《蛋殼研究院：2024智慧超聲行業白皮書-醫用超聲數智化與商業革新全景解讀（54頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《蛋殼研究院：2024智慧超聲行業白皮書-醫用超聲數智化與商業革新全景解讀（54頁）.pdf（54頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、第 1 頁 共 54 頁第 2 頁 共 54 頁前言前言醫用超聲作為一項成熟而又日新月異的醫學影像技術，其在臨床診斷和治療中的地位日益凸顯。本報告系統梳理醫用超聲的發展歷程、市場規模、產業生態，重點解析智能超聲最新進展及應用創新，深入剖析行業面臨的機遇與挑戰，展望超聲技術繼續向精準、智能、一體化的方向演進，助力醫療診療水平整體提升。報告首先概述醫用超聲的基礎知識，以及從診斷到治療的雙重應用角色。在此基礎上，追溯超聲技術形成和發展的歷史脈絡，凸顯國內外里程碑事件。新技術和新應用的涌現，推動了醫用超聲規模的穩步擴大，尤其國內市場增速更為強勁。報告詳細梳理了支持超聲行業高速成長的政策環境、人口紅利、

2、出口市場拓展和資本助力等多重因素。當前，醫用超聲正在加速向精準診療和智能升級方向演進。多源異構信息的深度融合賦能了超聲系統的智能識別和分析能力。報告聚焦介紹人工智能、互聯網、大數據、5G、云計算等新技術在超聲領域的創新應用，以及不同場景的融合實踐。這為超聲設備的性能提升、業務模式升級，乃至整個醫療服務水平的整體提高提供了有力支撐。然而，從智能超聲理念到落地實踐，道阻且長。報告最后從戰略高度分析當前醫用超聲行業面臨的挑戰，如國產核心器件的短板，以及超聲存在的盈利難點，并就超聲行業發展提出積極建議。展望未來，智能超聲必將深刻改變醫學診療模式，造福廣大患者。第 3 頁 共 54 頁目錄目錄第一章 行

3、業背景：技術精密演進，應用能力升維拓展.61.1 基礎概念：超聲診斷和治療的雙劍合璧.61.2 發展歷程：醫用超聲朝向精準與智能蛻變.7小結.9第二章 市場分析：規模穩步擴大，本土企業加速崛起.112.1 市場規模：量變引領質變，規模效應釋放新機遇.112.2 產業鏈：鏈條構筑根基，產業生態繪新圖.122.2.1 超聲診斷設備：中低端產品國產化替代卓見成效.122.2.2 超聲治療設備：高端領域國產化進程緩慢.132.2.3 超聲設備需求：用戶市場多元化，?？茟秘酱_拓.142.3 驅動因素：多重勢能共振，行業發展勢頭日漸強勁.162.3.1 人口結構變化釋放行業潛力.162.3.2 醫療器

4、械政策紅利持續兌現.172.3.3 中低端設備出口需求明顯增長.202.3.4 資本助力本土實力提升.21小結.22第三章 應用創新：超聲智能升級，智慧引領醫療變革.253.1 多技術強供能，解析智慧超聲技術基石.253.2 應用拓展無限，發掘創新領域契機.283.3 場景融合多樣，智慧超聲成果豐碩.313.4 潛力無限期待，實踐道阻且長.34小結.36第四章 未來趨勢：重筑超聲格局，開啟三大戰略布局.394.1 從傳統超聲到智慧超聲，國產設備和耗材逐步實現替代.394.2 智慧超聲掀起商業新浪潮，業務模式向一體化解決方案轉型.434.3 智慧超聲提升診斷和治療效率，助力多病種研究.46小結.

5、47第五章 企業案例.495.1 卡本醫療.495.2 合濱智能.505.3 心寰科技.51第 4 頁 共 54 頁圖表目錄圖表目錄圖表 1超聲診斷和超聲治療的比較.6圖表 2超聲技術的醫用價值概述.7圖表 3醫用超聲的發展歷程.8圖表 4中國超聲醫療設備市場規模.11圖表 5超聲診斷設備產業鏈.12圖表 6超聲治療設備產業鏈.13圖表 7超聲診斷設備需求特征.15圖表 8近五年中國健康體檢與專項體檢服務人次數（億）.16圖表 9關于醫用超聲行業的產業指導政策.17圖表 10關于醫用超聲行業的市場促進政策.18圖表 11關于醫用超聲行業的產業創新政策.19圖表 1220182022 年中國超聲

6、儀器進出口數量（臺）.20圖表 13近五年中國超聲行業投融資數據.21圖表 14智慧超聲和傳統超聲對比.25圖表 15智慧超聲突出技術盤點.27圖表 16智慧超聲核心技術及商業前景盤點.29圖表 17技術創新集中度全景圖.30圖表 18智慧超聲應用場景盤點.31圖表 19血管類介入超聲對比.32圖表 20非血管類介入超聲對比.34圖表 21智慧超聲 SWOT 分析.34圖表 22智慧超聲硬件國產化挑戰分析.35圖表 23智慧超聲國產替代促進因素.39圖表 24智慧超聲國產替代關鍵路徑.41圖表 25傳統超聲商業模式弊端.43圖表 26VENUS 為非血管介入手術痛點提供解決方案.49圖表 27

7、合濱智能超聲探頭夾持及遠程控制系統.50圖表 28ICE 各部件和技術壁壘.52第 5 頁 共 54 頁第 6 頁 共 54 頁第一章第一章 行業背景：技術精密演進，應用能力升維拓展行業背景：技術精密演進，應用能力升維拓展1.11.1 基礎概念：超聲診斷和治療的雙劍合璧基礎概念：超聲診斷和治療的雙劍合璧超聲技術在醫學領域內的應用可分為超聲診斷和超聲治療兩大類，它們都利用超聲波在生物組織中產生的生理作用，即將聲能轉換成機械能和熱能。盡管超聲診斷和超聲治療的目的不同，但它們都基于超聲波在體內的作用原理。在某些情況下，先通過超聲診斷準確地定位病變部位，然后利用超聲治療技術針對性地對這些特定區域進行治

8、療。這種協同應用不僅可以提高治療的精確性，還能在一定程度上降低治療風險，提高治療效果。圖表 1 超聲診斷和超聲治療的比較數據來源：蛋殼研究院超聲診斷多以非侵入式的方式，采用脈沖式超聲波對人體組織進行掃描，這些超聲波透過體內組織并被不同密度和彈性的組織所反射，反射回來的回波信號被特定的超聲診斷設備接收并處理，最終在顯示器上重構出體內組織的二維或三維圖像供醫生診斷。除常規的二維超聲外，此技術還擴展到多普勒超聲、彩色多普勒超聲以及更為先進的三維和四維成像，提供了更多關于血流動態和結構的詳細信息。而作為治療手段，超聲治療設備主要利用超聲波的熱效應和非熱效應來實現其治療功能。當超聲波在體內傳播時，其能量

9、部分轉換為熱能，引起局部組織溫度升高，有助于緩解疼痛、減少肌肉張力和促進血液循環。它的非熱效應包括產生的微波按摩作用和空化作用，這些作用能夠影響細胞膜的通透性，促進組織的修復和再生。如高強度聚焦超聲（HIFU），是一種新型的非侵入性治療方法，尤其在腫瘤治療中展示了其潛在的巨大價值，能夠精確地破壞病變組織而不損害周圍的健康組織。超聲技術在醫學領域的價值不僅體現在其為內部器官成像提供了一種無創、無輻射的檢查方法，還在于其對于診斷、監測和治療多種疾病過程中展現出的獨特優勢，使其成為現代醫療第 7 頁 共 54 頁不可或缺的一環。圖表 2 超聲技術的醫用價值概述數據來源：蛋殼研究院超聲診斷技術以其無創

10、、無輻射的特性，在眾多臨床領域，特別是婦幼保健中扮演著舉足輕重的角色。這項技術不僅能夠確?；颊叩陌踩?，還能實時動態跟蹤體內的生理活動，這是其他診斷手段難以匹敵的。它的簡便操作、快速檢查和高重復性，使超聲成為監測疾病發展進程和評估治療效果的首選方法。在早期疾病篩查、精確定位病灶以及判斷病情的預后等方面都能提供有力的信息支持。從診斷到治療，超聲技術的應用同樣顯示出其獨特的優勢。通過精準的聲波定位，強化治療效果的同時，盡量避免對周圍健康組織的損傷。超聲治療利用的低頻超聲可以增加患區的血流循環，起到物理按摩的作用，而其熱效應和非熱效應則有助于炎癥消散、促進細胞更新和組織修復。這些治療手段在消化系統潰瘍

11、治療、骨折愈合和神經肌肉損傷康復中發揮著關鍵作用。此外，超聲治療還可以用于尿路結石的碎石術，具有疼痛較少、反應迅速和副作用小的優點，向患者提供了一種更為溫和且有效的治療選擇。1.21.2 發展歷程：醫用超聲朝向精準與智能蛻變發展歷程：醫用超聲朝向精準與智能蛻變超聲技術在醫療領域的發展和應用經歷了一個逐步深入和不斷進步的過程，各階段的技術革新都極大地推動了醫學超聲診斷和治療的變革。超聲在醫療行業中的應用歷史可以追溯到20 世紀 40 年代，從 A 型超聲到多普勒、彩色多普勒技術，再到三維、四維和智慧超聲，超聲診斷和超聲治療在醫療領域的應用逐漸深入。到今天智慧超聲時代的降臨，傳統超聲也并非走在日落

12、大道，每一次技術革新都推動了超聲在醫療行業中的廣泛應用。第 8 頁 共 54 頁圖表 3 醫用超聲的發展歷程數據來源：蛋殼研究院技術創新在每個歷史階段皆為醫療診斷帶來無限可能，同時為提升診斷精確度和安全性作出卓越貢獻。然而，B 型超聲與多普勒超聲的問世，堪稱醫學診斷領域翻天覆地的變革之作。20 世紀后半葉，B 型超聲技術的出現和普及，是超聲診斷史上的一次革命，使得超聲檢查從簡單的一維圖像（A 型超聲）跨越到了直觀的二維圖像。這個時期的技術突破極大地提高了超聲在醫學診斷中的應用范圍和準確性，使其成為常規的、非侵入性的診斷工具。隨后多普勒超聲技術的引入和發展為超聲診斷帶來了功能上的擴展，不僅可以觀

13、察到靜態的組織結構，還能對動態的血流進行實時分析。彩色多普勒超聲的應用更是使得血流信息的獲取變得直觀和準確，這些技術在心血管、動脈、靜脈等血管檢查領域取得了重要的應用。隨著信息技術的快速進步，人工智能（AI）、機器學習以及大數據技術的崛起，引領醫療行業進入一個新的發展時期。在這個背景下，智慧超聲應運而生，獲得了醫療界的廣泛關注。智慧超聲集成了智能化的輔助診斷功能，例如自動識別解剖結構、智能量測工具和自動生成診斷報告等。這些創新不僅能夠提高超聲檢查的準確率，還減少了醫生的操作負擔，從而顯著提升了診斷的效率。通過這些改進，智慧超聲增強了傳統超聲技術的靈動性，使其在醫療診療領域的應用更加廣泛和高效。

14、展望未來，伴隨材料科學、聲學、傳感器等技術的發展，超聲成像的分辨率和對比度還將繼續提高。超聲顯像將向功能成像、分子成像方向發展，能更全面地評估人體的解剖結構、血流動力學及生理生化特征；同時，超聲治療技術也將趨向微創和高定位精確性?？梢灶A見，超聲醫學將以更安全、更精確、更智能的方式服務于疾病的早期篩查、精確診斷和個體化治第 9 頁 共 54 頁療。小結小結醫用超聲技術具備雙重特性，既是一種非侵入性的影像學檢測工具，又是一類精確的治療方法。通過非侵入性的成像技術，超聲診斷能夠實時動態地監測內部器官及血流狀況，為臨床提供早期發現和診斷疾病的能力。超聲治療則運用聲波的熱效應和機械效應，精確地作用于局部

