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1、2018 年年度報告 1/335 公司代碼:603259 公司簡稱:藥明康德 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司無錫藥明康德新藥開發股份有限公司 2012018 8 年年度報告年年度報告 2018 年年度報告 2/335 重要提示重要提示 一、一、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實、準確、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證年度報告內容的真實、準確、完整,不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔個別和連帶的法律責任。完整,不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,并承擔個別和連帶的法律責任。二、二、公司公司全體董事出席全體董事出席董事會會議。董事會
2、會議。三、三、德勤華永會計師事務所(特殊普通合伙)德勤華永會計師事務所(特殊普通合伙)為本公司出具了為本公司出具了標準無保留意見標準無保留意見的審計報告。的審計報告。四、四、公司負責人公司負責人 Ge Li(李革李革)、主管會計工作負責人、主管會計工作負責人 Ellis Bih-Hsin Zhu(朱璧辛)(朱璧辛)及會計及會計機構負責人機構負責人孫瑾孫瑾聲明:保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。聲明:保證年度報告中財務報告的真實、準確、完整。五、五、經董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本經董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案預案 公司 2018 年度利潤分配及資本
3、公積轉增股本方案:以 2018 年度利潤分配股權登記日的總股本為基數,共計派發現金紅利人民幣 678,636,125.88 元(含稅)(以目前公司總股本測算,每 10 股派發現金紅利人民幣 5.80 元(含稅),同時以資本公積轉增股本,每 10 股轉增 4 股。六、六、前瞻性陳述的風險聲明前瞻性陳述的風險聲明 適用 不適用 本報告中所涉及的未來計劃、發展戰略等前瞻性描述不構成本公司對投資者的承諾,敬請投資者注意投資風險。七、七、是否存在被控股股東及其關聯方非經營性占用資金情況是否存在被控股股東及其關聯方非經營性占用資金情況 否 八、八、是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況?是否存在違反規
4、定決策程序對外提供擔保的情況?否 九、九、重大風險提示重大風險提示 報告期內,不存在對本公司生產經營產生實質性影響的特別重大風險。本公司已在本報告中詳細闡述在生產經營過程中可能面臨的相關風險,具體內容詳見本報告第四節、三、(四)“可能面臨的風險”部分的相關內容。十、十、其他其他 適用 不適用 2018 年年度報告 3/335 目錄目錄 第一節 釋義.4 第二節 公司簡介和主要財務指標.7 第三節 公司業務概要.13 第四節 經營情況討論與分析.22 第五節 重要事項.48 第六節 普通股股份變動及股東情況.83 第七節 優先股相關情況.96 第八節 董事、監事、高級管理人員和員工情況.97 第
5、九節 公司治理.115 第十節 公司債券相關情況.118 第十一節 財務報告.119 第十二節 備查文件目錄.335 2018 年年度報告 4/335 第一節第一節 釋義釋義 一、一、釋義釋義 在本報告書中,除非文義另有所指,下列詞語具有如下含義:常用詞語釋義 公司、本公司、藥明康德 指 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司 本集團 指 藥明康德及其子公司 公司章程 指 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司章程 報告期 指 2018 年 1-12 月 報告期末 指 截至 2018 年 12 月 31 日 藥明有限 指 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司前身無錫藥明康德新藥開發有限公司 上海藥明/上海藥明
6、康德 指 上海藥明康德新藥開發有限公司 蘇州藥明 指 蘇州藥明康德新藥股份開發有限公司 合全藥業 指 上海合全藥業股份有限公司 天津藥明 指 天津藥明康德新藥開發有限公司 嘉世康恒 指 嘉世康恒(天津)投資合伙企業(有限合伙)AppTec 指 WuXi AppTec,Inc.百奇生物 指 百奇生物科技(蘇州)有限公司 Crelux 指 Crelux GmbH 輝源生物 指 輝源生物科技(上海)有限公司 歌禮制藥 指 歌禮制藥有限公司 和記黃埔 指 和記黃埔醫藥(上海)有限公司 琺博進(FibroGen)指 FibroGen,Inc.(NASDAQ:FGEN)孤兒藥 指 用于預防、治療、診斷罕見
7、病的藥 SOP 指 標準作業程序 國家藥監局 指 國家藥品監督管理局。如文義所需,包括其前身中華人民共和國國家食品藥品監督管理總局。證監會 指 中國證券監督管理委員會 元、萬元、億元 指 人民幣元、萬元、億元 CRO 指 Contract Research Organization,合同研發服務,是通過合同形式為制藥企業和研發機構在藥物研發過程中提供專業化服務的一種學術性或商業性的科學機構 CMO 指 Contract Manufacture Organization,合同生產業務組織,主要是接受制藥公司的委托,提供產品生產時所需要的工藝開發、配方開發、臨床試驗用藥、化學或生物合成的原料藥生產
8、、中間體制造、制劑生產(如粉劑、針劑)以及包裝等業務 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing 2018 年年度報告 5/335 Organization,合同研發與生產業務,即在 CMO 的基礎上增加相關產品的定制化研發業務 臨床研究 指 是醫學研究和衛生研究的一部分,其目的在于建立關于人類疾病機理、疾病防治和促進健康的基礎理論。臨床研究涉及對醫患交互和診斷性臨床資料、數據或患者群體資料的研究 醫藥研發服務 指 本報告中指 CRO 及 CMO/CDMO 兩塊業務 小分子藥物 指 小分子藥物主要是指化學合成藥物,通常分子量小于 1000 道爾頓
9、,具有使用廣泛、理論成熟等優勢,目前市場上成熟的藥物絕大多數均為小分子藥物 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration美國食品藥品監督管理局 MPA 指 Swedish Medical Products Agency,瑞典醫藥產品管理局 AAALAC 指 AAALAC International,國際實驗動物評估和認可委員會 GLP 指 Good Laboratory Practice,藥品非臨床研究質量管理規范,系指對從事實驗研究的規劃設計、執行實施、管理監督和記錄報告的實驗室的組織管理、工作方法和有關條件提出的規范性文件 COD 指 Chemical Ox
10、ygen Demand,化學需氧量 CTA 指 臨床試驗批件 SS 指 Suspended Solids,固體懸浮物 VOCs 指 Volatile Organic Compounds,揮發性有機物 CODcr 指 重鉻酸鹽指數即重鉻酸鹽值 OECD 指 The Orgnization of Economic Co-operation and Development,經濟合作與發展組織 CMC 指 Chemistry,Manufacturing,and Controls,化學成分生產和控制,主要指新藥研發過程中生產工藝、雜質研究、質量研究、穩定性研究等藥學研究資料的收集及控制工作 IND 申報
11、 指 研究性新藥(Investigational New Drug,IND)的臨床試驗申報,指在進行臨床試驗前必須進行的研究性新藥及申請相關階段 GMP 指 Good Manufacturing Practice,藥品生產質量管理規范,是藥品生產和質量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices,動態藥品生產質量管理規范,也稱現行藥品生產管理規范或國際GMP 規范,它要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證,為國際領先的藥品生產管理標準,目前2018 年年度報告 6/335 美國
12、、歐洲、日本均采用此標準 先導化合物 指 Lead Compound,一種具有藥理學或生物學活性的化合物,可被用于開發新藥,其化學結構可被進一步優化,以提高藥力、選擇性,改善藥物動力學性質。通過高通量篩選可發現先導化合物,或通過天然物的次級代謝產物找到先導化合物。創新藥 指 按照國家食藥監局化學藥品注冊分類標準進行分類的一類化學藥品,以及按照國家食藥監局生物制品注冊分類的一類生物制品 原料藥/API 指 Active Pharmaceutical Ingredients,又稱活性藥物成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備,但病人無法直接服用的物質,一般再經過添加輔料、加工,制成可直接使用
13、的制劑 臨床試驗 指 任何在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。精準醫療 指 是以個體化醫療為基礎、隨著基因組測序技術快速進步以及生物信息與大數據科學的交叉應用而發展起來的新型醫學概念與醫療模式,其本質是通過基因組、蛋白質組等組學技術和醫學前沿技術,對于大樣本人群與特定疾病類型進行生物標記物的分析與鑒定、驗證與應用,從而精確尋找到疾病的原因和治療的靶點,并對一種疾病不同狀態和過程進行精確分類,最終實現對于疾病和特定患者進行個性化精準治療的目的,提高疾病診治與預防的效益的一種治
14、療模式。新金融工具準則 指 企業會計準則第 22 號金融工具確認和計量、企業會計準則第 23 號金融資產轉移、企業會計準則第 24 號套期會計和企業會計準則第 37 號金融工具列報 新收入準則 指 企業會計準則第 14 號收入 2018 年年度報告 7/335 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名稱 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司 公司的中文簡稱 藥明康德 公司的外文名稱 WuXi AppTec Co.,Ltd.公司的外文名稱縮寫 WuXi AppTec 公司的法定代表人 Ge Li(李革)二、二、聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式
15、 董事會秘書 證券事務代表 姓名 姚馳 費夏琦、王麗 聯系地址 中國上海浦東新區外高橋保稅區富特中路288號 中國上海浦東新區外高橋保稅區富特中路288號 電話+86(21)2066-3091+86(21)2066-3091 傳真+86(21)5046-3093+86(21)5046-3093 電子信箱 三、三、基本情況基本情況簡介簡介 公司注冊地址 江蘇省無錫市濱湖區馬山五號橋 公司注冊地址的郵政編碼 214062 公司辦公地址 中國上海浦東新區外高橋保稅區富特中路288號 公司辦公地址的郵政編碼 200131 公司網址 http:/ 電子信箱 四、四、信息披露及備置地點信息披露及備置地點
16、公司選定的信息披露媒體名稱 中國證券報、上海證券報、證券時報、證券日報 登載年度報告的中國證監會指定網站的網址 http:/ 公司年度報告備置地點 公司董事會辦公室 五、五、公司股票簡況公司股票簡況 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A股 上海證券交易所 藥明康德 603259 不適用 H股 香港聯交所 藥明康德 02359 不適用 2018 年年度報告 8/335 六、六、其他其他相相關資料關資料 公司聘請的會計師事務所(境內)名稱 德勤華永會計師事務所(特殊普通合伙)辦公地址 上海市延安東路 222 號外灘中心 30 樓 簽字會計師 姓名 金凌云、
17、石弘雋 公司聘請的會計師事務所(境外)名稱 德勤關黃陳方會計師行 辦公地址 香港金鐘道 88 號 太古廣場一期 35 樓 簽字會計師 姓名 陳永明 報告期內履行持續督導職責的保薦機構 名稱 華泰聯合證券有限責任公司 辦公地址 深圳市福田區中心區中心廣場香港中旅大廈第五層(01A、02、03、04)、17A、18A、24A、25A、26A 簽字的保薦代表人姓名 茹濤、呂洪斌 持續督導的 期間 2018 年 5 月至今 七、七、近三年主要會計數據和財務指標近三年主要會計數據和財務指標(一一)主要會計數據主要會計數據 單位:元幣種:人民幣 主要會計數據 2018年 2017年 本期比上年同期增減(%
18、)2016年 營業收入 9,613,683,593.04 7,765,259,856.28 23.80 6,116,130,888.85 歸屬于上市公司股東的凈利潤 2,260,523,106.21 1,227,093,479.30 84.22 974,980,314.37 歸屬于上市公司股東的1,558,577,748.15 979,130,202.60 59.18 878,425,436.65 2018 年年度報告 9/335 扣除非經常性損益的凈利潤 經營活動產生的現金流量凈額 1,640,427,764.00 1,793,610,274.66-8.54 1,756,793,417.65
19、 2018年末 2017年末 本期末比上年同期末增減(%)2016年末 歸屬于上市公司股東的凈資產 17,688,020,821.28 6,342,379,513.24 178.89 5,569,173,037.38 總資產 22,667,201,900.81 12,580,446,945.24 80.18 10,590,682,809.92 (二二)主要財務指標主要財務指標 主要財務指標 2018年 2017年 本期比上年同期增減(%)2016年 基本每股收益(元股)2.23 1.31 70.23 1.08 稀釋每股收益(元股)2.21 1.30 70.00 1.07 扣除非經常性損益后的基
20、本每股收益(元股)1.54 1.04 48.08 0.98 加權平均凈資產收益率(%)23.98 21.14 增加2.84個百分點 29.10 扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率(%)16.53 16.93 減少0.40個百分點 26.27 報告期末公司前三年主要會計數據和財務指標的說明 適用 不適用 1、歸屬于上市公司股東的凈利潤增長 84.22%,主要由于核心業務的利潤增長以及 2018 年采用新金融工具準則確認各投資項目公允價值變動收益所致。2.歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤增長 59.18%,主要由于核心業務的利潤增長所致。2018 年年度報告 10/335 3.公
21、司 2018 年成功在上海證券交易所及香港聯交所上市,募集資金約人民幣 88.55 億元,使得歸屬于上市公司股東的凈資產和總資產大幅上升。4.基本每股收益和稀釋每股收益大幅增加,主要由于歸屬于上市公司股東的凈利潤增長所致。5.扣除非經常性損益后的基本每股收益增加,主要由于歸屬于上市公司股東的扣除非經常損益的凈利潤增長所致。八、八、境內外會計準則下會計數據差異境內外會計準則下會計數據差異(一一)同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的凈資產差異情況東的凈資產差異情況 適用 不適用
22、(二二)同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸歸屬于上市公司股屬于上市公司股東的凈資產差異情況東的凈資產差異情況 適用 不適用 (三三)境內外會計準則差異的說明:境內外會計準則差異的說明:適用 不適用 同時按照國際會計準則與按照中國會計準則披露的財務報告中合并凈利潤和合并凈資產無重大差異。本集團自2018年1月1日起執行財政部于2017年修訂的新收入準則及新金融工具準則。新收入準則及新金融工具準則要求根據首次執行該準則的累積影響數調整首次執行當年年初(即 2018 年 1 月 1 日)留存收益及財務報表其他相關
23、項目金額,對可比期間信息不予調整。九、九、2018 年分季度主要財務數據年分季度主要財務數據 單位:元幣種:人民幣 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)營業收入 2,141,764,392.11 2,267,442,786.89 2,511,927,822.68 2,692,548,591.36 歸屬于上市公司股東的凈利潤 290,657,599.54 981,239,597.35 656,479,057.10 332,146,852.22 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈263,904,052.14 563,254,4
24、55.79 425,202,263.83 306,216,976.39 2018 年年度報告 11/335 利潤 經營活動產生的現金流量凈額-31,691,939.27 529,948,710.98 419,042,258.79 723,128,733.50 季度數據與已披露定期報告數據差異說明 適用 不適用 十、十、非經常性損益項目和金額非經常性損益項目和金額 適用 不適用 單位:元幣種:人民幣 非經常性損益項目 2018 年金額 附注(如適用)2017 年金額 2016 年金額 非流動資產處置損益-10,373,098.94 -17,722,589.17-5,393,037.92 計入當期
25、損益的政府補助,但與公司正常經營業務密切相關,符合國家政策規定、按照一定標準定額或定量持續享受的政府補助除外 114,617,368.48 230,268,807.39 100,625,244.23 同一控制下企業合并產生的子公司期初至合并日的當期凈損益-2,382,253.08 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外,持有交易性金融資產、交易性金融負債產生的公允價值變動損益,以及處置交易性金融資產、交易性金融負債和可供出售金融資產取得的投資收益-88,781,003.00 29,181,413.20 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外,持有交易性金融資產、衍生金融資產、交易性
26、金融負債、衍生金融負債產生的公允價609,243,217.04 其中:所投資標的的公允價值變動中歸屬于當期的部分計入本期損益人民幣/2018 年年度報告 12/335 值變動損益,以及處置交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債和其他債權投資取得的投資收益 61,562.94 萬元,外幣遠期合同非套期保值部分公允價值變動人民幣-1,319.51 萬元 除上述各項之外的其他營業外收入和支出 320,923.97 3,122,621.88-3,059,477.25 其他符合非經常性損益定義的損益項目-300,508.39 少數股東權益影響額 725,112.23 -3,741,3
27、53.11-8,600,494.64 所得稅影響額-12,588,164.72 -52,745,213.29-18,881,531.37 合計 701,945,358.06 247,963,276.70 96,554,877.72 十一、十一、采用公允價值計量的項目采用公允價值計量的項目 適用 不適用 單位:元幣種:人民幣 項目名稱 期初余額 期末余額 當期變動 對當期利潤的影響金額 交易性金融資產 312,425,710.31 2,125,333,652.33 1,812,907,942.02 79,252,693.29 衍生金融資產-37,053,847.99 37,053,847.99
28、37,053,847.99 其他非流動金融資產 874,584,685.65 2,079,310,692.63 1,204,726,006.98 645,234,520.09 衍生金融負債-153,292,270.18 153,292,270.18-215,123,724.31 合計 1,187,010,395.96 4,394,990,463.13 3,207,980,067.17 546,417,337.06 十二、十二、其他其他 適用 不適用 2018 年年度報告 13/335 第三節第三節 公司業務概要公司業務概要 一、一、報告期內公司所從事的主要業務、經營模式及行業情況說明報告期內公
29、司所從事的主要業務、經營模式及行業情況說明(一)(一)主要主要業務業務 公司擁有全球領先的開放式藥物研發和生產服務平臺,為客戶提供全面配套的研發及生產服務,覆蓋小分子藥物發現、開發和生產的各個流程。公司同時以 CDMO 模式為客戶提供細胞和基因治療的研發和生產服務,并提供醫療器械檢測服務及臨床試驗服務。公司的服務范圍覆蓋從概念產生到商業化生產的整個流程,是全球為數不多的“一體化、端到端”新藥研發服務平臺之一,能夠滿足不斷擴大且多元化的全球客戶需求。公司客戶涵蓋跨國制藥企業、生物技術公司、初創公司、虛擬公司以及學者和非營利研究機構等。2018 年,公司通過全球 27 個營運基地和分支機構,為來自
30、全球 30 多個國家的超過 3,500家客戶提供服務。公司恪守最高國際質量監管標準,憑借優異的服務紀錄以及完善的知識產權保護體系,在全球醫藥研發行業贏得了公認的優秀聲譽,公司所形成的服務數據在業內具備極高認可度和公信力。作為一個開放式的研發服務平臺,公司始終站在行業發展的前沿,不斷追隨科學技術的發展并為客戶賦能,助力客戶將研發概念轉換為商業化產品。在這個過程中,公司持續驅動新知識、新技術的發展,平臺創新賦能的能力不斷增強,逐步促成一個良性循環生態圈的形成。公司致力于打造一個開放式的賦能平臺,從資質和能力等各個方面降低新藥研發的成本,協助世界各地的研究機構、科學家、醫院和醫生等各類大健康領域的參
31、與者充分發揮他們的知識和技能,更為高效地研發新藥物及醫療健康產品,實現他們的創新夢想,讓更多好藥、新藥進入市場,造福病患,最終實現“讓天下沒有難做的藥,難治的病”的偉大夢想。(二)(二)經營模式經營模式 公司主營業務可以分為中國區實驗室服務、合同生產研發/合同生產服務(CDMO/CMO)、美國區實驗室服務、臨床研究及其他 CRO 服務等四個板塊,貫穿藥物發現、臨床前開發、臨床研究,以及商業化生產全產業鏈。(1)中國區實驗室服務 中國區實驗室服務主要包括小分子化合物發現服務以及藥物分析及測試服務。2018 年年度報告 14/335 1.1 小分子藥物發現服務 小分子藥物發現服務需要綜合運用合成化
32、學、生物學、藥物化學、分析化學以及疾病治療等多個領域的專業知識。在中國上海、蘇州、天津、武漢等地的研發基地,公司極具規模的藥物化學家團隊在數百名具有國際視野和豐富經驗的復合型藥物化學領軍人才的領導下,為全球客戶提供涵蓋各種靶標和疾病領域的化合物發現及合成服務,包括靶標驗證、活性化合物到先導化合物的發現、先導化合物優化到臨床前候選藥物的發現及合成服務。此外,公司還為國內客戶提供一體化新藥發現和研發服務,服務從藥物發現階段即開始,直至完成向國家藥監局提交 IND 申報為止。此類項目專注于針對成熟靶點研發新藥,研發風險相對較低。在按照慣常服務模式收取新藥研發服務收入之外,若項目研發獲得成功,公司還將
33、獲得成功項目產品未來對外授權收益的里程碑分成或產品上市后的銷售收入分成。1.2 藥物分析及測試服務 公司通過位于上海和蘇州等地分別經過 OECD、FDA、MPA、國家藥監局或 AAALAC權威認證的分析實驗室,為全球客戶提供從藥物發現到產品上市各階段所需的分析服務,如藥代動力學及毒理學服務、生物分析服務和檢測服務等。公司的藥物分析及測試團隊還與化學團隊無縫合作,對先導化合物進行不斷優化,開發臨床前候選藥物,進而為客戶在美國、中國等地的 IND 申報提供一攬子服務。(2)合同生產研發/合同生產服務(CDMO/CMO)公司通過控股子公司合全藥業向全球客戶提供小分子藥物的合同生產研發/合同生產服務(
34、CDMO/CMO)服務,范圍同樣覆蓋從臨床前研發階段到商業化生產的全流程,主要為臨床用藥、中間體制造、原料藥生產、制劑生產(如粉劑、針劑)以及包裝等提供相關的工藝開發、配方開發和定制生產制造服務。公司生產設施通過多項頂尖國際認證,是中國第一個通過 FDA 審查的小分子新藥 CMC 研發和生產平臺,亦是中國第一家同時獲得美國、中國、歐盟、加拿大、瑞士、澳大利亞和新西蘭藥監部門批準的創新藥原料藥(API)商業化供應商。公司位于上海金山的原料藥生產基地和上海外高橋的制劑生產基地曾多次順利通過美國FDA審計。2018 年,公司在江蘇省常州市投資建設的原料藥研發和生產基地也順利通過美國 FDA審計。公司
35、擁有的工藝研發團隊是國內規模最大、研發實力最強的團隊之一。公司充分發揮工藝開發技術優勢,堅定推進“跟隨藥物分子發展階段擴大服務”的策略。公司的生產服務業務從新藥研發項目的早期即介入,伴隨藥物研發項目的自然進程,通過為臨床前或早期臨床項目提供生產工藝設計等服務,公司業務可隨成功項目自然拓展至商業化生產階段。在這一模式下,可以確保新藥研發項目在開發階段和生產階段的無縫銜接,降低生產工藝轉移而帶來的風險,因此客戶粘性大為增強,為后續商業化生產項目的高速發展打下堅實基礎。此外,合全藥業還逐步構建寡核苷酸和多肽類藥物的 CDMO/CMO 服務能力。目前,合全藥業已經建立了寡核苷酸和多肽類藥的工藝開發技術
36、,并計劃將于 2019 年進一步完善商業化生產能力。(3)美國區實驗室服務 2018 年年度報告 15/335 美國區實驗室服務主要包括細胞和基因治療的研發和生產服務,以及醫療器械檢測服務。3.1 細胞和基因治療的研發和生產服務(CDMO/CMO)公司致力于通過構建整合式的技術平臺,為客戶提供細胞和基因治療的 CDMO/CMO 服務,重塑細胞和基因治療研發體系,提高研發效率。公司主要通過分處中美兩地的高度一體化生產基地提供 GMP 細胞療法的研發和生產服務,利用基因工程的細胞療法產品和載體的研發和生產服務,細胞和基因治療服務包括相關產品的工藝開發、測試、cGMP 生產等。3.2 醫療器械檢測服
37、務 公司醫療器械檢測服務貫穿醫療器械研發和生產全產業鏈,包括臨床前安全性咨詢服務、醫療器械從設計到商業化全流程的檢測服務、醫療器械 cGMP 生產服務等。公司主要通過位于美國明尼蘇達州的 cGMP 和 GLP 研發生產基地為客戶提供醫療器械物料挑選及評價、產品效用和物料性質、物料特性、風險評估、生物相容性、毒理、消毒/滅活驗證、包裝完整性驗證、原材料驗證、批簽發測試等服務。(4)臨床研究及其他 CRO 服務 公司在中國和美國,為客戶提供臨床試驗服務(CDS)和現場管理服務(SMO)。公司臨床試驗服務包括臨床試驗方案設計、項目管理、I 至 IV 期臨床試驗監察及管理、結果研究和醫療器械臨床試驗服
38、務;嵌入式外包及臨床信息學。SMO 服務包括項目管理及臨床現場管理服務。(三)(三)公司所處行業基本情況公司所處行業基本情況 公司屬于醫藥研發服務行業,通過自身的研發和生產平臺,為客戶賦能,助力客戶更快更好的進行新藥研發。一方面,創新藥物研發具有高投入、長周期、高風險等行業特點,制藥企業在研發成本提升與專利懸崖的雙重擠壓下,有望更多的通過外部研發服務機構推進研發項目;另一方面,越來越多的中小型生物技術公司,乃至個人創業者,正成為醫藥創新的重要驅動力。他們通常在某些細分領域擁有科學技術優勢,并借助外部的研發和生產平臺,快速推進研發項目。全球醫藥研發服務公司可以分為 CRO、CDMO/CMO、以及
39、覆蓋醫藥研發全產業鏈的研發服務平臺。目前,大多數醫藥研發服務公司集中于新藥研發的某一階段,如臨床前 CRO、臨床試驗 CRO、CDMO/CMO。此外,還有包括公司在內的為數不多的“一體化、端到端”的研發服務平臺,可以為客戶提供一站式的新藥研發生產服務?!耙惑w化、端到端”的新藥研發服務平臺,能夠順應藥物研發價值鏈,從早期藥物發現階段開始為客戶提供服務,在能力和規模方面為客戶賦能。通過高品質的服務質量和效率,贏得客戶信任,并在客戶項目不斷推進的過程中,從“跟隨項目發展”到“跟隨藥物分子發展”,不斷擴大服務。包括中小型生物技術公司、虛擬公司和個人創業者在內的小型制藥公司已經成為醫藥創新的重要驅動力。
40、根據 Frost&Sullivan 報告,2017 年,全球小型制藥公司數量達到 7,454 家,占制藥公司總數的 76%;而 FDA 批準新藥數量的 39%來自于小型制藥公司。到 2022 年,預計小型制藥公司數量將達到 13,523 家,占制藥公司總數的 80%;FDA 批準新藥數量的 47%將來自于小型制藥公司。這些小型制藥公司沒有時間或足夠的資本自行建設期研發項目所需2018 年年度報告 16/335 的實驗室和生產設施卻需要在短時間內獲得滿足研發項目所需的多項不同服務,因而“一體化、端到端”的研發服務平臺最能夠滿足其由概念驗證到產品上市的研發服務需求。公司主營業務可以分為合同研發服務
41、(CRO)、小分子 CDMO/CMO 服務、細胞和基因治療產品 CDMO/CMO 服務;此外,公司憑借“一體化、端到端”的研發服務平臺優勢,能夠進一步提高研發效率、并且更好的滿足客戶需求,尤其是包括中小型生物技術公司、自身沒有實驗室的虛擬公司和個人創業者在內的長尾客戶需求。(1)提高效率降低成本,CRO 行業有望保持快速增長 CRO 主要提供包括藥物發現、研究、開發等臨床前研究及臨床研發、數據管理、新藥注冊申請等方面的專業技術服務支持,以獲取報酬。CRO 公司通過高品質、高效率的研發服務,幫助客戶加快項目進度、控制風險、優化資源、降低成本。由于新藥研發成本不斷上升、研發周期長、成功率低,預計全
42、球會有更多的制藥公司選擇專業 CRO 的服務進行新藥研發,CRO 行業有望保持快速增長。未來全球 CRO 市場有望保持 10.5%左右較快增長。根據 Frost&Sullivan 報告預測,2018年,全球 CRO 市場規模約 487 億美元。未來制藥企業在研發成本提升與專利懸崖的雙重擠壓下,聘用外部 CRO 的意愿有望進一步增強。預計 2022 年全球 CRO 市場規模將達到 727 億美元,2018-2022 年均復合增長率 10.5%左右。未來中國 CRO 市場有望保持 20.4%左右快速增長。根據 Frost&Sullivan 報告預測,2018年,中國 CRO 市場規模約 111 億
43、美元。一方面,國際制藥企業未來將繼續增加采用 CRO 服務占整體研發投入的比例,中國 CRO 在未來較長一段時間內將持續受益于該類業務的轉移趨勢;另一方面,隨著我國藥品醫療器械審評審批制度改革、仿制藥一致性評價等政策不斷推進,將帶動國內CRO市場需求持續增長。預計2022年中國CRO市場規模將達到233億美元,2018-2022 年均復合增長率 20.4%左右。(2)技術輸出+產能輸出,小分子 CDMO/CMO 行業有望保持快速增長 CDMO 能幫助藥企改進生產工藝、提高合成效率并最終降低制造成本,推動資本密集型的 CMO 行業向技術與資本復合密集型的 CDMO 行業全面升級。傳統 CMO 的
