2023血制品行業市場格局、供銷現狀及海外血制品企業發展分析報告（49頁）.pdf

《2023血制品行業市場格局、供銷現狀及海外血制品企業發展分析報告（49頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《2023血制品行業市場格局、供銷現狀及海外血制品企業發展分析報告（49頁）.pdf（49頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、2023 年深度行業分析研究報告 目目 錄錄 1.行業集中度不斷提高，血制品頭部企業地位穩固行業集中度不斷提高，血制品頭部企業地位穩固.6 1.1.主要品種及用途.6 1.2.血制品生產周期長，技術要求高.9 1.3.各公司血漿利用率.10 1.4.高行業壁壘孵化寡頭壟斷格局.13 1.4.1.國內采漿要求嚴苛，漿站持有集中.13 1.4.2.高行業壁壘疊加企業兼并，行業格局愈發集中.15 1.4.3.民資變國資趨勢漸顯，血制品企業競爭力有望突破.17 1.5.國內市場擴張步伐穩健，供需矛盾仍然較大.18 1.6.單采血漿站規劃逐步落實，企業采漿能力穩定增長.19 1.7.血制品稀缺性化解降價

2、壓力，價格受集采影響有限.22 2.銷售端：市場需求不斷擴大，人白靜丙價格有所上升銷售端：市場需求不斷擴大，人白靜丙價格有所上升.24 2.1.市場景氣度提升，血制品供不應求.24 2.2.各品種市場占有情況.25 2.3.疫情后靜丙應用場景豐富刺激產品單價提高.28 3.供給端：批簽發規模普遍擴大，企業噸漿收入情況分化供給端：批簽發規模普遍擴大，企業噸漿收入情況分化.30 3.1.噸漿利潤拆解.30 3.2.市場規模增長，量價同步提升.32 3.3.行業加快發展腳步，財務數據向好.35 3.4.在研項目.38 4.海外血制品企業發展分析海外血制品企業發展分析.41 4.1.海外企業頻頻并購壯

3、大實力，在華加強合作開拓版圖.41 4.2.國內白蛋白需求仍在增長，海外進口量依然較大.44 4.3.生產情況.45 4.4.海外血制品收入總量提升，結構不同于國內.47 5.個股推薦個股推薦.49 5.1.天壇生物：國內漿站數量最多，未來有望持續擴張.49 5.2.華蘭生物：新增漿站陸續開采，血制品業務穩健增長.50 5.3.博雅生物：血制品業務穩步增長，非血業務完成剝離.50 圖表目錄圖表目錄 圖圖 1：血制品行業發展階段：血制品行業發展階段.6 圖圖 2：血液、血漿和血漿蛋白成分構成：血液、血漿和血漿蛋白成分構成.7 圖圖 3：2022 年各產品批簽發批次占比年各產品批簽發批次占比.7

4、圖圖 4：血制品采集、生產、銷售流程：血制品采集、生產、銷售流程.9 圖圖 5：主要產品工藝流程圖：主要產品工藝流程圖.10 圖圖 6：各公司噸漿產出（瓶）：各公司噸漿產出（瓶）.11 圖圖 7：2023Q1 院內血制品終端平均單價（元院內血制品終端平均單價（元/盒）盒）.12 圖圖 8：2023Q1 零售血制品終端平均單價（元零售血制品終端平均單價（元/盒）盒）.12 圖圖 9：2022 年各公司纖原批簽發批次占比年各公司纖原批簽發批次占比.12 圖圖 10：噸漿白蛋白估計產出瓶數（瓶）：噸漿白蛋白估計產出瓶數（瓶）.13 圖圖 11：噸漿靜丙估計產出瓶數（瓶）：噸漿靜丙估計產出瓶數（瓶）.

5、13 圖圖 12：噸漿八因子估計產出瓶數（瓶）：噸漿八因子估計產出瓶數（瓶）.13 圖圖 13：噸漿估計產出產品瓶數（瓶）：噸漿估計產出產品瓶數（瓶）.13 圖圖 14：各企業擁有漿站總數：各企業擁有漿站總數.14 圖圖 15：各企業在營漿站數量：各企業在營漿站數量.15 圖圖 16：各企業采漿量變化（噸）：各企業采漿量變化（噸）.15 圖圖 17：2018-2023H1 部分血制品批簽發情況（批次）部分血制品批簽發情況（批次）.18 圖圖 18：人血白蛋白批簽發中進口與國產批次變化：人血白蛋白批簽發中進口與國產批次變化.19 圖圖 19：各企業血制品營業收入變化（億元）：各企業血制品營業收入

6、變化（億元）.19 圖圖 20：頭部企業漿站數量分布截止：頭部企業漿站數量分布截止 2023H1.21 圖圖 21：廣東聯盟集采預采購數據（：廣東聯盟集采預采購數據（50ml:10g 人血白蛋白）人血白蛋白）.23 圖圖 22：廣東聯盟集采預采購數據（：廣東聯盟集采預采購數據（2.5g(5%50ml)靜丙）靜丙）.23 圖圖 23：廣東聯盟集采預采購數據（：廣東聯盟集采預采購數據（0.5g 纖原）纖原）.24 圖圖 24：廣東聯盟集采預采購數據（八因子）：廣東聯盟集采預采購數據（八因子）.24 圖圖 25：2017-2022 各企業銷售量變化（萬瓶）各企業銷售量變化（萬瓶）.24 圖圖 26：

7、2017-2022 各企業庫存量變化（萬瓶）各企業庫存量變化（萬瓶）.25 圖圖 27：各公司產銷比：各公司產銷比.25 圖圖 28：2022 年院內血制品銷售額（億元）年院內血制品銷售額（億元）.26 圖圖 29：2022 年頭部企業院內白蛋白銷售量（百萬盒）年頭部企業院內白蛋白銷售量（百萬盒）.26 圖圖 30：2022 年頭部企業院內靜丙銷售量（百萬盒）年頭部企業院內靜丙銷售量（百萬盒）.27 圖圖 31：2022 年頭部企業院內纖原銷售量（百萬盒）年頭部企業院內纖原銷售量（百萬盒）.27 圖圖 32：2022 年頭部企業院內八因子銷售量（百萬盒）年頭部企業院內八因子銷售量（百萬盒）.2

8、8 圖圖 33：院內外人血白蛋白銷售量（百萬盒）：院內外人血白蛋白銷售量（百萬盒）.28 圖圖 34：院內外人血白蛋白平均單價（元：院內外人血白蛋白平均單價（元/盒）盒）.28 圖圖 35：院內外靜丙銷售量（百萬盒）：院內外靜丙銷售量（百萬盒）.29 圖圖 36：院內外靜丙平均單價（元：院內外靜丙平均單價（元/盒）盒）.29 圖圖 37：各公司院內靜丙平均價格變化（元：各公司院內靜丙平均價格變化（元/盒）盒）.29 圖圖 38：各公司零售靜丙平均價格變化（元：各公司零售靜丙平均價格變化（元/盒）盒）.29 圖圖 39：院內小制品銷售量（百萬盒）：院內小制品銷售量（百萬盒）.29 圖圖 40：院

9、內小制品平均單價（元：院內小制品平均單價（元/盒）盒）.30 圖圖 41：各公司噸漿收入變化（萬元）：各公司噸漿收入變化（萬元）.30 圖圖 42：上海萊士血制品業務毛利率：上海萊士血制品業務毛利率.31 圖圖 43：各公司直接材料占血制品生產成本比重：各公司直接材料占血制品生產成本比重.31 圖圖 44：天壇生物噸漿成本構成：天壇生物噸漿成本構成.32 圖圖 45：上海萊士噸漿成本構成（不含進口成本）：上海萊士噸漿成本構成（不含進口成本）.32 圖圖 46：華蘭生物噸漿成本構成：華蘭生物噸漿成本構成.32 圖圖 47：博雅生物噸漿成本構成：博雅生物噸漿成本構成.32 圖圖 48：派林生物噸漿

10、成本構成：派林生物噸漿成本構成.32 圖圖 49：衛光生物噸漿成本構成：衛光生物噸漿成本構成.32 圖圖 50：白蛋白批簽發批次變化：白蛋白批簽發批次變化.33 圖圖 51：靜丙批簽發批次變化：靜丙批簽發批次變化.33 圖圖 52：八因子批簽發批次變化：八因子批簽發批次變化.33 圖圖 53：纖原批簽發批次變化：纖原批簽發批次變化.33 圖圖 54：狂免批簽發批次變化：狂免批簽發批次變化.34 圖圖 55：破免批簽發批次變化：破免批簽發批次變化.34 圖圖 56：各公司血制品批簽發總批次變化：各公司血制品批簽發總批次變化.34 圖圖 57：各公司白蛋白批簽發瓶數估計（萬瓶）：各公司白蛋白批簽發

11、瓶數估計（萬瓶）.34 圖圖 58：各公司靜丙批簽發瓶數估計（萬瓶）：各公司靜丙批簽發瓶數估計（萬瓶）.35 圖圖 59：各公司血制品業務毛利變化（億元）：各公司血制品業務毛利變化（億元）.35 圖圖 60：各公司血制品業務毛利率變化：各公司血制品業務毛利率變化.36 圖圖 61：各公司血制品業務凈利潤（億元）：各公司血制品業務凈利潤（億元）.36 圖圖 62：各公司血制品業務凈利率（：各公司血制品業務凈利率（%）.36 圖圖 63：華蘭生物院內銷售額及占比：華蘭生物院內銷售額及占比.37 圖圖 64：上海萊士院內銷售額及占比：上海萊士院內銷售額及占比.37 圖圖 65：天壇生物院內銷售額及占

12、比：天壇生物院內銷售額及占比.37 圖圖 66：博雅生物院內銷售額及占比：博雅生物院內銷售額及占比.37 圖圖 67：派林生物院內銷售額及占比：派林生物院內銷售額及占比.37 圖圖 68：衛光生物院內銷售額及占比：衛光生物院內銷售額及占比.37 圖圖 69：2022 年頭部血制品企業分公司的院內銷售額（百萬元）年頭部血制品企業分公司的院內銷售額（百萬元）.38 圖圖 70：院內重組凝血因子銷售量（百萬盒）：院內重組凝血因子銷售量（百萬盒）.41 圖圖 71：海外企業進入中國市場的進程：海外企業進入中國市場的進程.44 圖圖 72：2022 年國內院內白蛋白銷售量（百萬盒）年國內院內白蛋白銷售量

13、（百萬盒）.44 圖圖 73：國外公司在國內院內的白蛋白銷售額（百萬元）：國外公司在國內院內的白蛋白銷售額（百萬元）.45 圖圖 74：國外公司在國內院內的白蛋白平均單價（元：國外公司在國內院內的白蛋白平均單價（元/盒）盒）.45 圖圖 75：海內外企業單站平均采漿量（噸）：海內外企業單站平均采漿量（噸）.46 圖圖 76：國內、歐盟、北美地區單站平均采漿量（噸）：國內、歐盟、北美地區單站平均采漿量（噸）.46 圖圖 77：海外企業與天壇生物的漿站數量對比：海外企業與天壇生物的漿站數量對比.47 圖圖 78：北美地區漿站數量（個）和采漿量（升）：北美地區漿站數量（個）和采漿量（升）.47 圖圖

14、 79：海外企業血制品業務收入（億元）：海外企業血制品業務收入（億元）.48 圖圖 80：杰特貝林各業務凈收入變化（億元）：杰特貝林各業務凈收入變化（億元）.48 圖圖 81：杰特貝林分地區凈收入情況（億美元）：杰特貝林分地區凈收入情況（億美元）.49 圖圖 82：基立福分地區凈收入情況（億歐元）：基立福分地區凈收入情況（億歐元）.49 圖圖 83：百特分地區凈收入情況（億美元）：百特分地區凈收入情況（億美元）.49 圖圖 84：武田制藥分地區凈收入情況（十億日元）：武田制藥分地區凈收入情況（十億日元）.49 表表 1：主要品種及功能：主要品種及功能.6 表表 2：國內主要血液制品公司：國內主

15、要血液制品公司.8 表表 3：各公司噸漿產出品種：各公司噸漿產出品種.11 表表 4：國內外采漿政策差異：國內外采漿政策差異.15 表表 5：血制品行業相關政策：血制品行業相關政策.16 表表 6：血制品公司重要資產重組梳理血制品公司重要資產重組梳理.17 表表 7：部分省市：部分省市“十四五十四五”期間血制品相關政策期間血制品相關政策.20 表表 8：各企業漿站分布及漿站數量：各企業漿站分布及漿站數量.22 表表 9：2023 年上半年公司新獲產品注冊證情況年上半年公司新獲產品注冊證情況.38 表表 10：各企業：各企業 2022 年公示在研項目年公示在研項目.39 表表 11：重組人凝血因

16、子重組人凝血因子同類產品市場情況同類產品市場情況.41 表表 12：海外主要血制品企業簡介海外主要血制品企業簡介.42 表表 13：海外企業重要資產重組整理：海外企業重要資產重組整理.43 表表 14：國內外工藝對比國內外工藝對比.46 1.行業集中度不斷提高，血制品行業集中度不斷提高，血制品頭部企業頭部企業地位穩固地位穩固 1.1.主要品種及用途 血液制品血液制品應用廣泛應用廣泛，屬于國家戰略性資源。，屬于國家戰略性資源。最早的血液制品起源于 20 世紀 40 年代初，是應反法西斯戰爭前線搶救傷員的需要而誕生的，被視為重要戰略物資。血液制品是由健康人血漿或經特異免疫的人血漿，經分離、提純或由

17、重組 DNA 技術制成的血漿蛋白組分，以及血液細胞有形成分的統稱。作為血液的替代品，血液制品具有更長的保質期，在某些重大疾病的預防、治療及醫療急救等方面有著無法替代的重要作用。隨著近年來血液制品的快速發展，加快了對原料血漿的需求，血液制品行業普遍呈現出供需失衡的緊張局面。圖圖 1：血制品行業發展階段：血制品行業發展階段 數據來源：公司年報，招股說明書，東北證券 表表 1：主要品種及功能主要品種及功能 分類分類 品種品種 應用領域及功能應用領域及功能 白蛋白白蛋白 人血白蛋白 具有調節血漿滲透壓、運輸、解毒和營養供給功能；適用于癌癥化療或放療患者、低蛋白血癥、燒傷、失血創傷引起的休克，肝病、糖尿

18、病患者，可用于心肺分流術、血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。免疫球蛋免疫球蛋白白 人免疫球蛋白 預防麻疹和傳染性肝炎，若與抗生素合并使用，可提高對某些細菌和病毒感染的療效。靜注人免疫球蛋白 使用時有較好的大劑量靜脈注射耐受性，臨床適應癥較多。適于原發性免疫球蛋白缺乏癥、繼發性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。凍干靜注人免疫球蛋白 適于原發性免疫球蛋白缺乏癥、繼發性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。乙型肝炎人免疫球蛋白 主要用于乙型肝炎的預防。適用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性的母親所生嬰兒的母嬰隔斷；意外感染的人群；與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。凍干靜注乙型肝炎人

