病、減重、AD及血液腫瘤均有亮點表：禮來核心產品及銷售額數據來源：公司年報，中信建投商品名稱通用名稱適應癥22年銷售額（億美元）增幅23年Q1銷售額（億美元）增幅Trulicity度拉糖肽2型糖尿病74.415%19.7714%Mounjaro替爾泊肽2型糖尿病4.83/5.69/Humulin重組人胰島素糖尿病10.19-17%2.528%Humalog重組賴脯胰島素糖尿病20.61-16%4.61-25%Jardiance恩格列凈2型糖尿病20.6639%5.7838%Basaglar甘精胰島素注射儀糖尿病7.6-15%2.099%Verzenio阿貝

16、西利乳腺癌24.8484%7.5160%Cyramza雷莫蘆單抗胃癌、NSCLC9.71-6%2.373%Alimta培美曲塞肺癌、胸膜間皮瘤9.28-55%0.58-83%Tyvyt信迪利單抗多種腫瘤2.93-30%0.6129%Retevmo塞爾帕替尼非小細胞肺癌、甲狀腺癌1.9267%/Taltz依奇珠單抗斑塊狀銀屑病24.8212%5.278%COVID-19antibodies新冠肺炎20.24-10%0-100%Olumiantbaricitinib類風濕關節炎8.31-26%/EmgalityGalcanezumab偏頭痛6.5113%1.543%Forteo特立帕肽骨質疏松6.

17、13-24%1.22-11%一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 12禮來：糖尿病業務具備明顯優勢糖尿病業務是禮來具有優勢方向。其中 Trulicity（度拉糖肽）、Mounjaro（替爾泊肽）、Humulin（重組人胰島素）、Humalog（賴脯胰島素）、Jardiance（恩格列凈）等產品組合22年貢獻138.29億美元營收，占到禮來總收入的48.5%。度拉糖肽為單一最大產品。GLP-1受體激動劑度拉糖肽（Trulicity）銷售額達到74.4億美元，同比增長15%，2023年Q1銷售額19.77億美元，同比增長13.54%，是禮來在糖尿病領域核心產品。替爾泊肽為重磅潛力品種。2

18、022年5月替爾泊肽首獲FDA批準用于2型糖尿病，其是一款每周皮下注射一次的GIPR/GLP-1R雙重激動劑，上市9個月銷售額達到4.83億美元。圖：禮來糖尿病領域重點產品銷售額（億美元）數據來源：公司年報，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 13禮來：替爾泊肽為同類最佳品種，有望沖擊200億美金規模替爾泊肽是目前已商業化GLP-1RA中降糖最優選擇，從降糖療效來看，替爾泊肽 司美格魯肽 度拉糖肽 艾塞那肽?？诜久栏耵旊?利拉魯肽 度拉糖肽。表：替爾泊肽降糖臨床結果數據來源：公司年報，中信建投表：替爾泊肽減重3期臨床結果臨床試驗替爾泊肽與司美格魯肽臨床對比（SURPASS

19、-2）給藥方式替爾泊肽15mg QW司美格魯肽 1mg QW第40周HbA1c變化-2.3%-1.9%替爾泊肽：有望成為首個突破200億美元年銷售額的GLP-1藥物替爾泊肽目前正在被開發用于治療肥胖以及合并肥胖的射血分數保留性心力衰竭、NASH等。替爾泊肽作為首個在3期臨床中將體重減輕至20%以上的藥物，是目前減重賽道已上市產品中的Best in class。根據此前Evaluate Pharma預估，替爾泊肽以超200億美元銷售峰值位列2021年在研新藥第一名。替爾泊肽5mg替爾泊肽10mg替爾泊肽15mg對照組第72周體重變化-16%-21.4%-22.5%-2.4%第72周體重降低超過5

20、%人數89.4%96.2%96.3%27.9%體重降低超過20%的人數31.6%55.5%62.9%1.3%一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 14禮來：在研GLP-1三靶點藥物減重適應癥公布積極的二期臨床數據禮來新一代GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑Retatrutide在減重領域表現優異2023年6月26日，禮來公布了GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑Retatrutide治療肥胖/超重的二期臨床最新數據。入組338例肥胖/超重患者，4mg、8mg、12mg三組劑量，以及不同的起始劑量。研究表明，患者體重隨Retatrutide治療不斷減輕，治療第24周，

21、12mg劑量組減重17.5%（安慰劑組減重1.6%）；治療第48周，12mg劑量組減重24.2%（安慰劑組減重2.1%）。圖：Retatrutide減重2期臨床結果數據來源：新英格蘭醫學雜志，公司公告，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 15禮來：AD在研新藥取得積極進展禮來的清除淀粉樣蛋白的抗體療法donanemab治療阿爾茲海默取得積極進展2022年11月30日，禮來發布Donanemab治療阿爾茨海默癥三期臨床TRAILBLAZER-ALZ4的最新數據，該研究選擇與Biogen已經獲批的Aducanumab頭對頭對比。經過6個月的治療，Donanemab治療組37.9

22、%的患者實現腦部amyloid的清除，而Aducanumab治療組這一比例為1.6%。Donanemab將腦部amyloid斑塊水平減少了65.2%，Aducanumab治療組這一比例為17.0%。2023年5月4日，禮來宣布donanemab的三期臨床試驗TRAILBLAZER-ALZ 2中達到主要和所有關鍵次要終點。結果顯示donanemab顯著減緩了早期阿爾茨海默病患者認知和功能的下降。Donanemab 達到了基于阿爾茨海默病綜合評分量表（iADRS）評估的從基線到18個月的主要終點。圖：donanemab的三期臨床試驗數據主要分析人群（n=1182）具有中等Tau水平和阿爾茨海默病臨

23、床癥狀，主要終點指標iADRS（綜合評估患者認知能力和日常自理能力）顯示了臨床衰退速度減緩35（p0.0001）一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破數據來源：Insight數據庫，公司公告，中信建投 16禮來：腫瘤和自免領域亦有亮點腫瘤領域阿貝西利高增長拉動業績。CDK4/6抑制劑阿貝西利因乳腺癌輔助治療新適應癥的擴展，22年全年收入24.8億美元，同比增長84%，拉動禮來整體腫瘤板塊增長。從Loxo Oncology收購的轉染重排基因（RET）抑制劑產品塞爾帕替尼22年銷售額1.92億美元，同比增長67%。2022年9月，該產品新適應癥獲FDA加速批準上市，成為全球首個且唯一一個不

24、限癌種用于治療RET基因融合實體瘤的RET抑制劑，未來市場空間廣闊。新一代BTKBTK抑制劑PirtobrutinibPirtobrutinib獲批上市。2023年1月27日，禮來宣布FDA加速批準其新一代BTK抑制劑Pirtobrutinib上市，用于三線及以上復發難治性套細胞淋巴瘤。上市申請主要基于BRUIN研究結果：120例接受Pirtobrutinib（200mg，每日1次）治療MCL患者的（ORR）為50%，完全緩解率（CR）為13%。與目前上市的共價BTK抑制劑不同，Pirtobrutinib不與C481產生共價結合，因此不會受到耐藥C481突變對活性造成的抑制，有望克服共價BTK

25、抑制劑的耐藥性。IL-17A單抗帶動自免板塊增長。IL-17A單抗Taltz（依奇珠單抗）22年收入24.82億美元，同比增長12%，2023年Q1銷售額為5.27億美元，同比增長8.0%?？诜﨡AK1/2抑制劑巴瑞替尼由于FDA給出的嚴重黑框警告，影響22年整體銷售，但是22年6月13日FDA獲批治療患有嚴重斑禿的成年患者，是FDA首次批準斑禿的全身療法，彌補黑框警告帶來的影響，全年銷售額8.31億元。一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 17禮來：潛在管線梳理禮來預計將推出四款新藥，同時也會將管線中處于III期臨床階段的產品繼續往前推進。2023年禮來官方披露預計實現303-30

26、8億美元的營收。表：禮來23年潛在重要事件數據來源：公司年報，中信建投開展三期臨床項目三期數據披露遞交上市申請監管審批/上市長效胰島素（Basal Insulin-Fc)2型糖尿病適應癥(QWINT-1)多納單抗早期阿爾茨海默病Tirzepatide 用于慢性體重管理（美國/歐盟）Donanemab 早期阿爾茨海默（美國）Tirzepatide用于慢性體重管理（頭對頭司美格魯肽2.4mg）Tirzepatide 用于慢性體重管理（SURMOUNT-2）Lebrikizumab特應性皮炎(J)Lebrikizumab 特應性皮炎（美國/歐盟）Retatrutide用于慢性體重管理Tirzepat

27、ide 用于慢性體重管理（SURMOUNT-3）Empagliflozin 慢性腎病適應癥（日本）Mirikizumab 治療潰瘍性結腸炎（美國/歐盟/日本）Orforglipron用于慢性體重管理Tirzepatide 用于慢性體重管理（SURMOUNT-4）Donanemab 治療早期阿爾茨海默（美國/歐盟/日本）Pirtobrutinib用于既往接受過（BTK）抑制劑）套細胞 淋巴瘤（MCL）（美國已獲批）Orforglipron 用于 2 型糖尿病Mirikizumab 克羅恩病Pirtobrutinib既往接受過（BTK）抑制劑）套細胞 淋巴瘤（MCL）Empagliflozin用于

28、慢性腎臟病適應癥（美國/歐盟/日本）Remternetug 用于早期阿爾茨海默Abemaciclib 用于去勢抵抗性前列腺癌（CYCLONE-2）Tirzepatide 慢性體重管理（美國）一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 1.2強生：深度布局多發性骨髓瘤，自免新品古塞奇尤單抗增長強勁 19強生：深度布局多發性骨髓瘤，自免新品古塞奇尤單抗增長強勁強生：腫瘤、免疫兩大板塊貢獻顯著。強生2022年實現總收入949.43億美元，同比增長1.3%；凈利潤179億美元，同比下滑14%。全年研發投入146.03億美元，同比下降0.8%，與2021年基本持平。23年Q1實現總收入247.34億

29、美元，同比增長5.51%；凈利潤-0.68億美元，同比下滑10132%。強生全球收入主要來自美國。其中歐洲區近三年復核增速超過10%，2022年亞太、非洲區貢獻168億美元，占據強生全球市場17.7%的份額，同比略有下降。數據來源：公司年報，中信建投圖：強生2019-2023年Q1銷售額及利潤（億美元）圖：各地區收入體量及增速（億美元）一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 20強生：深度布局多發性骨髓瘤，自免新品古塞奇尤單抗增長強勁強生2022年制藥業務收入525.63億美元（+1.7%），醫療器械業務收入274.27億美元（+1.4%），消費者保健業務收入149.53億美元（+0.

30、5%）。全年研發投入146.03億美元，同比下降0.8%，與2021年基本持平。2022年強生各業務板塊對業績貢獻較均勻。制藥業務中兩大支柱自免（32.2%）和腫瘤（30.4%），合計占比達62.6%。腫瘤學產品在2022年貢獻了160億美元銷售收入，同比增長9.9%，銷售收入僅次于免疫學產品（169.35億美元）。數據來源：公司年報，中信建投圖：強生各業務占比2022年圖：強生制藥業務亮點2022年制藥業務,525.63 醫療器械業務,274.27 消費者保健業務,149.53 免疫學產品(1.1%),169.35 腫瘤學產品(9.9%),159.83 神經科學產品(-1.4%),68.93

31、 傳染性疾病產品(-6.5%),54.49 CVM/Other(-5.6%),38.87 PH(-1%),34.17 一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 21強生：深度布局多發性骨髓瘤，自免新品古塞奇尤單抗增長強勁數據來源：公司年報，中信建投表：強生核心產品及銷售額商品名稱通用名稱適應癥22年銷售額（億美元）增幅23年Q1銷售額（億美元）增幅Tremfya古塞奇尤單抗自身免疫疾病26.6825.43%6.48.47%Stelara烏司奴單抗自身免疫疾病97.226.44%24.446.82%Remicade英夫利昔單抗自身免疫疾病23.43-26.55%4.87-26.55%Sim

32、poni/SimponiAria戈利木單抗自身免疫疾病21.83-4.09%5.37-5.95%Erleada阿帕他胺前列腺癌18.8145.7%5.4235.5%Zytiga阿比特龍前列腺癌17.7-22.94%2.45-54.55%Darzalex達雷妥尤單抗多發性骨髓瘤、AL淀粉樣變性79.7732.44%22.6421.98%Imbruvica伊布替尼WM、CLL/SLL、MCL、GVHD37.85-13.37%8.27-20.33%Carvykti西達基奧侖賽復發/難治性多發性骨髓瘤1.340.72Uptravi司來帕格肺動脈高壓13.226.9%Opsumit馬西替坦肺動脈高壓17

33、.83-2%InvegaTrinza/Trevicta帕利哌酮緩釋精神分裂癥41.412.96%10.44-0.38%RisperdalConsta利培酮微球精神分裂癥4.85-18.1%Edurant利匹韋林HIV-1感染10.081.5%Prezista/Prezcobix/Rezolsta地瑞那韋HIV-1感染19.43-6.7%JNJ-78436735COVID-19 21.79-8.6%Xarelto利伐沙班抗凝血24.731.44%5.7813.78%Concerta/Methylphenidate緩釋型哌甲酯ADHD6.44-3.5%Invokana/Invokamet卡格列凈/

34、卡格列凈二甲雙胍糖尿病4.48-20.4%一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 22強生：深度布局多發性骨髓瘤通過單/雙抗、細胞療法等重點布局多發性骨髓瘤（MM）是強生血液腫瘤重點布局領域硼替佐米（Velcade）是強生在MM領域布局的第一款產品，CD38單抗Darzalex是其在該領域上市的第一款生物藥，從最初的4線以上治療覆蓋至目前一線治療，2022年銷售收入達到179.77億美元。2023Q1銷售收入22.64億美元。Carvykti（BCMA CAR-T）由強生和傳奇生物聯合開發，是其管線中的重磅產品。2022年在歐美日上市，目前處于市場滲透階段。Carvykti上市首年銷售

35、額為1.34億美元。2023Q1Carvykti銷售額7200萬美元，超市場預期。First-in-class BCMAxCD3雙抗teclistamab也于2022年下半年獲FDA和歐盟批準上市。Talquetamab（GPRC5DxCD3雙抗）已于2022年末向FDA申報了上市申請，強生MM領域另一款重要的產品。數據來源：公司年報，中信建投圖：強生在多發性骨髓瘤領域布局一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 23強生：自免新品古塞奇尤單抗增長強勁強生在自免領域新產品Tremfya（古賽奇尤單抗）增長強勁，22年銷售額26.68億美元，同比增長25.4%；2023年Q1銷售額6.4億

