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1、原料藥 CDMO:前后端業務協同加強,帶來板塊能力快速提升公司原料藥 CDMO 業務根據服務項目所處階段不同,分為 CMO 業務和 CRO 業務。CMO業務主要服務臨床三期及商業化項目,是公司自成立以來的核心與優勢業務,通過不斷升級產能供應、優化項目管理,夯實 EHS 與質量管理體系,服務訂單保持長期穩定供應與良好交付記錄,客戶認可度與項目承接能力不斷提升,CMO 業務收入實現快速增長,從 2018年 8.48 億上升至 2020 年 14.49 億,CAGR 達 31%。CRO 業務主要服務臨床前及臨床早期項目,是公司自 2017 年轉型以來的重點布局領域,通過持續加大研發投入、收購 J-S
2、TAR、與 Codexis 達成戰略合作,提高工藝化學能力以及加強技術平臺建設,為公司貢獻良好業績增長。CRO 業務收入從 2017 年 1.91 億上升至 2020 年 5.64 億,CAGR 達 44%,占比由2017 年 17%提升至 2020 年 28%。公司 CRO 與 CMO 業務協同不斷強化、形成合力,前端CRO 業務早期介入客戶項目,延伸客戶服務廣度,儲備客戶資源與項目管線資源,為后端CMO 業務持續引流,加深客戶服務深度,實現公司業務持續高增長,整體原料藥 CDMO業務收入從 2018 年 11.44 億上升至 2020 年 20.13 億,CAGR 達 33%。
3、CRO 服務能力提升,打開前端“流量”入口整合內部資源與借助外部力量相結合,多措并舉協同推進 CRO 服務能力。CDMO 業務需要研發端與生產端能力建設齊頭并進,CMO 生產端是公司傳統優勢業務,CRO 研發端能力建設成為公司轉型升級的核心目標。2017 年公司收購美國 J-STAR 公司,J-STAR 在醫藥定制研發工藝開發、分析服務、API 成鹽和結晶服務等領域擁有 26 年服務經驗,依托 J-STAR領先技術能力與優質客戶口碑,公司前端研發能力得到快速補充。2018 年公司與 Codexis建立戰略合作,新建上海研發中心酶催化實驗室,成立生物酶技術委員會,借助其領先的酶技術平臺 Code
4、Evolver,提升生物酶催化綜合服務能力。公司于 2020 年升級重慶研發中心,新增 GMP 公斤級合成實驗室、GMP SFC 分離實驗室等,具備臨床早期 GMP 高級中間體生產和放行能力。技術協同帶來新技術能力強化,項目應用取得突破性進展。公司持續加大 CRO 端新技術能力建設,在酶催化技術、結晶技術、流體化學技術等領域取得多個突破性進展。酶催化技術方面,5L、20 L、300 L 發酵罐陸續上線運行,2020 年完成手性胺化合物百公斤訂單的生產交付,自有酶庫擴充 183 個酶,完成篩選項目 54 個、酶進化改造項目 3 個。流體化學技術方面,2020 年上海研發中心新增五類新化學反應的流體能力,引入模塊化流體化學研發及生產設備,江西東邦工廠首次使用流體化學技術進行生產,完成工藝篩選項目 13個、生產項目 5 個。我們認為隨著國內外 CRO 團隊協同作用進一步強化,公司 CRO 技術平臺將得到持續顯著提升,為業績良性增長提供動力與支持。