動脈：新基建+醫療健康系列報告之：從評級深入臨床流程CDSS疾步邁向二次跨越（36頁）.pdf

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1、 新基建醫療健康系列報告之 從評級深入臨床流程 CDSS疾步邁向二次躇越 2020 Clinical Decision Support System Reserch Report ， 畫n酬。需！耕 前言前言 近年來，隨著醫療行業信息化、智能化程度逐步提高，臨床決策支持系統（CDSS）受到越來越 廣泛的關注。 如今，CDSS 已發展成為醫療信息化的重要分支，主要應用于診前決策、診中支持、診后評價等 場景，且應用場景正在逐漸細化和擴大。CDSS 旨在改變傳統的依賴醫生經驗的診斷模式，實現 智能化的臨床決策指導，為醫療質量提供保障。 2018 年以前，醫療機構對 CDSS 產品需求的強弱程度差異較

2、大。2018 年，國家衛健委啟動了進 一步推進以電子病歷為核心的醫療機構信息化建設工作，同年 12 月出臺了電子病歷評級管理辦 法，要求到 2019 年，所有三級醫院要達到分級評價 3 級以上；到 2020 年，所有三級醫院要達 到分級評價 4 級以上，二級醫院要達到分級評價 3 級以上。 新政使得醫療機構采購 CDSS 的剛性需求大大增加，行業進入爆發式增長階段。此后，CDSS 相 關企業一邊完善產品以滿足醫療機構的評級需求，一邊深挖應用場景，開發新一代 CDSS 進一步 精準服務于臨床工作。 在此背景下，蛋殼研究院調研了 15 家 CDSS 相關企業，結合當前行業發展階段、政策現狀、市 場

3、格局等，推出 CDSS 行業報告，分析商業化進程、商業模式、市場空間等，便于企業、投資機 構和醫療機構更好地觀察發展趨勢。 核心觀點 1、醫療信息化政策奠定 CDSS 行業基礎，評級政策帶來行業拐點； 2、評級、信息化迭代、基層醫療資源補充成為 CDSS 市場的三類主要需求； 3、老牌信息化企業、AI 和大數據企業、醫療機構、高校和科研機構均在積極參 與 CDSS 行業建設，但參與程度有較大差異； 4、CDSS 行業已進入產品規?；涞仉A段，商業化進程加快，無償試用模式正淡 出市場； 5、現階段大型醫院是 CDSS 產品采購主力，基層市場仍有拓展空間；從地域維 度看，中西部地區市場有待進一步開

4、發； 6、隨著知識庫與人工智能的結合逐漸深入，CDSS 概念的外延正在擴大，運用場 景不斷增加，新一代 CDSS 萌芽，單病種質控、深度嵌入 HIS 系統是兩大發展方 向。 目錄 一、評級政策帶來 CDSS 行業拐點.1 1.1 發展歷程：從不斷試錯到規?；涞?1 1.2 政策現狀：評級政策助推行業駛入快車道.2 1.3 市場需求：評級、信息化迭代、基層醫療資源補充.5 1.4 市場格局：四類主體不同程度布局 CDSS.9 二、超百億市場規模，商業化進程加快.10 2.1 市場規模：全科超百億，?？拼尫?10 2.2 商業化進程：無償試用淡出市場，兩種渠道實現營收.11 2.3 案例解析：

5、企業產品壁壘、業務模式各具特征.13 三、中西部地區醫院、基層市場有待進一步開發.19 3.1 時間維度：2019 年迎來跨越式增長.20 3.2 區域維度：中西部市場有待深入開發.21 3.3 醫療機構維度：大型醫院是采購主力.22 3.4 企業維度：老牌與初創平分秋色.23 四、投融資趨勢：頭部企業聚集效應顯現.25 五、發展趨勢.29 5.1 行業面臨的五大挑戰.29 5.2 新一代 CDSS 的兩大發展方向.29 圖表目錄 圖 1 CDSS 發展歷程. 2 圖 2 CDSS 相關政策. 3 圖 3 歷年 CDSS 軟件著作權登記件數. 4 圖 4 三級醫院采購 CDSS 產品涉及的主要

