《圣湘生物-公司深度報告：分子診斷龍頭崢嶸初露力尋平臺化發展-240731（36頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《圣湘生物-公司深度報告：分子診斷龍頭崢嶸初露力尋平臺化發展-240731（36頁）.pdf（36頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、 分子診斷龍頭崢嶸初露，力尋平臺化發展 Table_CoverStock 圣湘生物(688289)公司深度報告 Table_ReportDate2024 年 07 月 31 日 唐愛金 醫藥行業首席分析師 曹佳琳 醫藥行業分析師 S1500523080002 S1500523080011 相關研究 1.呼吸道產品需求提升，2023 年常規試劑收入翻倍增長 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 2 證券研究報告 公司研究 公司深度報告 圣湘生物(688289)投資評級 買入 上次評級 資料來源：聚源，信達證券研發中心 Table_BaseData 公司主要數據 收盤價（元）18.72 52 周內股價

2、波動區間(元)21.81-14.87 最近一月漲跌幅()6.85 總股本(億股)5.83 流通 A 股比例()100%總市值(億元)109.21 資料來源：聚源，信達證券研發中心 信達證券股份有限公司 CINDA SECURITIES CO.,LTD 北 京 市 西 城 區 宣 武 門 西 大 街 甲127號 金 隅 大 廈B座 郵編：100031 Table_Title 分子診斷龍頭崢嶸初露，力尋平臺化發展分子診斷龍頭崢嶸初露，力尋平臺化發展 Table_ReportDate 2024 年 07 月 31 日 本期內容提要本期內容提要:Table_Summary 圣湘生物是分子診斷領域的領先

3、企業，營業收入從 2017 年的 2.25 億元增長到 2023 年的 10.07 億元，年復合增長率達 28.37%。我們認為公司在分子診斷領域擁有“產品豐富”+“市場拓展能力領先”的優勢，有望率先受益分子診斷市場擴容，疊加公司通過投資并購不斷拓寬業務邊界，具備長期增長潛力，未來可期。1、市場端：分子診斷可及性提高，市場有望持續擴容市場端：分子診斷可及性提高，市場有望持續擴容 一方面，在新冠疫情期間，我國 PCR 實驗室數量大規模增長，醫療機構分子診斷能力提升，另一方面，分子診斷市場參與者眾多，技術迭代較快，成本有望持續下降，我們認為“PCR 實驗室增多”+“成本下降”有助于提升分子診斷的可

4、及性，推動核酸檢測項目普及，從而帶動分子診斷試劑放量增長，疊加疫情期間核酸檢測的普及，公眾對分子診斷的認知度和接受度大幅提高，分子診斷市場未來有望加速發展，市場規模持續擴容。2、企業端：“產品企業端：“產品+市場”兼具競爭實力，呼吸道產品表現亮眼市場”兼具競爭實力，呼吸道產品表現亮眼 產品端：產品端：公司擁有分子診斷產品千余種，涵蓋呼吸道感染、肝炎檢測、生殖道感染、核酸血液篩查等，我們認為公司的產品可以滿足醫療機構對疾病的精準診斷需求，提升醫療機構 PCR 實驗室在新冠檢測需求褪去后的產能利用率，目前公司呼吸道產品已抓住流感高發契機，率先成為明星產品，為未來其他產品放量樹立了標桿效應；市場端：

5、市場端：公司實施市場、醫學、研發、營銷、客戶服務五位一體的協同作戰機制，通過學術推廣及技術服務，打造規模標桿醫院、標桿市場，構建專家網絡，推動產品快速入院及臨床上量。3、遠期發展：并購布局“遠期發展：并購布局“POCT+化學發光化學發光+測序”，打造測序”，打造 IVD 平臺型企業平臺型企業 公司通過持續的技術創新、戰略合作以及產業鏈投資等手段，形成了多元化的業務布局：與全球領先的英國 QuantuMDx 團隊的合作，提升 POCT 產品能力；攜手安賽診斷，憑借電化學發光高靈敏度優勢強勢切入免疫市場；投資真邁生物，拓展上游測序儀，強化在分子診斷領域的競爭優勢。我們認為多元化發展為公司注入源源不

6、斷的增長動力，增強了市場競爭力和行業影響力，為公司的長期可持續發展奠定了堅實的基礎。盈利預測及投資建議：盈利預測及投資建議：我們預計公司 2024-2026 年營業收入分別為 14.86 億元、20.05 億元、25.07 億元，同比增速分別為 47.6%、34.9%、25.0%，2023-2025 年實現歸母凈利潤為 3.27 億元、4.54 億元、5.88 億元，同比分別增長-10.1%、39.0%、29.5%，對應當前股價 PE 分別為 33、24、19 倍，首次覆蓋，給予“買入”投資評級。風險提示：風險提示：新產品研發進展不及預期風險；國際化進程不及預期風險；呼吸道感染檢測滲透率提升不

7、及預期風險。-30%-20%-10%0%10%20%30%23/0723/1124/03圣湘生物滬深300aVaVcWdXeZ9WeUaYbR8Q6MsQoOpNtPkPqQzReRqQqR8OrRyRNZnQrQuOqRpO請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 3 Table_Profit重要財務指標重要財務指標 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 營業總收入(百萬元)6,450 1,007 1,486 2,005 2,507 增長率 YoY%42.9%-84.4%47.6%34.9%25.0%歸屬母公司凈利潤(百萬元)1,937 364327 454 588 增長率 Y

8、oY%-13.6%-81.2%-10.1%39.0%29.5%毛利率%58.8%71.5%76.5%77.6%78.0%凈 資 產 收 益 率ROE%25.8%5.1%4.6%6.2%7.8%EPS(攤薄)(元)3.32 0.620.56 0.78 1.01 市盈率 P/E(倍)5.64 30.0333.39 24.03 18.56 市凈率 P/B(倍)1.46 1.521.53 1.50 1.44 Table_ReportClosing資料來源：wind，信達證券研發中心預測;股價為2024年07月30日收盤價 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 4 目 錄 1.扎根分子診斷賽道，多元化布局增

9、強競爭優勢扎根分子診斷賽道，多元化布局增強競爭優勢.7 1.1.深耕分子診斷賽道，打造整體解決方案提供商.7 1.2.實控人增持+股權激勵加碼，彰顯成長信心.7 1.3.抓住新冠核酸檢測需求，為公司未來發展提供資金支持.9 2.聚焦呼吸道檢測領域，聚焦呼吸道檢測領域，B+C 雙渠道突破，打造拳頭產品雙渠道突破，打造拳頭產品.12 2.1.呼吸道疾病發病人數創新高，呼吸道病原體檢測產品需求快速擴張.12 2.2.公司呼吸道檢測產品管線豐富，互聯網助力打通 C 端市場.16 3.分子診斷市場興興向榮，龍頭企業多點開花分子診斷市場興興向榮，龍頭企業多點開花.19 3.1.分子診斷興興向榮，國內百億藍

10、海市場，潛力廣闊.19 3.2.政策加碼助力成長，分子診斷滲透率有望進一步提升.20 3.3.多方向布局分子診斷產品，打造豐富的產品矩陣.22 4.“內研內研+外延外延”拓寬業務賽道，打造平臺型拓寬業務賽道，打造平臺型 IVD 企業企業.27 4.1.高度重視技術創新，研發投入居行業前列.27 4.2.并購布局“POCT+化學發光+測序”，拓寬商業版圖.27 5.盈利預測與投資建議盈利預測與投資建議.31 6.風險提示風險提示.33 表 目 錄表 1：市面主要呼吸道檢測產品市場價格.14 表 2：呼吸道病原體檢測試劑院端市場規模測算.15 表 3：呼吸道病原體檢測試劑家用端市場空間測算.16

11、表 4：公司收入簡要拆分及預測（百萬元）.31 表 5：公司盈利預測情況（2023-2026E）.32 表 6：可比公司估值.32 圖 目 錄 圖 1：圣湘生物業務布局.7 圖 2：圣湘生物股權架構情況（截止至 2024 年一季度）.8 圖 3：圣湘生物 2023 年股權激勵計劃績效考核指標.8 圖 4：圣湘生物 2017-2023 營業收入情況.9 圖 5：圣湘生物 2017-2023 歸母凈利潤情況.9 圖 6：圣湘生物 2017-2023 年營業收入構成（分業務）.10 圖 7：圣湘生物 2021-2022 年新冠核檢試劑銷售收入占比.10 圖 8：圣湘生物 2017-2023 年營業收

12、入構成（分地區）.10 圖 9：圣湘生物 2017-2023 毛利率與凈利率情況.11 圖 10：圣湘生物 2017-2023 費用率情況.11 圖 11：呼吸系統常見感染性疾病分類.12 圖 12：呼吸道傳染病進程中臨床檢測項目及意義.12 圖 13：全國流感發病人數變化.13 圖 14：2013-2019 全國呼吸道病原體檢測市場規模變化.13 圖 15：2013-2019 中國呼吸道病原體檢測需求量變化.13 圖 16：全國醫療機構總診療人次變化.14 圖 17：全國哨點醫院報告流感樣病例（ILI）總人次變化（估算）.14 圖 18：國內呼吸道病原體檢測價格走勢.15 圖 19：圣湘生物

13、呼吸道病原體檢測產品上市節奏.16 圖 20：圣湘生物 EB 病毒核酸檢測試劑盒與其他主流廠商產品性能指標對比.17 圖 21：圣湘生物呼吸道病原體六聯檢試劑盒與其他主流廠商產品性能指標對比.17 圖 22：“居家快檢”流程.18 圖 23：2016-2024 全球分子診斷市場規模變化.19 圖 24：2019-2024 中國分子診斷市場規模變化.19 圖 25：分子診斷產業鏈.20 圖 26：中國分子診斷各應用領域占比.20 圖 28：分子診斷細分技術結構占比.22 圖 29：2020-2023 年全國新冠病毒檢測室間質評參評企業數量（家）.22 圖 30：2016-2021 年全國病毒型肝

14、炎報告病例.22 圖 31：圣湘生物病毒肝炎系列產品.23 圖 32：圣湘生物乙肝病毒核酸檢測試劑盒與其他主流廠商產品性能指標對比.23 圖 33：全國宮頸癌新發病例及死亡病例數變化趨勢.25 圖 34：圣湘生物 HPV 核酸檢測試劑盒與其他主流廠商產品性能指標對比.25 h3b4iFeddU+JjxG/q/1NH2Xm6lisl/4QnYMofdPwYH9csjvV55uFcfd5fOcnZQWW請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 5 圖 35：圣湘生物血源篩查核酸檢測試劑盒與其他主流廠商產品性能指標對比.26 圖 36：圣湘生物儀器類產品.26 圖 37：2023 年國內主要分子診斷試劑企業