44、基本業務模式為接受藥企委托,為藥品生產涉及的工藝開發、配方開發提供支持,主要涉及臨床用藥、中間體制造、原料藥生產、制劑生產(如粉劑、針劑)以及包裝等定制生產制造業務,按照合同的約定獲取委托服務收入。隨著藥企不斷加強對成本控制和效率提升的要求,藥企希望CMO 企業能夠利用自身生產設施及技術積累承擔更多工藝研發、改進的創新性服務的職能,進一步幫助藥企改進生產工藝、提高合成效率并最終降低制造成本,這些因素帶動了 CDMO企業應運而生。CDMO 企業將自有高技術附加值工藝研發能力及規模生產能力深度結合,并可通過“臨床試生產 商業化生產”的供應模式深度對接藥企的研發、采購、生產等整個供應鏈體系,以高附加
45、值的技術輸出取代單純的產能輸出。未來全球小分子 CDMO/CMO 市場有望保持 12.0%左右較快增長。根據 Frost&Sullivan報告預測,2018 年,全球小分子 CDMO/CMO 市場規模約 649 億美元。為了尋求更加高效率、低成本的生產方式,跨國制藥公司在未來一段時間內將繼續向專業 CDMO/CMO 公司尋求外2018 年年度報告 17/335 部訂單支持服務,全球 CDMO/CMO 市場將保持快速增長。預計 2022 年全球小分子CDMO/CMO 市場規模將達到 1,021 億美元,2018-2022 年均復合增長率 12.0%左右。未來中國小分子 CDMO/CMO 市場有望
46、保持 19.4%左右快速增長。根據 Frost&Sullivan報告預測,2018 年,中國小分子 CDMO/CMO 市場規模約 57 億美元。CDMO/CMO 行業的門檻較高,故我國企業進入該細分領域時間較晚。但憑借人才、基礎設施和成本結構等各方面的競爭優勢,在國際大型藥企的帶動和中國鼓勵新藥研發、推出上市許可人制度(MAH)等政策的大環境下,我國 CDMO/CMO 企業已成為制藥公司的戰略供應商并起到日益重要的作用。預計 2022 年中國小分子 CDMO/CMO 市場規模將達到 116 億美元,2018-2022 年均復合增長率 19.4%左右。(3)市場需求持續上升,細胞和基因治療產品
47、CDMO/CMO 行業有望進入高速發展期 細胞和基因治療產品 CDMO/CMO 服務正處于發展初期,市場需求持續上升。細胞和基因治療是新一代的高端療法,有望和傳統的化學藥、生物藥形成良好互補。相對于傳統藥品,一方面,細胞和基因治療產品的研發、生產、以及申報流程都更加復雜;另一方面,細胞和基因治療產品研發投入更高(包括生產、運輸、儲存、臨床試驗的特殊需求)。細胞和基因療法產品 CDMO/CMO 可以為客戶提供從產品研發到 GMP 生產,再到產品申報及法規咨詢等一系列服務,加快項目進度、降低研發成本。未來全球細胞和基因治療產品 CDMO/CMO 市場有望實現 24.5%左右高速增長。根據Frost
48、&Sullivan 報告預測,2018 年,全球細胞和基因治療產品 CDMO/CMO 市場規模約 15億美元。技術創新、工藝優化和監管申報需求持續上升,將驅動細胞和基因治療產品CDMO/CMO 行業保持高速發展。預計 2022 年全球細胞和基因治療產品 CDMO/CMO 市場規模將達到 36 億美元,2018-2022 年均復合增長率 24.5%左右。中國細胞和基因治療產品 CDMO/CMO 有望進入高速發展期,2022 年市場規模有望達到5 億美元。根據 Frost&Sullivan 報告預測,2017 年全球約有 27%左右的細胞和基因治療項目在中國開發,項目數量僅次于美國。隨著相關產品監
49、管政策的日益完善,中國細胞和基因治療產品 CDMO/CMO 市場有望進入高速發展期,預計 2022 年市場規模將達到 5 億美元。(4)“一體化、端到端”的研發服務平臺增長潛力大“一體化、端到端”的研發服務平臺有望提高資本利用效率?!耙惑w化、端到端”的研發服務平臺能為客戶提供由藥物發現到商業化生產一站式服務,幫助客戶提高資本利用效率,從而專注于創新科學研究。利用“一體化、端到端”的研發服務平臺,客戶無需投資建設實驗室以及其他固定資產。此外,“一體化、端到端”的研發服務平臺還可以通過在研發技術和經驗上為客戶賦能,提高整體研發效率?!耙惑w化、端到端”的研發服務平臺能同時滿足大型制藥企業和尚未產生收
50、入或收入較少的“長尾”客戶需求。這些“長尾”客戶包括中小型生物技術公司、虛擬公司和個人創業者在內的各類新藥研發參與者。他們已經成為醫藥創新的重要驅動力,根據 Frost&Sullivan 報告,2017 年,全球小型制藥公司數量達到 7,454 家,占制藥公司總數的 76%;而 FDA 批準新藥數量的 39%來自于小型制藥公司。到 2022 年,預計小型制藥公司數量將達到 13,523 家,占制2018 年年度報告 18/335 藥公司總數的 80%;FDA 批準新藥數量的 47%將來自于小型制藥公司。這些小型制藥公司沒有時間或足夠資本自行建設期研發項目所需的實驗室和生產設施卻需要在短時間內獲
51、得滿足研發項目所需的多項不同服務,因而“一體化、端到端”的研發服務平臺最能夠滿足其由概念驗證到產品上市的研發服務需求?!耙惑w化、端到端”的研發服務平臺還能滿足制藥企業的新興研發需求。越來越多的制藥企業開始布局包括細胞和基因治療在內的新一代療法,“一體化、端到端”的研發服務平臺有望進一步承接制藥企業的新興研發需求。二、二、報告期內公司主要資產發生重大變化情況的說明報告期內公司主要資產發生重大變化情況的說明 適用 不適用 報告期內,本集團主要資產變化詳見第四節、二、(三)“資產、負債情況分析”。其中:境外資產 7,688,193,072.96(單位:元;幣種:人民幣),占總資產的比例為33.92%
52、。三、三、報告期內核心競爭力分析報告期內核心競爭力分析 適用 不適用 (一一)全球領先的全球領先的“一體化、端到端一體化、端到端”的新藥研發服務平臺的新藥研發服務平臺 公司是同行業中極少數在新藥研發全產業鏈均具備服務能力的開放式新藥研發服務平臺,有望全面受益于全球新藥研發外包服務市場的快速發展。根據 Frost&Sullivan 報告預測,全球新藥研發外包服務市場規模將由 2018 年的 1,150 億美元增長到 2022 年的 1,785 億美元,年復合增長率約 11.6%。公司“一體化、端到端”的新藥研發服務平臺,無論是在服務的技術深度還是覆蓋廣度方面都能滿足客戶提出的多元化需求。大型跨國
53、制藥企業希望通過選擇外部研發服務供應商提高研發效率并節省研發成本,公司恪守最高國際質量標準,能夠滿足大型跨國藥企對供應商能力的嚴格要求。公司客戶覆蓋全球收入排名前 20 位的大型藥企,有的客戶與公司有著超過 10 年的長期合作。憑借訓練有素的研發團隊和全球布局的研發中心,公司可以在最短時間內開展復雜的研發項目。另一方面,通過利用公司的開放式研發平臺,生物技術公司、初創、虛擬公司無需投資建設實驗室以及其他固定資產,即可快速獲得全面的研發和生產能力。公司經驗豐富的研發人員和全面的研發能力及規模能夠有效地為這類小型生物科技公司賦能。而通過使用公司一站式的服務,客戶也能夠避免管理多個研發機構的繁雜工作
54、,而從一個機構獲得新藥研發從概念產生到商業化生產的各項服務,從而降低不同研發服務機構之間轉移技術的成本和風險,提高研發效率、降低研發成本。公司發揮“一體化、端到端”的新藥研發服務平臺優勢,順應新藥研發項目從早期開始向后期不斷發展的科學規律,從“跟隨項目發展”到“跟隨藥物分子發展”,在不同階段不斷為客戶提供服務。公司通過在新藥研發早期階段為客戶賦能,贏得眾多客戶2018 年年度報告 19/335 的信任,在行業內享有卓越聲譽,進而在產品后期開發及商業化階段可獲得更多的業務機會。(二)發揮行業領先優勢,持續跟蹤前沿科學技術,賦能創新(二)發揮行業領先優勢,持續跟蹤前沿科學技術,賦能創新 公司致力于
55、運用最新的科學技術,賦能醫藥研發創新,幫助客戶將新藥從理念變為現實。公司擁有全球領先的新藥研發平臺和豐富的尖端項目經驗,密切跟隨新藥研發科學技術發展的最前沿。以此為基礎,公司通過探索包括人工智能、醫療大數據、自動化實驗室等前沿科技,力求將其早日運用于新藥研發流程當中,幫助客戶提高研發效率,在最大程度上降低新藥研發的門檻。憑借對行業趨勢、新興技術的深入理解,公司可以幫助客戶了解最新的行業趨勢,協助客戶解讀、研究最新的科研發現并將其轉化為可行的商業成果,為客戶賦能。公司自 2015 年初開始為國內客戶提供一體化新藥發現和開發服務,2018 年,助力客戶完成 27 個小分子創新藥的 IND 申報工作
56、,并獲得 17 個項目的臨床試驗批件(CTA)。截至 2018 年 12 月 31 日,已累計完成 55個項目的 IND 申報工作,并獲得 34 個項目的 CTA。公司通過上市許可人制度(MAH)等法規協助國內藥企及科研院所開展新藥研發。2018 年,公司幫助歌禮制藥的丙型肝炎新藥戈諾衛、和記黃埔的結直腸癌新藥愛優特在國內成功上市,為中國上市許可持有人(MAH)制度下 2 個創新藥獲批品種。公司的服務能力和規模在行業處于領先地位,建立了競爭對手難以復制的護城河,有助于讓公司更好的預測行業未來的科技發展及新興研發趨勢,抓住新的發展機遇。公司從醫藥創新的早期階段藥物發現開始,為客戶提供研發服務,始
57、終保持對新藥研發產業敏銳的洞察力,并能夠比競爭對手更早的布局新的科學技術,保持領先優勢。比如,在藥物發現服務方面,公司充分發揮自身化學合成及化合物篩選的能力,建設了 DNA 編碼化合物庫,目前化合物庫分子數量超過 800 億個。該化合物庫有助于加快靶點驗證和苗頭化合物鑒定,提高新藥研發效率并降低成本。(三)基于對行業的深入理解及對客戶需求的深入挖掘,通過內生和外延雙方面(三)基于對行業的深入理解及對客戶需求的深入挖掘,通過內生和外延雙方面發展,完善賦能平臺發展,完善賦能平臺 公司經過了 18 年的高速發展,積累了豐富的行業經驗。公司為國際及國內領先的制藥公司提供服務,與其建立深入的合作關系,在
58、合作的過程中持續了解最新的行業發展趨勢并積累滿足客戶需求的經驗,并通過持續的能力和規模建設,以及戰略性并購增強自身業務服務能力,為客戶提供更加優質、全面的服務。在內生建設方面,公司在全球范圍內加強能力和規模的建設。公司計劃繼續在成都和啟東建立研發中心、在無錫建立細胞和基因治療產品 CDMO/CMO 研發中心、在蘇州擴建藥物安全評價中心、在香港建立創新研發中心、在全國范圍加強 SMO 臨床研究平臺擴建及大數據分析平臺建設、在美國圣地亞哥建立生物分析實驗室、在美國費城擴建細胞和基因治療生產廠房等。在外延并購方面,公司先后收購了 AppTec,百奇生物,Crelux,輝源生物等多家優質公司,并在收購
59、后對其業務與公司現有業務體系進行整合,實現完善產業鏈的同時增強協同效應。2018 年 7 月,公司收購了一家位于美國德克薩斯的臨床試驗 CRO公司 WuXi Clinical Development,Inc.(ResearchPoint Global),將臨床試驗服務拓展2018 年年度報告 20/335 到美國,增強為國內外客戶進行創新藥中美雙報的臨床試驗服務能力。未來如果有合適的機會,公司將繼續通過并購增強自身 CRO 和 CDMO/CMO 的服務能力。(四)龐大、忠誠且不斷擴大的客戶群,構建醫藥健康領域的生態圈(四)龐大、忠誠且不斷擴大的客戶群,構建醫藥健康領域的生態圈 公司擁有龐大、多
60、樣且忠誠的客戶群。2018 年,公司新增客戶 1,400 余家,合計為來自全球 30 多個國家的超過 3,500 家客戶提供服務,覆蓋所有全球前 20 大制藥企業。隨著公司賦能平臺服務數量及類型的不斷增強,公司新老客戶數量穩步增長。我們相信,我們能為客戶提供高質量新藥研發服務和嚴格的知識產權保護,幫助客戶提高研發效率并降低研發成本。公司享有極高的客戶忠誠度,可以跟隨客戶現有項目,在藥物研發價值鏈推進期間、以及客戶開始新項目時,持續提供創新及多樣的服務,即在 CRO 和 CDMO/CMO 階段,從“跟隨項目發展”到“跟隨藥物分子發展”,不斷擴大服務。公司深化長尾戰略,通過提供全面及定制化的服務,
61、滿足不斷增長且多元化的中小型生物技術公司、虛擬公司和個人創業者的需求。長尾客戶對于 CRO 和CDMO/CMO 需求更大。公司從能力和規模等方面為長尾客戶賦能,客戶無需投資建設實驗室以及其他固定資產,能專注于創新科學研究,加速項目推進并提高資本效率。公司通過“一體化、端到端”的賦能平臺,幫助降低新藥研發門檻,提高研發效率,助力合作伙伴取得成功,并吸引更多的參與者加入新藥研發行業。在這個過程中,公司持續驅動新知識、新技術的發展,提高研發效率、降低研發成本,平臺創新賦能的能力不斷增強,并形成一個良性循環的生態圈。公司積極促進行業交流互動,和企業家、業內人士以及投資者共同探討產業發展的新思路、新機遇
62、。國際方面,自 2013年起,公司每年均在美國舊金山舉辦藥明康德全球論壇。國內方面,公司每年舉辦藥明康德生命化學獎,表彰行業杰出的科學家;并于 2019 年 3 月在上海舉辦了首屆藥明康德健康產業論壇。公司在全球醫藥健康行業的影響力不斷擴大。此外,公司還加強數據能力建設,致力于通過對數據進行收集、分析、驗證,以數據產生洞見,提高新藥研發效率。大數據、人工智能等領域和技術正在顛覆性地改變傳統商業模式。未來,當數據驅動和技術驅動打破醫藥健康的數據壁壘,傳統醫藥研發產業也有望迎來新一輪創新的高峰。公司成立了人工智能團隊,并和全球領先的人工智能公司、大學合作,共同探索通過人工智能,進一步提高新藥研發效
63、率;公司投資并共同創立了醫生手機應用教育平臺公司云鵲醫(PICA),目前已經覆蓋超過100 萬名社區醫生,為基層醫生賦能。公司還與中國 500 強企業之一的中國電子信息產業集團有限公司成立合營企業中電藥明(CW Data),開發醫藥健康數據產品與服務。中電藥明專注于數據信息學、商業分析以及咨詢服務等業務,可以為醫藥健康生態圈的參與者(包括制藥企業和保險公司)提供數據解決方案。2018 年年度報告 21/335 (五五)管理層團隊經驗豐富,富有遠見和抱負)管理層團隊經驗豐富,富有遠見和抱負 公司擁有具備全球視野及產業戰略眼光的卓越管理團隊。以 Ge Li(李革)領軍的公司管理層團隊擁有豐富的醫藥
64、行業從業經歷,具備極強的執行力及多年醫藥行業投資經驗、管理經驗、國際化視野并在中美兩地生命科學領域有較高知名度。經驗豐富、視野廣闊的管理團隊使公司得以在全球經濟運行周期及醫藥行業整體發展趨勢方面有獨到而敏銳的認知。在公司管理層的帶領下,公司有能力深入理解市場及行業發展趨勢、政策變化動向及其對客戶需求的影響,迅速調整經營模式、提高決策速度和靈活性以匹配客戶需求,帶動公司各板塊業務快速發展,并成為全球醫藥健康生態圈的領導者。2018 年年度報告 22/335 第四節第四節 經營情況討論與分析經營情況討論與分析 一、一、經營情況經營情況討論與分析討論與分析 2018 年,公司各個業務板塊均持續推進能
65、力提升和規模建設,不斷增強技術能力、拓寬服務范圍;與此同時,公司充分發揮“一體化、端到端”的研發服務平臺優勢,從“跟隨項目發展”到“跟隨藥物分子發展”,不斷擴大服務,各個業務板塊間的協同性進一步增強。報告期內,公司實現營業收入 961,368.36 萬元,同比增長 23.80%;由于公司大部分業務收入來自海外并以美元計價,如以去年同期平均匯率測算,公司營業收入較去年增長 25.41%。報告期內,公司實現歸屬于上市公司股東的凈利潤 226,052.31 萬元,同比增長 84.22%;實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤 155,857.77 萬元,同比增長 59.18%。二、二、報告
66、期內主要經營情況報告期內主要經營情況 報告期內,公司新增客戶 1,400 余家,活躍客戶超過 3,500 家。得益于原有客戶業務量持續增加以及新增客戶的不斷拓展,公司各板塊業務均保持良好的發展勢頭。公司實現營業收入 961,368.36 萬元,同比增長 23.80%。其中,中國區實驗室服務實現收入 511,340.45 萬元,同比增長 24.09%;CDMO/CMO 服務實現收入 269,888.55 萬元,同比增長 28.00%;美國區實驗室服務實現收入 120,415.22 萬元,同比增長 6.10%;臨床研究及其他 CRO 服務實現收入58,463.03 萬元,同比增長 64.17%。報
67、告期內,公司各業務板塊營業收入情況如下:單位:萬元 幣種:人民幣 業務板塊 本期金額 上年同期金額 同比增減(%)中國區實驗室服務 511,340.45 412,057.58 24.09 CDMO/CMO服務 269,888.55 210,855.40 28.00 美國區實驗室服務 120,415.22 113,488.09 6.10 臨床研究及其他CRO服務 58,463.03 35,610.91 64.17 主營業務收入合計 960,107.25 772,011.98 24.36 其他業務 1,261.11 4,514.01-72.06 營業收入合計 961,368.36 776,525.
68、99 23.80(1)中國區實驗室服務 中國區實驗室服務涵蓋小分子化學藥的發現、研發及開發等各個階段,為全球客戶提供合成化學、生物學、藥物化學、分析化學、藥物代謝動力學及毒理學、生物分析服務和檢測服務等一體化相關服務。公司擁有目前全球規模最大、經驗最為豐富的小分子化學藥研發團隊之一,每天進行逾 7,000 個化學反應。公司的研究服務和技術能力已經位居全球前列,圍2018 年年度報告 23/335 繞能力與技術創新,公司還不斷提升平臺的技術能力,包括發展和運用基因編輯、腫瘤免疫、DNA 編碼化合物庫、生物催化、流體化學、噴霧干燥、熱熔擠出、納米懸浮等技術手段。報告期內,公司中國區實驗室服務實現收
69、入 511,340.45 萬元,同比增長 24.09%。一方面,公司幫助全球客戶推動重大醫藥產品研發進程,諸多新藥獲得 FDA 突破性療法、孤兒藥資格,及 FDA“快車通道”等認定;另一方面,公司還不斷深化加強與國內客戶的合作,以國際領先的實力為國內小分子新藥研發行業賦能。公司為國內客戶提供一體化新藥發現和研發服務,服務從藥物發現階段即開始,直至完成向國家藥監局提交 IND 申報為止。此類項目專注于針對成熟靶點研發新藥,研發風險相對較低。在按照慣常服務模式收取新藥研發服務收入之外,若項目研發獲得成功,公司還將獲得產品未來對外授權的里程碑分成或產品上市后的銷售收入分成。目前,公司為 30 多家國
70、內醫藥企業和初創企業提供一體化新藥發現和研發服務,2018年助力客戶完成 27 個小分子創新藥項目的 IND 申報工作,并獲得 17 個項目的臨床試驗批件(CTA)。截止 2018 年 12 月 31 日,公司已累計為國內藥企完成 55 個項目的 IND 申報工作,并獲得 34 個項目的臨床試驗批件。公司 2016 年助力正大天晴藥業集團將一款治療乙型肝炎的創新藥物的國際開發權許可給國際知名藥廠,正大天晴藥業集團獲得的轉讓收益總額可達2.53 億美元,公司也將獲得相應的里程碑分成。2018 年,公司收到該權益轉讓第二筆里程碑收入約 1,680 萬元。公司在服務大型跨國制藥企業的同時,亦積極拓展
71、“長尾”戰略,賦能中小型生物科技公司,包括新型的初創新藥研發公司或自身沒有實驗室的虛擬運作公司等。利用公司的研發服務平臺,此類客戶無需投資建設實驗室以及其他固定資產,可以直接利用公司能力一流且極具規模的研發服務平臺開展新藥的研發。此類客戶在新藥發現、化學合成、藥性檢測、藥理毒理研究等外包服務需求持續表現強勁,也給公司業務帶來新的增長潛力。在助力客戶研發項目快速進展的同時,客戶的新增需求也不斷快速放大,實現公司與客戶共同成長,雙贏的局面。作為國際領先的開放式能力與技術平臺公司,2018 年公司持續提升平臺的能力與規模,賦能全球醫藥大健康產業生態圈中的各方參與者。公司總部基地及分析診斷服務研發中心
72、已經投入使用,蘇州藥物安全評價中心擴建項目已經開始建設,天津化學研發實驗室擴建升級項目首批新實驗室已投入使用。公司與啟東市簽署戰略合作協議,將在啟東設立研發中心,首批新實驗室預計 2019 年下半年可投產。(2)CDMO/CMO 服務 公司通過控股子公司合全藥業向全球客戶提供小分子新藥工藝研發及生產服務,即CDMO/CMO 服務。合全藥業擁有國內規模最大、研發實力最強的工藝研發團隊之一,是中國第一個通過美國 FDA 創新藥批準前檢查的化學藥工藝開發和生產平臺,同時獲得美國、中國、歐盟、加拿大、瑞士、澳大利亞和新西蘭等藥監部門批準,為以上國家和地區提供創新藥原料藥及 GMP 中間體的商業化生產。
73、公司充分發揮工藝開發技術優勢,堅定推進“跟隨藥物分子發展階段擴大服務”策略,為國內外客戶提供化學創新藥原料藥及制劑的一體化服務,涵蓋從早期工藝開發、研發新生產、工藝驗證直至商業化生產的全生命周期。2018 年年度報告 24/335 報告期內,公司 CDMO/CMO 服務實現營業收入 269,888.55 萬元,同比增長 28.00%。在質量管理方面,報告期內,公司常州工廠首次“零缺陷”通過美國 FDA 現場審計(未接到Form483)、金山工廠再次“零缺陷”通過美國 FDA 現場審計(未接到 Form483);在客戶服務方面,公司推進“跟隨藥物分子發展階段擴大服務”策略,通過與客戶在臨床前期階
74、段建立緊密的合作關系,不斷為公司帶來新的臨床后期以及商業化階段的項目,助推公司CDMO/CMO 服務收入持續快速增長。2018 年公司 CDMO/CMO 服務項目所涉新藥物分子超過 650 個,其中臨床 III 期階段 40 個、已獲批上市的 16 個。在服務國內客戶方面,2018 年公司幫助歌禮制藥的丙型肝炎新藥戈諾衛、和記黃埔的結直腸癌新藥愛優特在國內成功獲批,成為中國 MAH 試點開展以來,首個支持獲批創新藥的受托生產商。此外,合全藥業在 2018 年建立了酶發酵生產、商業化規模噴霧干燥等新的技術能力平臺,并建立寡核苷酸和多肽類藥物的工藝開發能力。合全藥業將于 2019 年開始進行寡核苷
75、酸藥和多肽類藥物的研發性生產,并啟動商業化生產能力的建設。未來,公司將繼續在工藝研發、原料藥生產、制劑研發及生產方面加大新的能力平臺建設,并擴大產能,以滿足客戶需求在未來年度的強勁增長。(3)美國區實驗室服務 美國區實驗室服務主要包括細胞和基因治療產品 CDMO 服務,以及醫療器械檢測服務。一方面,公司緊隨最新治療技術的發展趨勢,積極布局于細胞和基因治療這一未來行業增長的引擎。公司致力于通過構建整合式的技術平臺,為客戶提供細胞和基因治療產品CDMO服務,重塑細胞和基因治療研發體系,提高研發效率。公司主要通過位于中美兩地的高度一體化生產基地提供 GMP 細胞療法的研發和生產服務,利用基因工程的細
76、胞療法產品和載體的研發和生產服務。細胞和基因治療服務包括相關產品的工藝開發、測試、cGMP 生產等。目前,公司在美國費城新建的 15,000 平方米研發實驗室和 GMP 生產廠房陸續投入使用。另一方面,公司擁有高質量標準的醫療器械檢測研發生產服務平臺。公司醫療器械檢測服務貫穿醫療器械研發和生產全產業鏈,包括臨床前安全性咨詢服務、醫療器械從設計到商業化的檢測服務、醫療器械 cGMP 生產服務等。公司主要通過美國明尼蘇達州的 cGMP 和GLP 的研發生產基地為客戶提供醫療器械物料挑選及評價、產品效用和物料性質、物料特性、風險評估、生物相容性、毒理、消毒/滅活驗證、包裝完整性驗證、原材料驗證、批簽
77、發測試等服務。報告期內,公司美國區實驗室服務實現收入 120,415.22 萬元,同比增長 6.10%,得益于公司管理層在 2018 年下半年積極拓展業務,細胞和基因治療服務以及醫療器械檢測業務增速均較上半年明顯改善。細胞和基因治療產品 CDMO 服務是公司正在積極培育的新型業務,目前仍處于能力和產能建設期。隨著產能逐步釋放和項目的增加,收入增長逐步加速,2018 年上半年收入較 2017年同期增長 7.46%,下半年收入較 2017 年同期增長 28.41%。截止 2018 年底,公司為 30 個臨床階段細胞和基因治療項目提供 CDMO 服務。2018 年年度報告 25/335 2018年公
78、司醫療器械檢測服務由于一家主要戰略性客戶被收購后改變檢測外包策略以及2017 年同期有一次性短期大項目完成,造成同比收入階段性下降。下半年公司通過整合及加強管理銷售團隊,積極拓展新客戶群體并有效提升客戶簽約成功率,推動業務環比改善。2017年 5 月正式生效的歐盟醫療器械法規(REGULATION(EU)2017/745,簡稱“MDR”),大幅提升了有關醫療器械認證規范的標準和限制條件,有望為提供醫療器械檢測服務的企業提供更多的發展機會。(4)臨床研究及其他 CRO 服務 公司臨床研究及其他 CRO 服務包括臨床試驗服務(CDS)和現場管理服務(SMO)。臨床試驗服務包括臨床試驗方案設計、項目
79、管理、I 至 IV 期臨床試驗監察及管理、結果研究和醫療器械臨床試驗服務;嵌入式外包及臨床信息學。SMO 服務包括項目管理及臨床現場管理服務。報告期內,公司繼續推進全球范圍內的網點布局以及臨床中心建設,成都 I 期臨床試驗中心已通過藥物臨床試驗質量管理規范認證,設有 117 張床位,可以為客戶提供高質量高效率的臨床研究服務。截止報告期末,公司 CDS 團隊擁有超過 750 人的專業臨床試驗服務團隊覆蓋在全球 60 多個主要城市;公司 SMO 團隊擁有超過 1,800 位臨床協調員,分布在全國超過 110 個城市的 760 余家醫院提供臨床中心管理服務。報告期內,公司臨床研究及其他 CRO 服務
80、實現收入 58,463.03 萬元,同比增長 64.17%,主要得益于國內新藥臨床試驗市場的快速發展,以及公司的臨床試驗 CRO 和 SMO 服務質量、規模及能力大幅提高,客戶數量和訂單量快速增長。報告期內,公司為多項創新藥提供臨床試驗服務,完成新藥上市申報(NDA/BLA)、通過國家藥監局的核查,并獲批上市。2018 年 7 月,公司收購了一家位于美國德克薩斯的臨床試驗 CRO 公司 WuXi Clinical Development,Inc.(ResearchPoint Global),將臨床試驗服務拓展到美國,增強為國內外客戶進行創新藥中美雙報的臨床試驗服務能力。自 2015 年 7 月
81、 22日國家藥監局發布開展藥物臨床試驗數據自查核查的公告以來,公司共有 20 個項目接受了檢查,均順利通過核查,其中 18 個新藥已經獲批,充分反映了公司提供臨床試驗服務的高質量標準。報告期內,公司各業務板塊營業毛利與占比情況如下:單位:萬元 幣種:人民幣 本期金額 上年同期金額 同比增減(%)金額 毛利率%金額 毛利率%中國區實驗室服務 220,724.47 43.17 184,453.75 44.76 19.66 CDMO/CMO服務 112,145.55 41.55 92,286.73 43.77 21.52 美國區實驗室28,927.07 24.02 36,192.16 31.89-2
82、0.07 2018 年年度報告 26/335 服務 臨床研究及其他CRO服務 17,126.72 29.29 10,425.97 29.28 64.27 主營業務毛利 378,923.81 39.47 323,358.61 41.89 17.18 其他業務毛利 346.27 27.46 1,487.94 32.96-76.73 綜合毛利 379,270.08 39.45 324,846.55 41.83 16.75 報告期內,公司實現綜合毛利 379,270.08 萬元,較 2017 年同期增長 16.75%;實現主營業務毛利 378,923.81 萬元,較 2017 年同期增長 17.18%
83、。其中中國區實驗室服務實現毛利220,724.47 萬元,同比增長 19.66%;CDMO/CMO 服務實現毛利 112,145.55 萬元,同比增長21.52%。美國區實驗室服務實現毛利 28,927.07 萬元,同比下降 20.07%;臨床研究及其他 CRO服務實現收毛利 17,126.72 萬元,同比增長 64.27%。主營業務毛利率較去年同期下降 2.42 個百分點,主要原因有:(1)美國實驗室服務毛利率較去年同期下降 7.87 個百分點。(2)2018年上半年人民幣兌美元匯率較上年同期大幅升值。(1)中國區實驗室服務 報告期內,公司中國區實驗室服務實現毛利 220,724.47 萬元
84、,同比增長 19.66%。毛利率下降 1.60 個百分點,主要由于 2018 年上半年人民幣兌美元匯率較上年同期大幅升值,中國區實驗室服務收入以美元為主,而成本費用則以人民幣為主,同時,公司加大對關鍵人才激勵包括限制性股票計劃等導致成本增幅超過收入增幅。(2)CDMO/CMO 服務 報告期內,公司 CDMO/CMO 服務實現毛利 112,145.55 萬元,較去年同期增長 21.52%,毛利增速略低于收入增長,主要原因為:(1)美元 2018 年度平均匯率較 2017 年度平均匯率為低,由于公司絕大部分訂單均為美元訂單,而成本費用則以人民幣為主;(2)公司所購買的部分遠期合約使用套期會計方式進
85、行核算,其損失 1,905.00 萬元在 2018 年四季度確認為營業成本。(3)美國區實驗室服務 報告期內,公司美國區實驗室服務實現毛利 28,927.07 萬元,同比下降 20.07%。2018 年公司繼續加大對美國區細胞和基因治療的研發和生產等業務的投入,增加固定資產投入及技術人員招聘,各項成本上升,細胞和基因治療產品 CDMO 服務毛利較上年同期下降 13%。隨著產能逐步釋放及利用率上升,2018 年下半年毛利較上半年增加 29%,毛利率較上半年持續提升。2018 年上半年醫療器械檢測服務由于一家主要戰略性客戶被收購后改變檢測外包策略以及去年同期有一次性短期大項目完成,造成同比收入短期
86、下降,毛利較上年同期下降 31%。公司今年致力于提升項目質量和管理效率,下半年新簽約客戶顯著高于上半年,毛利率較上半年提高 5.7 個百分點。(4)臨床研究及其他 CRO 服務 2018 年年度報告 27/335 報告期內,公司臨床研究及其他 CRO 服務實現毛利 17,126.72 萬元,較去年同期增長64.27%,主要由于客戶數量增長、業務覆蓋增長、服務能力和運營效率提升。報告期內,公司嚴格控制各項運營費用,運營效率不斷提升,銷售費用、管理費用同比增長 15.91%和 17.34%,增幅低于主營業務收入增長。2018 年度公司實現稅前利潤總額 258,082.40 萬元、歸屬于上市公司股東
87、的凈利潤226,052.31 萬元,較 2017 年同期分別增長 62.05%和 84.22%。稅前利潤總額以及歸屬于上市公司股東的凈利潤大幅增長的主要原因是公司主營業務在保持穩定增長的同時,所投資標的的公允價值增加較多。在適用新金融工具準則后,上述公允價值變動中歸屬于當期的部分61,562.94 萬元計入本期損益,該變動主要來自于投資的已上市公司 Unity Biotechnology,Inc.以及 Hua Medicine 等被投資企業的價值變動。公司扣除非經常性損益的歸屬于母公司所有者的凈利潤 155,857.77 萬元,同比增長59.18%。報告期內,經營活動產生的現金流量凈額 164
88、,042.78 萬元,較 2017 年減少 8.54%。主要由于公司本報告期支付了 2017 年合全藥業向公司之子公司上海藥明購買其持有的制劑開發服務部門全部資產與負債所對應的部分稅金 12,522.21 萬元??鄢@筆一次性的稅金的影響,經營活動產生的現金流量凈額同比下降 1.56%,主要系擴大生產經營,購買商品、接受勞務及支付給職工的現金增加。(一一)主營業務分析主營業務分析 1.1.利潤表及現金流量表相關科目變動分析表利潤表及現金流量表相關科目變動分析表 單位:元幣種:人民幣 科目 本期數 上年同期數 變動比例(%)營業收入 9,613,683,593.04 7,765,259,856.
