《2023年全球血液制品行業發展現狀及我國供需空間、使用結構分析報告.pdf》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《2023年全球血液制品行業發展現狀及我國供需空間、使用結構分析報告.pdf(60頁珍藏版)》請在三個皮匠報告上搜索。
1、2 0 2 3 年深度行業分析研究報告全球血液制品行業發展概況全球血液制品行業發展概況我國血液制品行業發展特點我國血液制品行業發展特點血液制品產品種類及應用分析血液制品產品種類及應用分析血液制品上市公司比較分析血液制品上市公司比較分析CONTENTSCONTENTS目錄目錄0101全球血液全球血液制品行業發展概況制品行業發展概況 血液制品是由健康人血漿或經特異免疫的人血漿,經分離、提純或由基因工程技術制備的血漿蛋白制品血漿蛋白制品。血漿約占全血體積的約占全血體積的55%55%,血漿中包括90%水分、7%7%血漿蛋白血漿蛋白及3%其他無機鹽成分及糖類電解質。血漿蛋白由60%的白蛋白、15%的免疫
2、球蛋白、4%的凝血因子和21%的其他蛋白成分組成。血漿及血漿蛋白成分構成資料來源:華經產業研究院,東海證券研究所血液制品定義與構成血液制品定義與構成血液制品臨床用途廣泛血液制品臨床用途廣泛血液制品臨床用途列舉 作為血液的替代品,血液制品有更長的保質期,在某些重大疾病的預防和治療及醫療急救等方面有著其它藥品無法替代的重要作用。血漿中現已明確分子結構的蛋白有100余種,已經分離并使用于臨床的有2020余種余種。機體的免疫、凝血和抗凝血以及激素、藥物、營養物質傳遞等均與血漿蛋白密切相關。大部分血液制品不能通過重組方法制造,只能經由健康人體血漿提取。種類種類產品產品主要用途白蛋白人血白蛋白(1)治療失
3、血、創傷和燒傷等引起的休克;(2)治療腦水腫及損傷引起的顱壓升高;(3)治療肝硬化及腎病引起的水腫或腹水;(4)預防和治療低蛋白血癥;(5)治療新生兒高膽紅素血癥;(6)用于心肺分流術、燒傷及血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。靜注人免疫球蛋白主要用于治療原發性免疫球蛋白G缺乏癥,如 X 聯鎖低免疫球蛋白G血癥,常見變異性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亞類缺陷病等;治療繼發性免疫球蛋白G缺陷病,如重癥感染,新生兒敗血癥,嬰幼兒毛細支氣管炎等;治療自身免疫性疾病,如原發性血小板減少性紫癜,川崎病等。人免疫球蛋白主要用于預防麻疹。若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療 效??袢∪嗣?/p>
4、疫球蛋白主要用于被狂犬或其他攜帶狂犬病毒動物咬傷、抓傷 患者的被動免疫。乙型肝炎人免疫球蛋白乙型肝 炎表面抗原(HBsAg)陽性的母親所生嬰兒的母嬰隔斷;意外感染的人群;與乙型肝炎患者和乙 型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。破傷風人免疫球蛋白主要用于預防和治療破傷風,尤其適用于對破傷風抗毒素(TAT)有過敏反應者。人凝血酶原復合物主要用于治療先天性或獲得性凝血因子、缺乏的乙型血友病和凝血因子、缺乏導致的出血癥狀。人凝血因子VIII本品對缺乏人凝血因子所致的凝血機能障礙具有糾正作用,主要用于防治甲型血友病和獲得性凝血因子缺乏而致的出血癥狀及這類病人的手術出血治療。人纖維蛋白原主要用于防治先天性或獲得性
5、纖維蛋白原減少或缺乏癥人群導致的出血癥狀和凝血障礙。免疫球蛋白凝血因子全球血液制品發展史全球血液制品發展史血液制品發展史資料來源:公開資料整理,東海證券研究所 1941年,二戰期間因為傷員搶救需要,Cohn教授成功通過低溫乙醇法分離出人血白蛋白。1940-1990年間,血液制品分離技術不斷發展進步,血液制品種類不斷豐富。1990年-至今,血液制品臨床應用范圍不斷拓展,市場規模持續擴大。全球血液制品市場規模及競爭格局全球血液制品市場規模及競爭格局全球血液制品市場規模預測(億美元)資料來源:RESEARCH AND MARKETS,東海證券研究所 2021年,全球血液制品市場規模約417億美元,預
6、計未來以9.33%9.33%的復合增速增長至2030年的931億美元。全球血液制品行業呈現寡頭壟斷寡頭壟斷市場格局,CSL、Octopharma、Grifols等前五大血液制品公司約占據全球80-85%市場份額。龍頭企業通過多年并購發展,在漿站數量、血漿資源等方面具備優勢,血液制品業務遍布全球。全球采漿量分布情況全球采漿量分布情況美國漿站數和采漿量資料來源:PPTA,東海證券研究所 全球年采漿量在6 6萬噸萬噸左右,從區域分布上看,美國采漿量居全球首位,采漿量占比在60%60%以上以上。美國漿站數呈現逐年增加趨勢,2021年漿站達到1041個;采漿量受疫情影響2020起有所下降,2021年達4
7、2801噸。全球采漿量區域分布資料來源:RESEARCH AND MARKETS,東海證券研究所 中美血液制品在供給側存在中美血液制品在供給側存在4 4-5 5倍差距。倍差距。2021年,我國共有漿站287家,漿站數量僅為美國的28%;2021全年采漿量為9390噸,采漿量僅為美國的22%。我國血液制品龍頭企業較國際血液制品龍頭企業差距較大,天壇生物2021年漿站數量為58家,僅為CSL的20%左右。中美血漿供給差異中美血漿供給差異中國和美國采漿量對比(2021年,噸)資料來源:PPTA,公司公告,東海證券研究所公司公司CSLGrifolsOctapharma天壇生物天壇生物上海萊士上海萊士華
8、蘭生物華蘭生物漿站數量(2021年,家)300+340+180+584125血液制品公司漿站數量對比資料來源:公司官網,公司公告,東海證券研究所中美采漿差異中美采漿差異 漿站設立、政策監管、獻漿意愿等多方面因素制約我國血漿供給量。中美血漿供給差異資料來源:公開資料整理,東海證券研究所中國中國美國美國漿站數量(2021,個)2871041采漿量(2021年,噸)939042801單個漿站采漿量(噸/個)32.741.1采漿頻次2次/月(最低間隔14天)2次/周(最低間隔72小時)采血量580ml690-880ml漿站許可有無監管差異縣級-市級-省級衛生部門層層審批FDA回收血漿情況不可生產加工可
