《【公司研究】奧翔藥業-“大研發”鑄就高壁壘定增擴產能如虎添翼-2020201213(22頁).pdf》由會員分享,可在線閱讀,更多相關《【公司研究】奧翔藥業-“大研發”鑄就高壁壘定增擴產能如虎添翼-2020201213(22頁).pdf(22頁珍藏版)》請在三個皮匠報告上搜索。
1、 敬請閱讀末頁的重要說明 證券研究報告證券研究報告| 公司公司深度報告深度報告 日用消費日用消費 |化藥化藥 強烈推薦強烈推薦-A(首次首次) 奧翔藥業奧翔藥業603229.SH 目標估值:NA-NA 元 當前股價:39.3 元 2020年年12月月13日日 “大研發大研發”鑄就高壁壘,定增擴產能如虎添翼鑄就高壁壘,定增擴產能如虎添翼 基礎數據基礎數據 上證綜指 3347 總股本(萬股) 22400 已上市流通股(萬股) 22400 總市值(億元) 88 流通市值(億元) 88 每股凈資產(MRQ) 3.1 ROE(TTM) 10.3 資產負債率 23.4% 主要股東 鄭志國 主要股東持股比例
2、 59.99% 股價表現股價表現 % 1m 6m 12m 絕對表現 12 -11 159 相對表現 13 -33 133 資料來源:貝格數據、招商證券 相關報告相關報告 奧翔藥業主營 API 及醫藥中間體,并提供 CDMO 和制劑生產服務。本文詳盡介 紹公司“大研發”下產品高壁壘、定增推動產能放量及未來制劑布局。 “大研發大研發”:專攻:專攻“難仿難仿”品種,技術、產品梯隊豐富。品種,技術、產品梯隊豐富。公司篤行“研發促進發展, 大研發實現超常規快速發展”的發展理念,保持高研發費用率(16%,行業普 遍在 5%-10%)+高研發人員占比(25%-30%,行業普遍在 10%-20%);在在 研發
3、流程上,研發流程上,公司提前 5-10 年布局,以“難仿”、市場前景好、“時間窗口”合適 等標準遴選出品種;在研發產出上,在研發產出上,具 8 大類,泊沙康唑、奈必洛爾、雙環 醇、西沙他星、非布司他、恩替卡韋等品種競爭力強;從客戶結構上客戶結構上,2019 日、歐收入占比分別為 37%、30%,規范市場收入占比高,獲國際藥企認可。 擴產能:定增募集資金擴產能:定增募集資金 4.2 億元,實控人認購億元,實控人認購 8 千萬千萬彰顯信心。彰顯信心。隨著研發產 品不斷增加+客戶推進至新藥臨床后期乃至商業化階段,公司面臨著較大產能 壓力。 公司定增擴產能, 含 5 個原料藥和 7 個中間體, 中間體
4、均為 CMO/CDMO 項目, 客戶包括諾華、 艾爾建、 LONZA.AG 等。 定增項目達產后預計收入 6.47 億元,凈利潤 1.7 億元;實控人鄭志國先生高額認購,充分彰顯發展信心。 仿制藥:利用原料藥優勢,延伸產業鏈。仿制藥:利用原料藥優勢,延伸產業鏈。在安全環保趨嚴+一致性評價+關聯 審評審批+帶量采購背景下, 仿制藥回歸制造屬性, 原料藥企業更具成本優勢。 公司已在國內申報制劑,未來亦可借助公司海外資源拓展境外市場。 創新藥:自研創新藥:自研+投資并舉。投資并舉。公司治療腦卒中的 1.1 類新藥布羅佐噴鈉已進入臨 床 II 期,腦卒中作為我國成年人致死、致殘的首位病因,市場前景廣闊
5、;公 司近期出資 200 萬美元持有英派藥業公司 1%股權,進一步擴大醫藥布局。 盈利預測與投資建議:盈利預測與投資建議:公司業務向原料藥+CDMO+制劑邁進,其中原料藥業 務在“大研發”下高壁壘產品梯隊豐富,隨著產能建設釋放業績;CDMO 業務 2019 年收入 8167 萬元,同比高增長 938%;制劑仿制藥和創新藥有序推進, 可通過靈活合作等方式,未來獲得海內外市場放量。預計 2020-2022 年歸母 凈利潤 0.88/1.8/2.7 億元,對應 PE 為 100/49/33X,給予“強烈推薦-A”評級。 風險提示:風險提示:研發失敗、環保、制劑銷售、匯率波動、原材料成本上升風險等。