19、免疫球蛋白（pH4）該產品與拉米夫定聯合使用，預防乙型肝炎相關肝臟疾病的肝移植術后患者再感染乙型肝炎病毒。破傷風人免疫球蛋白 主要用于預防和治療破傷風，尤其適用于對破傷風抗毒素(TAT)有過敏反應者。組織胺人免疫球蛋白 系由健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法分離純化，并經病毒去除和滅活處理的人免疫球蛋白與磷酸組織胺配制、凍干制成。主要用于預防和治療支氣管哮喘、過敏性皮膚病、蕁麻疹等過敏性疾病?？袢∪嗣庖咔虻鞍?主要用于被狂犬或其他攜帶狂犬病毒的動物咬傷、抓傷患者的被動免疫和治療。凝血因子凝血因子 人纖維蛋白原 主要用于先天性或獲得性纖維蛋白原缺乏癥、彌散性血管內凝血:產后大出血和因大手術、外傷

20、或內出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。人凝血酶原復合物 主要用于治療先天性和獲得性凝血因子、缺乏癥（單獨或聯合缺乏）包括：1、凝血因子、缺乏癥,包括 B 型血友??；2、抗凝劑過量、維生素 K 缺乏癥；3、因肝病導致的凝血機制紊亂，肝病導致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時；4、各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術患者，但對凝血因子 V 缺乏者可能無效；5、治療已產生因子抑制物的 A 型血友病患者的出血癥狀；6、逆轉香豆素類抗凝劑誘導的出血。人凝血因子 對缺乏人凝血因子所致的凝血機能障礙具有糾正作用，主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術出血治療

21、。數據來源：公司年報，東北證券 圖圖 2：血液、血液、血漿血漿和血漿蛋白成分構成和血漿蛋白成分構成 數據來源：天壇生物招股說明書，東北證券 國內血制品需求以白蛋白為主，靜丙國內血制品需求以白蛋白為主，靜丙為輔為輔。根據 2022 年各產品批簽發批次占比，國內人血白蛋白的需求量最大，共批簽發 4334 批次，占總批簽發量的 63%；靜注人免疫球蛋白（pH4）的需求量位居第二，共批簽發 1048 批次，占總批簽發量的 15%；此外人凝血因子，共批簽發 394 批次，占總批簽發量的 6%；人纖維蛋白原，共批簽發 291 批次，占總批簽發的 4%。圖圖 3：2022 年各產品批簽發批次占比年各產品批簽

22、發批次占比 數據來源：中檢院，東北證券 人血白蛋白,63%靜注人免疫球蛋白（pH4）,15%人血白蛋白靜注人免疫球蛋白（pH4）人凝血因子人纖維蛋白原人凝血酶原復合物狂犬病人免疫球蛋白破傷風人免疫球蛋白其他 表表 2：國內主要血：國內主要血液液制品公司制品公司 簡稱簡稱 上市時間上市時間 公司簡介公司簡介 天壇生物天壇生物 1998/6/16 北京天壇生物制品股份有限公司過 2010 年、2017 年兩次重大資產重組后，天壇生物成為中國生物技術股份有限公司的血液制品專業化運營公司。擁有成都蓉生、蘭州血制、上海血制、武漢血制、貴州血制、西安血制等六家血液制品生產企業。截至 2023 年 9 月，

23、在全國十六個省、自治區擁有單采血漿站（含分站）102 家，其中營業單采血漿站（含分站）76 家，血液制品生產用健康人血漿的釆集規模處于國內領先地位。擁有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子三大類產品 72 個產品生產文號。上海萊士上海萊士 2008/6/23 上海萊士是集原料血漿采集、血液制品研發、生產、銷售于一體的國內血液制品領先企業，是目前國內少數可以從血漿中提取六種組分的血液制品生產企業之一，是國內同行業中凝血因子類產品種類最為齊全的生產企業之一，也是國內少數能夠出口血液制品的生產企業之一。截止至 2023 年 4 月底，上海萊士共有上海、鄭州、合肥、溫州 4 個血液制品生產基地；公司及

24、其下屬子公司、孫公司擁有單采血漿站42 家（含 2023 年 2 月新獲批 1 家），分布于廣西、湖南、海南、陜西、安徽、廣東、內蒙、浙江、湖北、江西、山東 11 個?。ㄗ灾螀^），漿站數量、分布區域及全年采漿量均位居行業前列。華蘭生物華蘭生物 2004/6/25 華蘭生物工程股份有限公司是一家從事血液制品、疫苗、重組蛋白等生物制品研發、生產和銷售的國家級高新技術企業、國家創新型試點企業。是我國血液制品行業中血漿綜合利用率高、品種多、規格全的企業之一。在疫苗領域，公司建有國內規模較大的疫苗產業化平臺及應急研發體系，能快速反應、有效應對新發傳染病。截至2023 年 7 月，已上市的疫苗產品有 9

25、種，是我國首家獲批生產的四價流感疫苗企業。在重組蛋白領域，公司積極布局單抗的研發，多個單克隆抗體藥物已進入臨床試驗階段。博雅生物博雅生物 2012/3/8 華潤博雅生物制藥集團股份有限公司是華潤大健康版塊的血液制品平臺，以血液制品業務為主，集生化藥、化學藥、原料藥等為一體的綜合性醫藥產業集團，是全國少數人血白蛋白、人免疫球蛋白、凝血因子三大類產品齊全的企業之一。華潤博雅生物旗下擁有 6 家成員企業，14 個單采血漿站，產業遍布江西、廣東、江蘇、四川、北京、貴州、山西及海南等地，產品包括血液制品、糖尿病及抗感染類化學藥、生化藥等，擁有 90 余個品種、近 200 個規格，核心產品人纖維蛋白原產品

26、收得率和市場份額在國內位于領先地位。衛光生物衛光生物 2017/6/16 深圳市衛光生物制品股份有限公司是國家級高新技術企業，深圳市唯一的血液制品生產企業，光明區國有控股上市企業。主要從事血液制品的研發、生產和銷售，產品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等共 9 個品種 21 個規格。經過近 40 年發展，公司已發展成為國內血漿綜合利用率高、產品種類齊全、研發實力雄厚的血液制品領先企業。公司擁有專業技術水平高的人才團隊，員工總數 800 余人；擁有投資 3.5 億元，年處理 500 噸血漿的血液制劑車間；擁有 9 家單采血漿站和 3 家子公司；擁有“廣東省蛋白質（多肽）分離純化工程技術研究開發中

27、心”等研發平臺，在研產品涉及血液制品、疫苗、重組蛋白等多個領域。泰邦生物泰邦生物 未上市 泰邦生物集團公司成立于 2002 年，是一家先進的綜合性血液制品和生物醫藥企業，核心業務包括血液制品和生物制品的研發、生產和銷售。泰邦生物集團擁有涵蓋人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大類、20 多個品規的血液制品的產品線。泰邦生物集團以深耕行業二十載積累的研發優勢，匯聚行業優秀的研發專家團隊，擁有血液制品專利 150 余項，醫療器械專利 40 余項。數據來源：公司官網，東北證券 1.2.血制品生產周期長，技術要求高 血制品生產過程較長、生產技術嚴苛，具有血制品生產過程較長、生產技術嚴苛，具有較高較高

28、行業壁壘。行業壁壘。與獻血不同，獻血漿需要經過的檢查、監測更加嚴格。血制品從原料采集到生產、再到銷售的過程，需要滿足血漿管理制度以保障血制品安全。其中，低溫保存要求達到零下 30，對企業的技術和環境作出一定要求?？傮w而言，血制品從采漿到終端的銷售使用大約需要7-8 個月，生產周期（從分離純化到批簽發）為 2-4 個月不等，不同種類的血制品生產周期存在差異。每噸血漿里的蛋白組分比例較固定，生產得到的產品也相應成一定比例。圖圖 4：血制品采集、生產、銷售流程：血制品采集、生產、銷售流程 數據來源：博雅生物招股說明書，東北證券 采漿區居民取得供血漿證前往單采血漿公司供漿采漿前身份識別、體檢化驗采集血

29、漿血漿檢驗血漿入庫（單人份包裝，單采血漿公司倉庫）血漿檢驗入庫（血液制品生產企業倉庫）血漿檢疫期管理入合格血漿庫合并血漿分離提取、除菌灌裝產品檢驗包裝入庫藥監局抽樣批簽發銷售 圖圖 5：主要產品工藝流程圖：主要產品工藝流程圖 數據來源：博雅生物招股說明書，東北證券 1.3.血漿利用率決定血制品企業盈利能力 在采漿量保持平穩的情況下，血漿利用率決定企業盈利能力在采漿量保持平穩的情況下，血漿利用率決定企業盈利能力。由于各公司產品種類和規格以及生產工藝的不同公司間的血漿利用率和噸漿盈利能力會表現出一定差距。2021 年上海萊士與基立福（Grifols）進行戰略重組，對生產技術和管理方式進行改進，推動

30、噸漿使用效率提升。2021 年，上海萊士的噸漿產量有大幅度增長，主要由人白、靜丙兩大產品的產出增加所致，其 21年噸漿產量約為13701 瓶（+77.99%），22 年噸漿產量約為 13611 瓶（-0.67%）維持穩定。博雅生物噸漿產量在 2022 年快速增長，噸漿產出約 10252 瓶（+42.40%）；派林生物增幅同樣明顯，2022 年噸漿產量約為 10102 瓶（+21.96%）。華蘭生物、衛光生物、天壇生物則略有減少，2022 年噸漿估計產出分別為 9632 瓶（-14.17%）、7160 瓶（-31.04%）、6255 瓶（-5.33%）。天壇生物的噸漿產出整體呈上升趨勢，且仍有上

31、升空間。圖圖 6：各公司各公司噸噸漿產出（瓶）漿產出（瓶）數據來源：公司年報，中檢院，東北證券 注：公司年報披露的血制品總生產量/采漿量 天壇生物、上海萊士、華蘭生物產品布局全面，天壇生物、上海萊士、華蘭生物產品布局全面，派林生物、派林生物、博雅生物重視高單價產博雅生物重視高單價產品。品。根據中國血漿調查報告，血液中有 150 余種蛋白及因子，國外大型企業能夠使用層析法分離 20 多種產品，我國血液制品企業的血漿提純水平和綜合利用水平較低，處于第一梯隊的企業只能分離 10-12 種，一般企業只能分離 3-4 種。分公司來看，天壇生物、上海萊士、華蘭生物位于第一梯隊，產品布局最為全面。分產品來看

32、，各家公司均生產白蛋白、靜丙兩種主流產品，其中靜丙單價較高且受新冠疫情影響需求顯著提升，使得終端價格漲幅較大。派林生物、博雅生物生產銷售人纖維蛋白原的比重較大，該產品銷量同樣位居前列且售價較高，能為公司帶來可觀收入。2022 年，派林生物批簽發纖原 72 批次（占比 25%），博雅生物批簽發纖原 64 批次（占比 22%）。表表 3：各公司各公司產品產品品種品種 上市公司上市公司 子公司子公司 白白蛋蛋白白 丙丙球球 靜靜丙丙 凍凍干干靜靜丙丙 乙乙免免 靜靜注注乙乙免免 凍凍干干乙乙免免 凍凍干干靜靜注注乙乙免免 破破免免 狂免狂免 組組免免 PCC 八八因因子子 人人凝凝血血酶酶 纖纖原原

33、 纖纖原原粘粘合合劑劑 上海萊士上海萊士 上海萊士 鄭州萊士 同路生物 浙江?？?天壇生物天壇生物 成都蓉生 武漢血制 上海血制 0.002000.004000.006000.008000.0010000.0012000.0014000.0016000.00天壇生物上海萊士華蘭生物派林生物博雅生物衛光生物201720182019202020212022 蘭州血制 貴州血制 西安血制 博雅生物博雅生物 博雅生物 華蘭生物華蘭生物 華蘭生物 華蘭重慶 派林生物派林生物 廣東雙林 派斯菲科 衛光生物衛光生物 衛光生物 數據來源：中檢院，公司年報，東北證券 圖圖 7：2023Q1 院內血制品終端平均單

34、價（元院內血制品終端平均單價（元/盒）盒）圖圖 8：2023Q1 零售血制品終端平均單價（元零售血制品終端平均單價（元/盒）盒）數據來源：中康數據庫，東北證券 數據來源：中康數據庫，東北證券 圖圖 9：2022 年各公司纖原批簽發批次占比年各公司纖原批簽發批次占比 數據來源：中檢院，東北證券 噸漿產出噸漿產出比例較為固定，各企業比例較為固定，各企業人白靜丙人白靜丙產量大體持平產量大體持平；華蘭生物、上海萊士八因；華蘭生物、上海萊士八因子產出量較多子產出量較多。根據各家公司的歷史數據估計，目前 1 噸血漿平均大約能得到 2900瓶人血白蛋白（10g/瓶）、1700 瓶靜注人免疫球蛋白（2.5g/

35、瓶）、400 瓶人凝血因子（200IU/瓶）。白蛋白和靜丙作為銷售量最大的兩種血制品，在各家公司均有生產且產量相差較小，而其他小制品的生產情況有較大差別。843.52620.66557.64443.46383.03289.99151.8681.280100200300400500600700800900纖原 靜丙 乙免PCC人白 破免 狂免 組免986.41703.84465.36020040060080010001200纖原靜丙人白博雅生物22%上海萊士18%派林生物25%泰邦生物9%華蘭生物18%衛光生物3%遠大集團5%對比各公司生產情況：（1）白蛋白：派林生物的每噸血漿人血白蛋白產出量相

36、對較大，但近年產出有所減少，博雅生物、衛光生物近年產量有較大提升。（2）靜丙：天壇生物、派林生物、博雅生物的噸漿靜丙產出量較大，上海萊士較少。（3）八因子：華蘭生物、上海萊士的噸漿八因子產出較多，占據市場主要份額。圖圖 10：噸漿噸漿白蛋白白蛋白估計估計產出瓶數產出瓶數（瓶）（瓶）圖圖 11：噸漿噸漿靜丙靜丙估計估計產出瓶數產出瓶數（瓶）（瓶）數據來源：中檢院，公司年報，東北證券 數據來源：中檢院，公司年報，東北證券 圖圖 12：噸漿：噸漿八因子八因子估計產出瓶數（瓶）估計產出瓶數（瓶）圖圖 13：噸漿：噸漿估計估計產出產品產出產品瓶數（瓶）瓶數（瓶）數據來源：中檢院，公司年報，東北證券 數據