9、生產加工獻漿意愿認為獻漿易引起疾病,獻漿意愿較低獻漿意愿高0202我國我國血液血液制品制品行業行業發展特點發展特點我國對血液制品全流程實行嚴格監管我國對血液制品全流程實行嚴格監管獻漿員獻漿員單采血站血液制品生產企業經銷商/配送商醫院/藥房患者血漿血液制品獻血漿者只能在其戶籍地劃定采漿區域戶籍地劃定采漿區域的單采血漿站獻血漿,不能跨采漿區域獻血漿或者流動獻血漿。兩次獻血漿間隔不得少于兩次獻血漿間隔不得少于1414天,一年內累計獻天,一年內累計獻血漿次數不得超過血漿次數不得超過2424次,每次獻血漿量不得次,每次獻血漿量不得超過超過600600克克(含抗凝劑)。體格檢查體格檢查:18-55周歲,固
10、定獻血漿者年齡可延長至60周歲;體重:男50KG,女45KG;血壓;脈搏等。血液檢測項目血液檢測項目:血型、血紅蛋白含量、血清總蛋白含量、丙氨酸氨基轉移酶、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒(HCV)抗體、人類免疫缺陷病毒(HIV-1和HIV-2)抗體或抗原抗體聯合檢測、梅毒螺旋體抗體、血清/血漿電泳。血液制品生產流程資料來源:公司公告,東海證券研究所我國對血液制品全流程實行嚴格監管我國對血液制品全流程實行嚴格監管獻漿員單采血站血液制品生產企業經銷商/配送商醫院/藥房患者血漿血液制品省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門制定本行政區域內行政區域內單采血漿站設置規劃和采集血漿的區域規劃。單采血漿
11、站應當設置在縣(旗)及縣級市,不得與一般血站設置在同一縣級行政區域內;一一個采血區域內只能設置一個單采血漿站。個采血區域內只能設置一個單采血漿站。單采血漿站只能向一個與其簽訂質量責任書的單采血漿站只能向一個與其簽訂質量責任書的血液制品生產單位供應原料血漿血液制品生產單位供應原料血漿,嚴禁向其他任何單位供應原料血漿。血液制品生產單位注冊的血液制品少于少于6 6個品個品種種的,承擔國家計劃免疫任務的血液制品生產單位少于5個品種的不得設立單采血站不得設立單采血站。申請設置單采血漿站的,由縣級人民政府衛生行政部門初審,經設區的市、自治州人民政府衛生行政部門或者省、自治區人民政府設立的派出機關的衛生行政
12、機構審查同意,報省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審批;經審查符合條件的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核發單采血漿許可證層層審批層層審批血液制品生產流程資料來源:公司公告,東海證券研究所我國對血液制品全流程實行嚴格監管我國對血液制品全流程實行嚴格監管獻漿員單采血站血液制品生產企業經銷商/配送商醫院/藥房患者血漿血液制品檢疫期:企業應當建立原料血漿的追溯系統,確保每份血漿可追溯至供血漿者,并可向前追溯到供血漿者最后一次采集的血漿之前至少6060天天內所采集的血漿。血液制品生產所使用的原料血漿必須使用檢疫期合格的原料血漿,未實行檢疫期的原料血漿不得投料生產。血液制品生產流程資料來源
13、:公司公告,東海證券研究所我國對血液制品全流程實行嚴格監管我國對血液制品全流程實行嚴格監管獻漿員單采血站血液制品生產企業經銷商/配送商醫院/藥房患者血漿血液制品1985年開始國家禁止除人血白蛋白以外的禁止除人血白蛋白以外的血液制品的進口血液制品的進口,2002年起禁止從瘋牛病疫區進口人血白蛋白;從2007年11月開始國家允許進口重組人凝血因子,但來源于人血漿的凝血因子仍不允許進口。血液制品不得委托生產和網絡銷售不得委托生產和網絡銷售。批簽發批簽發:每批血液制品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準者,不得上市銷售或者進口。從2001年起不再批準新的血液制品生產
14、企業,目前我國血液制品生產企業不超過不超過3030家家。血液制品生產流程資料來源:公司公告,東海證券研究所我國血液制品發展史資料來源:公開資料整理,東海證券研究所血液制品行業在強監管下逐步實現規范發展血液制品行業在強監管下逐步實現規范發展 我國血液制品行業發展始于上世紀60年代,行業整體在政策嚴格監管和規劃下逐步實現規范發展。19661966年年19801980年年19841984年年2020世紀世紀9090年代年代20072007年年20082008年年20062006年年20042004年年20012001年年19981998年年19961996年年上海生物制品研究所獲得國家首個人血白蛋白
15、生產文號隨著生產凍干人血漿的效益顯著增加和血漿蛋白鹽析法分離工藝的采用,許多地方血站、各大軍區所屬血站及一些科研機構單位也開始生產血液制品,生產廠家數量快速增加。艾滋病出現,國家限制血液制品進口衛生部明令淘汰凍干人血漿的生產和禁止鹽析法工藝的使用,大部分生產廠家關閉。國務院頒布血液制品管理條例,規定必須使用單采血漿機械采集血漿,嚴禁手工操作采集血漿血液制品行業實行GMP準入制度,只有通過國家藥品GMP認證的企業才能生產經營血液制品國務院發布中國遏制與防治艾滋病行動計劃,我國不再批準新的血液制品生產企業前衛生部大力整頓單采血站,36家單采血站關閉前衛生部等部門發布關于單采血漿站轉制的工作方案,單
16、采血站歸血液制品生產企業設置食藥監局發布關于實施血液制品生產用原料血漿檢疫期的通知,規定原料血漿檢疫期規定為不少于90天單采血漿站管理辦法開始實行,血液制品生產單位注冊的血液制品少于6個品種的不斷申請設置新漿站我國血液制品行業在強監管下逐步實現規范發展我國血液制品行業在強監管下逐步實現規范發展2002-2010年間我國采漿量(噸)資料來源:衛健委,東海證券研究所 2002年-2010年間,我國采漿量在2500-5000噸之間波動。2011-2021年間我國采漿量變化情況資料來源:衛健委,火石研究院,華經產業研究院,東海證券研究所2012年衛生部提出血液制品倍增計劃,力爭“十二五”期間血液制品供
