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1、證券研究報告|公司深度|醫療器械 1/15 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 碩世生物(688399)報告日期:2024 年 10 月 26 日 分子診斷龍頭,擾動出清,新周期起航分子診斷龍頭,擾動出清,新周期起航 碩世生物碩世生物深度深度報告報告 投資要點投資要點 公司作為公司作為分子診斷分子診斷領域龍頭企業,領域龍頭企業,其在技術平臺和產品管線方面儲備較為扎實,其在技術平臺和產品管線方面儲備較為扎實,特別是在應對公共衛生事件方面展現出出眾的響應速度。特別是在應對公共衛生事件方面展現出出眾的響應速度。2024 年以來公司此前年以來公司此前高基數及減值等擾動因素已出清,常規業務逐步回歸正軌,同
2、時高基數及減值等擾動因素已出清,常規業務逐步回歸正軌,同時國際戰略布局國際戰略布局已已初步獲得成效,未來成長潛力較大初步獲得成效,未來成長潛力較大,我們持續看好公司長期發展空間。,我們持續看好公司長期發展空間。股價及業績股價及業績復盤:復盤:擾動因素出清,修復周期伊始擾動因素出清,修復周期伊始 股價:股價:2020年以來,受新冠檢測業務大幅增長拉動股價,期間股價一度漲幅超過650%,PE-TTM最高達到 147倍。2023年以來隨著新冠檢測業務逐步出清,公司收入大幅回落,同時資產及信用減值對利潤端帶來拖累,公司股價快速回落。直至 2024 年,高基數及減值等擾動因素出清,公司業務逐步回歸正軌,
3、股價隨之進入穩步修復期,截止到 2024 年 10 月 21 日,公司股價 2024 年以來漲幅超過35%。收入及收入及凈凈利潤:利潤:2020-2022 年,受新冠檢測業務拉動,公司收入及利潤端迎來大幅增長。若不考慮此因素影響,2018-2023 年,公司營業收入 CAGR 為 11.8%;值得注意的是,2024H1 公司新冠檢測等相關擾動因素已逐步出清,收入及利潤已逐步回歸正軌:剔除同期新冠業務影響,公司常規業務收入 YOY 1.96%,歸母凈利潤 YOY 142.82%,我們預計,全年有望延續穩步增長。營運能力及盈利能力:營運能力及盈利能力:從盈利能力來看,公司毛利率水平已于 2022
4、年觸底,并隨新冠檢測業務出清,已逐步企穩向上。此外,期間費用率方面以及運營效率方面,2024H1 相比去年同期均已得到明顯改善。我們認為,我們認為,2024 年公司業務發展年公司業務發展及經營質量已進入新的發展階段,利潤扭虧為盈同時伴隨估值修復股價有望迎及經營質量已進入新的發展階段,利潤扭虧為盈同時伴隨估值修復股價有望迎來戴維斯雙擊。來戴維斯雙擊。分子診斷分子診斷市場:市場:IVD 第二大細分賽道,規模大、增速快第二大細分賽道,規模大、增速快 市場規模市場規模:全球分子診斷市場規模從 2019年的 71億美元增長到 2023年的 111億美元,CAGR為 11.8%,預計 2024年將達到 1
5、22億美元。2023年我國分子診斷市場規模達到 224億元人民幣,CAGR為 27.8%,預計 2024年將增長至 277億元人民幣,同比增長率(23.7%)高于全球平均水平(9.9%)。競爭格局:競爭格局:在中國分子診斷行業中,外資企業如羅氏、雅培和西門子等仍處于領先地位,而國內企業如華大基因、科華生物及達安基因等也在迅速崛起。盡管國內分子診斷行業目前尚處于發展初期階段,市場集中度不高,但國內中小型企業也在積極拓展市場份額,由于分子診斷技術涉及廣泛的臨床需求,各家企業在特定領域擁有自己的優勢,這導致市場尚未形成明顯的壟斷格局。發展趨勢:發展趨勢:2020 年以來公共衛生事件帶動分子診斷行業國
6、產替代,并推動行業加速出海。碩世生物碩世生物:我們認為公司的競爭優勢以及邊際變化主要體現在以下:我們認為公司的競爭優勢以及邊際變化主要體現在以下三三個方面:個方面:公司擁有公司擁有五大核心技術平臺,五大核心技術平臺,產品管線豐富產品管線豐富,公司擁有多重熒光定量 PCR 技術平臺、NGS 技術平臺、POCT 技術平臺、質譜技術平臺、自動化控制及檢測平臺五大技術平臺,均應用于公司的自產產品并實現產業化,公司目前擁有 600 多個產品,覆蓋了傳染病檢測、腫瘤篩查、女性生殖道微生態檢測、呼吸道病原體檢測、熱帶蟲媒病和腎損傷檢測等多個系列產品,廣泛應用于傳染病防控、臨床檢測、腫瘤篩查、優生優育以及慢病