15、，為患者帶來疼痛緩解、炎癥控制及組織修復的治療效果。自 20 世紀 40 年代起，超聲技術歷經了從 A 型到 B 型，再到多普勒，以及現今的三維、四維的發展歷程。這些技術創新不僅提升了超聲診斷的準確性和治療的智能化水平，還極大地拓展了超聲技術在醫學領域的應用范圍。展望未來，超聲技術將涉及成像分辨率、功能成像、分子成像等方面的提升，以及超聲治療技術的微創化和精準定位。這些發展趨勢預示著超聲醫學在未來將為疾病篩查、診斷和治療帶來革命性的變革，提高醫療服務的整體效能。第 10 頁 共 54 頁第 11 頁 共 54 頁第二章第二章 市場分析：規模穩步擴大，本土企業加速崛起市場分析：規模穩步擴大，本土

16、企業加速崛起2.12.1 市場規模：量變引領質變，規模效應釋放新機遇市場規模：量變引領質變，規模效應釋放新機遇衛生健康事業發展統計公報顯示，2017 年中國醫院數量為 31,056 家，2022 年增長至36,976 家，累計增長 5,920 家，發展至今，國內公立醫院的醫用超聲設備已經配備齊全，增量市場主要依賴民營醫院或基層醫療的擴建，以及公立醫院對設備的更新等，增量市場較小，行業增長輕微減緩。超聲設備市場增量縮減，依賴下游基層擴充市場規模超聲設備市場增量縮減，依賴下游基層擴充市場規模據測算數據顯示，中國醫用超聲設備市場規模由 2018 年的 95.3 億元增長至 2022 年的 122億元

17、，年均復合增速為 6.4%，其中，2020 年受疫情影響，市場規模增速為負值，未來 5 年，預計行業市場規模將以 8%的年復合增速持續增長，2027 年市場規模將達 179.1 億元。圖表 4 中國超聲醫療設備市場規模數據來源：蛋殼研究院當前，我國公立醫院已全面配備超聲設備，市場增長空間相對有限。未來增量市場主要依賴于私立醫院與基層醫療的擴增以及公立醫院新科室的設立。在此背景下，擴張空間相對較小。因基層醫療機構主要需求為中低端超聲設備，隨著基層醫院數量的顯著增長，中低端超聲設備市場將迎來相應幅度的擴張。第 12 頁 共 54 頁2.22.2 產業鏈：鏈條構筑根基，產業生態繪新圖產業鏈：鏈條構筑

18、根基，產業生態繪新圖超聲醫療設備依據臨床應用可劃分為超聲診斷設備和超聲波治療設備兩大類。在產業鏈結構上，從上游原材料供應，經中游組裝，至下游醫療設備生產及臨床應用，兩大類超聲設備存在一定相似性。然而，鑒于應用領域的差異，具體產品要求存在差異。2.2.12.2.1 超聲診斷設備：超聲診斷設備：中低端產品國產化替代卓見成效中低端產品國產化替代卓見成效圖表 5 超聲診斷設備產業鏈數據來源：蛋殼研究院核心元器件和高端零部件仍以進口為主，近三年受疫情影響價格波動較大核心元器件和高端零部件仍以進口為主，近三年受疫情影響價格波動較大超聲設備的原材料主要分為電子元器件、陶瓷材料、結構件、線纜及其他構成，原材料

19、市場供應較為充分。在成本結構方面，電子元器件成本占比最高，占比區間在 70%80%，其中超聲芯片價格波動最大（約 300 元-700 元之間），結構物料成本近三年價格波動較小。超聲診斷設備的探頭關鍵組件對生產條件有較高要求，盡管中國的超聲診斷設備國產化水平有所提升，在一些電子元器件和材料的生產上已經具備較強的制造能力，但美國、日本等在材料和制造工藝方面仍占優勢。未掌握生產完整超聲主機、探頭核心技術的企業，無法用基本的原材料加工成完整的超聲主機和探頭，這導致部分國產企業極其依賴進口核心電子元器件。據研究院測算，探頭國產率不足 50%，實現這些核心材料和技術的國產化是提高整體國產化率的關鍵。據自身

20、優勢采取不同策略，中低端產品領域的國產化替代卓見成效據自身優勢采取不同策略，中低端產品領域的國產化替代卓見成效中游存在兩大競爭主體，一類是具有雄厚的研發實力和制造能力、憑借核心技術與先進產品第 13 頁 共 54 頁占據市場主導地位的跨國公司，如 GE 醫療、飛利浦醫療、西門子醫療等；另一類為掌握一定核心技術的國內大型設備企業，如開立醫療、邁瑞醫療、祥生醫療等。目前國內企業根據自身優勢采取不同的策略，一些大型企業掌握了原材料加工技術，擁有自主生產線，能夠生產完整的超聲主機和探頭，從根本上控制成本和質量；而部分中小型或初創企業則依賴外包模式，將產品技術設計方案或者提供原材料提供給外包廠商，以此完

21、成生產，以便專注于設備研發和市場營銷。以電子部件、軟件開發為主，國內相關技術已取得很大進步，部分企業在掌握了核心技術的情況下，主機整機的國產率可達 80%以上。長期以來，國內超聲診斷企業主要在中低端領域競爭，通常從二級以下醫療機構開始做起。當前，國內外產品不存在顯著的技術代差，行業基礎技術相對成熟，為國內企業的趕超提供了良好機遇。雖然國產高端彩超相比國外同類產品仍然存在一定差距，但已經能夠滿足臨床對于高端彩超的主要需求，且性價比優勢突出。根據醫招采數據，2022 年中國中端臺式彩超以及基礎臺式彩超前十名供應商中，本土企業分別占據 57.1%、81.5%的市場份額。其中，邁瑞醫療、開立醫療上榜國

22、內高端市場份額前十名，市場份額分別為 11.8%、0.6%。整體來說國產化率正在逐步提高，尤其是在入門級和中檔設備上。然而，對于那些需要復雜技術和高精度材料的設備，國產化進程相對較緩慢，關鍵技術方面還有提升空間。因此，中游的持續創新對推動未來智慧超聲的發展尤為關鍵。2.2.22.2.2 超聲治療設備：高端領域國產化進程緩慢超聲治療設備：高端領域國產化進程緩慢圖表 6 超聲治療設備產業鏈數據來源：蛋殼研究院國內缺乏高端超聲治療設備需求，不構成強市場拉動力國內缺乏高端超聲治療設備需求，不構成強市場拉動力第 14 頁 共 54 頁在中國超聲診斷設備行業中，盡管國產化水平有所提升，核心原材料和高端零部

23、件的自主生產能力仍有限。其中，超聲換能器和超聲刀片等關鍵部件在成本中占有較大比重，目前的生產主要依賴于國際大廠商如飛利浦醫療、GE 醫療和西門子醫療的技術支持和供應鏈控制。特別是超聲刀片生產中，關鍵的鈦合金原材料多數需要進口。鈦合金不僅價格昂貴，也是提高產品性能、構筑技術門檻和增強產品競爭力的核心因素。在國產超聲治療設備的發展中，雖然在高功率放大器領域取得了一些技術積累，但在高端市場領域相比國際品牌仍存在明顯的技術差距。當前，國內市場對于高端超聲治療設備的需求量有限，這與高端醫療設備的使用場景和投資規模有關。加之近些年該技術領域未見顛覆性的創新突破，導致市場對更新換代設備的需求增長并不顯著。這

24、種現狀不足以形成強大的市場推動力，進而制約了國產超聲治療設備產業鏈的快速成長。國內中低端超聲治療市場容量持續擴充，國產龍頭乘勝追擊國內中低端超聲治療市場容量持續擴充，國產龍頭乘勝追擊目前超聲治療設備的中游格局呈現多元化趨勢，超聲治療領域的產業鏈相較于超聲診斷領域更為清晰。中游主要為設備制造研發企業構成，根據治療應用場景的不同，完成設備定制化制造。以超聲手術設備為例，國產化率得到顯著提升從 2018 年的 44%增長到了 2022 年底的 73%，這一躍升體現了國內相關技術的快速進步與市場接受度的提高。隨著國內醫療設備制造企業技術的不斷成熟，加之政策對高端器械國產化的號召，國產超聲手術設備數量從

25、2018 年的 7 家增長到 38 家，加速了國內超聲治療設備市場的專業化。在過去，由于技術壁壘及品牌影響力方面的限制，國內超聲手術市場長期被美國、日本等跨國企業占據主導地位，特別是美國強生為首的超聲產品在國內市場的占比超過 50%。然而，繼國產設備的質量和性能不斷提升，加上成本優勢和本土化服務的加成，國內企業開始在中低端市場占據一席之地。在高強度超聲治療設備領域，雖然國產化率已達到 50%，但高端市場的競爭依然非常激烈，進口品牌尤其是來自以色列、美國和芬蘭的品牌依然占據著較大的市場份額。隨著國內企業在超聲治療設備尤其是高端設備的研發投入逐年增加，國產高強度超聲治療設備正在通過技術創新和品牌建

26、設逐漸縮小與國際品牌的差距。雖然國產超聲治療設備在中低端市場已逐步實現國產化，但在高端市場仍需努力追趕，加大技術研發和市場推廣力度，以期在未來實現對外資品牌的有效競爭和市場份額的進一步提升。2.2.32.2.3 超聲設備需求：用戶市場多元化，?？茟秘酱_拓超聲設備需求：用戶市場多元化，?？茟秘酱_拓超聲診斷設備在不同的應用場景下展現出各自特有的需求特點，以醫療機構和體檢中心為主要市場，家庭用戶則在此市場中所占份額較小。在公立醫院方面，尤其是二級和三級醫院，對中高端超聲設備的需求較大，擁有較為充裕的采購預算。與此相對，私立醫院的采購能力第 15 頁 共 54 頁則因規模大小而有所不同，但總體

27、上能夠涵蓋從低端到高端的整個市場。獨立影像中心通常有明確的業務定位，更傾向于購買中高端的超聲設備；而體檢中心和家庭用戶通常關注的是滿足基本檢測需求的設備，因此他們更多的是采購中低端超聲設備。圖表 7 超聲診斷設備需求特征數據來源：Frost&Sullivan，蛋殼研究院超聲診斷設備的需求范圍廣具有層次性，暫未形成統一的推力超聲診斷設備的需求范圍廣具有層次性，暫未形成統一的推力從全國數據看，2022 年采購彩超的招標主體仍以三級甲等和二級甲等醫院為主，采購額占比分別 29.72%和 14.86%，但三級甲等比二級甲等醫院高了近 15%的占比；三級乙等醫院、三級未定醫院、二級乙等醫院、一級甲等醫院

28、、二級未定醫院占比合計約 6.41%；其他基層醫療機構和非醫療機構等共占比 44.13%。在國家政策扶持和國內企業持續推廣的基礎上，三級醫院的醫生對國產企業高端產品的認識有了持續改觀，基于產品質量提升、售后服務本地化、代理商優化升級、終端客戶消費能力提升、已裝機產品升級換代等，可以預計未來數年內國內外超聲醫學影像企業在高端彩超設備領域的競爭將逐漸加劇。超聲治療在醫院和科室有強異質性，?？凭珳试\療需求缺口大超聲治療在醫院和科室有強異質性，?？凭珳试\療需求缺口大一直以來，超聲設備的銷售領域主要為醫院影像科，然而，醫學技術的不斷演進，?？漆t療領域對超聲治療設備的需求日益增長。這些設備因?？茟玫亩鄻?/p>

29、性，對技術迭代和功能更新具有獨特且尚未充分滿足的需求。當前，患者和消費者對超聲治療設備的認知和接納程度尚較低，這在一定程度上制約了市場需求的擴張。此外，在某些醫療場景中，超聲治療技術亦面臨著來自其他物理療法（如激光和電療）以及藥物治療的競爭，從而間接限制了超聲治療技術的普及。值得關注的是，超聲治療設備在三級甲等醫院的普及呈現出穩步上升的態勢。例如，在腎穿刺活檢、重癥科室的輔助診斷、血液透析管路穿刺等領域，超聲技術的重要性日益凸顯?，F階段，利用超聲技術提升臨床診療精確度的趨勢已逐漸成為主流。為了提升醫生運用超聲設第 16 頁 共 54 頁備的技能并推廣其在不同科室的應用，國家衛健委于 2023