15、研發投入對比.27 圖 38：2017-2023 年圣湘生物研發投入情況（億元,%）.27 圖 39：圣湘生物階段性研發成果及目標.27 圖 40：POCT 系統應用場景.28 圖 41：圣湘移動分子診斷系統.28 圖 42：安賽診斷全自動電化學發光平臺.29 圖 43：圣湘生物高通量基因測序儀 Sansure Seq 1000.30 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 6 投資聚焦：1、分子診斷可及性提升，市場潛能、分子診斷可及性提升，市場潛能較大較大，有望迎來加速發展，有望迎來加速發展 從可及性角度來看：一方面，在新冠疫情期間，我國 PCR 實驗室建設大規模增長，根據全國新冠病毒檢測室間質評

16、結果報告顯示，2020 年參評實驗室僅有 844 家，2022 年最高曾達 7568 家，PCR 實驗室數量的大幅增長，將有助于核酸檢測項目的推廣普及，帶動分子診斷試劑放量增長；另一方面，我國分子診斷企業數量眾多，市場極具活力，研發進程和技術的更新換代速度較快，大幅降低了分子診斷技術的應用成本，使得分子診斷服務的普及成為可能。根據 Frost&Sullivan 數據，我國分子診斷市場規模 2019-2024 年間的年復合增長率預計為 27%，展現了較強的成長性，我們認為，隨著分子診斷的可及性提升，疊加疫情期間核酸檢測的普及，公眾對分子診斷的認知度和接受度大幅提高，我國分子診斷市場規模未來有望加

17、速發展。2、產品豐富、產品豐富+市場拓展能力領先的企業，有望率先受益分子診斷市場擴容市場拓展能力領先的企業，有望率先受益分子診斷市場擴容 隨著分子診斷市場擴容，我們認為產品的豐富度高，以及市場拓展能力強的企業有望率先受益：新冠核酸檢測需求褪去后，醫療機構在疫情期間建設的 PCR 實驗室產能空置，擁有豐富產品矩陣的企業可以給醫院提供一攬子解決方案，提升醫療機構 PCR 實驗室的產能利用率。圣湘生物擁有分子診斷產品千余種，涵蓋呼吸道感染、肝炎檢測、生殖道感染、核酸血液篩查等，可以滿足醫療機構對疾病的精準診斷需求。其次，分子診斷屬于較新的檢測手段，需要廠家在臨床價值論證、學術教育、物價及準入等領域投

18、入較多資源，推動產品在臨床使用。圣湘生物實施市場、醫學、研發、營銷、客戶服務五位一體的協同作戰機制，從高端到基層、從醫院到疾控、從檢驗到臨床，通過強化線上線下的學術推廣及技術服務，打造標桿醫院、標桿市場，構建專家網絡，推動產品快速上量。3、呼吸道檢測率先成為分子診斷明星產品，公司管線豐富，表現亮眼、呼吸道檢測率先成為分子診斷明星產品，公司管線豐富，表現亮眼 2023 年流感發病人數顯著增加，隨著呼吸道檢測重視度提升，相關檢測需求顯著提升，我們認為呼吸道病原檢測已成為分子診斷明星產品，未來隨著滲透率持續提升，仍有較大增長空間。圣湘生物在呼吸道疾病領域產品布局全面，截止到 2023 年末，已布局

19、60 余種產品，能夠提供單檢、多聯檢、免疫抗原、耐藥基因篩查、病原體二代測序等多種組合方案，還與美團、京東攜手，打造“3 小時呼吸道核酸檢測圈”，率先開拓核酸檢測居家服務之路，在呼吸道檢測市場，具有較強競爭力。我們認為呼吸道檢測需求的爆發，進一步強化了公司在分子診斷領域的競爭優勢，為未來其他產品放量樹立了標桿效應。4、“內研、“內研+外延”拓展業務邊界，多元化布局，打造平臺型外延”拓展業務邊界，多元化布局，打造平臺型 IVD 企業企業 公司通過持續的技術創新、戰略合作以及產業鏈投資等手段，形成了多元化的業務布局。在POCT 領域，公司與全球領先的英國 QuantuMDx 團隊的合作，加強多靶標

20、檢測能力，呼吸道感染和生殖道感染多個產品的研發取得良好進展；在免疫領域，公司戰略投資安賽診斷，設立具備核心專利技術的增強型電化學發光平臺產品線，憑借高靈敏度破局化學發光市場；此外，公司還延伸至上游測序儀領域，和真邁生物合作開發了國產高通量基因測序儀 Sansure Seq1000，進一步強化了公司在分子診斷領域的核心優勢。公司注重內生增長與外延發展，通過多元化布局，打造平臺型 IVD 企業，我們認為多元化布局為公司注入源源不斷的增長動力，增強了市場競爭力和行業影響力，為公司的長期可持續發展奠定了堅實的基礎。請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 7 1.扎根分子診斷賽道，多元化布局增強競爭優勢扎根分

21、子診斷賽道，多元化布局增強競爭優勢 1.1.深耕分子診斷賽道深耕分子診斷賽道，打造打造整體解決方案提供商整體解決方案提供商 圣湘生物成立于 2008 年，多年來以推動分子診斷技術高精化、簡便化、系統化、移動化、智能化的“五化建設”為核心，不斷提升產品性能、完善產品管線，并積極開展投資并購事項（控股或參股安賽診斷、真邁生物等多家企業），扎根分子診斷賽道。經過多經過多年發展，圣湘生物逐漸成長為一家年發展，圣湘生物逐漸成長為一家集醫療診斷試劑、儀器、第三方醫學檢驗服務為一體集醫療診斷試劑、儀器、第三方醫學檢驗服務為一體的整體解決方案提供商。的整體解決方案提供商。圖圖 1：圣湘生物業務布局圣湘生物業務

22、布局 資料來源：公司官網，信達證券研發中心 1.2.實控人增持實控人增持+股權激勵加碼，彰顯成長信心股權激勵加碼，彰顯成長信心 公司股權結構穩定公司股權結構穩定，實控人增持彰顯公司成長信心，實控人增持彰顯公司成長信心。截止至 2024 年一季度，公司實控人兼董事長戴立忠先生直接持有公司 32.32%的股權，且通過具有一致行動人關系的湖南圣維投資管理有限公司、湖南圣維鼎立管理咨詢有限公司和湖南圣維華寧管理咨詢中心間接持股 8.85%，共持有公司 41.17%的股份，股份較為集中，結構較為穩定。2024 年 2月，公司發布高管增持公告，董事長戴立忠先生擬于 12 個月內累計增持金額 5000 萬到

23、1 億元的公司股份，彰顯了實控人對公司未來長遠發展的信心。請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 8 圖圖 2：圣湘生物股權架構情況圣湘生物股權架構情況（截止（截止至至 2024 年一季度）年一季度）資料來源：iFind，天眼查，信達證券研發中心 擁有擁有專業的管理和技術團隊，并以高效的激勵機制為公司專業的管理和技術團隊，并以高效的激勵機制為公司持續持續發展注入動力發展注入動力。公司管理團隊均有多年醫藥生物領域、財會領域管理經驗，核心技術人員曾任職于雅培、達安、海爾施等行業內優秀企業，在技術平臺、試劑、儀器、質控品等方面具有扎實的理論基礎和豐富的研發經驗。2023 年，公司分別發布兩期股權激勵計劃，

24、公司激勵計劃除關注銷售收入和利潤外，也對研發成果提出了要求，如 2023 年 4 月 19 日發布的計劃草案中，公司對于化學發光領域技術平臺的搭建制定了明確目標。圖圖 3：圣湘生物股權激勵計劃績效考核指標圣湘生物股權激勵計劃績效考核指標 首次公首次公告日告日 授予價授予價格格 授予股授予股數數 歸屬期歸屬期 業績考核目標業績考核目標 2023.04.19 12.01 元/股 40 萬股 第一個歸屬期 2023 年設立化學發光領域的技術平臺，并通過合作或自主研發設立 2 條具備合法銷售資質的化學發光領域重點產線 第二個歸屬期 2023 年至 2024 年建設完善化學發光領域的技術平臺；通過合作或

25、自主研發設立 3 條具備合法銷售資質的化學發光領域重點產線，在化學發光領域新增產品不低于 40 項 2023.12.02 9.26 元/股 675.88萬股 首次授予的 限制性股票 第一個歸屬期 2024 年扣非凈利潤不低于 2.00 億元 第二個歸屬期 下列考核條件滿足其一即可：（1）2025 年扣非凈利潤不低于 3.00 億元（2）2024 年-2025 年累計扣非凈利潤不低于 5.00 億元 第三個歸屬期 下列考核條件滿足其一即可：（1）2026 年營業收入較 2025 年增長率不低于 40.00%（2）2024 年-2026 年累計扣非凈利潤不低于 9.50 億元 第四個歸屬期 下列考

26、核條件滿足其一即可：（1）2027 年營業收入較 2026 年增長率不低于 20.00%（2）2024 年-2027 年累計扣非凈利潤不低于 16.50 億元 資料來源：公司公告，信達證券研發中心 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 9 1.3.抓住新冠核酸檢測需求，為公司未來發展提供資金支持抓住新冠核酸檢測需求，為公司未來發展提供資金支持 圣湘生物作為國內核酸檢測試劑的龍頭企業，新冠疫情期間，抓住需求，收入實現飛速增圣湘生物作為國內核酸檢測試劑的龍頭企業，新冠疫情期間，抓住需求，收入實現飛速增長，為公司后續發展提供強有力的資金保障。長，為公司后續發展提供強有力的資金保障。從營收情況來看，公司營

27、業收入從 2017 年的 2.25 億元上漲到 2019 年的 3.65 億元，2020-2022 年受到新冠核酸檢測試劑需求拉動，公司營收實現快速增長，分別達到 47.63 億元（yoy+1204.9%）、45.15 億元（yoy-5.2%）、64.5 億元（yoy+42.9%），在新冠核酸檢測需求褪去后，公司呼吸道產品需求提升，助力公司 2023 實現營業收入 10.07 億元。從利潤端來看，公司歸母凈利潤從 2017 年虧損 0.11億元到 2023 年盈利 3.64 億元，其中 2020-2022 年受新冠核酸檢測試劑銷售規模大幅增長影響，分別實現歸母凈利潤 26.17 億元、22.4

28、3 億元、19.37 億元，為公司未來業務拓展提供了較強的資金保障。疫情期間，公司研制的新冠核酸檢測產品，服務于全球 150 多個國家和地區的疫情防控一線，“圣湘方案”在多個國家曾成為抗疫核酸檢測的主導方案，我們我們認為新冠核酸試劑的銷售不單單給公司業務發展提供了充足的現金流，也為公司其他產認為新冠核酸試劑的銷售不單單給公司業務發展提供了充足的現金流，也為公司其他產品銷售奠定了較好的市場基礎品銷售奠定了較好的市場基礎。圖圖 4：圣湘生物圣湘生物 2017-2023 營業收入情況營業收入情況 圖圖 5：圣湘生物圣湘生物 2017-2023 歸母凈利潤情況歸母凈利潤情況 資料來源：iFind，信達