37、來源：中檢院，公司年報，東北證券 注：2021 年后中檢院不再披露具體批簽發支數，此后數據根據歷史單批數據推算。白蛋白規格換算為 10g/瓶，靜丙規格換算為 2.5g/瓶，八因子規格換算為 200IU/瓶。博雅生物八因子 2023 年開始生產，不做統計。1.4.高行業壁壘孵化寡頭壟斷格局 1.4.1.國內采漿要求嚴苛，漿站持有集中 國內國內漿站設置要求嚴格、審批環節復雜、區域性強漿站設置要求嚴格、審批環節復雜、區域性強，企業的企業的漿站數量漿站數量和和采漿量呈集采漿量呈集中態勢。中態勢。（1）設置要求嚴格：我國血漿的采集必須由具有資質的單采血漿站執行。關于單采血漿站轉制的工作方案要求，單采血漿

38、站只能由血液制品企業設立，實行“一對一”的供漿關系，衛生部門與單采血漿站脫鉤。每個單采血漿公司都有自身獨有的采漿區域，之間的采漿區域不會重合。只有采漿區域內的常住居民才能到對應的唯一單采血漿公司供漿。單采血漿站管理辦法規定，新設漿站的企業注冊的血液制品不得少于 6 個品種，且必須同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大類產品。同時，辦法要求單采血漿站不得與一般血站設置在同一縣行政區劃內。（2）審批環節復雜：按照血液制品管理條例的規定：申請設置單采血漿站的，由縣級人民政府衛生行政部門初審，經設區的市、自治州人民政府衛生行政部門或者省、自治區人民政府設立的派出機關的衛生行政機構審查同意，報

39、010002000300040005000600020182019202020212022050010001500200025003000201820192020202120220100200300400500600700天壇生物華蘭生物上海萊士派林生物201820192020202120220500100015002000250030003500白蛋白靜丙八因子 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審批。（3）采漿格局集中：綜合以上兩點原因，我國采漿格局較為集中，2022 年天壇生物、上海萊士、華蘭生物、派林生物、博雅生物和衛光生物六家企業的漿站數量占全行業的 72.48%，采漿量占總體采

40、漿量的 61.50%，該比重仍呈上升趨勢。天壇生物擁有的漿站數量最多，派林生物的漿站數量增長速度較快天壇生物擁有的漿站數量最多，派林生物的漿站數量增長速度較快。全國漿站資源穩健增長，2022 年全行業漿站數量合計 327 家（+13.94%）。其中，天壇生物擁有的漿站數量較多且增速較快，2023H1 獲得 16 家漿站的單采血漿許可證，采漿能力進一步增強。派林生物擁有的漿站數量雖基數較小，但是通過戰略重組和合作，2020年漿站數量獲得較大提升。截至 2023 年 6 月 30 日，天壇生物擁有漿站 102 家，在營漿站數量 76 家；上海萊士擁有漿站 42 家，在營漿站 41 家，2023H1

41、 新獲批漿站1 家；華蘭生物擁有漿站 32 家，在營漿站數量 28 家；派林生物擁有漿站 38 家，在營漿站 31 家；博雅生物擁有漿站 14 家，在營漿站數量 13 家；衛光生物擁有漿站 9家，在營漿站 9 家。因為噸漿產量的提升空間有限、提升難度較大，所以血制品產量更多受制于投漿量，漿站數量將明顯拉開生產規模的差距。鑒于目前行業處于供不應需的狀況，擁有漿站數量最多的天壇生物在生產銷售上更具優勢。圖圖 14：各企業各企業擁有擁有漿站漿站總數總數 數據來源：公司年報，東北證券 47495255821023941414141422425252525321212121314141011111327

42、387788890.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%020406080100120201720182019202020212022天壇生物上海萊士華蘭生物博雅生物派林生物衛光生物頭部企業占比 圖圖 15：各企業在營漿站數量各企業在營漿站數量 數據來源：公司季報，東北證券 圖圖 16：各企業采漿量變化（噸）各企業采漿量變化（噸）數據來源：公司年報，東北證券 注：平均采漿量=采漿量/在營漿站數量。國內嚴格的采漿政策奠定血液制品稀缺的特性。國內嚴格的采漿政策奠定血液制品稀缺的特性。過去，由于采漿技術落后，歷史上出現過嚴重的血液污染

43、事件。鑒于此，我國的采漿政策要求相對美國和歐洲部分國家更為嚴格，這在加強患者使用安全的同時，也可能導致我國血制品原材料相對稀缺，進而限制企業投漿量和產出量。預計在嚴格的制度框架下，供不應求的賣方市場將持續存在，血制品市場有望維持景氣。表表 4：國內外采漿政策差異：國內外采漿政策差異 美國 歐洲部分國家 中國 頻次頻次 2 次/周 2 次/周 2 次/月 采漿間隔采漿間隔 最低間隔 72 小時 最低間隔 48 小時 最低間隔 14 天 采集量采集量/次次 690880ml 650ml 580ml（含抗凝劑）回收血漿回收血漿 可用于生產加工 可用于生產加工 不可用于生產加工 數據來源：衛光生物招股

44、說明書，東北證券 1.4.2.高行業壁壘疊加企業兼并，行業格局愈發集中 鑒于血制品行業準入門檻高、企業兼并收購頻繁，鑒于血制品行業準入門檻高、企業兼并收購頻繁，行業集中行業集中程度程度可能維持甚至強化?？赡芫S持甚至強化。（1）行業政策壁壘：國家在血液制品行業準入、原料血漿采集管理、生產經營等方47495255586076363940414141412425252525252812121212131313111111262728317778999010203040506070802017201820192020202120222023H1天壇生物上海萊士華蘭生物博雅生物派林生物衛光生物20351

45、4001600112043980046705001000150020002500天壇生物上海萊士泰邦生物華蘭生物博雅生物派林生物衛光生物201720182019202020212022 面制定了一系列監管和限制措施，具有較高的原料稀缺性和政策壁壘。自 2001 年起，國家未再批準設立新的血液制品生產企業。（2）技術和資金壁壘：作為一個技術密集型生物制藥行業，全產業鏈條包括數十個環節，對產品研發、生產技術、質量控制和質量保證的技術水平、經驗積累等綜合能力提出了很高的要求。（3）品牌壁壘：在消費過程中，消費者往往會選擇知名度高、質量效果好、品牌聲譽好的產品，一旦形成用藥習慣，會建立起對該品牌的高度

46、信任。由于品牌樹立必須經過漫長的市場考驗，新品牌的競爭性介入較為困難。（4）監管政策嚴格：鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求，國家強制要求血液制品的原料采集、檢測、存儲、運輸、生產、銷售等各環節都具有可回溯性的過程記錄，實行全鏈條嚴格監管。（5）兼并收購：相對于國內，國外血制品發端較早，國際制品巨頭不斷通過整合并購，擴張漿站數量，提升規模效應，擴張技術領域，血制品行業寡頭壟斷的局面已成定局。近幾年，國內血液制品行業整合提速，企業紛紛通過并購、合作來擴大企業規模，收購兼并案例層出不窮。表表 5：血制品行業相關政策：血制品行業相關政策 時間時間 政策名稱政策名稱 主要內容主要內容 1996 年年

47、 12 月月 血液制品管理條例 健康人血漿的采集須通過單采血漿站進行，而單采血漿站需取得由省級政府衛生行政部門核發的單采血漿許可證才能進行采漿活動，且在一個采血區域內只能設置一個單采血漿站。2001 年年 5 月月 國務院辦公廳關于印發中國遏制與防治艾滋病行動計劃（2001-2005年）的通知 開始對血液制品生產企業實行總量控制。2006 年年 2 月月 國務院辦公廳關于印發中國遏制與防治艾滋病行動計劃(2006-2010年)的通知 重申將繼續實行血液制品生產企業的總量控制。2007 年年 關于實施血液制品生產用原料血漿檢疫期的通知 血液制品生產企業應當建立原料血漿投料前的檢疫期制度。2008

48、 年年 單采血漿站管理辦法 申請設置新的單采血漿站，血液制品生產單位注冊的血液制品不得少于 6 個品種(承擔國家計劃免疫任務的血液制品生產單位不得少于 5 個品種)，同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類制品，新建漿站需于 3 年內達到 30 噸的年采漿水平。2012 年年 關于單采血漿站管理有關事項的通知 確定血液制品生產企業注冊血液制品品種時，同種成分不同劑型和規格的血液制品應按一個品種計算，增強了原料血漿采集的源頭管理。衛生部推行血制品“倍增計劃”，寄望通過較短時間快速提升國內血漿采集量。2016 年年 關于促進單采血漿站健康發展的意見 嚴格新增單采血漿站設置審批，并向研發能力強

49、、血漿綜合利用率高、單采血漿站管理規范的血液制品生產企業傾斜，新設單采血漿站難度明顯增加。2017 年年 12 月月 生物制品批簽發管理辦法 加強生物制品監督管理，規范生物制品批簽發行為，保證生物制品安全、有效。未通過批簽發的產品，不得上市銷售或者進口。2019 年年 12 月月 中華人民共和國藥品管理法 在一定條件下，允許網絡銷售處方藥，但疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售；允許藥品上市許可人委托其他企業進行藥品生產和經營工作，但血液制 品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品不得委托生

50、產。2020 年年 6 月月 血液制品附錄修訂稿的公告 提升了對血液制品企業生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人的資質要求；要求企業定期開展實驗室能力評估，確保實驗結果準確、可靠和檢驗過程信息記錄的真實、準確、完整和可追溯；要求企業對所有投料生產的原料血漿，必須留樣至相應產品有效期屆滿后 1 年；要求原料血漿留樣量應當滿足規定病毒的核酸、病毒標志物檢測及復測等的用量要求，原料血漿留樣使用的容器應當滿足留樣期間樣品保存、信息標識等的需要。2021 年年 9 月月 獻血漿者須知（2021年版）進一步加強單采血漿站管理，保障獻血漿者身體健康，保證原料血漿質量。2021 年年 12 月月 單采血

51、漿站基本標準（2021 年版）進一步加強單采血漿站管理，提升單采血漿站質量標準及要求，確保血漿質量和獻血漿者安全。2022 年年 3 月月 單采血漿站質量管理規范（2022 年版）進一步規范單采血漿站全面質量管理，提升單采血漿站血漿采集供應全過程質量標準及要求，保障血漿質量和獻血漿者安全。并結合血漿實驗室檢測相關工作要求，制定了單采血漿站實驗室質量管理規范（2022 年版）。2022 年年 6 月月 單采血漿站技術操作規程（2022 年版）進一步適應單采血漿站技術發展要求、規范技術操作流程、細化質量控制要求、提高原料血漿采集技術規范化水平。數據來源：公司年報，東北證券 1.4.3.民資變國資趨

52、勢漸顯，血制品企業競爭力有望突破 民資變國資民資變國資成成大趨勢大趨勢，強勢股東有望加持派林生物、衛光生物的競爭力，強勢股東有望加持派林生物、衛光生物的競爭力。（1）天壇生物依靠國資背景，漿站數量最多，采漿實力出眾，吸收上海血制、武漢血制、蘭州血制、西安回天等血制品企業。其控股股東為中國生物技術股份有限公司。（2）上海萊士推動外延式并購發展戰略，2014 至 2016 年期間先后完成了對鄭州萊士、同路生物及浙江?？倒?3 家企業的收購，2020 年 3 月完成對基立福下屬子公司GDS45%股權的收購。（3）派林生物由雙林生物與派斯菲科戰略重組，此外 2020 年6 月與新疆德源簽訂供漿合作協議

53、，新疆德源將下屬 6 個單采血漿站的 80%股權轉讓至廣東雙林，每年供漿不低于 180 噸。2023 年 3 月，勝幫英豪進入派林生物股東席位，其背后是國資陜煤集團。（4）華蘭生物下設專業化子公司，從事血液制品、疫苗制品、創新藥和生物類似藥研發、生產三類業務，多動力推進公司發展。（5）博雅生物大股東在 2020 年變更為華潤醫藥，國企入主增添發展潛力。（6）衛光生物于 2023 年 6 月公告表示實際控制人變更為國藥集團，央企資源加持公司競爭力。表表 6：血制品公司重要資產重組梳理血制品公司重要資產重組梳理 收購方收購方 時間時間 標的標的 交易金額交易金額 股權轉讓比例股權轉讓比例 中國生物

54、中國生物 2008 年 1 月 西安回天 4400 萬元 35.00%中國生物中國生物 2008 年 9 月 大林生物 1.9 億美元 90.00%天壇生物天壇生物 2010 年 10 月 成都蓉生 5.53 億元 90.00%中國生物中國生物 2011 年 1 月 大林生物 735 萬美元 10.00%沃森生物沃森生物 2012 年 9 月 大安制藥 5.3 億元 44.00%博雅生物博雅生物 2012 年 12 月 ?？瞪?3,643 萬元 32.00%人福醫藥人福醫藥 2013 年 2 月 中原瑞德 5250 萬元 15.00%上海萊士上海萊士 2014 年 2 月 邦和藥業 18 億

55、元 100.00%博暉創新博暉創新 2014 年 12 月 廣東衛倫 1.05 億元 21.00%博暉創新博暉創新 2015 年 5 月 河北大安 6.46 億元 48.00%沃森生物沃森生物 2015 年 7 月 廣東衛倫 1.05 億元 21.00%博暉創新博暉創新 2015 年 12 月 廣東衛倫 1.5 億元 30.00%上海萊士上海萊士 2016 年 11 月 同路生物 47.6 億元 89.80%同路生物同路生物 2016 年 12 月 ?？瞪?3.69 億元 90.00%天壇生物天壇生物 2017 年 5 月 貴州中泰 3.61 億元 80.00%光明國資局光明國資局 2017

56、 年 11 月 衛光生物 65.25%天壇生物天壇生物 2018 年 1 月 成都蓉生 6.23 億元 10.00%天壇生物天壇生物 2018 年 1 月 上海血制 10.1 億元 100.00%天壇生物天壇生物 2018 年 1 月 武漢血制 11.33 億元 100.00%天壇生物天壇生物 2018 年 1 月 蘭州血制 5.94 億元 100.00%天誠國際天誠國際 2018 年 1 月 Biotest 9.4 億歐元 100.00%上海萊士上海萊士 2020 年 3 月 Grifols 45.00%華潤醫藥華潤醫藥 2020 年 9 月 博雅生物 23.11 億元 16.00%天壇生物

57、天壇生物 2022 年 7 月 西安回天 6497 萬元 63.70%勝幫英豪勝幫英豪 2023 年 3 月 派林生物 20.99%中國生物中國生物 2023 年 6 月 衛光生物 35.25%數據來源：公司公告，東北證券 1.5.國內市場擴張步伐穩健，供需矛盾仍然較大 血制品市場不斷擴大，批簽發批次數穩步增長血制品市場不斷擴大，批簽發批次數穩步增長。一方面，血制品批簽發總量穩步增長，2022年總共批簽發6761批次（+7.88%），23H1總共批簽發3761批次（+24.45%）。另一方面，受制于上游血漿供應不足，國內血制品產出量仍無法滿足臨床使用需求，大量依靠進口彌補需求。目前法規規定血制