17、應量比“十一五”末增加一倍2017年血液制品兩票制開始實行,中小經銷商退出,血液制品渠道庫存量下降,血液制品企業開始加大終端學術推廣力度2020年新冠疫情爆發,采漿活動受到較大負面影響,采集量短期下滑十二五、十三五期間采漿量穩定增長十二五、十三五期間采漿量穩定增長2011-2021年間我國漿站數和采漿量變化情況資料來源:衛健委,火石研究院,華經產業研究院,東海證券研究所 十二五期間新增漿站57個,采漿量從2011年的3858噸增加至2015年的5946噸,CAGR為11.4%。十三五期間新增漿站54個,采漿量從2016年的7100噸增加至2020年的8300噸,考慮到2020年疫情影響,201
18、6-2019年間CAGR為9.0%。十二五、十三五期間采漿量穩定增長十二五、十三五期間采漿量穩定增長年份年份漿站數(家)漿站數(家)20111462012151201316520141782015203201622320172312018253201925720202712021287十四五期間漿站建設相關文件及內容資料來源:各政府網站,公司公告,東海證券研究所十四五期間漿站數量有望更上一臺階十四五期間漿站數量有望更上一臺階 十四五期間,多個省份推出漿站建設計劃。省份省份文件名文件名主要內容主要內容云南云南省單采血漿站設置規劃(2021-2023年)在前期開展試點的基礎上,全省共設置單采血漿站
19、19個(含2個試點單采血漿站)內蒙古內蒙古自治區單采血漿站設置規劃(20222025年)2022-2025年在全區規劃設置不超過6個單采血漿站河南華蘭生物2022年半年度報告十四五期間規劃7家單采血漿站四川四川省單采血漿站設置規劃(2021-2023)將試點采漿點(4家)按照相關規定和程序設置為單采血漿站江西江西省“十四五”醫療衛生服務體系規劃按照統籌無償獻血和單采血漿工作協調發展、兼顧無償獻血和原料血漿采集、以及采漿量與血液制品需求量達到基本平衡的原則,結合實際適當調整全省單采血漿站數量廣東關于全面加強全省單采血漿站管理工作的通知 所屬單采血漿站在3年內未能達到年采集量不少于30噸要求的血液
20、制品生產單位,不得新增設置單采血漿站,強調采集、生產過程的規范性2002-2010年間我國采漿情況資料來源:衛健委,火石研究院,華經產業研究院,東海證券研究所單站采漿量有進一步提升空間單站采漿量有進一步提升空間 從單站采漿量上看,從2011年的26.4噸提升至2019年的35.8噸,總體呈現逐步上升趨勢。2020和2021年受到新冠疫情影響,單站采漿量相較疫情前有所下降,預計未來單站采漿量將實現逐步提升。據衛健委答復的函表述,2019年我國在冊供血漿者人均年采漿次數僅為4次,僅占供血漿者全年可獻漿次數的不到六分之一,我國人均采漿量仍有較大提升空間。20112012201320142015201
21、620172018201920202021采漿量(噸)38584285497952075946710080818600920083009390單采血站數(個)146151165178203223231253257271287單站采漿量(噸)26.428.430.229.329.331.835.034.035.830.632.7我國血液制品行業競爭格局我國血液制品行業競爭格局采漿量分布情況(2021年)資料來源:公司公告,東海證券研究所 從采漿量上看,前八家公司采漿量合計占全國總采漿量的75%,行業集中度較高。2001年起,我國不再批準新的血液制品生產企業。目前我國共計約2828家血液制品家血液
22、制品生產企業。生產企業。(天壇生物 6家,上海萊士 4家,華蘭生物 2家,泰邦生物 2家,派林生物 2家,博暉創新 2家,博雅生物 1家,衛光生物 1家)。我國血液制品批簽發量我國血液制品批簽發量我國血液制品批簽發量資料來源:中檢所,前瞻研究院,東海證券研究所 我國血液制品批簽發量從2013年的4033瓶增長至2020年的9907瓶,2013-2020年間復合增速為13.7%13.7%。注:中檢索從2021年起不再披露具體批簽發數量,只公布批次血液制品終端銷售維持良好增長血液制品終端銷售維持良好增長 從醫院銷售情況上看,血液制品銷售額維持良好增長態勢,2017-2021年間復合增速為13.7%
23、;藥店零售端也是血液制品的重要銷售渠道,2017-2021年間零售端血液制品銷售額年復合增速為18.3%。血液制品零售端銷售情況資料來源:中康開思,東海證券研究所血液制品醫院端銷售情況資料來源:藥融云,東海證券研究所血液制品主要品種價格統計資料來源:中檢所,通聯資訊,廣東省藥品交易中心,東海證券研究所血液制品整體價格較為穩定,集采影響小血液制品整體價格較為穩定,集采影響小 廣東區域聯盟集采首次將血液制品納入集采品種,2022年5月集采中標結果顯示,納入集采的5種血液制品集采中標價格與2022年各省掛網招標均價較為接近,未出現較大幅度的價格下降。規格均價均價最高價最低價人血白蛋白50ml:10g
24、401550350靜丙2.5g574650538人免疫球蛋白0.3g166260103人凝血因子200IU395411370人纖維蛋白原0.5g858940699廣東集采中選價格廣東集采中選價格0303血液血液制品產品種類及應用分析制品產品種類及應用分析血液制品分離純化工藝資料來源:中國血漿報告,公開資料整理,東海證券研究所我國血漿分離技術相對落后我國血漿分離技術相對落后低溫乙醇法成本較低產品純度低回收率低產品類型少分離時間長自動化程度低層析法成本較高產品純度高回收率高產品類型多綜合利用率高 20 世紀 40 年代,由 Cohn 采用的低溫乙醇法首先分離純化了血液制品,該純化技術產生的深遠影響