89、28 23.80 營業成本 5,820,982,800.87 4,516,794,368.38 28.87 稅金及附加 28,559,730.15 25,722,702.20 11.03 銷售費用 337,878,418.63 291,509,533.65 15.91 管理費用 1,130,801,641.40 963,684,820.82 17.34 研發費用 436,533,351.58 305,649,228.10 42.82 財務費用 56,209,917.59 184,463,115.24-69.53 資產減值損失 2,010,972.63 140,956,077.17-98.57
90、信用減值損失 10,521,236.83-不適用 2018 年年度報告 28/335 投資收益 79,636,460.57 39,793,811.63 100.12 公允價值變動損益 606,436,803.99 677,565.75 89,402.28 資產處置損益 1,331,537.06-17,722,589.17 不適用 營業外收入 10,087,071.98 135,975,770.68-92.58 營業外支出 13,966,369.55 3,950,438.25 253.54 所得稅費用 247,143,253.13 295,899,689.78-16.48 經營活動產生的現金流量
91、凈額 1,640,427,764.00 1,793,610,274.66-8.54 投資活動產生的現金流量凈額-5,276,661,905.51-1,124,314,119.66 不適用 籌資活動產生的現金流量凈額 6,984,159,558.80-674,169,795.88 不適用 2.2.收入和成本分析收入和成本分析 適用 不適用 報告期內,公司實現營業收入人民幣 961,368.36 萬元,較 2017 年增長 23.80%;營業收入的增長主要由于中國區實驗室服務,CDMO/CMO 服務及臨床研究及其他 CRO 服務業務增速明顯。報告期內,公司實現綜合毛利 379,270.08 萬元,
92、較 2017 年同期增長 16.75%。主營業務毛利率較去年同期下降 2.42 個百分點,主要原因有:(1)美國實驗室服務毛利率較去年同期下降 7.87 個百分點。(2)2018 年上半年人民幣兌美元匯率較上年同期大幅升值。2018 年年度報告 29/335 (1).(1).主營業務主營業務分分行業行業、分、分產品產品、分地區情況、分地區情況 單位:萬元幣種:人民幣 主營業務分行業情況 分行業 營業收入 營業成本 毛利率(%)營業收入比上年增減(%)營業成本比上年增減(%)毛利率比上年增減(%)CRO 業務 690,218.70 423,440.44 38.65 23.00 28.28 減少
93、2.53個百分點 CDMO/CMO業務 269,888.55 157,743.00 41.55 28.00 33.04 減少 2.22個百分點 合計 960,107.25 581,183.44 39.47 24.36 29.54 減少 2.42個百分點 主營業務分地區情況 分地區 營業收入 營業成本 毛利率(%)營業收入比上年增減(%)營業成本比上年增減(%)毛利率比上年增減(%)境內 243,200.97 130,994.26 46.14 59.28 67.90 減少 2.76個百分點 境外 716,906.28 450,189.18 37.20 15.76 21.47 減少 2.95個百分
94、點 合計 960,107.25 581,183.44 39.47 24.36 29.54 減少 2.42個百分點 主營業務分行業、分產品、分地區情況的說明 適用 不適用 報告期內,CDMO/CMO 業務營業成本同比增長 33.04%,略高于收入增幅,主要由于(1)美元 2018 年度平均匯率較 2017 年度平均匯率為低,由于公司絕大部分訂單均為美元訂單,而成本費用則以人民幣為主;(2)公司所購買的部分遠期合約使用套期會計方式進行核算,其損失 1,905.00 萬元在 2018 年四季度確認為營業成本。境內主營業務收入同比增長 59.28%,主要得益于中國市場規模擴大,來自于境內客戶及項目收入
95、快速增長。境內營業成本同比增長 67.90%,略高于收入增幅,主要由于服務需求及業務增長,公司加強產能及新能力建設,總部基地及藥物檢測服務研發中心項目于 2018 年投2018 年年度報告 30/335 入運營,同時公司加大對關鍵人才激勵包括限制性股票計劃等原因導致成本增幅超過收入增幅。(2).(2).產銷量情況產銷量情況分析表分析表 適用 不適用 (3).(3).成本分析表成本分析表 單位:萬元 分行業情況 分行業 成本構成項目 本期金額 本期占總成本比例(%)上年同期金額 上年同期占總成本比例(%)本期金額較上年同期變動比例(%)情況 說明 主營業務 直接人工 240,063.84 41.
96、31 171,553.02 38.24 39.94-原材料成本 145,380.69 25.01 112,629.70 25.10 29.08-間接費用 195,738.91 33.68 160,470.66 36.66 19.01-合計 581,183.44 100.00 448,653.38 100.00 29.54 成本分析其他情況說明 適用 不適用 主營業務成本包括直接人工、原材料成本及間接費用。報告期內,直接人工較 2017 年增長 39.94%,占總成本比例由 38.24%增至 41.31%,主要由于服務需求及業務增長,公司加大對關鍵人才激勵以及限制性股票計劃的影響。(4).(4)
97、.主要銷售客戶及主要供應商情況主要銷售客戶及主要供應商情況 適用 不適用 前五名客戶銷售額 199,939.62 萬元,占年度銷售總額 20.80%;其中前五名客戶銷售額中關聯方銷售額 0 萬元,占年度銷售總額 0%。前五名供應商采購額 24,270.70 萬元,占年度采購總額 15.42%;其中前五名供應商采購額中關聯方采購額 0 萬元,占年度采購總額 0%。2018 年年度報告 31/335 其他說明 無 3.3.費用費用 適用 不適用 銷售費用變動原因說明:報告期內,公司銷售費用人民幣 33,787.84 萬元,較 2017 年增加 15.91%。主要由于公司經營規模擴大,銷售人員人數相
98、應增長。管理費用變動原因說明:報告期內,公司管理費用人民幣 113,080.16 萬元,較 2017 年增加 17.34%。主要由于公司經營規模擴大,各支持部門人數增長,折舊及其他費用相應增加所致。財務費用變動原因說明:報告期內,公司財務費用人民幣 5,620.99 萬元,較 2017 年減少69.53%,主要是由于美元兌人民幣匯率波動,以美元計價的貨幣性凈資產價值變化導致匯兌收益增加,使得財務費用減少人民幣 16,988.91 萬元??鄢鲜鲇绊?,財務費用較 2017 年增加 22.57%,主要由于業務規模擴大導致資金需求增長報告期內平均貸款余額較上年度增加,相關利息支出增加所致。4.4.研
99、發投入研發投入 研發研發投入投入情況表情況表 適用 不適用 單位:萬元 本期費用化研發投入 43,653.34 本期資本化研發投入-研發投入合計 43,653.34 研發投入總額占營業收入比例(%)4.54 公司研發人員的數量 13,940 研發人員數量占公司總人數的比例(%)78.62 研發投入資本化的比重(%)-情況說明情況說明 適用 不適用 2018 年年度報告 32/335 報告期內,公司研發費用為人民幣 43,653.34 萬元,較 2017 年增加 42.82%。主要由于公司致力提高研發能力,持續加大研發投入,重點投入了 DNA 編碼化合物庫建設、合成化學AI/機器學習、新的藥物機
100、理研究和動物模型構建、新工藝合成技術的研究等研發活動,新產品項目和新技術平臺(寡核苷酸類、多肽類、不對稱合成催化用酶等)的研發項目。5.5.現金流現金流 適用 不適用 經營活動產生的現金流量凈額變動原因說明:2018 年公司經營活動產生的現金流量凈額為人民幣 164,042.78 萬元,較 2017 年下降 8.54%。主要由于公司支付了 2017 年合全藥業向本公司之子公司上海藥明購買其持有的制劑開發服務部門全部資產與負債所對應的部分稅金人民幣 12,522.21 萬元??鄢@筆一次性的稅金的影響,經營活動產生的現金流量凈額同比下降 1.56%,主要系擴大生產經營,購買商品、接受勞務及支付給
101、職工的現金增加。投資活動產生的現金流量凈額變動原因說明:2018 年公司投資活動產生的現金流量凈額為人民幣-527,666.19 萬元。主要由于為了業務發展需要,增加購建固定資產、無形資產和其他長期資產支付現金產生,及購買理財產品金額增加的影響?;I資活動產生的現金流量凈額變動原因說明:2018 年公司籌資活動產生的現金流量凈額為人民幣 698,415.96 萬元。公司籌資活動收到的現金流量較上年同期增加主要是由于收到 A股及 H 股上市募集資金所致。(二二)非主營業務導致利潤重大變化的說明非主營業務導致利潤重大變化的說明 適用 不適用 資產減值損失變動原因說明:報告期內,資產減值損失人民幣 2
102、01.10 萬元,較 2017 年減少 98.57%。主要系 2017 年計提商譽和無形資產減值損失本報告期內未發生,及報告期內本集團開始執行新金融工具準則,將壞賬損失重分類至信用減值損失。信用減值損失變動原因說明:報告期內,公司信用減值損失為人民幣 1,052.12 萬元。主要系報告期內本集團開始執行新金融工具準則,將壞賬損失重分類至信用減值損失。投資收益變動原因說明:報告期內,公司投資收益為人民幣 7,963.65 萬元,較 2017 年增加 100.12%。主要系報告期內確認的被投企業 WuXi Healthcare Ventures II L.P.持有收益增加所致。公允價值變動損益變動
103、原因說明:報告期內,公司公允價值變動損益為人民幣 60,643.68萬元,較 2017 年增加 89,402.28%。主要系報告期內本集團開始執行新金融工具準則,公司所投資標的公允價值變動中歸屬于當期的部分計入本期損益人民幣 61,562.94 萬元。該收益主要來自于投資的已上市公司Unity Biotechnology,Inc.以及Hua Medicine等被投企業的價值變動。資產處置損益變動原因說明:報告期內,公司資產處置損益為人民幣 133.15 萬元。主要系報告期內固定資產處置減少所致。2018 年年度報告 33/335 營業外收入變動原因說明:報告期內,公司營業外收入為人民幣 1,0
104、08.71 萬元,較 2017年下降了 92.58%。主要系報告期內政府補助減少所致。營業外支出變動原因說明:報告期內,公司營業外支出為人民幣 1,396.64 萬元,較 2017年增加 253.54%。主要系報告期內設備報廢,更新換代增加所致。2018 年年度報告 34/335 (三三)資產、負債情況分析資產、負債情況分析 適用 不適用 1.1.資產資產及及負債負債狀狀況況 單位:元 項目名稱 本期期末數 本期期末數占總資產的比例(%)上期期末數 上期期末數占總資產的比例(%)本期期末金額較上期期末變動比例(%)情況說明 貨幣資金 5,760,604,147.14 25.41 2,472,3
105、90,524.24 19.65 133.00 主要系報告期內收到 A 股及 H 股上市募集資金所致 交易性金融資產 2,125,333,652.33 9.38-不適用 主要系報告期內本集團開始執行新金融工具準則,將持有的貨幣基金和結構性存款項目從以公允價值計量的可供出售金融資產和其他流動資產劃分至此科目核算 以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產-14,739,150.77 0.12 不適用 主要系報告期內本集團開始執行新金融工具準則,該科目不再適用所致 衍生金融資產 37,053,847.99 0.16-不適用 主要系報告期內增加遠期外匯合同及其公允價值變動所致 預付款項 78,279
106、,297.10 0.35 51,922,738.31 0.41 50.76 主要系報告期內對外預付費用款項增加所致 2018 年年度報告 35/335 其他應收款 89,329,521.77 0.39 25,616,638.14 0.20 248.72 主要系報告期內新增稅金返還所致 存貨 952,473,377.38 4.20 726,937,726.53 5.78 31.03 主要系集團業務增長及產能提升所致 合同資產 384,530,263.19 1.70-不適用 主要系報告期內本集團開始執行新收入準則,使用此科目,及收入增長所致 其他流動資產 381,600,095.06 1.68 5
107、78,036,746.86 4.59-33.98 主要系報告期內本集團開始執行新金融工具準則將持有的原列報于其他流動資產的保本型理財產品,劃分至交易性金融資產核算所致 可供出售金融資產-683,404,986.38 5.43 不適用 主要系報告期內本集團開始執行新金融工具準則,該科目不再適用所致 長期股權投資 655,557,675.24 2.89 383,081,297.18 3.05 71.13 主要系報告期內追加對各聯營合營企業的投資,以及被投資企業 WuXi Healthcare Ventures II L.P.持有收益增加所致 其他非流動金融資產 2,079,310,692.63 9
108、.17-不適用 主要系報告期內本集團開始執行新金融工具準則,將持有的原可供出售金融資產劃分至此科目核算,以及投資各新項目和資產公允價值增值所致 在建工程 1,526,983,398.38 6.74 843,665,326.89 6.71 80.99 主要系常州合全基地二期項目、啟東實驗室項目、天津北方基地二期項目及蘇州安評中心擴建項目增加投資所致 2018 年年度報告 36/335 無形資產 626,492,472.61 2.76 426,051,396.56 3.39 47.05 主要系報告期內收購 WuXi Clinical Development,Inc.時評估增值商標使用權、客戶關系及
109、專有技術所致 長期待攤費用 1,039,582,358.15 4.59 578,823,479.05 4.60 79.60 主要系報告期內新增租賃實驗室裝修投入所致 其他非流動資產 47,246,710.83 0.21 162,864,748.10 1.29-70.99 主要系報告期內收購 WuXi Clinical Development,Inc.時結算預付的投資款所致 短期借款 120,000,000.00 0.53 1,318,188,800.00 10.48-90.90 主要系償還借款所致 衍生金融負債 153,292,270.18 0.68-不適用 主要系本期增加遠期外匯合同及其公允
110、價值變動所致 預收款項-604,132,140.03 4.80 不適用 主要系報告期內本集團開始執行新收入準則,將收到的合同對價劃分至合同負債核算所致 合同負債 681,863,412.40 3.01-不適用 主要系報告期內本集團開始執行新收入準則,將收到的合同對價劃分至合同負債核算所致 一年內到期的非流動負債 234,808,155.17 1.04 16,976,863.67 0.13 1,283.11 主要系子公司武漢藥明康德購房的長期應付款期限進入一年之內,因此重分類至一年內到期的非流動負債 長期借款 15,000,000.00 0.07 300,000,000.00 2.38-95.0
111、0 主要系償還借款所致 長期應付款-234,808,155.17 1.87-100.00 主要系子公司武漢藥明康德購房的長期應付款期限進入一年之內,因此重分類至一年內到期的非流動負債 2018 年年度報告 37/335 資本公積 11,977,422,142.52 52.84 3,029,093,859.31 24.08 295.41 主要系報告期內公開發行新股股本溢價及執行 2018 年限制性股票股權激勵計劃所致 庫存股 285,988,954.90 1.26-不適用 主要系報告期內執行 2018 年限制性股票股權激勵計劃所致 其他綜合收益 56,291,730.54 0.25 138,28
112、3,654.91 1.10-59.29 主要系報告期內本集團開始執行新金融工具準則,期初金融資產公允價值重分類至期初未分配利潤,及報告期內公司部分遠期外匯合約公允價值變動虧損的影響所致 盈余公積 87,709,227.10 0.39 21,296,260.74 0.17 311.85 主要系報告期內計提法定盈余公積所致 未分配利潤 4,687,845,590.02 20.68 2,215,918,738.28 17.61 111.55 主要系報告期內本集團開始執行新金融工具準則,期初金融資產公允價值重分類至期初未分配利潤所致 其他說明 無 2.2.截至報告期末主要資產受限情截至報告期末主要資產
113、受限情況況 適用 不適用 詳見第十一節、附注七、76、“所有權或使用權受到限制的資產”。3.3.其他說明其他說明 適用 不適用 (四四)行業經營性信息分析行業經營性信息分析 適用 不適用 2018 年年度報告 38/335 (五五)投資狀況分析投資狀況分析 1 1、對外股權投資總體分析對外股權投資總體分析 適用 不適用 單位:人民幣萬元 報告期內投資額 87,287.60 投資額增減變動數 54,543.77 上年同期投資額 32,743.83 投資額增減幅度(%)166.58 注:本欄所列投資額不包含下述(1)重大股權投資中所列示的對全資子公司的投資。本公司為建立生態系統成立合營企業,并于醫
114、藥健康生態系統內多類公司中進行選擇性投資。本公司的投資主要集中于:(a)適合且支持公司現有價值鏈的目標;(b)公司認為可推動醫藥健康行業發展的尖端技術;(c)戰略性長期投資;及(d)風險投資基金,全部均可讓公司進一步接觸到更多醫藥健康生態系統的參與者并保持科學前沿地位。本報告期內聯營合營投資累計投入人民幣 27,514.10 萬元包括新增及追加投資,詳見第十一節、七、15“長期股權投資”,其中有:2018 年 10 月與中電數據服務有限公司成立合營企業中電藥明數據科技(成都)有限公司,開發醫藥健康數據產品與服務。該合營企業專注于三大核心解決方案(包括數據信息學、商業分析及咨詢服務),可為醫藥健
115、康生態系統的參與者(包括藥品經銷商及保險公司)提供數據解決方案。公司投資并共同創立了醫生手機應用教育平臺公司云鵲醫(PICA),目前已經覆蓋超過 100 萬名社區醫生,為基層醫生賦能。本報告期內累計投入 59,773.50 萬元于其他權益工具投資,具體分析詳見第四節、二、(五)、(3)“公允價值計量的金融資產”。(1)(1)重大的股權投資重大的股權投資 適用 不適用 報告期內,本公司對外重大股權投資均為對全資子公司的增資。2018 年 5 月 14 日,本公司第一屆董事會第十八次會議審議通過關于使用募集資金向子公司增資的議案,同意出資人民幣 33,822.93 萬元對全資子公司蘇州藥明進行增資
116、。增資完成后,蘇州藥明的注冊資本增加至人民幣 60,000 萬元,本公司仍直接及通過全資子公司上海藥明間接持有蘇州藥明 100%的股權。蘇州藥明于 2018 年 6 月 15 日完成工商變更。同意出資人民幣 38,412.03 萬元對全資子公司天津藥明進行增資。本次增資完成后,天津藥明的注冊資本增加至人民幣 60,000 萬元,本公司仍持有天津藥明 100%的股權。天津藥明于 2018 年5 月 31 日完成工商變更。同意出資人民幣 20,000 萬元對全資子公司上海藥明進行增資。本次增資完成后,上海藥明的注冊資本增加至人民幣 100,000 萬元,本公司仍持有上海藥明 100%的股權。上海藥
117、明于 2018 年 6 月 4 日完成工商變更。上述三項對子公司增資的目的主要是基于公司募投項目實施主體實際推進項目建設的需要。募集資金的使用方式、用途等符合公司主營業務發展方向,有利于提高募集資金使用效2018 年年度報告 39/335 率,提高公司盈利能力,符合公司的發展戰略和長遠規劃,符合公司及全體股東的利益。本次增資不會改變本公司對上述三家子公司的持股比例,不會對本公司未來財務狀況和經營成果產生重大影響。(詳見公司 2018-009 號公告)2018 年 12 月 19 日本公司召開第一屆董事會第二十五次會議審議通過了關于對子公司進行增資的議案,同意出資人民幣 200,000 萬元對全
118、資子公司上海藥明進行增資。增資完成后,上海藥明的注冊資本增加至人民幣300,000萬元,本公司仍持有上海藥明100%的股權。本次交易資金來源為公司自有資金。上海藥明于 2018 年 12 月 24 日完成工商變更。本次增資的目的主要在于補充上海藥明的流動資金、償還銀行貸款及日常業務經營。本次增資不會改變本公司對上海藥明的持股比例,不會對本公司未來財務狀況和經營成果產生重大影響。(詳見公司 2018-058 號公告)(2)(2)重大的非股權投資重大的非股權投資 適用 不適用 (3)(3)以公允價值計量的金融資產以公允價值計量的金融資產 適用 不適用 單位:人民幣萬元 資產品種 初始投資成本 截至
119、報告期末賬面價值 報告期內投資收益 公允價值 變動情況 權益工具投資 101,838.69 207,931.07 2,960.52 61,562.94 遠期外匯合約和領式期權外匯合約-3,705.38-3,705.38 銀行理財 212,133.12 212,533.37 7,525.02 400.25 合計 313,971.81 424,169.82 10,485.54 65,668.57 本報告期內以公允價值計量的金融資產主要分為三類:第一類為本公司的對外權益投資主要以優先股以及普通股投資為主,本期該類金融資產所產生的公允價值收益為人民幣 61,562.94 萬元,主因投資標的流動性增強,
120、市值增加。第二類為遠期外匯合約所對應的衍生金融資產,本期公允價值變動人民幣 3,705.38 萬元,主因期末實際匯率低于合約交割匯率。第三類為貨幣基金、結構性存款等銀行理財投資,報告期末根據預計收益率進行公允價值變動計量。以上本公司的第一類投資主要以自有資金通過風投基金 WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.進行風險投資。隨著我們擴大公司投資組合,該風投基金預期在生態系統的發展中2018 年年度報告 40/335 將擔當日益重要的角色。截至 2018 年 12 月 31 日,我們投資于 52 家公司(不包括于合營企業及聯營公司的投資),權益介乎 0.1%至
121、 20.0%。我們于醫療健康行業多個不同領域的若干投資,如:創新生物技術我們已投資專注開發一流藥物的公司,包括 Unity Biotechnology,Inc.、華領醫藥、Syros Pharmaceuticals,Inc.及 FOG Pharmaceuticals,Inc.。Unity Biotechnology,Inc.為一家旨在開發通過推遲、中止或逆轉老年相關疾病以延長健康的療法的生物技術公司。Unity Biotechnology,Inc.主要專注開發抗衰老藥物以選擇性清除衰老細胞,從而治療老年相關疾病,如骨關節炎、眼疾及肺病。華領醫藥為中國藥物開發公司,現時專注于開發用于治療2 型糖
122、尿病的全球首創口服新藥。Syros Pharmaceuticals,Inc.,該公司開發先進藥物控制致病基因的顯現,并儲備治療癌癥、自體免疫疾病及罕見基因疾病的基因控制藥物。FOG Pharmaceuticals,Inc.,該公司專注于發現及開發可穿透細胞迷你蛋白質為基礎的用途廣泛的新藥,用于為癌癥及其他危及生命疾病提供全新療法。人工智能我們致力于投資與人工智能相關的技術,所投資公司包括:(a)Insilico Medicine,Inc.,該公司專長于利用人工智能技術以及基因組學、大數據分析及深度學習方面等技術進行新藥研發,以及老齡化與年齡相關疾病的藥物研發與再利用;及(b)Verge Gen
123、omics,該公司以機器學習、神經科學及實驗生物學為基礎加速藥物發現進程,開發肌萎縮側索硬化癥(ALS)及帕金森病的治療方案,亦投入資金通過與學術和政府組織合作創建業內最大及最全面的ALS 及帕金森病患者基因組數據庫之一。變革性技術我們亦致力于投資變革性技術,所投資公司包括:(a)Twist Bioscience Corporation,該公司開發專有基于半導體的合成 DNA 制造流程,配備高通量硅平板,可縮小合成 DNA 所需化學物質;及(b)Transcriptic Inc.,該公司為生命科學研究開發所需的機器人云實驗室平臺。2018 年年度報告 41/335 (六六)重大資產和股權出售重
124、大資產和股權出售 適用 不適用 (七七)主要控股參股公司分析主要控股參股公司分析 適用 不適用 報告期內,對公司凈利潤影響達 10%或以上的子公司如下(單體口徑):單位:萬元幣種:人民幣 全稱 直接間接持股比例 注冊資本/股本 業務性質 總資產 凈資產 營業收入 凈利潤 上海藥明康德新藥開發有限公司 100.00%300,000.00 小分子藥物的發現、研發服務 785,032.69 514,536.77 267,015.00 58,901.29 上海合全藥業股份有限公司 86.58%44,206.09 小分子藥物的工藝研發、改進與生產服務 445,815.11 418,240.94 182,
125、854.71 34,309.34 WuXi PharmaTech Healthcare Fund I L.P.100.00%2 美元 投資管理、投資咨詢 237,440.48 197,702.55-80,418.92 (八八)公司控制的公司控制的結構化結構化主體情況主體情況 適用 不適用 2018 年年度報告 42/335 三、三、公司公司關于公司未來發展的討論與分析關于公司未來發展的討論與分析(一一)行業格局和趨勢行業格局和趨勢 適用 不適用 全球制藥市場規模持續增長、中國醫藥產業由仿制為主向創新為主的戰略轉變、以及小型制藥企業快速發展,有望帶動全球醫藥研發外包服務(包括 CRO 及 CDM
126、O/CMO)市場規模持續擴大;“一體化、端到端”研發服務平臺的市場競爭力有望不斷增強。首先,全球各國經濟的發展、人口老齡化、科技進步、醫療開支上升、鼓勵醫藥創新等政策,有望驅動全球制藥市場的規模持續增長。根據 Frost&Sullivan 報告預測,全球制藥市場的規模已由2013年的9,985億美元增長至2018年的12,707億美元,復合年增長率為4.9%;預期至 2022 年將增長至 15,966 億美元,2018 年至 2022 年的復合年增長率為 5.9%。美國及中國為全球兩大制藥市場,2018 年分別占全球市場的 38.6%及 17.8%;2022 年,這一比例有望分別達到 39.0
127、%和 19.3%。其次,中國對醫藥創新的大力支持,正推動醫藥產業由仿制為主向自主創新為主的戰略轉變。中國龐大的人口基數,人口老齡化、城鎮化、醫保普及以及政府對衛生醫療等領域不斷加大投入,居民對生活質量的關注日漸提高等因素,都將推動中國醫藥行業快速持續發展。近年來,國家陸續出臺了鼓勵藥品創新實行優先審評審批、推出上市許可人(MAH)等制度,進一步推動國內醫藥產業由仿制為主向自主創新為主的戰略轉變。再次,包括中小型生物技術公司、虛擬公司和個人創業者在內的小型制藥公司,是醫藥創新的重要驅動力。根據 Frost&Sullivan 報告,2017 年,全球小型制藥公司數量達到 7,454家,占制藥公司總
128、數的 76%;而 FDA 批準新藥數量的 39%來自于小型制藥公司。到 2022 年,預計小型制藥公司數量將達到 13,523 家,占制藥公司總數的 80%;FDA 批準新藥數量的 47%將來自于小型制藥公司。全球醫藥研發外包服務(包括 CRO 及 CMO/CDMO)市場規模有望持續擴大。在全球制藥市場蓬勃發展的同時,隨著全球新藥研發及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發時間成本及支出不斷提高,以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的沖擊,國內外制藥企業為了縮短研發周期、控制成本、同時降低研發風險,有望更多的借助醫藥研發外包服務,更加有效地控制研發管理費用及協調內外部資源配置?!耙惑w化、端到端”研發服務
129、平臺的市場競爭力有望不斷增強,體現在如下方面:1)能為客戶提供由藥物發現到商業化生產的一站式服務,幫助客戶提高資本效率,從而專注于創新科學研究。2)利用公司的研發服務平臺,客戶無需投資建設實驗室以及其他固定資產,更夠滿足制藥企業,尤其是小型制藥公司的全面綜合性服務需求。3)公司始終追隨最新科技發展,不斷積累研發技術和經驗,為客戶賦能,提高整體研發效率,并能滿足制藥企業的新興研發需求,比如細胞和基因治療研發需求。(二二)公司發展戰略公司發展戰略 適用 不適用 公司將持續致力于打造全球領先的開放式藥物研發和生產服務平臺,賦能更多的全球客戶,構建醫藥健康領域的生態圈。公司通過“一體化、端到端”的賦能
130、平臺,幫助降低新藥研發門檻,提高研發效率,助力合作伙伴取得成功,并吸引更多的參與者加入新藥研發行業。在這個過程中,公司持續驅動新知識、新技術的發展,提高研發效率、降低研發成本,平臺2018 年年度報告 43/335 創新賦能的能力不斷增強,并形成一個良性循環的生態圈。越來越多的研究機構、科學家、醫院和醫生會通過公司的賦能平臺,實現他們的創新夢想,讓更多好藥、新藥進入市場,造福病患,最終實現“讓天下沒有難做的藥,難治的病”偉大夢想。(1)繼續在全球范圍內加強能力和規模的建設 通過內生建設和外延并購推進平臺能力和規模的建設,更好的為客戶賦能。公司計劃繼續在成都和啟東建立研發中心、在無錫建立細胞和基