58、品只允許進口人血白蛋白。2022 年血制品國內企業白蛋白批簽發 1530 批次，進口 2807 批次。進口白蛋白批簽發量仍占市場主要份額，足見國內血制品尤其白蛋白的供需缺口之大。圖圖 17：2018-2023H1 部分部分血制品血制品批簽發情況（批次）批簽發情況（批次）數據來源：中檢院，東北證券 0100020003000400050006000700080002018年2019年2020年2021年2022年2023H1人血白蛋白靜注人免疫球蛋白（pH4）人凝血因子人纖維蛋白原人凝血酶原復合物狂犬病人免疫球蛋白破傷風人免疫球蛋白凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白

59、圖圖 18：人血白蛋白人血白蛋白批簽發中進口與國產批簽發中進口與國產批次批次變化變化 數據來源：中檢院，東北證券 疫情放開后血制品需求提升，疫情放開后血制品需求提升，供供需需行情向好，營收增速亮眼。行情向好，營收增速亮眼。天壇生物 2022 年血制品營業收入 40.98 億元（+3.58%）,23H1 血制品營業收入 26.82 億元；上海萊士 22年自產血制品營業收入營業收入 36.61 億元（+13.14%）,23H1 自產血制品營業收入20.38 億元；華蘭生物 22 年血制品營業收入 26.79 億元（+3.12%），23H1 血制品營業收入 14.31 億元；派林生物 22 年血制品

60、營業收入 23.96 億元（+21.87%），23H1 血制品營業收入 7.07 億元；博雅生物 22 年血制品營業收入 13.15 億元（+8.68%），23H1血制品營業收入7.62億元；衛光生物22年血制品營業收入6.54億元（-26.43%），23H1 血制品營業收入 4.38 億元。其中，上海萊士與基立福（Grifols）展開合作，增加進口血制品經銷業務，且業務重心向經銷轉移。圖圖 19：各企業各企業血制品血制品營業收入變化（億元）營業收入變化（億元）數據來源：公司年報，東北證券 1.6.單采血漿站規劃逐步落實，企業采漿能力穩定增長 各地響應中央政策，各地響應中央政策，漿站漿站計劃穩

61、步推進計劃穩步推進，天壇生物、華蘭生物迎來擴張，天壇生物、華蘭生物迎來擴張?！笆奈濉币巹澠陂g各地衛健委發布相應政策，加強血制品行業管理。一方面，部分省份明確提出單采血漿站設置規劃，目前已有部分項目落地，如云南省、河南省，后續可繼續關注未完成規劃。另一方面，四川省、遼寧省、黑龍江省、廣東省、江西省、湖南省在“十四五”規劃中明確不再增設漿站。截至 2023H1 已落實項目：1784207826192548280715341295140914111500153077305001000150020002500300035004000450050002018年2019年2020年2021年2022年2

62、023H1人血白蛋白 進口人血白蛋白 國產42.44 26.79 36.61 23.96 13.15 6.54 26.82 14.31 20.38 7.07 7.62 4.38 0.005.0010.0015.0020.0025.0030.0035.0040.0045.00天壇生物華蘭生物上海萊士派林生物博雅生物衛光生物201820192020202120222023H1 （1）2021 年 10 月 4 日，云南省衛健委于 云南省單采血漿站設置規劃(2020-2023)(征求意見)中規劃在“十四五”期間設置 19 個單采血漿站。2022 年，天壇生物分立昆明血制，建設云南生物制品產業化基地；

63、2023 年 5 月 30 日，新獲批鳳慶、寧洱2 家云南單采血漿站。（2）2022 年 9 月 14 日，河南省衛健委于河南省“十四五”公共衛生體系和全民健康規劃中規劃新增 7 家單采血漿站。2022 年，華蘭生物獲準設置 7 家漿站，并于 2023 年 6 月在河南省潢川縣獲批新設漿站，2023 年 7 月在河南省伊川縣、夏邑縣和商水縣獲批 3 家新設漿站。表表 7：部分省市“十四五”期間血制品相關政策：部分省市“十四五”期間血制品相關政策 省市省市 政策重點內容政策重點內容 云南省云南省 在前期開展試點的基礎上,全省共設置單采血漿站全省共設置單采血漿站 19 個個(含 2 個試點單采血漿

64、站),其中昆明 4 個、曲靖 3 個、昭通 4 個、楚雄 2 個、保山 2 個、普洱 2 個、臨滄 2 個。河南省河南省 十四五期間規劃十四五期間規劃 7 家單采血漿站家單采血漿站，加大單采血漿站監督管理力度，杜絕非法采供血現象發生。內蒙古自治區內蒙古自治區 2022-2025 年全區規劃設置年全區規劃設置 10 個單采血漿站個單采血漿站，其中，呼和浩特市 2 個、通遼市 2 個、赤峰市 2 個、烏蘭察布市 1 個、鄂爾多斯市 1 個、巴彥淖爾市 2 個。貴州省貴州省 鞏固提升血液制品優勢，培育發展胎盤多肽注射液、人血白蛋白等生物制品，支持發展凝血因子類、特殊因子類產品。開展原研藥、專利藥研發

65、，推進生物資源產品和藥物新品種研發和產業化。積極推動貴陽、畢節、黔西南等地區化學藥發展，重點推進貴陽市化學原料藥產業園、畢節高新區天然藥物化學藥物研發和生產、黔西南高新區醫藥產業園等項目建設。促進貴陽、黔東南、黔南等地區生物藥發展，重點推進國藥重點推進國藥集團貴州血液制品生產基地、花溪泰邦生物制品生產基地集團貴州血液制品生產基地、花溪泰邦生物制品生產基地、長順生物制藥產業園等項目建設。四川省四川省 本規劃期擬在充分評估總結四川省單采血漿站設置規劃(2013-2015 年)基礎上，將試點采漿點按照相關規定和程序設置為單采血漿站，本規劃期內原則上不再新增不再新增其他單采血漿站。遼寧省遼寧省 按照意

66、見中“優化單采血漿站布局，促進無償獻血和單采血漿工作協調發展?！钡囊?，結合我省區域人口分布經濟發展狀況、疾病流行情況，至“十四五”期末，全省單采血漿站設置原則上不超過不超過 1 家家。黑龍江省黑龍江省 根據我省當前人口狀況、臨床用血保障情況和單采血漿站設置現狀，經研究，決定“十四五”期間全省不再增設不再增設單采血漿站。廣東省廣東省 在有地方病或者經血傳播的傳染病流行、高發的地區不得新設置單采血漿站和采漿。上一年度和本年度無償獻血未能滿足臨床應急用血需求的地級市，不得新增設置單采血漿站。所屬單采血漿站在 3 年內未能達到年采集量不少于 30 噸要求的血液制品生產單位，不得新增不得新增設置單采血

67、漿站。江西省江西省 按照統籌無償獻血和單采血漿工作協調發展、兼顧無償獻血和原料血漿采集、以及采漿量與血液制品需求量達到基本平衡的原則，結合實際適當調整全省單采血漿站數量。未達到全國平均千人口獻血率的設區市，“十四五”期間原則上不再增設不再增設單采血漿站。湖南省湖南省“十四五”期間全省不增設不增設單采血漿站。福建省福建省 優化血站總體布局，加強血站基礎設施建設和設備配置。甘肅省甘肅省 運用“互聯網+”、監控設備等技術手段，推廣應用醫療衛生非現場監督模式，推動省內二級以上醫療機構醫療廢物在線監管全覆蓋，單采血漿站在線監管全覆蓋，在有條件的市（州）開展放射診療在線監管。山西省山西省 建立應急狀態下應

68、急藥械包容審慎審批機制和血液制品、原料血漿保障機制。吉林省吉林省 加強血液供應保障。優化血液中心、中心血站、中心血庫設置，完善設施設備。增設獻血點，增配采血車、送血車，完善采供血網絡布局。推進血液管理信息系統建設，聯通省級血液中心、血站和醫療機構，精準開展血液供應保障和應急調配，提升應對重大突發公共事件能力。重慶市重慶市 加快推進血液管理信息化建設，實施全市醫療機構血液信息聯網工程，實現血液信息管理服務標準、規范、及時，在業務、管理、服務等方面探索血站智慧化建設新模式。北京市北京市 規定了血液制品生產經營單位生產、包裝、儲存、運輸、經營血液制品不符合國家規定的衛生標準和要求的;擅自進出口血液制

69、品或者出口原料血漿的等予以處罰。加強全市藥品追溯數據整合，歸集藥品生產、流通、使用等環節追溯信息，從疫苗、血液制品、特殊藥品等開始，逐步實現藥品來源可查、去向可追，督促落實藥品上市許可持有人追溯責任。上海市上海市 建立應急狀態下應急藥械包容審慎監管機制和血液制品原料血漿保障機制。江蘇省江蘇省 無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。采供血機構、醫療機構不得將無償獻血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產單位。醫療機構不得接受單采血漿站或者血液制品生產單位提供的血液及其成分。湖北省湖北省 實施藥品監管科學行動計劃，提高疫苗、血液制品檢定能力和藥品、醫療器械、化妝品檢驗檢測能力，構建藥品安全檢險、監

70、測、追溯體系。新疆維吾爾自治區新疆維吾爾自治區 建設血液“冷鏈運輸”監管平臺，保證血液質量安全。加強血站和單采血漿站建設，保障用血安全。數據來源：省市衛健委，省市人民政府官網，東北證券 全國漿站布局較為集中，漿站設置與行政規劃密切相關全國漿站布局較為集中，漿站設置與行政規劃密切相關，漿站資源的不斷突破有望，漿站資源的不斷突破有望為公司貢獻增量采漿，為供不應求局面打入名為“投漿量”的強心劑為公司貢獻增量采漿，為供不應求局面打入名為“投漿量”的強心劑。六家頭部企業的漿站主要集中在甘肅、廣西、黑龍江。值得注意的是，出于企業集群效應，漿站資源可能向當地已有漿站較多的企業傾斜。天壇生物已有漿站主要集中在

71、甘肅、四川和湖北。上海萊士的漿站主要集中在安徽、廣西。華蘭生物的漿站主要集中在重慶、河南。派林生物的漿站主要集中在黑龍江。博雅生物的漿站主要集中在江西。衛光生物的漿站主要集中在廣東。圖圖 20：頭部頭部企業漿站數量分布企業漿站數量分布截止截止 2023H1 數據來源：公司公告，公司年報，東北證券 注：圖中包含天壇生物、上海萊士、華蘭生物、派林生物、博雅生物、衛光生物的漿站。依據“十四五”規劃，天壇生物、上海萊士、華蘭生物在漿站審批上占據優勢。依據“十四五”規劃，天壇生物、上海萊士、華蘭生物在漿站審批上占據優勢。云南、內蒙古、河南三地已經發文明確漿站設置規劃，所以在這些地區發展較好的企業更有可能

72、在近年取得新漿站審批?！笆奈濉逼陂g云南省計劃設立 19 家漿站，2023年 5 月天壇生物新獲 2 家，后續有望繼續增設?！笆奈濉逼陂g內蒙古自治區規劃設置 10 家漿站，目前當地只有上海萊士覆蓋有單采漿站后續有望獲批擴張?！笆奈濉逼陂g河南規劃增設 7 家漿站，截至 2023 年 7 月全部批給華蘭生物。表表 8：各企業漿站分布及漿站數量：各企業漿站分布及漿站數量（截止（截止 2023 年年 7 月）月）天壇生物天壇生物 上海萊士上海萊士 華蘭生物華蘭生物 派林生物派林生物 博雅生物博雅生物 衛光生物衛光生物 甘肅甘肅 22 0 0 0 0 0 四川四川 13 0 0 1 2 0 云南云南

73、 2 0 0 0 0 0 山西山西 4 0 0 4 1 0 江西江西 5 1 0 0 10 0 江蘇江蘇 2 0 0 0 0 0 貴州貴州 1 0 4 0 0 0 福建福建 1 0 0 0 0 0 寧夏寧夏 3 0 0 0 0 0 湖北湖北 14 1 0 0 0 0 海南海南 1 4 0 0 1 1 湖南湖南 0 3 0 0 0 0 廣西廣西 0 7 4 4 0 5 陜西陜西 0 1 0 0 0 0 廣東廣東 0 4 0 5 0 5 安徽安徽 0 11 0 0 0 0 內蒙古內蒙古 0 4 0 0 0 0 浙江浙江 0 4 0 0 0 0 山東山東 0 1 0 0 0 0 重慶重慶 0 0 1

74、1 0 0 0 河南河南 0 0 12 0 0 0 黑龍江黑龍江 0 0 0 19 0 0 數據來源：公司年報，公司公告 1.7.血制品稀缺性化解降價壓力，價格受集采影響有限 截止目前，廣東 11 省聯盟、京津冀聯盟以及河南 19 省聯盟已經開展血制品相關集采。其中廣東涉及品種品種相對較廣，且為首次血制品省際集采，具有較大參考意義。廣東集采中廣東集采中衛光生物的白蛋白預采購量遙遙領先，衛光生物的白蛋白預采購量遙遙領先，中標價格維持穩定，并無降價效中標價格維持穩定，并無降價效應應。2022 年 1 月 19 日，廣東 11 省聯盟（包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、

75、新疆生產建設兵團共 11 省區）276 個品種集采正式稿落定。本次集采首次將血液制品和基礎輸液納入集采，打破了原有血液制品難以納入集采的慣例。2022 年 12 月 12 日，廣東省醫療保障局關于做好雙氯芬酸等藥品省級帶量采購和使用工作的通知中公布了藥品中選（備選）結果。結果顯示，衛光生物的白蛋白預采購量遠高于其他企業，且并無集采降價效應。2021Q4，衛光生物 10g/瓶的人血白蛋白的院內平均單價是 376.04 元，而本次集采中標價 376.72元，價格上漲 0.18%。圖圖 21：廣東聯盟集采預采購數據（廣東聯盟集采預采購數據（50ml:10g 人血白蛋白）人血白蛋白）數據來源：廣東省藥

76、品交易中心，東北證券 廣東集采廣東集采靜丙集采中標價格略有上漲；靜丙集采中標價格略有上漲；纖原纖原中標中標價格價格分化，博雅生物較平均單價分化，博雅生物較平均單價下下降降，上海萊士，上海萊士不降反升不降反升。2021Q4 上海萊士 2.5g/瓶的靜注人免疫球蛋白的平均單價為 538.20 元，本次集采中標價為 561 元，價格上漲 4.24%。2021Q4 博雅生物 0.5g/瓶的人纖維蛋白原的平均單價為 879.11 元，本次集采中標價為 699 元，價格下降20.48%。而 2021Q4 上海萊士 0.5g/瓶的人纖維蛋白原的平均單價為 847.31 元，本次集采中標價為 885 元，價格

77、上漲 4.45%。2021Q4 泰邦生物 200IU/瓶的八因子的平均單價為 389.22 元，本次集采中標價為 370 元，價格下降 4.94%。2021Q4 華蘭生物300IU/瓶的八因子的平均單價為 535.76 元，本次集采中標價為 529.07 元，價格下降1.25%。圖圖 22：廣東聯盟集采預采購數據（廣東聯盟集采預采購數據（2.5g(5%50ml)靜丙靜丙）數據來源：廣東省藥品交易中心，東北證券 48933346458150097699484 94722557800 530136786750160495381355002000040000600008000010000012000

78、00100200300400500600首年預采購量中選價格786373701969865600687605551225337138854890404880941676205610100002000030000400005000060000700008000090000100000480500520540560580600620640首年預采購量中選價格 圖圖 23：廣東聯盟集采預采購數據（廣東聯盟集采預采購數據（0.5g 纖原）纖原）圖圖 24：廣東聯盟集采預采購數據廣東聯盟集采預采購數據（八因子）（八因子）數據來源：廣東省藥品交易中心，東北證券 數據來源：廣東省藥品交易中心，東北證券 2.

