《帶狀皰疹疫苗行業動態報告：競爭格局良好帶狀皰疹疫苗大單品未來可期-231027（17頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《帶狀皰疹疫苗行業動態報告：競爭格局良好帶狀皰疹疫苗大單品未來可期-231027（17頁）.pdf（17頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 1 帶狀皰疹疫苗行業動態報告 競爭格局良好，帶狀皰疹疫苗大單品未來可期 2023 年 10 月 27 日 帶狀皰疹發病率逐年上升，接種疫苗為最佳預防手段。帶狀皰疹（HZ）是一種疼痛性、傳染性神經皮膚疾病，由潛伏性水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）再激活引起。年齡上升和免疫力下降是 VZV 再激活的主要危險因素。當前全球普通人群帶狀皰疹的發病率為（35）/1000 人年，亞太地區為（310）/1000 人年，隨著全球老齡化程度加深，發病率也在不斷上升。帶狀皰疹的常見治療手段有抗病毒治療、鎮痛治療、接種疫苗等，但抗病毒治療在急性帶

2、狀皰疹發作后 72 小時內才開始發揮效用，接種疫苗是最好的預防措施。帶狀皰疹疫苗市場呈寡頭格局，發展前景廣闊。除了美國以外，多數國家帶狀皰疹疫苗接種率還處于較低水平。弗若斯特沙利文數據顯示，全球帶狀皰疹疫苗市場規模從 2015 年的 7 億美元增至 2021 年的 24 億美元，預計 2025 年將增長至 61 億美元，2030 年進一步增長至 126 億美元。中國帶狀皰疹疫苗尚處于起步階段，50 歲及以上接種率僅為 0.1%。弗若斯特沙利文數據顯示，隨著人口老齡化程度加深以及接種意識不斷提高，中國帶狀皰疹疫苗市場從 2015 年的零增加至 2021 年的 6 億元，并預計 2025 年增加至

3、 108 億元，2030 年也將達到 281 億元。中國帶狀皰疹疫苗呈雙寡頭格局，競爭格局良好。中國有兩款帶狀皰疹疫苗獲批上市，分別為 GSK 的重組帶狀皰疹疫苗 Shingrix 以及百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗感維。Shingrix 幾乎占據全球 100%帶狀皰疹疫苗市場，2022 年銷售額達 29.58 億英鎊，同比增長 72%。百克生物的感維于 2023 年 1 月獲批上市，并于 2023 年 4 月首次獲得批簽發，實現快速放量?；趲畎捳钜呙绲臐撛谠鲩L空間的良好的競爭格局，目前帶狀皰疹疫苗研發品種較多，且重組亞單位疫苗更受青睞。綠竹生物的自主研發的重組帶狀皰疹疫苗 LZ901 于

4、2023 年 9月進入三期臨床研究，研發進度相對領先。智飛生物與百克生物打造雙寡頭格局，綠竹生物重組帶皰疫苗研發進度領先。2023 年 10 月，智飛生物發布公告稱與 GSK 簽署了獨家經銷和聯合推廣協議，GSK 將向智飛生物獨家供應重組帶狀皰疹疫苗，并許可智飛生物根據約定在合作區域內營銷、推廣、進口并經銷有關產品。百克生物帶狀皰疹疫苗快速放量，助推公司業績增長。綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗已啟動三期臨床研究，研發進度領先。投資建議：目前我國帶狀皰疹接種率較低，隨著人口老齡化、公眾接種意識提高，預計我國帶狀皰疹疫苗市場規模將不斷擴張。建議關注智飛生物、百克生物、綠竹生物等。風險提示：行業政策變動風

5、險；產品銷售不及預期風險；競爭加劇風險；產品研發進度不及預期風險；重點公司盈利預測、估值與評級 代碼 簡稱 股價（元）EPS（元）PE（倍）2022A 2023E 2024E 2022A 2023E 2024E 300122.SZ 智飛生物 56.53 4.71 3.89 4.90 12 15 12 688276.SH 百克生物 64.70 0.44 1.10 1.69 147 59 38 2480.HK 綠竹生物-B 34.45-4.98-1.13-1.71/資料來源：Wind，民生證券研究院;（注：股價為 2023 年 10 月 26 日收盤價；以上公司均未覆蓋，未覆蓋公司數據采用 win

