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1、 證券簡稱:證券簡稱:百瑞吉百瑞吉 證券證券代碼代碼:874637 江蘇省常州市新北區薛冶路江蘇省常州市新北區薛冶路 117 號號 B 座座 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司招股說明書(申報稿)保薦機構(主承銷商)保薦機構(主承銷商)(北京市朝陽區建國門外大街(北京市朝陽區建國門外大街 1 號國貿大廈號國貿大廈 2 座座 27 層及層及 28 層)層)本公司的發行申請尚未經中國證監會注冊。本招股說明書申報稿不具有據以發行股票的法律效力,投資者應當以正式公告的招股說明書全文作為投資決定的依據。本次股票發行后擬在北京證券交易所上市,該市場具有較高的投資風險。北京證券交易所主要服務創新型中小企業,上市
2、公司具有經營風險高、業績不穩定、退市風險高等特點,投資者面臨較大的市場風險。投資者應充分了解北京證券交易所市場的投資風險及本公司所披露的風險因素,審慎作出投資決定。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-1 中國證監會和北京證券交易所對本次發行所作的任何決定或意見,均不表明其對注冊申請文件及所披露信息的真實性、準確性、完整性作出保證,也不表明其對發行人的盈利能力、投資價值或者對投資者的收益作出實質性判斷或者保證。任何與之相反的聲明均屬虛假不實陳述。根據證券法的規定,股票依法發行后,發行人經營與收益的變化,由發行人自行負責;投資者自主判斷發行人
3、的投資價值,自主作出投資決策,自行承擔股票依法發行后因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-2 聲明聲明 發行人及全體董事、監事、高級管理人員承諾招股說明書及其他信息披露資料不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。發行人控股股東、實際控制人承諾招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。公司負責人和主管會計工作的負責人、會計機構負責人保證招股說明書中財務會計資料真實、準確、完整。發行人及全體董事、監事、高級管理人員、發行
4、人的控股股東、實際控制人以及保薦人、承銷商承諾因發行人招股說明書及其他信息披露資料有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券發行和交易中遭受損失的,將依法承擔法律責任。保薦人及證券服務機構承諾因其為發行人本次公開發行股票制作、出具的文件有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,給投資者造成損失的,將依法承擔法律責任。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-3 本次發行概況本次發行概況 發行股票類型發行股票類型 人民幣普通股 發行發行股數股數 公司擬向不特定合格投資者公開發行股票不超過 920.72 萬股(含本數,不含超額配售選擇權),或不超過 1,058.83 萬股(含
5、本數,全額行使本次股票發行的超額配售選擇權的情況)且發行完成后公眾股東持股比例不低于公司股本總額的 25%。最終發行數量經北交所審核通過及中國證券監督管理委員會注冊同意后,由股東會授權董事會與主承銷商根據具體情況協商確定 每股面值每股面值 人民幣 1.00 元 定價方式定價方式 通過發行人和主承銷商自主協商直接定價、合格投資者網上競價、網下詢價方式確定發行價格,最終定價方式將由股東會授權董事會與主承銷商根據具體情況及監管要求協商確定 每股發行價格每股發行價格 以后續的詢價或定價結果作為發行底價 預計發行日期預計發行日期 發行后發行后總股本總股本 保薦人、主承銷商保薦人、主承銷商 中國國際金融股
6、份有限公司 招股說明書簽署日期招股說明書簽署日期 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-4 重大事項重大事項提示提示 本公司特別提醒投資者對下列重大事項給予充分關注,并認真閱讀招股說明本公司特別提醒投資者對下列重大事項給予充分關注,并認真閱讀招股說明書正文內容:書正文內容:一、一、本次公開發行股票并在北京證券交易所上市的安排及風險本次公開發行股票并在北京證券交易所上市的安排及風險 公司本次公開發行股票完成后,將在北京證券交易所上市。公司本次公開發行股票獲得中國證監會注冊后,在股票發行過程中,會受到市場環境、投資者偏好、市場供需等多方面因素的影響;同時,發行完成后,若公司無
7、法滿足北京證券交易所上市的條件,均可能導致本次公開發行失敗。公司在北京證券交易所上市后,投資者自主判斷發行人的投資價值,自主作出投資決策,自行承擔因發行人經營與收益變化或者股票價格變動引致的投資風險。二、本次發行相關的重要承諾二、本次發行相關的重要承諾 本公司提醒投資者認真閱讀本公司、主要股東、董事、監事、高級管理人員以及本次發行的保薦人及證券服務機構等作出的重要承諾以及未能履行承諾的約束措施,具體承諾事項詳見本招股說明書“第四節 發行人基本情況”之“九、重要承諾”。三、三、關于發行前滾存利潤的分配安排關于發行前滾存利潤的分配安排 為兼顧新老股東的利益,公司在本次公開發行股票完成后,滾存的未分
8、配利潤將由新老股東按持股比例共同享有。四、四、本次發行上市后公司的利潤分配政策本次發行上市后公司的利潤分配政策 公司上市后的利潤分配政策詳見本招股說明書“第十一節 投資者保護”之“二、利潤分配政策”。五、特別風險提示五、特別風險提示 公司提請投資者認真閱讀本招股說明書“第三節 風險因素”的全部內容,充分了解公司所披露的風險因素,審慎作出投資決定,并特別關注如下風險:常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-5(一)“帶量采購”政策相關風險(一)“帶量采購”政策相關風險 2019 年 7 月,國務院辦公廳印發治理高值醫用耗材改革方案的通知,強調“按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場
9、競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購,鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購,積極探索跨省聯盟采購”。2020年 2 月,中共中央、國務院印發 關于深化醫療保障制度改革的意見(中發 20205 號),要求“堅持招采合一、量價掛鉤,全面實行藥品、醫用耗材集中帶量采購”。2021 年 6 月,國家醫療保障局等八部門發布關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見,明確重點將“臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材”納入采購范圍。公司銷售區域覆蓋全國多個省市,截至本招股說明書簽署日,防粘連材料產品已在河南省被納入集中采購。未來,隨著國家進一步
10、推進集采政策,公司主要產品面臨在更多省市被納入集采范圍、無法中標、銷量縮減或價格大幅降低等風險。如公司銷售策略未能適應相關政策,將會對公司生產經營產生不利影響。(二)(二)DRG/DIP 支付方式改革風險支付方式改革風險 DRG/DIP 支付方式改革是醫保支付方式改革的重要方向之一,通過對醫療資源的有效配置引導醫療服務和醫療器械采購規范化發展。2021 年 11 月,國家醫療保障局發布關于印發 DRG/DIP 支付方式改革三年行動計劃的通知(醫保發202148 號),明確從 2022 到 2024 年,全面完成 DRG/DIP 付費方式改革任務,推動醫保高質量發展。2024 年 7 月,國家醫
11、療保障局發布關于印發按病組和病種分值付費 2.0 版分組方案并深入推進相關工作的通知,優化了DRG 核心分組及 DIP 病種庫核心病種,使得結構更加合理。未來隨著相關政策的全面推行,受按病種結算標準化付費的制約影響,可能會導致公司產品臨床使用率下降或銷售價格下降,進而對公司的收入和毛利率產生不利影響。(三)經營業績波動風險(三)經營業績波動風險 報告期內,公司營業收入分別為 12,018.48 萬元、15,073.99 萬元、19,817.83萬元及 11,701.99 萬元,凈利潤分別為 1,552.32 萬元、3,106.44 萬元、5,007.84 萬元及 3,060.82 萬元,呈現持
12、續增長。隨著公司業務規模擴大,收入和利潤基數持常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-6 續增加,公司保持高速增長的難度有所提升。若未來行業競爭加劇、醫療器械行業監管政策發生較大變化而公司不能較快適應、公司產品研發進度不及預期、市場推廣能力下降、募集資金投資項目實施未達預期,或公司出現本節所述的其他風險因素,或多項風險因素同時發生,亦有可能導致公司經營業績出現波動乃至下滑的風險。(四四)技術研發風險)技術研發風險 生物醫用材料產品的研發周期一般較長,通常需通過臨床前研究、臨床研究、注冊申請、上市后臨床研究及產品維護等多個環節,且生物醫用材料領域涉及學科廣泛,學科交叉較深,技
13、術壁壘較高,資金需求大,研發項目進展受較多因素影響,存在一定的不確定性。如公司在研項目研發失敗或未能及時產業化,或研發的新產品不能獲得市場認可,將對公司的市場競爭力、生產經營及現金流周轉造成不利影響。(五)實際控制人持股比例較低的風險(五)實際控制人持股比例較低的風險 截至本招股說明書簽署日,舒曉正直接持有公司 27.84%的股份,并通過常州新躍、常州新櫟合計控制公司 32.36%股份對應的表決權,為發行人的第一大股東、控股股東及實際控制人。本次發行完成后,舒曉正的持股比例將產生一定程度的下降。如果公司上市后因其他股東增持股份或其他原因導致實際控制人對公司持股比例進一步下降,不排除因此導致公司
14、治理結構不穩定、重大經營決策方面效率降低的情況,進而存在對公司的穩定發展帶來不利影響的風險。六、六、財務報告審計截止財務報告審計截止日日后的主要財務信息及經營情況后的主要財務信息及經營情況 發行人財務報告審計截止日為 2024 年 6 月 30 日,申報會計師對發行人 2024年 9 月 30 日的資產負債表,2024 年 1-9 月的利潤表、現金流量表以及財務報表附注進行了審閱,發表了如下意見:“根據我們的審閱,我們沒有注意到任何事項使我們相信財務報表沒有按照企業會計準則的規定編制,未能在所有重大方面公允反映百瑞吉 2024 年 9 月 30 日的財務狀況以及 2024 年 1-9 月的經營
15、成果及現金流量?!?024 年 1-9 月,公司實現營業收入為 15,827.64 萬元,較 2023 年 1-9 月增長12.55%;2024 年 1-9 月,歸屬母公司股東凈利潤為 3,458.80 萬元,較 2023 年 1-9常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-7 月增長 9.01%;2024 年 1-9 月,扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤為 3,604.52 萬元,較 2023 年 1-9 月增長 19.21%。公司已在本招股說明書“第八節 管理層討論與分析”之“八、發行人資產負債表日后事項、或有事項及其他重要事項”之“(一)財務報告審計截止日后主
16、要財務信息及經營狀況”中詳細披露了財務報告審計截止日后的主要財務信息及經營狀況。財務報告審計截止日至本招股說明書簽署日之間,公司經營狀況良好,公司主營業務、經營模式未發生重大變化,2024 年 7 月,王巍因個人原因辭任公司董事會秘書、財務負責人、財務副總經理職務,2024 年 8 月,公司董事會作出決議,任命王云云兼任公司董事會秘書、張羽任公司財務負責人,除此外,公司董事、監事、高級管理人員保持穩定,未出現對公司經營能力產生重大不利影響的事項,也未出現其他可能影響投資者判斷的重大事項。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-8 目目錄錄 第一節第一節 釋義釋義.9 第二節
17、第二節 概覽概覽.13 第三節第三節 風險因素風險因素.26 第四節第四節 發行人基本情況發行人基本情況.33 第五節第五節 業務和技術業務和技術.100 第六節第六節 公司治理公司治理.207 第七節第七節 財務會計信息財務會計信息.221 第八節第八節 管理層討論與分析管理層討論與分析.262 第九節第九節 募集資金運用募集資金運用.357 第十節第十節 其他重要事項其他重要事項.369 第十一節第十一節 投資者保護投資者保護.370 第十二節第十二節 聲明與承諾聲明與承諾.376 第十三節第十三節 備查文件備查文件.391 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-9
18、第一節第一節 釋義釋義 本招股說明書中,除非文意另有所指,下列簡稱和術語具有的含義如下:本招股說明書中,除非文意另有所指,下列簡稱和術語具有的含義如下:普通名詞普通名詞釋義釋義 百瑞吉、公司、本公司、股份公司、發行人 指 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 百瑞吉有限 指 常州百瑞吉生物醫藥有限公司,系公司前身 上海百瑞吉 指 上海百瑞吉生物醫藥有限公司 股票 指 獲準在境內證券交易所上市、以人民幣標明面值、以人民幣認購和進行交易的普通股股票 本招股說明書 指 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司招股說明書 控股股東、實際控制人 指 舒曉正 領航第六 指 Navigation Six Limited,系
19、公司歷史上的股東 江蘇九洲 指 江蘇九洲投資集團創業投資有限公司,系公司歷史上的股東 上海千驥 指 上海千驥生物醫藥創業投資有限公司,系公司歷史上的股東 常創常州 指 常創(常州)創業投資合伙企業(有限合伙)三江龍城英才 指 三江資本(常州)龍城英才創業投資中心(有限合伙)上海譜潤 指 上海譜潤創業投資合伙企業(有限合伙)三江蘇州 指 蘇州梧桐三江創業投資合伙企業(有限合伙)協立創投 指 蘇州君實協立創業投資有限公司 江蘇金財 指 江蘇金財投資有限公司 常州龍城英才 指 常州龍城英才創業投資有限公司 三江金橋 指 三江金橋(上海)投資管理有限公司 上海永強 指 上海永強鴻坤資產經營中心(有限合
20、伙)常創天使 指 常創天使(常州)創業投資中心(有限合伙)福建頌德 指 福建頌德股權投資合伙企業(有限合伙)正峰投資 指 正峰股權投資管理(棗莊)合伙企業(有限合伙)東證夏德 指 寧波梅山保稅港區東證夏德投資合伙企業(有限合伙)東證唐德 指 海寧東證唐德投資合伙企業(有限合伙)高正久益 指 常州高正久益創業投資中心(有限合伙)上海道杰 指 上海道杰投資有限公司 常州上市后備 指 常州上市后備企業股權投資基金(有限合伙)金壇協立 指 常州金壇協立創業投資有限公司 常州啟泰 指 常州啟泰創業投資合伙企業(有限合伙)常州新芮 指 常州新芮企業管理合伙企業(有限合伙)常州新煜 指 常州新煜企業管理合伙
21、企業(有限合伙)常州新櫟 指 常州新櫟企業管理合伙企業(有限合伙)常州新躍 指 常州新躍企業管理合伙企業(有限合伙)南通勻升 指 南通勻升創業投資合伙企業(有限合伙)珠海今晟 指 珠海今晟優選叁號股權投資合伙企業(有限合伙)南京睿之哲 指 南京睿之哲企業管理咨詢合伙企業(有限合伙)科創苗圃 指 常州科創苗圃企業股權投資基金(有限合伙)國冶控股 指 江蘇國冶控股有限公司 報告期、最近三年及一期 指 2021 年度、2022 年度、2023 年度及 2024 年 1-6 月 中金公司、保薦人、主承銷指 中國國際金融股份有限公司 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-10 商、
22、保薦機構、主辦券商 錦天城、律師事務所、發行人律師 指 上海市錦天城律師事務所 容誠、審計機構、發行人會計師、申報會計師 指 容誠會計師事務所(特殊普通合伙)評估機構 指 廈門嘉學資產評估房地產估價有限公司 證券登記結算公司 指 中國證券登記結算有限責任公司 股東大會股東會 指 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司股東大會股東會 董事會 指 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司董事會 監事會 指 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司監事會 國務院 指 中華人民共和國國務院 工信部 指 中華人民共和國工業和信息化部 科技部 指 中華人民共和國科學技術部 財政部 指 中華人民共和國財政部 國家衛計委 指 中華人民共
23、和國國家衛生和計劃生育委員會的簡稱,職責已被整合至國家衛生健康委員會 國家衛健委 指 中華人民共和國國家衛生健康委員會 國家發改委 指 中華人民共和國國家發展和改革委員會 中國證監會 指 中國證券監督管理委員會 基金業協會 指 中國證券投資基金業協會 元 指 人民幣元 萬元 指 人民幣萬元 億元 指 人民幣億元 公司法 指 中華人民共和國公司法 證券法 指 中華人民共和國證券法 企業會計準則 指 財政部頒布的 企業會計準則 及其應用指南和其他相關規定 昊海生科 指 上海昊海生物科技股份有限公司 賽克賽斯 指 賽克賽斯生物科技股份有限公司 正海生物 指 煙臺正海生物科技股份有限公司 天助暢運 指
24、 北京天助暢運醫療技術股份有限公司 浦易生物 指 浦易(上海)生物技術股份有限公司 杭州協合 指 杭州協合醫療用品有限公司 石家莊億生堂 指 石家莊億生堂醫用品有限公司 迪康中科 指 成都迪康中科生物醫學材料有限公司 專業名詞專業名詞釋義釋義 醫療器械 指 直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是:(一)疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;(二)損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;(三)生理
25、結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;(四)生命的支持或者維持;(五)妊娠控制;(六)通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息 第一類醫療器械 指 我國 醫療器械監督管理條例 規定的第一類醫藥器械,風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-11 療器械 第二類醫療器械 指 我國 醫療器械監督管理條例 規定的第二類醫藥器械,具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械 第三類醫療器械 指 我國 醫療器械監督管理條例 規定的第三類醫藥器械,具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有
26、效的醫療器械 高值醫用耗材 指 生產和使用需要嚴格控制、安全性至關重要且價格相對較高的醫用耗材,主要是相對低值耗材而言,屬于醫用??浦委熡貌牧?透明質酸鈉 指 由-D-N-乙酰氨基葡萄糖和-D-葡萄糖醛酸以-1,3-糖苷鍵連接而成的雙糖結構單元,再以-1,4-糖苷鍵連成的一種鏈狀高分子酸性黏多糖透明質酸的鈉鹽,具有較高臨床價值,廣泛應用于各類眼科手術,還可用于治療關節炎和加速傷口愈合等 幾丁糖、殼聚糖 指 甲殼素 N-脫乙?;漠a物,具有潤滑和生物阻隔作用,臨床上主要應用于凝血、加速傷口愈合等 交聯反應 指 是指大分子(一般指線型大分子)之間通過新的共價鍵等而相互結合形成三維網狀或體型結構的反
27、應 自交聯 指 是指在不添加任何交聯劑的情況下,大分子通過自身分子間化學鍵的交聯反應 巰基化 指 一種大分子的修飾改性過程,一般是指在大分子的側鏈通過新的共價鍵引入巰基的過程 改性技術 指 是指通過化學反應改變大分子物理和化學性質的技術 交聯劑 指 在交聯反應中能夠使兩個或兩個以上大分子鏈之間形成共價鍵結合的配合劑 子宮內膜容受性 指 胚胎被子宮內膜接受和植入的能力,子宮內膜的容受性取決于胚胎和子宮內膜的同步發育,并包含多種復雜的調節機制。只有當這些因素可用時,胚泡才能順利植入和生長 二次腹腔鏡探查 指 通過腹腔鏡檢查的方式進行二次復查,觀察病情的恢復與發展 臨床試驗 指 任何在人體(病人或健
28、康志愿者)進行藥械的系統性研究,以證實或揭示試驗藥械的作用、不良反應及/或試驗藥械的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥械的療效與安全性 CE 標識 指 CONFORMITE EUROPEENNE 的縮寫,是一種安全認證標志。在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標識,以表明產品符合歐盟 技術協調與標準化新方法指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求 NMPA 指 中國國家藥品監督管理局(National Medical Products Administration)的簡稱,是國務院負責藥品監管的國家局,由國家市場監督管理總局管理 FDA 指 美 國 食 品 和 藥 品
29、監 督 管 理 局(Food and Drug Administration)的簡稱,是美國專門從事食品與藥品管理的最高執法機關 TFDA 指 中國臺灣地區行政院衛生署食品藥品管理局的簡稱,負責監管在中國臺灣地區上市的醫療器械 DRG(Diagnosis Related 指 一種按病組打包的定額付費支付方式,即根據住院病人常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-12 Groups)的病情嚴重程度、治療方法的復雜程度、診療的資源消耗(成本)程度以及合并癥、并發癥、年齡、住院轉歸等因素,將患者分為若干的“疾病診斷相關組”,繼而以組為單位打包確定價格、收費、醫保支付標準 DIP(
30、Diagnosis-Intervention Packet)指 利用大數據優勢所建立的完整管理體系,發掘“疾病診斷+治療方式”的共性特征,對病案數據進行客觀分類,在一定區域范圍的全樣本病例數據中形成每一個疾病與治療方式組合的標化定位,客觀反映疾病嚴重程度、治療復雜狀態、資源消耗水平與臨床行為規范,可應用于醫保支付、基金監管、醫院管理等領域 EN ISO 指 由歐洲標準化委員會(CEN)和國際標準化組織(ISO)共同制定的一系列標準。這些標準涵蓋了各個行業的產品、服務和流程,旨在確保其質量、安全性和可持續性 EXW(EX Works)指 國際貿易術語,指賣方于其營業處所或其他指定地(即工廠、倉庫
31、等)交由買方處置時,即屬賣方交貨完成。賣方無須將貨物裝上任何收貨的運送工具,亦無須辦理貨物出口的通關手續 CPT(Carriage Paid To)指 國際貿易術語,指賣方于一約定地點,將貨物交付賣方所指定的承運人或其他人,且賣方必須要訂立運輸契約并支付將貨物運送至目的地所需的運費,貨物在交付給承運人時就算完成交貨任務,而不是運至目的地時 CIF(Cost Insurance and Freight)指 國際貿易術語,指賣方負責將貨物運至指定目的港的船上,賣方負責租船訂艙,辦理貨運保險,貨物銷售價格包含海上運費和保險費 CFR(Cost and Freight)指 國際貿易術語,指成本加運費(
32、指定目的港),通常包含離岸價和到目的港的海運費 A 級/B 級/C 級/D 級 指 婦產科手術后盆腹腔粘連預防中國指南(2023 年版)中專家組遴選了與臨床密切相關的 12 項問題,針對這些問題進行了文獻檢索,并根據國際通用的推薦意見分級的評估、制訂和評價標準對證據進行了分級,證據等級從高到低分為 A 級、B 級、C 級、D 級 日間手術量 指 患者在一個工作日內完成入院、手術和出院的一種手術模式,不包括門診手術。日間手術多為擇期手術 注:本招股說明書中,部分合計數與各加數直接相加之和在尾數上可能略有差異,這些差異是由于四舍五入造成的。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1
33、-13 第二節第二節 概覽概覽 本概覽僅對招股說明書作扼要提示。投資者作出投資決策前,應認真閱讀招本概覽僅對招股說明書作扼要提示。投資者作出投資決策前,應認真閱讀招股說明書全文。股說明書全文。一、一、發行人發行人基本情況基本情況 公司名稱公司名稱 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91320412675465930M 證券簡稱證券簡稱 百瑞吉 證券證券代碼代碼 874637 有限有限公司成立日期公司成立日期 2008 年 4 月 28 日 股份股份公司成立日期公司成立日期 2023 年 5 月 22 日 注冊資本注冊資本 60,000,000 元 法定代表人法定
34、代表人 舒曉正 辦公地址辦公地址 江蘇省常州市新北區薛冶路 117 號 B 座 注冊地址注冊地址 江蘇省常州市新北區薛冶路 117 號 B 座 控股股東控股股東 舒曉正 實際控制人實際控制人 舒曉正 主辦券商主辦券商 中金公司 掛牌掛牌日期日期 2024 年 10 月 24 日 上市公司行業分類上市公司行業分類 C 制造業 C27 醫藥制造業 管理型行業分類管理型行業分類 C 制造業 C27 醫藥制造業 C277 衛生材料及醫藥用品制造 C2770 衛 生 材料及醫藥用品制造 二、二、發行人及其控股股東、實際控制人的情況發行人及其控股股東、實際控制人的情況(一)發行人情況(一)發行人情況 發行
35、人的基本情況詳見本節“一、發行人基本情況”。(二)控股股東、實際控制人情況(二)控股股東、實際控制人情況 截至本招股說明書簽署日,舒曉正直接持有公司 27.84%的股份,并通過常州新躍、常州新櫟控制公司 4.51%股份對應的表決權,合計控制公司 32.36%股份對應的表決權,為百瑞吉的第一大股東和控股股東、實際控制人。報告期內,除舒曉正外,發行人其他股東持股比例較低且較為分散,與舒曉正的持股比例相差較大。根據北京證券交易所向不特定合格投資者公開發行股票并上市業務規則適用指引第 1 號“發行人股權較為分散但存在單一股東控制比例達到 30%的情形的,若無相反的證據,原則上應當將該股東認定為控股股東
36、或者實際控制人”之規定,舒曉正為公司的控股股東、實際控制人。舒曉正先生的簡歷情況參見本招股說明書“第四節 發行人基本情況”之“八、董事、監事、高級管理人員情況”之“(一)董事、監事、高級管理人員的簡要常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-14 情況”。三、三、發行人主營業務情況發行人主營業務情況 公司是一家主要從事生物醫用材料等產品研發、生產和銷售的高新技術企業。自設立以來,公司致力于通過自主創新打造技術領先的生物模擬組織修復和再生材料研發平臺,為醫生和患者提供安全、有效的生物醫用材料產品。生物醫用材料是現代醫學發展的一個重要方向,涉及學科廣泛,學科交叉較深,綜合了材料學
37、、生物學、醫學、化學、工程學等多學科的知識與技術。公司所研發的生物醫用材料主要應用于術后組織創傷修復,特別是針對女性患者在婦科手術后所造成的創傷,在防止其發生瘢痕粘連的同時,促進其組織愈合及功能修復,可以有效保護女性的生育健康。公司通過自主創新形成了以自交聯和生物模擬材料等技術為核心的技術平臺,利用透明質酸巰基化衍生物在生理條件下自發形成二硫鍵交聯結構,解決了傳統交聯改性技術中存在的無法精確控制降解時間、交聯效率低、存在殘余毒性等問題,使得公司產品不僅可以通過物理隔離達到預防組織粘連的效果,同時也可以控制自身降解時間與組織愈合修復周期相匹配,具有促進創傷組織修復及生理功能重建的作用,而且交聯產
38、物理化性能靈活可調,交聯效率高,不存在毒副作用。公司主要產品廣泛應用于宮腔、盆(腹)腔及鼻(竇)腔等術后創傷修復領域,包括國內首個經國家藥品監督管理局批準用于預防宮腔術后粘連的三類醫療器械宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠、婦產科手術后盆腹腔粘連預防中國指南(2023年版)中被列為唯一的 A 級最高循證醫學等級的交聯透明質酸鈉凝膠及中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2018)的推薦產品醫用交聯透明質酸鈉凝膠等。同時公司也少量從事含透明質酸功能性衍生物的功效護膚品的生產及銷售業務。截至本招股說明書簽署日,公司上述主要產品在國內已準入約2,100家醫院,三甲醫院已覆蓋約 600 家,包括復旦大學發布的 2023
39、 年中國醫院??婆判邪裰信琶?10 的婦產科醫院,如中國醫學科學院北京協和醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、復旦大學附屬婦產科醫院(上海市紅房子婦產科醫院)、常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-15 浙江大學醫學院附屬婦產科醫院、四川大學華西第二醫院(華西婦產兒童醫院)、北京大學人民醫院、中山大學附屬第一醫院等。同時公司產品已成功銷售至美國、德國、英國、法國、澳大利亞等發達國家,獲得了國際市場的認可。宮腔和盆(腹)腔領域產品多次在歐洲婦科內鏡學會(ESGE)、歐洲生殖與胚胎學會(ESHRE)等學術年度會議的演示手術中被指定使用,被收錄至歐洲婦產外科研究院(Eu
40、ropean Academy of Gynecological Surgery)的官方教學使用產品目錄,并得到了中歐生命科學專家中心仁濟指南的特別推薦;鼻(竇)腔領域產品被列入了中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2018)和國際耳鼻咽喉科頭頸外科協會(紅皮書):關于鼻竇炎的國際綜述(2021)。公司擁有突出的研發能力和持續創新能力,截至 2024 年 6 月 30 日,公司共有 3 項產品取得 NMPA 第三類醫療器械注冊證、2 項產品取得 NMPA 第二類醫療器械注冊證、4 項產品取得 CE 標識、2 項產品取得 FDA 備案;公司已獲得境內授權發明專利 17 項,中國臺灣地區授權發明專利 1
41、項,國外授權 PCT 發明專利 29 項。同時公司被認定為第五批國家級專精特新“小巨人”企業、江蘇省專精特新中小企業、江蘇省醫用生物修復材料工程技術研究中心、國家高新技術企業、江蘇省民營科技企業、江蘇省科技型中小型企業等。并且,在上述已實現商業化主要產品的基礎上,公司在創傷修復生物醫用材料領域布局了包括婦科術后粘連預防用交聯透明質酸鈉凝膠歐洲及美國臨床注冊研究、退行性關節炎長效增粘治療用自交聯透明質酸鈉復合制劑的研發與產業化、新型注射型原位凝膠及其在關節軟骨再生中的應用研發等多元化在研產品管線,以解決目前創傷修復領域未被滿足的臨床需求。四、四、主要主要財務數據和財務指標財務數據和財務指標 項目