6、財務數據與估值財務數據與估值 會計年度會計年度 2018 2019 2020E 2021E 2022E 主營收入(百萬元) 244 308 400 640 960 同比增長 2% 26% 30% 60% 50% 營業利潤(百萬元) 47 61 95 195 292 同比增長 -31% 29% 56% 104% 50% 凈利潤(百萬元) 44 56 88 180 270 同比增長 -28% 29% 56% 105% 50% 每股收益(元) 0.27 0.35 0.39 0.80 1.20 PE 143.4 111.5 100.3 49.0 32.6 PB 10.5 9.7 12.2 10.0 7
7、.9 資料來源:公司數據、招商證券 -50 0 50 100 150 200 250 300 350 Dec/19Apr/20Jul/20Nov/20 (%)奧翔藥業滬深300 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 2 正文目錄 一、一步一個腳印、快速成長的特色原料藥中間體企業. 4 二、“大研發”:專攻“難仿”品種,技術、產品梯隊豐富 . 6 2.1 研發驅動:根植于公司基因的理念,高研發費用率+高研發人員占比 . 6 2.2 研發流程:從源頭遴選到商業化生產,以恩替卡韋案例看公司各環節競爭力 . 7 2.3 研發產出:掌握多種反應技術,產品梯隊豐富 . 10 2.4 客戶結構
8、:歐洲日本等規范市場收入占比高,受國際大藥企認可獲得正循環 . 13 三、擴產能:定增募集資金 4.2 億元,實控人認購 8 千萬1 億元彰顯信心 . 14 3.1 目前產能:3 個半車間投產,產能緊張 . 14 3.2 定增落地:推動產品放量,實控人認購不低于 8 千萬彰顯信心 . 15 四、仿制藥:利用原料藥優勢,延伸產業鏈 . 17 五、創新藥:腦卒中新藥布羅佐噴鈉 II 期進展順利,投資英派藥業擴全球布局 . 18 六、盈利預測與投資建議 . 20 圖表目錄 圖 1:公司發展歷程:一步一個腳印,通過多國認證 . 4 圖 2:奧翔藥業歷年營業收入(百萬元) . 4 圖 3:奧翔藥業歷年歸
9、母凈利潤(百萬元) . 4 圖 4:奧翔藥業毛利率、凈利率保持較高水平 . 5 圖 5:奧翔藥業股權結構圖:實控人控股 59.99%,3 家子公司覆蓋批發及分銷業務 . 6 圖 6:奧翔藥業研發費用率占比高 . 7 圖 7:奧翔藥業研發人員占比高 . 7 圖 8:公司立項流程圖:從源頭遴選優質項目 . 8 圖 9:公司選取項目標準思路清晰 . 8 圖 10:奧翔藥業三種研發模式:自主、合作、CDMO . 9 圖 11:公司的搶仿案例:從恩替卡韋看從立項到商業化銷售全過程 . 10 圖 12:公司目前重要成熟藥品和在研藥物 . 11 圖 13:舒更葡糖鈉銷售額保持較高增長(百萬美元) . 12
10、圖 14:舒更葡糖鈉分子結構:8 個糖環,多手性化合物,合成工藝難度大 . 12 圖 15:營業收入絕對值:歐美日等規范市場為主力. 13 圖 16:營業收入占比:歐美日等規范市場占比高 . 13 nMtMoOrPmNqMmNpNrMqPqN7N8Q6MsQrRpNpPiNoPnPkPqRnO7NnMpRMYmNrNNZsRtR 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 3 圖 17:奧翔現有設施一覽 . 15 圖 18:美國原研藥/仿制藥價格倍數高 . 17 圖 19:發達市場因專利過期而損失的原研藥銷售額. 17 圖 20:中國原料藥行業實力提升,在美國 DMF 數量排名第二.
