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1、 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 證券研究報告 深耕分子診斷領域，平臺化可期，步入高增長軌道 主要觀點：主要觀點：Table_Summary 分子診斷行業在新冠疫情后迎來高速發展分子診斷行業在新冠疫情后迎來高速發展 在基礎建設方面，新冠疫情三年，分子診斷技術成為防疫工作中的重要力量，實現了全國范圍內的快速普及。PCR 實驗室從疫情前的 2000多家，最高增長到 1.4 萬家，目前活躍的實驗室還有 7000 多家。PCR實驗室的快速增長為常規分子檢測項目開展提供契機。從需求角度看，分子診斷是當代“精準醫學”發展的基礎，臨床精準用藥的理念也在基層醫療機構普及。這種背景下，常規分子檢測項目，如病毒性

2、肝炎、生殖道感染檢測、HPV 檢測有望提高滲透率，實現快速下沉，而新項目也層出不窮，不斷增加，如當下由于“免疫負債”而感染傳播力度較大的呼吸道感染檢測、腫瘤甲基化檢測、腫瘤早篩檢測等，檢測項目會越來越豐富。從檢測技術角度看，PCR、NGS 等檢測技術不斷完善，分子 POCT設備、分子全自動一體化設備也在不斷迭代，分子檢測的時間更短、檢測流程更便捷，從而也越來越滿足臨床需求。因此，我們預計分子診斷有望迎來高速增長，參考頭豹研究院數據，中國分子診斷市場規模從2015年的31億元增長至2021年的175億元。未來隨著中國傳染病、癌癥、遺傳病等領域分子診斷技術的普及，預計2024 年市場規模達到 27

3、7 億元，2021-2024 年 CAGR 將保持在 27%。圣湘生物：策略圣湘生物：策略+技術技術+產品產品+渠道渠道協同，打造先發優勢，協同，打造先發優勢，助推助推公司成為公司成為國內國內分子診斷行業分子診斷行業的的頭部頭部企業企業 圣湘生物成立于 2008 年，深耕分子診斷行業十多年，研發了傳染病防控、婦幼健康、血液安全、癌癥防控、伴隨診斷、農牧科技等一系列性能產品 1000 余種，可提供各類檢測服務 2200 余項，形成了集試劑、儀器、測序服務、第三方醫學檢驗服務、分子實驗室共建等為一體的全產業鏈系統解決方案。（1）公司創始人戴立忠先生為國際分子診斷領域領軍人物，歸國創業后，帶領公司在

4、技術上實現突破，在樣本處理方面，公司的磁珠法提取技術和一步法核酸提取技術優勢突出，靈敏度更高，檢測時間更短。（2）在產品策略上，公司對下游客戶的需求深度把握，針對下游客戶 PCR 實驗室產能利用率不足、設備采購支付意愿不強等現狀，構建更合適的整體解決方案，試劑產品設計更具有兼容性，兼容市場上主流的熒光 PCR 儀，兼容提取試劑等。（3）在渠道建設上，公司構建了由經銷商服務團隊（公司專業培訓）、遍布全國各地的一線服務工程師、經驗豐富的二線技術工程師、客戶服務部下設的技術中心、生命科學研究院組成的“五級”服務體系，組建了一支服務意識強、專業高效的技術服務團隊。Table_StockNameRptT

5、ype 圣湘生物（圣湘生物（688289）公司研究/公司深度 投資評級：買入（首次）投資評級：買入（首次）報告日期：2024-01-24 收盤價（元）17.86 近 12 個月最高/最低（元）23.47/14.68 總股本（百萬股）588 流通股本（百萬股）588 流通股比例（%）100.00 總市值（億元）105 流通市值（億元）105 公司價格與滬深公司價格與滬深 300 走勢比較走勢比較 Table_Author 分析師：譚國超分析師：譚國超 執業證書號：S0010521120002 郵箱： 分析師：李嬋分析師：李嬋 執業證書號：S0010523120002 郵箱： 相關報告相關報告 -

6、44%-29%-15%0%15%1/234/237/2310/23圣湘生物滬深300 469044Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 2/30 證券研究報告 圣湘生物：圣湘生物：呼吸道檢測保持快速增長，帶動公司整體業績高速增長呼吸道檢測保持快速增長，帶動公司整體業績高速增長，業，業績增長確定性高績增長確定性高 公司呼吸道檢測解決方案競爭優勢大，目前仍保持非?？焖俚脑鲩L趨勢，預計 2023 年實現收入超 4 億元（預計占 2023 年試劑收入 50%以上），較 2022 年實現數倍增長。我們預計 2023-2025 年將分

7、別實現4.20/7.98/11.97 億元，2024-2025 年在 2023 年高增長基礎上仍能實現90%和 50%的高增長。投資建議投資建議 我們預計 2023-2025 收入有望分別實現 10.10 億元、15.75 億元和21.97 億元，同比增速分別約-84.3%、56.0%和 39.5%，2023-2025 年歸母凈利潤分別實現 3.60 億元、3.24 億元和 4.73 億元，同比增速分別約-81.4%、-10.0%和 45.9%。由于 2023 年存在較多的非經常性損益，預計 2023-2025 年扣非歸母凈利潤分別為 0.81 億元、2.84 億元和 4.33億元，同比增長分

8、別為-95.6%、250.1%和 52.4%?？紤]到公司是深耕國內分子診斷領域多年，公司在整體解決方案設計以及產品性能上有較強的競爭優勢，而且新冠疫情期間積累了較多的利潤（賬上現金類資產約 48 億元），疫情后公司常規業務恢復，公司整體進入高速增長階段，首次覆蓋，給予“買入”評級。風險提示風險提示 呼吸道感染檢測試劑銷售不及預期風險。HPV 篩查市場增長不及預期風險。分子診斷市場競爭加劇風險。Table_Profit 重要財務指標重要財務指標 單位單位:百萬元百萬元 主要財務指標主要財務指標 2022 2023E 2024E 2025E 營業收入 6450 1010 1575 2197 收入同

9、比（%）42.9%-84.3%56.0%39.5%歸屬母公司凈利潤 1937 360 324 473 凈利潤同比（%）-13.6%-81.4%-10.0%45.9%扣非歸屬母公司凈利潤 1835 81 284 433 凈利潤同比（%）-14.7%-95.6%250.1%52.4%毛利率（%）58.8%68.3%69.6%70.0%ROE（%）25.8%4.8%4.2%5.7%每股收益（元）3.31 0.61 0.55 0.80 P/E 6.63 29.16 32.41 22.21 P/B 1.72 1.41 1.35 1.27 EV/EBITDA 4.19 15.87 17.67 11.92

10、資料來源：wind，華安證券研究所 nWbWpWhWNA9UhZfWxVoMmOoM7NdN9PsQqQsQqMfQmMpOeRnPtO8OqQwPuOmQwOuOmPpNTable_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 3/30 證券研究報告 正文目錄正文目錄 1 成立成立 15 年，深耕分子診斷領域，成為行業領軍企業年，深耕分子診斷領域，成為行業領軍企業.5 1.1 技術先進、產品豐富，打造平臺型技術先進、產品豐富，打造平臺型 IVD企業企業.5 1.2 受益于新冠疫情，盈利能力大增受益于新冠疫情，盈利能力大增.6 1.3 公司管

11、理層穩定，經驗豐富公司管理層穩定，經驗豐富.8 2 PCR基礎建設疫情間加速，分子診斷快速發展基礎建設疫情間加速，分子診斷快速發展.10 2.1 PCR實驗室數量增多，分子診斷市場空間大實驗室數量增多，分子診斷市場空間大.10 2.2 常規檢測項目滲透率提升，特色檢測項目層出不窮常規檢測項目滲透率提升，特色檢測項目層出不窮.13 3 公司技術優勢大，產品豐富，國內外齊發力公司技術優勢大，產品豐富，國內外齊發力.18 3.1 公司技術實力扎實，檢測時間短，滿足臨床需求公司技術實力扎實，檢測時間短，滿足臨床需求.18 3.2 產品豐富，呼吸道產品成為公司核心品種產品豐富，呼吸道產品成為公司核心品種

12、.21 3.3 在研電化學發光平臺預計在研電化學發光平臺預計 2025 年貢獻收入年貢獻收入.24 4 公司盈利預測與估值：頭部分子診斷企業，新冠疫情后步入高增長軌道，首次覆蓋公司盈利預測與估值：頭部分子診斷企業，新冠疫情后步入高增長軌道，首次覆蓋.25 4.1 公司盈利預測與估值對比公司盈利預測與估值對比.25 4.2 公司投資建議公司投資建議.27 風險提示：風險提示：.28 財務報表與盈利預測財務報表與盈利預測.29 Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 4/30 證券研究報告 圖表目錄圖表目錄 圖表圖表 1 公司發

13、展歷程公司發展歷程.5 圖表圖表 2 公司產品布局公司產品布局.5 圖表圖表 3 公司產品收入結構公司產品收入結構.6 圖表圖表 4 2023 年上半年公司收入結構年上半年公司收入結構.6 圖表圖表 5 公司歷年收入、凈利潤及其增速公司歷年收入、凈利潤及其增速.7 圖表圖表 6 公司歷年凈利率、毛利率情況公司歷年凈利率、毛利率情況.7 圖表圖表 7 公司公司 2023 年年 4 月股權激勵草案考核目標月股權激勵草案考核目標.7 圖表圖表 8 公司公司 2021 年股權激勵草案考核目標年股權激勵草案考核目標.7 圖表圖表 9 公司股權結構（截至公司股權結構（截至 2023 年年 12 月月 20

14、 日）日）.9 圖表圖表 10 公司高管團隊公司高管團隊.9 圖表圖表 11 IVD行業的細分領域劃分行業的細分領域劃分.10 圖表圖表 12 2018 年中國年中國 IVD市場結構市場結構.11 圖表圖表 13 2020 年中國年中國 IVD市場結構市場結構.11 圖表圖表 14 全球分子診斷市場規模預計全球分子診斷市場規模預計.12 圖表圖表 15 中國分子診斷市場規模預計中國分子診斷市場規模預計.12 圖表圖表 16 分子診斷產業鏈分子診斷產業鏈.12 圖表圖表 17 分子診斷主要細分領域分類分子診斷主要細分領域分類.13 圖表圖表 18 分子診斷感染性篩查市場結構（分子診斷感染性篩查市

15、場結構（2017 年）年）.14 圖表圖表 19 分子診斷感染領域診斷市場規模分子診斷感染領域診斷市場規模.14 圖表圖表 20 HPV分子診斷安徽聯盟報量情況分子診斷安徽聯盟報量情況.15 圖表圖表 21 HPV分子診斷安徽聯盟中標情況分子診斷安徽聯盟中標情況.15 圖表圖表 22 腫瘤分子診斷及監測市場規模預計（單位：十億人民幣）腫瘤分子診斷及監測市場規模預計（單位：十億人民幣）.16 圖表圖表 23 癌癥治療選擇診斷市場規模預計（單位：十億人民幣）癌癥治療選擇診斷市場規模預計（單位：十億人民幣）.17 圖表圖表 24 癌癥預后及監測市場規模預計（單位：十億人民幣）癌癥預后及監測市場規模預

