【研報】醫藥行業2020年疫苗批簽發總結：國產重磅疫苗放量元年創新加速+消費升級雙重利好-210121（19頁）.pdf

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1、2021年年1月月21日日 2020年疫苗批簽發總結：年疫苗批簽發總結： 國產重磅疫苗放量元年，創新加速國產重磅疫苗放量元年，創新加速+消費升級雙重利好消費升級雙重利好 證券研究報告證券研究報告 （優于大市，維持）（優于大市，維持） 國產重磅疫苗放量元年。國產重磅疫苗放量元年。2019年12月31日，萬泰生物雙價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿 菌）、沃森生物13價肺炎球菌多糖結合疫苗同天獲批上市，標志中國疫苗企業正式進 軍全球銷售額最大的兩種疫苗品類。 成人疫苗有望成為市場新增量，關注備案制與互聯網成人疫苗有望成為市場新增量，關注備案制與互聯網+的渠道變化。的渠道變化。我們認為受益于消 費升級和創新

2、加速，人二倍體狂苗、HPV疫苗、流感疫苗、23價肺炎疫苗、帶狀皰疹 疫苗、破傷風疫苗、微卡等產品將推動成人疫苗市場擴容。我們認為成人與兒童疫苗 渠道存在差異，應關注疫苗管理法接種單位“備案制”改革及“互聯網+”的渠道 變化。 新冠下批簽發量未受影響，部分重點疫苗供需受關注。新冠下批簽發量未受影響，部分重點疫苗供需受關注。盡管受新冠疫情影響，2020年 中檢院全年批簽發疫苗按劑次計共8.1億劑次，同比增長23%。針對流感、狂犬病、百 白破、乙肝等重點疫苗的供應形勢，工信部已進行分析研判，并督促企業合理安排生 產計劃。同時，工信部研究將疫苗納入儲備范圍，實現國家和省級兩級儲備。 建議關注建議關注：

3、智飛生物、康泰生物、萬泰生物、沃森生物、康華生物、華蘭疫苗、百克 生物、成大生物、金迪克、歐林生物等。 風險提示：風險提示：疫苗行業黑天鵝事件風險、產能供應風險、消費需求下降風險。 國產重磅疫苗放量元年，國產重磅疫苗放量元年，創新加速創新加速+消費升級消費升級雙重利好雙重利好 2 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 nMrPrOtOoOsPtNuNmRoPqQ8O8Q9PsQoOsQqRlOoOqRkPpNmNbRqQuNMYoNoQvPsRyR 盡管受新冠疫情影響，2020年中檢院全年批簽發疫苗按劑次計共8.1億劑次， 同比增長23%；按支（瓶）數計

4、共6.5億支，同比增長14%。 圖：圖：2020年中檢院共批簽發疫苗年中檢院共批簽發疫苗6.5億支（瓶）億支（瓶） 資料來源：中檢院，海通證券研究所；注：考慮接種程序和 包裝量差異，“劑次”指“每人次接種的份數”，如1針狂 劑次，一瓶20人份脊灰減毒疫苗記為20劑次。 疫情下中檢院全年批簽發疫苗總數保持增長疫情下中檢院全年批簽發疫苗總數保持增長 3 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 5.6 8.0 8.7 10.2 8.9 8.2 8.3 7.5 6.6 6.5 6.6 5.4 5.7 6.5 7.9 10.8 11.3 13.9 10.8 10.3

5、 10.3 9.7 8.8 9.8 10.6 8.2 6.6 8.1 0.0 2.0 4.0 6.0 8.0 10.0 12.0 14.0 16.0 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 簽發量（億支） 簽發量（億劑次） 2020年中國共上市7款疫苗產品。 圖：中國圖：中國2020年上市的疫苗產品年上市的疫苗產品 中國中國2020年上市的疫苗產品年上市的疫苗產品 4 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 序號序號 產品產品 公

6、司公司 批準日期批準日期 1 吸附無細胞百白破聯合疫苗 民海生物 2月25日 2 四價流感病毒裂解疫苗 國藥長春所 3月11日 3 凍干鼻噴流感減毒活疫苗 百克生物 4月2日 4 四價流感病毒裂解疫苗 國藥武漢所 4月23日 5 四價流感病毒裂解疫苗 北京科興 6月17日 6 23價肺炎球菌多糖疫苗 北京科興 12月2日 7 新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞） 國藥北生研 12月30日 資料來源：Wind，海通證券研究所 2020年年HPV合計批簽發合計批簽發1543萬支，同比增長萬支，同比增長42%。其中默沙東4價HPV批簽 發722萬支，9價HPV批簽發507萬支，默沙東合計批簽發122