6、系統. 7 圖 5 布局 CDSS 產品的四大類主體. 9 圖 6 CDSS 產品四類主體的綜合比較. 9 圖 7 CDSS 商業化路徑. 11 圖 8 百度靈醫智惠與生態伙伴合作示意圖.16 圖 9 惠每科技兩大產品線和應用價值.17 圖 10 海森健康 CDSS 以“雙引擎”為驅動，可支持多種醫療機構的應用.18 圖 11 CDSS 中標項目的年份分布. 20 圖 12 中標項目采購方的區域分布.21 圖 13 CDSS 采購醫院的等級分布. 22 圖 14 近 10 年以來 CDSS 領域的融資情況.26 圖 15 CDSS 領域的融資輪次和融資額情況. 27 表 1 應用層政策中關于

7、CDSS 的內容. 4 表 2 電子病歷系統應用水平分級評價管理辦法（試行）中 CDSS 的相關要求.5 表 3 鄉鎮衛生院和社區衛生中心服務能力要求中關于 CDSS 的內容. 8 表 4 不同類型 CDSS 的應用需求和參與企業. 13 表 5 招投標數據來源說明.19 表 6 中標企業基本信息.23 表 7 CDSS 領域活躍投資機構的投資情況. 28 1 一、評級政策帶來 CDSS 行業拐點 根據臨床決策支持系統的構建與應用的定義，臨床決策支持系統（Clinical Decision Support System，簡稱 CDSS）是指運用系統的臨床知識和患者基本信息及病情信息，加強醫療相

8、關的決 策和行動，提高醫療質量和醫療服務水平的計算機應用系統。簡而言之，CDSS 的出現是為了幫 助醫院通過“數據治理”觸達“臨床管理”。 AI 的出現重新定義了醫院的數據管理。很長一段時間以來，醫院空有生產海量數據的能力，卻 無通過數據探索價值的能力。 通過夯實醫療信息化基礎的方式， 我們能夠一定程度上解決醫療數 據采集、存儲、標準化、交互等問題，AI 的進入則為信息化帶了顛覆式的改變，譬如為醫療工作 者帶來深度分析處理數據的能力，這也是如今的 CDSS 備受關注的原因之一。 智慧醫院建設、電子病歷評級等政策的出現進一步推進了 CDSS 建設的步伐，也昭示了這一產業 冰山之下難以計量的潛力。

9、近年來，看到趨勢的新舊信息化廠商正蜂擁而至，CDSS 也因為企業 的進入而不斷豐富自己的內涵價值。 1.11.1 發展歷程：發展歷程：從從不斷試錯不斷試錯到到規模規?；涞芈涞?CDSS 最早出現于 20 世紀 50 年代，當時又名醫學專家系統，意為通過器械計算模擬醫學專家的 能力。隨后的 70 年間，CDSS 在國內外均經歷了三個發展階段，每一個階段的發展，都為 CDSS 帶來了時代性的革新。 國際市場的發展早于國內市場。CDSS 誕生之時，計算機在發達國家科研院所剛有普及。 20 世紀 50 年代至 70 年代是發展的第一個階段。當時的醫學專家系統通過推理引擎將臨床經驗 和專業知識經過整

10、理加工后，存儲于知識庫中，利用邏輯推理和模式匹配的方式，幫助臨床醫生 進行診斷或治療推斷。 20 世紀 70 年代到 20 世紀末是第二個發展階段。這個時期，世界上第一個真正意義上的 CDSS MYCIN 系統，在美國斯坦福大學研制誕生。根據輸入的檢驗信息，該系統能夠自動識別 51 種病菌，正確使用 23 種抗菌素，可協助醫生診斷及治療細菌感染性疾病，為患者提供最佳處方。 然而，這一階段的 CDSS 系統分散獨立、功能單一、智能化程度普遍不高，在實用性方面難以滿 足臨床醫生的需要。因此，30 年來，CDSS 的整體發展幾乎處于停滯狀態。 轉機出現于 21 世紀初期，隨著 CDSS 與人工智能開