11、18 圖 21:我國腦卒中發病率持續上升 . 19 圖 22:腦卒中死亡率高 . 19 圖 23:腦出血與腦梗死人均住院費用持續上升 . 19 圖 24:腦卒中藥物恩必普(丁基苯酞)銷售額 . 19 圖 25:英派產品管線 . 20 圖 26:奧翔藥業歷史 PE Band . 21 圖 27:奧翔藥業歷史 PB Band . 21 表 1:奧翔藥業技術優勢:多種反應技術 . 10 表 2:公司為多家國際大藥企境外合格供應商,證實公司實力 . 14 表 3:定增方案主要內容 . 15 表 4:本次募投項目涉及的 12 個產品 . 16 表 5:奧翔藥業融資歷史 . 17 附:財務預測表. 22
12、公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 4 一、一步一個腳印、快速成長的特色原料藥中間體企業 奧翔藥業主要從事特色原料藥及醫藥中間體的研發、 生產與銷售, 并提供 CDMO 服務。 公司秉持“研發促進發展,大研發實現超常規快速發展”的發展理念,旗下產品具有手性 結構多、研發難度大、技術壁壘高、生產工藝獨特等特點。 公司自成立伊始,便朝著國際化、規范化、創新驅動的企業運作,一步一個腳印,陸續 “拿下”歐盟、美國、日本、中國等多國審計和認證,在成立 7 年后順利上市。 圖圖 1:公司發展歷程:一步一個腳印,通過多國認證:公司發展歷程:一步一個腳印,通過多國認證 資料來源:公司公告,招商
13、證券 受益于客戶品種放量及 CDMO 業務增長,近年公司保持高增長。 圖圖 2:奧翔藥業:奧翔藥業歷年營業收入(百萬元)歷年營業收入(百萬元) 圖圖 3:奧翔藥業歷年歸母凈利潤(百萬元):奧翔藥業歷年歸母凈利潤(百萬元) 招商醫藥招商醫藥 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 5 受益于公司產品高壁壘的良好競爭格局和公司工藝優化降低成本, 公司保持業內較高毛 利率、凈利率。 圖圖 4:奧翔藥業毛利率、凈利率保持較高水平:奧翔藥業毛利率、凈利率保持較高水平 資料來源:公司公告,招商證券 資料來源:公司公告,招商證券 資料來源:公司公告,招商證券 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要
14、說明 Page 6 圖圖 5:奧翔藥業股權結構圖:實控人控股:奧翔藥業股權結構圖:實控人控股 59.99%,3 家子公司覆蓋批發及分銷業務家子公司覆蓋批發及分銷業務 資料來源:公司公告,招商證券 二、“大研發”:專攻“難仿”品種,技術、產品梯隊豐富 2.1 研發驅動:根植于公司基因的理念,高研發費用率+高研發人員占比 公司秉持公司秉持“研發促進發展, 大研發實現超常規快速發展研發促進發展, 大研發實現超常規快速發展”的發展理念, 投入大量財力人力的發展理念, 投入大量財力人力 用于產品的研究分析開發用于產品的研究分析開發。 以研發帶動規范市場產品注冊、 GMP 規范管理和 EHS 建設 等多項
15、工作,拓展產品研發與生產的范圍并延伸產品生產價值鏈。 研發創新是根植于公司基因的理念,自公司創立,公司即高度重視研發創新:研發創新是根植于公司基因的理念,自公司創立,公司即高度重視研發創新: -創建奧翔時,公司創始人鄭志國只有幾十萬元的流動資金,但是為了請美國 FDA 專家 不惜開出 200 美元/小時的高薪; -2010 年,奧翔藥業與鄭州大學組建了臺州市首家院士專家工作站,院士專家團隊入駐 后,將苯乙酸衍生物生產工藝從 6 步減到 2 步,在該產品普遍報價是每公斤 4800 元時 將報價降至全球最低的每公斤 1400 元,凈利潤卻有 20%,迅速占據 80%市場份額; -2014 年, 在