7、9萬支，同比增長 39%。 萬泰生物首年批簽發246萬支，按中標價329元/支計算，產值高達8.1億元，彰 顯國產重磅疫苗產品的爆發力。 圖：圖：HPV疫苗批簽發支數（萬支）疫苗批簽發支數（萬支） 資料來源：中檢院，Wind，海通證券研究所 HPV疫苗：疫苗：4/9價高增長，國產價高增長，國產2價快速放量價快速放量 5 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 111 211 201 69 246 35 380 554 722 122 332 507 0 500 1000 1500 2000 2017年 2018年 2019年 2020年 GSK-HPV2萬

8、泰-HPV2 默沙東-HPV4 默沙東-HPV9 2020年年13價肺炎結合疫苗合計批簽發價肺炎結合疫苗合計批簽發1089萬支，同比增長萬支，同比增長129%。其中，沃 森生物上市首年批簽發447萬支。 圖：圖：13價肺炎結合疫苗批簽發支數（萬支）價肺炎結合疫苗批簽發支數（萬支） 13價肺炎結合疫苗：國產替代正在加速價肺炎結合疫苗：國產替代正在加速 6 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 72 385 475 642 447 0 200 400 600 800 1000 1200 2017年 2018年 2019年 2020年 輝瑞 沃森生物 資料來源

9、：中檢院，海通證券研究所 2020年年23價肺炎結合疫苗合計批簽發價肺炎結合疫苗合計批簽發1739萬支，同比增長萬支，同比增長84%。新冠疫情后23價肺炎 批簽發大幅提升，成都所709萬支（+100%）、沃森生物575萬支（+61%）、民海生 物408萬支（+358%）、默沙東48萬支（-67%）。 老年人肺炎球菌疫苗預防需求值得關注。老年人肺炎球菌疫苗預防需求值得關注。2014年，CDC推薦65歲及以上“一針13價肺 炎+一針23價肺炎”的常規接種方案。我們測算中國23價肺炎疫苗近5年累計接種率僅 14%左右。我們認為仍有較大提升空間，滲透率潛在提升因素包括（1）新冠下呼吸道 疾病預防需求提

10、升；（2）地方政府為老年人采購23價肺炎疫苗；（3）老齡化提升接 種基數。 圖：圖：23價肺炎疫苗批簽發支數（萬支）價肺炎疫苗批簽發支數（萬支） 23價肺炎疫苗：疫情催發呼吸道預防需求價肺炎疫苗：疫情催發呼吸道預防需求 7 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 71 121 145 48 336 422 355 709 89 408 119 162 358 575 0 500 1000 1500 2000 2017年 2018年 2019年 2020年 Merck成都所 民海生物 沃森生物 資料來源：中檢院，海通證券研究所 2020年狂犬病疫苗合計批簽發

11、年狂犬病疫苗合計批簽發7860萬支，同比增長萬支，同比增長34%，接近，接近2017年批簽發年批簽發 量（量（8017萬支）。萬支）。2020年批簽發量前3家分別為：成大生物（3652萬支）、 榮安生物（1952萬支）、雅立峰（607萬支）。 消費替代正在加速。消費替代正在加速。2020年康華生物批簽發人二倍體狂犬疫苗370萬支，同比 增長56%，市場份額由4.0%提升至4.7%。我們認為隨著消費升級，二倍體狂 苗市場份額仍有較大提升空間。 圖：狂犬疫苗批簽發支數（萬支）圖：狂犬疫苗批簽發支數（萬支） 狂犬疫苗：供應逐漸恢復，人二倍體替代加速狂犬疫苗：供應逐漸恢復，人二倍體替代加速 8 請務必

