【研報】醫藥生物行業海外制藥龍頭解讀系列之十二：安進AMGN20202010年中報解讀自身免疫藥物表現強勁多領域藥物研發助力持續發展-20201016（15頁）.pdf

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1、 海外制藥龍頭解讀系列之十二 西南證券研究發展中心 2020年10月 安進AMGN2020年中報解讀： 自身免疫藥物表現強勁，多領域藥物研發助力持續發展 分析師：陳進 執業證號：S1250517100002 電話：021-68416017 郵箱： 分析師：杜向陽 執業證號：S1250520030002 電話：021-68416017 郵箱： 分析師：張熙 執業證號：S1250520070005 電話：021-68416017 郵箱： 1 核心觀點 海外制藥龍頭解讀系列之十二 安進：自身免疫藥物表現強勁，多領域藥物研發助力持續發展 1. 公司整體業績逆勢增長，上半年實現收入123.67億美元，同

2、比增長8%，公司全年收入指引約7%-10%增長。 2. 分業務來看，公司藥品板塊雖然受到Covid-19的影響和生物仿制藥的沖擊，但表現依舊強勁，上半年同比增長8.7，其 中自身免疫藥物上半年銷售額為47.52億美元，同比增長24.9%?？鼓[瘤藥物上半年銷售額為20.33億美元，同比增長 1.9%?；熭o助藥物受COVID-19的影響較大，上半年實現收入24.41億美元，同比下降25.7%。除藥品板塊外，受到 Covid-19的影響，上半年同比下降0.5%。 3. 分品種來看，在新推出的藥物（+13）的推動下，藥品部門的銷售額增長了8.7，其中包括Otezla，Mvasi，Kanjinti ，

3、Evenity和Repatha，抵銷了部分COVID-19以及生物仿制藥競爭的影響?；熭o助藥物Neulasta（-35%），腎內科 藥物Sensipar（-39%）由于專利過期，受到生物仿制藥的影響較大。生物類似藥物Kanjinti（+348%），骨質疏松藥物 Evenity（+347%），預計下半年繼續保持較高增長。 4. 分地區來看，美國地區是安進的主要銷售市場，上半年實現收入87.07億美元，同比增長7%，占全球藥品銷售總額的 73.8%，腎內科用藥Parsabi，偏頭痛用藥Aimovig以及抗腫瘤藥物Blincyto增長較快，分別增長19%，19%和43%。其 它地區實現收入30.9

4、5億美元，同比增長13%，占全球藥品銷售總額的26.2%。 5. 安進持續推進已上市產品新適應癥獲批和生物創新藥上市，從而降低生物仿制藥的影響。已上市產品方面，治療骨質疏松 藥物Evenity和Prolia有新的適應癥進入III期試驗，自身免疫藥物Otezla有5個適應癥進入III期試驗。早期研發管線中以雙 抗、單抗等抗腫瘤藥物和心血管領域藥物為主，其中進入I期試驗抗腫瘤藥物高達17種。 風險提示 生物仿制藥對于現有藥品的沖擊， Covid-19對于藥品板塊的持續影響，藥物研發失敗的風險。 qRsPoPoOqNmNsNtRrMqQpQaQ9R6MsQmMoMqQjMpOoOeRoPqObRoP

5、sNNZoOtQwMnPnN 1、概覽 安進歷史收入情況 業績概況：2020年H1實現營業收入123.67億美元（+8%）其中單一 季度+11%，單二季度+6%，調整后凈利潤49.94億美元（+7%） 盈利預測與估值: 公司全年收入指引約7%-10%增長；EPS與收入趨同； 預計全年銷售額250億美元至256億美元，預計全年調整后每股收益 15.10美元-15.75美元。 歷史收入及利潤增速：公司20142019年收入以及調整后凈利潤 CAGR分別為4.8%和6.1%。 財務數據單位：億美元 2020Q2 市值 估值 PE 收入 YOY% 調整后 凈利潤 YOY% EPS 億美元 2020E