16、公司凈利潤 2000 余萬時, 公司便敢于花 4000 余萬購買了一項專利技術。 在研發費用上,在研發費用上,盡管公司的研發費用絕對額體量相對不大,但是在研發費用占比上公司 名列前茅,在行業普遍研發占比 5%-10%時,研發費用占比約 15%。 招商醫藥招商醫藥 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 7 圖圖 6:奧翔藥業研發費用率占比高:奧翔藥業研發費用率占比高 資料來源:公司公告、招商證券 在研發人員上,在研發人員上,截止 2019 年年報,公司研發人員 144 人,在原料藥公司中研發人員占 比高。疫情期間,奧翔藥業通過網絡招聘等方式大量擴充研發隊伍,擴充了 100 多名研
17、發人員。 -在研發團隊設置上,公司的研發團隊配備齊全:在研發團隊設置上,公司的研發團隊配備齊全:覆蓋了市場專利的追蹤分析、先進技 術的前瞻性研究、從事新工藝研發、放大生產、工藝優化、產品質量檢測及雜質分析等 方面,從而保證公司高效準確地遴選出具備廣闊市場前景的研發項目,第一時間完成研 發并投入市場。 -對于新進的研發人員培養,奧翔藥業出臺了導師制度:對于新進的研發人員培養,奧翔藥業出臺了導師制度:在 3 個月試用期內,員工每周 考試一次,提前通過考核的新員工,給導師獎勵獎金,轉正后新員工的收入也可提前提 高;3 個月還未通過考核的,將對導師作出處罰。從而促進了內部“傳幫帶”的機制和落 地。 圖
18、圖 7:奧翔藥業研發人員占比高:奧翔藥業研發人員占比高 資料來源:公司公告、招商證券 2.2 研發流程:從源頭遴選到商業化生產,以恩替卡韋案例看公司各環節競 爭力 原料藥的搶仿通常需要提前 5-10 年布局,歷經研發、GMP 建設、DMF 文件申報等多 招商醫藥招商醫藥 招商醫藥招商醫藥 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 8 個階段方可實現商業化銷售。 (1)立項:從源頭確立邁出正確一步)立項:從源頭確立邁出正確一步 -在藥品行業結束高歌猛進的高增長階段后,項目選題立項可以視為研發工作中最重要 的環節:研發項目的優劣,直接影響公司研發成果的轉化和相關產品的市場開拓。 圖圖 8
19、:公司立項流程圖:從源頭遴選優質項目:公司立項流程圖:從源頭遴選優質項目 資料來源:公司公告、招商證券 -公司對項目有如下標準,以挑選出具備前瞻性和高技術壁壘的優質研發項目。選對品 種,從而做到“良好的開端是成功的一半”。 圖圖 9:公司選取項目標準思路清晰:公司選取項目標準思路清晰 資料來源:公司公告、招商證券 (2)研發:三種模式,)研發:三種模式,CDMO 高增速體現公司實力高增速體現公司實力 招商醫藥招商醫藥 招商醫藥招商醫藥 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 9 圖圖 10:奧翔藥業三種研發模式:自主、合作、:奧翔藥業三種研發模式:自主、合作、CDMO 資料來源:公
20、司公告、招商證券 承接國際大藥企承接國際大藥企 CDMO 的業務, 代表著特色原料藥企業的技術水平得到了市場的認可:的業務, 代表著特色原料藥企業的技術水平得到了市場的認可: 國際大藥企對原料藥企業現場審計評估合格后,與原料藥企業簽署相關保密協議,向公 司提供產品生產所需的工藝、 質量控制等技術資料, 而原料藥企業必須具備消化、 吸收、 運用該等技術資料的能力,方能繼續 CDMO。下游制劑客戶在其新藥研發及報批階段 即使用公司的中間體或原料藥, 這將提高其在后期商業化生產階段對公司中間體的采購 粘性,實現長期可持續發展。 公司近年來 CMO/CDMO 業務快速增長,2020 年 1-6 月 C
