藥明康德：2023年年度報告摘要.PDF

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1、公司代碼：603259 公司簡稱：藥明康德 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司無錫藥明康德新藥開發股份有限公司 2023 年年度報告摘要年年度報告摘要 第一節第一節 重要提示重要提示 1 1 本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果、財務狀況及未來發展規劃，投資者應當到劃，投資者應當到 http:/ 網站仔細閱讀年度報告全文。網站仔細閱讀年度報告全文。2 2 本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實性、準確性、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容

2、的真實性、準確性、完整性，完整性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。3 3 公司全體董事出席董事會會議。公司全體董事出席董事會會議。4 4 德勤華永會計師事務所（特殊普通合伙）為本公司出具了標準無保留意見的審計報告。德勤華永會計師事務所（特殊普通合伙）為本公司出具了標準無保留意見的審計報告。5 5 董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 公司2023年度利潤分配方案：擬向全體股東每10股派發現金紅利人民幣9.8336元（含稅

3、）（以2023年度利潤分配方案公告日公司總股本扣除截至2024年3月15日公司回購專用賬戶上已回購股份后的股本為基數測算，共計派發現金紅利人民幣2,882,031,329.68元（含稅）。截至2024年3月15日，公司正在實施以集中競價交易方式回購A股股份方案，若自2024年3月15日起至實施權益分派股權登記日前公司享有利潤分配權的總股本發生變動，則按照維持利潤分配總額不變的原則進行分配，相應調整每股分配金額，并將另行公告具體調整情況。第二節第二節 公司基本情況公司基本情況 1 1 公司簡介公司簡介 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A股 上交所 藥明

4、康德 603259 不適用 H股 聯交所 藥明康德 02359 不適用 聯系人和聯系方式 董事會秘書 證券事務代表 姓名 張遠舟 費夏琦、王麗 辦公地址 中國上海浦東新區外高橋保稅區富特中路288號 中國上海浦東新區外高橋保稅區富特中路288號 電話+86(21)2066-3091+86(21)2066-3091 電子信箱 2 2 報告期公司主要業務簡介報告期公司主要業務簡介 公司屬于醫藥研發服務行業，主要為全球制藥、生命科學和醫療器械公司提供新藥研發和生產服務。公司的主營業務涵蓋 CRO、化學藥物 CDMO、高端治療 CTDMO 等領域。公司是為數不多的“一體化、端到端”的研發服務平臺，能夠

5、順應藥物研發價值鏈，從早期藥物發現階段開始為客戶提供服務，并在客戶項目不斷推進的過程中，從“跟隨項目發展”到“跟隨藥物分子發展”，不斷擴大服務，獲得持續的增長。公司與全球制藥行業發展以及新藥研發投入密切相關，在全球制藥行業蓬勃發展的推動下，公司的主營業務有著巨大的發展機會，伴隨著全球各國經濟的發展、全球人口總量的增長、人口老齡化程度的提高、科技進步、醫療開支上升以及大眾健康意識的不斷增強，預計全球制藥市場規模仍然將保持增長。公司為全球醫藥行業提供一體化、端到端的新藥研發和生產服務，在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。公司通過獨特的“CRDMO”和“CTDMO”業務模式，不斷降低研發門檻，助力

6、客戶提升研發效率，為患者帶來更多突破性的治療方案，服務范圍涵蓋化學藥研發和生產、生物學研究、臨床前測試和臨床試驗研發、精準醫療研發、測試和生產等領域。公司始終恪守最高國際質量監管標準，自成立以來，憑借優異的服務紀錄以及完善的知識產權保護體系，在全球醫藥研發行業贏得了公認的優秀聲譽。公司所形成的服務數據在業內具備極高認可度和公信力。公司不斷優化和發掘跨板塊間的業務協同性以更好地服務全球客戶，持續強化公司獨特的一體化 CRDMO 和 CTDMO 業務模式，并提供真正的一站式服務，滿足客戶從藥物發現、開發到生產的服務需求。截至本報告期末，公司共擁有 41,116 名員工，其中 12,851 名獲得碩

7、士或以上學位，1,412 名獲得博士或同等學位。按照職能及地區劃分明細如下：亞洲（人）美國（人）歐洲（人）總計（人）研發 32,470 1,086 101 33,657 生產 3,877 247 70 4,194 銷售 66 116 33 215 管理及行政 2,469 470 111 3,050 總計 38,882 1,919 315 41,116 公司將繼續通過招聘、培訓、晉升、激勵等方式留任優秀人才，以維持公司高水準的服務、行業領先的專業地位，持續滿足客戶需求。公司主營業務可以分為化學業務（WuXi Chemistry）、測試業務（WuXi Testing）、生物學業務（WuXi Bio