30、年 4 月啟動了“臨床科室超聲可視化精準診療技能提升”項目。該項目特別關注超聲在麻醉、疼痛科、骨科、康復科、急危重癥科等領域的應用，通過提升醫生的操作技能和探索有效的推廣模式，項目旨在增強超聲在輔助診斷和治療中的價值和實用性。2.32.3 驅動因素：多重勢能共振，行業發展勢頭日漸強勁驅動因素：多重勢能共振，行業發展勢頭日漸強勁2.3.12.3.1 人口結構變化釋放行業潛力人口結構變化釋放行業潛力繼老齡化問題的加劇，全球慢性病的發病率不斷攀升，這無疑增加了對醫學影像診斷和超聲治療的需求。根據國家統計局數據顯示，全國健康檢查人次從 2018 年 4.35 億增長至 2022年的 5.03 億，年復

31、合增長率 4%。超聲診斷作為疾病篩查的一種手段，體檢需求的增加將拉動體檢中心超聲設備需求量提升，驅動行業持續發展。圖表 8 近五年中國健康體檢與專項體檢服務人次數（億）數據來源：國家統計局，蛋殼研究院智慧超聲改善全球醫療資源配置問題智慧超聲改善全球醫療資源配置問題在發達國家，醫療保障體系的擴展和資源有限性之間的矛盾日益凸顯。由于其低成本、無侵入性、安全性高以及不斷拓展的適用范圍，超聲技術越來越受到重視，開始獲得商業保險的第 17 頁 共 54 頁覆蓋。超聲技術在新的醫療場景中從無到有快速發展，并在已有的應用中不斷優化，顯示出強勁的增長勢頭。同時，在發展中國家，超聲診斷技術的進步帶來了更高的性價

32、比，極大地緩解了這些國家龐大的潛在病患群體面臨的經濟壓力和醫療需求。從此角度看，智慧超聲的誕生將擴展超聲服務的可及性并適應日益增長的醫療健康需求。2.3.22.3.2 醫療器械政策紅利持續兌現醫療器械政策紅利持續兌現隨著國內政策不斷加碼醫療新基建，2021 年國家發改委、衛健委等四部門聯合發布“十四五”優質高效醫療衛生服務體系建設實施方案，明確指出到 2025 年，力爭實現每個地市都有三甲醫院，服務人口超過 100 萬的縣有達到城市三級醫院硬件設施和服務能力的縣級醫院、基本完成區域醫療中心建設、遴選建設 120 個左右省級區域醫療中心等舉措，隨著醫療新基建政策的落地，將為行業注入增長新動力。醫

33、療器械行業作為國家重點支持的產業，相關的產業政策對行業的發展具有積極的促進作用，近年來我國相繼出臺一系列的政策法規支持醫療器械創新發展。2021 年發布的“十四五”醫療裝備產業發展規劃提出了發展新一代醫學影像裝備，推進智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態融合、診療一體化發展；同年發布的我國國民經濟和社會發展十四五規劃和 2035 年遠景目標綱要提出發展高端醫療設備，完善醫療器械等快速審評審批機制。此類利好政策的出臺也促進了我國醫療器械企業提高自主研發能力，在加快產品創新迭代的同時也推動了智慧超聲的產業發展。產業指導層面：穩定醫用超聲的產品質量和安全性的產業指導層面：穩定醫用超聲的產品

34、質量和安全性的“大局觀大局觀”關于調整 20182020 年大型醫用設備配置規劃的實施，旨在進一步優化大型醫用設備的配置，推動醫療資源科學合理布局，以適應我國衛生健康事業建設發展的新形勢需求。此舉亦推動了醫院醫療設備的更新換代，超聲等大型醫用設備，從而受益。此后，國家針對醫用超聲行業的發展方向、產業發展要求、生產質量管理等方面，進行了規范與引導。保障了行業的健康發展，提升了產品質量和安全性，有助于我國醫療器械產業整體水平的提升。圖表 9 關于醫用超聲行業的產業指導政策第 18 頁 共 54 頁數據來源：公開信息，蛋殼研究院市場促進層面：倡導業內良性競爭，促進國產醫用超聲提升市場份額市場促進層面

35、：倡導業內良性競爭，促進國產醫用超聲提升市場份額隨著分級診療制度的實施，提升縣級公立醫院綜合能力成為關鍵，這將推動縣級公立醫院優化醫療設備配置，進而一定程度上提高超聲醫療設備的需求。2017 年，關于支持社會力量提供多層次多樣化醫療服務的意見明確提及推動新技術新產品應用，放寬市場準入，鼓勵社會力量創辦醫學檢驗、病理診斷、醫學影像等專業機構，在垂直細分領域做到極致，為患者提供標準化服務。從而削弱進口醫療器械在國內市場的競爭優勢，推進國產醫用超聲設備品質的提升。圖表 10 關于醫用超聲行業的市場促進政策第 19 頁 共 54 頁數據來源：公開信息，蛋殼研究院產業創新層面：穩步提升國產醫用超聲的科技

36、創新能力，智慧超聲應運而生產業創新層面：穩步提升國產醫用超聲的科技創新能力，智慧超聲應運而生2020 年，科技部發布文件，明確提出加強 5G 技術與人工智能的運用，將其轉化為高端醫療器械的應用。在國家對醫學人工智能領域的大力支持下，包括構建遠程醫療體系、推動健康中國云服務計劃和醫療服務集成平臺的建設，醫療 AI 企業得以快速發展。在此政策背景下，傳統的醫用超聲設備正經歷一場智能化變革。通過運用先進的云技術和人工智能，超聲醫學設備不斷整合最新技術，實現遠程和移動醫學診斷治療，以及基于 AI 的醫學影像輔助，這些功能的提升和完善顯著提高了診斷和治療的準確性和效率。圖表 11 關于醫用超聲行業的產業

37、創新政策第 20 頁 共 54 頁數據來源：公開信息，蛋殼研究院隨著宏觀面的持續改善，醫療器械應用場景逐步恢復并拓展，超聲設備產品的市場需求亦隨之攀升。在我國政策扶持不斷健全的背景下，國產企業應更加堅定自主創新研發，持續推進核心產品的升級迭代，提升市占率，助力醫用超聲行業邁向智慧化。2.3.32.3.3 中低端設備出口需求明顯增長中低端設備出口需求明顯增長2022 年 9 月 23 日國家衛健委發布關于印發使用階段性財政貼息貸款購置設備相關建議和參考材料的通知，引入財政貼息貸款支持醫療設備更新改造，成為近幾年推進國內醫療新基建的關鍵一環。全國數千億級醫療設備更新改造需求從此釋放，國產醫療設備領

38、域迎來了市場需求持續擴張的高景氣時期。國產設備迎來貿易順差，龍頭企業受益加速國產設備迎來貿易順差，龍頭企業受益加速我國醫用超聲診斷設備企業在穩步提升國內市場份額的同時，也在不斷開拓國際市場。收入較低、對成本敏感的發展中國家，如東南亞、中東、非洲等地區是中國超聲設備出口的主要市場。2022 年我國超聲儀器進口量達到 169.9 萬臺，出口方面，中國超聲儀器出口數量持續上升，從 2018 年的 205.4 萬臺增長至 2022 年的 353.9 萬臺，其中中國彩超設備出口規模已達 10.7 億美元。圖表 12 20182022 年中國超聲儀器進出口數量（臺）第 21 頁 共 54 頁數據來源：海關

39、總署，蛋殼研究院以進口金額計，中國醫用超聲設備進口市場依然龐大，且對高端產品的高度依賴現象較為明顯。我國超聲儀器主要從美國、韓國、日本、奧地利和挪威等地進口，2022 年上半年，中國從美國進口超聲儀器的占比達 34%，韓國、日本、奧地利、挪威的進口額占比分別為 19%、15%、14%、6%。這些國家在超聲技術方面具有原始積累，且其成熟的品牌效應使它們在市場高端用戶群體中具備較強競爭力。得益于政策激勵及國內企業技術水平的提升，我國超聲設備市場進口份額逐漸縮小，尤其在低端市場表現明顯。倘若領軍企業能在智能研發與品牌建設上持續發力，爭奪中高端市場份額，將進一步提升國際競爭力。此外，針對發展中國家及部

40、分中等收入國家，定位目標客戶，凸顯性價比優勢，有望加速我國智慧超聲設備產業發展進程。2.3.42.3.4 資本助力本土實力提升資本助力本土實力提升依據投融資數據，近年來我國超聲行業投融資狀況保持活躍。當前資本投資主要傾向于醫用超聲診斷設備領域，尤其關注那些注重技術研發與創新的企業，以及在開發高性能、低成本和便攜式超聲診斷設備方面表現優異的公司。同時，投資者也偏愛支持在擴大生產能力和整合產業鏈方面展現杰出能力的企業。當前我國超聲行業參與者的投融資渠道明確，獲資后的企業也具備較為健全的戰略布局。絕大多數企業計劃利用資金擴大生產規模、提高產能利用率，并通過優化產業鏈、資源配置以實現行業規模優勢。圖表

41、 13 近五年中國超聲行業投融資數據第 22 頁 共 54 頁數據來源：蛋殼研究院初創融資通道擁擠，上市持續加碼初創融資通道擁擠，上市持續加碼在國產超聲行業市場格局最終穩定之前，參與者們正通過上市來積累必要的“資源”，以奪取更大的市場份額。2022 年資本市場的激烈競爭中，邁瑞醫療和開立醫療依然牢牢占據著國產超聲行業龍頭的地位。而汕頭超聲憑借其迅速行動，成為市場上的“彎道超車”選手，于2022 年 6 月向創業板提交 IPO 申請，并已順利通過審查。中國醫用超聲行業目前正經歷著一輪融資熱潮，多種類型的投資主體紛紛涌入，主要將資金投向技術革新、市場擴展和生產能力提升等關鍵領域。政策的鼓勵以及國內

42、對中高端醫用超聲設備日益增長的需求，本土企業在市場中的競爭力不斷提升。這一趨勢有望持續吸引更多投資者關注和資金注入。與此同時，行業的整體融資環境正逐步優化，這將有利于醫用智慧超聲設備企業維持快速的增長勢頭。小結小結當前，我國醫用超聲市場容量呈穩定增長態勢，隨著下游醫療機構數量的增加，中低端設備需求得以大幅上升。在此背景下，國內醫用超聲企業緊抓機遇，加速自主創新，在中低端設備領域取得顯著突破。在產業鏈分析中可以看出，無論是超聲診斷還是治療領域，核心技術和高端設備的自主創新能力還有較大缺口。與此同時，在政策與資本的協同推動下，我國領先醫用超聲設第 23 頁 共 54 頁備企業正迅速崛起。這些企業緊

43、抓政策機遇，加快產品創新及銷售渠道拓展，并通過資本運作鞏固自身實力，為我國醫用超聲技術提升及市場滲透奠定堅實基礎。綜合分析，我國醫用超聲領域擁有廣闊的市場前景，國產替代的發展空間仍然巨大。在秉持技術創新這一主導方向的同時，亟需深化產學研協同，實現核心技術的重大突破，從而提升我國醫用超聲的整體競爭力與影響力。第 24 頁 共 54 頁第 25 頁 共 54 頁第三章第三章 應用創新：超聲智能升級，智慧引領醫療變革應用創新：超聲智能升級，智慧引領醫療變革3.13.1 多技術強供能，解析智慧超聲技術基石多技術強供能，解析智慧超聲技術基石傳統超聲以其無創、實時和相對經濟的特點，在內科、婦產科、心臟病學

44、等多個領域發揮了重要作用。然而，隨著醫療需求的不斷提高和精準醫療的發展，傳統超聲設備在圖像分辨率、操作依賴性以及功能上的局限性開始顯現。為應對這些挑戰，支撐技術應運而生，利用先進的算法、大數據、云計算及人工智能等技術優化超聲影像的獲取、處理、解析和可視化過程，從而提高超聲診療的準確性和效率。圖表 14 智慧超聲和傳統超聲對比數據來源：蛋殼研究院依據高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案對彩色超聲診斷設備關鍵技術、關鍵部件、主要指標產業化項目的具體規定，對我國及境外同行業主要廠商的技術狀況進行梳理，發現“多模態技術、實時三維成像、數字化波束合成”依舊是超聲研發的核心焦點。這三項技術在智慧超聲領