42、項目 2024年年6月月30日日/2024年年1月月6月月 2023年年12月月31日日/2023年度年度 2022年年12月月31日日/2022年度年度 2021年年12月月31日日/2021年度年度 資產總計(元)266,221,274.23 244,019,187.60 207,355,314.49 154,266,011.66 股東權益合計(元)214,644,142.60 194,320,368.38 141,656,349.62 98,256,321.42 歸屬于母公司所有者的股東權益(元)214,644,142.60 194,320,368.38 141,656,349.62 9
43、8,256,321.42 資產負債率(母公司)(%)19.37 20.37 31.68 36.31 營業收入(元)117,019,886.04 198,178,349.17 150,739,928.06 120,184,800.31 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-16 毛利率(%)83.72 81.61 82.41 80.51 凈利潤(元)30,608,218.49 50,078,361.12 31,064,434.22 15,523,190.65 歸屬于母公司所有者的凈利潤(元)30,608,218.49 50,078,361.12 31,064,434.22
44、15,523,190.65 歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益后的凈利潤(元)30,630,575.56 45,115,043.08 27,315,125.64 18,163,199.30 加權平均凈資產收益率(%)14.82 29.81 27.11 19.12 扣除非經常性損益后凈資產收益率(%)14.83 26.86 23.83 22.37 基本每股收益(元/股)0.51 0.83 0.94 0.49 稀釋每股收益(元/股)0.51 0.83 0.94 0.48 經營活動產生的現金流量凈額(元)34,798,254.70 59,714,468.30 27,776,858.07 33,49
45、4,651.07 研發投入占營業收入的比例(%)6.91 6.82 6.43 6.61 五、五、發行決策發行決策及及審批審批情況情況(一)(一)本次發行已本次發行已獲得的授權和批準獲得的授權和批準 公司于 2024 年 10 月 25 日、2024 年 11 月 11 日分別召開第一屆董事會第九次會議和 2024 年第二次臨時股東會,審議通過了關于公司申請向不特定合格投資者公開發行股票并在北京證券交易所上市的議案 關于提請公司股東會授權董事會辦理公司申請向不特定合格投資者公開發行股票并在北京證券交易所上市事宜的議案等與本次公開發行股票并上市相關的議案。(二)(二)本次發行尚需履行的決策程序及審
46、批程序本次發行尚需履行的決策程序及審批程序 本次發行尚需北交所審核通過和中國證監會同意注冊。在經北交所審核通過并獲得中國證監會同意注冊之前,公司將不會實施本次發行方案。能否通過前述審核及獲得注冊,以及最終獲得相關審核、注冊的時間,均存在不確定性,提請廣大投資者注意投資風險。六、六、本次發行基本情況本次發行基本情況 發行股票類型 人民幣普通股 每股面值 人民幣 1.00 元 發行股數 公司擬向不特定合格投資者公開發行股票不超過920.72 萬股(含本數,不含超額配售選擇權),或不超過 1,058.83 萬股(含本數,全額行使本次股票發行的超額配售選擇權的情況)且發行完成后公眾股東持常州百瑞吉生物
47、醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-17 股比例不低于公司股本總額的 25%。最終發行數量經北交所審核通過及中國證券監督管理委員會注冊同意后,由股東會授權董事會與主承銷商根據具體情況協商確定 發行股數占發行后總股本的比例-定價方式 通過發行人和主承銷商自主協商直接定價、合格投資者網上競價、網下詢價方式確定發行價格,最終定價方式將由股東會授權董事會與主承銷商根據具體情況及監管要求協商確定 發行后總股本 每股發行價格 以后續的詢價或定價結果作為發行底價 發行前市盈率(倍)-發行后市盈率(倍)-發行前市凈率(倍)-發行后市凈率(倍)-預測凈利潤(元)不適用 發行前每股收益(元/股)-發行后
48、每股收益(元/股)-發行前每股凈資產(元/股)-發行后每股凈資產(元/股)-發行前凈資產收益率(%)-發行后凈資產收益率(%)-本次發行股票上市流通情況-發行方式 本次發行將采取網下向詢價對象申購配售和網上向社會公眾合格投資者定價發行相結合的發行方式,或證券監管部門認可的其他發行方式 發行對象 符合國家法律法規和監管機構規定的已開通北交所上市公司股票交易權限的合格投資者,法律、法規和規范性文件禁止認購的除外 戰略配售情況-預計募集資金總額-預計募集資金凈額-發行費用概算-承銷方式及承銷期 主承銷商余額包銷 詢價對象范圍及其他報價條件 符合北交所要求的合格投資者 優先配售對象及條件-七、七、本次
49、發行相關機構本次發行相關機構(一)(一)保薦人、承銷商保薦人、承銷商 機構全稱 中國國際金融股份有限公司 法定代表人 陳亮 注冊日期 1995 年 7 月 31 日 統一社會信用代碼 91110000625909986U 注冊地址 北京市朝陽區建國門外大街 1 號國貿大廈 2 座 27 層及 28層 辦公地址 北京市朝陽區建國門外大街 1 號國貿大廈 2 座 27 層及 28層 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-18 聯系電話 010-65051166 傳真 010-65051156 項目負責人 馬平愷 簽字保薦代表人 馬平愷、朱強 項目組成員 李長根、徐景陽、沈黃閱
50、、佟婧、周洲、孫泉 (二)(二)律師律師事務所事務所 機構全稱 上海市錦天城律師事務所 負責人 沈國權 注冊日期 1999 年 4 月 9 日 統一社會信用代碼 31310000425097688X 注冊地址 上海市浦東新區銀城中路 501 號上海中心大廈 11、12 層 辦公地址 上海市浦東新區銀城中路 501 號上海中心大廈 9、11、12層 聯系電話 021-20511000 傳真 021-20511999 經辦律師 李亞男、解樹青、葛惠英 (三)(三)會計師會計師事務所事務所 機構全稱 容誠會計師事務所(特殊普通合伙)負責人 肖厚發 注冊日期 2013 年 12 月 10 日 統一社會
51、信用代碼 911101020854927874 注冊地址 北京市西城區阜成門外大街 22 號 1 幢外經貿大廈 901-22至 901-26 辦公地址 北京市西城區阜成門外大街 22 號 1 幢外經貿大廈 901-22至 901-26 聯系電話 010-66001391 傳真 010-66001392 經辦會計師 高平、陸西、劉莉 (四)(四)資產資產評估機構評估機構 適用 不適用 機構全稱 廈門嘉學資產評估房地產估價有限公司 負責人 王健青 注冊日期 2000 年 2 月 2 日 統一社會信用代碼 9135020015502324XR 注冊地址 廈門市湖里區高林中路 523 號 603 單元
52、 辦公地址 廈門市湖里區高林中路 523 號 603 單元 聯系電話 0592-5804752 傳真 0592-5804760 經辦評估師 劉國帥、楊帆 (五)(五)股票登記股票登記機構機構 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-19 機構全稱 中國證券登記結算有限責任公司北京分公司 法定代表人 黃英鵬 注冊地址 北京市西城區金融大街 26 號 5 層 33 聯系電話 010-58598980 傳真 010-58598977 (六)(六)收款銀行收款銀行 戶名 中國國際金融股份有限公司 開戶銀行 中國建設銀行北京市分行國貿支行 賬號 1100108510005600040
53、0 (七)(七)申請上市交易所申請上市交易所 交易所名稱 北京證券交易所 法定代表人 周貴華 注冊地址 北京市西城區金融大街丁 26 號 聯系電話 4006263333 傳真 010-63884634 (八)(八)其他與其他與本次發行有關的機構本次發行有關的機構 適用 不適用 1、保薦人律師事務所、保薦人律師事務所 機構名稱 江蘇世紀同仁(上海)律師事務所 負責人 潘巖平 注冊日期 2011 年 6 月 20 日 統一社會信用代碼 31310000577434671F 注冊地址 華陽路 112 號東虹橋法律服務園 304 室 辦公地址 華陽路 112 號東虹橋法律服務園 304 室 聯系電話
54、025-83304480 傳真 025-83329335 經辦律師 崔洋、宋雨釗 2、保薦人會計師事務所、保薦人會計師事務所 機構名稱 致同會計師事務所(特殊普通合伙)杭州分所 負責人 李惠琦 注冊日期 2017 年 5 月 24 日 統一社會信用代碼 91330100MA28TARD1D 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-20 注冊地址 浙江省杭州市江干區市民街 200 號圣奧中央商務大廈 3501 室 辦公地址 浙江省杭州市江干區市民街 200 號圣奧中央商務大廈 3501 室 聯系電話 0571-81969519 傳真 0571-81969519 經辦會計師 李
55、士龍、于旭進 八、八、發行人發行人與本次發行與本次發行有關有關中介機構權益關系的說明中介機構權益關系的說明 截至 2024 年 6 月 30 日,發行人與本次發行有關的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員之間不存在直接或間接的股權關系或其他權益關系。九、九、發行人自身的創新特征發行人自身的創新特征 公司是一家主要從事生物醫用材料等產品研發、生產和銷售的高新技術企業。自設立以來,公司致力于通過自主創新打造技術領先的生物模擬組織修復和再生材料研發平臺,為醫生和患者提供安全、有效的生物醫用材料產品。公司的創新特征具體體現在以下方面:(一)(一)公司核心技術具有創新性公司核心技術具有創新性 對于
56、防粘連組織修復材料,由于其臨床應用的潛在市場規模巨大,因此,多年來眾多國內外廠商一直致力于對不同材料及交聯改性方式的選擇進行探索,力求研發出一款在臨床應用中既有效又安全的生物醫用材料。根據婦產科手術后盆腹腔粘連預防中國指南(2023 年版),雖然普通透明質酸鈉溶液具有良好的生物相容性和組織粘附性,流動性好可覆蓋創面,但是由于其自身材料特性,在人體內停留時間過短,不足以減少粘連促進組織修復愈合,且易受患者體位改變而影響效果,所以普通透明質酸鈉作為手術后粘連的預防劑臨床試驗效果不佳,因此需要對透明質酸進行交聯改性。目前,交聯透明質酸鈉產品較為常見的交聯方式為使用 BDDE(1,4-丁二醇縮水甘油醚
57、)交聯劑或 DVS(二乙烯基砜)交聯劑的方式進行交聯,經過交聯后,產品降解時間通常較長,難以與創面愈合周期相匹配,且硬度較大,缺乏組織粘附性,因此較多應用于注射填充用途,對于預防粘連及促進組織修復效果并不顯著;同時在該常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-21 種交聯路徑下,交聯效率較低1,過程中可能存在未被去除的未反應官能團2,對生產工藝中的質量控制及雜質去除有著較高的要求,可能存在毒性等風險3。目前有技術路徑系通過在交聯過程中引入其他有機化合物等方式參與交聯反應,從而在一定程度上減少了交聯劑的使用量。除透明質酸鈉類產品外,臨床中目前廣泛使用的為羧甲基幾丁質產品和隔膜產
58、品。根據婦產科手術后盆腹腔粘連預防中國指南(2023 年版),羧甲基幾丁質產品臨床效果相關研究的證據等級較低,其在創面未全面止血并清除積血的情況下使用會影響療效,且植入體內可能會引起化學炎癥反應4,未被婦產科手術后盆腹腔粘連預防中國指南(2023 年版)推薦使用。隔膜產品中常用的氧化再生纖維素防粘連膜在應用前創面必須徹底止血,殘留血液或組織滲血均會顯著抵消其防粘連作用,同時如果鄰近的組織器官(如卵巢、輸卵管)被氧化再生纖維素防粘連膜包裹在一起或防粘連膜發生折疊、卷曲或分層,可能會誘發術后粘連,故對鋪放操作要求較高,所以僅適用于開腹手術中進行充分止血后單層放置,但在腹腔鏡手術下操作難度大,僅限于
59、酌情使用。根據婦產科手術后盆腹腔粘連預防中國指南(2023 年版),雖然該隔膜類產品在開腹手術和腹腔鏡手術中被推薦使用,但其循證醫學證據僅獲得最低 D 級評級?;谏鲜雠R床需求和痛點,公司通過自主創新,研發了一系列底層核心技術,形成了生物模擬組織修復和再生材料研發平臺,并通過應用端技術,將公司的技術平臺與臨床應用需求相結合,不斷將公司核心技術轉化為具有商業價值且滿足臨床需求的生物醫用材料產品。公司核心技術的研發系以實現組織修復生物醫用材料領域技術突破,滿足臨床需求為目標,通過這些核心技術的應用,公司探索出了一條安全有效的生物醫用材料自交聯路徑。與行業內傳統的通過添加交聯劑方式以實現化學交聯的路
60、徑相比,公司自交聯路徑利用透明質酸巰基化衍生物在生理條件下自發形成二硫鍵交聯結構,成功解決了采取添加交聯劑的交聯技術中存在的無法精確控制降解時間、交聯效率低、存在殘余毒性等問題,從而使得最終產品不僅通過物理隔離達 1 1D NMR methods for determination of degree of cross-linking and BDDE substitution positions in HA hydrogels 2 Comparative Physical Properties of Hyaluronic Acid Dermal Fillers 3 In vitro toxi
61、city assessment of crosslinking agents used in hyaluronic acid dermal filler 4 婦科手術后盆腹腔粘連預防及診斷的專家共識(2020 年版)常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-22 到了預防組織粘連的效果,同時其降解時間與組織愈合修復周期相匹配,具有促進創傷組織修復及生理功能重建的功能,且交聯產物理化性能靈活可調,交聯效率高,不存在毒副作用,實現了該領域的技術突破與創新,為醫生和患者提供了安全有效的醫療產品。(二)(二)公司產品具有創新性公司產品具有創新性 公司深耕組織修復生物醫用材料領域,產品
62、廣泛應用于宮腔、盆(腹)腔及鼻(竇)腔等創傷修復領域,不僅通過物理隔離達到防粘連效果,還具備更重要的促進組織修復、內膜創傷愈合功能,在促進生育力保護、維護生殖健康領域發揮積極作用,屬于國家鼓勵、支持和推動的關鍵材料。按照國民經濟行業分類(GB/T4754-2017),公司屬于醫藥制造業(分類代碼 C27)中的衛生材料及醫藥用品制造(分類代碼 C2770)。根據戰略性新興產業分類(2018)(國家統計局令第 23 號),公司屬于“3.6 前沿新材料”中的“3.6.5 生物醫用材料制造”領域。2021 年 12 月,工業和信息化部等十部門聯合發布“十四五”醫療裝備產業發展規劃,指出持續推進診療裝備
63、與生物醫用材料、生育健康及婦女兒童健康保障、主動健康和人口老齡化科技應對、中醫藥現代化等領域前沿基礎技術研究。2022 年 1 月,工業和信息化部、國家發展和改革委員會等九部門聯合發布“十四五”醫藥工業發展規劃,指出醫藥創新產品產業化工程之醫療器械重點發展重組膠原蛋白類、可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料、新型口腔材料等生物醫用材料。2023 年 12 月,國家發改委修訂發布的產業結構調整指導目錄(2024 年本)中,鼓勵包括生物醫用材料在內的高端醫療器械創新發展。同時,公司的產品可以有效保護生殖健康,符合國家人口發展戰略;且公司的產品經臨床證實可以有效防止術后粘連發生,并促進組織愈合,可
64、以顯著降低患者粘連后二次手術或發生并發癥所帶來的身體負擔和醫療費用負擔,減少了醫療衛生資源的浪費。公司的宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠產品是目前國內首個經國家藥品監督管理局批準用于預防宮腔術后粘連的三類醫療器械,并取得了歐盟 CE 標識。2019常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-23 年由上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院開展的臨床試驗研究顯示,宮腔鏡手術期間中重度宮腔粘連患者應用宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠可改善子宮內膜質量和子宮內膜容受性,從而提高術后臨床妊娠率,在該臨床試驗研究中中重度宮腔粘連患者進行體外受精-胚胎移植時的臨床妊娠率由 15.3%提高至 26.3%。由中國
65、醫學科學院北京協和醫院婦產科、首都醫科大學附屬北京友誼醫院婦產科等18 家醫院婦產科于 2023 年完成的一項臨床試驗研究顯示,使用宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠產品可以顯著提升子宮內膜厚度(182 例受試者人工流產手術后子宮內膜厚度顯著大于 177 例對照組,分別為 9.783.15mm、8.952.32mm),子宮內膜的生長修復功效顯著,特別是對于子宮內膜厚度8mm 且有生育需求的患者,具有較為重要的臨床意義。根據早期妊娠手術流產圍術期女性生育力保護中國專家共識(2023 年版),推薦使用宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠以保護流產術后生育力。公司的交聯透明質酸鈉凝膠產品作為目前唯一經二次腹腔鏡探查臨床驗
66、證可有效預防整個盆(腹)腔粘連的國產半固態生物材料,其安全性、有效性已經得到充分驗證。根據婦產科手術后盆腹腔粘連預防中國指南(2023 年版),目前臨床中廣泛使用的盆腹腔術后防粘連產品防粘連膜、液態透明質酸鈉和羧甲基幾丁質的循證醫學證據等級分別為 D 級、B 級和 D 級,而公司的半固態材料交聯透明質酸鈉凝膠產品證據等級為最高級(A 級),競爭優勢顯著。上述兩個產品多次在歐洲婦科內鏡學會(ESGE)、歐洲生殖與胚胎學會(ESHRE)等學術年度會議的演示手術中被指定使用,被收錄至歐洲婦產外科研究院(European Academy of Gynecological Surgery)的官方教學使用
67、產品目錄,并得到了中歐生命科學專家中心仁濟指南的特別推薦。公司的醫用交聯透明質酸鈉凝膠產品是目前國內首個經國家藥品監督管理局批準用于預防鼻(竇)腔術后粘連的三類醫療器械,可有效促進術后鼻粘膜的再生及功能修復5、提高患者舒適度6,鞏固手術效果、減少術腔瘢痕粘連和術后復發7,是中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志編輯委員會鼻科組和中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組聯合制定的 中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2018)5 Self-cross-linked hyaluronic acid hydrogel in ethmoidectomy:A randomized,controlled trial 6 醫用
68、自交聯透明質酸鈉凝膠在鼻竇炎術后填充中的效果觀察 7 醫用自交聯透明質酸鈉凝膠在鼻內鏡手術中的應用 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-24 的推薦產品,同時也被列入了美國耳鼻喉科學專家小組前沿綜述鼻科學生物材料(2016)和全球鼻科專家國際耳鼻咽喉科頭頸外科協會(紅皮書):關于鼻竇炎的國際綜述(2021)。綜上所述,公司業務與產品具有較強的創新性。十、十、發行人選擇的具體上市標準及分析說明發行人選擇的具體上市標準及分析說明 根據 北京證券交易所股票上市規則(試行),公司選擇第 2.1.3 條第(一)項上市標準,即“預計市值不低于 2 億元,最近兩年凈利潤均不低于 1,
69、500 萬元且加權平均凈資產收益率平均不低于 8%,或者最近一年凈利潤不低于 2,500 萬元且加權平均凈資產收益率不低于 8%”。結合盈利能力、市場估值水平以及公司歷史上外部融資的估值水平合理估計,公司發行上市后的市值不低于 2 億元。公司 2022 年、2023 年凈利潤(扣除非經常性損益前后歸屬于母公司所有者凈利潤孰低計量)分別為 2,731.51 萬元、4,511.50 萬元,最近兩年凈利潤均不低于 1,500 萬元;公司 2022 年、2023 年加權平均凈資產收益率(扣除非經常性損益前后歸屬于母公司所有者凈利潤孰低計量)分別為 23.83%、26.86%,最近兩年加權平均凈資產收益
70、率平均不低于 8%,符合上述條件。十一、十一、發行人發行人公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項 截至本招股說明書簽署日,公司不存在公司治理特殊安排的情形。十二、十二、募集資金募集資金運用運用 經公司第一屆董事會第九次會議和 2024 年第二次臨時股東會審議通過,公司本次發行募集資金扣除發行費用后,將全部用于主營業務,具體投資項目如下:單位:萬元 序號序號 項目名稱項目名稱 投資總額投資總額 擬投入募集資金擬投入募集資金 1 可吸收可降解生物醫用材料產業基地建設項目 29,939.04 29,939.04 2 可吸收可降解生物醫用材料研發中心建設項目 7,631.56 5,060
71、.96 合計合計 37,570.60 35,000.00 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-25 本次發行上市募集資金到位前,公司可根據各項目的實際進度,以自有資金或銀行借款支付項目所需款項;本次發行上市募集資金到位后,公司將嚴格按照有關的制度使用募集資金,募集資金可用于置換前期投入募集資金投資項目的自有資金、銀行借款以及支付項目剩余款項。若本次發行實際募集資金低于募集資金投資額,不足部分資金由公司自籌解決;若本次發行實際募集資金滿足上述項目投資后尚有剩余,公司將按照經營需要及相關管理制度,將剩余資金用于補充公司流動資金或償還銀行借款。本次募集資金運用詳細情況參見本招
72、股說明書“第九節 募集資金運用”。十三、十三、其他事項其他事項 截至本招股說明書簽署日,公司無其他應披露重要事項。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-26 第三節第三節 風險因素風險因素 投資者在評價本次發行及做出投資決定時,除本招股說明書已披露的其他信息外,應慎重考慮下述各項風險因素:一一、經營風險經營風險(一)市場競爭風險(一)市場競爭風險 公司所處的生物醫用材料行業是現代醫學發展的一個重要方向。未來隨著相關領域市場空間的持續增長,會吸引新的競爭者不斷進入市場,一定程度上給公司帶來市場競爭風險。如公司不能制定針對性的經營策略,不斷提升技術水平,擴大自身規模并增強資金
73、實力,持續開拓境內外市場,公司的市場占有率及毛利率有可能受到擠壓,進而對公司的經營業績帶來不利影響。(二)產品質量風險(二)產品質量風險 公司主要產品為生物醫用材料第三類醫療器械,主要用于預防術后粘連,促進創面愈合,產品會直接與人體重要器官和創面接觸;同時,公司還擁有功能性護膚品產品,其會與人體皮膚相接觸,因此對于產品的質量和安全性有著較高的要求。若未來公司在原材料質量把關、產品生產、質量檢驗或產品儲存運輸及使用等環節出現失誤等情形,將會導致產品質量問題的發生,甚至造成醫療事故或醫療糾紛,進而會對公司的生產經營、財務狀況及聲譽等方面造成不利影響。(三)經銷商管理風險(三)經銷商管理風險 報告期
74、內,公司經銷模式產生的收入金額占公司主營業務收入的比例分別為89.50%、81.14%、77.57%和 80.00%,為公司的主要銷售模式。公司合作經銷商數量較多且部分經銷商存在下游二級經銷商,經銷商網絡分布在全國各地,隨著公司經營規模的不斷擴大、銷售渠道不斷豐富、經銷商數量的持續增加,公司的經銷商管理能力和銷售管理水平需要不斷提升。若公司未來不能保持與重要經銷商的穩定合作關系,不能及時提升經銷商管理能力,或者部分經銷商未能按公司的要求開展經營活動,甚至出現自身經營管理混亂、違法違規等情況,可能導致公司產品市場推廣受阻或品牌聲譽受損、銷售下滑的情形,進而影響公司經營業常州百瑞吉生物醫藥股份有限
75、公司 招股說明書(申報稿)1-1-27 績。(四)經營資質申請及續期風險(四)經營資質申請及續期風險 根據醫療器械生產監督管理辦法醫療器械監督管理條例等法律法規的規定,醫療器械生產類企業須取得醫療器械相關生產許可和注冊證等資質,且該等文件均有一定的有效期,醫療器械生產許可證有效期為 5 年,有效期屆滿需要延續的,需依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。若公司無法在規定的時間內獲準產品注冊證書的延續注冊,或未能在相關許可有效期屆滿前獲準續期,或公司因違反相關規定導致相關資質被主管部門撤銷或吊銷,將可能對公司的生產經營造成不利影響。(五)經營業績波動風險(五)經營業績波動風險 報告期內,公司營業
76、收入分別為 12,018.48 萬元、15,073.99 萬元、19,817.83萬元及 11,701.99 萬元,凈利潤分別為 1,552.32 萬元、3,106.44 萬元、5,007.84 萬元及 3,060.82 萬元,呈現持續增長。隨著公司業務規模擴大,收入和利潤基數持續增加,公司保持高速增長的難度有所提升。若未來行業競爭加劇、醫療器械行業監管政策發生較大變化而公司不能較快適應、公司產品研發進度不及預期、市場推廣能力下降、募集資金投資項目實施未達預期,或公司出現本節所述的其他風險因素,或多項風險因素同時發生,亦有可能導致公司經營業績出現波動乃至下滑的風險。(六)單一產品依賴風險(六)
77、單一產品依賴風險 公司主營業務為生物醫用材料等產品研發、生產和銷售,核心產品為防粘連醫療器械,主要應用于宮腔、盆(腹)腔及鼻(竇)腔等術后創傷修復領域。報告期內,公司宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠(宮腔領域)產品收入分別為 9,831.38萬元、11,282.76 萬元、12,998.85 萬元和 7,972.90 萬元,占主營業務收入的比例分別為 81.81%、74.85%、65.59%及 68.13%,系報告期內公司最主要的產品。目前公司其他防粘連產品仍處于市場開拓階段,尚未形成較大規模的收入,因此短期內宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠(宮腔領域)產品對公司業績影響較大,公司對其存在一定的依賴。若未來該
78、產品市場增速不及預期,或受行業政策影響收入出現大幅下降,則會對公司經營業績產生不利影響。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-28 二二、財務風險財務風險(一)存貨跌價風險(一)存貨跌價風險 報告期各期末,發行人存貨賬面價值分別為 1,191.22 萬元、1,850.05 萬元、1,568.96 萬元和 1,725.17 萬元,占總資產的比例分別為 7.72%、8.92%、6.43%和6.48%。隨著公司業務規模不斷擴大,若不能有效地進行庫存管理,較高的存貨金額將增加流動資產積壓規模以及資金周轉壓力,導致一定的經營風險。此外,若未來公司存貨發生市場價格波動、存貨損毀等情況
79、,則可能導致出現存貨成本高于可變現凈值的情形,公司或將面臨一定的存貨跌價風險。(二)稅收優惠政策風險(二)稅收優惠政策風險 公司分別于 2019 年 12 月 5 日及 2022 年 11 月 18 日通過高新技術企業復審,并取得高新技術企業證書,認定有效期均為三年。報告期內,公司減按 15%的稅率計繳企業所得稅。若上述稅收優惠政策發生變化、公司未來無法被繼續認定為高新技術企業,將可能對公司的經營業績產生不利影響。(三)匯率波動風險(三)匯率波動風險 報告期內,發行人境外收入金額分別為 448.90 萬元、579.57 萬元、981.11萬元和844.29萬元,占主營業務收入的比例分別為3.7
80、4%、3.85%、4.95%和7.22%,呈上升趨勢,主要銷往歐洲、南非、澳大利亞等境外市場,結算外幣主要為歐元、美元等。報告期內,由于人民幣匯率波動而形成的匯兌凈損失分別為 20.08 萬元、-3.21 萬元、-7.93 萬元和-0.09 萬元。公司未來會重點布局海外市場,若未來人民幣匯率發生較大波動,可能對公司的經營業績產生一定的不利影響。(四)應收賬款壞賬風險(四)應收賬款壞賬風險 報告期各期末,發行人應收賬款金額分別為 671.78 萬元、1,131.03 萬元、1,503.30 萬元和 1,862.38 萬元,占流動資產的比例分別為 6.28%、8.07%、8.48%和 8.59%,
81、占各期營業收入的比例分別為 5.59%、7.50%、7.59%和 15.92%。隨著公司業務發展,應收賬款可能會進一步增加。如果公司客戶經營情況發生重大不利變化,不能及時或無力支付貨款,可能面臨應收賬款難以收回而發生壞賬損失的風險,從而對公司的經營業績產生不利影響。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-29 三三、技術風險技術風險(一)技術研發風險(一)技術研發風險 生物醫用材料產品的研發周期一般較長,通常需通過臨床前研究、臨床研究、注冊申請、上市后臨床研究及產品維護等多個環節,且生物醫用材料領域涉及學科廣泛,學科交叉較深,技術壁壘較高,資金需求大,研發項目進展受較多因素
82、影響,存在一定的不確定性。如公司在研項目研發失敗或未能及時產業化,或研發的新產品不能獲得市場認可,將對公司的市場競爭力、生產經營及現金流周轉造成不利影響。(二)(二)核心技術泄密核心技術泄密風險風險 公司立足組織修復生物醫用材料領域,圍繞生物醫用材料自交聯技術路徑和臨床應用需求,研發出了新型生物相容高分子的巰基化衍生物及其制備技術、新型生物相容高分子自交聯技術等多項具有自主知識產權的底層核心技術。核心技術是公司的核心競爭力所在,如果未來在經營過程中因核心技術信息保管不善、或者出現重大疏忽、惡意串通、舞弊等原因導致技術泄露,將會對公司產品研發和經營造成不利影響。(三)(三)核心核心人才流失的風險
83、人才流失的風險 公司高度重視人才隊伍建設,核心技術人員可以助力公司不斷提升自身的核心競爭力。未來,如行業人才競爭加劇或其他因素導致公司技術人員流失,甚至加入競爭對手從事類似的研發生產銷售工作,可能導致公司研發停滯、市場開拓困難、客戶關系受損等一系列問題,影響公司的穩定發展和市場地位,對公司的生產經營造成不利影響。四四、法律及內控風險法律及內控風險(一)知識產權風險(一)知識產權風險 公司為生物醫用材料企業,屬于知識、技術密集型行業,公司在發展過程中已取得多項國內外注冊商標和授權專利等知識產權。截至 2024 年 6 月 30 日,公司已取得 135 項境內商標、1 項馬德里商標國際注冊、18
