2021年醫藥生物行業臨床CRO市場競爭格局分析報告（41頁）.pdf

《2021年醫藥生物行業臨床CRO市場競爭格局分析報告（41頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《2021年醫藥生物行業臨床CRO市場競爭格局分析報告（41頁）.pdf（41頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、(4)海外訂單增多。2017 年中國加入 ICH 之后，采用和 ICH 成員國一致的研究質控思路與審評標準，這帶來了更多跨境合作的機會。根據弗若斯特沙利文的報告，中國的國際多中心臨床試驗數量由 2015 年的 46 項(占全球國際多中心臨床試驗總數的 10.4%及中國所進行臨床試驗總數的 13.6%)大幅增至 2019 年的 156 項(占全球國際多中心臨床試驗總數的 19.7%及中國所進行臨床試驗總數的 15.1%)。另外，基礎設施和人力資源上的成本優勢也吸引了越來越多的訂單向中國轉移，并且中國醫院超高的入院人數也是一大優勢，這有助于縮短試驗者的招募時間，也可以提供更廣泛的疾病譜，從而提高臨

2、床試驗的效率。(5)醫藥投融資市場活躍度高?？v觀 2015 年2020 年醫療行業的投融資情況，2018 年的活躍度最高，融資事件數為 1,326 件，融資金額達到 1,792 億元。2019 年融資金額為 1,150 億元，依然維持著較好的活躍度。2020 年由于受到疫情影響，投融資活動受到短期壓制，上半年融資事件數為 291 件，融資金額為 518 億元。其中，醫藥生物和醫療器械的投資熱度不斷升溫，已成為醫療投資占比最大的兩個領域。鑒于醫療衛生領域的巨大需求以及各項政策的助推，預計未來醫藥投融資市場將繼續保持較高的活躍度，推動醫藥企業的創新發展。(6)CRO 機構服務專業化、多元化。以受試

3、者招募為例，中國擁有大量且相對全面的疾病譜患者，但是患者的地理分布較為分散，此外，隨著臨床試驗數量的急速增長，在相同或類似組別患者招募之間的競爭不斷加劇，所以受試者招募一直是臨床項目開展的難點。專業的臨床 CRO 機構一般在全國設有廣泛的服務網點，能高效地對患者進行篩選、鑒別、定位及招募。以藥明康德投資的基層醫療服務平臺“云鵲醫”為例，目前已有 38 萬余家醫療機構入駐，超過 220 萬注冊醫務人員，覆蓋全國 31 個省級、332 個地級、2795 個縣級行政區、37742 個鄉級行政區，輻射全國超 8 億居民。海量的醫生患者資源，這對于加速患者招募，推進臨床試驗進程是大有裨益的。另外，專業的臨床 CRO 機構往往具有標準的質量管理體系，從臨床設計及項目規劃、質量控制及質量保證到補救措施，能更有效地管控風險，保證臨床試驗順利推進。此外，研發流程日趨復雜，專業的臨床 CRO 機構憑借豐富的項目經驗能更有效地應對挑戰。CRO 機構業務布局廣泛，從臨床試驗運作，到數據管理及統計分析、SMO 及受試者招募、影像分析、醫學翻譯、海外注冊等，多元化的服務能力正吸引著越來越多的合作者。