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1、 2024年3月12日 從新質生產力看生物醫藥 行業評級:看好證券研究報告分析師孫建郵箱電話13641894103證書編號S1230520080006添加標題95%新質生產力中的生物醫藥產業新質生產力中的生物醫藥產業 21、“兩會”:新質生產力里的生物醫藥2024年兩會:“積極培育新興產業和未來產業。加快前沿新興氫能、新材料、創新藥等產業發展,積極打造生物制造、商業航天、低空經濟等新增長引擎。制定未來產業發展規劃,開辟量子技術、生命科學等新賽道,創建一批未來產業先導區?!辟Y料來源:中國政府網,浙商證券研究所0XnXlYrZlY8VoN8OcM9PoMoOpNnRjMqQpMiNoPnOaQpO
2、mMxNrNwOxNtRuN中國中國醫藥政策深化促產業創新升級醫藥政策深化促產業創新升級3資料來源:中國醫藥工業信息中心,浙商證券研究所01新藥:新藥:IND申報迅猛增長,新興技術領域強勁,申報迅猛增長,新興技術領域強勁,2023年申報數年申報數量創新高量創新高4資料來源:Insight數據庫、CDE(統計的均為受理號數量,統計范圍為化藥、生物制品),浙商證券研究所圖:2018-2023年國內新藥申報數量及技術類別分析生物制造:中國成本有優勢,全球化競爭生物制造:中國成本有優勢,全球化競爭 5 舉例:中國特色原料藥企業全球龍頭地位突出。舉例:中國特色原料藥企業全球龍頭地位突出。優勢:優勢:中國
3、完善的基礎化工產業鏈,突出的成本優勢帶來中國完善的基礎化工產業鏈,突出的成本優勢帶來了特色原料藥領域全球較強的影響力。了特色原料藥領域全球較強的影響力。品種:品種:沙坦、肝素等多種原料藥領域全球市占率領先。沙坦、肝素等多種原料藥領域全球市占率領先。效率:效率:過專利期產品立項速度和成本優勢(如過專利期產品立項速度和成本優勢(如GLP-1類多肽類多肽原料藥領域)驅動保持全球話語權。原料藥領域)驅動保持全球話語權。資料來源:FDA,Frost&Sullivan,森萱招股說明書,藥融云,浙商證券研究所28.0%20.0%19.0%10.0%8.0%15.0%中國意大利印度美國歐洲(不含意大利)其他圖
4、:2018年全球化學原料藥供給區域分布0%5%10%15%20%25%30%35%0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 氯沙坦氯沙坦纈沙坦纈沙坦厄貝沙坦厄貝沙坦替米沙坦替米沙坦坎地沙坦坎地沙坦全球消耗量(噸)全球消耗量(噸)中國出口中國出口+消耗量(噸)消耗量(噸)中國占比中國占比圖:2022年部分沙坦類原料藥中國供應量占比40.7%21.3%13.1%24.9%海普瑞Bioiberica健友股份其他圖:2018年全球肝素原料藥競爭格局(按銷售額)圖:2018-2023H1主要原料藥公司國外收入占比生命科學:生命科學:“創新創新”突破的基礎突破的基礎016表:生命科學與上
5、游產業鏈分類分類應用場景應用場景國內代表公司國內代表公司生物試劑與IVD原料廣泛應用于包括科學研究、高通量測序、體外診斷、醫藥及疫苗研發和動物檢疫等多個領域義翹神州、百普賽斯、金斯瑞生物科技、菲鵬生物、阿拉丁、泰坦科技、皓元醫藥、優寧維等藥用輔料用于生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑威爾藥業等模式動物模式生物廣泛應用于基礎生命科學和轉基因、基因打靶及編輯技術的綜合領域南模生物、集萃藥康等上游細胞培養生物反應器生物反應器是用于微生物和細胞體外培養,通過生化反應或生物自身的代謝等來獲得各種目標篇產物、藥物的裝置,按材質可以分為不銹鋼生物反應器和一次性生物反應器東富龍、楚天科技、金儀盛世、森松