79、銷售端：市場需求不斷擴大，銷售端：市場需求不斷擴大，人白靜丙價格有所上升人白靜丙價格有所上升 2.1.市場景氣度提升，血制品供不應求 頭部頭部企業銷售量有不同程度提高企業銷售量有不同程度提高，上海萊士、派林生物增速較快，上海萊士、派林生物增速較快，市場供不應求，市場供不應求。近年來，各血制品企業銷售量逐步攀升。其中，上海萊士拓展經銷業務后銷量和庫存都有較大突破，分別為 1962 萬瓶（+36.44%）和 1023 萬瓶（-5.88%），銷售產出比增長。派林生物銷售量增長速度較快，2022 年派林生物銷售量為 838 萬瓶（+17.17%），庫存量為 103 萬瓶（-36.97%），銷售產出比同

80、比增長 11.36%。由于血制品行業處于供不應求態勢，各公司產銷率頗高，2022 年除博雅生物外各企業產銷率達到 100%以上。圖圖 25：2017-2022 各企業銷售量變化（萬瓶）各企業銷售量變化（萬瓶）數據來源：公司年報，東北證券 34556476180350135506674699050001000015000200002500030000350004000002004006008001000首年預采購量中選價格261162321882923218137780500010000150002000025000300000100200300400500600200IU200IU200IU3

81、00IU300IU山東泰邦華蘭生物上海血制華蘭生物上海萊士首年預采購量中選價格1962 1308 1072 838 370 313 05001000150020002500上海萊士天壇生物華蘭生物派林生物衛光生物博雅生物201720182019202020212022 圖圖 26：2017-2022 各企業庫存量變化（萬瓶）各企業庫存量變化（萬瓶）數據來源：公司年報，東北證券 圖圖 27：各公司：各公司產銷比產銷比 數據來源：公司年報，東北證券 2.2.各品種市場占有情況 泰邦生物人白靜丙泰邦生物人白靜丙院內院內銷量領先，博雅生物纖原銷量第一。銷量領先，博雅生物纖原銷量第一。白蛋白和靜丙作為我

82、國臨床需求較大的品種，2022 年院內人白銷售額 175 億，靜丙銷售額 61 億；2023Q1受新冠放開催動大幅增長，院內人白銷售額 61 億，靜丙銷售額 30 億。國產企業中，泰邦生物人白和靜丙院內銷量均位列第一，2022 年在樣本醫院銷售人白 224 萬盒，靜丙 276 萬盒。其他血制品方面，博雅生物纖原銷量最多，2022 年博雅在樣本醫院共銷售 76 萬盒；泰邦生物八因子份額最大，銷量達到 68 萬盒。1023 239 186 134 103 101 020040060080010001200上海萊士華蘭生物衛光生物天壇生物派林生物博雅生物20172018201920202021202

83、260.00%70.00%80.00%90.00%100.00%110.00%120.00%130.00%201720182019202020212022上海萊士天壇生物華蘭生物派林生物衛光生物博雅生物參考線（100%）圖圖 28：2022 年院內血制品銷售額（年院內血制品銷售額（億億元）元）數據來源：中康數據，東北證券 圖圖 29：2022 年年頭部頭部企業企業院內院內白蛋白銷售量（百萬盒）白蛋白銷售量（百萬盒）數據來源：中康數據，東北證券 注：數據來自樣本醫院，白蛋白規格換算為 10g/瓶。175.2161.316661.129.561502040608010012014016018020

84、0人白靜丙其他20222023Q10.160.380.731.431.611.992.24衛光生物派林生物博雅生物上海萊士華蘭生物天壇生物泰邦生物 圖圖 30：2022 年年頭部頭部企業企業院內院內靜丙銷售量（百萬盒）靜丙銷售量（百萬盒）數據來源：中康數據，東北證券 注：數據來自樣本醫院，靜丙規格換算為 2.5g/瓶。圖圖 31：2022 年年頭部頭部企業企業院內院內纖原銷售量（百萬盒）纖原銷售量（百萬盒）數據來源：中康數據，東北證券 注：數據來自樣本醫院，人纖維蛋白原規格為 0.5g/瓶 0.170.220.711.1851.251.262.76衛光生物博雅生物派林生物上海萊士華蘭生物天壇生

85、物泰邦生物0.020.030.080.420.680.76華蘭生物衛光生物派林生物泰邦生物上海萊士博雅生物 圖圖 32：2022 年年頭部頭部企業企業院內院內八因子銷售量（百萬盒）八因子銷售量（百萬盒）數據來源：中康數據，東北證券 注：數據來自樣本醫院，人凝血因子的規格統一換算為 200IU/瓶。2.3.疫情后靜丙應用場景豐富刺激產品單價提高 疫情開拓靜丙應用場景，進一步打開市場空間。疫情開拓靜丙應用場景，進一步打開市場空間。前期疫情的封控政策限制了獻漿活動，而疫情放開后，采漿恢復正常，血制品被廣泛用于“抗疫”領域。通過疫情，臨床發現靜丙治療肺炎的使用價值和不可替代性。北京協和醫院關于“新型冠

86、狀病毒感染的肺炎”診療建議方案（V2.0）推薦治療方案中，重癥患者依據病情可酌情早期使用靜丙（IVIG0.25g/kg/d），療程 3-5 天。在提高公眾認知后，靜丙在提高免疫力上的使用也有所增加。2023 年上半年疫情高峰期間，靜丙需求擴張帶動靜丙銷售量和價格的同步攀升。疫情后靜丙價格提升尤其體現在零售渠道，其中博雅生物終端價漲幅明顯，最高平均單價高達 1160.77 元/盒。此外白蛋白的關注也隨之提高，23 年 Q1 白蛋白銷售量繼續突破。另外，國外靜丙適應癥數量高達兩百多種且需求較大，靜丙用量更為緊張。我們認為，隨著臨床實踐和證據越來越多，靜丙的使用場景將進一步擴展。圖圖 33：院內院內

87、外外人血白蛋白銷售人血白蛋白銷售量量（百萬（百萬盒盒）圖圖 34：院內院內外外人血白蛋白平均單價（元人血白蛋白平均單價（元/盒）盒）數據來源：中康數據庫，東北證券 數據來源：中康數據庫，東北證券 0.010.460.460.68派林生物華蘭生物上海萊士泰邦生物0510152025院內人血白蛋白零售人血白蛋白383.03465.36300320340360380400420440460480500院內人血白蛋白零售人血白蛋白 圖圖 35：院內院內外外靜丙靜丙銷售銷售量量（百萬（百萬盒盒）圖圖 36：院內院內外外靜丙靜丙平均單價平均單價（元（元/盒）盒）數據來源：中康數據庫，東北證券 數據來源：中

88、康數據庫，東北證券 圖圖 37：各公司院：各公司院內內靜丙靜丙平均價格變化平均價格變化（元（元/盒）盒）圖圖 38：各公司：各公司零售零售靜丙靜丙平均價格變化平均價格變化（元（元/盒）盒）數據來源：中康數據庫，東北證券 數據來源：中康數據庫，東北證券 圖圖 39：院內小制品：院內小制品銷售量銷售量（百萬盒）（百萬盒）數據來源：中康數據庫，東北證券 0123456零售靜注人免疫球蛋白(pH4)院內靜注人免疫球蛋白(pH4)620.66703.84500550600650700750院內靜注人免疫球蛋白(pH4)零售靜注人免疫球蛋白(pH4)787.32300400500600700800900博

89、雅生物華蘭生物派林生物上海萊士泰邦生物天壇生物衛光生物1160.7730050070090011001300博雅生物華蘭生物派林生物上海萊士泰邦生物天壇生物衛光生物01002003004005006002017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q1狂犬病人免疫球蛋白破傷風人免疫球蛋白人凝血因子人纖維蛋白原 圖圖 40：院內小制品：院內小制品平均

90、單價平均單價（元（元/盒）盒）數據來源：中康數據庫，東北證券 3.供給端：供給端：批簽發規模批簽發規模普遍普遍擴大，擴大，企業噸漿收入企業噸漿收入情況情況分化分化 3.1.噸漿利潤拆解 在生產成本上升的壓力下，在生產成本上升的壓力下，上海萊士、博雅生物、派林生物血制品噸漿收入上海萊士、博雅生物、派林生物血制品噸漿收入依然依然上上升。升?？傮w來看，血制品平均噸漿收入約為 250 萬。分公司看，博雅生物噸漿收入最高，系人纖維蛋白原貢獻收入較高。上海萊士 2021 年營業收入大幅增長，增長來源主要在于其新增的進口白蛋白業務。雖然進口白蛋白業務毛利率相對較低，2023H1該業務毛利率為 20%。囿于國

91、內采漿量有限，仍未滿足市場需求，進口白蛋白有望以量取勝，為上海萊士帶來良好而穩定的業績。圖圖 41：各公司噸漿收入變化（萬元）：各公司噸漿收入變化（萬元）數據來源：公司年報，東北證券 020040060080010002017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q1狂犬病人免疫球蛋白破傷風人免疫球蛋白人凝血因子人纖維蛋白原501001502002

92、50300350201720182019202020212022天壇生物上海萊士華蘭生物博雅生物派林生物衛光生物 圖圖 42：上海萊士血制品業務毛利率：上海萊士血制品業務毛利率 數據來源：公司年報，東北證券 直接材料成本是血制品生產成本的核心，直接材料成本是血制品生產成本的核心，衛光生物噸漿成本下降衛光生物噸漿成本下降，天壇生物材料成，天壇生物材料成本占比較低本占比較低。衛光生物則因直接材料成本的下降而下降。天壇生物、華蘭生物、博雅生物噸漿成本較為穩定。派林生物、上海萊士噸漿成本上升，其中上海萊士的噸漿成本增加幅度較大，主要體現在直接材料成本的上升。天壇生物利用采漿規模優勢，能進一步優化采漿成

93、本，其材料成本占比較低。值得注意的是，天壇生物的噸漿收入雖不突出，但其擁有的漿站數量和采漿量位列第一，在漿站管理效率上仍蘊含增長潛力。圖圖 43：各公司直接材料占血制品生產成本比重：各公司直接材料占血制品生產成本比重 數據來源：公司年報，東北證券 0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%201720182019202020212022白蛋白自產白蛋白進口白蛋白靜丙其他血液制品50.00%55.00%60.00%65.00%70.00%75.00%80.00%85.00%90.00%201720182019202020212022上海萊士衛光生物華蘭生物天壇生物派

94、林生物博雅生物 圖圖 44：天壇生物噸漿成本構成：天壇生物噸漿成本構成 圖圖 45：上海萊士噸漿成本構成上海萊士噸漿成本構成（不含進口（不含進口成本成本）數據來源：公司年報，東北證券 數據來源：公司年報，東北證券 圖圖 46：華蘭生物噸漿成本構成華蘭生物噸漿成本構成 圖圖 47：博雅生物噸漿成本構成博雅生物噸漿成本構成 數據來源：公司年報，東北證券 數據來源：公司年報，東北證券 圖圖 48：派林生物噸漿成本構成派林生物噸漿成本構成 圖圖 49：衛光生物噸漿成本構成衛光生物噸漿成本構成 數據來源：公司年報，東北證券 數據來源：公司年報，東北證券 3.2.國內血制品企業市場規模穩步增長，量價同步提

95、升 人白人白批簽發量穩健增長，靜丙增速較快，批簽發量穩健增長，靜丙增速較快，八因子、纖原、八因子、纖原、PCC 維持上升趨勢維持上升趨勢。血制品需求持續向上，批簽發量隨之增長。2023H1 共批簽發血制品3761 批次（+24.45%），其中白蛋白批簽發穩健增長，靜丙迎來強勢上揚。（1）白蛋白：22 年批簽發 4337 批次（+7.14%），23H1 批簽發 2307 批次（+18.91%）。（2）靜丙：22 年批簽發 1048 批020406080100120140201720182019202020212022原材料人工成本制造費用0.0020.0040.0060.0080.00100.0

96、0120.00201720182019202020212022直接材料直接人工制造費用050100150201720182019202020212022直接材料直接人工燃料動力折舊費020406080100201720182019202020212022直接材料直接人工制造費用050100150200201720182019202020212022直接材料輔助材料直接人工制造費用物流運輸費050100150200201720182019202020212022直接材料直接人工制造費用 次（+7.48%），23H1 批簽發 680 批次（+49.45%）?？衩?、乙免批簽發下滑，破免保持上升趨勢。

97、（1）狂免 22 年批簽發 121 批次（-21.94%），23H1 批簽發 50 批次（-20.34%）。（2）乙免：22 年批簽發 28 批次（-12.50%），23H1 批簽發 13 批次（+8.33%）。（3）破免：22 年批簽發 169 批次（+14.19%），23H1 批簽發 83 批次（-5.86%）。前六家上市企業批簽發占比有所下降，22 年批簽發 66 批次（占比 39.05%）。八因子、纖原、PCC 增長穩健。（1）八因子：22 年批簽發 394 批次（+6.20%），23H1 批簽發205 批次（+9.63%）。（2）纖原：22 年批簽發 291 批次（+21.76%），

98、23H1 批簽發 141批次（+5.22%）。（3）PCC：22 年批簽發 260 批次（+16.59%），23H1 批簽發 140 批次（+25%）。圖圖 50：白蛋白白蛋白批簽發批次變化批簽發批次變化 圖圖 51：靜丙批簽發批次變化：靜丙批簽發批次變化 數據來源：中檢院，東北證券 數據來源：中檢院，東北證券 圖圖 52：八因子批簽發批次變化：八因子批簽發批次變化 圖圖 53：纖原批簽發批次變化：纖原批簽發批次變化 數據來源：中檢院，東北證券 數據來源：中檢院，東北證券 307934874030 4048433723070%2%4%6%8%10%12%14%16%18%01000200030