12、閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 2642 2279 4034 3652 1345 878 424 1952 39 337 128 607 28 202 497 100 223 238 370 0 2000 4000 6000 8000 2017年 2018年 2019年 2020年 成大生物 榮安生物 雅立峰生物 卓誼生物 康華生物 邁豐生物 諾誠生物 衛爾賽生物 武漢所 亞泰生物 依生生物 遠大生物 長生生物 中科生物 Chiron Behring 資料來源：中檢院，海通證券研究所 2020年流感疫苗合計批簽發年流感疫苗合計批簽發5704萬支，同比增長

13、萬支，同比增長85%。其中，四價流感疫苗 共批簽發3358萬支，同比增長85%；三價流感疫苗共批簽發2190萬支，同比 增長4%；百克生物鼻噴流感疫苗首次批簽發，全年共157萬支。 高價流感疫苗替代加速。高價流感疫苗替代加速。華蘭生物四價流感疫苗批簽發高速增長，2020年批 簽發2062萬支（+147%），金迪克批簽發424萬支（+214%）。此外2020年 長春所（502萬支）、北京科興（366萬支）、武漢所（3萬支）四價流感初次 批簽發。 圖：三價流感疫苗批簽發支數（萬支）圖：三價流感疫苗批簽發支數（萬支） 資料來源：中檢院，海通證券研究所 流感疫苗：需求快速增長，產品種類多樣流感疫苗：需

14、求快速增長，產品種類多樣 9 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 圖：四價流感疫苗批簽發支數（萬支）圖：四價流感疫苗批簽發支數（萬支） 366 512 836 2062 135 424 502 0 1000 2000 3000 4000 2018年 2019年 2020年 北京科興 華蘭生物 金迪克生物 武漢所 長春所 621 120 574 892 337 424 707 730 340 457 253 375 406 612 164 0 1000 2000 3000 4000 2017年 2018年 2019年 2020年 SANOFI北京科興 國

15、光生物 華蘭生物 上海所 雅立峰生物 長春所 長生生物 中逸安科 2020年聯合疫苗及年聯合疫苗及Hib疫苗合計批簽發疫苗合計批簽發2291萬支，同比增長萬支，同比增長10%。其中，民海 生物四聯苗556萬支（+17%）、巴斯德五聯苗630萬支（+37%）、Hib疫苗 1104萬支（+52%）。Hib中智飛生物批簽發量大幅增長，2020年批簽發370萬 支，占當年Hib批簽發總量的33%，同比增長764%。 預灌封劑型升級價格提升。預灌封劑型升級價格提升。四聯苗由西林瓶改為預灌封劑型，中標價由278元/ 支提高至368元/支。Hib疫苗同樣經歷劑型升級，智飛生物西林瓶、預灌封劑 型中標價分別為

16、73.50元、102.00元。 圖：聯合疫苗及圖：聯合疫苗及Hib批簽發支數（萬支）批簽發支數（萬支） 資料來源：中檢院，Wind，海通證券研究所 Hib及其聯合疫苗：預灌封劑型升級及其聯合疫苗：預灌封劑型升級 10 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 470 644 428 143 515 477 556 212 203 460 630 1156 1089 726 1104 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 2017201820192020 三聯苗（AC-Hib） 四聯苗（DTP-Hib） 五聯苗（DTP-IPV-Hib）

17、 Hib 2020年共有蘭州所單價輪狀病毒疫苗和默沙東五價輪狀病毒兩款輪狀病毒疫年共有蘭州所單價輪狀病毒疫苗和默沙東五價輪狀病毒兩款輪狀病毒疫 苗批簽發。苗批簽發。 2020年輪狀病毒疫苗合計批簽發年輪狀病毒疫苗合計批簽發1080萬支，同比增長萬支，同比增長6%。其中，蘭州所批簽 發681萬支（+25%）、默沙東批簽發399萬支（-15%）。 圖：圖：HPV疫苗批簽發支數（萬支）疫苗批簽發支數（萬支） 資料來源：中檢院，海通證券研究所 輪狀病毒疫苗：批簽發量保持平穩輪狀病毒疫苗：批簽發量保持平穩 11 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 79 470