16、計（單位：十億人民幣）.18 圖表圖表 25 癌癥早期篩查市場規模預計（單位：十億人民幣）癌癥早期篩查市場規模預計（單位：十億人民幣）.18 圖表圖表 26 公司主要技術平臺公司主要技術平臺.19 圖表圖表 27 公司在研項目情況（截至公司在研項目情況（截至 2023 年年 6 月月 30 日）日）.20 圖表圖表 28 美團居家檢測商業模式美團居家檢測商業模式.22 圖表圖表 29 公司呼吸道核心產品及其檢測靈敏度公司呼吸道核心產品及其檢測靈敏度.22 圖表圖表 30 公司公司 HPV類產品與同行參數對比類產品與同行參數對比.23 圖表圖表 31 公司乙肝檢測試劑盒產品同行間比較公司乙肝檢測

17、試劑盒產品同行間比較.24 圖表圖表 32 公司四款設備比較公司四款設備比較.25 圖表圖表 33 公司收入拆分及預測（單位：億元）公司收入拆分及預測（單位：億元）.26 圖表圖表 34 可比公司估值情況可比公司估值情況.27 Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 5/30 證券研究報告 1 成立成立 15 年，深耕分子診斷領域，成為行業領軍年，深耕分子診斷領域，成為行業領軍企業企業 1.1 技術先進、產品豐富，打造平臺型技術先進、產品豐富，打造平臺型 IVD 企業企業 圣湘生物成立于 2008 年，公司以推動基因技術高精

18、化、簡便化、自動化、移動化、系統化“五化”建設為核心，自主開發了高精度“磁珠法”、快速簡便“一步法”、通用型“全自動統一樣本處理”“POCT 移動分子診斷”等一系列核心技術，構建了熒光定量 PCR、多重 PCR 技術、基因芯片、基因測序、移動分子診斷、核酸質譜、免疫檢測、生物信息等一系列技術平臺，獲國家科技進步二等獎、中國專利獎等國家級重大獎項近 60 項。公司全力打造精品工程，研發了傳染病防控、婦幼健康、血液安全、癌癥防控、伴隨診斷、農牧科技等一系列性能趕超國內外先進水平的產品 1000 余種，可提供各類檢測服務 2200 余項，形成了集試劑、儀器、測序服務、第三方醫學檢驗服務、分子實驗室共

19、建等為一體的全產業鏈系統解決方案。圖表圖表 1 公司發展歷程公司發展歷程 資料來源：公司官網，iFinD，華安證券研究所 產品布局：產品布局：公司產品主要分為設備和試劑，也提供第三方檢測服務。目前檢測項目主要包括乙肝、艾滋、生殖感染、呼吸道感染、兒科感染等，同時配套全自動核酸提取系統、全自動分杯分液處理系統、POCT 分子診斷系統、實時熒光定量 PCR分析系統等。同時，公司也在腫瘤檢測、甲基化檢測等方面做技術儲備。圖表圖表 2 公司產品布局公司產品布局 Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 6/30 證券研究報告 資料來源

20、：公司官網，華安證券研究所 收入結構收入結構：從公司的收入結構來看，新冠疫情三年對公司的影響較大，疫情前公司收入體量不足 5 億，疫情期間新冠病毒核酸檢測試劑需求大增，拉動公司收入體量在 2022 年達到了 64.5 億元。疫情消退后，公司收入結構回歸常規業務，2023年上半年，公司實現收入 4.28 億元，其中試劑 3.15 億元（其中呼吸道感染試劑 1.5億元），儀器 0.77 億元，服務收入 2900 萬，其他收入 700 萬元。圖表圖表 3 公司產品收入結構公司產品收入結構 圖表圖表 4 2023 年上半年公司收入結構年上半年公司收入結構 資料來源：iFinD，公司公告，華安證券研究所

21、 資料來源：iFinD，公司公告，華安證券研究所 1.2 受益于新冠疫情，盈利能力大增受益于新冠疫情，盈利能力大增 從公司整體收入和利潤水平看，公司充分受益于新冠疫情，且疫情結束后，公從公司整體收入和利潤水平看，公司充分受益于新冠疫情，且疫情結束后，公司常規業務仍保持高速增長，遠超司常規業務仍保持高速增長，遠超 2019 年水平年水平。公司 2022 年度實現營業總收入 64.50 億元，同比提升 42.88%；實現歸母凈利潤 19.37 億元，同比下降 13.64%；實現扣非凈利潤 18.35 億元，同比下降 14.70%。2023 年上半年，公司收入 4.28 億元，遠超 2019 年同期

22、水平 1.67 億元。從公司毛利率看，2020 年毛利率最高，2020-2022 年這三年由于疫情類產品價1.27 1.99 2.52 38.80 33.93 43.04 0.60 0.67 0.72 6.52 8.51 17.64 0.32 0.32 0.36 0.66 0.98 2.35 0.05 0.06 0.06 1.65 1.73 1.47 0%20%40%60%80%100%201720182019202020212022試劑儀器檢測服務其他業務試劑73%儀器18%檢測服務7%其他業務2%Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要

23、聲明及評級說明 7/30 證券研究報告 格下降而毛利率下降，2023 年常規業務恢復后，公司毛利率又繼續回升，也高于疫情前的 2018 年和 2019 年。從公司銷售凈利率看，2020 年以來均維持在較高水平，2020-2022 年主要是因為疫情產品需求旺，銷售費用少，整體的利潤率高，而 2023 年的銷售凈利率高則主要是由于公司經營外的財務收入（如利息收入、公允價格變化）增加導致，但長遠來看，公司的銷售凈利率水平也將回歸到行業水平。圖表圖表 5 公司歷年收入、凈利潤及其增速公司歷年收入、凈利潤及其增速 圖表圖表 6 公司歷年凈利率、毛利率情況公司歷年凈利率、毛利率情況 資料來源：iFinD，

24、公司公告，華安證券研究所 資料來源：iFinD，公司公告，華安證券研究所 公司大力投入研發，加大并購步伐公司大力投入研發，加大并購步伐 截至 2023 年上半年，公司研發人員共 478 人，占公司總人數的 23.42%。2023年上半年，研發投入約 1.03 億元，研發投入總額占營業收入比例為 23.87%。公司對研發的投入不僅體現在費用上，也體現在上市公司股權激勵考核目標的設置上。公司 2023 年 4 月設置的股權激勵考核目標，為達到對化學發光技術平臺的促進作用，考核期內設置了產品項目數的考核。公司 2021 年的股權激勵方案同樣對每年的新增項目數有考核。圖表圖表 7 公司公司 2023

25、年年 4 月股權激勵草案考核目標月股權激勵草案考核目標 歸屬期 業績考核目標 第一個歸屬期 2023 年設立化學發光領域的技術平臺，并通過合作或自主研發設立 2 條具備合法銷售資質的化學發光領域重點產線。第二個歸屬期 2023 年至 2024 年建設完善化學發光領域的技術平臺；通過合作或自主研發設立 3 條具備合法銷售資質的化學發光領域重點產線，在化學發光領域新增產品不低于 40 項。資料來源：公司公告，華安證券研究所 圖表圖表 8 公司公司 2021 年股權激勵草案考核目標年股權激勵草案考核目標 3.033.6547.6345.1564.56.330.070.3926.1722.4319.3

26、73(1,000)01,0002,0003,0004,0005,0006,0007,000010203040506070201820192020202120222023Q1-3營業總收入歸母凈利潤營業總收入同比增長率(%)歸母凈利潤同比增長率(%)58.4665.1679.6471.6758.8368.732.2310.854.9449.6730.0247.19020406080100201820192020202120222023Q1-3銷售毛利率(%)銷售凈利率(%)Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 8/30 證券

27、研究報告 戰略產線業務收入（A，億元）研發指標 考核年度 目標值（Am，億元）觸發值（An，億元）國內目標值 國際目標值 首次授予的限制性股票 2021 年 7.4 6.8 2021 年公司及子公司合計新增獲批國內第三類醫療器械產品注冊證的自研產品數量不低于 3 個。2021 年公司及子公司合計新增獲批歐盟IVDD/IVDR、美國、加拿大、巴西、日本、澳大利亞、WHO、泰國、菲律賓、墨西哥、印度尼西亞等注冊分子診斷產品不少于 40 個。2022 年 10.1 8.2 2021 年至 2022 年公司及子公司合計新增獲批國內第三類醫療器械產品注冊證的自研產品數量累計不低于 8 個。2021 年至

28、 2022 年公司及子公司合計新增獲批歐盟 IVDD/IVDR、美國、加拿大、巴西、日本、澳大利亞、WHO、泰國、菲律賓、墨西哥、印度尼西亞等注冊分子診斷產品累計不少于 90個。2023 年 13.67 11 2021 年至 2023 年公司及子公司合計新增獲批國內第三類醫療器械產品注冊證的自研產品數量累計不低于 16 個。2021 年至 2023 年公司及子公司合計新增獲批歐盟 IVDR、美國、加拿大、巴西、日本、澳大利亞、WHO、泰國、菲律賓、墨西哥、印度尼西亞等注冊分子診斷產品累計不少于 145個。2024 年 17.8 14.5 2021 年至 2024 年公司及子公司合計新增獲批國內

29、第三類醫療器械產品注冊證的自研產品數量累計不低于 28 個。2021 年至 2024 年公司及子公司合計新增獲批歐盟 IVDR、美國、加拿大、巴西、日本、澳大利亞、WHO、泰國、菲律賓、墨西哥、印度尼西亞等注冊分子診斷產品累計不少于 205個。資料來源：公司公告，華安證券研究所 公司近幾年并購節奏也較快，利用資金優勢，快速補齊公司其他技術短板。公司近幾年并購節奏也較快，利用資金優勢，快速補齊公司其他技術短板。（1）參股真邁生物，進入基因測序儀領域。2021 年，公司以合計 2.55 億元取得真邁生物 14.77%的股權，成為真邁生物的第二大股東，后于 2023 年 9 月將1.01%股權以 3

30、,000 萬元的對價轉讓給關聯方湖南湘江圣湘生物產業基金合伙企業（有限合伙），此次交易完成后，公司持有真邁生物的股權由 12.91%降至 11.90%。（2）收購深圳安賽，進入電化學發光領域。2023 年 5 月，公司公告與產業基金共同投資設立合資公司圣湘安賽，圣湘安賽通過股權轉讓、增資等方式投資深圳安賽，投資完成后，圣湘安賽持有深圳安賽 68.207%的股權。（3）海外市場，圣湘生物還開展或深化了與英國 QuantuMDx 團隊、加拿大Sepset 公司、美國 First Light Diagnostics 團隊的合作，在 POCT、膿毒癥、藥敏等前沿細分領域的布局。1.3 公司管理層穩定，