36、美元，同比增長8.5%。Stelara（烏司奴單抗）2022年銷售額創下新高，達到97.23億美元；2023年Q1銷售額24.44億美元，同比增長6.8%。Remicade（英夫利昔單抗）因為生物類似藥的沖擊銷售額持續下滑，從峰值的70億美元已經下滑到22年23.43億美元，2023年Q1銷售額為4.87億美元，同比下降26.55%。數據來源：公司年報，中信建投圖：強生自免領域核心產品銷售額（億美元一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 24強生：面臨核心產品專利到期壓力，尋求新增長點2030年前，強生將有20余款藥品專利陸續到期烏司奴單抗從2023年起將失去專利保護，并于2024年前

37、陸續到期。專利到期后將會面臨生物類似物沖擊的風險?？寡幬颴arelto，預計主要專利到期日2024-2039年；免疫類疾病藥物Tremfya，預計主要專利到期日2026-2031年，精神分裂癥藥物Invega Sustenna，預計主要專利到期日2028-2031年。通過自研+并購方式尋求新增長點2022年強生在制藥業務方面達成了17項合并/授權協議，與多家國內外生物技術公司達成合作，開發新型療法。公司計劃到2025年達到銷售額600億美元的目標，同時14款產品銷售額超過10億美金，36種藥物適應癥擴展，以及14種10億美金以上潛在銷售額的新型療法/藥物上市。數據來源：公司年報，中信建投一

38、、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 25強生：制藥板塊2023年潛在重要事件在制藥領域，2023年強生將迎來多款新藥的監管批準，比如：PARP抑制劑nirapaib（尼拉帕利）在歐盟獲批聯合醋酸阿比龍和強的松一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌；talquetamab在美國和歐盟獲批治療多發性骨髓瘤；Edurant（利匹韋林）在美國獲批2-12歲HIV患者等，并將遞交多項新藥上市申請。數據來源：公司年報，中信建投Pharmaceutical PipelineKey Events in 2023潛在獲批產品及適應癥計劃遞交申請臨床數據讀出niraparib歐洲 聯合醋酸阿比龍和強的松一線治

39、療轉移性去勢抵抗性前列腺癌talquetamab(GPRC5D/CD3)美國/歐洲 多發性骨髓瘤適應癥US ERLEADA(apalutamide)美國/歐洲 小劑量片劑aprocitentan美國 難治性高血壓EDURANT(rilpivirine)美國 2-12歲 HIVBALVERSA(erdafitinib)美國/歐洲 尿路上皮癌VAC18193美國/歐洲 RSV成人疫苗OPSUMIT(macitentan)歐洲 小兒肺動脈高壓Phase 3IMBRUVICA(ibrutinib)與venetoclax 聯合治療復發/轉移套細胞淋巴瘤(SYMPATICO)DARZALEX(daratu

40、mumab)不適合移植的前線多發性骨髓瘤(CEPHEUS)CARVYKTI(ciltacabtageneautoleucel)復發/難治性多發性骨髓瘤1-3PL(CARTTTUDE-4)BALVERSA(erdafitinib)尿路上皮癌(THOR)RYBREVANT(amivantamab)聯合化療治療一線NSCLC(PAPILLON)Phase 2BALVERSA(erdafitinib)腫瘤類型無關治療(RAGNAR)Nipocalimab胎兒和新生兒溶血性疾病Macitentan w/tadalafil FDC美國/歐洲 肺動脈高壓TAR-200(RIS/gemcitabineplus

41、cetrelimab)非肌肉浸潤性膀胱癌(SR-1 EarlyData)RYBREVANT(amivantamab)實體瘤(GIC2001)Nipocalimab類風濕性關節炎一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破圖：強生制藥板塊2023年潛在重要事件 1.3諾和諾德：司美格魯肽將會成為增長驅動力，適應癥持續拓展 27諾和諾德：司美格魯肽將會成為增長驅動力，適應癥持續拓展諾和諾德2022全年總收入1769.54億丹麥克朗（約合250.71億美元），同比增長26%。業績增長主要得益于兩大業務板塊糖尿病與減肥版塊業務顯著增長。前者年銷售額增長29%，后者年銷售額增長高達101%。中國區收入

42、162.09億丹麥克朗，同比增長1%，占諾和諾德全球收入的9%。23年Q1總收入33.67億丹麥克朗(約77億美元),同比增長21.4%。在諾和諾德的產品管線中，產品可以分為GLP-1類似物、胰島素及類似物、凝血因子和其它代謝類激素等四大類型，銷售額分別為111.76億美元（不含減肥針）、74.79億美元、16.53億美元和10.08億美元。圖：諾和諾德2019-2023年Q1銷售額及利潤（億美元）數據來源：公司年報，中信建投表：各地區收入體量及增速（億丹麥克朗）國家2022銷售額同比增長（%）美國846.5634%歐洲、中東、非洲（EMEA)442.3617%中國162.091%國際其他地區

43、254.0228%一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 28諾和諾德：司美格魯肽將會成為增長驅動力，適應癥持續拓展GLP-1類似物為諾和諾德帶來較大貢獻，該領域全年收入833.71億克朗，同比增長56%，主要由司美格魯肽貢獻，22年總銷售額108.82億美元。其中，皮下注射制降糖針Ozempic銷售額為597.50億丹麥克朗（84.39億美元），同比增長77%；23年Q1銷售額為196.40億丹麥克朗（約29億美元），同比增長63%?？诜苿┙堤瞧琑ybelsus銷售額為112.99億丹麥克朗（15.69億美元），同比增長134%；23年Q1銷售額為43.56億丹麥克朗（約6.4億美

44、元），同比增長111%，皮下注射減肥針Wegovy收入61.88億丹麥克朗（8.74億美元）；23年Q1銷售額為45.63億丹麥克朗（約6.7億美元），同比增長225%。圖：司美格魯肽降糖針/片劑銷售額（億克朗）數據來源：公司年報，中信建投圖：司美減肥針Wegovy 銷售額（億克朗）一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 29諾和諾德：司美格魯肽將會成為增長驅動力，適應癥持續拓展利拉魯肽減肥針高速增長利拉魯肽降糖針（Victoza）2022年銷售額123.22億丹麥克朗（18.68億美元），同比下滑18%，2023年Q1收入28億丹麥克朗（-15%）。利拉魯肽減肥針（Saxenda）2

45、2年銷售額106.76億丹麥克朗（15.08億美元）同比增長52%，23年一季度收入32.79億丹麥克朗（+63%），表現較為亮眼。圖：利拉魯肽降糖針Victoza和減肥針Saxenda 銷售額（億克朗）數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破0204060801001201401601802002020202120222023Q1利拉魯肽降糖針（Victoza）利拉魯肽減肥針（Saxenda）30諾和諾德：司美格魯肽將會成為增長驅動力，適應癥持續拓展胰島素業務收入有所下滑諾和諾德胰島素業務仍然保持45%左右的市場份額，22年全年收入529.52億丹麥克朗（7

46、5.02億美元），較21年略有下滑（-5%）。Tresiba銷售額為93.53億丹麥克朗（13.25億美元，+4%），預混胰島素NovoMix銷售額為76.73億丹麥克朗（10.87億美元，+19%）、超速效胰島素NovoRapid銷售額為154.60億丹麥克朗（21.90億美元，+3%）。圖：胰島素主要產品收入（億丹麥克朗）數據來源：公司官網，中信建投02040608010012014016018020212022長效胰島素Tresiba預混胰島素NovoMix超速效胰島素NovoRapid一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 31諾和諾德：司美格魯肽將會成為增長驅動力，適應癥持續

47、拓展司美中國區22年收入顯著增長。司美格魯肽降糖針、利拉魯肽降糖針和索馬魯肽片2022年在中國區的銷售額分別為21.79億、14.78億和0.63億丹麥克朗，2023年Q1分別為8.28億、4.47億、0.35億丹麥克朗。司美的減肥針目前仍未在中國上市。整體收入27.2億克朗，較21年有較大幅度增長；受到了集采的影響，中國區胰島素總銷售額為103.02億丹麥克朗，同比下降16.2%。圖：中國區GLP-1主要產品收入（億克朗）數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 32諾和諾德：司美格魯肽將會成為增長驅動力，適應癥持續拓展開展GLP-1類似物在NASH適應癥的

48、臨床研究諾和諾德正在探索司美格魯肽在治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的可行性和作用，目前通過合作等方式開展多個單藥/聯合用藥的臨床實驗。23年3月諾和諾德在The Lancet Gastroenterology&Hepatology發表司美格魯肽（semaglutide）在NASH和代償性肝硬化患者中的療效和安全性。結果顯示，在NASH相關代償性肝硬化患者中，與安慰劑相比，司美格魯肽沒有顯著改善纖維化或使NASH緩解，但可改善肝酶、肝脂肪變性、體重、糖尿病以及甘油三酯和極低密度脂蛋白膽固醇（VLDL-C）等血脂指標。同時諾和諾德正在與吉利德合作。共同開展FXR激動劑cilofexor和ACC

49、抑制劑firsocostat、semaglutide固定劑量組合，單獨或聯合用藥治療NASH導致的代償性肝硬化患者。目前臨床2期正在進展中。數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 33諾和諾德：積極布局炎癥及血液疾病領域通過收購并購布局炎癥及血液疾病領域：2022年諾和諾德圍繞炎癥和血液疾病領域共達成了6筆交易2022年9月，諾和諾德與Ventus就NLRP3抑制劑項目達成合作協議，總交易額達7.03億美元，其中包括7000萬美元首付款和6.33億潛在里程碑付款。2022年9月，諾和諾德與Octagon達成合作，利用前者的專業知識和后者的功能性靶點發現方法和

50、新型化學策略開發炎癥性疾病療法。2022年9月，諾和諾德與Zealand Pharma就Zegalogue（dasiglucagon）的開發、監管、生產和商業化達成許可協議，總交易額為4575萬美元。Zegalogue是一種胰高血糖素類似物，于2021年3月獲批用于治療6歲及以上兒童和成人糖尿病患者的嚴重低血糖。2022年9月，諾和諾德以11億美元收購Forma公司，以擴大其在鐮狀細胞病和罕見血液病領域的業務。數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 1.4默沙東：腫瘤領域重點布局K藥適應癥拓展+ADC，疫苗繼續擴大優勢 35默沙東：腫瘤領域重點布局K藥適應癥

51、拓展+ADC，疫苗繼續擴大優勢默沙東：核心產品K藥和Gardasil貢獻主要收入默沙東全年營收 593 億美元，同比增長 22%；新冠藥 Molnupiravir銷售額56.84億美元（21年同期9.52億美元），剔除新冠藥帶來的收入貢獻，公司營收同比增長 12%。2023年Q1銷售額為3.92億美元，同比下降87.9%。默沙東在亞太地區收入主要來自中國和日本。中國區增速在過去四年顯著增長，2022年中國區貢獻51.02億美元，占據默沙東全球市場9.8%的份額，同比增長20%。圖：默沙東2019-2023年Q1銷售額及利潤（億美元）數據來源：公司官網，中信建投圖：亞太各地區收入體量及增速（億美

52、元）一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 36默沙東：腫瘤領域重點布局K藥適應癥拓展+ADC，疫苗繼續擴大優勢核心產品K藥和HPV疫苗貢獻主要收入默沙東的主要優勢在腫瘤以及疫苗領域，22年收入結構中分別占比44.41%和20.57%，其中在腫瘤領域K藥銷售額達到209億美元，在公司營收中占比高達35.3%；2023年第一季度K類藥銷售額達到57.95億，在公司營收中占比高達40%，同比增長20%。在疫苗領域，公司的HPV疫苗表現出了強勁的勢頭。默沙東目前是全球唯一的HPV九價疫苗供應商，為全球70多個國家和地區供貨。圖：默沙東2022年收入結構數據來源：公司官網，中信建投44.41%

53、20.57%12.15%8.68%6.51%7.68%腫瘤學疫苗病毒學糖尿病醫院急性護理其他收入一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 37默沙東：腫瘤領域重點布局K藥適應癥拓展+ADC，疫苗繼續擴大優勢默沙東核心業務是腫瘤和疫苗領域。在腫瘤領域，增長的主要動力來自Keytruda、侖伐替尼和奧拉帕利。銷售額分別為209.37 億美元（+22%）、8.76 億美元（+24%）和 11.16 億美元（+18%）。在疫苗領域的增長則主要基于HPV疫苗Gardasil/Gardasil9的增長，22年貢獻收入68.97億美元，同比增長27%。2023Q1銷售收入為19.72億美元，同比增長3

54、5.1%。Gardasil/Gardasil 9這款產品也成就了默沙東在疫苗領域的頭部位置。圖：Keytruda 2019-2023年Q1銷售額（億美元）數據來源：公司年報，中信建投圖：Gardasil/Gardasil 2019-2023年Q1銷售額（億美元）一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 38默沙東：腫瘤領域重點布局K藥適應癥拓展+ADC，疫苗繼續擴大優勢圖：默沙東核心產品及銷售額數據來源：公司年報，中信建投治療領域商品名稱通用名稱適應癥靶點20年銷售額（億美元）21年銷售額（億美元）22年銷售額（億美元）23年Q1銷售額(億美元）備注抗腫瘤藥物Keytruda帕博利珠單抗

55、各類腫瘤PD-1143.8171.86209.3757.95Lynparza奧拉帕利婦科腫瘤等PARP7.259.8911.162.75與阿斯利康合作Lenvima侖伐替尼肝癌等VEGFR5.87.048.762.32與衛材合作疫苗Gardasil4/9HPV疫苗HPV39.3856.7368.9719.72ProQuad/M-M-RII多疫苗麻疹/腮腺炎水痘等18.7821.3522.415.28Pneumovax2323價肺炎疫苗預防肺炎10.878.936.02RotaTeq輪狀病毒疫苗輪狀病毒7.978.077.83Vaqta甲肝疫苗甲型肝炎1.71.791.73免疫用藥Simponi

56、戈利木單抗類風關、強直等TNF-8.388.257.061.8Remicade英夫利昔單抗克羅恩病等TNF-3.32.992.070.51抗病毒用藥Molnupiravir莫諾匹韋COVID-19RdRp-9.5256.843.92Isentress拉替拉韋艾滋病INIs8.577.696.331.23糖尿病用藥Januvia/Janumet西他列汀2型糖尿病DPP-452.7652.8845.138.8急癥護理Bridion舒更葡糖神經肌肉阻滯sGC11.9815.3216.854.87一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 39默沙東：K藥持續適應癥拓展和聯用K藥其他適應癥以及聯合

57、用藥的探索：K藥的關鍵專利將會在2028年到期，目前MSD積極探尋新的領域，同時尋找更多同K藥的聯合療法。Keytruda于2023年1月獲得了FDA批準的新適應癥，作為IB期（T2a4cm）、II或IIIA期NSCLC患者切除和鉑類化療后的輔助治療。6月5日，Moderna在2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）公布了其癌癥治療候選藥物mRNA-4157與K藥聯用作為高危黑色素瘤（III/IV 期）患者輔助療法的IIb期KEYNOTE-942臨床關鍵數據。數據來源：公司官網，中信建投圖：mRNA+K藥聯用作為高危黑色素瘤（III/IV 期）數據在采用mRNA-4157+Keytruda組，共