84、項其他境外商標、35項境內專利、1 項中國臺灣地區專利、29 項境外 PCT 授權專利和 6 項域名。盡常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-30 管公司采取了及時申請專利權、商標專用權,建立保密制度和與員工簽訂保密協議等多種手段保護知識產權,但不能排除知識產權被第三方侵犯或被競爭對手提起異議、訴訟的風險。公司目前存在一起商標侵權及不正當競爭訴訟糾紛,如未來再次出現該等情況,可能會削弱公司的核心競爭力,進而對公司的經營情況產生不利影響。(二)實際控制人持股比例較低的風險(二)實際控制人持股比例較低的風險 截至本招股說明書簽署日,舒曉正直接持有公司 27.84%的股份,并通
85、過常州新躍、常州新櫟合計控制公司 32.36%股份對應的表決權,為發行人的第一大股東、控股股東及實際控制人。本次發行完成后,舒曉正的持股比例將產生一定程度的下降。如果公司上市后因其他股東增持股份或其他原因導致實際控制人對公司持股比例進一步下降,不排除因此導致公司治理結構不穩定、重大經營決策方面效率降低的情況,進而存在對公司的穩定發展帶來不利影響的風險。五、行業政策風險五、行業政策風險(一)(一)“帶量采購”政策相關風險“帶量采購”政策相關風險 2019 年 7 月,國務院辦公廳印發治理高值醫用耗材改革方案的通知,強調“按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購,鼓勵
86、醫療機構聯合開展帶量談判采購,積極探索跨省聯盟采購”。2020年 2 月,中共中央、國務院印發 關于深化醫療保障制度改革的意見(中發 20205 號),要求“堅持招采合一、量價掛鉤,全面實行藥品、醫用耗材集中帶量采購”。2021 年 6 月,國家醫療保障局等八部門發布關于開展國家組織高值醫用耗材集中帶量采購和使用的指導意見,明確重點將“臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質化水平較高的高值醫用耗材”納入采購范圍。公司銷售區域覆蓋全國多個省市,截至本招股說明書簽署日,防粘連材料產品已在河南省被納入集中采購。未來,隨著國家進一步推進集采政策,公司主要產品面臨在更多省市被納
87、入集采范圍、無法中標、銷量縮減或價格大幅降低等風險。如公司銷售策略未能適應相關政策,將會對公司生產經營產生不利影響。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-31(二)(二)DRG/DIP 支付方式改革風險支付方式改革風險 DRG/DIP 支付方式改革是醫保支付方式改革的重要方向之一,通過對醫療資源的有效配置引導醫療服務和醫療器械采購規范化發展。2021 年 11 月,國家醫療保障局發布關于印發 DRG/DIP 支付方式改革三年行動計劃的通知(醫保發202148 號),明確從 2022 到 2024 年,全面完成 DRG/DIP 付費方式改革任務,推動醫保高質量發展。2024
88、 年 7 月,國家醫療保障局發布關于印發按病組和病種分值付費 2.0 版分組方案并深入推進相關工作的通知,優化了DRG 核心分組及 DIP 病種庫核心病種,使得結構更加合理。未來隨著相關政策的全面推行,受按病種結算標準化付費的制約影響,可能會導致公司產品臨床使用率下降或銷售價格下降,進而對公司的收入和毛利率產生不利影響。(三)“兩票制”政策調整風險(三)“兩票制”政策調整風險 2018 年 3 月,國家衛計委等六部委共同印發關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知,明確實行高值醫用耗材分類集中采購,逐步推行高值醫用耗材購銷“兩票制”。截至本招股說明書簽署日,公司產品在陜西省和青海
89、省的部分地區銷售中執行“兩票制”。如未來醫療器械領域“兩票制”政策調整,落地范圍擴大,而公司銷售模式及營銷推廣策略未能隨著政策落地進度快速優化調整,或未能及時在“兩票制”政策地區尋找到優質配送商,將會對公司經營業績產生不利影響。六六、募集資金投資項目的相關募集資金投資項目的相關風險風險 公司本次公開發行募集資金,計劃投向“可吸收可降解生物醫用材料產業基地建設項目”、“可吸收可降解生物醫用材料研發中心建設項目”,相關項目實施可能給公司帶來以下風險:(一)新增產能消化風險(一)新增產能消化風險 本次募集資金投資項目建成達產后,公司將擴充核心產品產能。由于相關項目建成投產尚需一定時間,在項目實施及后
90、續經營過程中,若下游行業產業政策、市場需求等發生重大不利變化,或公司產品銷量增速不及預期,可能導致募投項目新增產能無法及時消化,從而對本次募投項目效益的實現產生不利影響。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-32(二)募投用地尚未取得的風險(二)募投用地尚未取得的風險 截至本招股說明書簽署日,公司本次募投項目“可吸收可降解生物醫用材料產業基地建設項目”和“可吸收可降解生物醫用材料研發中心建設項目”尚未取得項目用地。公司已與常州市國家高新技術產業開發區管理委員會簽署了投資協議,后續公司將按照相關程序購置上述土地使用權。若未來募投項目用地的取得進展晚于預期或發生其他不利變化,
91、本次募投項目可能面臨延期實施或者變更實施地點的風險。(三)募投項目效益不及預期的風險(三)募投項目效益不及預期的風險 本次公開發行募集資金擬投向“可吸收可降解生物醫用材料產業基地建設項目”、“可吸收可降解生物醫用材料研發中心建設項目”。在募集資金投資項目實施過程中,公司面臨市場變化、技術變革、政策調整等諸多不確定因素,因此公司的募集資金投資項目面臨不能達到預期效益的風險,進而影響公司的業務發展和盈利水平。(四)股東即期回報被攤薄的風險(四)股東即期回報被攤薄的風險 本次發行募集資金到位后,公司凈資產規模將顯著提高,股本規模也將有所擴大,但由于募集資金投資項目建成投產并逐步產生效益需要一定的時間
92、,并且存在一定的不確定性,在募投項目實現預期收益前,公司凈利潤增長幅度可能會低于凈資產、股本的增長幅度,凈資產收益率、每股收益等財務指標將可能出現一定幅度的下降,股東即期回報存在被攤薄的風險。七、發行失敗的風七、發行失敗的風險險 公司擬實施向不特定合格投資者公開發行股票并在北交所上市,除公司經營和財務狀況之外,本次發行上市還將受到國際和國內宏觀經濟形勢、資本市場走勢、市場心理以及各類重大突發事件等多方面因素的影響,存在因投資者認購不足而導致的發行失敗風險。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-33 第四節第四節 發行人發行人基本情況基本情況 一、一、發行人基本信息發行人基
93、本信息 公司全稱 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 英文全稱 BioRegen Biomedical(Changzhou)Co.,Ltd.證券代碼 874637 證券簡稱 百瑞吉 統一社會信用代碼 91320412675465930M 注冊資本 60,000,000 法定代表人 舒曉正 成立日期 2008 年 4 月 28 日 辦公地址 江蘇省常州市新北區薛冶路 117 號 B 座 注冊地址 江蘇省常州市新北區薛冶路 117 號 B 座 郵政編碼 213125 電話號碼 0519-88408555 傳真號碼 0519-88407911 電子信箱 公司網址 負責信息披露和投資者關系的部門 證券事務
94、部 董事會秘書或者信息披露事務負責人 王云云 投資者聯系電話 0519-88408555 經營范圍 許可項目:第三類醫療器械生產;藥品批發;第三類醫療器械經營;化妝品生產;藥品生產;藥品委托生產;藥品零售;檢驗檢測服務;藥品進出口;第二類醫療器械生產(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)一般項目:醫學研究和試驗發展;化妝品批發;化妝品零售;第一類醫療器械生產;第一類醫療器械銷售;第二類醫療器械銷售;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;衛生用品和一次性使用醫療用品銷售;個人衛生用品銷售;日用百貨銷售(除依法須經批準的項目外,憑
95、營業執照依法自主開展經營活動)主營業務 主要從事生物醫用材料等產品的研發、生產和銷售 主要產品與服務項目 宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠(宮腔領域)、交聯透明質酸鈉凝膠(盆腹腔領域)、醫用交聯透明質酸鈉凝膠(鼻腔領域)及功能性護膚品 二、二、發行人掛牌期間的基本情況發行人掛牌期間的基本情況(一)(一)掛牌掛牌時間時間 2024 年 10 月 24 日 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-34(二)(二)掛牌掛牌地點地點 公司于 2024 年 10 月 24 日在全國股轉系統掛牌,證券簡稱為百瑞吉,證券代碼為 874637。截至本招股說明書簽署日,公司為全國股轉系統創新層掛牌公
96、司。(三)(三)掛牌掛牌期間受到處罰的情況期間受到處罰的情況 發行人在全國股轉系統掛牌期間不存在受到處罰的情形。(四)(四)終止掛牌終止掛牌情況情況 適用 不適用 (五)(五)主辦券商及其變動情況主辦券商及其變動情況 公司主辦券商為中國國際金融股份有限公司,公司掛牌至今未發生過主辦券商變更的情況。(六)(六)報告期內年報審計機構及其變動情況報告期內年報審計機構及其變動情況 報告期內,公司的年報審計機構為容誠會計師事務所(特殊普通合伙),未發生過變更。(七)(七)股票交易方式及其變更情況股票交易方式及其變更情況 公司股票自 2024 年 10 月 24 日在全國股轉系統掛牌公開轉讓以來,轉讓方式
97、一直為集合競價,未發生過變更。(八)(八)報告期內發行融資情況報告期內發行融資情況 報告期內,公司不存在發行融資情況。(九)(九)報告期內重大資產重組情況報告期內重大資產重組情況 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-35 報告期內,公司未進行過重大資產重組。(十)(十)報告期內控制權變動情況報告期內控制權變動情況 報告期內,公司實際控制人為舒曉正,未發生控制權變動情況。(十一)(十一)報告期內股利分配情況報告期內股利分配情況 2024 年 4 月 2 日、2024 年 4 月 26 日,公司分別召開第一屆董事會第五次會議、2023 年年度股東大會,審議通過關于公司 20
98、23 年度利潤分配的議案,公司以 2023 年 12 月 31 日的股本總額 60,000,000 股為基數,以未分配利潤向全體股東每 10 股派發現金紅利 2 元人民幣(含稅),合計派發現金股利 1,200 萬元(含稅)。截至本招股說明書簽署日,上述股利分配均已分派完畢。三、三、發行人的股權結構發行人的股權結構 截至本招股說明書簽署日,公司的股權結構如下圖所示:四、四、發行人股東及實際控制人情況發行人股東及實際控制人情況(一)(一)控股股東、實際控制人情況控股股東、實際控制人情況 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-36 截至本招股說明書簽署日,舒曉正直接持有公司 2
99、7.84%的股份,并通過常州新躍、常州新櫟控制公司 4.51%股份對應的表決權,合計控制公司 32.36%股份對應的表決權,為百瑞吉的控股股東、實際控制人。最近三年一期除舒曉正外,發行人其他股東持股比例較低且較為分散,與舒曉正的持股比例相差較大。根據北京證券交易所向不特定合格投資者公開發行股票并上市業務規則適用指引第 1 號“發行人股權較為分散但存在單一股東控制比例達到 30%的情形的,若無相反的證據,原則上應當將該股東認定為控股股東或者實際控制人”之規定,舒曉正為公司的控股股東、實際控制人。舒曉正先生的簡歷情況參見本節“八、董事、監事、高級管理人員情況”之“(一)董事、監事、高級管理人員的簡
100、要情況”。(二)(二)持有發行人持有發行人 5%以上股份的其他主要股東以上股份的其他主要股東 截至本招股說明書簽署日,單獨或合計持有公司 5%以上股份的股東為:三江龍城英才、三江蘇州和三江金橋,常創常州和常創天使,福建頌德,東證夏德和東證唐德。三江龍城英才持有發行人 349.1001 萬股股份,持股比例為 5.82%;三江蘇州持有發行人 179.1710 萬股股份,持股比例為 2.99%;三江金橋持有發行人 69.1510萬股股份,持股比例為 1.15%。三江龍城英才、三江蘇州、三江金橋構成一致行動關系,合計持有發行人 597.4221 萬股股份,持股比例合計為 9.96%。常創常州持有發行人
101、 418.3064 萬股股份,持股比例為 6.97%;常創天使持有發行人 56.6502 萬股股份,持股比例為 0.94%。常創常州與常創天使構成一致行動關系,合計持有發行人 474.9566 萬股股份,持股比例合計為 7.92%。東證夏德持有發行人 225.7054 萬股股份,持股比例為 3.76%;東證唐德持有發行人 146.7084 萬股股份,持股比例為 2.45%。東證夏德和東證唐德構成一致行動關系,合計持有發行人 372.4138 萬股股份,持股比例合計為 6.21%。福建頌德持有發行人 343.0958 萬股股份,持股比例為 5.72%。前述單獨或合計持有 5%以上股份的主要股東及
102、其一致行動人的基本情況如常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-37 下:1、常創常州常創常州 常創常州基本情況如下:公司名稱 常創(常州)創業投資合伙企業(有限合伙)成立日期 2013 年 9 月 3 日 注冊資本 80,000 萬元 主要經營場所 常州西太湖科技產業園蘭香路 8 號 1 號樓 201 室 企業類型 有限合伙企業 執行事務合伙人 江蘇九洲創業投資管理有限公司(委派代表:羅實勁)經營范圍 一般項目:以自有資金從事投資活動(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)統一社會信用代碼 91320400078236611J 經營期限 2013 年 9
103、 月 3 日至 2028 年 9 月 2 日 主營業務 投資管理 主營業務與發行人主營業務的關系 無 截至本招股說明書簽署日,常創常州的出資情況如下:序序號號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例(%)合伙人類型合伙人類型 1 江蘇九洲創業投資管理有限公司 100.00 0.13 普通合伙人 2 江蘇九洲投資集團有限公司 36,000.00 45.00 有限合伙人 3 劉燦放 30,000.00 37.50 有限合伙人 4 湯勝軍 6,000.00 7.50 有限合伙人 5 江蘇九洲 5,900.00 7.38 有限合伙人 6 常州九洲金東方醫院有限
104、公司 1,500.00 1.88 有限合伙人 7 常州九洲金東方護理院有限公司 500.00 0.63 有限合伙人 合計合計 80,000.00 100.00-經核查,常創常州系創業投資基金,已于 2017 年 12 月 5 日辦理了私募基金備案(基金編號:SX4581);其基金管理人江蘇九洲創業投資管理有限公司已于 2015 年 1 月 29 日辦理了私募股權、創業投資基金管理人登記(登記編號:P1007444)。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-38 2、常創天使常創天使 常創天使基本情況如下:公司名稱 常創天使(常州)創業投資中心(有限合伙)成立日期 2014
105、年 3 月 4 日 注冊資本 14,847.6548 萬元 主要經營場所 常州西太湖科技產業園蘭香路 8 號 1 號樓 203 室 企業類型 有限合伙企業 執行事務合伙人 江蘇九洲創業投資管理有限公司(委派代表:湯勝軍)經營范圍 一般項目:以自有資金從事投資活動(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)統一社會信用代碼 913204000941535840 經營期限 2014 年 3 月 4 日至 2028 年 3 月 4 日 主營業務 投資管理 主營業務與發行人主營業務的關系 無 截至本招股說明書簽署日,常創天使的出資情況如下:序序號號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 認繳出資額
106、(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例(%)合伙人類型合伙人類型 1 江蘇九洲創業投資管理有限公司 148.476548 1.00 普通合伙人 2 江蘇九洲 8,760.116332 59.00 有限合伙人 3 常創常州 4,454.29644 30.00 有限合伙人 4 江蘇國經私募基金管理有限公司 1,484.76548 10.00 有限合伙人 合計合計 14,847.6548 100.00-經核查,常創天使系創業投資基金,已于 2017 年 1 月 24 日辦理了私募基金備案(基金編號:SJ9815);其基金管理人江蘇九洲創業投資管理有限公司已于2015 年 1 月 29 日辦理了私
107、募股權、創業投資基金管理人登記(登記編號:P1007444)。3、三江龍城英才三江龍城英才 三江龍城英才基本情況如下:公司名稱 三江資本(常州)龍城英才創業投資中心(有限合伙)常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-39 成立日期 2013 年 5 月 31 日 注冊資本 2,454.862 萬元 主要經營場所 常州市天寧區延陵西路 23、25、27、29 號 企業類型 有限合伙企業 執行事務合伙人 梧桐三江(上海)創業投資管理中心(有限合伙)(委派代表:楊翠華)經營范圍 創業投資(不得從事金融、類金融業務,依法需取得許可和備案的除外)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準
108、后方可開展經營活動)統一社會信用代碼 913204000695237746 經營期限 2013 年 5 月 31 日至 2026 年 5 月 30 日 主營業務 投資管理 主營業務與發行人主營業務的關系 無 截至本招股說明書簽署日,三江龍城英才的出資結構如下:序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例(%)合伙人類型合伙人類型 1 楊翠華 218.7504 8.91 普通合伙人 2 梧桐三江(上海)創業投資管理中心(有限合伙)48.6111 1.98 普通合伙人 3 福隆醫療器械集團有限公司 1,701.3895 69.31 有限合伙人 4 常州
109、產權交易所有限公司 486.1110 19.80 有限合伙人 合計合計 2,454.8620 100.00-經核查,三江龍城英才系創業投資基金,已于 2014 年 4 月 29 日辦理了私募基金備案(基金編號:SD4224);其基金管理人梧桐三江(上海)創業投資管理中心(有限合伙)已于 2014 年 4 月 29 日辦理了私募股權、創業投資基金管理人登記(登記編號:P1001701)。4、三江蘇州、三江蘇州 公司名稱 蘇州梧桐三江創業投資合伙企業(有限合伙)成立日期 2014 年 9 月 19 日 注冊資本 7,250 萬元 主要經營場所 蘇州工業園區星湖街 218 號 A1 北樓 3 樓 F
110、05 企業類型 有限合伙企業 執行事務合伙人 梧桐三江(上海)創業投資管理中心(有限合伙)(委派代表:楊翠華)常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-40 經營范圍 創業投資,投資管理,企業管理咨詢,投資咨詢,財務咨詢。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)統一社會信用代碼 91320594314142968X 經營期限 2014 年 9 月 19 日至 2026 年 9 月 18 日 主營業務 投資管理 主營業務與發行人主營業務的關系 無 截至本招股說明書簽署日,三江蘇州的出資情況如下:序序號號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(
111、萬元)出資比例出資比例(%)合伙人類型合伙人類型 1 楊翠華 300.00 4.14 普通合伙人 2 梧桐三江(上海)創業投資管理中心(有限合伙)200.00 2.76 普通合伙人 3 西藏圣諾創業投資管理有限公司 1,500.00 20.69 有限合伙人 4 福隆醫療器械集團有限公司 1,500.00 20.69 有限合伙人 5 蘇州工業園區創業投資引導基金管理中心 1,250.00 17.24 有限合伙人 6 徐鋒 500.00 6.90 有限合伙人 7 南京環西科技咨詢有限公司 500.00 6.90 有限合伙人 8 上海醫華投資管理有限公司 500.00 6.90 有限合伙人 9 江蘇
112、海棠投資有限公司 500.00 6.90 有限合伙人 10 蘇州綠葉天使投資中心(有限合伙)500.00 6.90 有限合伙人 合計合計 7,250.00 100.00-經核查,三江蘇州系創業投資基金,已于 2015 年 9 月 8 日辦理了私募基金備案(基金編號:S69922);其基金管理人梧桐三江(上海)創業投資管理中心(有限合伙)已于 2014 年 4 月 29 日辦理了私募股權、創業投資基金管理人登記(登記編號:P1001701)。5、三江金橋、三江金橋 公司名稱 三江金橋(上海)投資管理有限公司 成立日期 2011 年 3 月 7 日 注冊資本 1,000 萬元 注冊地址 中國(上海
113、)自由貿易試驗區陸家嘴東路 161 號 906 室 企業類型 有限責任公司(自然人投資或控股)常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-41 法定代表人 楊翠華 經營范圍 投資管理,實業投資,投資咨詢,企業管理咨詢,財務咨詢,市場信息咨詢與調查(不得從事社會調查、社會調研、民意調查、民意測驗),會展服務,會務服務?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】統一社會信用代碼 913101155696395626 經營期限 2011 年 3 月 7 日至 2031 年 3 月 6 日 主營業務 投資管理 主營業務與發行人主營業務的關系 無 截至本招股說明書簽署日,三
114、江金橋的出資情況如下:序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例(%)1 楊翠華 900.00 90.00 2 三江英才(上海)創業投資管理中心(有限合伙)100.00 10.00 合計合計 1,000.00 100.00 三江金橋系楊翠華、三江英才(上海)創業投資管理中心(有限合伙)出資設立的有限責任公司,不存在以非公開方式向投資者募集資金的情形,亦不涉及由私募投資基金管理人管理并進行有關投資活動或受托管理任何私募投資基金的情形,故其不屬于中華人民共和國證券投資基金法(2015 修正)私募投資基金監督管理暫行辦法和私募投資基金監督管理條例規定的
115、私募投資基金或私募基金管理人,不需要按照私募投資基金監督管理暫行辦法和私募投資基金監督管理條例等相關法律法規履行登記或備案程序。6、福建頌德、福建頌德 公司名稱 福建頌德股權投資合伙企業(有限合伙)成立日期 2020 年 6 月 23 日 注冊資本 38,901 萬元 主要經營場所 福建省福州市福清市宏路街道溪下村福清市玉融小鎮總部科研樓項目 B 地塊科研樓 11 號樓 2 層 2004 企業類型 有限合伙企業 執行事務合伙人 上海鴻富私募基金管理有限公司(委派代表:孟國營)經營范圍 一般項目:以自有資金從事投資活動。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)統一社會信用代碼
116、91350627MA343P3E4Q 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-42 經營期限 2020 年 6 月 23 日至無固定期限 主營業務 投資管理 主營業務與發行人主營業務的關系 無 截至本招股說明書簽署日,福建頌德的出資情況如下:序序號號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 認繳出資額(萬元)認繳出資額(萬元)出資比例出資比例(%)合伙人類型合伙人類型 1 上海鴻富私募基金管理有限公司 1.00 0.01 普通合伙人 2 寧波奧克斯投資管理有限公司 20,000.00 51.41 有限合伙人 3 宣建鋼 2,400.00 6.17 有限合伙人 4 上海道杰投資有限公司
117、2,000.00 5.14 有限合伙人 5 張宇鑫 2,000.00 5.14 有限合伙人 6 杜軍 2,000.00 5.14 有限合伙人 7 陳新龍 2,000.00 5.14 有限合伙人 8 青島虞德幸福里股權投資合伙企業(有限合伙)1,500.00 3.86 有限合伙人 9 羅武勛 1,000.00 2.57 有限合伙人 10 孫翠紅 1,000.00 2.57 有限合伙人 11 周永正 1,000.00 2.57 有限合伙人 12 張晨陽 1,000.00 2.57 有限合伙人 13 章曉東 1,000.00 2.57 有限合伙人 14 龔惠江 1,000.00 2.57 有限合伙人
118、 15 浙江華夏工程管理有限公司 1,000.00 2.57 有限合伙人 合計合計 38,901.00 100.00-經核查,福建頌德系創業投資基金,已于 2020 年 7 月 30 日辦理了私募基金備案(基金編號:SLH945);其基金管理人上海鴻富私募基金管理有限公司已于 2015 年 11 月 25 日辦理了私募股權、創業投資基金管理人登記(登記編號:P1028151)。7、東證夏德、東證夏德 公司名稱 寧波梅山保稅港區東證夏德投資合伙企業(有限合伙)成立日期 2018 年 2 月 11 日 注冊資本 45,000 萬元 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-43
119、主要經營場所 浙江省寧波市北侖區梅山七星路 88 號 1 幢 401 室 A 區 C0460 企業類型 有限合伙企業 執行事務合伙人 上海東方證券資本投資有限公司(委派代表:李海軍)經營范圍 實業投資,投資管理,資產管理,項目投資,投資咨詢。(未經金融等監管部門批準不得從事吸收存款、融資擔保、代客理財、向社會公眾集(融)資等金融業務)統一社會信用代碼 91330206MA2AH7LF8E 經營期限 2018 年 2 月 11 日至 2026 年 2 月 10 日 主營業務 投資管理 主營業務與發行人主營業務的關系 無 截至本招股說明書簽署日,東證夏德的出資情況如下:序序號號 股東姓名股東姓名/
120、名稱名稱 認繳出資額認繳出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例(%)合伙人類型合伙人類型 1 上海東方證券資本投資有限公司 8,500.00 18.89 普通合伙人 2 寧波奧克斯投資管理有限公司 10,000.00 22.22 有限合伙人 3 宣建鋼 6,500.00 14.44 有限合伙人 4 張宇鑫 6,000.00 13.33 有限合伙人 5 深圳市英華柏濤投資有限公司 5,000.00 11.11 有限合伙人 6 賴郁塵 3,000.00 6.67 有限合伙人 7 張惠進 2,000.00 4.44 有限合伙人 8 北京天辰睿銀投資有限公司 2,000.00 4.44 有限合伙人 9
121、 浙江國祥控股有限公司 2,000.00 4.44 有限合伙人 合計合計 45,000.00 100.00-經核查,東證夏德系證券公司私募投資基金,已于 2019 年 3 月 8 日辦理了私募基金備案(基金編號:SEA396);其基金管理人上海東方證券資本投資有限公司已于 2018 年 5 月 15 日辦理了證券公司私募基金子公司管理人登記(登記編號:PT2600031226)。8、東證唐德、東證唐德 公司名稱 海寧東證唐德投資合伙企業(有限合伙)成立日期 2019 年 9 月 17 日 注冊資本 13,600 萬元 主要經營場所 浙江省嘉興市海寧市海寧經編產業園經都二路 2 號經編大樓 1
122、層 242常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-44 室 企業類型 有限合伙企業 執行事務合伙人 上海東方證券資本投資有限公司(委派代表:李海軍)經營范圍 股權投資、投資管理(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)統一社會信用代碼 91330481MA2CX546XW 經營期限 2019 年 9 月 17 日至 2025 年 9 月 16 日 主營業務 投資管理 主營業務與發行人主營業務的關系 無 截至本招股說明書簽署日,東證唐德的出資情況如下:序序號號 股東姓名股東姓名/名稱名稱 認繳出資額認繳出資額(萬元)(萬元)出資比例出資比例(%)合伙人類型合伙人
123、類型 1 上海東方證券資本投資有限公司 2,600.00 19.12 普通合伙人 2 張宇鑫 3,000.00 22.06 有限合伙人 3 桂杰 2,000.00 14.71 有限合伙人 4 浙江國祥控股有限公司 2,000.00 14.71 有限合伙人 5 信雅達科技股份有限公司 2,000.00 14.71 有限合伙人 6 深圳優上投資發展有限公司 2,000.00 14.71 有限合伙人 合計合計 13,600.00 100.00-經核查,東證唐德系證券公司私募投資基金,已于 2019 年 11 月 20 日辦理了私募基金備案(基金編號:SJF022);其基金管理人上海東方證券資本投資有
124、限公司已于 2018 年 5 月 15 日辦理了證券公司私募基金子公司管理人登記(登記編號:PT2600031226)。(三)(三)發行人的股份存在涉訴、質押、凍結或其他有爭議的情況發行人的股份存在涉訴、質押、凍結或其他有爭議的情況 截至本招股說明書簽署日,控股股東、實際控制人及持有發行人 5%以上股份的主要股東的股份不存在涉訴、質押、凍結或其他有爭議的情況。(四)(四)控股股東、實際控制人所控制的其他企業情況控股股東、實際控制人所控制的其他企業情況 截至本招股說明書簽署日,公司控股股東、實際控制人舒曉正除控制公司外,常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-45 控制的其他