31、經驗豐富公司管理層穩定，經驗豐富 股權結構股權結構：公司實際控制人為戴立忠先生，股權結構穩定。截至 2023 年 12 月20 日，戴立忠先生直接持有公司 32.29%的股權，通過湖南圣維投資管理有限公司控制公司 6.32%的股權，戴立忠先生、湖南圣維投資管理有限公司、湖南圣維鼎立管理咨詢中心以及湖南圣維華寧管理咨詢中心為一致行動人關系，合計持有公司股份約 41.14%。Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 9/30 證券研究報告 圖表圖表 9 公司股權結構（截至公司股權結構（截至 2023 年年 12 月月 20 日）日

32、）資料來源：iFinD，公司公告，華安證券研究所 公司董事長戴立忠先生為國際分子診斷領域領軍人物，為改變國內嚴峻的傳染病、癌癥等重大疾病防治形勢，以及打破行業進口壟斷，于 2008 年從海外歸國創辦圣湘生物，帶領團隊自主研發了一系列應用于疾病精準預防、診斷、治療的國際領先核心技術，獲國家科技進步二等獎、中國專利優秀獎等國家級重大獎項 20 余項，推動國內行業技術趕超國際一流水平，有力打破進口壟斷，使過去用不起、用不好的基因技術正在變成老百姓用得起、用得好的惠民服務。公司核心高管層也具有多年診斷領域、臨床領域、財會領域或管理領域經驗，曾在行業內知名企業如雅培、索靈、達安基因等公司工作多年，帶領公

33、司不斷前進。圖表圖表 10 公司高管團隊公司高管團隊 姓名姓名 職務職務 出生年份出生年份 個人簡歷個人簡歷 戴立忠 總經理 1968 戴立忠，畢業于北京大學，美國普林斯頓大學博士，麻省理工學院博士后?，F任圣湘生物科技股份有限公司法定代表人、董事長、總經理?，F為全國人大代表，國家高層次人才，國務院特殊津貼專家，中國體外診斷領軍人物，榮獲國家科技進步二等獎、全國創新爭先獎、中國專利優秀獎、全國抗擊新冠肺炎疫情民營經濟先進個人等 50 余項國家級重大獎項。劉佳 副總經理 1982 劉佳，2009 年入職圣湘生物，歷任項目主管、研發經理、研發副總監、研發總監，現任圣湘生物董事、副總經理。周俊 副總經

34、理 1971 周俊，1997年 9 月至 2018 年6 月先后任職于蘭州軍區烏魯木齊總醫院臨床研究所、北京軍區總醫院輸血科、北京軍區血液中心、解放軍總醫院第七醫學中心（陸軍總醫院、陸軍血液中心）。2018 年 7 月入職圣湘生物，現任圣湘生物科技股份有限公司副總經理。彭鑄 副總經理,財務總監,董事會秘書 1975 彭鑄，2000 年 11 月至 2005 年 7 月，于三一集團有限公司泵送事業部擔任財務總監；2005年 8 月至 2009 年 1 月，于三一集團有限公司財務總部擔任財務副總監；2009 年 1 月至2013 年 7 月，于三一集團有限公司財務總部擔任財務副總監（總裁助理）；2

35、013 年 9 月至 2017 年8 月，于泰富重裝集團有限公司擔任副總裁兼財務總監；2017 年 8 月入職圣湘生物，現任圣湘生物董事、董事會秘書、副總經理、財務總監。朱健 副總經理 1976 朱健，1998 年至 2003 年，擔任國家商務部政府官員，2004 年于法國雷諾汽車公司總部實習，2005 年至 2014 年，任職于生物梅里埃，歷任中國業務拓展經理、中國北區臨床銷售經理、加拿大總經理、中國區銷售副總、梅里埃食品檢測集團中國區代理總經理。2015 年至 2021 年 4 月，任職于索靈診斷，歷任亞太區副總裁、大中華區董事總經理?，F任圣湘生物副總經理。Table_CompanyRpt

36、Type1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 10/30 證券研究報告 殷鵬 副總經理 1964 殷鵬，1998 年 3 月至 2000 年 6 月于哈佛大學醫學院從事博士后研究；2000 年7 月至 2004年 8 月于美國波士頓 Zycos,Inc 擔任高級科學家；2004 年 9 月至 2022 年 4 月，于雅培診斷擔任亞太研發中心負責人，雅培診斷中國研發中心創始人、負責人，雅培診斷全球科學及醫學事務部總監；2022 年 4 月至 2022 年 12 月，于廈門寶太生物擔任聯席 CEO?，F任圣湘生物副總經理、高級副總裁。王海嘯 副總經理 1978 王海嘯

37、，1999 年至 2009 年，于中山大學達安基因股份有限公司任職，2009 年至 2012 年，于北京鑫諾美迪基因科技有限公司任職。2012年入職圣湘生物，歷任大區經理、軍區總經理、產線總經理，現任圣湘生物副總經理。范旭 副總經理 1981 范旭，2004 年至 2006 年，于中山大學達安基因股份有限公司任職；2006 年至 2008 年，于上?？迫A生物工程股份有限公司任職。2008年入職圣湘生物，歷任銷售部經理、技術總監，現任圣湘生物董事、副總經理。鄧中平 副總經理 1977 鄧中平，2004 年 7 月至 2008 年 11 月，于中山大學達安基因股份有限公司擔任研發項目主管。2008

38、 年 12 月入職圣湘生物，歷任研發部經理、研發總監、研發資深總監、生命科學研究院副院長?，F擔任圣湘生物科技股份有限公司副總經理，兼任圣湘生物科技股份有限公司全資子公司湖南圣維基因科技有限公司總經理。資料來源：iFinD，公司公告，華安證券研究所 2 PCR 基礎建設疫情間加速，分子診斷快速發展基礎建設疫情間加速，分子診斷快速發展 2.1 PCR 實驗室數量增多，分子診斷市場空間大實驗室數量增多，分子診斷市場空間大 現代醫學正經歷著從標準化醫學向個體化醫學的轉變。個體化醫學是一種新興的醫學模式，主要從基因層面對疾病進行預警、診斷、預后評估和用藥指導，以達到準確診斷和有效治療的目的。分子診斷是個

39、體化醫學的重要組成部分，分子診斷應用分子生物學方法，通過檢測受檢個體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質的結構或表達調控的變化水平，為疾病的防治、預測、診斷、治療和預后判斷提供信息和決策依據。圖表圖表 11 IVD 行業的細分領域劃分行業的細分領域劃分 種類 檢測原理 應用領域 生化診斷 利用酶類、糖類、脂肪類、蛋白類和無機元素類等物質在特定條件下發生生物化學反應、導致物理性質發生改變（如吸光度的變化等），對這種變化進行定量測量，從而測定生物化學指標、機體功能指標等 血常規、肝功能、腎功能等 免疫診斷 利用抗原、抗體之間的特異性免疫反應，檢測樣本中特定的抗原抗體，從而測定免疫狀態、檢測各種疾病 傳

40、染性疾病、內分泌、腫瘤、藥物檢測、血型、細菌、病毒等 分子診斷 利用現代生物學和分子遺傳學的技術方法，進行核酸或蛋白質的定性定量檢測分析，以獲取感染病原體、疾病病理變化、預防預測、預后判斷、療效考察等信息并直接指導臨床疾病診斷和治療 傳染病、血篩、早期診斷、個性化治療、遺傳病、基因圖譜、病毒檢測、藥物篩選、新藥開發、疾病診斷等 微生物診斷 通過顯微鏡直接觀察判斷或檢測設備來判斷微生物種類和數量 細菌檢測、真菌檢測 血液診斷 通過紅細胞、白細胞和血紅蛋白的含量等指標來分析血液成份 血細胞檢測、淋巴細胞檢測 資料來源：圣湘生物招股說明書，華安證券研究所 我國的分子診斷行業主要經歷了三個技術發展階段

41、：第一個階段是 1980 年以后 Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 11/30 證券研究報告 開始的遺傳病的基因診斷，采用分子雜交技術進行檢測；第二個階段是 1990 年之后以普通 PCR 技術為基礎的分子診斷，由于污染問題叫停之后發展到實時熒光 PCR技術的應用，可檢測多種 DNA 和 RNA，進行定性或定量分析；第三個階段是目前以實時熒光 PCR 技術為主、測序技術和基因芯片技術并行發展的階段，分子診斷開始從關注單個基因轉向關注多基因乃至整個基因組，從單一病原體檢測轉向多種病原體同時檢測。疫情促使分子診斷普及，分子

42、診斷市場占比快速提升，成為體外診斷第二大細分板塊。根據中國醫療器械藍皮書，2020 年我國體外診斷市場中免疫診斷占比約 36%，生化診斷占比約 18%，分子診斷占比約 19%，上述三類合計占據了超過 70%的市場份額，其中分子診斷是增速最快的細分市場，超越生化診斷成為第二大細分板塊。分子板塊也是 IVD 細分領域里增速最快的，行業增速預計達到 20%以上。圖表圖表 12 2018 年年中國中國 IVD 市場結構市場結構 圖表圖表 13 2020 年中國年中國 IVD 市場結構市場結構 資料來源：中國醫療器械藍皮書（2019），華安證券研究所 資料來源：中國醫療器械藍皮書（2021），華安證券研

43、究所 根據頭豹研究院，全球分子診斷市場規模從 2015 年的 50 億美元增長至 2021 年90 億美元，預計 2024 年市場規模增長到 122 億美元，2021-2024 年保持 CAGR 約11.3%。中國分子診斷市場規模從 2015 年的 31 億元增長至 2021 年的 175 億元。未來隨著中國傳染病、癌癥、遺傳病等領域分子診斷技術的普及，市場規模仍將保持高速增長，預計 2024 年市場規模達到 277 億元，2021-2024 年 CAGR 將保持在 27%。免疫診斷37%生化診斷18%分子診斷18%血液診斷4%微生物診斷3%其他21%免疫診斷36%分子診斷19%生化診斷18%

44、血液診斷9%POCT10%其他8%Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 12/30 證券研究報告 圖表圖表 14 全球分子診斷市場規模預計全球分子診斷市場規模預計 圖表圖表 15 中國分子診斷市場規模預計中國分子診斷市場規模預計 資料來源：頭豹研究院，華安證券研究所 資料來源：頭豹研究院，華安證券研究所 國內廠家分子診斷與進口廠家差距較小國內廠家分子診斷與進口廠家差距較小 從分子診斷產業鏈看，上游原料主要有酶、引物、探針和底物的分子檢測原料和儀器元件等，中游為核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測試劑盒生產商和 PCR

45、儀、測序儀等設備生產商，下游是試劑和儀器的使用者，包括高校、科研機構、藥企、CRO、醫院、第三方醫學實驗室、血站、體檢中心等。從國產替代的進展看，原料還主要是由國外廠家提供，但國內分子診斷頭部企業均有做相關重要引物、探針的研發，確保不會受制于人。設備方面，無論是測序儀還是 PCR 儀基本都實現了國產替代。在試劑開發環節，大部分試劑盒也都實現了國產。圖表圖表 16 分子診斷產業鏈分子診斷產業鏈 資料來源：頭豹研究院，華安證券研究所 PCR 實驗室數量快速增長，分子診斷檢測的可及性提高實驗室數量快速增長，分子診斷檢測的可及性提高 新冠病毒核酸檢測試劑在此次新冠疫情中起到了非常重要的作用，全國各地也

