2021年九洲藥業公司CDMO業務與盈利能力分析報告（33頁）.pdf

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1、此次 Entresto 獲得 HFpEF 適應癥的批準，主要是基于 PARAGON-HF 試驗中所得到的療效和安全性證據。PARAGON-HF 試驗是一項隨機、雙盲、活性藥物對照試驗，總共招募了 4796 名級、射血分數45%、利鈉肽升高并且存在結構性心臟病的心力衰竭(HF)患者。PARAGON-HF 試驗結果顯示，Entresto 在特定的亞組中對 HFpEF 患者具有重要的臨床益處，該藥物尤其對于射血分數低于正常值的患者獲益最大。心力衰竭(HF)患者數量巨大，全球患者數量超過 2500 萬人，假設滲透率達到 10%，則用藥患者總數達到 250 萬人，Entresto 國外售價大約為 4 美

2、元/片，每天服用兩片，日用金額為 8 美元，單個患者年用藥金額約為 3000 美元，則預計 Entresto 的銷售峰值有望達到75 億美元。從實際市場表現來看，Entresto 在 2015 年銷售額僅為 0.21 億美元，2019 年增長至 17.26億美元，Entresto 晶型專利到期時間為 2026 年，距離專利期仍有較長時間，預計未來 5 年Entresto 仍將快速放量。Entresto 于 2017 年 7 月在中國上市，上市以后放量較快，2018 年樣本醫院銷售額達到 1526 萬元，2019 年樣本醫院銷售額達到 9923 萬元，2020Q1-3 樣本醫院銷售額達到 15905 萬元，預計未來仍將快速增長。目前 Entresto 仍處于快速放量階段，預計未來將為公司貢獻較多收入。尼洛替尼(Nilotinib)商品名為達希納，由諾華制藥研發，一種小分子選擇性 Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑，基于 Abl-imatinib 復合物的結構開發，以解決伊馬替尼不耐受和耐藥性問題，比伊馬替尼在抑制 Bcr-Abl 酪氨酸激酶活性和 Bcr-Abl 表達細胞增殖方面的效力高10-30 倍。尼洛替尼上市后，銷售額快速增加，2009 年銷售額為 2 億美元，2020 年全球銷售額達到 19.5 億美元，目前尼洛替尼上市已經超過 10 年，預計后續有望繼續保持平穩增長。