29、證券研發中心 資料來源：iFind，信達證券研發中心 以試劑銷售為核心，兼顧儀器生產與第三方檢驗服務協同發展。以試劑銷售為核心，兼顧儀器生產與第三方檢驗服務協同發展。分業務來看，公司的核心業務為試劑產品的銷售，占營收總額的比重在 50%以上，從試劑構成來看，2021 年和 2022年，新冠核酸檢測試劑收入占試劑銷售收入比重分別為 85.1%和 92.7%，常規試劑業務收入占比較低。分地區來看，公司近年開始關注海外業務的拓展，但整體比重仍然較低，2020年主要是由于新冠核酸檢測試劑出口拉動所致。2.253.033.6547.6345.1564.510.07-200%0%200%400%600%8

30、00%1000%1200%1400%0102030405060702017201820192020202120222023營業總收入：億元yoy-0.110.070.3926.1722.4319.373.64-1000%0%1000%2000%3000%4000%5000%6000%7000%-50510152025302017201820192020202120222023歸母凈利潤：億元yoy 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 10 圖圖 6：圣湘生物圣湘生物 2017-2023 年營業收入構成（分業務）年營業收入構成（分業務）圖圖 7：圣湘生物圣湘生物 2021-2022 年新冠核檢試劑

31、銷售收入占比年新冠核檢試劑銷售收入占比 資料來源：iFind，信達證券研發中心 資料來源：iFind，公司公告，信達證券研發中心 圖圖 8：圣湘生物圣湘生物 2017-2023 年營業收入構成（分地區）年營業收入構成（分地區）資料來源：iFind，信達證券研發中心 加大投入，短期費用率上升，長期盈利能力有望增強。加大投入，短期費用率上升，長期盈利能力有望增強。從銷售毛利率和凈利率來看，整體呈上升趨勢，2020 年由于新冠核酸檢測試劑需求激增，價格上漲，疊加規模效益凸顯，公司毛利率和凈利率達到峰值，2021-2022 年期間，隨著新冠核酸檢測試劑價格下調，毛利率和凈利率均出現回落。2023 年公

32、司積極轉型，加大常規試劑業務的拓展，包括新產品研發和渠道開拓，費用率整體出現上漲，銷售費用率、研發費用率、管理費用率分別為 35.6%、19.5%、18.8%，隨著常規產品銷售收入逐步增長，公司盈利能力也逐步實現回升，2023 年公司銷售毛利率和凈利率分別提升到 71.54%和 34.57%，長期來看，盈利能力有望逐步增強。56.7%65.6%69.0%81.5%75.2%66.7%77.8%26.8%22.1%19.6%13.7%18.8%27.3%14.7%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2017201820192020202120222023試劑儀器檢測

33、服務其他業務85.1%92.7%14.9%7.3%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20212022新冠核酸檢測試劑收入常規試劑業務收入94.8%93.5%93.4%45.6%58.4%91.0%91.5%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2017201820192020202120222023境外境內其他業務 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 11 圖圖 9：圣湘生物圣湘生物 2017-2023 毛利率與凈利率情況毛利率與凈利率情況 圖圖 10：圣湘生物圣湘生物 2017-2023 費用率情況費用率情況 資料來源：iFind，信

34、達證券研發中心 資料來源：iFind，信達證券研發中心 -20%0%20%40%60%80%100%2017201820192020202120222023銷售毛利率(%)銷售凈利率(%)-10%0%10%20%30%40%2017201820192020202120222023銷售費用率管理費用率研發費用率財務費用率 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 12 2.聚焦呼吸道檢測領域，聚焦呼吸道檢測領域，B+C 雙渠道突破，打造拳頭產品雙渠道突破，打造拳頭產品 2.1.呼吸道疾病發病人數創新高，呼吸道病原體檢測產品需求快速擴張呼吸道疾病發病人數創新高，呼吸道病原體檢測產品需求快速擴張 呼吸道感染

35、分為上呼吸道感染和下呼吸道感染，其中上呼吸道感染指鼻腔、咽喉部急性炎癥的概稱，多為病毒感染所致，而下呼吸道感染包括急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張等，由病毒、細菌、支原體、衣原體、軍團菌等微生物引起。由由于呼吸道感染于呼吸道感染的種類較多，治療時必須先明確引起感染的病原體，才能更有效的選擇藥物及治療方法。的種類較多，治療時必須先明確引起感染的病原體，才能更有效的選擇藥物及治療方法。圖圖 11：呼吸系統常見感染性疾病分類呼吸系統常見感染性疾病分類 資料來源：英諾特招股書，春雨醫生，博禾醫生，信達證券研發中心 核酸檢測優勢明顯，是呼吸道感染診斷的金標準。核酸檢測優勢明顯，是呼吸道感染診

36、斷的金標準。目前，在呼吸道感染診斷中，常見的臨床檢測方法包括病原體培養、抗原檢測、炎癥標志物檢測、核酸檢測、IgM 抗體檢測和 IgG 抗體檢測，其中核酸檢測適用的病程較長，從發生感染至病原體被完全清除之前均可進行檢測，且特異性好，靈敏度高，目前被作為呼吸道感染檢測的金標準。圖圖 12：呼吸道傳染病進程中臨床檢測項目及意義呼吸道傳染病進程中臨床檢測項目及意義 資料來源：英諾特招股書，信達證券研發中心 呼吸道檢測重視度提升，檢測需求顯著提升。呼吸道檢測重視度提升，檢測需求顯著提升。2019 年，流行性感冒診療方案（2019 年急性氣管-支氣管炎急性上呼吸道感染肺部感染普通感冒病毒型咽喉炎皰疹性咽

37、峽炎咽結膜熱細菌性咽-扁桃體炎肺炎肺膿腫 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 13 版）出臺，各級醫療機構對流感篩查、識別的重視程度大幅提升，全國哨點醫院統計的流感發病人數達 353.82 萬人（yoy+362.4%），疫情期間由于嚴格的管控，人群接觸減少，同時也減少了常規病原體的傳播，因此流感發病人數呈現下滑，2023 年隨著經濟活動恢復常態，常規流感類疾病呈現出爆發狀態勢，流感發病人數達到 1252.82 萬人（yoy+407.7%）。我們認為流感發病人數激增的原因主要有兩方面：我們認為流感發病人數激增的原因主要有兩方面：疫情期間，社會民眾防護意識較高（佩戴口罩+減少人群接觸），流感整體感染

38、率較低，因而人體對流感病毒的免疫力也較低，管控措施優化后，人群接觸和流動更加頻繁，加速了流感病毒的傳播，疊加身體里缺乏對抗流感病毒的抗體，比較容易出現大范圍的感染。新冠疫情后，公眾對于類流感狀疾病的防范意識提升，出現相關癥狀后前往醫院的檢測意愿變強，從而使得報告病例數增多。圖圖 13：全國流感發病人數變化全國流感發病人數變化 資料來源：國家疾病預防控制局，信達證券研發中心 市場仍處發展萌芽初期，市場仍處發展萌芽初期，“院內院內+家用家用”市場市場空間廣闊?？臻g廣闊。根據智研咨詢數據，截至 2019 年我國呼吸道病原體檢測行業市場規模 12.97 億元，2013 至 2019 年 CAGR 為

39、39.24%，2019年檢測試劑需求量 4942 萬人份，2013 至 2019 年 CAGR 為 33.45%，保持較為快速的增長趨勢。我們認為新冠疫情后，公眾對呼吸道檢測的重視程度加深，疊加醫療機構檢測能力大幅提升（PCR 實驗室數量增加+產品種類更加豐富），未來呼吸道檢測市場規模仍有較大增長空間。圖圖 14：2013-2019 全國呼吸道病原體檢測市場規模變化全國呼吸道病原體檢測市場規模變化 圖圖 15：2013-2019 中國呼吸道病原體檢測需求量變化中國呼吸道病原體檢測需求量變化 資料來源：智研咨詢，信達證券研發中心 資料來源：智研咨詢，信達證券研發中心 19.5730.6745.6

40、776.52353.82114.5365.47246.741252.8256.7%362.4%-67.6%407.7%-200%-100%0%100%200%300%400%500%0200400600800100012001400201520162017201820192020202120222023流感發病人數（萬人）yoy1.782.633.594.776.258.9112.9747.8%31.0%45.6%0%10%20%30%40%50%60%036912152013201420152016201720182019呼吸道病原體檢測市場規模:億元yoy87513061716220228

41、293514494249.3%24.2%40.6%0%10%20%30%40%50%60%01000200030004000500060002013201420152016201720182019呼吸道病原體檢測試劑需求量：萬人份yoy 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 14（1）院端市場規模測算）院端市場規模測算 呼吸道診療人數預估：呼吸道診療人數預估：根據國家統計局公布的全國醫療機構總診療人次，以及國家流感中心公布的全國哨點醫院報告流感樣病例（ILI）數據，測算得到 2023 年全國 ILI 共 4.79億人次，2013 至 2019 年、2020 至 2023 年以及 2013 至 20

42、23 年 CAGR 分別為 7.37%、24.54%、8.65%，考慮到 2023 年的高速增長有一定時間特殊性，且隨著人群滲透率提升，增速變緩，我們假設 ILI 人次 2023-2025、2023-2028、2023-2030 年間的 CAGR 分別為6.0%、5.5%、5.0%，得到 2025、2028 和 2030 年的 ILI 分別有 5.38、6.26、6.74 人次。圖圖 16：全國醫療機構總診療人次變化全國醫療機構總診療人次變化 圖圖 17：全國哨點醫院報告流感樣病例（全國哨點醫院報告流感樣病例（ILI）總人次變化（估算）總人次變化（估算）資料來源：國家統計局，信達證券研發中心

43、資料來源：中國國家流感中心，信達證券研發中心（測算方式：全國醫療機構總診療人次*ILI%）呼吸道病原體檢測試劑均價呼吸道病原體檢測試劑均價預估預估：從當前主要廠商出廠價格來看，分子檢測產品均價接近 35 元/人份，單價約為膠體金產品 1.5-2 倍。根據智研咨詢數據，2021 年后呼吸道病原體檢測試劑（包括抗原和分子檢測試劑）價格在 22-26 元/人份間波動，我們假設隨著市場需求不斷擴大，供應增加，呼吸道病原體檢測試劑均價有所回落至穩態，預計分子檢測試劑約為 30-32 元/人份，抗原檢測試劑約為 18-20 元/人份。表表 1：市面主要呼吸道檢測產品市場價格市面主要呼吸道檢測產品市場價格