21、MO/CDMO 業務實現銷售收 入 5,073.54 萬元,同比增長 29.37%。 (3)GMP 生產、生產、DMF 申報及商業化申報及商業化 進入規范市場,除了產品質量合格外,自身還必須具備良好的生產環境、嚴格的質量控 制和規范的企業運作,制作符合標準的產品規范文件,并經過規范市場藥政部門的現場 審查及資質認可,方能向規范市場銷售原料藥產品。 因此,具備規范市場 cGMP 藥品生產管理規范要求的能力、能夠通過規范市場藥政部 門的現場審計、有能力編制并提交原料藥的 DMF 文件,是特色原料藥企業進入規范市 場最基本也是最核心的要素。 我們以恩替卡韋為案例,展示公司的研發流程,以體現公司各環節
22、的競爭力:我們以恩替卡韋為案例,展示公司的研發流程,以體現公司各環節的競爭力: 招商醫藥招商醫藥 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 10 圖圖 11:公司的搶仿案例:從恩替卡韋看從立項到商業化銷售全過程:公司的搶仿案例:從恩替卡韋看從立項到商業化銷售全過程 資料來源:公司公告、招商證券 2.3 研發產出:掌握多種反應技術,產品梯隊豐富 大研發投入下,公司完成了 25 項發明專利,積累了多種反應技術,并逐步擴充、豐富 了自己的產品梯隊。 表表 1:奧翔藥業技術優勢:多種反應技術:奧翔藥業技術優勢:多種反應技術 反應技術 手性技術 格林尼亞反應 烷基化反應(N-, O-, C-)
23、 催化還原 氧化反應 鹵代反應 弗克反應 BuLi 反應 酯化反應 水解反應 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 11 反應技術 光氣合成反應 硝化&重氮化反應 重氮化反應 交叉耦合 硼烷反應 資料來源:公司公告、招商證券 公司的主要產品覆蓋肝病、呼吸系統、心腦血管、高端氟產品、前列腺素產品、抗菌產 品等多個領域。 我們再以舒更葡糖鈉為例,展示公司的研發成果和技術。我們再以舒更葡糖鈉為例,展示公司的研發成果和技術。 -舒更葡糖鈉制劑商品名為布瑞亭(Bridion) ,由默沙東公司研發,是全球首個上市的用 于逆轉神經肌肉阻滯劑的選擇性肌肉松弛拮抗劑。 -舒更葡糖鈉 2008 年
24、7 月首次在歐盟獲批上市,2017 年 4 月在中國獲批上市,迄今為 止已在包括美國和日本等多個國家注冊上市,2018 年銷售額達 9.17 億美元,已是一個 準“重磅炸彈藥物” 。 圖圖 12:公司目前重要成熟藥品和在研藥物:公司目前重要成熟藥品和在研藥物 資料來源:公司公告,招商證券 注:紅字代表成熟產品,藍字代表在研產品。 招商醫藥招商醫藥 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 12 - 舒 更 葡 糖 鈉 A P I 的 研 究 - -舒更葡糖鈉開發壁壘高:一方面,舒更葡糖鈉是多手性化合物,分子結構里面有 8 個 糖環,每個糖環都有 5 個手性中心,合成工藝的難度較大;另
25、一方面,舒更葡糖鈉為多 糖化合物,反應位點多,反應過程復雜,需要嚴格控制反應條件和后處理條件,方能得 到質量合格的中間體,進而得到質量合格的 API。 -公司的舒更葡糖鈉 API 已經完成工藝和放大批驗證, 產品質量合格, 符合 GMP 要求, 主要銷往歐洲、美國、日本等規范市場。2019 年銷售 44.75kg,2020 年上半年銷售 52.11kg,定增項目達產后生產規模有望達到 1 噸。 圖圖 13:舒更葡糖鈉銷售額保持較高增長(百萬美元):舒更葡糖鈉銷售額保持較高增長(百萬美元) 資料來源:醫藥魔方,招商證券 圖圖 14:舒更葡糖鈉分子結構:舒更葡糖鈉分子結構:8 個糖環,多手性化合物