25、,是世界血漿蛋白分離規?;a的基礎。目前,我國血液制品生產仍以低溫乙醇低溫乙醇法法為主,且產品局限于血漿中含量較多或易純化的白蛋白、免疫球蛋白、纖維蛋白原、凝血 VIII 因子等 10 余種產品;而國外血液制品分離多采用層析法層析法。血液中有100多種蛋白及因子,國外大型企業能夠使用層析法分離20+20+品種品種;我國血液制品共有3大類、1414個品種個品種,產品綜合利用率較低。我國血液制品種類較少,綜合利用率較低我國血液制品種類較少,綜合利用率較低CSL血液制品種類資料來源:CSL公司網站,東海證券研究所我國血液制品種類資料來源:公開資料整理,東海證券研究所產品產品白蛋白人血白蛋白人免疫球
26、蛋白靜注人免疫球蛋白(pH4)破傷風人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)組織胺人免疫球蛋白人凝血酶原復合物人凝血因子人凝血因子人纖維蛋白原凍干人凝血酶人纖維蛋白粘合劑免疫球蛋白凝血因子類免疫學免疫學血液學血液學甲型肝炎免疫球蛋白人凝血因子VIIIC1酯酶抑制劑人血管性血友病因子狂犬病免疫球蛋白抗凝血酶III乙型肝炎免疫蛋白人凝血因子XIII免疫球蛋白皮下注射人凝血因子IX免疫球蛋白靜脈注射人凝血因子IX和X破傷風免疫球蛋白人凝血因子VIII和人血管性血友病因子復合物肺病學肺病學人凝血酶原復合物Alpha-1蛋白酶抑制因子纖維蛋白原白蛋白白蛋白纖維
27、蛋白粘合劑人白蛋白 從我國血液制品終端銷售上看,白蛋白使用量最大,銷售額占比達到62%,其次為免疫球蛋白類產品(包括靜丙、肌丙、特免)占比28%;凝血因子類產品占比最小,為11%。白蛋白為我國血液制品用量最大品種白蛋白為我國血液制品用量最大品種我國血液制品產品構成(按醫院終端銷售金額統計,2021年)資料來源:藥融云,東海證券研究所種類種類產品產品白蛋白人血白蛋白人免疫球蛋白靜注人免疫球蛋白(pH4)凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)乙型肝炎人免疫球蛋白靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)狂犬病人免疫球蛋白破傷風人免疫球蛋白組織胺人免疫球蛋白人凝血因子人凝血酶原復合物人纖維蛋白原人纖維蛋白粘合劑免疫
28、球蛋白凝血因子類 白蛋白在人體內由肝臟合成,是血漿中含量最高的蛋白質,約占血漿蛋白總含量的5060。白蛋白主要用于危重癥急救領域危重癥急救領域。白蛋白在人體內的生物學功能主要有:1)增加血容量和維持血漿膠體滲透壓;2)運輸及解毒;3)營養供給。人血白蛋白主要應用于急救領域人血白蛋白主要應用于急救領域人血白蛋白適應癥失血創傷、燒傷引起的休克腦水腫及損傷引起的顱壓升高肝硬化及腎病引起的水腫或腹水低蛋白血癥的防治新生兒高膽紅素血癥用于心肺分流術、燒傷的輔助治療,血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征醫保乙類醫保乙類限搶救、重癥或因肝硬化、癌癥引起胸腹水的患者,且白蛋白低于30g/L資料來源:公司公告
29、,東海證券研究所我國白蛋白銷售額資料來源:藥融云,東海證券研究所人血白蛋白近年來維持良好增長人血白蛋白近年來維持良好增長我國白蛋白批簽發量資料來源:中檢所,東海證券研究所 從批簽發數據上看,2020年我國白蛋白批簽發量在6000萬瓶(10g/瓶),2015-2020年間CAGR為12.4%。從銷售額上看,2021年人血白蛋白醫院終端銷售額為275億元,2015-2021年間CAGR為15.6%。進口白蛋白占比進口白蛋白占比60%60%從2022年人血白蛋白批簽發次數上看,進口產品占比63%,國產產品占比37%。國內血漿供給(10000噸血漿,預計可生產2500萬瓶人白蛋白),無法滿足我國現有使
30、用需求(2020年批簽發量約6000萬瓶),因此需要進口人血白蛋白來補充需求缺口。人血白蛋白批簽發批次數(2022年)資料來源:中檢所,東海證券研究所人均使用量對比資料來源:PPTA,東海證券研究所國產人血白蛋白具備很大進口替代空間國產人血白蛋白具備很大進口替代空間 以6000萬瓶(10g/瓶)的使用量估算,我國目前人血白蛋白的人均使用量約為411g/千人;根據PPTA美國全年白蛋白供應總量220924kg進行估算,美國目前人血白蛋白使用量約為665g/千人;我國白蛋白人均使用量具備一定提升空間。白蛋白全年消費量(kg)600000白蛋白全年供應量(kg)220924人口數量(億人)14.59
31、人口數量(億人)3.32人均使用量(g/千人)411.2人均使用量(g/千人)665.4中國中國美國美國 假設我國人血白蛋白人均用量提升至600g/千人,按照目前人口測算,預計需求量在8754萬瓶(10g/瓶),對應采漿量約為35000噸。綜上所述,我國人血白蛋白整體市場增長空間不大,但是國產產品具備很大的進口替代空間。采漿量決定了國產人血白蛋白的供給量,隨著采漿量的持續增加,進口替代進程將逐步推進。從全球2020年血液制品產品結構上看,免疫球蛋白為市場規模最大的品種。免疫球蛋白市場規模將持續快速增長,預計到2030年,全球市場中免疫球蛋白的市場份額占比將進一步擴大。免疫球蛋白為全球血液制品第
32、一大品種免疫球蛋白為全球血液制品第一大品種全球血液制品產品種類及市場規模資料來源:Allied Market Research,東海證券研究所免疫球蛋白產品一覽資料來源:國家醫保局,公開資料整理,東海證券研究所 免疫球蛋白主要用于治療多種免疫性疾病,分為普通人免疫球蛋白和特異性免疫球蛋白;其中靜丙為使用最廣泛的免疫球蛋白產品。免疫球蛋白應用領域廣泛免疫球蛋白應用領域廣泛類別類別產品產品醫保目錄納入情況醫保目錄納入情況適應癥適應癥原發性免疫球蛋白缺乏癥,如X 聯鎖低免疫球蛋白血癥、常見變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白 G 亞型缺陷病等繼發性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等自身免疫性疾病,