6、d 一致預期）推薦 維持評級 分析師 王班 執業證書：S0100523050002 郵箱： 分析師 宋麗瑩 執業證書：S0100523090003 郵箱： 相關研究 1.醫藥行業周報：創新進展不斷，看好醫藥板塊底部布局機遇-2023/10/23 2.醫藥行業動態報告：口服 GLP-1RA 研發全梳理-2023/10/22 3.醫藥行業專題研究：AD 領域單抗藥進展不斷，關注國內研發進展及大分子 CDMO 全球需求改善-2023/10/20 4.醫藥行業點評：支原體肺炎流行，相關產業鏈投資機遇全梳理-2023/10/19 5.醫藥行業周報：兩個思路：關注 GLP-1 等大單品，聚焦三季報關注院內

7、復蘇-2023/10/19 行業動態報告/醫藥 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 2 目錄 1 帶狀皰疹發病率逐年上升，接種疫苗為最佳預防手段.3 2 帶狀皰疹疫苗市場呈寡頭格局，發展前景廣闊.5 2.1 帶狀皰疹疫苗當前接種率較低，未來增長空間大.5 2.2 中國帶狀皰疹疫苗市場呈雙寡頭格局，競爭格局良好.6 2.3 在研帶狀皰疹疫苗管線豐富，重組亞單位疫苗備受青睞.8 3 智飛生物與百克生物打造雙寡頭格局，綠竹生物重組帶皰疫苗研發進度領先.9 3.1 智飛生物獲 GSK 重組帶皰疫苗中國獨家代理權，打造第二增長曲線.9 3.2 百克生物帶狀皰疹疫苗快

8、速放量，助推公司業績增長.10 3.3 綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗已啟動三期臨床研究，研發進度領先.11 4 投資建議.14 4.1 行業投資建議.14 5 風險提示.15 插圖目錄.16 表格目錄.16 ZYyWwVeVfWmUmQsO8OdNbRnPnNtRmPjMrQmMeRmOqPaQoPpOxNmPqRNZoMsR行業動態報告/醫藥 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 3 1 帶狀皰疹發病率逐年上升，接種疫苗為最佳預防手段 帶狀皰疹好發于中老年人，發病率隨年齡升高和免疫力下降而上升。帶狀皰疹（HZ）是一種疼痛性、傳染性神經皮膚疾病，由潛伏性水痘-帶

9、狀皰疹病毒（VZV）再激活引起，常表現為瘙癢、麻木和刺痛，和/或單側皮節模式的疼痛，發展為持續不同時間的疼痛性水皰疹。VZV 通常在兒童時期引起水痘，水痘消退痊愈后，病毒在背根神經節和/或顱神經中保持休眠狀態，并在以后的生活中重新激活，導致帶狀皰疹的發作。VZV 再激活通常由與年齡增長細胞免疫力下降引起，但也可能發生在藥物或伴隨疾?。ㄈ鏗IV）引起的免疫抑制下。GSK 披露，全球超過 90%的成年人體內潛伏有 VZV，面臨重新激活的風險。圖1：帶狀皰疹發病歷程過程 資料來源：Sage Journals，民生證券研究院 帶狀皰疹發病率持續增加，各國治療費用差別較大。隨著老齡化程度加深，帶狀皰疹發

10、病率也在不斷上升。據中國帶狀皰疹診療專家共識（2022 版）顯示，全球普通人群帶狀皰疹的發病率為（35）/1000 人年，亞太地區為（310）/1000人年，并逐年遞增 2.5%5.0%，隨著年齡升高，發病率也不斷上升。全球帶狀皰疹的住院率為（2 25）/10 萬人年，死亡率為（0.017 0.465）/10 萬人年，復發率 1%10%。從治療費用來看，由于獲得疫苗的機會主要限于經濟發達的國家，且出于成本效益考慮將帶狀皰疹疫苗接種納入其國家免疫計劃的國家較少，因此各國帶狀皰疹的治療費用差異較大，帶狀皰疹治療費用最多的是美國，每年花費26 億美元的帶狀皰疹直接醫療費用。行業動態報告/醫藥 本公司

11、具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 4 圖2：各國不同年齡段帶狀皰疹發病率 圖3：部分國家帶狀皰疹年度治療費用（百萬美元）資料來源：BMJ，民生證券研究院 資料來源：Sage Journals，民生證券研究院 帶狀皰疹愈后仍會引起疼痛，接種疫苗為最好的預防措施。帶狀皰疹最常見的并發癥是帶狀皰疹后神經痛：在帶狀皰疹水皰愈合后，仍會持續很長時間的虛弱灼痛，嚴重影響患者生活質量。用抗病毒藥物治療帶狀皰疹可以縮短帶狀皰疹的病程和嚴重程度，但抗病毒治療在急性帶狀皰疹發作后 72 小時內才開始發揮效用。因此，接種疫苗是最好的預防措施。表1：帶狀皰疹常見治療手段及相關藥物 治