26、,合成工藝難度大個糖環,多手性化合物,合成工藝難度大 資料來源:公司公告,招商證券 注:紅字代表成熟產品,藍字代表在研產品。 招商醫藥招商醫藥 招商醫藥招商醫藥 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 13 2.4 客戶結構:歐洲日本等規范市場收入占比高,受國際大藥企認可獲得正 循環 對于特色原料藥行業,產品在規范市場上的銷售不僅能為企業帶來穩定的利潤,還能幫 助企業樹立品牌形象、創造良好的口碑和聲譽。公司部分產品已通過規范市場大客戶的 確認或審計,在歐洲、日本、美國等規范市場上均有銷售。 圖圖 15:營業收入絕對值:營業收入絕對值:歐美日等規范市場為主力:歐美日等規范市場為主力
27、資料來源:公司公告、招商證券 圖圖 16:營業收入占比:營業收入占比:歐美日等規范市場占比高:歐美日等規范市場占比高 資料來源:公司公告、招商證券 與大藥企合作,形成正循環:與大藥企合作,形成正循環: 招商醫藥招商醫藥 招商醫藥招商醫藥 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 14 -在收入上:在收入上:由于公司在項目初期就為客戶提供原料藥和中間體的工藝研究開發、質量 研究和安全性研究服務,并提供所需要的原料藥和醫藥中間體,公司自然地成為客戶在 產品上市后的特色原料藥和醫藥中間體的供應商之一,從而獲益于客戶產品放量。 -在技術上在技術上:公司需要按照客戶的要求在規定時間內完成分子結
28、構復雜、化學合成難度 較大化合物的工藝設計、工藝放大和工藝優化等技術工作,這對公司在科學、工程和技 術方面的綜合技術水平提出了較高的要求。在服務過程中,公司與客戶之間屬于緊密合 作關系,這為公司提供了接觸、消化、吸收國際制藥行業先進技術的機會,從而不斷提 高自身的綜合技術能力 表表 2:公司為多家國際大藥企境外合格供應商,證實公司實力公司為多家國際大藥企境外合格供應商,證實公司實力 No. 客戶名稱客戶名稱 介紹介紹 1 梯瓦(TEVA) 全球第一大仿制藥公司 2 山德士(Sandoz) 全球第二大仿制藥公司 3 阿特維斯(Actavis) 全球第三大仿制藥公司 4 邁蘭(Mylan) 全球第
29、四大仿制藥公司 5 史達德(Stada) 全球大型仿制藥公司 6 賽諾菲(Sanofi) 全球原研公司/仿制藥公司 7 葛蘭素史克(Glaxosmithkline) 全球大型原研藥公司 8 艾爾建(Allergan) 全球大型原研藥公司 9 拜耳(Bayer) 全球大型原研藥公司 10 沢井制藥(Sawai) 日本大型仿制藥公司 11 日醫工株式會社(Nichiiko) 日本大型仿制藥公司 資料來源:公司公告、招商證券 三、擴產能:定增募集資金 4.2 億元,實控人認購 8 千萬 1 億元彰顯信心 3.1 目前產能:3 個半車間投產,產能緊張 公司目前雖然已有多種掌握核心技術的中間體、 原料藥
30、產品及多種工藝成熟的儲備產品, 但受制于產能結構化緊張、資金短缺等不利因素,公司研發優勢和產品儲備優勢尚未充 分發揮。 同時隨著下游制劑客戶新藥臨床后期乃至獲批上市后商業化階段的產能需求增 大,公司面臨著較大的產能壓力。 就目前產能而言,公司已有三個半車間投產,多個車間在建、待建。隨著公司研發產品 不斷增加,產能擴張勢在必行。 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 15 圖圖 17:奧翔現有設施一覽:奧翔現有設施一覽 資料來源:環評報告、招商證券 3.2 定增落地: 推動產品放量, 實控人認購不低于 8 千萬彰顯信心 公司于 2020 年 4 月發布非公開發行 A 股草案,期間經