131、因治療產品 CDMO/CMO 研發中心、在蘇州擴建藥物安全評價中心、在香港建立創新研發中心、在全國范圍加強 SMO 臨床研究平臺擴建及大數據分析平臺建設、在美國圣地亞哥建立生物分析實驗室、在美國費城擴建細胞和基因治療生產廠房等。2018 年 7 月,公司收購了一家位于美國德克薩斯的臨床試驗 CRO公司 WuXi Clinical Development,Inc.(ResearchPoint Global),將臨床試驗服務拓展到美國,增強為國內外客戶進行創新藥中美雙報的臨床試驗服務能力。未來如果有合適的機會,公司將繼續通過并購增強自身 CRO 和 CDMO/CMO 的服務能力。(2)持續投入研發
132、,用全球領先的科學技術為客戶賦能 運用最新的科學技術,賦能全球醫藥創新,是公司平臺保持全球領先的核心因素之一。公司致力于持續投入研發,不斷增強服務平臺的能力和效率,用全球領先的科學技術為客戶賦能。在藥物發現服務方面,公司充分發揮自身化學合成及化合物篩選的能力,建設了 DNA編碼化合物庫,目前化合物庫分子數量超過 800 億個。該化合物庫有助于加快靶點驗證和苗頭化合物鑒定,提高新藥研發效率并降低成本;在 CDMO/CMO 領域,公司建立了酶發酵生產的能力、商業化規模噴霧干燥能力,以及寡核苷酸和多肽類藥物工藝開發的服務能力;在細胞和基因治療領域,公司在美國費城和中國無錫建立了高度一體化的研發和生產
133、基地。未來,公司將繼續探索包括人工智能、醫療大數據、自動化實驗室等前沿科技,力求將其早日運用于新藥研發流程當中,更好的為客戶賦能。(3)提升現有客戶滲透率,并不斷拓展新客戶 一方面,公司致力于進一步加深和現有客戶的合作,通過“一體化、端到端”的研發服務平臺的交叉銷售,向現有客戶推廣更多的服務,提高滲透率。公司在客戶的研發項目在藥物研發價值鏈推進期間、以及客戶開始新項目時,持續提供創新及多樣的服務,即在 CRO 和CDMO/CMO 階段,從“跟隨項目發展”到“跟隨藥物分子發展”,不斷擴大服務。另一方面,公司致力于通過多元化的渠道,不斷拓展新的客戶,尤其是“長尾”客戶。公司通過定期與制藥企業、生物
134、技術公司舉行會議,直接向客戶推介公司的CRO及CDMO/CMO服務;公司在全球范圍擁有 120 余人的專業化銷售團隊,深入挖掘現有和潛在客戶的需求,并與公司各業務部門密切合作,獲得更多的訂單;此外,公司還積極通過商業會展和學術會議,促進行業交流,提升平臺影響力。國際方面,自 2013 年起,公司每年均在美國舊金山舉辦藥明康德全球論壇。國內方面,公司每年舉辦藥明康德生命化學獎,表彰行業杰出的科學家;并于 2019 年 3 月在上海舉辦了首屆藥明康德健康產業論壇。(4)持續引進、培養并保留優秀人才,助力公司成長 優秀的人才梯隊是公司保持成功的關鍵因素。截止 2018 年 12 月 31 日,公司擁
135、有 17,000余名員工,包括 13,000 余名科學家及研發技術人員,600 余人擁有海外博士學位或為擁有 10年以上海外新藥研發工作經驗的資深海外歸國人士。公司致力于繼續引進、培養并保留業內最優秀的人才,保持平臺高品質的服務質量,滿足客戶需求。公司成立了干部管理學院,主動發掘并培養技術及管理人才。公司實行了多項重大人力資源舉措,包括 1)建立公平、透2018 年年度報告 44/335 明的績效評估體系;2)提供切實的晉升機會;3)提供技術及管理方面的培訓;4)提供具有市場競爭力的薪酬待遇。此外,公司還通過股權激勵,建立、健全長效激勵機制,并激發員工的積極性。公司于 2018 年 5 月在上
136、海證券交易所上市,并于 2018 年 8 月完成上市后首次限制性股票激勵,向 1,353 名激勵對象授予共計 6,281,330 股限制性股票。隨著中國證監會發布的關于修改的決定、中登公司發布的關于符合條件的外籍人員開立 A 股證券賬戶有關事項的通知以及中國人民銀行、國家外匯管理局聯合發布中國人民銀行國家外匯管理局關于印發的通知等相關政策及配套措施的逐步落地,境內上市公司外籍員工納入了上市公司股權激勵對象范圍。在新的股權激勵政策下,本公司境外工作的外籍員工將有機會共同參與到本公司的股權激勵計劃中,這將有利于激發本公司海外人才的工作積極性,增加其歸屬感與忠誠度,同時有利于建立健全海外人才的招聘和
137、保留機制,促進本公司的長期穩定發展。(5)進一步完善醫藥健康生態圈建設 公司是醫藥健康生態圈的賦能者,致力于通過“一體化、端到端”的賦能平臺,幫助降低新藥研發門檻,提高研發效率,助力合作伙伴取得成功。我們將繼續建能力、擴規模,進一步完善賦能平臺。我們看到,全球醫療健康產業正進入一個黃金時代,一個醫療健康的創新生態正在逐漸形成,越來越多創新、創業者會參與到創新的各個環節,更多研究機構、科學家、醫院和醫生會通過我們獨有的賦能平臺,實現他們的創新夢想,讓更多好藥、新藥進入市場,造福病患。此外,公司還加強數據能力建設,致力于通過對數據進行收集、分析、驗證,以數據產生洞見,提高新藥研發效率。大數據、人工
138、智能等領域等技術正在顛覆性地改變傳統商業模式。未來,當數據驅動和技術驅動打破醫藥健康的數據壁壘,傳統醫藥研發產業也有望迎來新一輪創新的高峰。(三三)經營計劃經營計劃 適用 不適用 2019 年,公司將一如既往、堅定不移的為全球客戶賦能,構建醫藥健康領域的生態圈。(1)平臺建設 一方面,公司將持續加強研發服務平臺能力和規模的建設。公司計劃繼續在成都和啟東建立研發中心、在無錫建立細胞和基因治療產品 CDMO/CMO 研發中心、在蘇州擴建藥物安全評價中心、在香港建立創新研發中心、在全國范圍加強 SMO 臨床研究平臺擴建及大數據分析平臺建設、在美國圣地亞哥建立生物分析實驗室、在美國費城擴建細胞和基因治
139、療生產廠房等。此外,如果有合適的機會,公司也將通過并購增強自身 CRO 和 CDMO/CMO 的服務能力。另一方面,公司將進一步發揮“一體化、端到端”的研發服務平臺優勢。公司在客戶的研發項目在藥物研發價值鏈推進期間、以及客戶開始新項目時,持續提供創新及多樣的服務,即在 CRO 和 CDMO/CMO 階段,從“跟隨項目發展”到“跟隨藥物分子發展”,不斷擴大服務。(2)客戶戰略 公司致力于通過高品質、高效率的服務,以及嚴格的知識產權保護,進一步提升客戶滿意度。此外,公司將繼續通過多元化的渠道,不斷拓展國內外的新客戶,尤其是長尾客戶。公司通過不斷降低醫藥研發行業的進入門檻、吸引更多的參與者加入新藥研
140、發行業,并為更多的客戶賦能,幫助他們取得成功。2018 年年度報告 45/335 (3)質量與合規 公司始終恪守最高國際質量監管標準,重視合法合規經營。公司在質量控制、安全生產、IP 保護、銷售管理、財務會計管理等方面制定了相關的管理制度。2019 年,公司將持續不斷完善 SOP,并堅持執行,防范事故發生,促進各項業務良性發展。(4)創新發展 公司將繼續運用最新的科學技術,賦能全球醫藥創新。公司擁有全球領先的新藥研發平臺和豐富的尖端項目經驗,密切跟隨新藥研發科學技術發展的最前沿。以此為基礎,公司通過探索包括人工智能、醫療大數據、自動化實驗室等前沿科技,力求將其早日運用于新藥研發流程當中,幫助客
141、戶提高研發效率,在最大程度上降低新藥研發的門檻。(5)人才梯隊 公司將繼續引進、培養并保留業內最優秀的人才。具體舉措包括 1)建立公平、透明的績效評估體系;2)提供切實的晉升機會;3)提供技術及管理方面的培訓;4)提供具有市場競爭力的薪酬待遇,進一步完善中長期激勵機制。(6)企業文化 公司將繼續秉承“誠實敬業,共苦共享;做對的事,把事做好”的核心價值觀,堅決貫徹“客戶第一、正直誠信、精益求精、高效執行、跨界合作、變革創新”的行為準則,并在“促發展,獎競賽,迎競爭”的九字方針指引下,不斷提高核心競爭力。(四四)可能面對的風險可能面對的風險 適用 不適用 (1)醫藥研發服務市場需求下降的風險 公司
142、的業務依賴于客戶(包括跨國制藥企業、生物技術公司、初創、虛擬公司,以及學者和非營利研究機構等)在藥品、細胞和基因療法、以及醫療器械的發現、分析測試、開發、生產等外包服務方面的支出和需求。過去,受益于全球醫藥市場不斷增長、客戶研發預算增加以及客戶外包比例提升,客戶對公司的服務需求持續上升。如果未來行業發展趨勢放緩,或者外包比例下降,可能對公司業務造成不利影響。此外,醫藥行業的兼并整合及預算調整,也可能會影響客戶的研發支出和外包需求,并對公司業務造成不利影響。(2)行業監管政策變化的風險 醫藥研發服務行業是一個受監管程度較高的行業,其監管部門包括公司業務開展所在國家或地區的藥品監督管理機構等,該等
143、監管部門一般通過制訂相關的政策法規對醫藥研發服務行業實施監管。境外發達國家醫藥研發服務行業的產業政策、行業法規已經形成較為成熟的體系;在中國,國家藥監局等主管機構亦不斷根據市場發展情況逐步制訂并不斷完善各項相關法規。若公司不能及時調整自身經營戰略來應對相關國家或地區醫藥研發服務行業的產業政策和行業法規的變化,將可能會對公司的經營產生潛在的不利影響。(3)醫藥研發服務行業競爭加劇的風險 目前,全球制藥研發服務市場競爭日趨激烈。公司在特定的服務領域面臨的競爭對手主要包括各類專業 CRO/CMO/CDMO 機構或大型藥企自身的研發部門,其中多數為國際化大型藥企或研發機構,這些企業或機構相比公司可能具
144、備更強的財力、技術能力、客戶覆蓋度。2018 年年度報告 46/335 除了上述成熟的競爭對手以外,公司還面臨來自市場新入者的競爭,他們或擁有更雄厚的資金實力,或擁有更有效的商業渠道,或在細分領域擁有更強的研究實力。公司如不能繼續強化自身綜合研發技術優勢及各項商業競爭優勢,或將面臨醫藥市場競爭加劇、自身競爭優勢弱化導致的相關風險。(4)業務合規風險 公司一貫重視合規經營,已逐步建立了相對完善的內部控制制度,要求公司業務人員遵守國家相關法律法規,依法開展業務活動。盡管公司已經制定了完善的內控體系及業務合規審批制度并制定了標準操作流程以確保日常業務的合法、合規運營,但由于公司控股子企業數量較多,若
145、實踐中母公司及高級管理層對各控股子企業或各部門的監管有效性不足,導致公司未能持續取得日常研發、檢測分析、生產業務所必需的資質、或者未完成必要的審批及備案流程、或者未能及時應對相關主管部門提出的或新增的監管要求,公司的經營將面臨一定程度的不利影響。(5)境外經營及國際政策變動風險 公司于境外新設或收購了多家企業以推進其境外業務的發展,多年來已積累了豐富的境外經營經驗。報告期內,公司境外收入占主營業務收入的比例較大。公司在境外開展業務和設立機構需要遵守所在國家和地區的法律法規,且在一定程度上需要依賴境外原材料供應商、客戶以及技術服務提供商以保證日常業務經營的有序進行。如果發生以下情形,例如境外業務
146、所在國家和地區的法律法規、產業政策或者政治經濟環境發生重大變化、或因國際關系緊張、戰爭、貿易制裁等無法預知的因素或其他不可抗力而導致境外經營狀況受到影響,將可能給公司境外業務的正常開展和持續發展帶來潛在不利影響。(6)核心技術人員流失的風險 公司核心技術人員是公司核心競爭力的重要組成部分,也是公司賴以生存和發展的基礎和關鍵。能否維持技術人員隊伍的穩定,并不斷吸引優秀人才加盟,關系到公司能否繼續保持在行業內的技術領先優勢,以及研發、生產服務的穩定性和持久性。如果公司薪酬水平與同行業競爭對手相比喪失競爭優勢、核心技術人員的激勵機制不能落實、或人力資源管控及內部晉升制度得不到有效執行,將導致公司核心
147、技術人員流失,從而對公司的核心競爭能力和持續盈利能力造成不利影響。(7)業務拓展失敗的風險 公司預計客戶對醫藥研發、商業化生產及臨床開發的外包需求將不斷增長。為了不斷滿足市場需求并把握發展機遇,公司需要投入大量的資本和資源,在全球范圍持續推進能力和規模的建設。公司新建業務如果因建設和監管等問題遭受不可預見的延誤,或者公司未能實現預期增長,可能對公司的業務、財務、經營業績及前景產生不利影響。(8)匯率風險 報告期內,公司主營業務收入以美元結算為主。報告期內,人民幣匯率波動幅度較大,2018年度、2017年和2016年,公司的匯兌損益分別為3,100.23萬元、-13,888.68萬元和9,317
148、.31萬元。若人民幣未來持續大幅升值,可能導致部分以外幣計價的成本提高,客戶訂單量或將因公司以外幣計價的服務價格上漲而相應減少,進而直接影響公司的盈利水平。2018 年年度報告 47/335 (五五)其他其他 適用 不適用 四、四、公司因不適用準則規定或國家秘密、商業秘密等特殊原因,未按準則披露的情況和原因公司因不適用準則規定或國家秘密、商業秘密等特殊原因,未按準則披露的情況和原因說明說明 適用 不適用 2018 年年度報告 48/335 第五節第五節 重要事項重要事項 一、一、普通股普通股利潤分配或資本公積金轉增預案利潤分配或資本公積金轉增預案(一一)現金分紅政策的制定、執行或調整情況現金分
149、紅政策的制定、執行或調整情況 適用 不適用 1、根據公司章程的及無錫藥明康德新藥開發股份有限公司上市后三年股東回報規劃的規定,公司的利潤分配著眼于公司的長遠和可持續發展,兼顧各類股東,在綜合考慮公司戰略發展目標、股東意愿的基礎上,結合公司的盈利情況和現金流量狀況、經營發展規劃及企業所處的發展階段、資金需求情況、社會資金成本以及外部融資環境等因素,建立對投資者持續、穩定、科學的回報規劃機制,并對利潤分配做出制度性安排,以保證利潤分配政策的連續性和穩定性。任何三個連續年度內,公司以現金累計分配的利潤不少于該三年實現的年均可分配利潤 30%;年度以現金方式分配的利潤一般不少于當年度實現的可分配利潤的
150、 10%。公司董事會將綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,并按照公司章程規定的程序,提出差異化的現金分紅政策:(1)公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 80%;(2)公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 40%;(3)公司發展階段屬成長期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到 20%;(4)公司發展階段不易區分但有重大資金支出安排的,可以按照前項規定處理。2、根據本公
151、司第一屆董事會第二十八次會議暨 2018 年度董事會決議,本公司 2018 年年度利潤分配預案為:以 2018 年度利潤分配股權登記日的總股本為基數,共計派發現金紅利人民幣 678,636,125.88 元(含稅)(以目前公司總股本測算,每 10 股派發現金紅利人民幣 5.80元(含稅),同時以資本公積轉增股本,每 10 股轉增 4 股。上述利潤分配預案符合公司章程及審議程序的規定,審議程序合法、有效且充分考慮到中小投資者的合法權益,所有董事(包括獨立非執行董事)都表示同意;本預案尚需提交本公司 2018 年年度股東大會審議。2018 年年度報告 49/335 (二二)公司近三年(含報告期)的
152、普通股股利分配方案或預案、資本公積金轉增股本方案或預公司近三年(含報告期)的普通股股利分配方案或預案、資本公積金轉增股本方案或預案案 單位:元幣種:人民幣 分紅 年度 每 10股送紅股數(股)每 10股派息數(元)(含稅)每 10 股轉增數(股)現金分紅的數額(含稅)分紅年度合并報表中歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤 占合并報表中歸屬于上市公司普通股股東的凈利潤的比率(%)2018 年 0 5.80 4 678,636,125.88 2,260,523,106.21 30.02 2017 年 0 0 0 0 1,227,093,479.30 0.00 2016 年 0 0 0 0 974,98
153、0,314.37 0.00 (三三)以現金方式要約回購股份計入現金分紅的情況以現金方式要約回購股份計入現金分紅的情況 適用 不適用 (四四)報告期內盈利且母公司可供普通股股東分配利潤為正,但未提出普通股現金利潤分配方報告期內盈利且母公司可供普通股股東分配利潤為正,但未提出普通股現金利潤分配方案預案的,公司應當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃案預案的,公司應當詳細披露原因以及未分配利潤的用途和使用計劃 適用 不適用 2018 年年度報告 50/335 二、二、承諾事項履行情況承諾事項履行情況(一一)公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾
154、事項公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項 適用 不適用 承諾背景 承諾 類型 承諾方 承諾 內容 承諾時間及期限 是否有履行期限 是否及時嚴格履行 如未能及時履行應說明未完成履行的具體原因 如未能及時履行應說明下一步計劃 與首次公開發行相關的承諾 股份限售 實際控制人關于股份鎖定事項的承諾 備注 1 2018年5月8日至2021年 5 月 7 日 是 是 不適用 不適用 與首次公開發行相關的承諾 股份限售 實際控制人控制的企業及一致行動人關于股份鎖定事項的承諾 備注 2 2018年5月8日至2021年 5 月 7 日 是 是 不適用 不適
155、用 與首次公開發行相關的承諾 股份限售 持股 5%以上股東關于股份鎖定的承諾 備注 3 2018年5月8日至2019年 5 月 7 日 是 是 不適用 不適用 與首次公開發行相關的承諾 股份限售 國壽成達、Brilliant Rich(輝煌全球)、LCH 投資有限、平安置業、唐山京冀、云鋒衡遠、寧波沄瀧和寧波弘祺關于股份鎖定的承諾 備注 4 2018年5月8日至2019年 5 月 7 日 是 是 不適用 不適用 與首次公開發行相關的股份限售 泰康集團關于股份鎖定的承諾 備注 5 2018年5月8日至2019是 是 不適用 不適用 2018 年年度報告 51/335 承諾 年 5 月 7 日 與
156、首次公開發行相關的承諾 股份限售 除實際控制人以外的其他董事、高級管理人員關于股份鎖定的承諾 備注 6 2018年5月8日至2019年 5 月 7 日 是 是 不適用 不適用 與首次公開發行相關的承諾 股份限售 監事關于股份鎖定事項的承諾 備注 7 2018年5月8日至2019年 5 月 7 日 是 是 不適用 不適用 與首次公開發行相關的承諾 其他 實際控制人關于減持事項的承諾 備注 8 其作為公司實際控制人期間 是 是 不適用 不適用 與首次公開發行相關的承諾 其他 實際控制人控制的企業及一致行動人關于減持事項的承諾 備注 9 其作為實際控制人控制的企業及一致行動人期間 是 是 不適用 不
157、適用 與首次公開發行相關的承諾 其他 董事、高級管理人員關于減持事項的承諾 備注 10 擔任公司董事、高級管理人員期間及離職后半年內 是 是 不適用 不適用 與首次公開發行相關的承諾 其他 Glorious Moonlight(光輝月光有限公司)、Summer Bloom(薩摩布魯姆投資(I)、WXAT BVI(藥明康德維京)、ABG-WX Holding(HK)(匯橋-無錫控股(香港)有限)、嘉世康恒、HCFII WX(HK)備注 11 其作為公司主要股東(即持股比例為 5%以上)或主要股東的關聯方期間 是 是 不適用 不適用 2018 年年度報告 52/335 (HCFII 無錫(香港)控
158、股)、上海金藥和平安置業及其關聯方關于股份減持事項的承諾 與首次公開發行相關的承諾 其他 實際控制人及公司董事(除獨立董事)及高級管理人員關于上市后穩定股價的承諾 備注 12 2018年5月8日至2021年 5 月 7 日 是 是 不適用 不適用 與首次公開發行相關的承諾 其他 董事及高級管理人員關于公開發行股票攤薄即期回報采取填補措施的承諾 備注 13 其擔任公司董事、高級管理人員期間 是 是 不適用 不適用 與首次公開發行相關的承諾 其他 實際控制人關于避免資金占用的承諾 備注 14 其作為公司實際控制人期間 是 是 不適用 不適用 與首次公開發行相關的承諾 解決關聯交易 實際控制人關于規
159、范并減少關聯交易的承諾 備注 15 其作為公司實際控制人期間 是 是 不適用 不適用 與首次公開發行相關的承諾 解決關聯交易 實際控制人的一致行動人 Fertile Harvest(沃茂投資有限公司)、Eastern Star(東星亞洲投資有限公司)和 L&C 投資有限,其他持有公司 5%以上股份的股東Glorious Moonlight(光輝月光有限公司)、Summer Bloom(薩摩布魯姆投資(I)、WXAT BVI(藥明康德維京)、備注 16 其作為公司實際控制人的一致行動人期間 是 是 不適用 不適用 2018 年年度報告 53/335 ABG-WX Holding(HK)(匯橋-無
160、錫控股(香港)有限)、嘉世康恒、HCFII WX(HK)(HCFII 無錫(香港)控股)、上海金藥關于規范并減少關聯交易的承諾 與首次公開發行相關的承諾 解決同業競爭 實際控制人避免同業競爭的承諾 備注 17 其作為公司實際控制人期間 是 是 不適用 不適用 2018 年年度報告 54/335 備注備注 1:實際控制人關于股份鎖定的承諾:實際控制人關于股份鎖定的承諾 Ge Li(李革)及 Ning Zhao(趙寧)、劉曉鐘、張朝暉承諾如下:1、自公司股票上市之日起三十六個月內,不轉讓或者委托他人管理本人直接或間接持有的公司首次公開發行股票前已發行股份,也不由公司回購該部分股份。2、在公司上市后
161、六個月內,如公司股票連續二十個交易日的收盤價均低于發行價,或者上市后六個月期末收盤價低于發行價,本人所持有公司股票的鎖定期限在上述鎖定期的基礎上自動延長六個月。上述收盤價應考慮除權除息等因素作相應調整。3、本人愿意承擔因違背上述承諾而產生的法律責任。備注備注 2:實際控制人控制的企業及一致行動人關于股份鎖定的承諾:實際控制人控制的企業及一致行動人關于股份鎖定的承諾 G&C VI Limited(簡稱“G&C VI(群云 VI)”)、G&C IV Hong Kong Limited(簡稱“G&C IV Hong Kong(群云 IV 香港)”)、G&C V Limited(簡稱“G&C V(群云
162、 V)”)、嘉興宇祥投資合伙企業(有限合伙)(簡稱“嘉興宇祥”)、G&C VII Limited(簡稱“G&C VII(群云 VII)”)、上海厚燊投資中心(有限合伙)(簡稱“上海厚燊”)、嘉興宇民投資合伙企業(有限合伙)(簡稱“嘉興宇民”)、嘉興厚毅投資合伙企業(有限合伙)(簡稱“嘉興厚毅”)、嘉興厚毓投資合伙企業(有限合伙)(簡稱“嘉興厚毓”)、嘉興厚咨投資合伙企業(有限合伙)(簡稱“嘉興厚咨”)、嘉興厚錦投資合伙企業(有限合伙)(簡稱“嘉興厚錦”)、上海厚雍投資中心(有限合伙)(簡稱“上海厚雍”)、上海厚溱投資中心(有限合伙)(簡稱“上海厚溱”)、上海厚轅投資中心(有限合伙)(簡稱“上海
163、厚轅”)、上海厚玥投資中心(有限合伙)(簡稱“上海厚玥”)、上海厚堯投資中心(有限合伙)(簡稱“上海厚堯”)、上海厚嵩投資中心(有限合伙)(簡稱“上海厚嵩”)、上海厚菱投資中心(有限合伙)(簡稱“上海厚菱”)、Fertile Harvest Investment Limited(簡稱“Fertile Harvest(沃茂投資有限公司)”)、Eastern Star Asia Investment Limited(簡稱“Eastern Star(東星亞洲投資有限公司)”)、L&C Investment Limited(簡稱“L&C 投資有限”)、上海瀛翊投資中心(有限合伙)(簡稱“上海瀛翊”)就
164、所持公司股份的鎖定事項承諾如下:1、自公司股票上市之日起三十六個月內,不轉讓或者委托他人管理本企業直接或間接持有的公司首次公開發行股票前已發行股份,也不由公司回購該部分股份。2、在公司上市后六個月內,如公司股票連續二十個交易日的收盤價均低于發行價,或者上市后六個月期末收盤價低于發行價,本企業所持有公司股票的鎖定期限在上述鎖定期的基礎上自動延長六個月。上述收盤價應考慮除權除息等因素作相應調整。3、本企業愿意承擔因違背上述承諾而產生的法律責任。備注備注 3:持股:持股 5%以上股東關于股份鎖定的承諾以上股東關于股份鎖定的承諾 1、自公司股票上市之日起十二個月內,不轉讓或者委托他人管理本企業直接或間
165、接持有的公司首次公開發行股票前已發行股份,也不由公司回購該部分股份。2、如本企業上述股份鎖定期的約定與中國證監會或上海證券交易所等證券監管機構的最新監管意見或相關政府部門的規定或要求不符的,本企業同意根據屆時相關證券監管機構的監管意見或相關政府部門的規定或要求對股份鎖定期進行相應調整。3、本企業愿意承擔因違背上述承諾而產生的法律責任。備注備注 4:國壽成達、:國壽成達、Brilliant Rich(輝煌全球)、(輝煌全球)、LCH 投資有限、平安置業、唐山京冀、投資有限、平安置業、唐山京冀、云鋒衡遠、寧波沄瀧和寧波弘祺關于股份鎖定的承諾云鋒衡遠、寧波沄瀧和寧波弘祺關于股份鎖定的承諾 國壽成達(
166、上海)健康產業股權投資中心(有限合伙)(簡稱“國壽成達”)、Brilliant Rich Global Limited(簡稱“Brilliant Rich(輝煌全球)”)、LCH Investment Limited(簡稱“LCH 投2018 年年度報告 55/335 資有限”)、深圳市平安置業投資有限公司(簡稱“平安置業”)、唐山京冀協同健康產業基金合伙企業(有限合伙)(簡稱“唐山京冀”)、上海云鋒衡遠投資中心(有限合伙)(簡稱“云鋒衡遠”)、寧波梅山保稅港區沄瀧投資管理有限公司(簡稱“寧波沄瀧”)和寧波弘祺股權投資合伙企業(有限合伙)(簡稱“寧波弘祺”)關于股份鎖定的承諾 1、自公司股票上
167、市之日起十二個月內,不轉讓或者委托他人管理本企業直接或間接持有的公司首次公開發行股票前已發行股份,也不由公司回購該部分股份。如存在以下情形,則按照下述原則鎖定所持有的相應公司股份:(1)如本企業在刊登招股意向書之日前十二個月內通過公司增資方式(轉增、送股的視同增資)持有公司股份,則自完成上述增資的公司工商變更登記之日起三十六個月內,本企業不轉讓或者委托他人管理本企業通過上述方式直接或間接持有的公司首次公開發行股票前已發行股份,也不由公司回購該部分股份;(2)如本企業在刊登招股意向書之日前十二個月內通過公司原有股東受讓老股而持有公司股份,且該等老股受讓自公司實際控制人及其關聯方,則自公司股票上市
168、之日起三十六個月內,本企業不轉讓或者委托他人管理本企業通過上述方式直接或間接持有的公司首次公開發行股票前已發行股份,也不由公司回購該部分股份。2、如本企業上述股份鎖定期的約定與中國證監會或上海證券交易所等證券監管機構的最新監管意見或相關政府部門的規定或要求不符的,本企業同意根據屆時相關證券監管機構的監管意見或相關政府部門的規定或要求對股份鎖定期進行相應調整。3、本企業愿意承擔因違背上述承諾而產生的法律責任。備注備注 5:泰康集團關于股份鎖定的承諾:泰康集團關于股份鎖定的承諾 泰康保險集團股份有限公司(簡稱“泰康集團”)關于股份鎖定的承諾 1、自公司股票上市之日起十二個月內,不轉讓且不委托本企業
169、控股子公司以外的企業管理本企業直接持有的公司首次公開發行股票前已發行股份,也不由公司回購該部分股份。如存在以下情形,則按照下述原則鎖定所持有的相應公司股份:(1)如本企業在刊登招股意向書之日前十二個月內通過公司增資方式(轉增、送股的視同增資)持有公司股份,則自完成上述增資的公司工商變更登記之日起三十六個月內,本企業不轉讓且不委托本企業控股子公司以外的企業管理本企業通過上述方式直接持有的公司首次公開發行股票前已發行股份,也不由公司回購該部分股份;(2)如本企業在刊登招股意向書之日前十二個月內通過公司原有股東受讓老股而持有公司股份,且該等老股受讓自公司實際控制人及其關聯方,則自公司股票上市之日起三
170、十六個月內,本企業不轉讓且不委托本企業控股子公司以外的企業管理本企業通過上述方式直接持有的公司首次公開發行股票前已發行股份,也不由公司回購該部分股份。2、如本企業上述股份鎖定期的約定與中國證監會或上海證券交易所等證券監管機構的最新監管意見或相關政府部門的規定或要求不符的,本企業同意根據屆時相關證券監管機構的監管意見或相關政府部門的規定或要求對股份鎖定期 進行相應調整。3、本企業愿意承擔因違背上述承諾而產生的法律責任。備注備注 6:除實際控制人以外的其他董事、高級管理人員關于股份鎖定的承諾:除實際控制人以外的其他董事、高級管理人員關于股份鎖定的承諾 Edward Hu(胡正國)作為公司董事兼高級
171、管理人員,Xiaomeng Tong(童小幪)、Yibing Wu(吳亦兵)、Jiangnan Cai(蔡江南)、劉艷、婁賀統和張曉彤作為公司董事,Steve Qing Yang(楊青)、Shuhui Chen(陳曙輝)和姚馳作為公司高級管理人員,就所持公司股份的鎖定事項承諾如下:2018 年年度報告 56/335 1、自公司股票上市之日起十二個月內,不轉讓或者委托他人管理本人持有的公司首次公開發行股票前已發行股份,也不由公司回購該等股份。2、本人愿意承擔因違背上述承諾而產生的法律責任。備注備注 7:監事關于股份鎖定事項的承諾:監事關于股份鎖定事項的承諾 Harry Liang He(賀亮)、