46、建立了很多的核酸檢測的 PCR 實驗室。2023 年 2 月，衛健委臨檢中心發布了最新的505257647181901001111224%10%12%11%14%11%11%11%10%0%4%8%12%16%0204060801001201402015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022E2023E2024E全球分子診斷市場規模（億美元）YOY313951668422617518222427726%31%29%27%169%-23%4%23%24%-50%0%50%100%150%200%0501001502002503002015 2016 2017 20

47、18 2019 2020 2021 2022E2023E2024E中國分子診斷市場規模（億元）YOY Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 13/30 證券研究報告 新冠核酸檢測室間質評報告，報告顯示此次質評總共參加的實驗室達到了 7568 家，一定程度上涵蓋了所有的新冠病毒檢測實驗室，即可以認為疫情后國內活躍的 PCR實驗室數量仍有 7568 家。新冠疫情前，PCR 實驗室少，很多醫院不具備分子診斷檢測能力，疫情后 PCR實驗室場地、儀器設備以及人員等條件基本齊備，行業內的廠家如圣湘生物、明德生物也積極尋找機會，為各地各

48、級醫療機構提供 PCR 實驗室轉型全套解決方案，從檢測現狀、項目的檢測量預期情況、院內申請流程、主管部門申請/備案流程、檢測項目方法、診療指南、臨床應用、報告解讀、面臨挑戰等全流程講解。2.2 常規檢測項目滲透率提升，特色檢測項目層出不窮常規檢測項目滲透率提升，特色檢測項目層出不窮 作為生命科學的最前沿，分子診斷技術具有精準、快速、簡便等特點，能夠有效指導疾病預防預測、精準診斷、精準治療，是當代“精準醫學”發展的基礎。分子診斷目前發展較快的領域集中在針對 DNA 和 RNA 也就是基因檢測方面，從早期的主要應用于傳染性疾病檢測拓展到現在的腫瘤個體化診療、血液篩查、產前篩查、遺傳性疾病篩查、藥物

49、代謝基因組學等領域。從可開展的項目看，參考華西醫院臨床分子診斷實驗室開展項目，包括病原微生物、移植配型、遺傳病、血液病、精準醫療和法醫物證等 115 項。從細分市場規模來看，感染檢測板塊是分子領域最大的板塊，具體包括血液感染疾病檢測、呼吸道感染檢測、性傳染疾病檢測，新冠疫情下居民勤戴口罩、減少社交造成的“免疫負債”，易感人群較大，呼吸道傳染病傳染力度較大，這些都會促進傳染病檢測市場規模增長。圖表圖表 17 分子診斷主要細分領域分類分子診斷主要細分領域分類 資料來源：頭豹研究，華安證券研究所 （1）感染性疾病檢測）感染性疾病檢測 在傳染性疾病分子診斷方面，導致傳染性疾病的病毒、細菌、衣原體、支原

50、體和螺旋體等病原體的傳統檢測方法通常采用形態學檢查、體外培養和免疫學試驗。但對某些難以培養的病原體，抗原抗體檢測不能判斷體內病原體 DNA 或 RNA 的復制情況，或存在檢測靈敏度低等問題。而采用分子診斷，正可以解決上述瓶頸問題。202633415018912410812214481013182626334558733356910182944600%20%40%60%80%100%20152016201720182019202020212022E2023E2024E感染檢測板塊腫瘤檢測板塊其他 Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及

51、評級說明 14/30 證券研究報告 可用于檢測和診斷一系列傳染性疾病，包括呼吸系統疾?。ㄈ绶谓Y核、肺炎、流感等）、消化系統（如幽門螺旋桿菌引起的胃潰瘍）、熱帶疾?。ㄈ绡懠埠偷歉餆幔┮约靶詡鞑ゼ膊。℉IV、梅毒、淋?。┑?。市場規模來看，根據仁度生物招股說明書，分子診斷感染領域診斷市場規模增速最快，從 2015 年的 20.6 億元增長到 2019 年的51.1 億元，年均增速為 25.5%，用分子診斷方法學在感染性疾病中的檢測占比越來越高。圖表圖表 18 分子診斷感染性篩查市場結構（分子診斷感染性篩查市場結構（2017 年）年）圖表圖表 19 分子診斷感染領域診斷市場規模分子診斷感染領域診斷市場

52、規模 資料來源：圣湘生物官網，華安證券研究所 資料來源：仁度生物招股說明書，華安證券研究所 病毒性肝炎感染檢測病毒性肝炎感染檢測：乙肝和丙肝感染后易引發肝硬化和肝癌死亡，是消除病毒性肝炎危害的主要關注對象。在確定肝炎病毒是否復制及抗病毒治療監測方面，分子診斷技術中的熒光定量 PCR(FQ-PCR)具有很好的指導意義，是目前在國內應用最廣泛的病原體分子診斷項目。目前，我國在政策和技術層面已經為促進肝炎診療，預防肝硬化、肝癌發生奠定了良好基礎。如慢性乙型肝炎防治指南（2022 年版）進一步擴大了乙肝抗病毒治療適應證，更多的感染者可以接受科學規范治療；2021 年，國家衛生健康委等 9部門聯合印發

53、消除丙型肝炎公共衛生危害行動工作方案(2021-2030 年)，將丙肝消除的重點任務和具體措施提上日程。我國目前約有 8600 萬乙肝病毒（HBV）感染者，1000 萬丙型肝炎病毒（HCV）感染者，中國病毒性肝炎防治仍面臨著“診斷率低”、“治療率低”兩低挑戰。根據 2020年發布的 Polaris 報告，我國乙肝診斷率為 22%，治療率僅有 17%，而丙肝診斷率為30%，治療率只有10%，這距離世界衛生組織提出2030 年病毒性肝炎診斷率達到90%和治療率達到 80%的目標，仍有很大差距，如果未來診斷率達到世衛組織要求目標，預計病毒性肝炎分子診斷市場規模在 15-20 億元。HPV 感染檢測感

54、染檢測：宮頸癌主要由人乳頭瘤病毒（HPV 病毒）感染引起，是女性最常見的惡性腫瘤之一，不但在女性生殖器官癌瘤中占首位，而且是女性各種惡性腫瘤中最多見的癌瘤。在大多數情況下，宮頸癌可以通過早期發現和治療宮頸癌發生前幾年發生在宮頸中的異常細胞變化來預防，是女性日常保健的重要組成部分。對于 30 歲及以上的女性，建議進行 HPV 檢測，篩查有助于識別由 HPV 引起的癌前病變。HPV 篩查分院內體檢市場和政府篩查市場，目前以院內體檢市場為主。根據篩HBV44%HCV5%HPV23%STDS9%EB3%HFM3%TB/MP3%其他7%73.579.789.499.311115.318.522.727.

55、331.920.626.133.241.651.119%21%23%25%26%0%5%10%15%20%25%30%02040608010012020152016201720182019免疫學檢測微生物培養分子診斷分子診斷占比 Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 15/30 證券研究報告 查指南 30-65 歲的女性需進行 HPV 檢測，30-65 歲的女性數量約為 3.4 億人，平均每年的檢測比例在 20%左右，使用的主要是全分型的 HPV 檢測產品，假設集采后的平均價格為 40 元，HPV 試劑體檢市場規模約 27

56、 億元。在兩癌篩查方面，每年潛在的篩查人數在 1 億人次左右，集采后如果促進各地方提高篩查力度（2023 年凱普生物、德同生物的三款 HPV 檢測獲得 NMPA 批準應用于宮頸癌初篩），預計總體 HPV 檢測市場 15-20 億元，院內市場和政府篩查市場合計在 40-50 億元規模，仍是分子診斷中的較重磅的產品。圖表圖表 20 HPV 分子診斷安徽聯盟報量情況分子診斷安徽聯盟報量情況 圖表圖表 21 HPV 分子診斷安徽聯盟中標情況分子診斷安徽聯盟中標情況 分組 中標價（元/人份）廣州和實生物 A 組 14.54 廣州安必平 A 組 43.00 杭州迪安生物 A 組 43.90 圣湘生物 A

57、組 44.50 上海透景生命 A 組 44.68 江蘇碩世生物 A 組 44.90 亞能生物 A 組 44.96 凱普生物 A 組 44.98 博暉創新 A 組 44.98 資料來源：安徽醫保局，華安證券研究所 資料來源：安徽醫保局，嶺北山人微信公眾號，華安證券研究所 STDs 感染檢測感染檢測：性傳播疾病(Sexually Transmitted Disease,STD)是指性接觸或類似性行為引起的一組感染性疾病。STD 的常見病原體包括，病毒、衣原體、支原體、螺旋體、細菌、真菌、原蟲和寄生蟲等。性傳播感染的潛在篩查群體非常廣泛，包括 HIV 高危人群、未經治療或未充分治療的伴侶、與男性發生

58、性關系的跨性別女性等等。是否有性傳染病，有效判斷的方法是做性傳染病檢查，可通過采集尿液、血液等標本檢測。NG（淋球菌）、CT（沙眼衣原體）、UU（解脲脲原體）均是我國感染率最高的病原微生物，三種病原微生物感染與多種婦科、男科疾病和不孕不育直接相關，危害性極大。同時大部分感染者處于無臨床癥狀或癥狀輕微，使病程遷延，控制困難，傳染性極大。根據仁度生物招股說明書，中國性傳播感染分子診斷市場從 2015 年的 0.90 億元人民幣增長到 2019 年的 2.36 億元人民幣。未來隨著性傳播感染診斷技術的進步，以及人們健康意識的增強，性傳播感染分子診斷市場將逐步增長。到 2024 年，中國性傳播感染分子

59、診斷市場預計將達到 12 億元人民幣，2019-2024 年復合年增長率為38.5%。呼吸道感染檢測呼吸道感染檢測：呼吸道病原體主要包括結核分枝桿菌、新型冠狀肺炎病毒、甲型流感病毒、肺炎支原體等領域，中國呼吸道疾病分子診斷市場從 2015 年的 0.96億元人民幣增長到 2019 年的 2.39 億元人民幣。新冠疫情后，呼吸道感染檢測成為重要的單品。參考仁度生物招股說明書判斷，到 2024 年，中國呼吸道疾病分子診斷市場預計為 27 億元人民幣。凱普生物24%圣湘生物15%亞能生物14%碩世生物8%博暉創新8%迪安生物5.03%其他26%Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣

60、湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 16/30 證券研究報告（2）腫瘤分子檢測）腫瘤分子檢測 腫瘤學檢測是分子診斷領域第二大市場，也包括具有較大市場潛力的腫瘤早篩應用場景。2022 年，中國的癌癥新診斷病例為 480 萬例，預計于 2030 年將增至 580萬例。目前腫瘤領域分子檢測主要集中在用于初診初治的藥物伴隨診斷，而基于預后監測以及早期篩查的產品也在不斷推出。參考臻和科技招股說明書，中國腫瘤分子診斷及檢測市場由 2016 年的人民幣 18 億元增至 2021 年的人民幣 72 億元，年復合增長率為 31.0%，預計將于 2026 年增至人民幣 294 億元。腫瘤分子診斷