125、企業包括常州新櫟和常州新躍,具體情況詳見本節“六、股權激勵等可能導致發行人股權結構變化的事項”之“(二)員工持股平臺”相關內容。五、五、發行人股本情況發行人股本情況(一)(一)本次發行前后的股本結構情況本次發行前后的股本結構情況 截至本招股說明書簽署日,發行人的股份總數為 6,000.00 萬股,本次擬向不特定合格投資者公開發行不超過 920.72 萬股新股(含本數,不含行使超額配售選擇權所發新股),占本次發行后股本總數的 13.30%,且發行后社會公眾股東持股不低于發行后總股本的 25%。(二)(二)本次發行前公司前十名股東情況本次發行前公司前十名股東情況 序號序號 股東姓名股東姓名/名稱名
126、稱 擔任職務擔任職務 持股數量(萬持股數量(萬股)股)限售數量(萬限售數量(萬股)股)股權比例股權比例(%)1 舒曉正 董事長、總經理 1,670.9414 1,670.9414 27.84 2 常創常州-418.3064-6.97 3 三江龍城英才-349.1001-5.82 4 福建頌德-343.0958-5.72 5 上海譜潤-283.2456-4.72 6 正峰投資-225.7054-3.76 7 東證夏德-225.7054-3.76 8 三江蘇州-179.1710-2.99 9 協立創投-160.3968-2.67 10 常州新躍-154.2369 154.2369 2.57 合計合
127、計 -4,009.9048 1,825.1783 66.83 (三)(三)主要股東間關聯關系的具體情況主要股東間關聯關系的具體情況 序號序號 關聯方股東名稱關聯方股東名稱 關聯關系描述關聯關系描述 1 舒曉正、常州新躍、常州新櫟 舒曉正為公司實際控制人、控股股東、董事長、總經理,常州新躍、常州新櫟為舒曉正擔任執行事務合伙人的員工持股平臺,構成一致行動關系 2 常州新芮、常州新煜 常州新芮及常州新煜的執行事務合伙人均為余潔,構成一致行動關系。3 常創常州、常創天使 常創常州和常創天使的執行事務合伙人均為江蘇九洲創業投資管理有限公司,構成一致行動關系 4 三江龍城英才、三江蘇州、三江三江龍城英才和
128、三江蘇州的執行事務合伙人常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-46 金橋 均為梧桐三江(上海)創業投資管理中心(有限合伙)(委派代表:楊翠華);三江金橋系楊翠華控制的企業,三方構成一致行動關系 5 東證夏德、東證唐德 東證夏德和東證唐德均由上海東方證券資本投資有限公司擔任執行事務合伙人,構成一致行動關系 6 常州上市后備、科創苗圃、常州啟泰 常州上市后備及科創苗圃執行事務合伙人均為常州啟泰,三方構成一致行動關系 7 國冶控股、科創苗圃 國冶控股持有科創苗圃4.3729%的財產份額,為其有限合伙人 8 上海道杰、福建頌德 上海道杰持有福建頌德5.1413%的財產份額,為其有
129、限合伙人 9 許晨坪、高正久益 許晨坪為高正久益的執行事務合伙人委派代表、間接合伙人 10 金壇協立、協立創投 金壇協立和直接股東協立創投的私募投資基金管理人均為南京協立投資管理有限公司,執行董事均為翟剛,構成一致行動關系 注:以上關聯關系不包括發行人在全國股轉系統掛牌期間通過集合競價方式增加的股東(四)(四)其他披露事項其他披露事項 1、特殊權利條款解除情況、特殊權利條款解除情況 公司、實際控制人舒曉正及其他股東之間在此前簽訂的協議中存在回購義務等估值調整協議或類似安排,截至本招股說明書簽署日,公司回購義務已經全部解除,實際控制人的回購義務已簽署了附恢復條件的解除條款,具體如下:2023 年
130、 2 月,公司、舒曉正及其他股東就終止公司承擔回購義務等特殊投資條款達成一致意見,并簽署了終止協議,約定自 2023 年 2 月 22 日起,公司在歷輪投資協議中需承擔回購義務等特殊投資條款終止且自始無效。2024 年 5 月,公司、舒曉正及其他股東達成一致意見,簽署了關于常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司投資協議之終止協議(二),終止了除實際控制人舒曉正回購義務以外的其他全部特殊股東權利條款。2024 年 11 月,舒曉正及其他股東簽署了關于常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司投資協議之終止協議(三),約定:“第一條 各方無條件且不可撤銷地理解并同意,百瑞吉投資協議項下約定的有關創始人舒曉正作為回購主
131、體承擔回購義務的相關及類似約定(下稱“創始人回購義務”)均自公司向上海證券交易所/深圳證券交易所主板、科創板、創業板、北京證券交易所申報 IPO,并獲交易所受理日的前一日(“終止日”)起常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-47 自動終止,即百瑞吉投資協議項下涉及的創始人回購義務自終止日起即告終止,不再繼續履行,各方不會因此而向其他任何一方提出任何權利主張或要求承擔與此相關的任何責任。第二條 各方進一步同意并確認,針對本協議項下終止創始人回購義務,若公司自證監會或交易所撤回 IPO 申請、交易所否決或不受理公司的 IPO 申請、證監會不予核準或不予注冊公司的 IPO 申請
132、、公司的上市保薦人撤回對公司的上市保薦、公司獲得的發行批文或發行注冊決定被撤銷/失效、以及其他公司 IPO失敗事件(包括但不限于公司未進行發行申請、發行失敗、發行成功但上市申請未取得交易所、證監會同意),則自前述任一事件發生之日起創始人回購條款自動恢復效力,且該等恢復效力的創始人回購條款具有溯及力,自始有效,有關權利行使期間自動順延?!?、私募基金股東納入監管情況、私募基金股東納入監管情況 持有公司股份的機構股東中,常創常州、三江龍城英才、福建頌德、上海譜潤、正峰投資、三江蘇州、協立創投、高正久益、上海永強、常州上市后備、常創天使、金壇協立、南通勻升、珠海今晟、科創苗圃、常州和嘉、東證夏德、東
133、證唐德等 18 名股東為中華人民共和國證券投資基金法私募投資基金監督管理暫行辦法私募投資基金登記備案辦法規定的私募投資基金,具體情況如下:序號序號 股東名稱股東名稱 備案情況備案情況 管理人名稱管理人名稱 登記情況登記情況 1 常創常州 已于 2017 年 12 月 5 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:SX4581)江蘇九洲創業投資管理有限公司 已于2015年1月29日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1007444)2 三江龍城英才 已于 2014 年 4 月 29 日在中
134、國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:SD4224)梧桐三江(上海)創業投資管理中心(有限合伙)已于2014年4月29日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1001701)3 福建頌德 已于 2020 年 7 月 30 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:SLH945)上海鴻富私募基金管理有限公司 已于 2015 年 11 月 25 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理常州百瑞吉生物醫
135、藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-48 人編號:P1028151)4 上海譜潤 已于 2014 年 4 月 22 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:SD2502)上海譜潤泓優股權投資管理有限公司 已于2014年4月22日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1000964)5 正峰投資 已于 2021 年 1 月 18 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:SNS293)南京特銀資產管理有限公司 已于2015年4月16日在中國
136、證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1010837)6 三江蘇州 已于 2015 年 9 月 8 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:S69922)梧桐三江(上海)創業投資管理中心(有限合伙)已于2014年4月29日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1001701)7 協立創投 已于 2014 年 5 月 26 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:SD1827)南京協立投資
137、管理有限公司 已于2014年5月26日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1002843)8 高正久益 已于 2014 年 5 月 4 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:SD6361)常州市高正投資管理有限公司 已于 2014 年 5 月 4 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1001969)9 上海永強 已于 2016 年 7 月 18 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金
138、(基金編號:SK8989)上海先臨投資有限公司 已于 2016 年 7 月 4 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1032073)10 常州上市后備 已于 2020 年 5 月 6 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:SJX045)常州啟泰創業投資合伙企業(有限合伙)已于2020年8月10日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1071176)11 常創天使 已于 2017 年 1 月 24 日在中國證券投資基金業
139、協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:SJ9815)江蘇九洲創業投資管理有限公司 已于2015年1月29日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1007444)常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-49 12 金壇協立 已于 2014 年 5 月 26 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:SD1828)南京協立投資管理有限公司 已于2014年5月26日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金
140、管理人編號:P1002843)13 南通勻升 已于 2022 年 7 月 7 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:SVT357)上海勻升投資管理有限公司 已于2015年6月29日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1016599)14 珠海今晟 已于 2022 年 8 月 3 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:SVP122)深圳今晟股權投資管理有限公司 已于 2018 年 8 月 3 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理
141、人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1068775)15 科創苗圃 已于 2022 年 2 月 18 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:STS195)常州啟泰創業投資合伙企業(有限合伙)已于2020年8月10日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1071176)16 常州和嘉 已于 2022 年 1 月 26 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金備案手續并登記為私募投資基金(基金編號:STQ453)常州和嘉資本管理有限公司 已于 2016 年 2 月
142、4 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1030852)17 東證夏德 已于 2019 年 3 月 8 日在中國證券投資基金業協會辦理了證券公司私募投資基金備案手續并登記為證券公司私募投資基金(基金編號:SEA396)上海東方證券資本投資有限公司 已于2018年5月15日在中國證券投資基金業協會辦理了證券公司私募基金子公司管理人備案手續并登記為證券公司私募基金子公司管理人(基金管理人編號:PT2600031226)18 東證唐德 已于 2019 年 11 月 20 日在中國證券投資基金業協會辦理了證券公司私募投資基金備案手續并
143、登記為證券公司私募投資基金(基金編號:SJF022)上海東方證券資本投資有限公司 已于2018年5月15日在中國證券投資基金業協會辦理了證券公司私募基金子公司管理人備案手續并登記為證券公司私募基金子公司管理人(基金管理人編號:PT2600031226)公司其余 11 名機構股東不屬于私募投資基金,無需進行相關登記及備案程序。其中常州啟泰作為私募投資基金管理人已于 2020 年 8 月 10 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-50 人(基金管理人編號:P1071176),江蘇金財作為私募投
144、資基金管理人已于 2016年 7 月 20 日在中國證券投資基金業協會辦理了私募投資基金管理人備案手續并登記為私募投資基金管理人(基金管理人編號:P1032344)。3、申報、申報前前 12 個月個月新增股東情況新增股東情況 除通過新三板集合競價方式增加的股東外,公司申報前 12 個月存在股東通過大宗交易方式受讓公司股份的情況,具體情況如下:(1)新增股東基本情況、入股原因、入股價格及定價依據)新增股東基本情況、入股原因、入股價格及定價依據 2024 年 12 月,邱奕平通過大宗交易受讓公司股份。該股東基本情況如下:序號序號 姓名姓名 住址住址 公民身份證號碼公民身份證號碼 1 邱奕平 廣東省
145、潮州市 440520197306*基于自身資金周轉原因,公司股東洪建捷轉讓部分公司股權回籠資金。2024年 12 月,洪建捷與邱奕平約定洪建捷將其所持有公司 10 萬股股份以每股 19.85元的價格轉讓給邱奕平,本次股份轉讓價格系根據全國中小企業股份轉讓系統股票交易規則協商確定,定價合理。邱奕平已于 2024 年 12 月通過大宗交易的方式取得了上述股份,股份轉讓具體情況如下:序號序號 轉讓方轉讓方 受讓方受讓方 轉讓價格轉讓價格 轉讓股份(萬股)轉讓股份(萬股)轉讓對價(萬元)轉讓對價(萬元)1 洪建捷 邱奕平 19.85 元/股 10.00 198.50 此外,邱奕平通過新三板集合競價的方
146、式取得 100 股股份。(2)新增股東與公司其他股東、董事、監事、高級管理人員是否存在關聯)新增股東與公司其他股東、董事、監事、高級管理人員是否存在關聯關系,與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員是否存在關關系,與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員是否存在關聯關系,新增股東及其持股主體、其他股東之間是否存在股份代持情形聯關系,新增股東及其持股主體、其他股東之間是否存在股份代持情形 截至本招股說明書簽署日,新增股東邱奕平與公司其他股東、董事、監事、高級管理人員不存在關聯關系,與本次發行的中介機構及其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在關聯關系,該新增股東與發行人
147、其他股東之間不存在股份代持情形。(3)新增股東是否屬于戰略投資者)新增股東是否屬于戰略投資者 截至本招股說明書簽署日,公司新增股東不屬于戰略投資者。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-51 六、六、股權激勵等可能導致發行人股權結構變化的事項股權激勵等可能導致發行人股權結構變化的事項 截至本招股說明書簽署日,公司不存在正在執行中的股權激勵及相關安排。公司股東中存在四家員工持股平臺,具體如下:(一)基本情況(一)基本情況 2021 年 9 月 10 日,百瑞吉有限股東會作出決議,同意公司的注冊資本由3,165.9705 萬元增加至 3,305.1568 萬元,新增注冊資本
148、139.1863 萬元,其中新股東王云云認繳公司 78.7838 萬元新增注冊資本;新股東常州新芮認繳公司 60.4025萬元新增注冊資本。2021 年 10 月 28 日,百瑞吉有限就本次增資事項完成了工商變更登記手續,并取得了更新后的營業執照。2021 年 11 月 12 日,百瑞吉有限股東會作出決議,同意公司注冊資本由3,305.1568 萬元增加至 3,517.7450 萬元,新增注冊資本 212.5882 萬元,其中,新股東常州新煜認繳公司 53.9500 萬元新增注冊資本,新股東常州新櫟認繳公司68.2105 萬元新增注冊資本,新股東常州新躍認繳公司 90.4277 萬元新增注冊資
149、本,并通過了新的公司章程。2021 年 12 月 21 日,百瑞吉有限就本次增資事項完成了工商變更登記手續,并取得了更新后的營業執照。(二)(二)員工持股平臺員工持股平臺 1、常州新芮、常州新芮 截至本招股說明書簽署日,常州新芮持有公司 1,030,248 股股份,占本次發行前股份總數的 1.72%,其基本情況如下:名稱名稱 常州新芮企業管理合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91320412MA25C0L123 成立時間成立時間 2021 年 3 月 9 日 企業類型企業類型 有限合伙企業 執行事務合伙人執行事務合伙人 余潔 出資額出資額 303.988019 萬元人民幣
150、主要經營場所主要經營場所 常州西太湖科技產業園蘭香路 8 號 1 號樓 203 室 經營范圍經營范圍 一般項目:企業管理(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-52 主營業務與發行人主營業務主營業務與發行人主營業務的關系的關系 員工持股平臺,與公司主營業務不相關 截至本招股說明書簽署日,常州新芮的合伙人及其出資情況如下:序序號號 合伙人姓名合伙人姓名 出資份額(萬元)出資份額(萬元)出資比例出資比例 合伙人類型合伙人類型 在公司任職情況在公司任職情況 1 余潔 158.996665 52.30%普通合伙人 行政部&證
151、券事務部高級總監/董事長助理/證券事務代表/知識產權部門負責人/管理者代表(知識產權)2 王昕宇 46.206037 15.20%有限合伙人 研究中心副總監 3 宋文俊 31.866232 10.48%有限合伙人 研究中心生物材料部經理 4 王坤 9.55987 3.14%有限合伙人 制造中心總監 5 何志遠 9.55987 3.14%有限合伙人 信息&工程部總監 6 周亦平 9.55987 3.14%有限合伙人 采購部副總監 7 白露 7.966558 2.62%有限合伙人 商務部副總監、監事 8 于斌 4.779935 1.57%有限合伙人 人力資源部高級經理 9 楊鈞 3.186623
152、1.05%有限合伙人 制造中心生產部經理 10 賀月潔 3.186623 1.05%有限合伙人 產品中心檢測室經理 11 王臻 2.389967 0.79%有限合伙人 信息&工程部設備工程師 12 張敬 2.389967 0.79%有限合伙人 制造中心生產部包裝車間主管 13 楊雪琴 2.389967 0.79%有限合伙人 制造中心生產部制造車間工藝主管 14 沈林川 2.389967 0.79%有限合伙人 采購部采購專員 15 李玉潔 2.389967 0.79%有限合伙人 產品中心檢測室主管 16 胡慕蘭 2.389967 0.79%有限合伙人 產品中心注冊部經理 17 宗鈺 2.3899
153、67 0.79%有限合伙人 制造中心生產部化妝品車間主管 18 謝健 2.389967 0.79%有限合伙人 產品中心檢測室儀器組組長 合計合計 303.988019 100.00%-2、常州新煜、常州新煜 截至本招股說明書簽署日,常州新煜持有公司 920,192 股股份,占本次發行前股份總數的 1.53%,其基本情況如下:名稱名稱 常州新煜企業管理合伙企業(有限合伙)常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-53 統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91320412MA27159L5M 成立時間成立時間 2021 年 9 月 6 日 企業類型企業類型 有限合伙企業 執行事務合
154、伙人執行事務合伙人 余潔 出資額出資額 271.51451 萬元人民幣 主要經營場所主要經營場所 常州西太湖科技產業園蘭香路 8 號 1 號樓 201 室 經營范圍經營范圍 一般項目:企業管理(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)主營業務與發行人主營業務的關主營業務與發行人主營業務的關系系 員工持股平臺,與公司主營業務不相關 截至本招股說明書簽署日,常州新煜的合伙人及其出資情況如下:序序號號 合伙人姓名合伙人姓名 出資份額(萬元)出資份額(萬元)出資比例出資比例 合伙人類型合伙人類型 在公司任職情況在公司任職情況 1 應惠金 197.504537 72.74%有限合伙人 曾
155、任董事、副總經理,已離職 2 張紅晨 36.407101 13.41%有限合伙人 監事會主席、產品中心高級總監 3 張羽 15.295904 5.63%有限合伙人 財務負責人 4 張欣 9.560129 3.52%有限合伙人 董事、營銷副總經理 5 余潔 9.560129 3.52%普通合伙人 行政部&證券事務部高級總監/董事長助理/證券事務代表/知識產權部門負責人/管理者代表(知識產權)6 蔡娜 3.18671 1.17%有限合伙人 產品中心質量管理部經理 合計合計 271.5145 100.00%-3、常州新櫟、常州新櫟 截至本招股說明書簽署日,常州新櫟持有公司 1,163,424 股股份
156、,占本次發行前股份總數的 1.94%,其基本情況如下:名稱名稱 常州新櫟企業管理合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91320412MA27FLF287 成立時間成立時間 2021 年 11 月 22 日 企業類型企業類型 有限合伙企業 執行事務合伙人執行事務合伙人 舒曉正 出資額出資額 343.28342 萬元人民幣 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-54 主要經營場所主要經營場所 常州西太湖科技產業園蘭香路 8 號 1 號樓 205 室 經營范圍經營范圍 一般項目:企業管理(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)主營業務與發行人
157、主營業務主營業務與發行人主營業務的關系的關系 員工持股平臺,與公司主營業務不相關 截至本招股說明書簽署日,常州新櫟的合伙人及其出資情況如下:序號序號 合伙人姓名合伙人姓名 出資份額(萬元)出資份額(萬元)出資比例出資比例 合伙人類型合伙人類型 在公司任職情況在公司任職情況 1 舒曉正 82.853440 24.13%普通合伙人 董事長、總經理 2 張欣 66.027598 19.23%有限合伙人 董事、營銷副總經理 3 王巍 31.867097 9.28%有限合伙人 曾任公司董事會秘書、財務負責人、財務副總經理,已離職 4 趙文勤 1.592852 0.46%有限合伙人 財務部總賬主管 5 范
158、郁金 12.428268 3.62%有限合伙人 婦產科業務部非公重點業務區省區經理 6 陳安東 11.950162 3.48%有限合伙人 海外業務部經理 7 應丹萍 7.966774 2.32%有限合伙人 品牌一部品牌總監 8 余勁松 12.746839 3.71%有限合伙人 婦產科業務部副總監 9 薛梅 6.372917 1.86%有限合伙人 外科業務部經理 10 于斌 5.735775 1.67%有限合伙人 人力資源部高級經理 11 黃浩 4.780065 1.39%有限合伙人 婦產科業務部南區省區經理 12 佟峰 4.780065 1.39%有限合伙人 婦產科業務部北區省區經理 13 張
159、瑤 4.780065 1.39%有限合伙人 政府事務部經理 14 施艷靜 4.780065 1.39%有限合伙人 婦產科業務部東區客戶經理 15 吳飛 4.780065 1.39%有限合伙人 人力資源部 HRBP經理 16 眭麗潔 3.186710 0.93%有限合伙人 內審部經理 17 智改榮 3.186710 0.93%有限合伙人 政府事務部招投標經理 18 朱力川 3.186710 0.93%有限合伙人 外科業務部省區經理 19 王亞梅 3.186207 0.93%有限合伙人 婦產科業務部東區客戶經理 20 周亦平 2.868139 0.84%有限合伙人 采購部副總監 21 余潔 2.8
160、68139 0.84%有限合伙人 行政部&證券事務部高級總監/董事長助理/證券事務代表/知識產權部門負責人/管理者代表(知識產常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-55 權)22 蔡娜 2.868139 0.84%有限合伙人 產品中心質量管理部經理 23 王坤 2.868139 0.84%有限合伙人 制造中心總監 24 白露 2.868139 0.84%有限合伙人 商務部副總監、監事 25 王昕宇 2.868139 0.84%有限合伙人 研究中心副總監 26 何志遠 2.868139 0.84%有限合伙人 信息&工程部總監 27 周小婷 1.599336 0.46%有限合
161、伙人 婦產科業務部東區客戶經理 28 黃皓 1.593355 0.46%有限合伙人 人力資源部 COE 經理 29 吳曉文 1.593355 0.46%有限合伙人 產品中心質量管理部驗證主管 30 毛云強 1.593355 0.46%有限合伙人 制造中心倉儲部物料主管 31 石榮花 1.593355 0.46%有限合伙人 制造中心倉儲部成品主管 32 黃偉光 1.593355 0.46%有限合伙人 制造中心倉儲部經理 33 陳云 1.593355 0.46%有限合伙人 制造中心生產部制造車間燈檢組組長 34 丁雄龍 1.593355 0.46%有限合伙人 制造中心生產部化妝品車間配制組組長 3
162、5 謝惠芬 1.593355 0.46%有限合伙人 產品中心質量管理部現場 QA 主管 36 朱忠山 1.593355 0.46%有限合伙人 制造中心生產部制造車間灌封滅菌組組長 37 錢晶晶 1.593355 0.46%有限合伙人 產品中心檢測室微生物組組長 38 蔣錦 1.593355 0.46%有限合伙人 信息&工程部運行主管 39 畢園梅 1.593355 0.46%有限合伙人 行政部保潔組組長 40 趙鑫鑫 1.592852 0.46%有限合伙人 婦產科業務部北區客戶經理 41 宋文俊 21.525892 6.27%有限合伙人 研究中心生物材料部經理 42 虞秋怡 1.592852
163、0.46%有限合伙人 商務部高級商務專員 43 閆超 1.592852 0.46%有限合伙人 婦產科業務部西區客戶經理 合計合計 343.28342 100.00%-注:截至本招股說明書簽署之日,葛圓圓因離職并將其財產份額轉讓至舒曉正,前述財產份額轉讓尚未進行工商變更。4、常州新躍、常州新躍 截至本招股說明書簽署日,常州新躍持有公司 1,542,369 股股份,占本次發常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-56 行前股份總數的 2.57%,其基本情況如下:名稱名稱 常州新躍企業管理合伙企業(有限合伙)統一社會信用代碼統一社會信用代碼 91320412MA27FL866D
164、成立時間成立時間 2021 年 11 月 22 日 企業類型企業類型 有限合伙企業 執行事務合伙人執行事務合伙人 舒曉正 出資額出資額 455.096065 萬元人民幣 主要經營場所主要經營場所 常州市新北區錦繡路 2 號文化廣場 4 號樓 3 層 303 室(集群登記)經營范圍經營范圍 一般項目:企業管理(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)主營業務與發行人主營業務主營業務與發行人主營業務的關系的關系 員工持股平臺,與公司主營業務不相關 截至本招股說明書簽署日,常州新躍的合伙人及其出資情況如下:序號序號 合伙人姓名合伙人姓名 出資份額(萬元)出資份額(萬元)出資比例出資比
165、例 合伙人類型合伙人類型 在公司任職情況在公司任職情況 1 舒曉正 359.49578 78.99%普通合伙人 董事長、總經理 2 張羽 66.919897 14.70%有限合伙人 財務負責人 3 王昕宇 23.900323 5.25%有限合伙人 研究中心副總監 4 余潔 4.780065 1.05%有限合伙人 行政部&證券事務部高級總監/董事長助理/證券事務代表/知識產權部門負責人/管理者代表(知識產權)合計合計 455.096065 100.00%-(三)股份支付情況(三)股份支付情況 報告期各期,公司上述股權激勵事項形成的股份支付情況如下:單位:萬元 授予對象類別授予對象類別 2024
166、年年 1-6 月月 2023 年度年度 2022 年度年度 2021 年度年度 管理人員 98.87 168.48 61.19 677.96 銷售人員 37.08 40.87 56.02 6.45 研發人員 22.63 15.53 12.83 2.02 生產人員 12.97 33.69 33.62 4.89 合計合計 171.56 258.57 163.67 691.32 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-57 七、七、發行人的分公司、控股子公司、參股公司情況發行人的分公司、控股子公司、參股公司情況(一)(一)控股子公司情況控股子公司情況 適用 不適用 (二)(二)參