172、王繼超和朱敏芳作為公司監事,現就所持公司股份的鎖定事項承諾如下:1、自公司股票上市之日起十二個月內,不轉讓或者委托他人管理本人持有的公司首次公開發行股票前已發行股份,也不由公司回購該等股份。2、本人愿意承擔因違背上述承諾而產生的法律責任。備注備注 8:實際控制人關于減持事項的承諾:實際控制人關于減持事項的承諾 Ge Li(李革)及 Ning Zhao(趙寧)、劉曉鐘、張朝暉承諾:1、本人所持有的公司股票在上述鎖定期屆滿后兩年內減持的,減持價格不低于發行價,上述減持價格應考慮除權除息等因素作相應調整。本人將根據市場情況及自身需要選擇協議轉讓、大宗交易、競價交易等合法方式進行減持。自本人所持公司股
173、票的鎖定期屆滿之日起二十四個月內,每十二個月內轉讓的公司股份總額不超過相關法律、法規、規章的規定限制;2、本人減持所持有的公司首次公開發行股票前已發行的公司股票,若通過集中競價交易方式,將在首次減持的十五個交易日前預先披露減持計劃,通過其他方式減持公司股票,將提前三個交易日予以公告,并同時滿足下述條件:(1)不存在違反本人在公司首次公開發行時所作出的公開承諾的情況。(2)若發生需本人向投資者進行賠償的情形,本人已經全額承擔賠償責任。3、各持股平臺及一致行動人所持有的公司股票在鎖定期屆滿后兩年內減持的減持價格不低于發行價,上述減持價格應考慮除權除息等因素作相應調整。各持股平臺及一致行動人將根據市
174、場情況及自身需要選擇協議轉讓、大宗交易、競價交易等合法方式進行減持;4、各持股平臺和一致行動人承諾在減持公司股份時應遵守下列規則:(1)各持股平臺及一致行動人通過集中競價交易減持公司股份的,應履行在首次賣出股份的 15 個交易日前向交易所報告備案減持計劃、公告等相關程序,并保證各持股平臺及一致行動人合并計算在任意連續 90 日內減持股份的總數不超過公司屆時股份總數的 1%;(2)各持股平臺及一致行動人通過大宗交易減持公司股份的,在任意連續 90 日內,各持股平臺及一致行動人合并計算減持股份的總數不超過公司屆時股份總數的 2%;(3)各持股平臺及一致行動人通過協議轉讓方式減持公司股份的,保證單個
175、受讓方的受讓比例不低于公司股份總數的 5%。(4)如各持股平臺及一致行動人采取協議轉讓方式減持后,導致各持股平臺及一致行動人合并計算的持股比例低于 5%的,則各持股平臺及一致行動人在減持后 6 個月內共同繼續遵守本條第(1)款的相關承諾。5、一致行動人承諾,在遵守關于信息披露、內幕交易等相關法律法規的前提下,在出售公司股份的 5 個交易日前書面通知實際控制人,并配合實際控制人開展與減持相關的交易所報備、信息披露以及為遵守本承諾函的減持實施安排。2018 年年度報告 57/335 6、如果法律法規不再對某項承諾的內容予以要求時,相應部分自行終止。如果法律法規對上市公司股份減持有新的規定,則各持股
176、平臺及一致行動人在減持公司股份時應執行屆時適用的最新規則。7、各持股平臺及一致行動人應承擔因違反本承諾函而產生的法律責任。如因本承諾函任一方違反本承諾函導致其他方承擔法律責任,違反本承諾函的一方應向守約方賠償損失。備注備注 9:實際控制人控制的企業及一致行動人關于減持事項的承諾:實際控制人控制的企業及一致行動人關于減持事項的承諾 G&C VI(群云 VI)、G&C IV Hong Kong(群云 IV 香港)、G&C V(群云 V)、嘉興宇祥、G&C VII(群云 VII)、上海厚燊、嘉興宇民、嘉興厚毅、嘉興厚毓、嘉興厚咨、嘉興厚錦、上海厚雍、上海厚溱、上海厚轅、上海厚玥、上海厚堯、上海厚嵩、
177、上海厚菱、Fertile Harvest(沃茂投資有限公司)、Eastern Star(東星亞洲投資有限公司)、L&C 投資有限、上海瀛翊關于減持事項承諾:1、本企業所持有的公司股票在上述鎖定期屆滿后兩年內減持的,減持價格不低于發行價,上述減持價格應考慮除權除息等因素作相應調整。本企業將根據市場情況及自身需要選擇協議轉讓、大宗交易、競價交易等合法方式進行減持;2、本企業減持本企業所持有的公司首次公開發行股票前已發行的公司股票,若通過集中競價交易方式,將在首次減持的十五個交易日前預先披露減持計劃,通過其他方式減持公司股票,將提前三個交易日予以公告,并同時滿足下述條件:(1)不存在違反本企業在公司
178、首次公開發行時所作出的公開承諾的情況。(2)若發生需本企業向投資者進行賠償的情形,本企業已經全額承擔賠償責任。3、各持股平臺、一致行動人及委托投票方所持有的公司股票在鎖定期屆滿后兩年內減持的減持價格不低于發行價,上述減持價格應考慮除權除息等因素作相應調整。各持股平臺、一致行動人及委托投票方將根據市場情況及自身需要選擇協議轉讓、大宗交易、競價交易等合法方式進行減持;4、各持股平臺、一致行動人及委托投票方承諾在減持公司股份時應遵守下列規則:(1)各持股平臺、一致行動人及委托投票方通過集中競價交易減持公司股份的,應履行在首次賣出股份的 15 個交易日前向交易所報告備案減持計劃、公告等相關程序,并保證
179、各持股平臺、一致行動人及委托投票方合并計算在任意連續 90 日內減持股份的總數不超過公司屆時股份總數的 1%;(2)各持股平臺、一致行動人及委托投票方通過大宗交易減持公司股份的,在任意連續90 日內,各持股平臺、一致行動人及委托投票方合并計算減持股份的總數不超過公司屆時股份總數的 2%;(3)各持股平臺、一致行動人及委托投票方通過協議轉讓方式減持公司股份的,保證單個受讓方的受讓比例不低于公司股份總數的 5%;(4)各持股平臺、一致行動人及委托投票方采取協議轉讓方式減持后,導致各持股平臺、一致行動人及委托投票方合并計算的持股比例低于 5%的,則各持股平臺、一致行動人及委托投票方在減持后 6 個月
180、內共同繼續遵守本條第(1)款的相關承諾;5、一致行動人及委托投票方承諾,在遵守關于信息披露、內幕交易等相關法律法規的前提下,在出售公司股份的 5 個交易日前書面通知實際控制人,并配合實際控制人開展與減持相關的交易所報備、信息披露以及為遵守本承諾函的減持實施安排;2018 年年度報告 58/335 6、如果法律法規不再對某項承諾的內容予以要求時,相應部分自行終止。如果法律法規對上市公司股份減持有新的規定,則各持股平臺、一致行動人及委托投票方在減持公司股份時應執行屆時適用的最新規則;7、各持股平臺、一致行動人及委托投票方應承擔因違反本承諾函而產生的法律責任。如因本承諾函任一方違反本承諾函導致其他方
181、承擔法律責任,違反本承諾函的一方應向守約方賠償損失。備注備注 10:董事、高級管理人員關于減持事項的承諾:董事、高級管理人員關于減持事項的承諾 Ge Li(李革)、Edward Hu(胡正國)、劉曉鐘、張朝暉、Ning Zhao(趙寧)作為公司董事兼高級管理人員,Xiaomeng Tong(童小幪)、Yibing Wu(吳亦兵)、Jiangnan Cai(蔡江南)、劉艷、婁賀統和張曉彤作為公司董事,Steve Qing Yang(楊青)、Shuhui Chen(陳曙輝)和姚馳作為公司高級管理人員,就所持公司股份的減持事項承諾:1、在本人擔任公司董事及(或)高級管理人員期間,本人將及時申報本人所
182、持公司股份及其變動情況,本人每年轉讓的公司股份不超過本人所持公司股份總數的 25%。若本人不再擔任公司董事,則自不再擔任上述職位之日起半年內,本人將不轉讓本人持有的公司股份。2、本人持有的公司股票在上述鎖定期屆滿后兩年內減持的,減持價格不低于發行價。公司上市后六個月內,如公司股票連續二十個交易日的收盤價均低于發行價,或者上市后六個月期末收盤價低于發行價,本人持有公司股票的鎖定期限在上述鎖定期的基礎上自動延長六個月。上述減持價格及收盤價均應考慮除權除息等因素作相應調整。3、本人愿意承擔因違背上述承諾而產生的法律責任。備注備注 11:Glorious Moonlight(光輝月光有限公司)、(光輝
183、月光有限公司)、Summer Bloom(薩摩布魯姆投資(薩摩布魯姆投資(I)、)、WXAT BVI(藥明康德維京)、(藥明康德維京)、ABG-WX Holding(HK)(匯橋)(匯橋-無錫控股(香港)無錫控股(香港)有限)、嘉世康恒、有限)、嘉世康恒、HCFII WX(HK)()(HCFII 無錫(香港)控股)、上海金藥和平安置無錫(香港)控股)、上海金藥和平安置業作為公司其他持股比例在業作為公司其他持股比例在 5%以上股東及其關聯方關于減持事項的承諾以上股東及其關聯方關于減持事項的承諾:Glorious Moonlight Limited(簡稱“Glorious Moonlight(光輝
184、月光有限公司)”)、Summer Bloom Investments(I)Pte.Ltd.(簡稱“Summer Bloom(薩摩布魯姆投資(I))”)、WuXi AppTec(BVI)Inc.(簡稱“WXAT BVI(藥明康德維京)”)、ABG-WX Holding(HK)Limited(簡稱“ABG-WX Holding(HK)(匯橋-無錫控股(香港)有限)”)、嘉世康恒(天津)投資合伙企業(有限合伙)(簡稱“嘉世康恒”)、HCFII WX(HK)Holdings Limited(簡稱“HCFII WX(HK)(HCFII 無錫(香港)控股)”)、上海金藥投資管理有限公司(簡稱“上海金藥”)
185、和平安置業作為公司其他持股比例在 5%以上股東及其關聯方關于減持事項的承諾 1、減持股份的條件 本企業將按照公司首次公開發行股票并上市招股說明書以及本企業出具的各項承諾載明的限售期限要求,并嚴格遵守法律法規的相關規定,在限售期限內不減持公司股票。在上述限售條件解除后,本企業可作出減持股份的決定。2、減持股份的數量及方式 自本企業所持公司股票的鎖定期屆滿之日起二十四個月內,每十二個月內轉讓的公司股份總額不超過相關法律、法規、規章的規定限制。本企業減持所持有的公司股份的方式應符合相關法律、法規、規章的規定,包括但不限于二級市場競價交易、大宗交易、協議轉讓等。3、減持股份的價格 本企業減持所持有的公
186、司股份的價格根據當時的二級市場價格確定,并應符合相關法律、法規、規章的規定。本企業在公司首次公開發行股票前所持有的公司股份在鎖定期滿后兩年2018 年年度報告 59/335 內減持的,減持價格(如果因派發現金紅利、送股、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的,須按照中國證券監督管理委員會、上海證券交易所的有關規定作相應調整)不低于公司首次公開發行股票時的發行價。4、減持股份的信息披露 本企業減持所持有的公司股份,若通過集中競價交易方式,將在首次減持的十五個交易日前預先披露減持計劃,通過其他方式減持公司股票,將提前三個交易日,并按照證券監管機構、上海證券交易所屆時適用的規則及時、準確地履行信息
187、披露義務。如果本企業未履行上述承諾減持公司股票,將該部分出售股票所取得的收益(如有)上繳公司所有,并承擔相應法律后果,賠償因未履行承諾而給公司或投資者帶來的損失。備注備注 12:實際控制人及公司董事(除獨立董事)及高級管理人員關于上市后穩定股價的實際控制人及公司董事(除獨立董事)及高級管理人員關于上市后穩定股價的承諾承諾 公司上市后三十六個月內,一旦出現連續二十個交易日公司股票收盤價低于每股凈資產的情形,公司、公司實際控制人及公司董事(除獨立董事)及高級管理人員,就穩定公司股價措施作出以下承諾。其中,實際控制人還將促使 G&C VI(群云 VI)、G&C IV Hong Kong(群云 IV
188、香港)、G&C V(群云 V)、嘉興宇祥、G&C VII(群云 VII)、上海厚燊、嘉興宇民、嘉興厚毅、嘉興厚毓、嘉興厚咨、嘉興厚錦、上海厚雍、上海厚溱、上海厚轅、上海厚玥、上海厚堯、上海厚嵩、上海厚菱(以下合稱“實際控制人控制的股東”)及 Fertile Harvest(沃茂投資有限公司)、Eastern Star(東星亞洲投資有限公司)、L&C 投資有限履行以下承諾:(一)啟動股價穩定措施的具體條件 1、預警條件:當公司股票連續 5 個交易日的收盤價低于每股凈資產(每股凈資產=最近一期經審計合并報表中歸屬于母公司普通股股東權益合計數/最近一期末公司股份總數,下同)的 120%時(若因除權除
189、息等事項導致上述股票收盤價與公司最近一期末經審計的每股凈資產不具可比性的,上述收盤價應做相應調整,下同),公司在 10 個工作日內召開投資者見面會,與投資者就上市公司經營狀況、財務指標、發展戰略進行深入溝通;2、啟動條件:當公司股票連續 20 個交易日的收盤價低于每股凈資產時,公司應當在 3個交易日內根據當時有效的法律法規和本承諾,以及公司實際情況、股票市場情況,與董事及高級管理人員協商穩定公司股價的具體方案,履行相應的審批程序和信息披露義務。股價穩定措施實施后,公司的股權分布應當符合上市條件。(二)穩定股價的具體措施 當上述啟動股價穩定措施的啟動條件成就時,公司將在與各方協商的基礎上及時采取
190、以下部分或全部措施穩定公司股價,本企業/本人承諾將依據法律法規、公司章程規定依照以下法律程序配合實施具體的股價穩定措施:1、實施利潤分配或資本公積轉增股本 在啟動股價穩定措施的具體條件滿足時,若通過利潤分配或資本公積轉增股本穩定公司股價,公司董事會將根據法律法規、公司章程的規定,在保證公司經營資金需求的前提下,提議公司實施積極的利潤分配方案或者資本公積轉增股本方案。若實施利潤分配或資本公積轉增股本,公司將在 3 個交易日內召開董事會,討論利潤分配方案或資本公積轉增股本方案,并提交股東大會審議;在股東大會審議通過利潤分配方案或資本公積轉增股本方案后的 2 個月內實施完畢。公司利潤分配或資本公積轉
191、增股本應符合相關法律法規、公司章程的規定。2018 年年度報告 60/335 2、由公司回購股票 在啟動股價穩定措施的條件滿足時,若采取公司回購股份方式穩定股價,公司應在 3 個交易日內召開董事會,討論公司向社會公眾股東回購股份的方案,并提交股東大會審議。公司股東大會對回購股份做出決議,須經出席會議的股東所持表決權的三分之二以上通過,公司實際控制人承諾促使實際控制人控制的股東及實際控制人的一致行動人就該等回購事宜在股東大會中投贊成票。在股東大會審議通過股份回購方案后,公司依法通知債權人,并向證券監督管理部門、證券交易所等主管部門報送相關材料,辦理審批或備案手續。在完成必需的審批、備案、信息披露
192、等程序后,公司方可實施相應的股份回購方案。公司為穩定股價之目的進行股份回購的,除應符合相關法律法規之要求之外,還應符合下列各項:(1)公司用于回購股份的資金總額累計不超過公司首次公開發行新股所募集資金的總額,且公司單次用于回購股份的資金金額不高于回購股份事項發生時上一個會計年度經審計的歸屬于母公司股東凈利潤的 10%;(2)如果公司股價自公司股份回購計劃披露之日起連續三個交易日每日加權平均價格(加權平均價格=交易日股票交易總金額/交易日股票交易總數量)高于每股凈資產,公司可不再實施向社會公眾股東回購股份方案。如在一年內兩次以上滿足啟動穩定公司股價措施的條件,則公司應持續實施回購股份,年度內用于
193、回購股份的資金總額不高于回購股份事項發生時上一個會計年度經審計的歸屬于母公司股東凈利潤的 10%。公司為穩定股價之目的回購股份,應符合 上市公司回購社會公眾股份管理辦法(試行)及關于上市公司以集中競價交易方式回購股份的補充規定等相關法律、法規的規定,且不應導致公司股權分布不符合上市條件。3、實際控制人、實際控制人控制的股東及實際控制人的一致行動人增持 公司實際控制人將促使實際控制人控制的股東及實際控制人的一致行動人在符合上市公司收購管理辦法等法律法規規定的前提下,對公司股票進行增持;實際控制人承諾促使實際控制人控制的股東及實際控制人的一致行動人單次用于增持股份的資金不得低于自公司上市后累計從公
194、司所獲得現金分紅金額的 20%。4、董事、高級管理人員增持 在公司任職并領取薪酬的公司董事(不包括獨立董事)、高級管理人員應在符合上市公司收購管理辦法及上市公司董事、監事和高級管理人員所持本公司股份及其變動管理規則等法律法規的條件和要求的前提下,對公司股票進行增持;有義務增持的公司董事、高級管理人員承諾,其用于增持公司股份的貨幣資金不少于該等董事、高級管理人員上一會計年度自公司領取的稅后薪酬累計總和的 30%,但不高于該等董事、高級管理人員上一會計年度從公司領取的稅后薪酬累計額的 100%。如果前述董事、高級管理人員未采取上述穩定股價的具體措施的,將在前述事項發生之日起 5 個工作日內,停止在
195、公司領取薪酬,同時該等董事、高級管理人員持有的公司股份不得轉讓,直至該等董事、高級管理人員按本承諾的規定采取相應的股價穩定措施并實施完畢。5、其他法律、法規以及中國證券監督管理委員會、證券交易所規定允許的措施 在公司 A 股股票正式掛牌上市之日后三年內,公司在聘任非獨立董事、高級管理人員前,將要求其簽署承諾書,保證其履行公司首次公開發行上市時非獨立董事、高級管理人員已作出的相應承諾。選用上述股價穩定措施時應考慮:(1)不能導致公司股權分布不滿足法定上市條件;(2)不能迫使實際控制人或實際控制人控制的股東及實際控制人的一致行動人履行要約收購義務。2018 年年度報告 61/335 備注備注 13
196、 董事、高級管理人員關于本次公開發行股票攤薄即期回報采取填補措施的承諾董事、高級管理人員關于本次公開發行股票攤薄即期回報采取填補措施的承諾 公司全體董事、高級管理人員承諾:1、本人承諾不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益,也不采用其他方式損害公司利益;2、本人承諾對職務消費行為進行約束;3、本人承諾不動用公司資產從事與其履行職責無關的投資、消費活動;4、本人承諾由董事會或薪酬與考核委員會制定的薪酬制度與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤;5、若公司后續推出公司股權激勵計劃,本人承諾擬公布的公司股權激勵的行權條件與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤;6、自本承諾出具日至公司首次公開發行并上
197、市實施完畢前,若中國證監會作出關于填補回報措施及其承諾的其他新的監管規定的,且上述承諾不能滿足中國證監會該等規定時,本人承諾屆時將按照中國證監會的最新規定出具補充承諾。7、本人承諾切實履行本承諾,愿意承擔因違背上述承諾而產生的法律責任。備注備注 14 實際控制人關于避免資金占用的承諾實際控制人關于避免資金占用的承諾 Ge Li(李革)及 Ning Zhao(趙寧)、劉曉鐘、張朝暉承諾:1、本人及本人控制的其他企業與公司發生的經營性資金往來中,應當按照相關法律、法規的規定嚴格限制占用公司資金、資產;并按照公司章程、關聯交易管理制度的約定,嚴格履行批準程序。2、本人及本人控制的其他企業不濫用實際控
198、制人的權利侵占公司的資金、資產。3、本人同意承擔因違反上述承諾而產生的法律責任,并賠償公司及其下屬企業的一切損失、損害和開支。備注備注 15 實際控制人關于規范并減少關聯交易的承諾實際控制人關于規范并減少關聯交易的承諾 Ge Li(李革)及 Ning Zhao(趙寧)、劉曉鐘和張朝暉并代表受其控制的股東承諾:1、在不對公司及其他股東的利益構成不利影響的前提下,本人、本人及本人關系密切的近親屬控制的或施加重大影響的企業(以下簡稱“本人及關聯企業”)將采取措施規范并盡量減少與公司發生關聯交易。2、對于正常經營范圍內、或存在其他合理原因無法避免的關聯交易,本人及關聯企業將與公司依法簽訂規范的關聯交易
199、協議,并按照有關法律、法規、規范性文件和公司章程的規定履行批準程序,并保證該等關聯交易均將基于公允定價的原則實施。3、本人及本人關系密切的近親屬及其控制的其他企業將嚴格按照相關規定履行必要的關聯方回避表決等義務,履行關聯交易的法定審批程序和信息披露義務。4、保證不利用關聯交易非法轉移公司的資金、利潤或從事其他損害公司及股東利益的行為,不利用關聯交易損害公司及其他股東的利益。5、本人保證按照法律法規及公司章程的規定,不越權干預公司經營管理活動、不非法侵占公司利益。6、本人保證不利用自身的地位及控制性影響謀求公司及其控制的其他企業在業務合作等方面給予本人及本人控制的其他企業優于市場第三方的權利。2
200、018 年年度報告 62/335 7、本人愿意承擔由于違反上述承諾給公司造成的直接、間接的經濟損失及產生的法律責任。備注備注 16 實際控制人的一致行動人實際控制人的一致行動人 Fertile Harvest(沃茂投資有限公司)、(沃茂投資有限公司)、Eastern Star(東星亞洲投資有限公司)和(東星亞洲投資有限公司)和 L&C 投資有限,其他持有公司投資有限,其他持有公司 5%以上股份的股東以上股份的股東 Glorious Moonlight(光輝月光有限公司)、(光輝月光有限公司)、Summer Bloom(薩摩布魯姆投資(薩摩布魯姆投資(I)、)、WXAT BVI(藥明康德維京)、
201、(藥明康德維京)、ABG-WX Holding(HK)(匯橋)(匯橋-無錫控股(香港)有限)、嘉世康恒、無錫控股(香港)有限)、嘉世康恒、HCFII WX(HK)()(HCFII 無錫(香港)控股)、上海金藥關于規范并減少關聯交易的承無錫(香港)控股)、上海金藥關于規范并減少關聯交易的承諾諾 1、在不對公司及其他股東的利益構成不利影響的前提下,本企業將采取措施規范并盡量減少與公司發生關聯交易。2、對于正常經營范圍內或存在其他合理原因無法避免的關聯交易,本企業將與公司依法簽訂規范的關聯交易協議,并按照有關法律、法規、規范性文件和公司章程的規定履行批準程序,并保證該等關聯交易均將基于公允定價的原則
202、實施;3、本企業將嚴格按照相關規定履行必要的關聯方回避表決等義務,履行批準關聯交易的法定程序和信息披露義務。4、保證不利用關聯交易非法轉移公司的資金、利潤或從事其他損害公司及股東利益的行為,不利用關聯交易損害公司及其他股東的利益。5、本企業愿意承擔由于違反上述承諾給公司造成的直接、間接的經濟損失及產生的法律責任。備注備注 17 實際控制人關于避免同業競爭的承諾實際控制人關于避免同業競爭的承諾 實際控制人 Ge Li(李革)及 Ning Zhao(趙寧)、劉曉鐘、張朝暉承諾:1、截至本承諾函出具之日,本人、本人/本企業及本人關系密切的近親屬/本企業直接或間接控制的下屬企業并未在中國境內或境外以任
203、何方式直接或間接從事與公司及其下屬企業相競爭存在同業競爭或潛在同業競爭的業務,包括但不限于未單獨或連同、代表任何人士、商號或公司(企業、單位),發展、經營或協助經營、參與、從事相關業務。2、本人、本人及本人關系密切的近親屬直接或間接控制的下屬企業承諾將不會:(1)單獨或與第三方,以任何形式直接或間接從事與公司及其下屬企業目前及今后進行的主營業務構成同業競爭或潛在同業競爭的業務或活動;(2)不會直接或間接控股、收購與公司主營業務構成競爭或可能構成競爭的企業(以下簡稱“競爭企業”),或以其他方式擁有競爭企業的控制性股份、股權;(3)不會以任何方式為競爭企業提供業務上、財務上等其他方面的幫助。3、本
204、承諾函自出具之日起生效,直至發生下列情形之一時終止:(1)本人不再是公司的實際控制人;(2)公司的股票終止在任何證券交易所上市(但公司的股票因任何原因暫停買賣除外);(3)國家規定對某項承諾的內容無要求時,相應部分自行終止。4、“下屬企業”就本承諾函的任何一方而言,指由其(1)持有或控制 50%或以上已發行的股本或享有 50%或以上的投票權(如適用),或(2)有權享有 50%或以上的稅后利潤,或(3)有權控制董事會之組成或以其他形式控制的任何其他企業或實體(無論是否具有法人資格),以及該其他企業或實體的下屬企業。5、如違反上述承諾,本人愿意依法承擔因違反上述承諾而給公司造成的全部經濟損失。為進
205、一步明確公司與實際控制人控制的無錫藥明康德生物技術股份有限公司(以下簡稱“藥明生物”)、WuXi NextCode Holdings Limited(以下簡稱“明碼”)以及上海醫明康德醫療2018 年年度報告 63/335 健康科技有限公司、無錫醫明康德醫療健康科技有限公司(以下合稱“醫明康德”)各自的主營業務,促進各方合規健康發展,避免各方公眾股東/股東利益受損,實際控制人就藥明生物、明碼以及醫明康德與發行人之間的業務劃分事宜作出進一步的承諾:1、本人確認,藥明生物及其控制的企業目前正在及未來將從事就大分子生物藥的發現、開發和生產提供相關服務的核心業務(以下簡稱“藥明生物核心業務”),發行人
206、及其控制的企業目前正在及未來將從事就小分子化學藥的發現、開發、生產及配套提供檢測、臨床試驗服務、醫療器械檢測及精準醫療研發生產服務(以下簡稱“發行人主營業務”)。藥明生物核心業務和發行人主營業務不屬于相同或相似的業務,兩者各自分別運營、獨立發展,截至本承諾函出具之日,藥明生物與發行人之間不存在同業競爭。2、本人確認,明碼及其控制的企業目前正在及未來將從事基因數據分析服務業務及相關投資、咨詢業務,分子診斷及治療領域的技術開發服務的核心業務(以下簡稱“明碼核心業務”)。明碼核心業務和發行人主營業務不屬于相同或相似的業務,兩者各自分別運營、獨立發展,截至本承諾函出具之日,明碼與發行人之間不存在同業競
207、爭。3、本人確認,醫明康德及其控制的企業目前正在及未來將從事臨床檢測產品或服務的研發與開發、醫療健康科技等技術專業領域內的技術開發、技術轉讓、技術服務,臨床醫學檢驗的核心業務(以下簡稱“醫明康德核心業務”)。醫明康德核心業務和發行人主營業務不屬于相同或相似的業務,兩者各自分別運營、獨立發展,截至本承諾函出具之日,醫明康德與發行人之間不存在同業競爭。4、在遵守適用法律法規、上市規則之前提下,本人將行使作為藥明生物的實際控制人的權力,通過本人及本人所控制股東的提案權、表決權以及一致行動人、委托投票方的表決權等方式行使股東權利,確保藥明生物的業務經營范圍圍繞藥明生物核心業務進行發展,以免藥明生物(1
208、)單獨或連同第三方,發展、經營或協助經營、參與、從事與發行人主營業務相同或相似的業務;(2)直接或間接控制、控股、參股與發行人主營業務構成競爭或潛在競爭的企業(以下簡稱“競爭企業”);(3)以任何方式為競爭企業提供實質性的業務或財務支持。如果出現藥明生物及其控制的企業擬從事與發行人主營業務相同或相似的新業務的情況,本人在遵守適用法律法規、上市規則之前提下將通過本人及本人所控制股東的提案權、表決權以及一致行動人、委托投票方的表決權等方式,對需要藥明生物股東大會通過的有關該等業務發展之議案投反對票。5、在遵守適用法律法規、上市規則之前提下,本人將行使作為明碼的實際控制人的權力,通過本人及本人所控制
209、股東的提案權、表決權以及一致行動人、委托投票方的表決權等方式行使股東權利,確保明碼的業務經營范圍圍繞明碼核心業務進行發展,以免明碼(1)單獨或連同第三方,發展、經營或協助經營、參與、從事與發行人主營業務相同或相似的業務;(2)直接或間接控制、控股、參股競爭企業;(3)以任何方式為競爭企業提供實質性的業務或財務支持。如果出現明碼及其控制的企業擬從事與發行人主營業務相同或相似的新業務的情況,本人在遵守適用法律法規、上市規則之前提下將通過本人及本人所控制股東的提案權、表決權以及一致行動人、委托投票方的表決權等方式,對需要明碼股東(大)會通過的有關該等業務發展之議案投反對票。6、在遵守適用法律法規、上
210、市規則之前提下,本人將行使作為醫明康德的實際控制人的權力,通過本人及本人所控制股東的提案權、表決權以及一致行動人、委托投票方的表決權等方式行使股東權利,確保醫明康德的業務經營范圍圍繞醫明康德核心業務進行發展,以免醫明康德(1)單獨或連同第三方,發展、經營或協助經營、參與、從事與發行人主營業務相同或相似的業務;(2)直接或間接控制、控股、參股競爭企業;(3)以任何方式為競爭企業提供實質性的業務或財務支持。如果出現醫明康德及其控制的企業擬從事與發行人主營業務相同或相似的新業務的情況,本人在遵守適用法律法規、上市規則之前提下將通過本人及2018 年年度報告 64/335 本人所控制股東的提案權、表決
211、權以及一致行動人、委托投票方的表決權等方式,對需要醫明康德股東(大)會通過的有關該等業務發展之議案投反對票。7、本承諾函自出具之日起生效,直至發生下列情形之一時終止:(1)本人不再是發行人的實際控制人;(2)本人不再是藥明生物(僅就本承諾函第 4 條而言)、明碼(僅就本承諾函第 5 條而言)、醫明康德(僅就本承諾函第 6 條而言)的實際控制人時;(3)發行人的股票終止在任何證券交易所上市(但發行人的股票因任何原因暫停買賣除外);(4)國家法律法規不再對某項承諾的內容予以要求時,相應部分自行終止。本承諾函的任一條款終止、無效或不能強制執行的情況,均不影響本承諾函任何其他條款的效力或可強制執行性。
212、8、如違反上述承諾,本人愿意依法承擔因違反上述承諾而給發行人或發行人公眾股東造成的全部經濟損失。(二二)公司資產或項目存在盈利預測,且報告期仍處在盈利預測期間,公司就資產或項目公司資產或項目存在盈利預測,且報告期仍處在盈利預測期間,公司就資產或項目 是否達到原盈利預測及其原因作出說明是否達到原盈利預測及其原因作出說明 已達到 未達到 不適用 (三三)業績承諾的完成情況及其對商譽減值測試的影響業績承諾的完成情況及其對商譽減值測試的影響 適用 不適用 三、三、報報告期內資金被占用情況及清欠進展情況告期內資金被占用情況及清欠進展情況 適用 不適用 四、四、公司對會計師事務所“非標準意見審計報告”的說
213、明公司對會計師事務所“非標準意見審計報告”的說明 適用 不適用 五、五、公司對會計政策、會計估計變更或重大會計差錯更正原因和影響的分析說明公司對會計政策、會計估計變更或重大會計差錯更正原因和影響的分析說明(一)(一)公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明公司對會計政策、會計估計變更原因及影響的分析說明 適用 不適用 公司從 2018 年 1 月 1 日起提前執行新會計準則企業會計準則第 22 號金融工具確認和計量、企業會計準則第 23 號金融資產轉移、企業會計準則第 24 號套期會計和企業會計準則第 37 號金融工具列報和企業會計準則第 14 號收入。具體內容詳見第十一節、五、40、