44、資料來源：iFind，仁度生物招股書，之江生物招股書，亞輝龍招股書，英諾特招股書，信達證券研發中心 -15%-10%-5%0%5%10%15%0204060801001202013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023全國醫療機構總診療人次（億人次）增長率3.12 4.62-30%-15%0%15%30%45%60%75%0.01.02.03.04.05.02013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023ILI人次（億人次）yoy 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 15 圖

45、圖 18：國內呼吸道病原體檢測價格走勢國內呼吸道病原體檢測價格走勢 資料來源：智研咨詢，信達證券研發中心 市場規模市場規模預估預估：根據上述測算結果，我們可以用全國ILI總人次作為院端市場人群基數，對呼吸道病原體檢測試劑院端市場規模（包括抗原和分子檢測）做進一步測算。其中：ILI 人次和試劑單價假設依據參考上文和，滲透率分為悲觀、中性和樂觀（我們認為分子檢測作為診斷金標準，在呼吸道領域滲透率會持續提升），銷售量=ILI 人次*滲透率，市場規模=銷量*試劑單價。我們預計我們預計 2030 年年，在中性預期下，在中性預期下，分子檢測滲透率達到分子檢測滲透率達到 70%，抗原檢測滲透率為，抗原檢測滲

46、透率為 30%，呼吸道檢測院端市場規模達呼吸道檢測院端市場規模達 133 億元，其中分子檢測和抗原檢測億元，其中分子檢測和抗原檢測對應的市場規模將分別對應的市場規模將分別為為 106 億元和億元和 27 億元。億元。表表 2：呼吸道病原體檢測試劑院端市場規模測算：呼吸道病原體檢測試劑院端市場規模測算 資料來源：中國國家流感中心，iFind，仁度生物招股書，之江生物招股書，亞輝龍招股書，英諾特招股書，圣湘生物2023年年報，英諾特2023年年報，美國CDC，AHA網站，信達證券研發中心測算（2）家用市場空間測算）家用市場空間測算 隨著“互聯網+醫療健康”的概念逐漸普及，在呼吸道感染高發的 202

47、3 年秋冬季，京東和美團攜手圣湘生物，推出居家快檢業務，并首先于北京、廣州等城市展開試點，逐漸覆蓋一二線城市，“居家快檢”這類新的檢測業態萌芽，打開了呼吸道病原體檢測 C 端市場的大門。根據EClinical Medicine研究數據，2019 年東亞地區上呼吸道感染發病率約為 19 萬人次/10 萬人，且 1990 年以來發病率比較穩定。由于中國樣本在東亞地區代表性較強，我們認為中國每年呼吸道感染發病率約為 190%-195%，進而測算得出中國呼吸道感染發病人次約為 27 億人次。據此，我們對中國呼吸道病原體檢測市場家用端市場空間進行了測算，其中家用端市場15.8238.922.3424.3

48、525.7824.123.892.28%91.81%-42.57%9.00%5.87%-6.52%-0.87%-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%091827364520132014201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E2025E呼吸道病原體檢測價格走勢：元/人份yoy 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 16 中呼吸道感染人次=人口總數*呼吸道感染發病率；檢測率為呼吸道感染人群中自我檢測的比例（我們認為隨著民眾對呼吸道疾病認知度提升，以及精準醫療概念逐漸深入人心，檢測類不斷提升）；檢測人次=檢測率*呼吸道感染人數；試劑

49、單價參考“院端市場規模測算-呼吸道病原體檢測試劑均價預估”；滲透率分為悲觀、中性和樂觀（我們認為分子檢測作為診斷金標準，在呼吸道領域滲透率會持續提升）；銷售量=檢測人次*滲透率；市場規模=銷量*試劑單價。我們預計我們預計當當 20302030 年家用端呼吸道病原體檢測率達到年家用端呼吸道病原體檢測率達到 40%40%，則家用端市場規模合計達，則家用端市場規模合計達 24240 0億元億元，其中分子檢測市場規模將達，其中分子檢測市場規模將達 1 113.713.7 億元（滲透率億元（滲透率=3535%），抗原檢測市場規?？蛇_），抗原檢測市場規?？蛇_1 126.726.7 億元（滲透率億元（滲透率

50、=6 65 5%）。）。表表 3：呼吸道病原體檢測試劑家用端市場空間測算呼吸道病原體檢測試劑家用端市場空間測算 資料來源：EClinical Medicine（Xuting Jin,Jiajia Ren,Ruohan Li,Ya Gao,Haoying Zhang,Jiamei Li,Jingjing Zhang,Xiaochuang Wang,Gang WangGlobal burden of upper respiratory infections in 204 countries and territories,from 1990 to 2019），國家統計局，iFind，仁度生物招股書

51、，之江生物招股書，亞輝龍招股書，英諾特招股書，信達證券研發中心測算 2.2.公司呼吸道檢測產品管線豐富，互聯網助力打通公司呼吸道檢測產品管線豐富，互聯網助力打通 C 端市場端市場 在呼吸道疾病檢測領域，公司產品管線豐富，能夠提供單檢、多聯檢、免疫抗原、耐藥基因篩查、病原體二代測序等多種組合方案，2023 年圣湘生物呼吸道類產品營業收入超 4 億元，同比增長達 680%。就檢測產品來看，就檢測產品來看，公司代表性產品有基于 PCR 熒光探針法開發的結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒、肺炎支原體核酸檢測試劑盒、甲型流感病毒通用型核酸檢測試劑盒等產品。其中，于 2021 年獲批的呼吸道病原體六聯檢試劑盒和

52、2022 年獲批的呼吸道病原菌六聯檢試劑盒已經成為當前公司的拳頭產品。圖圖 19：圣湘生物呼吸道病原體檢測產品上市節奏圣湘生物呼吸道病原體檢測產品上市節奏 2021.01.27 新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲批2021.04.09 六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲批2021.08.03 甲型流感病毒通用型核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲批2021.09.22 肺炎支原體核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲批2021.12.03 結核分枝桿菌核酸檢測試劑盒獲批2021.12.16 新冠甲乙流病毒核酸檢測試劑盒獲批2022.11.25

53、百日咳桿菌核酸檢測試劑盒獲批2022.03.02 腺病毒核酸檢測試劑盒獲批2022.05.09 六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(多重熒光PCR法)獲批 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 17 資料來源：公司官網，國家藥監局，信達證券研發中心 在兒科呼吸道檢測領域，在兒科呼吸道檢測領域，公司基于一步法技術和磁珠法技術開發了手足口腸道病毒、EB 病毒、巨細胞病毒、肺炎支原體及結核分枝桿菌、甲型流感病毒等核酸檢測試劑，具有操作簡便、靈敏度高、操作過程生物安全性好的特點，其中結核分支桿菌檢測試劑檢測靈敏度達到 1 個菌/mL，優于國內同類產品，達到領先水平。圖圖 20：圣湘生物圣湘生物 EB 病毒核酸

54、檢測試劑盒病毒核酸檢測試劑盒與其他主流廠商產品與其他主流廠商產品性能指標對比性能指標對比 資料來源：公司招股書，信達證券研發中心 在流行性呼吸道疾病檢測方向上，在流行性呼吸道疾病檢測方向上，公司基于熒光 PCR 技術平臺開發的六項呼吸道病原體核酸檢測試劑盒采用超順納米核酸磁珠法核酸提取技術，覆蓋六項呼吸道感染常見的病毒及肺炎支原體，陽性檢出率達到 64.56%，具有檢出率高、檢出結果精準、兼容性強等優點，且靈敏度達到了業內領先水平。圖圖 21：圣湘生物呼吸道病原體六聯檢試劑盒與其他主流廠商產品圣湘生物呼吸道病原體六聯檢試劑盒與其他主流廠商產品性能指標對比性能指標對比 資料來源：各公司官網，碩世

55、生物招股書，生物器材網，貝登醫療，信達證券研發中心 公司和美團、京東等互聯網公司合作，推出“居家快檢”項目，打造“公司和美團、京東等互聯網公司合作，推出“居家快檢”項目，打造“3 小時呼吸道核酸小時呼吸道核酸檢測圈檢測圈”。以美團為例，用戶可在美團 App“看病買藥”頻道，搜索“居家快檢”進入檢測專題頁，進行下單，送檢員會根據下單信息致電確認后送貨上門，用戶可按照說明書或視頻引導自行采樣，然后將密封試管交給送檢員，3 小時后即可查看報告。當前，“居家快檢”服務項目除包含原有標準版 12 重聯檢及專業版 15 重聯檢外，還新增了“百日咳桿 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 18 菌”檢測項目，服

56、務價格在 99-188 元不等，我們認為“居家快檢”的服務模式極大縮減了公眾核酸檢測的時間成本，隨著覆蓋城市不斷增多，普及率不斷提高，服務項目數量不斷拓寬，“居家快檢”市場規模具有較大的增長潛力。圖圖 22：“居家快檢”流程“居家快檢”流程 資料來源：中國新聞網，騰訊網、財聯社，信達證券研發中心 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 19 3.分子診斷市場分子診斷市場興興向榮，龍頭企業多點開花興興向榮，龍頭企業多點開花 3.1.分子診斷興興向榮，國內百億藍海市場，潛力廣闊分子診斷興興向榮，國內百億藍海市場，潛力廣闊 分子診斷學是應用分子生物學方法，研究人體內源性或外源性生物大分子和大分子體系的存在

57、、結構或表達調控的變化，為疾病的預防、診斷、治療提供信息和依據的一門學科。雖然當前分子診斷技術的對象已經覆蓋了 DNA、RNA、蛋白與多肽等生物大分子，但從基因維度滲入，以 DNA 和 RNA 為診斷材料，通過檢測遺傳物質的存在、缺失或者狀態變化，探究基因編碼對蛋白表達的影響，解鎖人體病癥表現與基因關系的核酸靶標診斷技術仍為當前主流。作為體外診斷賽道的明星選手，分子診斷因其技術的先進性，應用前景廣闊，市場空間作為體外診斷賽道的明星選手，分子診斷因其技術的先進性，應用前景廣闊，市場空間較較大，近年來呈現加速發展的趨勢。大，近年來呈現加速發展的趨勢。根據 Frost&Sullivan 的報告數據顯

58、示，全球分子診斷市場規模從 2015 年的 50 億美元增長至 2019 年的 71 億美元，年復合增長率達 9.16%，預計 2024 年市場規模將擴張至 122 億美元，預計 2020-2024 年的年復合增長率將達到10.78%。我國分子診斷我國分子診斷起步較晚，起步較晚，市場市場規模較小規模較小，但近年來發展，但近年來發展較快較快。在新冠疫情期間，核酸檢測方法作為病毒檢測的金標準，在全國范圍得到大規模使用，2020 年分子診斷規模創新高，達到 226 億元，同比增長 169%。新冠疫情為中國分子診斷企業提供了騰飛的助推器，加之各級政府及醫療機構逐步重視分子診斷技術的應用，中國分子診斷市