6、2021E 62.06 6% 25.18 4% 4.25 1407.54 20.8 17.8 2020H1 收入指引 收入 YOY% 調整后 凈利潤 YOY% EPS 2020 123.67 +8% 49.94 +7% 8.42 250-256 安進歷史凈利潤情況（調整后） 1.1 業績回顧 -2% 3% 4% 11% 8% 7% 8% 6% -1% 4% -2% 8% -4% -2% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 0.0 50.0 100.0 150.0 200.0 250.0 200920112013201520172019 收入（億美元） 增長率 13.64% 0.20%

7、 -3.30% 5.37% 13.58% 15% 19% 10% 5% 4% -6% 7% -10% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 0 20 40 60 80 100 120 200920112013201520172019 調整后凈利潤（億美元） 增長率 凈利率 2 1、概覽 3 上半年總收入為123.67億美元（+8%），其中藥品118.02億美 元（+8.7%），其他5.65億美元（-0.5%）； 藥品部門上半年+8.7%：在新推出的藥物（+13）的推動下， 藥品部門的銷售額增長了8.7，其中包括Otezla，Mvasi， Kanjinti，

8、Evenity和Repatha。抵銷了部分COVID-19以及生物 仿制藥競爭的影響。 安進歷史收入結構 安進藥物板塊歷史收入結構 1.2 上半年主營業務收入：藥品+8.7%，其它-0.5% 安進藥品部門銷售額 97% 95% 95% 95% 95% 95% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 201520162017201820192020H1 藥品 其它 32% 35% 34% 32% 36% 40% 46% 40% 38% 34% 27% 21% 12% 13% 15% 16% 18% 17% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 20152016201720182

9、0192020H1 免疫用藥 化療輔助用藥 抗腫瘤藥物 腎內科用藥 生物類似藥 其他用藥 4 1、概覽 藥品部門上半年增長了8.7，實現收入118.02億美元。按照疾 病領域來看：免疫用藥（+24.9%）、化療輔助用藥（-25.7%） 、抗腫瘤用藥（+1.9%）、腎內科用藥（-10.2%）、其它用藥 （+38.2%）、生物類似藥（+394.2%）。 新藥增長情況：治療銀屑病的新藥Otezla實現收入10.4億美元 ，生物類似藥Mvasi實現收入2.87億美元，治療高血脂藥物 Repatha實現收入4.29億美元（+46%）， 生物類似藥物 Kanjinti實現收入2.42億美元（+348%），

10、治療骨質疏松藥物 Evenity實現收入2.01億美元（+347%）。新藥銷量的增長抵消 了部分COVID-19和生物仿制藥的影響。 COVID-19中斷了許多醫患互動，導致診斷和治療的延誤，對藥 品的銷售產生了負面影響， 受負面影響的產品在第二季度初銷 量下降最多，但在該季度的后幾周開始恢復。這是因為隨著季 度的進展，公司越來越多地通過遠程交互來響應客戶需求，并 確定了新的方案來解決患者護理的交付問題。 因此，在整個季 度中，藥物都可靠地提供給患者。 安進藥品部門按疾病領域銷售增速 單位百萬美元，數據標簽是上半年銷售增速，新產品包括：自2012年推出的Otezla Blincyto Kypr

11、olis Parsabiv Kanjinti Mvasi Amgevita Evenity Repatha Aimovig 1.3 藥品部門+ 8.7，實現收入118.02億美元 -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 201520162017201820192020H1 新產品20H1銷售情況 0% 27% 4% 23% 348% 0% 78% 347% 46% 19% 0 200 400 600 800 1000 1200 2020Q12020Q2 5 2、藥品部門分析 安進藥品部門收入按地區結構 安進藥品部門各地區歷史銷售增速 美國增長7%，銷售額為87.07億美元，

