2024膠原蛋白市場規模、應用領域、細分賽道及公司對比分析報告.pdf

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1、2 0 2 3 年深度行業分析研究報告9WaVfVdXeZeZeUbZ9P8QbRoMqQpNtPeRpPoQfQrRtNbRqQuNvPpMoOuOnRpQ目 錄 2 1 膠原蛋白：醫美生美領域新興材料，潛力巨大 2 他山之石：歐美最早研發相關產品，臺灣地區應用成熟 3 國內應用：膠原蛋白產品在醫美領域具有優勢 4 公司對比：研發能力及銷售渠道為核心 兩種來源的膠原蛋白 膠原蛋白是人體含量最多的蛋白質，具有三螺旋構象。膠原蛋白是人體蛋白質家族中重要的結構蛋白，皮膚、骨骼、肌腱、血管系統、肌肉結締組織等均富含膠原蛋白。膠原在體內以多級聚合的方式存在，能夠在組織發揮物理支架的作用。同時，膠原蛋白

2、三螺旋構象是其理化特性和生物活性的基礎，使其具備低免疫原性、生物相容性、生物可降解性、組織可吸收性、凝血性等特性。膠原蛋白按來源與制備方式分為動物源與重組兩類。動物膠原蛋白通常通過酸法和酶法提取，在對動物組織進行去雜質、溶解、分離提純后獲得。重組膠原蛋白的制取使用基因工程技術，通過目的基因的酶切、拼接和在表達后制得。重組膠原蛋白的生產包含四個步驟：基因重組、細胞工廠構建、發酵與分離純化。生產的關鍵在于：1）如何利用基因重組選取合適的基因片段，表達出具有生物活性的序列。目前微生物發酵的重組膠原蛋白無法形成穩定三螺旋，是否具有生物活性存疑。2）如何降低分離純化成本，提升重組膠原蛋白的純度。分離純化

3、步驟是重組膠原蛋白量產的限制性步驟，上清液回收，膠原純化以及檢測環節費用約占生產成本的40%。同時若純度過低，會影響產品質量與原材料利用率。1.1 膠原蛋白三螺旋結構提供支撐性，目前有動物源和重組兩類 數據來源：創爾生物招股書，西南證券整理 3 來源來源 類類型型 定定義義 技技術術方式方式 優優點點 缺點缺點 代表廠商代表廠商 技技術術壁壁壘壘 動物 膠原蛋白 通過對動物組織進行去雜質、溶解、分離提純等操作后提取出的膠原蛋白 酸法和酶法提取 產物三螺旋結構完整，成纖維性能佳，生物活性較好 水溶性差；存在病毒隱患；可能產生排斥反應；養殖時間長，純化難度大，產品批次質量不齊，產能易受限 創爾生物

4、、雙美生物、博泰生物、益而康生物 中；提取純化技術與病毒滅活技術為關鍵技術 重組 膠原蛋白 重組人 膠原蛋白 由DNA重組技術制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長氨基酸序列 基因 工程技術 無動物源成分，免疫原性較低，利于控制病毒傳播風險 無穩定的三螺旋結構，難有完整的生物活性；支撐性不如純化動物膠原 巨子生物、創健生物、錦波生物、聚源生物 高；基因工程片段選取與分離純化為關鍵技術 重組人源化 膠原蛋白 由DNA重組技術制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長或部分氨基酸序列片段，或是含人膠原蛋白功能片段的組合 重組類 膠原蛋白 由DNA重組技術制備的經設計、修飾后的特定基因編碼的氨基酸序列或

5、其片段，或是這類功能性氨基酸序列片段的組合 膠原的三重螺旋結構 已知膠原蛋白分類 XVII型膠原蛋白的結構特征 類類型型 主要功能主要功能 I 型 成人皮膚和骨組織，數量最大 II 型 軟骨組織 III 型 嬰幼兒皮膚或血管、內膜、腸、胃等器官 IV 型 各組織的基底膜、胎盤和品狀體 人體常見膠原類型 數據來源：重組XVII型膠原蛋白白皮書，CIRS Group，西南證券整理 目前已知膠原蛋白共28種，根據功能可分為成纖維膠原和非成纖維膠原，非成纖維膠原可進一步分為6種，人體中皮膚膠原蛋白主要由I、III型組成。I型膠原蛋白相對堅硬，組織纖維更粗，為皮膚提供較強的支撐力，維護皮膚韌性和硬度，在

6、成人體內膠原占比80%-85%。III型膠原蛋白結構柔軟，有維持皮膚彈性和修復功能，在嬰兒體內含量高，成人體內膠原占比10-15%。I型流失，面部易出現皺紋和凹陷；III型流失，會出現修復能力弱、彈性不足等皮膚問題。III型膠原蛋白在醫美領域應用廣泛。III型膠原蛋白可以補充皮膚所需要的膠原蛋白大分子，光滑皮膚加快代謝。III型膠原的功效主要集中在除皺抗衰、保濕美白和修復。主要產品有巨子生物重組III型人膠原蛋白和錦波生物人源化III型膠原蛋白。XVII型膠原蛋白潛力巨大備受醫美行業期待。XVII型膠原蛋白是一種跨膜蛋白，是鏈接細胞骨架和基底膜的關鍵成分，可維持皮膚完整性。其特殊性在于N端位于

7、細胞質中、C端位于細胞外基質中，會在基底膜和基底細胞之間輔助形成半橋粒，像雙面膠一樣把基底膜和基底細胞鎖在一起，維持一個完整緊密的狀態，阻礙外界微生物及有害物質的入侵。此外，XVII型也是調控多種干細胞的關鍵因子，與衰老表現型脫發、白發相關。重組XVII型膠原蛋白，作為新型治療用蛋白質和抗衰老原料，在皮膚修復、抗老化等領域有巨大的應用潛力。遠想生物發布的伊膚泉膠原小17針對抗衰；錦波生物重組XVII型人源化膠原為二類醫療器械和功能護膚品；23年Off&Relax推出首款應用17型膠原蛋白育發技術的防脫發產品。功能分類功能分類 細分細分 類型類型 成纖維 膠原/I、II、III、V、XI、XXI

8、V、XXVII 非成纖維 膠原 FACIT族膠原 IX、XII、XIV、XVI、XIX、XX、XXI、XXII 網狀結構膠原 IV、VIII、X 念珠裝原纖維膠原 VI 錨定原纖維或纖絲膠原 VII、XVII 跨膜區膠原 XIII、XVII、XXIII、XXV 內皮抑素相關膠原 XV、XVIII 1.2 人體中I、III型膠原蛋白應用廣泛，XVII型醫美應用潛力巨大 4 膠原蛋白產業鏈 膠原蛋白產業分為上游提取/發酵原材料，中游提取/發酵，下游終端產品。其中以中游為主導，中下游一體化，制備膠原蛋白的同時加工成終端產品。上游毛利率保持在20%左右，中下游廠商毛利率保持在80%左右。1.3 產業鏈

9、：中下游一體化，毛利率高 數據來源：wind，各公司官網，西南證券整理 5 上游 中游 下游 動物膠原蛋白原材料 重組膠原蛋白原材料 魚源膠原蛋白 發酵所需酵母浸粉 牛/豬源膠原蛋白 牛/豬的跟腱，皮，骨 魚鱗，魚皮，魚骨 禽鳥源膠原蛋白 雞蛋膜，雞皮 基因工程所需菌種以及相關培養輔料 天然膠原提取 膠原蛋白產品 重組膠原蛋白發酵 專業皮膚護理（毛利率75-85%）醫美健康（毛利率85-95%）醫用敷料 膠原蛋白填充注射 功效性護膚品 生物醫用材料 保健食品（毛利率60%-70%）中國膠原蛋白市場規模預測 中國膠原蛋白市場高景氣，保持快速增長狀態。根據弗若斯特沙利文，2021年中國膠原蛋白市場

10、達287億元，同比增長40.7%。其中重組膠原蛋白滲透率從2017年的15.9%上升至2021年的37.7%。重組膠原蛋白由于相較動物膠原蛋白擁有低細菌毒素、不易變性等優勢，預計滲透率進一步上升。中國上游廠商產能持續增長。根據Grand View Research，2021年中國天然膠原產量預計達2140噸，同比增長4.9%。其中中國產能占比從2016年的6.14%上升至2021年的6.37%，并保持增長態勢。1.4 市場規模持續擴大，產能逐步提升 數據來源：弗若斯特沙利文，Grand View Research，創爾生物招股書，公司公告，西南證券整理 6 0.0%10.0%20.0%30.0

11、%40.0%50.0%60.0%70.0%02040608010012014016018020020172018201920202021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E動物源性膠原蛋白（十億元）重組膠原蛋白（十億元）滲透率 全球天然膠原產量 26560 28190 29870 31580 32050 33300 34820 36560 1630 1750 1870 2000 2040 2140 2260 2400 6.14%6.21%6.26%6.33%6.37%6.43%6.49%6.56%5.90%6.00%6.10%6.20%6.30%6.40%6