7、管理等領域,在相應細分市場中公司產品具有較強競爭優勢。投資評級投資評級:增持增持(首次首次)分析師:孫建分析師:孫建 執業證書號:S1230520080006 02180105933 分析師:劉明分析師:劉明 執業證書號:S1230523080009 基本數據基本數據 收盤價¥79.22 總市值(百萬元)4,489.40 總股本(百萬股)56.67 股票走勢圖股票走勢圖 相關報告相關報告 -10%11%32%53%74%95%23/1023/1123/1224/0224/0324/0424/0524/0624/0724/0824/0924/10碩世生物上證指數碩世生物(688399)公司深度
8、2/15 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 緊跟時事熱點,市場反應迅速領先緊跟時事熱點,市場反應迅速領先:基于較為扎實的研發體系,公司在公共衛生事件方面響應相當迅速,并有相對多的成熟案例。而時效性不光反映了公司在產品立項、研發、執行到注冊的全流程的優秀競爭能力,同時也能讓公司在公共衛生事件應急采購中搶得市場先機,從而擁有較強的業績爆發潛力。海外拓展加速:海外拓展加速:2024 年,公司進一步聚焦重點國家、重點市場進行深耕,提升公司業務影響力及全球競爭力。值得注意的是,2024H1 公司海外收入較同期增長34.41%(收入占比提升至3.0%),若剔除同期新冠業務影響,海外常規業務收入較同期增長超
9、過 150%。我們認為,公司持續深化國際戰略布局已初步獲得成效,海外業務的快速發展有望對公司整體業務的發展起到重要的支撐作用。盈利預測與估值盈利預測與估值 我們預計公司 2024-2026 年收入分別為 4.1、4.8、5.6 億元,同比增速分別為1.1%、17.6%、17.0%,歸母凈利潤分別為 0.6、0.9、1.3 億元,同比增速分別為扭虧為盈、49.4%、44.4%,對應 PE 分別為 80.3、53.7、37.2 倍??紤]到作為分子診斷龍頭企業,公司歸母凈利潤正處于向上修復周期,2024-2026 年 CAGR 快于可比公司均值,同時,公司海外拓展正處于快速發展期,公司未來成長潛力更
10、大,參考可比公司相對估值,首次覆蓋給予“增持”評級。風險提示風險提示 政策變化風險;國際貿易不確定風險;市場競爭加劇風險等。財務摘要財務摘要 Table_Forcast(百萬元)2023 2024E 2025E 2026E 營業收入 403 408 479 561 (+/-)(%)-92.7%1.1%17.6%17.0%歸母凈利潤 -374 58 86 125 (+/-)(%)/49.4%44.4%每股收益(元)-6.38 0.99 1.47 2.13 P/E-12.4 80.3 53.7 37.2 資料來源:浙商證券研究所 碩世生物(688399)公司深度 3/15 請務必閱讀正文之后的免責
11、條款部分 正文目錄正文目錄 1 碩世生物:分子診斷龍頭,擾動出清,新周期起航碩世生物:分子診斷龍頭,擾動出清,新周期起航.5 1.1 公司概況:分子診斷儀器+試劑+服務一體化龍頭.5 1.2 股價復盤:擾動因素出清,修復周期伊始.5 1.3 業績表現:新冠業務基數出清,常規業務回歸正軌.6 2 分子診斷:分子診斷:IVD 第二大細分賽道,規模大、增速快第二大細分賽道,規模大、增速快.7 2.1 市場規模:行業快速發展壯大,國內行業規模 YOY 20%+.7 2.2 競爭格局:市場分散,公共衛生事件推動國內企業加速出海.9 3 碩世生物:五大技術平臺,海外拓展加速碩世生物:五大技術平臺,海外拓展
12、加速.9 3.1 五大核心技術平臺,產品管線豐富.9 3.2 緊跟時事熱點,市場反應迅速領先.10 3.3 海外拓展加速:持續深化國際戰略布局,穩步推進國際化進程.11 4 盈利預測與估值盈利預測與估值.11 4.1 盈利預測與業務拆分假設.11 4.2 相對估值.13 4.3 投資建議.13 5 風險提示風險提示.13 碩世生物(688399)公司深度 4/15 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 圖表目錄圖表目錄 圖 1:公司股價復盤.5 圖 2:2018-2024H1 公司營業收入及增速.6 圖 3:2018-2024H1 公司歸母凈利潤及增速.6 圖 4:2018-2022 年公司各業務
13、板塊收入(百萬元).6 圖 5:2023 年公司各業務板塊收入占比.6 圖 6:2023 年以來公司毛利率已展現出邊際改善趨勢.7 圖 7:2018-2024H1 公司期間費用率變化情況.7 圖 8:2024H1 公司運營效率已觸底反彈.7 圖 9:2018-2024 公司應收賬款(百萬元)變化情況.7 圖 10:2021 年我國 IVD市場細分賽道分類及占比.8 圖 11:2019-2024E 全球分子診斷市場規模及增速.8 圖 12:2019-2024E 我國分子診斷市場規模及增速.8 圖 13:2022 年我國分子診斷行業技術結構占比.8 圖 14:2022 年我國分子診斷下游應用市場占