33、如原發性血小板減少性紫癜,川崎病等人免疫球蛋白乙類(限麻疹和傳染性肝炎接觸者的預防治療)預防麻疹和傳染性肝炎,若與抗生素合并使用,可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效組織胺人免疫球蛋白/用于預防和治療支氣管小船、過敏性皮膚病、蕁麻疹等過敏性疾病狂犬病人免疫球蛋白乙類用于被狂犬或其他瘋動物咬傷、抓傷患者的被動免疫破傷風人免疫球蛋白乙類用于預防和治療破傷風,尤其適用于對破傷風抗毒素(TAT)有過敏反應者乙肝人免疫球蛋白/主要用于乙型肝炎預防。適用于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性母親所生的嬰兒、意外感染的人群、乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者靜注乙肝人免疫球蛋白/與拉米夫定聯合,用于預
34、防乙型肝炎病毒(HBV)相關疾病肝移植患者術后 HBV 再感染靜注人免疫球蛋白(靜丙)乙類(限原發性免疫球蛋白缺乏癥、新生兒敗血癥、重型原發性免疫性血小板減少癥;川崎??;全身型重癥肌無力;急性格林巴利綜合征)普通人免疫球蛋白特異性免疫球蛋白免疫球蛋白在新冠疫情治療中發揮積極作用資料來源:協和醫學,國家衛健委,東海證券研究所 北京協和醫院關于“新型冠狀病毒感染的肺炎”診療建議方案(V2.0)中推薦重癥患者使用靜丙;COVID-19人免疫球蛋白被納入新冠病毒感染診療方案。新冠疫情發生后,醫生和患者對免疫球蛋白的臨床價值認知得以進一步提升。2022年底疫情放開初期,相關產品需求大增。免疫球蛋白在新冠
35、疫情治療中發揮重要作用免疫球蛋白在新冠疫情治療中發揮重要作用靜丙治療可能獲益的疾病資料來源:NCBI,東海證券研究所 靜丙用途十分廣泛,主要用于免疫缺陷的替代療法、免疫調節和抗炎療法以及暴露后疾病預防等領域內上百種疾病的治療,具備十分廣闊的應用前景。靜丙適應癥豐富,應用前景廣闊靜丙適應癥豐富,應用前景廣闊疾病類型疾病類型使用方法使用方法疾病種類疾病種類疾病類型疾病類型使用方法使用方法疾病種類疾病種類X連鎖-球蛋白血癥(XLA)免疫性血小板減少癥(ITP)常見變異型免疫缺陷(CVID)格雷夫斯眼病重癥聯合免疫缺陷病(SCID)多灶性運動神經?。∕MN)暫時性低丙種球蛋白血癥吉蘭-巴雷綜合征選擇性
36、IgA缺乏癥慢性炎癥性脫髓鞘多發性神經?。–IDP)IgG缺乏癥川崎病特異性抗體缺乏癥(SAD)兒科艾滋病毒感染高IgM綜合征(HIGM)巨細胞病毒肺炎濕疹-血小板減少-免疫缺陷綜合征(威斯科特-奧爾德里奇綜合征)甲型和乙型肝炎DiGeorge綜合征(腭心面綜合征)破傷風高IgE綜合征(HIES)狂犬病伴隨Ig合成缺陷的由基因決定的原發性免疫缺陷癥白喉慢性B細胞淋巴細胞白血病(CLL)肉毒桿菌中毒多發性骨髓瘤(MM)水痘-帶狀皰疹B細胞耗竭療法呼吸道合胞病毒低Ig綜合免疫缺陷癥巨細胞病毒感染實體器官移植接受者甲型和乙型流感二、自身免疫性疾病二、自身免疫性疾病和炎癥性疾病和炎癥性疾病三、特定疾病
37、三、特定疾病低劑量替代療法低劑量替代療法一、免疫缺陷一、免疫缺陷1.原發性免疫缺陷2.繼發性免疫缺陷高劑量免疫調節療法暴露后預防靜丙在國內的應用范圍有望進一步擴大靜丙在國內的應用范圍有望進一步擴大 靜丙在我國臨床廣泛應用已有30余年,是臨床用量大的血液制品之一。除內科、外科、婦產科、兒科外,還受到ICU病房、干細胞移植、器官移植科室的關注,能夠用于免疫缺陷、感染性疾病、血液病、抑制治療等多個領域。隨著學術推廣力度的不斷加大,靜丙在我國的用藥范圍有望得到進一步擴大。靜丙在我國的臨床應用疾病領域疾病領域疾病名稱疾病名稱用量用量天數天數免疫缺陷病150500 mg/(kg 次)每24周輸1次膿毒癥等
38、重癥感染和重癥肺炎200300 mg/(kg 次)(加用)連續2 d新生兒感染500 mg/(kg 次)連續36 d器官移植者巨細胞病毒(CMV)200500 mg/(kg 次)每23周1次艾滋病150500 mg/(kg 次)每23周1次手足口病300400 mg/(kg 次)連用3 d其他200400 mg/(kg 次)連用35 d400 mg/(kg 次)5 d1 000 mg/(kg 次)2 d2 000 g/(kg 次)1 dHUS400 mg/(kg 次)連用35 d自身免疫性溶血1 000 mg/(kg 次)4 d新生兒溶血癥4001 000 mg/(kg 次)25 d白血病40
39、0 mg/(kg 次)每13周1次干細胞移植200500 mg/(kg 次)/器官移植脫敏療法2 000 mg/(kg 次)/器官移植(腎臟移植)500 mg/(kg 次)每月1次GBS250400 mg/(kg 次)連用714 d2 000 mg/(kg 次)1 d1 000 mg/(kg 次)2 dMMN1 000 mg/(kg 次)2 dAD1 200 mg/(kg 次)3 d,每月1次,共6個月KD2 000 mg/(kg 次)1 d哮喘400 mg/(kg 次)3 d重癥肌無力(MG)500 mg/(kg 次)6 d多發性硬化癥(MS)400 mg/(kg 次)5 d結締組織疾病(C
40、TD)1 000 mg/(kg 次)1 d,視臨床情況每24周1系統性紅斑狼瘡(SLE)400 mg/(kg 次)35 d習慣性、自發性流產200 mg/(kg 次)1 d移植治療神經系統疾病CIDP自身免疫性疾病感染性疾病血液病ITP、免疫性粒細胞減少后視病人情況,每46周輸1次免疫球蛋白產品種類有望逐步豐富免疫球蛋白產品種類有望逐步豐富 FDA獲批了多種免疫球蛋白產品,給藥方式包括靜脈注射、皮下注射和肌肉注射,產品濃度有也有從低到高的多種選擇。我國現有產品主要以5%靜丙為主,產品種類較少,高濃度靜丙以及皮下注射免疫球蛋白等產品有望陸續研發上市。FDA獲批的免疫球蛋白產品靜脈注射人免疫球蛋白