11、始結合，其臨床實用性大幅提高，應用場景 也不斷擴大。以 IBM 于 2007 年開發的 Watson 人工智能系統為例，該系統陸續深入與各醫院、 診所、疾病研究中心之間的合作，將 Watson 應用到醫療的各個方面，嘗試為臨床醫生提供有效 的決策支持。 2 圖 1CDSS 發展歷程 圖片來源：蛋殼研究院制圖 相比之下，國內 CDSS 應用較晚。1996 年是我國醫療信息化啟動的元年，此后國內逐漸演化出 應用于臨床不同場景和服務于不同層級醫生的 CDSS 產品。 2014 年開始可算作第二個階段，醫療從業者逐漸意識到臨床數據對診療價值，加之國家政策的 支持、人口老齡化、慢性疾病發生率上升等因素助

12、力，這時的醫療體系對醫療智能化提出了新的 需求。種種因素共同促進了醫療 IT 領域，特別是自動化和智能醫療細分領域的發展。專注于研 發 CDSS 的企業大幅增加，已有的醫療信息化企業在 CDSS 方向進行了更多的投入。 2018 年后， 國內的 CDSS 市場迎來商業化大爆發， 兩年后的今年， 已有幾十家企業擁有獨立 CDSS 業務或項目， 打造了個性化的 CDSS 產品。 如今， 這些產品已經進入各大醫院或基層醫療機構中， 幫助解決醫生數量缺乏、醫生診斷水平不足等問題。 多年的發展經驗其實是企業不斷試錯的過程，從 CDSS 的發展歷程來看，是否能與其他臨床系統 深度結合，是否具有實用價值，是

13、推動行業發展的兩項重要因素。 1.21.2 政策現狀：評級政策助推行業駛入快車道政策現狀：評級政策助推行業駛入快車道 作為醫療信息化的一個重要分支，CDSS 發展雖無獨立政策推動，但大量信息化相關政策均有涉 3 及。蛋殼研究院將這些政策劃分為基礎層、技術層和應用層三個層面。其中，應用層對行業起到 了最大的推動作用。 圖 2CDSS 相關政策 資料來源：中國政府網、國家衛健委官網，蛋殼研究院制圖 基礎層政策基礎層政策是醫療信息化相關的政策，這類政策數量最多、時間最早。早期的醫療信息化政策推 動了信息技術在醫療機構的廣泛應用，經歷了由醫院管理信息系統（HIS）到醫院臨床信息系統 （CIS）的階段。

14、其中，臨床信息系統的廣覆蓋為 CDSS 落地打好了基礎。 近幾年來，醫療信息化政策逐漸直接出現 CDSS 相關的內容，例如，“十三五”全國人口健康 信息化發展規劃提出，要普及臨床決策支持系統、智能機器人等數字化醫學工具在醫院中的應 用，提升醫院信息化水平和服務能力。此外，醫院信息化、基層醫療機構信息化以及鄉鎮衛生院 服務能力、社區衛生服務中心服務能力的標準和規范中同樣明確了 CDSS 建設的相關信息。 基礎層政策除了創造 CDSS 應用的信息化環境之外， 還促使醫療機構在信息化發展過程中積累大 量醫療數據，加速了醫療大數據時代的來臨。 技術層政策技術層政策主要涉及醫療大數據和 AI。醫療數據經