14、比.8 圖 15:國內部分分子診斷公司收入(億元,左軸)及市值.9 圖 16:2019-2024H1 國內部分分子診斷公司境外收入占比變化.9 圖 17:2018 年以來公司海外業務收入占比.11 表 1:公司主營業務拆分及預測.12 表 2:可比公司估值情況(數據更新至 2024.10.26).13 表附錄:三大報表預測值.14 碩世生物(688399)公司深度 5/15 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 1 碩世生物碩世生物:分子診斷龍頭,分子診斷龍頭,擾動出清,新周期起航擾動出清,新周期起航 1.1 公司概況公司概況:分子診斷分子診斷儀器儀器+試劑試劑+服務服務一體化龍頭一體化龍頭 碩世
15、生物成立于 2010 年,公司專注于體外診斷試劑、配套檢測儀器等體外診斷產品的研發、生產和銷售,并拓展到體外檢測服務領域,實現“儀器+試劑+服務”的一體化經營模式。公司具有核酸分子檢測試劑、多重熒光定量 PCR、干化學等現代生物學技術平臺,目前擁有 600 多個產品,廣泛應用于傳染病防控、臨床檢測、大規模人口篩查、優生優育管理等領域。1.2 股價復盤:股價復盤:擾動因素出清,修復周期伊始擾動因素出清,修復周期伊始 2020 年以來,受全球公共衛生事件影響,公司新冠檢測相關業務大幅增長,拉動公司收入及利潤進入爆發增長期,期間股價一度漲幅超過 650%,PE-TTM 最高達到 147 倍。2023
16、 年以來隨著新冠檢測業務逐步出清,公司收入大幅回落,同時資產及信用減值對利潤端帶來拖累,公司股價快速回落。直至 2024 年,高基數及減值等擾動因素出清,公司業務逐步回歸正軌,股價隨之進入穩步修復期,截止到 2024年 10月 21日,公司股價 2024年以來漲幅超過 35%。圖1:公司股價復盤 資料來源:Wind,浙商證券研究所,(注:數據更新至 2024.10.18)碩世生物(688399)公司深度 6/15 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 1.3 業績表現業績表現:新冠業務基數出清,常規業務回歸正軌新冠業務基數出清,常規業務回歸正軌 收入及利潤:收入及利潤:2020-2022 年,受全
17、球公共衛生事件影響,公司新冠檢測試劑銷量大幅增加,同時帶動了檢測儀器、核酸提取試劑等新冠相關產品銷量大幅增長,公司收入及利潤端迎來大幅增長。若不考慮此因素影響,2018-2023 年,公司營業收入 CAGR 為 11.8%;利潤端 2023年受資產及信用減值影響較大,暫不具參考性。值得注意的是,2024H1公司新冠檢測等相關擾動因素已逐步出清,收入及利潤已逐步回歸正軌:剔除同期新冠業務影響,公司常規業務收入 YOY 1.96%,歸母凈利潤 YOY 142.82%,我們預計,全年有望延續穩步增長。圖2:2018-2024H1公司營業收入及增速 圖3:2018-2024H1公司歸母凈利潤及增速 資
18、料來源:Wind,浙商證券研究所 資料來源:Wind,浙商證券研究所 圖4:2018-2022年公司各業務板塊收入(百萬元)圖5:2023年公司各業務板塊收入占比 資料來源:Wind,浙商證券研究所 資料來源:Wind,浙商證券研究所 從盈利能力來看,公司毛利率水平已于 2022 年觸底,并隨新冠檢測業務出清,已逐步企穩向上。此外,期間費用率方面以及運營效率方面,2024H1 相比去年同期均已得到明顯改善。我們認為,2024 年公司業務發展及經營質量已進入新的發展階段,利潤扭虧為盈同時伴隨估值修復股價有望迎來戴維斯雙擊。碩世生物(688399)公司深度 7/15 請務必閱讀正文之后的免責條款部
19、分 圖6:2023年以來公司毛利率已展現出邊際改善趨勢 圖7:2018-2024H1公司期間費用率變化情況 資料來源:Wind,浙商證券研究所 資料來源:Wind,浙商證券研究所 圖8:2024H1公司運營效率已觸底反彈 圖9:2018-2024公司應收賬款(百萬元)變化情況 資料來源:Wind,浙商證券研究所 資料來源:Wind,浙商證券研究所 2 分子診斷分子診斷:IVD 第二大細分賽道,規模大、增速快第二大細分賽道,規模大、增速快 2.1 市場規模市場規模:行業快速發展壯大行業快速發展壯大,國內國內行業行業規模規模 YOY 20%+新冠檢測極大的推動新冠檢測極大的推動了了分子診斷分子診斷