41、靜脈注射人免疫球蛋白高效價免疫球蛋白高效價免疫球蛋白AscenivANTHRASILBivigamBabyBIGCarimune NF,NanofilteredCytoGamFlebogamma DIF 5%&10%HepaGam BFlebogamma DIF 10%KEDRABGammagard LiquidNabi-HBGammagard S/DRhophylacGammaplex 5%&10%Vaccinia Immune Globulin Intravenous(Human)Gamunex-C,GammakedVARIZIGOCTAGAMWinRho SDF LiquidPANZYG
42、A動物源免疫球蛋白動物源免疫球蛋白PrivigenAtgam皮下注射人免疫球蛋白皮下注射人免疫球蛋白AnascorpCutaquigANAVIPCUVITRUBlack Widow Spider Antivenin(Equine)Gammagard LiquidBotulism Antitoxin Bivalent(Equine)Types A and BGamunex-C,GammakedHizentraHYQVIACoral Snake AntivenomXembifyCroFab肌肉注射免疫球蛋白肌肉注射免疫球蛋白DigiFabGamaSTAN S/D,Immune Globulin(H
43、uman)ThymoglobulinBAT(Botulism Antitoxin Heptavalent(A,B,C,D,E,F,G)-(Equine)免疫球蛋白使用量維持良好增長免疫球蛋白使用量維持良好增長靜丙和其他免疫球蛋白銷售額資料來源:藥融云,東海證券研究所靜丙批簽發量資料來源:中檢所,東海證券研究所 從批簽發數據上看,2020年我國靜丙批簽發量在1255萬瓶(2.5g/瓶),2015-2020年CAGR為7.7%。從銷售額上看,2021年靜丙醫院終端銷售額為85.5億元,2015-2021年間CAGR為8.0%;特免產品中破免和狂免增速較高。人均使用量對比資料來源:PPTA,東海證券
44、研究所中美免疫球蛋白人均使用量差距巨大中美免疫球蛋白人均使用量差距巨大 以1250萬瓶(2.5g/瓶)的使用量估算,我國目前靜丙的人均使用量約為21.4g/千人;根據PPTA美國全年免疫球蛋白供應總量113024kg進行估算,美國目前免疫球蛋白人均使用量約為340.4g/千人,考慮到靜丙這一品種在美國占比約為1/2-2/3,美國靜丙人均使用量預計在170-226g/千人;我國和美國靜丙的人均使用量存在8-10倍的差距。靜丙全年消費量(kg)31250免疫球蛋白全年供應量(kg)113024人口數量(億人)14.59人口數量(億人)3.32免疫球蛋白人均使用量(g/千人)340.4靜丙人均使用量
45、(g/千人)170-226靜丙人均使用量(g/千人)21.4美國美國中國中國 目前我國靜丙市場規模在80-100億,按照美國人均用量估算,未來靜丙的市場空間有望達到800億,具備巨大成長空間。凝血因子類產品一覽資料來源:國家醫保局,公開資料整理,東海證券研究所 我國凝血因子類主要產品包括凝血因子(人源/重組)、凝血因子IX(人源/重組)、凝血酶原復合物和纖維蛋白原。凝血因子產品種類凝血因子產品種類產品產品醫保目錄納入情況醫保目錄納入情況適應癥適應癥人凝血因子甲類治療甲型血友病和獲得性凝血因子缺乏而致出血癥狀及這類病人的手術出血治療重組人凝血因子乙類血友病 A(先天性凝血因子 VIII 缺乏)患
46、者出血的治療和預防人凝血因子IX乙類用于凝血因子缺乏癥(B型血友?。┗颊叩某鲅委熤亟M人凝血因子IX乙類控制和預防乙型血友病患者出血 人凝血酶原復合物乙類治療先天性和獲得性凝血因子、缺乏癥(單獨或聯合缺乏)人纖維蛋白原乙類先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥,獲得性纖維蛋白原減少癥外用凍干人纖維蛋白粘合劑/局部止血藥,輔助用于處理燒傷創面、普通外科腹部切口、肝臟手術創面和血管外科手術創面的滲血外用凍干人凝血酶/局部止血藥,輔助用于處理腹部切口創面的滲血或遵醫囑使用本品 從醫院端銷售情況上看,凝血因子類產品整體維持快速增長趨勢,2021年銷售額達到48億,2015-2021 CAGR為24%。從產品結構
47、上看,凝血八因子為使用量最大品種(甲型血友?。?,其次為纖維蛋白原(手術止血)。凝血因子類產品使用量持續高增長凝血因子類產品使用量持續高增長我國凝血因子類產品醫院端銷售情況資料來源:藥融云,東海證券研究所凝血因子類產品醫院端銷售結構(2021年)資料來源:藥融云,東海證券研究所 從醫院端銷售情況上看,血源凝血八因子和重組八因子銷售額均維持良好增長,其中重組產品允許進口,加上國產產品的研發上市,近年來銷售額快速增長,約占據凝血八因子市場2/3市場份額。從血源產品批簽發量上看,2020年批簽發量約為200萬支(200IU/支)。凝血八因子為占比最大品種凝血八因子為占比最大品種血源和重組凝血八因子醫院
48、端銷售情況資料來源:藥融云,東海證券研究所凝血八因子批簽發量(血源)資料來源:中檢所,東海證券研究所凝血八因子人均使用量仍有較大提升空間凝血八因子人均使用量仍有較大提升空間凝血八因子人均使用量對比資料來源:PPTA,中檢所,東海證券研究所 以200萬瓶(200IU/瓶)血源凝血八因子占據1/3 市場份額估算,目前我國凝血八因子的人均使用量約為0.8 IU/人;根據PPTA美國全年凝血八因子供應總量估算【重組占比84%,血源占比16%】,目前美國凝血八因子人均使用量約為4.7IU/人。我國和美國凝血八因子的人均使用量存在約6倍左右差距。目前我國凝血八因子的市場規模約30億左右。作為甲型血友?。ㄖ?/p>
49、國約12萬患者)的用藥,凝血八因子預計維持高增長,由于采漿量限制了血源凝血八因子供給,重組產品預計實現更高增速。按照美國人均用量估算,我國未來凝血八因子的市場空間有望達到180億左右。血源凝血八因子使用量(1000 IU)400000血源凝血八因子全年供應量(1000 IU)256468重組凝血八因子全年供應量(1000 IU)1306160凝血八因子全年供應量(1000 IU)1200000凝血八因子全年供應量(1000 IU)1562628人口數量(億人)14.59人口數量(億人)3.32凝血八因子人均使用量(IU/人)0.82凝血八因子人均使用量(IU/人)4.71中國中國美國美國040