99、0040005000人血白蛋白yoy71279784096210486800%10%20%30%40%50%60%020040060080010001200靜注人免疫球蛋白（pH4）yoy2662693373713942050%5%10%15%20%25%30%0100200300400500人凝血因子yoy135121200239291141-20%0%20%40%60%80%050100150200250300350人纖維蛋白原yoy 圖圖 54：狂免批簽發批次變化：狂免批簽發批次變化 圖圖 55：破免批簽發批次變化：破免批簽發批次變化 數據來源：中檢院，東北證券 數據來源：中檢院，東北證

100、券 血制品血制品批簽發格局層次分明批簽發格局層次分明，天壇生物白蛋白、靜丙批簽發量，天壇生物白蛋白、靜丙批簽發量均位于行業首位均位于行業首位?？傮w來看，大部分公司近年來批簽發量整體上提升明顯。其中，天壇生物白蛋白、靜丙兩大品種皆有明顯提高，2022 年天壇生物白蛋白批簽發約 236.60 萬瓶，靜丙批簽發約 235.29 萬瓶，創歷史新高，位于行業首位。圖圖 56：各公司血制品批簽發總批次變化各公司血制品批簽發總批次變化 數據來源：中檢院，東北證券 圖圖 57：各公司各公司白蛋白白蛋白批簽發瓶數估計（萬瓶）批簽發瓶數估計（萬瓶）數據來源：中檢院，東北證券 注：根據中檢院批簽發歷史數據估計得出瓶

101、數，白蛋白換算為 10g/瓶規格。13217317015512147-30%-20%-10%0%10%20%30%40%050100150200狂犬病人免疫球蛋白yoy6111710814816983-20%0%20%40%60%80%100%050100150200破傷風人免疫球蛋白yoy759622507457273334118377349362298132107870100200300400500600700800天壇生物華蘭生物泰邦生物上海萊士博雅生物派林生物衛光生物2018年2019年2020年2021年2022年2023H1551.84 359.25 355.59 290.40 1

102、59.00 88.00 236.60 193.31 193.03 85.80 70.50 72.00 0.00100.00200.00300.00400.00500.00600.00天壇生物華蘭生物上海萊士派林生物博雅生物衛光生物201820192020202120222023H1 圖圖 58：各公司靜丙批簽發瓶數估計（萬瓶）各公司靜丙批簽發瓶數估計（萬瓶）數據來源：中檢院，東北證券 注：根據中檢院批簽發歷史數據估計得出瓶數，靜丙換算為 2.5g/瓶規格。3.3.行業加快發展腳步，財務數據持續向好 受收入增長驅動，血制品公司毛利增長明顯受收入增長驅動，血制品公司毛利增長明顯。上海萊士 2022

103、 年血制品業務毛利 28.88億元（+29.97%），天壇生物 22 年血制品業務毛利 20.80 億元（+6.96%），華蘭生物22 年血制品業務毛利 14.02 億元（-2.30%），博雅生物 22 年血制品業務毛利 9.27 億元（+13.05%），派林生物 22 年血制品業務毛利 12.49 億元（+38.01%），衛光生物22 年血制品業務毛利 2.30 億元（-35.39%）。圖圖 59：各公司血制品業務毛利變化各公司血制品業務毛利變化（億元）（億元）數據來源：公司年報，東北證券 受采漿成本提升影響，血制品毛利率略有下降，但整體保持穩定受采漿成本提升影響，血制品毛利率略有下降，但整

104、體保持穩定。博雅生物毛利率近六年維持在較高水平，且仍在提高，2022 年博雅生物毛利率為 70.53%（+4.07%），系纖原等產品毛利率較高；2021 年上海萊士的進口血制品經銷業務收入增長明顯，但由于毛利率較低，拖累整體毛利率，2022 年毛利率為 44.39%（-14.39%）。397.11 243.49 228.15 130.65 76.80 58.46 235.29 134.93 168.84 46.80 34.56 44.24 0.0050.00100.00150.00200.00250.00300.00350.00400.00450.00天壇生物華蘭生物上海萊士派林生物博雅生物衛

105、光生物201820192020202120222023H10.005.0010.0015.0020.0025.0030.0035.00201720182019202020212022上海萊士天壇生物華蘭生物博雅生物派林生物衛光生物 圖圖 60：各公司血制品業務毛利率變化各公司血制品業務毛利率變化 數據來源：公司年報，東北證券 血制品業務凈利潤穩步增長血制品業務凈利潤穩步增長，企業盈利能力，企業盈利能力持續提高持續提高。其中，上海萊士和天壇生物的數據出現劇烈波動，原因在于當年經營變化：上海萊士 2018 年采漿量和生產量均較上年增長，主營業務保持平穩；但是當年由于資本市場波動，公司證券投資產生較

106、大損失，最終實現歸屬于上市公司股東的凈利潤-15.18 億元，較上年歸屬于上市公司股東的凈利潤 8.36 億元減少 281.66%。圖圖 61：各公司血制品業務凈利潤（億元）各公司血制品業務凈利潤（億元）圖圖 62：各公司各公司血制品業務凈利率血制品業務凈利率（%）數據來源：公司年報，東北證券 數據來源：公司年報，東北證券 注：上海萊士年報中未披露血制品業務凈利潤，通過上海萊士母公司、鄭州萊士和同路生物的凈利潤加總計算。國內院內國內院內血制品血制品銷售額持續增長，銷售額持續增長，整體院內占比持續提升整體院內占比持續提升。根據中康數據庫顯示，華蘭生物、上海萊士、天壇生物國內院內血制品銷售額較高，

107、23Q1 增長明顯，主要是新冠放開后催化需求增長。20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%201720182019202020212022博雅生物上海萊士華蘭生物派林生物天壇生物衛光生物-15-10-505101520201720182019202020212022-80.00%-60.00%-40.00%-20.00%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%201720182019202020212022 圖圖 63：華蘭生物院內銷售額及占比：華蘭生物院內銷售額及占比 圖圖 64：上海萊士院內銷售額及占比：上海萊士院內銷售額及占比

108、 數據來源：中康數據庫，東北證券 數據來源：中康數據庫，東北證券 圖圖 65：天壇生物院內銷售額及占比：天壇生物院內銷售額及占比 圖圖 66：博雅生物院內銷售額及占比：博雅生物院內銷售額及占比 數據來源：中康數據庫，東北證券 數據來源：中康數據庫，東北證券 圖圖 67：派林生物院內銷售額及占比：派林生物院內銷售額及占比 圖圖 68：衛光生物院內銷售額及占比：衛光生物院內銷售額及占比 數據來源：中康數據庫，東北證券 數據來源：中康數據庫，東北證券 0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%90.00%0500100015002000

109、2500院內銷售額（百萬元）院內收入占比0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%80.00%050010001500200025003000院內銷售額（百萬元）院內收入占比0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%05001000150020002500院內銷售額（百萬元）院內收入占比0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%02004006008001000120014001600院內銷售額（百萬元）院內收入占比0.00%20.00%40.00%6

110、0.00%80.00%100.00%02004006008001000院內銷售額（百萬元）院內收入占比0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%050100150200250300院內銷售額（百萬元）院內收入占比 圖圖 69：2022 年年頭部血制品頭部血制品企業企業分公司分公司的院內的院內銷售額銷售額（百萬元）（百萬元）數據來源：中康數據庫，東北證券 3.4.在研項目 國內企業重視豐富產品線，多家企業著手研發高濃度靜丙，國內企業重視豐富產品線，多家企業著手研發高濃度靜丙，天壇生物天壇生物重組八因子重組八因子已已經獲批經獲批。（1）豐富產品線：根據各企業

111、 2022 年年報披露的在研項目信息，大部分項目旨在豐富企業產品種類，上海萊士、華蘭生物、天壇生物有個別項目針對生產工藝提升。其中，多家企業著手研發 10%濃度靜丙，市場已有產品為 5%濃度。濃度的提高將縮小藥品體積，提升醫患使用體驗。截止 9 月 30 日，僅有天壇生物旗下成都蓉生獲得靜丙 5g/瓶（10%，50ml）的注冊審批。（2）重組八因子：基因重組產品的原料不來源于血漿，因此產品具有更好的安全性及質量穩定性，并且產量不受原料血漿的限制。同時，基因重組產品的生產難度大，技術要求高，產品單價遠高于其他產品。2021 年 7 月，神州細胞用于罕見病甲型血友病治療的首個國產重組八因子產品（安

112、佳因）上市。神州細胞該產品一條生產線的設計產量可達 100 億國際單位（IU），接近全球數十廠家產量總和。2022 年，安佳因首個完整銷售年度即取得超 10 億的銷售收入。天壇生物的重組八因子項目已獲批，該產品的上市將宣告其技術的突破，成為國內唯二的基因重組產品廠商，與海外品牌同臺競爭。但同時，由于重組八因子的價格較高，受到地方集采壓價壓力，也將對其造成一定挑戰。2023 年上半年華蘭生物、派林生物新獲產品注冊證，產品管線進一步豐富。年上半年華蘭生物、派林生物新獲產品注冊證，產品管線進一步豐富。華蘭生物于 2023 年 2 月 24 日取得八因子和 PCC 的 藥品注冊證書。派林生物于 202

113、3 年8 月取得巴基斯坦的靜丙藥品注冊證書，拓寬其出口銷售渠道；于 2023 年 5 月取得 PCC 的藥品注冊證書。其他上市公司在報告期內穩定推進在研產品，但未獲新產品注冊證。表表 9：2023 年公司新獲產品注冊證情況年公司新獲產品注冊證情況（截止（截止 9 月月 30 日）日）新獲產品注冊證新獲產品注冊證 華蘭生物華蘭生物（重慶公司）（重慶公司）人凝血因子（200IU/瓶和 300IU/瓶）、人凝血酶原復合物（200IU/瓶和 300IU/瓶）派林生物派林生物（廣東雙林）（廣東雙林）靜注人免疫球蛋白（巴基斯坦）、人凝血酶原復合物 天壇生物（成都蓉生）天壇生物（成都蓉生）注射用重組人凝血因

114、子，靜注人免疫球蛋白（pH4）5g/瓶（10%，50ml）數據來源：公司公告，東北證券 182133116648037517961851350493114526072902540200400600800100012001400160018002000華蘭生物華蘭重慶上海萊士同路生物浙江?？党啥既厣鷩幪m州國藥武漢西安回天國藥貴州國藥上海博雅生物雙林生物派斯菲科衛光生物華蘭生物上海萊士天壇生物博雅生物派林生物 衛光生物 表表 10：各：各企業企業 2022 年公示在研項目年公示在研項目 公司公司 主要研發項目名稱主要研發項目名稱 項目目的項目目的 項目進展項目進展 博雅生物博雅生物 人凝血因子研

115、發 豐富產品線 2022 年 8 月獲批藥品注冊證書 血管性血友病因子(vWF)研發 豐富產品線 臨床試驗階段，開展臨床病例受試者入組 靜注人免疫球蛋白(vIG)（10%）研發 豐富產品線 臨床試驗階段，開展臨床病例受試者入組 BYsw005 項目 豐富產品線 完成臨床前研究，提交臨床試驗申請 BYsw006 項目 豐富產品線 完成工藝研究，開展中試研究 羥苯磺酸鈣膠囊（0.5g）一致性評價 豐富產品線 2022 年 11 月獲批藥品補充申請批準通知書 阿卡波糖片 豐富產品線 2022 年 9 月獲批藥品注冊證書 鹽酸吡格列酮分散片一致性評價 豐富產品線 開展 BE 試驗 注射劑再評價及標準提

116、高 豐富產品線 原有品種開展的一致性評價 G02A1904 豐富產品線 己完成穩定性研究 H01C2001 豐富產品線 開展處方工藝研究 華蘭生物華蘭生物 狂犬病人免疫球蛋白工藝研究 增加新品種 己于 2022 年 4 月取得藥品注冊證書 乙型肝炎人免疫球蛋白工藝研究 增加新品種 己于 2022 年 5 月取得藥品注冊證書 人凝血因子工藝研究 增加新品種 己于 2023 年 2 月取得藥品注冊證書 人凝血酶原復合物工藝研究 增加新品種 己于 2023 年 2 月取得藥品注冊證書 人纖維蛋白原 增加新品種 臨床前研究 免疫球蛋白巴氏滅活工藝研究 提升產品質量，增加產品收率 臨床前研究 高純度白蛋

117、白工藝研究 提升產品質量 臨床前研究 人血管性血友病因子（vWF）純化工藝開發 增加新品種（國內尚無該產品上市）臨床前研究 人凝血因子（FIX）純化工藝開發 增加新品種（國內尚無該產品上市）臨床前研究 靜注人免疫球蛋白的工藝升級 增加新品種（國內尚無該產品上市）處于臨床試驗階段 皮下靜注人免疫球蛋白工藝開發 增加新品種（國內尚無該產品上市)臨床前研究 Exendin-4-FC 融合蛋白 增加新品種 處于臨床試驗階段 凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細胞）增加新品種 己于 2023 年 2 月取得藥品注冊證書 吸附破傷風疫苗 增加新品種 已于 2023 年 2 月取得藥品注冊證書 凍干 A 群 C

118、 群腦膜炎球菌結合疫苗 增加新品種 已完成期臨床試驗 吸附無細胞百（三組分）白破聯合疫苗 增加新品種 預計 2023 年開展期臨床試驗 重組冠狀病毒肺炎疫苗（重組人5 型腺病毒載體)增加新品種 處于臨床試驗階段 派派林林廣東廣東雙林雙林 人凝血酶原復合物 豐富產品線 己完成上市生產現場核查和臨床現場核查,待獲得上市生產批件 人纖維蛋白粘合劑 豐富產品線 臨床試驗階段 生生物物 人纖維蛋白原 豐富產品線 己提交上市許可申請,已收到國家藥品監督管理局藥品審評中心臨床試驗數據核查與注冊現場核查通知 人凝血因子 IX 豐富產品線 完成中試，擬申報臨床 新一代靜注人免疫球蛋白 豐富產品線 完成中試，擬中

119、報臨床 人凝血酶 豐富產品線 臨床前研究 人抗凝血酶(ATIII)豐富產品線 臨床前研究 派斯派斯菲科菲科 人凝血酶原復合物 豐富產品線 己獲得藥物臨床試驗批件，擬提交上市申請 人凝血因子 豐富產品線 己按血液制品去除滅活病毒技術方法及驗證指導原則，在中檢院完成有機溶劑/去污劑(S/D)處理法滅活脂包膜類病毒的驗證，擬申報臨床 高純靜注人免疫球蛋白 豐富產品線 正在開展臨床前試驗研究工作 上上海海萊萊士士 上海上海萊士萊士 10%靜注人免疫球蛋白的研制 方便患者使用 臨床前研制階段 活化凝血酶原復合物的研制 增加產品品種 臨床前研制階段 肌注乙肝人免疫球蛋白的研制 增加產品品種 注冊申報批次的

