2024體外診斷（IVD）行業進口替代空間、未來發展趨勢及出海潛力分析報告（78頁）.pdf

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1、2 0 2 3 年深度行業分析研究報告2請參閱附注免責聲明 數據來源：醫保局，國泰君安證券研究 數據來源：江西和安徽省醫保局，國泰君安證券研究 數據來源：醫保局，國泰君安證券研究 數據來源：江西和安徽省醫保局，國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：安徽省醫保局，國泰君安證券研究 userid:93117,docid:157245,date:2024-03-26,數據來源：IQVIA，國泰君安證券研究 數據來源：江西省醫保局，國泰君安證券研究。注：需求規模由中標價歷史需求量計算。數據來源：各省醫保局，國泰君安證券研究肝功生化集采23省聯盟已經有16個省份陸續開始執行2

2、0個省份開展體外診斷試劑陽光掛網采購，聯動最低采購價格已經執行未執行未參與注：截至2024年3月10日已陽光掛網未明確注：截至2024年3月10日 數據來源：邁瑞醫療公告，國泰君安證券研究 數據來源：衛生統計年鑒，國泰君安證券研究 數據來源：衛生統計年鑒，中國體外診斷行業年度報告，國泰君安證券研究 數據來源：中國體外診斷行業年度報告，公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：公司官網，羅氏診斷、西門子客戶支持，國泰君安證券研究。注：截至2023年6月。數據來源：公司官網，羅氏診斷、西門子客戶支持，國泰君安證券研究。注：截至2023年6月；剔除擬上市檢測項目，剔除同一檢測項目在不同類別中的重復。數據

3、來源：公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：室間質評驗證報告，國泰君安證券研究。注：室間質評僅代表上報品牌數量，不代表各品牌真實使用量 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：沙利文分析，仁度生物年報，國泰君安證券研究注：達安基因，凱普生物，貝瑞基因，科華生物未公布2023年業績快報，23年收入取Q1-3收入的4/3值，增速取19-23Q1-3收入CAGR 數據來源：沙利文分析，金域醫學，國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究。注：22家公司取公布2023年業績快報的IVD公司，2023年仍有部

4、分新冠產品貢獻，九安醫療取前三季度的收入和對應復合增速 數據來源：Kalorama Information，國泰君安證券研究 數據來源：Kalorama Information，世界銀行，國泰君安證券研究。注：人均IVD市場由2023年IVD市場規模除以2022年人口數計算得到。數據來源：Kalorama Information，CMS，國泰君安證券研究 數據來源：萬孚生物，國泰君安證券研究 數據來源：公司財報，國泰君安證券研究 數據來源：公司財報，Kalorama，國泰君安證券研究 數據來源：公司財報，Kalorama，國泰君安證券研究 數據來源：公司財報，Kalorama，國泰君安證券研究

5、 數據來源：公司財報，國泰君安證券研究 數據來源：公司財報，國泰君安證券研究 數據來源：公司財報，國泰君安證券研究;2017年收購Alere，列為快速診斷業務 數據來源：公司財報，國泰君安證券研究 數據來源：公司財報，Kalorama，國泰君安證券研究 42請參閱附注免責聲明數據來源：公司財報，國泰君安證券研究 數據來源：公司財報，國泰君安證券研究 數據來源：國泰君安證券研究 數據來源：海關總署，Wind，國泰君安證券研究 數據來源：海關總署，wind，國泰君安證券研究 數據來源：公司財報，國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究。注：萬孚生物、迪瑞醫療、普門科技、亞輝龍數據不包

6、括新冠相關檢測收入，華大智造只包括測序業務 數據來源：公司官網，國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究，注：海外試劑收入不包括新冠檢測 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究；注華大智造為測序業務，新產業、萬孚生物為常規業務，亞輝龍為常規自產業務 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究，研發進展截至2023H1 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究，研發進展截至2023H1 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，

7、國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究，2023年為業績快報數據 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究，2023年為業績快報數據 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究，研發進展截至2023H1 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究，2023年為業績預報數據 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究 數據來源：Wind，國泰君安證券研究，不包括邁瑞醫療、萬泰生物、麗珠集團、復星醫藥注：日期截至2024年3月11日 數據來源：Wind，國泰君安證券研究，注：2024年盈利預

8、測取wind一致預期，市值和估值日期對應2024年3月15日 數據來源：Wind，國泰君安證券研究注：截止2024年3月11日 數據來源：Wind，國泰君安證券研究注：截止2024年3月11日行業分類為申萬2021，IVD板塊包含體外診斷和診斷服務，基金統計樣本為wind 普通股票型、偏股混合型和靈活配置型基金 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究，注：日期截至2024年3月15日公司公司每股收益(元)業績增速市盈率(X)投資要點投資評級代碼名稱2023E2024E2025E2023E2024E2025E2023E2024E2025E300760.SZ邁瑞醫療9.5311.4913.8920%