12、.50%6.60%05,00010,00015,00020,00025,00030,00035,00040,00020162017201820192020E2021E2022E2023E全球天然膠原產量（噸）中國天然膠原產量（噸）中國占比 市場集中度較低，巨子生物具備規模效應。膠原蛋白市場頭部玩家較少，重組膠原蛋白有巨子生物，錦波生物，動物膠原蛋白有創爾生物，雙美生物。以4家頭部玩家營收為例，2021年于大陸合計營收22.4億元，市占率為8.8%，表明市場集中度較低。從盈利水平看，巨子生物2021年毛利率87.2%，錦波生物為82.3%，創爾生物為79.6%，而收入體量上看，2021年巨子生物

13、收入15.6億元，錦波生物為2.3億元，創爾生物為2.4億元，巨子生物具備一定規模效應。1.5 市場集中度低，頭部公司具備規模效應 數據來源：弗若斯特沙利文，創爾生物招股書，公司公告，西南證券整理 7 2021年各公司市占率（按營業收入）2016-2023年各公司營業收入（百萬元）2016-2023年各公司毛利率與凈利率 6.1%0.9%0.9%0.8%91.2%巨子生物 錦波生物 創爾生物 雙美 其它 0%20%40%60%80%100%20162017201820192020202120222023巨子生物 毛利率 巨子生物 凈利率 錦波生物 毛利率 錦波生物 凈利率 創爾生物 毛利率 創

14、爾生物 凈利率 雙美 毛利率 雙美 凈利率 0500100015002000250030003500400020162017201820192020202120222023巨子生物 錦波生物 創爾生物 雙美 1.6 膠原蛋白應用廣泛，以專業皮膚護理及醫美領域為主 膠原蛋白由于其優良理化性質，廣泛應用于專業皮膚護理與醫美領域中，在醫用生物耗材及食品領域也有應用。專業護膚領域：膠原蛋白成分能增強皮膚健康，經證實對皮膚有多種功效。1）功效性護膚品：妝字號產品，日常護膚領域應用；2）醫用敷料：膠原作為創面敷料具有黏附性好、適于肉芽組織和上皮細胞形成、減小傷口攣縮和抗原反應、止血性能好、具備類似真皮的物

15、理形態結構和可適度交聯及被組織吸收等優點，可用于燒傷、外力所致的傷口、腿部潰瘍和褥瘡等的治療。醫美場景：醫用膠原（目前主要是動物膠原蛋白）注射到凹陷性皮膚缺損后不僅可起支撐填充作用，還能誘導受術者自身組織重建，逐漸生成的新生組織將與周圍正常皮膚共同協同實現局部矯形作用。醫用耗材及食品場景：鑒于生物兼容性及促進成骨細胞再生的能力，重組膠原蛋白是用于植入型醫療器械的理想生物活性成分，尤其是牙科植入物；小分子膠原蛋白肽具備優異的生物相容性、吸收性等優點，可調節人體免疫力、緩解關節酸痛等，能作為保健食品。數據來源：弗若斯特沙利文，創爾生物招股書，西南證券整理 8 功效性護膚品,24.5%醫用敷料,28

16、.9%肌膚煥活應用,14.6%生物醫用材料,12.6%保健食品及其他,19.4%功效性護膚品 醫用敷料 肌膚煥活應用 生物醫用材料 保健食品及其他 中國2021年膠原蛋白市場 膠原蛋白膠原蛋白類類型型 市市場規場規模模（億億元）元）應應用用場場景景 市市場規場規模（模（億億元）元）代表廠商代表廠商 重組 膠原蛋白 103 功效性護膚品 46 巨子生物、創健生物、錦波生物、聚源生物 醫用敷料 48 肌膚煥活應用 4 生物醫用材料 5 保健食品及其他 -動物 膠原蛋白 150 功效性護膚品 16 創爾生物、雙美生物、博泰生物、益而康生物 醫用敷料 25 肌膚煥活應用 33 生物醫用材料 27 保健

17、食品及其他 49 膠原蛋白下游應用市場 膠原蛋白可用于專業皮膚護理，常見產品包括醫用敷料與功效性護膚品。膠原蛋白具有較高水平的生物活性和生物兼容性，能夠促進細胞生長，支持高細胞黏附性能，因此能夠在修復受損皮膚屏障和解決問題性肌膚狀況中提供強大的功效。醫用敷料具有獨特的修復功能，用于醫療手術、損傷、慢性濕疹和過敏后的皮膚修護需求。同時單一純粹的成分減小致敏的可能性。2021年，中國醫用敷料市場達259億元，其中2021年膠原蛋白滲透率為28%。膠原蛋白功效性護膚品同時具有修復、保濕、抗皺、美白與滋養肌膚的功效，能有效提升膚質。相較于其他生物活性物質，膠原蛋白作為人體自身蛋白，通過補充膠原蛋白能夠

18、有效實現問題肌膚的改善。同時，膠原蛋白廠商可以研制出不同分子量的膠原蛋白，有效打造具有多重功能的功效性護膚品。2021年，中國功效性護膚品市場達308億元，其中2021年膠原蛋白滲透率為17.6%。中國醫用敷料市場 數據來源：弗若斯特沙利文，西南證券整理 9 中國功效性護膚品市場 1.7 專業皮膚護理領域包含醫用敷料及功效性護膚品 4 8 19 28 48 72 101 135 173 213 255 5 8 14 17 25 34 46 59 76 94 113 19 31 60 80 115 153 198 246 296 346 395 39 48 50 57 71 88 108 133

19、 158 187 216 13%17%23%25%28%31%32%34%35%37%38%0%5%10%15%20%25%30%35%40%02004006008001,0001,2002017 2018 2019 2020 2021 2022E2023E2024E2025E2026E2027E重組膠原蛋白（億元）動物源性膠原蛋白（億元）透明質酸（億元）其它（億元）膠原蛋白滲透率 8 13 20 29 46 72 112 174 269 416 645 8 10 11 12 16 22 30 41 59 87 130 25 34 43 55 78 109 154 217 306 434 61

20、7 49 58 66 74 92 118 150 194 253 333 444 43 49 56 63 75 90 109 134 167 214 282 12.0%14.0%15.8%17.6%20.2%22.9%25.6%28.3%31.1%33.9%36.6%0%5%10%15%20%25%30%35%40%05001,0001,5002,0002,5002017 2018 2019 2020 2021 2022E2023E2024E2025E2026E2027E重組膠原蛋白（億元）動物源性膠原蛋白（億元）透明質酸（億元）植物活性成分（億元）其它（億元）膠原蛋白滲透率 userid:9

21、3117,docid:164402,date:2024-06-07,專業皮膚護理行業市場集中度高，巨子生物為行業龍頭。2021年我國專業皮膚護理市場達566億元。按零售額計算，2021年我國專業皮膚護理行業CR5為44.7%，具有一定集中性。巨子生物以10.6%的市占率位列第二，其中公司可麗金與可復美兩個產品市占率為5.1%與4.8%，在市場中排名第三與第四。中國專業皮膚護理市場 數據來源：巨子生物招股書，西南證券整理 10 2021年中國專業皮膚護理公司競爭格局 2021年中國專業皮膚護理品牌競爭格局 12.0%10.6%8.3%7.1%6.7%55.3%貝泰妮 巨子生物 敷爾佳 華熙生物

22、歐萊雅 其它 12.0%8.3%5.1%4.8%4.5%4.0%2.5%2.2%2.0%1.7%52.9%1 品牌a 2 品牌b 3 可麗金 4 可復美 5 品牌c 6 品牌d 7 品牌e 8 品牌f 9 品牌g 10 品牌h 11 其它 0%5%10%15%20%25%30%35%40%05001,0001,5002,0002,5003,0003,500201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E重組膠原蛋白（億元）動物源性膠原蛋白（億元）透明質酸（億元）植物活性成分（億元）其它（億元）膠原蛋白滲透率 1.7 專業皮膚護理領域包含醫用敷

23、料及功效性護膚品 功效性護膚品的材質主要包括膠原蛋白，透明質酸（玻尿酸）與植物活性成分。膠原蛋白能促進組織生長愈合，有效修護皮膚角質層，改善皮膚屏障功能；被降解為氨基酸在體內自然代謝轉化為氨基酸，能抑制色素酪氨酸的活性，減緩黑色素的生成。玻尿酸實現皮膚在不同濕度下的保濕，減少紫外線透射與損傷。植物活性成分專注解決皮膚問題如過敏、炎癥及氧化。截止2021年，膠原蛋白滲透率達20.2%，玻尿酸滲透率達25.4%，植物活性成分滲透率達30%。區別于一般護膚品，功效性護膚品行業市場集中度較高。與一般護膚品相比，功效性護膚品具有更高的行業壁壘，需要差異化的技術與研發積累。由于行業領先者積累較多研發，銷售

24、與生產資源與經驗，擁有更大的競爭優勢。按零售額計算，2021年我國功效性護膚品行業CR5為67.5%。貝泰妮以21%的市占率位列第一，產品矩陣覆蓋植物活性成分、膠原蛋白與玻尿酸；巨子生物以11.9%的市占率位列第三，產品主要成分為重組膠原蛋白。數據來源：弗若斯特沙利文，西南證券整理 11 中國功效性護膚品市場 2021年中國功效性護膚品公司競爭格局 8 13 20 29 46 72 112 174 269 416 645 8 10 11 12 16 22 30 41 59 87 130 25 34 43 55 78 109 154 217 306 434 617 49 58 66 74 92