167、股公司情況參股公司情況 適用 不適用 (三)(三)分公司情況分公司情況 1、百瑞吉南京分公司、百瑞吉南京分公司 分公司名稱分公司名稱 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司南京分公司 成立時間成立時間 2023 年 7 月 26 日 負責人負責人 舒曉正 營業場所營業場所 江蘇省南京市秦淮區洪武路街道 23 號 1905 室 經營范圍經營范圍 一般項目:化妝品批發;化妝品零售(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)2、百瑞吉成都分公司、百瑞吉成都分公司 分公司名稱分公司名稱 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司成都分公司 成立時間成立時間 2022 年 8 月 9 日 負責人負責人 舒曉正
168、 營業場所營業場所 四川省成都市武侯區武青南路 40 號 c 棟 6 樓 612 號 經營范圍經營范圍 一般項目:化妝品批發;化妝品零售;日用雜品銷售;互聯網銷售(除銷售需要許可的商品)。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)3、百瑞吉北京分公司、百瑞吉北京分公司 分公司名稱分公司名稱 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司北京分公司 成立時間成立時間 2022 年 8 月 9 日 負責人負責人 舒曉正 營業場所營業場所 北京市豐臺區南四環西路 186 號四區 4 號樓 7 層 04-05 室 經營范圍經營范圍 一般項目:互聯網銷售(除銷售需要許可的商品);化妝品零售;化妝品批發。
169、(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)(不得從事國家和本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)4、百瑞吉廣州分公司、百瑞吉廣州分公司 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-58 分公司名稱分公司名稱 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司廣州分公司 成立時間成立時間 2022 年 7 月 27 日 負責人負責人 舒曉正 營業場所營業場所 廣東省廣州市番禺區南村鎮匯智三路 25 號 10 層自編 1008 房 01 單元 經營范圍經營范圍 互聯網銷售(除銷售需要許可的商品);化妝品零售;化妝品批發 5、百瑞吉新柏分公司、百瑞吉新柏分公司 分公司名稱分公司名稱
170、常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司新柏分公司 成立時間成立時間 2022 年 3 月 15 日 負責人負責人 舒曉正 營業場所營業場所 江蘇省常州市新北區薛冶路 117 號 C 座三層西 經營范圍經營范圍 許可項目:第三類醫療器械生產;化妝品生產(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)一般項目:技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;化妝品零售;化妝品批發(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)6、百瑞吉上海分公司、百瑞吉上海分公司 分公司名稱分公司名稱 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司上海分公司 成立時間成立時間 2
171、016 年 8 月 25 日 負責人負責人 舒曉正 營業場所營業場所 上海市靜安區北京西路 1250 號 6 樓 602、603 室 經營范圍經營范圍 銷售隸屬公司生產的第三類醫療器械(6864 醫用衛生材料及敷料);生物醫藥、醫療器械及相關產品的研發、技術轉讓并提供相關的技術服務;銷售隸屬公司生產的化妝品、傭金代理(拍賣除外)、進出口業務?!疽婪毥浥鷾实捻椖?,經相關部門批準后方可開展經營活動】八、八、董事、監事、高級管理人員情況董事、監事、高級管理人員情況(一)(一)董事、監事、高級管理人員的簡要情況董事、監事、高級管理人員的簡要情況 1、董事會成員、董事會成員 截至本招股說明書簽署日,公
172、司共設 7 名董事,其中 3 名為獨立董事。全體董事均由公司股東會選舉產生,每屆任期三年,董事任期屆滿可連選連任。公司現任董事及其任期情況如下表所示:常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-59(1)董事任職情況 姓名姓名 職務職務 本屆任期本屆任期 舒曉正 董事長 2023 年 4 月-2026 年 4 月 王云云 董事 2023 年 4 月-2026 年 4 月 張欣 董事 2023 年 6 月-2026 年 4 月 陸波 董事 2023 年 4 月-2026 年 4 月 徐新林 獨立董事 2023 年 6 月-2026 年 4 月 馬旭飛 獨立董事 2023 年 6
173、月-2026 年 4 月 梁上坤 獨立董事 2023 年 6 月-2026 年 4 月 (2)董事簡歷 舒曉正,男,1974 年 6 月出生,中國國籍,無境外居留權,博士研究生學歷。主要工作經歷:2004 年 12 月至 2006 年 6 月,任美國猶他大學研究助理教授;2006 年 9 月至 2012 年 3 月,任上海百瑞吉(已注銷)執行董事兼總經理;2008 年 4 月至今,任公司董事長兼總經理。王云云,女,1987 年 10 月出生,中國國籍,無境外居留權,本科學歷(擁有碩士學位)。主要工作經歷:2008 年 12 月至 2017 年 1 月,歷任公司車間經理、制造中心總監及總經理助理
174、,2017 年 1 月至 2022 年 12 月任公司副總經理,2022 年 12 月至今任職公司董事兼常務副總經理,2024 年 8 月至今兼任公司董事會秘書。張欣,女,1986 年 8 月出生,中國國籍,無境外居留權,本科學歷。主要工作經歷:2009 年 7 月至 2011 年 3 月,任北京演藝集團文化藝術出版社有限責任公司總經理秘書;2011 年 3 月至 2013 年 2 月,任公司營銷中心商務主管;2013年 3 月至 2015 年 6 月,任公司營銷中心北大區銷售經理;2015 年 7 月至 2016年 12 月,任公司營銷中心市場部產品經理;2017 年 1 月至 2022 年
175、 12 月,歷任公司營銷中心市場及政府事務部經理、總監;2022 年 12 月,任公司營銷副總經理;2023 年 6 月至今,任公司董事兼營銷副總經理。陸波,男,1980 年 8 月出生,中國國籍,無境外居留權,本科學歷。主要工作經歷:2003 年 7 月至 2006 年 12 月,任中國銀行股份有限公司常州武進支常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-60 行科員;2006 年 12 月至 2008 年 4 月,任日本三井住友銀行股份有限公司蘇州分行科長;2008 年 4 月至 2011 年 4 月,任法國東方匯理銀行股份有限公司上海分行經理;2011 年 4 月至 20
176、18 年 7 月,任恒豐銀行股份有限公司無錫分行總經理助理;2018 年 7 月至今,任江蘇九洲創業投資管理有限公司投資總監;2022年 11 月至今,任公司董事。徐新林,男,1956 年 5 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,碩士研究生學歷。主要工作經歷:1989 年 9 月至 1992 年 5 月任復旦大學法律系講師;1992年 6 月至 1993 年 5 月任日本成蹊大學法學部客座研究員;1993 年 6 月至 1994年 2 月為日本早稻田大學訪問學者;1994 年 3 月至 2016 年 5 月任復旦大學法學院副教授;2016 年 6 月至 2020 年 12 月任金光紙業(中國)
177、投資有限公司法務部總經理;2022 年 1 月至 2022 年 12 月任海利潤(上海)私募基金管理有限公司合規總監;2023 年 6 月至今,任公司獨立董事。徐新林現兼任金光紙業(中國)投資有限公司董事、上海金港北外灘置業有限公司董事、上海金虹橋國際置業有限公司董事、海南金華林業有限公司董事、四川金安漿業有限公司董事、上海來益房地產開發有限公司董事、國投智新(上海)實業發展有限公司董事、上海美時年管理咨詢有限公司董事、上海品欽會展會務有限公司董事、上海達洛酒店管理有限公司董事、上??雕麜箷沼邢薰径?、樂美包裝(上海)有限公司董事、山東汶瑞造紙制漿工程技術有限公司董事、安丘輕工機械有限公
178、司董事、至衡餐飲(上海)有限公司董事、建元信托股份有限公司獨立董事、江蘇三責新材料科技股份有限公司獨立董事。馬旭飛,男,1972 年 9 月出生,中國國籍,擁有中國香港永久居留權,博士研究生學歷。主要工作經歷:1995 年 8 月至 2001 年 12 月,任中國化工進出口公司職員、業務經理;2003 年 1 月至 2003 年 6 月,任中化國際貿易股份有限公司企業管理部業務經理;2007 年 8 月至 2018 年 6 月,歷任香港中文大學商學院助理教授、副教授;2018 年 7 月至 2020 年 8 月,任香港城市大學商學院管理學系教授;2020 年 9 月至 2022 年 11 月,
179、任清華大學經濟管理學院創新創業與戰略系和深圳國際研究生院(創新管理領域)教授;2022 年 12 月至今,任香港中文大學商學院教授。2016 年 7 月至 2022 年 8 月,任西部信托有限公司獨立董事;2019 年 12 月至今,任北京城建設計發展集團股份有限公司獨立董事;2020常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-61 年 12 月至 2022 年 7 月,任土巴兔集團股份有限公司獨立董事;2023 年 4 月至2024 年 3 月,任 CLSA Premium International(HK)Limited 獨立董事;自 2024年 5 月至今擔任上海卓越睿新
180、數碼科技股份有限公司獨立董事;自 2024 年 12 月至今擔任深圳明陽電路科技股份有限公司獨立董事;2023 年 6 月至今,任公司獨立董事。梁上坤,男,1982 年 11 月出生,中國國籍,無境外永久居留權,博士研究生學歷。主要工作經歷:2013 年 7 月至今歷任中央財經大學講師、副教授、教授;2018 年 7 月至今,任北京卓信智恒數據科技股份有限公司獨立董事;2023年 9 月至今,任上海同達創業投資股份有限公司獨立董事;2023 年 12 月至今,任招商基金管理有限公司獨立董事;2023 年 6 月至今,任公司獨立董事。2、監事會成員、監事會成員 截至本招股說明書簽署日,公司監事會
181、由 3 名監事組成,包括 2 名股東代表監事和 1 名職工代表監事,其中職工代表監事由職工代表大會選舉產生,公司股東代表監事由股東會選舉產生。公司監事任期 3 年,可連選連任。公司現任監事及其任期情況如下表所示:(1)監事任職情況 姓名姓名 職職務務 本屆本屆任期任期 張紅晨 監事會主席 2023 年 4 月-2026 年 4 月 白露 監事 2023 年 4 月-2026 年 4 月 李潔 職工代表監事 2023 年 4 月-2026 年 4 月 (2)監事簡歷 張紅晨,女,1987 年 1 月出生,中國國籍,無境外居留權,本科學歷(擁有碩士學位)。主要工作經歷:2009 年至 2022 年
182、,歷任公司質量部經理、制造中心副總監、技術中心總監;2023 年至今,任公司產品中心高級總監;2023 年4 月至今任公司監事會主席。白露,女,1993 年 7 月出生,中國國籍,無境外居留權,本科學歷。主要工作經歷:2013 年 7 月至今歷任公司商務部主管、客服部經理,現任公司商務常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-62 部副總監;2023 年 4 月至今任公司監事。李潔,女,1998 年 12 月出生,中國國籍,無境外居留權,本科學歷。主要工作經歷:2020 年 3 月至今歷任公司行政專員、行政高級專員;2023 年 4 月至今任公司職工代表監事。3、高級管理人員
183、、高級管理人員 截至本招股說明書簽署日,公司的高級管理人員為舒曉正、王云云、張欣、張羽。具體如下:(1)高級管理人員任職情況 姓名姓名 職務職務 本屆任期本屆任期 舒曉正 總經理 2023 年 4 月-2026 年 4 月 王云云 常務副總經理、董事會秘書 2023 年 4 月-2026 年 4 月 張欣 營銷副總經理 2023 年 4 月-2026 年 4 月 張羽 財務負責人 2024 年 8 月-2026 年 4 月 注:王云云于 2024 年 8 月新任董事會秘書 (2)高級管理人員簡歷 舒曉正,簡歷詳見本節“八、董事、監事、高級管理人員情況”之“(一)董事、監事、高級管理人員的簡要情
184、況”之“1、董事會成員”。王云云,簡歷詳見本節“八、董事、監事、高級管理人員情況”之“(一)董事、監事、高級管理人員的簡要情況”之“1、董事會成員”。張欣,簡歷詳見本節“八、董事、監事、高級管理人員情況”之“(一)董事、監事、高級管理人員的簡要情況”之“1、董事會成員”。張羽,女,1978 年 2 月出生,中國國籍,無境外居留權,本科學歷。主要工作經歷:2001 年 8 月至 2007 年 5 月,任江蘇中威商貿有限公司主辦會計;2008年 5 月至 2012 年 7 月,任常州八益電纜股份有限公司財務主管;2012 年 8 月至2019 年 5 月,任常州市康迪醫用吻合器有限公司資深財務主管
185、;2019 年 10 月至2020 年 1 月,任江蘇超凡標牌股份有限公司財務經理;2020 年 2 月至 2022 年12 月,歷任公司財務部經理、財務部高級經理、財務部副總監;2022 年 11 月至2023 年 6 月任公司董事;2023 年 1 月至今任公司財務部總監;2024 年 8 月至今常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-63 任公司財務負責人。4、董事、監事、高級管理人員相互之間的親屬關系、董事、監事、高級管理人員相互之間的親屬關系 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員相互之間不存在親屬關系。(二)(二)直接或間接持有發行人股份的情況直接
186、或間接持有發行人股份的情況 姓名姓名 職位職位 關系關系 直接持股直接持股數量(股)數量(股)間接持股數間接持股數量(股)量(股)無限售股無限售股數量(股)數量(股)其中被質押其中被質押或凍結股數或凍結股數 舒曉正 董事長、總經理-16,709,414 1,499,169 0 0 王云云 董事、常務副總經理、董事會秘書-1,343,767 0 0 0 張欣 董事、營銷副總經理-0 256,175 0 0 張紅晨 監事會主席、產品中心高級總監-0 123,388 0 0 白露 監事、商務部副總監-0 36,720 0 0 張羽 財務負責人-0 278,638 0 0 (三)(三)對外投資情況對外
187、投資情況 姓名姓名 在發行人處職務在發行人處職務 對外投資單位名稱對外投資單位名稱 投資金額投資金額 投資比例投資比例 舒曉正 董事長、總經理 常州新躍 359.49578萬元 78.99%常州新櫟 82.853440萬元 24.13%張欣 董事、營銷副總經理 常州新煜 9.560129 萬元 3.52%常州新櫟 66.027598萬元 19.23%馬旭飛 獨立董事 深圳精位智能科技有限公司 8.00 萬元 7.20%張紅晨 監事會主席、產品中心高級總監 常州新煜 36.407101萬元 13.41%白露 監事、商務部副總監 常州新芮 7.966558 萬元 2.62%常州新櫟 2.86813
188、9 萬元 0.84%張羽 財務負責人 常州新煜 15.295904萬元 5.63%常州新躍 66.919897萬元 14.70%(四)(四)其他披露其他披露事項事項 1、董事、監事及高級管理人員的兼職情況及兼職單位與公司的關聯關系、董事、監事及高級管理人員的兼職情況及兼職單位與公司的關聯關系 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-64 截至本招股說明書簽署日,公司董事、監事、高級管理人員兼職情況如下:序序號號 姓名姓名 公司職務公司職務 任職的其他單位任職的其他單位 其他單位職務其他單位職務 其他任職單位與公其他任職單位與公司的關系司的關系 1 舒曉正 董事長、總經理 常
189、州新躍 執行事務合伙人 公司的員工持股平臺 2 常州新櫟 執行事務合伙人 公司的員工持股平臺 3 陸波 董事 江蘇九洲創業投資管理有限公司 投資總監 為公司股東常創天使、常創常州的執行事務合伙人 4 馬旭飛 獨立董事 香港中文大學 商學院教授 公司獨立董事兼職/任職單位 5 北京城建設計發展集團股份有限公司 獨立董事 6 上海卓越睿新數碼科技股份有限公司 獨立董事 7 深圳明陽電路科技股份有限公司 獨立董事 8 梁上坤 獨立董事 中央財經大學 教授 公司獨立董事兼職/任職單位 9 北京卓信智恒數據科技 股份有限公司 獨立董事 10 招商基金管理有限公司 獨立董事 11 上海同達創業投資股份有限
190、公司 獨立董事 12 徐新林 獨立董事 金光紙業(中國)投資有限公司 董事 公司獨立董事兼職/任職的企業 13 上海金港北外灘置業有限公司 董事 14 上海金虹橋國際置業有限公司 董事 15 海南金華林業有限公司 董事 16 四川金安漿業有限公司 董事 17 上海來益房地產開發有限公司 董事 18 國投智新(上海)實業發展有限公司 董事 19 上海美時年管理咨詢有限公司 董事 20 上海品欽會展會務有限公司 董事 21 上海達洛酒店管理有限公司 董事 22 上??雕麜箷沼邢薰?董事 23 樂美包裝(上海)有限公司 董事 24 山東汶瑞造紙制漿工程技術有限公司 董事 常州百瑞吉生物醫藥股份
191、有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-65 25 安丘輕工機械有限公司 董事 26 至衡餐飲(上海)有限公司 董事 27 建元信托股份有限公司 獨立董事 28 江蘇三責新材料科技股份有限公司 獨立董事 2、董事、監事、高級管理人員的薪酬情況、董事、監事、高級管理人員的薪酬情況 與公司簽訂勞動合同的董事、監事、高級管理人員從公司領取薪酬主要由基本工資和績效考核相結合確定,按其所任崗位職務的薪酬制度領取薪酬。獨立董事領取獨立董事津貼。報告期內,發行人董事、監事、高級管理人員從發行人領取的薪酬總額占發行人利潤總額的比例情況如下:單位:萬元 項目項目 2024 年年 1-6 月月 2023 年度年度
192、2022 年度年度 2021 年度年度 薪酬總額 411.57 763.28 604.69 1,358.13 占發行人利潤總額的比例 11.45%12.98%16.56%72.20%注:上表統計中含股份支付費用。3、董事、監事和高級管理人員任職的合法合規性、董事、監事和高級管理人員任職的合法合規性 公司董事、監事、高級管理人員均具備和遵守公司法等相關法律法規規定的任職資格和義務,不存在受到中國證監會行政處罰或被采取證券市場禁入措施的情形,不存在失信被執行或被采取聯合懲戒措施情形,不存在中國證監會、全國股轉公司或北交所規定的不允許擔任上市公司董事、監事、高級管理人員的情形。截至本招股說明書簽署日
193、,公司董事、監事、高級管理人員的任職資格均符合相關法律法規、規范性文件及公司章程的規定。九、九、重要承諾重要承諾(一)(一)與本次公開發行有關的承諾情況與本次公開發行有關的承諾情況 承諾主體承諾主體 承諾開始日期承諾開始日期 承諾結束承諾結束日期日期 承諾類型承諾類型 承諾內容承諾內容(索引索引)常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-66 控股股東、實際控制人、單獨或合計持有 5%以上股份的股東、直接或間接持有公司股份的公司董事、監事及高級管理人員、其他主要股東 2024年12月12日 長期有效 關 于 股 份 鎖定期及持股、減 持 意 向 的承諾 詳見本節“九、重 要
194、承 諾”之“(三)承諾具體內容”控股股東、實際控制人、直接或間接持有公司股份的公司董事、監事及高級管理人員、其他主要股東 2024年12月12日 長期有效 關 于 上 市 后業 績 大 幅 下滑 延 長 股 份鎖 定 期 的 承諾 詳見本節“九、重 要 承 諾”之“(三)承諾具體內容”發行人、控股股東、實際控制人、董事(獨立董事除外)及高級管理人員 2024年12月12日 長期有效 穩 定 股 價 的措施及承諾 詳見本節“九、重 要 承 諾”之“(三)承諾具體內容”發行人、控股股東、實際控制人、董事、監事及高級管理人員 2024年12月12日 長期有效 關 于 招 股 說明 書 不 存 在虛假
195、記載、誤導 性 陳 述 或重 大 遺 漏 的承諾 詳見本節“九、重 要 承 諾”之“(三)承諾具體內容”發行人、控股股東、實際控制人 2024年12月12日 長期有效 對 欺 詐 發 行上 市 的 股 份購回承諾 詳見本節“九、重 要 承 諾”之“(三)承諾具體內容”發行人、控股股東、實際控制人、董事及高級管理人員 2024年12月12日 長期有效 填 補 被 攤 薄即 期 回 報 的措施及承諾 詳見本節“九、重 要 承 諾”之“(三)承諾具體內容”發行人、單獨或合計持有5%以上股份的股東及其他主要股東、控股股東、實際控制人、董事、監事及高級管理人員 2024年12月12日 長期有效 關 于
196、未 履 行承 諾 事 項 時的 約 束 措 施之承諾 詳見本節“九、重 要 承 諾”之“(三)承諾具體內容”控股股東、實際控制人、董事、監事及高級管理人員 2024年12月12日 長期有效 避 免 和 消 除同 業 競 爭 的承諾 詳見本節“九、重 要 承 諾”之“(三)承諾具體內容”控股股東、實際控制人、單獨或合計持有 5%以上股份的股東、董事、監事及高級管理人員、其他主要股東 2024年12月12日 長期有效 減 少 并 規 范關 聯 交 易 的承諾 詳見本節“九、重 要 承 諾”之“(三)承諾具體內容”發行人 2024年12月12日 長期有效 關 于 股 東 信息 披 露 的 專項承諾
197、詳見本節“九、重 要 承 諾”之“(三)承諾具體內容”發行人及其控股股東、實際控制人、董事、監事及高級管理人員 2024年12月12日 長期有效 關 于 任 職 及行 為 規 范 性的承諾 詳見本節“九、重 要 承 諾”之“(三)承諾具常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-67 體內容”控股股東、實際控制人、董事、監事及高級管理人員 2024年12月12日 長期有效 關 于 執 行 發行 后 利 潤 分配 政 策 的 承諾 詳見本節“九、重 要 承 諾”之“(三)承諾具體內容”申報前 12 個月新增股東邱奕平 2024 年 12 月 9日 2025 年 12月 9 日 關
198、 于 股 份 鎖定期的承諾 詳見本節“九、重 要 承 諾”之“(三)承諾具體內容”(二)(二)前期公開承諾情況前期公開承諾情況 承諾承諾主體主體 承諾開始承諾開始日期日期 承諾結束承諾結束日期日期 承諾類型承諾類型 承諾內容承諾內容(索引索引)控股股東、實際控制人 2024年5月24 日 長期有效 關于股份鎖定的承諾函 1、本人在掛牌前持有的公司股票分三批解除轉讓限制,每批解除轉讓限制的數量均為本人掛牌前所持股票的三分之一,解除轉讓限制的時間分別為掛牌之日、掛牌期滿一年和兩年。掛牌前十二個月以內本人直接或間接持有的股票進行過轉讓的,該股票的管理按照前款規定執行,主辦券商為開展做市業務取得的做市
199、初始庫存股票除外。因司法裁決、繼承等原因導致有限售期的股票持有人發生變更的,后續持有人應繼續執行股票限售規定。2、本人擔任公司董事長、總經理期間,每年轉讓的股份不超過本人持有公司股份總數的 25%,在離職后 6 個月內不轉讓本人持有的公司股份。3、本人減持公司股份的行為以及持有公司股份的持股變動申報工作將嚴格遵守 中華人民共和國公司法 中華人民共和國證券法全國中小企業股份轉讓系統業務規則(試行)等相關法律、法規、規范性文件的規定。在本人持股期間,若關于股份鎖定的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。
200、本承諾函所述承諾事項已經本人確認,為本人真實意思表示,對本人具有法律約束力。本人將積極采取合法措施履行就本次新三板掛牌所做的所有承諾,自愿接受監管機關、社會公眾及投資者的監督,并依法承擔相應責任。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-68 董事、監事、高級管理人員(未持股除外)2024年5月24 日 長期有效 關于股份鎖定的承諾函 1、本人擔任公司董事/監事/高級管理人員期間,每年轉讓的股份不超過本人持有公司股份總數的 25%,在離職后 6 個月內不轉讓本人持有的公司股份。2、本人減持公司股份的行為以及持有公司股份的持股變動申報工作將嚴格遵守 中華人民共和國公司法 中華人
201、民共和國證券法全國中小企業股份轉讓系統業務規則(試行)等相關法律、法規、規范性文件的規定。在本人持股期間,若關于股份鎖定的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。本承諾函所述承諾事項已經本人確認,為本人真實意思表示,對本人具有法律約束力。本人將積極采取合法措施履行就本次新三板掛牌所做的所有承諾,自愿接受監管機關、社會公眾及投資者的監督,并依法承擔相應責任??毓晒蓶|、實際控制人 2024年5月24 日 長期有效 關于避免同業競爭的承諾函 1、除公司外,本人及本人近親屬目前在中國境內外直接或間接控制的企業
202、均未從事任何在商業上對公司構成競爭的業務或活動。2、本人及本人近親屬直接或間接控制的企業將不以任何方式經營與公司經營的業務構成競爭或可能構成競爭的業務;若本人及本人近親屬控制的企業或公司進一步拓展業務范圍,導致本人及本人近親屬控制的企業與公司的業務產生競爭,則本人/本人近親屬及控制的企業將以停止經營相競爭的業務的方式,或者將相競爭的業務納入到公司經營的方式,或者將相競爭的業務轉讓給無關聯關系的第三方的方式避免同業競爭。3、在本人作為公司實際控制人/控股股東期間,本承諾為有效之承諾。4、本人愿意無條件賠償因違反上述承諾而對公司造成的全部損失;本人因違反上述承諾所取得全部利益歸公司所有。5、本人以
203、公司當年及以后年度利潤分配方案中本人應享有的分紅作為履行上述承諾的擔保,且若本人未履行上述承諾,則在履行承諾前,本人直接或間接所持公司的股份不得轉讓,且常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-69 公司可以暫扣本人自公司處應獲取的分紅(金額為本人未履行承諾之補償金額),直至本人補償義務完全履行。董事、監事、高級管理人員 2024年5月24 日 長期有效 關于避免同業競爭的承諾函 1、除公司外,本人及本人近親屬目前在中國境內外直接或間接控制的企業均未從事任何在商業上對公司及其控股子公司構成競爭的業務或活動。2、本人及本人近親屬直接或間接控制的企業將不以任何方式經營與公司經營的
204、業務構成競爭或可能構成競爭的業務;若本人及本人近親屬控制的企業或公司進一步拓展業務范圍,導致本人及本人近親屬控制的企業與公司的業務產生競爭,則本人及本人近親屬及控制的企業將以停止經營相競爭的業務的方式,或者將相競爭的業務納入到公司經營的方式,或者將相競爭的業務轉讓給無關聯關系的第三方的方式避免同業競爭。3、在本人作為公司董事/監事/高級管理人員期間,本承諾為有效之承諾。4、本人愿意無條件賠償因違反上述承諾而對公司造成的全部損失;本人因違反上述承諾所取得全部利益歸公司所有。5、本人以公司當年及以后年度利潤分配方案中本人應享有的分紅作為履行上述承諾的擔保,且若本人未履行上述承諾,則在履行承諾前,本
205、人直接或間接所持公司的股份不得轉讓,且公司可以暫扣本人自公司處應獲取的分紅(金額為本人未履行承諾之補償金額),直至本人補償義務完全履行??毓晒蓶|、實際控制人、董事、監事、高級管理人員 2024年5月24 日 長期有效 關于規范關聯交易的承諾函 1、本人將盡量避免本人或本人控制的其他企業與公司之間的關聯交易。對于無法避免或者有合理原因而發生的關聯交易,本人將遵循公平、公正、公允和等價有償的原則進行,交易價格按市場公認的合理價格確定,按相關法律、法規以及規范性文件的規定履行交易審批程序及信息披露義務,依法簽訂協議,切實保護公司及公司股東利益,保證不通過關聯交易損害公司及公司股東的合法權益。2、本人
206、不以向公司拆借、占用公司資金或采取由公司代墊款項、代償債務等任何方式侵占公司資金或挪用、侵占公司資產或其他資源;不要求公司違法違規提供擔保。3、作為公司的董事/監事/高級管理人員/股東,本人保證將按照法律、法規常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-70 和公司章程規定切實遵守公司召開董事會/監事會/股東大會進行關聯交易表決時相應的回避程序。4、本人保證并促使本人的關聯方遵守上述承諾,如未能履行承諾的,則本人自愿賠償由此對公司造成的一切損失。5、本承諾自本人簽字之日即行生效,對本人具有不可撤銷的效力,并在公司存續且本人依照相關規定被認定為公司關聯方期間內有效。6、本人以公司
207、當年及以后年度利潤分配方案中本人應享有的分紅(如有)、薪酬及津貼作為履行上述承諾的擔保,直至本人補償義務完全履行??毓晒蓶|、實際控制人 2024年5月24 日 長期有效 關于避免資金占用的承諾函 1、截至本承諾函出具之日,本人及本人控制的其他企業不存在非經營性占用公司資金的情況。2、本人保證依法行使股東權利,不濫用實際控制人地位損害公司或其他股東的利益,不以借款、代償債務、代墊款項等方式直接或間接占用公司資金或要求公司違規提供擔保。如因本人違反上述承諾而導致公司或其他股東的權益受到損害,本人愿意承擔由此產生的全部責任,充分賠償或補償給公司或其他股東造成的實際損失。3、本承諾函自本人簽署之日起生
208、效,對本人具有不可撤銷的效力??毓晒蓶|、實際控制人、董事、監事、高級管理人員 2024年5月24 日 長期有效 關于未履行承諾時的約束措施的承諾函 1、如非因相關法律法規、政策變化、自然災害及其他不可抗力等公司無法控制的客觀原因導致未能履行公開承諾事項的,公司將接受如下約束措施,直至新的承諾履行完畢或相應補救措施實施完畢:(1)及時、充分說明未履行承諾的具體原因及解決措施,并向股東和社會公眾投資者道歉;(2)向投資者提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護投資者的合法權益;(3)如違反相關承諾給投資者造成損失的,將依法賠償投資者的損失。2、如因相關法律法規、政策變化、自然災害及其他不可抗力等公司無