20、行業行業發展,市場規模有望快速增長。發展,市場規模有望快速增長。分子診斷技術因其在檢測靈敏度和準確性上的優勢,在傳染病、腫瘤個體化診療、血液篩查、產前篩查、遺傳性疾病篩查等領域有著廣泛的應用。新冠檢測需求爆發極大地推動了分子診斷市場的發展,特別是在傳染病檢測領域。2021 年我國 IVD 細分賽道中,分子診斷市場份額為 24%,僅次于免疫診斷(29%),位列第二位。從市場規模來看,從市場規模來看,全球分子診斷市場規模從 2019 年的 71 億美元增長到 2023 年的 111億美元,CAGR 為 11.8%,預計 2024 年將達到 122 億美元。我國分子診斷市場規模從 2019年的 84
21、億元增長到 2023年 224 億元,CAGR 為 27.8%,隨著診斷技術的不斷升級,分子診斷的應用將更廣泛,市場規模有望進一步增長,預計 2024 年將增長至 277 億元人民幣,同比增長率(23.7%)高于全球平均水平(9.9%)。PCR 占據主要市場,占據主要市場,分子分子 POCT 等等為未來重要方向。為未來重要方向。從分子診斷細分技術來看,PCR(Polymerase Chain Reaction,聚合酶鏈式反應)產品因其靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短,可進行定性、定量檢測等優勢,成為了我國分子診斷行業的主要市場,所占市場份額達 40%。碩世生物(688399)公司深度 8/15
22、 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 此外,隨著醫療診斷時間、便利性、易操作性等方面要求升級,疊加分子診斷企業尋求技術產品創新的市場競爭需求提升,分子 POCT(point-of-care testing,即時檢驗)診斷產品將成為未來分子診斷產品重要發展方向。圖10:2021年我國 IVD市場細分賽道分類及占比 資料來源:Kalorama,體外診斷網,浙商證券研究所 圖11:2019-2024E全球分子診斷市場規模及增速 圖12:2019-2024E我國分子診斷市場規模及增速 資料來源:中商產業研究院,浙商證券研究所 資料來源:中商產業研究院,浙商證券研究所 圖13:2022年我國分子診斷行業技
23、術結構占比 圖14:2022年我國分子診斷下游應用市場占比 資料來源:中商產業研究院,浙商證券研究所 資料來源:智研咨詢,浙商證券研究所 碩世生物(688399)公司深度 9/15 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 2.2 競爭格局競爭格局:市場分散,公共衛生事件推動國內企業市場分散,公共衛生事件推動國內企業加速加速出海出海 競爭格局:競爭格局:市場較為分散,國產企業迅速崛起。市場較為分散,國產企業迅速崛起。在中國分子診斷行業中,外資企業如羅氏、雅培和西門子等仍處于領先地位,而國內企業如華大基因、科華生物及達安基因等也在迅速崛起。盡管國內分子診斷行業目前尚處于發展初期階段,市場集中度不高,但國
24、內中小型企業也在積極拓展市場份額,由于分子診斷技術涉及廣泛的臨床需求,各家企業在特定領域擁有自己的優勢,這導致市場尚未形成明顯的壟斷格局。發展展望:發展展望:自 2020 年公共衛生事件以來,分子診斷行業的國產替代及行業出海步伐明顯加快:為應對新冠病毒,中國分子診斷企業響應迅速,檢測試劑的研發、應用及生產規模均領先全球。期間,國產試劑和設備優勢凸顯,技術也在趕超國際水平,推動了分子診斷產品的國產化。同時,中國體外診斷產品出口相比 2019 年激增,海外市場潛力巨大。國內企業憑借優秀產品和創新能力,通過新冠防疫產品輸出,積累了大量渠道和客戶資源,有望進一步開拓國際市場,促進行業國際化進程。圖15
25、:國內部分分子診斷公司收入(億元,左軸)及市值 圖16:2019-2024H1國內部分分子診斷公司境外收入占比變化 資料來源:Wind,浙商證券研究所 資料來源:Wind,浙商證券研究所 3 碩世生物碩世生物:五大技術平臺,五大技術平臺,海外拓展加速海外拓展加速 3.1 五大核心技術平臺五大核心技術平臺,產品管線豐富,產品管線豐富 公司擁有多重熒光定量 PCR 技術平臺、NGS 技術平臺、POCT 技術平臺、質譜技術平臺、自動化控制及檢測平臺五大技術平臺,均應用于公司的自產產品并實現產業化,公司目前擁有 600 多個產品,廣泛應用于傳染病防控、臨床檢測、大規模人口篩查和優生優育管理等領域。(1
26、)多重熒光定量多重熒光定量 PCR 技術平臺技術平臺:公司以多重熒光定量 PCR 技術為基礎,同時融合多種探針、修飾以及熔解曲線分析技術,實現對靶標的多重以及高通量檢測,同時,降低了檢測成本。涉及如腸道病毒、登革熱病毒、沙門氏菌/志賀氏菌、人乳頭狀瘤病毒、呼吸道 24 種病原體、以及致瀉性大腸桿菌核酸檢測試劑盒等。(2)NGS 技術平臺技術平臺:公司在臨床上搭建 mNGS 和 tNGS 的檢測平臺,開發了針對呼吸道感染、神經中樞感染等癥候群的 tNGS 檢測方案,結合 mNGS 檢測,全面覆蓋臨床各類需求;在疾控端,針對新冠病毒、猴痘病毒、諾如病毒、腸道病毒、流感病毒等開發了全基因組檢測試劑盒