12、療手段 相關藥物 特點 抗病毒藥物 阿昔洛韋、伐昔洛韋、泛昔洛韋、溴夫定和膦甲酸鈉 臨床治療帶狀皰疹的常用藥物，能有效縮短病程，加速皮疹愈合，減少新發皮疹，阻斷病毒播散。在急性帶狀皰疹發作后 72 小時內才開始發揮效用 鎮痛治療 輕中度疼痛：對乙酰氨基酚、非甾體類抗炎藥或曲馬多；中重度疼痛：治療神經病理性疼痛的藥物（如鈣離子通道調節劑加巴噴丁、普瑞巴林，三環類抗抑郁藥如阿米替林，或選擇阿片類藥物，如嗎啡或羥考酮等）減輕疼痛，改善生活質量 糖皮質激素療法 潑尼松 系統應用糖皮質激素應僅限于治療 Ramsay-Hunt 綜合征和中樞神經系統并發癥，如腦炎或 Bell 麻痹。中醫治療 發病初期：龍膽

13、瀉肝丸、加味逍遙丸、新癀片等；發病中期：參苓白術丸；發病后期：七厘散、云南白藥、血府逐瘀膠囊、大黃蟄蟲丸等 中醫外治有加快皮損愈合和鎮痛作用，并可能對減少PHN 的發生有益。接種疫苗 減毒活疫苗（Zostavax，感維）；重組亞單位疫苗（Shingrix）預防帶狀皰疹的有效措施，抑制 VZV 再激活從而預防帶狀皰疹、PHN 和其他并發癥。資料來源：中國帶狀皰疹診療專家共識（2022 版），民生證券研究院 65.432645.11237.03135.4639.7329.2531.75185.33219.161264.03加拿大美國法國德國意大利英國澳大利亞日本中國巴西 行業動態報告/醫藥 本公司

14、具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 5 2 帶狀皰疹疫苗市場呈寡頭格局，發展前景廣闊 2.1 帶狀皰疹疫苗當前接種率較低，未來增長空間大 多數國家帶狀皰疹疫苗接種率低，全球帶狀皰疹疫苗仍有很大滲透空間。除了美國以外，多數國家帶狀皰疹疫苗接種率還處于很低水平。弗若斯特沙利文數據測算，2021 年美國 50 歲及以上人口的帶狀皰疹接種率為 26.8%，而中國和歐盟分別為 0.1%和 5.2%。按銷售收入計，全球帶狀皰疹疫苗市場從2015 年的 7 億美元增至 2021 年的 24 億美元，預計 2025 年將增長至 61 億美元，2030 年進一步增長至 126 億

15、美元。圖4：全球帶狀皰疹疫苗市場規模（億美元）資料來源：弗若斯特沙利文，民生證券研究院 中國帶狀皰疹疫苗尚處于起步階段，未來增量空間大。2021 年中國 50 歲及以上人口的帶狀皰疹接種率僅為 0.1%，未來隨著人口老齡化程度加深、帶狀皰疹患病率不斷上升、公眾接種意識提高以及帶狀皰疹疫苗品種越來越多，我們預計中國帶狀皰疹疫苗市場規模將迅速擴張。根據弗若斯特沙利文資料，按銷售收入計，中國帶狀皰疹疫苗市場從 2015 年的零增加至 2021 年的 6 億元，并預計 2025 年增加至 108 億元，2030 年也將達到 281 億元。行業動態報告/醫藥 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最

16、后一頁免責聲明 證券研究報告 6 圖5：中國帶狀皰疹疫苗市場規模（億元）資料來源：弗若斯特沙利文，民生證券研究院 2.2 中國帶狀皰疹疫苗市場呈雙寡頭格局，競爭格局良好 全球共上市四款帶狀皰疹疫苗，中國已獲批兩款。截至目前，全球共上市了四款帶狀皰疹疫苗，分別是默沙東的 Zostavax、葛蘭素史克的 Shingrix、SK 化工株式會社的 SkyZoster 及百克生物的感維。其中 Zostavax 由于保護效力較低已于2020 年 11 月在美國停產。中國有兩款疫苗上市，分別為葛蘭素史克的 Shingrix以及百克生物的感維。表2：全球已上市帶狀皰疹疫苗對比 疫苗 類型 生產企業 首次上市時