9、21%21%312621尖刀產品海外進入收獲期，高等級醫院進入速度快速提升，IVD有望實現本土化生產引領海外業績增長；2023H1境外占比36%，歐洲、北美、亞太、拉美平分秋色，發展中國家有望提供更快增速；國內招投標環比改善，收購惠泰打開心血管廣闊市場空間。增持300832.SZ新產業2.062.693.4922%30%30%403124國內市場高速機帶動大型終端開拓和高速機增長，發光集采落地執行在即，進口替代可期，份額有望提升。海外市場通過本地化運營突破重點國家市場，裝機加速同時中大型儀器占比提升，增長提速顯著。試劑上量潛力大，有望持續高增長。增持603882.SH金域醫學1.402.143

10、.17-76%53%48%442919醫?？刭M趨勢下ICL滲透率有望提升，常規醫檢穩健增長，重點疾病線發力，高端技術平臺和三級客戶收入占比提升，降本增效和規模效應體現，盈利能力有望逐步回升；應收應收賬款和信用減值邊際好轉；醫檢4.0數字化轉型戰略深入推進。增持603658.SH安圖生物2.102.633.225%25%23%292419疫情產品基數逐步出清，化學發光穩健增長，高速機和流水線裝機穩步推進；積極開拓新領域和新產品，測序和質譜等新產品研發進展順利，產品矩陣不斷豐富，長期平臺化可期。海外市場積極布局，低基數下高速增長。增持300685.SZ艾德生物0.640.780.96-3%21%2

11、4%363024國內市場穩步恢復，國際化順利推進，海外收入快速增長；新產品PCR-11 基因、PD-L1 等市場拓展順利，在研管線儲備豐富；藥企合作持續落地，品牌影響力進一步增強；新一輪股權激勵充分彰顯對未來發展的信心。增持688389.SH普門科技0.761.001.2930%30%30%251915IVD產線：電化學發光和糖化機型升級，國內外持續突破，快速放量；臨床醫療：擴充產品，持續升級，布局一次性內鏡，培育消費者健康業務；皮膚醫美：持續推出新產品，形成解決方案，驅動業績快速增長。多品類拓展豐富產線，國內外并行開拓平臺化可期。增持 數據來源：公司公告，國泰君安證券研究，注：日期截至202

12、4年3月15日公司公司每股收益(元)業績增速市盈率(X)投資要點投資評級代碼名稱2023E2024E2025E2023E2024E2025E2023E2024E2025E300396.SZ迪瑞醫療1.181.602.1924%35%37%221612加大高速生化、發光、流水線等新產品銷售，儀器增長勢頭明顯，產品結構優化和試劑上量仍有較大空間。國內加強渠道建設，突破三級客戶，試劑上量潛力大。海外聚焦俄羅斯、印度等重點市場深度開發，增長再次提速。華潤賦能成效顯現，平臺化發展可期。增持300463.SZ邁克生物0.640.971.16-44%52%19%211412加速加快代理產品和直銷業務調整，產

13、品結構優化，化學發光和臨檢產品驅動自主常規試劑穩健增長，加大流水線推廣力度，未來試劑增量可期。增持688114.SH華大智造-1.440.110.63-129%-108%478%-48632109測序主業產品持續升級，全球市場積極開拓，大力推動本地化發展和團隊建設，海外業務快速增長。積極布局實驗室自動化業務和新業務板塊，賦能科研、臨床和新興應用領域，上下游合作構建持續發展生態。688575.SH亞輝龍0.630.871.17-65%38%34%402922化學發光“特色入院，常規放量”差異化競爭策略成效明顯，學術推廣助力突破高端醫院，特色自免快速增長同時，常規診斷試劑大幅增長，海外市場穩步開拓

14、，積極布局服務網絡。300482.SZ萬孚生物1.171.461.85-57%25%27%231814聚焦六類重點病種，POC場景下全技術平臺不斷推陳出新，特色項目驅動國內市場發光業務增長明顯，積極拓展分子/病理產品線；海外聚焦重點國家深耕細作，推動本地化建設，新品導入驅動快速增長。688289.SH圣湘生物0.610.500.75-81%-18%50%344128戰略產線加速突破，呼吸道檢測產品驅動業績快速增長；國際化布局持續深耕，多個國家級合作項目落地有序推動；設立產業基金打造平臺型企業300406.SZ九強生物0.881.091.3932%25%27%241915國藥賦能進入新階段，事業部制改革推動檢驗、病理業務體系協同發展，大力發展血凝、病理，補充免疫產線，打造第二增長曲線；積極開拓海外市場，打造平臺型公司 數據來源：安徽省醫保局，國泰君安證券研究 數據來源：政府官網，國泰君安證券研究。注：江西肝功技耗分離25個項目相比26個集采項目，多了尿亮氨酰氨基肽酶而少了谷氨酸脫氫酶和銅藍蛋白。由于調整后試劑費或調整前收費數據缺失，為方便價格對比，江西肝功技耗分離收費計算中剔除尿亮氨酰氨基肽酶項目，內蒙古肝功技耗分離收費計算中剔除谷胱甘肽項目。