12、占全球藥品銷售總額的73.8%。 腎內科用藥Parsabi，偏頭痛用藥Aimovig以及抗腫瘤藥物Blincyto增長 較快，分別+19%、+19%、+43%。新藥Otezla、Mvasi、Kanjinti、 Evenity、Repatha的需求不斷增加。生物仿制藥和非專利藥主要影響了 Neulasta和Sensipar，分別下降34.6%和58.4%。 其它地區增長13%，銷售額為30.95億美元，占全球藥品銷售總額的 26.2%。治療骨質疏松的新藥Evenity增長195.23。生物類似藥Amgevita 增長78.3%。 COVID-19的負面影響以及生物仿制藥和非專利藥的競爭主 要影響

13、了Enbrel和Neulasta，分別下降25.8%和36.5%。 安進藥品部門大品種收入2020H1美國地區情況 2.1 上半年各地區藥品銷售：盡管有COVID-19的影響，各地區藥 品銷售保持增長 -80% -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 0 500 1,000 1,500 2,000 2,500 2020H1銷售額 2020H1銷售增速 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 美國 其它地區 -10% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 2019Q12019H1201920

14、20Q12020H1 美國 其它地區 6 2、藥品部門分析 自身免疫藥物：上半年銷售額為47.52億美元，同比增長24.9% 自身免疫用藥占藥品部門總收入的40%。是最主要的藥品 收入類別。 主要增長動力來自于藥物Otezla，Otezla于2019年11月被 收購，并在2020年第二季度實現收入5.61億美元，同比增 長14。本季度Otezla在美國的增長仍然強勁。 盡管在季 度初受到COVID-19的負面影響，但此后影響逐漸降低。從 競爭的角度來看，Otezla在牛皮癬領域的份額在本季度有 所增長。Otezla提供了一種便捷的口服方案，具有確定的 安全性，并且不需要實驗室監控，因此在COV

15、ID-19期間和 從事遠程醫療的服務中，它都十分具有吸引力。預計保持 較高增長。 Prolia的二季度銷量同比下降6%，主要是因為患有骨質疏 松癥的患者就診次數減少（通常是年齡較大且更容易感染 COVID-19的人群）。與COVID-19之前的基線相比，在4 月份，美國被診斷出患有骨質疏松癥的患者減少60。 為 此公司確定了Prolia替代治療地點，此后，許多患者返回治 療，新的患者也有所增加。這一方案降低了COVID-19的影 響。預計Prolia銷量有望逐步恢復。 自身免疫藥物Otezla的銷售情況 自身免疫藥物Prolia的銷售情況 2.2 核心藥品分析 7 2、藥品部門分析 抗腫瘤藥物

16、上半年銷售額為20.33億美元，同比增長1.9% 化療輔助藥物上半年銷售額為24.41億美元，同比下降25.7% 抗腫瘤藥物Xgeva銷售情況 化療輔助藥物Neulasta銷售情況 2.2 核心藥品分析 抗腫瘤藥物收入占藥品部門總收入的17%。 Xgeva上半年實現收入9.16億美元，占抗腫瘤藥物總收入的 45.1%。受到COVID-19的影響，Xgeva銷量第二季度同比下降 13。主要是因為患者就診次數的減少以及國家綜合癌癥網絡最 近針對COVID-19做出的修訂治療建議，以將原發性癌癥治療優 先于骨靶向藥物。 Kyprolis的銷售第二季度同比下降5，下降的原因是COVID- 19導致多發

17、性骨髓瘤患者到醫療機構的就診次數減少。 Vectibix的銷量與去年同期相比持平。 化療輔助藥物收入占藥品部門總收入的21%。 Neulasta上半年實現收入12.02億美元，占化療輔助藥物總收入的 49%。受COVID-19和生物仿制藥的影響較大，Neulasta第二季度 的銷售同比下降了28。上半年同比下降35%。在長效G-CSF細 分市場中，Neulasta仍然是醫師和患者的首選，本季度這一比例 上升至58。 Aranesp銷售上半年同比下降5%，第二季度同比下降11%。主要 是因為售價的降低以及同類藥品的競爭。 3、藥品銷售數據：自身免疫藥物增長較快 8 公司 藥物商品名 藥物通用名