6、國際等反應袋等耗材生物制藥生產過程用于生物制藥工藝過程中培養液的儲存、轉運的產品多寧生物、樂純生物、石四藥、科百特等培養基細胞培養基既是培養細胞中供給細胞營養和促使細胞生殖增殖的基礎物質,也是培養細胞生長和繁殖的生存環境奧浦邁、奧斯康(健順生物)、多寧生物、北京天信和、上海源培等下游分離純化與制劑灌裝層析填料及層析柱層析利用物質在固定相與流動相之間不同的分配比例,達到分離純化目的的技術。層析對生物大分子如蛋白質和核酸等復雜藥物的混合物的分離分析有極高的分辨力納微科技、博格隆、蘇周利穗、淮安漢邦、蘇州榮捷等過濾系統用于澄清過濾、產物濃縮、除熱原、除小分子雜質、脫鹽和緩沖液置換等,對生物制藥進一步
7、純化科百特等制劑灌裝由藥物原液分裝成制劑的過程楚天科技、東富龍、樂純生物、多寧生物等資料來源:CNKI,浙商證券研究所科研儀器:研發難度高,科研儀器:研發難度高,“卡脖子卡脖子”集中區域集中區域7圖:中國液相色譜儀進出口情況資料來源:Wind,華經產業研究院,浙商證券研究所 我國科學儀器行業雖然發展迅速,但與發達國家相比,還存在產業基礎不足、研發水平不高、市場競爭力不強等問題,需要多年的研發及市場推廣投入,去搭建穩定可控的研發、生產及服務體系。目前在高端儀器領域比如測序儀、質譜儀、色譜儀等依賴進口,面臨“卡脖子”問題,在技術、性能、質量等方面還有很大的提升空間。圖:全球質譜儀格局22.0%20
8、.0%17.0%16.0%13.0%8.0%4.0%SCIEX安捷倫賽默飛布魯克WATERS梅里埃(島津)其他0 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 30,000 35,000 40,000 45,000 2017201820192020202120222023氣相色譜儀出口數量氣相色譜儀進口數量0 5,000 10,000 15,000 20,000 25,000 2017201820192020202120222023液相色譜儀出口數量液相色譜儀進口數量圖:中國氣相色譜儀進出口情況耗材:微球穩定量產仍被壟斷耗材:微球穩定量產仍被壟斷8表:色譜填料分類及競爭格
9、局資料來源:納微科技招股書,浙商證券研究所高性能微球材料被高性能微球材料被科學日報科學日報列為制約中國工業發展的列為制約中國工業發展的3535項項“卡脖子卡脖子”技術之一。技術之一。微球是直徑在納米和微米尺度范圍內的球型粒子,直徑相當于頭發絲的三十分之一。納米微球具有體積小但比表面積高的特點,因此具有較強的光、電、磁性能,作為載體廣泛應用于生物醫藥、平板顯示、體外診斷等領域,是現代產業發展的核心基礎材料。目前市場主要被跨國企業德國Merck、Cytiva、Bio-Rad、日本JSR集團等國際廠商壟斷。主要色譜填料主要色譜填料 機械強度機械強度化學穩定性化學穩定性溶劑溶溶劑溶脹性脹性分離模式分離
10、模式適用目標藥物適用目標藥物分子分子全球主要生產廠家全球主要生產廠家國內主要生產廠家國內主要生產廠家硅膠色譜填料 強弱小反相/正相中小分子Kromasil、OsakaSoda納微科技、賽分科技、知益科技、加菜克科技聚苯乙烯色譜填料中強強中反相/離子/疏水/體積排阻/親和大中小分子Danaher(Cytiva)、三菱化學、Merck納微科技、賽分科技、知益科技、加菜克科技聚丙烯酸酯色譜填料中中離子/疏水/體 大中分子Tosoh、Bio-Rad、Merck納微科技、賽分科技、知益科技、加菜克科技瓊脂糖/葡聚糖凝膠介質弱離子/疏水/體積排阻/親和大分子Danaher(Cytiva)、Purolite