120、準備 SR604 注射液（活化蛋白 C 單抗）血友病治療 臨床前研制階段 同路同路生物生物 人纖維蛋白原產業化研究 增加產品品種 臨床研制階段 10%靜注人免疫球蛋白（pH4）產業化研究 增加產品品種 臨床前研制階段 凍干人纖維蛋白粘合劑 增加產品品種 臨床前研制階段 血管性血友病因子產業化研究 增加產品品種 臨床前研制階段 靜注巨細胞人免疫球蛋白（pH4）產業化研究 增加產品品種 臨床前研制階段 浙江浙江?？岛？?破傷風人免疫球蛋白產品研發 增加產品品種 臨床前研制階段 低 IgA 高收率靜注人免疫球蛋白的研發及產業化 提高產品質量 待驗收 凝血因子產品開發工藝持續研究 增加產品品種 臨床前

121、研制階段 質量持續性研究和產品關鍵數據平臺開發研究 提高產品質量 完成 血站富余分離血漿用于血液制品生產研究 減少血液資源浪費 前期技術研究 獻血獻漿融合發展智能化平臺開發 獻血獻漿融合發展 打通血站和漿站信息互聯互通，解決檢疫期問題 鄭州鄭州萊士萊士 破傷風人免疫球蛋白的研發 增加產品品種 臨床前研制階段 狂犬病人免疫球蛋白的研發 增加產品品種 臨床前研制階段 人纖維蛋白原 增加產品品種 臨床前研制階段 人凝血因子 VIII 增加產品品種 臨床前研制階段 人凝血酶原復合物 增加產品品種 臨床前研制階段 衛光生物衛光生物 人凝血酶原復合物 增加產品品種 上市許可注冊中請獲得受理 人凝血因子 增

122、加產品品種 完成上市許可核查檢查 新型靜注人免疫球蛋（10%）增加產品品種 獲得臨床批準 人纖維蛋白粘合劑 增加產品品種 完成臨床前研究 凍干人用狂犬病疫苗（雞胚細胞）增加產品品種 藥學研究與臨床研究方案已獲得 CDE 審評認可 天天壇壇生生物物 成都蓉生 重組人凝血因子的研制 增加產品品種 已獲得上市許可 靜注人免疫球蛋白（pH4）（層析工藝，10%濃度）提升產品質量 已獲得上市許可 人纖維蛋白原 增加產品品種 上市注冊申請階段 注射用重組人凝血因子a 增加產品品種 期臨床試驗 皮下注射人免疫球蛋白 增加產品品種 期臨床試驗 蘭州血制 人凝血酶原復合物 增加產品品種 上市注冊申請階段 上海血

123、制 人纖維蛋白原 增加產品品種 期臨床試驗 數據來源：公司年報，東北證券 注：博雅生物 2022 年報表示，BYSW005 項目、BYSW006、G02A1904、H01C2001 項目此階段尚處于商業秘密，故此以代碼表述。表表 11：重組人凝血因子同類產品市場情況重組人凝血因子同類產品市場情況 生產企業名稱生產企業名稱 規格規格 價格（價格（元，元，250IU/瓶）瓶）劑型劑型 國產產品情況國產產品情況:神州細胞工程有限公司 250IU/瓶，1000IU/瓶 852.12 注射劑 進口產品情況進口產品情況:Baxter 250IU/瓶，500IU/瓶，1000IU/瓶，150OIU/瓶 95

124、3.8 注射劑 Bayer 250IU/瓶，500IU/瓶，1000IU/瓶 976.66 Pfizer 250IU/瓶，500IU/瓶，1000IU/瓶，2000IU/瓶 740.4 Green Cross Corporation 500IU/瓶，1000IU/瓶 Novo Nordisk A/s 250IU/瓶，500IU/瓶，1000IU/瓶，200OIU/瓶 705.09 數據來源：天壇生物公告，中康數據庫，東北證券 圖圖 70：院內重組凝血因子銷售量（百萬盒）：院內重組凝血因子銷售量（百萬盒）數據來源：中康數據，東北證券 4.海外海外血制品企業血制品企業發展分析發展分析 4.1.海外

125、企業頻頻并購壯大實力，在華加強合作開拓版圖 海外血制品海外血制品企業發展較早，企業發展較早，各家公司通過收購兼并擴展自身業務種類和業務覆蓋地各家公司通過收購兼并擴展自身業務種類和業務覆蓋地域域，市場同樣呈現高市場同樣呈現高度度集中態勢集中態勢。全球主要血制品企業主要包括杰特貝林（CSL 00.050.10.150.20.250.30.352017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022

126、Q22022Q32022Q42023Q1BaxterBayerNovo Nordisk輝瑞神州細胞 Behring）、基立福（Grifols）、百特（Baxter）、武田制藥（Takeda Pharmaceutical Company）、奧克特琺瑪（Octapharma）。其中，百特（Baxter）在 2014 年將其生物制品業務拆分出來，作為百深（Baxalta）獨立上市。2016 年，Shire 以 320 億美元的價格收購 Baxalta。2019 年，武田制藥以 620 億美元收購 Shire，Baxalta 也相應進入其血制品業務（“PDT”）?？v觀海外血制品企業的發展歷程，整合并購

127、而實現跨越式發展的重要手段。國內企業近年也參照國際經驗，通過外延式并購迅速集中漿站資源，通過整體規模的擴大帶來經營效益的提升。同時，國內民資變國資的獨有渠道，也將為企業賦予政策優勢，比如：派林生物在 2023 年 3 月背靠國資陜煤，衛光生物在 2023 年 6 月易主國藥集團。表表 12：海外海外主要血制品主要血制品企業簡介企業簡介 公司公司 成立時間成立時間 總部總部 簡介簡介 杰特貝林杰特貝林（CSL Behring）1916 澳大利亞墨爾本 1916 年，CSL 的前身聯邦血清實驗室（The Commonwealth Serum Laboratories）成立于一戰期間。1994 年，

128、原屬聯邦的 CSL 實現私有化，改名 CSL Limited，并于當年6 月在澳大利亞證券交易所（ASX）上市。CSL 是全球第五大的生物制品廠家，主要經營三大業務：CSL Behring、CSL Seqirus 和 CSL Vifor。截至 2022 年 12 月 31 日，CSL 為 100 多個國家的患者提供救命產品，擁有 30,000 名員工。其中杰特貝林（CSL Behring）是血漿蛋白生物制劑公司，在全球生產及銷售一系列血漿來源的重組凝血因子及治療產品。截至 2022 年 12 月 31 日，杰特貝林擁有 330 個血漿采集中心遍布中國、歐洲和北美?；⒏；⒏＃℅rifols）

129、1909 西班牙巴塞羅那 基立福是一家縱向一體化的全球血漿衍生物生產商，業務包括采購原材料、生產各種血漿衍生物產品以及向醫療服務提供商銷售和分銷最終產品。通過有機增長和收購相結合的方式，基立福擴大了血漿采集網絡和生產能力。截至 2022 年 12 月 31 日，在美國、德國、奧地利、匈牙利、加拿大和埃及擁有 392 個運營中的血漿采集中心，每年的血漿生產能力約為 2200 萬升?；⒏＿€研究、開發、制造和銷售體外診斷產品，包括用于臨床和血庫實驗室的分析儀器、試劑、軟件和相關產品以及醫院產品。奧克特琺瑪奧克特琺瑪（Octapharma）1983 瑞士拉亨 奧克特琺瑪（Octapharma）是一家

130、致力于研發、生產和銷售高品質血漿蛋白制品的私營公司，擁有全球最大的獨立血漿分餾器，產品銷售覆蓋全球 118 個國家和地區。截至 2022 年 12 月 31 日，奧克特琺瑪已擁有 13 種不同形式的產品，在全球直接雇傭了 11,000 多名員工，每年創造近 30 億歐元的銷售額，公司在歐洲運營著五個生產基地，并通過美國和德國的 190 多個血漿捐獻中心收集大部分自己的血漿。百特國際百特國際（Baxter）1931 美國伊利諾伊迪爾菲爾德 1931 年唐百特靜脈輸液產品公司成立了，十年后，公司更名為百特實驗室。1952年，百特收購 Hyland 實驗室，成為首家推出來自全血的人血漿美國公司。19

131、61 年，百特（Baxter）在紐約股票交易所上市。2014 年，百特國際進行了拆分：一家專注于全球開發、制造、銷售血液及免疫相關的治療產品組合，另一家則主營醫療產品、醫療器械。前者名為 Baxalta，而后者就是現在的百特。當時 Baxalta 擁有 80 余個單采漿血站，主要分布在美國和奧地利，于 2015 年 7 月 1 日獨立上市。2016 年 6 月，Shire 完成了 320 億美金收購 Baxalta 的交易，后者退市。隨后，夏爾（Shire）于 2019 年 1 月被武田制藥公司武田制藥公司以 620 億美元收購。武田制藥是一家全球性、以價值觀為基礎、研發(R&D)驅動的生物制

132、藥公司，總部設在日本，專注于腫瘤學、罕見遺傳學和血液學、神經科學和胃腸病(GI)、血漿衍生療法(“PDT”)和疫苗方面的研發投資。數據來源：公司官網，公司年報，東北證券 表表 13：海：海外企業重要資產重組整理外企業重要資產重組整理 時間時間 標的標的 總價總價 基立?；⒏?2022 年年 4 月月 25 日日 Grifols Biotest Holdings GmbH 10.91 億歐元 2020 年年 10 月月 15 日日 Alkahest，Inc.1.46 億美元 2020 年年 10 月月 1 日日 位于加拿大蒙特利爾的 1 個血漿分離設施和 2 個凈化設施，位于美國的 11 個血

133、漿收集中心(“GC 醫藥”)4.57 億美元 2020 年年 3 月月 30 日日 上海萊士 2018 年年 6 月月 德國制藥公司 Haema AG 2.2 億歐元 2018 年年 8 月月 美國制藥公司 Biotest US Corporation 2.86 億美元 2017 年年 1 月月 Hologic 的核酸檢測捐獻者篩查部門 19 億美元 2003 年年 7 月月 Alpha Therapeutics Corporation 1.04 億美元 杰特貝林杰特貝林 2018 年年 6 月月 20 日日 武漢中原瑞德生物制品有限責任公司 4.54 億美元 2018 年年 5 月月 14

134、日日 廣州君信藥業有限公司 2014 年年 1 月月 諾華(Novartis Corporation)的診斷業務 17 億美元 2011 年年 6 月月 美國生物治療公司 Talecris BioTreateutics 37 億美元 2004 年年 ZLB Bioplasma 5.24 億美元 2003 年年 12 月月 安萬特斯貝林（Aventis Behring）1.04 億美元 武田制藥武田制藥 2019 年年 1 月月 Shire 620 億美元 2018 年年 6 月月 TiGenix NV 5.2 億歐元 2017 年年 2 月月 ARIAD 52 億美元 2013 年年 Invi

135、ragen 2.5 億美元 2012 年年 6 月月 URL Pharma,Inc.8 億美元 2012 年年 10 月月 LigoCyte Pharmaceuticals Inc 6000 萬美元 2012 年年 11 月月 Envoy Therapeutics Inc，bacTRAP(translating ribosome affinity purification)1.4 億美元 2011 年年 Nycomed 96 億歐元 2008 年年 Millennium PharmPharmticals，Inc.88 億美元 奧克特琺瑪奧克特琺瑪 2015 年年 The Glycotope B

136、iotechnology 8000 萬歐元 2008 年年 International Bioresources（33 家漿站）2006 年年 德國人體血漿協會的 5 家采漿站 數據來源：公司官網，公司年報，公司公告，東北證券 注：2020 年，基立福收購了中國公司上海 RAAS 血液制品有限公司 26.2%的投票權和經濟權利(“上海萊士”)，換取其美國子公司 Grifols 診斷解決方案公司 45%的經濟權利和 40%的投票權。（“GDS”）海外企業海外企業重視中國市場，重視中國市場，積極開展收購和合作活動。積極開展收購和合作活動。海外血制品企業在擴張版圖的過程中，也重視對中國市場的戰略布局

137、。早在 20 世紀 80 年代，百特、基立福就已進入中國市場開始銷售。其中，杰特貝林（CSL Behring）的市場布局進度較快，先后收購中原瑞德、廣州君信，與國藥控股、百洋醫藥等企業達成合作關系，并在中國多地設有分公司。值得關注的是，2020 年基立福（Grifols）與上海萊士展開戰略性資產重組，基立福持有上海萊士 26.2%的股權（經濟和投票權），上海萊士則置換基立福旗下子公司 GDS45%的經濟權利和 40%的投票權。上海萊士通過進口業務，分散部分采漿風險和經營風險，并創造新的利潤增長點。圖圖 71：海外企業進入中國市場的進程：海外企業進入中國市場的進程 數據來源：公司官網，公司年報，

138、東北證券 4.2.國內白蛋白需求仍在增長，海外進口量依然較大 國內院內白蛋白供應國內院內白蛋白供應 72%來自海外企業，其中杰特貝林占比最大。來自海外企業，其中杰特貝林占比最大。國內院內白蛋白銷售量持續增長，2022 年院內總銷售量達 4532 萬盒（+8.06%）。出于安全考慮，國內政策只允許進口人血白蛋白，這也是海外企業打開中國市場的關鍵。其中，杰特貝林（CSL Behring）的銷售量最高，2022 年院內銷售量 1377 萬盒（+10.27%），占國內院內總銷量的 30%?；⒏＃℅rifols）的院內銷量占比第二，2022 年銷售量 648萬盒（-7.03%），占國內院內總銷量的 1

139、4%。百深（Baxalta）通過武田制藥在中國市場的探索開拓，于 2019 年進入中國市場并飛速發展，2022 年其國內院內的銷售量與百特（Baxter）基本持平。百特的院內銷售量為 458 萬盒（+9.05%），占國內院內總銷量的 10%。百深的院內銷售量為 486 萬盒（+49.54%），占國內院內總銷量的11%。圖圖 72：2022 年年國內院內國內院內白蛋白白蛋白銷售量銷售量（百萬盒）（百萬盒）數據來源：中康數據庫，東北證券 海外企業在國內院內的銷售額總體呈增長趨勢，海外企業在國內院內的銷售額總體呈增長趨勢，且且在在 2023 年一季度年一季度行情下增速明行情下增速明顯顯。杰特貝林在國

140、內院內的白蛋白銷售額遙遙領先，2022 年其銷售額達 53.23 億元（+0.24%），2023Q1 銷售額達 17.90 億元（+38.22%）?；⒏?、武田制藥、百特在2023Q1 也迎來強勢增長，銷售額分別為 9.09 億元（+49.75%），6.39 億元（+53.98%），7.29 億元（+78.76%）。4.58,10%13.77,30%0.07,0%6.48,14%2.91,7%4.86,11%12.65,28%BaxterCSLGreen CrossGrifolsOctapharma武田制藥國產 進口白蛋白平均單價整體接近，且高于國產白蛋白平均單價。進口白蛋白平均單價整體接近，