209、法控制的客觀原因導致未能履行公開承諾事項的,公司將接受如下約束措施,直至新的承諾履行完畢或相應補救措施實施完畢:(1)及時、充分說明未履行承諾的具體原因及解決措施,并向股東和社會公眾投資者道歉;常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-71(2)盡快研究將投資者利益損失降低到最小的處理方案,盡可能地保護公司投資者利益??毓晒蓶|、實際控制人 2024年5月24 日 長期有效 關于補繳社保和住房公積金的承諾函 若公司或其分公司被要求為其員工補繳或被追償本次掛牌及轉讓之前未足額繳納的社保和住房公積金,或因社保和住房公積金繳納問題受到有關政府部門的處罰、承擔任何損失,本人將承擔應補繳
210、或被追償的金額、承擔滯納金和罰款等相關費用,并足額補償公司或其控制的企業因此發生的所有支出和所受任何損失,保證公司或其控制的企業不會因此遭受損失。本人同意承擔并賠償因違反上述承諾而給公司及其控制的企業造成的一切損失、損害和開支??毓晒蓶|、實際控制人 2024年5月24 日 長期有效 關于房屋租賃的承諾函 如因出租方未取得或未合法取得租賃物業的不動產權證書或出租方違反規定向公司出租房屋或其他任何原因導致公司承租的租賃物業發生相關糾紛或公司無法繼續正常使用該等房屋或遭受損失、處罰,本人承諾承擔因此造成公司的損失中未獲得第三方賠償的部分,包括但不限于因進行訴訟或仲裁、罰款、尋找替代場所以及搬遷所發生
211、的損失和費用。如因公司承租的其他第三方房屋未辦理租賃備案,且在被主管機關責令限期改正后逾期未改正,導致公司被處以罰款的,本人承諾承擔因此造成公司的損失。本人同意承擔并賠償因違反上述承諾而給公司造成的一切損失、損害和開支??毓晒蓶|、實際控制人 2024年5月24 日 長期有效 關于環保事項的承諾函 在作為公司控股股東、實際控制人期間和不作為控股股東、實際控制人后的任何期間內,若環保、安全等主管部門因掛牌前公司存在違反環保、安全生產相關法律、行政法規、政策等規定的情況而對公司進行處罰,本人將無條件地全額承擔處罰的金額,并充分補償因此而給公司造成的損失。注:財務負責人張羽的承諾開始日期為 2024
212、年 8 月 12 日。(三)(三)承諾具體內容承諾具體內容 1、關于股份鎖定期及持股、減持意向的承諾、關于股份鎖定期及持股、減持意向的承諾(1)發行人控股股東、實際控制人舒曉正承諾)發行人控股股東、實際控制人舒曉正承諾 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-72“1、自公司審議本次發行的股東會股權登記日次日起至公司完成本次發行且股票在北交所上市之日期間,本人不轉讓或者委托他人管理本人直接或間接持有的公司股份,也不由公司回購該部分股份;若公司終止本次發行的,則可以申請解除上述限售承諾。2、自發行人股票上市之日起 12 個月內,不轉讓或者委托他人管理本人直接和間接持有的發行人
213、本次發行并上市前已發行的股份,也不得提議由發行人回購該部分股份。3、若發行人本次發行并上市后 6 個月內股票價格連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價,或者發行人本次發行并上市后 6 個月期末收盤價低于發行價(若發行人在本次發行并上市后 6 個月內發生派發股利、送紅股、轉增股本等除息、除權行為,收盤價格將作相應調整,下同),本人直接、間接所持發行人股份的鎖定期在原有鎖定期限的基礎上自動延長 6 個月。4、前述鎖定期屆滿后,在本人擔任發行人董事/高級管理人員期間,每年轉讓的股份不超過本人持有發行人股份總數的 25%,在離職后 6 個月內不轉讓本人持有的發行人股份。5、本人在上述鎖定期滿后兩年內
214、減持公司股票的(不包括本人在本次發行并上市后從公開市場中新買入的股票),將嚴格遵守中國證券監督管理委員會及證券交易所關于股東/董監高減持的相關規定,根據自身需要選擇集中競價、大宗交易及協議轉讓等法律、法規規定的方式進行減持,減持價格不低于本次發行價,并確保公司有明確的控制權安排。6、若公司上市后涉嫌證券期貨違法犯罪或重大違規行為的,自該行為被發現后 6 個月內,本人自愿限售直接或間接持有的股份;若公司上市后,本人涉嫌證券期貨違法犯罪或重大違規行為的,自該行為被發現后 12 個月內,本人自愿限售直接或間接持有的股份。7、本人保證減持發行人股份的行為將嚴格遵守中國證監會、證券交易所相關法律、法規的
215、規定,并提前 3 個交易日公告,且將依法及時、準確的履行信息披露義務。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-73 8、在本人持股期間,若關于股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。9、在上述承諾履行期間,本人職務變更、離職等原因不影響承諾的效力,在此期間本人繼續履行上述承諾。10、如未履行上述承諾減持發行人股票,本人將在中國證監會指定媒體上公開說明原因并向發行人股東和社會公眾投資者道歉,并暫不領取現金分紅,直至實際履行承諾或違反承諾事項消除;若因違反上述承諾事項獲
216、得收益,則由此產生的收益將歸公司所有;若因違反上述承諾事項給發行人或者其他投資者造成損失的,本人將依法承擔賠償責任。11、本人減持發行人股份的行為以及通過直接或間接方式持有發行人股份的持股變動申報工作將嚴格遵守中華人民共和國公司法 上市公司董事、監事和高級管理人員所持本公司股份及其變動管理規則 上市公司股東減持股份管理暫行辦法等相關法律、法規、規范性文件的規定?!保?)發行人單獨或合計持有發行人單獨或合計持有 5%以上股份的股東常創常州、常創天使、三以上股份的股東常創常州、常創天使、三江龍城英才、三江蘇州、三江金橋、東證夏德、東證唐德、福建頌德承諾江龍城英才、三江蘇州、三江金橋、東證夏德、東證
217、唐德、福建頌德承諾“1、本企業直接或間接減持公司股票的(不包括本企業在本次發行并上市后從公開市場中新買入的股票),將嚴格遵守中國證券監督管理委員會及證券交易所關于股東減持的相關規定,根據自身需要選擇集中競價、大宗交易及協議轉讓等法律、法規規定的方式進行減持,減持價格遵守中國證券監督管理委員會及證券交易所關于股東減持的相關規定,減持數量累計不超過本企業在本次發行并上市前所持有發行人股份總數的 100%。2、本企業承諾減持發行人股份的行為將嚴格遵守中國證監會、證券交易所相關法律、法規的規定,在本企業持有的發行人股份超過 5%的情況下將提前 3個交易日公告,通過證券交易所集中競價交易首次減持的提前
218、15 個交易日公告,且將依法及時、準確的履行信息披露義務。3、在本企業持股期間,若關于股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-74 政策及證券監管機構的要求發生變化,則本企業愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。4、如本企業未履行上述承諾減持發行人股票,本企業將在中國證監會指定媒體上公開說明原因并向發行人股東和社會公眾投資者道歉,并暫不領取現金分紅,直至實際履行承諾或違反承諾事項消除。若因違反上述承諾事項獲得收益,則由此產生的收益將歸公司所有。若因違反上述承諾事項給發行人或者其他投資者造成損失的,本企業
219、將依法承擔賠償責任。5、本企業減持發行人股份的行為以及通過直接或間接方式持有發行人股份的持股變動申報工作將嚴格遵守中華人民共和國公司法 上市公司股東減持股份管理暫行辦法等相關法律、法規、規范性文件的規定?!保?)除控股股東、實際控制人舒曉正外,直接或間接持有公司股份的公司)除控股股東、實際控制人舒曉正外,直接或間接持有公司股份的公司董事、監事及高級管理人員承諾董事、監事及高級管理人員承諾“1、自公司審議本次發行的股東會股權登記日次日起至公司完成本次發行且股票在北交所上市之日期間,本人不轉讓或者委托他人管理本人直接或間接持有的公司股份,也不由公司回購該部分股份;若公司終止本次發行的,則可以申請解
220、除上述限售承諾。2、自發行人股票本次發行并上市之日起 12 個月內,本人不轉讓或者委托他人管理本人直接或間接持有的發行人向不特定合格投資者公開發行前的股份,也不由發行人回購該等股份。3、發行人本次發行并上市后 6 個月內如發行人股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價,或者上市后 6 個月期末收盤價低于發行價,本人持有的發行人向不特定合格投資者公開發行前的股份(含直接或間接持有的股份,下同)的鎖定期限將自動延長 6 個月。(發行價指發行人本次向不特定合格投資者公開發行股票的價格,如果發行人上市后因派發現金紅利、送股、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的,應按照有關規定作相應價格調整,下
221、同)4、本人持有的公司在北京證券交易所上市前已發行的股份自公司股票在北京證券交易所上市之日起 2 年內減持的,減持價格不低于本次股票在北京證券交易所上市時公司股票的發行價格。在本人擔任發行人董事、監事或高級管理人員常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-75 期間,保證如實并及時申報本人持有的發行人股份及變動情況;本人每年轉讓的發行人股份不超過本人所持有發行人股份總數的 25%;本人自發行人處離職后半年內,不轉讓本人持有的發行人股份。本人減持發行人股份時,將嚴格按照屆時有效的相關法律、法規、規范性文件的規定以及證券監管機構、證券交易所的有關要求執行。5、自公司股票在北京證券
222、交易所上市之日起,本人擬減持股票的,將認真遵守中國證監會、北京證券交易所關于董事、高級管理人員減持的相關規定,結合公司穩定股價、開展經營、資本運作的需要,審慎制定股票減持計劃。6、本人計劃通過集中競價交易減持公司股份的,應當及時通知公司,在首次賣出股份的 15 個交易日前預先披露減持計劃,按照中國證監會、北京證券交易所的相關規定及時、準確地履行信息披露義務。依照相關法律、行政法規和證券監管主管機關、北京證券交易所發布的信息披露規則和制度,本人不需承擔披露義務的情況除外。7、在上述承諾履行期間,本人職務變更、離職等原因不影響承諾的效力,在此期間本人繼續履行上述承諾。8、如本人違反上述承諾,本人違
223、反承諾減持所得收益全部歸發行人所有,本人在發行人股東會及證券監管機構指定的披露媒體上公開說明未履行承諾的原因并向發行人其他股東和社會公眾投資者道歉。如本人未將違反承諾減持所得全部收益上交發行人,則發行人有權從應付本人現金分紅中扣除與本人應上交發行人的違反承諾減持所得金額等額的現金分紅?!保?)其他主要股東承諾)其他主要股東承諾 作為控股股東、實際控制人舒曉正控制的企業,常州新櫟、常州新躍承諾“1、自公司審議本次發行的股東會股權登記日次日起至公司完成本次發行且股票在北交所上市之日期間,本企業不轉讓或者委托他人管理本人直接或間接持有的公司股份,也不由公司回購該部分股份;若公司終止本次發行的,則可以
224、申請解除上述限售承諾。2、自發行人股票本次發行并上市之日起 12 個月內,本企業不轉讓或者委托常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-76 他人管理本企業直接或間接持有的發行人向不特定合格投資者公開發行前的股份,也不由發行人回購該等股份。3、發行人本次發行并上市后 6 個月內如發行人股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價,或者上市后 6 個月期末收盤價低于發行價,本企業持有的發行人向不特定合格投資者公開發行前的股份(含直接或間接持有的股份,下同)的鎖定期限將自動延長 6 個月。(發行價指發行人本次向不特定合格投資者公開發行股票的價格,如果發行人上市后因派發現金紅利、送
225、股、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的,應按照有關規定作相應價格調整,下同)4、如果在鎖定期滿后,本企業擬減持股票的,將認真遵守中國證監會、北京證券交易所關于股東減持的相關規定,結合公司穩定股價、開展經營、資本運作的需要,審慎制定股票減持計劃,在股票鎖定期滿后逐步減持。5、在本企業持股期間,若關于股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本企業愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。6、如本企業未履行上述承諾減持發行人股票,本企業將在中國證監會指定媒體上公開說明原因并向發行人股東和社會公眾投資者道歉,并暫不領取現金分紅,直至
226、實際履行承諾或違反承諾事項消除。若因違反上述承諾事項獲得收益,則由此產生的收益將歸公司所有。若因違反上述承諾事項給發行人或者其他投資者造成損失的,本企業將依法承擔賠償責任?!?、關于上市后業績大幅下滑延長股份鎖定期的承諾、關于上市后業績大幅下滑延長股份鎖定期的承諾(1)發行人控股股東、實際控制人舒曉正承諾)發行人控股股東、實際控制人舒曉正承諾“1、公司上市當年較上市前一年扣除非經常性損益后歸母凈利潤下滑 50%以上的,延長本人屆時所持股份鎖定期限 12 個月;2、公司上市第二年較上市前一年扣除非經常性損益后歸母凈利潤仍下滑50%以上的,延長本人屆時所持股份鎖定期限 12 個月;3、公司上市第三
227、年較上市前一年扣除非經常性損益后歸母凈利潤仍下滑50%以上的,延長本人屆時所持股份鎖定期限 12 個月。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-77 注:屆時所持股份鎖定期限是指本人上市前取得,上市當年及之后第二年、第三年年報披露時仍持有股份剩余的鎖定期。本人將嚴格履行上述承諾。如本人因違反上述承諾而獲得收益的,所得收益歸公司所有。如本人因未履行上述承諾給公司或者其他投資者造成損失的,將依法承擔相應責任?!保?)除控股股東、實際控制人舒曉正外,直接或間接持有公司股份的公司)除控股股東、實際控制人舒曉正外,直接或間接持有公司股份的公司董事、監事及高級管理人員承諾董事、監事及高
228、級管理人員承諾“公司上市當年較上市前一年扣除非經常性損益后歸母凈利潤下滑 50%以上的,延長本人屆時所持股份鎖定期限 12 個月;注:屆時所持股份鎖定期限是指本人上市前取得,上市當年年報披露時仍持有股份剩余的鎖定期。本人將嚴格履行上述承諾。如本人因違反上述承諾而獲得收益的,所得收益歸公司所有。如本人因未履行上述承諾給公司或者其他投資者造成損失的,將依法承擔相應責任?!保?)其他主要股東承諾)其他主要股東承諾 作為控股股東、實際控制人舒曉正控制的企業,常州新櫟、常州新躍承諾“1、公司上市當年較上市前一年扣除非經常性損益后歸母凈利潤下滑 50%以上的,延長本企業屆時所持股份鎖定期限 12 個月;2
229、、公司上市第二年較上市前一年扣除非經常性損益后歸母凈利潤仍下滑50%以上的,延長本企業屆時所持股份鎖定期限 12 個月;3、公司上市第三年較上市前一年扣除非經常性損益后歸母凈利潤仍下滑50%以上的,延長本企業屆時所持股份鎖定期限 12 個月。注:屆時所持股份鎖定期限是指本企業上市前取得,上市當年及之后第二年、第三年年報披露時仍持有股份剩余的鎖定期。本企業將嚴格履行上述承諾。如本企業因違反上述承諾而獲得收益的,所得收益歸公司所有。如本企業因未履行上述承諾給公司或者其他投資者造成損失常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-78 的,將依法承擔相應責任?!?、穩定股價的措施和承諾
230、、穩定股價的措施和承諾(1)啟動和終止股價穩定措施的具體條件)啟動和終止股價穩定措施的具體條件 1)啟動股價穩定措施的具體條件 如發生下述情形的,公司董事會應在 2 個交易日內制訂穩定公司股價的具體方案,并在履行完畢相關內部決策程序和外部審批/備案程序(如需)后的 5 個交易日內啟動實施方案,按照證監會及北京證券交易所信息披露要求予以公告:自公司股票在北交所上市之日起 3 個月內,若公司股票收盤價格出現連續20 個交易日均低于本次發行價格時(如果因派發現金紅利、送股、轉增股本、增發新股等原因進行除權、除息的,須按照北交所的有關規定作相應調整);自公司股票在北交所上市之日起 36 個月內,公司股
231、票收盤價格連續 20 個交易日均低于最近一期經審計的每股凈資產時(每股凈資產是指經審計的公司最近一期合并財務報表中歸屬于母公司普通股股東權益合計數除以該期審計基準日時公司的股份總數;最近一期審計基準日后,因利潤分配、資本公積金轉增股本、增發、配股等情況導致公司凈資產或股份總數出現變化的,每股凈資產應相應進行調整)。若發生上述情形且同時滿足監管機構對于增持或回購公司股份等行為的規定時,公司、控股股東、實際控制人、董事(不含獨立董事,下同)及高級管理人員應按本預案啟動以下穩定股價措施。股價穩定措施實施后,公司的股權分布應當符合北交所上市條件。2)終止股價穩定措施的具體條件 在啟動股價穩定措施時點至
232、股價穩定措施尚未正式實施前或股價穩定措施的實施期間內,如果公司股票連續 5 個交易日的收盤價均高于公司最近一期經審計的每股凈資產,則停止實施本階段股價穩定方案。繼續回購或增持股份將導致公司股權分布不符合北交所上市條件,或者不符合監管機構對于股份回購、增持等相關規定。各相關主體在連續 12 個月內回購或增持股份的數量或用于購買股份的金常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-79 額已達到上限。各相關主體增持公司股份將觸發控股股東、實際控制人的要約收購義務。(2)穩定股價的具體措施)穩定股價的具體措施 當上述啟動股價穩定措施的具體條件達成時,公司將及時按照以下順序采取措施穩定公
233、司股價。穩定公司股價的具體措施包括:a.公司回購公司股票;b.控股股東、實際控制人增持公司股票;c.董事、高級管理人員增持公司股票。1)公司回購股票 自公司股票北交所上市交易后三年內觸發啟動條件,為穩定公司股價,公司應在符合北交所關于公司回購公司股票的相關規定、獲得監管機構的批準(如需)、且不應導致公司股權分布不符合北交所上市條件的前提下,向社會公眾股東回購股份。公司董事會對回購股份作出決議,公司董事承諾就該等回購事宜在董事會上投贊成票。公司股東會對回購股票做出決議,該決議須經出席會議的股東所持表決權的三分之二以上通過,公司控股股東、實際控制人承諾就該等回購事宜在股東會上投贊成票。公司為穩定股
234、價之目的進行股份回購的,除應符合相關法律、法規及規范性文件的規定之外,還應符合下列各項:A、公司用于回購股份的資金總額累計不超過本次發行新股所募集資金的總額;B、公司單次回購股份不超過公司總股本的 1%;C、單一會計年度累計回購股份的數量不超過公司發行后總股本的 2%。增持股票的價格不高于本次發行價。公司董事會公告回購股份預案后,公司股票連續 5 個交易日收盤價均超過最近一期經審計的每股凈資產,或繼續回購股票將導致公司不滿足法定北交所上市條件的,公司董事會應作出決議終止回購股份事宜,且在未來 3 個月內不再啟動股份回購事宜。2)控股股東、實際控制人增持公司股票 當公司回購公司股票方案實施完畢之
235、次日起的 20 個交易日內啟動條件再次被觸發時,為穩定公司股價之目的,控股股東、實際控制人應在符合北交所關常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-80 于增持公司股票的相關規定、獲得監管機構的批準(如需)且不應導致公司股權分布不符合北交所上市條件的前提下,對公司股票進行增持。公司控股股東、實際控制人承諾:A、單次用于增持公司股票的資金金額不低于本次發行后應得公司現金分紅累計金額的 20%;B、單一會計年度累計用于增持公司股票的資金金額不高于本次發行后應得公司現金分紅累計金額的50%。單次增持公司股份的數量不超過增持時公司總股本的 1%,單一會計年度累計增持公司股份的數量不超
236、過增持時公司總股本的 2%。增持股票的價格不高于本次發行價??毓晒蓶|、實際控制人增持公司股票在達到以下條件之一的情況下終止:A、通過增持公司股票,公司股票收盤價已連續 5 個交易日高于公司最近一期經審計的每股凈資產;B、繼續增持股票將導致公司不滿足法定北交所上市條件;C、繼續增持股票將導致需要履行要約收購義務且其未計劃實施要約收購。3)董事、高級管理人員增持公司股票 當控股股東、實際控制人增持公司股票方案實施完畢之次日起的 20 個交易日內啟動條件再次被觸發時,為穩定公司股價,公司董事、高級管理人員應在符合北交所關于增持公司股票的相關規定、獲得監管部門的批準(如需)且不應導致公司股權分布不符合
237、北交所上市條件的前提下,對公司股票進行增持。有義務增持的董事、高級管理人員承諾:A、單次用于增持公司股票的資金金額不低于其上一年度從公司領取的稅后薪酬總額的 20%;B、單一會計年度累計用于增持公司股票的資金金額不高于其上一年度從公司領取的稅后薪酬總額的 50%。單次增持公司股份的數量不超過增持時公司總股本的 1%,單一會計年度累計增持公司股份的數量不超過增持時公司總股本的 2%。增持股票的價格不高于本次發行價。公司董事、高級管理人員增持公司股票在達到以下條件之一的情況下終止:A、通過增持公司股票,公司股票收盤價已連續 5 個交易日高于公司最近一常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報
238、稿)1-1-81 期經審計的每股凈資產;B、繼續增持股票將導致公司不滿足法定北交所上市條件;C、繼續增持股票將導致需要履行要約收購義務且其未計劃實施要約收購。(3)穩定股價措施的啟動程序)穩定股價措施的啟動程序 1)公司回購股票的啟動程序 公司董事會應在上述公司回購股份啟動條件觸發之日起的 10 個交易日內作出回購股份的決議;公司董事會應在作出回購股份決議后的 2 個交易日內公告董事會決議、回購股份預案,并發布召開股東會的通知;公司應在股東會作出決議并在啟動回購符合監管機構相應規則之日起開始啟動回購,并在 60 個交易日內實施完畢;公司回購股份方案實施完畢后,應在 2 個交易日內公告公司股份變
239、動報告,回購的股份按照董事會或股東會決定的方式處理。2)控股股東、實際控制人及董事、高級管理人員增持公司股票的啟動程序 公司董事會應在控股股東、實際控制人及董事、高級管理人員增持公司股票條件觸發之日起 10 個交易日內發布增持公告;控股股東、實際控制人及董事、高級管理人員應在作出增持公告并履行相關法定手續之次日起開始啟動增持,并在 30 個交易日內實施完畢。(4)穩定股價程序的約束措施)穩定股價程序的約束措施 在啟動股價穩定措施的前提滿足時,如上述責任主體未采取上市穩定股價的具體措施,則該等主體承諾接受以下約束措施:1)公司違反預案的約束措施 公司承諾:“在啟動股價穩定措施的前提條件滿足時,如
240、本公司未采取上述穩定股價的具體措施,本公司將在股東會、中國證券監督管理委員會及北京證券交易所指定報刊上公開說明未采取穩定股價措施的具體原因并向股東和社會公眾投資者道歉。如非因不可抗力導致,給投資者造成損失的,公司將向投資者依法承擔賠償責任,并按照法律、法規及相關監管機構的要求承擔相應的責任;如常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-82 因不可抗力導致,應盡快研究將投資者利益損失降低到最小的處理方案,并提交股東會審議,盡可能地保護公司投資者利益?!?)公司控股股東、實際控制人違反承諾的約束措施 公司控股股東、實際控制人承諾:“在啟動股價穩定措施的前提條件滿足時,如本人未按照
241、上述預案采取穩定股價的具體措施,本人將在股東會、中國證券監督管理委員會及北京證券交易所指定報刊上公開說明未采取上述穩定股價措施的具體原因并向發行人股東和社會公眾投資者道歉;如果本人未采取上述穩定股價的具體措施的,則公司有權在前述事項發生之日起從本人將薪酬或股東分紅(如有)扣減相應金額,同時本人持有的發行人股份(如有)不得轉讓,直至本人按上述預案的規定采取相應的穩定股價措施并實施完畢時為止?!?)有增持義務的公司董事及高級管理人員違反承諾的約束措施 有增持義務的公司董事及高級管理人員承諾:“在啟動股價穩定措施的前提條件滿足時,如本人未采取上述穩定股價的具體措施,本人將在股東會、中國證券監督管理委
242、員會及北京證券交易所指定報刊上公開說明未采取上述穩定股價措施的具體原因并向發行人股東和社會公眾投資者道歉;如果本人未采取上述穩定股價的具體措施的,則公司有權在前述事項發生之日起從本人將薪酬或股東分紅(如有)扣減相應金額,同時本人持有的發行人股份(如有)不得轉讓,直至本人按上述預案內容的規定采取相應的股價穩定措施并實施完畢時為止?!保?)其他說明)其他說明 公司在向不特定合格投資者公開發行股票并在北京證券交易所上市后三年內新聘任的在公司領取薪酬的董事和高級管理人員應當遵守本承諾函關于公司董事、高級管理人員的義務及責任的規定,公司及公司控股股東、實際控制人、現有董事、高級管理人員應當促成公司新聘任
243、的該等董事、高級管理人員遵守本承諾函并簽署相關承諾。4、關于招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏的承諾、關于招股說明書不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏的承諾(1)發行人承諾)發行人承諾“1、本公司的招股說明書沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,且公司常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-83 對招股說明書內容的真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。2、若在投資者繳納本次發行的股票申購款后但股票尚未上市交易前,因中國證券監督管理委員會或其他有權部門認定本次發行并上市的招股說明書有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,對判斷本公司是否符合法律規定的發行條件構成重
244、大、實質影響的,對于本次發行的全部新股,本公司將按照投資者所繳納股票申購款加該期間內銀行同期一年期存款利息,對已繳納股票申購款的投資者進行退款。若在本公司本次發行的股票上市交易后,因中國證監會或其他有權部門認定本公司本次發行并上市的招股說明書有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,導致對判斷本公司是否符合法律規定的發行條件構成重大、實質影響的,本公司將依法回購本次發行的全部新股(不含原股東公開發售的股份),回購價格不低于回購公告前 30 個交易日該種股票每日加權平均價的算術平均值,并根據相關法律、法規規定的程序實施。上述回購實施時法律法規另有規定的從其規定。本公司將及時提出預案,并提交董事會、股東
245、會討論。若因中國證監會或其他有權部門認定本公司本次發行并上市的招股說明書有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券交易中遭受損失的,本公司將依法賠償投資者損失。在該等違法事實被中國證監會、證券交易所或司法機關等有權機關認定后,本公司將本著主動溝通、盡快賠償、切實保障投資者特別是中小投資者利益的原則,按照投資者直接遭受的可測算的經濟損失,選擇與投資者溝通賠償、通過設立投資者賠償基金等方式積極賠償投資者由此遭受的直接經濟損失。本公司承諾在按照前述安排實施退款、回購及賠償的同時,將積極促使本公司控股股東按照其相關承諾履行退款、購回及賠償等相關義務。3、本公司對回購和賠償的實施制定方案如下:
246、(1)回購新股、賠償損失義務的觸發條件 經中國證監會或其他有權機關認定后,本公司本次發行并上市的招股說明書有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,導致對判斷本公司是否符合法律規定的發行條件構成重大、實質影響的,本公司、本公司控股股東、本公司董事、監事常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-84 及高級管理人員負有其所各自承諾的回購新股、購回股份或賠償損失的義務。(2)履行程序 相關各方應在本公司本次發行并上市招股說明書有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏被中國證監會、證券交易所或司法機關等有權機關認定的當日就該等事項進行公告,并在前述公告后每 5 個交易日定期公告相應的購回股份或
247、賠償損失方案的制定和進展情況。涉及本公司退款的,本公司董事會將在中國證監會、證券交易所或司法機關等有權機關認定之日起 5 個工作日內,對已繳納股票申購款的投資者進行退款;涉及本公司回購股份的,本公司董事會將在中國證監會、證券交易所或司法機關等有權機關認定之日起 5 個工作日內,制訂股份回購方案并提交股東會審議批準,本公司依法在股份回購義務觸發之日起 6 個月內完成回購本次發行的全部新股;涉及本公司賠償的,本公司董事會將在中國證監會、證券交易所或司法機關等有權機關認定之日起 5 個工作日內,制訂賠償方案并提交股東會審議批準,本公司依法在賠償義務觸發之日起 6 個月內完成賠償投資者。(3)約束措施
248、 自上述義務觸發之日起,至本公司完全履行相關承諾之前,本公司將不得發行證券,包括但不限于股票、公司債券、可轉換的公司債券等。自上述義務觸發之日起,至本公司完全履行相關承諾之前,本公司將停止制定或實施現金分紅計劃、停止發放公司董事、監事和高級管理人員的薪酬、津貼。本承諾函所述承諾事項已經本公司內部有權機構審議通過,符合本公司內部決策程序和有關治理規則,為公司真實意思表示,對本公司具有法律約束力。本公司將積極采取合法措施履行就本次發行并上市所做的所有承諾,自愿接受監管機關、社會公眾及投資者的監督,并依法承擔相應責任?!保?)發行人控股股東、實際控制人舒曉正承諾)發行人控股股東、實際控制人舒曉正承諾
249、 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-85“1、本人承諾發行人的招股說明書沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,且本人對招股說明書內容的真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。2、若在投資者繳納本次發行的股票申購款后但股票尚未上市交易前,因中國證券監督管理委員會或其他有權部門認定發行人本次發行并上市的招股說明書有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,對判斷發行人是否符合法律規定的發行條件構成重大、實質影響的,對于本次發行的全部新股,本人將極力促使發行人按照投資者所繳納股票申購款加該期間內銀行同期一年期存款利息,對已繳納股票申購款的投資者進行退款。3、若在發行人本次發行的股票
250、上市交易后,因中國證監會或其他有權部門認定發行人本次發行并上市的招股說明書有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,對判斷發行人是否符合法律規定的發行條件構成重大、實質影響的,本人將極力促使發行人依法回購本次發行的全部新股(不含原股東公開發售的股份),并自行依法購回本人已轉讓的原限售股(如有)?;刭弮r格不低于回購公告前 30個交易日該種股票每日加權平均價的算術平均值,并根據相關法律、法規規定的程序實施。上述回購實施時法律法規另有規定的從其規定。本人將及時提出預案,并提交董事會、股東會討論。4、如發行人本次發行并上市的招股說明書有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券交易中遭受損失本人將依