8、logy）、高端治療 CTDMO 業務（WuXi ATU）及國內新藥研發服務部（WuXi DDSU）五大板塊，服務范圍覆蓋從概念產生到商業化生產的整個流程，服務區域包括中國、美國、歐洲及全球其他區域。3 3 公司主要會計數據和財務指標公司主要會計數據和財務指標 3.13.1 近近 3 年的主要會計數據和財務指標年的主要會計數據和財務指標 單位：元 幣種：人民幣 2023年 2022年 本年比上年 增減(%)2021年 總資產 73,669,349,307.12 64,690,326,746.96 13.88 55,127,388,384.03 歸屬于上市公司股東的凈資產 55,122,453,

9、910.73 46,589,953,393.31 18.31 38,491,509,630.60 營業收入 40,340,806,877.04 39,354,777,805.53 2.51 22,902,385,129.11 歸屬于上市公司股東的凈利潤 9,606,749,135.07 8,813,713,033.51 9.00 5,097,155,283.68 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 9,747,587,804.59 8,344,743,762.23 16.81 4,118,691,665.93 經營活動產生的現金流量凈額 13,386,911,778.77 10,61

10、6,029,916.68 26.10 4,589,288,733.11 加權平均凈資產收益率（%）18.99 20.62 減少1.63個百分點 14.05 基本每股收益（元股）3.27 3.01 8.64 1.75 稀釋每股收益（元股）3.24 2.82 14.89 1.73 3.23.2 報告期分季度的主要會計數據報告期分季度的主要會計數據 單位：元 幣種：人民幣 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）營業收入 8,963,741,607.53 9,907,543,890.09 10,670,040,635.96 10,799,4

11、80,743.46 歸屬于上市公司股東的凈利潤 2,168,128,379.15 3,144,991,324.94 2,763,287,456.82 1,530,341,974.16 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤 1,895,986,786.67 2,918,858,881.52 2,974,398,436.91 1,958,343,699.49 經營活動產生的現金流量凈額 3,027,329,258.18 2,570,851,475.97 4,718,607,125.42 3,070,123,919.20 季度數據與已披露定期報告數據差異說明 適用 不適用 歸屬于上市公司股

12、東的扣除非經常性損益后的凈利潤根據 公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第1 號非經常性損益(2023 年修訂)進行編制，并相應調整季度數據。4 4 股東情況股東情況 4.14.1 報告期末及年報披露前一個月末的普通股股東總數、表決權恢復的優先股股東總數和持有特報告期末及年報披露前一個月末的普通股股東總數、表決權恢復的優先股股東總數和持有特別表決權股份的股東總數及前別表決權股份的股東總數及前 10 名股東情況名股東情況 單位:股 截至報告期末普通股股東總數（戶）204,725 年度報告披露日前上一月末的普通股股東總數（戶）298,356 截至報告期末表決權恢復的優先股股東總數（戶）0 年度報告

13、披露日前上一月末表決權恢復的優先股股東總數（戶）0 前 10 名股東持股情況 股東名稱（全稱）報告期內增減 期末持股數量 比例(%)持有有限售條件的股份數量 質押、標記或凍結情況 股東 性質 股份 狀態 數量 HKSCC NOMINEES LIMITED（注 1）7,278,644 402,500,362 13.5575 0 未知 0 境外法人 香港中央結算有限公司（注 2）106,649,075 285,415,563 9.6137 0 無 0 境外法人 SUMMER BLOOM INVESTMENTS(I)PTE.LTD.-15,915,889 143,244,184 4.8249 0 無

14、 0 境外法人 G&C VI Limited-33,627,680 143,015,795 4.8172 0 無 0 境外法人 G&C IV Hong Kong Limited-24,598,263 104,626,051 3.5241 0 無 0 境外法人 北京中民銀孚投資管理有限公司嘉興宇祥投資合伙企業（有限合伙）0 87,074,568 2.9329 0 無 0 其他 G&C V Limited-17,188,446 73,105,843 2.4624 0 無 0 境外法人 中國工商銀行股份有限公司中歐醫療健康混合型證券投資基金-4,043,549 58,587,923 1.9734 0

15、 無 0 其他 中國人壽保險股份有限公司傳統普通保險產品005LCT001 滬-2,584,868 55,272,504 1.8618 0 無 0 其他 G&C VII Limited-8,899,282 37,853,259 1.2750 0 無 0 境外法人 上述股東關聯關系或一致行動的說明 本公司前十名股東之間 G&C VI Limited、G&C IV Hong Kong Limited、G&C V Limited、G&C VII Limited、北京中民銀孚投資管理有限公司嘉興宇祥投資合伙企業（有限合伙）存在一致行動關系。表決權恢復的優先股股東及持股數量的說明 不適用 注 1：HKS