15、過長時間積累后，能夠廣泛運用到臨床、科 研等領域，但這些數據面臨分散、結構化程度低的問題。隨著醫院、醫生對于數據價值認知的改 變，加之大數據、AI 技術的興起，如何智能化處理和應用數據出現了更好的解決方案。 自 2017 年人工智能技術在醫療領域進入探索的巔峰，各部門對于 CDSS 的期望也隨之興起，國 家衛計委（現衛健委）、科技部等諸多部門紛紛提及臨床輔助決策系統，這是因為在知識圖譜等 技術的支持下，繁雜的醫學知識有了有效智能調取的可能。 國務院新一代人工智能發展規劃中提到，推廣應用人工智能治療新模式新手段，建立快速精 準的智能醫療體系，探索智慧醫院建設；科技部等六部門在“十三五”衛生與健康

16、科技創新專 項規劃提出，構建基于疾病臨床大數據的臨床決策支持系統，推動就醫模式向智慧醫療的方向 發展。 4 總的來說，技術層政策很大程度上推動了醫療大數據和 AI 發展，促進了 CDSS 的研發與落地。 應用層政策應用層政策相對前兩個層面數量較少、出臺時間最晚，卻是推動 CDSS 產品落地最快，對行業影 響最大最直接的政策。主要包含信息化評級和績效考核。具體而言，電子病歷、智慧醫院評級、 醫院信息互聯互通評級都對 CDSS 應用提出了具體要求。 表 1 應用層政策中關于 CDSS 的內容 政策類別政策類別政策政策內容內容 評級類 電子病歷系統應用水平分級評價 4、5、6 級涉及 CDSS 要求

17、到 2020 年三級醫院達到 4 級以上，二 級醫院達到 3 級以上 醫院信息互聯互通標準化成熟度測評四級甲等、五級乙等、五級甲等涉及 CDSS 醫院智慧服務分級評估診后服務四級涉及 CDSS 考核類 三級公立醫院績效考核 電子病歷系統應用水平作為考核指標之一， 要求逐步提高 二級公立醫院績效考核 電子病歷系統應用水平作為考核指標之一， 要求逐步提高 資料來源：國家衛健委，蛋殼研究院整理 三個評級項目中，電子病歷評級對于 CDSS 的需求最為豐富，這是因為電子病歷對提高醫療服務 效率、保障醫療質量和安全，改善就醫體驗，加強醫療服務監管，促進“智慧醫院”發展等，都 具有重要意義。2018 年，國

18、家衛健委啟動了進一步推進以電子病歷為核心的醫療機構信息化建 設工作，同年 12 月出臺了電子病歷評級管理辦法，要求到 2019 年，所有三級醫院要達到分級 評價 3 級以上；到 2020 年，所有三級醫院要達到分級評價 4 級以上，二級醫院要達到分級評價 3 級以上。 同時，電子病歷應用水平還成為了三級公立醫院考核的指標之一，也就是說，CDSS 會間接影響 醫院的績效考核。 綜上，電子病歷評級備受公立醫院重視，成為醫院信息化建設的剛需。由于電子病歷四、五、六 級都涉及到 CDSS 應用，所以 CDSS 行業得以快速發展。 軟件著作權是 CDSS 產品化的標志性步驟，既是一種“身份認證”，也是維

19、護自身權益的一種方 式。2016 年以前，CDSS 軟件著作權的登記件數都處于低平狀態，自 2017 年開始逐年增加，并 在 2019 年達到頂峰，達到 144 件。這一趨勢和醫院信息化評級的時間節點高度吻合，也從另一 角度說明了評價類政策對行業的影響程度。 圖 3 歷年 CDSS 軟件著作權登記件數 5 數據來源：企查查，蛋殼研究院制圖 1.31.3 市場需求：評級、信息化迭代、基層醫療資源補充市場需求：評級、信息化迭代、基層醫療資源補充 結合評級需求和醫院其他需求來看，2020 年前，三級醫院對 CDSS 的需求急迫，2020 年之后， 基層市場需求、?？?CDSS 需求進一步顯現。 1.