27、,輔助變異株檢測和疫情防控,并實現自動化建庫,從核酸到分析結果的全鏈條解決方案。碩世生物(688399)公司深度 10/15 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 (3)POCT 技術平臺技術平臺:公司布局了包括干化學、免疫層析、時間分辨熒光免疫分析、恒溫擴增、微流控分析系統為代表的多個技術平臺。產品涉及如陰道炎聯合檢測試劑盒、細菌性陰道病檢測試劑盒、以及甲/乙流感、肺炎支原體、白色念珠菌/滴蟲、瘧原蟲、登革熱等系列病原體檢測試劑盒,并取得多項國內發明專利和一項國際 PCT 發明專利授權。(4)質譜技術平臺)質譜技術平臺:公司自主搭建臨床質譜平臺,2024上半年內已完成維生素系列和葉酸產品的開發、
28、生產、注冊提交等,同時,激素系列產品(類固醇激素,兒茶酚胺等)也完成產品研發,未來包括其他代謝組、藥物濃度等多個系列產品將應用于醫學檢驗服務。(5)自動化控制及檢測平臺)自動化控制及檢測平臺:公司自產的陰道炎自動檢測工作站、全自動革蘭氏染色儀、生殖道分泌物自動檢測工作站、全自動干式免疫分析儀、全自動核酸提取儀等均在此基礎上開發形成,且獲得了多項發明或實用新型專利。細分細分領域方面:領域方面:基于擁有自主知識產權的核心技術平臺,公司研發了覆蓋傳染病檢測、腫瘤篩查、女性生殖道微生態檢測、呼吸道病原體檢測、熱帶蟲媒病和腎損傷檢測等多個領域的系列產品,在相應細分市場中公司產品具有較強競爭優勢。其中:在
29、疾控和科研領域在疾控和科研領域,公司推出了病原體多重預混和預分裝產品,和基于下一代測序的相關儀器設備和試劑盒。在臨床診斷領域,在臨床診斷領域,公司推出了多款病原定量產品乙型肝炎病毒核酸檢測定量檢測試劑(HBV),EB 病毒核酸定量檢測試劑盒(EB)和人巨細胞病毒核酸定量檢測試劑盒(CMV),增強產品的覆蓋面并逐步向治療監測方向延展。在女性生殖道微生態檢測領域,在女性生殖道微生態檢測領域,公司自主研發了基于干化學、免疫學以及形態學等多檢測平臺的綜合分析評價系統。女性生殖道微生態的自動化和智能化檢測為婦科健康領域帶來了革命性的變化,系統不僅能夠自動完成樣本處理、數據分析等復雜任務,提高檢測效率和準
30、確性,還使得個性化治療和健康管理成為可能。在傳染病檢測領域,在傳染病檢測領域,公司是國內疾病預防控制核酸類檢測產品的主要供應商,有 600 多個產品品種,覆蓋全國各省區 300 多家地級市疾控中心,基本涵蓋了國內已發或國外已發、國內未發的傳染病,包括呼吸道類、腹瀉類、疹類等檢測項目;除疾控常規產品,公司還搭建了 NGS 技術平臺,依托該技術平臺開發了重大和新發傳染病的全基因組測序,宏基因組分析。豐富和完善了 POCT 技術平臺,在此基礎上推出了甲/乙流感、肺炎支原體、輪狀病毒等多個系列 POCT 產品,并取得瘧原蟲、惡性瘧原蟲間日瘧原蟲、惡性瘧原蟲、登革熱 NS1抗原檢測試劑盒等多項注冊證。在
31、在 HPV 檢測方面檢測方面,公司 HPV 檢測試劑能夠實現“分型+定量”,近年來保持了較高增速,并且自 2016 年起成為江蘇泰州、河南鄭州、新疆、陜西西安、廣東順德、寧夏、江西吉安和山東濟南等多個地區“兩癌篩查”項目 HPV 檢測試劑的重要供應商。HPV 高危型和高危型和 21 分型檢測兩款產品成功進入二十五省分型檢測兩款產品成功進入二十五省體外診斷試劑集采,市場份額持續保持領先,成為體外診斷試劑集采,市場份額持續保持領先,成為公司宮頸癌相關產品線的龍頭產品。公司宮頸癌相關產品線的龍頭產品。3.2 緊跟時事熱點緊跟時事熱點,市場,市場反應迅速領先反應迅速領先 基于較為扎實的研發體系,公司在
32、公共衛生事件方面響應相當迅速,并有相對多的成基于較為扎實的研發體系,公司在公共衛生事件方面響應相當迅速,并有相對多的成熟案例熟案例:2013 年 3 月人感染禽流感疑似病例出現,公司在四天時間內開發出 H7N9 禽流感病毒檢測試劑盒,產品供給 26 個省市區。2014 年,西非爆發傳染病疫情,公司迅速推出埃博拉病毒核酸檢測試劑盒。2017 年,江蘇省疾控中心使用公司開發的流感 H1-H16 以及 N1-N9 檢測試劑盒,確認了全球首例人感染 H7N4 禽流感,并經中國疾控中心復核確認。2020年,新冠狀病毒擴散,公司僅用 3 天就研發出檢測試劑。此外,2024 年 8 月,公司的猴痘碩世生物(