59、場發展興興向榮，Frost&Sullivan 預計到 2024 年中國分子診斷市場規模將達到 277 億元，2019-2024 年的年復合增長率將達到 27.0%。圖圖 23：2016-2024 全球分子診斷市場規模變化全球分子診斷市場規模變化（億美元）（億美元）圖圖 24：2019-2024 中國分子診斷市場規模變化中國分子診斷市場規模變化（億元億元）資料來源：Frost&Sullivan，仁度生物招股書，信達證券研發中心 資料來源：Frost&Sullivan，仁度生物招股書，信達證券研發中心 分子診斷產業鏈中下游廠商國產化率高，并逐步向上游突破。分子診斷產業鏈中下游廠商國產化率高，并逐步

60、向上游突破。上游原材料主要包括生物制品和精細化學品（如診斷酶、引物等），代表企業主要為羅氏等跨國巨頭；中端產品主要包括診斷試劑和儀器設備，國產化程度較高，主要是之江、達安、圣湘等本土企業；下游服務主要包括中間環節的基因測序服務，以及對試劑、儀器和測序服務最終使用的應用終端。目前目前越來越多的越來越多的本土企業開始進軍上游原料酶市場，逐步實現部分原料自給，未來有本土企業開始進軍上游原料酶市場，逐步實現部分原料自給，未來有望實現國產替代。望實現國產替代。請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 20 圖圖 25：分子診斷產業鏈分子診斷產業鏈 資料來源：健康界，中關村產業研究院，信達證券研發中心 分子診斷優

61、勢明顯，感染性疾病為分子診斷應用最大的細分市場。分子診斷優勢明顯，感染性疾病為分子診斷應用最大的細分市場。分子診斷因其高靈敏性、高特異性等優勢，診斷內容逐漸多樣化，已從早期的單一疾病診斷發展到對疾病的療效監控、預后評估等醫學領域。根據 Frost&Sullivan 報告數據，將我國分子診斷市場拆分為感染檢測板塊、腫瘤檢測板塊、其他板塊（包括生育健康、遺傳病等）來看，感染性疾病為分子診斷應用最大的細分市場，2019 年達 50 億元，占比約為 59%，包含了呼吸道感染、血液傳播疾病感染、性傳播感染、人乳頭瘤病毒感染等，腫瘤檢測 2019 年占比僅為 11%，隨著精準醫療的倡導，有望加速發展，預計

62、 2024 年占比將達 22%。圖圖 26：中國分子診斷各應用領域占比中國分子診斷各應用領域占比 資料來源：Frost&Sullivan，仁度生物招股書，信達證券研發中心 3.2.政策加碼助力成長政策加碼助力成長，分子診斷滲透率有望進一步提升，分子診斷滲透率有望進一步提升 制度趨于完善，政策助力分子診斷行業發展。制度趨于完善，政策助力分子診斷行業發展。在早期，我國分子診斷行業標準不夠完善，0%20%40%60%80%100%201520162017201820192020E2021E2022E2023E2024E感染檢測板塊腫瘤檢測板塊其他板塊 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 21 監管力度

63、較為寬松，導致市場發展較為無序。隨著“體外診斷”被列為十三五規劃重要發展的行業后，國務院、發改委、衛健委等監管機構近年來陸續發布多份制度文件，對包含分子診斷相關的體外診斷行業發展進行了規范。2022 年 5 月，國家“十四五”規劃提出要大力發展分子診斷，并推動裝備向智能化、小型化、快速化、精準化、多功能集成化發展，疊加精準醫療的穩步推進、分級診療體系逐步完善，分子診斷行業在政策助力下有望疊加精準醫療的穩步推進、分級診療體系逐步完善，分子診斷行業在政策助力下有望迎來快速成長。迎來快速成長。圖圖 27：分子診斷領域主要政策分子診斷領域主要政策 發布日期 發布機構 文件名稱 相關內容 2023.08

64、 國務院 醫療裝備產業高質量發展行動計劃（2023-2025）要高度重視國產醫療裝備的推廣應用，完善相關支持政策，促進國產醫療裝備迭代升級。2022.05 發改委“十四五”生物經濟發展規劃 提升疾病診斷能力。推動生物技術與精密機械、新型材料、增材制造等前沿技術融合創新，大力開發分子診斷、大力開發分子診斷、化學發光免疫診斷、即時即地檢驗等先進診斷技術和產品，發展高端醫學影像等診斷裝備，促進裝備促進裝備向智能化、小型化、快速化、精準化、多功能集成化發展向智能化、小型化、快速化、精準化、多功能集成化發展。2022.02 工信部、發改委等“十四五”醫藥工業發展規劃 加快制定人工智能醫療器械、新型生物材

65、料、新型分子診斷試劑等醫療器械標準。重點發展醫學影像、體外診斷、疾病康復、腫瘤放療、應急救治、生命支持、可穿戴監測、中醫診療等領域的醫療器械，疾病篩疾病篩查、精準用藥所需的各類分子診斷產品，查、精準用藥所需的各類分子診斷產品，支架瓣膜、心室輔助裝置、顱骨材料、神經刺激器、人工關節和脊柱、運動醫學軟組織固定系統、人工晶體等高端植入介入產品。2022.01 國務院 國家殘疾預防行動計劃（2021-2025）提供生育全程基本醫療保健服務，廣泛開展產前篩查，加強對常見胎兒廣泛開展產前篩查，加強對常見胎兒染色體病、嚴重胎兒結構畸形、單基因造傳病等重大出生缺陷的產前篩染色體病、嚴重胎兒結構畸形、單基因造傳

66、病等重大出生缺陷的產前篩查和診斷查和診斷。2021.12 衛健委等“十四五”醫療裝備產業發展規劃 提出 7 個重點領域包括:診斷檢驗裝備診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械，基本覆蓋了全人群從防、診、治到康、護、養全方位全生命周期醫療健康服務裝備需求。2021.01 衛健委 腫瘤診療質量提升行動計劃 各地衛生健康行政部門要加強制度設計，針對適宜腫瘤病種制訂完善篩查指南，明確安全、有效、經濟的篩查方法。要廣泛開展培訓和科普宣要廣泛開展培訓和科普宣傳，提高腫瘤早期識別能力和機會性篩查水平，促進早診早治。傳，提高腫瘤早期識別能力和機會性

67、篩查水平，促進早診早治。2021.03 國家發改委 中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2023 年遠景目標綱要 基因與生物技術被確定為強化國家戰略科技力量、加強原創性引領性科基因與生物技術被確定為強化國家戰略科技力量、加強原創性引領性科技攻關的七大科技前沿領域之一技攻關的七大科技前沿領域之一，被列為國家戰略性新興產業未來產業。資料來源：國務院，衛健委，發改委，工信部，中國政府網，新華社，信達證券研發中心 PCR 是分子診斷主流技術，實驗室建設助力分子診斷服務下沉。是分子診斷主流技術，實驗室建設助力分子診斷服務下沉。從分子診斷細分技術結構占比情況來看，PCR（聚合酶鏈式反應）技

68、術是目前最為成熟、應用最廣泛的分子診斷技術，占比達 40%。自 2020 年新冠疫情爆發以來，核酸檢測作為新冠病毒檢測主要方式，國務院、衛健委等相繼發文，要加大基層檢測能力建設，PCR 實驗室資源下沉成為加強醫院檢測能力的一大工作重點，根據全國新冠病毒檢測室間質評結果報告顯示，2020 年參評實驗室僅有 844 家，2022 年最高曾達 7568 家，2023 年仍有 2505 家實驗室參評。我 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 22 們認為 PCR 實驗室資源的下沉為核酸檢測項目在醫療機構的開展和推廣提供了較好的基礎設施，疊加在新冠期間，核酸檢測精準度被社會公眾廣泛知曉，民眾對核酸檢測的認可

69、度大幅提升，分子診斷市場有望迎來快速發展。圖圖 28：分子診斷細分技術結構占比分子診斷細分技術結構占比 圖圖 29：2020-2023 年全國新冠病毒檢測室間質評參評企業數量（家）年全國新冠病毒檢測室間質評參評企業數量（家）資料來源：華經產業研究院，信達證券研發中心 資料來源：衛健委臨檢中心，全國體外診斷網，信達證券研發中心 3.3.多方向布局分子診斷產品，打造豐富的產品矩陣多方向布局分子診斷產品，打造豐富的產品矩陣 1）病毒性肝炎系列）病毒性肝炎系列：乙、丙型病毒性肝炎已成為我國報告病例最多的流行性傳染病。乙、丙型病毒性肝炎已成為我國報告病例最多的流行性傳染病。據世界衛生組織（WHO）數據，

70、全球約有 2.57 億人感染乙型肝炎病毒（HBV），每年約有 88.7 萬人死于 HBV 感染相關疾病，比如我國肝硬化和肝癌（HCC）患者中，由 HBV 所致者分別為 77%和 84%。目前我國 HBsAg 流行率為 5%-6%，慢性 HBV 感染者約 7000 萬例，根據疾控中心數據，2016-2021 年，全國乙型肝炎報告病例連續 6 年超過 90 萬例，丙型肝炎在 20 萬例左右。圖圖 30：2016-2021 年全國病毒型肝炎報告病例年全國病毒型肝炎報告病例 資料來源：國家疾病預防控制局法定傳染病報告，信達證券研發中心 公司肝炎系列的產品公司肝炎系列的產品豐富，質量領先，豐富，質量領先

71、，在肝炎核酸檢測市場具有較強的競爭力。在肝炎核酸檢測市場具有較強的競爭力。公司基于高敏磁珠提取技術和一步法核酸釋放技術，開發了一系列病毒性肝炎核酸檢測系列產品，PCR技術,40%分子雜交技術,35%生物芯片技術,16%其他,9%8442269756845134664551525050100020003000400050006000700080002020（第一次）2020年（第二次）2022年（奧密克戎）2022年（第一次）2022年（第二次）2023年（第一次）2023年（第二次）94.23100.2100.00 100.2390.2597.6220.6821.421.9422.3619.4

72、120.28020406080100120140201620172018201920202021甲型肝炎：萬人次乙型肝炎：萬人次丙型肝炎：萬人次其他型肝炎：萬人次 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 23 覆蓋了病毒性肝炎診斷、治療方案確定、治療隨訪檢測、耐藥監測、治療終點判斷等病毒性肝炎診療全過程。其中基于快速簡便“一步法”技術平臺的乙肝核酸定量測定試劑盒，僅需 10 分鐘即可完成樣本裂解，相比磁珠法和柱提法操作（需 60-120 分鐘）簡便、省時。圖圖 31：圣湘生物病毒肝炎系列產品圣湘生物病毒肝炎系列產品 資料來源：公司招股書，公司官網，公司公眾號，信達證券研發中心 就就 DNA 檢測產品