45、域展現出顯著的革新性和實用性，對提升診斷效率和準確性具有重大影響，共同推動了超聲診斷技術的發展邊界。多模態技術：個性化醫療的領軍者多模態技術：個性化醫療的領軍者起初，超聲技術主要是通過單一模式操作，即傳統的二維超聲成像。這種成像方式被廣泛用于醫學檢查，如懷孕期間的胎兒監測、心臟病和其他內臟疾病的診斷。隨著技術的延伸，超聲技術開始融入更多的成像模式，如多普勒超聲和三維/四維超聲成像。這些技術可以提供更加清晰的圖像，幫助醫生更精確地觀察組織結構、血流動態和病變區域，第 26 頁 共 54 頁提供了比單一 B 模式更為全面的診斷信息。因計算機處理能力的提高，超聲設備開始集成更多的數字化處理功能，包括

46、圖像增強、自動計量、圖像分割和三維重建等。利用人工智能和深度學習算法，智慧超聲能夠進行自動解剖標記、病灶識別和量化分析。同時 AI 算法能夠輔助醫生快速定位關鍵解剖結構，自動測量器官尺寸，評估組織特性，從而提升診斷的準確性和工作效率。算法可以幫助識別腫瘤的邊界，預測疾病的發展趨勢，甚至提供個性化的診療建議。目前已有設備可以通過多普勒技術和彈性成像評估器官的功能和機械特性。運用在心臟病學中，它可以評估心臟的泵血功能和瓣膜的運動情況；在肝臟疾病中，它可以通過評估肝臟的硬度來輔助判斷肝纖維化的程度。目前超聲還可能做到與其他成像技術（如 CT、MRI）的數據融合，這種多模態成像技術的結合可以在不同的成

47、像技術之間提供互補信息，從而提高診斷的準確性和效率。在介入治療過程中，智慧超聲能夠提供實時的圖像指導，確保針頭或治療設備精確到達預定的目標位置。這對于腫瘤消融、胎兒手術等精細操作至關重要。通過對比增強超聲等技術，可以實時監測血流變化和組織破壞情況，評估治療效果，如監測腫瘤血供變化來判斷腫瘤消融或化療的效果。高級的圖像處理技術和 AI 算法可以與機器人輔助或導航系統相結合，實現精確的治療計劃和執行。這些系統能夠根據患者的特定情況優化治療路徑，減少手術風險。實時三維成像：精準醫療的破局者實時三維成像：精準醫療的破局者與傳統的二維超聲成像相比，實時三維超聲提供了更加全面的視圖，包括立體的組織結構。這

48、樣醫生不僅可以觀察到寬度和高度，還能獲取深度參數，從而在進行心臟疾病、婦科疾病等情況下接收更多價值信息。在診斷的角度，實時三維成像提供了立體的解剖結構視圖，使醫生能夠從不同角度和切面觀察器官，有助于更準確地評估組織結構和病變?？梢蕴峁└油暾牟≡铙w積信息，對于一些病變（如腫瘤、心臟瓣膜病變等），可以更準確地評估其大小、形態和與周圍結構的關系。對于復雜的解剖結構，如心臟或胎兒在宮內的情況，三維成像能提供更加清晰的視圖，有助于早期識別異常。具有強大的指導介入程序，實時三維超聲可以在進行穿刺、活檢或置管等介入操作時提供立體導航，提高操作的精度和安全性。在進行超聲治療（如高強度聚焦超聲治療）時，三維

49、成像可以幫助醫生更精確地規劃治療區域，其提供的立體視圖有助于醫生避免損傷鄰近的重要結構，確保治療能量聚焦于目標組織。例如在消融療法中避免熱效應影響到周邊正常組織，實時顯示治療區域的三維圖像，監控治療效果，及時調整治療策略；治療后，可以提供整體的病變變化視圖，有助于評估治療效果和決定后續治療計劃。第 27 頁 共 54 頁數字化波束合成：操作便捷性和成本效益的佼佼者數字化波束合成：操作便捷性和成本效益的佼佼者數字化波束合成技術通過精確調控聲波束的形狀和方向，從而實現更高分辨率的成像。這種提升了的成像質量對于早期病變的識別至關重要，還可以在超聲導向下的微創手術中提供更精確的引導。數字化波束合成的優

50、勢之一在于其依賴軟件算法，這意味著通過軟件更新就可以持續優化其功能和性能，而無須更換硬件設備。在一定程度上，數字化波束合成可以通過減少對高成本硬件的依賴，來降低超聲設備的成本和體積，使設備更加便攜。此外，數字化波束合成為超聲圖像的后續處理提供了更多可能性，為人工智能（AI）算法的集成奠定了基礎，推動智能化超聲向更高水平發展。通過數字化控制，可以實現接收過程的動態聚焦，即在不同的深度對回波信號進行不同程度的聚焦，從而提高影像分辨率和對比度，達到優化整個成像深度的圖像質量的目的。同時允許在多個不同的深度區域同時進行聚焦，可以提供更均勻清晰的圖像，特別是對于復雜的解剖結構的成像。通過精確的波束成型和

51、增強的信號處理算法，可以減少圖像噪聲和偽影，改善診斷的準確性和可靠性。數字化處理允許更高的成像速度，這對于需要高時間分辨率的應用（如心臟超聲）至關重要。通過精確控制聲波的相位和振幅，數字化波束合成可以將治療能量聚焦在更小的目標區域，提高治療精度。這種精確聚焦的能量可以減少對鄰近正常組織的熱效應或機械效應，降低治療并發癥。此外，數字化波束合成允許調整聚焦深度和治療體積的大小，使治療更為靈活和個性化。如果與實時成像技術相結合，它還可以提供關于治療區域的即時反饋，以便醫生調整治療參數，確保治療效果?？傮w來說，數字化波束合成技術為各種治療模式和策略的實現提供了支撐，使診斷與治療能夠在同一設備上有機結合

52、。圖表 15 智慧超聲突出技術盤點數據來源：蛋殼研究院多模態技術通過整合 MRI 和 CT 等多種成像手段，極大地豐富了臨床診斷的信息源，為第 28 頁 共 54 頁醫生提供全面綜合的病變視圖。實時三維成像技術則代表了超聲成像維度的革新，它突破了傳統二維限制，使醫生能夠精確地觀察并評估三維空間中的病理結構，從而對復雜的手術規劃和診斷提供依據。數字化波束合成技術通過高級的數字信號處理提升了超聲圖像的清晰度與分辨率，為微創手術操作提供了強大支撐，同時打下了智能分析的技術基礎。這三大技術的綜合發展不僅顯著提高了超聲的診斷準確性和效率，還為超聲在各類醫療情景下的普及和精確性開辟了新的可能性，是智慧超聲

53、領域未來變革的重要推手。超聲智慧技術百花齊放，不斷拓寬應用的邊界超聲智慧技術百花齊放，不斷拓寬應用的邊界伴隨著智慧超聲技術的迅猛進步，多模態技術、實時三維成像、數字化波束合成等前沿科技無疑推動著行業變革，同時其他配套技術在超聲領域同樣發揮著重要作用。例如，高頻超聲技術通過使用更高頻率的超聲波來提供更高分辨率的圖像，這種提升在圖像清晰度方面尤為重要，尤其是在需要高細節解析度的應用領域，如皮膚、眼科和動物成像等。這不僅增強了超聲在這些特定領域的應用潛力，也為細微結構的探測設定了新的標準。同時，彈性成像技術的出現也讓超聲的應用范圍再次拓寬，其對于腫瘤學領域的重要性不言而喻。其提供了一種無創的手段來評

54、估腫瘤的物理特性，從而輔助醫生做出更精準的診斷。通過測量組織對機械壓力的響應，揭示組織的彈性屬性，為良性與惡性腫瘤的鑒別診斷提供了新的視角。此外，人工智能與超聲的深度融合，已然成為必然趨勢。據悉，合肥合濱智能機器人有限公司（以下簡稱“合濱智能”）成功地將高精度、低延遲的機器人遙操作技術與全棧人工智能技術相結合，并應用于超聲診療領域。通過此舉，構建了一套符合診斷標準的超聲影像自動化采集技術體系，通過掃查與診斷分離的模式，拓展遠程業務，從根本上解決超聲醫療資源缺口和分布不均衡的問題。智慧超聲行業的進步不僅僅依賴于前沿技術的演進，更需要看到支撐技術的持續創新和應用拓展對于提高診療質量的巨大貢獻。技術

55、的相互碰撞，才足以揭示一個集成高端成像、智能分析及自動化操作為一體的未來超聲醫療新篇章。3.23.2 應用拓展無限，發掘創新領域契機應用拓展無限，發掘創新領域契機在現代醫療，智慧超聲技術的發展涉及圖像處理和分析、人工智能（AI）驅動的診斷輔助、自動化測量、報告生成以及數據庫管理等多個關鍵技術領域，為臨床提供了前所未有的便利和準確性。在圖像處理和分析方面，增強和降噪技術已相當成熟，它們為醫生提供更清晰的圖像，極大提高了診斷的有效性。同時，3D 技術已被廣泛應用于產科和心臟病學中，不僅使第 29 頁 共 54 頁診斷更為立體全面，也為手術規劃提供了多維度的信息支持；盡管實時 4D 圖像仍在不斷完善

56、中，未來借力 5G 的優勢，有望成為智慧超聲的技術主心骨。AI 技術在智慧超聲領域的應用是另一個里程碑式的進展。通過深度學習，圖像識別技術能夠自動識別解剖結構和疾病標志，雖然其成熟度因算法和訓練數據集而異，但已顯示出極大的潛力。病理預測方面，利用 AI 分析超聲圖像以預計病理可能性，這一領域的成熟度還不高，需要更多的臨床數據和跨學科合作以提高其診斷準確性。自動化測量技術，如生物參數測量，通過自動化的方法快速準確地測量解剖結構，已經相當成熟并廣泛應用于臨床，它極大地提升了診斷的速度和效率。彩色多普勒分析則有助于評估血流變化等重要參數，這些技術的優化正在提升其準確性和用戶體驗。報告生成領域的自動化

57、亦逐步得到加強，構建化的報告生成技術極大程度上減少了人工錯誤，并提高了工作效率，其在超聲設備軟件和操作系統中的集成則是實現便捷操作的關鍵。對于數據庫管理而言，成熟的圖像存儲系統如 PACS，提供了高效的圖像存取和遠程查閱功能，這一系統已成為醫療影像管理的基石。盡管數據挖掘和分析領域仍待成長，但它正在通過學習和大數據技術來分析大規模醫療數據集，以實現更加個性化的病人護理。智慧超聲系統的各個技術方面，如圖像增強、自動化測量以及 3D/4D 影像已經展現了成熟度，而基于 AI 的圖像識別和病理預測技術則是未來增長和提升的熱點領域。整體來看，隨著智慧超聲技術的不斷迭代和優化，我們有理由相信，在未來它將

58、在準確度、用戶友好性以及綜合診斷能力上實現更大的飛躍。圖表 16 智慧超聲核心技術及商業前景盤點數據來源：蛋殼研究院科技進步，精準醫療的需求日益增長，智慧超聲作為一種結合了先進技術的診斷和治療工具，不僅能為臨床決策提供更詳盡的數據支持，滿足個體化治療需求，也因其提高了診斷效率和降低了誤診率，有助于優化醫療費用，這為面臨經濟壓力的醫療體系提供了一種財務可持續的解決方案。隨著 5G 和云計算技術的發展，智慧超聲能夠實現高效的遠程醫療服務，使得優質醫療資源得以延伸至偏遠地區和基層醫療機構，這對于緩解醫療資源分布不均和提升基層醫第 30 頁 共 54 頁療服務水平意義重大。此外，智慧超聲在大數據的應用