17、間 銷售地區 接種人群 價格 Zostavax 減毒活疫苗 MSD 2006-5-25 已停產/Shingrix 重組亞單位疫苗 GSK 2017-10 美國、歐洲、日本、中國 50 歲以上 1598-1618/針（接種兩次）SkyZoster 減毒活疫苗 SK 化工株式會社 2017-1 韓國/感維 減毒活疫苗 百克生物 2023-1-29 中國 40 歲以上 1369 元/針（接種一次）資料來源：醫藥魔方，FDA，百克生物官網，民生證券研究院 Shingrix 對帶狀皰疹保護效力更高。從臨床試驗數據來看，GSK 的重組帶狀皰疹疫苗保護效率較高，各年齡段保護率均達到 90%以上，Zostav

18、ax 和感維兩款減毒活疫苗的保護率則相對較低。但在不良反應發生率方面帶狀皰疹減毒活疫苗更具優勢，安全性更好。行業動態報告/醫藥 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 7 表3：帶狀皰疹疫苗不同年齡段保護效力對比 保護率（%）Zostavax Shingrix（全球）Shingrix（亞洲人群組）感維 40 歲以上-57.62 40-49 歲-37.41 50 歲及以上 97.2 95.55 58.72 50-59 歲 69.8 96.6 96.84 62.72 60 歲及以上 51.3 97.6 94.42 55.64 60-69 歲 64 97.4 95.

19、74 64.43 70 歲及以上 91.3 94.71 18.63 70-79 歲 41 91.3 94.95-80 歲及以上 18 91.4 93.82-資料來源：Expert Review of Vaccines，Shingrix 說明書，丁香園，民生證券研究院 Shingrix 幾乎占據 100%帶狀皰疹疫苗市場，2022 年銷售額超 36 億美元?；谄漭^好的保護效力，Shingrix 自上市以來快速搶占市場，2022 年銷售額達36.46 億美元，同比增長 58.79%。作為全球目前唯一上市的重組帶狀皰疹疫苗，預計未來隨著帶狀皰疹疫苗滲透率不斷提高，銷售收入將不斷增長。圖6：2017

20、-2023H1 期間 Shingrix 銷售收入 資料來源：醫藥魔方，民生證券研究院 感維在接種人群和價格上更具優勢，預計未來將占據部分中國市場。根據國家統計局抽樣調查的不同年齡段人口數量測算，2021 年我國 40 歲及以上人口數量約為 7.06 億，50 歲及以上人口數量約為 5.05 億。感維獲批用于 40 歲以上人群，相對于 Shingrix 接種人群（50 歲及以上）更加廣泛，并且感維接種次數僅需一次，單針價格也低于 Shingrix，因此預計未來將占據部分中國市場。從簽發批次來看，自 Shingrix 2019 年 5 月在我國獲批上市后，成為我國唯一上市的帶狀皰疹疫苗，2020

21、年簽發批次為 17 次，2021-2022 年受疫情影響簽發批次有所下降。2023年 1 月百克生物的感維獲批上市后，截至 2023 年 9 月，簽發批次為 18 次，高于GSK 的 8 次。-40%-20%0%20%40%60%80%100%120%140%0510152025303520172018201920202021202223H1銷售收入（億英鎊）YOY 行業動態報告/醫藥 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 8 圖7：2021 年我國不同年齡段人口數量（萬人）圖8：20202023Q1-Q3 我國帶狀皰疹疫苗簽發批次 資料來源：中國統計年鑒

22、2022，民生證券研究院 資料來源：醫藥魔方，民生證券研究院 2.3 在研帶狀皰疹疫苗管線豐富，重組亞單位疫苗備受青睞 帶狀皰疹疫苗賽道火熱，綠竹生物研發進度領先。目前帶狀皰疹疫苗研發品種較多，且重組亞單位疫苗更受青睞。綠竹生物的自主研發的在研重組帶狀皰疹疫苗LZ901 于 2023 年 9 月進入在中國啟動期臨床研究，同時在美國的期臨床研究也在進行中，研發進度處于領先地位。表4：中國帶狀皰疹疫苗在研管線 企業 類型 臨床階段 登記號 試驗狀態 臨床國家 IND 批準時間 受試人群 入組人數（預估）綠竹生物 重組亞單位疫苗 III 期 CTR2300076253 完成首批受試者入組 中國 20

23、23-09-13 40 歲及以上 26000 I 期 NCT05750017 完成受試者入組 美國 2023-2 50 歲及以上 66 長春長生生物科技有限責任公司 減毒活疫苗 III 期 CTR20170598 進行中(招募完成)中國 2017-10-06 40 歲及以上 30000 上海生物制品研究所 減毒活疫苗 I/II 期 CTR20182059 已完成（2020-2-27）中國 2018-11-20 40 歲及以上 522 邁科康生物 重組亞單位疫苗 II 期 CTR20231393 進行中(招募完成)中國 2023-05-07 30 歲及以上 924 怡道生物/中慧元通 重組亞單位