50、4血液血液制品上市公司比較分析制品上市公司比較分析血液制品上市公司概覽資料來源:公司公告,Wind,東海證券研究所(市值統計日期為2023年4月26日)A A股血液制品上市公司概覽股血液制品上市公司概覽注:營收為公司總營收收入,部分公司除了血制品業務,還有其他產品業務收入。公司代碼公司代碼公司簡稱公司簡稱總市值(億元)總市值(億元)2021年營收年營收(億元)(億元)2021年在采漿年在采漿站數(家)站數(家)2021年采漿量年采漿量(噸)(噸)主要產品種類主要產品種類(個)(個)600161.SH天壇生物44041.158180912002252.SZ上海萊士41542.9411280120
51、02007.SZ華蘭生物42144.425100011000403.SZ派林生物17119.72790010300294.SZ博雅生物19226.5144209002880.SZ衛光生物699.184009300318.SZ博暉創新447.1122537股東背景分析股東背景分析 從企業性質上看,天壇生物和博雅生物為央企;衛光生物為國企;華蘭生物和博暉創新為民營企業;上海萊士目前無控股股東和實際控制人;派林生物2023年發布股份轉讓協議,股份轉讓后公司控股股東將變更為共青城勝幫英豪投資合伙企業(有限合伙),實際控制人將變更為陜西省人民政府國有資產監督管理委員會。公司控股股東和實控人資料來源:公司
52、公告,東海證券研究所代碼代碼公司公司公司屬性公司屬性控股股東控股股東實際控制人實際控制人600161.SH天壇生物中央國有企業中國生物技術股份有限公司國務院國有資產監督管理委員會002252.SZ上海萊士公眾企業無無002007.SZ華蘭生物民營企業安康安康300294.SZ博雅生物中央國有企業華潤醫藥控股有限公司國務院國有資產監督管理委員會000403.SZ派林生物公眾企業杭州浙民投天弘投資合伙企業(有限合伙)無002880.SZ衛光生物地方國有企業深圳市光明區國有資產監督管理局深圳市光明區人民政府300318.SZ博暉創新民營企業杜江濤杜江濤,郝虹并購重組發展路徑分析并購重組發展路徑分析
53、并購重組為血液制品公司發展壯大的重要推動力。天壇生物2017-2018年經過資產重組后成為中生集團下唯一血液制品公司;上海萊士商譽最高,早期通過并購擴大業務;雙林生物2021年收購派斯菲科,商譽大幅增長。博雅生物商譽為其他業務并購產生;華蘭生物和衛光生物目前暫未進行并購重組。商譽對比(億元)資料來源:公司公告,東海證券研究所上市公司擁有血液制品生產企業數量對比資料來源:公司公告,Wind,東海證券研究所血液制品生產企業數量比較分析血液制品生產企業數量比較分析 從血液制品生產企業數量上看,天壇生物和上海萊士分別有6家和4家血液制品生產企業;華蘭生物、泰邦生物、派林生物、博暉創新各有2家血液制品生
54、產企業;博雅生物和衛光生物有1家血液制品生產企業。成都蓉生藥業有限責任公司華蘭生物工程重慶有限公司蘭州蘭生血液制品有限公司華蘭生物工程股份有限公司國藥集團武漢血液制品有限公司山東泰邦生物制品有限公司國藥集團上海血液制品有限公司貴州泰邦生物制品有限公司國藥集團貴州血液制品有限公司廣東雙林生物制藥有限公司國藥集團西安生物制藥有限公司哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司同路生物制藥有限公司廣東衛倫生物制藥有限公司浙江??瞪镏破酚邢挢熑喂竞颖贝蟀仓扑幱邢薰旧虾HR士血液制品股份有限公司博雅生物博雅生物華潤博雅生物制藥集團股份有限公司鄭州萊士血液制品有限公司衛光生物深圳市衛光生物制品股份有限公司泰邦生物博
55、暉創新派林生物派林生物上海萊士華蘭生物華蘭生物天壇生物天壇生物漿站數量對比資料來源:公司公告,東海證券研究所漿站資源比較分析漿站資源比較分析 從漿站數量上看,天壇生物和上海萊士漿站數量最多;天壇生物近年漿站數量在持續增加,其他上市公司漿站數量增長相對緩慢。漿站數量(家)漿站數量(家)20172018201920202021天壇生物4749525558上海萊士3941414141華蘭生物2425252525博雅生物1212121314派林生物1111112627衛光生物77888博暉創新1111111112采漿量對比資料來源:公司公告,東海證券研究所采漿量比較分析采漿量比較分析 從采漿量上看,天
56、壇生物、上海萊士和華蘭生物采漿量在千噸以上;派林生物并購后采漿量接近千噸;其他公司采漿量在500噸以下。采漿量(噸)采漿量(噸)20172018201920202021天壇生物14001568170617141809上海萊士10001180123012001280華蘭生物11001000100010001000博雅生物320350372378420派林生物349400400900衛光生物340382400博暉創新180235282157253單站平均采漿量比較分析單站平均采漿量比較分析 從單站平均采漿量上看,衛光生物最高,單站平均采漿量已超過50噸;其次為華蘭生物,單站平均采漿量在40噸左右;
57、博暉創新單站平均采漿量相對最低,在20噸左右;其他四家公司的單站平均采漿量在 30噸左右水平。單站平均采漿量與漿站所在區域、漿站設置密度、人口數量等多個因素密切相關。單站平均噸漿量對比資料來源:公司公告,東海證券研究所單站平均采漿量(噸)單站平均采漿量(噸)20172018201920202021天壇生物29.832.032.831.231.2上海萊士25.628.830.029.331.2華蘭生物45.840.040.040.040.0博雅生物26.729.231.029.130.0派林生物31.736.436.433.3衛光生物48.647.850.0博暉創新16.421.425.614.