214、(1)“重要會計政策變更”。(二)(二)公司對重大會計公司對重大會計差錯差錯更正原因及影響的分析說明更正原因及影響的分析說明 適用 不適用 (三)(三)與前任會計師事務所進行的溝通情況與前任會計師事務所進行的溝通情況 適用 不適用 2018 年年度報告 65/335 (四)(四)其他說明其他說明 適用 不適用 六、六、聘任、解聘會計師事務所情況聘任、解聘會計師事務所情況 單位:萬元幣種:人民幣 現聘任 境內會計師事務所名稱 德勤華永會計師事務所(特殊普通合伙)境內會計師事務所報酬 330 境內會計師事務所審計年限 16 境外會計師事務所名稱 德勤關黃陳方會計師行 境外會計師事務所報酬 72 境
215、外會計師事務所審計年限 1 名稱 報酬 保薦人 華泰聯合證券有限責任公司 0 聘任、解聘會計師事務所的情況說明 適用 不適用 2018 年 3 月 26 日,公司召開 2017 年年度股東大會,審議并通過了關于續聘會計師事務所的議案,同意繼續聘請德勤華永會計師事務所(特殊普通合伙)為公司 2017 年度財務審計機構。審計期間改聘會計師事務所的情況說明 適用 不適用 七、七、面臨暫停上市風險的情況面臨暫停上市風險的情況(一一)導導致暫停上市的原因致暫停上市的原因 適用 不適用 (二二)公司擬采取的應對措施公司擬采取的應對措施 適用 不適用 2018 年年度報告 66/335 八、八、面臨終止上市
216、的情況和原因面臨終止上市的情況和原因 適用 不適用 九、九、破產重整相關事項破產重整相關事項 適用 不適用 十、十、重大訴訟、仲裁事項重大訴訟、仲裁事項 本年度公司有重大訴訟、仲裁事項 本年度公司無重大訴訟、仲裁事項 十一、十一、上市公司及其董事、監事、高級管理人員、上市公司及其董事、監事、高級管理人員、控股控股股東、實際控制人、收購人處罰及整股東、實際控制人、收購人處罰及整改情況改情況 適用 不適用 十二、十二、報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明 適用 不適用 十三、十三、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況
217、及其影響公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響(一一)相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的相關激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的 適用 不適用 事項概述 查詢索引 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司 2018 年限制性股票與股票期權激勵計劃(草案)摘要公告 詳見 2018 年 8 月 7 日中國證券報、上海證券報、證券時報、證券日報及上證所網站(http:/)(公告編號:臨 2018-028)無錫藥明康德新藥開發股份有限公司關于向激勵對象首次授予限制性股票的公告 詳見 2018 年 8 月 30 日中國證券報、上海證券報、證券時報、證券日報及
218、上證所網站(http:/)(公告編號:臨 2018-42)無錫藥明康德新藥開發股份有限公司關于 2018 年限制性股票與股票期權激勵計劃限制性股票首次授予結果的公告 詳見 2018 年 11 月 14 日中國證券報、上海證券報、證券時報、證券日報及上證所網站(http:/)(公告編號:2018-050)(二二)臨時公告未披露或有后續進展的激勵情況臨時公告未披露或有后續進展的激勵情況 股權激勵情況 適用 不適用 其他說明 適用 不適用 員工持股計劃情況 適用 不適用 其他激勵措施 適用 不適用 2018 年年度報告 67/335 十四、十四、重大關聯交易重大關聯交易(一一)與日常經營相關的關聯交
219、易與日常經營相關的關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 事項概述 查詢索引 無錫藥明新藥開發股份有限公司關于確定 2018-2020 年持續性關聯交易預計額度及相關事宜的公告 詳見 2018 年 8 月 7 日中國證券報、上海證券報、證券時報、證券日報及上證所網站(http:/)(公告編號:臨 2018-27)無錫藥明新藥開發股份有限公司關于確定 2018-2020 年持續性關聯交易預計額度及相關事宜的補充公告 詳見 2018 年 8 月 10 日中國證券報、上海證券報、證券時報、證券日報及上證所網站(http
220、:/)(公告編號:臨 2018-33)具體的關聯交易情況詳見本報告第十一節、附注十二、5“關聯交易情況”。2 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (二二)資產資產或股權或股權收購、出售發生的關聯交易收購、出售發生的關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用
221、3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 4 4、涉及業績約定的,應當披露報告期內的業績實現情況涉及業績約定的,應當披露報告期內的業績實現情況 適用 不適用 (三三)共同對外投資的重大關聯交易共同對外投資的重大關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 2018 年年度報告 68/335 (四四)關聯債權債務往來關
222、聯債權債務往來 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露,但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (五五)其他其他 適用 不適用 十五、十五、重大合同及其履行情況重大合同及其履行情況(一一)托管、承包、租賃事項托管、承包、租賃事項 1 1、托管情況托管情況 適用 不適用 2 2、承包情況承包情況 適用 不適用 3 3、租賃情況租賃情況 適用 不適用 (二二)擔保情況擔保情況 適用 不
223、適用 單位:元幣種:人民幣 公司對外擔保情況(不包括對子公司的擔保)擔保方 擔保方與上市公司的關系 被擔保方 擔保金額 擔保發生日期(協議簽署日)擔保 起始日 擔保 到期日 擔保類型 擔保是否已經履行完畢 擔保是否逾期 擔保逾期金額 是否存在反擔保 是否為關聯方擔保 關聯 關系 報告期內擔保發生額合計(不包括對子公司的擔保)0 報告期末擔保余額合計(A)(不包括對子公司的擔保)0 公司及其子公司對子公司的擔保情況 報告期內對子公司擔保發生額合計 386,329,000 報告期末對子公司擔保余額合計(B)892,724,000 2018 年年度報告 69/335 公司擔??傤~情況(包括對子公司的
224、擔保)擔??傤~(A+B)892,724,000 擔??傤~占公司凈資產的比例(%)5.05 其中:為股東、實際控制人及其關聯方提供擔保的金額(C)0 直接或間接為資產負債率超過70%的被擔保對象提供的債務擔保金額(D)0 擔??傤~超過凈資產50%部分的金額(E)0 上述三項擔保金額合計(C+D+E)0 未到期擔??赡艹袚B帶清償責任說明 無 擔保情況說明 無 (三三)委托他人進行現金資產管理的情況委托他人進行現金資產管理的情況 1.1.委托理財情況委托理財情況 (1)(1)委托理財總體情況委托理財總體情況 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 類型 資金來源 發生額 未到期余額 逾期未收回金額
225、結構性存款 A 股募集資金 1,499,900,000.00 947,900,000.00 0.00 貨幣基金及其他短期理財產品 自有資金 1,613,000,000.00 1,165,384,466.91 0.00 注:本公司使用閑置募集資金和自有資金購買理財產品任意時點理財金額均未超過授權額度。其他情況其他情況 適用 不適用 (2)(2)單項委托理財情況單項委托理財情況 適用 不適用 其他情況其他情況 適用 不適用 2018 年年度報告 70/335 (3)(3)委托理財減值準備委托理財減值準備 適用 不適用 2.2.委托貸款情況委托貸款情況 (1)(1)委托貸款總體情況委托貸款總體情況
226、適用 不適用 其他情況其他情況 適用 不適用 (2)(2)單項委托貸款情況單項委托貸款情況 適用 不適用 其他情況其他情況 適用 不適用 (3)(3)委托貸款減值委托貸款減值準備準備 適用 不適用 3.3.其他其他情況情況 適用 不適用 (四四)其他重大合同其他重大合同 適用 不適用 十六、十六、其其他重大事項的說明他重大事項的說明 適用 不適用 十七、十七、積極履行社會責任的工作情況積極履行社會責任的工作情況(一一)上市公司扶貧工作情況上市公司扶貧工作情況 適用 不適用 (二二)社會責任工作情況社會責任工作情況 適用 不適用 詳見無錫藥明康德新藥開發股份有限公司年度企業社會責任報告,全文于上
227、海證券交易所網站披露,披露網址:http:/。(三三)環境信息情況環境信息情況 1.1.屬于環境保護部門公布的重點排污單位的公司及其屬于環境保護部門公布的重點排污單位的公司及其重要重要子公司的環保情況說明子公司的環保情況說明 適用 不適用 (1)(1)排污排污信息信息 適用 不適用 公司控股子公司合全藥業及全資子公司天津藥明屬于環境保護部門公布的重點排污單位。具體如下:2018 年年度報告 71/335 公司 主要污染物及特征污染物的名稱 排放方式 排放口數量 排放口分布情況 排放濃度 執行的污染物排放標準 排放總量 核定的排放總量 超標排放情況 上海合全藥業股份有限公司 非甲烷總烴 各車間和
228、污水站高濃度廢氣由RTO處理后,達標排放;污水站低濃度廢氣由兩級臭氧氧化處理后達標排放;公斤級實驗室由堿洗塔處理后達標排放 3 RTO在廠區東北角 污水站排口在B13樓頂;公斤級試驗室在B11樓頂。非甲烷總烴:RTO:5.6 mg/m3、污水站排口:12.3mg/m3 公斤級實驗室:4.5mg/m3 DB31/933-2015 DB31/1025-2016 1.8245噸 4.26噸/年/上海合全藥業股份有限公司 COD、氨氮 公司污水站處理達標后,排入市政污水管網至新江污水站處理后排海 1 廠區西北角 COD:20.874mg/m3氨氮:0.735 mg/m3 GB31962-2015DB3
229、1-199-2018 COD:6.754噸 氨氮:0.08噸/天津藥明康德新藥開發有限公司 CODcr 不規律間斷排放 1 北方基地園區1個 均值62.6 mg/L 500mg/L 6.15t 27.9t 無 氨氮 均值7.61 mg/L 35 mg/L 0.75t 7t 無 BOD5 均值16.62 mg/L 300mg/L 1.63t 無 SS 均值9.8 mg/L 400mg/L 0.96t 無 PH 6.91-7.62 6-9 無 2018 年年度報告 72/335 CODcr 不規律間斷排放 1 開泰園區1個 均值32 mg/L 500mg/L 0.846t 5.7t 無 氨氮 均值
230、0.230 mg/L 35 mg/L 0.006t 0.8t 無 BOD5 均值7.85 mg/L 300mg/L 0.208t 無 SS 均值11 mg/L 400mg/L 0.582t 無 PH 7.68-8.86 6-9 無 VOCs 不規律間斷排放 21 綜合樓4個,1號、2號實驗樓各8個,倉庫1個 均值5.45 mg/m3 40mg/m3 16.23t 25.5t 無 VOCs 不規律間斷排放 7 開泰園區7個 均值5.94 mg/m3 40mg/m3 5.67t 無 廢有機溶劑 不規律間斷排放 633.2t 均轉移至天津濱海合佳威立雅環境服務有限公司和天津合佳威立雅環境服務有限公司
231、處理 廢硅膠 不規律間斷排放 48.8t 廢含汞試劑 不規律間斷排放 0.01t 活性炭、報廢試劑及危廢沾染物 不規律間斷排放 175.422t 2018 年年度報告 73/335 (2)(2)防治污染設防治污染設施的建設和運行情況施的建設和運行情況 適用 不適用 2.1 合全藥業現有環保治理設施 廢氣處理系統:B06 車間設2套“兩級冷凝兩級噴淋”裝置、B19車間設有2套“兩級冷凝+兩級洗滌”裝置、B13 車間設1套“兩級冷凝兩級洗滌”裝置和污水處理站高濃度廢氣合并接入RTO 蓄熱式焚燒爐裝置。污水處理站低濃度廢氣采用二級臭氧氧化處理;綜合樓公斤級實驗室采用堿噴淋吸收裝置處理。廢水處理系統:
232、1#污水處理站設計處理能力 500m3/d、2#廢水處理站設計處理能力 800m3/d,雨水應急池容量900m3 固廢堆場:危廢存貯于危廢涼棚、ISO TANK區和儲罐區,生活垃圾和一般工業固廢存放于 1#污水處理站西側。以上所有設施均正常運行。2.1.1 污水處理方面 合全藥業1#、2#污水站均采用“好氧厭氧好氧”工藝,設計處理能力分別為 500m3/d、800m3/d,公司處理后的污水達標排放(GB31962-2015 排放標準)至市政污水管網,由新江污水處理廠處理后排海。公司污水站工藝流程概述:2018 年年度報告 74/335 2.1.2 廢氣處理方面 合全藥業現有廢氣主要來源于合成車
233、間、中試車間、綜合實驗樓以及污水處理站。根據合全藥業 VOC 減排方案(該方案已通過專家評估并已改造完成),并已按要求落實實施相關減排工作,對原有生產車間的產生 VOC 進行改造并進一步處理。目前企業共有3個排氣筒,為B06、B13和 B19 生產車間廢氣、儲罐呼吸閥廢氣經“兩級冷凝兩級洗滌預處理前置洗滌塔RTO+后置洗滌塔”處理,同時污水站高濃度廢氣經管路收集,經過“前置洗滌塔RTO+后置洗滌塔”處理,一起經35m高排氣筒達標排放;綜合實驗樓為公斤級實驗,實驗一般在通風柜內進行,并通過冷凝回流控制揮發性物質排放,其中高活性化合物生產少量廢氣經噴淋凈化后在屋頂經25m排氣筒達標排放;污水處理站
234、低濃度廢氣經二級臭氧凈化后經28m排氣筒達標排放。2.1.3 一般工業固體廢物和危險固體廢物的處理方面 合全藥業固體廢棄物主要包括化學品廢包裝、研發實驗廢液、廢水處理脫水污泥、廢有機溶劑、有機溶劑廢物和生活垃圾等,其中危險廢物按照合全藥業廢棄物管理程序執行。合全藥業在南側設置有危廢涼棚存放固態危廢,在灌區個別儲罐和ISOTANK區域密閉存放液體危廢,地面均采用防滲混凝土,有專用容器存放,設置的圍堰可堵截泄漏液體,危廢產生部門根據要求對廢棄物進行分類和包裝,并張貼危險廢棄物標簽。一般工業固廢和生活垃圾堆放在普利滋一般固廢堆場。危險廢物委托上?;瘜W工業區升達廢料處理有限公司、上海天漢環境資源有限公
235、司、浙江省仙居縣聯明化工有限公司等處理,生活垃圾交由環衛部門處理,廢包裝材料、廢鋼材、木材由等一般工業固廢委托上海濱海物資回收利用有限公司,上海川康環衛清潔服務部處理。企業與各固廢處置單位簽有協議合同。2.1.4 噪聲處理方面 合全藥業廠區噪聲主要來源于各類釜、各類泵、壓縮機、風機等機械設備產生的機械噪聲。通過選用低噪聲設備,設備基礎采用減振處理,管道與設備接口采用軟接口,橫管采用彈性。吊床,并根據需要安裝消聲裝置以及建設獨立機房等措施。2.2 天津藥明現有環保治理設施有:2.2.1 污水處理方面 2018 年年度報告 75/335 治 理 設 施 名 稱 投運日期 處 理 工 藝 設計能力
236、實際處理量 運行情況 污水處理裝置-北方基地 2014 年 12 月 好氧生物處理法 1500 噸/天 2018年約98312.8噸 正常運行 污水處理裝置-開泰園區 2009年7月 好氧生物處理法 350噸/天 2018年約26448噸 正常運行 2.2.2 廢氣處理方面 治 理 設 施 名 稱 投運日期 處 理 工 藝 運行情況 廢氣處理裝置-北方基地 2014 年 12 月 前端二次冷凝,末端活性炭吸附 正常,每月更換活性炭 廢氣處理裝置-開泰園區 2015 年 1 月 前端二次冷凝,末端活性炭吸附 正常,每月更換活性炭 2.2.3 一般工業固體廢物和危險固體廢物的處理方面 在實驗過程中
237、產生的廢液,廢試驗品和儀器器皿的第一第二遍洗滌水等均作為危險廢物處理,第三遍及以上的洗滌水經下水道進入廠內污水處理站處理。每個實驗室都備有四種顏色的廢液桶,白色桶:普通有機廢液,紅色桶:含有機鹵廢液,藍色桶:硅膠粉狀固體,綠色桶:普通廢水廢液,以上廢液作為危險廢物交合佳威立雅公司處理。實驗產生的有機廢氣經活性炭吸附處理后排放,產生的活性炭作為危險廢物交合佳威立雅公司處理。污水處理站污泥產生量約為 25t/a,作為危險廢物交合佳威立雅公司處理。天津藥明已與天津合佳威立雅環境服務有限公司簽訂合同,天津藥明產生的實驗廢液、廢活性炭、污水處理站污泥等危險廢物均交合佳威立雅公司處理,合佳威立雅公司每天派
238、危險廢物運輸專用車輛進入公司廠內收集實驗室產生的各類廢液,廢活性炭及污水處理站污泥并非每天產生,當更換活性炭及排出污泥時,廢活性炭及污泥可連同實驗廢液一同送至合佳威立雅公司處理。其余廢物主要為生活垃圾,作為一般固廢交市容環衛部門定期清運。產生的生活垃圾擬采用袋裝收集,并交當地市容部門及時清運,預計不會造成二次污染。新藥研發實驗過程產生的有機廢液、含腈廢液、含鹵廢液、堿性廢液、廢有機樹脂、廢氣處理產生的廢活性炭、污水處理站污泥等均屬于國家危險廢物名錄中危險廢物,根據中華人民共和國固體廢物污染環境防治法以及天津市危險廢物污染環境防治辦法等有關法規的管理要求,以上危險廢物均必須交由具有危險廢物處置資
239、質的單位集中處置,建設單位不得擅自處理。場內產生的各種危險廢物均交合佳威立雅環境服務有限公司處理,合佳威立雅公司將每日派專用運輸車輛收集本項目產生的危險廢物,均由合佳威立雅公司當天運走處置。2.2.4噪聲處理方面。廠區主要噪聲源主要為中央空調制冷機組和冷卻水塔,其中換熱站設備和中央空調制冷機組均置于機房內,冷卻水塔置于實驗樓,實驗樓所用的實驗設備無強噪聲設備,風機選用低噪聲設備。經距離衰減及減震后,東、西、南側廠界噪聲晝間疊加值均可達到 GB12348-20082018 年年度報告 76/335 工業企業廠界環境噪聲排放標準(3 類),北側廠界噪聲晝間疊加值均可達到 GB12348-2008工
240、業企業廠界環境噪聲排放標準(4 類),不會對周邊環保目標產生明顯影響。(3)(3)建設項目環境影響評價及其他環境保護行政許可情況建設項目環境影響評價及其他環境保護行政許可情況 適用 不適用 3.1 合全藥業 序序號號 驗收區域驗收區域/項目項目 驗收單位驗收單位 批準文號批準文號 驗收日期驗收日期 1 一期生產項目(合成車間B06)金山區環保局 無批文號 2005/05/09 2 二期生產項目(合成車間B13)金山區環保局 金環驗201284 號 2012/12/30 3 高活性化合物合成研究和實驗室中試建設項目(綜合實驗樓 B11)金山區環保局 金環驗201316 號 2013/03/15
241、4 高端 API 的工藝研發國際外包服務項目(綜合辦公樓 B02/綜合實驗樓 B11)金山區環保局 金環驗201318 號 2013/03/19 5 面向國際市場的創新藥物工藝研發服務項目(綜合實驗樓B11)金山區環保局 金環驗2015130 號 2015/07/29 6 醫藥研發中試車間項目(合成車間 B19)金山區環保局 金環驗2016183 號 2016/09/27 7 新建污水處理設施項目(B15)金山區環保局 金環驗2016183 號 2016/09/27 8 新型生物催化劑實驗室研發項目 自主驗收 公示結束,等待環保局現場驗收 3.2 天津藥明 行政許可名稱 項目文件名稱 制作或審
242、批單位 文號 項目驗收報告 藥物分析分離測試服務平臺項目竣工環境保護驗收監測報告 天津津濱華測產品檢測中心有限公司 編寫日期:2018 年 5 月 項目驗收意見 藥物分析分離測試服務平臺項目固體廢物污染防治設施竣工環境保護驗收意見 天津經濟技術開發區環境保護局 津開環驗201837 號 2018 年年度報告 77/335 行政許可名稱 項目文件名稱 制作或審批單位 文號 項目驗收報告 藥物分析分離測試服務平臺項目竣工環境保護驗收監測報告 天津津濱華測產品檢測中心有限公司 編寫日期:2018 年 5 月 項目驗收意見 藥物分析分離測試服務平臺項目固體廢物污染防治設施竣工環境保護驗收意見 天津經濟
243、技術開發區環境保護局 津開環驗201837 號 (4)(4)突發環境事件應急預案突發環境事件應急預案 適用 不適用 合全藥業已按企業事業單位突發環境事件應急預案備案管理辦法(試行)、上海市實施“企業事業單位突發環境事件應急預案備案管理辦法(試行)”的若干規定、上海市企業突發環境事件風險評估報告編制指南(試行)的要求,編制全廠的環境風險評估報告,在此基礎上按照上海市企業事業單位突發環境事件應急預案編制指南(試行)編制環境應急預案在上海市金山區環境保護局進行備案,備案號:02-310116-2016-009-H;備案時間:2016 年 8 月 11 日。天津藥明已制訂天津藥明康德新藥開發有限公司突
244、發環境事件應急預案,并于 2016年 4 月 11 日在天津經濟技術開發區環境監察支隊備案,備案編號:120116-KF-2016-041-L。(5)(5)環境自行監測方案環境自行監測方案 適用 不適用 (1)合全藥業 監測類型 監測指標 統一排放口 編號及名稱 監測頻次 排放限值 執行標準 廢水 pH WS11201001 污水總排口 季度 6.59.5(無量綱)污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)CODcr WS11201001 污水總排口 季度 500mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)BOD5 WS11201001 污水總排口 季度
245、 350mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)懸浮物 WS11201001 污水總排口 季度 400mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)氨氮 WS11201001 污水總排口 季度 45mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)動植物油 WS11201001 污水總排口 季度 100mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)氯離子 WS11201001 污水總排口 季度 800mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)2018 年年度報告 78/335 苯
246、系物 WS11201001 污水總排口 季度 2.5mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)硫酸鹽 WS11201001 污水總排口 季度 600mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)氰化物(以CN-計)WS11201001 污水總排口 季度 0.5mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)氟化物 WS11201001 污水總排口 季度 20mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)總鋅 WS11201001 污水總排口 季度 5mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962
247、-2015)硫化物 WS11201001 污水總排口 季度 1mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)色度 WS11201001 污水總排口 季度 64 倍 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)揮發酚 WS11201001 污水總排口 季度 1mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)石油類 WS11201001 污水總排口 季度 15mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)陰離子洗滌劑 WS11201001 污水總排口 季度 20mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2
248、015)總氮 WS11201001 污水總排口 季度 70mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)總磷 WS11201001 污水總排口 季度 8mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)苯胺類 WS11201001 污水總排口 季度 5mg/L 污水排入城鎮下水道水質標準(GB/T31962-2015)總有機碳 WS11201001 污水總排口 季度 35mg/L 化學合成類制藥工業水污染物排放標準(GB21904-2008)急性毒性(HgCl2 毒性當量)WS11201001 污水總排口 季度 0.07mg/L 化學合成類制藥工業水污染
249、物排放標準(GB21904-2008)二氯甲烷 WS11201001 污水總排口 季度 0.3mg/L 化學合成類制藥工業水污染物排放標準(GB21904-2008)廢氣 甲醇 RTO 廢氣排季度 50mg/m3 大氣污染物綜合排放標準(DB31/933-2015)2018 年年度報告 79/335 口 氯化氫 RTO 廢氣排口 季度 10mg/m3 大氣污染物綜合排放標準(DB31/933-2015)非甲烷總烴 RTO 廢氣排口 季度 70mg/m3 大氣污染物綜合排放標準(DB31/933-2015)臭氣濃度 RTO 廢氣排口 季度 1500(無量綱)惡臭(異味)污染物排放標準(DB31/
250、10252016)VOCs RTO 廢氣排口 季度 按標準執行 大氣污染物綜合排放標準(DB31/933-2015)氨 污水站廢氣排口 季度 30mg/m3 惡臭(異味)污染物排放標準(DB31/10252016)硫化氫 污水站廢氣排口 季度 5mg/m3 惡臭(異味)污染物排放標準(DB31/10252016)臭氣濃度 污水站廢氣排口 季度 1000(無量綱)惡臭(異味)污染物排放標準(DB31/10252016)VOCs 污水站廢氣排口 季度 按標準執行 大氣污染物綜合排放標準(DB31/933-2015)非甲烷總烴 公斤級廢氣排口 季度 70mg/m3 大氣污染物綜合排放標準(DB31/
251、933-2015)VOCs 公斤級廢氣排口 季度 按標準執行 大氣污染物綜合排放標準(DB31/933-2015)噪聲 晝間 東廠界 半年 65 dB(A)工廠企業廠界噪聲排放標準(GB 12348-2008)夜間 半年 55 dB(A)工廠企業廠界噪聲排放標準(GB 12348-2008)晝間 南廠界 半年 65 dB(A)工廠企業廠界噪聲排放標準(GB 12348-2008)夜間 半年 55 dB(A)工廠企業廠界噪聲排放標準(GB 12348-2008)晝間 西廠界 半年 65 dB(A)工廠企業廠界噪聲排放標準(GB 12348-2008)夜間 半年 55 dB(A)工廠企業廠界噪聲排
252、放標準(GB 12348-2008)晝間 北廠界 半年 65 dB(A)工廠企業廠界噪聲排放標2018 年年度報告 80/335 準(GB 12348-2008)夜間 半年 55 dB(A)工廠企業廠界噪聲排放標準(GB 12348-2008)(2)天津藥明 主要污染物 監測頻次 廢水 CODcr、氨氮、BOD5、SS、PH 每季度一次 廢氣 VOCs 每年一次 (6)(6)其他應當公開的環境信息其他應當公開的環境信息 適用 不適用 3 3 重點排污單位之外的公司的環保情況說明重點排污單位之外的公司的環保情況說明 適用 不適用 (1)環境管理體系 為確保環境管理工作的有序開展,藥明康德根據不同
253、運營所在地的環境保護法律法規要求,建立了環境管理體系。在“遵規守法、防治污染、節能降耗、和諧發展”的環境保護方針下,公司制定了環境保護管理制度、EHS 事故或事件報告調查制度等一系列的環保制度,涉及環境管理、培訓與應急等各方面。同時,藥明康德設立了公司級與部門級的環境、健康與安全(EHS)管理委員會,負責指導、檢查、督促各部門環境保護工作的開展。(2)污染物防治 作為以提供實驗室研發、研究生產服務為主營業務的公司,藥明康德只有少數附屬公司涉及生產環節。公司在研發與生產過程中產生的廢氣主要包括非甲烷總烴、揮發性有機物(VOCs)、臭氧消耗物質(ODS)等。公司為研發及生產場所配備相應的通風設施,