59、上也顯示出廣闊前景。它可以無縫地與電子健康記錄系統整合，通過連續監測和數據分析，為流行病學研究乃至慢性病的長期管理提供寶貴的信息資源。在教育和培訓領域，智慧超聲技術同樣發揮著舉足輕重的作用。通過模擬和分析工具，它可以幫助醫學生和新晉醫生更快速、更有效地掌握超聲診斷的關鍵技能，提升醫療行業的專業水平?？傮w來看，智慧超聲技術的應用前景廣闊，它不僅有助于推動醫療服務質量的提升，也將對整個智慧醫療行業產生深遠的影響。伴隨技術的不斷創新和應用場景的拓展，智慧超聲無疑將成為未來醫療領域的重要增長點，在醫療行業全面推行數字化轉型的大趨勢下，智慧超聲的應用潛力正迅速被解鎖并轉化為實實在在的市場商業價值。智慧超

60、聲技術進化曲線明確且陡峭智慧超聲技術進化曲線明確且陡峭圖表 17 技術創新集中度全景圖數據來源：蛋殼研究院在短期 12 年的時間里，可以預見技術創新主要集中在圖像質量的優化上，改進分辨率和對比度，提升診斷的清晰度。此外，自動化測量技術將通過算法自動識別和測量解剖結構，減少人工操作；AI 輔助定位技術有望幫助醫生更迅速準確地獲取標準切面，以及通過整合超聲數據和電子病歷等信息，提供更全面的診斷支持。針對未來 35 年的技術發展前景，智慧超聲技術將朝著更為高端的應用方向前進。這涵蓋研發高階算法以辨別和區分超聲圖像中的疾病特征，同時運用歷史數據進行預測性分析，以預估疾病演變和治療成效。此外，人工智能的

61、不斷發展還將使其能夠依據圖像和臨床信息自動編制初步診斷報告，并實現超聲技術與諸如 CT、MRI 等其他成像技術的數據整合，從而提供更全面的診斷視角。長遠來看，在 5 年以上的時間跨度中，智慧超聲技術的發展將實現全自動化的診斷流程，從掃描到報告生成，AI 將能夠獨立完成。個性化醫療也將成為可能，結合患者的基因組學、代謝組學等數據，為其提供定制化的診斷和治療方案。遙感診療技術的不斷進步將第 31 頁 共 54 頁使得專家能夠突破地域限制，不僅限于遠程診斷，還可拓展至遠程治療領域，為患者提供專業遠程超聲診療服務。此外，教育和培訓領域也將受益于智慧超聲技術，通過 VR和 AR 技術結合智慧超聲為醫生提

62、供仿真訓練，增強其臨床操作能力。3.33.3 場景融合多樣，智慧超聲成果豐碩場景融合多樣，智慧超聲成果豐碩智慧超聲技術的快速發展，正在深刻改變醫學臨床實踐的面貌，為各臨床學科的診斷與治療帶來革命性進步。無論是什么科室和領域，智慧超聲技術正在逐步實現從“圖像學”向“信息學”的關鍵轉變。在心臟病學中，智慧超聲技術能夠清晰地重建心臟的三維結構，輔助醫生進行精確的心臟手術規劃。同時，AI 算法助力于實時監控心臟功能，通過自動計算心室射血分數等重要參數，提高了心臟病診治的準確率和效率。在婦產科領域，智慧超聲技術顯著優化了胎兒形態評估和監測過程。利用 AI 算法，可以智能跟蹤胎兒的生長發育，及時發現和預測

63、妊娠相關的并發癥，這對預防胎兒異常和減少孕婦危險具有重要意義。乳腺領域同樣從智慧超聲的進步中獲益，AI 輔助的超聲成像提高了乳腺腫塊良惡性的鑒別能力，減少了無謂的活檢，提高了癌癥早期診斷的效果。神經學領域中，智慧超聲技術的應用致力于改善對腦血管疾病的監測和評估，如中風患者的風險評估，借助 AI 的分析增強了對血流動力學異常的識別和介入治療的時效性。肌肉骨骼領域的醫生通過實時高清超聲成像，能精確評判損傷程度，并在 AI 的引導下進行治療，減少了病患康復時間并提升了治療的成功率。在腫瘤治療方面，智慧超聲通過精準的圖像處理和 AI 算法，輔助在最小的侵害性下完成介入治療，如超聲消融，確保腫瘤治療的精

64、確性和療效。智慧超聲的發展不僅使得各種復雜的醫療程序更加精確高效，同時也讓醫療服務變得更加人性化和便捷。圖表 18 智慧超聲應用場景盤點數據來源：蛋殼研究院第 32 頁 共 54 頁在超聲醫學這個廣袤的領域里，我們見證了它在心血管及多學科疾病中的煥發生機，然而技術的力量還遠未釋放殆盡。近年來，公眾對“微創”理念的認識和接納程度日益提高，介入治療學作為一種典型的微創診療方式也在快速發展?；诖?，介入類超聲技術應運而生，它融合了超聲醫學與介入治療學的優勢，拓展了超聲檢查在微創精準診療中的應用領域。具體而言，血管介入超聲與非血管介入超聲作為兩種主要的介入超聲技術，各具應用優勢與局限性。血管介入超聲治

65、療范圍聚焦，技術要求較高，但治療效果顯著；非血管介入超聲操作簡便，創傷較小，更依賴于超聲本身的診斷價值。二者技術特點相互補充，合理運用與配合，將促進介入超聲醫學向深度與廣度的不斷發展，使更多病患受益。血管類介入超聲（血管類介入超聲（IntravascularIntravascular Ultrasound,Ultrasound,IVUSIVUS）血管介入超聲技術是一種依靠超聲引導來實施血管內疾病治療的微創方法，它的主要優點在于可以避免血管造影引起的腎臟造影劑損害，操作簡單且并發癥較少。這項技術廣泛應用于治療多種血管疾病，如冠狀動脈疾病的球囊擴張、支架植入、心臟瓣膜疾病的經皮瓣膜成形術、外周動脈

66、疾病的血管成形術，以及顱內動脈狹窄的血管內成形術等。關鍵特點是整個手術過程受益于實時的血管成像引導，有效提高了安全性與成功率。正因如此，在部分適應癥下，介入超聲治療已經逐步取代了傳統的血管造影手術。腎交感神經消融（Renal Denervation,RDN）作為一項治療頑固性高血壓的最小侵入性手術，它通過消融沿腎動脈分布的交感神經纖維來降低血壓，而這些神經纖維在調控血壓方面扮演了關鍵角色。在 RDN 的背景下，腹部彩色多普勒超聲（腹部彩超）和血管內超聲（IVUS）是兩種互補性的醫療成像技術。具體來說，在 RDN 治療前，醫生可以利用腹部彩超這種非侵入性成像技術來評估腎臟的解剖結構，觀察腎動脈的

67、大小、形態和血流情況。這有助于識別腎臟疾病或腎動脈異常，確保 RDN 治療的適用性和預后評估。術前的彩超評估可以保證沒有解剖學上的障礙或疾病會妨礙 RDN 的成功實施。而在 RDN 操作過程中，IVUS 作為一種在血管內使用的超聲成像技術，可提供實時的腎動脈內部圖像，幫助醫生精確定位交感神經纖維。通過 IVUS 的實時指導，醫生可以確保消融治療精確到位，有效地作用于目標區域，從而優化治療結果并減少并發癥的風險。圖表 19 血管類介入超聲對比第 33 頁 共 54 頁數據來源：蛋殼研究院這兩項技術在現代醫療領域中，各自運用了超聲波技術的不同層面，以滿足多元化的醫療需求。腹部彩色多普勒超聲為腹部疾

68、病的診斷提供了便捷、高效的安全途徑，與此同時，IVUS與RDN的結合為心血管疾病治療及頑固性高血壓管理提供了精確的介入策略。非血管類介入超聲非血管類介入超聲非血管類介入超聲通常指的是利用超聲技術進行的非血管系統的介入治療或診斷操作，相較于血管介入超聲，非血管介入超聲在腹部、骨科、婦科等領域應用更為廣泛。與傳統開腹手術相比，非血管介入超聲具備創傷較小、恢復較快的優勢。通過實時超聲圖像的引導，可使針頭或介入裝置的操作更為安全、精確。該技術可應用于多種目的，包括組織活檢、穿刺引流、藥物注射、聚焦超聲治療等。在 眾 多 應 用 中，前 列 腺 穿 刺 活 檢 和 經 皮 腎 鏡 碎 石 取 石 術（P

69、ercutaneousNephrolithotomy,PCNL）這兩種不同的泌尿系統醫療程序尤為值得關注。盡管它們的目的和技術不同，但它們都屬于泌尿科的介入性操作。前列腺穿刺活檢是一種診斷程序，用于檢測前列腺組織中是否存在癌變。當血液檢測的前列腺特異性抗原（PSA）水平升高或者直腸指檢發現異常時，通常會建議進行前列腺活檢。在超聲引導下，醫生通常使用一根細針穿過直腸壁或會陰部進入前列腺組織，取出小樣本以供病理學檢查。超聲可以幫助醫生定位前列腺的確切位置，并確保針準確地進入所需的組織區域，減少并發癥和提高活檢的準確性。當是當腎結石較大或位置復雜時，或者其他治療方法（如體外沖擊波碎石術）無效時，醫生

70、會采取 PCNL 介入手術。在局部或全身麻醉下，醫生在超聲引導下，于患者背部的皮膚上制造一個小切口，然后插入一根導管穿過皮膚進入腎臟。通過這個通道，醫生可以使用腎鏡查看腎臟內部，并使用專門的工具碎石并取出結石。超聲有助于確定結石的確切位置和大小，以及在進行 PCNL 時避免損傷鄰近的器官和組織。第 34 頁 共 54 頁圖表 20 非血管類介入超聲對比數據來源：蛋殼研究院泌尿外科發展的重要趨勢為智能化、微創化和精準化，因此，深入探索精準診療并提升優質醫療服務，成為泌尿外科高質量發展的關鍵要素。3.43.4 潛力無限期待，實踐道阻且長潛力無限期待，實踐道阻且長智能超聲，作為一種結合了傳統醫用超聲

71、成像與人工智能深度學習技術的前沿產物，展現出在臨床工作流程自動化、影像識別與定量分析等方面的顯著優勢。然而，面臨監管環境、用戶接受度等多重挑戰，該技術從實驗室到臨床的轉化仍需時日。圖表 21 智慧超聲 SWOT 分析數據來源：蛋殼研究院智能超聲的優勢在于，其能夠實現自動掃描與病灶檢測分析，極大提升工作效率，為醫務人員釋放更多時間用于病人關懷。經過深度學習模型訓練，智能超聲具備理解復雜病第 35 頁 共 54 頁變的能力，性能可與醫生相媲美。全自動提取與測量主客觀影像特征，為精準診斷與治療提供依據。此外，通過持續迭代算法與數據積累，系統性能得以不斷優化。然而，其劣勢在于模型的泛化能力與解釋性仍為

72、普遍難題。例如醫生成像過程的可控性差異，對智能算法的健壯性形成考驗。同時，從研發到產品化的過程投入巨大，如何將臨床價值轉化為盈利點，仍有諸多工作待深入展開。機遇與威脅同樣并存，智能超聲技術具有巨大的商業前景與臨床應用空間。隨著病灶自動檢出、醫生決策支持等功能逐步實現，醫生工作強度將得到緩解，精準醫學診斷與治療更加觸手可及。當前，行業內資本與政策正加速布局與調整，智慧醫療建設的大勢所趨將進一步推動智能超聲的發展。超聲國產化，硬件智造是突圍之路超聲國產化，硬件智造是突圍之路相較于硬件制造，人工智能（AI）在超聲行業的準入門檻較低。因 AI 技術的核心在于軟件開發與數據算法的優化，而這兩方面的發展依