18、適應癥 靶點 獲批 專利過期 2020Q2銷售 額（億美元） 增速 2020H1 銷售額 （億美元） 增速 安 進 免疫用藥 Enbrel 依那西普 類風關、銀屑病 關節炎、強直等 TNF 2003 2028 12.46 -9% 23.99 -5% Prolia 德尼單抗(超長效） 骨質疏松癥 RANK 2010 - 6.59 -6% 13.13 2% Otezla apremilast 銀屑病等 PDE4 2014 - 5.61 - 10.40 - 化療輔助用藥 Neulasta 培非司亭 化療等血液中性 粒細胞低 粒細胞集落刺激 因子受體 2002 2015 5.93 -28% 12.02

19、 -35% Aranesp a-epotein 多種疾病引發的 貧血癥 促紅細胞生成素 受體 2001 2024 3.87 -11% 8.09 -5% Epogen 阿法依泊汀 多種疾病引發的 貧血癥 促紅細胞生成素 受體 1989 2015 1.61 -28% 3.16 -29% Neupogen 非格司亭 化療等血液中性 粒細胞低 粒細胞集落刺激 因子受體 1998 2013 0.49 -35% 1.14 -23% 抗腫瘤用藥 Xgeva 德尼單抗 實體瘤骨轉移預 防 RANK 2010 - 4.35 -13% 9.16 -6% Kyprolis 卡非佐米 多發性骨髓瘤 20S蛋白酶體 2

20、012 2025 2.53 -5% 5.33 4% Vectibix 帕尼單抗 結直腸癌 EGFR 2006 2017 1.95 -1% 3.97 8% Blincyto 博納吐單抗 急性淋巴細胞白 血病 CD19，CD3 2014 2024 0.93 19% 1.87 27% 3、藥品銷售數據：自身免疫藥物增長較快 9 公司 藥物商品名 藥物通用名 適應癥 靶點 獲批 專利過期 2020Q2銷 售額（億美 元） 增速 2020H1 銷售額 （億美元） 增速 安 進 腎內科用藥 Parsabiv Etelcalcetide 慢性腎臟病繼發性 甲狀旁腺功能亢進 CaSR 2017 2030 1.

21、86 11% 3.61 23% Sensipar/Mimpara 西那卡塞 慢性腎臟病繼發性 甲狀旁腺功能亢進 CaSR 2004 2015 0.81 -34% 2.04 -39% 其他用藥 Repatha Evolocumab 高血脂 PCSK9 2015 - 2.00 32% 4.29 46% Nplate 羅米司亭 特發性血小板減少 性紫癜 血小板生成素 受體 2003 2019 1.93 -4% 4.11 5% Evenity romosozumab 骨質疏松 骨硬化蛋白 2019 - 1.01 261% 2.01 347% Aimovig Erenumab 偏頭痛 CGRPR 201

22、8 - 0.98 18% 1.69 19% 其他 - - - - - 0.60 -24% 1.24 -11% 生物類似藥 MVASI 貝伐珠單抗 多種癌癥 VEGFR 2017 - 1.72 - 2.87 - KANJINTI 曲妥珠單抗 乳腺癌等 HER2 2017 - 1.23 310% 2.42 348% AMGEVITA 阿達木單抗 自身免疫炎癥類疾 病 TNF-a 2016 - 0.62 19% 1.48 78% 4、研發近況 III期臨床 10 ，藥智網 4、研發近況 III期和II期臨床 11 ，藥智網 12 4、研發近況 I期臨床 ，藥智網 西南證券研究發展中心 西南證券投資評

23、級說明西南證券投資評級說明 公司評級 買入：未來6個月內，個股相對滬深300指數漲幅在20%以上 持有：未來6個月內，個股相對滬深300指數漲幅介于10%與20%之間 中性：未來6個月內，個股相對滬深300指數漲幅介于-10%與10%之間 回避：未來6個月內，個股相對滬深300指數漲幅介于-20%與-10%之間 賣出：未來6個月內，個股相對滬深300指數漲幅在-20%以下 行業評級 強于大市：未來6個月內，行業整體回報高于滬深300指數5%以上 跟隨大市：未來6個月內，行業整體回報介于滬深300指數-5%與5%之間 弱于大市：未來6個月內，行業整體回報低于滬深300指數-5%以下 分析師承諾分