251、法賠償投資者損失。在該等違法事實被中國證監會、證券交易所或司法機關等有權機關認定后,本人將本著簡化程序、積極協商、先行賠付、切實保障投資者特別是中小投資者利益的原則,按照投資者直接遭受的可測算的經濟損失或有權機關認定的賠償金額,通過與投資者和解、通過第三方與投資者調解、設立投資者賠償基金等方式積極賠償投資者由此遭受的直接經濟損失,并接受社會監督,確保投資者合法權益得到有效保護。5、若本人未履行上述賠償義務,則在履行承諾前,本人直接或間接所持的發行人股份(如有)不得轉讓。6、若發行人未履行常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司關于招股說明書信息披露的承諾函中有關回購股份或賠償損失等義務,發行人可以停止制
252、定或實常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-86 施現金分紅計劃。本承諾函所述承諾事項本人真實意思表示,對本人具有法律約束力。本人將積極采取合法措施履行就本次發行并上市所做的所有承諾,自愿接受監管機關、社會公眾及投資者的監督,并依法承擔相應責任?!保?)全體董事、監事、高級管理人員承)全體董事、監事、高級管理人員承諾諾“本人承諾發行人的招股說明書沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏,且本人對招股說明書內容的真實性、準確性、完整性承擔相應的法律責任。如發行人本次發行并上市的招股說明書有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,致使投資者在證券交易中遭受損失,本人將依法賠償投資者損失。
253、在該等違法事實被中國證監會、證券交易所或司法機關等有權機關認定后,本人承諾將極力促使發行人依法回購其本次發行的全部新股,并將本著簡化程序、積極協商、先行賠付、切實保障投資者特別是中小投資者利益的原則,按照投資者直接遭受的可測算的經濟損失或有權機關認定的賠償金額通過與投資者和解、通過第三方與投資者調解、設立投資者賠償基金等方式積極賠償投資者由此遭受的直接經濟損失,并接受社會監督,確保投資者合法權益得到有效保護。若本人未履行上述賠償義務,則在履行承諾前,本人直接或間接所持的發行人股份(如有)不得轉讓。此外,本人同意,若發行人未履行常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司關于招股說明書信息披露的承諾函中有關賠
254、償損失等義務,發行人可以停止發放本人的薪酬、津貼。本承諾函所述承諾事項已經本人確認,為本人真實意思表示,對本人具有法律約束力。本人將積極采取合法措施履行就本次發行并上市所做的所有承諾,自愿接受監管機關、社會公眾及投資者的監督,并依法承擔相應責任?!?、對欺詐發行上市的股份購回承諾、對欺詐發行上市的股份購回承諾(1)發行人就不存在欺詐發行上市情形做出如下承諾)發行人就不存在欺詐發行上市情形做出如下承諾“1、公司保證本次公開發行上市不存在任何欺詐發行的情形。2、如公司不符合發行上市條件,以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的,公司將在中國證監會等有權部門確認 5 個工作日內啟動股份購回程序,購回常
255、州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-87 公司本次公開發行的全部新股?!保?)控股股東、實際控制人就不存在欺詐發行上市情形做出如下承諾)控股股東、實際控制人就不存在欺詐發行上市情形做出如下承諾“1、本人保證發行人本次公開發行上市不存在任何欺詐發行的情形。2、如發行人不符合發行上市條件,以欺騙手段騙取發行注冊并已經發行上市的,本人將在中國證監會等有權部門確認后 5 個工作日內啟動股份購回程序,購回公司本次公開發行的全部新股?!?、填補被攤薄即期回報的措施及承諾、填補被攤薄即期回報的措施及承諾 本次發行并上市后,公司股本數量較發行前有所擴大,且募集資金到位后凈資產規模也將有一
256、定幅度提高。由于募集資金項目的建設及實施需要一定時間,在公司股本及凈資產增加而募集資金投資項目尚未實現盈利時,如凈利潤未實現相應幅度的增長,每股收益及凈資產收益率等股東即期回報將出現一定幅度下降。為降低本次發行攤薄即期回報的影響,公司及其控股股東、實際控制人、董事、高級管理人員鄭重承諾如下:(1)發行人承諾)發行人承諾 為降低本次發行攤薄即期回報的影響,發行人承諾如下:“為降低本次發行攤薄即期回報的影響,公司擬采取如下措施:1、積極實施募投項目,盡快實現項目預期效益 本次募投項目圍繞公司主業進行,董事會已對本次募投項目的可行性進行了充分論證,募投項目符合產業發展趨勢和國家產業政策,具有較好的市
257、場前景和盈利能力。隨著募投項目的實施達產,公司的盈利能力、研發能力、經營業績將會得到提升,有助于填補本次發行對股東即期回報的攤薄。本次募集資金到位前,為盡快實現募投項目效益,公司將積極調配資源,提前實施募投項目的前期準備工作;本次募集資金到位后,公司將加快推進募投項目建設,爭取募投項目早日達產并實現預期效益。2、強化募集資金管理,提高募集資金使用效率 為規范公司募集資金的使用與管理,確保募集資金使用的規范、安全和高效,常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-88 公司制定了募集資金管理制度,對募集資金的專戶存儲、使用、用途變更、管理和監督等進行了明確的規定。為保障公司規范、
258、有效地使用募集資金,本次募集資金到位后,公司董事會將持續監督公司對募集資金進行專項存儲、保障募集資金用于前述項目的建設,配合監管銀行和保薦機構對募集資金使用的檢查和監督,確保募集資金合理規范使用,合理防范募集資金使用風險。3、加強內部控制、提升運營效率 公司將進一步加強內控體系建設,完善并強化投資決策程序,合理運用各種融資工具和渠道控制資金成本,提高資金使用效率,節省公司的各項費用支出,全面有效地控制公司經營和管理風險。除此之外,公司將不斷完善公司治理結構,確保公司股東會、董事會、監事會能夠按照相關法律、法規和公司章程的規定充分行使權利、科學決策和有效行使監督職能,切實維護公司和股東尤其是中小
259、股東的合法權益。4、完善利潤分配機制、強化投資回報機制 為進一步完善和健全利潤分配政策,建立科學、持續、穩定的分紅機制,增加利潤分配決策透明度、維護公司股東利益,公司已根據中國證監會的相關規定,并結合公司實際情況,制定了公司上市后三年股東分紅回報規劃,并在公司章程(草案)中對利潤分配政策進行了明確。本次發行上市后,公司將在符合利潤分配條件的情況下,積極推動對股東的利潤分配,強化投資者回報機制,保證利潤分配政策的連續性和穩定性。發行人承諾,將積極履行填補被攤薄即期回報的措施,如違反相關承諾,將及時公告違反的事實及理由,除因不可抗力或其他非歸屬于公司的原因外,將向公司股東和社會公眾投資者道歉,同時
260、向投資者提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護投資者的利益,并在公司股東會審議通過后實施補充承諾或替代承諾?!保?)控股股東、實際控制人)控股股東、實際控制人舒曉正舒曉正承諾承諾 為降低本次發行攤薄即期回報的影響,公司控股股東、實際控制人承諾:“1、本人作為公司控股股東、實際控制人期間,不越權干預公司經營管理活動,不侵占公司利益;常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-89 2、作為填補回報措施相關責任主體之一,若違反上述承諾或拒不履行上述承諾,本人同意按照中國證監會和北京證券交易所等證券監管機構制定或發布的有關規定、規則對本人作出相關處罰或采取相關監管措施,對發行人或其股東
261、造成損失的,本人將依法給予補償?!保?)全體董事、高級管理人員承諾)全體董事、高級管理人員承諾 為降低本次發行攤薄即期回報的影響,公司的董事、高級管理人員承諾如下:“1、本人不無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益,也不采用其他方式損害公司利益。2、本人對日常職務消費行為進行約束。3、本人不動用公司資產從事與本人履行職責無關的投資、消費活動。4、本人將積極行使自身職權以促使公司董事會、薪酬與考核委員會制定的薪酬制度與公司填補被攤薄即期回報保障措施的執行情況相掛鉤。5、如公司未來實施股權激勵計劃,本人將積極行使自身職權以保障股權激勵計劃的行權條件與公司填補被攤薄即期回報保障措施的執行情況相
262、掛鉤。6、本人承諾切實履行公司制定的有關填補回報措施以及本人對此作出的任何有關填補回報措施的承諾,若本人違反該等承諾并給公司或者投資者造成損失的,本人愿意依法承擔對公司或者投資者的補償責任。作為填補回報措施相關責任主體之一,本人若違反或拒不履行上述承諾,本人愿意根據中國證監會和北京證券交易所等監管機構的有關規定和規則承擔相應責任。本承諾出具日后至公司本次發行實施完畢前,若中國證監會作出關于填補回報措施及其承諾的其他新的監管規定,且公司及其控股股東、實際控制人、董事、高級管理人員做出的上述承諾不能滿足中國證監會該等規定時,公司及其控股股東、實際控制人、董事、高級管理人員承諾屆時將按照中國證監會的
263、最新規定出具補充承諾?!?、關于未履行承諾事項時的約束措施之承諾、關于未履行承諾事項時的約束措施之承諾(1)發行人承諾)發行人承諾 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-90“1、本公司將嚴格履行在本次發行并上市過程中所作出的全部公開承諾事項(以下簡稱“承諾事項”)中的各項義務和責任。2、若本公司非因不可抗力原因導致未能完全履行承諾事項中的各項義務或責任,除承擔各承諾事項中約定的責任外,本公司承諾還將采取以下措施予以約束:(1)應當及時在股東會及中國證監會指定的信息披露媒體上公開說明承諾未能履行、無法履行或無法按期履行的具體原因,并向股東和社會公眾投資者道歉;(2)如該違
264、反的承諾屬于可以繼續履行的,應繼續履行該承諾;或者向投資者提出補充承諾或替代承諾,以盡可能保護投資者的合法權益;(3)如因未能履行相關承諾而給發行人或者其他投資者造成損失的,將依法對投資者進行賠償。3、如因相關法律法規、政策變化、自然災害等本公司自身無法控制的客觀原因,導致本公司承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行的,本公司將及時、充分披露本公司承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行的具體原因?!保?)除控股股東、實際控制人舒曉正外,單獨或合計持有公司)除控股股東、實際控制人舒曉正外,單獨或合計持有公司 5%以上股以上股份的份的股東常創常州、常創天使、股東常創常州、常創天使、三江龍城英才
265、、三江蘇州、三江金橋、三江龍城英才、三江蘇州、三江金橋、東證夏德、東證夏德、東證唐德、東證唐德、福建頌德福建頌德以及其他主要股東常州新櫟、常州新躍承諾以及其他主要股東常州新櫟、常州新躍承諾“1、本企業將嚴格履行在本次發行并上市過程中所作出的全部公開承諾事項(以下簡稱“承諾事項”)中的各項義務和責任。2、本企業非因不可抗力原因導致未能完全履行承諾事項中的各項義務或責任,除承擔各承諾事項中約定的責任外,本企業承諾還將采取以下措施予以約束:需提出新的承諾替代原有承諾或者提出豁免履行承諾義務,并提交股東會審議,承諾人及其關聯方應當回避表決。同時,接受如下約束措施,直至新的承諾履行完畢或相應補救措施實施
266、完畢:(1)應當及時在股東會及中國證監會指定的信息披露媒體上公開說明承諾未能履行、無法履行或無法按期履行的具體原因,并向股東和社會公眾投資者道常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-91 歉;(2)如公眾投資者因依賴相關承諾實施交易而遭受直接損失,本企業將依法予以補償,補償金額以證券監督管理部門、司法機關認定的金額為準;(3)本企業未完全履行上述補償義務之前,公司可以暫扣本企業自公司應獲取的分紅(金額為本企業未履行之補償金額),直至本企業補償義務完全履行。3、如因相關法律法規、政策變化、自然災害等本企業自身無法控制的客觀原因,導致本企業承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履
267、行的,本企業將通過發行人及時、充分披露本企業承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行的具體原因?!保?)控股股東、實際控制人舒曉正及全體董事、監事、高級管理人員承諾)控股股東、實際控制人舒曉正及全體董事、監事、高級管理人員承諾“1、本人將嚴格履行在本次發行并上市過程中所作出的全部公開承諾事項(以下簡稱“承諾事項”)中的各項義務和責任。2、本人非因不可抗力原因導致未能完全履行承諾事項中的各項義務或責任,除承擔各承諾事項中約定的責任外,本人承諾還將采取以下措施予以約束:(1)應當及時在股東會及中國證監會指定的信息披露媒體上公開說明承諾未能履行、無法履行或無法按期履行的具體原因,并向股東和社會公眾投
268、資者道歉;(2)如公眾投資者因依賴相關承諾實施交易而遭受直接損失,本人將依法予以補償,補償金額以證券監督管理部門、司法機關認定的金額為準;(3)本人未完全履行上述補償義務之前,公司可以暫扣本人自公司應獲取的分紅、停止發放本人的薪酬和/或津貼(金額為本人未履行之補償金額),直至本人補償義務完全履行。3、如因相關法律法規、政策變化、自然災害等本人自身無法控制的客觀原因,導致本人承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行的,本人將通過發行人及時、充分披露本人承諾未能履行、承諾無法履行或無法按期履行的具體原因?!背V莅偃鸺镝t藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-92 8、避免和消除同業競爭的承
269、諾、避免和消除同業競爭的承諾(1)公司公司控股股東、控股股東、實際控制人實際控制人舒曉正承諾舒曉正承諾 “一、本人及本人的近親屬/本人及本人的近親屬控制的其他企業目前均未生產、開發任何與發行人生產的產品構成競爭或潛在競爭的產品;未直接或間接經營任何與發行人現有業務構成競爭或潛在競爭的業務;亦未投資或任職于任何與發行人現有業務及產品構成競爭或潛在競爭的其他企業。二、本人及本人的近親屬/本人及本人的近親屬控制的其他企業未來將不生產、開發任何與發行人生產的產品構成競爭或潛在競爭的產品;不直接或間接經營任何與發行人經營業務構成競爭或潛在競爭的業務;也不投資或任職于任何與發行人產品或經營業務構成競爭或潛
270、在競爭的其他企業。三、如發行人未來進一步拓展產品和業務范圍,且拓展后的產品與業務范圍和本人及本人的近親屬/本人及本人的近親屬控制的其他企業在產品或業務方面存在競爭,則本人及本人的近親屬/本人及本人的近親屬控制的其他企業將積極采取下列措施的一項或多項以避免同業競爭的發生:1、停止生產存在競爭或潛在競爭的產品;2、停止經營存在競爭或潛在競爭的業務;3、將存在競爭或潛在競爭的業務納入發行人的經營體系;4、將存在競爭或潛在競爭的業務轉讓給無關聯關系的獨立第三方經營。四、本承諾函自簽署之日起正式生效,在本人作為發行人控股股東、實際控制人期間持續有效且不可變更或撤銷。如因本人及本人的近親屬/本人及本人的近
271、親屬控制的其他企業違反上述承諾而導致發行人的利益及其它股東權益受到損害,本人同意承擔相應的損害賠償責任?!保?)全體董事、監事、高級管理人員承諾)全體董事、監事、高級管理人員承諾“一、本人及本人的近親屬/本人及本人的近親屬控制的其他企業目前均未生產、開發任何與發行人生產的產品構成競爭或潛在競爭的產品;未直接或間接經營任何與發行人現有業務構成競爭或潛在競爭的業務;亦未投資或任職于任何常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-93 與發行人現有業務及產品構成競爭或潛在競爭的其他企業。二、本人及本人的近親屬/本人及本人的近親屬控制的其他企業未來將不生產、開發任何與發行人生產的產品構
272、成競爭或潛在競爭的產品;不直接或間接經營任何與發行人經營業務構成競爭或潛在競爭的業務;也不投資或任職于任何與發行人產品或經營業務構成競爭或潛在競爭的其他企業。三、如發行人未來進一步拓展產品和業務范圍,且拓展后的產品與業務范圍和本人及本人的近親屬/本人及本人的近親屬控制的其他企業在產品或業務方面存在競爭,則本人及本人的近親屬/本人及本人的近親屬控制的其他企業將積極采取下列措施的一項或多項以避免同業競爭的發生:1、停止生產存在競爭或潛在競爭的產品;2、停止經營存在競爭或潛在競爭的業務;3、將存在競爭或潛在競爭的業務納入發行人的經營體系;4、將存在競爭或潛在競爭的業務轉讓給無關聯關系的獨立第三方經營
273、。四、本承諾函自簽署之日起正式生效,在本人作為發行人董事監事高級管理人員期間持續有效且不可變更或撤銷。如因本人及本人的近親屬/本人及本人的近親屬控制的其他企業違反上述承諾而導致發行人的利益及其它股東權益受到損害,本人同意承擔相應的損害賠償責任?!?、減少并規范關聯交易的承諾、減少并規范關聯交易的承諾(1)公司控股股東公司控股股東、實際控制人、實際控制人、董事、監事及高級管理人員承諾董事、監事及高級管理人員承諾“一、本人與發行人之間不存在未披露的關聯交易。二、本人及本人的近親屬/本人及本人的近親屬控制的其他企業將盡量避免和減少與發行人發生關聯交易。三、對于無法避免或者有合理原因而發生的關聯交易,
274、本人及本人的近親屬/本人及本人的近親屬控制的其他企業將遵循平等、自愿、等價和有償的商業原則,嚴格按照法律法規、規范性文件及公司章程等文件中對關聯交易的相關規定執行,通過與發行人簽訂正式關聯交易協議,確保關聯交易價格公允,使交易在常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-94 公平合理和正常的商業交易條件下進行。本人及本人的近親屬/本人及本人的近親屬控制的其他企業在交易過程中將不會要求或接受發行人提供比獨立第三方更優惠的交易條件,切實維護發行人及其他股東的實際利益。四、本人保證不利用自身在發行人的職務便利,通過關聯交易損害發行人利益及其他股東的合法權益。五、本承諾在本人作為發行
275、人控股股東/實際控制人/董事/監事/高級管理人員期間持續有效且不可變更或撤銷。如本人及本人的近親屬/本人及本人的近親屬控制的其他企業違反上述承諾而導致發行人利益或其他股東的合法權益受到損害,本人將依法承擔相應的賠償責任?!保?)單獨或合計持有公司)單獨或合計持有公司 5%以上股份的股東以上股份的股東常創常州、常創天使、常創常州、常創天使、三江三江龍城英才、三江蘇州、三江金橋、龍城英才、三江蘇州、三江金橋、東證夏德、東證唐德、東證夏德、東證唐德、福建頌德承諾福建頌德承諾“一、本企業及本企業控制的其他企業與發行人之間不存在未披露的關聯交易。二、本企業及本企業控制的其他企業將盡量避免和減少與發行人發
276、生關聯交易。三、對于無法避免或者有合理原因而發生的關聯交易,本企業及本企業控制或投資的其他企業將遵循平等、自愿、等價和有償的商業原則,嚴格按照法律法規、規范性文件及公司章程等文件中對關聯交易的相關規定執行,通過與發行人簽訂正式關聯交易協議,確保關聯交易價格公允,使交易在公平合理和正常的商業交易條件下進行。本企業及本企業控制或投資的其他企業在交易過程中將不會要求或接受發行人提供比獨立第三方更優惠的交易條件,切實維護發行人及其他股東的實際利益。四、本企業保證本企業及本企業控制或投資的其他企業不會通過關聯交易損害發行人利益及其他股東的合法權益。五、本承諾在本企業作為單獨或合計持有發行人 5%以上股份
277、的股東期間持續有效且不可變更或撤銷。如本企業及本企業控制或投資的其他企業違反上述承諾而導致發行人利益或其他股東的合法權益受到損害,本企業將依法承擔相應的常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-95 賠償責任?!保?)其他主要股東)其他主要股東承諾承諾 作為控股股東、實際控制人舒曉正控制的企業,常州新櫟、常州新躍承諾:“一、本企業及本企業控制或投資的其他企業與發行人之間不存在未披露的關聯交易。二、本企業及本企業控制或投資的其他企業將盡量避免和減少與發行人發生關聯交易。三、對于無法避免或者有合理原因而發生的關聯交易,本企業及本企業控制或投資的其他企業將遵循平等、自愿、等價和有償
278、的商業原則,嚴格按照法律法規、規范性文件及公司章程等文件中對關聯交易的相關規定執行,通過與發行人簽訂正式關聯交易協議,確保關聯交易價格公允,使交易在公平合理和正常的商業交易條件下進行。本企業及本企業控制或投資的其他企業在交易過程中將不會要求或接受發行人提供比獨立第三方更優惠的交易條件,切實維護發行人及其他股東的實際利益。四、本企業保證本企業及本企業控制或投資的其他企業不會通過關聯交易損害發行人利益及其他股東的合法權益。五、本承諾在本企業作為發行人股東期間持續有效且不可變更或撤銷。如本企業及本企業控制或投資的其他企業違反上述承諾而導致發行人利益或其他股東的合法權益受到損害,本企業將依法承擔相應的
279、賠償責任?!?0、關于股東信息披露的專項承諾、關于股東信息披露的專項承諾 發行人承諾:“1、本公司不存在法律法規規定禁止持股的主體直接或間接持有發行人股份的情形;2、本次發行的中介機構或其負責人、高級管理人員、經辦人員不存在直接或間接持有發行人股份情形;3、本公司不存在以發行人股份進行不當利益輸送情形;常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-96 4、若本公司違反上述承諾,將承擔由此產生的一切法律后果?!?1、關于任職及行為規范性的承諾、關于任職及行為規范性的承諾(1)公司公司控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員承諾控股股東、實際控制人、董事、監事、高級管理人員承
280、諾“一、本人作為公司的控股股東、實際控制人/董事/監事/高級管理人員,特此聲明不存在如下情況:(一)無民事行為能力或者限制民事行為能力;(二)因貪污、賄賂、侵占財產、挪用財產或者破壞社會主義市場經濟秩序,被判處刑罰,執行期滿未逾 5 年,或者因犯罪被剝奪政治權利,執行期滿未逾 2年;(三)擔任破產清算的公司、企業的董事或者廠長、總經理,對該公司、企業的破產負有個人責任的,自該公司、企業破產清算完結之日起未逾 3 年;(四)擔任因違法被吊銷營業執照、責令關閉的公司、企業的法定代表人,并負有個人責任的,自該公司、企業被吊銷營業執照之日起未逾 3 年;(五)個人因所負數額較大債務到期未清償被人民法院
281、列為失信被執行人;(六)最近 36 個月內不存在以下情形:擔任因規范類和重大違法類強制退市情形被終止上市企業的董事、高級管理人員,且對觸及相關退市情形負有個人責任;作為前述企業的控股股東、實際控制人且對觸及相關退市情形負有個人責任;(七)被中國證監會采取證券市場禁入措施尚在禁入期;(八)最近 12 個月內,被中國證監會及其派出機構采取行政處罰;或因證券市場違法違規行為受到全國股轉公司、證券交易所等自律監管機構公開譴責;(九)因涉嫌犯罪被司法機關立案偵查或者涉嫌違法違規被中國證監會立案調查,尚未有明確結論意見;被列入失信被執行人名單且情形尚未消除;(十)作為一方當事人的尚未了結的或可預見的重大訴
282、訟、仲裁或行政處罰事項;(十一)法律、法規、規范性文件及公司章程規定的其他不適宜擔任公常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-97 司董事、監事、高級管理人員的情形。二、截至本承諾函出具之日,本人及本人近親屬除已在調查表中披露的企業外,未持有其他企業股權,亦不在其他企業擔任職務。三、截至本承諾函出具之日,除公開發行說明書已披露的情形外,本人與公司董事、監事、高級管理人員及其他核心人員相互之間不存在直系血親關系、三代以內旁系血親以及配偶親屬關系或其他關聯關系,也不存在其他有關一致行動人的協議或安排。四、截至本承諾函出具之日,本人未直接、間接從事或者為他人從事與發行人的經營業務
283、相同或相似的經營活動,也未向與發行人經營業務相同或相似的企業投資。在本人擔任發行人董事/監事/高級管理人員期間亦不會直接/間接從事或者為他人從事與發行人的經營業務相同或相似的經營活動,也不會向與發行人經營業務相同或相似的企業投資。五、本人與本次發行聘請的中介機構及其負責人、董事、監事、高級管理人員、經辦人員不存在投資、任職關系、親屬關系或其他關聯關系或者利益安排協議。六、本人作為發行人的控股股東、實際控制人/董事/監事/高級管理人員已經了解與本次發行有關的法律法規,知悉公司及董事、監事、高級管理人員的法定義務和責任。在全國股轉系統掛牌期間將不會發生組織、參與內幕交易、操縱市場等違法違規行為或者
284、為違法違規交易本公司股票提供便利的情形。七、本人確認本承諾函所載的每一項承諾均為可獨立執行之承諾,任何一項承諾若被視為無效或終止將不影響其他各項承諾的有效性。八、本人保證上述承諾真實有效,否則將承擔由此引發的一切法律責任?!保?)發行人承諾)發行人承諾“本公司在全國股轉系統掛牌期間不存在組織、參與內幕交易、操縱市場等違法違規行為或者為違法違規交易本公司股票提供便利的情形。本公司對上述事項的承諾真實、準確、完整,不存在虛假、誤導性陳述或重大遺漏;如有虛假或誤導性陳述,愿意承擔相關法律責任?!背V莅偃鸺镝t藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-98 12、關于執行發行后利潤分配政策的承諾、
285、關于執行發行后利潤分配政策的承諾(1)公司控股股東、實際控制人舒曉正承諾)公司控股股東、實際控制人舒曉正承諾 “一、本人將極力敦促發行人嚴格按照常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司章程(草案)(北交所上市后適用)常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司關于公司向不特定合格投資者公開發行股票并在北京證券交易所上市后三年內股東分紅回報規劃之規定全面且有效地履行利潤分配政策。二、本人同意在審議發行人利潤分配預案的股東會上,將對符合利潤分配政策和分紅回報規劃要求的利潤分配預案投贊成票。三、本人將嚴格履行上述承諾,自愿接受監管機構、社會公眾等的監督,若違反本承諾依法承擔相應責任?!保?)全體董事、監事、高級管理人員承諾
286、)全體董事、監事、高級管理人員承諾“一、本人將極力敦促發行人嚴格按照常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司章程(草案)(北交所上市后適用)常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司關于公司向不特定合格投資者公開發行股票并在北京證券交易所上市后三年內股東分紅回報規劃之規定全面且有效地履行利潤分配政策。二、本人同意在審議發行人利潤分配預案的股東大會上,將對符合利潤分配政策和分紅回報規劃要求的利潤分配預案投贊成票。三、本人將嚴格履行上述承諾,自愿接受監管機構、社會公眾等的監督,若違反本承諾依法承擔相應責任?!?3、申報前申報前 12 個月新增股東邱奕平承諾個月新增股東邱奕平承諾“1、針對本人于 2024 年 12 月通
287、過大宗交易取得的發行人股份,自取得之日起 12 個月內,本人不轉讓或者委托他人管理該等股份,也不由發行人回購該等股份。2、在本人持股期間,若關于股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化,則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-99 3、如本人未履行上述承諾減持發行人股票,本人將在中國證監會指定媒體上公開說明原因并向發行人股東和社會公眾投資者道歉,并暫不領取現金分紅,直至實際履行承諾或違反承諾事項消除。若因違反上述承諾事項獲得收益,則由此產生的收益將歸公司所有。若因違反
288、上述承諾事項給發行人或者其他投資者造成損失的,本人將依法承擔賠償責任?!笔?、十、其他事項其他事項 無。常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-100 第五節第五節 業務和技術業務和技術 一、一、發行人主營業務、主要產品或服務情況發行人主營業務、主要產品或服務情況(一)主營業務情況(一)主營業務情況 公司是一家主要從事生物醫用材料等產品研發、生產和銷售的高新技術企業。自設立以來,公司致力于通過自主創新打造技術領先的生物模擬組織修復和再生材料研發平臺,為醫生和患者提供安全、有效的生物醫用材料產品。生物醫用材料是現代醫學發展的一個重要方向,涉及學科廣泛,學科交叉較深,綜合了材料學
289、、生物學、醫學、化學、工程學等多學科的知識與技術。公司所研發的生物醫用材料主要應用于術后組織創傷修復,特別是針對女性患者在婦科手術后所造成的創傷,在防止其發生瘢痕粘連的同時,促進其組織愈合及功能修復,可以有效保護女性的生育健康。公司通過自主創新形成了以自交聯和生物模擬材料等技術為核心的技術平臺,利用透明質酸巰基化衍生物在生理條件下自發形成二硫鍵交聯結構,解決了傳統交聯改性技術中存在的無法精確控制降解時間、交聯效率低、存在殘余毒性等問題,使得公司產品不僅可以通過物理隔離達到預防組織粘連的效果,同時也可以控制自身降解時間與組織愈合修復周期相匹配,具有促進創傷組織修復及生理功能重建的作用,而且交聯產
290、物理化性能靈活可調,交聯效率高,不存在毒副作用。公司主要產品廣泛應用于宮腔、盆(腹)腔及鼻(竇)腔等術后創傷修復領域,包括國內首個經國家藥品監督管理局批準用于預防宮腔術后粘連的三類醫療器械宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠、婦產科手術后盆腹腔粘連預防中國指南(2023年版)中被列為唯一的 A 級最高循證醫學等級的交聯透明質酸鈉凝膠及中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2018)的推薦產品醫用交聯透明質酸鈉凝膠等。同時公司也少量從事含透明質酸功能性衍生物的功效護膚品的生產及銷售業務。截至本招股說明書簽署日,公司上述主要產品在國內已準入約2,100家醫院,三甲醫院已覆蓋約 600 家,包括復旦大學發布的 2023
291、 年中國醫院??婆判邪裰信琶?10 的婦產科醫院,如中國醫學科學院北京協和醫院、華中科技大學同濟常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-101 醫學院附屬同濟醫院、復旦大學附屬婦產科醫院(上海市紅房子婦產科醫院)、浙江大學醫學院附屬婦產科醫院、四川大學華西第二醫院(華西婦產兒童醫院)、北京大學人民醫院、中山大學附屬第一醫院等。同時公司產品已成功銷售至美國、德國、英國、法國、澳大利亞等發達國家,獲得了國際市場的認可。宮腔和盆(腹)腔領域產品多次在歐洲婦科內鏡學會(ESGE)、歐洲生殖與胚胎學會(ESHRE)等學術年度會議的演示手術中被指定使用,被收錄至歐洲婦產外科研究院(E