25、118 150 194 253 333 444 43 49 56 63 75 90 109 134 167 214 282 12.0%14.0%15.8%17.6%20.2%22.9%25.6%28.3%31.1%33.9%36.6%0%5%10%15%20%25%30%35%40%05001,0001,5002,0002,50020172018201920202021 2022E2023E2024E2025E2026E2027E重組膠原蛋白（億元）動物源性膠原蛋白（億元）透明質酸（億元）植物活性成分（億元）其它（億元）膠原蛋白滲透率 21.0%12.4%11.9%11.6%10.6%32.5

26、%貝泰妮 歐萊雅 巨子生物 華熙生物 公司D 其它 1.7.1 功效性護膚品市場集中度高 1.7 專業皮膚護理領域包含醫用敷料及功效性護膚品 醫用敷料是指用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫用材料，除了包括天然紗布、合成纖維類敷料等傳統包傷產品外，市場也發展出了一些用于皮膚修復護理的新型敷料，依據功效成分包括玻尿酸敷料、膠原蛋白敷料等。其主要有三大應用場景：一是應對痤瘡、皮炎、過敏等皮膚問題，二是用于醫美手術后急需的皮膚修復，三是用于日常功能性護膚。透明質酸和膠原蛋白敷料都具有保濕功效，其對皮膚的刺激性低，可以在皮膚屏障受損、皮膚過敏時為皮膚提供濕潤安全的環境，緩解皮膚問題。但膠原蛋白敷料還擁有獨特

27、的修復功效，膠原具有促進角膜上皮細胞分化的作用，能誘導分化、誘導成纖維細胞的趨化性，延遲傷口收縮，加速創傷修復，因此還可用于燒傷、外力所致的傷口、潰瘍等的治療。而玻尿酸敷料主要通過形成濕潤環境減輕炎癥反應，總體上沒有額外修復功效。醫用敷料市場競爭格局較為分散。根據弗若斯特沙利文，按零售額計算，2021年我國醫用敷料行業CR5為26.5%。敷爾佳以10.1%的市占率位列第一，其醫用敷料主要成分為玻尿酸。巨子生物以9%的市占率位列第二，其醫用敷料主要成分為重組膠原蛋白。數據來源：弗若斯特沙利文，西南證券整理 12 中國醫用敷料市場 2021年中國醫用敷料公司競爭格局 4 8 19 28 48 72

28、 101 135 173 213 255 5 8 14 17 25 34 46 59 76 94 113 19 31 60 80 115 153 198 246 296 346 395 39 48 50 57 71 88 108 133 158 187 216 13%17%23%25%28%31%32%34%35%37%38%0%5%10%15%20%25%30%35%40%02004006008001,0001,20020172018201920202021 2022E2023E2024E2025E2026E2027E重組膠原蛋白（億元）動物源性膠原蛋白（億元）透明質酸（億元）其它（億元）膠

29、原蛋白滲透率 10.1%9.0%2.8%2.6%2.0%73.5%敷爾佳 巨子生物 公司F 公司G 公司H 其它 1.7.2 醫用敷料領域市場較分散，應用場景多樣 1.7 專業皮膚護理領域包含醫用敷料及功效性護膚品 1.8 醫美領域應用大有可為，重組膠原蛋白滲透率有望提升 膠原蛋白可以用于肌膚煥活，主要功效是填充與水光。肌膚煥活即注射醫美是一種常見的非手術醫美手段，因其安全性、恢復期短等優勢收到消費者青睞。膠原蛋白可以作為注射物質用于填充與水光。膠原蛋白因為自身附帶乳白色，能夠有效遮蓋黑眼圈，并能抑制酪氨酸酶減緩黑色素的生成，在眼周部分使用有獨特優勢。動物膠原蛋白相比其它成分有一定缺陷，未來重

30、組膠原蛋白推動滲透率提升。目前重組膠原蛋白肌膚煥活合規產品僅有一款，市面上膠原蛋白注射劑多為動物膠原蛋白。相較于肉毒素與玻尿酸，動物膠原蛋白具有生產成本高而有安全隱患的缺陷，因而膠原蛋白在肌膚煥活市場份額較小。2021年，中國肌膚煥活市場達424億元，其中2021年膠原蛋白滲透率為8.7%，具有較大提升空間。中國肌膚煥活市場 數據來源：弗若斯特沙利文，西南證券整理 13 0%2%4%6%8%10%12%02004006008001,0001,2001,4002017 2018 2019 2020 2021 2022E2023E2024E2025E2026E2027E膠原蛋白（億元）透明質酸（億

31、元）肉毒素（億元）再生類注射劑（億元）膠原蛋白滲透率 8.7%51.2%32.8%7.3%膠原蛋白 透明質酸 肉毒素 再生類 2021年中國肌膚煥活市場細分 1.9 膠原蛋白生物材料應用市場規模穩定增長 膠原蛋白由于其優良理化性質，廣泛應用于生物醫用材料中。膠原蛋白海綿和微晶膠原止血劑已成功用于粘牙齦手術上顎等部位的止血，還可用于血管嫁接、局部肝切除，腦、胰、肝和腎傷口的止血。在應用中，膠原蛋白快速止血繃帶能在 10 至 15 秒內止住動脈流血，廣泛應用于急救中。同時由于其生物兼容性及促進成骨細胞再生的能力，重組膠原蛋白是用于植入型醫療器械的理想生物活性成分，尤其是牙科植入物。膠原蛋白在醫療領

32、域市場穩定增長，重組膠原蛋白由于其安全性，滲透率上升。2021年中國膠原蛋白生物醫用材料市場達32億元，其中2021年重組膠原蛋白滲透率為15.6%。中國膠原蛋白生物醫用材料市場 數據來源：弗若斯特沙利文，西南證券整理 14 滲透率提升的正向與負向驅動力 1 2 3 3 5 7 10 14 19 27 37 9 11 15 19 27 37 50 67 90 120 162 13.2%13.8%14.4%15.0%15.6%16.1%16.7%17.2%17.8%18.3%18.8%0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%0501001502002502017 2018 201

33、9 2020 2021 2022E2023E2024E2025E2026E2027E重組膠原蛋白（億元）動物源性膠原蛋白（億元）重組膠原蛋白滲透率 膠原蛋白醫用敷料 醫院 生產廠商 監管部門 正向驅動力 負向驅動力 手術必需材料 提升手術效果 采購費用上升 開始逐步規范重組膠原蛋白行業標準 高新技術產業，國家扶持 械字號產品具有較嚴監管 膠原蛋白技術逐步完善，生產成本降低，產能提升 需要醫療機構銷售渠道 患者 止血效果好 醫療費用增加 膠原蛋白生物醫用材料產品 數據來源：創爾生物招股書，西南證券整理 15 學科學科 應應用用 劑劑型型 商品名商品名 止血 心血管外科、神經學外科、皮膚創傷矯形外

34、科、口腔科、普通外科 海綿、粉末、纖維 Avitene、CoStasis、FloSeal、Hnstat、BioPath、QISHENG、創?？档?皮膚醫學 用于軟組織增生的可注射型膠原、膠原類人工皮膚、傷口敷料 膜劑、凝膠 Dermagraft、Graftskin、OrCel、doublediamond、QISHENG、創?？档?牙周病學和口腔醫學 牙周韌帶再生的膠原膜、可吸收的口腔組織傷口敷料、牙槽峭增生的膠原/羥基磷灰石 膜、海綿 Bio-Patch、VitaCuff、可即邦、創?？档?普通外科 疝氣修復、粘附阻隔、膠黏劑 凝膠、膜、海綿 倍菱、可即邦等 眼科學 促進上皮愈合的膠原角膜罩、

35、將藥物輸送至眼睛的膠原片、角膜移植、玻璃體置換、視網膜重新附著 海綿、膜片 Bio-Cor、CollaCote 泌尿科 治療尿失禁、腎修復、尿管替換 凝膠、海綿 Contigen 食道外科 聲帶擴增、聲帶修復 凝膠 QISHENG 代血漿 急性失血性休克、創傷及燒傷性休克、心腦血管供血不足 液體 佳樂施（貝朗制藥）、菲克雪濃（華龍生物）、海脈素（德國貝林大藥廠）矯形外科 骨修復的膠原和羥基磷灰石、半月板再生的膠原基質、跟腱替代和再生的膠原材料、前交叉韌帶重建的重組膠 原模板 復合型 Collagraft、Healos 心血管外科和心臟病學 血管移植物膠原涂層、人體血管移植物、牛動脈移植物、豬心

36、臟瓣膜、牛心包心臟瓣膜、血管穿刺空密封裝置 液體、管型、復合型 Angio-Seal、VasoSeal、Hemashield、InterGard 神經外科學 引導周圍神經再生、硬腦膜替代材料 膜、管型 DuraGcn 耳科學 鼓膜替換 凝膠、膜 其他應用 藥物疏松載體、生長因子和生物活性大分子疏松載體、組織和器官再生的細胞載體 復合型、顆粒性 1.9 膠原蛋白生物材料應用市場規模穩定增長 16 目 錄 1 膠原蛋白：醫美生美領域新興材料，潛力巨大 2 他山之石：歐美最早研發相關產品，臺灣地區應用成熟 3 國內應用：膠原蛋白產品在醫美領域具有優勢 4 公司對比：研發能力及銷售渠道為核心 2.1