31、過調整、重新申報,最新的非公 開發行股票預案(修訂稿)申請獲得中國證監會發行審核委員會審核通過。 表表 3:定增方案主要內容:定增方案主要內容 項目項目 主要內容主要內容 發行數量 按照募集資金總額除以發行價格確定,不超過 22,400,000 股 發行金額 不超過 42,000 萬元(含本數) 定價原則 不低于定價基準日(發行期首日)前 20 個交易日公司股票交易均價的 80% 發行對象 不超過三十五名(含三十五名)特定投資者,包括鄭志國,以及符合法律、法規和中 國證監會規定條件的證券投資基金管理公司、證券公司、信托投資公司、財務公司、 保險機構投資者、合格境外機構投資者、其他境內法人投資者
32、和自然人等。 其中,鄭志國先生本次擬認購的金額為不低于其中,鄭志國先生本次擬認購的金額為不低于 8,000 萬元整且不高于萬元整且不高于 10,000 萬元整。萬元整。 本次募集資金投資計劃 特色原料藥及關鍵醫藥中間體生產基地建設項目:計劃總投資 44,910.63 萬元,擬投入募 集資金 42,000 萬元 資料來源:公司公告,招商證券 本次投資用于特色原料藥及關鍵醫藥中間體生產基地建設項目,規劃建設期 2 年。項目 總投資 44,910.63 萬元。募投項目建設期 2 年,建成后 3 年達產。運營期第一年達產 40%, 第二年達產 70%, 第三年及以后達產 100%。 該項目達產后預計效
33、益銷售收入 (不 含稅)6.47 億元,利潤總額 2.00 億元,凈利潤 1.70 億元。 招商醫藥招商醫藥 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 16 表表 4:本次募投項目涉及的:本次募投項目涉及的 12 個產品個產品 項目投資產品項目投資產品 類型類型 技術儲備情況技術儲備情況 達產后生產達產后生產 規模(噸規模(噸/ 年)年) 預計銷售單價預計銷售單價 (萬(萬 元元/噸;不含稅)噸;不含稅) 2019 年銷售單價(萬元年銷售單價(萬元 /噸;不含稅)噸;不含稅) 非布司他 原料藥 A、 G、 C 晶型均完成工藝 驗證,其中 A、G 晶型已 遞交 DMF 文件,C 晶型
34、DMF 文件正在準備中 30 280 242 阿哌沙班 原料藥 完成工藝驗證,已完成 DMF 文件申報 5 3,000 6,515 舒更葡糖鈉 原料藥 已完成工藝和放大批驗 證,準備 DMF 文件申報 1 8,000 21,154 咪達普利鹽酸鹽 原料藥 已完成工藝和放大批驗 證,準備 DMF 文件申報 1 1,100 / SK01 中間體 完成工藝和質量研究 5 420 442 SK03 中間體 完成工藝和質量研究 3 140 190 LA-05 中間體 完成工藝和質量研究 5 820 1,214 AGN-H 中間體 完成工藝和質量研究 2 3,500 3,757 AGN-L 中間體 完成工
35、藝和質量研究 5 105 133 BAL-01 中間體 完成工藝和質量研究 3 2,520 3,098 BAL-02 中間體 完成工藝和質量研究 3 3,780 5,356 拉坦前列素硝酸酯 原料藥 完成工藝和質量研究 4 1,890 / 資料來源:公司公告,招商證券 從產能、質量體系、生產規范等多方面提升公司競爭力:從產能、質量體系、生產規范等多方面提升公司競爭力: -擴產能、增品類,提升客戶粘性:擴產能、增品類,提升客戶粘性:通過實施上述項目,一方面在下游制劑客戶研發新 藥及報批階段,公司能提供相應的中間體或原料藥,提高在其后期商業化生產階段的采 購粘性,提高國際競爭力;另一方面結合公司目