73、來看，檢測產品來看，公司乙肝超敏檢測試劑盒：1）核心性能指標靈敏度更高，檢測下限低至 5IU/mL；2）更廣線性范圍和基因型覆蓋范圍，均超過國內同類代表產品；3）提取過程僅洗滌一次，且免洗脫磁珠，擁有更簡捷的操作流程，從而可以減少核酸損失和操作誤差，提高檢測效率。圖圖 32：圣湘生物乙肝病毒核酸檢測試劑盒與其他主流廠商產品性能指標對比圣湘生物乙肝病毒核酸檢測試劑盒與其他主流廠商產品性能指標對比 資料來源：公司招股書，信達證券研發中心 2024 年 6 月，公司乙型肝炎病毒核糖核酸(HBV RNA)檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲批上市，公司成為中國首家 HBV RNA 和 HBV DNA 檢

74、測產品均獲批上市的企業，進一步完善肝炎全場景解決方案。血清血清 HBV RNA 是肝穿刺的無創替代指標是肝穿刺的無創替代指標。存在于肝組織內的共價閉合環狀 DNA（cccDNA）是 HBV 復制的源頭，與慢性持續性感染和 CHB（慢性乙型肝炎）難以治愈密切相關，一般 cccDNA 的檢測需要有創的肝穿活檢，不適合廣泛開展，由于 HBV RNA主要由肝細胞核內的 cccDNA 模板轉錄生成，使用 HBV RNA 檢測試劑盒可用于定量檢測臨床血清樣本中的乙型肝炎病毒（HBV）RNA 水平，我國慢性乙型肝炎防治指南（2022 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 24 年版）、慢性 HBV 感染者血清

75、HBV RNA 檢測及臨床應用的專家共識和歐洲肝病學會的乙型肝炎病毒感染管理臨床實踐指南（2017 年版）均指出，血清 HBV RNA 可作為檢測肝組織內 cccDNA 存在及轉錄活性的血清替代指標，具有無創的優點，同時也能預測乙肝患者對 NAs 和干擾素兩類藥物的治療應答，預測停藥以及停藥后復發風險。公司的 HBV RNA 檢測試劑盒檢測靈敏度達 50 copies/mL，線性范圍達 1.0E+02 copies/mL1.0E+09 copies/mL，產品質量較強。我們認為公司深耕肝炎市場，臨床價值凸顯的 HBV RNA 檢測試劑盒有望依托前期打下的客戶基礎，快速入院，實現放量。圖圖 32

76、：圣湘生物圣湘生物 HBV RNA 檢測試劑盒與其他廠商產品性能指標對比檢測試劑盒與其他廠商產品性能指標對比 資料來源：各公司官網，國家藥監局醫療器械技術審評中心，信達證券研發中心 2）生殖道感染與遺傳系列）生殖道感染與遺傳系列 宮頸癌已成為國內發病率較高的癌種，篩查將是有效的宮頸癌已成為國內發病率較高的癌種，篩查將是有效的預防預防手段。手段。根據智研咨詢整理的GLOBOCAN 數據顯示，2020 年中國宮頸癌新發病例 10.97 萬，相比 2018 年增長約 3.5%，占中國女性腫瘤總發病數的 5.2%，死亡病例達 5.9 萬，相比 2018 年增長約 23.0%，占女性腫瘤總死亡數的 5%

77、，中國已成為世界第二大宮頸癌疾病負擔國。智研咨詢預計到 2040年，中國宮頸癌發病病例將達 11.6 萬，相比 2020 年增長 5.7%，死亡病例預計達 7.5 萬，相比 2020 年增長 26.3%。人乳頭狀瘤病毒（HPV）作為宮頸癌最常見的誘發病毒，對其進行篩查，將是預防宮頸癌發病的關鍵步驟。生產企業圣湘生物熱景生物仁度生物注冊證號國械注準20243401083國械注準20223401509國械注準20213400174技術平臺PCR-熒光探針法PCR-熒光探針法RNA捕獲探針法核酸提取方法超順納米磁珠法磁珠法磁珠法覆蓋基因型A-H 8種基因型-試劑靈敏度50 copies/mL300c

78、opies/mL50 copies/mL線性范圍100-1109 copies/mL1.0103-1.0108 copies/mL100-1.0108 copies/mL陽性判斷值ct40靶標 ct26靶標 dt27.3內標 dt30.6樣本類型血清血清血清穩定保存時間14個月6個月12個月 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 25 圖圖 33：全國宮頸癌新發病例及死亡病例數變化趨勢全國宮頸癌新發病例及死亡病例數變化趨勢 資料來源：智研咨詢，信達證券研發中心 公司公司 HPV 產品種類齊全，檢測效率較高，適合大規模篩查。產品種類方面：產品種類齊全，檢測效率較高，適合大規模篩查。產品種類方面：公司

79、基于一步法樣本處理技術平臺上開發的 HPV 檢測系列產品，可根據不同應用場景提供 HPV分型、不分型及部分分型等多種產品組合和檢測方案，可快速、精準地檢測受檢樣本中高危和低危險 HPV 亞型。檢測效率方面：檢測效率方面：公司 HPV 產品不僅檢測靈敏度（400copies/mL）方面高于國內很多相關競品，檢測效率方面也有獨特優勢，96 個標本核酸前處理僅需 30分鐘，可在 2 小時內完成全過程檢測和結果報告，檢測效率比同類產品大幅提升，尤其適用于我國適齡婦女人群的大規模檢測和篩查。圖圖 34：圣湘生物圣湘生物 HPV 核酸檢測試劑盒與其他主流廠商產品性能指標對比核酸檢測試劑盒與其他主流廠商產品

80、性能指標對比 資料來源：公司招股書，信達證券研發中心 3）血液篩查核酸檢測產品系列）血液篩查核酸檢測產品系列 血液篩查有效地降低了乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒的傳染風險，據統計，血源傳染病檢測市場容量每年超 1 億人次，對應的血源傳染病核酸檢測潛在市場規模超 100 億元。聯檢產品覆蓋全面，降低漏檢風險。聯檢產品覆蓋全面，降低漏檢風險。在血液篩查領域，公司基于超敏磁珠提取技術，開發了用于檢測樣本中的乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）及人類免疫缺陷病毒1+2 型（HIV1+2）核酸的檢測試劑，靈敏度 HBV 達到 3IU/mL，HCV 達到 10IU/mL，HIV-1

81、/HIV-2 均達到 45IU/mL，性能達到國際水平，同時三種病毒的亞型覆蓋更為全面，有效地避免漏檢的情況。10.610.9711.64.85.97.5024681012142018年2020年2040年E宮頸癌新發病例:萬死亡病例：萬 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 26 圖圖 35：圣湘生物血源篩查核酸檢測試劑盒與其他主流廠商產品性能指標對比圣湘生物血源篩查核酸檢測試劑盒與其他主流廠商產品性能指標對比 資料來源：公司招股書，信達證券研發中心 4）分子診斷）分子診斷設備設備 自動化核酸提取設備助力檢測效率提升，小型化儀器拓寬分子診斷使用場景。自動化核酸提取設備助力檢測效率提升，小型化儀器

82、拓寬分子診斷使用場景。在自動化方面，公司開發了 Natch S、Natch CS、Natch CS2、Fast DP01、Fast DP02 等一系列自動化核酸提取系統，改變了原來 PCR 實驗室手工操作為主的應用現狀，實現了高通量、高精度、高效率的分子診斷應用。在小型化方面，公司開發了 POCT 移動分子診斷系統，為基層醫療機構、臨床急救、健康管理、軍事安全、生物應急等領域提供快速便捷的診斷結果，實現分子診斷的普適化、全場景化的應用。圖圖 36：圣湘生物儀器類產品圣湘生物儀器類產品 資料來源：公司招股書，信達證券研發中心 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 27 4.“內研“內研+外延”拓寬業

83、務賽道，打造平臺型外延”拓寬業務賽道，打造平臺型 IVD 企業企業 4.1.高度重視技術創新，研發投入居行業前列高度重視技術創新，研發投入居行業前列 公司對研發創新的重視程度較高，研發投入和研發能力均處于行業第一梯隊。在管理架公司對研發創新的重視程度較高，研發投入和研發能力均處于行業第一梯隊。在管理架構上，構上，公司設置了生命科學研究院統籌公司的研發工作，分成技術研究、產品開發、產業化三大專業模塊，鼓勵研發人員聚焦專業深度，提高研發產品的效率和質量。在研發投在研發投入上，入上，公司 2023 年全年研發投入達到 2.36 億元，在主要分子診斷試劑廠商中僅次于達安基因，占營收的 23.4%，研發

84、人員數量達到 490 人，占公司總員工的 24.43%。圖圖 37：2023 年國內主要分子診斷試劑企業研發投入對比年國內主要分子診斷試劑企業研發投入對比 圖圖 38：2017-2023 年圣湘生物研發投入情況（億元年圣湘生物研發投入情況（億元,%）資料來源：iFind，信達證券研發中心 資料來源：iFind，信達證券研發中心 公司關注新產品的開發和知識產權體系的搭建，階段性研發成果卓著。公司關注新產品的開發和知識產權體系的搭建，階段性研發成果卓著。目前，公司在呼吸道病原體診斷、血篩安全、肝炎檢測、腫瘤早診早篩等多個領域的技術水平，已達到國際領先水準。圖圖 39：圣湘生物階段性研發成果及目標圣

85、湘生物階段性研發成果及目標 資料來源：公司公告，信達證券研發中心 4.2.并購布局“并購布局“POCT+化學發光化學發光+測序”，拓寬商業版圖測序”，拓寬商業版圖（1）POCT 推動分子診斷走向去中心實驗室化市場推動分子診斷走向去中心實驗室化市場 分子 POCT 產品具有集成化、小型化、自動化、高速化、簡易化、高精準度等優點，可對5.30 2.36 2.03 1.51 0.61 0.78 1.36 0123456達安基因 圣湘生物 艾德生物 凱普生物 之江生物 透景生命 碩世生物研發投入：億元0.28 0.36 0.39 0.83 1.88 3.37 2.36 12.3%1.7%23.4%0%