58、321.1上市公司血液制品主要產品種類資料來源:公司公告,東海證券研究所血液制品產品種類比較分析血液制品產品種類比較分析 天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物和派林生物五家公司的主要血液制品種類在10個及以上。產品產品天壇生物天壇生物上海萊士上海萊士華蘭生物華蘭生物泰邦生物泰邦生物派林生物派林生物博雅生物博雅生物衛光生物衛光生物博暉創新博暉創新人血白蛋白人免疫球蛋白靜注人免疫球蛋白(pH4)凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)破傷風人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)組織胺人免疫球蛋白人凝血酶原復合物人凝血因子人凝血因子人纖維蛋白原凍干人凝血酶人纖維
59、蛋白粘合劑人纖維蛋白膠合計合計1212111010997上市公司血液制品銷售收入及復合增速資料來源:公司公告,東海證券研究所血液制品上市公司近五年營業收入變化資料來源:公司公告,東海證券研究所血液制品收入規模比較分析血液制品收入規模比較分析 從血液制品收入規模上看,2021年天壇生物血液制品收入最高,營收規模超過40億;其次為上海萊士和華蘭生物。2018年天壇生物完成資產重組,2021年雙林生物收購派斯菲科,從而使其當年營收規模實現較大幅度增長。血液制品收入血液制品收入(億元,(億元,2021年)年)2017-2021CAGR天壇生物41.028.3%上海萊士33.314.8%華蘭生物26.0
60、5.7%博雅生物12.113.4%派林生物19.730.2%衛光生物8.99.7%博暉創新3.618.1%噸漿收入比較分析噸漿收入比較分析 從噸漿收入上看,博雅生物、華蘭生物和上海萊士的噸漿收入相對較高。噸漿收入對比資料來源:公司公告,東海證券研究所噸漿收入(萬噸漿收入(萬/噸)噸)20172018201920202021天壇生物108187192200227上海萊士192153210230260華蘭生物189241264259260博雅生物229250266236288派林生物196212227218衛光生物181234222博暉創新103136109218140血液制品毛利率變化及對比資料
61、來源:公司公告,東海證券研究所血液制品毛利率比較分析血液制品毛利率比較分析 血液制品毛利率與產品種類、產品結構、分離技術、產能利用率、收得率等多個因素密切相關。從毛利率上看,博雅生物、上海萊士和華蘭生物的毛利率相對較高;衛光生物和博暉創新的毛利率相對較低。注:上海萊士2021有部分白蛋白代理業務使得毛利率下降血液制品企業及產品種類資料來源:公司公告,東海證券研究所天壇生物(天壇生物(600161600161):漿站資源優勢顯著):漿站資源優勢顯著公司共有6家血液制品生產企業和102家單采血站(在營70家),具備顯著的漿站資源優勢。近五年在營漿站數量和采漿量持續增長,營收穩定增長,毛利率小幅波動
62、。公司隨著漿站的投產、產品種類的豐富和工藝的提升,營收和利潤具備較大提升空間。漿站數、采漿量、營收、毛利變化情況資料來源:公司公告,東海證券研究所成都蓉生成都蓉生武漢血制武漢血制上海血制上海血制蘭州血制蘭州血制貴州血制貴州血制西安回天西安回天人血白蛋白人血白蛋白人血白蛋白人血白蛋白人血白蛋白人血白蛋白靜注人免疫球蛋白(pH4)靜注人免疫球蛋白(pH4)靜注人免疫球蛋白(pH4)靜注人免疫球蛋白(pH4)靜注人免疫球蛋白(pH4)靜注人免疫球蛋白(pH4)凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)人免疫球蛋白人免疫球蛋
63、白人免疫球蛋白人免疫球蛋白破傷風人免疫球蛋白破傷風人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)凍干靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)組織胺人免疫球蛋白組織胺人免疫球蛋白組織胺人免疫球蛋白人凝血因子人凝血因子人纖維蛋白原人纖維蛋白原人凝血酶原復合物人凝血酶原復合物20182019202020212022營業收入29.2932.7434.3440.9842.44毛利率47.14%49.76%49.57%47.45%49.00%漿站數、采漿量、營收、毛利變化情況
64、資料來源:公司公告,東海證券研究所華蘭生物(華蘭生物(002007002007):十四五期間新增):十四五期間新增7 7個漿站個漿站 2018-2021年間,公司漿站數和采漿量均保持在千噸規模,無明顯增長,血液制品業務增長乏力,疫情期間采漿綜合成本上升導致近三年毛利率下降。血制品公司血制品公司華蘭工程人血白蛋白靜注人免疫球蛋白(pH4)人免疫球蛋白破傷風人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白人凝血因子人凝血酶原復合物人纖維蛋白原人纖維蛋白粘合劑外用凍干人凝血酶華蘭重慶人血白蛋白靜注人免疫球蛋白(pH4)人免疫球蛋白破傷風人免疫球蛋白狂犬病人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白人凝血因子人
65、凝血酶原復合物產品種類產品種類血液制品企業及產品種類資料來源:公司公告,東海證券研究所年份年份20182019202020212022采漿量(噸)漿站數量(家)2525252528營業收入(億元)24.126.425.926.026.8毛利率58.8%57.1%57.1%55.3%52.3%1000-1100 十四五期間,公司在河南省新增7家單采血站,隨著漿站的陸續建成投產,將為公司未來幾年貢獻較大收入和利潤增量。博雅生物(博雅生物(300294300294):拓漿能力有望顯著提升):拓漿能力有望顯著提升 公司采漿量、漿站數逐步增長,產品種類不斷豐富(2022年PCC上市,2022年凝血八因子上市)。產品結構良好,高毛利纖原營收占比較高,毛利率在行業中處于較高水平,高毛利產品上市和放量將進一步提高利潤增速。華潤2021年控股博雅,博雅為華潤系下唯一血液制品企業。在央企助力下,漿站拓展能力將得到大幅提升,同時也將聚焦主業、逐步剝離其他業務。公司發展進入新階段,力爭十四五期間采漿量達到千噸水平,漿站總數達到30個以上。血液制品收入、毛利率及產品構成資料來源:公司公告,東海證券研究所漿站數、采漿量和產品種類變化情況資料來源:公司公告,東海證券研究所20182019202020212022采漿量(噸)350372378420439漿站數量(家)1212131414產品種類77889