20、3.11.3.1 評級需求評級需求 按照國家衛健委電子病歷評級要求，到 2020 年，所有三級醫院要達到分級評價 4 級以上。為了 不影響醫院考核， 過級成為了各大公立醫院采購 CDSS 系統的主要動力， 即主要的市場需求所在。 根據電子病歷評級中關于 CDSS 的內容，4 級要求醫院實現合理用藥功能，5 級要求醫院利用知 識庫實現決策支持服務，并能夠為醫療管理和臨床科研工作提供數據挖掘功能，6 級則要求醫院 建立全院級多維度醫療知識庫體系，提供高級別醫療決策支持。 表 2電子病歷系統應用水平分級評價管理辦法（試行）中 CDSS 的相關要求 等級等級內容內容與與 CDSSCDSS 相關的要求相

21、關的要求 4 級 全院信息共享， 初級醫療 決策支持 1.局部要求：通過數據接口方式實現所有系統（如 HIS、LIS 等系統）的 數據交換。住院系統具備提供至少 1 項基于基礎字典與系統數據關聯的 檢查功能。 2.整體要求： （1）實現病人就醫流程信息（包括用藥、檢查、檢驗、護理、治療、手 術等處理）的信息在全院范圍內安全共享。 （2）實現藥品配伍、相互作用自動審核，合理用藥監測等功能。實現藥品配伍、相互作用自動審核，合理用藥監測等功能。 6 5 級 統一數據管理， 中級醫療 決策支持 1.局部要求：各部門能夠利用全院統一的集成信息和知識庫，提供臨床 診療規范、合理用藥、臨床路徑等統一的知識庫

22、，為本部門提供集成展為本部門提供集成展 示、決策支持的功能。示、決策支持的功能。 2.整體要求： （1）全院各系統數據能夠按統一的醫療數據管理機制進行信息集成，并 提供跨部門集成展示工具。 （2）具有完備的數據采集智能化工具，支持病歷、報告等的結構化、智 能化書寫。 （3）基于集成的病人信息基于集成的病人信息，利用知識庫實現決策支持服務利用知識庫實現決策支持服務，并能夠為醫并能夠為醫 療管理和臨床科研工作提供數據挖掘功能。療管理和臨床科研工作提供數據挖掘功能。 6 級 全流程醫療數據閉環管 理，高級醫療決策支持 1.局部要求：各個醫療業務項目均具備過程數據采集、記錄與共享功能。 能夠展現全流程

23、狀態。能夠依據知識庫對本環節提供實時數據核查、提 示與管控功能。 2.整體要求： （1）檢查、檢驗、治療、手術、輸血、護理等實現全流程數據跟蹤與閉 環管理，并依據知識庫實現全流程實時數據核查與管控。 （2）形成全院級多維度醫療知識庫體系形成全院級多維度醫療知識庫體系（包括癥狀包括癥狀、體征體征、檢查檢查、檢驗檢驗、 診斷、治療、藥物合理使用等相關聯的醫療各階段知識內容），能夠提診斷、治療、藥物合理使用等相關聯的醫療各階段知識內容），能夠提 供高級別醫療決策支持。供高級別醫療決策支持。 資料來源：國家衛健委，蛋殼研究院整理 2020 年 7 月，國家衛健委通報了 2018 年度全國三級公立醫院績

24、效考核國家監測分析有關情況。 通報顯示，3 年來，參評電子病歷水平分級的三級公立醫院從 994 家上升到 1764 家，參評率達 94.58%，全國平均級別從 2.22 上升至 2.72。 2020 年 8 月，在中華醫院信息網絡大會（CHINC）主論壇上，國家衛生健康委醫政醫管局副處 長胡瑞榮披露：2019 年，共有 7870 家醫院參與了電子病歷評級。其中，三級醫院 2592 家，參 評率為 95.29%，有 114 家三級醫院未參與年度評價；參評的二級醫院 5097 家，其他參評醫療 機構 181 家。 結果顯示，2019 年全國電子病歷評級平均分為 2.08 級，其中三級醫院的平均分為