24、疫苗 I/II 期 CTR20212664 進行中(招募完成)中國 2021-12-14 40 歲及以上 612 嘉晨西海 自復制 RNA 帶狀皰疹疫苗 申請臨床/中國/I 期 NCT05871541 招募中 美國 2022-12 50 歲及以上 75 瑞科生物 重組亞單位疫苗 申請臨床/中國/I 期-菲律賓 2022-12 40 歲及以上-華諾泰 重組亞單位疫苗 批準臨床/中國 2023-09-23/祈健生物 減毒活疫苗 批準臨床/中國 2017-08-11/資料來源：醫藥魔方，Clinical Trials.gov，嘉晨西海官網，瑞科生物官網，民生證券研究院 051015202530202

25、0202120222023Q1-Q3GSK百克生物 行業動態報告/醫藥 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 9 3 智飛生物與百克生物打造雙寡頭格局，綠竹生物重組帶皰疫苗研發進度領先 3.1 智飛生物獲 GSK 重組帶皰疫苗中國獨家代理權，打造第二增長曲線 智飛生物與 GSK 合作協議簽訂，獲 Shingrix 中國獨家代理權。2023 年 10月，智飛生物發布公告稱與 GSK 簽署了獨家經銷和聯合推廣協議，GSK 將向智飛生物獨家供應重組帶狀皰疹疫苗，并許可智飛生物根據約定在合作區域內營銷、推廣、進口并經銷有關產品。表5：智飛生物采購 GSK 帶狀皰疹疫

26、苗計劃 采購產品 采購年份 最低年度采購金額/億元 重組帶狀皰疹疫苗 2024 34.40 2025 68.80 2026 103.20 資料來源：公司公告，民生證券研究院 智飛生物為默沙東 HPV 疫苗中國獨家代理商，疫苗代理經驗豐富。智飛生物是一家集疫苗、生物制品研發、生產、銷售、配送及進出口為一體的國際化、全產業鏈高科技生物制藥企業。公司擁有醫藥龍頭默沙東的所有進口疫苗的中國獨家代理權，包括四價人乳頭瘤病毒疫苗、九價人乳頭瘤病毒疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗、23 價肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等。同時公司含有多款自主研發產品，包括重組結核桿菌融合蛋白、ACYW135 群腦膜

27、炎球菌多糖疫苗等。近年來公司代理和研發的疫苗產品呈現較好增長。表6：智飛生物疫苗產品批簽發量 分類 產品名稱 2022 年批簽發量（萬支）增長率 2023H1 批簽發量（萬支）增長率 自主產品 ACYW135 疫苗 421.57-39.36%339.61 97.79%AC 結合疫苗 685.68 77.31%0-100%Hib 疫苗 158.32-49.01%57.07 100%AC 多糖疫苗 107.36 381.23%44.92-26.19%代理產品 四價 HPV 疫苗 1402.84 9.37%626.67 28.5%九價 HPV 疫苗 1547.72 51.65%1467.82 57.

28、85%五價輪狀疫苗 882.63 20.77%659.68 35.62%23 價肺炎疫苗 102.18-30.75%81.39-20.35%滅活甲肝疫苗 61.31-24.04%31.14 145.30%資料來源：公司年報，民生證券研究院 公司主要收入來源為代理產品，與 GSK 簽訂協議打造業績第二增長曲線。從公司收入構成來看，公司大部分營業收入來自于代理的默沙東的疫苗產品。2023H1 公司代理產品營業收入為 235.83 億元，YOY+41.35%，自主產品營業收入 8.60 億元，YOY-48.44%。代理產品的毛利率為 27%，自主產品毛利率為 87%。行業動態報告/醫藥 本公司具備證

29、券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 10 本次獲得 GSK 重組帶狀皰疹疫苗的中國獨家代理權后，預計將為公司營業收入貢獻第二增長曲線。圖9：2018-2023H1 智飛生物營業收入構成 圖10：2018-2023H1 智飛生物自主及代理產品毛利率 資料來源：iFinD，民生證券研究院 資料來源：iFinD，民生證券研究院 3.2 百克生物帶狀皰疹疫苗快速放量，助推公司業績增長 百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗上市實現快速放量。2023 年 1 月，公司自主研發的帶狀皰疹減毒活疫苗（感維）獲批上市，成為首個獲批的國產帶狀皰疹疫苗，也是繼 Shingrix 之后第二個在中國上市