58、有24/107（22.4%）名患者出現了復發，而在對照組，發生復發的比例為20/50(40.0%)聯合治療組及對照組在RSF方面具有顯著差異（HR=0.5695%CI，0.31-1.08；P=0.0266）聯合治療組可將復發或死亡的風險降低44%。一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 40默沙東：腫瘤領域重點布局K藥適應癥拓展+ADCK藥其他適應癥以及聯合用藥的探索：K藥的關鍵專利將會在2028年到期，目前MSD積極探尋新的領域，同時尋找更多同K藥的聯合療法。目前K藥有9項正在進行的試驗，其中包含5項K藥聯合其他免疫腫瘤藥物的III期研究，重點在K藥與ADC藥物聯用。K藥+ADC聯用

59、：2021年10月，吉利德宣布與默沙東達成一項臨床試驗合作和供應協議，以評估吉利德Trop-2 ADC藥物Trodelvy(戈沙妥組單抗)聯合Keytruda一線治療局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的療效。2022年，阿斯利康與默沙東合作探索DS-1062（TROP-2 ADC）與Keytruda聯用一線治療PD-L1陽性晚期/轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床效果。Ib期研究TROPION-Lung02的結果數據顯示，DS-1062聯合Keytruda治療先前未經治療和預處理的晚期NSCLC患者的ORR為37%，加入鉑類化療時，ORR上升至41%，DS-1062+Keytruda

60、的疾病控制率（DCR）為100%。數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 41默沙東：腫瘤領域重點布局K藥適應癥拓展+ADC23年4月3日，默沙東與Seagen宣布FDA加速批準Keytruda+Padcev聯合一線治療局部復發性或轉移性尿路上皮癌。這是該適應癥首個獲批的PD-1+ADC聯合療法。該批準基于KEYNOTE-869試驗劑量遞增隊列，隊列A和隊列K的數據劑量遞增隊列+隊列A的中位隨訪時間為44.7個月（0.7-52.4個月），隊列K的中位隨訪時間為14.8個月（0.6-26.2個月）表：Keytruda+Padcev治療尿路上皮癌數據數據來源：公

61、司官網，中信建投中位隨訪時間Cohort A:44.7 個月(0.7-52.4個月)Cohort K 14.8個月(0.6-26.4個月)ORR68%CR12%PR55%DORCohort A:22.1 個月(1-46.3個月)Cohort K 未達到(1.2-24.1個月)一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 42默沙東：積極布局ADC領域布局ADC領域，鞏固腫瘤領域的領導地位：除了通過合作的方式，將K藥與ADC藥物進行聯用之外，默沙東也通過合作以及布局ADC領域2022年以來，默沙東與科倫博泰已完成三次合作，一共拿下科倫博泰9款ADC藥物的海外研究、開發、生產制造和商業化授權，總

62、里程碑金額近118億美元。2020年11月，默沙東與VelosBio達成協議，默沙東27.5億美元收購VelosBio，公司主要產品是ROR1 ADCVLS-101。目前，默沙東管線已披露的ADC有3款，靶點覆蓋TROP2、LIV-1和ROR1。表：在研產品進度數據來源：公司官網，中信建投地區靶點適應癥臨床前1期2期3期已獲批ladiratuzumab vedotin(MK-6440)Liv-1乳腺癌，食道癌，胃癌，非小細胞肺癌，前列腺癌等MK-2870TROP-2惡性腫瘤zilovertamab vedotin(MK-2140)ROR-1膀胱癌，乳腺癌，胃癌，非小細胞肺癌，卵巢癌胰腺癌等一、

63、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 43默沙東：疫苗繼續擴大優勢疫苗領域繼續擴大優勢：默沙東憑借Gardasil/Gardasil9，在九價HPV市場一家獨大，全球九價HPV疫苗僅由默沙東向全球70余個國家供應。同時未來更加重視中國市場未來的發展。23年1月默沙東與智飛生物完成續約，基礎采購金額為1000億元，其中HPV疫苗將達980億元。默沙東在其他疫苗賽道積極布局。15價肺炎球菌疫苗Vaxneuvance（V114）已于2021年7月獲批上市，2022年8月將適用人群覆蓋至6周齡以上兒童，第4季度的銷售額為1.38億美元；用于成人的21價肺炎球菌疫苗V116對標Prevnar 20

64、，在2022年4月獲得了FDA的突破性療法認定，將于2023年讀出III期數據；“下一代”兒童疫苗V117處于I期臨床開發階段?？共《舅幬颩olnupiravir其他適應癥探索：默沙東正在開展Molnupiravir用于RSV感染的預防或治療的臨床II期試驗（NCT05559905）。23年1月，Molnupiravir用于抗新冠病毒適應癥在中國獲批，預計23年將在中國區有收入貢獻。數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 44默沙東：GLP-1R/GCGR雙靶點藥物NASH適應癥GLP-1R/GCGR雙靶點藥物NASH適應癥：GLP-1R/GCGR雙靶點藥物

65、中，禮來/信達的IBI362，勃林格殷格翰/Zealand的BI 456906目前主要專注于減重適應癥，而默沙東重點布局NASH。2020年8月，默沙東與韓美（Hanmi Pharmaceutical）公司達成合作，獲得efinopegdutide的全球開發許可。目前默沙東的GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑Efinopegdutide正在進行治療非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）的2a期臨床試驗。23年6月在歐洲肝臟研究協會（EASL）年會上公布了最新臨床NAFLD的研究數據。145名患者隨機接受efinopegdutide（每周10毫克）或司美格魯肽（每周1毫克）的治療。試驗結果顯示，24周

66、后，efinopegdutide組的肝臟脂肪水平減少72.7%（95%CI：66.8，78.7），活性對照組為42.3%（95%CI：36.5，48.1）。在減輕體重方面，24周后efinopegdutide組體重平均減輕8.5%，活性對照組為7.1%（p=0.085）。23年6月efinopegdutide獲得美國FDA授予的快速通道資格，用于治療NASH患者。數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 1.5羅氏：老三駕馬車(AHR)收入下滑，尋求雙抗、ADC新增長點 46羅氏：老三駕馬車(AHR)收入下滑，尋求雙抗、ADC新增長點2022年，羅氏全年總營收

67、632.81億瑞士法郎（約合663.31億美元，按1瑞士法郎=1.0482美元計算），同比增長2%。營業利潤221.73億瑞士法郎（約合232.42億美元），同比增長3%；凈利潤175.30億瑞士法郎（約合183.75億美元），同比下降1%。2023年Q1，羅氏營收153.2億瑞士法郎（約合126.6億美元，按1瑞士法郎=1.1187美元計算），同比下降6.8%。2022年，羅氏制藥業務收入455.51億瑞士法郎（477.47億美元，+1.1%），占集團收入比例達到72%。創新藥的持續增長抵消了生物類似藥競爭和新冠相關產品銷售額下降的趨勢。2023年Q1，制藥業務收入116.99億瑞士法郎(約

68、130億美元)、同比增長5%。數據來源：公司官網，中信建投圖：羅氏2019-2023年Q1銷售額及利潤（億瑞士法郎）圖：各地區收入體量及增速（億瑞士法郎）一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 47羅氏：老三駕馬車(AHR)收入下滑，尋求雙抗、ADC新增長點新“三駕馬車”增長強勁：在老“三駕馬車”當下，羅氏在腫瘤領域持續深耕布局，目前PD-L1療法Tecentriq（阿替利珠單抗）、以HER2+為靶點的Perjeta（帕妥珠單抗注射液）以及HER2 ADC產品Kadcyla（恩美曲妥珠單抗）有望持續提供增長動力。在2022年，Tecentriq銷售收入為37.17億瑞士法郎，同比增長1

69、4%；2023年第一季度為8.97億瑞士法郎，同比增長11.35%；Perjeta銷售收入為40.87億瑞士法郎，同比增長5%，2023年第一季度為10.23億瑞士法郎，同比增長5.48%；Kadcyla銷售收入為20.8億瑞士法郎，同比增長7%，2023年第一季度為4.96億瑞士法郎，同比減少0.54%。數據來源：公司年報，中信建投圖：Tecentriq，Perjeta，Kadcyla 2019-2023年Q1銷售額（億美元）一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 48羅氏：老三駕馬車(AHR)收入下滑，尋求雙抗、ADC新增長點數據來源：公司公告，中信建投表：羅氏核心產品及銷售額示例

70、商品名稱通用名稱靶點適應癥20年銷售額（億瑞士法郎）21年銷售額（億瑞士法郎）22年銷售額（億瑞士法郎）腫瘤領域Perjeta帕妥珠單抗HER2HER2陽性腫瘤38.8339.5540.87Tecentriq阿替利珠單抗PD-L1腫瘤27.3833.1537.17Avastin貝伐珠單抗VEGF腫瘤49.9230.5621.22Herceptin曲妥珠單抗HER2HER2陽性腫瘤37.3226.9421.42Kadcyla恩美曲妥珠單抗HER2HER2陽性腫瘤17.4519.8220.8自身免疫性疾病Actemra/RoActemra托珠單抗IL6R自身免疫性疾病，CRS28.5835.622

71、7.01Xolair奧馬珠單抗IGHE哮喘，蕁麻疹19.0419.4222.08MabThera/Rituxan利妥昔單抗CD20腫瘤，免疫疾病32.0619.9920.75神經領域Ocrevus奧瑞珠單抗CD20多發性硬化43.2650.5560.36血友病Hemlibra艾美賽珠單抗FX/FIX血友病21.930.2238.23一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 49羅氏：尋求雙抗、ADC新增長點 積極布局雙抗及基因治療領域。B細胞淋巴瘤雙抗藥物glofitamab。格羅菲妥單抗（glofitamab）是一款靶向CD20和CD3的雙特異性T細胞銜接蛋白。它包含兩個可以與CD20

72、結合的蛋白域和一個可以與CD3結合的蛋白域。此雙重靶向策略可使T細胞靠近B細胞，并活化T細胞以釋放癌細胞毒殺蛋白，同時它與已經獲批的抗CD20單克隆抗體聯用時可以獲得更好的效果。2023年6月15日，羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA已批準CD3/CD20雙抗Columvi（glofitamab-gxbm）用于復發或難治性（R/R）彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）或由濾泡性淋巴瘤引起的大B細胞性淋巴瘤（LBCL）成年患者的治療?；虔煼ㄋ幬颯RP-9001。SRP-9001是 Sarepta Therapeutics公司與羅氏（Roche）聯合開發的基因療法

73、SareptaTherapeutics公司與羅氏（Roche）聯合開發的基因療法，旨在將編碼微肌營養不良蛋白的基因傳遞到肌肉組織，以靶向生產微肌營養不良蛋白來達到治療杜氏肌營養不良癥的目的。23年6月23日Sarepta SRP-9001獲得美國FDA加速批準上市，成為首個用于治療杜氏肌營養不良（DMD）4-5歲患者的一次性基因療法。一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 50羅氏：23年研發里程碑事件梳理2023年的創新藥研發的關鍵里程碑包括了 PD-L1 阿替利珠單抗（Tecentriq）皮下注射劑型在美國上市、歐洲申報；格羅菲妥單抗（glofitamab）注射液在美國上市等。表：

74、23年羅氏主要催化事件產品名稱適應癥催化事件HemlibraA型血友病歐盟獲批Polivy+R-CHP一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)美國獲批Vabysmo視網膜靜脈阻塞(BRVO/CRVO)美國獲批/歐盟遞交申請Tecentriq皮下注射制劑美國獲批/歐盟遞交申請Glofitamab三線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)美國、歐盟獲批Xofluza流行性感冒(兒科1歲以上)歐盟獲批Tecentriq頭頸部鱗狀細胞癌輔助治療三期數據讀出Tecentriq+化療三陰乳腺癌新輔助治療三期數據讀出數據來源：公司公告，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 1.6輝瑞：重

75、點關注自免，腫瘤業務關注ADC和雙抗 52輝瑞：重點關注自免，腫瘤業務關注ADC和雙抗輝瑞23年Q1營收182.82億美元，同比下降29%；其中新冠疫苗Comirnaty和新冠口服藥Paxlovid合計貢獻營收71億美元；報告凈利潤為55.43億美元，同比下降30%。2022年全年營收1003億美元，其中疫苗 Comirnaty 收入 378 億美元，口服藥物 Paxlovid 營收 189 億。新冠業務公司預計23年將大幅下滑。輝瑞是biosimilar的龍頭企業之一，2022年的biosimilar總銷售額達21.49億美元，相比2021年下降了0.84億美元。圖：輝瑞2019-2023Q

76、1年銷售額及利潤（億美元）數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 53輝瑞：重點關注自免，腫瘤業務關注ADC和雙抗輝瑞在腫瘤業務領域的優勢在乳腺癌和泌尿系統腫瘤，CDK4/6抑制劑是治療晚期乳腺癌的有效手段，但由于市場競爭增加，22年全球首個CDK4/6抑制劑帕博西利2022年銷售額出現了下滑，同比下降6%至51.2億美元，2023Q1銷售額11.44億美元。阿昔替尼和恩雜魯胺（聯合銷售）幾乎與去年持平，博舒替尼同比增長6%至5.75億美元。阿昔替尼23年Q1銷售額2.59億美元未來幾年輝瑞面臨包括多個腫瘤產品的重磅產品專利到期：到2030年輝瑞將失去6種藥

77、物的專利權，公司預計年收入將減少170億美元。圖：輝瑞腫瘤領域銷售額（億美元）數據來源：公司官網，中信建投表：輝瑞主要產品預計專利到期時間產品名美國專利到期時間歐洲專利到期時間Eliquis20262026Inlyta20252025Ibrance20272028Xeljanz20252028Xtandi2027N/AVyndaqel20242026一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 54輝瑞：多款產品布局自身免疫性疾病領域22年 3 月，輝瑞以 67 億美元收購了 Arena Pharmaceuticals，獲得了公司主要產品高選擇性 S1P（鞘氨醇 1-磷酸）受體調節劑 Etr

78、asimod，進展最快適應癥為潰瘍性結腸炎（UC）。目前該藥的兩項針對 UC 的 III 期臨床都已經達到了積極頂線結果。公司預計該產品的峰值在10-20億美金。在自免領域輝瑞另一個重點在 TEC/JAK3 抑制劑 Ritlecitinib，治療斑禿（AA),目前在全球范圍內同步申報上市。公司對Ritlecitinib 的預期峰值銷售額在 10 億美元以內?？?IFN 藥物 PF-06823859 聚焦皮肌炎（Dermatomyositis DM，PolymyositisPM)），輝瑞認為這是潛力的藥物。公司自身預測到 2030 年，DM 和 PM 領域的潛在市場機會可能高達 60 120 億

79、美元，PF-06823859能獲取 10 30 億美元收入。數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 55輝瑞：重點關注自免，腫瘤業務關注ADC和雙抗重點聚焦血液腫瘤輝瑞在22年底近期進展和高價值管線日中重點介紹了BCMA/CD3 雙抗 Elranatamab，預計2023年獲批上市。2022 ASH 中公布了 Elranatamab 在 II 期臨床試驗 MagnetisMM-3 研究 CohortA 的數據，中位隨訪 10.4 個月，在此前未接受過 BCMA 治療的患者中達到 61%ORR，強生的 Teclistamab 在 MajesTEC-1 試驗中的