61、及檢測市場包括基于 PCR 的檢測及基于 NGS 的檢測，其中基于NGS 的檢測具有更大的增長潛力?；?NGS 的檢測可同時分析許多基因組位點，同時揭示確切的序列變化。與基于 PCR 的檢測相比，基于 NGS 的檢測具有更高的樣本通量，且并不限于對已知基因組序列的檢測。圖表圖表 22 腫瘤分子診斷及監測市場規模預計（單位：十億人民幣）腫瘤分子診斷及監測市場規模預計（單位：十億人民幣）資料來源：臻和科技招股說明書，弗若斯特沙里文，華安證券研究所 具體來看，目前伴隨診斷在短期 2-3 年內仍是主要應用場景。靶向治療是一種使用藥物靶向參與癌細胞生長和存活的特定基因和蛋白質的癌癥治療方法。治療選擇檢

62、測通過檢測特定基因突變和生物標志物，以判斷出患者是否對靶向治療敏感，從而幫助患者提高治療過程中相應藥物的安全性和效果。參考臻和科技招股說明書，根據弗若斯特沙利文的資料，該細分市場規模由 2016 年的人民幣 18 億元增至 2021年的人民幣 61 億元，年復合增長率為 26.7%，且預計將于 2026 年增至人民幣 145億元，2021 年至 2026 年的年復合增長率為 19.1%，并將于 2030 年進一步增至人民幣 222 億元，2026 年至 2030 年的年復合增長率為 11.3%。1.101.401.602.102.403.104.105.307.009.2012.0014.90

63、17.9020.7023.400.701.201.802.203.004.105.306.809.0012.5017.4023.3030.4039.1049.10010203040506070802016 2017 2018 2019 2020 2021 2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E基于NGS檢測基于PCR檢測 Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 17/30 證券研究報告 圖表圖表 23 癌癥治療選擇診斷市場規模預計（單位：十億人民幣）癌癥治療選擇診斷市場規模

64、預計（單位：十億人民幣）資料來源：臻和科技招股說明書，弗若斯特沙里文，華安證券研究所 腫瘤分子診斷及檢測通過預后及監測改善患者的術后護理。其主要用于被診斷為早期至中期癌癥的患者，協助醫生評估癌癥手術后的復發風險及評估輔助治療的選擇，輔助治療可有效降低復發風險，并提高癌癥患者的總生存率。MRD 檢測是一種用于預后及監測的新興技術，且正逐步成為主流。MRD 指治療后留在體內的少量癌細胞。MRD 檢測用于衡量癌癥治療的效果，并指導進一步的治療計劃。MRD 檢測有多種應用，如預后及復發監測、輔助治療選擇及免疫治療的效果評估。MRD 檢測提供關鍵的預后信息，因為定量檢測殘留病灶的 CTC、ctDNA或外

65、泌體將增加復發風險并縮短生存期?；趯κ中g或治療后 MRD 的準確檢測，MRD 檢測能夠確定患者是否更有可能對免疫治療或輔助治療產生反應并從中受益。在中國，大部分癌癥患者死于癌癥復發。降低癌癥死亡率（特別是降低癌癥復發率）的最有效辦法是進行 MRD 檢測并選擇一種有針對性的治療方案。市場對 MRD檢測存在剛性需求，以解決未被滿足的復發監測醫療需求。根據弗若斯特沙利文的資料，中國的癌癥預后及監測市場由 2018 年的人民幣 1 億元增至 2021 年的人民幣 4億元，且預計將于 2026 年增至人民幣 54 億元，2021 年至 2026 年的年復合增長率為66.6%，并將于 2030 年進一步

66、增至人民幣 185 億元，2026 年至 2030 年的年復合增長率為 35.7%。1.101.301.501.701.802.403.003.604.204.905.506.006.507.007.500.701.201.802.102.903.704.505.406.507.709.0010.4011.8013.3014.700510152025201620172018201920202021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E基于NGS檢測基于PCR檢測 Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物

67、（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 18/30 證券研究報告 圖表圖表 24 癌癥癌癥預后及監測市場預后及監測市場規模預計（單位：十億人民幣）規模預計（單位：十億人民幣）資料來源：臻和科技招股說明書，弗若斯特沙里文，華安證券研究所 早期篩查乃為高危人群提供，以便于早期發現癌癥。通過對高危人群進行篩查，早期篩查可以在癌癥處于更可治療的階段時及早發現癌癥。根據弗若斯特沙利文的資料，中國癌癥早期篩查市場由 2019 年的人民幣 3 億元增至 2021 年的人民幣 8 億元，預計到2026 年將增至人民幣93 億元，2021 年至2026 年的年復合增長率為63.1%，并于2030 年進一

68、步增至人民幣318 億元，2026 年至2030 年的年復合增長率為35.7%。圖表圖表 25 癌癥早期篩查市場規模預計（單位：十億人民幣）癌癥早期篩查市場規模預計（單位：十億人民幣）資料來源：臻和科技招股說明書，弗若斯特沙里文，華安證券研究所 3 公司公司技術優勢大，產品豐富，國內外齊發力技術優勢大，產品豐富，國內外齊發力 3.1 公司技術實力扎實，檢測時間短，滿足臨床需求公司技術實力扎實，檢測時間短，滿足臨床需求 公司自創立以來，為了解決國內傳統分子診斷技術操作復雜、耗時長、自動化0.100.100.200.200.300.400.600.801.101.602.102.703.300.1

69、00.200.400.801.402.604.306.308.7011.7015.200246810121416182020182019202020212022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E基于NGS檢測基于PCR檢測0.300.400.500.801.302.203.605.307.309.2011.0012.600.100.300.400.501.002.204.006.609.9014.2019.20051015202530352019202020212022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E

70、 2028E 2029E 2030E基于NGS檢測基于PCR檢測 Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 19/30 證券研究報告 程度低、應用局限等行業難點問題，從樣本處理、檢測技術、自動化控制及集成、生物信息的基因檢測分析流程出發，進行了四大技術領域、八大核心技術的布局，期望實現分子診斷的高精化、簡便化、自動化、移動化、系統化。在樣本處理方面，公司的磁珠法提取技術和一步法核酸提取技術優勢突出，簡便化的高效能磁珠提取試劑，實現靈敏度比煮沸法提高 50-100 倍，填補國內技術空白，實現進口試劑替換。該技術在慢性乙型肝炎診療

71、體系的創新及關鍵技術推廣應用中獲得了國家科技進步二等獎，同時在此技術上轉化開發了用于肝炎、腸道感染、呼吸道感染等領域的核酸檢測試劑。一步法樣本核酸釋放技術，只需在樣本中直接加入一種高效的核酸釋放劑，可快速破壞病原體外殼蛋白結構，釋放出樣本中的核酸，再配以高效的 PCR 擴增試劑，即可實現快速的分子檢測。整個樣本處理流程耗時十分鐘，相比磁珠法和柱提法操作（需 60-120 分鐘）簡便，大幅節省時間，更易普及。在核酸檢測技術方面，目前在臨床上使用的包括基于 PCR、基因芯片、測序等技術，公司緊跟行業技術和市場需求的發展，創造性地結合 Taqman 探針及熔解曲線的檢測技術，研發了新型的多重熒光 P

72、CR 檢測技術等。圖表圖表 26 公司主要技術平臺公司主要技術平臺 技術領域 平臺優勢 技術名稱 技術特點 樣本處理 可針對不同應用場景提供不同的解決方案：基于一步法的樣本處理技術滿足篩查、快診、分級診療的需求；磁珠法滿足自動化、高精度，高靈敏度的疾病診斷、治療評價的需求 磁珠法提取技術 樣本常溫裂解，DNA/RNA同時提取，無需核酸洗脫，帶磁珠擴增檢測，靈敏度達到國際領先水平。一步法核酸提取技術 樣本處理耗時短，操作簡便，省掉了柱提法和磁珠法等核酸提取方法中的加熱、離心、移液、換管等操作，檢測效能達到行業領先水平。擴增檢測 可根據疾病復雜程度及臨床診斷需求，提供不同的擴增檢測方案：1.疾病和

73、靶標關聯明確的可采用高效單重熒光 PCR 平臺；2.當疾病相關的靶標涉及 20 個以內的時候，多重熒光 PCR 可提供高效高通量的方案；3.當需要診斷的疾病相關靶標在 20-50 重的時候，微磁盤芯片平臺可提供靈敏的方案；4.對于新發/突發傳染病，或者復雜疾病的診斷需要 50 個靶標以上或者盡可能多的檢測信息時候，高通量測序平臺可以實現高效的診斷。多重熒光PCR 技術 結合擴增曲線與熔解曲線的檢測方式，可在常規熒光PCR 儀器上實現單一熒光通道進行多靶點檢測的性能，可實現臨床樣本一次測試得到多個檢測結果的目標，為癥候群監測及復雜多基因遺傳病的篩查檢測提供一個高效工具 微磁盤芯片技術 基于微磁盤

74、編碼芯片的高通量多重芯片檢測系統，包括多重擴增技術、微磁盤芯片編碼技術、芯片閱讀儀、結果分析軟件等全套系統同時基于該項平臺公司正在開發高通量檢測試劑。開發出檢測通量高和樣本通量高的高通量芯片技術。高通量測序 高通量測序技術可高效、快速、直接的讀出大量 DNA序列，提高了測序速度，同時還大幅度降低了成本，并且保持了高準確性，具有簡單、快速、準確、靈活和低成本等顯著優勢 自動化控制及集成 滿足分子診斷的應用發展趨勢，向中心實驗室提供自動化、集成化、統一化的方案（全自動統一樣本處理平臺）；向分散檢測應用場景提供快速、簡便、經濟的方案（POCT 移動分子診斷平臺），滿足分級診療的需求，促進分子診斷技術

75、的更廣泛滲透和應用 全自動統一樣本處理技術 使用同一提取試劑、同一程序實現多種臨床樣本類型的同時處理，后端兼容常見檢測項目統一操作處理 POCT 移動分子診斷技術 具備樣本處理、擴增檢測、結果判讀等功能模塊，樣本進結果出的一體化檢測儀器，快速 PCR 擴增檢測，操作簡單，便攜化程度高 Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 20/30 證券研究報告 生物信息 生物信息技術 生物信息技術的專業處理、深度分析和挖掘；自動化或半自動化生物信息學判讀軟件和工具；全面的精準醫學基因解讀的知識數據庫，規范化和智能化的基因解讀 資料來源：

76、公司公告，華安證券研究所 公司研發團隊圍繞核心技術，快速轉化形成的試劑+儀器+服務的系統解決方案，讓用得起、用得好分子診斷產品和服務成為可能。近些年公司也增加了對測序領域、甲基化檢測、分子 POCT、數字 PCR 技術等領域的深耕。在測序領域，國產高通量基因測序儀 SansureSeq 1000 啟動臨床研究；基于超多重靶向捕獲聯合二代測序技術，新推出了病原體靶向測序（296 種靶標、439 種靶標、成人大健康）系列產品。病原體靶向測序、新型冠狀病毒全基因組測序、細菌全基因組測序、甲型流感病毒全基因組測序均形成了從樣本核酸提取到一鍵式獲得生物信息報告的自動化全流程圣湘方案。在甲基化檢測技術領域