73、賴于現有開源平臺與工具。此外，軟件開發的迭代更新速度較快，便于實現持續優化和改進。AI 在超聲領域的應用，如圖像識別、自動測量及輔助診斷等，主要通過深度學習和機器學習等算法的訓練來實現。這些算法對標準化醫療數據進行處理和分析，過程無需復雜的物理設備或高昂的材料成本，AI 算法可以借助現有數據與平臺，以較低成本在超聲領域開展應用。另一方面，超聲設備硬件的國產化難度較高，這是由于超聲硬件的研發和制造涉及精密工程學和材料科學的多個領域。高品質的超聲設備需要結合先進的聲學原理、精密的機械設計、高性能電子元器件以及成熟的制造技術。制造過程需要嚴格的質量控制和高標準的生產線，涉及的技術壁壘和資金投入均不菲

74、。此外，傳統超聲設備廠商已經在市場上構建了長時間的技術積累和品牌信譽，新進入者難以短時間內突破這些壁壘，進行有效競爭。同時，對于高端超聲設備的核心部件，如探頭的制造技術，國內企業仍在追趕階段，且這些核心部件往往受制于國外的專利保護，使得國產硬件想要達到國際先進水平面臨諸多挑戰。因此，相比于 AI 軟件技術的快速迭代，國產超聲硬件要在市場中獲得一席之地無疑更加艱難。圖表 22 智慧超聲硬件國產化挑戰分析第 36 頁 共 54 頁數據來源：蛋殼研究院要實現中國企業在超聲硬件領域的國產化，面臨的一系列挑戰亟待解決。其中，最嚴峻的考驗來自技術壁壘及專利限制。國內企業在這方面不僅需要做到技術上的突破，同

75、時還要規避現有的專利約束，創新能力與法律策略的雙重考驗對企業的綜合實力提出了較高的要求。在醫療器械行業尤其是高端設備領域，歷史悠久的品牌通常才能獲得醫生和醫療機構的信任。對于新興的國產企業來說，構建品牌形象和積累信任是一個長期而艱巨的任務。挑戰雖然多維，但并非沒有突破口。高研發投入是超聲硬件領域的常態，而國家政策和融資渠道的支持，為國內企業提供了強有力的后盾，雖有難度，但這并非絕境。與此同時，市場準入門檻和制造復雜性則要求國內超聲制造企業要有耐心和毅力。如國內的CFDA 認證、歐洲的 CE 認證和美國的 FDA 認證等，雖然醫療設備的認證流程繁瑣，但它是一個可預見并克服的障礙，透徹理解并嚴格遵

76、循這些流程是企業走向市場的必要一步。再如制造工藝的復雜性方面，我國憑借已有的制造基礎和卓越的管理水平，為企業在這一領域的提升奠定了堅實根基。值得注意的是，國產企業在后服務與支持領域有著更大的主場優勢。通過改進服務流程和提升響應速度，結合與國內客戶更加緊密的地理和文化聯系，這些企業完全有潛力在服務品質上與國際品牌平起平坐。除此之外，技術創新能力與市場競爭力也是品牌建設不可或缺的部分。國產企業可以依托國內外領先的科研機構，吸引和培養先進人才，形成具有自身特色的創新文化。另一方面，借助對本土超聲市場的深入了解，提供具有成本效益和個性化的產品，以增強自身的市場競爭力。政策和監管環境作為企業發展的外部條

77、件，若能在國家政策指導下靈活應對，便可在一定程度上降低風險和不確定性，為企業的成長提供助力。通過全面分析，智慧超聲雖然挑戰重重，但針對單一維度的專項突破和綜合維度的協調發展將是國產超聲硬件企業最終實現國產化的關鍵路徑。小結小結智慧超聲的關鍵技術領域涵蓋多模態成像、實時三維成像以及數字化波束合成。這三項技術共同推動了超聲圖像質量與診療效率的顯著提升，成為當前行業技術創新的重點突破方向。智慧超聲在多個領域展現出其廣泛應用，尤其在心血管、婦產科和腫瘤學等領域，為患者帶來了實質性的福音。但其商業化發展道路仍然充滿挑戰。主要障礙包括嚴格的監管第 37 頁 共 54 頁環境，以及用戶接受度和數據安全性等方

78、面所存在的風險。為實現該技術從實驗室向臨床的轉化，推進國產化仍至關重要。超聲設備國產化進程中所遭遇的技術壁壘較為嚴重。為取得突破，有必要匯聚政產學研各方之力，同步在技術創新、政策扶持及人才培養等領域發力，始終堅持應用驅動原則，從而取得初步成果。第 38 頁 共 54 頁第 39 頁 共 54 頁第四章第四章 未來趨勢：重筑超聲格局，開啟三大戰略布局未來趨勢：重筑超聲格局，開啟三大戰略布局作為醫學影像診斷領域的新星，智慧超聲正快速崛起并重塑這個百億市場。在三大核心價值的引領下，智慧超聲將依托算法賦能實現從“視覺”到“智能”，依托差異化解決方案實現從“產品”到“服務”，依托規?；t療大數據實現從“

79、診療”到“研究”的三次躍遷。這將助力國產設備加速替代，讓行業迎來新的商業模式，也將推動臨床醫療實現工作效率和治療水平的新高度?？梢灶A見，智慧超聲必將快速嵌入國內外主流醫療機構，成為推動醫療產業優化升級的新引擎。4.14.1 從傳統超聲到智慧超聲，國產設備和耗材逐步實現替代從傳統超聲到智慧超聲，國產設備和耗材逐步實現替代隨著國產設備性能的持續提升和價格優勢的顯現，預計將逐步取代進口設備，擴大市場份額。同時，國產探頭、耗材等也在加速迭代升級，實現進口替代，降低醫院采購和使用成本，為醫療行業的發展提供有力支持。圖表 23 智慧超聲國產替代促進因素數據來源：蛋殼研究院成本優勢促進智慧超聲設備國產化更進

80、一步成本優勢促進智慧超聲設備國產化更進一步通常情況下，國產醫療設備相較于進口設備在成本上有一定優勢，這使得國產智慧超聲設備在國內市場上更具有價格競爭力。其中，國內的勞動力和原材料價格相對較低，且生產原材料的采購和物流成本也低于國際市場，這些因素綜合起來使得國產設備的制造成本相對較低。另外，政府的稅收優惠和產業扶持政策也有助于降低制造成本。國內企業可能采用更加高效經濟的研發模式，例如合作開發、政產學研結合等方式，以降低研第 40 頁 共 54 頁發成本。由于國內市場對于研發的投入回報要求可能相對較低，這也有利于國產設備的成本控制；且穩定的國內供應鏈和直接的銷售渠道等因素，也使得國產設備在運營環節

81、控制成本的能力更強。在這些環節的綜合作用下，國產智慧超聲設備有望實現整體制造成本的下降，在定價上具有明顯的優勢。當然，這需要企業持續加大產品的技術創新力度，并不斷提升產品和服務質量，以獲得用戶認可。通過科技和質量雙輪驅動，國產設備才能取得市場份額，真正實現成本效益。技術條件的成熟與躍遷，逐漸縮小與國際先進水平的差距技術條件的成熟與躍遷，逐漸縮小與國際先進水平的差距隨著國內企業在人工智能、大數據分析等領域的技術積累和突破，國產智慧超聲設備的性能和功能正在不斷提升，逐漸縮小與國際先進水平的差距，這得益于一系列技術條件的成熟與躍遷。具體來看，國產芯片技術的進步為構建價格優勢的硬件平臺奠定了基石，國產

82、 FPGA、GPU、DSP 等芯片性能進步較快，滿足了智慧超聲對計算能力和數據處理的需求，這為設計和制造性價比更高的國產智慧超聲設備夯實了硬件基礎。同時，算法工程師團隊在圖像分析和診斷算法領域積累的深度學習等前沿技術實力，使國產設備擁有了自主可控的軟件創新能力。而 5G 等數字化網絡技術的應用，支持設備向靈活化和智能化方向演進，并啟用了遠程診療等應用場景，這為國產設備通過軟硬件集成，根據醫療實際需要定制化解決方案提供了可能。此外，面向已創新的開放平臺和標準體系，也降低了研發門檻，這使得創新者可以基于模塊化解決方案快速定制國產智慧超聲產品。在這些技術條件的共同推動下，國產智慧超聲設備平臺已經初步

83、確立，并將借助國內雄厚的制造業實力，實現產業化和規?；瘧?。技術自主化、供應鏈安全化、數據本地化，助力國產智慧超聲設備實現自主可控技術自主化、供應鏈安全化、數據本地化，助力國產智慧超聲設備實現自主可控自主可控是指一個組織或國家能夠獨立掌握關鍵技術、產品和服務的能力，減少對外界的依賴，這一概念在國產智慧超聲設備的發展中顯得尤為重要，是實現國產智慧超聲設備長遠發展的關鍵。首先，技術獨立性是自主可控的核心。國內企業在自主研發的道路上不斷推進，取得了超聲設備核心技術的突破，比如改進探頭技術、開發高級成像算法以及構建健全的軟件系統。這樣的自主創新保證了技術的持續更新和發展，使國產設備能夠與國際標準同步甚

84、至領先。其次，供應鏈的安全性被視為提高自主控制能力的關鍵。通過建立健全的本土供應鏈體系，減少對國際供應鏈的依托，可以顯著降低潛在的供給中斷風險，保障設備生產的連續性。對于智慧醫療設備而言，數據安全是另一個不容忽視的關鍵點。國產智慧超聲設備能夠更全面地解讀和執行國內的數據保護法律法規，有效地防止患者信息泄露給未授權的第三方，從而更有效地保護患者隱私。此外，政策支持是自主可控能力第 41 頁 共 54 頁的強大推動力。國產設備在政策的傾斜下，能夠獲得更廣泛的應用推廣，享受財政補貼或稅收優惠等優勢，進一步加強國產醫療設備產業的發展。當前，在我國原材料產業中，部分超聲企業已達成 100%自主研發生產的

85、成就，與此同時，其他初創企業也將國產化比例提升至 70%及以上。有了自主可控的優勢，企業能夠迅速響應國內市場需求的變化，靈活調整產品戰略，增強市場適應性和競爭力。同時，這也有助于規避由國際政治和貿易關系波動帶來的風險，確保國內市場的穩定供應?？傮w來說，自主可控給國產智慧超聲設備帶來了多重戰略優勢，它不僅為國內市場提供了穩定發展的保障，還增強了企業在全球競爭中的獨立性和主動權。軟件賦智、硬件融通、產學研聚力，技術三大引擎驅動智慧超聲國產化軟件賦智、硬件融通、產學研聚力，技術三大引擎驅動智慧超聲國產化軟件和人工智能的賦能、硬件及信息化基建的完善，以及產學研協作的加速，共同構成了智慧超聲進步的三大驅

86、動因素。這些要素不僅提升了檢查的精確度和工作效率，也為未來的醫療智慧化、個性化服務打下了基礎。針對現有的智慧超聲技術和產業，需要明確核心技術發展路線，創新市場和商業模式，并構建健全的產業推動生態，以實現智慧超聲領域的長足發展和創新突破。圖表 24 智慧超聲國產替代關鍵路徑數據來源：蛋殼研究院軟件和軟件和 AIAI 賦能是推動智慧超聲發展的關鍵。賦能是推動智慧超聲發展的關鍵。智慧超聲作為一種新興的醫療圖像診斷技術，其核心價值在于通過軟件算法實現對超聲圖像的智能分析和診斷。當前，搭載了深度學習和其他 AI 技術的智慧超聲軟件，已經能夠實現心臟、血管等多個部位病變的自動識別和定量分析。未來智慧超聲軟

87、件需要繼續擴大覆蓋的病種范圍，并利用日益增長的臨床影像數據集，訓練出性能更優的病變檢出和診斷模型。同時，通過提供開放的軟件平臺和接口，吸引更多算法和應用開發者的加入，會進一步豐富智慧超聲的功能。第 42 頁 共 54 頁推進硬件和信息化建設推進硬件和信息化建設，構建智慧化診斷系統構建智慧化診斷系統。智慧超聲的另一核心價值在于通過產業鏈上下游和診療場景的深度融合，提供更高效的醫療解決方案。這需要在智慧超聲設備的設計開發中，充分考慮后續的信息采集、傳輸、存儲、分析和應用。例如，新型超聲成像探頭的研發可以結合 5G 等數字網絡技術，使探頭端實現實時數據處理和云傳輸。服務器端則可以依托大數據和 AI