80、結果為 61.8%，但在醫療成本上明顯低于CAR-T。輝瑞官方預測BCMA 雙抗未來潛在峰值銷售額有望超過 40 億美元。圖：輝瑞官方預測BCMA 雙抗峰值數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 56輝瑞：重金收購Seagen，布局ADC23年3月13日，輝瑞以每股229美元的價格收購Seagen，總價值430億美元。Seagen成立于1997年，ADC藥物的龍頭公司。目前已經有4款產品上市，3款為ADC藥物。四款商業化的上市產品分別為血液瘤領域的維布妥昔單抗（Adcetris）、尿路上皮癌藥物維恩妥尤單抗（Padcev）、宮頸癌藥物Tivdak和乳腺癌藥物

81、妥卡替尼（Tukysa），2022年的銷售額分別為8.39億美元（+19%）、4.51億美元（+33%）、0.63億美元（+923%）和3.53億美元（+5.7%）。Seagen 的維恩妥尤單抗（Padcev）和乳腺癌藥物妥卡替尼（Tukysa）的并入將會是與輝瑞已有的腫瘤產品形成很好的協同效應。Padcev有望成為泌尿系統領域的重要增長點。表：Seagen目前已經獲批產品數據來源：公司官網，中信建投產品名藥品名稱種類靶點適應癥22年銷售額（億美元）ADCETRIS維布妥昔單抗ADCCD30霍奇金淋巴瘤和系統性間變性大細胞淋巴瘤等。8.39PADCEVEnfortumab vedotin-ej

82、fvADCNectin-4 轉移性尿路上皮癌（mUC）4.51TIVDAKtisotumab vedotin-tftvADCTF 化療期間或之后出現疾病進展的復發或轉移性宮頸癌成人患者。0.63TUKYSATucatinib小分子HER2HER2陽性不可切除、轉移性乳腺癌3.53一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 57輝瑞：重金收購Seagen，布局ADC在研管線中，目前Ladiratuzumab vedotin和維迪西妥單抗處于臨床2期階段。Ladiratuzumab vedotin是靶向LIV-1的抗體藥物偶聯物(ADC)，目前正在進行轉移性三陰性乳腺癌和其他實體瘤的II期臨床

83、研究。2020年9月，Seagen和默沙東達成了戰略合作，在全球范圍內以50:50的比例共同開發和分享ladiratuzumabvedotin的未來成本與利潤。維迪西妥單抗是榮昌生物開發的HER2 ADC，21年8月，Seagen與榮昌生物達成戰略合作，以潛在最高26億美元的首付款和里程碑付款獲得維迪西妥單抗全球范圍內的開發和商業化權益（除日本，新加坡）。維迪西妥單抗未來也將進一步鞏固輝瑞在泌尿系統腫瘤領域的優勢地位。表：Seagen目前臨床后期在研產品數據來源：公司官網，中信建投藥物名稱靶點適應癥研發階段Ladiratuzumab vedotinLIV-1轉移性三陰性乳腺癌，轉移性實體瘤臨床

84、2期維迪西妥單抗HER2HER2 表達尿路上皮癌臨床2期一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 58輝瑞：未來催化事件豐富未來18個月輝瑞在各領域研發中將會有多個里程碑和催化性事件。圖：輝瑞未來里程碑事件數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 1.7BMS：O藥和阿哌沙班穩健增長，TYK2抑制劑未來可期 60BMS：O藥和阿哌沙班穩健增長，TYK2抑制劑未來可期BMS22年全年總營收461.59億美元，同比增長3%，凈利潤114億美元，同比下滑5%。BMS的業務主要集中在腫瘤、血液、免疫三大領域，并在拓展細胞治療和心腦血管等新的業務增長點。23年Q1

85、營收113.37億美元，同比下滑3%，凈利潤22.62億美元，同比增長77%。美國區銷售額占主導地位，收入占比約為69%，收入增長9%，至318億美元，新產品方面，美國市場對新產品的銷售額貢獻度高達80%以上。數據來源：公司年報，中信建投圖：BMS2019-2023年Q1銷售額及利潤（億美元）圖：各地區收入體量及增速（億美元）一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 61BMS：O藥和阿哌沙班穩健增長，TYK2抑制劑未來可期BMS按生命周期劃分了三個層次：成熟產品（In-Line）、新上市產品（New Product Portfolio）以及過專利期產品（Recent LOE）。其中成熟

86、產品貢獻333.4億美元（+7%）；新上市產品收入20.3億美元，較2021年大幅上漲87%；過專利期產品收入107.9億美元，較2021年下降23%。BMS專利過期的主要產品是Revlimid（來那度胺），在2021年達到128.21億美元銷售峰值之后，2022年由于仿制藥進入美國市場，銷售額同比下跌22%至99.78億美元。2023年Q1，銷售額為17.5億美元，同比下降37.43%，預計在23年來那度胺的銷售額將會進一步下滑。另一款專利過期的產品白蛋白紫杉醇（Abraxane）22年銷售額8.11億美元，同比下滑31%。數據來源：公司年報，中信建投表：BMS按板塊收入拆分22年收入（億美

87、元）同比（%）公司整體營收4623%成熟產品3337%（In-Line product）新上市產品2087%（New Product Portfolio）專利過期產品108-23%（Recent LOE)一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 62BMS：O藥和阿哌沙班穩健增長，TYK2抑制劑未來可期數據來源：公司年報，中信建投表：BMS核心產品及銷售額產品分類商品名稱通用名稱適應癥靶點20年銷售額21年銷售額22年銷售額23年Q1銷售額（億美元）（億美元）（億美元）(億美元）成熟產品Eliquis阿哌沙班抗凝血91.68107.62117.8934.23Opdivo納武利尤單抗黑色素

88、瘤、NSCLC等PD-169.9275.2382.4922.02Pomalyst/Imnovid泊馬度胺多發性骨髓瘤30.733.3234.978.32Orencia阿巴西普RA、多關節型幼年特發性關節炎等CD8031.5733.0634.647.64Sprycel達沙替尼白血病蛋白激酶抑制劑21.421.1721.654.29Yervoy伊匹木單抗黑色素瘤等CTLA-416.8220.2621.315.08過專利期產品Revlimid來那度胺多發性骨髓瘤121.06128.2199.78Abraxane白蛋白結合型紫杉醇NSCLC、乳腺癌、胃癌等12.4711.818.112.06新上市產品

89、Opdualagrelatlimab+nivolumab轉移性黑色素瘤PD-1/LAG-32.521.47Camzyosmavacamten梗阻性肥厚型心肌病0.24Sotyktu氘可來昔替尼中至重度斑塊狀銀屑病TYK20.080.16ReblozyLuspatercept地中海貧血2.745.517.172.06Abecmaidecabtagene vicleucel多發性骨髓瘤BCMA1.643.881.57一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 63BMS：O藥和阿哌沙班穩健增長，TYK2抑制劑未來可期專利過期產品下滑，成熟產品成為增長主驅動力BMS的成熟產品總收入333.4億美

90、元，占2022年全年收入的72.2%。其中，Eliquis（阿哌沙班）和Opdivo（納武利尤單抗）保持兩位數增長，公司營收增長的驅動力主要來自成熟產品抗凝藥阿哌沙班（Eliquis）和PD-1藥物Opdivo，銷售額分別為117.89億美元（+10%），82.49億美元（+10%）。Pomalyst（泊馬度胺）、Orencia（阿巴西普）以及Yervoy（伊匹木單抗）增速約為5%。anti-CS1單抗Empliciti（依洛珠單抗）則因適應癥單一、治療領域（多發性骨髓瘤）競品多出現業績下滑，銷售額同比減少。數據來源：公司年報，中信建投圖：Opdivo 2019-2023年Q1銷售額（億美元）

91、圖：Eliquis l 2019-2023年Q1銷售額（億美元）一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 64BMS：O藥和阿哌沙班穩健增長，TYK2抑制劑未來可期2022年BMS共上市3款first in class新藥，分別是雙免疫療法Opdualag（relatlimab+nivolumab），心肌肌球蛋白抑制劑Camzyos（mavacamten）和TYK2抑制劑Sotyktu（氘可來昔替尼）Opdualag：全球首款LAG-3抗體療法，relatlimab（LAG-3_+nivolumab(PD-1)。2022年3月18日，Opdualag獲得FDA正式批準，用于治療不可切除或

92、轉移性黑色素瘤的患者。2022全年營收2.52億美元。Sotyktu：目前全球唯一獲批的TYK2抑制劑，也是近10年來中重度銀屑病口服療法的首個創新藥物。數據來源：公司年報，中信建投圖：BMS22年上市的三款新藥一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 65BMS：O藥和阿哌沙班穩健增長，TYK2抑制劑未來可期內生研發+外部并購策略布局血液、腫瘤、免疫、心血管等重點領域BMS未來將會進行多元化的業務布局，目前的53個新分子實體藥物管血液、腫瘤、免疫、心血管等領域。公司在 2020 年至2022 年期間推出了9種新藥。公司在22年年報時宣布未來“新產品New Product Portfol

93、io”板塊預計到2025年收入達到100億-130億美元，在2030年收入占比將會達到50%。數據來源：公司年報，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破圖：BMS官方對新產品未來預期 66BMS：O藥和阿哌沙班穩健增長，TYK2抑制劑未來可期2022年BMS合作并購交易統計，未來重點關注細胞療法、蛋白質降解劑、新靶點藥物以41億美元收購精準療法公司TurningPoint，獲得ROS1靶點的相關產品與BridgeBio關于SHP2抑制劑BBP-398達成9億美元合作與Volastra就開發CIN合成致死癌癥療法達成11億美元合作-與Century Therapeutics就自然

94、殺傷細胞和/或T細胞項目開展超30億美元合作與GentiBio就開發Treg療法達成19億美元合作引進Immatics的雙靶點TCR 早期臨床項目IMA401，首付1.5億美元加各種里程碑付款合計7.7億美元與Dragonfly就臨床I期的interlukin-12(IL-12)項目達成1.75億美元的里程碑付款分別與SyntheX和Autolus Therapeutics達成研發合作協議，進一步加強其蛋白降解與細胞療法的開發數據來源：公司年報，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 1.8賽諾菲：Dupixent成為收入增長驅動力，布局罕見病領域 68賽諾菲：Dupixent

95、成為收入增長驅動力，布局罕見病領域2022年賽諾菲收入427.97億歐元，同比增長7%。其中制藥業務收入306.88億歐元（+6.9%），疫苗業務收入72.29億歐元（+6.3%）、消費者保健業務收入50.8億歐元（+8.6%）；23年Q1收入102.2億歐元（+5.5%），特殊護理業務收入共計42.88億歐元（+18.3%）、疫苗業務收入共計11.67億歐元（+15.2%）、消費者保健業務收入共計14.95億歐元（+11.2%）、傳統藥物收入共計32.72億歐元（-11.4%）。從地區分布看，美國市場是公司業務重點，全年收入182.75億歐元，較21年增長12.2%；歐洲區市場收入99.99

96、億歐元，增速2.4%，中國區收入31.23億歐元（+6.2%）。圖：賽諾菲2019-2023Q1年銷售額及利潤（億歐元）數據來源：公司官網，中信建投表：各地區收入體量及增速（億歐元）國家2022銷售額同比增長（%）美國182.7512.2%歐洲99.992.4%中國31.236.2%日本16.133.1%巴西9.27-2%俄羅斯6.740.7%總計427.977%一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 69賽諾菲：Dupixent成為收入增長驅動力，布局罕見病領域Dupixent是賽諾菲當前的王牌產品，2021年銷售額達52.49億歐元，銷售收入同比增長52.7%。2022年其銷售收入

97、為82.93億歐元，同比增長43.8%，成為收入增長的主要驅動力。2023Q1銷售收入為23.16億歐元，同比增長39.7%2022年賽諾菲制藥業務營收306.9億歐元，同比增長13.8%，占公司收入比例71.7%。分治療領域來看特藥板塊（SpecialtyCare）和普藥板塊（General Medicines）分別占比54%和46%。特藥板塊中的重磅產品Dupixent（+43.8%）；其他包括罕見?。?5.7%）、神經和免疫（-2.5%）、腫瘤（-1.5%）和罕見血液疾?。?5.6%）。2023年Q1制藥收入為32.72億歐元（-11.4%）。圖：賽諾菲2018-2023年Q1制藥業務收

98、入（億歐元）數據來源：公司官網，中信建投圖：特藥各板塊收入體量Dupixent50%罕見病20%神經和免疫15%腫瘤8%罕見血液疾病7%一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 70賽諾菲：Dupixent成為收入增長驅動力，布局罕見病領域Dupixent是賽諾菲當前的核心產品，2022年銷售額達82.93億歐元，銷售收入同比增長43.8%，成為收入增長的主要驅動力。Dupixent在美國市場的收入為18.9億歐元，同比增長44%。主要由于在特應性皮炎（AD）、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）、結節性癢疹（PN)、嗜酸性食管炎（EoE)等適應癥的持續放量。賽諾菲預計2023年

99、Dupixent的銷售額將突破百億歐元。2023年Q1Dupixent銷售收入23.16億歐元，同比增長39.7%。22年12月向FDA遞交了慢性自發性蕁麻疹（CSU）適應癥，目前美國有20萬CSU患者，新適應癥將會進一步帶動Dupi銷售額的增長。圖：Dupixent2019-2022年銷售額及利潤（億歐元）數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 71賽諾菲：Dupixent成為收入增長驅動力，布局罕見病領域22年多個里程碑事件，23年重點聚焦免疫炎癥、神經學、罕見病、罕見血液疾病、腫瘤、疫苗等領域Dupixent在2022年多項適應癥批準，進一步擴展了使用

100、患者的范圍。在Dupixent之外，該公司研發管線中還包括多種外用、口服和注射型創新療法，治療特應性皮炎，哮喘，慢阻肺等炎癥性疾病。Altuviiio（Efanesoctocog alfa）是賽諾菲在罕見血液疾病領域布局的一款重磅產品，用于治療A型血友病。FDA已受理了Altuviiio的生物制品許可申請（BLA），并授予其優先審評資格，PDUFA日期為2023年2月28日在制藥領域，2023年賽諾菲有望推出兩款商業化產品，并公布27項研究數據。圖：賽諾菲23年主要事件數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 72賽諾菲：Dupixent成為收入增長驅動力，布

101、局罕見病領域表：賽諾菲23年主要催化事件數據來源：公司官網，中信建投藥品名稱適應癥2023上半年2023下半年Dupixent慢性阻塞性肺疾病慢性自發性蕁麻疹（CSU）的監管申請正在接受美國FDA的審評，臨床三期數據讀出Sarclisa1線多發性骨髓瘤臨床三期數據讀出Tusamitamab ravtansine2/3線非小細胞肺癌中期分析BTK抑制劑Tolebrutinib神經科學多發性硬化癥GEMINI 1/2 結果Fitusiran血友病 A/B臨床3期數據讀出Beyfortus呼吸道合胞病毒感染FDA PDUFA DAY在三季度一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 1.9安進：