11、納微科技、中科森輝、博格隆、加菜克科技政策鼓勵裝備、儀器、試劑自主可控政策鼓勵裝備、儀器、試劑自主可控9資料來源:國務院,國家發改委,科技部,工信部,衛健委,中國人民銀行,浙商證券研究所實施時間實施時間頒布機構頒布機構文件名稱文件名稱主要內容主要內容2017/5/31科技部“十三五”國家基礎研究專項規劃鼓勵和培育具有原創性學術思想的探索性科研儀器設備研制,聚焦高端通用和專業重大科學儀器設備研發、工程化和產業化;注重研發具有自主知識產權的通用試劑和高端高純專用試劑。2018/1/19國務院關于全面加強基礎科學研究的若干意見到2020年,我國基礎科學研究整體水平和國際影響力顯著提升,在若干重要領域
12、路身世界先進行列。2020/1/1國家發改委產業結構調整指導目錄科學服務行業為國家鼓勵類產業,包含生物高分子材料、填料、試劑、芯片、干擾素、傳感器、纖維素生化產品開發與生產、分析、試驗、測試以及相關技術咨詢與研發服務。2021/12/24全國人民代表大會常務委員會中華人民共和國科學技術進步法對境內自然人、法人和非法人組織的科技創新產品、服務,在功能、質量等指標能夠滿足政府采購需求的條件下,政府采購應當購買;首次投放市場的,政府采購應當率先購買。2021/12/28工信部、衛健委、國家發改委等“十四五”醫療裝備產業發展規劃到2025年,醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升,主流醫療裝
13、備基本實現有效供給,高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升。到2035年,醫療裝備的研發、制造、應用提升至世界先進水平。我國進入醫療裝備創新型國家前列。2022/5/10國家發改委“十四五”生物經濟發展規劃面臨挑戰的同時需科學分析我國生物經濟發展形勢,把握面臨的風險挑戰,科學規劃、系統推進“十四五”時期我國生物經濟發展。2022/9/28中國人民銀行設備更新改造專項再貸款中國人民銀行宣布設立設備更新改造專項再貸款,額度2000億元以上,支持金融機構以不高于3.2%的利率向10個領域的設備更新改造提供貸款,中央財政貼息2.5%支持高??茖W研究所等單位的重大設備購置與更新改造。腦機接口行業情況腦機
14、接口行業情況10全球腦機接口市場規模全球腦機接口市場規模2027年有望達到年有望達到33億美金。億美金。根據Data Bridge Market Research數據,全球腦機接口市場規模2027年有望達33億美金,對應2022-2027年市場規模CAGR14%。我國在全球腦機接口市場占比仍較低。我國在全球腦機接口市場占比仍較低。根據觀知海內信息網數據,2020年我國腦機接口市場規模約10億人民幣,僅占全球市場規模的不到10%,占比仍然較低。以非侵入式腦機接口為主。以非侵入式腦機接口為主。從產品結構看,非侵入式腦機接口占據更高市場份額。圖:2019-2027E全球腦機接口市場規模資料來源:Da
15、ta Bridge Market Research,中商產業研究院,觀知海內信息網,浙商證券研究所圖:腦機接口市場結構圖:中國腦機接口市場規模腦機接口研究進程11我國腦機接口專利申請數量快速提升,我國腦機接口專利申請數量快速提升,2020年占全球專利申請數量的年占全球專利申請數量的57%。根據億歐智庫數據,2015-2020年,我國腦機接口專利申請數量快速提升,2020年我國腦機接口專利申請數量626件,約占全球腦機接口專利申請數量的57%,呈蓬勃發展態勢。從發文類型看,我國非侵入式腦機接口發展相對較快。從發文類型看,我國非侵入式腦機接口發展相對較快。相比美國,我國侵入式腦機接口發文量相對較少