37、海外膠原蛋白醫美產品發展受制于動物源膠原蛋白安全性風險 海外主要膠原蛋白填充產品 海外膠原蛋白肌膚煥活領先國內28年，由于安全問題與玻尿酸競爭陷入萎縮。早在1976 年，美國將膠原制品列入醫療器械進行管理及審批上市，首個膠原植入物臨床試驗始于1977年。1981年，Allergan旗下產品Zyderm I作為全球首款膠原植入物獲批FDA，領先國內28年。1997年美國膠原蛋白注射療程達34.7萬次，2001年達109.9萬次。自2003年玻尿酸注射產品上市，膠原蛋白注射療程快速萎縮，至2017年美國療程數為1.36萬次。膠原蛋白產品不斷迭代，但整體產品力不如玻尿酸。膠原蛋白限于技術，主要來自于

38、動物提取與自體培養。受限于倫理與生物技術限制，2000年代美國膠原蛋白注射依舊以牛膠原蛋白為主。由于朊病毒等安全風險，以及成本高居不下，有效時間低于玻尿酸注射產品，自2003年后膠原蛋白填充產品被玻尿酸快速替代。數據來源：ASPS,ASAPS，Collagen-Based Dermal Fillers:Past,Present,Future，西南證券整理 17 美國膠原蛋白與玻尿酸注射療程 0500000100000015000002000000250000030000003500000199719981999200020012002200320042005200620072008200920

39、102011201220132014201520162017201820192020膠原蛋白療程數（次）玻尿酸療程數（次）產產品品 獲獲批批 時間時間 材材質質 是否需是否需要要過過敏敏性性測試測試 有效有效 時間時間 廠商廠商 目前生目前生產產狀況狀況 Zyderm I 1981年 3.5%牛膠原蛋白+0.3%利多卡因 是 3-4個月 Allergan 已停止生產 Zyderm II 1983年 6.5%牛膠原蛋白+0.3%利多卡因 是 3-4個月 Allergan Zyplast 1985年 3.5%交聯牛膠原蛋白+0.3%利多卡因 是 3-5個月 Allergan Cosmo Derm

40、2003年 3.5%人源膠原蛋白+0.3%利多卡因 否 4-7個月 Allergan Cosmo Plast 2003年 3.5%交聯人源膠原蛋白+0.3%利多卡因 否 4-7個月 Allergan ArteFill/Artecoll 2006年 3.5%牛膠原蛋白+PMMA微球+0.3%利多卡因 是 5-10年 Hafod Bioscience B.V.仍在 生產 Evolence 2008年 3.5%交聯豬膠原蛋白 否 12個月 Johnson Johnson 已退出美國市場 2022年全球醫美領域注射劑分布 海外醫美領域注射劑以肉毒素為主，玻尿酸次之，其次是羥基磷灰石鈣、左旋聚乳酸和膠原

41、蛋白。肉毒素和玻尿酸因其較為成熟的技術和顯著的功效占據大部分市場；受限于制備技術，傳統動物源膠原蛋白存在致敏、傳染病毒等安全性問題，自2003年玻尿酸上市后市場迅速萎縮，艾爾建公司、強生公司多款膠原蛋白注射劑產品均于2010年前后停產。2022年全球肌膚煥活領域皮膚注射劑膠原蛋白注射量不足1%。膠原蛋白公司創新生產工藝，膠原蛋白注射劑迎來春天。近年來，雅詩蘭黛、資生堂等海外頭部化妝品公司推出多款含膠原蛋白的美容護膚產品，但大都止于功效性護膚品，鮮有用于肌膚煥活領域。中國膠原蛋白企業通過技術攻關，后來居上，雙美生物自主研發的無病原的豬膠原蛋白廣泛出口法國、西班牙等22個國家，成為全球膠原蛋白注射

42、劑的龍頭企業；錦波生物通過基因工程技術研發出重組人源膠原蛋白，最大限度降低安全隱患，膠原蛋白在肌膚煥活市場熱度逐漸回升。數據來源：ISAPS，各公司官網，國內高品質膠原蛋白行業發展白皮書，西南證券整理 18 醫美領域膠原蛋白注射劑競爭格局 地區地區 注射劑注射劑 注射次數注射次數 占比占比 全球 肉毒素 9221419 48.9%透明質酸（玻尿酸）4312037 22.9%左旋聚乳酸（童顏針）844616 4.5%羥基磷灰石鈣 350716 1.9%膠原蛋白*（估計）/1%美國 肉毒素 3945282 68.0%透明質酸（玻尿酸）521169 9.0%羥基磷灰石鈣 90519 1.6%左旋聚乳

43、酸（童顏針）371228 6.4%膠原蛋白*（估計）16000 0.3%地區地區 公司公司 產品名產品名 上市時間上市時間 材質材質 其他其他 愛爾蘭 艾爾建 Zyderm I/II 1981 牛膠原蛋白 2011 年停產 愛爾蘭 艾爾建 Cosmoderm I/II 1996 人異體膠原 2011 年停產 美國 強生 Evolence 2008 豬膠原蛋白 2010 年停產 荷蘭 漢福生物 愛貝芙 1996 牛膠原蛋白 中國臺灣 雙美公司 膚柔美 2009 豬膠原蛋白 中國大陸 長春博泰 膚美達 2016 牛膠原蛋白 中國大陸 錦波生物 薇旖美 2021 重組人源膠原蛋白 2.1 海外膠原蛋

44、白醫美產品發展受制于動物源膠原蛋白安全性風險 臺灣首家研發生產醫療級膠原蛋白的GMP 藥商制造廠。雙美生物科技公司成立于2001年，在臺南科學園區設立GMP藥廠。2012年于臺灣柜買中心正式掛牌上市（股票代碼4728）。雙美運用專利純化技術成功研發具有高度生物相容性，低免疫原性的生醫級膠原蛋白原料，因生產的膠原蛋白純度精良，而衍生應用在各科別擴及醫學美容、牙科、骨科、眼科及一般外科。數據來源：雙美官網，西南證券整理 19 雙美代表產品 應應用用領領域域 產產品品 產產品品圖圖片片 上市上市時間時間 有效成分有效成分 產產品功效品功效 有效有效時間時間 貯貯存存條件條件 肌膚煥活 膚柔美（雙美

45、I 號 膠原蛋白植入劑）2006年（TFDA），2009年（CFDA）3.5%I型豬膠原蛋白 用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(如眉間紋、額頭紋和魚尾紋等)3-6個月 需28冷藏 膚麗美（雙美 I 號膠原蛋白植入劑 加強型）2008年（TFDA），2012年（CFDA）3.5%交聯I型豬膠原蛋白 適用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正鼻唇溝重力性皺紋 8-12個月 需28冷藏 膚萊美/雙美膚力原膠原蛋白植入劑（含利多卡因）2014年（TFDA），2019年（NMPA）3.5%交聯I型豬膠原蛋白+0.3%利多卡因 適用于面部真皮組織中層至深層注射以糾正鼻唇溝重力性皺紋 8-12個月 需2

46、8冷藏 雙美膚漾美膠原蛋白植入劑（含利多卡因）尚未上市-18個月以上 需28冷藏 2.2 臺灣雙美全方位布局膠原蛋白產品 數據來源：雙美官網，西南證券整理 20 雙美代表產品 應應用用領領域域 產產品品 產產品品圖圖片片 主要成分主要成分 產產品描述品描述 貯貯存條件存條件 生物醫用材料 PORCOGEN 生醫級膠原蛋白溶液 無菌、高純度I型豬膠原蛋白，具天然三股螺旋結構 主要作為提供醫療器材、組織工程及生化分析使用的高純度生醫級豬來源膠原蛋白。本產品經美國FDA核可登入生醫材料檔案(Device Master File.)。需28 冷藏 雙美 膠原蛋白骨填料 I型豬膠原蛋白+氫氧基磷灰石/型

47、三鈣磷酸鹽(HAp/-TCP)陶瓷顆粒 可適用于填補非固有穩定性骨骼結構處的骨裂縫，雙美膠原蛋白骨填料在骨骼修復的過程中，會被人體自身新生的骨組織吸收置換 1530 雙美 牙科骨填料 交聯I型豬膠原蛋白+氫氧基磷灰石/型三鈣磷酸鹽(HAp/-TCP)陶瓷顆粒 適用于填補牙周與口腔顎面的骨缺損及牙科植體種植時齒槽骨的重建、擴展和修復，可增加骨骼組織的瘡合速度。1530 功效性護膚品 Sunmax 8 膠原蛋白面膜 I型豬膠原蛋白 呈現肌膚青春活力感，特別針對干燥、老化與日曬后的肌膚，量身打造的修護配方，提升肌膚緊致彈性，同時加強肌膚保濕力，深層補充肌膚流失水分。避免陽光直接曝曬 Sunmax 1

48、0 膠原蛋白全效緊致眼霜 活性膠原蛋白、維生素C、E、EYELISS復合體 針對老化的眼周肌膚所設計，添加活性膠原蛋白及抗老化成分、維生素C與E，有效修護肌膚，提升肌膚活力感。貯置于陰涼處，避免陽光直接曝曬。2.2 臺灣雙美全方位布局膠原蛋白產品 數據來源：雙美公司公告，wind，西南證券整理 21 2.3 雙美股價復盤-新品上市帶動股價增長 1995 2019 2006 2001 2004 2009 2012 年份年份 20122012 20132013 20142014 20152015 20162016 20172017 20182018 20192019 20202020 202120