33、688399)公司深度 11/15 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 病毒核酸分型檢測試劑盒(熒光 PCR 法)入選非洲疾病預防控制中心診斷咨詢委員會(DAC)首批推薦名單。時效性不光反映了公司在產品立項、研發、執行到注冊的全流程的優秀競爭能力,同時也能讓公司在公共衛生事件應急采購中搶得市場先機,從而擁有較強的業績爆發潛力。3.3 海外拓展加速:海外拓展加速:持續深化國際戰略布局,穩步推進國際化進程持續深化國際戰略布局,穩步推進國際化進程 公司逾 600 種產品,廣泛服務于全球 100 多個國家和地區。并在中國香港、英國、美國、印尼等地區均設有分支機構。2024 年,公司進一步聚焦重點國家、重
34、點市場進行深耕,公司海外 9 個產品獲得歐盟 CE IVDR 認證,在海外獲得的尚在有效期內的注冊和備案產品共計 515 項。其中,HPV&宮頸癌篩查整體解決方案、SAW-48 全自動核酸提取儀及多樣本核酸提取試劑、性傳播感染和蟲媒檢測產品等受到了業界的關注與好評。值得注意的是,2024H1 公司海外收入較同期增長 34.41%(收入占比提升至 3.0%),若剔除同期新冠業務影響,海外常規業務收入較同期增長超過 150%。我們認為,公司持續深化國際戰略布局已初步獲得成效,海外業務的快速發展有望對公司整體業務的發展起到重要的支撐作用。圖17:2018年以來公司海外業務收入占比 資料來源:Wind
35、,浙商證券研究所 4 盈利預測與估值盈利預測與估值 4.1 盈利預測與業務拆分假設盈利預測與業務拆分假設 公司作為分子診斷領域龍頭企業,依托扎實的技術研發體系,公司在市場響應方面持續保持領先地位。隨著 2024 年以來,新冠業務基數擾動因素的出清以及海外業務的加速發展,展望 2024-2026年,公司營業收入及歸母凈利潤有望保持穩健的增長態勢,具體業務拆分如下:體外診斷體外診斷試劑:試劑:同時考慮到公司新冠業務基數出清,常規檢測業務逐步恢復至常態水平以及集采等政策加速推進國產替代進程,我們預計 2024-2026年,公司體外診斷試劑收入分別為 3.6、4.3、5.0億元,同比增長分別為 3.0
36、%、17.5%、17.0%。毛利率方面:毛利率方面:考慮到集采降價等因素影響,2024-2026 年公司體外診斷試劑毛利率或有小幅下降趨勢。診斷儀器診斷儀器:考慮到國內招投標逐步恢復,常規檢測業務需求穩步增長帶動儀器增長,我們預計 2024-2026 年,公司診斷儀器收入分別為 0.14、0.16、0.19 億元,同比增長分別為0.0%、15.0%、15.0%。毛利率方面:毛利率方面:考慮到集采降價以及市場競爭加劇等影響,2024-2026年公司診斷儀器毛利率或有小幅下降趨勢。碩世生物(688399)公司深度 12/15 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 表1:公司主營業務拆分及預測 主營業務
37、匯總主營業務匯總 2021 2022 2023 2024E 2025E 2026E 營業收入營業收入 百萬元百萬元 2,839 5,535 403 408 479 561 營收增速營收增速%63.2%95.0%-92.7%1.1%17.6%17.0%營業成本營業成本 百萬元百萬元 876 2,180 145 130 155 184 毛利率毛利率%69.1%60.6%63.9%68.2%67.7%67.2%體外診斷試劑體外診斷試劑 收入 百萬元 2,090.8 3,850.9 351.3 361.8 425.1 497.4 同比%75.0%84.2%-90.9%3.0%17.5%17.0%成本
38、百萬元 395.3 970.9 109.3 94.1 112.7 134.3 毛利率%81.1%74.8%68.9%74.0%73.5%73.0%業務收入比例%73.6%69.6%87.1%88.8%88.7%88.7%診斷儀器診斷儀器 收入 百萬元 211.3 277.4 14.0 14.0 16.1 18.5 同比%-27.6%31.3%-94.9%0.0%15.0%15.0%成本 百萬元 59.1 134.4 9.4 9.9 11.5 13.2 毛利率%72.0%51.5%32.8%29.0%28.8%28.6%業務收入比例%7.4%5.0%3.5%3.4%3.4%3.3%外購儀器及組件
39、外購儀器及組件 收入 百萬元 22.2 18.9 22.7 26.6 同比%0.00%-15.0%20.0%17.5%成本 百萬元 16.5 15.7 18.8 22.1 毛利率%25.8%17.0%17.0%17.0%業務收入比例%5.5%4.6%4.7%4.7%檢測服務檢測服務 收入 百萬元 37.8 205.8 14.3 11.4 13.7 16.4 同比%120.7%444.8%-93.1%-20.0%20.0%20.0%成本 百萬元 31.3 165.0 9.7 9.1 11.0 13.2 毛利率%17.2%19.8%32.1%20.0%20.0%20.0%業務收入比例%1.3%3.