102、骨質疏松和高鈣血癥治療領域重點布局，KRAS抑制劑增長稍顯乏力 74安進：骨質疏松和高鈣血癥治療領域重點布局，KRAS抑制劑增長稍顯乏力Amgen 2022年全年銷售額248.01億美元，同比增長2%。全年凈利潤為65.52億美元，同比增長11%。2022年銷售成本39.51億美元，占銷售額的15.9%，毛利約為84.1%；研發費用為43.41億美元，占銷售額的17.5%，銷售和管理費用為52.70億美元，占總銷售額的21.2%。相比傳統制藥巨頭，Amgen2023Q1銷售收入61.05億美元，同比下滑2%。凈利潤為28 億美元，同比增長86.67%。美國地區產品銷售額為177.43億美元同比

103、增長3%，美國以外地區為70.58億美元與去年基本持平。圖：安進2019-2023年Q1銷售額及利潤（億美元）數據來源：公司年報，中信建投圖：各地區收入體量及增速（億美元）18.216.9418.3517.7117.5844.5140.3744.4644.6647.9401020304050607021年Q422年Q122年Q222年Q322年Q4國際美國一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 75安進：骨質疏松和高鈣血癥治療領域重點布局，KRAS抑制劑增長稍顯乏力安進的產品高度集中，銷售額主要來自十余個品種，且集中在骨質疏松和高鈣血癥治療領域。2022年該領域銷售額為48.61億美元

104、，核心產品地諾單抗（Prolia）收入36.28億美元（+12%），2023年Q1銷售額9.27億美元（+8.8%），未來3-4年地舒單抗專利到期失去市場獨占權，安進也及時推出了治療骨質疏松癥新藥Evenity羅莫單抗,22年收入貢獻7.87億美元（+48%），2023Q1銷售額為2.54億美元（+49.41%）；還有鈣敏感受體（CaSR）激動藥依特卡肽（Parsabiv），22年收入3.82億美元（+36%），2023Q1銷售收入0.91億美元（+5.8%）。圖：骨質疏松和高鈣血癥治療領域主要產品銷售額（億美元）數據來源：公司財報，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 76

105、安進：骨質疏松和高鈣血癥治療領域重點布局，KRAS抑制劑增長稍顯乏力抗腫瘤管線總銷售額為63.3億美元，銷售額最高的品種依然是地舒單抗（XGEVA），但銷售額有所下滑（20.14億美元）。骨髓瘤用藥卡非佐米（KYPROLIS）收入12.47億美元，同比增長13%。羅米司亭（Nplate）同比增長27%至13.07億美元；白血病用藥倍林妥莫雙抗同比增長24%至5.83億美元；肺癌用藥帕尼單抗（Vectibix）同比增長2%至8.93億美元。圖：抗腫瘤領域主要產品銷售額（億美元）數據來源：公司財報，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 77安進：骨質疏松和高鈣血癥治療領域重點布局

106、，KRAS抑制劑增長稍顯乏力新產品KRAS抑制劑銷售略低于預期，CD3/CD19雙抗快速增長Lumakras是全球首個獲批的KRAS靶向藥物，2022年Lumakras的銷售額為2.85億美元，四季度銷售額7100萬美元，季度環比下滑5%，安進將銷售額下降歸因于最近的價格調整，銷量季度環比增長12%。同時由于20%以上的三級副作用也一定程度上限制了Lumakras的使用。2023年一季度7400萬美元，季度環比增長為4.2%。全球第一款雙抗Blincyto（貝林妥歐單抗）是一款靶向CD3和CD19的藥物，其適應癥為急性淋巴細胞白血病。該產品已于2020年在中國上市，目前由百濟神州負責商業化。2

107、022年該產品銷售額為5.83億美元（+24%）.23年Q1銷售額為1.94億美元（+40.58%）。圖：Lumakras銷售額及利潤（百萬美元）數據來源：公司財報，中信建投圖：Blincyto銷售額及利潤（百萬美元）一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 78安進：骨質疏松和高鈣血癥治療領域重點布局，KRAS抑制劑增長稍顯乏力生物類似藥收入占比較高，競爭可能加劇安進biosimilar產品也貢獻較高收入，2022年貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和阿達木單抗的銷售額分別為9.01億美元、3.16億美元和4.60億美元，但是貝伐珠單抗和曲妥珠單抗的銷售額分別同比下降23%和45%。未來隨著bio

108、similar市場競爭加劇，安進的生物類似物產品收入有進一步下滑的風險。圖：安進生物類似物主要產品銷售額（億美元）數據來源：公司財報，中信建投0246810121420212022貝伐珠單抗曲妥珠單抗阿達木單抗一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 79安進：骨質疏松和高鈣血癥治療領域重點布局，KRAS抑制劑增長稍顯乏力表：安進核心產品及銷售額數據來源：公司年報，中信建投商品名稱通用名稱靶點21年銷售額（億美元）22年銷售額（億美元）增幅2023年Q1銷售額（億美元）同比增長生物類似藥阿達木單抗AmgevitaTNF-4.394.65%1.6451.85%貝伐珠單抗MvasiVEGF-

109、A11.669.01-23%2.02-17.21%曲妥珠單抗KanjintiHER25.723.16-45%0.47-51.04%成熟創新藥地舒單抗Prolia+XgevaRANKL52.7256.427%14.638.10%依洛尤單抗RepathaPCSK911.1712.9616%3.8817.93%貝林妥歐單抗BlincytoCD3/CD194.725.8324%1.9440.58%ErenumabAimovigCGRP3.174.1431%0.69-31.68%RomosozumabEvenitySOST5.37.8748%2.5449.41%新上市創新藥SotorasibLumakr

110、asKRAS G12C0.92.85252%0.7419.35%維拉卡肽ParsabivCaSR2.83.8236%0.9158%TezepelumabTezspireTSLP/1.7/0.961271%一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 80安進：骨質疏松和高鈣血癥治療領域重點布局，KRAS抑制劑增長稍顯乏力公司通過自研以及收購并購方式，未來主要專注于創新藥領域安進研發管線中具多款潛在“first-in-class”藥品，例如治療特應性皮炎的rocatinlimab、具潛力成為胃癌一線療法的bemarituzumab以及治療心血管疾病的olpasiran皆處于臨床3期試驗病患招募

111、階段。在肥胖治療方面，AMG 133與AMG 786兩款在研藥品分別位于臨床2期與1期階段。在創新研發方面，安進與LegoChemBiosciences與Synaffix達成初步合作，共同開發抗體偶聯藥物（ADC）。22年12月以260億美元收購罕見病藥企Horizon。Horizon管線中的21款產品進入安進管線中，其中包括兩款核心產品Tepezza（teprotumumab）和Krystexxa（pegloticase）。數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 1.10吉利德：抗感染領域龍頭，重點布局腫瘤（細胞治療+ADC）和NASH 82吉利德：抗感染

112、領域龍頭，重點布局腫瘤（細胞治療+ADC）和NASH吉利德公布2022年業績，全年總收入269.82億美元，與21年收入基本持平。銷售和管理費用57億美元，研發費用50億美元，凈利潤46億美元。2023年Q1總營收63.52億美元，凈利潤10.1億美元，研發投入14 億美元。從公司收入來看，抗病毒藥物尤其是HIV藥物仍然是吉利德主要收入來源，2022年新冠抗病毒藥物Veklury收入39億美元。2023年Q1銷售收入為5.7億美元。圖：吉利德2019-2023年Q1銷售額及利潤（億美元）數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 83吉利德：抗感染領域龍頭，重點

113、布局腫瘤（細胞治療+ADC）和NASH抗感染領域是公司核心抗感染領域是公司主要收入來源，收入支柱三合一復方新藥Biktarvy2022年銷售收入104億美元，同比增長20.6%。2023年第一季度銷售收入為26.77億美元，同比增長24.5%?？贡尾《荆℉CV）藥物全年收入18.1億美元（-3.8%），主要由于患者人數減少；抗乙肝病毒（HBV）和抗丁型肝炎病毒（HDV）藥物銷售收入增勢放緩，全年收入9.88億美元（+2%），主要原因是乙肝藥物Vemlidy在美國以外地區的需求下降以及不利的產品定價。圖：吉利德抗感染藥物銷售額（億美元）數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢

114、領域，尋求新突破 84吉利德：抗感染領域龍頭，重點布局腫瘤（細胞治療+ADC）和NASH細胞療法是公司未來發展的主要方向之一。在2017年以120億美元收購了Kite，獲得CAR-T細胞療法Yescarta（阿基侖賽）、Tecartus等。Yescarta2022年銷售收入11.6億美元，同比增長66.9%，2023年第一季度銷售收入為3.59億，同比增長70.1%。Tecartus實現2.99億美元收入，同比增長70%，2023年第一季度銷售收入0.89億，同比增長41.3%。2023年，吉利德預計披露Yescarta一線治療大B細胞淋巴瘤（LBCL）的III期ZUMA-23、二線治療LBC

115、L的II期ZUMA-24等多項研究關鍵數據。預計吉利德在細胞治療領域的優勢進一步擴大。圖：吉利德細胞治療藥物銷售額（億美元）數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 85吉利德：抗感染領域龍頭，重點布局腫瘤（細胞治療+ADC）和NASHADC領域Trodelvy收入高增長，公司未來收入的主要驅動力靶向TROP-2的ADC藥物Trodelvy22年全年銷售6.78億美元，同比增長78.9%。其中美國市場5.24億美元。2023年Q1銷售2.22億美元，同比增長52.1%。2022年6月，中國藥監局批準Trodelvy用于治療三陰乳腺癌的上市申請，未來將會進一步中

116、國市場市場銷售的增長。23年2月3日FDA批準Trodelvy用于治療無法切除的局部晚期或轉移性，激素受體(HR)患者-陽性、HER2陰性乳腺癌（接受過內分泌療法與額外至少2線系統性治療）。圖：吉利德Trodelvy銷售額（億美元）數據來源：公司官網，中信建投表：Trodelvy未來催化事件一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破TrodelvyTROPiCS-02HR+/HER2-mBCsBLA decisionEVOKE-031L NSCLCPhase 3 FPIASCENT-05Adjuvant TNBCPhase 3 FPITrodelvyTROPiCS-02HR+/HER2-m

117、BCMAA decisionASCENT-07HR+/HER2-chemo-naive mBCPhase 3 FPI 86吉利德：抗感染領域龍頭，重點布局腫瘤（細胞治療+ADC）和NASH未來關注腫瘤、NASH等領域NASH。諾和諾德的司美格魯肽、吉利德FXR激動劑cilofexor和ACC抑制劑firsocostat的固定劑量組合，單獨或聯合用藥治療NASH導致的代償性肝硬化患者。目前臨床2期正在進展中。此前19年吉利德公布ATLAS的NASH二期研究，數據表明無論是單藥還是聯合療法均未能有明顯的效果，這是吉利德在NASH領域之前幾次失敗后的又一次嘗試。細胞治療血液腫瘤。2022年12月9日

118、，吉利德科學旗下Kite公司與Arcellx達成研發合作協議，共同開發和商業化Arcellx的主要候選產品CART-ddBCMA，用于治療復發或難治型多發性骨髓瘤（MM）。目前，CART-ddBCMA已進入臨床II期階段。腫瘤領域雙抗。2022年10月，吉利德和 MacroGenics宣布達成腫瘤學合作，共同開發雙特異性抗體，MacroGenics 將有資格獲得高達17億美元的靶點審查、期權費以及開發、監管和商業里程碑。數據來源：公司官網，中信建投一、主流Pharma：鞏固優勢領域，尋求新突破 2領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域 領先Biotech/Biopharma信

119、息匯總88數據來源：wind，公司官網，中信建投公司名稱市值（億美元）市盈率22年收入（億美元）核心關注國內對應公司及產品第一三共5456895.89ENHERTU商業化表現恒瑞醫藥SHR-1811,榮昌生物RC48等TROP-2 ADC Dato-DXd 二/三線治療HR+且HER2低表達/HER2-乳腺癌的III期臨床試驗（TROPION-Breast01）（2023）科倫藥業 SKB264U3-1402（HER3-DXd）EGFR 突變 NSCLC 2期注冊臨床（2023）恒瑞醫藥SHR-A2009BioMarin16122416.44上市的基因治療藥物ROCTAVIAN，VOXZOGO

120、等商業化表現Argenx215-414首款FcRn拮抗劑Efgartigimod商業化表現，原發性免疫血小板減少癥（皮下）數據讀出（23年H2)再鼎醫藥有大中華區權益；和鉑/石藥 巴托利單抗（HBM9161）圖：領先Biotech/Biopharma盈利估值信息及核心關注二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域 2.1第一三共：ADC頭部企業，重點布局HER2、Trop2、HER3、B7-H3等靶點 90圖：ENHERTU全球總銷售額（億美元）數據來源：公司官網，中信建投ENHERTU：第2年即突破10億美元銷售，放量速度遠超已上市ADC藥物。ENHERTU預計僅用兩年突破

121、“十億美元”重磅藥物大關，放量速度遠超T-DM1和Adcetris。ENHERTU2022年全年銷售額15.56億美元。此前T-DM1與Seagen的Adcetris分別用了5年與10年時間才超過10億美元。ENHERTU持續在實體瘤適應癥與治療線上進行推進，預計未來銷售額持續突破。第一三共：ADC頭部企業，重點布局HER2、Trop2、HER3、B7-H3等靶點二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域24.2615.56024681012141618202020212022 91圖：ENHERTU與T-DM1在HER2陽性乳腺癌患者上的臨床數據對比數據來源：公司官網，中信

122、建投ENHERTU：基于第三代ADC技術的腫瘤重磅藥物，引領HER2靶點治療。在DESTINY-Breast03研究中，524例HER2陽性乳腺癌患者接受T-DM1或ENHERTU治療，結果顯示：T-DM1組mPFS為6.8個月，ENHERTU組mPFS超過24個月。ENHERTU在美國已獲批用于2線HER2陽性乳腺癌患者，在同類別藥物中具有顯著優勢。第一三共：ADC頭部企業，重點布局HER2、Trop2、HER3、B7-H3等靶點二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域 92圖：ENHERTU在乳腺癌治療上的推進策略數據來源：公司官網，中信建投2022年8月，FDA已批準

123、ENHERTU用于HER2突變的非小細胞肺癌患者的2線及以上治療，這也是ENHERTU繼乳腺癌和胃癌后獲批的第三種適應癥，有望造福更多患者。2023年該產品將有3項關鍵臨床試驗結果公布：DESTINY-Breast06研究（III期）：一線治療HR+且HER2低表達乳腺癌。DESTINY-CRC02研究（II期）：三線治療HER2+晚期或轉移性結直腸癌。DPT02研究（II期）：二線治療HER-2+晚期膽道癌、膀胱癌/尿路上皮癌以及鉑難治或鉑抵抗的晚期卵巢癌。第一三共：ADC頭部企業，重點布局HER2、Trop2、HER3、B7-H3等靶點二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優