25、 3.11 級，二 級醫院的平均分 1.59 級。2018 年，全國電子病歷評級平均分為 1.74 級，其中三級醫院的平均分 是 2.59 級，二級醫院的平均分為 1.21 級。無論是三級醫院還是二級醫院，整體水平同比都在向 上提升、向前發展。 結合上述數據可看出，盡管電子病歷應用水平逐年提高，但仍有三級醫院還未參評，三級醫院平 均分距離政策要求的 4 級也還有差距。 2020 年已過大半， 最新的參評情況和結果暫時無法統計， 但可以肯定的是， 作為承擔階段性任務的一年， 未達到評級標準的醫院將在最后幾個月時間進行 “沖刺”。 2021 年起，三級醫院在電子病歷評級方面的需求重在等級提高。具體

26、到 CDSS 而言，則聚焦于 功能疊加和升級。屆時，若沒有新的政策對等級提升時限做出要求，三級醫院對 CDSS 的需求急 7 迫程度將放緩，更多集中在大三甲醫院力爭高等級評級上。 對于醫療機構來說，以評級為導向的 CDSS 建設，需要經歷以下幾個步驟： 第一是根據目標等級評估現有信息系統的狀況，確定與目標等級的功能之間存在多大差距。 電 子病歷系統應用水平分級評價管理辦法（試行）將評級分為 10 個角色共 591 條標準，醫療機 構可將院內系統功能與標準逐條對比，找出無法達到標準的部分。 第二是根據前期評估，規劃系統的改造方向，這個步驟尤其重要。醫療機構在過去的信息化建設 過程中，普遍存在服務

27、商多、數據接口多的問題。在與評級標準對照之后，針對性地滿足相應功 能非常重要，但如何整合現有系統，以達到提升醫療質量和安全、優化管理流程的目的，顯得更 為重要。 第三是根據改造方案與服務商進行對接，完成系統改造。 第四是在改造后的系統上線后再次進行評估， 一方面是確保新系統的安全與穩定， 能夠切實滿足 臨床需求，另一方面是與目標等級的標準進行對比，確保滿足評級要求。 以上事項除了系統改造本身之外，在其他步驟中，醫療機構和服務商之間，都可以進行或多或少 的溝通對接。尤其是在前期，雙方的溝通程度越深，越有利于后期系統的實用程度提升。 1.3.21.3.2 信息化迭代需求信息化迭代需求 大約在 10

28、 年前，國內如中日友好醫院等頂級三級醫院便開始使用合理用藥系統，對醫生配藥環 節進行流程監控，這一環節的支撐系統便是如今 CDSS“疾病知識庫”的雛形。 結合中國政府采購網公布的招標文件內容， 目前 CDSS 已經形成了以疾病知識庫、 智能分診系統、 門診醫生輔助系統、病房醫生輔助系統、病房護士輔助系統、檢查/檢驗系統、單病種質控系統 為主的七大系統，從藥房走向了醫院臨床管理全流程。 圖 4 三級醫院采購 CDSS 產品涉及的主要系統 資料來源：中國政府采網招標文件，蛋殼研究院制圖 一般而言，三級醫院為滿足評級需要，會在招標文件中對疾病知識庫、智能分診系統、門診醫生 輔助系統、病房醫生輔助系統

29、、病房護士輔助系統、檢查/檢驗系統六個系統進行詳細要求，這 8 六個系統與電子病歷的建設息息相關。 相比之下，單病種質控需要信息化服務商深入到具體的場景之中，根據醫生的需求與診療流程， 對 CDSS 進行個性化設計， 這需要服務商對該場景擁有深度的認識， 并具備有效的醫療 IT 建設能 力。因此，這類系統參與設計的廠商相對較少、單價也相對較高。目前進行這類系統建設的醫院 同樣較少，但如上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、廣州市婦女兒童醫療中心，主要以頂級三甲 醫院為主，也是未來的方向所在。 1.3.31.3.3 基層醫療資源補充需求基層醫療資源補充需求 在三級醫院需求發生變化的同時，基層醫療機構對