18、399 484 515 546 681 0 200 400 600 800 1000 1200 2017年 2018年 2019年 2020年 Merck蘭州所 2020年破傷風疫苗合計批簽發年破傷風疫苗合計批簽發356萬支，同比增長萬支，同比增長283%。其中，成都歐林批 簽發314萬支，武漢所批簽發42萬支。 非新生兒破傷風診療規范（非新生兒破傷風診療規范（2019版）版）有望促進破傷風疫苗需求。有望促進破傷風疫苗需求。根據歐 林生物招股書（上會稿），破傷風疫苗單苗主要用于創傷機會較多的人群。診 療規范發布后，破傷風疫苗需求可能受益于：（1）妊娠期婦女接種；（2）犬 傷等外傷后的預防處臵；

19、（3）破傷風被動免疫產品替代。 圖：破傷風疫苗批簽發支數（萬支）圖：破傷風疫苗批簽發支數（萬支） 資料來源：中檢院，海通證券研究所 破傷風疫苗：診療規范有望促進需求增長破傷風疫苗：診療規范有望促進需求增長 12 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 116 98 93 314 90 83 42 0 100 200 300 400 2017年 2018年 2019年 2020年 成都歐林 武漢所 2020年年EV71疫苗合計批簽發疫苗合計批簽發1551萬支，同比下滑萬支，同比下滑18%。其中，昆明所批簽發698萬支 （-28%）、武漢所684萬支（+26%

20、）、北京科興170萬支（-55%）。 手足口病原譜變化，高價疫苗需求增強。手足口病原譜變化，高價疫苗需求增強。根據多價手足口病疫苗：現實與夢想， 近年來我國手足口疾病病原譜發生較大變化，CV-A6和AC-A10逐漸替代EV-A71和CV- A16等病原體，同時EV-A71疫苗大量應用也影響我國手足口疾病的疾病構成。我們認 為病原譜的變化是EV71疫苗批簽發下滑的主要原因，期待高價手足口疫苗上市。 圖：圖：EV71疫苗批簽發支數（萬支）疫苗批簽發支數（萬支） 資料來源：中檢院，海通證券研究所 EV71疫苗：手足口病原譜變化影響疫苗需求疫苗：手足口病原譜變化影響疫苗需求 13 請務必閱讀正文之后的

21、信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 460 280 1382 379 170 415 798 1161 964 698 828 766 542 684 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 北京科興 昆明所 武漢所 2020年帶狀皰疹合計批簽發年帶狀皰疹合計批簽發165萬支。萬支。葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗是一種重組 亞單位佐劑疫苗，用于50歲及以上成人預防帶狀皰疹。 根據新華網，帶狀皰疹因水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起。幾乎所有50歲及 以上成人都曾感染過水痘-帶狀皰疹病毒，并可

22、能隨年齡增長而重新激活，我 們認為該產品需求巨大。 圖：圖：2020年帶狀皰疹疫苗批簽發支數（萬支）年帶狀皰疹疫苗批簽發支數（萬支） 資料來源：中檢院，海通證券研究所 帶狀皰疹疫苗：上市首年，需求巨大帶狀皰疹疫苗：上市首年，需求巨大 14 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 11 11 11 47 24 61 0 10 20 30 40 50 60 70 4月 6月 7月 8月 9月 12月 2020年水痘疫苗合計批簽發年水痘疫苗合計批簽發2745萬支萬支，同比增長同比增長31%。其中，百克生物883 萬支（+23%）、祈健生物863萬支（+66%）、

23、上海所773萬支（-6%）、大 連科興114萬支、榮盛生物111萬支（+183%）。 一針法接種率較高一針法接種率較高，兩針法正在推廣兩針法正在推廣。根據百克生物招股書援引中檢院， 2019年全國新生兒數量約1400萬人，目前接種率與免疫規劃疫苗較為接近。 水痘疫苗接種人群年齡為 1 歲以上，接種 1 劑次；部分地區已開展兩針免疫的 工作，現有多個省市的疾控中心已出臺了水痘疫苗兩針接種的指導文件。 圖：水痘疫苗批簽發支數（萬支）圖：水痘疫苗批簽發支數（萬支） 資料來源：中檢院，海通證券研究所 水痘疫苗：水痘疫苗：一針法接種率較高，一針法接種率較高，兩針法正在推廣兩針法正在推廣 15 請務必閱讀