30、的帶狀皰疹疫苗。感維于 2023 年 4 月首次獲得批簽發，截至 2023 年 9 月共獲得 18 次批簽發。帶狀皰疹疫苗批簽發每批數量約為 3.5-3.6 萬人份。圖11：2023.4-2023.9 百克生物帶狀皰疹疫苗簽發批次 資料來源：醫藥魔方，民生證券研究院 百克生物深耕人用疫苗市場，已有 4 個疫苗產品獲批上市。百克生物主要從事人用疫苗等生物制品的研發、生產和銷售，逐步建立起了五個核心技術平臺：“病毒規?；囵B技術平臺”、“制劑及佐劑技術平臺”、“基因工程技術平臺”、“細菌性疫苗技術平臺”及“mRNA 疫苗技術平臺”。目前公司已實現水痘疫苗、鼻噴流感疫苗、帶狀皰疹疫苗、人用狂犬病疫苗

31、（Vero 細胞）4 個產品獲批上市，此外還有05010015020025030035040045020182019202020212022 2023H1代理產品（億元）自主產品（億元）0%20%40%60%80%100%20182019202020212022 2023H1代理產品自主產品163503012345674月5月6月7月8月9月 行業動態報告/醫藥 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 11 16 個重點產品處于在研狀態。圖12：百克生物已上市產品 資料來源：公司官網，民生證券研究院 帶狀皰疹疫苗獲批后快速放量，助力公司營業收入與凈利潤快速增長

32、。2022年公司營業收入約 90%來自于水痘疫苗，其次是鼻噴流感疫苗。2023H1 隨著疫情結束以及帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市，公司業績增速由負轉正，實現營業收入5.60 億元，YOY+26.93%，歸母凈利潤 1.11 億元，YOY+51.39%。隨著帶狀皰疹疫苗的快速放量，預計公司業績還將持續增長。圖13：2018-2023H1 百克生物營業收入（百萬元）圖14：2018-2023H1 百克生物歸母凈利潤（百萬元）資料來源：iFinD，民生證券研究院 資料來源：iFinD，民生證券研究院 3.3 綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗已啟動三期臨床研究，研發進度領先 -20%0%20%40%60%050

33、01,0001,5002,000營業收入（百萬元）YOY-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%050100150200250300350400450歸母凈利潤（百萬元）YOY 行業動態報告/醫藥 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 12 綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗啟動期臨床研究，年齡范圍擴寬至 40 歲及以上。2023 年 9 月 26 日，綠竹生物自主研發的重組帶狀皰疹疫苗 LZ901 正式啟動期臨床試驗，用于評估 40 歲及以上成人中預防帶狀皰疹的保護效力和安全性。計劃入組約 2.6 萬例 40 歲及以上健康受試者，截至 9 月 2

34、8 日已完成首批受試者入組。值得一提的是，LZ901 的期和期臨床試驗受試者年齡為 50 歲及以上，此次期臨床試驗受試者范圍進一步擴大。表7：綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗期臨床試驗設計 產品名稱 LZ901 試驗階段 期 試驗設計 多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照 試驗對象 40 歲及以上健康受試者 開展地區 江蘇、山東、湖北、山西 計劃入組人數 約 26000 例 資料來源：公司公告，民生證券研究院 綠竹生物專注于研發人用疫苗及抗體，3 款產品進入臨床研究階段。綠竹生物致力于于開發創新性人用疫苗及治療性生物制劑，以預防和控制以及治療癌癥及自身免疫性疾病。公司目前產品管線包括 3 款臨床階段在研產品

35、（共涉及 4 項臨床試驗，其中 3 項為國內臨床試驗，1 項為海外臨床試驗）和 4 款臨床前階段在研產品，其中核心產品 LZ901 于 2023 年 9 月 26 日已啟動中國的期臨床研究。圖15：綠竹生物在研產品管線（截至 2023 年 6 月 30 日）資料來源：公司年報，公司公告，民生證券研究院 LZ901期臨床試驗顯示較好的免疫原性及安全性。LZ901 的中國期和期臨床試驗分別于 2022 年 4 月和 2023 年 5 月完成，其期臨床試驗為一項隨機、雙盲及安慰劑對照試驗，主要目的是評估不同劑量的 LZ901 在 50-70 歲健康人群中的免疫原性及安全性，入組人數為 450 人，試