16、CC NOMINEES LIMITED 即香港中央結算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多個客戶持有。注 2：香港中央結算有限公司為滬港通人民幣普通股的名義持有人。4.24.2 公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖 適用 不適用 4.34.3 公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖 適用 不適用 4.44.4 報告期末公司優先股股東總數及前報告期末公司優先股股東總數及前 10 名股東情況名股東情況 適用 不適用 5 5 公司債券公司債券情況情況 適用 不適用 第三節第三節 重要事項重要事項 1

17、公司應當根據重要性原則，披露報告期內公司經營情況的重大變化，以及報告期內發生的對公司經營情況有重大影響和預計未來會有重大影響的事項。報告期內，公司發揮全球布局、全產業鏈覆蓋的優勢，各個地區聯動，并抓住新的業務機遇，持續為客戶賦能。報告期內，公司各業務板塊營業收入情況如下：單位：萬元 幣種：人民幣 經營分部 本期數 上年同期數 變動比例（%）化學業務（WuXi Chemistry）2,917,148.82 2,884,973.19 1.12 測試業務（WuXi Testing）653,966.67 571,865.34 14.36 生物學業務（WuXi Biology）255,255.40 24

18、7,514.71 3.13 高端治療 CTDMO 業務（WuXi ATU）130,959.67 130,800.19 0.12 國內新藥研發服務部（WuXi DDSU）72,645.26 96,962.94-25.08 主營業務收入 4,029,975.82 3,932,116.37 2.49 其他（Others）4,104.87 3,361.42 22.12 合計 4,034,080.69 3,935,477.78 2.51 注：上表中單項之和與合計不等為四舍五入造成。公司 2023 年實現營業收入人民幣 4,034,080.69 萬元，較 2022 年增長 2.51%；主營業務收入人民幣

19、4,029,975.82 萬元，同比增長 2.49%，其中：（1）化學業務實現收入人民幣 291.7 億元，同比增長 1.1%，剔除特定商業化生產項目，化學業務板塊收入同比強勁增長 36.1%。藥物發現（“R”，Research）業務為下游持續引流。公司在過去十二個月里為客戶成功合成并交付超過 42 萬個新化合物，同比增長 6%，成為公司下游業務部門重要的“流量入口”。公司貫徹“跟隨客戶”和“跟隨分子”戰略，與全球客戶建立了值得信賴的合作關系，為公司 CRDMO 業務持續增長奠定堅實基礎。公司堅持長尾戰略，長尾客戶對公司小分子和新分子種類相關的藥物發現服務需求持續增長，新增客戶同比增加 12%

20、。工藝研發和生產（“D”和“M”，Development and Manufacturing）業務強勁增長。報告期內，D&M 業務收入人民幣216.2億元，同比下降0.1%。剔除特定商業化生產項目，D&M業務收入同比強勁增長55.1%。2023 年，公司累計新增 1,255 個分子。截至 2023 年末，D&M 分子管線總數達到 3,201 個，包括61 個商業化項目,66 個臨床 III 期項目，326 個臨床 II 期項目，2,748 個臨床前和臨床 I 期項目。其中，商業化和臨床 III 期項目合計新增 20 個。2024 年 1 月，全新的泰興原料藥生產基地部分正式投入運營，賦能業務持

21、續增長。TIDES 業務（主要為寡核苷酸和多肽）繼續放量。報告期內，TIDES 業務收入達到人民幣 34.1 億元，同比強勁增長 64.4%。截至 2023 年末，TIDES 在手訂單同比顯著增長 226%。2023 年，TIDES D&M 服務客戶數量達到 140 個，同比提升 36%，服務分子數量達到 267 個，同比提升 41%。此外，公司完成了常州和泰興基地產能擴建工程。新產能已于 2024 年 1 月投入使用，多肽固相合成反應釜體積增加至 32,000L。（2）測試業務實現收入人民幣 65.4 億元，同比增長 14.4%。實驗室分析及測試服務收入人民幣 47.8 億元，同比增長 15

22、.3%。其中，藥物安全性評價業務收入同比增長 27.3%，保持亞太行業領先地位。同時，位于蘇州和啟東的 55,000m2新設施產能有序釋放。2023 年 GLP 資質設施總計新增 20,000m2。公司新分子業務持續發力，不斷完善新型疫苗類能力，核酸類、偶聯類、mRNA類市場份額進一步擴大。臨床 CRO 及 SMO 業務收入人民幣 17.6 億元，同比增長 11.8%。其中，SMO 業務同比增長 26.1%，保持中國行業領先地位。2023 年，SMO 助力客戶 54 個新藥產品獲批上市。SMO 業務保持快速增長，并在肺癌、乳腺癌、皮膚科、心血管內科、眼科、風濕免疫、神經系統、內分泌、醫美和疫苗