88、技術，提供覆蓋全生命周期的個性化健康管理。而終端則需要提供簡潔易用的醫生和患者使用界面。構建起端、云、端三位一體的智慧化醫療解決方案，將大幅提升傳統超聲在檢出精確度、工作效率等指標上的表現。這是智慧超聲實現新突破、釋放更大潛力的必由之路。深化產學研協作深化產學研協作，加速智慧超聲技術和產業創新加速智慧超聲技術和產業創新。當前，智慧超聲技術正處于快速發展階段，核心科技實現路徑尚待探索，市場規模和商業模式也在創新演化。這些高度不確定的環節，都需要產學研各方的深度融合和協同參與，方能取得突破并持續優化。具體來說，產業資本的投入可以幫助技術快速商業化并獲得用戶反饋；高校和科研機構的基礎研發可以助力核心

89、科技進步，例如新材料、新算法等；政府機構也需要提供監管和政策支持。產學研各方聯手合作，形成推動智慧超聲技術和產業快速迭代的生態，是實現產業快速成長的必要條件。異質化發展路徑，打開智慧超聲國際發展空間異質化發展路徑，打開智慧超聲國際發展空間在全球化的浪潮下，差異化定制方案的重要性愈發凸顯，尤其是對于跨國公司和國際運營的醫療機構而言。這些組織在不同國家的業務實體面臨著技術水平和人力配置的差異，適應本地市場的需求，提供差異化和定制化的智慧超聲解決方案，便成為打開海外高端市場的關鍵。歐美地區國家對超聲技術的態度可以歸結為“開放”和“創新”。他們積極擁抱新技術的出現，對超聲技術的研發和應用持有高度的熱情

90、。在醫療領域，他們注重超聲技術，不斷探索其在臨床診斷和治療中的應用。同時，由于經濟水平相對較高，他們對超聲設備的需求也相對較高。在購買超聲設備時，他們更注重設備的性能和功能，而對價格的敏感度相對較低。相比之下，東南亞地區的消費者更注重超聲設備的性價比。他們傾向于購買價格相對較低但性能良好的超聲設備，以適應本地區的經濟狀況。這種消費觀念與東南亞地區的經濟發展水平有關，也反映了他們對超聲技術的需求和認知的不同。為了在超聲波產品設計和服務方面做出相應的調整，企業不僅需要深入理解各地市場的特殊性，還需要在產品和服務方面進行創新。醫用超聲在不同地區的發展階段和應用場景各不相同，因此企業需要針對不同國際市

91、場的需求和痛點，制定相應的產品設計和服務方案。企業需要與當地的醫生密切合作，了解需求和技術水平，在產品設計和服務方第 43 頁 共 54 頁面做出相應的調整，同時深入理解各地市場的特殊性，才能確保方案的適配性和有效性，贏得市場份額和客戶認可。4.24.2 智慧超聲掀起商業新浪潮，業務模式向一體化解決方案轉型智慧超聲掀起商業新浪潮，業務模式向一體化解決方案轉型在傳統的商業模式中，超聲設備的銷售往往采用一次性付清購買方式，一旦銷售給醫療機構，設備制造商能夠立即獲得收益。然而，這種模式面臨著諸多挑戰和限制。由于超聲設備具有較長的使用壽命，自然復購率較低。同時，醫療機構尤其是預算有限的基層機構，需要承

92、擔較高的初始購置成本，這可能會阻礙他們獲取最新技術或更新現有設備，因而影響患者診療的質量和效率。技術日新月異的今天，依靠一次性購買的超聲設備很快可能會過時，需要在較短的時間內進行替換或升級，給醫療機構帶來連續的投資壓力。據行業相關分析數據顯示，一臺標準超聲設備的平均使用周期為 5 到 7 年，而在技術迭代的趨勢下，近 30%的設備在使用不到 4 年后就需要進行升級或更換。這意味著，對于追求先進診療技術的醫療機構來說，持續的資金投入成了難以負擔的重荷。與此同時，設備運行的維護成本不容忽視，包括預防性維護和緊急修理費用，隱藏的持續成本可能占據醫療機構年度預算的一個不小比例。除了經濟因素外，操作超聲

93、設備需要專業技能，更新換代的設備引進也伴隨著員工培訓的需求。如果新設備操作復雜，可能影響診斷效率，增加誤操作的風險，這在工作流程中帶來了額外的挑戰。因此，新設備的培訓以及持續的技能提升是保證醫療服務質量的重要環節，而這無疑也增加了醫療機構的人力資源投入。為了應對這些挑戰，一些超聲設備制造商正在考慮轉變商業模式，如采用服務訂購模式，允許醫療機構通過較低的定期付費方式使用設備，并包括常規的維護、升級服務。這不僅可以減輕醫療機構的前期投資壓力，更可以通過緊密的服務關系、定期的設備更新，保證醫療機構始終運用最先進的超聲技術。就長遠來看，這種模式可能有助于構建更為持久和互利的客戶關系，同時也保證了醫療機

94、構在面對財務和技術更新時的靈活性和可持續性。此外，在我國國家層面，對于超聲設備租賃行為已予以積極鼓勵。2023 年 10 月，依據廣東省人民政府辦公廳的決策部署，廣東省人民政府辦公廳關于在我省教育、科技、衛生健康等領域實施設備租賃試點工作方案的通知正式頒布。該方案旨在應對財政資金效益不高、區域資源分配不均等挑戰，尤其針對部分地區因財力有限而難以購置先進設備的問題。試點工作將從全省范圍內的公立學校、科研機構以及衛生醫療機構著手展開，并鼓勵其他特定領域參照省級試點方案，積極推進本領域內的設備租賃試點工作。圖表 25 傳統超聲商業模式弊端第 44 頁 共 54 頁數據來源：蛋殼研究院提供差異化和定制

95、化的整體解決方案，構建生態圈，拓展價值空間提供差異化和定制化的整體解決方案，構建生態圈，拓展價值空間智慧超聲服務對象差異性大，從基層社區醫院到三甲醫院，用戶對系統性能、使用場景等需求均不盡相同主要表現在成本效益、操作便捷性、功能需求、遠程支持、設備性能、定制化服務、系統集成性、數據分析能力、穩定性以及售后服務等方面。對于基層社區醫院而言，重點在于獲取成本效益高、操作簡便、滿足基本診斷需求的智慧超聲設備，并強調遠程診斷支持的重要性，以彌補專業資源的不足。而對于三甲醫院，他們的需求則偏向于高性能、提供高級功能和定制化的設備，以及能夠與醫院現有信息系統集成且具備高級數據分析和人工智能輔助診斷的能力。

96、兩者的通用需求則聚焦于設備的可靠性和穩定性以及維護和服務的重要性，這對于保障醫療機構日常工作的連續性和提高患者滿意度至關重要。智慧超聲生態涉及上中下游多方共生共榮，超聲企業作為核心角色，需要主動搭建生態體系。最終讓患者、醫生、醫院、軟硬件開發商等各方在生態鏈中獲取增值，實現生態共贏。提供差異化的解決方案，滿足不同層級醫療機構的特殊需求，并通過靈活的軟硬件平臺及標準接口設計，便于后期改造和個性化定制，以此鞏固客戶群體。強化服務型業務，打造實行設備強化服務型業務，打造實行設備+軟件軟件+服務新商業模式服務新商業模式超聲目前是依托硬件設備的一次性銷售，僅通過硬件銷售難以實現持續盈利。智慧超聲技術的發

97、展方向也越來越趨向服務，需要同時涉及硬件設備、軟件平臺以及服務支持。因此，轉變商業模式，打造實行設備+軟件+服務的新商業模式，是智慧超聲企業實現可持續盈利的重要途徑。智慧超聲設備供應商不能局限于設備出售，還應該提供全面的解決方案，包括設備維護、軟件升級、教育培訓和數據管理等增值服務，通過與其他醫療信息系統集成，提供更好的數據共享和分析。硬件銷售后繼續提供軟件平臺服務和技術支持，實現客戶全生命周期的管理，這種持續獲取服務收入的模式可以增加客戶黏性和復購率。第 45 頁 共 54 頁數據顯示，中國醫療設備租賃市場規模已達到 370 億元，而且每年以 8%左右的速度增長。目前市面上已出現超聲租賃服務

98、，從而達到降低醫療機構初始投資成本的目的，并且提供包括維護和升級服務，減少了后續的隱性開支；或引入了基于使用頻率或診斷數量的付費模式，醫療機構只需為實際使用的服務付費，助力醫療機構更有效地管理成本。以患者為中心，挖掘深層需求，主動塑造增長以患者為中心，挖掘深層需求，主動塑造增長大醫院和區域性醫療集團是推廣新技術和商業模式的關鍵客戶群，他們通常在當地乃至全國都具有較高的影響力和聲譽，他們的技術選擇往往能夠對其他醫療機構產生示范效應。且大醫院擁有專業的醫療團隊和完善的設備，是驗證智慧超聲效果的理想場所，這有助于產品的迭代和升級。另外，國家和地區的醫療衛生部門都鼓勵和支持醫療機構采用新技術提高醫療服

99、務水平，大型醫院在這方面往往起到領頭羊的作用。智能超聲為醫院（尤其是大醫院及重點客戶）提供臨床支持，人工智能算法在臨床實踐中得到訓練與發展，智慧超聲系統診斷的準確性不斷提高，智慧超聲產品功能不斷優化。在這個過程中，智慧超聲企業迅速獲得市場占有率，智慧醫療行業取得創新發展。三甲醫院作為中國醫療體系中的最高級別醫院，不僅在醫療服務能力、科研教育水平、專家團隊等方面要求極高。作為醫學研究的重要基地，因此對于帶有科研輔助功能的醫療設備非常重視，比如能夠提供統計分析、數據支持的設備會有更大的吸引力。企業可聚焦三甲醫院的臨床需求，進行深度技術交流和項目設計，以提供針對性的解決方案，符合市場檢驗標準后，進行

100、業務示范和復制，有望迅速擴大市場份額。在全球高端醫療器械發展的浪潮中，卡本醫療深度洞察中國一線醫生的臨床需求，在第一代產品或稱原型問世后，讓醫生親身體驗，結合他們的專業建議不斷進行功能優化和體驗升級。產品上市后，卡本醫療始終保持嚴謹學術態度，在與國內具有教學示范性的三甲醫院的臨床合作中不斷學習，大力推動技術下沉。這種堅持不懈的鉆研精神，使卡本醫療在泌尿市場中逐漸占據一席之地。企業應當從患者和臨床需求出發，在此基礎上與三甲醫院建立科研合作關系，結合其龐大的病患流量和觸達病患的能力，聯合開展科研項目，提升智慧超聲的科研價值和市場競爭力。為其提供定制化的解決方案和服務，如專業的培訓、技術支持、軟件升

101、級，以提高設備的使用效果和用戶的滿意度。憑借對三甲醫院深層次需求的深入理解和不斷創新能力，智慧超聲企業得以在傳統超聲市場中發掘新的增長點和競爭優勢，進而實現價值的高歌猛進。第 46 頁 共 54 頁4.34.3 智慧超聲提升診斷和治療效率，助力多病種研究智慧超聲提升診斷和治療效率，助力多病種研究快速檢測和診斷是醫學領域最基本的要求，但目前傳統的超聲設備和醫學影像學分析仍然受到人力、資金投入和技術維護等方面的制約，給診療過程帶來極高的門檻。這不僅對醫生的專業知識和經驗提出了更高要求，也給需要連續跟蹤診斷的醫療機構帶來了巨大挑戰。與此相對，自動化和高度精確的智慧超聲技術不僅能夠提供快速和準確的診斷