36、驗結果具有統計學和臨床意1期1期2期2期3期3期帶狀皰疹于2023年Q3進入3期于2024年H2提交BLA于2025年Q4實現產品商業化帶狀皰疹于2024年Q1完成1期于2024年Q2進入2期單抗K3強直性脊柱炎、類風濕性關節炎、斑塊狀銀屑病于2024年Q1進入3期于2024年Q4或2025年Q1提交BLA于2025年Q4實現產品商業化雙抗K193復發性/難治性B細胞淋巴瘤/白血病于2024年Q1完成1期于2024年Q2進入2期重組疫苗重組水痘疫苗水痘于2024年Q2進入1期重組疫苗重組狂犬病疫苗狂犬病于2023年Q4提交Pre-IND申請雙抗K333髓系白血病于2024年H2提交Pre-IN

37、D申請雙抗K1932復發性/難治性B細胞淋巴瘤于2024年H2提交Pre-IND申請臨床前臨床前臨床試驗臨床試驗預期時間表預期時間表LZ901重組疫苗產品類型產品類型 產品管線產品管線適應癥適應癥中國美國中國中國中國中國中國中國 行業動態報告/醫藥 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 13 義，并表現出良好的安全性。表8：綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗期臨床試驗結果 試驗數據 試驗分組 LZ901 高劑量組（100mcg/0.5Ml/瓶）；LZ901 低劑量組（50mcg/0.5Ml/瓶）；安慰劑組 免疫原性 LZ901 高劑量組的抗體幾何平均濃度（GMC）、幾

38、何平均滴度（GMT）和陽轉率均顯著高于低劑量組；LZ901 高、低劑量組的抗體 GMC、GMT 和陽轉率均顯著高于安慰劑組 安全性 級、級、級不良事件（AE）發生率分別為 23.74%、6.02%和 1.00%。；高劑量、低劑量、安慰劑組的 AE 發生率分別約為 29.0%，23.0%和 13.0%；未觀察到級 AE 及嚴重 AE。資料來源：公司年報，醫藥魔方，民生證券研究院 行業動態報告/醫藥 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 14 4 投資建議 4.1 行業投資建議 目前我國帶狀皰疹接種率較低，隨著人口老齡化、公眾接種意識提高，預計我國帶狀皰疹疫苗市

39、場規模將不斷擴張。建議關注智飛生物、百克生物、綠竹生物等。表9：重點公司盈利預測、估值與評級 代碼 簡稱 股價（元）EPS（元）PE（倍）2022A 2023E 2024E 2022A 2023E 2024E 300122.SZ 智飛生物 56.53 4.71 3.89 4.90 12 15 12 688276.SH 百克生物 64.70 0.44 1.10 1.69 147 59 38 2480.HK 綠竹生物-B 34.45-4.98-1.13-1.71/資料來源：Wind，民生證券研究院;（注：股價為 2023 年 10 月 26 日收盤價；以上公司均未覆蓋，未覆蓋公司采用 wind 一

40、致預期）行業動態報告/醫藥 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 15 5 風險提示 1）行業政策變動風險：隨著疫苗行業監管政策的不斷完善，疫苗行業政策環境可能面臨重大變化；如果帶狀皰疹疫苗未來被劃分為免疫規劃疫苗，可能導致公司利潤下降的風險；2）產品銷售不及預期風險：新產品市場培育需要一定時間，如市場準入、學術推廣等未達預期，產品銷售情況可能會受到影響；3）競爭加劇風險：隨著更多的帶狀皰疹疫苗上市，行業競爭可能加劇，產品市場份額存在不及預期或下滑風險，影響企業營收和利潤；4）產品研發進度不及預期風險：臨床開展進度不及預期、產品上市審批進度不及預期等風險。5

41、）政策監管環境變化風險。醫藥相關政策的變動增加產品銷售渠道、產品銷量、產品價格的不確定性，進而增加業績變動風險。醫藥監管政策的變動，產品推廣和銷售的不確定性。行業動態報告/醫藥 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 16 插圖目錄 圖 1：帶狀皰疹發病歷程過程.3 圖 2：各國不同年齡段帶狀皰疹發病率.4 圖 3：部分國家帶狀皰疹年度治療費用（百萬美元）.4 圖 4：全球帶狀皰疹疫苗市場規模（億美元）.5 圖 5：中國帶狀皰疹疫苗市場規模（億元）.6 圖 6：2017-2023H1 期間 Shingrix 銷售收入.7 圖 7：2021 年我國不同年齡段人口