49、21 20222022 20232023 總收入（百萬元）31.15 47.74 41.14 24.98 34.80 42.54 68.03 132.94 191.49 231.72 313.26 377.90 yoy-5.06%53.28%-13.82%-39.28%39.30%22.24%59.93%95.40%44.05%21.01%35.19%20.64%毛利率 68.03%65.22%61.00%59.87%63.74%72.36%79.03%86.54%81.93%86.37%85.20%83.18%凈利率 11.64%22.40%10.79%-39.57%1.12%8.70%24

50、.55%16.91%27.82%23.72%38.13%37.05%歸母凈利潤（百萬元）3.62 10.69 4.44-9.88 0.39 3.70 16.70 22.47 53.27 54.96 119.44 140.00 yoy-73.67%195.83%-58.49%-322.56%-103.95%848.11%351.51%34.54%137.02%3.18%117.32%17.21%2013：膠原蛋白第二代植入劑年進入中國大陸銷售，歸母凈利潤（+195.83%）。2015：終端價格混亂，業績連續兩年下滑，由盈轉虧，股價下跌。2019：膠原蛋白植入劑小刻度有上開0.05ml變為0.02

51、5ml，收入（+95.40%）。2022：膠原蛋白植入劑國內累計銷量破百萬，第三代膠原蛋白-膚萊美在大陸發布，股價持續上行。2023：第四代膠原蛋白植入劑完成臨床試驗，進行TFDA登記。受惠新品推出效益，股價大漲達新高。股價復盤：上市后市值持續提升，10年間實現5倍增長 市值：從市值來看，從2012年的378百萬元增長到2022年12月的市值頂峰2100百萬元，實現了公司10年5倍的市值增長。上市之后公司市值整體保持上升的趨勢。估值：除去利潤為負的年份的影響，2019年曾實現PE70倍的高峰，2022年整體保持25倍的水平，未來有進一步提升的可能。數據來源：雙美公司公告，西南證券整理 22 收

52、入端：除去渠道更換影響，營收持續增長。2023年營業收入達237百萬元，營收快速增長，實現10年增收9倍，并持續保持增長趨勢。渠道更換造成營收波動。2012年度，雙美解除普瑞康鴻在大陸地區的總代理權限。此后2012-2015年由于終端渠道價格混亂，渠道端負面影響造成營收波動。直至2016年，雙美及其全資子公司享贊國際新任董事長與總經理上任，實現營銷策略改革，此后實現快速增長。2.4 收入快速增長，毛利率持續提升 2006-2023年雙美收入、凈利潤及增速 2009-2023年雙美凈利率與毛利率-600%-400%-200%0%200%400%600%800%1000%-100010020030

53、0400200620072008200920102011201220132014201520162017201820192020202120222023營業收入（百萬元）凈利潤（百萬元）營收yoy 凈利潤yoy-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%凈利率 毛利率 利潤端：產品毛利率持續上升，凈利率隨營收變化。2016年后盈利能力持續提升。2021年實現凈利潤56.55百萬元，2021年毛利率為86.4%，同比上升4.5pp，主要是由產品結構改善，高毛利產品占比提升所致。2021年凈利率為23.9%，同比下降3.8pp，主要是由銷售費用上升所致。渠道變動營收下滑帶動凈利潤下

54、降。2012年度，雙美解除普瑞康鴻在大陸地區的總代理權限。此后2012-2015年由于終端渠道價格混亂，渠道端負面影響造成營收波動。其中2015年，營收同比下降39%，是轉盈為虧的主要原因。2018-2023年臺灣地區收入構成（新臺幣百萬元）雙美在臺灣地區的收入中，植入劑的數額和比重以較快的速度逐年上升；因業務結構調整，來自保養品的收入從2020年開始出現明顯下滑；2020年以后，收入構成的統計口徑有所調整，膠原蛋白產品的創收不再列示。2021年以前，雙美在中國大陸的收入來源僅有植入劑一項；2021年公司進行了相關領域的業務拓展，保養品及其他品類進入大陸市場，但絕大多數收入份額仍為植入劑所占據

55、。雙美公司銷售收入的來源以大陸市場為主，且與臺灣相比，大陸地區所占比重整體呈上升趨勢，現已接達90%。數據來源：雙美公司年報，西南證券整理 23 2018-2023年大陸地區收入構成（新臺幣百萬元）2.5 植入劑為核心產品，大陸為主銷區 銷售區域收入占比 21.52 33.56 58.36 97.31 117.11 147.05 9.92 48.45 2.55 1.77 20.8 0.9 13.21 3.41 6.52 7.35 6.24 7.19 4.56 6.69 020406080100120140160201820192020202120222023植入劑 保養品 膠原蛋白 其他 25

56、2.91 585.62 788.7 925.43 1257.26 1534.34 1.59 0.21 2.37 0.14 00.511.522.5020040060080010001200140016001800201820192020202120222023植入劑 膠原蛋白 保養品 其他 28.13%17.93%15.84%13.63%7.85%10.26%10.18%9.16%71.87%82.07%84.16%86.37%92.15%89.74%89.82%90.84%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201620172018201920202021202

57、22023臺灣 大陸 雙美公司業務模式 數據來源：雙美公司官網，渠道占比通過年報銷售數據估算，西南證券整理 24 雙美下設大中華區營銷中心北京享贊國際貿易有限公司，作為中國大陸市場總代理；同時設大中華區智能移動倉儲中心東莞雙美生物科技有限公司，與下級代理商進行合作。在大陸市場，雙美公司主要通過To B模式進行產品銷售，當前已與超過10000家知名醫美機構合作，為其提供膠原蛋白注射劑用于微整形注射，并借助醫美機構銷售膠原蛋白功效型護膚品。同時，通過雙美網站、小紅書、天貓官方直營店等進行線上To C銷售，主要銷售各類膠原蛋白功效型護膚品。此外，據雙美公司年報披露，雙美公司與東莞生物技術產業發展有限

58、公司等代理商進行合作，以此進行產品銷售。2017年以來，公司的營銷費用率波動較大；管理費用率從2016年的30.88%下降至2023年的9.95%，體現出公司治理體系的完善和組織成本的優化；研發費用率自2017年以來一直低于7%，且整體呈下降趨勢，與同行業企業相比研發投入水平相對較低。業務業務 模式模式 方式方式 渠道渠道 銷售產品銷售產品 占占比比（估算）估算）To BTo B 醫美機構 合作 全國各地10000余家 以膠原蛋白注射劑為主 99%代理商 合作 東莞生物技術產業發展有限公司等 以膠原蛋白注射劑為主 To CTo C 線上 銷售 雙美官網 膠原蛋白功能性護膚品 1%天貓直營 膠原

59、蛋白功能性護膚品 小紅書 膠原蛋白功能性護膚品 2016-2023年雙美費用率 2.6 B端客戶線下銷售為主，合作大陸醫美機構超10000家 0%5%10%15%20%25%30%35%40%20162017201820192020202120222023銷售費用率 管理費用率 研發費用率 25 目 錄 1 膠原蛋白：醫美生美領域新興材料，潛力巨大 2 他山之石：歐美最早研發相關產品，臺灣地區應用成熟 3 國內應用：膠原蛋白產品在醫美領域具有優勢 4 公司對比：研發能力及銷售渠道為核心 3.1 醫美領域應用：膠原蛋白具備抗衰、塑型及美白保濕功效 數據來源：西南證券整理 26 膠原蛋白是人體主要

60、的結構性蛋白質，是人體中分布最廣、含量最多的功能性蛋白，約占體內蛋白質總量的25%-30%。皮膚是人體內最大的器官，由外至內分別為表皮、真皮、皮下組織；膠原蛋白、彈性蛋白、玻尿酸等分布在真皮層中；真皮層中還存在成纖維細胞，負責生產膠原蛋白、彈性蛋白和玻尿酸。年輕時，成纖維細胞會不斷產生膠原蛋白、玻尿酸至真皮層中，膠原蛋白獨特的三維螺旋結構使其具有較好的支撐性能，形成穩定的網狀結構支撐皮膚，保持皮膚彈性、水潤。而皮膚真皮層中70%為膠原蛋白，皮膚的多數問題如皺紋、老化、色斑等都是由膠原蛋白流失造成。作為醫美注射材料，膠原蛋白淺層注射可改善初老癥狀，深層填充可塑形提升，和其他注射類填充材料相比，其

61、富含親水性的天然保濕因子可同時參與改善細胞代謝，刺激加強皮膚中原有的膠原蛋白活性，在解決皮膚問題時更加全面，近些年在醫美抗衰市場廣受青睞。從功效上細分，膠原蛋白主要分為填充塑性(除皺抗衰）、美白保濕功效。膠原蛋白結構 各年齡段膠原蛋白含量 表皮層 真皮層 皮下組織 水、玻尿酸 膠原蛋白 成纖維細胞 彈性蛋白 皮膚結構 數據來源：創爾生物招股書，西南證券整理 27 膠原蛋白注射是刺激自身皮膚深層膠原蛋白產生，同時激發細胞活力，修復斷裂的膠原纖維，重建膠原纖維網，讓皮膚、韌帶、肌肉得到支持，從而起到填充效果。膠原蛋白注射到凹陷性皮膚缺損后不僅可起支撐填充作用，還能誘導受術者自身組織重建，逐漸生成的