40、7%3.5%2.8%2.9%2.9%其他主營業務其他主營業務 收入 百萬元 0.1 1.4 1.4 1.4 1.7 1.9 同比%-93.5%2283.3%-4.2%5.0%15.0%15.0%成本 百萬元 0.0 0.6 0.6 0.7 0.8 1.0 毛利率%33.3%56.6%59.1%49.7%49.7%49.7%業務收入比例%0.0%0.0%0.3%0.4%0.3%0.3%其他業務其他業務 收入 百萬元 499.1 1,199.2 同比%112.4%140.3%成本 百萬元 390.6 908.9 毛利率%21.7%24.2%業務收入比例%17.6%21.7%資料來源:Wind,浙商
41、證券研究所 碩世生物(688399)公司深度 13/15 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 4.2 相對估值相對估值 我們選取國內 IVD 分子診斷領域龍頭企業的圣湘生物、艾德生物、凱普生物作為可比公司。2024 年公司對應 PE 為 80.3 倍,明顯高于可比公司平均估值,但考慮到歸母凈利潤扭虧為正基數較低,暫不具明顯參考意義。此外,作為分子診斷龍頭企業,公司歸母凈利潤正處于向上修復周期,2024-2026年CAGR快于可比公司均值,同時,公司海外拓展正處于快速發展期,公司未來成長潛力更大,可以享有一定的估值溢價。表2:可比公司估值情況(數據更新至 2024.10.26)股票代碼股票代碼 公
42、司簡稱公司簡稱 收盤價收盤價(元)(元)總市值總市值(億元)(億元)EPS(元)(元)P/E(倍)(倍)利潤利潤 CAGR 收入收入 CAGR 2023A 2024E 2025E 2026E 2023A 2024E 2025E 2026E 2024-2026 2024-2026 688289.SH 圣湘生物 23.26 136 0.62 0.56 0.79 1.06 37.3 41.5 29.4 21.9 37.6%29.9%300685.SZ 艾德生物 25.83 103 0.66 0.79 0.98 1.21 39.4 32.7 26.4 21.3 23.8%21.0%300639.SZ
43、凱普生物 6.39 41 0.22 0.18 0.23 0.29 29.4 35.5 27.8 22.0 26.9%20.3%平均值平均值 35.4 36.6 27.9 21.8 29.4%23.8%688399.SH 碩世生物 79.22 45-6.38 0.99 1.47 2.13-12.4 80.3 53.7 37.2 46.9%17.3%資料來源:Wind,浙商證券研究所,注:除碩世生物外,均采用 Wind一致預期。4.3 投資建議投資建議 基于上文分析和假設,我們預計公司2024-2026年收入分別為4.1、4.8、5.6億元,同比增速分別為 1.1%、17.6%、17.0%,歸母凈
44、利潤分別為 0.6、0.9、1.3 億元,同比增速分別為扭虧為盈、49.4%、44.4%,對應 PE 分別為 80.3、53.7、37.2 倍??紤]到作為分子診斷龍頭企業,公司歸母凈利潤正處于向上修復周期,2024-2026 年 CAGR快于可比公司均值,同時,公司海外拓展正處于快速發展期,公司未來成長潛力更大,參考可比公司相對估值,首次覆蓋給予“增持”評級。5 風險提示風險提示 1政策變化風險政策變化風險:若集中帶量采購在體外診斷領域全面施行,一方面將有利于國產品牌提升市場份額,同時亦可能存在銷量提升無法彌補價格下降帶來的不利影響。如果公司在經營策略上未能根據國家有關醫療改革、監管政策方面的
45、變化進行相應的調整,將對公司經營產生不利影響。2新產品研發、注冊風險新產品研發、注冊風險:為保持公司在行業內持續競爭力,公司需要不斷研發新技術及新產品,若公司未來不能很好解決新產品研發中存在的風險,則將對公司新產品的研發進程造成不利影響,甚至將導致新產品研發的失敗。3國際貿易不確定國際貿易不確定風險風險:公司所使用的部分試劑及儀器類原材料需從海外采購。在當前國際貿易形勢復雜多變的背景下,若未來海外供應商的供應情況出現變動,可能會對公司的日常生產和經營活動產生負面影響。4市場市場競爭加劇競爭加劇風險風險:若將來公司不能在成本、技術、品牌等方面繼續保持競爭優勢,或者國際知名診斷企業改變市場戰略,采
46、取降價、收購等手段搶占市場,則會對公司的市場份額、毛利率產生不利影響。碩世生物(688399)公司深度 14/15 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 Table_ThreeForcast 表附錄:三大報表預測值表附錄:三大報表預測值 資產負債表 利潤表 (百萬元)2023 2024E 2025E 2026E (百萬元)2023 2024E 2025E 2026E 流動資產流動資產 2710 2706 2843 2945 營業收入營業收入 403 408 479 561 現金 1769 1616 1726 1800 營業成本 145 130 155 184 交易性金融資產 695 900 900
47、 900 營業稅金及附加 8 8 10 11 應收賬項 109 89 109 134 營業費用 200 130 144 168 其它應收款 7 3 4 6 管理費用 177 82 72 73 預付賬款 17 7 9 14 研發費用 136 94 86 84 存貨 94 78 77 74 財務費用(48)(16)(14)(16)其他 19 13 17 16 資產減值損失 217 (30)0 0 非流動資產非流動資產 1197 1213 1230 1237 公允價值變動損益 13 5 10 15 金融資產類 0 0 0 0 投資凈收益 2 1 2 1 長期投資 113 120 130 140 其他
48、經營收益 53 53 59 63 固定資產 596 616 629 634 營業利潤營業利潤(365)69 98 136 無形資產 30 29 28 27 營業外收支(11)(11)(11)(11)在建工程 2 3 3 3 利潤總額利潤總額(376)58 87 125 其他 457 446 441 433 所得稅(2)0 0 1 資產總計資產總計 3906 3919 4073 4182 凈利潤凈利潤(374)58 86 125 流動負債流動負債 364 306 377 361 少數股東損益 0 0 0 0 短期借款 157 170 217 157 歸屬母公司凈利潤歸屬母公司凈利潤(374)58