292、uropean Academy of Gynecological Surgery)的官方教學使用產品目錄,并得到了中歐生命科學專家中心仁濟指南的特別推薦;鼻(竇)腔領域產品被列入了中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2018)和國際耳鼻咽喉科頭頸外科協會(紅皮書):關于鼻竇炎的國際綜述(2021)。公司擁有突出的研發能力和持續創新能力,截至 2024 年 6 月 30 日,公司共有 3 項產品取得 NMPA 第三類醫療器械注冊證、2 項產品取得 NMPA 第二類醫療器械注冊證、4 項產品取得 CE 標識、2 項產品取得 FDA 備案;公司已獲得境內授權發明專利 17 項,中國臺灣地區授權發明專利 1
293、 項,國外授權 PCT 發明專利 29 項。同時公司被認定為第五批國家級專精特新“小巨人”企業、江蘇省專精特新中小企業、江蘇省醫用生物修復材料工程技術研究中心、國家高新技術企業、江蘇省民營科技企業、江蘇省科技型中小型企業等。并且,在上述已實現商業化主要產品的基礎上,公司在創傷修復生物醫用材料領域布局了包括婦科術后粘連預防用交聯透明質酸鈉凝膠歐洲及美國臨床注冊研究、退行性關節炎長效增粘治療用自交聯透明質酸鈉復合制劑的研發與產業化、新型注射型原位凝膠及其在關節軟骨再生中的應用研發等多元化在研產品管線,以解決目前創傷修復領域未被滿足的臨床需求。(二)主要產品情況(二)主要產品情況 公司主要產品可分為
294、醫療器械產品和功能性護膚產品兩大類,具體產品及用途如下:1、醫療器械產品、醫療器械產品 截至本招股說明書簽署日,公司的醫療器械產品根據應用領域可劃分為宮腔手術后防粘連、盆(腹)腔手術后防粘連、鼻(竇)腔手術后防粘連及其他等,常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-102 具體情況如下:應用應用領域領域 通用名通用名 注冊證編號注冊證編號 獲批管理類別獲批管理類別 規格規格 獲批適用范圍獲批適用范圍 首次獲首次獲批時間批時間 宮腔手術后防粘連 宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠 國械注準20153141542 三類醫療器械(中國NMPA 分類)1ml,1.25ml,1.5ml,1.75
295、ml,2ml,2.25ml,2.5ml,2.75ml,3ml,3.25ml,3.5ml,3.75ml,4ml,4.25ml,4.5ml,5ml,6ml,8ml 該產品在臨床上配合球囊,輔助預防中重度宮腔粘連松解術后組織再粘連 2015年 Intrauterine Adhesion Barrier Gel DD601493980001 IIa 類醫療器械(歐盟CE 分類)I-2ml,I-3ml,I-5ml,I-6ml,I-8ml,I-10ml,I-20ml,II-2ml,II-3ml,II-5ml,II-6ml,II-8ml,II-10ml,II-20ml 適用于宮腔鏡手術后的患者,作為防止或減
296、少術后宮腔粘連的屏障。該產品在手術后填充宮腔,在愈合過程中保持創傷表面的分離,并作為輔助物促進自然愈合過程 2012年 盆(腹)腔手術后防粘連 交聯透明質酸鈉凝膠 國械注準20223140092 三類醫療器械(中國NMPA 分類)2ml,3ml,5ml,6ml,8ml,10ml,15ml,20ml 本產品適用于在進行盆腔內粘連松解術、卵巢囊腫切除術、內膜異位癥手術治療、子宮肌瘤切除術的腔鏡手術術后隔離組織表面,輔助減少組織器官與其周圍其它組織器官之間粘連的發生 2022年 Absorbable Adhesion Barrier Gel G70703400009Rev.01,G107034000
297、07Rev.01 III 類醫療器械(歐盟CE 分類)2ml,3ml,5ml,6ml,8ml,10ml,15ml,20ml 適用于預防或減少腹腔鏡/宮腔鏡和開放式婦科手術后腹盆腔區域的術后粘連形成 2015年 鼻(竇)腔手術后防粘連 醫用交聯透明質酸鈉凝膠 國械注準20173141030 三類醫療器械(中國NMPA 分類)I-1ml,I-2ml,I-2.25ml,I-2.5ml,I-2.75ml,I-3ml等多規格 本產品適用于耳鼻喉科鼻竇炎的鼻內鏡手術后術腔充填(充填前術腔應止血),隔離手術創面,輔助減少術后粘連和疤痕形成 2013年 醫用自交聯透明質酸鈉凝膠 蘇械注準20172140849
298、 二類醫療器械(中國NMPA 分類)0.5ml,1ml,2ml,3ml,5ml,6ml,8ml,10ml,20ml 用于鼻內鏡手術后非慢性創面及皮膚與粘膜的非慢性創傷的防護 2011年 Nasal and Sinus Dressing D061026 一類醫療器械(美國FDA 備案)I-2ml,I-5ml,I-6ml,I-8ml,I-10ml,I-20ml,II-2ml,II-5ml,II-6ml,II-8ml,II-10ml,II-20ml 適用于鼻和鼻竇手術后的患者,作為占位敷料和/或支架使用,旨在防止鼻腔粘連,分離粘膜表面,幫助控制手術后的最小出血,并作為輔助物促進自然愈合過程。該產品適
299、用于鼻和鼻竇手術后,防止術后中鼻甲偏側 2008年 Nasal/Sinus and Otologic Dressing DD601493980001 IIa 類醫療器械(歐盟CE 分類)I-2ml,I-5ml,I-6ml,I-8ml,I-10ml,I-20ml,II-2ml,II-5ml,II-6ml,II-8ml,II-10ml,II-20ml 適用于鼻/鼻竇、中耳和外耳道手術后的患者,作為占位敷料和/或支架使用,旨在防止鼻腔粘連,分離粘膜表面,幫助控制手術后的最小出血,并作為輔助物促進自然愈合過程。該產品適用于中耳、鼓膜成形術、鼓室成形術、鐙骨和乳突手術后使用。該2010年 常州百瑞吉生物
300、醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-103 產品適用于鼻/鼻竇手術后,防止術后中鼻甲偏側 其他 無菌交聯透明質酸鈉敷貼 蘇械注準20242140341 二類醫療器械(中國NMPA 分類)Y-01,F-01,F-02,F-03 用于淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、度或淺度的燒傷創面等非慢性創面的覆蓋和護理,為創面愈合提供微環境 2024年 無菌交聯透明質酸鈉痔瘡凝膠敷料 蘇械注準20242141584 二類醫療器械(中國NMPA 分類)-GC-01,-GC-02,-GC-03 等多規格 通過在肛腸粘膜形成一層保護凝膠膜,與外界細菌物理隔離,
301、從而阻止病原微生物定植,為痔瘡及術后創面愈合提供微環境 2024年 無菌交聯透明質酸鈉凝膠 蘇械注準20242181652 二類醫療器械(中國NMPA 分類)-YD-01,-YD-02,-YD-03 等 多規格 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植 2024年 無菌透明質酸鈉敷貼 蘇械注準20242142070 二類醫療器械(中國NMPA 分類)I-SC-01、I-SC-02、I-SC-03 等 多規格 用于非慢性創面(激光/光子/果酸活膚/微整形術創面)的護理,為創面愈合提供微環境 2024年 Injection Cannula G207034
302、00010Rev.00 IIa 類醫療器械(歐盟CE 分類)01-1,01-2,01-3 等多規格 用于輸送凝膠,連接到凝膠的包裝(預充注射器)上,并將凝膠應用于手術部位 2015年 Wound and Burn Dressing D242395 一類醫療器械(美國FDA 備案)2ml,3ml,5ml,6ml,8ml,10ml,15ml,20ml 水凝膠敷料,用于治療燒傷和傷口,如壓力、糖尿病或靜脈潰瘍以及機械或手術清創傷口,創造潮濕的環境以保護傷口并促進愈合 2016年 公司核心產品情況如下:(1)宮腔手術后防粘連產品:宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠 宮腔粘連(IUA)是由宮腔手術操作導致。宮腔手
303、術是指手術部位為宮腔內的手術操作,主要包括宮腔鏡手術以及其他手術操作主要位于宮腔內的手術。宮腔粘連是婦科常見病之一,具體而言,宮腔粘連是由于宮腔手術操作引起的子宮內膜基底部損傷,從而導致宮腔部分或局部封閉,臨床上可以引起閉經、月經量減少、腹痛、不孕、繼發性流產等一系列癥狀。其形成過程為子宮內膜組織尤其是基底層損傷的愈合過程中發生包括水腫、炎癥細胞浸潤、分泌炎癥介質和生長因子等病理生理變化,以及局部新生血管增生并逐漸瘢痕化,最終同周圍組織形成粘連,導致子宮內膜基底部受損。宮腔粘連是對生育功能嚴重危害并且治療效果較差的宮腔疾病,嚴重影響女性生殖生理及身心健康。根據宮腔粘連臨床診療中國專家共識(20
304、15 年),常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-104 宮腔粘連在我國的發病率居高不下,并且隨著宮腔手術的增加呈逐年增長趨勢。發生粘連后,宮腔鏡粘連松解術是目前治療宮腔粘連常用且有效的方法,但重度宮腔粘連患者術后再粘連的概率仍然很高,因此宮腔粘連應當以預防為主。預防宮腔粘連的目的是保持宮腔的正常容積和形狀、子宮內膜的正常功能和生育能力。在成年人中,創面修復過程通常會導致無功能的纖維組織形成,即疤痕。子宮內膜基底層的損傷可阻礙子宮內膜再生,并形成纖維組織,從而導致子宮內膜硬化(纖維化)和粘連形成(纖維組織粘結對應側兩表面)。根據 2014年 Thieme Medical
305、Publishers 生殖醫學專題研討會中關于子宮內膜容受性與宮內粘連病的研究,由于宮腔粘連會導致子宮腔內膜損傷以及子宮容積減小,從而影響胚胎的正常著床,因此該疾病是導致繼發性不孕的常見病因。防止術后再粘連的常用方法包括宮腔內放置節育器并結合雌孕激素療法等,但置入惰性材料(如宮內節育器、球囊導管等)僅可幫助維持宮腔的解剖形態,減少粘連形成,較難恢復正常的子宮內膜功能。公司的宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠產品是國內首個經國家藥品監督管理局批準用于預防宮腔術后粘連的三類醫療器械,并取得了歐盟 CE 標識。該產品為透明質酸鈉的三維交聯產物,無色澄明半固體,通過延長管注入宮腔腔體,可以精確調控物理化學結構,
306、使其具有相對均衡的粘彈性,可有效充盈整個腔體以保持其物理形狀,使用后可被完全降解吸收排出,其在宮腔內的滯留時間與子宮內膜創傷愈合周期相匹配,可顯著促進術后子宮內膜的再生修復、減少瘢痕粘連、提高子宮內膜愈合質量及改善子宮內膜容受性、提高術后臨床妊娠率,從而有效保護患者生育力。2019 年由上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院開展的臨床試驗研究顯示,宮腔鏡手術期間中重度宮腔粘連患者在宮腔鏡術后應用宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠產品可改善子宮內膜質量和子宮內膜容受性,從而提高術后臨床妊娠率,在該臨床試驗研究中中重度宮腔粘連患者進行體外受精-胚胎移植時的臨床妊娠率由 15.3%提高至 26.3%。由中國醫學科
307、學院北京協和醫院婦產科、首都醫科大學附屬北京友誼醫院婦產科等18家醫院婦產科于2023年完成的一項臨床試驗研究顯示,使用宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠產品可以顯著提升子宮內膜厚度(182 例受試者人工流產手術后子宮內膜厚度顯著大于 177 例對照組,分別為 9.783.15mm、8.952.32mm),子宮內膜的生長修復功效顯著,特別是對常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-105 于子宮內膜厚度8mm 且有生育需求的患者,具有較為重要的臨床意義。(2)盆(腹)腔手術后防粘連產品:交聯透明質酸鈉凝膠 盆(腹)腔粘連主要是由盆(腹)腔手術操作導致,盆(腹)腔手術是指手術部位為盆(
308、腹)腔的手術操作,其中主要手術操作為以腹腔鏡手術為代表的微創手術以及包括剖宮產在內的開放性手術。婦科盆(腹)腔手術主要包括:剖宮產(剖腹產)、子宮肌瘤切除術、子宮內膜異位癥手術治療、卵巢囊腫切除手術、粘連松解手術等。盆(腹)腔術后粘連的發生率于外科手術中最高,常發生于腹部外科手術后的網膜、腸管以及腹壁間。盆(腹)腔粘連最重要的不良影響包括:慢性盆(腹)腔疼痛、性交痛、不孕、腸梗阻以及再次手術操作困難、損傷風險增加等。根據婦產科手術后盆腹腔粘連預防中國指南(2023 年版),60%-90%的婦產科患者在盆腹腔手術后會發生粘連,且粘連可引發慢性疼痛(高達 57%的慢性疼痛與粘連有關)、腸梗塞(粘連
309、造成了約 40%的小腸梗阻)、宮外孕、不孕(20%-40%的女性不孕癥由粘連引起)等嚴重并發癥,因此盆(腹)腔術后防粘連的必要性在臨床上具有更加廣泛和深入的共識。與盆(腹)腔粘連嚴重后果相對應的是防粘連有效手段的匱乏。國內盆(腹)腔術后防粘連產品目前以隔膜產品和液態產品(非交聯透明質酸鈉和羧甲基幾丁質等)為主。根據婦產科手術后盆腹腔粘連預防中國指南(2023 年版),隔膜產品中常用的氧化再生纖維素防粘連膜循證醫學證據等級僅為 D 級,其在應用前創面必須徹底止血,殘留血液或組織滲血均會顯著抵消其防粘連作用,同時如果鄰近的組織器官(如卵巢、輸卵管)被氧化再生纖維素防粘連膜包裹在一起或防粘連膜發生折
310、疊、卷曲或分層,可能會誘發術后粘連,故對鋪放操作要求較高,所以僅適用于開腹手術中進行充分止血后單層放置,但在腹腔鏡手術下操作難度大,僅限于酌情使用;非交聯透明質酸鈉溶液及凝膠的循證醫學證據等級僅為 B 級,其遠期安全性和有效性有待臨床使用后進一步隨訪評價;羧甲基幾丁質臨床證據等級為 D 級,在創面未全面止血并清除積血的情況下使用會影響其療效。公司的交聯透明質酸鈉凝膠產品作為目前唯一經二次腹腔鏡探查臨床驗證常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-106 可有效預防盆(腹)腔粘連的國產半固態生物材料,其安全性、有效性已經得到充分驗證,并取得了歐盟 CE 標識。該產品為透明質酸鈉
311、的三維交聯產物,無色澄明半固體,可直接或通過延長管涂敷在盆/腹腔內的創傷腹膜表面,可以精確調控物理化學結構,使其具有較強的粘性,可持續穩定地存留在手術創傷部位表面以隔離臨近的組織器官,使用后可被完全降解吸收且其降解吸收時間可有效覆蓋腹膜創傷修復周期,從而達到預防盆/腹腔術后粘連的效果。采用腹腔鏡二次探查的臨床研究表明該產品可同時有效減少盆(腹)腔術后的局部粘連及整體粘連。根據婦產科手術后盆腹腔粘連預防中國指南(2023 年版),半固態材料交聯透明質酸鈉凝膠的循證醫學證據等級為最高級(A 級)。(3)鼻(竇)腔手術后防粘連產品:醫用交聯透明質酸鈉凝膠 鼻(竇)腔粘連是由鼻(竇)腔手術操作導致,鼻
312、(竇)腔手術是指手術部位為鼻(竇)腔的手術操作,主要包括鼻內鏡下慢性鼻竇炎手術等。慢性鼻竇炎是耳鼻咽喉頭頸外科的常見病,嚴重的患者需要進行鼻內鏡手術,術后創傷愈合不良的情形較為普遍且可能引發嚴重的術后并發癥。目前臨床上主要通過改善手術方法、實施術后清創術等手段來減少疤痕和粘連形成。公司的醫用交聯透明質酸鈉凝膠產品(鼻/竇腔)是目前國內首個經國家藥品監督管理局批準用于預防鼻(竇)腔術后粘連的三類醫療器械,有助于隔離手術創面,輔助減少術后粘連和疤痕形成,并取得了歐盟 CE 標識和 FDA 備案。該產品為透明質酸鈉的三維交聯產物,無色澄明半固體,通過延長管注入鼻(竇)腔腔體,可以精確調控物理化學結構
313、,使其具有較強的彈性,可有效充盈填塞整個鼻(竇)腔,使用后可被完全降解吸收排出,能壓迫控制少量出血并有效促進術后鼻粘膜的再生及功能修復、減少術腔瘢痕粘連、提高患者舒適度,鞏固手術效果、減少術后鼻竇炎的復發。經國內外多個臨床研究證明,醫用交聯透明質酸鈉凝膠可顯著有效預防瘢痕粘連、促進鼻粘膜功能修復。2013 年美國鼻科學與過敏雜志發表的一項臨床研究 新型透明質酸鈉為鼻用敷料的臨床效果:前瞻性、隨機和對照臨床實驗中表明醫用交聯透明質酸鈉凝膠作為鼻用敷料/填料,在鼻內鏡術后使用是安全的,促進了術后上皮化過程,減少了術后粘連、水腫、痂皮及輕度膿性鼻漏。2014年美國鼻科學與過敏雜志發表的一項臨床研究自
314、交聯透明質酸凝膠在篩竇常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-107 切除術中的應用:隨機對照試驗中表明篩竇切除術后,醫用交聯透明質酸鈉凝膠相較另一種被廣泛應用的材料羧甲基纖維素具有更好的促進傷口愈合的效果。并且,該產品在中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南(2018)和國際耳鼻咽喉科頭頸外科協會(紅皮書):關于鼻竇炎的國際綜述(2021)中均被推薦使用,具有止血、抗炎、減少粘連和水腫的發生、以及促進上皮再生與修復的功能。公司在上述宮腔手術后防粘連、盆(腹)腔手術后防粘連、鼻(竇)腔手術后防粘連等領域布局的相關核心產品的基礎上,生產銷售其他類醫療器械產品,具體包括 NMPA 第二類
315、醫療器械無菌交聯透明質酸鈉敷貼、無菌交聯透明質酸鈉痔瘡凝膠敷料及無菌交聯透明質酸鈉凝膠、無菌透明質酸鈉敷貼等,獲得 CE標識的第二類醫療器械 Injection Cannula(延長管)以及 FDA 備案的第一類器械Wound and Burn Dressing(水凝膠敷料)等。2、功能性護膚產品、功能性護膚產品 報告期內,公司從事部分含透明質酸功能性衍生物的功效護膚品的生產及銷售業務。截至本招股說明書簽署日,公司主要功能性護膚產品情況如下:序號序號 產品名稱產品名稱 產品功效產品功效 1 舒緩潤澤菁護面膜 修護、保濕、舒緩 2 屏障強韌保濕面霜 修護、保濕、抗皺、緊致、舒緩 (三)主營業務收
316、入的主要構成(三)主營業務收入的主要構成 報告期內,公司主營業務收入構成如下:單位:萬元 項目項目 2024 年年 1-6 月月 2023 年度年度 2022 年度年度 2021 年度年度 金額金額 比例比例(%)金額金額 比例比例(%)金額金額 比例比例(%)金額金額 比例比例(%)宮腔用交聯透明質酸鈉凝膠(宮腔領域)7,972.90 68.13 12,998.85 65.59 11,282.76 74.85 9,831.38 81.81 交聯透明質酸鈉凝膠(盆腹腔領域)608.12 5.20 1,105.28 5.58 212.30 1.41 142.86 1.19 醫用交聯透明質酸鈉凝膠
317、(鼻腔領域)657.35 5.62 970.26 4.90 638.73 4.24 606.31 5.05 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-108 其他醫療器械 142.53 1.22 333.13 1.68 217.57 1.44 485.22 4.04 功能性護膚品 2,320.75 19.83 4,409.46 22.25 2,721.74 18.06 951.56 7.92 合計合計 11,701.65 100.00 19,816.96 100.00 15,073.10 100.00 12,017.33 100.00 報告期內,公司醫療器械產品收入分別為 1
318、1,065.77 萬元、12,351.36 萬元、15,407.50 萬元和 9,380.90 萬元,占各期主營業務收入比例分別為 92.08%、81.94%、77.75%和 80.17%,為公司主營業務收入的主要構成部分。相比之下,公司功能性護膚品收入分別為 951.56 萬元、2,721.74 萬元、4,409.46 萬元和2,320.75 萬元,占各期主營業務收入的比例分別為 7.92%、18.06%、22.25%和19.83%,占比較低。(四)主要經營模式(四)主要經營模式 1、采購模式、采購模式 采購部負責生產過程中原料、包裝材料等物料的采購,嚴格按照供應商管理和采購流程進行。公司有
319、嚴格的供應商管理制度,每年會對供應商進行評審,建立合格供應商名單。生產部每月根據實際需求提出物料需求計劃,采購人員根據需求計劃制訂采購計劃,并依據采購計劃與合格供應商簽訂物料采購合同,并確認到貨時間。采購物料按合同送達公司倉庫后,經倉庫驗收、質量管理部和檢測室檢驗合格后入庫。2、研發研發模式模式 公司依靠研發團隊的技術創新并結合長期科學研究積累的技術經驗,通過以自主研發為主,結合少量委托研發的模式完成新工藝、新產品的開發及科研積淀的兌現。公司目前在總經理牽頭下,圍繞研發中心,設置了生物醫學部、研究中心和產品中心 3 個部門,并建立了一整套完整的研發管控體系以保證研發流程科學、高效地推進??偨浝?/p>
320、負責公司研發各事務的統籌把控,并提供技術和市場支持。公司的研發組織構架如下所示:常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-109 公司研發按照項目管理,項目總負責人為項目經理,負責統籌與協調部門間工作以及把控項目進展?;诙嗄甑难邪l管理經驗,公司不斷優化項目的開發流程,公司具體研發流程如下表所示:開發階段開發階段 開發流程開發流程 主要內容主要內容 臨床前 研究 可行性研究 項目立項階段,進行可行性研究,若通過則該項目完成立項?;A研究 根據立項計劃書對工藝進行開發優化。臨床前研究 完成工藝開發,產品定型,進行動物實驗。臨床研究 臨床試驗/臨床評價 通過臨床試驗或臨床評價來進
321、一步確認產品的安全性和有效性。注冊 注冊申請 按照國家藥品監督管理局或境外國家或地區監管相關要求開展產品注冊工作,取得境內/境外醫療器械注冊證。上市后臨床及產品維護 設計變更與持續改進 持續跟蹤產品臨床使用,確保產品的安全性與有效性,對產品進行持續改進,必要時,對產品進行設計變更以滿足相關法規的要求。3、生產模式、生產模式 公司主要采用以銷定產的生產模式,根據市場預測準備安全庫存。營銷中心在分析客戶訂單的基礎上制定需求計劃,并提交制造中心;制造中心依據銷售需求計劃和生產調度要求編制生產計劃,并發至各生產崗位及相關部門;各生產崗常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-110
322、位依據月份生產計劃安排生產,保質保量按期完成。公司主要產品均為自主生產,少量工序委外加工。生產過程中,對于醫療器械產品,公司嚴格按照符合境內外銷售相關要求的醫療器械生產質量管理規范以及 EN ISO 等法規要求組織生產。對于護膚類型產品,公司按照化妝品監督管理條例、化妝品生產質量管理規范等各類監管標準及規章制度的要求,保證產品質量及產品的安全性、有效性。4、銷售模式、銷售模式 目前,公司的醫療器械產品主要采取經銷模式,輔以少量直銷。經銷模式下,公司與經銷商之間屬于購銷關系,均采用買斷方式。報告期內,公司不同產品的經銷模式之間不存在重大差異。經銷模式下,公司將產品銷售授權給經銷商,經銷商再另行向
323、終端客戶進行銷售。在與經銷商達成合作意向后,公司對經銷商資質等方面進行全面的評估,再與其簽訂經銷協議,就銷售價格、區域、銷售指標、結算方式等銷售政策進行約定。經銷模式下一般要求款到發貨,對于有一定合作基礎的經銷商,經審批后給予一定的信用賬期。報告期內,公司醫療器械產品在直銷模式下存在通過招投標獲取醫療機構訂單的情況。公司境外銷售占比較小,均為經銷模式,主要為 EXW 的成交方式,少部分為 CPT/CIF/CFR 的成交方式。公司的功能性護膚品以電商銷售模式為主,線下銷售為輔。公司與天貓、抖音、小紅書等平臺簽訂平臺服務協議,在平臺開設店鋪(旗艦店、專賣店等)面向終端用戶進行銷售。5、采用目前經營
324、模式的原因、影響經營模式的關鍵因素、經營模式及其影、采用目前經營模式的原因、影響經營模式的關鍵因素、經營模式及其影響因素在報告期內的變化情況及未來變化趨勢響因素在報告期內的變化情況及未來變化趨勢 公司采用目前經營模式系由主營業務性質、行業發展慣例、客戶需求、核心技術掌握程度等關鍵因素決定。影響公司經營模式的關鍵因素主要包括行業政策、行業技術創新及終端客戶常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-111 需求等。報告期內,公司經營模式及其影響因素未發生重大變化,預計未來亦不會發生重大變化。(五)設立以來主營業務、主要產品、主要經營模式的演(五)設立以來主營業務、主要產品、主要經
325、營模式的演變情況變情況 自設立以來,公司主要從事生物醫用材料等產品的研發、生產和銷售,同時公司也少量從事含透明質酸功能性衍生物的功效護膚品的生產及銷售業務,主營業務、主要產品和主要經營模式未發生重大變化。(六)發行人自身的創新特征(六)發行人自身的創新特征 公司自身的創新特征請參見本招股說明書“第二節 概覽”之“九、發行人自身的創新特征”。(七)主要生產流程(七)主要生產流程 公司醫療器械產品工藝流程如下:公司功能性護膚品工藝流程如下:常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-112 (八)環境保護情況(八)環境保護情況 1、環境污染的具體環節、主要污染物及其處理設施、環境污
326、染的具體環節、主要污染物及其處理設施 公司主要產品不屬于生態環境部環境保護綜合名錄(2021 年版)中規定的“高污染、高環境風險”產品,主要生產工藝、生產過程不涉及高污染物產生,公司不屬于重污染行業企業。報告期內,公司生產經營中可能涉及環境污染的具體環節、主要污染物名稱及主要處理設施情況如下:類別類別 產生環節產生環節 污染物名稱污染物名稱 處理設施處理設施 處理措施處理措施 廢水 純化廢水 COD、SS、NH3-N、TN、TP、鹽分 膜生物反應器(MBR):調節池-MBR 系統-出水池 經廠區內污水處理站處理達標后納入市政污水管網 生產設備清洗廢水 膜生物反應器(MBR):調節池-MBR 系
327、統-出水池 經廠區內污水處理站處理達標后納入市政污水管網 車間洗衣廢水 膜生物反應器(MBR):調節池-MBR 系統-出水池 經廠區內污水處理站處理達標后納入市政污水管網 車間地面清洗廢水 膜生物反應器(MBR):調節池-MBR 系統-出水池 經廠區內污水處理站處理達標后納入市政污水管網 產品質量檢測區儀器設備清洗廢水 膜生物反應器(MBR):調節池-MBR 系統-出水池 經廠區內污水處理站處理達標后納入市政污水管網 研發及樣品質量檢測區儀器設備清洗廢水 膜生物反應器(MBR):調節池-MBR 系統-出水池 經廠區內污水處理站處理達標后納入市政污水管網 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明
328、書(申報稿)1-1-113 廢氣噴淋廢水 膜生物反應器(MBR):調節池-MBR 系統-出水池 經廠區內污水處理站處理達標后納入市政污水管網 滅菌蒸汽冷凝水 直接進入膜生物反應器(MBR)出水池,與上述預處理后的水混合 經廠區內污水處理站處理達標后納入市政污水管網 循環冷卻系統廢水 COD、SS、鹽分 直接進入膜生物反應器(MBR)出水池,與上述預處理后的水混合 經廠區內污水處理站處理達標后納入市政污水管網 純水制備再生及反沖洗廢水 直接進入膜生物反應器(MBR)出水池,與上述預處理后的水混合 經廠區內污水處理站處理達標后納入市政污水管網 純化制備消毒廢水 直接進入膜生物反應器(MBR)出水池
329、,與上述預處理后的水混合 經廠區內污水處理站處理達標后納入市政污水管網 生活污水 COD、SS、NH3-N、TN、TP、鹽分 N/A 達標后接管至市政污水管網 固體廢物 未沾染危險廢物的廢包裝紙、袋、箱等 一般固體廢物 一般固廢倉庫 一般固體廢物中,生活垃圾由環衛部門定期清運;未沾染危險廢物的廢包裝紙/袋/箱等其他一般固體廢物委托專業部門處理 初、中、高效過濾器 一般固廢倉庫 廢砂濾介質 一般固廢倉庫 廢活性炭 一般固廢倉庫 廢微濾器 一般固廢倉庫 廢濾膜 一般固廢倉庫 廢離子交換樹脂 一般固廢倉庫 生活垃圾/廢乙醇 危險固體廢物 D 棟危廢倉庫 2 委托有資質的單位處置 廢濾膜 危廢倉庫 1
330、 廢濾芯 危廢倉庫 1 不合格品 危廢倉庫 1 研發及檢測廢物危廢倉庫 1 常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-114(含樣品)廢活性炭 危廢倉庫 1 沾有危險廢物的清潔用品 危廢倉庫 1 沾染危險廢物的廢包裝材料 危廢倉庫 1 污泥 危廢倉庫 1 廢膜 危廢倉庫 1 廢機油 危廢倉庫 1 報廢產品 危廢倉庫 1 廢氣 產品質量檢測區廢氣 TVOC 非甲烷總烴 氯化氫 硫酸霧 甲醇 集氣設備-一級堿噴淋+除霧器+二級活性炭吸附-#1 排口 經集氣罩/通風櫥收集后,通過“一級堿噴淋+除霧器+二級活性炭吸附”處理后經 1#排氣筒達標排放 生產沉淀壓濾廢氣 乙醇 非甲烷總烴
331、TVOC 經集氣罩收集后,通過“一級堿噴淋+除霧器+二級活性炭吸附”處理后經 1#排氣筒達標排放 研發及樣品檢測區廢氣 TVOC 非甲烷總烴 氯化氫 硫酸霧 甲醇 集氣設備-一級堿噴淋+除霧器+二級活性炭吸附-#2 排口 經集氣罩/通風櫥收集后,通過“一級堿噴淋+除霧器+二級活性炭吸附”處理后經 2#排氣筒達標排放 污水站廢氣 氨 硫化氫 加蓋密閉抽風收集后,通過“一級堿噴淋+除霧器+二級活性炭吸附”處理后經 2#排氣筒達標排放 危廢倉庫 1 廢氣 非甲烷總烴 二級活性炭吸附-#3排口 倉庫氣體通過“二級活性炭吸附”處理后經 3#排氣筒達標排放 危廢倉庫 2 廢氣 非甲烷總烴 二級活性炭吸附-
332、#4排口(D 棟)倉庫氣體通過“二級活性炭吸附”處理后經 4#排氣筒達標排放 公司不屬于重大污染行業,生產過程中產污環節少,主要是廢水、廢氣、噪音以及固體廢物等。對于生產經營中的廢氣、廢水,主要通過裝備相應的環保凈化裝置進行污染物處理,確保排放的污染物指標符合排放標準。對于生產經營中常州百瑞吉生物醫藥股份有限公司 招股說明書(申報稿)1-1-115 產生的噪聲,通過合理布局車間、安裝隔振基礎或鋪墊減振墊設施等方式進行降噪處理,確保滿足工業企業廠界環境噪聲排放標準(GB12348-2008);對于生產過程中產生的固體廢物,委托具有相關資質的第三方環保機構進行處理,辦公、生活垃圾委托環衛部門清運處
333、理。根據報告期內第三方檢測機構的監測數據,公司生產經營中產生的主要污染物排放量情況具體如下:類型類型 序號序號 處理設施處理設施 污染物名稱污染物名稱 排放量排放量 排放標準排放標準 排放情況排放情況 廢氣 1#1 處理設施 TVOC(mg/m3)0.81 100 達標 2 非甲烷總烴(mg/m3)0.81 60 達標 3 氯化氫(mg/m3)4.38 30 達標 4 硫酸霧(mg/m3)ND 5 達標 5 甲醇(mg/m3)ND 50 達標 6#2 處理設施 TVOC(mg/m3)0.82 100 達標 7 非甲烷總烴(mg/m3)0.82 60 達標 8 氯化氫(mg/m3)4.32 30 達標 9 硫酸霧(mg/m3)ND 5 達標 10 甲醇(mg/m3)ND 50 達標 11 氨(mg/m3)0.859 20 達標 12 硫化氫(mg/m3)ND 5 達標 13#3 處理設施 非