30、 CDSS 的需求正進一步顯現。 在分級診療、鄉鎮衛生院服務能力要求、社區衛生中心服務能力要求等政策的推動之下，基層也 紛紛開始采購全科版本的 CDSS 系統，促進醫療質量提的提升。 表 3 鄉鎮衛生院和社區衛生中心服務能力要求中關于 CDSS 的內容 政策政策要求要求 鄉鎮衛生院服務能 力標準（2018 版） 信息系統建設“優秀檔”標準： 1.信息系統支持雙向轉診和遠程醫療的開展。 2.2.系統具備臨床決策支持功能。系統具備臨床決策支持功能。 3.建立統一的基層醫療衛生機構信息系統，部署在縣級及以上全民健康信息 平臺。 社區衛生服務中心 服務能力標準 （2018 年版） 信息系統建設“優秀檔

31、”標準： 1.信息系統支持雙向轉診和遠程醫療的開展。 2.2.系統具備臨床決策支持功能。系統具備臨床決策支持功能。 3.建立統一的基層醫療衛生機構信息系統，部署在區縣級及以上全民健康信 息平臺。 資料來源：國家衛健委，蛋殼研究院整理 分級診療制度中，基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動這十六字顯示了我國醫療體系對于 信息化水平與診療水平的要求。但優質醫生資源不足、醫療資源配置不均衡、基層信息化設施缺 乏等問題，嚴重阻礙了分級診療的推進。在這一背景下，醫療機構對醫療人工智能、CDSS 的需 求正不斷增加?；鶎討眯枨笤谟谌漆t生數量不足、診療水平不高，低年資醫生的診療規范性 有待提高。諸多有待

32、解決的問題為 AI+CDSS 帶來了巨大的市場空間。 國家衛健委發布的鄉鎮衛生院服務能力標準（2018 版）和社區衛生服務中心服務能力標 準（2018 年版）中，都將 CDSS 功能作為優秀評價的標準之一。 由于基層醫療機構定位于提供基本醫療和公共衛生服務， 其對 CDSS 產品的需求也以通用程度高 的全科 CDSS 為主。就診時，醫生將根據系統所給出的問題向患者提問，并在系統上勾選對應的 回答。問答完畢，CDSS 將生成診斷推薦，醫生參考 CDSS 的建議、結合自己的判斷，最終給出 9 診斷結果。通過前述固定的問診過程，醫生不會有疏忽，不會有遺漏，一切走向標準化。 基層醫療機構信息化程度相對

33、較低， 信息化產品的采購能力也不如三級醫院， 一定程度上減緩了 CDSS 在基層醫療機構落地的進度。不過，隨著政策扶持力度加大，CDSS 在三級醫院廣泛落地 后形成示范、積累經驗之后，其應用于基層的速度有望加快。 1.41.4 市場格局：市場格局：四四類主體不同程度布局類主體不同程度布局 CDSSCDSS 現階段，國內布局 CDSS 產品的主要有四大主體，即：醫療信息化企業、醫療大數據+AI 企業、 互聯網+科技企業以及高校、醫院和科研機構等。 圖 5 布局 CDSS 產品的四大類主體 圖片來源：蛋殼研究院制圖 由于四大主體主營業務不同，他們布局 CDSS 的優勢、參與程度也各不相同。 圖 6

34、 CDSS 產品四類主體的綜合比較 老牌信息化企業老牌信息化企業大數據和大數據和 AIAI 企業企業互聯網和科技企業互聯網和科技企業 高校、醫療機構、研高校、醫療機構、研 究機構和其他究機構和其他 主體特征主體特征 經過多年積累， 市場渠 道廣； 部分企業除了醫 療信息化之外， 還涉及 其他領域信息化。 大數據、AI 等前沿 技術實力突出。 公司直接布局或投 資的細分領域多，資 源整合能力強。 科研能力強、臨床數 據豐富，能將產品研 發與臨床需求深度結 合。 研發模式研發模式以獨立研發為主以獨立研發為主以獨立研發為主以合作研發為主 品牌背書品牌背書企業品牌企業品牌企業品牌醫院或高校品牌 10