86、5%10%15%20%25%0.00.51.01.52.02.53.03.54.02017 年 2018 年 2019 年 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年研發費用總額占營收比例 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 28 傳統中心化 PCR 實驗室難以覆蓋的碎片化檢測需求進行補充，應用場景較為豐富，包括急診場景的初診、特定病區的治療監測等，有利于在落實分級診療的同時推動精準醫療的發展。圖圖 40：POCTPOCT 系統應用場景系統應用場景 資料來源：呈暉醫療科技公眾號，信達證券研發中心 目前，在分子 POCT 的方向，一方面，公司基于在自動化核酸提取、自動樣本處理等領域的積

87、累，自研推出了移動分子診斷系統（iPonatic），該系統集核酸提取、PCR 擴增、結果分析與報告打印于一體，可對多種病原體和基因靶點進行精準檢測，將分子診斷由小時級轉變為分鐘級，提升檢測效率，適用場景廣泛。另一方面，公司針對多靶標的檢測場景，持續深化與英國 QuantuMDx 團隊的合作，呼吸道感染和生殖道感染多個產品的研發取得良好進展，多重檢測可以提高混合感染的檢出率，對呼吸系統疾病起到控制作用，減少群體性傳播。此外，公司還進軍免疫 POCT 領域，進一步補充完善呼吸道產品組合，截止至2023 年底，真菌毒素五項已進入量產驗證階段，單人份化學發光儀器及 60 余種發光試劑獲得 CE 證書，

88、已在國外多個國家進行銷售。圖圖 41：圣湘移動分子診斷系統圣湘移動分子診斷系統 資料來源：公司官網，信達證券研發中心 （2）拓展化學發光技術，布局免疫診斷，開辟第二增長曲線）拓展化學發光技術，布局免疫診斷，開辟第二增長曲線 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 29 近年來，公司在前期布局的基礎上加大了對免疫平臺的研發投入，并將布局化學發光領域作為未來的重要戰略之一。由于化學發光診斷具有靈敏度高可實現定量檢測、結果穩定、應用場景廣、使用更加便捷等優勢，在免疫領域占據較大的比重，而且在化學發光市場外資占據主要的市場份額，進口替代成為未來發展趨勢，公司由此選擇化學發光作為進軍免疫賽道的切入口。為了快速

89、補齊和完善化學發光領域的技術平臺，以實現在該賽道內的重大突破，公司戰略投資安賽診斷，設立具備核心專利技術的增強型電化學發光平臺產品線，全面進軍免疫領域。深圳安賽持有的電化學發光免疫分析平臺和相關試劑研發核心技術，較傳統的電化學發光平臺對比，具有更強的發光信號、更靈敏的信號產生機制以及無生物素干擾的試劑系統，靈敏性更高，可有效提升公司在化學發光領域的研發拓展能力。目前，電化學發光平臺心肌和炎癥等系列產品已開始進入市場銷售，腫瘤標志物、甲狀腺功能、性激素、阿爾茨海默早期檢測等項目正在積極研發中，公司發揮電化學發光平臺優勢，所有項目均采用電中性釕配合物作為發光標記物（本身為電中性，表現出更強的發光，

90、更慢的發光衰減，以及對激發電壓的相對不敏感性），大大提升了產品性能。圖圖 42：安賽診斷全自動電化學發光平臺安賽診斷全自動電化學發光平臺 資料來源：安賽診斷官網，信達證券研發中心（3）投資真邁生物，打通基因測序產業鏈上游）投資真邁生物，打通基因測序產業鏈上游 基因測序儀位于基因測序產業鏈的上游，不僅是所有基因數據、遺傳信息的出口，也將是基因測序儀位于基因測序產業鏈的上游，不僅是所有基因數據、遺傳信息的出口，也將是精準醫療行業的基礎工具和底層平臺，布局基因測序儀領域，精準醫療行業的基礎工具和底層平臺，布局基因測序儀領域，不單單進一步拓展業務邊不單單進一步拓展業務邊界，還有利于延展公司產業鏈，深化

91、公司在分子檢測領域的核心競爭力。界，還有利于延展公司產業鏈，深化公司在分子檢測領域的核心競爭力。根據中國基因測序行業市場前瞻與投資戰略規劃報告預測，2020 年全球基因測序市場規模在 149 億美金，預計到 2025 年將達到 341 億美金，5 年復合增長率達 18%，基因測序市場潛力較大。真邁生物專注于基因測序產業上游設備和試劑的研發制造，是擁有基因測序儀自主品牌和關鍵核心技術的硬科技企業，在儀器硬件、化學試劑、測序芯片、生信算法等測序系統的底層“卡脖子”技術平臺方面已積累了大量的核心設計和工藝能力，目前已推出自主創新研發的單分子測序平臺 GenoCare 和高通量測序平臺 GenoLab

92、，可提供“儀器試劑芯片軟件”全平臺解決方案?；谡孢~的技術積累，公司引進和開發新一代的小型化高通量測序儀平臺，2022 年，公司與真邁生物合作的國產高通量基因測序儀 Sansure Seq 1000 通過了注冊檢驗，推出了病原儀器型號YnY 3030標記技術采用三雜配電中性釕配合物(NRC)特有標記技術發光原理增強型電化學發光清洗分離流動清洗磁分離首報告時間急診模式，5分鐘樣本位盤式，610樣本架，連續進樣樣本量最小樣本量5L，5L取樣系統CV1%樣本針探測功能液面感應功能、樣本凝塊檢測功能、樣本針防撞功能試劑位25個，2-8低溫冷藏操作系統高分辨率、彩色、中文、電容式觸屏一體機信息輸入試劑、

93、樣本條碼掃描、LIS雙向傳輸結果輸出自動打印，U盤導出，LIS雙向傳輸尺寸1012 mm 703 mm 746 mm(長寬高)儀器重量137 kg 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 30 微生物基因檢測系列、腫瘤精準用藥基因檢測系列等產品，并向湖南、福建、內蒙古等省、市、縣疾控及醫療機構交付了數十臺測序儀及測序解決方案，打造出基層醫療和公共衛生用得起、用得好的全場景解決方案。目前，公司在測序平臺上成功研發并應用了病原超多重靶向測序（tNGS）、病原宏基因組測序（mNGS）和病原全基因組（WGS）等多種檢測技術，已經運用于結核診斷及耐藥防控、呼吸道感染、血流感染、中樞系統感染等多個臨床重點及難點

94、領域，未來有望借助 LDT 政策的落實，進一步全面推廣。圖圖 43：圣湘生物圣湘生物高通量基因測序儀高通量基因測序儀 Sansure Seq 1000 資料來源：圣湘生物官網，信達證券研發中心 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 31 5.盈利預測與投資建議盈利預測與投資建議 綜上分析，我們結合行業發展趨勢和公司經營情況，分業務板塊做出如下的關鍵假設：試劑板塊：試劑板塊：公司在呼吸道、婦幼健康、血篩等常規試劑領域構建了豐富的產品矩陣，隨著疫情后公司業務重心轉型的完成，在精準醫療穩步推進的背景下，逐步開始放量。我們假設 2024-2026 年該板塊業務收入同比增速為 60%、38%、26%，毛利率

95、為 85%。儀器板塊：儀器板塊：公司儀器板塊主要覆蓋分子診斷試劑配套儀器以及化學發光儀的銷售，由于疫情期間分子診斷相關的儀器市場較為飽和，2024 年增長承壓，隨著公司發光、POCT 等業務逐步發展，2025年有望恢復增長，我們假設2024-2026年該板塊業務收入同比增速-15%、15%、15%，毛利率為 20%。檢測服務板塊：檢測服務板塊：隨著 DRGS 等控費措施執行，醫院降本增效需求較為凸顯，檢驗外包率持續提升，疊加呼吸道居家監測市場發展，公司第三方檢驗服務業務有望保持平穩發展，我們假設 2024-2026 年該板塊業務收入同比增 50%、25%、25%，毛利率為 40%。其他業務板塊

96、：其他業務板塊：我們假設 2024-2026 年公司其他業務收入同比增速 10%，毛利率為 60%。表表 4：公司收入簡要拆分及預測（百萬元）公司收入簡要拆分及預測（百萬元）20202020 20212021 20222022 20232023 2024E2024E 2025E2025E 2026E2026E 總收入 4762.96 4514.54 6450.35 1007.12 1486.20 2005.41 2506.66 yoy 1203.56%-5.22%42.88%-84.39%47.57%34.94%24.99%毛利率 79.64%71.67%58.83%71.54%76.48%7

97、7.55%77.96%業務拆分：業務拆分：試劑試劑 收入 3879.8 3393.17 4304.43 783.23 1253.17 1729.37 2179.01 yoy 1438.69%-12.54%26.86%-81.80%60.00%38.00%26.00%毛利率 87.41%82.37%71.88%88.40%85.00%85.00%85.00%儀器儀器 收入 652.39 850.58 1763.86 148.3 126.06 144.96 166.71 yoy 810.40%30.38%107.37%-91.59%-15.00%15.00%15.00%毛利率 37.90%30.4

98、5%28.99%17.27%20.00%20.00%20.00%檢測服務檢測服務 收入 65.78 97.93 235.48 59.57 89.36 111.69 139.62 yoy 85.19%48.88%140.46%-74.70%50.00%25.00%25.00%毛利率 59.96%56.98%51.97%6.00%40.00%40.00%40.00%其他業務其他業務 收入 164.99 172.86 146.58 16.02 17.62 19.38 21.32 yoy 2627.11%4.77%-15.20%-89.07%10.00%10.00%10.00%毛利率 69.75%72

99、.67%45.89%-6.54%60.00%60.00%60.00%資料來源：wind，信達證券研發中心預測 根據以上假設，我們預計公司 2024-2026 年營業收入分別為 14.86 億元、20.05 億元、25.07 億元，同比增速分別為 47.6%、34.9%、25.0%，2023-2025 年實現歸母凈利潤為 3.27 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 32 億元、4.54 億元、5.88 億元，同比分別增長-10.1%、39.0%、29.5%，對應當前股價 PE 分別為 33、24、19 倍。表表 5：公司盈利預測情況（公司盈利預測情況（2023-2026E）單位單位/百萬百萬 2

100、023 2024E 2025E 2026E 營業總收入 1,007 1,486 2,005 2,507 (+/-)(%)-84.4%47.6%34.9%25.0%歸母凈利潤 364 327 454 588 (+/-)(%)-81.2%-10.1%39.0%29.5%毛利率（%）71.5%76.5%77.6%78.0%ROE(%)5.1%4.6%6.2%7.8%EPS(元)0.62 0.56 0.78 1.01 P/E 30.03 33.39 24.03 18.56 P/B 1.52 1.53 1.50 1.44 資料來源：wind，信達證券研發中心（數據更新時間為 2024.07.30）我們選