77、，突破了 DNA 甲基化“一步法”檢測體系，研發了“酶處理+擴增”的“一管法”檢測系統，使甲基化轉化過程與擴增過程可在同一反應管及同一程序段下完成，做到核酸進，結果出，無需核酸純化回收，提升了模板 DNA 的利用率及檢測靈敏度，使原來 6-8h 的檢測時長縮短為 2-3h，該檢測技術大大簡化了操作步驟，使得 DNA 甲基化檢測過程可實現自動化整合。該檢測技術體系目前已用于多種癌癥的特異性甲基化位點（區域）檢測產品的開發。分子 POCT 方面，對分子 POCT 樣本處理技術及擴增技術進行研發攻關，完成了集成一步法提取技術以及 PCR 微流控芯片卡盒的研發，完成了集成磁珠法提取技術及 PCR 微流

78、控芯片卡盒的研發，形成了全封閉、全自動 POCT 的一步法及磁珠法POCT 的研發。圖表圖表 27 公司在研項目情況（截至公司在研項目情況（截至 2023 年年 6 月月 30 日）日）序號 項目名稱 進展或階段性成果 擬達到目標 1 呼吸道病原體診斷系列產品 已獲得國內注冊證的產品 8 個，正在注冊審評的產品1 個，處于研發階段的產品若干。形成一套系統的呼吸道精準檢測方案 2 移動分子診斷（POCT）已獲得國內注冊證的產品 1 個，獲得 CE注冊產品 2個，正在注冊審評的產品 1 個，處于研發階段的產品若干。形成一套 POCT多場景需求的解決方案 3 血篩安全系列產品 正在注冊審評的產品 1

79、 個，處于研發階段的產品 1個，獲得 CE 注冊的產品 1 個。獲得 2 個三類醫療器械證書和一個CE 證書 4 婦幼診斷系列產品 獲得一個三類產品證書，正在注冊審批的產品 3 個，進入臨床階段的產品 1 個，處于研發階段的產品若干。獲得 3 個三類醫療器械證書 5 肝炎診斷系列產品 正在注冊審批的產品 1 個，獲得 CE注冊產品 3 個，處于研發階段的產品 2 個。獲得三類證書 1 項，CE認證 2 項。6 高通量測序系列產品 國產高通量基因測序儀 SansureSeq1000 啟動臨床研究；其他產品研發進行中。注冊報證 7 提取及自動化系列產品 2 個一體化解決方案產品獲得國內備案，1 個

80、自研半自動提取儀獲國內備案，2 個一類醫療器械產品獲CE 認證，其他產品處于研發中。實現提取產品線應用場景全覆蓋 Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 21/30 證券研究報告 8 腫瘤早篩早診產品 研發進行中 獲得三類醫療器械證書 9 個體化用藥指導系列產品 5 個項目正在進入臨床階段。獲得三類醫療器械證書 CE 證書 10 抗原檢測系列產品 取得 CE認證的產品 3 個，國內認證產品 1 個。處于研發階段的產品 1 個。建立免疫層析/化學發光等免疫平臺；開發性能卓越的新冠抗原、抗原/甲乙流聯檢等試劑盒 資料來源：公司公

81、告，華安證券研究所 3.2 產品豐富，呼吸道產品成為公司核心品種產品豐富，呼吸道產品成為公司核心品種 公司的產品非常豐富，自主研發了傳染病防控、婦幼健康、血液安全、癌癥防控、伴隨診斷等一系列覆蓋全生命周期不同人群的產品 1,000 余種，可提供各類檢測服務 2,200 余項，形成了集試劑、儀器、第三方醫學檢驗服務、分子實驗室共建等為一體的全產業鏈系統整體解決方案。公司同時堅持“創新+服務”雙輪驅動，將“服務”作為公司核心競爭力進行重點布局。公司構建了由經銷商服務團隊（公司專業培訓）、遍布全國各地的一線服務工程師、經驗豐富的二線技術工程師、客戶服務部下設的技術中心、生命科學研究院組成的“五級”服

82、務體系，組建了一支服務意識強、專業高效的技術服務團隊。公司技術服務團隊秉承“2 小時內響應，24 小時內提供方案，48 小時內到達現場”的“悅服務”理念，全方位覆蓋試劑、儀器技術服務，能夠全面保障客戶技術服務需求。呼吸道檢測成為公司核心品種呼吸道檢測成為公司核心品種 在呼吸道檢測領域，公司搭建了涵蓋 60 余種產品的矩陣式布局，可提供單檢、多聯檢、免疫抗原、耐藥基因篩查、快速藥敏、病原體二代測序等多種組合方案，打造了全面覆蓋精確的診斷、精準的用藥指導、精細的健康管理的全周期、系統化精準診療體系。公司積極響應國家政策，產品方案較好契合公共衛生防控政策放開后臨床呼吸道感染癥候群精準診療管理的需求，

83、完成“百千萬”呼吸道感染性疾病核酸檢測能力培訓項目超百場，覆蓋全國數千家醫療機構呼吸道感染性疾病臨床診療的學術賦能培訓，獲得數千家用戶的關注和新增合作，市場增長迅速，贏得了國內外客戶的高度認可和廣泛贊譽。呼吸道疾病涉及病原體種類繁多，包括病毒、細菌、真菌、支原體等，而且流感病毒，RSV 等呼吸道病原體已存續上百年，人類與其共生。分子診斷經過疫情的普及和教育后，對呼吸道疾病的檢測需求上升到了精準診斷層面，臨床用藥理念也驅動檢測需求增長。從易感人群看，65 歲以上的老人、5 歲以下的兒童、孕婦、慢性病患者以及自身免疫缺陷患者都有較大可能每年感染 2-3 次呼吸道疾病。另外，公司利用呼吸道檢測項目和

84、美團、京東、阿里等互聯網醫療巨頭開展合作，提高 C 端客戶對呼吸道檢測的認知程度。目前在北京、上海、廣州、深圳等城市已經實現全城覆蓋，部分省會城市也在加速覆蓋中。未來如果居家檢測 O2O 新模式走通，也有助于公司產品打開更大的消費市場。Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 22/30 證券研究報告 圖表圖表 28 美團居家檢測商業模式美團居家檢測商業模式 資料來源：美團買藥，華安證券研究所；注：圖片來自互聯網圖庫搜索 公司呼吸道檢測中的重磅產品為上呼吸道六聯檢產品，主要檢測甲乙流、RSV、肺炎支原體、腺病毒和人鼻病毒。常溫

85、實現樣本裂解及核酸釋放，搭配圣湘NatchS/Natch CS全自動核酸提取系統，避免人工操作誤差，而且具有較強的兼容性，兼容 SLAN-96P，Q5，MA6000 等主流熒光 PCR 儀，兼容提取試劑 S10015、S10016，兼容各種樣本保存液及采樣拭子。2023 年公司呼吸道檢測試劑快速上量，2023 年上半年，公司呼吸道檢測收入約 1.5 億元，2023 年四季度呼吸道疾病感染傳播程度加劇，我們預計 2023 年全年收入超 4 億元，較 2022 年增長超過 600%。圖表圖表 29 公司呼吸道核心產品及其檢測靈敏度公司呼吸道核心產品及其檢測靈敏度 資料來源：公司官網，華安證券研究所

86、 在生殖道感染檢測領域，公司進一步完善公司產品矩陣，已成為國內人乳頭瘤病毒核酸檢測領域獲證產品最多、解決方案最全的企業。隨著中國子宮頸癌篩查指南（一）人乳頭瘤病毒核酸檢測用于宮頸癌篩查中國專家共識（2022）中國子宮頸癌三級規范化防治藍皮書等權威指南共識陸續更新，HPV 檢測作為宮頸癌 Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 23/30 證券研究報告 篩查和臨床診療的首選方法，在公共衛生防控建設中積累下來的熒光定量 PCR 核酸檢測實驗室市場需求放量明顯，公司方案憑借適配性高、操作簡便、性能優異等優勢取得了廣泛認可。公司“高

87、危型人乳頭瘤病毒核酸（分型）檢測試劑盒”在 2019年的第六屆中國體外診斷產業發展大會上，獲得 2018 年“創之星”杯中國體外診斷優秀創新產品（試劑）金獎。并在國內率先開展用于宮頸癌初篩的多中心三年臨床隨訪驗證工作，目前已完成約 1 萬婦女的基線篩查實驗，實驗數據提示該 HPV 檢測產品將對宮頸癌及宮頸癌前病變的早期準確篩查和分流有重要臨床意義，相較同類產品能更好避免漏診。公司 HPV 檢測試劑盒與其他代表性產品相比：1）靈敏度高，檢測下限低至 400 Copies/mL，可有效降低兩癌篩查中的漏檢率；2）采用常溫裂解一步法，無需煮沸，搭配 UNG 酶體系，可有效防控污染；3）操作方面，無需

88、加熱、高速離心，因此不需要離心機、磁力架等設備的支持，簡單便捷，30 分鐘即可完成 96 個樣本的處理，大幅提高了檢測效率。圖表圖表 30 公司公司 HPV 類產品與同行參數對比類產品與同行參數對比 品牌 圣湘生物 碩世生物 之江生物 凱普生物 羅氏 注冊證號 國械注準20163401295 國械注準20153400364 國械注準20153400044 國械注準20153401700 國械注進20143405904 靈敏度(copies/mL)400 10000 10000 500 80-7200 提取方法 一步法 煮沸法 煮沸法 煮沸法 磁珠法 是否需加熱 否 是 是 是 是 是否需高速離

89、心 否 是 是 是 否 防污染 UNG 酶體系 UNG 酶體系 無 無 UNG 酶體系 資料來源：公司招股說明書，華安證券研究所 在血源性感染檢測領域，病毒性肝炎檢測、艾滋核酸檢測、血液篩查等產品穩中有升，市場領先優勢持續擴大。乙肝和丙肝產品在 2023 年全國室間質量評價活動中實驗室用戶數連續保持第一，肝炎產品客戶數量持續增加，市場占有率穩步提高，報告期內新增多家大型三甲醫院和第三方檢測實驗室客戶。2016 年，世界衛生組織(WHO)提出了到 2030 年消除肝炎危害的目標，隨著我國甚至全球病毒性肝炎防控工作不斷深化，肝炎病毒核酸定量檢測作為防控工作中的重要一環，檢測需求也會進一步增長。Ta

90、ble_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 24/30 證券研究報告 圖表圖表 31 公司乙肝檢測試劑盒產品同行間比較公司乙肝檢測試劑盒產品同行間比較 品牌 圣湘生物 羅氏 雅培 達安基因 科華生物 注冊證號 國械注準20193400886 國械注進20183400500 國械注進 20153403851 國械注準20163400142 國械注準 20193401792 靈敏度(IU/mL)5 7.6 10 10 30 線性范圍(IU/mL)20-2.0 109 10-1.0 109 10-1.0 109 20-1.0 109 50