254、確保所有涉及揮發性有機物的研發及生產操作均在有局部通風的通風櫥或排風罩內進行,并規定對各類存放化學品的容器及時加蓋,以減少揮發性有機物的揮發。公司產生的廢水排放包括生活污水、研發與生產廢水。公司配置污水處理設置,對研發與生產廢水進行處理后排放至市政管網。我們重視公司運營活動可能造成的環境風險,為確保達標排放,公司定期對廢水排放、噪聲、大氣污染物排放等進行監測與記錄。同時,公司遵守運營所在地政府部門的要求,開展廢水排放在線監測設置及聯網工作,不斷完善排污監控與信息公示系統。2018 年,公司在位于上海外高橋的污水站增設 COD 在線監測系統,配合監管要求提升廢水排放信息的透明度。藥明康德的附屬公
255、司合全藥業與天津藥明屬于中國環境保護部門公布的重點排污單位。因此,我們也不斷加強對其排放物的減排與監測,確保達標排放。(3)廢棄物管理 公司產生的廢棄物包括日常辦公產生的生活垃圾、生產活動產生的一般工業固體廢棄物、危險廢物等。公司制定了廢棄物預處理、分類、收集、轉運管理要求,以規范各類廢棄物的分類、收集與管理程序。合全藥業制定了廢棄物管理程序,規范工廠廢棄物在產生、2018 年年度報告 81/335 收集、分類、標簽、記錄、儲存、運輸、處置等環節的監督與管理,避免廢棄物對環境造成污染。公司對危險廢物實行分類管理、集中處置的原則,并通過采用無毒無害或低毒低害、易于降解、便于回收利用的材料,減少危
256、險廢棄物的產生,實現危險廢棄物的減量化、資源化和無害化。2018 年,武漢藥明按照當地環保部門的要求,對危險廢液間進行了改造,確保了危險廢液得到合理的、安全的收集和處置。(4)能源管理與氣候變化應對 公司的能源消耗主要包括電力、天然氣、自有車輛的耗油等。能源利用也是公司產生溫室氣體排放的主要環節。因此,公司致力于通過優化工藝、節能技改等多項措施,提升能源使用效率,在實現降本增效的同時,降低公司運營活動產生的溫室氣體排放。此外,公司在辦公室、實驗室倡導綠色辦公理念,通過倡導減少用紙、隨手關燈、隨手關門、規范空調溫度等將節能減排融入每個員工的行動中。(5)水資源使用 公司用水的主要來源為市政供水,
257、此外我們回用空調冷凝水,通過技術改進、循環利用等方式,提高水資源利用效率。2018 年,天津藥明通過將蒸汽冷凝水用于洗瓶間供水,廁所供水及樓頂水箱補水,實現每天回收利用冷凝水約 45 噸。此外,武漢藥明對所有水龍頭安裝節水閥,降低單位時間用水量。(6)綠色化學 發生化學品泄漏可能導致人員人身傷害事故,也可能導致對大氣、土壤、水體產生的環境污染事故。為此,公司制定了化學品安全管理辦法,內含對各類化學品管理規定、化學品的報廢處置等相關內容。公司也制定了化學品泄漏專項應急預案,對化學品泄漏的預防和預警、響應程序、應急處置的基本原則與措施等進行了規范。此外,合全藥業制定了消耗臭氧層物質使用的制度,并在
258、購買設備時,優先選用環保制冷劑的設備,減少臭氧破壞。4 4 重點排污單位之外的公司未披露環境信息的原因說明重點排污單位之外的公司未披露環境信息的原因說明 適用 不適用 5 5 報告期內披露環境信息內容的后續進展或變化情況的說明報告期內披露環境信息內容的后續進展或變化情況的說明 適用 不適用 (四四)其他說明其他說明 適用 不適用 十八、十八、可轉換公司債券情況可轉換公司債券情況(一一)轉債發行情況轉債發行情況 適用 不適用 (二二)報告期轉債持有人及擔保人情況報告期轉債持有人及擔保人情況 適用 不適用 (三三)報告期轉債變動情況報告期轉債變動情況 適用 不適用 2018 年年度報告 82/33
259、5 報告期轉債累計轉股情況 適用 不適用 (四四)轉股價格歷次調整情況轉股價格歷次調整情況 適用 不適用 (五五)公司的負債情況、資信變化情況及在未來年度還債的現金安排公司的負債情況、資信變化情況及在未來年度還債的現金安排 適用 不適用 (六六)轉債其他情況說明轉債其他情況說明 適用 不適用 2018 年年度報告 83/335 第六節第六節 普通股股份變動及股東情況普通股股份變動及股東情況 一、一、普通股普通股股股本變動情況本變動情況(一一)普通股股份變動情況表普通股股份變動情況表 1 1、普通股股份變動情況表普通股股份變動情況表 單位:股 本次變動前 本次變動增減(,)本次變動后 數量 比例
260、(%)發行新股 送股 公積金轉股 其他 小計 數量 比例(%)一、有限售條件股份 937,787,000 100 6,281,330 6,281,330 944,068,330 81.05 1、國家持股 0 0 0 0 0 0 2、國有法人持股 12,500,000 1.33 0 0 12,500,000 1.07 3、其他內資持股 258,021,600 27.51 6,281,330 6,281,330 264,302,930 22.69 其中:境內非國有法人持股 258,021,600 27.51 0 0 258,021,600 22.15 境內自然人持股 0 0 6,281,330 6
261、,281,330 6,281,330 0.54 4、外資持股 667,265,400 71.15 0 0 667,265,400 57.29 其中:境外法人持股 667,265,400 71.15 0 0 667,265,400 57.29 境外自然人持股 0 0 0 0 0 0 二、無限售條件流通股份 0 0 220,672,756 220,672,756 220,672,756 18.95 1、人民幣普通股 0 0 104,198,556 104,198,556 104,198,556 8.95 2、境內上市的外資股 0 0 0 0 0 3、境外上市的外資股 0 0 116,474,200
262、 116,474,200 116,474,200 10.00 4、其他 0 0 0 0 0 0 三、普通股股份總數 937,787,000 100 226,954,086 226,954,086 1,164,741,086 100 2018 年年度報告 84/335 2 2、普通股普通股股份變動情況說明股份變動情況說明 適用 不適用 (一)首次公開發行人民幣普通股(A 股)經中國證券監督管理委員會關于核準無錫藥明康德新藥開發股份有限公司首次公開發行股票的批復(證監許可2018678 號)核準,公司向社會公眾公開發行人民幣普通股(A股)10,419.8556 萬股,并于 2018 年 5 月 8
263、 日在上海證券交易所上市。(二)2018 年限制性股票與股票期權激勵計劃 2018 年 8 月 28 日,本公司召開了第一屆董事會第二十二次會議和第一屆監事會第十五次會議,審議通過關于向激勵對象首次授予限制性股票的議案等相關議案,同意以 2018年 8 月 28 日為本次激勵計劃的首次授予日,按照本公司擬定的方案授予 1,528 名激勵對象708.55 萬限制性股票。在資金繳納過程中,共有 1,353 名激勵對象實際進行申購,175 名激勵對象因個人原因未參與認購。因此本公司本次實際向 1,353 名激勵對象授予共計 6,281,330 股限制性股票。本公司于 2018 年 11 月 12 日
264、完成了本次激勵計劃項下首次授予限制性股票的登記工作。(三)首次發行境外上市外資股(H 股)并在香港聯合交易所有限公司主板上市 公司于 2018 年 7 月 1 日和 8 月 6 日分別召開第一屆董事會第十九次會議和第一屆董事會第二十次會議審議通過關于公司發行境外上市外資股(H 股)并在香港聯合交易所有限公司主板上市及轉為境外募集股份有限公司的議案和關于提請股東大會授權董事會及其授權人士全權處理與發行境外上市外資股(H 股)并在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市有關事項的議案;2018 年 8 月 22 日召開的 2018 年第二次臨時股東大會審議通過上述議案;并經中國證券監督管理委員會關于核準
265、無錫藥明康德新藥開發股份有限公司發行境外上市外資股的批復(證監許可20181792 號)許可,核準本公司新發行不超過 211,461,700 股境外上市外資股,每股面值人民幣 1 元,全部為普通股。本公司于 2018 年 12 月 13 日完成本次發行 116,474,200 股境外上市外資股(H 股)(行使超額配售權之前),每股配售股份價格為68 港元;并于 2018 年 12 月 13 日在香港聯交所主板掛牌并上市交易。本公司 H 股中文簡稱為“藥明康德”,英文簡稱為“WUXI APPTEC”,股票代碼為“02359”。3 3、普通股股份變動對最近一年和最近一期普通股股份變動對最近一年和最
266、近一期每股收益、每股凈資產等財務指標的影響(如有)每股收益、每股凈資產等財務指標的影響(如有)適用 不適用 報告期內,公司在上海證券交易所公開發行 A 股股票,增加股本 104,198,556.00 元,資本公積人民幣 2,026,086,844.00 元;首次向員工授予 A 股限制性股票,增加股本 6,281,330.00元,資本公積 279,707,624.90 元;在香港聯交所公開發行 H 股股票,增加股本 116,474,200.00元,資本公積 6,607,853,501.00 元。報告期內共計增加公司股份 226,954,086.00 股。單位:元/每股幣種:人民幣 項目 2018
267、 年 2018 年同口徑(注)基本每股收益 2.23 2.41 稀釋每股收益 2.21 2.39 歸屬于上市公司普通股股東的每股凈資產 17.45 18.86 2018 年年度報告 85/335 注:2018 年同口徑的基本每股收益、稀釋每股收益、歸屬上市公司普通股股東的每股凈資產按 2018 年不發行股份的情況下計算。4 4、公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容 適用 不適用 (二二)限售股份變動情況限售股份變動情況 適用 不適用 單位:股 股東名稱 年初限售股數 本年解除限售股數 本年增加限售股數 年末限售股數 限售原因 解除限售日期 G
268、&C VI(群云 VI)0 0 81,000,000 81,000,000 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 G&C IV Hong Kong(群云IV 香港)0 0 59,234,400 59,234,400 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 G&C V(群云 V)0 0 41,390,100 41,390,100 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 嘉興宇祥 0 0 37,021,500 37,021,500 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 G&C VII(群云VII)0 0 21,435,000 21,435,000 首次公開發行限售 20
269、21 年 5月 8 日 上海厚燊 0 0 19,445,250 19,445,250 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 嘉興宇民 0 0 12,339,900 12,339,900 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 嘉興厚毅 0 0 4,664,700 4,664,700 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 嘉興厚毓 0 0 4,664,700 4,664,700 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 嘉興厚咨 0 0 846,000 846,000 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 嘉興厚錦 0 0 846,000 846,000 首次公
270、開發行限售 2021 年 5月 8 日 上海厚雍 0 0 801,750 801,750 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 2018 年年度報告 86/335 上海厚溱 0 0 618,750 618,750 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 上海厚轅 0 0 603,000 603,000 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 上海厚玥 0 0 601,500 601,500 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 上海厚堯 0 0 586,500 586,500 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 上海厚嵩 0 0 531,750 531,7
271、50 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 上海厚菱 0 0 376,500 376,500 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 Fertile Harvest 0 0 16,464,710 16,464,710 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 Eastern Star(東星亞洲投資有限公司)0 0 5,217,473 5,217,473 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 L&C 投資有限 0 0 4,191,300 4,191,300 首次公開發行限售 2021 年 5月 8 日 上海瀛翊 0 0 10,478,700 10,478,700 首次公
272、開發行限售 2021 年 5月 8 日 Glorious Moonlight(光輝月光有限公司)0 0 88,851,600 88,851,600 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 Summer Bloom(薩摩布魯姆投資(I)0 0 81,447,300 81,447,300 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 WXAT BVI(藥明康德維京)0 0 81,000,000 81,000,000 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 ABG-WX Holding(HK)(匯0 0 74,043,000 74,043,000 首次公開發行限售 2019 年 5月 8
273、 日 2018 年年度報告 87/335 橋-無錫控股(香港)有限)嘉世康恒 0 0 71,892,000 71,892,000 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 HCFII WX(HK)(HCFII 無錫(香港)控股)0 0 62,725,500 62,725,500 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 上海金藥 0 0 49,362,300 49,362,300 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 Pearl WX HK Limited 0 0 14,808,600 14,808,600 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 國壽成達 0 0 12,
274、500,000 12,500,000 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 泰康集團 0 0 12,500,000 12,500,000 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 Yunfeng II WX Limited 0 0 12,340,800 12,340,800 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 SCC Growth III Holdco B Ltd.0 0 12,340,800 12,340,800 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 上海杰寰投資中心(有限合伙)0 0 12,340,800 12,340,800 首次公開發行限售 2019 年
275、5月 8 日 Brilliant Rich(輝煌全球)0 0 5,643,952 5,643,952 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 LCH 投資有限 0 0 5,130,865 5,130,865 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 平安置業 0 0 5,000,000 5,000,000 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 2018 年年度報告 88/335 唐山京冀 0 0 3,750,000 3,750,000 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 云鋒衡遠 0 0 3,750,000 3,750,000 首次公開發行限售 2019 年 5月
276、8 日 寧波沄瀧 0 0 2,500,000 2,500,000 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 寧波弘祺 0 0 2,500,000 2,500,000 首次公開發行限售 2019 年 5月 8 日 員工限制性股票 0 0 2,512,532 2,512,532 股權激勵 2019 年 11月 11 日 員工限制性股票 0 0 1,884,399 1,884,399 股權激勵 2020 年 11月 11 日 員工限制性股票 0 0 1,884,399 1,884,399 股權激勵 2021 年 11月 11 日 合計 0 0 944,068,330 944,068,330/二、
277、二、證券發行與上市情況證券發行與上市情況(一一)截至截至報告期內報告期內證券發行情況證券發行情況 適用 不適用 單位:股 幣種:人民幣 股票及其衍生 證券的種類 發行日期 發行價格(或利率)發行數量 上市日期 獲準上市交易數量 交易終止日期 普通股股票類 人民幣普通股(A 股)2018-5-8 21.60 元/人民幣 104,198,556 2018-5-8 104,198,556-限制性股票(A股)2018-8-28 45.53 元/人民幣 6,281,330 2018-11-12 6,281,330-境外上市外資股(H 股)2018-12-13 68 元/港幣 116,474,200 20
278、18-12-13 116,474,200-截至報告期內證券發行情況的說明(存續期內利率不同的債券,請分別說明):適用 不適用 2018 年年度報告 89/335 (二二)公司普通股股份總數及股東結構變動及公司資產和負債結構的變動情況公司普通股股份總數及股東結構變動及公司資產和負債結構的變動情況 適用 不適用 (1)首次公開發行人民幣普通股(A 股)經中國證券監督管理委員會關于核準無錫藥明康德新藥開發股份有限公司首次公開發行股票的批復(證監許可2018678 號)核準,公司向社會公眾公開發行人民幣普通股(A股)10,419.8556 萬股,并于 2018 年 5 月 8 日在上海證券交易所上市。
279、報告期內,公司在上海證券交易所公開發行 A 股股票,增加股本 104,198,556.00 元,資本公積人民幣2,026,086,844.00 元。(2)2018 年限制性股票與股票期權激勵計劃 2018 年 8 月 28 日,本公司召開了第一屆董事會第二十二次會議和第一屆監事會第十五次會議,審議通過關于向激勵對象首次授予限制性股票的議案等相關議案,同意以 2018年 8 月 28 日為本次激勵計劃的首次授予日,按照本公司擬定的方案授予 1,528 名激勵對象708.55 萬限制性股票。在資金繳納過程中,共有 1,353 名激勵對象實際進行申購,175 名激勵對象因個人原因未參與認購。因此本公
280、司本次實際向 1,353 名激勵對象授予共計 6,281,330 股限制性股票。本公司于 2018 年 11 月 12 日完成了本次激勵計劃項下首次授予限制性股票的登記工作。首次向員工授予 A 股限制性股票,增加股本 6,281,330.00 元,資本公積 279,707,624.90元。(3)首次發行境外上市外資股(H 股)并在香港聯合交易所有限公司主板上市 公司于 2018 年 7 月 1 日和 8 月 6 日分別召開第一屆董事會第十九次會議和第一屆董事會第二十次會議審議通過關于公司發行境外上市外資股(H 股)并在香港聯合交易所有限公司主板上市及轉為境外募集股份有限公司的議案和關于提請股東
281、大會授權董事會及其授權人士全權處理與發行境外上市外資股(H 股)并在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市有關事項的議案;2018 年 8 月 22 日召開的 2018 年第二次臨時股東大會審議通過上述議案;并經中國證券監督管理委員會關于核準無錫藥明康德新藥開發股份有限公司發行境外上市外資股的批復(證監許可20181792 號)許可,核準本公司新發行不超過 211,461,700 股境外上市外資股,每股面值人民幣 1 元,全部為普通股。本公司于 2018 年 12 月 13 日完成本次發行 116,474,200 股境外上市外資股(H 股)(行使超額配售權之前),每股配售股份價格為68 港元;并于
282、 2018 年 12 月 13 日在香港聯交所主板掛牌并上市交易。本公司 H 股中文簡稱為“藥明康德”,英文簡稱為“WUXI APPTEC”,股票代碼為“02359”。在香港聯交所公開發行H 股股票,增加股本 116,474,200.00 元,資本公積 6,607,853,501.00 元。(三三)現存的內部職工股情況現存的內部職工股情況 適用 不適用 三、三、股東股東和實際控制人和實際控制人情況情況(一一)股東總數股東總數 截止報告期末普通股股東總數(戶)56,078 年度報告披露日前上一月末的普通股股東總數(戶)47,007 截止報告期末表決權恢復的優先股股東總數(戶)0 年度報告披露日前
283、上一月末表決權恢復的優先股股東總數(戶)0 注 1:截止報告期末股東戶數 56,078 戶,其中:A 股 56,014 戶,H 股登記股東 64 戶。注 2:年度報告披露日前上一月末的股東總數 47,007 戶,其中:A 股 46,954 戶,H 股登記股東 53 戶。2018 年年度報告 90/335 (二二)截止報告期末前十名股東、前十名流通股東(或無限售條件股東)持股情況表截止報告期末前十名股東、前十名流通股東(或無限售條件股東)持股情況表 單位:股 前十名股東持股情況 股東名稱(全稱)報告期內增減 期末持股數量 比例(%)持有有限售條件股份數量 質押或凍結情況 股東 性質 股份 狀態
284、數量 HKSCC NOMINEES LIMITED(注 1)116,447,500 116,447,500 9.9977 0 未知 0 境外法人 Glorious Moonlight Limited 0 88,851,600 7.6284 88,851,600 無 0 境外法人 SUMMER BLOOM INVESTMENTS(I)PTE.LTD.0 81,447,300 6.9927 81,447,300 無 0 境外法人 G&C VI Limited 0 81,000,000 6.9543 81,000,000 無 0 境外法人 WuXi AppTec(BVI)Inc.0 81,000,0
285、00 6.9543 81,000,000 無 0 境外法人 ABG-WX Holding(HK)Limited 0 74,043,000 6.3570 74,043,000 無 0 境外法人 國開博裕(上海)股權投資管理有限責任公司嘉世康恒(天津)投資合伙企業(有限合伙)0 71,892,000 6.1724 71,892,000 無 0 境內非國有法人 HCFII WX(HK)Holdings Limited 0 62,725,500 5.3854 62,725,500 無 0 境外法人 G&C IV Hong Kong Limited 0 59,234,400 5.0856 59,234,
286、400 無 0 境外法人 上海金藥投資管理有限公司 0 49,362,300 4.2380 49,362,300 無 0 境內非國有法人 前十名無限售條件股東持股情況 股東名稱 持有無限售條件流通股的數量 股份種類及數量 種類 數量 HKSCC NOMINEES LIMITED 116,447,500 境外上市外資股 116,447,500 光大證券股份有限公司 2,393,167 人民幣普通股 2,393,167 全國社?;鹨灰涣M合 2,295,200 人民幣普通股 2,295,200 基本養老保險基金八零二組合 1,434,141 人民幣普通股 1,434,141 全國社?;鹨灰蝗M
287、合 1,264,200 人民幣普通股 1,264,200 2018 年年度報告 91/335 中國工商銀行上證 50 交易型開放式指數證券投資基金 1,106,640 人民幣普通股 1,106,640 鼎暉投資咨詢新加坡有限公司鼎暉穩健成長 A 股基金 1,103,800 人民幣普通股 1,103,800 招商銀行股份有限公司富國天合穩健優選混合型證券投資基金 789,412 人民幣普通股 789,412 中國農業銀行長信雙利優選靈活配置混合型證券投資基金 736,897 人民幣普通股 736,897 中國農業銀行股份有限公司鵬華醫藥科技股票型證券投資基金 677,250 人民幣普通股 677
288、,250 上述股東關聯關系或一致行動的說明 本公司前十名股東之間 G&C VI Limited、G&C IV Hong Kong Limited、G&C V Limited 同為 Ge Li(李革)控制;Glorious Moonlight Limited 提名并獲選委任的公司董事 Xiaomeng Tong(童小幪)的近親屬持有嘉世康恒(天津)投資合伙企業(有限合伙)之最終控制方博裕(上海)股權投資管理有限責任公司股權;未知前十名無限售條件股東之間是否存在關聯關系或是否屬于上市公司收購管理辦法規定的一致行動人情況。表決權恢復的優先股股東及持股數量的說明 不適用 注 1:HKSCC NOMIN
289、EES LIMITED 即香港中央結算(代理人)有限公司,其所持股份是代表多個客戶持有。前十名有限售條件股東持股數量及限售條件 適用 不適用 單位:股 序號 有限售條件股東名稱 持有的有限售條件股份數量 有限售條件股份可上市交易情況 限售條件 可上市交易時間 新增可上市交易股份數量 1 Glorious Moonlight Limited 88,851,600 2019 年 5 月 8 日 0 首次公開發行限售 2 SUMMER BLOOM INVESTMENTS(I)PTE.LTD.81,447,300 2019 年 5 月 8 日 0 首次公開發行限售 3 WuXi AppTec(BVI)
290、Inc.81,000,000 2019 年 5 月 8 日 0 首次公開發行限售 4 G&C VI Limited 81,000,000 2021 年 5 月 8 日 0 首次公開發行限售 5 ABG-WX HOLDING(HK)LIMITED 74,043,000 2019 年 5 月 8 日 0 首次公開發行限售 2018 年年度報告 92/335 6 國開博裕(上海)股權投資管理有限責任公司嘉世康恒(天津)投資合伙企業(有限合伙)71,892,000 2019 年 5 月 8 日 0 首次公開發行限售 7 HCFII WX(HK)Holdings Limited 62,725,500 2
291、019 年 5 月 8 日 0 首次公開發行限售 8 G&C IV Hong Kong Limited 59,234,400 2021 年 5 月 8 日 0 首次公開發行限售 9 上海金藥投資管理有限公司 49,362,300 2019 年 5 月 8 日 0 首次公開發行限售 10 G&C V Limited 41,390,100 2021 年 5 月 8 日 0 首次公開發行限售 上述股東關聯關系或一致行動的說明 本公司前十名股東之間 G&C VI Limited、G&C IV Hong Kong Limited、G&C V Limited同為 Ge Li(李革)控制;Glorious
292、Moonlight Limited 提名并獲選委任的公司董事Xiaomeng Tong(童小幪)的近親屬持有嘉世康恒(天津)投資合伙企業(有限合伙)之最終控制方博裕(上海)股權投資管理有限責任公司股權;未知前十名無限售條件股東之間是否存在關聯關系或是否屬于 上市公司收購管理辦法 規定的一致行動人情況。2018 年年度報告 93/335 (三三)戰略投資者或一般法人因配售新股成為前戰略投資者或一般法人因配售新股成為前 10 名股東名股東 適用 不適用 四、四、控股股東及實際控制人情況控股股東及實際控制人情況(一一)控股股東情況控股股東情況 1 1 法人法人 適用 不適用 2 2 自然人自然人 適
