【研報】醫療器械行業深度研究報告：連續血糖監測（CGM）剛剛起步的千億藍海市場-210609（32頁）.pdf

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1、另外，對于 CGM 傳感器及發射器佩戴的舒適性、長期性也提出要求，目前趨于小型化方向發展，佩戴時間也從 3 天延長至 7 天甚至 2 周。同時，基于人工智能、大數據及云端的發展要求，CGM 信息的無縫接入技術越來越成熟，如德康G6 產品葡萄糖監測數據可自動上傳至云端或手機，極大方便了數據的查看與存儲，并為基于大數據的個體化胰島素智能決策奠定了基礎。準確的控制算法由于葡萄糖檢測和胰島素輸注方面的延遲和不準確，準穩態(如夜間)要求慢速調節，而當如進餐等行為觸發葡萄糖快速升高時，葡萄糖水平升高速度比胰島素輸注及產生作用所需時間少得多，緩慢的響應速度不能提供餐后血糖的良好調節?？梢酝ㄟ^添加前饋操作(如

2、餐前推注胰島素)，而算法不斷改進實現了基于患者新陳代謝系統模型預測葡萄糖水平，并引入對胰島素輸注量和速度的控制。另外，與人工智能的結合賦予控制算法“學習”功能，通過患者信息(如進餐時間)優化對后續進餐的反應。由于人工胰腺的控制算法直接決定胰島素輸注量和速度，胰島素輸注過少或過慢不能較好進行血糖控制，輸注過量或過快會導致低血糖，威脅患者生命安全，因此控制算法準確性極為重要。而控制算法設計受到過程的非穩態、人群的多樣性、個體的時變性和不可測的外部感染等多重挑戰，智能化、個性化、包容性和具備其他安全措施是設計閉環控制算法的核心，也是成功構建人工胰腺的最大壁壘之一。超速效胰島素目前混合閉環人工胰腺的胰島素泵主要采用的速效胰島素，胰島素輸注及產生作用的時滯對控制算法提出了較高的要求，使得算法增加了基于患者新陳代謝系統模型預測葡萄糖的功能，減少胰島素輸注及產生作用的時滯可以降低算法的這部分設計難度，而超速效胰島素在人工胰腺中的使用可以大幅降低產生作用所需的時間，同時緩解進餐后血糖大幅波動和響應速度之間的矛盾。超速效胰島素在人工胰腺中的使用也將對控制算法計算胰島素輸注量和速度的準確度提出更高要求。