24、正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 488 651 716 883 114 322 328 519 863 4 49 39 111 237 576 822 773 381 441 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 2017年 2018年 2019年 2020年 百克生物 大連科興 祈健生物 榮盛生物 上海所 長生生物 根據疾病預防控制局官網，2020年6月起，國家免疫規劃調整為新生兒以“2針麻腮風 三聯苗”替代原來的“1針麻風二聯苗+1針麻腮風三聯苗”。 2020年麻腮風三聯苗合計批簽發年麻腮風三聯苗合計批簽發4261萬支，同比增長萬

25、支，同比增長74%。其中，上海所批簽發2917 萬支，北生研批簽發1343萬支。 根據麻疹-腮腺炎-風疹-水痘四聯疫苗的免疫學效果與安全性評價，默沙東和GSK 的麻腮風水痘四聯苗分別于2005年在美國、2006年在德國上市，我們認為高價苗升級 有望成為趨勢。 圖：麻腮風系列疫苗批簽發支數（萬支）圖：麻腮風系列疫苗批簽發支數（萬支） 資料來源：中檢院，海通證券研究所 麻腮風疫苗：免疫規劃調整替代麻風疫苗麻腮風疫苗：免疫規劃調整替代麻風疫苗 16 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 2578 1689 2443 4261 2256 840 1423 529

26、 1066 24 160 317 521 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 2017年 2018年 2019年 2020年 麻腮風三聯 麻風二聯 麻疹單苗 麻腮二聯 腮腺炎單苗 免疫規劃調整，滅活脊灰（免疫規劃調整，滅活脊灰（IPV）替代減毒脊灰（）替代減毒脊灰（OPV）。）。根據疾病預防控制 局官網，OPV不包含脊灰II型病毒成分，因此2020年我國脊灰疫苗免疫規劃程 序由“1針IPV+3針OPV”變為了“2針IPV+2針OPV”。 2020年含脊灰抗原的疫苗合計批簽發年含脊灰抗原的疫苗合計批簽發6850萬支萬支/瓶瓶/粒，同比增長粒，同比增長37%。

27、其中， IPV 2695萬支，五聯苗（含IPV成分）630萬支，減毒脊灰（含每瓶10人份劑 型）3525萬瓶/粒。 圖：脊灰疫苗批簽發支數（萬支圖：脊灰疫苗批簽發支數（萬支/瓶瓶/粒）粒） 資料來源：中檢院，海通證券研究所 脊灰疫苗：免疫規劃有所調整脊灰疫苗：免疫規劃有所調整 17 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 2414 3301 4003 2695 212 203 460 630 1616 1333 519 3525 0 2000 4000 6000 8000 2017年 2018年 2019年 2020年 滅活 五聯苗（含滅活脊灰） 減毒 圖

28、：圖：2020年脊灰滅活疫苗批簽發（萬支）年脊灰滅活疫苗批簽發（萬支） 308 757 1630 SANOFI昆明所 北生研 2020年乙肝疫苗疫苗合計批簽發年乙肝疫苗疫苗合計批簽發6468萬支，同比增長萬支，同比增長3%。其中，漢信生物 3788萬支（+33%）、金坦生物1847萬支（+47%）、GSK 632萬支（+810 %）、康泰生物201萬支（-91%）。 其中20g劑型合計批簽發1872萬支，同比增長27%。其中，金坦生物1512萬 支（+24%）、漢信生物130萬支（+106%）、GSK 152萬支、康泰生物79萬 支（-61%）。 圖：乙肝疫苗批簽發支數（萬支）圖：乙肝疫苗批簽

29、發支數（萬支） 資料來源：中檢院，海通證券研究所 乙肝疫苗：康泰生物恢復批簽發乙肝疫苗：康泰生物恢復批簽發 18 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 67 208 69 632 2024 2397 2843 3788 985 1127 1256 1847 4741 3125 2141 201 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000 9000 2017年 2018年 2019年 2020年 GSK漢信生物 華蘭生物 金坦生物 康泰生物 天壇生物 79 152 130 1512 康泰生物 GSK漢信生物 金坦生物 圖：圖：2020年乙肝年乙肝20g疫苗批簽發（萬支）疫苗批簽發（萬支） 建議關注：建議關注：智飛生物、康泰生物、萬泰生物、沃森生物、康華生物、成大生 物、歐林生物等。 風險提示：風險提示：疫苗行業黑天鵝事件風險、產能供應風險、消費需求下降風險。 相關公司及風險提示相關公司及風險提示 19 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明