42、數量（萬人）.8 圖 8：20202023Q1-Q3 我國帶狀皰疹疫苗簽發批次.8 圖 9：2018-2023H1 智飛生物營業收入構成.10 圖 10：2018-2023H1 智飛生物自主及代理產品毛利率.10 圖 11：2023.4-2023.9 百克生物帶狀皰疹疫苗簽發批次.10 圖 12：百克生物已上市產品.11 圖 13：2018-2023H1 百克生物營業收入（百萬元）.11 圖 14：2018-2023H1 百克生物歸母凈利潤（百萬元）.11 圖 15：綠竹生物在研產品管線（截至 2023 年 6 月 30 日）.12 表格目錄 重點公司盈利預測、估值與評級.1 表 1：帶狀皰疹

43、常見治療手段及相關藥物.4 表 2：全球已上市帶狀皰疹疫苗對比.6 表 3：帶狀皰疹疫苗不同年齡段保護效力對比.7 表 4：中國帶狀皰疹疫苗在研管線.8 表 5：智飛生物采購 GSK 帶狀皰疹疫苗計劃.9 表 6：智飛生物疫苗產品批簽發量.9 表 7：綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗期臨床試驗設計.12 表 8：綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗期臨床試驗結果.13 表 9：重點公司盈利預測、估值與評級.14 行業動態報告/醫藥 本公司具備證券投資咨詢業務資格，請務必閱讀最后一頁免責聲明 證券研究報告 17 分析師承諾 本報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格并登記為注冊分析師，基于認真審慎

44、的工作態度、專業嚴謹的研究方法與分析邏輯得出研究結論，獨立、客觀地出具本報告，并對本報告的內容和觀點負責。本報告清晰準確地反映了研究人員的研究觀點，結論不受任何第三方的授意、影響，研究人員不曾因、不因、也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接收到任何形式的補償。評級說明 投資建議評級標準 評級 說明 以報告發布日后的 12 個月內公司股價（或行業指數）相對同期基準指數的漲跌幅為基準。其中：A 股以滬深 300 指數為基準；新三板以三板成指或三板做市指數為基準；港股以恒生指數為基準；美股以納斯達克綜合指數或標普500 指數為基準。公司評級 推薦 相對基準指數漲幅 15%以上 謹慎推薦

45、相對基準指數漲幅 5%15%之間 中性 相對基準指數漲幅-5%5%之間 回避 相對基準指數跌幅 5%以上 行業評級 推薦 相對基準指數漲幅 5%以上 中性 相對基準指數漲幅-5%5%之間 回避 相對基準指數跌幅 5%以上 免責聲明 民生證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）具有中國證監會許可的證券投資咨詢業務資格。本報告僅供本公司境內客戶使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。本報告僅為參考之用，并不構成對客戶的投資建議，不應被視為買賣任何證券、金融工具的要約或要約邀請。本報告所包含的觀點及建議并未考慮個別客戶的特殊狀況、目標或需要，客戶應當充分考慮自身特定狀況，不應單純依靠本報告所載

46、的內容而取代個人的獨立判斷。在任何情況下，本公司不對任何人因使用本報告中的任何內容而導致的任何可能的損失負任何責任。本報告是基于已公開信息撰寫，但本公司不保證該等信息的準確性或完整性。本報告所載的資料、意見及預測僅反映本公司于發布本報告當日的判斷，且預測方法及結果存在一定程度局限性。在不同時期，本公司可發出與本報告所刊載的意見、預測不一致的報告，但本公司沒有義務和責任及時更新本報告所涉及的內容并通知客戶。在法律允許的情況下，本公司及其附屬機構可能持有報告中提及的公司所發行證券的頭寸并進行交易，也可能為這些公司提供或正在爭取提供投資銀行、財務顧問、咨詢服務等相關服務，本公司的員工可能擔任本報告所

47、提及的公司的董事?？蛻魬浞挚紤]可能存在的利益沖突，勿將本報告作為投資決策的唯一參考依據。若本公司以外的金融機構發送本報告，則由該金融機構獨自為此發送行為負責。該機構的客戶應聯系該機構以交易本報告提及的證券或要求獲悉更詳細的信息。本報告不構成本公司向發送本報告金融機構之客戶提供的投資建議。本公司不會因任何機構或個人從其他機構獲得本報告而將其視為本公司客戶。本報告的版權僅歸本公司所有，未經書面許可，任何機構或個人不得以任何形式、任何目的進行翻版、轉載、發表、篡改或引用。所有在本報告中使用的商標、服務標識及標記，除非另有說明，均為本公司的商標、服務標識及標記。本公司版權所有并保留一切權利。民生證券研究院：上海：上海市浦東新區浦明路 8 號財富金融廣場 1 幢 5F；200120 北京：北京市東城區建國門內大街 28 號民生金融中心 A 座 18 層；100005 深圳：廣東省深圳市福田區益田路 6001 號太平金融大廈 32 層 05 單元；518026