124、勢領域 數據來源：ASCO，中信建投93第一三共在23年ASCO披露多項臨床數據HER3-DXd在轉移性乳腺癌(MBC)患者中的II期研究結果：所有患者的ORR為35%(95%CIs 23.1,48.1)，CBR為48%(95%CIs 35.2,61.6)HER3表達75%的患者ORR為33%，CBR為50%；HER3表達25-74%的患者ORR為46%，CBR為54%4例患者HER3表達 25%，限制了療效評估DOR中位數為10.0 mos(95%CIs 5.5,NA)所有患者的PFS 6month為60%，HER375%的患者為50%，HER3 25-74%的患者為70%安全性：所有患者都

125、經歷了緊急不良事件，93%的患者經歷了與治療相關的AE(TRAE)。其中19名患者(32%)的TRAE等級3。最常見的TRAE(25%)是惡心(50%)、疲勞(45%)、腹瀉(37%)、嘔吐(32%)、脫發和貧血(各30%)7名患者(12%)發生嚴重AE(SAE)，其中4名患者(7%)發生相關SAE(間質性肺疾病、惡心/嘔吐、肺炎、血小板減少癥)15%的患者經歷了劑量減少，23%的患者由于AE經歷了劑量中斷3名患者在治療期間死亡，2名與治療無關，1名原因不明結論：HER3-DXd具有可接受的安全性，數據進一步證實了HER3在廣泛的HER3表達水平范圍內對MBC的臨床活性。二、領先Biotech

126、/Biopharma：繼續鞏固優勢領域第一三共：ADC頭部企業，重點布局HER2、Trop2、HER3、B7-H3等靶點 數據來源：ASCO，中信建投94期研究：Dato-DXd聯合派姆單抗聯合或不聯合鉑類化療(Pt-CT)治療晚期非小細胞肺癌(aNSCLC)。結果：1L Dato-DXd+pembro的ORR為60%(95%CI,36%-81%;122未經證實/20)；Dato-DXd+pembro+Pt-CT的ORR 為55%(95%CI,39%-70%;235未經證實/42)。任何一種治療方案的ORR均為38%（95%CI，25%-54%；182未經證實/47），雙藥組為47%（95%C

127、I，34%-60%；285未經確認/60）。在這兩個亞群中，疾病控制率均為85%，未達到中位反應持續時間。在所有3個PD-L1表達水平亞組中均觀察到應答。盡管不成熟，但雙胎和三胎tx的中位無進展生存期（95%CI）分別為10.8（8.3-15.2）和7.8個月（5.5-NE）。安全性：最常見的任何級別TEAEs是惡心(45%)和口炎(45%)。61%的患者發生3級或以上TEAE；最常見的是中性粒細胞計數下降(8%)和淀粉酶升高(8%)。嚴重、與停藥相關或與死亡相關的TEAE分別發生在31%、24%(16%與Dato-DXd相關)和6%的患者中；17%的患者因TEAE與Dato-DXd相關而出現

128、劑量減少；12例患者發生藥物相關性間質性肺病(10%;9 gr 1/2;3 gr 3)。結論：Dato-DXd+pembrooPt-CT顯示出可耐受的安全性，在這個首個也是最大的ADC+免疫治療Pt-CT的aNSCLC患者數據集中具有顯著的1L活性。7 月 3 日，第一三共/阿斯利康共同宣布，在研 TROP2 ADC 德達博妥單抗用于晚期 NSCLC 患者的 TROPION-Lung01 III 期臨床試驗達到PFS 主要終點。二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域第一三共：ADC頭部企業，重點布局HER2、Trop2、HER3、B7-H3等靶點 95表：第一三共未來里程

129、碑事件數據來源：公司官網，中信建投2023年Enhertu乳腺癌新輔助療法3期數據將讀出，有望進一步擴充治療范圍。Quizartinib有望于2023年在日歐獲批，進一步提升銷售額。ENHERTU將進一步提升在乳腺癌2線患者中的銷售額并在肺癌患者人群中進行推進。第一三共：ADC頭部企業，重點布局HER2、Trop2、HER3、B7-H3等靶點藥物事件時間ENHERTUHER2低表達 乳腺癌（化療后）獲批（日本、歐洲）2023HER2低表達 乳腺癌（未化療）頂線數據讀出2023HER2陽性 乳腺癌新輔助療法 3期數據讀出2023HER2低表達/HR 乳腺癌2期數據讀出2023HER2低表達/HR

130、+乳腺癌3期數據讀出2023Dato-DXd無突變 非小細胞肺癌（聯合pembrolizumab）1期數據讀出2023HER3-DXdEGFR突變 乳腺癌 3線 1期數據讀出2023EGFR突變 乳腺癌 1/2線 1期數據讀出2023Quizartinib急性髓系白血病獲批（美日歐）2023二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域 96表：第一三共研發管線數據來源：公司官網，中信建投第一三共：ADC頭部企業，重點布局HER2、Trop2、HER3、B7-H3等靶點藥物地區臨床試驗項目適應癥臨床前1期2期3期已獲批ENHERTU中國DESTINY-Breast03HER2+乳

131、腺癌 2線中日歐DESTINY-Breast04HER2 low 乳腺癌（化療后）日本DESTINY-Lung1/2HER2突變 非小 2線及以上亞美日歐DESTINY-Breast02HER2+乳腺癌 3線亞美日歐DESTINY-Breast05HER2+乳腺癌輔助療法亞美日歐DESTINY-Breast06HER2 low 乳腺癌（未化療）亞美日歐DESTINY-Breast09HER2+乳腺癌 1線亞美日歐DESTINY-Breast11HER2+乳腺癌 新輔助療法亞日歐DESTINY-Gastric04HER2+胃癌 2線亞美日歐DESTINY-Lung04HER2 exon 19或e

132、xon 20突變HER3-DXd非小細胞肺癌 1線亞美日歐HERTHENA-Lung02EGFR突變 非小 2線亞美日歐HERTHENA-Lung01EGFR突變 非小 3線亞美日歐非小美日非?。撚胦simertinib）美日HER3+乳腺癌二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域 97表：第一三共研發管線數據來源：公司官網，中信建投第一三共：ADC頭部企業，重點布局HER2、Trop2、HER3、B7-H3等靶點藥物地區臨床試驗項目適應癥臨床前1期2期3期已獲批ENHERTU亞美歐BEGONIA3陰乳腺癌（聯用durvalumab）中DESTINY-Gastric06H

133、ER2+胃癌 3線美日歐DESTINY-Lung01HER2+/突變 非小 2線及以上亞美日歐DESTINY-Lung02HER2突變 非小 2線及以上中DESTINY-Lung05HER2突變 非小 2線及以上亞美歐HUDSONNSCLC 2線及以上（聯用durvalumab）美日歐DESTINY-CRC01HER2+結直腸癌 3線亞美日歐DESTINY-CRC02HER2+結直腸癌 3線亞美日歐DESTINY-PanTumor02HER2突變 腫瘤亞美歐DESTINY-PanTumor02HER2表達 腫瘤亞美歐DESTINY-Breast07HER2+乳腺癌 1/2線亞美歐DESTINY

134、-Breast08HER2 Low 乳腺癌亞美日歐DESTINY-Gastric03HER2+胃癌 1/2線（聯合療法）亞歐DESTINY-Lung03HER2+非小 1線（聯用durvalumab）美歐乳腺癌/膀胱癌（聯用nivolumab）美歐乳腺癌/非?。撚胮embrolizumab）亞美歐PETRA實體瘤（聯用AZD5305）二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域 98表：第一三共研發管線數據來源：公司官網，中信建投第一三共：ADC頭部企業，重點布局HER2、Trop2、HER3、B7-H3等靶點藥物地區臨床試驗項目適應癥臨床前1期2期3期已獲批Dato-DXd

135、亞美日歐TROPION-Lung01NSCLC 2/3線亞美日歐TROPION-Lung07NSCLC 1線（聯用pembro，任何類型）亞美日歐TROPION-Lung08NSCLC 1線（聯用pembro，任何類型）亞美日歐TROPION-Breast01HR+乳腺癌 2/3線亞美日歐TROPION-Breast023陰乳腺癌 1線亞美日歐TROPION-Breast033陰乳腺癌 輔助療法亞美日歐TROPION-PanTumor03子宮內膜、卵巢等實體瘤亞美日歐TROPION-Lung05NSCLC（存在突變）亞美歐BEGONIA3陰乳腺癌（聯用durvalumab）亞美日歐ORCHAR

136、DEGFR突變 NSCLC 2線（聯用奧希替尼）美日TROPION-PanTumor01NSCLC、3陰乳腺癌、小細胞肺癌等中國TROPION-PanTumor02非小、3陰乳腺癌亞美日歐TROPION-Lung02NSCLC（聯用pembrolizumab）亞美歐TROPION-Lung04NSCLC（聯用durvalumab）亞美日歐PETRA實體瘤二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域 2.2BioMarin：基因治療領軍企業 100表：BioMarin此前核心產品介紹數據來源：公司官網，中信建投BioMarin公司專注于開發治療嚴重且危及生命的罕見和超罕見遺傳疾病

137、的創新療法。公司此前開發的5款成熟產品在22年實現營收16.44億美元，同比增長 14%。5款核心產品適應癥均為罕見病，分比為粘多糖貯積癥（I、VI、IVA型）、苯丙酮尿癥與晚發嬰兒型神經元蠟樣脂褐質沉積癥。BioMarin：基因治療領軍企業藥物適應癥2022年收入（百萬美元）同比增長VIMIZIM粘多糖貯積癥IVA型6647%NAGLAZYME粘多糖貯積癥VI型44317%PALYNZIQ苯丙尿酮癥2557%BRINEURA晚發嬰兒型神經元蠟樣脂褐質沉積癥1542766%ALDURAZYME粘多糖貯積癥I型1285%總計164414%二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領

138、域 101圖：2023年VOXZOGO預計在軟骨發育不全適應癥人群的拓展情況數據來源：公司官網，中信建投VOXZOGO：上市首年實現1.69億美元營收，未來目標瞄準30億美元/年銷售里程碑。VOXZOGO為全球首個軟骨發育不全癥藥物，上市第一年已治療1000+名患者，實現1.69億美元營收。預計VOXZOGO在2023年將進一步拓展在美國和歐洲的適應癥人群范圍。隨著未來商業化以及適應癥人群的擴增，VOXZOGO將進一步縮小與30億美元年銷售額里程碑的差距。BioMarin：基因治療領軍企業1500015500160001650017000175001800018500最初適應癥患者人數2023

139、年歐洲擴展人群（年齡2歲）2023年美國擴展人群（年齡5歲）拓展后適應癥人數二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域 102圖：ROCTAVIAN患者人群數量分布數據來源：公司官網，中信建投ROCTAVIAN：首款1次性治療A型血友病基因療法，預計未來累計銷售額140億美元。ROCTAVIAN為全球首款A型血友病基因療法，屬于一次性治療藥物，相較以往的VIII因子輸注治療方式，該產品一次性治療的方式具有革命性。2023年將在歐美市場進行銷售，預計未來累計銷售額達140億美元。BioMarin：基因治療領軍企業02000400060008000100001200014000歐

140、洲市場患者人數美國市場患者人數其余地方患者人數總市場患者人數二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域 103表：BioMarin研發管線數據來源：公司官網，中信建投公司在研管線專注于骨骼/代謝領域和心臟領域中的罕見病。預計公司在研管線（IND+1期+2期）藥物總目標市場規模超300億美元。BioMarin：基因治療領軍企業領域藥物藥物類型研發IND1期2期肌肉骨骼/代謝BMN255小分子BMN351Exon 51 寡核苷酸BMN 349小分子Long Acting CNP多肽MSK寡核苷酸MSK基因治療非腫瘤血液學HEM生物藥HEM寡核苷酸心血管BMN 331 HAEAAV

141、基因治療BMN 293 MYBPC3 HCMAAV基因治療CVAAV基因治療CV mAB中樞神經系統CNS AAV基因治療CNS寡核苷酸CNS多肽CNS生物藥二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域 2.3Argenx：領先的免疫學公司，推出全球首款FcRn單抗 105圖：Efgartigimod 2022年分季度銷售額（億美元）數據來源：公司官網，中信建投Efgartigimod：全球首個FcRn抗體，上市第一年實現4.02億美元高額營收。除Efgartigimod外公司其余管線均處于早期。除重癥肌無力外，Efgartigimod有望在5項自免疾病中獲批，未來銷售峰值有望

142、超30億美元。Argenx：領先的免疫學公司，推出全球首款FcRn單抗0.210.751.311.7500.20.40.60.811.21.41.61.822022Q12022Q22022Q32022Q4二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域 106表：Argenx里程碑事件數據來源：公司官網，中信建投Argenx：領先的免疫學公司，推出全球首款FcRn單抗分類藥物事件時間商業化里程碑Efgartigimod（注射）在中國獲批治療重癥肌無力（已獲批）2023在加拿大獲批治療重癥肌無力2023 Q3意大利、法國、英國（已獲批）上市用于治療重癥肌無力2023在日本提交原發性免

143、疫血小板減少癥上市申請2023中旬Efgartigimod（皮下）在美國獲批治療重癥肌無力（已獲批）2023.03.20在歐洲獲批治療重癥肌無力2023 Q4在日本提交重癥肌無力上市申請2023 Q1臨床事件里程碑Efgartigimod慢性脫髓鞘多發性神經炎數據讀出2023 天胞瘡數據讀出2023 原發性免疫血小板減少癥（皮下）數據讀出2023 下半年COVID數據讀出2023 Q4甲狀腺眼病臨床注冊2023 Q4ARGX-117多發性運動神經病變中期數據讀出2023 中旬ARGX-117開始植物功能延遲恢復臨川研究2023 下半年ARGX-1191期臨床開始（神經肌肉疾?。?023 Q1二

144、、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域 107表：Argenx研發管線數據來源：公司官網，中信建投Argenx：領先的免疫學公司，推出全球首款FcRn單抗藥物劑型適應癥臨床前1期2期3期已獲批Efgartigimod注射重癥肌無力皮下重癥肌無力注射原發免疫性血小板減少皮下原發免疫性血小板減少皮下尋常性天皰瘡皮下慢性炎性脫髓鞘多神經病皮下類大泡性天皰瘡皮下肌炎特發性炎性肌肉病Covid后體位性站立性心動過速綜合征原發性干燥綜合征狼瘡腎炎甲狀腺眼病抗體介導的排斥反應ANCA-血管炎膜性腎病二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域 108表：Argenx研發管

145、線數據來源：公司官網，中信建投Argenx：領先的免疫學公司，推出全球首款FcRn單抗藥物劑型適應癥臨床前1期2期3期已獲批ARGX-117注射+皮下多發性運動神經病變注射+皮下腎病皮肌炎ARGX-119神經肌肉疾病二、領先Biotech/Biopharma：繼續鞏固優勢領域 3前沿Biotech：探索性研發持續推進 前沿Biotech信息匯總110數據來源：wind，中信建投公司名稱市值（億美元）市盈率核心關注Editas6.79-2.96CRISPR基因編輯療法EDIT-301在鐮狀細胞病和輸血依賴型地中海貧血病上的臨床試驗進度Beam23.18-7.33堿基編輯藥物BEAM-101鐮狀細