293、用 不適用 3 3 公司不存在控股股東情況的特別說明公司不存在控股股東情況的特別說明 適用 不適用 本公司無控股股東,Ge Li(李革)及 Ning Zhao(趙寧)、劉曉鐘、張朝暉四人通過簽署有關一致行動的協議,約定其作為本公司股東和董事將在本公司股東大會和董事會上就所有決策事宜保持一致行動,為本公司的實際控制人。此外,實際控制人之 Ge Li(李革)與 Fertile Harvest Investment Limited、Eastern Star Asia Investment Limited、L&C Investment Limited 亦簽署了有關一致行動的協議,約定 Fertile
294、Harvest(沃茂投資有限公司)、Eastern Star(東星亞洲投資有限公司)、L&C Investment Limited應當無條件與 Ge Li(李革)保持一致行動,按照 Ge Li(李革)的意見行使發行人股東權利;同時 Ge Li(李革)與上海瀛翊投資中心(有限合伙)簽署了投票委托書,約定上海瀛翊投資中心(有限合伙)將其所持發行人全部股權所對應的表決權委托給 Ge Li(李革)行使。根據上述安排,截止報告期末,Ge Li(李革)及 Ning Zhao(趙寧)、劉曉鐘、張朝暉共同控制本公司合計 27.7623%的表決權。Ge Li(李革)及 Ning Zhao(趙寧)、劉曉鐘、張朝暉
295、的具體情況詳見本報告第六節、四、(二)“實際控制人情況”。4 4 報告期內控股股東變更情況索引及日期報告期內控股股東變更情況索引及日期 適用 不適用 5 5 公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖公司與控股股東之間的產權及控制關系的方框圖 適用 不適用 (二二)實際控制人情況實際控制人情況 1 1 法人法人 適用 不適用 2 2 自然人自然人 適用 不適用 姓名 Ge Li(李革)國籍 美國 是否取得其他國家或地區居留權 是 主要職業及職務 詳見本報告第八節“董事、監事、高級管理人員和員工情2018 年年度報告 94/335 況”過去 10 年曾控股的境內外上市公司情況 WuXi Phar
296、maTech(Cayman)Inc.(已于 2015 年 12 月于美國紐交所退市)姓名 Ning Zhao(趙寧)國籍 美國 是否取得其他國家或地區居留權 是 主要職業及職務 詳見本報告第八節“董事、監事、高級管理人員和員工情況”過去 10 年曾控股的境內外上市公司情況 WuXi PharmaTech(Cayman)Inc.(已于 2015 年 12 月于美國紐交所退市)姓名 劉曉鐘 國籍 中國 是否取得其他國家或地區居留權 是 主要職業及職務 詳見本報告第八節“董事、監事、高級管理人員和員工情況”過去 10 年曾控股的境內外上市公司情況 WuXi PharmaTech(Cayman)Inc
297、.(已于 2015 年 12 月于美國紐交所退市)姓名 張朝暉 國籍 中國 是否取得其他國家或地區居留權 是 主要職業及職務 詳見本報告第八節“董事、監事、高級管理人員和員工情況”過去 10 年曾控股的境內外上市公司情況 WuXi PharmaTech(Cayman)Inc.(已于 2015 年 12 月于美國紐交所退市)3 3 公司不存在實際控制人情況的特別說明公司不存在實際控制人情況的特別說明 適用 不適用 4 4 報告期內實際控制人變更情況索引及日期報告期內實際控制人變更情況索引及日期 適用 不適用 2018 年年度報告 95/335 5 5 公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖
298、公司與實際控制人之間的產權及控制關系的方框圖 適用 不適用 注:虛框表示為實際控制人控制表決權的企業,為控股而設立,從事投資業務;New ESOP的GP為G&C,LP為G&C II和57名員工,其中G&C II由G&C100%控股;Fertile全稱為Fertile Harvest Investment Limited,L&C全稱為L&C Investment Limited,Eastern全稱為Eastern Star Asia Investment Limited,上海瀛翊全稱為上海瀛翊投資中心(有限合伙);G&CIII全稱為G&C III Limited,Group&Cloud全稱為Gr
299、oup&Cloud Limited,G&C全稱為G&C Limited,G&C I全稱為G&C I Limited,G&C II全稱為G&C II Limited,G&C VI全稱為G&C VI Limited,NEW ESOP全稱為NEW WUXI ESOP L.P.,G&C IV Hong Kong全稱為G&C IV Hong Kong Limited、G&C V全稱為G&C V Limited、G&C VI全稱為G&C VI Limited、G&C VII全稱為G&C VII Limited、嘉興厚咨全稱為嘉興厚咨投資合伙企業(有限合伙)、嘉興厚錦全稱為嘉興厚錦投資合伙企業(有限合伙)、
300、上海厚玥全稱為上海厚玥投資中心(有限合伙)、上海厚轅全稱為上海厚轅投資中心(有限合伙)、上海厚雍全稱為上海厚雍投資中心(有限合伙)、上海厚溱全稱為上海厚溱投資中心(有限合伙)、上海厚堯全稱為上海厚堯投資中心(有限合伙)、上海厚嵩全稱為上海厚嵩投資中心(有限合伙)、上海厚菱全稱為上海厚菱投資中心(有限合伙)、嘉興宇民全稱為嘉興宇民投資合伙企業(有限合伙)、嘉興宇祥全稱為嘉興宇祥投資合伙企業(有限合伙)、嘉興厚毅全稱為嘉興厚毅投資合伙企業(有限合伙)、嘉興厚毓全稱為嘉興厚毓投資合伙企業(有限合伙)、上海厚燊全稱為上海厚燊投資中心(有限合伙)、上海群云全稱為上海群云投資管理有限公司、上海暉曉純頤全稱
301、為上海暉曉純頤醫療投資有限公司。2018 年年度報告 96/335 6 6 實際控制人通過信托或其他資產管理方式控制公司實際控制人通過信托或其他資產管理方式控制公司 適用 不適用 (三三)控股股東及實際控制人其他情況介紹控股股東及實際控制人其他情況介紹 適用 不適用 五、五、其他持股在百分之十以上的法人股東其他持股在百分之十以上的法人股東 適用 不適用 六、六、股份限制減持情況說明股份限制減持情況說明 適用 不適用 第七節第七節 優先股相關情況優先股相關情況 適用 不適用 2018 年年度報告 97/335 第八節第八節 董事、監事、高級管理人員和員工情況董事、監事、高級管理人員和員工情況 一
302、、一、持股變動情況及報酬情況持股變動情況及報酬情況(一一)現任現任及報告期內離任董事及報告期內離任董事、監事、監事和高級管理人員持股變動及和高級管理人員持股變動及報酬情況報酬情況 適用 不適用 單位:萬股 姓名 職務(注)性別 年齡 任期起始日期 任期終止日期 年初持股數 年末持股數 年度內股份增減變動量 增減變動原因 報告期內從公司獲得的稅前報酬總額(萬元)是否在公司關聯方獲取報酬 Ge Li(李革)董事長、執 行 董事、總裁(首席執行官)男 52 2017.3 2020.3 0 0 0 不適用 1,764.60 否 Edward Hu(胡正國)執行董事 男 56 2017.3 2020.3
303、 0 9.10 9.10 員 工 限制 性 股票 483.67 否 聯席首席執行官 2018.8 2020.3 首席財務官 2017.3 2019.1 劉曉鐘 執 行 董事、副總男 54 2017.3 2020.3 0 0 0 不適用 346.23 否 2018 年年度報告 98/335 裁 張朝暉 執 行 董事、副總裁 男 49 2017.3 2020.3 0 0 0 不適用 291.61 否 Ning Zhao(趙寧)執 行 董事、副總裁 女 52 2017.3 2020.3 0 0 0 不適用 215.61 否 Xiaomeng Tong(童小幪)非執行董事 男 45 2017.3 20
304、20.3 0 0 0 不適用 0 否 Yibing Wu(吳亦兵)非執行董事 男 51 2017.3 2020.3 0 0 0 不適用 0 否 Jiangnan Cai(蔡江南)獨立非執行董事 男 61 2017.3 2020.3 0 0 0 不適用 20 否 劉艷 獨立非執行董事 女 46 2017.3 2020.3 0 0 0 不適用 20 否 婁賀統 獨立非執行董事 男 56 2017.3 2020.3 0 0 0 不適用 20 否 張曉彤 獨立非執行董事 男 50 2017.3 2020.3 0 0 0 不適用 20 否 馮岱 獨立非執行董事 男 43 2018.12 2020.3 0
305、 0 0 不適用 0.99 否 2018 年年度報告 99/335 Harry Liang He(賀亮)監事會主席 男 52 2017.3 2020.3 0 0 0 不適用 139.32 否 王繼超 監事 男 45 2017.3 2020.3 0 0 0 不適用 123.31 否 朱敏芳 職工代表監事 女 47 2017.3 2020.3 0 0 0 不適用 81.38 否 Steve Qing Yang(楊青)副總裁 男 50 2017.3 2020.3 0 6.48 6.48 員 工 限制 性 股票 416.34 否 Shuhui Chen(陳曙輝)副總裁 男 55 2017.3 2020
306、.3 0 9.47 9.47 員 工 限制 性 股票 481.96 否 Ellis Bih-Hsin CHU(朱璧辛)首席財務官 男 48 2019.1 2020.3 0 0 0 不適用 0 否 姚馳 董事會秘書 男 35 2017.3 2020.3 0 1.34 1.34 員 工 限制 性 股票 163.19 否 聯席公司秘書 2018.12 2020.3 合計/0 26.39 26.39/4,588.21/2018 年年度報告 100/335 姓名 主要工作經歷 Ge Li(李革)1967 年 1 月出生,博士,美國國籍,已取得中華人民共和國外國人永久居留證。1993 年-2000 年,于
307、 Pharmacopeia Inc.作為創始科學家并擔任科研總監;2000 年-2007 年,擔任藥明有限董事長、總裁兼首席執行官;2007 年-2016 年,擔任 WuXi Cayman(無錫開曼)董事長兼首席執行官,藥明有限董事長及總經理;2016 年-2017 年,擔任藥明有限董事長、總裁兼首席執行官。李革博士同時擔任港股上市公司藥明生物董事長兼非執行董事及多家下屬全資子公司及控股子公司的董事職務,明碼及 New WuXi Life Science Investment Limited 的董事及多家下屬全資子公司及控股子公司的董事職務。2017 年 3 月至今擔任公司董事長、總裁兼首席執
308、行官。Edward Hu(胡正國)1962 年 12 月出生,碩士,美國國籍,已取得中華人民共和國外國人永久居留證。1983 年-1985 年,于杭州大學科學儀器廠任工程師;1988 年-1989 年,于中國大恒公司任經理;1989 年-1990 年,于德國 Jurid Bremsbrag GmbH 任工程師;1996 年-1998年,擔任美國默沙東高級財務分析師;1998 年-2000 年,擔任美國 Biogen Inc.商業策劃經理;2000 年-2007 年,歷任美國 Tanox,Inc.財務總監,運營副總裁,高級副總裁及首席運營官;2007 年-2017 年,歷任藥明有限常務副總裁及首
309、席運營官,WuXi Cayman(無錫開曼)常務副總裁及首席運營官、WuXi Cayman(無錫開曼)首席運營官及首席財務官、藥明有限首席財務官及首席投資官。胡正國先生同時擔任港股上市公司藥明生物非執行董事及多家下屬全資子公司及控股子公司的董事職務,明碼及 New WuXi Life Science Investment Limited 的董事及多家下屬全資子公司及控股子公司的董事職務。2017 年 3 月至2019 年 1 月擔任公司首席執行官,2018 年 8 月至今擔任公司聯席首席執行官,2017 年 3 月至今擔任公司執行董事。劉曉鐘 1964 年 5 月出生,碩士,中國國籍,并擁有新
310、加坡永久居留權。1987 年-1991 年,任中國建筑科學研究院工程師;1992 年-1999年,任珠海澤宇工貿有限公司總經理;2001 年-2017 年,歷任藥明有限董事、常務副總裁,WuXi Cayman(無錫開曼)董事、常務副總裁,藥明有限董事、副總裁。劉曉鐘先生同時擔任港股上市公司藥明生物多家下屬全資子公司及控股子公司的董事職務,醫明康德、明碼及 New WuXi Life Science Investment Limited 的董事及多家下屬全資子公司及控股子公司的董事職務。2017 年 3 月至今擔任公司執行董事、副總裁。張朝暉 1969 年 10 月出生,碩士,中國國籍,并擁有新
311、加坡永久居留權。1991 年-1993 年,任無錫磨床機械研究所工程師;1993 年-1995 年,任江蘇省銀鈴集團總經理助理;1995 年-1998 年,任美國銀鈴集團副總裁;1998 年-2000 年,任無錫青葉企業投資咨詢有限責任公司首席執行官;2000 年-2017 年,歷任藥明有限董事、運營及國內市場高級副總裁,WuXi Cayman(無錫開曼)董事、運營及國內市場副總裁,藥明有限董事、副總裁。張朝暉先生同時擔任港股上市公司藥明生物多家下屬全資子公司及控股子公司的董事職務,明碼及 New WuXi Life Science Investment Limited 的董事及多家下屬全資子
312、公司及控股子公2018 年年度報告 101/335 司的董事職務。2017 年 3 月至今擔任公司執行董事、副總裁。Ning Zhao(趙寧)1966 年 11 月出生,博士,美國國籍,并已取得中華人民共和國外國人永久居留證。1995 年-1996 年,于美國惠氏制藥公司任科學家;1996 年-1999 年,于 Pharmacopeia Inc.任高級科學家及科研主管,1999 年-2004 年于美國施貴寶制藥公司任高級科學家及部門負責人;2004 年-2016 年,歷任藥明有限分析業務部總負責人、副總裁,WuXi Cayman(無錫開曼)分析業務部總負責人兼副總裁、分析運營平臺首席顧問、運營
313、及人力資源高級副總裁;2009 年起同時擔任 WuXi Cayman(無錫開曼)董事、藥明有限董事;2016 年-2017 年,擔任藥明有限董事、副總裁。趙寧博士同時擔任港股上市公司藥明生物多家下屬全資子公司及控股子公司的董事職務,明碼及 New WuXi Life Science Investment Limited 的董事及多家下屬全資子公司及控股子公司的董事職務。2017 年 3 月至今擔任公司執行董事、副總裁。Xiaomeng Tong(童 小幪)1973 年 10 月出生,學士,中國香港永久居民。1998 年-2000 年,擔任摩根士丹利國際股份有限公司投資分析員;2000 年-20
314、08年,擔任美國泛大西洋資本集團董事總經理及大中華區聯席主管;2008 年-2011 年,擔任美國普羅維登斯投資集團董事總經理及大中華區主管;2011 年至今,擔任 Boyu Capital Advisory Co.Limited(博裕投資顧問)管理合伙人;現任公司非執行董事。Yibing Wu(吳亦兵)1967 年 7 月出生,博士,美國國籍。1996 年-2008 年,擔任麥肯錫公司全球資深董事、高級合伙人、亞太區并購業務主管兼北京辦事處總經理;2008 年-2009 年,擔任聯想控股有限公司常務副總裁;2009 年-2013 年,擔任中信產業投資基金管理有限公司總裁;2013 年至今,擔
315、任淡馬錫投資咨詢(北京)有限公司高級執行總經理、中國區總裁;現任公司非執行董事。Jiangnan Cai(蔡江南)1957 年 6 月出生,博士,美國國籍。1985 年-1987 年,于復旦大學經濟系擔任助教;1987 年-1990 年,于華東理工大學經濟研究所任所長、講師;1996 年-1999 年,于美國凱羅藥品經濟咨詢公司任高級研究員;1999 年-2012 年,于美國麻省衛生廳任衛生政策高級研究員;2006 年-2009 年,于復旦大學經濟學院公共經濟系任系主任、教授;2012 至今,于中歐國際工商學院衛生管理與政策研究中心任主任、經濟學兼職教授;同時擔任浙江迪安診斷技術股份有限公司、
316、和美醫療控股有限公司和上海醫藥集團股份有限公司的獨立董事;2018 年 8 月開始擔任海爾融資租賃股份有限公司董事,現任公司獨立非執行董事。劉艷 1973 年 1 月出生,碩士,律師,中國國籍。1995 年至今,任職于北京市天元律師事務所,歷任律師、合伙人;同時擔任華新水泥股份有限公司、煙臺張裕葡萄釀酒股份有限公司、華泰證券股份有限公司獨立董事;現任公司獨立非執行董事。婁賀統 1962 年 6 月出生,博士,副教授職稱,注冊會計師,中國國籍。1984 年-1990 年于復旦大學任助教;1990 年-2008 年于復旦2018 年年度報告 102/335 大學任講師;2008 年至今任復旦大學會
317、計系副教授;同時擔任上海龍韻廣告傳播股份有限公司、蘇州紐威閥門股份有限公司、山東華魯恒升化工股份有限公司和中國恒石基業有限公司獨立董事,上海盛暢投資管理有限公司和南京依柯卡特排放技術股份有限公司董事;現任公司獨立非執行董事。張曉彤 1968 年 5 月出生,碩士,律師,中國國籍。1990 年-1994 年,任職于北京市化工輕工總公司;1994 年至今,于北京市通商律師事務所任合伙人、律師;同時擔任港中旅(登封)嵩山少林文化旅游有限公司、北京信路威科技股份有限公司、湖北凱龍化工集團股份有限公司、利民化工股份有限公司、山東華鵬玻璃股份有限公司獨立董事,以及北京市政路橋集團有限公司的董事;現任公司獨
318、立非執行董事。馮岱 1975 年 7 月,學士學位,中國香港永久居民。2004 年 4 月至 2014 年 12 月期間,馮岱先生加入 Warburg Pincus Asia LLC 華平投資集團負責就醫療健康領域的私募股權投資及投資后管理提供建議。自 2015 年 3 月起,馮岱先生出任松柏投資管理(香港)有限公司的董事總經理,并專注于投資和經營口腔衛生行業的業務。其中主要任職為口腔隱形正畸領導企業無錫時代天使醫療器械科技有限公司的董事長、口腔設備領導企業美國銳珂齒科集團 CareStream Dental LLC 的副董事長、口腔分銷領導企業華光口腔設備公司董事,多個中國區域領先的口腔連鎖
319、集團董事,以及領先全球口腔生物研究的哈佛大學附屬 Forsyth 研究院董事。自 2018 年 1 月起,馮岱先生擔任森浩集團股份有限公司(聯交所 GEM 上市)的獨立非執行董事;現任公司獨立非執行董事。Harry Liang He(賀亮)1966 年 7 月出生,本科學歷,美國國籍。1991 年-1995 年,在美國加州 GTI 環境實驗室任化學分析師;1996 年-2005 年,在美國加州肖恩環境和基礎建設公司(Shaw Environmental&Infrastructure Inc.),歷任高級化學測試工程師、數據管理經理、美國海軍公共工程環境實驗室代理經理;2005 年-2017 年
320、,歷任藥明有限總裁助理兼總裁辦公室主任,WuXi Cayman(無錫開曼)總裁助理兼總裁辦公室主任、總裁助理兼總裁辦公室執行主任,藥明有限總裁助理兼總裁辦公室執行主任、外高橋運營副職;現任公司監事會主席。王繼超 1973 年 5 月出生,碩士,中國國籍,未擁有境外永久居留權。1993 年至 1999 年,擔任江蘇太湖水集團及其下屬子公司財務經理;2000 年至 2001 年,在北京大學、美國馬里蘭大學全職脫產培訓;2001 年-2017 年,歷任藥明有限財務部經理、財務部高級經理、財務部副主任,WuXi Cayman(無錫開曼)財務部主任、財務部高級主任,藥明有限財務部高級主任、執行主任;現任
321、公司監事。2018 年年度報告 103/335 朱敏芳 1971 年 12 月出生,大學??茖W歷,中國國籍,未擁有境外永久居留權。2001 年-2017 年,歷任藥明有限財務部助理經理、財務部主管、財務部經理,WuXi Cayman(無錫開曼)財務部高級經理、人力資源部助理主任、人力資源部副主任,藥明有限人力資源部副主任;現任公司職工代表監事。Steve Qing Yang(楊青)1969 年 1 月出生,博士,美國國籍。1997 年-1999 年,就職于美國戰略決策集團 Strategic Decisions Group,擔任資深戰略咨詢顧問;1999 年-2001 年,于美國生物科技公司
322、IntraBiotics 任企業戰略和發展高級總監;2001 年-2006 年,于美國輝瑞制藥公司任全球研發戰略管理部負責人、執行總監;2007 年-2010 年,于美國輝瑞制藥公司任亞洲研發總裁、全球研發副總裁;2011 年-2014 年,于英國阿斯利康制藥公司任亞洲及新興市場創新醫藥研發副總裁;2014 年-2017 年,歷任 WuXi Cayman(無錫開曼)執行副總裁兼首席運營官、首席商務官兼首席戰略官,藥明有限副總裁、首席商務官及首席戰略官;現任公司副總裁。Shuhui Chen(陳曙輝)1963 年 7 月出生,博士,美國國籍。1990 年-1995 年,于 BMS 擔任高級科學家
323、職務;1995 年-1997 年,于 Vion Pharma擔任化學部總監;1998 年-2004 年,于 Eli Lilly and Company(禮來公司)擔任研究顧問;2004 年-2017 年,歷任藥明有限執行副總裁兼首席科研官,WuXi Cayman(無錫開曼)執行副總裁兼首席科研官,藥明有限副總裁兼首席科研官;現任公司副總裁。Ellis Bih-Hsin CHU(朱璧辛)1970 年 10 月出生,碩士,美國國籍。自 2006 年起至今擁有超過十多年豐富的投資銀行管理、投融資并購經驗,曾任雷曼兄弟亞洲投資有限公司經理,野村國際(香港)有限公司投資銀行部副總裁,花旗環球金融亞洲有限
324、公司投資并購部董事,美林(亞太)有限公司董事總經理及中國兼并及收購部主管,翰喬資本董事總經理及大中華區主管等職位,加入藥明康德之前擔任喜康生技股份有限公司財務長;現任公司首席財務官。姚馳 1984 年 2 月出生,碩士,中國國籍。2011 年-2012 年,于北京市金杜律師事務所任法律顧問;2012 年-2016 年,于歐華律師事務所(DLA Piper)任法律顧問;2016 年-2017 年,任藥明有限董事會秘書兼法律事務部執行主任;2017 年 3 月至今擔任公司董事會秘書,2018 年 12 月至今擔任公司聯席公司秘書。其它情況說明 適用 不適用 2018 年年度報告 104/335 (
325、二二)董事、高級管理人員報告期內被授予的股權激勵情況董事、高級管理人員報告期內被授予的股權激勵情況 適用 不適用 單位:股 姓名 職務 年初持有股票期權數量 報告期新授予股票期權數量 報告期內可行權股份 報告期股票期權行權股份 股票期權行權價格(元)期末持有股票期權數量 報告期末市價(元)Edward Hu(胡正國)執行董事,聯席首席執行官 0 91,000 0 0 不適用 91,000 6,812,260 Steve Qing Yan(楊青)副總裁 0 64,800 0 0 不適用 64,800 4,850,928 Shuhui Chen(陳曙輝)副總裁 0 94,700 0 0 不適用 9
326、4,700 7,089,242 姚馳 董事會秘書,聯席公司秘書 0 13,400 0 0 不適用 13,400 1,003,124 合計/263,900 0 0/263,900 19,755,554 二、二、現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況現任及報告期內離任董事、監事和高級管理人員的任職情況(一一)在股東單位任職情況在股東單位任職情況 適用 不適用 任職人員姓名 股東單位名稱 在股東單位擔任的職務 任期起始日期 任期終止日期 Ge Li(李革)G&C V Limited 董事 2015-8-13 至今 G&C VI Limited 董事 2015-8-13 至今 G&C V
327、II Limited 董事 2015-9-8 至今 2018 年年度報告 105/335 G&C IV Hong Kong Limited 董事 2016-2-3 至今 G&C Limited 董事 2015-6-5 至今 G&C I Limited 董事 2015-8-13 至今 G&C II Limited 董事 2015-8-13 至今 G&C III Limited 董事 2015-8-13 至今 G&C IV Limited 董事 2015-8-13 至今 G&C VIII Limited 董事 2015-9-8 至今 Group&Cloud Limited 董事 2015-6-5
328、至今 上海群云投資管理有限公司 執行董事 2015-06-16 至今 上海厚燊投資中心(有限合伙)執行事務合伙人委派代表 2016-02-19 至今 上海厚玥投資中心(有限合伙)執行事務合伙人委派代表 2016-02-22 至今 上海厚轅投資中心(有限合伙)執行事務合伙人委派代表 2016-02-22 至今 上海厚雍投資中心(有限合伙)執行事務合伙人委派代表 2016-02-22 至今 上海厚溱投資中心(有限合伙)執行事務合伙人委派代表 2016-02-19 至今 上海厚堯投資中心(有限合伙)執行事務合伙人委派代表 2016-02-22 至今 上海厚嵩投資中心(有限合伙)執行事務合伙人委派代表
329、 2016-02-22 至今 上海厚菱投資中心(有限合伙)執行事務合伙人委派代表 2016-02-19 至今 2018 年年度報告 106/335 嘉興厚毅投資合伙企業(有限合伙)執行事務合伙人委派代表 2016-03-04 至今 嘉興厚毓投資合伙企業(有限合伙)執行事務合伙人委派代表 2016-03-04 至今 嘉興厚咨投資合伙企業(有限合伙)執行事務合伙人委派代表 2016-03-04 至今 嘉興厚錦投資合伙企業(有限合伙)執行事務合伙人委派代表 2016-03-04 至今 劉曉鐘 上海暉曉純頤醫療投資有限公司 執行董事 2015-01-29 至今 上海佳凌投資中心(有限合伙)執行事務合伙
330、人委派代表 2015-10-10 至今 上海曉鐘投資中心(有限合伙)執行事務合伙人委派代表 2015-10-10 至今 Xiaomeng Tong(童 小幪)New WuXi Life Science Holdings Limited 董事 2015-12-10 至今 New WuXi Life Science Limited 董事 2016-6-15 至今 WuXi PharmaTech(Cayman)Inc.董事 2016-6-15 至今 Yibing Wu(吳亦兵)New WuXi Life Science Holdings Limited 董事 2015-12-10 至今 New Wu
331、Xi Life Science Limited 董事 2016-6-15 至今 WuXi PharmaTech(Cayman)Inc.董事 2016-6-15 至今 在股東單位任職情況的說明 無 (二二)在其他單位任職情況在其他單位任職情況 適用 不適用 2018 年年度報告 107/335 任職人員姓名 其他單位名稱 在其他單位擔任的職務 任期起始日期 任期終止日期 Ge Li(李革)G&C IX Limited 董事 2016-2-29 至今 上海藥明巨諾生物科技有限公司 董事長 2016-2-18 至今 上海序康醫療科技有限公司 董事 2015-8-17 至今 PICA Health T
332、echnologies Limited 董事 2016-12-1 至今 DNANexus,Inc.董事 2016-9-16 2019-1-30 WXHV,LLC 董事 2015-08-06 至今 WuXi Healthcare Management,LLC 董事 2015-12-28 至今 Scripps Research Institute 董事 2017-1-31 至今 6 DIMENSIONS CAPITAL GP,LLC 董事 2017-8-16 至今 6 DIMENSIONS CAPITAL LIMITED 董事 2017-6-15 至今 JW(Cayman)Therapeutics
333、 Co.Ltd 董事 2017-11-15 至今 中電藥明數據科技(成都)有限公司 董事 2018-10-19 至今 WuXi Diagnostic Investment(Cayman)Limited 董事 2017-12-05 至今 WX(BVI)Limite 董事 2008-7-4 至今 Edward Hu(胡正國)WuXi MedImmune Biopharmaceutical Co.Limited 董事 2012-9-21 至今 無錫藥明利康生物醫藥有限公司 董事長 2013-9-5 至今 2018 年年度報告 108/335 上海藥明巨諾生物科技有限公司 董事 2016-2-18 至今 Birdie Biopharmaceuticals,Inc.董事 2015-8-27 至今 Vivace Therapeutics,Inc.董事 2015-1-7 至今 毓承投資咨詢(上海)有限公