62、新生組織將與周圍正常皮膚共同協同實現局部矯形作用，整形美容外科將膠原蛋白注射于真皮層則可用來消除較深的皺紋皺褶。膠原蛋白與皮膚老化的關系 3.1.1 膠原蛋白可用于面部填充 膠原蛋白作用原理 注：20 歲后皮膚厚度每 10 年膠原蛋白降低 7%，女性絕經后 5 年內膠原蛋白流失 30%，之后每年流失 1.13%3.1 醫美領域應用：膠原蛋白具備抗衰、塑型及美白保濕功效 數據來源：西南證券整理 28 水光針：水光針是一種將以透明質酸等成分的溶液注射至面部真皮層以達到深層補水、改善皮膚狀態的療法（中胚層療法），通過注射將需要的營養物質注射到緊貼表皮下的真皮層，來治療皮膚缺水、色斑、膚色暗沉、黑眼圈

63、、痤瘡、痘印、細紋、敏感肌膚等問題。膠原蛋白分子中含有大量的親水基團，還含有豐富的甘氨酸、丙氨酸、天冬氨酸、絲氨酸等，它們能進入真皮層，起到類似天然保濕因子的作用，提高皮膚的含水率，從而達到補水保濕作用。且可有效抑制皮膚色素酪氨酸酶的活性，抑制黑色素的產生；加快皮膚的新陳代謝，將體內的黑色素加速代謝出來，從而達到美白淡斑的作用。水光針注射過程 面部皮膚結構層次 3.1 醫美領域應用：膠原蛋白具備抗衰、塑型及美白保濕功效 3.1.2 膠原蛋白可用做水光產品 膠原蛋白與玻尿酸產品比較 在醫美領域，膠原蛋白相較玻尿酸，在肌膚精細部位尤其是眼周區域有獨特優勢，不會出現腫脹與肌膚發青的“丁達爾效應”。重

64、組類膠原蛋白解決運輸儲存與安全性問題后，有望快速普及。數據來源：新氧，西南證券整理 29 膠原蛋白膠原蛋白 玻尿酸玻尿酸 質地 為乳白色，由于膠原蛋白自身結構，塑形能力強，不易變形 透明無色，分子結構不如膠原蛋白緊密，可能在體內發生位移，容易發生形變 保濕能力 親水性30倍，不易變形腫脹 親水性500倍，具有更強的保濕能力，但也容易導致術后腫脹 維持時間 3-6個月 6-12月，強交聯玻尿酸可維持1-2年 適用部位 適用于填充軟組織少或活動部位較大的區域，且自身質地能有效改善黑眼圈，塑型效果更為自然 擁有不同的交聯程度與分子量，廣泛適用于不同的部位，但注射較淺或在軟組織少的區域容易出現“丁達爾

65、效應”，比如注面頰部、注射面中部，如淚溝、蘋果肌，以及太陽穴等部位，尤其是淚溝部位 安全性 動物膠原蛋白有過敏反應的風險，重組膠原蛋白無免疫原性 無免疫原性 降解產物 在體內自然代謝轉化為氨基酸，能抑制色素酪氨酸的活性，減緩黑色素的生成 在體內自然轉化為水分 運輸儲存 動物膠原蛋白需要全稱2-8冷鏈儲存，部分類人源重組膠原蛋白不易變性，可常溫保存 可常溫保存 價格 獲批產品少，多為動物膠原蛋白，價位選擇有限且價格相對較高 獲批產品多，有強交聯長效玻尿酸產品，價位選擇多樣 代表產品 愛美客 嗨體 3.1 醫美領域應用：膠原蛋白具備抗衰、塑型及美白保濕功效 雙美 膚柔美 錦波 薇旖美 3.1.2

66、膠原蛋白可用做水光產品 中國肌膚煥活主要競爭格局（部分）數據來源：各公司官網，wind，西南證券整理 30 主要公司主要公司 代表代表產產品品 產產品品圖圖片片 上市年份上市年份 持持續時間續時間 材材質質 產產品特色品特色 錦波生物 薇旖美 2021年 1-3個月 重組人源膠原蛋白（III型膠原）無過敏風險，于眼周等組織填充有巨大優勢 愛美客 嗨體 2016年 6-9個月 玻尿酸 多種分子量與不同交聯程度的玻尿酸能夠適用于多個部位 華熙生物 潤百顏 2012年 6-9個月 玻尿酸 多種分子量與不同交聯程度的玻尿酸能夠適用于多個部位 雙美 膚柔美 2009年 3-6個月 豬膠原蛋白（I型膠原）

67、于眼周等組織填充有巨大優勢 3.1 醫美領域應用：膠原蛋白具備抗衰、塑型及美白保濕功效 數據來源：各公司官網，各公司招股書，西南證券整理 31 在肌膚煥活領域，膠原蛋白填充劑相較于玻尿酸、肉毒素等注射制劑產品具備差異化競爭優勢，但由于生產備制過程仍存在技術難題，膠原蛋白填充賽道仍是藍海市場。目前我國獲批的膠原蛋白類填充劑僅6款，其中重組膠原蛋白填充劑僅1款，即錦波生物旗下的薇旖美。巨子生物、錦波生物、江蘇吳中等企業紛紛布局膠原蛋白填充賽道。巨子生物作為我國重組膠原蛋白龍頭企業，在研產品管線達102種，覆蓋功效性護膚品、醫用敷料、肌膚煥活等各領域，其中包括4款正在研發的針對不同身體部位的重組膠原

68、蛋白肌膚煥活填充劑產品，分別應對面部保濕、抬頭紋、魚尾紋、頸紋和法令紋。錦波生物目前在重組膠原蛋白填充領域屬于領先位置，其將研發更多膠原蛋白填充產品用于更多醫學場景。江蘇吳中引進美國某藥品研發公司的具有三螺旋和三聚體結構的重組III型人膠原蛋白生物合成技術，未來將進一步優化工藝，并用于開發具備支撐塑形功能的膠原蛋白填充劑。各公司在研注射類膠原蛋白產品詳情 公司公司 產品產品 適應癥適應癥 預計研發期間預計研發期間 研發階段研發階段 預計需要預計需要的醫療器的醫療器械注冊證械注冊證（預計預計）取證取證 時間時間 產品產品開發開發 型檢型檢階段階段 臨床臨床階段階段 注冊注冊階段階段 巨子生物 重

69、組膠原蛋白 液體制劑 用于抗衰老的皮內及皮下恢復肌膚活力的產品(主要針對面部皮膚)超過36個月（包括臨床試驗）第三類 2024年第二季度 重組膠原蛋白 固體制劑 用于抗衰老的皮內及皮下恢復肌膚活力的產品(主要針對面部皺紋，如抬頭紋、魚尾紋)超過36個月（包括臨床試驗）第三類 2024年第二季度 重組膠原蛋白凝膠 用于抗衰老的皮內及皮下恢復肌膚活力的產品(主要針對中度至重度的頸紋)超過36個月（包括臨床試驗）第三類 2025年上半年 交聯重組膠原蛋白凝膠 用于抗衰老的皮內及皮下恢復肌膚活力的產品(主要針對中度至重度法令紋)超過36個月（包括臨床試驗）第三類 2025年上半年 錦波生物 重組III

70、型人源化 膠原蛋白凍干纖維 植入劑，治療陰道松弛癥、慢性潰瘍等 超過36個月（包括臨床試驗）第三類 2021.06 江蘇吳中 重組III型人源化 膠原蛋白 支撐塑性功能 超過36個月（包括臨床試驗）第三類 2025年 3.1 醫美領域應用：膠原蛋白具備抗衰、塑型及美白保濕功效 數據來源：各公司招股書，西南證券整理 32 醫用敷料是指用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫用材料，除了包括天然紗布、合成纖維類敷料、多聚膜類敷料等傳統包傷產品外，隨著居民消費升級，市場也發展出了一些用于皮膚修復護理的新型敷料，依據功效成分包括玻尿酸敷料、膠原蛋白敷料等。本節主要從皮膚修復護理角度分析醫用敷料產品市場。其主要有

71、三大應用場景：一是應對痤瘡、皮炎、過敏等皮膚問題，二是用于醫美手術后急需的皮膚修復，三是用于日常功能性護膚。透明質酸和膠原蛋白敷料都具有保濕功效，其對皮膚的刺激性低，可以在皮膚屏障受損、急性皮膚炎癥、皮膚過敏時為皮膚提供濕潤安全的環境，緩解皮膚問題；也有助于醫美手術后受損皮膚的修復和舒緩，同時避免受損皮膚與外界污染接觸，降低感染風險；對于日常功能性護膚，也起到良好的保濕舒緩作用。膠原蛋白敷料擁有獨特的修復功效，可用于燒傷、外力所致的傷口、腿部潰瘍和褥瘡等的治療。玻尿酸敷料主要通過形成濕潤環境減輕炎癥反應。功效成分功效成分 功效功效 公司公司 產品產品 產品圖片產品圖片 醫療器械分類醫療器械分類