24、析師承諾 報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格并注冊為證券分析師，報告所采用的數據均來自合法合規渠道，分析邏輯基于分析師的職業理解，通過合 理判斷得出結論，獨立、客觀地出具本報告。分析師承諾不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接獲取任何形式的補償。 重要聲明重要聲明 西南證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）具有中國證券監督管理委員會核準的證券投資咨詢業務資格。 本公司與作者在自身所知情范圍內，與本報告中所評價或推薦的證券不存在法律法規要求披露或采取限制、靜默措施的利益沖突。 證券期貨投資者適當性管理辦法于2017年7月1日起正式實施，本報告僅供

25、本公司客戶中的專業投資者使用，若您并非本公司客戶中的專業投資者，為控制投資風險，請 取消接收、訂閱或使用本報告中的任何信息。本公司也不會因接收人收到、閱讀或關注自媒體推送本報告中的內容而視其為客戶。本公司或關聯機構可能會持有報告中提到的 公司所發行的證券并進行交易，還可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行或財務顧問服務。 本報告中的信息均來源于公開資料，本公司對這些信息的準確性、完整性或可靠性不作任何保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映本公司于發布本報告當日的判斷， 本報告所指的證券或投資標的的價格、價值及投資收入可升可跌，過往表現不應作為日后的表現依據。在不同時期，本公司可發出與本報告所載

26、資料、意見及推測不一致的報 告，本公司不保證本報告所含信息保持在最新狀態。同時，本公司對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。 本報告僅供參考之用，不構成出售或購買證券或其他投資標的要約或邀請。在任何情況下，本報告中的信息和意見均不構成對任何個人的投資建議。投資者應結合自己的投 資目標和財務狀況自行判斷是否采用本報告所載內容和信息并自行承擔風險，本公司及雇員對投資者使用本報告及其內容而造成的一切后果不承擔任何法律責任。 本報告及附錄版權為西南證券所有，未經書面許可，任何機構和個人不得以任何形式翻版、復制和發布。如引用須注明出處為“西南證券”，且不得對

27、本報告及附錄進行有 悖原意的引用、刪節和修改。未經授權刊載或者轉發本報告及附錄的，本公司將保留向其追究法律責任的權利。 西南證券研究發展中心西南證券研究發展中心 上海上海 重慶重慶 地址：上海市浦東新區陸家嘴東路166號中國保險大廈20樓 地址：重慶市江北區橋北苑8號西南證券大廈3樓 郵編：200120 郵編：400023 北京北京 深圳深圳 地址：北京市西城區南禮士路66號建威大廈1501-1502 地址：深圳市福田區深南大道6023號創建大廈4樓 郵編：100045 郵編：518040 西南證券機構銷售團隊西南證券機構銷售團隊樣樣 區域 姓名 職務 座機 手機 郵箱 上海上海 蔣詩烽 地區

28、銷售總監 021-68415309 18621310081 張方毅 高級銷售經理 021-68413959 15821376156 楊博睿 銷售經理 021-68415861 13166156063 吳菲陽 銷售經理 021-68415020 16621045018 付禹 銷售經理 021-68415523 13761585788 黃瀅 銷售經理 18818215593 18818215593 蔣俊洲 銷售經理 18516516105 18516516105 劉琦 銷售經理 18612751192 18612751192 崔露文 銷售經理 15642960315 15642960315 陳慧琳 銷售經理 18523487775 18523487775 北京北京 張嵐 高級銷售經理 18601241803 18601241803 高妍琳 銷售經理 15810809511 15810809511 廣深廣深 王湘杰 地區銷售副總監 0755-26671517 13480920685 林芷豌 高級銷售經理 15012585122 15012585122 陳慧玲 高級銷售經理 18500709330 18500709330 譚凌嵐 銷售經理 13642362601 13642362601 鄭龑 銷售經理 18825189744 18825189744 西南證券研究發展中心