16、,非侵入式腦機接口發文量與美國差異較小。圖:腦機接口我國與全球的專利情況資料來源:億歐智庫,webofscience,浙商證券研究所表:我國與美國腦機接口研究進展020040060080010001200201520162017201820192020中國腦機接口專利申請數量(件)全球腦機接口專利申請數量(件)技術類別地區2015-20232015-2023年侵入式及非侵入式年侵入式及非侵入式腦機接口研究論文數量腦機接口研究論文數量(篇)(篇)侵入式中國241美國409全球1232非侵入式中國182美國271全球921腦機接口代表性企業12代表企業:如心流科技、腦陸科技、強腦科技、慧腦科技、柔
17、靈科技等。代表企業:如心流科技、腦陸科技、強腦科技、慧腦科技、柔靈科技等。資料來源:中商產業研究院,觀知海內信息網,浙商證券研究所圖:我國腦機接口企業專利情況表:我國腦機接口企業融資情況中國腦機接口投融資情況中國腦機接口投融資情況企業企業日期日期輪次輪次金額金額投資方投資方柔靈科技2023年3月天使+數千萬元敦鴻資產微靈醫療2023年2月天使輪數千萬元藍馳創投、鼎暉投資、納通集團等腦虎科技2022年12月A輪數億元中平資本、輕舟資本、天府國際生物城等博???022年12月C輪數億元松禾資本、紅杉中國、華控基金等腦陸科技2022年5月B輪地產股權、遠洋資本、重慶科風投臻泰智能2022年5月未披露
18、A輪胡楊林資本腦虎科技2022年1月Pre-A輪9700萬元盛大集團、紅杉中國種子基金、涌鏵投資等腦虎科技2021年12月天使輪紅杉中國種子基金、涌鏵投資、盛大集團等NeuraMatrix2021年11月A輪華蓋資本、經緯創投、Prosperity7Ventures臻泰智能2021年8月未披露Pre-A輪奇績創壇柔靈科技2021年8月天使輪數千萬元浙大友創、紫金港資本、創勢資本等NeuraMatrix2021年3月Pre-A輪數百萬美元經緯創投腦陸科技2021年2月A輪前海恒邦、舜恒資產圖:我國腦機接口企業融資情況風險提示風險提示131、創新藥產品研發失敗的風險;2、新技術應用前景不確定性風險
19、;3、貿易摩擦風險。點擊此處添加標題添加標題點擊此處添加標題點擊此處添加標題點擊此處添加標題點擊此處添加標題點擊此處添加標題添加標題點擊此處添加標題點擊此處添加標題添加標題點擊此處添加標題添加標題95%行業評級與行業評級與免責聲明免責聲明 14行業的投資評級以報告日后的6個月內,行業指數相對于滬深300指數的漲跌幅為標準,定義如下:1、看好 :行業指數相對于滬深300指數表現10%以上;2、中性 :行業指數相對于滬深300指數表現10%10%以上;3、看淡 :行業指數相對于滬深300指數表現10%以下。我們在此提醒您,不同證券研究機構采用不同的評級術語及評級標準。我們采用的是相對評級體系,表示
20、投資的相對比重。建議:投資者買入或者賣出證券的決定取決于個人的實際情況,比如當前的持倉結構以及其他需要考慮的因素。投資者不應僅僅依靠投資評級來推斷結論 行業評級與免責聲明行業評級與免責聲明15法律聲明及風險提示本報告由浙商證券股份有限公司(已具備中國證監會批復的證券投資咨詢業務資格,經營許可證編號為:Z39833000)制作。本報告中的信息均來源于我們認為可靠的已公開資料,但浙商證券股份有限公司及其關聯機構(以下統稱“本公司”)對這些信息的真實性、準確性及完整性不作任何保證,也不保證所包含的信息和建議不發生任何變更。本公司沒有將變更的信息和建議向報告所有接收者進行更新的義務。本報告僅供本公司的
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