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1、PE/VC 創新藥融資額快速增加,進一步為 CXO 行業打開市場空間 隨著國家出臺的一系列鼓勵創新的政策以及海外人才的回流,我國初創型創新藥企業數量快速增加,從國際經驗來看,我國小型制藥企業數量占比將會越來越高,小型制藥企業未來也將逐步成為創新研發的主力。2018 年我國一級市場創新藥企業融資額大幅增加,2019年融資額仍然接近 200 億元,融資事件數量也進一步達到新高,初創型醫藥企業對研發和生產外包的需求更高,也將進一步帶動我國 CXO 行業發展。 隨著國內大型制藥企業研發投入的不斷加大,以及小型研發公司數量的快速增長,近幾年國內藥物報產數量明顯上升,2019 年國內
2、1 類化藥 IND 受理數量達到 123 個,1 類生物藥 IND 受理數量達到 195 個,2019 年國內 1 類化藥 NDA 受理數量達到 12 個,1 類生物藥NDA 受理數量達到 37 個,均處于歷史較高水平。 利好政策不斷出臺,促進我國 CXO 行業發展步入快車道 2011 年開始,我國不斷出臺利好政策,其中 2016 年的國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見鼓勵以臨床價值為導向的藥物創新,優化創新藥的審評審批程序,對臨床急需的創新藥加快審評;藥品上市許可持有人制度試點方案使上市許可與生產許可分離,實現藥品研發和生產的分離,有利小型研發企業的發展和創新,
3、促進 CDMO 行業發展;2017 年的關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見進一步激發醫藥產業創新發展活力,推進醫藥產業供給側結構性改革。整體來看,政策的不斷出臺,極大的鼓勵醫藥企業創新,促進我國 CXO 行業發展步入快車道。 CMC 和臨床 CRO 業務彈性大,全產業鏈布局值得期待 公司業務主要分為藥物發現與研究以及藥物開發與生產兩大塊,其中藥物發現與研究主要包括實驗室化學和生物科學兩大部分,實驗室化學是公司發展較早的業務,藥物開發與生產是公司后期逐步發展的業務,主要包括 CMC、安全性評價和臨床 CRO。從收入占比來看,藥物發現與研究收入占比從 2015
4、年的 69%下降到 2019 年的 63%,藥物開發與生產收入占比從 2015 年的 31%上升到 2019 年的 37%,從毛利占比來看,因為藥物開發與生產業務仍處于發展初期,毛利率低導致毛利占比相對較低,但近幾年持續提升,2019 年為 27%,預計未來仍將進一步提升。 公司成立之初以實驗室化學作為切入點,深耕藥物發現等領域,之后逐步向生物科學、 CMC、臨床 CRO 等領域延伸,產業鏈布局已經初步完善,協同效應逐步凸顯,短期來看,公司的藥物發現仍將保持快速發展,作為公司的核心業務,是短期內公司業績增長的核心驅動力。目前,公司前端的藥物發現 CRO 持續向生物科學、CMC 業務實
5、現導流,同時,公司臨床 CRO 在國內加速布局,隨著前端項目的逐步推進,臨床 CRO 也有望充分受益,CMC和臨床 CRO 將成為驅動公司中長期成長的核心驅動力。 長期來看,公司將在快速發展目前 CMC、臨床 CRO 等業務的同時,逐步實現從藥物發現、生物科學、臨床 CRO 到 CMO 的全產業鏈一體化布局,打造“CRO+CDMO”一站式服務平臺,競爭力將持續凸顯,多業務協同發展的局面有望形成,長期發展潛力巨大。 實驗室業務結構持續優化,生物科學業務引領發展 公司的實驗室服務主要包括實驗室化學、生物科學服務、藥物安全性評價及大分子藥物發現服務,實驗室業務是藥物研發的核心和發展基石,同時也是公司業務發展的起點,一直保持較快速的增長,其中收入從 2015 年的 7.8 億元增長到 2019 年的 23.8 億元,復合增速達到 32.2%,毛利率從 2015 年的 27.6%提升到 2019 年的 40%。2020H1 公司實驗室業務收入達到 14.3 億元,同比增長 35.3%,毛利率為 41.3%,同比增長 3.9pp。