102、結果，還可深入挖掘疾病信息，針對不同部位和病種建立專用智能分析模型，提高診治水平。相關研究數據表明，智慧超聲技術的應用所獲得的精度和準確性比傳統超聲設備高出 35%50%，這幫助醫生大幅降低漏診和誤診的風險，確?；颊叩脑\療安全和效果?？焖倬_地圖像分析和診斷快速精確地圖像分析和診斷。通過深度學習等前沿算法，可以在秒級內從超聲圖像中準確檢測器官輪廓、識別病變類別及確定嚴重程度，并生成包含大小、密度等定量指標的結構化報告。這樣在提升單個病歷檢查效率的同時，也將更多時間留給了醫生開展廣泛和深入的研究工作。持續演進和模型優化持續演進和模型優化。動態吸收每一例新病例的反饋，不斷調整優化其檢測和診斷模型，

103、使結果更加準確可靠。這種持續升級的能力也將大幅減輕醫生工作負擔，并使系統長期為醫生的深度研究提供有力輔助。開展大樣本多中心聯合研究開展大樣本多中心聯合研究。不同醫院上云的海量病例數據，為規模更大、病種范圍更全面的臨床研究提供了可能。醫生可以通過智慧平臺查詢和關聯這些數據，開展系統全面的多病種和多因素關聯性研究，有望取得引領性的研究成果。深化病因理解和治療方案優化深化病因理解和治療方案優化。豐富的結構化病例數據和深入的多病種研究，將顯著推進對復雜疾病的病因理解和治療方案設計。這也將反過來提高智慧超聲系統檢測效能和醫生診斷水平，即研究和應用形成良性閉環。推動臨床與基礎研究的聯動推動臨床與基礎研究的

104、聯動。借助智慧超聲云平臺搭建的大數據和研究平臺，可以加速基礎科研成果到臨床應用的轉換。比如利用深度學習在圖像中發現新的生物標志等，這種產學研深度協同，也將持續為醫療提供新的思路。隨著智慧超聲系統的持續進化和各大醫療機構間的數據共享，大規模多中心的聯合研究將變得更加便捷和深入，這將有效推動醫學研究的邊界，并加強基礎研究與臨床實踐的互動。在未來，智慧超聲有望成為臨床醫學領域的重要基石，其深遠影響力將指引著疾病的更深層次理解以及醫療管理和治療策略的革新，開啟精準醫療的新紀元。第 47 頁 共 54 頁小結小結我國智慧超聲技術國產化步伐日益加快，促使醫療器械與耗材進口替代，進而降低醫療費用。此成果的取

105、得，得益于成本優勢、技術進步以及自主可控等多方面因素的共同影響。在商業模式方面，智慧超聲行業正面臨一次升級轉型，由傳統的一次性交易模式逐步轉向服務訂閱模式，以解決可持續發展與盈利問題。在此過程中，推出具有差異化特點的解決方案、強化服務型業務以及擴大客戶群體成為關鍵要素。智慧超聲技術能為臨床診斷和治療帶來高效與高品質，從而為大樣本、多中心深度研究奠定基礎，有望促進我國醫療整體水平的提升。第 48 頁 共 54 頁第 49 頁 共 54 頁第五章第五章 企業案例企業案例5.15.1 卡本醫療卡本醫療助力醫生的助力醫生的“眼睛眼睛”，讓，讓非血管介入非血管介入治療精準破局治療精準破局自 2018 年

106、成立以來，卡本醫療始終以技術創新為內驅力，專注于非血管介入治療領域的發展。依托三大自主研發的核心技術，卡本醫療成功推出了多模態影像融合超聲診斷系統 VENUS。此系統作為公司技術創新的新起點，旨在解決非血管介入手術中病灶定位、手術路徑規劃和通道建立等臨床難題。圖表 26 VENUS 為非血管介入手術痛點提供解決方案圖片來源：卡本醫療，蛋殼研究院為進一步提升手術效能與效益，卡本醫療依據泌尿外科不同術式需求，如磁共振超聲融合引導下的經會陰前列腺穿刺活檢（MRI-TRUS）及經皮腎鏡碎石取石術（PCNL）等，定制化設計了相應器官專用程序。通過圖像融合、人工智能算法、電磁引導等技術，實現三維重建、人工

107、智能器官分割、自動化布針及針尖動態識別、電磁引導靶向穿刺等，將非血管介入手術實現可視化、簡便化及精準化。其中卡本醫療所運用的人工智能（AI）輔助針尖動態識別技術，能夠精確指引醫生確定最優手術路徑，在盡量減少組織損傷和確保手術成功之間找到平衡。盡管術前規劃周密，術中仍存在不確定性，需適時調整手術路徑；通過多模態影像技術，實現 2D 與 3D 的協同，并結合 AI 的配準能力，系統在手術過程中能夠實時呈現病灶位置和追蹤器械，從而顯著提高手術安全性和成功率。在傳統的介入手術中，醫生需要精通多種影像設備的操作技巧，并依據個人經驗做出決策。然而，VENUS 系統的智能化設計不僅降低了醫生對經驗的依賴，還

108、有效縮短手術第 50 頁 共 54 頁時間并降低操作難度?？ū踞t療的臨床應用數據證實，醫生經過 3 至 5 臺手術的實踐，便可熟練操作設備，實現精準把控。此外，卡本醫療不僅有技術革新的向上突起，還有垂直領域的向下挖掘，其為 VENUS系統研發了一系列精細化設計的專用耗材。例如，適用于 PCNL 的穿刺針與穿刺架，以及應用于 MRI-TRUS 的活檢針與活檢架。配套耗材不僅提升了 VENUS 系統的操作靈活性和精準度，還擴展了其在手術實踐中的實際價值。通過技術與產品的無縫融合，為醫生和患者提供了更加全面的手術策略。自公司創立以來，卡本醫療積極投入研發和市場推廣，已在超過 380 家醫院開展試用，

109、完成了 3000 多臺手術，并在招投標過程中實現落地。展望未來，卡本醫療將持續以VENUS 多模態影像融合超聲診斷系統為起點，優先布局泌尿外科領域，同時拓展內鏡、電外科、介入心電等系統及耗材的研發和市場應用。5.25.2 合濱智能合濱智能實現機器人的規?；瘧?，提升基層醫療服務能力實現機器人的規?；瘧?，提升基層醫療服務能力在中國基層醫療機構，尤其是農村地區，人才短缺和醫師技能不足的問題尤為突出，這導致了超聲診療的準確性和效果受到極大制約。由于資金有限，基層機構通常只能配備功能基礎的老舊設備，不僅圖像清晰度和精確度受影響，設備的維修與更新也成為棘手難題。此外，我國醫療資源的區域不平衡現狀與分級

110、診療制度的不健全相交織，造成居民對基層醫療機構的信任度不足，進一步加重區域性大醫院的負擔，并削弱基層醫院的發展潛力。合濱智能作為一家創立不足四年的企業，已自主完成了 7 自由度力控智能遠程超聲機器人的研發。為貫徹落實我國推動優質醫療資源下沉的戰略部署，合濱智能在 2023 年將“遠程超聲機器人”成功引入青海省果洛州，以實際行動將最前沿的技術應用于祖國最需要的地方。圖表 27 合濱智能超聲探頭夾持及遠程控制系統第 51 頁 共 54 頁圖片來源：合濱智能，蛋殼研究院常規的超聲遙操作系統主要依靠專家查看傳輸至云端的圖像和視頻數據進行滯后診斷，若基層醫務人員的超聲掃查技能不足，即便專家愿意提供支援，

111、亦束手無策。合濱智能研發的超聲機器人系統可對其精密的機械臂進行遠程操控，使專家能夠實現與親自操作時相當的掃描精度和同步性。不僅能夠實時觀察超聲圖像，還可以根據具體情況遠程調整掃描角度、位置等參數。極大程度擴展了專家的感知力，使其得以“親眼親手”為遠程患者進行檢查和診斷。此技術不僅克服了傳統遠程超聲診斷的盲點，還促進了專家級主動診療能力向基層的拓展。此外，合濱智能通過探頭快速更換夾持方案，解決了機器人與各超聲設備制造商之間數據通信、電氣與機械接口的兼容性問題，避免醫院重復采購，具有較高普適性。如今，合濱智能已成功研發頸動脈、甲狀腺、乳腺、腹部、心臟等多個人體組織的 AI 實時掃查質控系統，并結合

112、機器人控制技術，實現了 AI 自主超聲掃描，迄今為止的客戶反饋也體現出其產品的市場適應性和商業潛力。合濱智能將繼續深耕醫療科技領域，實現“成為世界級的自主超聲機器人公司”的遠景目標，改善基層醫療服務現狀，使患者無差別享受到與大型醫院同等水準的醫療服務，而這種服務的時效性和便捷性是傳統模式無法比擬的。5.35.3 心寰科技心寰科技突破海外技術壟斷，填補血管介入領域空白突破海外技術壟斷，填補血管介入領域空白心血管疾病是人類第一大疾病，精準診斷和微創導管介入治療是心血管手術的當前臨床趨勢，隨著對心臟導管介入手術精準度要求的提高，介入醫生需要更高分辨率的手術顯像及導航工具。ICE 導管成像作為新興的介

113、入影像技術，能提供實時、直觀、高分辨率的解剖信息，包括心臟結構的識別、導管位置跟蹤和并發癥識別，從而提高手術的安全性和有效性。過程無需全麻和經食道置入探頭，能有效避免相關損傷和并發癥，提升患者就醫體驗。深圳心寰科技有限公司（簡稱“心寰科技”）自創立之初，便矢志不渝地追求構建超聲介入核第 52 頁 共 54 頁心技術平臺的宏大愿景。其核心產品心腔內超聲成像系統，是在超聲成像設備國產艱難發展的背景下，通過自主研發及行業合作已達到 100%的國產化，實現了從核心部件到整個系統的完全自主可控。心寰科技創始人周欣歡博士憑借其深厚的專業背景和敏銳的市場洞察力，指出我國超聲領域國產化的發展本質是受制于技術的

114、累積度不夠。為此，從模擬前端系統、超聲換能器到成像算法等各個環節，心寰科技不斷攀登超聲成像技術的高峰。圖表 28 ICE 各部件和技術壁壘圖片來源：心寰科技，蛋殼研究院在推進國產化的進程中，心寰科技高度重視底層技術的研發，成功攻克行業難題，推動我國超聲成像技術邁向成熟與完備。通過布局清晰的戰略路徑和豐富的管線儲備，2D ICE 已進入臨床注冊階段，成功實現全產業鏈國產化；4D ICE 的研發已完成超聲主機搭建、超聲圖像重建算法以及多普勒血流矢量成像等算法，成像視野處于國際領先水平。投身于高端醫療器械領域的心寰科技不僅注重產品研發，還積極推動研究與開發的深度融合，同時也為公司引進了一流科研人才，

115、促進項目高效開展。未來，心寰科技將繼續堅定不移地加大研發投入，聚焦關鍵核心技術突破。借助公司深厚的技術根基與良好的產學研合作基礎，心寰科技有信心成為國內超聲介入領域的引領者，打破國際品牌在中國市場的壟斷地位。第 53 頁 共 54 頁參考資料：中國衛生健康統計年鑒 20232022 年衛生健康事業發展統計公報高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案特別鳴謝（按調研訪談順序排列）：卡本醫療董事長章世平先生、合濱智能聯合創始人程棟梁博士、合濱智能聯合創始人黃琦博士、心寰科技創始人周欣歡博士第 54 頁 共 54 頁免責申明：本報告的信息來源于已公開的資料和訪談，蛋殼研究院對信息的準確性、完整性或可

116、靠性不作保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映蛋殼研究院于發布本報告當日的判斷，過往表現不應作為日后的表現依據。在不同時期，蛋殼研究院可能發布與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告。蛋殼研究院不保證本報告所含信息保持在最新狀態。同時，蛋殼研究院對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。版權申明：本文檔版權屬于蛋殼研究院/北京蛋黃科技有限公司，未經許可擅用，蛋黃科技保留追究法律責任的權利。蛋殼研究院（VBR）：蛋殼研究院關注全球醫療健康產業與信息技術相關的新興趨勢與創新科技。蛋殼研究院是醫健產業創投界的戰略伙伴，為創業者、投資人及戰略規劃者提供有前瞻性的趨勢判斷，洞察隱藏的商業邏輯，集合產業專家、資深觀察者，盡可能給出我們客觀理性的分析與建議。研究人員：邵楊鱈 高級研究員