146、胞病/地中海貧血等適應癥的臨床數據讀出（2024）Fate4.59-1.96iPSC 藥物FT576在多發性骨髓瘤適應癥的臨床數據讀出圖：前沿Biotech盈利估值信息及核心關注三、前沿Biotech：探索性研發持續推進 3.1Editas：全球第一家基于CRISPR技術的基因編輯公司 112三、前沿Biotech：探索性研發持續推進數據來源：公司官網，中信建投Editas：全球第一家基于CRISPR技術的基因編輯公司ditas是CRISPR-Cas9是繼ZFN、TALENs等基因編輯技術推出后的第三代基因編輯技術。CRISPR使用兩種分子來對基因進行修飾，分別為核酸酶（修飾工具）和gRNA（

147、向導）。Editas公司的SLEEK技術平臺能利用Cas12a核酸酶來對T細胞、Nk等細胞進行修飾并治療疾病。圖：CRISPR-Cas作用機制 113數據來源：公司官網，中信建投Editas：全球第一家基于CRISPR技術的基因編輯公司因此前EDIT-101在Leber 先天性黑蒙10型（LAC 10）中的I/II期臨床數據不佳，Editas決定暫停EDIT-101管線。Editas目前全力推進EDIT-301在鐮狀細胞病和輸血依賴型地中海貧血病上的臨床試驗進度，但在鐮狀細胞病上的管線進度落后于CRISPR Therapeutics（已進入臨床后期）。表：Editas研發管線疾病種類藥物適應癥

148、臨床前IND早期臨床晚期臨床血紅蛋白病EDIT-301鐮狀細胞病的體外自體治療輸血依賴型地中海貧血的體外自體治療替代造血干細胞移植預處理體內造血干細胞研究其他類型疾病未披露藥物1未披露藥物2腫瘤 T Cells T Cells三、前沿Biotech：探索性研發持續推進 114數據來源：公司官網，中信建投Editas：全球第一家基于CRISPR技術的基因編輯公司EDIT-301在鱗狀細胞病中的數據讀出。完成首例EDIT-301在地中海貧血患者中的給藥。表：Editas未來里程碑事件分類事件時間商業化策略雇傭新的CSO重組研發小組做到首次在體內編輯造血干細胞里程碑讀出鐮狀細胞病早期數據2023 中

149、期完成鐮狀細胞病20例患者給藥2023 全年完成首例輸血依賴型地中海貧血患者給藥2023 Q1讀出輸血依賴型地中海貧血病早期數據2023 Q4甲狀腺眼病臨床注冊2023 年底三、前沿Biotech：探索性研發持續推進 3.2Beam：基于堿基編輯的基因治療公司 116數據來源：公司官網，中信建投Beam：基于堿基編輯（Base Editing）的基因治療公司Beam同樣由張鋒、劉如謙等人創立，相較于CRISPR技術，堿基編輯技術可以直接對DNA位置的堿基進行定向轉換（例如由AG），不引起DNA雙鏈斷裂。堿基編輯器(base editor,BE)由兩個主要成分融合而成：1.CRISPR酶，與引導

150、RNA結合，可利用CRISPR建立的DNA靶向能力，但經過修飾不會引起雙鏈DNA斷裂，如dSpCas9；2.進行目標堿基所需化學修飾的堿基編輯酶，如脫氨酶。表：堿基編輯與CRISPR技術對比堿基編輯技術CRISPR編輯技術是否準確定點編輯？是是編輯持久性？永久永久雙鏈DNA斷裂否是目前主要應用DNA激活，糾正，修復基因敲除編輯結果可預測性單一堿基編輯隨機插入和刪除100s片段精確編輯效率高效率（任何細胞）低效率（只在分裂細胞）三、前沿Biotech：探索性研發持續推進 117數據來源：公司官網，中信建投Beam：基于堿基編輯（Base Editing）的基因治療公司BEAM-101在持續進行中

151、，數據有望在2024年讀出。相較于Editas，公司目前管線重點放在體外編輯藥物，策略較為穩妥。表：Beam研發管線遞送類型藥物適應癥編輯方式研發優化IND1/2期造血干細胞體外遞送BEAM-101鐮狀細胞病/地中海貧血激活胎兒肌紅蛋白BEAM-102鐮狀細胞病Hbs基因糾正ESCAPE鐮狀細胞病/地中海貧血多種 CD117抗體編輯T細胞體外遞送BEAM-201CD7+急性髓系白血病CD7沉默 CAR-TLNP體內遞送BEAM-301糖原存儲病R38C突變修正BEAM-302-1抗胰蛋白酶缺乏E342K突變修正Glycogen Storage Disease IaQ347X突變修正乙肝多重通路

152、沉默補體途徑疾?。ˋpellis）未披露3個未披露項目（輝瑞）未披露AAV黃斑變性疾病G1961E突變修正三、前沿Biotech：探索性研發持續推進 118數據來源：公司官網，中信建投Beam：基于堿基編輯（Base Editing）的基因治療公司BEAM-101多名患者數據讀出（2024年）。BEAM-201完成首例患者給藥。表：Beam未來里程碑事件分類事件時間血液疾病完成隊列登記并啟動BEACON擴展隊列研究2023 全年多名患者的臨床數據讀出2024免疫/腫瘤第一個BEAM-201患者給藥2023 中期基因類疾病提交BEAM-301監管文件2023年底提交BEAM-301監管文件202

153、4年初三、前沿Biotech：探索性研發持續推進 3.3Fate基于iPSC的超前細胞療法公司 120數據來源：公司官網，中信建投Fate基于iPSC（誘導多功能干細胞）的超前細胞療法公司iPSC技術平臺可以將干細胞分化為誘導T、NK細胞，然后再對誘導T、NK細胞進行基因改造，形成CAR-T、CAR-NK細胞。這項技術的超前性主要體現在兩點：1.傳統CAR-T療法是從患者體內取T細胞進行修飾然后再輸注回去，iPSC平臺產生的CAR-T、CAR-NK產品不需要從患者中提取細胞再輸注，而是完全體外培養，類似單克隆抗體的生產特點。2.公司生產的細胞治療產品屬于通用型產品，相較于傳統的“1對1”細胞治

154、療具有“1對多”的產品特點。圖：iPSC技術平臺介紹三、前沿Biotech：探索性研發持續推進 121數據來源：公司官網，中信建投Fate基于iPSC（誘導多功能干細胞）的超前細胞療法公司公司此前宣布終止與強生在FT596上的合作。公司此前推進至臨床中期的FT596管線已經暫停推進。公司將利用賬上剩余的4.75億美元全力推進重點項目，包括：1.第二代靶向CD19的CAR-NK項目。2.FT576與FT819的早期臨床試驗。3.FT825的IND以及后續推進。表：Fate研發管線藥物靶點適應癥研發臨床前1期2期FT576BCMA多發性骨髓瘤FT522CD19,41BBb淋巴細胞瘤FT819CD1

155、9b細胞惡性腫瘤FT825HER2實體腫瘤FT522CD19,41BB未披露三、前沿Biotech：探索性研發持續推進 122數據來源：公司官網，中信建投Fate基于iPSC（誘導多功能干細胞）的超前細胞療法公司FT576（BCMA CAR-NK）高劑量、多劑量治療多發性骨髓瘤患者的臨床數據讀出。FT819（CD19 CAR-T）單價量治療非霍奇金淋巴瘤患者的臨床數據讀出。公司第二代CD19 CAR-NK項目計劃于2023年中期進行IND。表：Fate未來里程碑事件項目事件時間FT576多發性骨髓瘤臨床數據讀出2023FT819非霍奇金淋巴瘤患者的臨床數據讀出2023第二代CD19 CAR-N

156、K非霍奇金淋巴瘤 IND申請2023 中期FT825實體瘤IND申請2023三、前沿Biotech：探索性研發持續推進 4投資建議：ADC、減重熱度較高，NASH、AD持續突破 124表：目前全球部分上市的重點ADC藥物ADC領域百家爭鳴，主要集中在HER2,TROP2等熱門靶點。2022年底，全球已有15款ADC藥物獲批上市，治療疾病涉及淋巴瘤、白血病、乳腺癌、多發性骨髓瘤、乳腺癌、頭頸癌、尿路上皮癌等。投資策略ADC藥物數據來源：insight，中信建投四、投資建議：ADC、減重熱度較高，NASH、AD持續突破產品名稱成分詞企業名稱靶點適應癥2022年銷售額（億美元）Kadcyla恩美曲妥

157、珠單抗羅氏HER2乳腺癌21.8Adcetris維布妥昔單抗武田TNFRSF8(CD30)霍奇金淋巴瘤、原發性皮膚問題、變性大細胞淋巴瘤等14.76Enhertutrastuzumab deruxtecan 阿斯利康/第一三共HER2乳腺癌、胃癌12.38PadcevEnfortumab vediotinSeagen/安斯泰來Nectin-4尿路上皮癌7.54TrodelvySacituzumab/govitecan吉利德/ImmunomedicsTrop-2三陰性乳腺癌6.8PolivyPolatuzumab vedotin羅氏CD79b彌漫性大細胞淋巴瘤4.58 125圖：已邁入臨床的AD

158、C藥物靶點分布HER2靶點已成擁擠賽道。目前全球進入臨床中的ADC藥物共有235款（刨除非積極項目），其中布局HER2靶點的藥物為49例，占比超過20%。國內外的阿斯利康、羅氏和恒瑞等大型藥企均布局該靶點，目前HER2 ADC已成為擁擠賽道。EGFR等熱門靶點大部分管線處于臨床早期階段，賽道擁擠度相對較低。EGFR等熱門靶點中，早期臨床藥物占比均超過50%。其中，CLDN 18.2 與CD19的藥物全部處于臨床早期（III期之前）階段，賽道擁擠度相對較低。投資策略ADC藥物數據來源：insight，中信建投圖：ADC熱門靶點藥物臨床階段部分HER221%EGFR7%TROP26%CLDN18.

159、26%B7-H34%CD224%CD191%FR3%其他48%111214753752241024681012141618EGFRTROP2CLDN 18.2B7-H3CD22CD19FR臨床早期臨床晚期四、投資建議：ADC、減重熱度較高，NASH、AD持續突破 126圖：臨床前的ADC藥物靶點分布全球臨床前ADC藥物已超400例，靶點布局較分散。目前全球臨床前處于活躍狀態的ADC藥物共計445款，熱門靶點如HER2，TROP2等產品占比不超過20%，與臨床中藥物形成鮮明對比。超90%臨床前ADC藥物布局在腫瘤領域，非腫瘤領域ADC藥物處于藍海市場。在445款臨床前ADC藥物中，布局腫瘤適應癥

160、的藥物共計401款，占比超90%。非腫瘤領域中免疫系統疾病占比最高，約2%。目前ADC藥物在非腫瘤適應癥上的探索較少，自免、代謝和神經系統等疾病尚處于藍海之中，可探索空間較廣。多家公司布局ADC藥物，靶點布局分散數據來源：insight，中信建投圖：臨床前ADC藥物適應癥布局四、投資建議：ADC、減重熱度較高，NASH、AD持續突破 127表：海外主要醫藥公司在ADC領域中的進展全、第一三共在乳腺癌領域優勢明顯。在第一三共的3款主要ADC管線中：ENHERTU已是上市HER2 ADC中的最佳藥物且具有突破性的治療效果，TROP2與HER3ADC同樣有望成為同靶點最佳?；?款藥物的絕佳臨床優勢

161、，第一三共在乳腺癌上的優勢已十分明顯。輝瑞收購Seagen后已成功邁入ADC領域。Seagen作為ADC領域的代表公司，已與多家MNC成功開發多項ADC藥物，涉及多個靶點及不同類型的腫瘤。今年3月Seagen已被輝瑞以約430億美元收購，不僅標志著輝瑞正式進軍ADC領域，同樣印證ADC市場的廣闊前景。多家公司布局ADC藥物，靶點布局分散數據來源：insight，中信建投公司靶點產品乳腺癌胃癌非小細胞肺癌其他第一三共/阿斯利康HER2ENHERTU已獲批已獲批IIITROP2Datopotamab deruxtecanIIIIIIIIHER3Patritumab deruxtecanIIIII羅

162、氏/基因泰克HER2T-DM1已獲批IIIIICD79BPolatuzumab vedotin大B細胞淋巴瘤（已獲批）CD30(Seagen)Brentuximab Vedotin淋巴瘤適應癥（已獲批）輝瑞/SeagenFIIITisotumab vedotin 宮頸癌（已獲批）HER2Disitamab vedotinIII已獲批IIIBCMABelantamab mafodotin多發性骨髓瘤（已獲批）Nectin-4Enfortumab vedotinIIIIII尿路上皮癌（已獲批）吉利德/SeagenTROP2Sacituzumab govitecan已獲批IIIII阿斯利康/Inna

163、teCD22/EEF2Moxetumomab pasudotox毛細胞白血?。ㄒ勋@批）四、投資建議：ADC、減重熱度較高，NASH、AD持續突破 128表：諾和諾德與禮來核心GLP-1產品情況降糖與減重兼具，優異靶點已誕生百億美元藥物。GLP-1靶點兼具降糖與減重效能，安全性同樣良好。2022年，諾和諾德針對GLP-1開發的單靶點藥物司美格魯肽銷售總額約為109億美元，已是超重磅級藥物。禮來替爾泊肽后來居上，有望成為史上峰值銷售額最高藥物。替爾泊肽作為一款GLP-1/GIP雙靶點藥物，在非直接對比中，減重與降糖效果均優于司美格魯肽。Fierce Pharma預測替爾泊肽峰值銷售額有望超250億

164、美元，成為史上銷售額最高的藥物。GLP-1類藥物減肥降糖市場未來廣闊，探索更多潛在適應癥數據來源：insight，公司官網，中信建投圖：替爾泊肽上市后與同類型產品處方量對比企業名稱產品名稱靶點2022銷售額上市時間諾和諾德司美格魯肽GLP-1108.82017利拉魯肽GLP-133.82010禮來度拉糖肽GLP-174.42014替爾泊肽GLP-1/GIP52022四、投資建議：ADC、減重熱度較高，NASH、AD持續突破 129圖：GLP-1類藥物主要適應癥布局情況 降糖與減重適應癥為核心賽道，NASHNASH和阿爾茲海默癥處于探索階段。目前已進入臨床階段的的GLP-1藥物共計144款，其中

165、有119和60款藥物布局了糖尿病與減重適應癥，這兩個適應癥也是GLP-1類藥物的核心競爭賽道；有28和5款藥物布局了NASH和阿爾茲海默癥，目前未有GLP-1類藥物在這兩項適應癥上獲批，尚處于探索性階段。多靶點藥物已逐漸成為主流，集中于GIPGIP與GCGRGCGR兩靶點上。在104款臨床藥前藥物中，多靶點藥物已有44款，占比達42.3%。其中GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR和GLP-1/GIP/GCGR分別為11、10和4款，在多靶點藥物中占比達56.8%。GLP-1類藥物減肥降糖市場未來廣闊，探索更多潛在適應癥數據來源：insight，公司官網，中信建投圖：臨床前GLP-1多靶點藥

166、物分布11960285020406080100120140糖尿病減重NASH阿爾茲海默癥四、投資建議：ADC、減重熱度較高，NASH、AD持續突破 130由于之前細胞與基因治療CGT的投融資較為火熱，各大藥企紛紛布局該領域，導致CGT賽道十分擁擠，根據Nature期刊的綜述截至21年4月16日，全球共有2073種細胞治療藥物研發管線，比2020年同期增加了572種，增長率為38%。但是由于治療成本較高，研發周期較長難度較大等原因，該賽道熱度目前有所下降。部分上市產品21年銷售額表現不佳。諾華財報披露22年全年CAR-T療法Kymriah銷售額僅5.36億美元，同比下降9%,23年銷售額Q11.