141、且高于國產白蛋白平均單價。國外白蛋白平均售價在 400 元/盒附近波動，波動幅度較小。國產白蛋白平均售價逐年提升并接近國外水平，2023Q1 國產白蛋白平均單價 369.54 元/盒。國內血制品企業具備價格優勢，但囿于采漿量、生產量限制，所以銷售額占比較小。圖圖 73：國外公司：國外公司在在國內院內國內院內的的白蛋白銷售額（百萬元）白蛋白銷售額（百萬元）數據來源：中康數據庫，東北證券 圖圖 74：國外公司：國外公司在在國內院內國內院內的的白蛋白平均單價（元白蛋白平均單價（元/盒）盒）數據來源：中康數據庫，東北證券 4.3.生產情況 衛光生物衛光生物單站單站采漿能力采漿能力高于國內平均，與海外企

142、業持平。高于國內平均，與海外企業持平。國內血制品企業中，衛光生物的單站平均采漿量最高，而且水平與國外企業基立福、奧克特琺瑪接近。鑒于單站采漿量與采漿規定、漿站管理效率和地區采血接受度有關，短時間內較難改變。但整體來看，國內漿站覆蓋人群更廣，單漿站采集血漿能力仍有較大提升空間。分地區看，國外（以北美 NA 與歐洲 EU 為例）由于采漿規定等與國內不同，整體采漿量水平較高，但是 2020 新冠疫情后國外單站采漿量有明顯下滑，預計隨著疫情放開后采漿量有望恢復正常增長。02004006008001000120014001600180020002017Q12017Q22017Q32017Q42018Q1

143、2018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q1CSLGrifolsBaxter武田制藥OctapharmaGreen Cross2002503003504004505002017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021

144、Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q1BaxterCSLGrifolsOctapharma武田制藥國內平均 圖圖 75：海內外海內外企業單站企業單站平均平均采漿量采漿量（噸）（噸）數據來源：公司年報，東北證券 注：單站平均采漿量為公司披露的采漿量與漿站數之比。注：血液根據一百萬毫升=1.05 噸進行估算。圖圖 76：國內、歐盟、北美地區國內、歐盟、北美地區單站平均采漿量（噸）單站平均采漿量（噸）數據來源：公司年報，PPTA，東北證券 注：PPTA 暫未公布北美、歐盟地區 2022 年數據。表表 14：國內外工藝對比國內外工藝對比 國內：低溫乙醇法國內：低溫乙醇法 國外

145、：層析法國外：層析法 成本低 成本高 得率低 得率高 純度不如層析法高 產品純度高 低溫車間占用面積大 血漿利用率高，可分離純化的產品多 數據來源：中國血漿調查報告，東北證券 相比單站平均采漿量的提升，國內血制品企業漿站數量的增長空間更大，增長效率相比單站平均采漿量的提升，國內血制品企業漿站數量的增長空間更大，增長效率更高。更高。海外血制品業務開始時間早，海外企業經過多年發展和多次兼并收購已具一定規模。2022 年，基立福年報中披露其擁有 392 家漿站，杰特貝林擁有 330 余家漿站，百特擁有 230 家漿站，奧克特琺瑪擁有 190 余家漿站。為了保證用血安全，歐0.0010.0020.00

146、30.0040.0050.0060.0070.0080.0090.00201720182019202020212022基立福奧克特琺瑪天壇生物上海萊士華蘭生物博雅生物派林生物衛光生物0.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.00201720182019202020212022EUNAA股上市公司平均單站采漿量 洲多數國家采取本國控制的政策，即由本國企業或者政府組織完成對本國血漿的采集和應用，只有少數國家（如德國）在漿源控制上相對開放。因此，沒有一個血液制品企業在歐洲各國都擁有采漿站。相較之下，美國漿站的設立基于企業根據自身規劃，符合聯邦和地區法規，并經

147、由美國食品藥品監督管理局（FDA）檢查后就可以采漿，所以漿站數量較多，2021 年北美地區漿站數量達 1041 家。而國內漿站數量最多的血制品企業天壇生物擁有 102 家漿站，其中在營漿站只有 60 家，與海外企業還有一定差距。根據國際血漿蛋白治療協會（Plasma Protein Therapeutics Association）數據，2021 年北美地區漿站數量達 1041 家（+12.06%），同期我國漿站數量為 287 家?？紤]到我國為人口大國，潛藏廣大獻漿者和血制品需求者，未來增長空間較大。圖圖 77：海外企業與天壇生物的漿站數量對比：海外企業與天壇生物的漿站數量對比 數據來源：公司

148、年報，東北證券 注：奧克特琺瑪 2018 年漿站數量為估計數。圖圖 78：北美地區漿站數量：北美地區漿站數量（個）（個）和采漿量和采漿量（升）（升）數據來源：PPTA，東北證券 4.4.海外血制品收入總量提升，結構不同于國內 海外血制品業務收入可觀，免疫球蛋白產品海外血制品業務收入可觀，免疫球蛋白產品存在大量需求存在大量需求。2022 年，杰特貝林年報披露的營業收入為 616.48 億元，其中免疫球蛋白（Ig）產品的凈收入為 288.52 億元，占總體的 46,80%，而白蛋白的凈收入為 76.86 億元，占總體的 12.47%。與中國以白蛋白為銷冠的情形不同，海外對免疫球蛋白（Ig）產品的需

149、求更高。因為中國肝病患者較多，白蛋白需求量大，同時海外臨床對免疫球蛋白的應用更豐富。所以對于國內血制品企業而言，隨著企業的發展壯大、海外市場的探索開拓，免疫球蛋白銷售渠道有望進一步打開，指向國內、國外兩市場的大量需求。1972953123663924952558210205010015020025030035040045020182019202020212022基立福杰特貝林奧克特琺瑪天壇生物411427478530601671738832929104101000000020000000300000004000000050000000600000000200400600800100012002

150、012201320142015201620172018201920202021Centers Collections(liters)圖圖 79：海外企業血制品業務收入（億元）：海外企業血制品業務收入（億元）數據來源：公司年報，東北證券 注：武田制藥 2019 年收購 Shire 后增加血制品業務。奧克特琺瑪采用總營業收入數據，百特采用 Pharmaceuticals 部門數據，數據包括除血制品外的其他業務。注：血制品業務收入根據 2023 年 7 月 30 日匯率換算，1 歐元=7.89 元，1 美元=7.17元，1 日元=0.051 元。圖圖 80：杰特貝林各業務：杰特貝林各業務凈收入凈收入

151、變化（億元）變化（億元）數據來源：公司年報，東北證券 海外企業海外企業主要生產銷售主要生產銷售往往美國，且在該區域的凈收入仍保持上升趨勢美國，且在該區域的凈收入仍保持上升趨勢。根據中國血漿調查報告，美國的年采漿能力在 1.5 萬到 2 萬噸之間，占全球采漿量的 70%以上，不僅可以滿足本國對血液制品的需求，還有超過一半的血漿以原料血漿或成品的形式出口到國外。比較不同的是，美國的采漿政策較為寬松。在美國用于血液制品生產的血漿中，約 90%來自于有償采集的原料血漿，10%來自于無償獻血的全血分離出的回收血漿。采漿機構也因此分為兩類：美國紅十字會血液系統和美國血液中心等非營利性采血機構；經政府批準運

152、行的、有償采集的商業性血漿采集站。亞洲地區同樣允許全血生產血制品的地區有日本。日本自 1990 年起，開始關閉民間采漿站，國內原料血漿統一由紅十字血液中心從自愿無償獻血中采集，檢測合格后委托本國企業進行加工，因此也體現出明顯的行業寡頭態勢。0100200300400500600700201720182019202020212022杰特貝林基立福百特奧克特琺瑪武田制藥0.0010.0020.0030.0040.0050.00201720182019202020212022免疫球蛋白（Ig）產品白蛋白特殊產品血友病產品其他 圖圖 81：杰特貝林分地區凈收入情況（億美元）杰特貝林分地區凈收入情況（億

153、美元）圖圖 82：基立福分地區凈收入情況（基立福分地區凈收入情況（億億歐元）歐元）數據來源：公司年報，東北證券 數據來源：公司年報，東北證券 圖圖 83：百特分地區凈收入情況（：百特分地區凈收入情況（億億美元）美元）圖圖 84：武田制藥分地區凈收入情況（十億日元）：武田制藥分地區凈收入情況（十億日元）數據來源：公司年報，東北證券 數據來源：公司年報，東北證券 國內人口優勢明顯，血制品企業發展潛力巨大。國內人口優勢明顯，血制品企業發展潛力巨大。相比國外企業，國內血制品行業在血漿采集、產品分離以及新產品研發上仍有巨大的潛力。當前國內在漿員數量上的優勢仍未被充分挖掘，漿站設立和獻漿的觀念上仍有待提高

154、和改變。長遠看，隨著血制品越來越多的使用場景和適應癥被挖掘，血制品的需求進一步放大，血漿作為戰略物資的重要性將進一步被國內有關部門重視，未來國內血漿站的建設有望進一步加快。5.個股推薦個股推薦 5.1.天壇生物：國內漿站數量最多，未來有望持續擴張 2023 年年三三季度業績超出預期，季度業績超出預期，批簽發維持穩定批簽發維持穩定增長增長。2023Q3 實現營業收入 13.31 億元，同比增長 30.23%；實現歸母凈利潤 3.21 億元，同比增長 48.49%。2023 年前三季度，公司實現營業收入 40.22 億元，同比增長 38.09%；實現歸母凈利潤 8.87 億元，同比增長 47.69

155、%。批簽發方面，截止 2023 年前三季度公司兩大主力產品白蛋白批簽發 270 批次（去年同期 308 批次），靜丙批簽發 267 批次（去年同期 212 批次），整體維持增長，尤其靜丙增長明顯。運營漿站數量持續提升，運營漿站數量持續提升，采漿工作持續穩定推進。采漿工作持續穩定推進。2023 年截止 11 月 1 日公司新運營漿站 16 家，已有在運營漿站 79 家，籌建漿站 23 家。2023 年 9 月，公司陸續獲得洪湖武生單采血漿站和黎平中生單采血漿站的 單采血漿許可證。2023 年 11 月1 日鳳岡中生單采血漿站取得單采血漿許可證，2022 年以來公司新運營的漿站0102030405

156、060201720182019202020212022美國澳大利亞德國英國瑞士中國其他地區01020304050201720182019202020212022United States and CanadaEuropean UnionRest of the World020406080100201720182019202020212022United StatesInternational05001000150020002500201720182019202020212022JapanUnited StatesEurope and CanadaAsia(ExcludingJapan)Lati

157、n americaRussia/CISOther 已經達到 20 家以上，隨著未來更多新漿站實現運營，以及新運營漿站度過采漿爬坡期，公司采漿量有望迎來“內生+外延”式增長。新產品新產品獲批，獲批，未來業績提升潛力巨大未來業績提升潛力巨大。1）9 月 8 日，根據 NMPA 網站發布的最新公告，成都蓉生研發生產的“注射用重組凝血因子”獲批；2）9 月 26 日，NMPA 官網發布的最新公告，成都蓉生研發生產的第四代靜注人免疫球蛋白（pH4）（“蓉生靜丙 10%”）成功獲批。5.2.博雅生物：血制品業務穩步增長，非血業務完成剝離 業績維持穩定，業績維持穩定，采漿量穩步增長。采漿量穩步增長。公司前三

158、季度實現營業收入 21.90 億元，同比增長 5.17%；扣非凈利潤 3.61 億元，同比增長 1.48%。血液制品業務實現營業收入 10.85億元，同比增長 4.82%，扣非凈利潤 3.32 億元，同比增長 3.5%，主要是因為產品銷量增加。公司第三季度實現營業收入 6.49 億元，同比下降 5.04%；扣非凈利潤 1.04億元，同比下降 4.20%。公司 2023Q1 采漿量不足導致單季度血液制品業務收入、凈利潤略微下滑。采漿量方面，公司 2023 年 7-8 月采漿 91.3 噸（+9.46%），9-10 月采漿 78.7 噸（+11.4%），采漿情況持續改善。隨著公司老漿站挖潛以及新漿

159、站（陽城、泰和、樂平）陸續開始采漿，公司采漿量有望進一步提升。非血業務逐步剝離，非血業務逐步剝離，整體利潤水平有望提升整體利潤水平有望提升。非血液制品業務方面，公司公告已完成復大醫藥以及天安藥業的股權轉讓工作。2023 年 9 月 25 日公司公告，公司以3.65 億元將廣東復大醫藥有限公司（復大醫藥）75%股權轉讓給華潤醫藥商業集團有限公司，且已取得 2023 年 9 月 20 日換發的營業執照，公司不再持有復大醫藥股權。2023 年 11 月 2 日公司公告，公司以 2.60 億元將貴州天安藥業股份有限公司（天安藥業）89.681%股權轉讓給華潤雙鶴藥業股份有限公司，且已完成相關工商變更登

160、記手續，公司不再持有天安藥業的股權。非血業務剝離后公司將進一步集中資源發展血制品業務，提升整體利潤水平。5.3.華蘭生物：新增漿站陸續開采，血制品業務穩健增長 業績符合預期，流感疫苗貢獻顯著增長。業績符合預期，流感疫苗貢獻顯著增長。2023 年 Q3 公司單季度實現營業收入 23.28 億元，同比增長 85.78%；實現歸母凈利潤 5.41 億元，同比增長 70.22%。其中子公司華蘭疫苗收入 Q3 收入 15.69 億（+214.16%），歸母凈利潤 5.28 億（152.51%），其中歸屬華蘭生物凈利潤為 3.56 億?？紤]公司其他業務收入及利潤影響較小，預計2023Q3 血制品業務收入

161、7.59 億（+1%），歸母凈利潤 1.89 億(+6%)，整體表現穩健。此外，公司疫苗業務 Q3 收入 15.68 億（+214%），歸母凈利潤 5.21 億（152%），系今年流感疫苗發貨主要在三季度體現，且今年流感疫苗需求相比 2022 年更為旺盛。預計 2023Q4 流感疫苗仍將有較大業績貢獻。批簽發穩定增長，批簽發穩定增長，新漿站陸續開采新漿站陸續開采。2023Q1-3 公司主要產品批簽發白蛋白 149 批次（+9%）靜丙 103 批次（+8%），因子 102 批次（+48%），血制品批簽發的穩定增長為公司業績提升提供了穩固保障。漿站方面，河南省十四五計劃期間規劃了 7 個單采血漿站，目前已經全部批給華蘭生物，且已經有 4 個漿站已經開始采漿。未來隨著剩余 3 個漿站獲準采漿，公司采漿量有望進一步提升，我們預計 7 個漿站穩定后為公司帶來 300 噸以上的漿量提升。