72、 膠原蛋白 用于抑制緩和皮膚濕疹、皮膚干燥癥等皮膚炎癥反應 巨子生物 可復美重組膠原蛋白敷料 II 類醫療器械類 適用于輕中度炎癥痤瘡、痤瘡愈后早期色素沉著、痤瘡愈后早期表淺性疤痕的治療 創爾生物 創?？的z原貼敷料 II 類醫療器械類 玻尿酸 適用于輕中度痤瘡、促進創面愈合與皮膚修復；對痤瘡愈后、皮膚過敏與激光光子治療術后早期色素沉著和減輕瘢痕形成有輔助治療作用。敷爾佳 醫用透明質酸鈉修復貼 II 類醫療器械類 適用于面部激光、光子嫩膚、果酸活膚術等術后皮膚創傷，以及皮炎濕疹、敏感皮膚等屏障受損皮膚的保護護理。綻妍生物 綻妍皮膚修復敷料 II 類醫療器械類 膠原蛋白敷料與玻尿酸敷料代表產品及功

73、效 3.2 敷料領域應用：具備修復功能，常用于醫美術后創面修復 中國醫用敷料競爭格局（部分主要產品）（按產品類型分）數據來源：各公司官網，wind，西南證券整理 33 主要公司主要公司 代表代表產產品品 產產品品圖圖片片 上市上市 年份年份 20212021年年 收入收入 （百萬元）百萬元）20212021年年 銷銷售量售量（萬片）（萬片）材材質質 銷銷售渠道售渠道 20212021年年單圖單圖片片產產品毛利率品毛利率 20232023年年公司公司凈凈利率利率 20232023年年 公司公司銷銷售售費費用率用率 類別類別 優優點點 敷爾佳 敷爾佳醫用透明質酸鈉修復貼 2016 928 9317

74、 透明 質酸 線上+線下 84.21%38.8%27.5%二類醫療器械 無過敏風險，補充水分提供濕潤環境 巨子生物 可復美類人膠原蛋白敷料 2015 457 747 重組膠原蛋白 線上+線下-41.1%33%二類醫療器械 無過敏風險，促進創面愈合，減少色素沉著 創爾生物 創?？的z原貼敷料 2018-1532 動物膠原蛋白 線上+線下 81.49%15.3%46.2%三類醫療器械 促進創面愈合，減少色素沉著 3.2 敷料領域應用：具備修復功能，常用于醫美術后創面修復 專業皮膚護理領域下膠原蛋白與玻尿酸的比較 玻尿酸有保濕效果，膠原蛋白具有獨特的修復與美白效果，各有千秋。數據來源：新氧，西南證券整

75、理 34 膠原蛋白膠原蛋白 玻尿酸玻尿酸 主要功效 修復受損細胞，刺激膠原再生，抗衰老；保濕；抑制黑色素生成，有美白效果 補水保濕，補充肌膚水分 醫用敷料 膠原作為創面敷料具有黏附性好、適于肉芽組織和上皮細胞形成、減小傷口攣縮和抗原反應、止血性能好、具備類似真皮的物理形態結構和可適度交聯及被組織吸收等優點，可用于燒傷、外力所致的傷口、腿部潰瘍和褥瘡等的治療。鎖水保濕，形成分子層，調節創傷區域微環境，減輕組織炎癥 功效性護膚品 具有一定保濕效果，補充肌膚膠原蛋白，促進組織生長愈合，有效修護皮膚角質層，改善皮膚屏障功能；被降解為氨基酸在體內自然代謝轉化為氨基酸，能抑制色素酪氨酸的活性，減緩黑色素的

76、生成 實現皮膚在不同濕度下的保濕，減少紫外線透射與損傷 代表產品 巨子生物：可復美類人膠原蛋白敷料（二類醫療器械）哈爾濱敷爾佳：敷爾佳醫用透明質酸鈉修復貼（二類醫療器械）巨子生物：可復美重組膠原蛋白次拋精華（普通化妝品）華熙生物：潤百顏屏障調理白紗布面膜（普通化妝品）3.2 敷料領域應用：具備修復功能，常用于醫美術后創面修復 3.2.1 膠原蛋白與玻尿酸敷料對比 數據來源：藥監局，西南證券整理 35 目前市面上的醫用敷料產品均為醫療器械，其中包括2款三類醫療器械和10款二類醫療器械。近年來，市面上“械字號面膜”等產品出現，2020年1月，國家藥監局發布科普文章化妝品科普：警惕面膜消費陷阱，明確

77、指出不存在“械字號面膜”的概念，“械字號面膜”實際上是醫用敷料，按醫療器械進行管理，不允許宣稱為化妝品；“妝字號面膜”實為功效性護膚品范疇。根據醫療器械監督管理條例的規定，醫用敷料產品按照風險程度由低到高來劃分，分別按第一類、第二類、第三類醫療器械管理。醫用敷料凡是聲稱無菌的，其管理類別最低為第二類醫療器械；若接觸真皮深層或其以下組織受損的創面，或用于慢性創面，或可被人體全部或部分吸收的，其管理類別為第三類醫療器械。國產第二類醫療器械產品上市前需向省級藥品監督管理部門申報注冊；第三類醫療器械和進口第二類醫療器械上市前需向國家藥品監督管理局申報注冊。醫療器械證作為醫用敷料市場的準入門檻。隨著消費

78、市場的不斷發展和政策監管的愈發嚴格，未來醫用敷料市場將更加規范，醫療器械證作為準入門檻，頭部廠商的研發優勢也將越來越明顯。時間時間 發布單位發布單位 文件文件 主要內容主要內容 2020年1月 國家藥監局 化妝品科普：警惕面膜消費陷阱 明確指出不存在“械字號面膜”的概念，醫療器械產品不能以“面膜”作為其名稱，“妝字號面膜”不能宣稱“醫學護膚品”，商家將醫療器械宣稱為化妝品屬于違法行為。2020年11月 上海市 藥監局 上海市第一類醫療器械備案工作指南 醫用冷敷貼、冷敷凝膠、液體敷料、噴劑敷料、液體傷口敷料等產品為一類醫療器械，說明書、內外包裝標簽、產品宣傳等信息載體中均不應出現超出備案產品描述

79、以及預期用途范疇的表述內容，例如：修護（修復）型、精華型、消腫止痛型、緩解過敏型、抑制色素沉著型、消痘型、抗炎型等。2021年12月 國家藥監局 第一類醫療器械產品目錄 規定包括體外診斷試劑和組合包類產品不再納入一類醫療器械，產品不能含有中藥、化學藥物、生物制品、消毒和抗菌成分、天然植物及其提取物等成分，進一步規范相關產品備案。2022年10月 國家藥監局醫療器械標準管理中心 2022年第三次醫療器械分類界定結果匯總 建議將敷料產品納入III類醫療器械管理，包括用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面護理的創面液體成膜敷料，和用于激光、光子術后淺表創面和淺表非慢性創面護理的醫用膠原蛋白敷料。其中明

80、確劃分為醫療器械監管的敷料產品共計12款，2款被列為三類醫療器械，10款被列為二類醫療器械。醫用敷料監管政策 3.2 敷料領域應用：具備修復功能，常用于醫美術后創面修復 3.2.2 醫用敷料監管政策趨嚴 36 目 錄 1 膠原蛋白：醫美生美領域新興材料，潛力巨大 2 他山之石：歐美最早研發相關產品，臺灣地區應用成熟 3 國內應用：膠原蛋白產品在醫美領域具有優勢 4 公司對比：研發能力及銷售渠道為核心 4.1 III類械產品關注產品壁壘及先發優勢，其他品類關注營銷能力 數據來源：各公司官網，各公司招股書，西南證券整理 37 膠原蛋白產品在專業護膚領域（包括功效性護膚品及醫用敷料）以及醫美領域均有

81、應用，且與玻尿酸產品部分功效重合，由于功效護膚品、醫用敷料、注射類醫美產品在拿證獲批方面難度不同，故應分情況考慮膠原蛋白廠商不同領域產品在各自領域是否具有競爭力，以及不同領域大單品打造邏輯，我們通常做如下縱向對比：功效性護膚品及醫用敷料：關注銷售渠道以及宣傳力度、IP打造 注射類醫美產品：關注先發優勢、產品技術壁壘以及賽道 但對于美護類公司，共性同樣鮮明，我們通常從1）公司產品矩陣及后續在研管線；2）公司銷售渠道搭建；3）公司營運能力及盈利能力；4）公司研發投入力度等幾方面進行橫向對比。類別類別 界定界定 獲證難度獲證難度 管理強度管理強度 醫美市場具體界定醫美市場具體界定 I類 風險程度低

82、且安全有效 較低 較低 僅用于皮膚表面；不會被吸收 II類 中度風險 且需要嚴控 中 中 用于淺層創面；無菌條件 III類 較高風險且需要特別措施嚴控 較高 較高 接觸真皮深層或其以下組織受損的創面，或可被人體全部或部分吸收的，或植入體內 產品分類產品分類 動物源膠原蛋白動物源膠原蛋白 重組膠原蛋白重組膠原蛋白 玻尿酸玻尿酸 功效性護膚品 不屬于醫療器械 醫用敷料 I、II、III類 醫療器械 I、II類 醫療器械 I、II類 醫療器械 注射填充 III類醫療器械 醫療器械分類 各類產品所需醫療器械類別 嗨體產品是國內目前唯一經國家藥監局批準的針對頸部皺紋改善的三類醫療器械產品，具有較高的資質