101、取業務相關的萬孚生物、英諾特、亞輝龍、凱普生物、華大基因、睿昂基因作為可比企業，在 PE 估值法下，2024-2026 年可比公司平均 PE 約為 40、30、21 倍。圣湘生物作為分子診斷領先企業，當前正處于快速發展期，首次覆蓋，給予“買入”投資評級。表表 6：可比公司估值：可比公司估值 資料來源：wind，信達證券研發中心 注：1.市值截至 20240730；2.可比公司歸母凈利潤數據來自 wind 一致預期；請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 33 6.風險提示風險提示（1 1）新產品研發進展不及預期風險：新產品研發進展不及預期風險：公司處于轉型擴張的關鍵階段，對新產品的研發投入力度較大，

102、近年研發費用率持續走高。如果新產品技術攻關受阻，研發進展不佳，導致上市節奏過慢，短期內無法貢獻收入，公司營收增長可能會缺乏動力。（2 2）國際化進程不及預期風險：國際化進程不及預期風險：公司近年來對國際市場持續投入，但由于起步較晚，國際巨頭在海外深耕多年，市場渠道穩固，因此，如果海外新市場開拓速度低于預期，可能導致公司整體成長受阻。（3 3）呼吸道感染檢測呼吸道感染檢測滲透率滲透率提升提升不及預期風險：不及預期風險：2023 年常規呼吸道感染檢測需求大幅增長，公司抓住機遇，率先搶占市場，呼吸道感染檢測試劑的銷售大幅增長，但流行性疾病爆發具有不確定性，若未來呼吸道感染檢測滲透率提升不及預期，疊加

103、市場競爭進一步加劇，公司呼吸道感染檢測產品可能面臨成長空間受限的風險。請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 34 資產負債表 單位:百萬元 利潤表 單位:百萬元 會計年度會計年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 會計年度會計年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 流動資產流動資產 7,525 5,950 6,305 6,777 7,321 營業營業總總收入收入 6,450 1,007 1,486 2,005 2,507 貨幣資金 3,213 4,233 4,312 4,293 4,478 營業成本 2,655 287 349 450 553 應

104、收票據 22 3 4 5 6 營業稅金及附加 28 5 6 9 11 應收賬款 1,276 690 916 1,304 1,588 銷售費用 732 358 461 614 757 預付賬款 92 54 59 80 96 管理費用 211 189 163 217 263 存貨 355 377 413 479 529 研發費用 332 196 178 241 301 其他 2,567 594 601 614 624 財務費用-50-53-53-45-45 非流動資產非流動資產 1,648 2,505 2,583 2,623 2,622 減值損失合計-269 8-2-2-1 長期股權投資 295

105、209 209 209 209 投資凈收益-20 254-15-14-14 固定資產（合計）489 1,009 1,045 1,064 1,044 其他 86 141 15 20 25 無形資產 79 283 301 315 328 營業利潤營業利潤 2,340 427 378 524 677 其他 786 1,004 1,028 1,034 1,040 營業外收支-24-17 0 0 0 資產總計資產總計 9,174 8,454 8,888 9,399 9,943 利潤總額利潤總額 2,316 410 378 524 677 流動負債流動負債 1,572 919 1,025 1,393 1,

106、664 所得稅 379 62 58 81 104 短期借款 0 9 9 9 9 凈利潤凈利潤 1,937 348 320 443 572 應付票據 0 57 63 85 102 少數股東損益 0-16-7-12-16 應付賬款 791 469 514 699 836 歸屬母公司凈歸屬母公司凈利潤利潤 1,937 364 327 454 588 其他 780 384 439 600 718 EBITDA 2,324 195 484 655 828 非流動負債非流動負債 89 110 498 498 498 EPS(當年)(元)3.31 0.62 0.56 0.78 1.01 長期借款 0 0 3

107、90 390 390 其他 89 110 108 108 108 現金流量表現金流量表 單位:百萬元 負債合計負債合計 1,661 1,029 1,523 1,891 2,162 會計年度會計年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 少數股東權益 12 224 216 205 189 經營活動現金經營活動現金流流 2,559 44 335 532 714 歸屬母公司股東權益 7,501 7,201 7,149 7,303 7,591 凈利潤 1,937 348 320 443 572 負債和股東權益負債和股東權益 9,174 8,454 8,888 9,399 9,94

108、3 折舊攤銷 97 137 159 175 195 財務費用 12-2 11 20 20 重要財務指標重要財務指標 單位:百萬元 投資損失 20-254 15 14 14 會計年度會計年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 營運資金變動 304-165-171-122-88 營業總收入 6,450 1,007 1,486 2,005 2,507 其它 189-21 2 2 1 同比（%）42.9%-84.4%47.6%34.9%25.0%投資活動現金投資活動現金流流-1,167 1,398-256-231-210 歸屬母公司凈利潤 1,937 364 327 454

109、588 資本支出-559-391-231-217-196 同比（%）-13.6%-81.2%-10.1%39.0%29.5%長期投資-654 1,678 0 0 0 毛利率（%）58.8%71.5%76.5%77.6%78.0%其他 46 110-24-14-14 ROE%25.8%5.1%4.6%6.2%7.8%籌資活動現金籌資活動現金流流-916-369 1-320-320 EPS(攤薄)(元)3.32 0.62 0.56 0.78 1.01 吸收投資 0 160-111 0 0 P/E 5.64 30.03 33.39 24.03 18.56 借款 0 9 390 0 0 P/B 1.4

110、6 1.52 1.53 1.50 1.44 支付利息或股息-657-400-275-320-320 EV/EBITDA 4.19 37.40 14.53 10.78 8.30 現金流凈增加現金流凈增加額額 466 1,073 79-19 184 請閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 35 Table_Introduction 研究團隊簡介研究團隊簡介 唐愛金，唐愛金，醫藥首席分析師。浙江大學碩士，曾就職于東陽光藥先后任研發工程師及營銷市場專員，具備優異的藥物化學專業背景和醫藥市場經營運作經驗，曾經就職于廣證恒生和方正證券研究所負責醫藥團隊賣方業務工作超 9 年。史慧穎史慧穎，醫藥研究員，上海交通大

111、學藥學碩士，曾在 PPC 佳生和 Parexel 從事臨床 CRO 工作，2021 年加入信達證券，負責 CXO 行業研究。曹佳琳曹佳琳，團隊成員，中山大學嶺南學院數量經濟學碩士，2 年醫藥生物行業研究經歷，曾任職于方正證券，2023 年加入信達證券，負責醫療器械設備、體外診斷、ICL 等領域的研究工作。章鐘濤章鐘濤，團隊成員，暨南大學國際投融資碩士，1 年醫藥生物行業研究經歷，CPA(專業階段)，曾任職于方正證券，2023 年加入信達證券，主要覆蓋中藥、醫藥商業&藥店、疫苗。趙丹趙丹，醫藥研究員，北京大學生物醫學工程碩士，2 年創新藥行業研究經歷，2024 年加入信達證券。主要覆蓋創新藥。請

112、閱讀最后一頁免責聲明及信息披露 36 分析師聲明分析師聲明 負責本報告全部或部分內容的每一位分析師在此申明，本人具有證券投資咨詢執業資格，并在中國證券業協會注冊登記為證券分析師,以勤勉的職業態度,獨立、客觀地出具本報告；本報告所表述的所有觀點準確反映了分析師本人的研究觀點；本人薪酬的任何組成部分不曾與，不與，也將不會與本報告中的具體分析意見或觀點直接或間接相關。免責聲明免責聲明 信達證券股份有限公司(以下簡稱“信達證券”)具有中國證監會批復的證券投資咨詢業務資格。本報告由信達證券制作并發布。本報告是針對與信達證券簽署服務協議的簽約客戶的專屬研究產品，為該類客戶進行投資決策時提供輔助和參考，雙方

113、對權利與義務均有嚴格約定。本報告僅提供給上述特定客戶，并不面向公眾發布。信達證券不會因接收人收到本報告而視其為本公司的當然客戶?？蛻魬斦J識到有關本報告的電話、短信、郵件提示僅為研究觀點的簡要溝通，對本報告的參考使用須以本報告的完整版本為準。本報告是基于信達證券認為可靠的已公開信息編制，但信達證券不保證所載信息的準確性和完整性。本報告所載的意見、評估及預測僅為本報告最初出具日的觀點和判斷，本報告所指的證券或投資標的的價格、價值及投資收入可能會出現不同程度的波動，涉及證券或投資標的的歷史表現不應作為日后表現的保證。在不同時期，或因使用不同假設和標準，采用不同觀點和分析方法，致使信達證券發出與本報

114、告所載意見、評估及預測不一致的研究報告，對此信達證券可不發出特別通知。在任何情況下，本報告中的信息或所表述的意見并不構成對任何人的投資建議，也沒有考慮到客戶特殊的投資目標、財務狀況或需求?？蛻魬紤]本報告中的任何意見或建議是否符合其特定狀況，若有必要應尋求專家意見。本報告所載的資料、工具、意見及推測僅供參考，并非作為或被視為出售或購買證券或其他投資標的的邀請或向人做出邀請。在法律允許的情況下，信達證券或其關聯機構可能會持有報告中涉及的公司所發行的證券并進行交易，并可能會為這些公司正在提供或爭取提供投資銀行業務服務。本報告版權僅為信達證券所有。未經信達證券書面同意，任何機構和個人不得以任何形式翻

115、版、復制、發布、轉發或引用本報告的任何部分。若信達證券以外的機構向其客戶發放本報告，則由該機構獨自為此發送行為負責，信達證券對此等行為不承擔任何責任。本報告同時不構成信達證券向發送本報告的機構之客戶提供的投資建議。如未經信達證券授權，私自轉載或者轉發本報告，所引起的一切后果及法律責任由私自轉載或轉發者承擔。信達證券將保留隨時追究其法律責任的權利。評級說明評級說明 風險提示風險提示 證券市場是一個風險無時不在的市場。投資者在進行證券交易時存在贏利的可能，也存在虧損的風險。建議投資者應當充分深入地了解證券市場蘊含的各項風險并謹慎行事。本報告中所述證券不一定能在所有的國家和地區向所有類型的投資者銷售

116、，投資者應當對本報告中的信息和意見進行獨立評估，并應同時考量各自的投資目的、財務狀況和特定需求，必要時就法律、商業、財務、稅收等方面咨詢專業顧問的意見。在任何情況下，信達證券不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任，投資者需自行承擔風險。投資建議的比較標準投資建議的比較標準 股票投資評級股票投資評級 行業投資評級行業投資評級 本報告采用的基準指數：滬深 300指數（以下簡稱基準）；時間段：報告發布之日起 6 個月內。買入：買入：股價相對強于基準 15以上；看好：看好：行業指數超越基準；增持：增持：股價相對強于基準 515；中性：中性：行業指數與基準基本持平；持有：持有：股價相對基準波動在5%之間；看淡：看淡：行業指數弱于基準。賣出：賣出：股價相對弱于基準 5以下。