167、35億美元，同比下滑11%。主要由于在該領域競爭更為 激烈?；虔煼╖olgensma2022年營收13.7億美元，同比增長5%，2023Q1營收3.09億美元，同比下滑14.88%。但是23Q1強生/傳奇的Carvykti銷售額7200萬美元超市場預期。部分藥企砍掉在研管線。23年初諾華結束了鐮狀細胞療法OTQ923/HIX763的開發。該款產品是諾華與Intellia合作開發的一種基于CRISPR/Cas9基因組編輯的造血干細胞療法，用于治療鐮狀細胞?。⊿CD）。目前正處于1/2期臨床試驗研究。2022年第四季度，GSK結束了與三家細胞治療公司（Lyell Immunopharm，Adap

168、timmune，Immatics）關于TCR療法的合作項目。創新型細胞療法公司FATE結束了與強生關于NK細胞FT596的合作，之后砍到數條iPSC-NK細胞項目并裁掉了40%的員工，為了保證現有資金可以延長至2025年。細胞與基因治療熱度有所下降四、投資建議：ADC、減重熱度較高，NASH、AD持續突破 131非酒精性脂肪肝炎（Nonalcoholic Steatohepatitis，NASH）是一種由非酒精性脂肪肝進展而來的嚴重慢性肝臟疾病。目前全球尚未有NASH 適應癥的藥物獲批上市，目前有多個產品在臨床后期研發當中。奧貝膽酸（FXR激動劑）奧貝膽酸是全球第一個進入III期臨床研究的NA

169、SH藥物，23年5月19日，FDA以15：1的投票結果推遲奧貝膽酸NASH適應癥上市申請。Resmetirom、VK2809（THR-激動劑）新泰醫藥（Madrigal）的Resmetirom有望成為NASH首藥，計劃于今年Q2向FDA提交上市申請。22年12月，Resmetirom用于治療NASH的III期MAESTRO-NASH研究達到雙重主要終點。在NASH緩解且纖維化不惡化的主要終點上，高劑量組、低劑量組和安慰劑組的發生率分別為30%、26%、10%。Efruxifermin（FGF21類似物）Akero研發的NASH新藥Efruxifermin22年9月達到2b期研究的主要目標，接受

170、50mg劑量治療的患者中無疾病惡化的比例有76%，接受28mg劑量治療的患者中該比例為47%。分別有29%（28mg）和41%（50mg）的患者達到肝纖維化改善和NASH緩解兩個終點。III期研究預計將于2023年下半年開始招募患者。NASH領域前景廣闊，首款藥物有望24年商業化四、投資建議：ADC、減重熱度較高，NASH、AD持續突破 132GLP-1類藥物目前也在積極拓展NASH適應癥NASH適應癥上諾和諾德進展最快，禮來、默沙東與阿斯利康等公司持續推進中，輝瑞小分子口服藥值得期待。諾和諾德的semaglutide是唯一一款在NASH適應癥上進展至3期臨床的GLP-1類藥物；禮來和默沙東等

171、Pharma緊隨其后；輝瑞的Danuglipron是目前臨床進展最快的小分子藥物，在給藥方式上具備一定優勢。NASH領域前景廣闊，首款藥物有望24年商業化表：海外藥企GLP-1類藥物在NASH適應癥上布局公司靶點給藥方式產品NASH禮來GLP-1/GIP皮下注射TirzepatideII諾和諾德GLP-1皮下注射SemaglutideIIIBoehringer IngelheimGLP-1/GCGR皮下注射BI 456906II輝瑞制藥GLP-1口服DanuglipronI默沙東/韓美/強生GLP-1/GCGR皮下EfinopegdutideII阿斯利康制藥GLP-1/GCGR皮下AZD955

172、0I數據來源：insight，公司官網，中信建投四、投資建議：ADC、減重熱度較高，NASH、AD持續突破 133繼2021年渤健首個AD靶向調修治療藥物 Aducanumab 獲FDA批準上市后，A單克隆抗體藥物的研發進程不斷加快。22年11月29日，衛材和渤健宣布該研究達到了主要終點及所有關鍵次要終點，23年1月6日，Lecanemab獲得美國FDA的有條件批準。2023 年 6 月 10 日，在美國 FDA 的PCNS會議中專家以6：0的全票支持 lecanemab的完全批準。lecanemab 將患者病情惡化的時間推遲了大約5個月。接受lecanemab的患者進展到疾病下一階段的可能性

173、要低31%。臨床試驗結果顯示該藥物能使阿爾茨海默病患者的認知能力下降速度減慢 27%。多個產品在阿爾茲海默適應癥有所突破圖：lecanemab 治療阿爾茲海默臨床實驗數據數據來源：insight，公司官網，中信建投四、投資建議：ADC、減重熱度較高，NASH、AD持續突破 134禮來的A單克隆抗體藥物Donanemab頭對頭擊敗Aducanumab另一款A單克隆抗體藥物禮來的Donanemab的臨床試驗也取得了積極進展。2022年11月30日，禮來發布Donanemab治療阿爾茨海默癥三期臨床TRAILBLAZER-ALZ4的最新數據，該研究選擇與渤健已經獲批的Aducanumab頭對頭對比。

174、結果顯示，治療 6 個月后，Don anemab 組淀粉樣蛋白斑塊完全清除的患者比例（37.9%）顯著高于Aducanumab組（1.6%），Donanemab 組淀粉樣蛋白斑塊水平較基線下降的程度（65.2%）也顯著高于 Aducanumab 組（17.0%）。以上結果表明，治療6個月時，Donanemab清除腦內淀粉樣蛋白的能力比 Aducanumab更強。羅氏的Gantenerumab臨床III實驗失敗相比Lecanemab和Donanemab取得的積極進展，羅氏的Gantenerumab的療效不盡如人意，其期臨床試驗 GRADUATE/中，接受Gantenerumab皮下注射治療的患者

175、，CDRSB評分相比基線的變化分別為-0.31（GRADUATE，P=0.095）和-0.19（GRADUATE，P=0.300），均無統計學意義。Gantenerumab治療并沒有達到延緩臨床認知衰退的主要終點，在淀粉樣蛋白清除方面也沒有達到預期效果，因此2022年底該臨床試驗宣布終止。多個產品在阿爾茲海默適應癥有所突破數據來源：insight，南京醫科大學報，中信建投四、投資建議：ADC、減重熱度較高，NASH、AD持續突破 135數據來源：公司官網，insight，中信建投多個產品在阿爾茲海默適應癥有所突破GLP-1藥物在阿爾茲海默適應癥上的探索諾和諾德目前正在探索司美格魯肽用于治療阿爾

176、茲海默癥的可行性。此前發布于Alzheimers&Dementia期刊上一項對上萬2型糖尿病患進行的回溯性分析顯示，那些曾使用GLP-1受體激動劑的糖尿病患的癡呆發生率明顯低于對照組（HR：0.47，95%CI：0.25-0.86）。諾和諾德2021年啟動了兩項檢視司美格魯肽是否能緩解早期阿爾茨海默病患者癥狀的臨床3期試驗。兩項試驗各預計招募1840位患者，隨機分配口服一天一次的司美格魯肽（劑量逐漸增加至14 mg）或安慰劑達173周。初步試驗結果預計會在2025年9月時產生。表：諾和諾德GLP-1類藥物治療阿爾茲海默公司靶點給藥方式產品適應癥及階段諾和諾德GLP-1皮下注射Semagluti

177、de阿爾茨海默，Phase III四、投資建議：ADC、減重熱度較高，NASH、AD持續突破 5風險提示136 風險提示137五、風險提示行業政策風險：因為行業政策調整（政府集采、醫保政策出現重大變化）帶來的研究設計要求變化、價格變化、帶量采購政策變化、醫保報銷范圍及比例變化等風險。研發不及預期風險：在產品研發過程中,因設計、計劃、組織、協調、控制等環節失誤而造成研發周期延長、成本上升或研發失敗的風險。新藥物在研發過程中，存在臨床入組進度不確定、療效結果及安全性結果數據不確定等風險。審批不及預期風險：審批過程中存在資料補充、審批流程變化等因素導致的審批周期延長等風險。銷售不及預期風險：藥新上市

178、藥品面臨市場接受能力、產品競爭能力以及市場需求變動等風險。上市產品銷售存在風險，公司上市創新藥（除林普利塞和艾瑞利外）均進入醫保，存在醫保產品放量速度慢，銷售額不及預期風險。白蛋白紫杉醇十三省集采續約掉標存在結果擴散風險。分析師介紹分析師介紹賀菊穎：賀菊穎：中信建投證券醫藥行業首席分析師，復旦大學管理學碩士，10年以上醫藥賣方研究從業經驗，善于前瞻性把握細分賽道機會，公司研究深入細致，負責整體投資方向判斷。2020年度新浪財經金麒麟分析師醫藥行業第七名、新財富最佳分析師醫藥行業入圍、萬德最佳分析師醫藥行業第四名等榮譽。2019年Wind“金牌分析師”醫藥行業第1名。2018年Wind“金牌分析

179、師”醫藥行業第3名，2018第一財經最佳分析師醫藥行業第1名。2013年新財富醫藥行業第3名，水晶球醫藥行業第5名。袁清慧：袁清慧：中山大學本科，佐治亞州立大學碩士。曾從事阿爾茨海默、腫瘤相關新藥研發。2018年加入中信建投證券研究發展部，專注于創新藥及靶向藥伴隨診斷研究，深度跟蹤全球及中國新藥研發、商業化趨勢。研究助理：研究助理：魏佳奧 138評級說明評級說明投資評級標準評級說明報告中投資建議涉及的評級標準為報告發布日后6個月內的相對市場表現，也即報告發布日后的6個月內公司股價（或行業指數）相對同期相關證券市場代表性指數的漲跌幅作為基準。A股市場以滬深300指數作為基準；新三板市場以三板成指

180、為基準；香港市場以恒生指數作為基準；美國市場以標普 500 指數為基準。股票評級買入相對漲幅15以上增持相對漲幅5%15中性相對漲幅-5%5之間減持相對跌幅5%15賣出相對跌幅15以上行業評級強于大市相對漲幅10%以上中性相對漲幅-10-10%之間弱于大市相對跌幅10%以上 139中信建投證券研究發展部中信建投證券研究發展部中信建投（國際）中信建投（國際）北京東城區朝內大街2號凱恒中心B座12層電話：(8610)8513-0588聯系人：李祉瑤郵箱：上海浦東新區浦東南路528號南塔2103室電話：(8621)6882-1612聯系人：翁起帆郵箱：深圳福田區福中三路與鵬程一路交匯處廣電金融中心3

181、5樓電話：（86755）8252-1369聯系人：曹瑩郵箱：香港中環交易廣場2期18樓電話：（852）3465-5600聯系人：劉泓麟郵箱：charleneliucsci.hk分析師聲明分析師聲明本報告署名分析師在此聲明：（i）以勤勉的職業態度、專業審慎的研究方法，使用合法合規的信息，獨立、客觀地出具本報告,結論不受任何第三方的授意或影響。（ii）本人不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接收到任何形式的補償。法律主體說明法律主體說明本報告由中信建投證券股份有限公司及/或其附屬機構（以下合稱“中信建投”）制作，由中信建投證券股份有限公司在中華人民共和國（僅為本報告目的，

182、不包括香港、澳門、臺灣）提供。中信建投證券股份有限公司具有中國證監會許可的投資咨詢業務資格，本報告署名分析師所持中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格證書編號已披露在報告首頁。在遵守適用的法律法規情況下，本報告亦可能由中信建投（國際）證券有限公司在香港提供。本報告作者所持香港證監會牌照的中央編號已披露在報告首頁。一般性聲明一般性聲明本報告由中信建投制作。發送本報告不構成任何合同或承諾的基礎，不因接收者收到本報告而視其為中信建投客戶。本報告的信息均來源于中信建投認為可靠的公開資料，但中信建投對這些信息的準確性及完整性不作任何保證。本報告所載觀點、評估和預測僅反映本報告出具日該分析師的判斷，該等

183、觀點、評估和預測可能在不發出通知的情況下有所變更，亦有可能因使用不同假設和標準或者采用不同分析方法而與中信建投其他部門、人員口頭或書面表達的意見不同或相反。本報告所引證券或其他金融工具的過往業績不代表其未來表現。報告中所含任何具有預測性質的內容皆基于相應的假設條件，而任何假設條件都可能隨時發生變化并影響實際投資收益。中信建投不承諾、不保證本報告所含具有預測性質的內容必然得以實現。本報告內容的全部或部分均不構成投資建議。本報告所包含的觀點、建議并未考慮報告接收人在財務狀況、投資目的、風險偏好等方面的具體情況，報告接收者應當獨立評估本報告所含信息，基于自身投資目標、需求、市場機會、風險及其他因素自

184、主做出決策并自行承擔投資風險。中信建投建議所有投資者應就任何潛在投資向其稅務、會計或法律顧問咨詢。不論報告接收者是否根據本報告做出投資決策，中信建投都不對該等投資決策提供任何形式的擔保，亦不以任何形式分享投資收益或者分擔投資損失。中信建投不對使用本報告所產生的任何直接或間接損失承擔責任。在法律法規及監管規定允許的范圍內，中信建投可能持有并交易本報告中所提公司的股份或其他財產權益，也可能在過去12個月、目前或者將來為本報告中所提公司提供或者爭取為其提供投資銀行、做市交易、財務顧問或其他金融服務。本報告內容真實、準確、完整地反映了署名分析師的觀點，分析師的薪酬無論過去、現在或未來都不會直接或間接與其所撰寫報告中的具體觀點相聯系，分析師亦不會因撰寫本報告而獲取不當利益。本報告為中信建投所有。未經中信建投事先書面許可，任何機構和/或個人不得以任何形式轉發、翻版、復制、發布或引用本報告全部或部分內容，亦不得從未經中信建投書面授權的任何機構、個人或其運營的媒體平臺接收、翻版、復制或引用本報告全部或部分內容。版權所有，違者必究。