49、 86 125 應付款項 75 48 56 77 EBITDA(294)127 169 216 預收賬款 0 0 0 0 EPS(最新攤?。?6.38 0.99 1.47 2.13 其他 132 87 104 128 非流動負債非流動負債 137 151 147 147 主要財務比率 長期借款 0 0 0 0 2023 2024E 2025E 2026E 其他 137 151 147 147 成長能力成長能力 負債合計負債合計 501 456 524 508 營業收入-92.72%1.10%17.59%17.04%少數股東權益 0 0 0 0 營業利潤-116.98%118.94%41.55%
50、39.20%歸屬母公司股東權益 3405 3463 3549 3674 歸屬母公司凈利潤-49.44%44.42%負債和股東權益負債和股東權益 3906 3919 4073 4182 獲利能力獲利能力 毛利率 63.91%68.21%67.71%67.24%現金流量表 凈利率-92.72%14.19%18.03%22.25%(百萬元)2023 2024E 2025E 2026E ROE-10.41%1.68%2.46%3.46%經營活動現金流經營活動現金流(113)135 166 239 ROIC-10.81%1.11%1.87%2.77%凈利潤(374)58 86 125 償債能力償債能力
51、折舊攤銷 101 86 97 107 資產負債率 12.83%11.64%12.86%12.14%財務費用(48)(16)(14)(16)凈負債比率 32.87%39.11%42.91%32.50%投資損失(2)(1)(2)(1)流動比率 7.45 8.85 7.54 8.16 營運資金變動(151)16 3 27 速動比率 7.19 8.60 7.34 7.95 其它 360 (8)(4)(4)營運能力營運能力 投資活動現金流投資活動現金流 462 (318)(117)(120)總資產周轉率 0.09 0.10 0.12 0.14 資本支出 115 (85)(85)(85)應收賬款周轉率 1
52、.20 5.04 8.31 8.30 長期投資 4 (7)(10)(10)應付賬款周轉率 0.57 2.10 2.97 2.77 其他 344 (225)(22)(25)每股指標每股指標(元元)籌資活動現金流籌資活動現金流 55 30 61 (44)每股收益-6.38 0.99 1.47 2.13 短期借款 72 13 46 (60)每股經營現金-1.93 2.31 2.84 4.07 長期借款 0 0 0 0 每股凈資產 58.09 59.07 60.55 62.68 其他(17)16 14 16 估值比率估值比率 現金凈增加額現金凈增加額 404 (153)110 74 P/E-12.42
53、 80.31 53.74 37.21 P/B 1.36 1.34 1.31 1.26 EV/EBITDA-3.26 18.60 13.63 10.06 資料來源:浙商證券研究所 碩世生物(688399)公司深度 15/15 請務必閱讀正文之后的免責條款部分 股票投資評級說明股票投資評級說明 以報告日后的 6 個月內,證券相對于滬深 300指數的漲跌幅為標準,定義如下:1.買 入:相對于滬深 300 指數表現20以上;2.增 持:相對于滬深 300 指數表現1020;3.中 性:相對于滬深 300 指數表現1010之間波動;4.減 持:相對于滬深 300 指數表現10以下。行業的投資評級:行業的
54、投資評級:以報告日后的 6 個月內,行業指數相對于滬深 300 指數的漲跌幅為標準,定義如下:1.看 好:行業指數相對于滬深 300 指數表現10%以上;2.中 性:行業指數相對于滬深 300 指數表現10%10%以上;3.看 淡:行業指數相對于滬深 300 指數表現10%以下。我們在此提醒您,不同證券研究機構采用不同的評級術語及評級標準。我們采用的是相對評級體系,表示投資的相對比重。建議:投資者買入或者賣出證券的決定取決于個人的實際情況,比如當前的持倉結構以及其他需要考慮的因素。投資者不應僅僅依靠投資評級來推斷結論。法律聲明及風險提示法律聲明及風險提示 本報告由浙商證券股份有限公司(已具備中
55、國證監會批復的證券投資咨詢業務資格,經營許可證編號為:Z39833000)制作。本報告中的信息均來源于我們認為可靠的已公開資料,但浙商證券股份有限公司及其關聯機構(以下統稱“本公司”)對這些信息的真實性、準確性及完整性不作任何保證,也不保證所包含的信息和建議不發生任何變更。本公司沒有將變更的信息和建議向報告所有接收者進行更新的義務。本報告僅供本公司的客戶作參考之用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為本公司的當然客戶。本報告僅反映報告作者的出具日的觀點和判斷,在任何情況下,本報告中的信息或所表述的意見均不構成對任何人的投資建議,投資者應當對本報告中的信息和意見進行獨立評估,并應同時考量各自的投
56、資目的、財務狀況和特定需求。對依據或者使用本報告所造成的一切后果,本公司及/或其關聯人員均不承擔任何法律責任。本公司的交易人員以及其他專業人士可能會依據不同假設和標準、采用不同的分析方法而口頭或書面發表與本報告意見及建議不一致的市場評論和/或交易觀點。本公司沒有將此意見及建議向報告所有接收者進行更新的義務。本公司的資產管理公司、自營部門以及其他投資業務部門可能獨立做出與本報告中的意見或建議不一致的投資決策。本報告版權均歸本公司所有,未經本公司事先書面授權,任何機構或個人不得以任何形式復制、發布、傳播本報告的全部或部分內容。經授權刊載、轉發本報告或者摘要的,應當注明本報告發布人和發布日期,并提示使用本報告的風險。未經授權或未按要求刊載、轉發本報告的,應當承擔相應的法律責任。本公司將保留向其追究法律責任的權利。浙商證券研究所浙商證券研究所 上??偛康刂罚簵罡吣下?729 號陸家嘴世紀金融廣場 1 號樓 25 層 北京地址:北京市東城區朝陽門北大街 8 號富華大廈 E 座 4 層 深圳地址:廣東省深圳市福田區廣電金融中心 33 層 上??偛苦]政編碼:200127 上??偛侩娫挘?8621)80108518 上??偛總髡妫?8621)80106010