23、等諸多治療領域持續提升市場份額。2023 年，臨床 CRO 業務助力客戶獲得 21 項臨床試驗批件，并申報遞交 5 項上市申請。（3）生物學業務實現收入人民幣 25.5 億元，同比增長 3.1%。公司擁有世界最大的發現生物學賦能平臺之一，在全球范圍內擁有約 3,000 位經驗豐富的科學家(分布于三地 9 個園區)，能力涵括新藥發現的各個階段以及所有主要疾病領域。公司著力建設新分子種類相關的生物學能力。核酸類新分子平臺服務客戶數及項目數持續增加，已累計為超過 200 家客戶提供服務，自 2021 年以來已成功交付超過 900 個項目。2023 年，生物學業務板塊新分子種類相關收入同比增長 26%

24、，貢獻生物學業務收入的 27.5%。生物學早期發現綜合篩選平臺集成了 HTS/DEL/ASMS/FBDD/CADD等多技術和多維度數據庫分析能力,為客戶提供廣泛且具有深度的服務。公司打造高通量自動化蛋白生產線，并推出全新服務 DELvision(蛋白質-DEL 信息庫)，賦能客戶更高效解析蛋白質-小分子相互作用。2023 年第四季度蘇州郭巷智研平臺落成，加強體外生物學和體內藥理藥效新能力布局。作為公司下游業務的重要“流量入口”，在報告期內為公司持續貢獻超過 20%的新客戶。（4）高端治療CTDMO業務實現收入人民幣13.1億元，同比增長0.1%。公司持續加強CTDMO服務平臺建設，截至 202

25、3 年末，為總計 64 個項目提供工藝開發、檢測與生產服務，包括 1 個商業化項目，5 個臨床 III 期項目（其中 1 個項目處于上市申請審核階段，2 個項目處于上市申請準備階段），9 個臨床 II 期項目，以及 49 個臨床前和臨床 I 期項目。2024 年 2 月，第 2 個商業化項目獲批。2023 年，公司助力客戶完成一個 CAR-T 細胞治療的質粒與慢病毒載體（LVV）項目的上市許可申請（BLA），并且通過中國食品藥品審核查驗中心（CFDI）LVV 注冊現場核查，客戶產品已于 2023 年 11 月獲批。公司助力客戶完成世界首個創新腫瘤淋巴細胞療法（TIL）項目的BLA，并且美國費城

26、設施順利通過 FDA 藥品上市批準前檢查（PLI），客戶產品已于 2024 年 2 月獲批。2023 年 6 月，公司簽訂一項商業化 CAR-T 產品的 LVV 生產訂單，正在進行工藝驗證，預計將在 2024 年上半年開始生產。另外，公司正在為一項重磅商業化 CAR-T 產品的生產做 BLA 申報準備，預計將在 2024 年上半年完成工藝驗證，在 2024 年下半年申報 FDA。（5）國內新藥研發服務部實現收入人民幣 7.3 億元，由于業務主動迭代升級，同比下降 25.1%。2023 年，公司為客戶研發的 3 款新藥已獲批上市，2 款為口服抗病毒創新藥，1 款為治療腫瘤的藥物。公司持續獲得已上

27、市新藥銷售收入分成。目前公司另有 2 款藥物處于上市申請階段。2023年 11 月，公司首次助力客戶與一家全球前 10 大制藥企業客戶達成 1 項腫瘤領域授權許可交易。2023 年，公司為客戶完成 18 個項目的 IND 申報工作，同時獲得 25 個臨床試驗批件（CTA）。目前，公司已累計為客戶完成 190 個項目的 IND 申報工作，并獲得 169 個項目的 CTA，其中，3 個項目已獲批上市，2 個項目處于上市申請階段，以及 4 個臨床 III 期項目，32 個臨床 II 期項目，和 73 個臨床 I 期項目，覆蓋多個疾病領域。公司正在為客戶開展 17 個新分子種類項目，覆蓋多肽/多肽偶聯

28、藥物、蛋白降解劑和寡核苷酸，已有多個項目完成臨床前開發工作并遞交 IND 申請，其中 5 個項目已進入臨床階段。盡管面臨外部環境的不確定性，公司預計 2024 年收入達到人民幣 383-405 億元，剔除特定商業化生產項目后將保持正增長（預計增長率為 2.7-8.6%）。上述提及的 2024 年全年經營業績展望以公司目前在手訂單情況為基礎預測，并以全球醫藥行業發展平穩、國際貿易環境和主要運營所在地國家監管環境穩定等為前提基礎，并不代表公司管理層對 2024 年度全年經營業績的盈利預測，不構成公司對投資者的實質承諾，能否實現取決于內外部環境變化等多種因素影響，存在較大的不確定性。2 公司年度報告披露后存在退市風險警示或終止上市情形的，應當披露導致退市風險警示或終止上市情形的原因。適用 不適用