91、-5.0 108 覆蓋基因型 A-H A-H A-H B、C、D A-G 提取方法 磁珠法 磁珠法 磁珠法 磁珠法 磁珠法 有效期 18 個月 24 個月 18 個月 9 個月 12 個月 洗滌次數 1 2 2 2 4 洗脫磁珠 否 否 是 是 是 資料來源：公司招股說明書，華安證券研究所 3.3 在研電化學發光平臺預計在研電化學發光平臺預計 2025 年貢獻收入年貢獻收入 增強型電化學發光平臺成形，儀器和試劑注冊順利，國內外同步發展增強型電化學發光平臺成形，儀器和試劑注冊順利，國內外同步發展 公司在 2023 年 5 月，與產業基金共同投資設立合資公司圣湘安賽，圣湘安賽通過股權轉讓、增資等方

92、式投資深圳安賽，投資完成后，圣湘安賽持有深圳安賽 68.207%的股權。深圳安賽 2017 年成立，其創始人及核心技術平臺專利發明人周明（MingZhou）博士擁有多年技術研究與產業化經驗，是中國電化學發光領域頂尖科學家和產業轉化專家。深圳安賽與公司業務具有協同性，有助于公司以電化學發光特色優勢切入免疫檢測市場，加速打造體外診斷領域多元化平臺型企業。從方法學上，安賽診斷的產品開發建立在其增強型電化學發光平臺技術之上。與基于三聯吡啶釕 Ru(bpy)32+衍生物作為標記物的傳統的 ECL 技術相比較，安賽診斷在發光標記物、磁珠偶聯方式和電化學過程控制等方面作了改進。其發光標記物是一種三雜配(tr

93、is-heteroleptic)、電中性(electronically neutral)釕配合物（NRC，Neutral Ruthenium Complex）。在適于三聯吡啶釕的電化學發光條件下，NRC 表現出更強的發光，更慢的發光衰減，以及對激發電壓的相對不敏感性。在免疫分析中，它標記的抗體也表現出更低的非特異性吸附。而且，由于基于 NRC 的 EECL 免疫分析的信號更強，達到與傳統 ECL 相當的信號水平不需要同樣長的孵育時間。在 EECL 平臺上，很多項目可以在不犧牲測試精密度的情況下采用 5 分鐘的孵育時間，實現超快檢測。為急診帶來極大便利。截至目前，公司儀器共有 4 款規格設備已經

94、獲得 NMPA 批準，分別為 YnY 2020/YnY 2020s、YnY 2050、YnY 2030 和 YnY 3030。試劑主要獲批的項目為白介素 6 檢測試劑盒（電化學發光法）和降鈣素原檢測試劑盒（電化學發光法）。公司股權激勵目標也設有對化學發光獲批項目的考核，2023 或 2024 年通過合作或自主研發設立 3 條具備合法銷售資質的化學發光領域重點產線，在化學發光領域新增產品不低于 40 項。Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 25/30 證券研究報告 圖表圖表 32 公司四款設備比較公司四款設備比較 資料來源

95、：安賽診斷官網，華安證券研究所 海外市場拓展方面，公司 CE 認證也在快速推進，公司目前取得 40 多項檢測項目的 CE 認證，覆蓋心肌標志物、炎癥、腫瘤標志物、甲狀腺功能、性激素、糖代謝、生長發育等項目。設備方面，公司在單人份磁微?；瘜W發光 POCT 設備的布局，推出 Surelite 系列化學發光儀器，型號為 Surelite8 及 Surelite16，可實現即來即檢、快速精準，滿足診所、醫院門急診、核心實驗室等多個不同層級醫療機構的檢測需求，在輕量化、自動化、高性價比方面具備良好的競爭力和優勢，為臨床診療應用提供更全面可及的一體化服務解決方案。國內同行上市公司，如基蛋生物、萬孚生物、普

96、門科技均在小發光設備及試劑領域發力，近些年來均實現了較快速地增長，而且海外市場對小發光設備的接受程度也在提升，我們預計 2025 年后，圣湘生物在電化學發光領域預計也將取得不錯的成績。4 公司盈利預測與估值：公司盈利預測與估值：頭部頭部分子診斷分子診斷企業企業，新新冠疫情后步入高增長軌道，冠疫情后步入高增長軌道，首次覆蓋首次覆蓋 4.1 公司盈利預測與估值對比公司盈利預測與估值對比 收入預測：（1）呼吸道檢測呼吸道檢測：考慮目前分子診斷呼吸道檢測項目正處于快速發展階段，圣湘生物在整體解決方案上有較強的競爭優勢和先發優勢，預計 2023-2025 年將分別實現 4.20/7.98/11.97 億

97、元。Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 26/30 證券研究報告（2）生殖道感染及兒童感染檢測：）生殖道感染及兒童感染檢測：考慮到生殖健康的理念逐漸在年輕群體中展開，而且 HPV 檢測價格集采后也會有較大幅度下降，檢測的可及性提升，圣湘生物在 HPV 領域產品豐富，集采報量占比在行業中排第二名，我們預計該領域公司仍有較強的渠道優勢，助推公司業績增長，預計 2023-2025 年分別實現 1.80/2.52/3.25 億元。綜上，我們預計 2023-2025 收入有望分別實現 10.10 億元、15.75 億元和 21.9

98、7億元，同比增速分別約-84.3%、56.0%和 39.5%，2023-2025 年歸母凈利潤分別實現3.60 億元、3.24 億元和 4.73 億元，同比增速分別約-81.4%、-10.0%和 45.9%。由于2023 年存在較多的非經常性損益，預計 2023-2025 年扣非歸母凈利潤分別為 0.81 億元、2.84 億元和 4.33 億元，同比增長分別為-95.6%、250.1%和 52.4%。圖表圖表 33 公司收入拆分及預測公司收入拆分及預測（單位：億元）（單位：億元）2019 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 營收合計 3.65 47.63 45.1

99、5 64.5 10.10 15.75 21.97 yoy -5.21%42.86%-84.3%56.0%39.5%毛利率 65.16%79.64%71.67%58.83%68.33%69.47%69.85%試劑 2.52 38.8 33.93 43.04 7.40 10.76 15.90 yoy -12.55%26.85%-82.81%45.35%47.79%毛利率 71.88%76.00%76.00%76.00%病毒性肝炎系列 1.30 1.46 1.62 yoy 12%11%生殖道感染與兒童感染 1.80 2.52 3.25 yoy 40%30%核酸血液篩查系列 0.40 0.60 0.9

100、0 yoy 50%50%呼吸道感染系列 4.20 7.98 11.97 yoy 90%50%儀器 0.72 6.52 8.51 17.64 1.50 2.34 2.93 yoy 31%107%-92%25%25%毛利率 28.99%30.00%30.00%30.00%檢測服務 0.36 0.66 0.98 2.35 0.60 0.72 0.86 yoy 48%140%-74%20%20%毛利率 51.97%51.97%51.97%51.97%其他業務 0.06 1.65 1.73 1.47 0.3 0.6 1 yoy 5%-15%-80%100%67%毛利率 45.89%45.89%45.89

101、%45.89%資料來源：公司公告，華安證券研究所測算 可比公司比較：可比公司比較：我們選取申萬三級行業分類 IVD 行業中，市值相近的 10 家公司且近期有研報報告覆蓋并進行盈利預測的公司作為可比公司，具體包括艾德生物、萬孚生物、亞輝龍、九強生物、邁克生物、迪瑞醫療、普門科技 7 家。截至 2024 年 1 月 24 日收盤價，可比公司 2023 年 PE 平均水平約為 20.66 倍，公司對應 23 年 PE 約 29.16 倍，Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 27/30 證券研究報告 公司估值高于行業平均水平。若

102、考慮扣非歸母凈利潤的成長性，參考公司股權激勵考核目標，2024-2026 年扣非歸母凈利潤分別需達到 2.0/3.0/4.5 億元，連續三年高增長預期，我們認為公司 PE 估值高于行業平均水平也有一定的合理性。圖表圖表 34 可比公司估值情況可比公司估值情況 公司名稱 代碼 市值*（億元人民幣）歸母凈利潤（億元）PE（倍）22A 23E 24E 25E 23E 24E 25E 艾德生物 300685.SZ 72.51 2.64 2.47 3.08 3.86 28.92 23.19 18.51 萬孚生物 300482.SZ 119.97 11.97 5.33 6.75 8.62 22.39 17

103、.68 13.85 亞輝龍*688575.SH 128.85 10.12 3.7 5.2 7.08 33.55 23.87 17.53 九強生物 300406.SZ 106.21 3.89 5.15 6.44 8.15 20.62 16.49 13.03 邁克生物 300463.SZ 77.97 7.07 4.48 6.30 7.92 17.40 12.38 9.84 迪瑞醫療 300396.SZ 71.01 2.62 3.27 4.39 5.87 21.72 16.18 12.10 普門科技 688389.SH 76.50 2.52 3.34 4.35 5.64 22.90 17.59 13

104、.56 平均水平 20.66 15.66 12.13 圣湘生物 688289.SH 105.10 19.37 3.60 3.24 4.73 29.16 32.41 22.21 資料來源：iFind，華安證券研究所 注：*選取 2024 年 1 月 24 日收盤市值水平，標*號公司歸母凈利潤取自華安證券預測值 4.2 公司投資建議公司投資建議 分子診斷行業在新冠疫情后迎來高速發展分子診斷行業在新冠疫情后迎來高速發展 在基礎建設方面，新冠疫情三年，分子診斷技術成為防疫工作中的重要力量，實現了全國范圍內的快速普及。PCR 實驗室從疫情前的 2000 多家，最高增長到 1.4萬家，目前活躍的實驗室還有

105、 7000 多家。PCR 實驗室的快速增長為常規分子檢測項目開展提供契機。從需求角度看，分子診斷是當代“精準醫學”發展的基礎，臨床精準用藥的理念也在基層醫療機構普及。這種背景下，常規分子檢測項目，如病毒性肝炎、生殖道感染檢測、HPV 檢測有望提高滲透率，實現快速下沉，而新項目也層出不窮，不斷增加，如當下由于“免疫負債”而感染傳播力度較大的呼吸道感染檢測、腫瘤甲基化檢測、腫瘤早篩檢測等，檢測項目會越來越豐富。從檢測技術角度看，PCR、NGS 等檢測技術不斷完善，分子 POCT 設備、分子全自動一體化設備也在不斷迭代，分子檢測的時間更短、檢測流程更便捷，從而也越來越滿足臨床需求。因此，我們預計分子

106、診斷有望迎來高速增長，參考頭豹研究院數據，中國分子診斷市場規模從2015 年的31 億元增長至2021 年的175 億元。未來隨著中國傳染病、癌癥、遺傳病等領域分子診斷技術的普及，預計 2024 年市場規模達到 277 億元，2021-2024 年 CAGR 將保持在 27%。圣湘生物：圣湘生物：策略策略+技術技術+產品產品+渠道協同，打造先發優勢，助推公司成為國內分渠道協同，打造先發優勢，助推公司成為國內分子診斷行業的頭部企業子診斷行業的頭部企業 圣湘生物成立于 2008 年，深耕分子診斷行業十多年，研發了傳染病防控、婦幼健康、血液安全、癌癥防控、伴隨診斷、農牧科技等一系列性能趕超國內外先進