35、業務環節業務環節研發與市場并重研發與市場并重研發與市場并重重在研發 資料來源企業官網的公開信息，蛋殼研究院制圖 老牌信息化企業。這類公司大多在 20 世紀 90 年代或 21 世紀初期成立，包括東軟集團、衛 寧健康、達實智能等上市公司。我們整理了 10 家涉及 CDSS 的上市公司歷年年報，發現這些公 司從 2010 年起就逐步意識到大數據、人工智能以及臨床決策等成為了新技術、新趨勢，企業持 續關注這些動態，并開展研發和實踐。相關產品大多在 2017 年以后進入試用或落地階段。 老牌信息化企業原本就廣泛布局了醫院管理信息化、 臨床信息化業務， 對醫院信息化需求的了解 已積累多年，并且可能在同一

36、家醫院部署了多個產品，因此，在研發 CDSS 產品時，具備一定優 勢。不過，這類企業由于高度清晰的職能劃分，很少有企業會深入臨床流程，進行單病種質控 CDSS 的開發。 AI 和大數據企業。這類公司大多于 2014-2015 年前后成立，創始團隊和研發團隊兼具醫療、 大數據和人工智能的背景，將三者進行深度融合，充分發揮人工智能在 CDSS 產品中的作用。例 如，惠每科技百人研發團隊由資深算法專家，及來自北大醫院、浙大邵逸夫醫院等的高年資醫生 組成，專注于打磨“基于 AI 的醫療質控”產品體系，已為國內 120 多家大中型醫院提供基于人 工智能技術、覆蓋醫療全過程的質控解決方案 Dr.Mayso

37、n。 互聯網和科技企業。目前，BAT 均已推出 CDSS 產品，聚焦智能語音和人工智能的科大訊飛也 在 CDSS 領域有涉足。 這類主體往往兼具有力的資源整合能力，擁有非醫療產業的核心業務為 CDSS 投入進行支撐，還 能夠廣泛開拓其他業務。 但相比與新一代信息化企業， 他們更傾向于通過并購的方式建立底層知 識庫，進而通過互聯網下的數據整合進行完善。 高校、醫療機構、研究機構和其他。這類主體科研能力強、臨床數據、學術文獻豐富，尤其 是醫院，對臨床需求有更深刻的體驗，能夠更好地將產品研發與實際需求結合起來。 不同的是， 這類主體側重在產品研發， 幾乎不需要做市場推廣， 市場環節本身也不是他們的強

38、項。 他們研發的產品大多在本醫院、本機構，或是本校附屬醫院使用。所以，這類主體并非市場的主 流，但由于他們無限接近臨床需求、醫療數據，其作用也是舉足輕重的。 二、超百億市場規模，商業化進程加快 受政策、市場、技術等多重因素的推動，CDSS 商業化進程加快，不同類型的企業主體利用自身 優勢，建立起各具特色的產品壁壘和業務模式。 2.12.1 市場規模：全科超百億，?？拼尫攀袌鲆幠＃喝瞥賰|，?？拼尫?CDSS 的采購因需求不同，采購主體也會略有差異。大部分情況下，CDSS 一般由有需求的醫療 機構自行采購；或由區域內的政府機構（衛健委等）代為采購，供區域內的醫療機構或某一醫聯 11 體/醫共體內的成員單位共同使用。 政府給醫療機構采購，這種情況一般是由于區域內的醫療機構對 CDSS 的需求比較高，政府也有 主動推行 CDSS 來提升區域內醫療診療效率與水平的動力。 粗略來看，2019 年，全國總計有 7000 多家醫院申報了電子病歷評級。通過這一數據進行粗略 測算，該市場年規模約在 80 億元左右。 全科的市場相對更大