83、壁壘。愛美客公司為國內最早布局透明質酸鈉注射產品并最早在該領域取得醫療器械注冊證書的中國企業，具有先發優勢，處于業內領先地位 公司具有先發優勢，最早布局透明質酸鈉注射產品賽道 公司已獲得7款III醫療器械注冊證，均為透明質酸鈉注射產品，精準定位各類消費需求，產品在技術運用、適用范圍上有差異化優勢。公司具有渠道和規模優勢，賽道內市場占有率第一 抓住細分賽道，獨家 產品性能，無競爭對手 產品 技術壁壘 資質壁壘高 愛美客第一款透明質酸鈉注射產品于2009年10月取得醫療器械注冊證，華熙生物第一款產品于2012年7月拿證。2021年中國透明質酸鈉皮膚填充劑市場公司占有率21.3%，位列第一 愛美客公

84、司具備規模優勢，在采購、生產、銷售上具備渠道優勢。嗨體產品精準定位市場痛點，填補了頸部皺紋修復領域的空白。公司所有產品建立并通過了質量管理體系認證，通過了 ISO19001 質量管理體系認證和 ISO13485 醫療器械質量管理體系認證。公司最早進入透明質酸鈉注射產品市場，形成覆蓋各類需求的產品布局，具備渠道和規模優勢。嗨體產品直擊市場痛點，成為該細分市場唯一拿證的醫療器械產品，高準入壁壘，具有獨家優勢。4.2 注射類醫美產品大單品打造邏輯-以愛美客嗨體為例 38 加強產品布局，并投入大量資金進行產品營銷，強化消費者對膠原蛋白的認知，推動可復美產品的持續暢銷 巨子生物在2000 年成功實現了重

85、組膠原蛋白技術的突破，具有先發優勢，處于業內領先地位 公司具有先發優勢，最早實現重組膠原蛋白技術突破 公司具有渠道和規模優勢，全球重組膠原蛋白產能最大公司之一 精確定位消費需求，主打產品功效 大力宣傳營銷 進行消費者教育 巨子生物具備規模優勢，在采購、生產、銷售上具備渠道優勢?？蓮兔罏槠つw科級別專業皮膚護理品牌，為中國首款獲得II類醫療器械的重組膠原蛋白產品，主打膠原蛋白產品功效 不斷完善產品布局，目前可復美旗下已有有32項SKU，包括包括敷料、面膜、爽膚水、乳液、噴霧及凝膠等各類產品。包括1個醫用敷料系列和4個護膚品系列產品。公司最早實現重組膠原蛋白技術突破，不斷加強前端技術研發與終端產業化

86、，具備渠道和規模優勢?？蓮兔喇a品以功效為核心，圍繞膠原蛋白形成完善產品布局，并持續營銷，推動產品成為爆款。公司預計 2023 年產能擴張至重組膠原蛋白年產能超過 200 噸，目前有超過 80 款護膚品和醫用敷料產品在研，同時有多款 III 類醫療器械醫美注射產品進入型檢或臨床階段 采取“線下專業院線+線上大眾消費”雙線程渠道推進模式，通過醫院、藥房、美容機構等線下渠道構建專業屬性和醫學背書，同時加大線上營銷投放、觸達更多大眾消費者，逐步打響品牌聲量 4.3 專業護膚產品大單品打造邏輯-以巨子生物可復美為例 39 4.4 產品矩陣及在研管線儲備管線豐富，關注有新品上市邏輯公司 數據來源：各公司年

87、報，wind，西南證券整理 40 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 未來 透明質酸備制技術發展階段，提升產量 進一步攻克技術，提升質量 技術成熟，大規模產業化，轉向終端產品布局 布局功能性護膚品與醫美領域 聚焦重組膠原蛋白基礎研究，孵化重組膠原蛋白終端產品 從單一活性物到活性物平臺公司，探索膠原蛋白、麥角硫因、人乳寡糖等新賽道新領域，尋求支撐企業持續成長的第二、第三曲線 微生物發酵法量產透明質酸 投入

88、研發梯度3D交聯透明質酸技術 自主研發酶切法規?；a低分子量及寡聚透明質酸技術并實現產業化；投入醫用透明質酸鈉凝膠等產品的研發并率先運用終端滅菌技術；交聯技術實現產業化 以微生物發酵技術、交聯技術兩大平臺為核心，持續開發透明質酸終端產品；持續研發生物活性物原料（2000）（2000）重組膠原蛋白技術基礎研究階段 產業化發展，初步布局終端產品 布局醫療賽道 布局全產業鏈，品牌高速成長，持續推出新品 依托合成生物學平臺開展基礎研究，持續開發新型重組膠原蛋白和其他生物活性成分，開發美麗與健康新產品 運用基因工程技術備制重組膠原蛋白 基于類人膠原蛋白，布局功能性護膚品產品 基于類人膠原蛋白，布局醫用

89、敷料產品 制備類人膠原蛋白技術成熟，全面布局膠原蛋白功能性護膚品與醫用敷料市場，持續開發多樣化產品 生物材料注射填充劑研發初期 持續研發階段 拓展注射材料 逐步從生物醫用材料向生物藥品、化學藥品領域擴展，在研產品包括A 型肉毒毒素、第二代面部埋植線、司美格魯肽注射液等（2004）推出國內首款透明質酸鈉注射填充劑和含 PVA微球的透明質酸鈉注射填充劑 持續開發多款透明質酸鈉注射劑 拓展肉毒素與聚左旋乳酸產線 布局眼科、骨科、外科 布局醫美產業鏈 拓展人工晶體產業鏈 拓展屈光、視光、醫美產業鏈 專注于醫用生物材料市場中快速增長的治療領域，包括眼科、整形美容與創面護理、骨科、防黏連及止血（2007）

90、推出醫用幾丁糖骨關節腔注射劑產品 推出單相交聯注射用透明質酸鈉凝膠 推出親水非球面人工晶狀體；新一代高透氧角膜接觸鏡材料；拓展OK鏡產品；自主研發預裝式人工晶狀體；拓展醫美光電設備產線 研發抗病毒類功能蛋白 研發重組膠原蛋白 大規模產業化階段 技術突破 正在開展重組型、型及型人源化膠原蛋白為核心成分，可應用于宮腔灌注（婦科生殖）、婦科、外科、泌尿科、骨科、心血管科、口腔科等多種領域的產品開發，以及抗病毒新藥的研發（2008）開發抗 HPV 生物蛋白敷料產品 各類重組膠原蛋白敷料產品上市 重組膠原蛋白產品用于功能性護膚品領域，持續開發多款敷料、凝膠、噴霧產品 注射級別的重組III型人源化膠原蛋白

91、凍干纖維上市 可降解高分子材料備制技術發展完善階段 可降解高分子產品開發階段 可降解高分子大規模產業化 產品集中上市 可吸收高值植入物的新技術突破、新產品開發和新醫學應用的全面升級（2007）聚焦聚乳酸生物可降解材料原料的研發和生產 開發基于醫用高分子材料的醫療器械，開展可吸收接骨螺釘/接骨板項目，涉足骨科領域 大力推動可降解醫用高分子原材料產業化，開展包括聚乳酸面部填充劑、殼聚糖止血敷料、軟骨修復產品等多項目 艾維嵐童顏針、可吸收界面螺釘等產品正式上市 立足于活性膠原研究開發，完成工藝技術和早期客戶資源積累 圍繞活性膠原進行產業化，豐富醫療器械產品種類 積極拓寬經營領域，進軍互聯網銷售、精準

92、醫療領域，實現多元化布局 立足細分領域持續開發產品；形成規?；?、系統化的活性膠原原料、醫療器械和生物護膚品研發、生產及銷售能力 在皮膚組織再生修復、整形外科和眼科材料、運動醫學損傷修復和組織工程再生醫學及人工替代組織等領域開展新產品研發和拓展，豐富產品線 （2002）取得“膠原貼敷料”醫療器械注冊證，開始正式生產、銷售膠原貼敷料 首個類醫療器械產品“膠原蛋白海綿”取得注冊證 皮膚科產品互聯網銷售平臺“云護膚”上線運營；正式進入精準醫療領域 4.5 銷售渠道直銷與經銷相結合 數據來源：各公司年報，wind，西南證券整理 41 銷售模式上，愛美客秉承“直銷為主，經銷為輔”的模式；巨子生物也主要靠直

93、銷模式，特別是通過DTC店鋪和電商平臺的線上直銷；華熙生物也主要通過直銷方式銷售產品，大量產品通過線上直銷方式直達消費者。公司直銷與經銷收入(百萬元)及占比 公司公司 經銷收入經銷收入 占比占比 直銷收入直銷收入 占比占比 總計總計 經銷商數量經銷商數量 直銷終端數量直銷終端數量 愛美客（2023）1082.8 37.7%1786.5 62.3%2869.4 -錦波生物(2021)103.1 44.2%78.1 33.5%233.4 -巨子生物（2023）1103.6 31.3%2420.5 68.7%3524.1-3500+昊海生科（2023）1323.7 50%1321.4 50%2654 2500+數千 華熙生物(2023)1939.1 31.9%4136.2 68.1%6075.3 -5000+