【公司研究】華東醫藥-首次覆蓋報告：醫藥工商業創新轉型醫美業務開啟成長之路-210621（40頁）.pdf

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1、廣泛開展商業合作，開拓無限可能一手抓研發，一手攬合作，在加快公司“二次創業”產品結構轉型的同時，華東醫藥利用其多年積攢的商業優勢，廣泛開展商業合作，洽談了大量有價值的產品，進一步豐富了腫瘤、自身免疫病和糖尿病領域的產品管線。與Exscientia公司合作針對DNA損傷應答基因轉錄控制的藥物開發。2020 年9 月9 日，華東醫藥與世界領先的人工智能(AI)藥物研發公司 Exscientia 共同宣布,雙方已建立合作開發伙伴關系,加速發現腫瘤領域小分子藥物突破性的創新療法。本次合作中，Exscientia憑借其先進的Centaur ChemistTM AI 平臺進行自動化藥物研發指導,設計特定靶

2、標的新分子;華東醫藥利用研發資源和管理能力,快速合成和實驗檢測以支持 AI 系統新一輪化合物的優化與篩選。雙方合作的首個項目是針對DNA 損傷應答基因轉錄控制的藥物開發,治療 DNA 損傷修復缺陷的高突變頻率的患者,如卵巢癌和乳腺癌患者等。與 ImmunoGen 公司合作，獲得治療卵巢癌的新型抗體偶聯(ADC)藥物在大中華區的獨家臨床開發及商業化權益。2020 年 10 月 20 日，華東醫藥發布公告稱，其全資子公司中美華東已于2020 年10 月19 日與美國ImmunoGen 公司達成獨家臨床開發及商業化協議。華東醫藥獲得 ImmunoGen 美國臨床三期在研產品 Mirvetuximab

3、 Soravtansine(新型抗體偶聯藥物 ADC，用于治療卵巢癌)在大中華區(含中國大陸，香港、澳門和臺灣地區)的獨家臨床開發及商業化權益。中美華東將向 ImmunoGen 支付4000 萬美元首付款和最高可達 2.65 億美元的里程碑付款，以及約定比例的銷售額提成費。本次授權引進的 Mirvetuximab Soravtansine，是全球首個針對 FR 陽性卵巢癌的 ADC 在研藥物，用于治療葉酸受體高表達的鉑類耐藥卵巢癌，屬于全球首創產品(First-in-class)， ImmunoGen 預計將于 2021 年底在美國遞交上市申請，2022 年在有望在美國獲批上市，華東醫藥計劃于

4、 2021 年上半年啟動 MIRV 中國區臨床注冊申請。這份協議的簽署將大大增強華東醫藥在抗腫瘤 ADC 藥物領域的實力，有利于進一步豐富公司創新產品管線，實現其抗腫瘤領域的國際化布局，逐步提升公司的國際化和科研創新水平。與 Provention Bio 合作，獲得雙抗 PRV-3279 系統性紅斑狼瘡適應癥(美國臨床 1 期)和用于預防或降低基因治療免疫原性的適應癥(美國臨床前研究)。2021 年2 月18 日，中美華東與美國 Provention Bio 達成獨家臨床開發及商業化協議，中美華東獲得 Provention Bio 在研產品雙特異性抗體 PRV-3279 兩個臨床適應癥：系統性

5、紅斑狼瘡適應癥(美國臨床 1 期)和用于預防或降低基因治療免疫原性的適應癥(美國臨床前研究)。中美華東將向Provention Bio 支付 600 萬美元首付款，1150 萬美元的研發和生產支持經費，以及最高不超過1.72 億美元的里程碑付款和約定分級的、兩位數的凈銷售額提成費。中美華東獲得在大中華區的獨家臨床開發及商業化權益。收購道爾生物，吸收道爾生物研發團隊，獲得多個創新產品管線開發。2021 年 4 月 27日，華東醫藥發布華東醫藥股份有限公司關于收購道爾生物股權的公告，宣布旗下全資子公司中美華東以 48,750 萬元人民幣收購浙江道爾生物科技有限公司共計 75%股權，成為其控股股東。道爾生物在研產品管線豐富，擁有自主知識產權及所有產品的全球權益。其專注于腫瘤與代謝領域藥物的研發，與華東醫藥研發重點布局的領域高度契合。其團隊在腫瘤與代謝領域抗體、融合蛋白及多肽藥物的研發上具有豐富經驗，其布局的差異化的基于多結構域的多特異性產品具有良好的臨床價值和應用前景。交易完成后，道爾生物將成為華東醫藥重要的生物制藥研發平臺，為豐富華東醫藥創新產品管線提供持續增長的新動能。