36、前的產品結構調整與市場需求,發揮原 料藥的產業技術優勢,增加產品種類數量,擴大新型優勢原料藥的出口,為滿足持續增 長的國內外市場需求提供產能支持。 -提升質量體系和生產規范, 加深與國際大藥企合作:提升質量體系和生產規范, 加深與國際大藥企合作: 本次項目將嚴格按照美國、 歐洲、 日本等規范市場的 cGMP 藥品生產規范和 EHS 體系進行設計、建設、實施,從而進一 步完善自身的質量體系和生產規范化管理。如前所述,公司通過了諸多全球大藥企的現 場審計、 甚至成為部分產品的合格供應商, 但公司與大藥企的合作大多尚處于初期階段, 加強生產規范建設有助于未來進一步加深與國際大藥企的合作。 實控人大額
37、認購,彰顯信心:實控人大額認購,彰顯信心: -根據本次非公開發行預案,實控人鄭志國先生本次擬認購的金額為不低于 8,000 萬元 整且不高于 10,000 萬元整,充分證明了鄭志國先生對奧翔藥業未來發展的充分信心 -值得注意的是,在此前 4 月和 7 月的定增草案/預案中,參與認購的兩名對象均為奧翔 招商醫藥招商醫藥 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 17 藥業“老朋友”:蘇州禮康(禮來亞洲旗下基金)和上海涌鏵,均在奧翔藥業上市前對公 司進行了投資。作為早期投資者,在公司成立 10 年后再次投資,亦反映了投資機構對 公司的認可。 表表 5:奧翔藥業融資歷史:奧翔藥業融資歷史
38、時間時間 事件事件 金額金額 投資方投資方 2010/4/22 奧翔藥業登記成立 注冊資金 16,000 萬人民幣 - 2014/10/30 A 輪 1,200 萬人民幣 涌鏵投資 2015/1/25 B 輪 1,400 萬人民幣 上海禮來亞洲基金 2015/1/25 B 輪 3500 萬人民幣 LAV Bridge (Hong Kong) Co., Limited 2017/5/9 奧翔藥業 IPO 31,240 萬人民幣 公開發行 資料來源:公司公告,招商證券 四、仿制藥:利用原料藥優勢,延伸產業鏈 在做強做好現有仿制藥原料藥和中間體業務的同時, 公司已經著手從單一原料藥和中間 體生產企業
39、向原料藥及制劑一體化生產企業的轉型。 國際環境:國際環境:仿制藥市場帶動原料藥需求仿制藥市場帶動原料藥需求,中國近年趕超中國近年趕超 -老齡化趨勢下,相對于原研藥相對更為高昂的價格,仿制藥是各國降低醫保負擔的重 要杠桿。根據 IQVIA 統計,2019-2023 年原研藥因專利到期而損失的銷售額達到 1210 億美元,進而帶動原料藥用量提高。 圖圖 18:美國原研藥:美國原研藥/仿制藥價格倍數高仿制藥價格倍數高 圖 圖 19:發達市場因專利過期而損失的原研藥銷售額:發達市場因專利過期而損失的原研藥銷售額 資料來源:Bloomberg,招商證券 資料來源:IQVIA,招商證券 -隨著中國、印度等發展中國家對特色原料藥行業的重視和扶持,以及特色原料藥廠商 不斷加大研發投入、改進生產技術、提高工藝水平,特色原料藥和中間體的研發工藝水 平,已呈現追趕并超越美國、歐洲等發達國家的趨勢。 公司研究公司研究 敬請閱讀末頁的重要說明 Page 18 圖圖 20:中國原料藥行業實力提升,在美國:中國原料藥行業實力提升,在美國 DMF 數量排名第二數量排名第二 資料來源: IQVIA、招商證券 國內環境:國內環境:安全安全環保趨嚴環保趨嚴+一致性評價一致性評價+關聯審評審批推關聯審評審批推+帶量采購,原料藥