107、水平的產品 1000 余種，可提供各類檢測服務 2200 余項，形成了集試劑、儀器、測序服務、第三方醫學檢驗服務、分子實驗室共建等為一體的全產業鏈系統解決方案。（1）公司創始人戴立忠先生為國際分子診斷領域領軍人物，歸國創業后，帶領公司在技術上實現突破，在樣本處理方面，公司的磁珠法提取技術和一步法核酸提取技術優勢突出，靈敏度更高，檢測時間更短。（2）在產品策略上，公司對下游客戶的需求深度把握，針對下游客戶 PCR 實 Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 28/30 證券研究報告 驗室產能利用率不足、設備支付采購意愿不強等現

108、狀，構建更合適的整體解決方案，試劑產品設計更具有兼容性，兼容市場上主流的熒光 PCR 儀，兼容提取試劑等。（3）在檢測項目上，公司布局前瞻，在呼吸道感染檢測上領先同行，上呼吸道六聯檢項目，契合了疫情后主要的流行病原體，包括甲乙流、RSV、肺炎支原體、腺病毒、人鼻病毒等。（4）在渠道建設上，公司也注重堅持“創新+服務”雙輪驅動，將“服務”作為公司核心競爭力進行重點布局。公司構建了由經銷商服務團隊（公司專業培訓）、遍布全國各地的一線服務工程師、經驗豐富的二線技術工程師、客戶服務部下設的技術中心、生命科學研究院組成的“五級”服務體系，組建了一支服務意識強、專業高效的技術服務團隊。2022 年底，公司

109、的銷售團隊人數高達 1020 人，引領行業。我們預計 2023-2025 收入有望分別實現 10.10 億元、15.75 億元和 21.97 億元，同比增速分別約-84.3%、56.0%和 39.5%，2023-2025 年歸母凈利潤分別實現 3.60 億元、3.24 億元和 4.73 億元，同比增速分別約-81.4%、-10.0%和 45.9%。由于 2023 年存在較多的非經常性損益，預計 2023-2025 年扣非歸母凈利潤分別為 0.81 億元、2.84億元和 4.33 億元，同比增長分別為-95.6%、250.1%和 52.4%?？紤]到公司是深耕國內分子診斷領域多年，公司在整體解決方

110、案設計以及產品性能上有較強的競爭優勢，而且新冠疫情期間積累了較多的利潤（賬上現金類資產約 48 億元），疫情后公司常規業務恢復，公司整體進入高速增長階段，首次覆蓋，給予“買入”評級。風險提示：風險提示：呼吸道感染檢測試劑銷售不及預期呼吸道感染檢測試劑銷售不及預期風險風險。HPV 篩查市場增長不及預期風險。篩查市場增長不及預期風險。分子診斷市場分子診斷市場競爭競爭加劇加劇風險。風險。Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 29/30 證券研究報告 財務報表與盈利預測財務報表與盈利預測 資產負債表資產負債表 單位:百萬元 利潤表

111、利潤表 單位:百萬元 會計年度會計年度 2022 2023E 2024E 2025E 會計年度會計年度 2022 2023E 2024E 2025E 流動資產流動資產 7525 6060 6504 7200 營業收入營業收入 6450 1010 1575 2197 現金 3213 3572 3523 3535 營業成本 2655 320 478 658 應收賬款 1276 701 875 1221 營業稅金及附加 28 4 6 9 其他應收款 82 70 109 153 銷售費用 732 354 520 725 預付賬款 92 64 96 132 管理費用 211 182 236 286 存貨

112、 355 315 464 626 財務費用-50 -64 -71 -70 其他流動資產 2507 1337 1436 1534 資產減值損失-269 -14 0 0 非流動資產非流動資產 1648 2160 2226 2278 公允價值變動收益 99 99 99 99 長期投資 295 135 135 135 投資凈收益-20 240 16 22 固定資產 489 588 668 725 營業利潤營業利潤 2340 424 381 557 無形資產 79 106 136 164 營業外收入 2 0 0 0 其他非流動資產 786 1331 1288 1254 營業外支出 26 0 0 0 資產

113、總計資產總計 9174 8219 8730 9478 利潤總額利潤總額 2316 424 381 557 流動負債流動負債 1572 646 833 1108 所得稅 379 64 57 83 短期借款 0 0 0 0 凈利潤凈利潤 1937 360 324 473 應付賬款 791 267 266 329 少數股東損益 0 0 0 0 其他流動負債 780 379 567 778 歸屬母公司凈利潤歸屬母公司凈利潤 1937 360 324 473 非流動負債非流動負債 89 110 110 110 EBITDA 2324 439 397 587 長期借款 0 0 0 0 EPS（元）3.31

114、 0.61 0.55 0.80 其他非流動負債 89 110 110 110 負債合計負債合計 1661 756 942 1217 主要財務比率主要財務比率 少數股東權益 12 12 12 12 會計年度會計年度 2022 2023E 2024E 2025E 股本 588 588 588 588 成長能力成長能力 資本公積 1914 1910 1910 1910 營業收入 42.9%-84.3%56.0%39.5%留存收益 4998 4953 5277 5750 營業利潤-10.8%-81.9%-10.0%45.9%歸屬母公司股東權 7501 7451 7776 8249 歸屬于母公司凈利-1

115、3.6%-81.4%-10.0%45.9%負債和股東權益負債和股東權益 9174 8219 8730 9478 獲利能力獲利能力 毛利率（%）58.8%68.3%69.6%70.0%現金流量表現金流量表 單位:百萬元 凈利率（%）30.0%35.7%20.6%21.5%會計年度會計年度 2022 2023E 2024E 2025E ROE（%）25.8%4.8%4.2%5.7%經營活動現金流經營活動現金流 2559 -80 89 142 ROIC（%）24.7%4.1%3.4%5.0%凈利潤 1937 360 324 473 償債能力償債能力 折舊攤銷 97 79 86 101 資產負債率（%

116、）18.1%9.2%10.8%12.8%財務費用 12 0 0 0 凈負債比率（%）22.1%10.1%12.1%14.7%投資損失 20 -240 -16 -22 流動比率 4.79 9.38 7.81 6.50 營運資金變動 304 -242 -207 -311 速動比率 4.48 8.77 7.12 5.80 其他經營現金流 1821 564 433 685 營運能力營運能力 投資活動現金流投資活動現金流-1167 876 -137 -130 總資產周轉率 0.79 0.12 0.19 0.24 資本支出-559 -173 -153 -152 應收賬款周轉率 6.23 1.02 2.00

117、 2.10 長期投資-654 1291 0 0 應付賬款周轉率 5.06 0.60 1.80 2.21 其他投資現金流 46 -242 16 22 每股指標（元）每股指標（元）籌資活動現金流籌資活動現金流-916 -439 0 0 每股收益 3.31 0.61 0.55 0.80 短期借款 0 0 0 0 每股經營現金流?。?.35 -0.14 0.15 0.24 長期借款 0 0 0 0 每股凈資產 12.75 12.66 13.21 14.02 普通股增加 188 0 0 0 估值比率估值比率 資本公積增加-151 -4 0 0 P/E 6.63 29.16 32.41 22.21 其他籌

118、資現金流-953 -435 0 0 P/B 1.72 1.41 1.35 1.27 現金凈增加額現金凈增加額 466 360 -49 11 EV/EBITDA 4.19 15.87 17.67 11.92 資料來源：公司公告，華安證券研究所 Table_CompanyRptType1 圣湘生物（圣湘生物（688289）敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 30/30 證券研究報告 Table_Introduction 分析師與研究助理簡介分析師與研究助理簡介 分析師：分析師：譚國超，醫藥行業首席分析師，醫藥行業全覆蓋。中山大學本科、香港中文大學碩士，曾任職于強生醫療（上海）醫療器械有限公司、和君集團

119、與華西證券研究所。分析師：分析師：李嬋，醫藥行業研究員，主要負責醫療器械和 IVD 行業研究。Table_Reputation 重要聲明重要聲明 分析師聲明分析師聲明 本報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格，以勤勉的執業態度、專業審慎的研究方法，使用合法合規的信息，獨立、客觀地出具本報告，本報告所采用的數據和信息均來自市場公開信息，本人對這些信息的準確性或完整性不做任何保證，也不保證所包含的信息和建議不會發生任何變更。報告中的信息和意見僅供參考。本人過去不曾與、現在不與、未來也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接收任何形式的補償，分析結論不受任何第三方的授意或

120、影響，特此聲明。免責聲明免責聲明 華安證券股份有限公司經中國證券監督管理委員會批準，已具備證券投資咨詢業務資格。本報告由華安證券股份有限公司在中華人民共和國（不包括香港、澳門、臺灣）提供。本報告中的信息均來源于合規渠道，華安證券研究所力求準確、可靠，但對這些信息的準確性及完整性均不做任何保證。在任何情況下，本報告中的信息或表述的意見均不構成對任何人的投資建議。在任何情況下，本公司、本公司員工或者關聯機構不承諾投資者一定獲利，不與投資者分享投資收益，也不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任。投資者務必注意，其據此做出的任何投資決策與本公司、本公司員工或者關聯機構無關。華安證

121、券及其所屬關聯機構可能會持有報告中提到的公司所發行的證券并進行交易，還可能為這些公司提供投資銀行服務或其他服務。本報告僅向特定客戶傳送，未經華安證券研究所書面授權，本研究報告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷貝、復印件或復制品，或再次分發給任何其他人，或以任何侵犯本公司版權的其他方式使用。如欲引用或轉載本文內容，務必聯絡華安證券研究所并獲得許可，并需注明出處為華安證券研究所，且不得對本文進行有悖原意的引用和刪改。如未經本公司授權，私自轉載或者轉發本報告，所引起的一切后果及法律責任由私自轉載或轉發者承擔。本公司并保留追究其法律責任的權利。投資評級說明投資評級說明 以本報告發布之日起 6

122、個月內，證券（或行業指數）相對于同期相關證券市場代表性指數的漲跌幅作為基準，A股以滬深 300 指數為基準；新三板市場以三板成指（針對協議轉讓標的）或三板做市指數（針對做市轉讓標的）為基準；香港市場以恒生指數為基準；美國市場以納斯達克指數或標普 500 指數為基準。定義如下：行業評級體系行業評級體系 增持未來 6 個月的投資收益率領先市場基準指數 5%以上;中性未來 6 個月的投資收益率與市場基準指數的變動幅度相差-5%至 5%;減持未來 6 個月的投資收益率落后市場基準指數 5%以上;公司評級體系公司評級體系 買入未來 6-12 個月的投資收益率領先市場基準指數 15%以上；增持未來 6-12 個月的投資收益率領先市場基準指數 5%至 15%；中性未來 6-12 個月的投資收益率與市場基準指數的變動幅度相差-5%至 5%；減持未來 6-12 個月的投資收益率落后市場基準指數 5%至 15%；賣出未來 6-12 個月的投資收益率落后市場基準指數 15%以上；無評級因無法獲取必要的資料，或者公司面臨無法預見結果的重大不確定性事件，或者其他原因，致使無法給出明確的投資評級。